醫(yī)療機(jī)構(gòu)安全管理制度精選(九篇)

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第1篇：醫(yī)療機(jī)構(gòu)安全管理制度范文

一、指導(dǎo)思想及原則

堅(jiān)持“民本衛(wèi)生、和諧衛(wèi)生”發(fā)展理念，圍繞深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革總體要求，推進(jìn)醫(yī)院管理體制和運(yùn)行機(jī)制改革，強(qiáng)化醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)涵建設(shè)，提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量，創(chuàng)造和諧執(zhí)業(yè)環(huán)境。

堅(jiān)持三大結(jié)合的原則，即堅(jiān)持醫(yī)療安全防范與強(qiáng)化宣傳相結(jié)合、堅(jiān)持醫(yī)院自查與行政督導(dǎo)相結(jié)合、堅(jiān)持重點(diǎn)整治與長效管理相結(jié)合。各醫(yī)療單位要按照本活動方案有關(guān)要求，強(qiáng)化醫(yī)療質(zhì)量管理，突出內(nèi)涵建設(shè)，堅(jiān)持“安全第一、預(yù)防為主、綜合治理”的方針，加強(qiáng)醫(yī)務(wù)人員安全教育和質(zhì)控管理人員培訓(xùn)。對本單位醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全的薄弱環(huán)節(jié)和漏洞進(jìn)行全面梳理和排查，對存在問題進(jìn)重點(diǎn)整治，并落實(shí)整改措施。縣衛(wèi)生局將重點(diǎn)整治違法違規(guī)執(zhí)業(yè)行為，打擊非法行醫(yī)，查處虛假宣傳。在醫(yī)療質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)活動的基礎(chǔ)上，積極探索完善適合我縣實(shí)際的醫(yī)療質(zhì)量、醫(yī)療安全管理制度，建立醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用、醫(yī)療質(zhì)量專業(yè)控制及臨床合理用藥等管理的長效機(jī)制。

二、活動范圍及主題

醫(yī)療質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)計(jì)劃活動以三年為一個(gè)周期，在全縣各級各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)中開展，重點(diǎn)為鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）衛(wèi)生院以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

活動主題為“持續(xù)質(zhì)量改進(jìn)，保障醫(yī)療安全”。

三、組織管理

縣衛(wèi)生局成立“醫(yī)療質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)計(jì)劃”暨“醫(yī)療質(zhì)量萬里行”和“醫(yī)院管理年”活動領(lǐng)導(dǎo)小組（以下簡稱領(lǐng)導(dǎo)小組，見附件），負(fù)責(zé)制定《醫(yī)療質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)計(jì)劃活動方案》并組織實(shí)施。領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)辦公室，設(shè)在縣衛(wèi)生局醫(yī)政科。

各醫(yī)療單位要成立醫(yī)療質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)計(jì)劃領(lǐng)導(dǎo)小組和辦公室，具體管理本單位醫(yī)療質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)工作，制定活動計(jì)劃，明確工作責(zé)任，落實(shí)各項(xiàng)措施。

四、活動內(nèi)容

（一）進(jìn)一步建立健全質(zhì)量管理組織體系

各醫(yī)療單位要健全完善以院長為主任的醫(yī)療質(zhì)量管理委員會，全面負(fù)責(zé)本單位的醫(yī)療質(zhì)量組織領(lǐng)導(dǎo)工作；設(shè)置完善的醫(yī)療業(yè)務(wù)管理科室，特別要加強(qiáng)醫(yī)務(wù)科建設(shè)，配齊配強(qiáng)醫(yī)務(wù)管理工作人員，充分行使醫(yī)療質(zhì)量綜合協(xié)調(diào)管理職能；相關(guān)醫(yī)療業(yè)務(wù)管理科室要各司其職，全力配合；強(qiáng)化科室在病區(qū)質(zhì)量管理中的核心作用，進(jìn)一步突出和強(qiáng)化科主任、護(hù)士長的質(zhì)量管理職責(zé)；臨床和醫(yī)技科室要配備一名質(zhì)控員，健全醫(yī)院三級質(zhì)控網(wǎng)絡(luò)，重點(diǎn)落實(shí)醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全核心制度，共同推進(jìn)醫(yī)院質(zhì)量管理水平的提高。進(jìn)一步發(fā)揮各質(zhì)控中心作用，落實(shí)質(zhì)控中心的管理制度，完善中心運(yùn)作機(jī)制。確定專家對醫(yī)療質(zhì)量管理的主體地位，加強(qiáng)對醫(yī)療單位醫(yī)療質(zhì)量的日常監(jiān)控。

（二）進(jìn)一步改進(jìn)質(zhì)量評價(jià)考核體系

積極探索建立我縣醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量評價(jià)體系，完善醫(yī)院管理評價(jià)制度，改進(jìn)評價(jià)方法。要運(yùn)用行業(yè)綜合評價(jià)、同行專家評價(jià)和社會公眾評價(jià)對醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化的評價(jià)和考核。建立醫(yī)療質(zhì)量觀察員制度，形成人人參與質(zhì)量管理的氛圍；鼓勵(lì)引進(jìn)相關(guān)管理工具并結(jié)合醫(yī)療質(zhì)量管理特點(diǎn)，創(chuàng)新質(zhì)量管理方式；探索多種形式的檢查、評估和考核方法；實(shí)行質(zhì)量管理專家準(zhǔn)入制度，建立健各類質(zhì)量評估、評審專家?guī)臁?/p>

（三）加快建立質(zhì)量信息報(bào)告和信息監(jiān)測預(yù)警體系

各醫(yī)療單位醫(yī)療質(zhì)量管理委員會要全面收集本單位醫(yī)療質(zhì)量相關(guān)信息，針對問題積極采取有效應(yīng)對措施，并定期將質(zhì)量信息上報(bào)至縣衛(wèi)生局；各質(zhì)控中心負(fù)責(zé)收集專業(yè)領(lǐng)域質(zhì)量信息，在正確研判和分析的基礎(chǔ)上，針對醫(yī)療機(jī)構(gòu)存在的質(zhì)量問題提出改進(jìn)建議，并及時(shí)將質(zhì)控管理信息上報(bào)縣衛(wèi)生局和上級質(zhì)控中心；縣衛(wèi)生局將組織專家定時(shí)研判和分析本區(qū)域內(nèi)醫(yī)療質(zhì)量信息，及時(shí)制定質(zhì)量改進(jìn)計(jì)劃，確定質(zhì)量控制重點(diǎn)，通報(bào)重大質(zhì)量事件。

各醫(yī)療單位要健全質(zhì)量信息監(jiān)測預(yù)警體系。繼續(xù)實(shí)施抗菌藥物應(yīng)用情況監(jiān)測、細(xì)菌耐藥情況監(jiān)測、藥物和器械不良事件監(jiān)測、醫(yī)院感染監(jiān)測等，加強(qiáng)對不良事件、醫(yī)療事故和高危環(huán)節(jié)醫(yī)療信息的收集、發(fā)現(xiàn)和處理，及時(shí)掌握醫(yī)療質(zhì)量動態(tài)。

（四）建立健全質(zhì)量管理教育培訓(xùn)體系

依托各質(zhì)控中心，建立質(zhì)量管理培訓(xùn)制度，采取案例分析、經(jīng)驗(yàn)交流、專題講座研討等多種方式，開展質(zhì)量管理培訓(xùn)工作；培養(yǎng)和選拔一批質(zhì)量管理骨干，建立一支管理培訓(xùn)的師資隊(duì)伍，發(fā)揮其在全員培訓(xùn)中的主力軍作用。

（五）加強(qiáng)醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)管理，建立健全醫(yī)療責(zé)任保險(xiǎn)體系

各醫(yī)療機(jī)構(gòu)要建立醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)的識別和評價(jià)機(jī)制，及時(shí)發(fā)現(xiàn)潛在的醫(yī)療安全隱患，認(rèn)真落實(shí)醫(yī)療糾紛防范和處理預(yù)案、突發(fā)事件處理預(yù)案、醫(yī)療不良事件報(bào)告制度，及時(shí)預(yù)防和處理醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)，防范醫(yī)療事故?？h衛(wèi)生局建立相應(yīng)的醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)金或醫(yī)療責(zé)任保險(xiǎn)制度，實(shí)施醫(yī)療糾紛第三方調(diào)解機(jī)制，妥善及時(shí)化解醫(yī)患糾紛，維護(hù)醫(yī)患雙方的合法權(quán)益。

