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一、目的意義
通過開展藥品安全專項整治工作檢查評估,進一步加強藥品安全監(jiān)管,把藥品安全工作作為重要的民生工程,堅持標(biāo)本兼治、著力治本。落實“政府負總責(zé)、監(jiān)管部門各負其責(zé)、企業(yè)是第一責(zé)任人”的藥品安全責(zé)任體系,促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)又好又快發(fā)展,確保公眾用藥安全
二、基本原則
遵循“立足實際、實事求是、標(biāo)準量化、客觀公正”的原則。
三、檢查評估對象及實施機構(gòu)
(一)檢查評估對象:各鄉(xiāng)鎮(zhèn)人民政府、街道,各相關(guān)部門,藥品及醫(yī)療器械流通、使用各環(huán)節(jié)的企事業(yè)單位。
(二)區(qū)藥品安全協(xié)調(diào)領(lǐng)導(dǎo)小組負責(zé)實施全區(qū)藥品安全專項整治工作檢查評估,指導(dǎo)各部門開展藥品安全專項整治工作的自查自評,組織有關(guān)部門組成聯(lián)合檢查組,對我區(qū)藥品安全專項整治工作進行檢查。
四、檢查評估的內(nèi)容及標(biāo)準
(一)各鄉(xiāng)鎮(zhèn)人民政府、街道及相關(guān)部門藥品安全專項整治工作開展情況。重點檢查組織領(lǐng)導(dǎo)、整治重點、安全保障、宣傳信息與責(zé)任體系建設(shè)等方面檢查評估藥品安全專項整治工作的成效。檢查評估標(biāo)準詳見《藥品安全專項整治工作檢查評估表》(附件1,其中評估內(nèi)容中的第3項產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整、第6項藥品生產(chǎn)監(jiān)管和第9項藥品、醫(yī)療器械審評審批工作因不屬于我區(qū)藥品監(jiān)管事權(quán)范圍,檢查評估時不需進行評估)。
(二)藥品(包括醫(yī)療器械)質(zhì)量狀況評估。以藥品(尤其是基本藥物)抽驗、監(jiān)督抽驗和質(zhì)量分析報告為依據(jù),重點評估轄區(qū)內(nèi)基本藥物、特殊藥品及血液制品、生物制品、注射劑等高風(fēng)險產(chǎn)品的質(zhì)量狀況。
(三)藥品安全群眾滿意度。主要包括對國藥準字公信力的評價、對打擊假藥的看法、對政府工作的滿意度、對藥品廣告的意見、對安全用藥知識的掌握。
(四)企事業(yè)單位自查自評情況。主要包括藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范(GSP)標(biāo)準的執(zhí)行情況,藥庫藥房規(guī)范管理執(zhí)行情況,經(jīng)營使用藥品(基本藥物)和高風(fēng)險產(chǎn)品企業(yè)風(fēng)險控制情況,電子監(jiān)管碼實施情況,質(zhì)量受權(quán)人制度落實情況,企業(yè)自主創(chuàng)新能力,藥品醫(yī)療器械研發(fā)資料的真實性,誠信建設(shè),規(guī)范醫(yī)院制劑使用和臨床用藥管理等。(附件2)
五、檢查評估方式方法
(一)檢查評估方式:采取逐級自查自評與檢查評估相結(jié)合的方式。
(二)檢查評估方法:采取聽取匯報、查看資料、現(xiàn)場檢查、召開座談會、問卷調(diào)查等方法,全面了解被檢查評估對象開展藥品安全專項整治工作情況。
1.聽取匯報。聽取區(qū)藥品安全協(xié)調(diào)領(lǐng)導(dǎo)小組和各相關(guān)監(jiān)管部門的工作匯報。
2.查看資料。查閱專項整治工作文件、會議紀要、工作報表以及有關(guān)工作制度規(guī)定、違法犯罪案件查處卷宗、新聞宣傳等資料。
3、現(xiàn)場檢查。隨機選擇藥品經(jīng)營、使用單位進行實地檢查。
4、召開座談會。召開涉藥單位、行業(yè)協(xié)會和群眾代表參加的座談會。
5、問卷調(diào)查。對經(jīng)營和使用單位的員工、藥監(jiān)執(zhí)法人員等進行隨機訪問和調(diào)查。
(三)評分辦法:采取具體工作量化評分的方法,分項加權(quán)匯總,共分以下四個部分:
1.綜合評估。主要評估相關(guān)監(jiān)管部門藥品安全專項整治工作完成情況(附表規(guī)定的內(nèi)容,不需評估的內(nèi)容作為合理缺項,不扣分)。分值100分。
2.藥品(含醫(yī)療器械,下同)質(zhì)量狀況評估。以抽驗結(jié)果和藥品質(zhì)量分析報告為依據(jù),自我評價質(zhì)量狀況。分值100分。
3.藥品安全群眾滿意度。通過發(fā)放問卷調(diào)查,自我評價群眾滿意度。分值100分。
4.企事業(yè)單位自查自評情況。依照《藥品安全專項整治自查整改情況表》,采取具體工作量化評分的方法,由區(qū)藥品安全協(xié)調(diào)領(lǐng)導(dǎo)小組參照各企業(yè)自查自評報告、按照評分標(biāo)準內(nèi)容檢查評分,并隨機抽查核實。各項評分匯總后,得出總評分,滿分100分?!蹲圆樽栽u情況表》中,企業(yè)不涉及的項目可做為合理缺項,在表中的“自查得分”中注明,其合理缺項分值要計入總分中。
以上4項評分加權(quán)匯總后,得出總評分,滿分100分,并根據(jù)各部門開展專項整治工作的突出成績和明顯不足,在總評分的基礎(chǔ)上可適當(dāng)加減分,分值為±5分。最后得分95分以上為優(yōu)秀,94-85分為良好,84-80分為合格。
六、工作安排
(一)年8月5日前,結(jié)合轄區(qū)內(nèi)實際情況,制訂藥品安全專項整治工作檢查評估實施方案。
(二)年8月7日前,藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)等單位完成自查自評工作。
(三)年8月8日前,組織開展轄區(qū)內(nèi)的檢查評估工作,并形成藥品安全專項整治工作自查自評報告和工作總結(jié),提交區(qū)政府。
一、工作目標(biāo)
(一)通過專項整治,嚴厲打擊各種違法采集血液和原料血漿的行為,嚴肅查處冒名頂替獻血的違法行為,依紀依法追究當(dāng)事人及有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)的責(zé)任,使無償獻血及臨床用血管理工作得到進一步加強。
(二)加強對血液制品的監(jiān)督管理,保證原料血漿的質(zhì)量,確保臨床用血安全,有效控制艾滋病和其它血液傳染疾病經(jīng)采供血途徑的傳播。
二、組織領(lǐng)導(dǎo)
成立市專項整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組。領(lǐng)導(dǎo)小組成員如下:
組長:譚自強
副組長:彭浩晃(市衛(wèi)生局)
成員:甄文英(市衛(wèi)生局)、梅銳鋒(市公安局)、麥岱湛(市監(jiān)察局)、黃啟賢(市食品藥品監(jiān)督管理局)、陳寶傳(市衛(wèi)生局)、劉廣威(市紅十字會)。
專項整治工作辦公室設(shè)在市衛(wèi)生局業(yè)務(wù)股,負責(zé)人:陳寶傳,聯(lián)系電話:5531641。
領(lǐng)導(dǎo)小組主要職責(zé):
(一)指導(dǎo)和協(xié)調(diào)全市開展非法采供血液和單采血漿專項整治工作;
(二)審議確定行動方案,統(tǒng)一部署實施;
(三)對實施情況進行督查、指導(dǎo)。
三、工作重點
(一)依法打擊非法采集血液、原料血漿的犯罪行為和組織他人賣血(漿)、或以暴力脅迫及其他方法迫使他人賣血(漿)的“血頭”、“血霸”。
(二)打擊非法采購、使用、回收、處置一次性無菌醫(yī)療器械的行為。
(三)嚴肅查處無償獻血中的冒名頂替等違法行為。
四、主要措施
(一)由市衛(wèi)生局和食品藥品監(jiān)督管理局負責(zé)組織專項檢查,檢點:一是打擊非法制造、經(jīng)營一次性無菌醫(yī)療器械和非法回收、倒賣使用過的一次性醫(yī)療器材的行為;二是檢查使用后的一次性輸血、輸液器材按規(guī)定處理、銷毀等情況,查處醫(yī)療機構(gòu)不按規(guī)定采購或重復(fù)使用一次性輸血器材的行為;三是對醫(yī)療機構(gòu)使用血液的情況進行檢查,查處不按規(guī)定渠道供血、用血以及臨床用血未經(jīng)過艾滋病病毒和其他傳染病病毒檢測的行為。
(二)由市公安局牽頭,市衛(wèi)生局和食品藥品監(jiān)督管理局配合,依法打擊非法采集血液、原料血漿的犯罪行為和組織他人賣血(漿)、或以暴力脅迫及其他方法迫使他人賣血(漿)的“血頭”、“血霸”;對拒絕、阻礙有關(guān)部門依法執(zhí)行公務(wù)的人員要依法予以查處。
(三)由市監(jiān)察機關(guān)會同衛(wèi)生局等部門,對機關(guān)事業(yè)單位在義務(wù)獻血中組織外單位或社會人員冒名頂替獻血的行為予以查處,并依紀依法追究當(dāng)事人及有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)的責(zé)任。