五、重點(diǎn)工作

（一）貫徹實(shí)施《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》

各醫(yī)療單位要健全醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理的相關(guān)規(guī)章制度，建立醫(yī)療技術(shù)管理檔案，對開展的第一類醫(yī)療技術(shù)進(jìn)行技術(shù)審核，嚴(yán)格管理；做好第二類和第三類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用前第三方技術(shù)審核的準(zhǔn)備和申請工作。建立手術(shù)分級管理制度，制定具體實(shí)施細(xì)則和管理辦法，對醫(yī)師的專業(yè)技術(shù)能力進(jìn)行審核并通過后，方可授予相應(yīng)的手術(shù)權(quán)限，并實(shí)施動態(tài)管理。對已經(jīng)開展的醫(yī)療技術(shù)進(jìn)行全面梳理，重點(diǎn)對以下3類醫(yī)療技術(shù)的臨床應(yīng)用進(jìn)行清理：一是尚不成熟或存在較多倫理問題的；二是須由衛(wèi)生行政部門準(zhǔn)入但未經(jīng)過準(zhǔn)入；三是未取得相關(guān)診療科目的。

（二）推進(jìn)單病種質(zhì)量管理和臨床路徑的實(shí)施

單病種質(zhì)量控制是規(guī)范臨床診療行為，加強(qiáng)醫(yī)療質(zhì)量管理，提高醫(yī)療服務(wù)水平的重要措施。目前，衛(wèi)生部制定了急性心機(jī)梗死，心力衰竭，肺炎（住院），腦梗死，髖、膝關(guān)節(jié)置換術(shù)，冠狀動脈旁路移植術(shù)等6個(gè)單病種質(zhì)量控制指標(biāo)和急性單純性闌尾炎、結(jié)節(jié)性甲狀腺腫、乳腺癌、股骨干骨折、急性ST段抬高心肌梗死、子宮平滑肌瘤、計(jì)劃性剖宮產(chǎn)和老年型白內(nèi)障等8個(gè)病種的臨床路徑?？h級醫(yī)院要積極開展多學(xué)科協(xié)作，為患者制訂具有規(guī)范性、先進(jìn)性的診療方案，完善單病種診療質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)，更直觀地將質(zhì)量評價(jià)落實(shí)到單病種的診療過程中，保證單病種診療規(guī)范性、先進(jìn)性和示范性。

（三）切實(shí)加強(qiáng)重點(diǎn)領(lǐng)域質(zhì)量管理工作

1、全面加強(qiáng)醫(yī)院感染預(yù)防與控制的各項(xiàng)工作。定期或不定期開展新生兒病房、血液透析室、重癥監(jiān)護(hù)室、感染性疾病科、血液科、口腔科、內(nèi)鏡室、手術(shù)室、消毒供應(yīng)中心等重點(diǎn)部門的檢查，梳理醫(yī)院感染管理工作中存在的困難和問題，及時(shí)消除質(zhì)量安全隱患，堅(jiān)決控制重大醫(yī)院感染事件發(fā)生。

2、加強(qiáng)圍手術(shù)期管理，認(rèn)真執(zhí)行各級手術(shù)準(zhǔn)入制度。建立麻醉操作主治醫(yī)師負(fù)責(zé)制、規(guī)范麻醉工作流程、做好麻醉術(shù)前充分準(zhǔn)備，加強(qiáng)對患者麻醉術(shù)中和術(shù)后的監(jiān)護(hù)，實(shí)施全程的、規(guī)范的麻醉復(fù)蘇監(jiān)護(hù)，及時(shí)發(fā)現(xiàn)、及時(shí)解決各種麻醉意外和并發(fā)癥。實(shí)施《手術(shù)安全核對表》制度。加強(qiáng)手術(shù)醫(yī)生、麻醉科醫(yī)生和手術(shù)護(hù)士間的有效配合與溝通，嚴(yán)格防止手術(shù)患者、部位及術(shù)式錯(cuò)誤的發(fā)生，確保手術(shù)安全管理制度的落實(shí)。

3、貫徹實(shí)施《處方管理辦法》、《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》。醫(yī)療機(jī)構(gòu)要認(rèn)真落實(shí)處方點(diǎn)評制度，對處方實(shí)施動態(tài)監(jiān)測及超常預(yù)警，對不合理用藥及時(shí)予以干預(yù)。建立健全抗菌藥物分級管理制度，嚴(yán)格控制Ⅰ類切口手術(shù)預(yù)防用藥，建立抗菌藥物臨床應(yīng)用和細(xì)菌耐藥預(yù)警機(jī)制。落實(shí)臨床藥師制度。逐步實(shí)施國家基本藥物制度,二級甲等以上綜合性醫(yī)院的藥占比要達(dá)到45%以下。建立健全毒、麻、精、放等特殊藥品的安全管理制度并認(rèn)真落實(shí)。

4、加強(qiáng)臨床用血監(jiān)管，建立儲血點(diǎn)，完善血液冷鏈管理程序，分析重點(diǎn)科室用血情況，促進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)科學(xué)用血、合理用血，開展自體血回輸工作。

5、進(jìn)一步完善急救體系建設(shè)，加強(qiáng)急診管理，完善急診服務(wù)流程，增強(qiáng)應(yīng)對急診、重危病人的處置能力，提高急診醫(yī)務(wù)人員診療技術(shù)水平。

（四）貫徹實(shí)施《醫(yī)院門診管理暫行辦法》

按照《醫(yī)院門診管理暫行辦法》要求，堅(jiān)持以病人為中心，優(yōu)化門診服務(wù)流程，改善服務(wù)環(huán)境和服務(wù)體驗(yàn)，合理安排出診醫(yī)務(wù)人員，確保門診工作的正常運(yùn)行；明確門診管理部門職責(zé),落實(shí)門診管理核心制度、質(zhì)量管理監(jiān)控和獎懲制度；縣級醫(yī)院逐步推行門診實(shí)名掛號制度，特別是專家門診和專家特需門診必須實(shí)行實(shí)名掛號；積極探索網(wǎng)上預(yù)約、雙向轉(zhuǎn)診預(yù)約等多種形式，方便群眾就醫(yī)。

（五）加強(qiáng)護(hù)理安全管理

認(rèn)真貫徹落實(shí)《護(hù)士條例》、《中國護(hù)理事業(yè)發(fā)展規(guī)劃綱要》和《實(shí)施＜中國護(hù)理事業(yè)發(fā)展規(guī)劃綱要＞方案》，切實(shí)維護(hù)護(hù)士合法權(quán)益，保障病人安全。各醫(yī)療單位要增加護(hù)士數(shù)量，達(dá)到護(hù)士配備標(biāo)準(zhǔn)。今后凡醫(yī)療機(jī)構(gòu)增加核定床位，必須符合床護(hù)比要求。

實(shí)施《?？谱o(hù)士培訓(xùn)方案（試行）》，通過?？谱o(hù)士培訓(xùn)，探索建立以崗位需求為導(dǎo)向的護(hù)理人才培養(yǎng)模式，形成較為完善的在職護(hù)士培養(yǎng)體系，提高護(hù)理人員?？茦I(yè)務(wù)素質(zhì)，適應(yīng)診療技術(shù)的發(fā)展，為病人提供專業(yè)化服務(wù)，提高對疑難癥、急危重癥患者的護(hù)理水平。二級甲等綜合性醫(yī)院爭取在3年內(nèi)達(dá)到每科室至少有1名?？谱o(hù)士。

要重視整體護(hù)理理念，正確實(shí)施各種治療、護(hù)理措施，強(qiáng)化護(hù)患溝通。完善醫(yī)院內(nèi)部護(hù)理質(zhì)量管理評價(jià)機(jī)制，及時(shí)反饋整改，達(dá)到促進(jìn)護(hù)理質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)的目的。提高醫(yī)院基礎(chǔ)護(hù)理合格率等各項(xiàng)護(hù)理質(zhì)量管理指標(biāo)的實(shí)現(xiàn)度，切實(shí)降低護(hù)理并發(fā)癥及以護(hù)理為主要原因所致醫(yī)療事故的發(fā)生率。

（六）加強(qiáng)對各類質(zhì)控中心的管理

根據(jù)衛(wèi)生部《醫(yī)療質(zhì)量控制中心管理辦法（試行）》的要求，各質(zhì)控中心要在職責(zé)范圍內(nèi)，定期對醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行專業(yè)質(zhì)量考核，客觀、公正地出具質(zhì)控報(bào)告并對報(bào)告負(fù)責(zé)。質(zhì)控成績列入各醫(yī)療單位綜合目標(biāo)責(zé)任制考核內(nèi)容。

（七）建立醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量觀察員制度

醫(yī)療質(zhì)量觀察員是指經(jīng)過相關(guān)培訓(xùn)、參與醫(yī)院的日常業(yè)務(wù)和管理工作、能對醫(yī)療活動中存在的問題提出改進(jìn)的建議和意見、推進(jìn)醫(yī)療質(zhì)量和安全管理水平提高的員工。各醫(yī)療單位要建立醫(yī)療質(zhì)量觀察員制度，制定醫(yī)療質(zhì)量觀察員的入選、考評和退出機(jī)制，對醫(yī)療質(zhì)量觀察員進(jìn)行培訓(xùn)，并逐步發(fā)揮其醫(yī)療質(zhì)量監(jiān)督的作用。

（八）加強(qiáng)服務(wù)要素管理

加強(qiáng)衛(wèi)生技術(shù)人員準(zhǔn)入管理，對聘用人員進(jìn)行嚴(yán)格的執(zhí)業(yè)資格審核，技術(shù)考試或考核。認(rèn)真落實(shí)醫(yī)師定期考核辦法,加強(qiáng)對執(zhí)業(yè)醫(yī)師的動態(tài)管理。嚴(yán)禁醫(yī)療機(jī)構(gòu)聘用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事診療活動。加強(qiáng)對執(zhí)業(yè)醫(yī)師、護(hù)士變更執(zhí)業(yè)地點(diǎn)的監(jiān)管。加強(qiáng)醫(yī)療設(shè)備準(zhǔn)入管理，認(rèn)真執(zhí)行《大型醫(yī)用設(shè)備配置與使用管理辦法》，建立醫(yī)療設(shè)備技術(shù)評估準(zhǔn)入制度。甲、乙類大型醫(yī)療設(shè)備上崗人員要接受崗位培訓(xùn)，取得相應(yīng)的上崗資格后才能上崗。防止不良設(shè)備器械、藥品、試劑、耗材帶來的醫(yī)療損害。嚴(yán)格按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》及實(shí)施細(xì)則，加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)驗(yàn)收；貫徹實(shí)施衛(wèi)生部《醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗(yàn)管理辦法（試行）》和省廳下發(fā)的《關(guān)于加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗(yàn)管理工作的通知》，充分發(fā)揮校驗(yàn)職能，進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)的名稱、診療科目，把好機(jī)構(gòu)、科目準(zhǔn)入關(guān)。

六、活動步驟

（一）動員部署階段（10月－11月）

完成醫(yī)療質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)計(jì)劃活動的制訂、準(zhǔn)備、動員和組織發(fā)動工作。

（二）組織實(shí)施階段（12月－2011年12月）

1、貫徹落實(shí)。各醫(yī)療單位要結(jié)合衛(wèi)生部“醫(yī)療質(zhì)量萬里行”和“醫(yī)院管理年”活動，全面實(shí)施醫(yī)療質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)計(jì)劃。

2、年度重點(diǎn)。根據(jù)方案的總體要求，結(jié)合年度醫(yī)政工作重點(diǎn)，確定年度質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)的重點(diǎn)內(nèi)容，切實(shí)抓緊、抓實(shí)、抓深、抓透。

3、檢查指導(dǎo)。縣衛(wèi)生局每年開展活動情況進(jìn)行督查、評價(jià)、檢查和指導(dǎo)，確保實(shí)施效果。

（三）總結(jié)交流

1、年度總結(jié)。各醫(yī)療單位每年及時(shí)將活動進(jìn)展情況、檢查結(jié)果和活動總結(jié)上報(bào)醫(yī)療質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)計(jì)劃領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室。辦公室每年對全縣活動開展情況進(jìn)行總結(jié)，有序推進(jìn)，確保成效。

2、活動總結(jié)。三年周期滿后，組織召開活動經(jīng)驗(yàn)交流會，推廣活動的好經(jīng)驗(yàn)、好做法和好典型，同時(shí)研究部署下一周期重點(diǎn)工作，進(jìn)一步建立健全醫(yī)療質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)的長效機(jī)制。

七、工作要求

（一）提高認(rèn)識，加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)

實(shí)施醫(yī)療質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)計(jì)劃是對衛(wèi)生部“醫(yī)療質(zhì)量萬里行”和“醫(yī)院管理年”活動的進(jìn)一步深化，對于提高醫(yī)療質(zhì)量，強(qiáng)化醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)涵建設(shè)，構(gòu)建和諧醫(yī)患關(guān)系和促進(jìn)醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)健康發(fā)展具有重要意義。各醫(yī)療單位要高度重視，加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，強(qiáng)化質(zhì)量意識。

（二）廣泛動員，務(wù)求實(shí)效

各醫(yī)療單位要周密安排、科學(xué)統(tǒng)籌，創(chuàng)新方法，注重實(shí)效。各地要以醫(yī)療質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)計(jì)劃為抓手，規(guī)范醫(yī)療行為，以質(zhì)促建，確保醫(yī)療安全。要將活動與日常醫(yī)療管理工作密切結(jié)合起來，充分調(diào)動廣大醫(yī)務(wù)人員的積極性，確?；顒尤〉脤?shí)效。

第2篇：醫(yī)療機(jī)構(gòu)安全管理制度范文

第二條本辦法適用于本市使用放射性同位素、射線裝置進(jìn)行臨床醫(yī)學(xué)診斷、治療和健康檢查活動的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

第三條市衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)本市開展放射治療、核醫(yī)學(xué)、介入放射學(xué)工作的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的放射診療許可證的發(fā)放工作。

區(qū)（縣）衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)開展X射線影像診斷工作的醫(yī)療機(jī)構(gòu)放射診療許可證的發(fā)放工作。

申請?jiān)S可的項(xiàng)目既涉及市衛(wèi)生行政部門又涉及區(qū)（縣）衛(wèi)生行政部門發(fā)證管理范圍的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)統(tǒng)一向市衛(wèi)生行政部門申請放射診療許可證。

第四條醫(yī)療機(jī)構(gòu)在開展放射診療工作前，應(yīng)當(dāng)向相應(yīng)的衛(wèi)生行政部門提出放射診療許可申請，并提交下列材料：

（一）放射診療許可申請表，放射防護(hù)與質(zhì)量控制設(shè)備清單，放射診療人員一覽表及其健康檢查結(jié)果，放射防護(hù)專業(yè)知識和相關(guān)法律、法規(guī)知識培訓(xùn)合格證明材料；

（二）《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》或《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》（復(fù)印件）；

（三）放射診療專業(yè)技術(shù)人員相關(guān)資格證書（復(fù)印件）；

（四）放射診療建設(shè)項(xiàng)目竣工驗(yàn)收合格證明文件；

（五）放射診療設(shè)備列入大型醫(yī)用設(shè)備管理目錄的,應(yīng)提供《大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證》或《大型醫(yī)用設(shè)備配置批準(zhǔn)通知書》（復(fù)印件）；

（六）由經(jīng)衛(wèi)生行政部門資質(zhì)認(rèn)證的技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)出具的放射診療設(shè)備檢測報(bào)告；