五、工作要求
(一)提高認識,精心組織,各部門要從實踐“三個代表”重要思想,體現(xiàn)以人為本的行政理念,維護人民群眾生命安全的高度搞好專項整治工作,以求真務(wù)實的態(tài)度,加強領(lǐng)導(dǎo),精心組織,周密安排,抓好落實。
(二)要把日常工作與開展專項整治結(jié)合起來,逐步形成長效的監(jiān)督管理機制。對日常檢查和專項整治中發(fā)現(xiàn)的問題,要限期整改,對違反有關(guān)法律法規(guī)的直接責(zé)任人員和單位要依法嚴肅處理,涉嫌犯罪的要移送司法機關(guān)處理。
(三)加強法制宣傳教育,充分利用各類新聞媒體和其它宣傳形式,加大對《中華人民共和國獻血法》、《血液制品管理條例》、《醫(yī)療廢物管理條例》、《中國預(yù)防與控制艾滋病中長期規(guī)劃(1998—2010年)》和《中國遏制與防治艾滋行動計劃(2001—2005年)》等法律法規(guī)的宣傳力度,采供血機構(gòu)和醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)要提高自覺守法的意識。
六、時間安排
一、工作目標(biāo)
通過專項整治行動,打擊非法行醫(yī)、非法采供血,整治違規(guī)醫(yī)療廣告、違規(guī)開展母嬰保健專項技術(shù)服務(wù)、違規(guī)開展醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用等違法犯罪活動,進一步清理違規(guī)設(shè)置審批醫(yī)療機構(gòu),進一步加強醫(yī)療機構(gòu)的規(guī)范化管理,使醫(yī)療服務(wù)市場秩序得到明顯好轉(zhuǎn)。
嚴厲打擊各種非法行醫(yī)、非法采供血、非法醫(yī)療廣告、非法開展母嬰保健專項技術(shù)服務(wù),非法開展醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用等行為,依法取締無證行醫(yī),嚴懲非法行醫(yī)違法犯罪活動,對犯罪分子起到震懾作用。
加大對醫(yī)療服務(wù)市場的監(jiān)管力度,規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)行為,提高醫(yī)療質(zhì)量,保障醫(yī)療安全。
依法依紀嚴肅追究有關(guān)違法違規(guī)行為責(zé)任人員的法律責(zé)任。
建立完善專項整治行動和日常監(jiān)管相結(jié)合的長效監(jiān)督機制和措施,切實維護人民群眾健康權(quán)益。
二、工作重點
嚴厲打擊無證行醫(yī)行為。重點打擊未取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》擅自開展診療活動的“黑診所”,打擊農(nóng)村集貿(mào)市場和城鄉(xiāng)結(jié)合部等重點區(qū)域內(nèi)無行醫(yī)資格的游醫(yī)、假醫(yī)。
嚴肅查處醫(yī)療機構(gòu)聘用非衛(wèi)生技術(shù)人員行醫(yī)及超范圍行醫(yī)的違法行為。
嚴肅查處醫(yī)療機構(gòu)出租、承包科室的行為。重點查處醫(yī)療機構(gòu)將科室或房屋出租、承包給非本醫(yī)療機構(gòu)人員或者其他機構(gòu),打著醫(yī)療機構(gòu)的幌子利用欺詐手段開展診療活動的行為。
嚴肅查處非法從事性病診療活動的行為。重點查處未取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》擅自開展診療活動的“地下性病診所”和未經(jīng)審批擅自從事性病診療活動的醫(yī)療機構(gòu)。
嚴肅查處利用B超非法鑒定胎兒性別和選擇性別的終止妊娠手術(shù)的行為。重點查處醫(yī)療機構(gòu)和計劃生育技術(shù)服務(wù)機構(gòu)的工作人員非法為他人進行胎兒性別鑒定或選擇性別的終止妊娠手術(shù)的行為。
嚴肅查處非法從事醫(yī)療美容診療活動的行為。重點查處未取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》擅自從事醫(yī)療美容診療活動的單位和個人,以及未經(jīng)審批擅自從事醫(yī)療美容診療活動的醫(yī)療機構(gòu)。
嚴肅查處醫(yī)療機構(gòu)超出登記范圍開展診療活動的行為。
嚴肅查處醫(yī)療機構(gòu)違法醫(yī)療廣告的行為。要會同有關(guān)部門進一步加強醫(yī)療廣告監(jiān)督工作,定期向社會公布醫(yī)療廣告監(jiān)測及查處情況。
嚴肅查處醫(yī)療機構(gòu)違規(guī)開展母嬰保健專項技術(shù)服務(wù)及醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用活動的行為。
嚴厲打擊非法采供血行為。要以確保血液安全和獻血者身體健康為工作目標(biāo),進一步規(guī)范采供血機構(gòu)的執(zhí)業(yè)行為和醫(yī)療機構(gòu)的臨床用血行為,加大對采供血機構(gòu)獻血者管理情況、偏遠地區(qū)醫(yī)療機構(gòu)血液來源等進行核查,嚴肅查處冒名頂替、超采頻采等違法行為,堅決杜絕醫(yī)療機構(gòu)自采自供血液行為。
三、工作安排
第一階段為動員部署階段。結(jié)合實際制定具體實施方案,對本轄區(qū)內(nèi)開展專項整治行動進行全面動員部署。
第二階段為組織實施階段。按照專項整治行動方案,認真組織落實專項行動工作,針對突出問題和薄弱環(huán)節(jié),采取有效措施,嚴肅查處非法行醫(yī)、非法采供血、非法醫(yī)療廣告、非法開展母嬰保健專項技術(shù)服務(wù)、非法開展醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用等行為,堅決取締無證行醫(yī)。
第三階段為總結(jié)上報階段。
對專項行動進行認真總結(jié),建立和完善對醫(yī)療服務(wù)市場專項整治工作的長效監(jiān)管機制,并按要求上報工作總結(jié)。
四、工作要求
按照《20xx年云南省醫(yī)療服務(wù)市場專項整治工作方案》的要求,根據(jù)本地區(qū)實際情況,制定轄區(qū)醫(yī)療服務(wù)市場專項整治工作方案,及早部署落實。
進一步提高認識,推進和深化醫(yī)療服務(wù)市場專項整治工作。
將依法嚴厲打擊危害人民群眾身體健康和生命安全的非法行醫(yī)、非法采供血、非法醫(yī)療廣告、非法開展母嬰保健專項技術(shù)服務(wù)、非法開展醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用等行為,作為關(guān)心群眾、優(yōu)化醫(yī)療執(zhí)業(yè)環(huán)境、規(guī)范市場秩序、促進社會和諧與發(fā)展的大事,擺上重要議事日程。進一步統(tǒng)一思想,提高認識,增強工作責(zé)任感和緊迫感,切實履行職責(zé),嚴格監(jiān)督管理。
繼續(xù)保持高壓打擊態(tài)勢,嚴格執(zhí)法,加大案件查處力度。
嚴肅查辦案件是確保醫(yī)療服務(wù)市場專項整治工作順利進行的重要手段,也是專項整治行動取得成效的重要標(biāo)志。要高度重視,把查辦案件工作作為一項重要職責(zé),切實提高依法辦案的能力和水平。繼續(xù)認真受理群眾投訴舉報,并以投訴舉報和違法醫(yī)療廣告為線索,主動開展監(jiān)督檢查,嚴肅查處非法行醫(yī)、非法采供血、非法醫(yī)療廣告、非法開展母嬰保健專項技術(shù)服務(wù)、非法開展醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用等行為,特別是對嚴重危害人民群眾身體健康、群眾反映強烈、性質(zhì)惡劣的重大案件要掛牌督辦。重點抓好行政機關(guān)工作人員不認真履行監(jiān)督管理職責(zé)和醫(yī)療機構(gòu)非法行醫(yī)行為兩類案件的查處。對在日常監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為,不管涉及到誰,都要一查到底,保證做到案件調(diào)查清楚、依法查處到位、責(zé)任追究到位、整改措施到位。要注重運用典型案件開展警示教育,查找制度、管理中的漏洞和薄弱環(huán)節(jié),不斷完善相關(guān)制度規(guī)定,發(fā)揮查辦案件的治本功能。
加大督查和稽查力度,落實責(zé)任,保證工作落到實處。
按照屬地管理的原則進一步落實打擊非法行醫(yī)、非法采供血、非法醫(yī)療廣告、非法開展母嬰保健專項技術(shù)服務(wù)、非法開展醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用等行為的工作責(zé)任,嚴格按照工作方案的要求開展專項行動,做到橫向到邊,縱向到底,責(zé)任到人。要將工作重心向農(nóng)村、向城鄉(xiāng)結(jié)合部、向城市社區(qū)延伸,實現(xiàn)監(jiān)督重心下移。對未履行職責(zé),疏于、怠于監(jiān)管,當(dāng)?shù)蒯t(yī)療服務(wù)市場混亂的,要依紀依法追究有關(guān)行政部門監(jiān)管不力的責(zé)任。
完善長效監(jiān)管機制,標(biāo)本兼治,鞏固專項行動成果。
在加大打擊力度,規(guī)范醫(yī)療服務(wù)市場秩序的同時,本著標(biāo)本兼治、綜合治理的原則,建立完善長效監(jiān)管機制。積極探索從源頭上整頓和規(guī)范醫(yī)療服務(wù)市場秩序、規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員執(zhí)業(yè)行為的途徑和辦法,針對專項行動中發(fā)現(xiàn)的突出問題,認真分析醫(yī)療服務(wù)市場違法問題存在的深層次原因,深入推進體制、機制、制度創(chuàng)新,完善法律法規(guī)制度建設(shè),強化監(jiān)管措施。把醫(yī)療
nn40.com 服務(wù)市場專項整治工作與加強日常管理、監(jiān)督和規(guī)范審批行為緊密結(jié)合起來,把醫(yī)療服務(wù)市場專項整治工作與醫(yī)院管理年活動和治理醫(yī)藥領(lǐng)域商業(yè)賄賂等工作結(jié)合起來。建立審批管理與監(jiān)督的銜接機制,加強衛(wèi)生監(jiān)督隊伍建設(shè),完善監(jiān)管措施,切實加強對醫(yī)療服務(wù)行業(yè)的日常監(jiān)管,逐步實現(xiàn)監(jiān)管的制度化、規(guī)范化和經(jīng)常化。 加強宣傳教育,擴大聲勢,保持高壓嚴打的輿論氛圍。
重視發(fā)揮新聞媒體作用,廣泛宣傳衛(wèi)生法律法規(guī)和安全就醫(yī)常識,提高人民群眾的自我保護意識。積極推行政務(wù)公開和院務(wù)公開,及時向社會公示醫(yī)療機構(gòu)、醫(yī)務(wù)人員審批、注冊信息,便于群眾查詢和監(jiān)督;定期公示專項行動取得的成果,對取締無證行醫(yī)黑診所、查處非法行醫(yī)典型案件、吊銷醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員證書等情況進行公開曝光,并組織新聞媒體進行報道,加強社會監(jiān)督。通過舉辦培訓(xùn)班、專題講座等形式,開展對醫(yī)療機構(gòu)負責(zé)人、有關(guān)管理人員和醫(yī)務(wù)人員法律法規(guī)和相關(guān)政策的宣傳培訓(xùn),增強依法執(zhí)業(yè)的自覺性,規(guī)范執(zhí)業(yè)行為。
為深入貫徹《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》,切實維護廣大群眾的合法權(quán)益,進一步整頓和規(guī)范我區(qū)醫(yī)療服務(wù)市場秩序,結(jié)合我區(qū)醫(yī)療服務(wù)市場監(jiān)管工作實際特制定本方案。
一、工作目標(biāo)
通過專項行動,嚴厲打擊非法行醫(yī)違法活動,規(guī)范我區(qū)醫(yī)療服務(wù)市場秩序,進一步加強醫(yī)療機構(gòu)的規(guī)范化管理。
(一)嚴厲打擊各種非法行醫(yī)行為,取締無證行醫(yī)。
(二)對已取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的單位開展的診療項目、人員資質(zhì)進行全部清查。
(三)建立、完善專項整治行動和日常監(jiān)管相結(jié)合的長效機制和措施,切實維護人民群眾的健康權(quán)益。
二、工作內(nèi)容和重點
(一)切實加強對醫(yī)療機構(gòu)的經(jīng)常性管理,定期或不定期對全區(qū)各級各類醫(yī)療機構(gòu)進行督導(dǎo)檢查,重點檢查:
1、醫(yī)療機構(gòu)有無出賣、轉(zhuǎn)讓、出借《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》開展執(zhí)業(yè)活動的行為;有無使用過期、失效或偽造、涂改《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》開展執(zhí)業(yè)活動的行為。
2、醫(yī)療機構(gòu)有無聘用非衛(wèi)技人員開展執(zhí)業(yè)活動的行為。
3、醫(yī)療機構(gòu)有無出租承包科室、超范圍執(zhí)業(yè)的行為。
(二)堅決取締無證行醫(yī)行為。重點打擊未取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》擅自執(zhí)業(yè)的“黑醫(yī)生”,未取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》擅自開展診療活動的“黑診所”,打擊無任何行醫(yī)資質(zhì)的游醫(yī)、假醫(yī)及藥店
坐堂行醫(yī)等非法行醫(yī)行為。
(三)對全區(qū)鄉(xiāng)鎮(zhèn)(中心)衛(wèi)生院、個體診所、私營醫(yī)院等督查率達100%;
三、組織領(lǐng)導(dǎo)
(一)區(qū)打擊非法行醫(yī)專項行動領(lǐng)導(dǎo)小組
各行動小組負責(zé)對轄區(qū)開展專項整治活動并協(xié)調(diào)轄區(qū)鄉(xiāng)鎮(zhèn)專項整治活動情況的監(jiān)督檢查。
各鄉(xiāng)鎮(zhèn)要成立打擊非法行醫(yī)專項整治行動小組;鄉(xiāng)鎮(zhèn)打擊非法行醫(yī)專項整治行動小組負責(zé)對鄉(xiāng)鎮(zhèn)非法行醫(yī)情況及時上報區(qū)打擊非法行醫(yī)專項整治領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室。
四、實施步驟和工作安排
(一)宣傳動員、調(diào)查摸底階段(2014年2月29日前)。對本轄區(qū)內(nèi)開展專項行動進行全面動員和部署。組織人員調(diào)查摸底,系統(tǒng)的對各自轄區(qū)內(nèi)非法行醫(yī)自查,登記。
(二)集中整治階段(2014年3月1日-2014年5月30日)。區(qū)衛(wèi)生監(jiān)督所要針對各地摸底清查中發(fā)現(xiàn)的各種違法行為,認真組織落實整治行動工作,認真嚴肅地進行突擊整治,該立案的立即立案,該查處的堅決查處,切實履行好監(jiān)督執(zhí)法職能。各鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)院防保所自3月1日開始,要及時將有關(guān)違法行醫(yī)信息上報區(qū)專項整治行動領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室。
(三)規(guī)范長效管理階段(6月1日~7月中旬):各醫(yī)療單位按照《區(qū)衛(wèi)生局關(guān)于強化醫(yī)療服務(wù)市場監(jiān)管專項行動實施方案通知》確定的職責(zé)分工,認真組織落實醫(yī)療市場長效監(jiān)管工作,及時依法嚴厲查處各類違法違規(guī)行為。
(四)總結(jié)階段(7月下旬):認真做好工作總結(jié),確保案件查處到位,震懾各類違法行為,凈化我區(qū)的醫(yī)療市場。
五、工作要求
(一)加強組織領(lǐng)導(dǎo),提高思想認識。當(dāng)前,嚴重威脅我市人民群眾身體健康和生命安全的非法行醫(yī)行為仍有發(fā)生,醫(yī)療市場秩序亟待規(guī)范,各單位要充分認識到醫(yī)療市場專項整治工作的重要性和緊迫性,從講政治、保穩(wěn)定、促發(fā)展的高度,積極參與專項整治工作。
(二)加大宣傳力度,營造良好環(huán)境。衛(wèi)生監(jiān)督所要及時向社會公布投訴舉報電話,積極受理群眾的舉報,并迅速組織力量進行查處,以營造強大的整治氛圍;要普及衛(wèi)生法律法規(guī)增強醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員依法執(zhí)業(yè)的自覺性,教育廣大群眾增強就醫(yī)安全意識和自我保護意識,引導(dǎo)群眾正確擇醫(yī);要充分發(fā)揮新聞媒體和社會輿論的監(jiān)督作用,對典型大案要案的查處情況及時在媒體上曝光,以增強衛(wèi)生行政執(zhí)法的威懾力,讓非法行醫(yī)者無處藏身,凈化醫(yī)療市場。
一、提高思想認識,加強組織領(lǐng)導(dǎo)