（七）放射防護(hù)管理機(jī)構(gòu)或組織、放射防護(hù)管理人員名單；

（八）放射防護(hù)管理制度；

（九）放射診療設(shè)備清單。

第五條第四條第（三）項(xiàng)所稱放射診療專業(yè)技術(shù)人員相關(guān)資格證書是指：

（一）開展放射治療工作（單獨(dú)開展核素敷貼治療除外）的，應(yīng)當(dāng)提供（以下每類證書至少各提供1件）：放射腫瘤醫(yī)師中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格證書；病理學(xué)、醫(yī)學(xué)影像學(xué)專業(yè)技術(shù)人員相關(guān)證書；醫(yī)學(xué)物理人員大學(xué)本科以上學(xué)歷證明或中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格證書；放射治療技師和維修人員的《大型醫(yī)用設(shè)備上崗人員技術(shù)合格證》。

單獨(dú)開展核素敷貼治療的，應(yīng)當(dāng)提供執(zhí)業(yè)范圍為“醫(yī)學(xué)影像和放射治療專業(yè)”人員的《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》。

（二）開展核醫(yī)學(xué)（單獨(dú)開展放射免疫除外）工作的，應(yīng)當(dāng)提供（以下每類證書至少各提供1件）：核醫(yī)學(xué)醫(yī)師中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格證書；病理學(xué)、醫(yī)學(xué)影像學(xué)專業(yè)技術(shù)人員相關(guān)證書；核醫(yī)學(xué)技師或技術(shù)人員的大學(xué)本科以上學(xué)歷證明或中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格證書。

單獨(dú)開展放射免疫工作的，應(yīng)當(dāng)提供醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)人員相關(guān)證書。

（三）開展介入放射學(xué)工作的，應(yīng)當(dāng)提供（以下每類證書至少各提供1件）：放射影像醫(yī)師大學(xué)本科以上學(xué)歷證明或中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格證書；放射影像技師相關(guān)證書；相關(guān)科室的專業(yè)技術(shù)人員證書。

（四）開展X射線影像診斷工作的，應(yīng)當(dāng)至少提供1名放射影像醫(yī)師的《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》。無專業(yè)放射影像醫(yī)師從事牙科X射線影像診斷的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，其相關(guān)從業(yè)人員應(yīng)當(dāng)是口腔類執(zhí)業(yè)醫(yī)師，且取得由本市衛(wèi)生行政部門指定機(jī)構(gòu)出具的放射影像專業(yè)相關(guān)培訓(xùn)證明。

第六條第四條第（九）項(xiàng)所稱放射診療設(shè)備是指：

（一）開展放射治療工作（除單獨(dú)開展核素敷貼治療）的，應(yīng)當(dāng)至少配有1臺遠(yuǎn)距離放射治療裝置，配有模擬定位設(shè)備和相應(yīng)的治療計(jì)劃系統(tǒng)等設(shè)備；

（二）開展核醫(yī)學(xué)工作的，應(yīng)當(dāng)配有核醫(yī)學(xué)設(shè)備及其他相關(guān)設(shè)備；

（三）開展介入放射學(xué)工作的，應(yīng)當(dāng)配有帶影像增強(qiáng)器的醫(yī)用診斷X射線機(jī)、數(shù)字減影裝置等設(shè)備；

（四）開展X射線影像診斷工作的，應(yīng)當(dāng)配有醫(yī)用診斷X射線機(jī)或CT機(jī)等設(shè)備。

第七條第四條第（八）項(xiàng)所稱放射防護(hù)管理制度是指：

（一）放射診療工作安全操作制度；

（二）放射工作人員健康管理制度；

（三）放射診療場所輻射防護(hù)安全管理制度；

（四）放射源安全管理制度；

（五）放射性同位素領(lǐng)用登記制度；

（六）放射診療設(shè)備維護(hù)、維修制度；

（七）放射事件應(yīng)急預(yù)案。

第八條衛(wèi)生行政部門對符合受理?xiàng)l件的申請應(yīng)當(dāng)即時(shí)受理；對不符合要求的，應(yīng)當(dāng)在5日內(nèi)一次性書面告知申請人需要補(bǔ)正的材料或者不予受理的理由。

第九條衛(wèi)生行政部門受理申請后，應(yīng)當(dāng)依照法律、法規(guī)、規(guī)章、規(guī)范性文件和衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)等規(guī)定，對申請人提供的材料進(jìn)行書面審查和現(xiàn)場審核。現(xiàn)場審核內(nèi)容為：

（一）放射診療許可申請表中的內(nèi)容與實(shí)際情況是否一致，尤其是開展的診療項(xiàng)目與現(xiàn)場情況是否一致；

（二）申請人提供的放射診療設(shè)備清單與現(xiàn)場的診療設(shè)備情況是否一致；

（三）放射診療工作場所防護(hù)設(shè)施和放射防護(hù)儀器設(shè)備的配備情況；

（四）放射診療人員資質(zhì)與提交的材料是否相符；

（五）放射診療人員體檢、培訓(xùn)、健康檔案的建立等情況是否符合法律法規(guī)中對放射工作人員健康監(jiān)護(hù)的要求；

（六）與從事放射診療項(xiàng)目相適應(yīng)的質(zhì)量保證方案的制訂和工作開展情況；

（七）是否具有有關(guān)輻射影響患者和受檢者（尤其是對育齡婦女、兒童等特殊人群）健康的有效事先告知方式；

（八）對放射診療場所和設(shè)備的輻射水平、安全連鎖裝置的性能現(xiàn)場抽檢結(jié)果是否符合國家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。

第十條第九條第（三）項(xiàng)所稱放射診療工作場所防護(hù)設(shè)施和放射防護(hù)儀器設(shè)備的配備應(yīng)符合以下要求：

（一）放射診療設(shè)備和場所按照《放射診療管理規(guī)定》的要求設(shè)置警示標(biāo)志；

（二）放射治療場所按照相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)設(shè)置多重安全聯(lián)鎖系統(tǒng)、劑量監(jiān)測系統(tǒng)、影像監(jiān)控、對講裝置和固定式劑量監(jiān)測報(bào)警裝置，配備放療劑量儀、劑量掃描裝置和個(gè)人劑量報(bào)警儀。開展核素敷貼治療的，工作場所應(yīng)配備放射性表面污染監(jiān)測儀；

（三）核醫(yī)學(xué)工作場所設(shè)有專門的放射性同位素分裝、注射、儲存場所，配置放射性廢物屏蔽設(shè)備并設(shè)有存放場所，配有活度計(jì)、放射性表面污染監(jiān)測儀；

（四）介入放射學(xué)與其他X射線影像診斷工作場所配備工作人員防護(hù)用品和受檢者個(gè)人防護(hù)用品（每個(gè)機(jī)房至少配備1套受檢者個(gè)人防護(hù)用品）。

第十一條衛(wèi)生行政部門核查后，應(yīng)當(dāng)自受理之日起20日內(nèi)作出衛(wèi)生行政許可決定。對符合規(guī)定的，作出準(zhǔn)予行政許可的決定，向申請人頒發(fā)《放射診療許可證》。對不符合規(guī)定的，出具不予行政許可決定書。

第十二條醫(yī)療機(jī)構(gòu)取得《放射診療許可證》后，應(yīng)當(dāng)?shù)胶税l(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政執(zhí)業(yè)登記部門辦理相應(yīng)診療科目的登記手續(xù)。執(zhí)業(yè)登記部門應(yīng)根據(jù)許可情況，將醫(yī)學(xué)影像科核準(zhǔn)到二級診療科目。

第十三條《放射診療許可證》與《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》同時(shí)校驗(yàn)，校驗(yàn)時(shí)申請人應(yīng)當(dāng)向原發(fā)證的衛(wèi)生行政部門提交以下材料：

（一）《放射診療許可證》正、副本原件；

（二）驗(yàn)證周期放射診療工作場所檢測報(bào)告、放射診療設(shè)備防護(hù)性能檢測報(bào)告；

（三）放射診療工作人員健康監(jiān)護(hù)材料；

（四）放射診療工作和放射防護(hù)管理工作開展情況報(bào)告；

（五）衛(wèi)生行政部門要求提供的其他材料。

原發(fā)證的衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)自接到申請之日起30日內(nèi)作出審查決定。對符合要求的，加貼校驗(yàn)合格標(biāo)志。對不符合要求的，限期改進(jìn)。對改進(jìn)合格的，加貼校驗(yàn)合格標(biāo)志。