衛(wèi)生局領(lǐng)導(dǎo)高度重視專項整治活動,把加強計劃生育藥械市場的監(jiān)督和管理,作為事關(guān)人民群眾的身心健康和生命安全,事關(guān)社會和諧穩(wěn)定的大事來抓。組織專門人員,召開專題會議,傳達學(xué)習(xí)國家和省市區(qū)有關(guān)文件精神,領(lǐng)會精神實質(zhì),統(tǒng)一思想認識,研究制訂了《泰山區(qū)衛(wèi)生系統(tǒng)計劃生育藥械市場專項整治行動實施方案》,對全區(qū)衛(wèi)生系統(tǒng)計劃生育藥械市場專項整治行動進行了安排部署。明確工作目標(biāo)和重點,分解落實工作任務(wù),完善監(jiān)管措施。同時,成立了由局長任組長、分管局長和相關(guān)單位負責(zé)同志為成員的專項整治行動協(xié)調(diào)領(lǐng)導(dǎo)小組及其辦公室,配備了具體工作人員。區(qū)衛(wèi)生局將藥械市場整頓工作納入了人口與計生工作年度責(zé)任目標(biāo)考核之中,實行目標(biāo)管理,形成了一級抓一級,層層抓落實的工作機制,為整頓工作順利開展提供了組織保障。
二、強化宣傳教育,營造良好氛圍
區(qū)衛(wèi)生局召開專題會議,布置專項整治工作,明確區(qū)衛(wèi)生監(jiān)督局為計劃生育藥械市場專項整治責(zé)任單位,開展醫(yī)療機構(gòu)計劃生育藥械使用培訓(xùn)和教育,提高醫(yī)療機構(gòu)負責(zé)人的思想認識,并要求開展本單位自查自糾。各單位也充分利用各種會議、培訓(xùn)班,大力宣傳專項整治的主要內(nèi)容和重大意義,進一步提高了衛(wèi)生系統(tǒng)干部職工的思想認識。
三、突出工作重點,嚴格依法管理
1、加強b超管理,嚴格出生比例。加強對b超機使用的監(jiān)管力度,對轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療市場b超機使用情況進行全面調(diào)查摸底,建立了b超機使用和審批登記備案制度,逐級簽訂了責(zé)任書,明確落實了相應(yīng)的獎懲措施。在各醫(yī)療單位的b超室、婦產(chǎn)科及計劃生育技術(shù)室懸掛省人大常委會修訂的《規(guī)定》,制定張貼“嚴禁非醫(yī)學(xué)需要鑒定胎兒性別和選擇性終止妊娠”的醒目標(biāo)志,認真落實b超機使用雙人工作制度、工作室進入許可制度;進一步開展了對b超機人員的選用和培訓(xùn)工作,落實了崗前培訓(xùn)和持證上崗制度。依法打擊各種違法行為,全區(qū)從未出現(xiàn)一例非醫(yī)學(xué)需要進行胎兒性別鑒定和選擇性終止妊娠的現(xiàn)象,出生嬰兒性別比始終控制在正常范圍以內(nèi)。8月,區(qū)衛(wèi)生局聯(lián)合區(qū)計生局對全區(qū)醫(yī)療機構(gòu)b超使用情況、妊娠藥物管理情況、流引產(chǎn)審批把關(guān)等情況進行了督導(dǎo)檢查,共檢查區(qū)直醫(yī)療衛(wèi)生單位3家,街道社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心3家,鎮(zhèn)衛(wèi)生院2家,并對檢查情況進行了全區(qū)通報,促進了工作開展。
為進一步維護消費者合法權(quán)益,保障群眾身體健康和生命安全,國家衛(wèi)生健康委、中央網(wǎng)信辦、公安部、海關(guān)總署、市場監(jiān)管總局、國家郵政局、國家藥監(jiān)局、國家中醫(yī)藥局定于2021年6月-12月在全國范圍內(nèi)開展打擊非法醫(yī)療美容服務(wù)專項整治工作。
一、工作目標(biāo)
通過開展多部門聯(lián)合專項整治,進一步提高美容醫(yī)療機構(gòu)(含中醫(yī)美容醫(yī)療機構(gòu),下同)依法執(zhí)業(yè)意識,強化醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量和安全管理,防范醫(yī)療糾紛和安全風(fēng)險,嚴厲打擊非法醫(yī)療美容活動。嚴格規(guī)范醫(yī)療美容服務(wù)相關(guān)藥品和醫(yī)療器械生產(chǎn)、流通和使用監(jiān)管,嚴厲打擊生產(chǎn)、經(jīng)營和使用不符合國家規(guī)定的藥品、器械等行為。依法規(guī)范醫(yī)療美容服務(wù)信息和醫(yī)療廣告行為,嚴厲打擊虛假醫(yī)療美容類廣告、信息以及不正當(dāng)競爭行為。以查辦案件為抓手,查處并曝光一批違法機構(gòu),懲戒和震懾一批不法分子。完善系統(tǒng)治理、依法治理、綜合治理、源頭治理的工作機制,切實維護消費者合法權(quán)益。
二、工作任務(wù)
(一)嚴厲打擊非法開展醫(yī)療美容相關(guān)活動的行為。醫(yī)療美容活動涉及人民群眾身體健康和生命安全,必須依法取得醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證才能開展執(zhí)業(yè)活動。任何單位和個人,不具備法定條件,不得開展醫(yī)療美容服務(wù),不得違法采購、使用醫(yī)療美容類藥品和醫(yī)療器械,不得醫(yī)療廣告或變相廣告。重點加強生活美容服務(wù)機構(gòu)監(jiān)管,查處生活美容服務(wù)機構(gòu)及其他機構(gòu)和個人未取得相應(yīng)資質(zhì)開展醫(yī)療美容服務(wù),以及醫(yī)師到非醫(yī)療機構(gòu)開展醫(yī)療美容服務(wù)的行為。重視投訴舉報線索,鼓勵有獎舉報,嚴肅查處利用賓館酒店、會所、居民樓違法開展醫(yī)療美容行為。
(二)嚴格規(guī)范醫(yī)療美容服務(wù)行為。美容醫(yī)療機構(gòu)對本機構(gòu)依法執(zhí)業(yè)承擔(dān)主體責(zé)任,其法定代表人或主要負責(zé)人是第一責(zé)任人。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立并落實依法執(zhí)業(yè)自查工作制度,加強投訴管理,排查執(zhí)業(yè)風(fēng)險,消除安全隱患。機構(gòu)要加強醫(yī)療美容項目管理,認真落實醫(yī)療質(zhì)量核心制度,規(guī)范醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理。嚴禁機構(gòu)聘用非衛(wèi)生人員、超范圍開展診療活動,嚴禁“以次充好”,使用不符合國家規(guī)定的藥品、醫(yī)療器械和消毒器械;嚴禁虛假醫(yī)療廣告以及服務(wù)資訊類信息;嚴禁違規(guī)分解手術(shù)項目;嚴禁價格欺詐,以及不按規(guī)定項目名稱和標(biāo)準收費。
(三)嚴厲打擊非法制售藥品醫(yī)療器械行為。加強我國境內(nèi)上市的藥品和第二、三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊管理,未取得注冊批準的產(chǎn)品不得上市;未依法取得藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營合法資質(zhì)的,嚴禁從事藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營活動。藥品和醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)要按照《藥品管理法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等法律法規(guī)要求加強管理,依法生產(chǎn)、守法經(jīng)營。美容醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)向有生產(chǎn)經(jīng)營資質(zhì)的企業(yè)購買藥品、醫(yī)療器械,落實進貨查驗制度,按照適應(yīng)證依法合理使用醫(yī)療器械,嚴格醫(yī)療用毒性藥品和麻醉用藥品使用。
(四)嚴肅查處違法廣告和互聯(lián)網(wǎng)信息。醫(yī)療美容廣告屬于醫(yī)療廣告,非醫(yī)療機構(gòu)不得醫(yī)療廣告。美容醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療廣告,嚴格按照《廣告法》和《醫(yī)療廣告管理辦法》規(guī)定,依法取得《醫(yī)療廣告審查證明》并按規(guī)定醫(yī)療廣告;未經(jīng)依法審查取得批準,嚴禁醫(yī)療廣告,或以新聞形式、醫(yī)療資訊服務(wù)專題(欄)、健康科普等形式變相醫(yī)療廣告、虛假信息。
三、職責(zé)分工
(一)衛(wèi)生健康行政部門及中醫(yī)藥主管部門。國家衛(wèi)生健康委負責(zé)牽頭開展專項整治工作,組織協(xié)調(diào)專項整治各成員單位相關(guān)工作。地方各級衛(wèi)生健康行政部門及其監(jiān)督機構(gòu)要結(jié)合《關(guān)于進一步加強醫(yī)療美容綜合監(jiān)管執(zhí)法工作的通知》(國衛(wèi)辦監(jiān)督發(fā)〔2020〕4號)、《關(guān)于印發(fā)醫(yī)療機構(gòu)依法執(zhí)業(yè)自查管理辦法的通知》(國衛(wèi)監(jiān)督發(fā)〔2020〕18號)開展醫(yī)療機構(gòu)依法執(zhí)業(yè)監(jiān)督檢查,加強美容醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員綜合監(jiān)管,規(guī)范醫(yī)療美容服務(wù),防范醫(yī)療糾紛和安全風(fēng)險,嚴厲打擊無證行醫(yī)行為。中醫(yī)藥主管部門配合衛(wèi)生健康行政部門做好專項整治工作。