第十四條醫(yī)療機(jī)構(gòu)變更單位名稱、法定代表人或負(fù)責(zé)人、地址（不包括遷址）、放射診療項(xiàng)目的，應(yīng)當(dāng)向原發(fā)證的衛(wèi)生行政部門提出申請，并提交下列材料：

（一）《放射診療許可證》正、副本原件；

（二）許可變更申請表；

（三）醫(yī)療機(jī)構(gòu)變更單位名稱、法定代表人或負(fù)責(zé)人、地址的，應(yīng)提供與變更事項(xiàng)相關(guān)的證明材料；

（四）變更放射診療項(xiàng)目的，應(yīng)當(dāng)提供變更項(xiàng)目專業(yè)技術(shù)人員相關(guān)證書（復(fù)印件）、變更放射診療項(xiàng)目的設(shè)備清單、放射診療建設(shè)項(xiàng)目竣工驗(yàn)收合格證明文件、放射診療設(shè)備防護(hù)性能和質(zhì)量控制檢測報(bào)告；

（五）衛(wèi)生行政部門要求提供的其他材料。

原發(fā)證的衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)自收到變更申請之日起20日內(nèi)做出審查決定。

第十五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)因遷址而變更放射診療場所或新增放射診療項(xiàng)目的，應(yīng)當(dāng)按照本辦法第三條規(guī)定，重新申請辦理放射診療許可。新增的放射診療項(xiàng)目涉及市衛(wèi)生行政部門發(fā)證管理范圍的，應(yīng)向市衛(wèi)生行政部門重新申請辦理許可。

第十六條有下列情況之一的，由原發(fā)證的衛(wèi)生行政部門注銷并及時(shí)收繳《放射診療許可證》，依法辦理相應(yīng)的診療科目變更（注銷）手續(xù)并登記存檔，予以公告：

（一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請注銷的；

（二）逾期不申請校驗(yàn)或者擅自變更放射診療科目的；

（三）校驗(yàn)或者辦理變更時(shí)不符合相關(guān)要求，且逾期不改進(jìn)或者改進(jìn)后仍不符合要求的；

（四）歇業(yè)或者停止診療科目連續(xù)1年以上的；

（五）被衛(wèi)生行政部門吊銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的。

第十七條遺失《放射診療許可證》的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)在本市市級報(bào)刊上刊登遺失公告，持遺失公告到原發(fā)證的衛(wèi)生行政部門申請補(bǔ)發(fā)。

第十八條《放射診療許可證》按照《放射診療管理規(guī)定》中許可證正副本的格式進(jìn)行編號，格式為：滬地區(qū)簡稱衛(wèi)放證字（年份）第????號，從0001開始編號。

第十九條衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)及時(shí)在網(wǎng)站上公示行政許可事項(xiàng)、依據(jù)、條件、數(shù)量、程序、期限以及需要提交的全部材料的目錄和申請書示范文本。

第十九條放射診療許可申請表、放射診療許可變更申請表均為一式4份。由區(qū)（縣）衛(wèi)生行政部門審核發(fā)放《放射診療許可證》的，相關(guān)區(qū)（縣）衛(wèi)生行政部門應(yīng)將1份申請表上報(bào)市衛(wèi)生行政部門存檔；由市衛(wèi)生行政部門審核發(fā)放《放射診療許可證》的，市衛(wèi)生行政部門應(yīng)將1份申請表送相應(yīng)區(qū)（縣）衛(wèi)生行政部門存檔。

第3篇：醫(yī)療機(jī)構(gòu)安全管理制度范文

院前醫(yī)療機(jī)構(gòu)要根據(jù)自身運(yùn)營的實(shí)際情況，制定車輛管理部門總體和年度安全管理目標(biāo)及考核辦法。

2組織機(jī)構(gòu)建立

車輛管理部門應(yīng)配備專職安全管理人員，專職安全管理人員“必須具備與本單位所從事的生產(chǎn)經(jīng)營活動相適應(yīng)的安全生產(chǎn)知識和管理能力。法律法規(guī)要求必須對其安全生產(chǎn)知識和管理能力進(jìn)行考核的，須經(jīng)考核合格后方可任職。”安全管理人員應(yīng)熟悉有關(guān)交通安全方面的法律法規(guī)，如《中華人民共和國道路交通安全法》、《中華人民共和國安全生產(chǎn)法》、《生產(chǎn)經(jīng)營單位安全培訓(xùn)規(guī)定》、《企業(yè)安全生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)化規(guī)范》等。全面負(fù)責(zé)安全管理工作，并履行安全管理義務(wù)。

3規(guī)章制度和操作規(guī)程的建立

建立健全安全規(guī)章制度是生產(chǎn)經(jīng)營單位的法定責(zé)任，這在《安全生產(chǎn)法》中有明確規(guī)定。建立健全安全規(guī)章制度是生產(chǎn)經(jīng)營單位安全生產(chǎn)的重要保障。建立健全安全規(guī)章制度是生產(chǎn)經(jīng)營單位保護(hù)從業(yè)人員安全和健康的重要手段。車輛管理部門應(yīng)依據(jù)有關(guān)法律法規(guī)建立本單位的救護(hù)車管理安全規(guī)章制度和操作規(guī)程。安全規(guī)章制度和操作規(guī)程的建立要經(jīng)過廣泛的征求意見，通過專家評審后，院領(lǐng)導(dǎo)簽字批準(zhǔn)方可實(shí)施。在實(shí)施前要對有關(guān)人員進(jìn)行培訓(xùn)并傳達(dá)到從業(yè)人員，積極貫徹到各項(xiàng)工作中。安全規(guī)章制度和操作規(guī)程應(yīng)包括：救護(hù)車使用安全規(guī)定、維修管理規(guī)定、油料管理規(guī)定、車載設(shè)備（擔(dān)架、通訊、負(fù)壓、防護(hù)濾網(wǎng)）使用規(guī)定及操作規(guī)程、新上崗人員及崗中培訓(xùn)規(guī)定等。

4崗位安全責(zé)任制的建立

崗位安全責(zé)任制是院前急救機(jī)構(gòu)保障安全運(yùn)營的最基本、最重要管理制度。只有明確安全責(zé)任，分清責(zé)任，各司其責(zé)，才能建立起科學(xué)嚴(yán)密的、行之有效的安全責(zé)任體系。院前急救車輛標(biāo)準(zhǔn)化管理體系的責(zé)任制應(yīng)包括：維修管理員職責(zé)、保險(xiǎn)管理員職責(zé)、交通安全管理員職責(zé)、停車場管理員職責(zé)、交通安全責(zé)任事故管理規(guī)定、車輛機(jī)械責(zé)任事故管理規(guī)定、駕駛員年度安全駕駛責(zé)任書、駕駛員在節(jié)假日及大型活動期間的安全駕駛責(zé)任書、文件和檔案管理規(guī)定等。

5安全投入的有效實(shí)施

院前急救醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立安全投入保障制度。除日常人員及車輛管理和維修等費(fèi)用外，還應(yīng)有按規(guī)定提取的安全費(fèi)用，專項(xiàng)用于安全管理，并建立安全費(fèi)用臺帳。該專項(xiàng)費(fèi)用可用于安全設(shè)備的添置，如行車記錄儀、負(fù)壓系統(tǒng)改造等，還可用于安全培訓(xùn)及獎勵(lì)、應(yīng)急救援演練等。

6教育與培訓(xùn)