(二)網(wǎng)信部門。依法處置相關(guān)部門認定的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療美容相關(guān)不良信息,查處違法違規(guī)網(wǎng)站。
(三)公安部門。與相關(guān)部門密切配合,依法嚴厲打擊醫(yī)療美容領(lǐng)域制假售假、非法經(jīng)營、非法行醫(yī)等犯罪行為。
(四)海關(guān)。加大藥品和醫(yī)療器械進口監(jiān)管力度,嚴厲打擊走私藥品和醫(yī)療器械等違法行為。
(五)市場監(jiān)督管理部門。對在日常監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)生活美容機構(gòu)涉嫌未取得合法資質(zhì)開展醫(yī)療美容服務(wù)的,及時通報衛(wèi)生健康行政部門。加強對醫(yī)療美容行業(yè)價格違法行為和不正當(dāng)競爭行為的監(jiān)管。加強醫(yī)療美容廣告監(jiān)管,依法查處違法虛假醫(yī)療美容廣告。
(六)郵政管理部門。督促寄遞企業(yè)嚴格落實實名收寄、收寄驗視、過機安檢“三項制度”,配合相關(guān)部門加大對藥品、醫(yī)療器械類物品查驗力度,嚴防相關(guān)禁寄物品流入寄遞渠道。
(七)藥品監(jiān)管部門。依職責(zé)加強藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)的監(jiān)督檢查,依法查處不符合法定要求的藥品、醫(yī)療器械。
四、時間安排
(一)集中行動階段(2021年6月-11月)。各地區(qū)按照本方案內(nèi)容制訂具體實施方案,建立工作機制,集中開展工作。國家衛(wèi)生健康委將把該專項整治工作納入醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管督察“回頭看”。
(二)總結(jié)鞏固階段(2021年12月)。各地區(qū)全面總結(jié)專項整治工作情況,各?。▍^(qū)、市)專項行動牽頭部門于2021年12月20日前將專項整治工作總結(jié)(包括專項整治工作開展情況、取得的成效、存在的問題和困難、下一步工作安排、長效機制建立運轉(zhuǎn)情況以及匯總表)和典型案例報送國家衛(wèi)生健康委。
五、工作要求
(一)高度重視,加強組織領(lǐng)導(dǎo)。醫(yī)療美容消費者眾多,社會關(guān)注度高,各地區(qū)各部門要高度重視,站在服務(wù)和保障民生的高度,以對人民群眾健康高度負責(zé)的態(tài)度,準確把握專項整治重要意義,充分認識開展專項整治的重要性和緊迫性。國家衛(wèi)生健康委牽頭建立專項整治聯(lián)絡(luò)員制度,定期召開聯(lián)絡(luò)員會議,溝通信息、通報進展、研究工作。各地要切實加強組織領(lǐng)導(dǎo),抓緊組織實施,扎實開展專項整治,確保各項工作任務(wù)落到實處。
(二)密切配合,形成監(jiān)管合力。專項整治四項工作任務(wù)環(huán)環(huán)相扣,各有側(cè)重,缺一不可,各有關(guān)部門要按照分工依法履職,相互協(xié)作,密切配合,形成工作合力。對于工作中發(fā)現(xiàn)涉及其他部門職責(zé)的案件線索,要及時通報相應(yīng)部門。要嚴格落實行政執(zhí)法與刑事司法銜接有關(guān)規(guī)定,對涉嫌犯罪的案件,各行政執(zhí)法部門要及時移送公安機關(guān)并提供鑒定檢測支持,各級公安機關(guān)要及時受理,依法追究刑事責(zé)任。
(三)強化宣傳,正面輿論引導(dǎo)。各地區(qū)各部門要加強宣傳,制作多種形式的宣傳材料,利用傳統(tǒng)媒體、新媒體等多渠道進行宣傳,協(xié)調(diào)手機運營商推送公益廣告,廣泛開展科普宣傳,警示信息,宣傳專項整治進展,按月曝光轄區(qū)醫(yī)療美容執(zhí)法案件或典型案例,揭示違法違規(guī)行為的危害和后果,提升消費者辨識能力,引導(dǎo)公眾理性認知,倡導(dǎo)消費者自覺選擇正規(guī)美容醫(yī)療機構(gòu)接受醫(yī)療美容服務(wù)。各地要通過設(shè)立舉報電話等方式,暢通投訴舉報渠道,對有關(guān)投訴舉報及時核查,對核查屬實的依法嚴肅處理,營造社會共治氛圍。
(四)標(biāo)本兼治,健全長效機制。各地區(qū)各部門要進一步完善長效機制和管理制度,加強監(jiān)管。通過專項整治,不斷健全部門聯(lián)合、區(qū)域協(xié)作、社會共治、打建并舉的工作機制。各部門對嚴重違法犯罪的機構(gòu)或個人依法依規(guī)建立“黑名單”,并納入社會信用體系,實施聯(lián)合懲戒。美容醫(yī)療機構(gòu)要認真落實主體責(zé)任,按照《醫(yī)療機構(gòu)依法執(zhí)業(yè)自查管理辦法》對本機構(gòu)及醫(yī)務(wù)人員的依法執(zhí)業(yè)情況定期開展自查,發(fā)現(xiàn)問題及時整改,并將自查和整改情況報告屬地衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)。要充分發(fā)揮行業(yè)協(xié)會的作用,加強行業(yè)自律,宣傳相關(guān)知識,維護行業(yè)信譽,促進醫(yī)療美容服務(wù)行業(yè)規(guī)范健康發(fā)展。
附件:1.醫(yī)療美容專項整治工作匯總表
2.典型案例報送模板
附件1
醫(yī)療美容專項整治工作匯總表
?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市)
處理情況
非法醫(yī)療美容
非法制售使用
藥品、醫(yī)療器械
違法
醫(yī)療美容廣告
違規(guī)
互聯(lián)網(wǎng)信息
違規(guī)開展寄遞業(yè)務(wù)信息
無證行醫(yī)
醫(yī)療機構(gòu)
藥品
醫(yī)療器械
檢查對象數(shù)
案件數(shù)
機構(gòu)
人員
機構(gòu)
人員
機構(gòu)
人員
機構(gòu)
人員
責(zé)令改正數(shù)
警告數(shù)
責(zé)令停業(yè)整頓戶數(shù)
罰款戶(人)次
罰款金額(萬元)
沒收違法所得(萬元)
吊銷行政許可資質(zhì)
移送司法機關(guān)
投訴舉報情況:投訴舉報 件;辦結(jié) 件;實施行政處罰 件;反饋 件;舉報人滿意 件。
備注:機構(gòu)和人員處罰數(shù)據(jù)部分可合理缺項。
附件2
典型案例報送模板
一、XXX?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市)案件材料報送目錄
序號
機構(gòu)
名稱
處罰時間
違法事實
違反法律及處罰依據(jù)
行政處罰
具體內(nèi)容
1
××美容門診部有限公司
XX年XX月XX日
超范圍開展二級手術(shù)項目(隆胸術(shù)等)
違反了《醫(yī)療美容管理辦法》第XX條;
按照《醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細則》第XX條進行處罰
警告,(罰款
: 元);行政強制及其他措施:責(zé)令改正
2
二、案情概述
1.XXX醫(yī)療美容門診部超范圍開展二級手術(shù)項目案(樣例)
一、總體目標(biāo)
堅持問題導(dǎo)向、目標(biāo)導(dǎo)向和結(jié)果導(dǎo)向相結(jié)合,聚焦重點、集中精力、攻堅整治,按照《XX區(qū)消防安全專項整治“百日攻堅行動”實施方案》(X政傳〔2020〕X號)有關(guān)部署要求,深入排查全區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)消防安全重大風(fēng)險,找準查實消防安全突出問題,實現(xiàn)一般火災(zāi)隱患100%落實整改,重大隱患100%掛牌督辦,隱患消除前100%落實責(zé)任措施,堅決遏制較大以上和有影響的火災(zāi)事故發(fā)生,確保全區(qū)衛(wèi)生健康系統(tǒng)火災(zāi)形勢持續(xù)穩(wěn)定。
二、重點任務(wù)
(一)專項整治范圍
集中整治行業(yè)消防安全問題,組織開展全區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)消防安全隱患排查整治,建立消防安全隱患信息檔案和臺賬。對檢查發(fā)現(xiàn)的問題,要責(zé)任到人,列出整改措施和整改時限,形成報告、登記、整改、銷號等一系列閉環(huán)管理,切實消除隱患。
(二)專項整治要點
1.