從業(yè)人員的安全素質(zhì)如何，直接關(guān)系到院前急救醫(yī)療機(jī)構(gòu)的安全運(yùn)營水平狀況。“生產(chǎn)經(jīng)營單位應(yīng)當(dāng)對從業(yè)人員進(jìn)行安全生產(chǎn)教育和培訓(xùn)，保證從業(yè)人員具備必要的安全生產(chǎn)知識，熟悉有關(guān)的安全生產(chǎn)規(guī)章制度和安全操作規(guī)程，掌握本崗位的安全操作技能，未經(jīng)安全生產(chǎn)教育和培訓(xùn)合格的從業(yè)人員，不得上崗作業(yè)。”車輛管理部門年初就應(yīng)制定出年度安全教育和培訓(xùn)計(jì)劃，培訓(xùn)計(jì)劃要有培訓(xùn)目的、培訓(xùn)人員范圍、培訓(xùn)內(nèi)容及要求、考核結(jié)果，并記錄在案。培訓(xùn)可以采取多種形式，有計(jì)劃、分期分批的開展，要按規(guī)定保證培訓(xùn)時(shí)間、培訓(xùn)質(zhì)量。

7監(jiān)督與檢查

車輛管理部門要根據(jù)實(shí)際情況對本單位的救護(hù)車使用安全狀況進(jìn)行監(jiān)督檢查。檢查形式應(yīng)根據(jù)安全生產(chǎn)運(yùn)營需要和特點(diǎn)，采用月檢查、抽查、專業(yè)檢查、綜合檢查、季節(jié)性檢查、節(jié)假日檢查、大型活動檢查、專項(xiàng)檢查等方式進(jìn)行。檢查方法一般采用安全檢查表法（SCL）。檢查表內(nèi)容應(yīng)有序號、檢查項(xiàng)目、參考標(biāo)準(zhǔn)、檢查結(jié)果或評分、發(fā)現(xiàn)問題、檢查對象、檢查時(shí)間、被檢查對象、責(zé)任人、整改期限等。檢查人員按檢查表的項(xiàng)目條款對照實(shí)際情況逐項(xiàng)比較檢查，對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題和安全事故隱患進(jìn)行分析評估，登記建檔，及時(shí)組織整改和采取措施治理，防止事故發(fā)生。

8安全事故的及時(shí)報(bào)告

由于院前急救機(jī)構(gòu)主要承擔(dān)著將患者及時(shí)送達(dá)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的任務(wù)，任務(wù)量較大，每日出車次數(shù)較大，車輛運(yùn)營數(shù)也較大，城市內(nèi)交通狀況也擁堵，交通安全事故難以避免。但是否及時(shí)、真實(shí)地報(bào)告情況，關(guān)系到安全事故能否得到有效的控制和處理。安全管理員通過對交通事故發(fā)生的原因、類型、責(zé)任、人員傷亡情況、直接和間接經(jīng)濟(jì)損失等進(jìn)行分析評估，及時(shí)與交管部門、保險(xiǎn)公司溝通使事故及時(shí)快捷得到解決。同時(shí)教育駕駛員改進(jìn)駕駛習(xí)慣，自覺遵守交通法規(guī)，達(dá)到減少和避免救護(hù)車急救過程中發(fā)生交通事故的目的。

9績效評定和持續(xù)改進(jìn)

第4篇：醫(yī)療機(jī)構(gòu)安全管理制度范文

1.1基礎(chǔ)設(shè)施落后：目前，我國很多醫(yī)院沒有單獨(dú)輸血科的設(shè)立，而是在檢驗(yàn)科血庫的基礎(chǔ)上建設(shè)而來。而設(shè)立輸血科的醫(yī)院，建筑與設(shè)施往往達(dá)不到國家要求，存在科室面積不足、設(shè)施配備不夠、布局不合理等情況。目前國內(nèi)外的研究顯示，輸血醫(yī)學(xué)已經(jīng)成為一個(gè)獨(dú)立性學(xué)科，有著獨(dú)立的理論、管理體系。因此，若不進(jìn)行專業(yè)輸血醫(yī)學(xué)的培訓(xùn)，易造成臨床輸血醫(yī)務(wù)人員專業(yè)水平較低等情況。此外，除一些大型綜合性醫(yī)院外，很多醫(yī)院存在相關(guān)儀器、設(shè)備落伍等現(xiàn)象?？剖覂?nèi)沒有專用離心機(jī)與貯血液冰箱，或未按規(guī)定建立檔案與標(biāo)準(zhǔn)操作程序等。1.2輸血適應(yīng)癥控制不嚴(yán)：輸血適應(yīng)癥有著嚴(yán)格的臨床評價(jià)體系，但是我國目前很多醫(yī)院仍存在輸血適應(yīng)癥控制不嚴(yán)等現(xiàn)象。很多臨床醫(yī)生僅憑工作經(jīng)驗(yàn)對患者進(jìn)行輸血，而一些醫(yī)生為了搞好醫(yī)患關(guān)系，滿足患者主動提出的輸血要求。該情況不但造成臨床血液資源的緊張，而且造成不必要的醫(yī)療浪費(fèi)。另外，很多臨床醫(yī)生認(rèn)為輸血質(zhì)量管理屬于輸血科的事，對輸血知識與輸血安全認(rèn)識不足。目前，很多臨床醫(yī)生在日常工作中，將血液制品當(dāng)作要求，沒有充分認(rèn)識到血液制品的特殊性，未對患者進(jìn)行輸血前的評估。在輸血方式上，一些醫(yī)務(wù)人員對于自體輸血的認(rèn)識不夠，在需要輸血時(shí)未介紹自體輸血的優(yōu)勢，造成臨床自體輸血率不達(dá)標(biāo)。醫(yī)院管理部門多重視輸血科的日常工作管理，但對于各臨床科室，卻缺乏相應(yīng)的輸血規(guī)范及檢查制度，缺少臨床輸血前評估與輸血后療效評價(jià)。1.3缺少臨床輸血過程的質(zhì)量管理：臨床用血過程中，血液從輸血科出發(fā)，到患者最終進(jìn)行靜脈輸入，很多醫(yī)院缺乏管理制度。對輸血前、輸血中、輸血后患者臨床監(jiān)測缺乏具體管理流程與明文規(guī)定。而血液輸送過程中的取血人員，未進(jìn)行相應(yīng)資質(zhì)認(rèn)定，亦未進(jìn)行相關(guān)培訓(xùn)。另外，血液制品運(yùn)輸過程中，未制定運(yùn)輸時(shí)限。病歷書寫中，很多醫(yī)務(wù)人員不注重操作者姓名、輸血時(shí)間、血液成分、數(shù)量等臨床證據(jù)，而輸血過程中，輸血反應(yīng)未亦做記錄。1.4輸血質(zhì)量控制未落實(shí)：輸血科臨床工作中，未建立質(zhì)量與安全管理小組，沒有質(zhì)量、安全管理制度，缺乏崗位職責(zé)與質(zhì)量安全等指標(biāo)的定期評價(jià)。工作中，沒有明確質(zhì)量及安全管理措施，未對科室質(zhì)量與安全管理情況進(jìn)行檢查、評估、總結(jié)。未建立、實(shí)施與檢測項(xiàng)目相適應(yīng)的科室質(zhì)量控制制度，沒按規(guī)定參加國家、省級部門質(zhì)量評價(jià)機(jī)構(gòu)組織的輸血前相關(guān)血液檢測的室間質(zhì)量評價(jià)。

2解決對策

2.1建立輸血管理院內(nèi)規(guī)章制度：我國《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理辦法》中明確規(guī)定，醫(yī)院需要設(shè)立輸血管理委員會，進(jìn)行臨床輸血的質(zhì)量管理與技術(shù)指導(dǎo)，定期開展血液制品使用培訓(xùn)。工作中，履行輸血管理委員會的工作職能，定期在院內(nèi)召開輸血工作會議，對院內(nèi)出現(xiàn)的輸血質(zhì)量管理問題進(jìn)行總結(jié)、分析，并及時(shí)進(jìn)行改正。此外，不光輸血科工作人員進(jìn)行血液制品使用知識教育，對于輸血較為頻繁的科室人員，亦要進(jìn)行基礎(chǔ)知識、基本理論與基本技能的學(xué)習(xí)、培訓(xùn)。臨床工作中操作人員的用血安全意識，強(qiáng)化輸血相關(guān)制度與知識的掌握。2.2建立輸血科，并與臨床科室相適應(yīng)：輸血科的建立需要具有專業(yè)知識的人員，必須掌握輸血、檢驗(yàn)、醫(yī)療與護(hù)理等各科知識，并且制定考核項(xiàng)目，考核合格的人員，方可安排上崗。輸血科位置選擇上，應(yīng)當(dāng)考慮遠(yuǎn)離污染源，盡量靠近手術(shù)室與病房，方便臨床用血。在科室內(nèi)部布局上，需要符合衛(wèi)生條件要求，并設(shè)立入庫前血液制品處置室、標(biāo)本處理間、儲血室以及發(fā)血室等，同時(shí)需要配備必要的消毒處理儀器。此外，輸血科相關(guān)設(shè)備需要嚴(yán)格根據(jù)醫(yī)院建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行配置，并執(zhí)行血液貯存質(zhì)量檢測規(guī)范，有計(jì)算機(jī)管理設(shè)施用于血液入庫、貯存和發(fā)放管理，確保輸血安全。2.3制定輸血相關(guān)臨床規(guī)范：制定并嚴(yán)格執(zhí)行輸血不良反應(yīng)處理措施、應(yīng)急用血制度等，同時(shí)建立特殊用血協(xié)調(diào)機(jī)制，以保證輸血安全。此外，對于輸血過程中可能發(fā)生的各種意外情況，建立預(yù)案。履行輸血報(bào)批程序，輸血前嚴(yán)格核對進(jìn)行血液相容性檢測，保證患者輸血安全。醫(yī)院職能部門對輸血科及各個(gè)用血科室進(jìn)行定期督導(dǎo)與檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)進(jìn)行解決。2.4制定輸血質(zhì)量管理流程：參考PDCA質(zhì)量管理原理，成立輸血科質(zhì)量管理小組，制定與質(zhì)量控制相關(guān)科室規(guī)章制度與崗位職責(zé)等。建立院內(nèi)血液制品質(zhì)量管理方案與詳細(xì)流程，科學(xué)、合理制定輸血質(zhì)量控制目標(biāo)。醫(yī)院相關(guān)部門定期對各科室輸血質(zhì)量進(jìn)行考核、分析，對臨床工作中出現(xiàn)的問題及時(shí)進(jìn)行整改，為輸血管理工作提供合理的技術(shù)支持，并持續(xù)性改進(jìn)輸血工作，逐步提高臨床輸血質(zhì)量。2.5強(qiáng)化輸血管理與輸血安全培訓(xùn)：嚴(yán)格掌握臨床輸血適應(yīng)，執(zhí)行好輸血前評估。醫(yī)院相關(guān)部門聯(lián)合輸血科對各用血科室及醫(yī)務(wù)人員合理用血進(jìn)行定期評價(jià)，并將評價(jià)結(jié)果與個(gè)人業(yè)績考核掛鉤，讓醫(yī)務(wù)人員自覺做到用血規(guī)范。用血科室則需要根據(jù)制度與流程落實(shí)監(jiān)督檢查，對相關(guān)人員存在的問題進(jìn)行整改。

3總結(jié)

第5篇：醫(yī)療機(jī)構(gòu)安全管理制度范文

關(guān)鍵詞：醫(yī)療糾紛；醫(yī)療安全；醫(yī)療缺陷；合法權(quán)益

隨著社會經(jīng)濟(jì)發(fā)展和人們維權(quán)意識提高，醫(yī)療糾紛事件不斷增多，而原本不屬于醫(yī)療事故的醫(yī)療糾紛也不斷增加，有效的處理醫(yī)療糾紛有助于醫(yī)院按照正常秩序進(jìn)行，減少醫(yī)院不必要的經(jīng)濟(jì)損失和社會不良影響，提高社會服務(wù)功能。

1 醫(yī)療糾紛的概念、發(fā)生原因及特點(diǎn)、處理方法

醫(yī)療糾紛是患者和醫(yī)療機(jī)構(gòu)或醫(yī)護(hù)人員之間形成的法律關(guān)系基礎(chǔ)上，雙方對醫(yī)療行為的需要、采取的手段及期望的結(jié)果產(chǎn)生分歧，并以損害賠償為主要請求的行為。導(dǎo)致醫(yī)療糾紛的原因很多，首先有醫(yī)護(hù)人員服務(wù)態(tài)度和服務(wù)觀念不到位，實(shí)施醫(yī)療行為過程中出現(xiàn)了態(tài)度蠻橫粗魯?shù)痊F(xiàn)象；醫(yī)護(hù)人員和患者之間缺乏有效溝通，造成誤解；患者或者患者家屬對醫(yī)護(hù)知識缺乏，不知道疾病的危重程度，一味把治療效果不佳歸罪于醫(yī)護(hù)人員；患者家屬缺乏相應(yīng)的醫(yī)療知識，對醫(yī)護(hù)人員及院方作出的解釋不能夠理解；故意通過造成醫(yī)療糾紛形式，目的是減免醫(yī)療費(fèi)用。上述原因可能是導(dǎo)致醫(yī)療糾紛的主要因素。醫(yī)療糾紛產(chǎn)生后，患者或家屬可能通過此形式來獲得醫(yī)療賠償或者減免醫(yī)療費(fèi)用；或者采用人多要挾形式強(qiáng)迫院方滿足提出的要求；采取毆打辱罵等形式，毆打或辱罵醫(yī)護(hù)人員、堵塞醫(yī)院大門等，影響醫(yī)院正常工作秩序，目的是讓院方滿足其提出的要求；或者患者通過專職醫(yī)鬧機(jī)構(gòu)、等。

對于醫(yī)療糾紛的處理途徑主要是調(diào)解、醫(yī)療事故鑒定和民事訴訟。調(diào)解是在衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)、第三方法人或者自然人，或者在法院的主持下，當(dāng)事人之間針對醫(yī)療糾紛進(jìn)行的裁決行為。醫(yī)療事故鑒定是對需要進(jìn)行醫(yī)療事故技術(shù)鑒定的，有醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作的醫(yī)學(xué)會組織醫(yī)療事故鑒定。民事訴訟是案件當(dāng)時(shí)人和其他訴訟參與人的參與下通過人民法院的開庭審理，在查明事實(shí)及適用法律情況下，對醫(yī)療糾紛進(jìn)行裁決[1]。

2 醫(yī)療糾紛的預(yù)防和處理

醫(yī)療糾紛的妥當(dāng)處置不但有效的維護(hù)患者的合法權(quán)益，同時(shí)也有利于維持醫(yī)院正常工作秩序，同時(shí)也能更好的維護(hù)醫(yī)護(hù)人員合法權(quán)益。

2.1 成立健全的醫(yī)療安全管理組織

加強(qiáng)醫(yī)療安全管理的組織領(lǐng)導(dǎo)，有利于提高各級領(lǐng)導(dǎo)對醫(yī)療安全的認(rèn)識，同時(shí)也有助于提高醫(yī)護(hù)人員的醫(yī)療安全意識。在醫(yī)院內(nèi)可成立健全的醫(yī)療安全管理組織，以業(yè)務(wù)院長為組織的主要領(lǐng)導(dǎo)，醫(yī)務(wù)處、門診部、護(hù)理部、學(xué)科帶頭人等為成員，在各個(gè)科室設(shè)立醫(yī)療安全管理小組，建立健全的管理規(guī)章制度。此組織定期組織醫(yī)護(hù)人員實(shí)施醫(yī)療安全教育，組織醫(yī)療安全查房，定期通報(bào)醫(yī)療安全情況，處理醫(yī)療隱患，作出防范，對新上崗的醫(yī)護(hù)人員進(jìn)行有效的崗前培訓(xùn)，強(qiáng)化醫(yī)療安全意識，并對無差錯(cuò)或差錯(cuò)少、無事故或者事故少的科室或者個(gè)人給予獎勵(lì)。

2.2 完善醫(yī)療安全管理規(guī)章制度

醫(yī)療安全管理實(shí)施制度化、標(biāo)準(zhǔn)化，目的是為了有效的防范醫(yī)療缺陷?？筛鶕?jù)醫(yī)院情況制定醫(yī)院安全管理規(guī)定，制定對危急重癥、疑難病例、手術(shù)患者相關(guān)的安全管理規(guī)定；制定輸血方面的安全管理制度等，在制定規(guī)章制度時(shí)要充分結(jié)合科室收治患者特點(diǎn)，目的是通過制定規(guī)章制度提高醫(yī)護(hù)人員對醫(yī)療安全的重視以及執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)化，避免無制度可依等雜亂管理。