行政許可。建筑物或場所是否依法通過消防驗收或者進行竣工驗收消防備案,人員密集場所是否通過投入使用、營業(yè)前的消防安全檢查;使用情況是否與消防驗收或者竣工驗收消防備案時確定的使用性質(zhì)相符。
2.
消防設(shè)施。消火栓、消防龍頭、水帶、滅火器等設(shè)施器材和消防安全標(biāo)志是否齊全,功能是否完好有效,設(shè)有自動消防設(shè)施的單位、場所是否對建筑消防設(shè)施定期維修保養(yǎng)。
3.
電氣安全。電氣線路、管路敷設(shè)是否符合國家標(biāo)準并定期檢測;電纜井(溝)封堵是否嚴密;是否對電器產(chǎn)品及其線路、管路進行維護保養(yǎng);電動自行車是否違規(guī)停放、充電;是否及時整改電氣隱患問題。
4.
安全疏散。消防通道是否暢通,防火門是否完好,各類消防警示標(biāo)識是否清晰明了,病區(qū)通道有無加床堵塞現(xiàn)象,內(nèi)部道路是否被占用影響消防車輛進出;防火分隔是否符合消防技術(shù)標(biāo)準要求,防火分區(qū)是否改變,防火間距是否被占用。
5.
裝飾裝修。是否違反消防技術(shù)標(biāo)準采用易燃可燃材料裝修,外墻保溫材料是否符合要求,是否違章搭建彩鋼板臨時建筑,外墻門窗是否設(shè)置影響逃生和滅火救援的鐵柵欄、廣告牌等障礙物;是否存在違規(guī)焊割、違規(guī)用電、違規(guī)用火的行為。
6.
責(zé)任落實。是否明確消防安全責(zé)任人、管理人及其職責(zé),消防安全網(wǎng)格化管理制度和單位全員消防安全責(zé)任制是否落實,是否落實常態(tài)化消防安全自查自糾;屬于消防重點單位的,是否落實更加嚴格的人防、物防、技防措施。
7.
宣傳教育。是否組織開展火災(zāi)預(yù)防和逃生自救知識宣傳普及;是否及時修訂完善消防應(yīng)急疏散、逃生、救援等預(yù)案,并組織應(yīng)急演練;是否組織開展全員消防安全培訓(xùn),員工是否掌握“一懂三會”知識(懂本場所火災(zāi)危險性,會報警、會滅火和會逃生)、是否達到消防安全“四類人員”要求(火災(zāi)隱患排查“帶頭人”“四個能力”建設(shè)“明白人”、火災(zāi)隱患整改“技術(shù)員”和消防宣傳教育“講解員”)。
8.
值班值守。消防控制室是否符合消防技術(shù)標(biāo)準,值班操作人員是否持證上崗并熟練操作消防控制設(shè)備;消防安全重點單位是否按照標(biāo)準建立微型消防站,嚴格落實24小時值守制度,達到“三知四會一聯(lián)通、處置要在三分鐘”的要求。
三、實施步驟
(一)動員部署階段(2020年9月10日前)。
各單位要全面動員部署,廣泛宣傳發(fā)動,結(jié)合自身實際,制定本單位專項整治行動方案,確保方案切實可行,行之有效。專項整治“百日攻堅行動”方案于9月10日前報送區(qū)衛(wèi)健委安監(jiān)科。
(二)徹查徹改階段(2020年9月11日至11月20日)。
各單位要按照“百日攻堅行動”方案要求,組織對單位內(nèi)部消防安全風(fēng)險點和隱患進行排查整改,及時認真填寫《全區(qū)衛(wèi)生健康系統(tǒng)“百日攻堅行動”消防安全問題隱患清單和整改責(zé)任清單》,落實安全隱患整改責(zé)任、措施、資金、時限、預(yù)案,徹底整改隱患?!鞍偃展孕袆印毕腊踩珕栴}隱患清單和整改責(zé)任清單分別于9月20日、10月20日、11月20日前報送區(qū)衛(wèi)健委安監(jiān)科備案。
(三)總結(jié)評估階段(2020年11月21日至11月30日)。
各單位要對工作開展情況進行匯總分析,對專項整治過程中發(fā)現(xiàn)的消防安全風(fēng)險隱患特別是重大風(fēng)險隱患的管控整改情況進行“回頭看”,認真總結(jié)經(jīng)驗做法,查找工作中存在的不足,鞏固和深化行動成果,建立長效排查整治機制。
區(qū)衛(wèi)健委安監(jiān)科聯(lián)系人:XX;聯(lián)系電話:XX;郵箱:XX@XX.com。
四、工作要求
(一)提高政治站位,加強組織領(lǐng)導(dǎo)。
各單位要切實提高政治站位,深刻汲取近期省內(nèi)外火災(zāi)事故教訓(xùn),清醒認識當(dāng)前嚴峻的消防安全形勢,不斷強化底線思維和紅線意識。區(qū)衛(wèi)健委成立由委主任任組長,各位副主任任副組長,各職能科室負責(zé)人為成員的消防安全專項整治“百日攻堅行動”領(lǐng)導(dǎo)小組,領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)辦公室,辦公室設(shè)在委安監(jiān)科,負責(zé)領(lǐng)導(dǎo)小組日常管理工作。各單位也要成立工作班子,扎實開展消防安全專項整治,堅決把各類風(fēng)險隱患消除在萌芽狀態(tài)。
(二)落實安全責(zé)任,強化工作措施。
各單位要按照“黨政同責(zé)、一崗雙責(zé)”和“管行業(yè)必須管安全、管業(yè)務(wù)必須管安全、管生產(chǎn)經(jīng)營必須管安全”的要求以及《XX省消防安全責(zé)任制實施辦法》明確的消防安全職責(zé),各盡其職,各負其責(zé),確保消防安全專項整治“百日攻堅行動”扎實有效開展。要強化工作措施,嚴格落實“四個一”行動:即召開一次專題會議研究消防工作;組織一次宣傳發(fā)動,廣泛動員部署;開展一次消防安全大檢查,消除一批火災(zāi)隱患;解決一批瓶頸性問題,提高火災(zāi)防控能力。
(三)加強督查指導(dǎo),嚴肅工作紀律。
9月底前,區(qū)衛(wèi)健委將由領(lǐng)導(dǎo)班子成員帶隊,開展消防安全暨國慶前安全生產(chǎn)大檢查,對各單位消防安全自查自糾情況進行抽查和復(fù)查。對組織有力、成效明顯的,將提出表揚;對工作不落實、進展緩慢的,將通報批評;對發(fā)生較大以上及有影響的火災(zāi)事故的,將組織約談,并嚴格按照有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定,實施責(zé)任追究。各單位消防安全專項整治行動工作開展情況將納入年度安全生產(chǎn)目標(biāo)管理考核和績效考核內(nèi)容。
附件:全區(qū)衛(wèi)生健康系統(tǒng)“百日攻堅行動”消防安全問題隱患清單和整改責(zé)任清單
附件
區(qū)衛(wèi)生健康系統(tǒng)“百日攻堅行動”消防安全問題隱患清單和整改責(zé)任清單
填表時間:2020年
月
日
序號
單位名稱
地址
排查時間
排查人員姓名
存在問題清單
整改責(zé)任清單
整改責(zé)任人
整改進度
備注
單位負責(zé)人:
針對我市廣告的現(xiàn)狀和存在的主要問題,根據(jù)國家工商總局、自治區(qū)工商局關(guān)于開展打擊虛假違法廣告專項整治行動統(tǒng)一部署以及市委、市政府的總體要求,為嚴厲打擊虛假違法廣告行為,營造健康有序的廣告市場環(huán)境,保障人民群眾的生命安全,我局決定開展打擊虛假違法廣告專項執(zhí)法整頓,集中力量對全市廣告市場秩進行集中整治和規(guī)范,特制定本方案。
一、指導(dǎo)思想
以“三個代表”重要思想為指導(dǎo),以維護人民群眾利益為宗旨,全面貫徹落實科學(xué)發(fā)展觀。努力做到監(jiān)管與發(fā)展、服務(wù)、執(zhí)法、維權(quán)相統(tǒng)一,按照構(gòu)建和諧××的要求,針對人民群眾密切關(guān)注、反映強烈的虛假違法的藥品、醫(yī)療、保健品、化妝品、房地產(chǎn)等違法廣告的問題,突出重點,標(biāo)本兼治,堅決遏制各種違法廣告的反彈,優(yōu)化廣告市場環(huán)境,維護市場經(jīng)濟秩序。使群眾反映強烈的虛假違法廣告得到有效遏制,為××市經(jīng)濟社會又好又快發(fā)展,為建國__年大慶營造一個和諧向上、健康文明的廣告市場環(huán)境。
二、工作重點
此次廣告專項執(zhí)法行動的重點是:一、嚴厲打擊電視、報紙、廣播、期刊、戶外印刷品廣告內(nèi)容不良、格調(diào)低下的性保健品廣告性藥品廣告;二、進一步加大對互聯(lián)網(wǎng)、手機等新媒體不良廣告的整治。重點查處下列虛假違法廣告行為:
_.醫(yī)療廣告宣傳治愈率、有效率等診療效果;利用患者或是其它醫(yī)學(xué)權(quán)威機構(gòu)、人員和醫(yī)生的名義、形象或者使用其推薦語進行宣傳;
_.醫(yī)療、藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告未經(jīng)審查擅自;擅自篡改廣告審查內(nèi)容進行虛假宣傳;以專家、學(xué)者、醫(yī)師、患者的形象作證明,夸大功能主治和保健食品適用范圍;篡改或使用過期廣告批準文號;以“講座”、“求醫(yī)問藥”等形式違法;以“藥到病除”、“安全無副作用”、“無效退款”、“保險公司保險”等絕對化的語言夸大療效;處方藥在大眾媒體廣告;非藥品廣告按藥品廣告進行宣傳。
_.保健食品廣告宣傳治療作用或者夸大功能。主要是在廣告中把保健食品混同為藥品、宣傳治療作用或者使用易與藥品相混淆的用語;超出核準的保健功能范圍,宣傳未經(jīng)核準的功能;宣傳和改善作用的保健食品。
_.化妝品和美容服務(wù)廣告夸大功能,虛假宣傳。主要是對化妝品的效用或者性能等作虛假宣傳,使用他人名義保證或者以暗示方法使人誤解其效用的宣傳,宣傳化妝品的治療作用或者使用醫(yī)療術(shù)語,誤導(dǎo)消費者;對美容服務(wù)的效果進行虛假夸大宣傳,使用醫(yī)療術(shù)語誤導(dǎo)消費者。
_.房地產(chǎn)廣告預(yù)售房地產(chǎn),但未取得建設(shè)主管部門核發(fā)的該項目《商品房預(yù)售許可證》;含有融資或者變相融資的內(nèi)容,含有升值或者投資回報的承諾。
三、實施步驟
專項整治工作分三個階段進行:
第一階段從_月_日至_月_日,為宣傳動員階段。主要任務(wù)是作好前期準備工作。
_.各分局要根據(jù)本轄區(qū)實際情況,制定切實可行的整治方案,利用多種形式向社會宣傳專項整治行動,大力營造打擊虛假違法廣告的社會氛圍。
_.召開全市整治虛假違法廣告專項工作會議,把廣告監(jiān)管人員的思想統(tǒng)一專項行動上來,充分認識此次專項整治的重要性,以增強打擊力度。
_.深入媒介、廣告公司進行宣傳,統(tǒng)一廣告主、廣告經(jīng)營者、廣告者的思想認識,充分發(fā)揮廣告行業(yè)自律作用。
第二階段從_月_日至__月_日,為實施整治階段。主要任務(wù)是按照工作方案的要求,全面開展整治工作,抓好相關(guān)工作的落實。
_.強化廣告監(jiān)測職能,增強日常監(jiān)測和巡查力度。要加大對各類媒介的廣告監(jiān)測力度,明確分工,細化目標(biāo)。市局集中監(jiān)測主流媒體、固定印刷品及市局登記的廣告經(jīng)營單位的廣告。各分局監(jiān)測轄區(qū)內(nèi)的印刷品廣告、路牌廣告、條幅廣告和店堂等戶外廣告情況。
_.加大查處力度,重拳打擊各類虛假違法廣告行為。對監(jiān)測、檢查中發(fā)現(xiàn)的虛假違法廣告,要對負有責(zé)任的廣告主、廣告經(jīng)營者、廣告者要嚴厲處罰,責(zé)令其立即停止;對上級交辦、其他部門轉(zhuǎn)辦的案件,要做到有登記、有落實、有反饋,限時辦結(jié),切實提高辦案效能;對消費者投訴舉報的虛假違法廣告案件線索,及時調(diào)查處理;對涉嫌虛假廣告罪的,按規(guī)定移送司法機關(guān)。
_.全面落實違法廣告公告制度,曝光典型案件,震懾違法行為。對查處的虛假違法廣告典型案件以及違法率較高的廣告經(jīng)營單位和廣告主向社會曝光,以警示消費者、教育違法者、震懾不法者。同時對有關(guān)當(dāng)事人停止其一段時間的某類廣告。
_.嚴格廣告審查員制度,從源頭上杜絕虛假違法廣告行為。抓好廣告審查員的培訓(xùn)和管理工作,落實廣告審查員“一票否決制”,從源頭上杜絕虛假違法廣告行為。對那些不嚴格把關(guān)、疏于審查的廣告審查員要追究責(zé)任,直至取消其資格。
第三階段從__月_日至__月__日,為檢查驗收階段。主要任務(wù)是檢查驗收和總結(jié)整治工作。各分局在整治行動結(jié)束后,要將檢查情況書面報市局,市局將組織對各分局進行聯(lián)合檢查驗收,檢查結(jié)果作為年終考核的主要內(nèi)容。
四、整治目標(biāo)
_.違法廣告案件得到及時查處;
_.廣告違法率明顯降低;
_.力爭基本消除醫(yī)療、藥品、保健食品、美容化妝品虛假廣告。
_.建立和完善各項長效監(jiān)管機制;
五、具體要求
(一)統(tǒng)一思想,提高認識。要站在構(gòu)建和諧社會,促進烏海經(jīng)濟又好又快發(fā)展的高度充分認識廣告專項整治執(zhí)法行動的重要性和必要性,明確工作目標(biāo),提高行政效能,增強打擊虛假違法廣告的緊迫感、責(zé)任感和使命感,確保專項整治執(zhí)法行動扎實有效的開展。
(二)突出重點,齊抓共管。各分局要按照職責(zé)分工,突出整治工作的重點加強對重點地區(qū)、重點媒體、重點商品服務(wù)廣告的檢查和監(jiān)測,嚴把媒體廣告這一關(guān)鍵環(huán)節(jié),把日常監(jiān)管與專項整治有機結(jié)合起來。夯實齊抓共管基礎(chǔ),形成打擊虛假違法廣告的強大合力。
一、總體目標(biāo)
以新時代中國特色社會主義思想為指導(dǎo),認真貫徹落實黨的和二中、三中、四中全會精神,按照有關(guān)藥品安全“四個最嚴”的要求,堅持問題導(dǎo)向、標(biāo)本兼治,著力整治當(dāng)前中藥飲片存在的突出問題,深入排查系統(tǒng)性、區(qū)域性風(fēng)險隱患,嚴厲查處違法違規(guī)行為,不斷提高中藥飲片質(zhì)量,進一步強化中藥飲片監(jiān)督管理,持續(xù)提升監(jiān)管能力和水平,切實保障公眾用藥安全有效。
二、組織實施
縣市場監(jiān)督管理局(以下簡稱“縣局”)成立中藥飲片專項整治工作協(xié)調(diào)小組,食品藥品安全總監(jiān)任組長,縣局檢查大隊大隊長任副組長,縣局藥品化妝品監(jiān)管股、縣局法規(guī)股負責(zé)人為協(xié)調(diào)小組成員。專項整治協(xié)調(diào)小組負責(zé)組織中藥飲片專項整治的綜合協(xié)調(diào)工作。
職責(zé)分工:
縣局藥品化妝品監(jiān)管股負責(zé)督促指導(dǎo)各鄉(xiāng)鎮(zhèn)市管所開展中藥飲片流通使用單位監(jiān)督檢查工作,匯總報送有關(guān)材料和數(shù)據(jù),配合市食品藥品檢驗檢測中心中藥飲片抽檢工作,并適時組織開展抽查督查;負責(zé)匯總上報本轄區(qū)專項整治工作進度月報表和總結(jié)等相關(guān)內(nèi)容的報送工作。
縣局檢查大隊負責(zé)對重大案件進行查辦或掛牌督辦,縣局法規(guī)股負責(zé)協(xié)調(diào)指導(dǎo)行刑銜接工作。
各鄉(xiāng)鎮(zhèn)市管所負責(zé)組織實本轄區(qū)內(nèi)中藥飲片流通使用環(huán)節(jié)的專項整治,對違法違規(guī)行為依法立案查處;負責(zé)收集本轄區(qū)企業(yè)自查整改報告;負責(zé)上報本轄區(qū)專項整治工作進度月報表和總結(jié)等相關(guān)內(nèi)容的報送工作。
三、工作重點
全面貫徹落實新修訂《藥品管理法》,聚焦中藥飲片存在的頑疾,專項整治工作重點如下:
(一)中藥飲片經(jīng)營使用單位檢點
1.檢查的重點對象:單體藥店、個體診所;投訴舉報較多以及非法渠道購進藥品被立案查處過的藥品零售企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)。
2.檢查的重點問題:
(1)檢查是否存在銷售非法加工、非法分裝或貼簽銷售中藥飲片的行為;
(2)檢查是否存在從無相應(yīng)資質(zhì)單位購進中藥飲片的情況;
(3)檢查是否存在違規(guī)經(jīng)營中藥飲片、超范圍經(jīng)營毒性中藥飲片的行為;
(4)檢查是否存在非法加工、摻雜使假、染色增重、以次充好、以假充真等經(jīng)營中藥飲片的違法違規(guī)行為。
(5)檢查是否按要求對中藥飲片的采購、驗收、儲存、養(yǎng)護等環(huán)節(jié)進行有效管理,并做好記錄。
(二)中藥飲片抽檢和案件查辦工作
1.配合市食品藥品檢驗檢測中心加大中藥飲片抽檢力度。確定重點區(qū)域、重點品種,加大抽檢頻次,提高抽檢的針對性,對抽檢不合格的中藥飲片嚴格依法處理。
2.加大案件查辦力度。嚴厲打擊非法購進、加工中藥飲片的行為,涉嫌犯罪的,移送公安機關(guān)。
3.加大公開曝光力度。對查處的違法違規(guī)行為以及相關(guān)企業(yè)進行公開曝光,對被實施資格罰的自然人依法納入“黑名單”,實施聯(lián)合懲戒。
四、進度安排
此次專項檢查工作原則上劃分為“動員部署、企業(yè)自查、集中檢查、督導(dǎo)檢查、全面總結(jié)”五個階段,可結(jié)合工作實際合理安排時間,各階段可交叉進行,確保專項檢查工作取得實效。
(一)動員部署階段(2020年4月)各鄉(xiāng)鎮(zhèn)市管所將本通知精神及時通知本行政區(qū)域內(nèi)中藥飲片經(jīng)營使用單位,根據(jù)本方案的要求,統(tǒng)一思想,協(xié)同行動,結(jié)合實際開展工作,對具有中藥飲片經(jīng)營范圍的零售企業(yè)以及使用單位,依據(jù)中藥飲片質(zhì)量集中整治和日常監(jiān)管情況合理覆蓋,覆蓋率不低于30%。
(二)企業(yè)自查階段(2020年5月—6月)
各鄉(xiāng)鎮(zhèn)市管所督促轄區(qū)內(nèi)中藥飲片經(jīng)營使用單位對照新修訂《藥品管理法》、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范和專項整治工作方案要求開展全面自查和整改,并負責(zé)收集自查整改報告匯總到縣局藥品化妝品監(jiān)管股。
(三)集中檢查階段(2020年7月—2021年6月)
各鄉(xiāng)鎮(zhèn)市管股所組織對行政區(qū)域中藥飲片經(jīng)營使用單位進行認真檢查。集中檢查期間,監(jiān)管部門的檢查與企業(yè)整改可交叉進行,邊檢查邊督促,推動企業(yè)自查自糾。對按照工作方案要求開展自查自糾、主動報告、主動整改的從輕處理;對隱瞞不報、對抗檢查的依法從重處理。
(四)督導(dǎo)檢查階段(2021年7月—8月)
縣局按照本實施方案要求組織開展專項檢查工作,嚴格落實屬地監(jiān)管責(zé)任,督促企業(yè)落實主體責(zé)任,對違法違規(guī)行為堅決查處。同時針對發(fā)現(xiàn)的問題和漏洞完善工作機制和相關(guān)管理制度;配合市局開展督查工作。專項檢查工作中,對查處重大案件的單位和個人,給予表揚,對監(jiān)管不到位、責(zé)任不落實或重大案件處理不到位的,給予批評并責(zé)令改正。
(五)全面總結(jié)階段(2021年9月)
各市管所須在2021年8月25日前完成專項整治工作總結(jié)并報送縣局藥品化妝品監(jiān)管股,由藥品化妝品監(jiān)管股負責(zé)匯總形成專項整治工作總結(jié)上報市局??偨Y(jié)內(nèi)容包括檢查和抽檢情況、發(fā)現(xiàn)問題及處理情況、案件查辦情況、取得成效和工作建議等。
五、工作要求
(一)加強組織領(lǐng)導(dǎo)
各單位要高度重視中藥飲片專項整治工作,強化組織領(lǐng)導(dǎo),精心組織實施,加強經(jīng)費保障,統(tǒng)一組織精干力量,明確工作重點和目標(biāo),有針對性地開展工作。
(二)嚴格履行職責(zé)
各單位要提高專項整治工作的針對性和實效性,務(wù)求發(fā)現(xiàn)問題、消除隱患、防范風(fēng)險,對于發(fā)現(xiàn)的線索追根溯源、一查到底。在監(jiān)督執(zhí)法中要做到公平、公正、公開,堅決防止地方保護,堅決杜絕有案不查、重案輕辦、以罰代管、以罰代刑等問題。對于在執(zhí)法辦案中為企業(yè)說情、干擾辦案的一律記錄在案,并依法依紀處理。
(三)加大查處力度
各單位在專項整治中發(fā)現(xiàn)中藥飲片經(jīng)營使用單位不符合相關(guān)質(zhì)量管理規(guī)范要求的,根據(jù)情節(jié)嚴重程度,依照新修訂《藥品管理法》相關(guān)規(guī)定,堅決采取告誡、約談、限期整改、暫停銷售、使用以及罰款、責(zé)令停業(yè)整頓直至吊銷藥品經(jīng)營許可證等處理措施,對相關(guān)責(zé)任人按規(guī)定進行處罰,涉嫌犯罪的,移送公安機關(guān)追究其刑事責(zé)任。
(四)加強協(xié)調(diào)配合
在專項整治工作中,要注重上下聯(lián)動,與有關(guān)部門加強協(xié)作配合,加強信息溝通,形成監(jiān)管合力,及時總結(jié)反饋工作中遇到的重要情況;要注重發(fā)揮行業(yè)協(xié)會和專家學(xué)者的作用,引導(dǎo)行業(yè)自律和企業(yè)誠信;要加強宣傳,接受公眾和輿論監(jiān)督,營造專項整治工作良好氛圍。