2.3 醫(yī)護(hù)人員嚴(yán)格執(zhí)行操作規(guī)程和規(guī)章制度

嚴(yán)格執(zhí)行操作規(guī)程和制定相關(guān)規(guī)章制度是有效的方法醫(yī)療缺陷產(chǎn)生的醫(yī)療糾紛。首先要嚴(yán)格執(zhí)行查對制度，在執(zhí)行醫(yī)療行為過程中，要時(shí)刻注意查對制度，這樣可有效的避免醫(yī)療缺陷發(fā)生。再者，加強(qiáng)病案管理也是減少醫(yī)療缺陷所引起的的醫(yī)療糾紛的發(fā)生，醫(yī)護(hù)人員做好對病情分析，做好記錄，為醫(yī)療鑒定時(shí)提供準(zhǔn)確完整的病案資料，這樣有助于減少醫(yī)療糾紛發(fā)生和有助于處理醫(yī)療糾紛[2，3]。

2.4 加強(qiáng)醫(yī)療安全關(guān)鍵環(huán)節(jié)管理

針對醫(yī)療行為中的醫(yī)療缺陷相關(guān)多發(fā)及好發(fā)因素，對醫(yī)療安全的關(guān)鍵環(huán)節(jié)進(jìn)行有序有效管理。在對關(guān)鍵環(huán)節(jié)管理過程中，嚴(yán)格加強(qiáng)三級查房制度、三查七對制度、交接班制度等，要從醫(yī)院管理部門到具體臨床科室部門，做到責(zé)任到人，確保制度嚴(yán)格實(shí)施，確保崗位責(zé)任制實(shí)施。加強(qiáng)醫(yī)療安全關(guān)鍵環(huán)節(jié)的所涉及人員管理和培訓(xùn)，提高上述人員的醫(yī)療安全意識，加強(qiáng)此類人員的技術(shù)培訓(xùn)，對于責(zé)任心缺乏、技術(shù)水平差等人員要調(diào)離此崗位。對于醫(yī)院捏的手術(shù)操作、輸血、護(hù)理、院內(nèi)感染等關(guān)鍵環(huán)節(jié)加強(qiáng)管理，落實(shí)到人。

2.5依據(jù)法律規(guī)定保障醫(yī)院正常工作秩序

為了防范和減少醫(yī)療糾紛發(fā)生，除了有效合理進(jìn)行醫(yī)患溝通外，同時(shí)要根據(jù)法律規(guī)定做好醫(yī)療糾紛處理，醫(yī)院建立健全醫(yī)療糾紛接訪程序和制度，成立醫(yī)院醫(yī)療糾紛調(diào)解辦公室，辦公室成員要掌握醫(yī)療方面的法律法規(guī)，通過相關(guān)法律知識培訓(xùn)等形式提高辦公室成員法律意識和法律知識，做好醫(yī)療糾紛調(diào)解。

總之，醫(yī)療糾紛的產(chǎn)生因素和特點(diǎn)較多，不能一一羅列，但是做好醫(yī)療安全管理是減少醫(yī)療糾紛的重要方法，及時(shí)發(fā)現(xiàn)醫(yī)療缺陷，有利于避免和減少醫(yī)療糾紛發(fā)生，有利于維護(hù)患者和醫(yī)護(hù)人員合法權(quán)益，有利于維持醫(yī)院正常工作秩序，提高社會效益。

參考文獻(xiàn)

[1]陳建波.醫(yī)療糾紛司法鑒定的法律依據(jù)—兼談?wù)_處理司法鑒定與醫(yī)療事故鑒定的關(guān)系[J].法律與醫(yī)學(xué)雜志.2005 （03）：46-48.

第6篇：醫(yī)療機(jī)構(gòu)安全管理制度范文

關(guān)鍵詞：計(jì)算機(jī)黨務(wù)檔案；信息安全；保護(hù)方法

研究中，我們首先從各醫(yī)療機(jī)構(gòu)中的黨務(wù)檔案管理中篩選出使用計(jì)算機(jī)管理的信息系統(tǒng)；接著，從使用計(jì)算機(jī)黨務(wù)檔案信息管理系統(tǒng)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)中尋找信息系統(tǒng)安全保護(hù)的方法，分析各種方法的實(shí)施難易程度及實(shí)際應(yīng)用效果，找出優(yōu)秀的安全保護(hù)方法；最后，總結(jié)匯總，形成最佳實(shí)踐方案[1-2]。

1 醫(yī)療機(jī)構(gòu)計(jì)算機(jī)黨務(wù)檔案信息系統(tǒng)普遍存在安全性問題

我們對惠州市衛(wèi)生系統(tǒng)17家醫(yī)療單位（其中，有三級甲等醫(yī)院2家，二級甲等醫(yī)院4家，縣級醫(yī)院3家，鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院3家，婦幼保健院5家）的黨務(wù)檔案使用情況進(jìn)行了調(diào)查，調(diào)查這些單位電子信息化的使用及對電子信息檔案的安全保護(hù)情況。結(jié)果顯示，大部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)黨務(wù)檔案信息化程度不高，黨務(wù)檔案配備的計(jì)算機(jī)安全系數(shù)也較低。在使用黨務(wù)電子檔案的醫(yī)院中，大部分黨務(wù)檔案信息管理功能簡單，應(yīng)用單一，信息資源共享的基礎(chǔ)較差。在安全性能方面，大部分都是使用單機(jī)版，只有個(gè)別單位使用了網(wǎng)絡(luò)版，配置的電腦設(shè)備也不是高穩(wěn)定性、高性能的計(jì)算機(jī)。使用單位對黨務(wù)檔案數(shù)據(jù)的安全性要求缺乏必要的認(rèn)識。

2 實(shí)施計(jì)算機(jī)黨務(wù)檔案信息系統(tǒng)安全保護(hù)的總體路線

計(jì)算機(jī)黨務(wù)檔案信息系統(tǒng)帶來了服務(wù)面廣，容量大，便于利用和管理等優(yōu)點(diǎn)的同時(shí)，也存在網(wǎng)絡(luò)的不安全，容易泄密，計(jì)算機(jī)故障、數(shù)據(jù)丟失等問題。其中，信息的安全保護(hù)問題最為突出，也最為迫切，能否找到好的信息安全保護(hù)方法直接關(guān)系到計(jì)算機(jī)黨務(wù)檔案信息系統(tǒng)推廣使用。因此，我們需要全方位的信息安全保護(hù)方案，體現(xiàn)在物理安全、網(wǎng)絡(luò)安全、系統(tǒng)安全、應(yīng)用安全等多個(gè)層面上，這些層面的安全目標(biāo)各不相同但互相關(guān)聯(lián)，構(gòu)成系統(tǒng)的安全策略，這些安全策略的實(shí)施應(yīng)確保信息的可用性、機(jī)密性、完整性、可審查性、不可抵賴性和可控性。

3 實(shí)施計(jì)算機(jī)黨務(wù)檔案信息系統(tǒng)安全保護(hù)的分級路線

3.1更新觀念，增強(qiáng)檔案管理文員信息安全保護(hù)意識 在實(shí)現(xiàn)檔案管理現(xiàn)代化的過程中，檔案工作人員要牢固樹立依靠科技進(jìn)步和科學(xué)管理的觀念，增強(qiáng)信息安全意識，提高個(gè)人防護(hù)能力。調(diào)查表明，大多數(shù)信息泄露事件源于內(nèi)部員工的無心之過或故意為之，并且，此類事件一旦發(fā)生，對單位、個(gè)人所造成的危害也是最直接、最嚴(yán)重的。因此，加強(qiáng)信息安全首先要從檔案工作人員抓起，從源頭上把好信息安全關(guān)，具體措施可以包括：對敏感崗位員工進(jìn)行信息安全背景審查，防止不適當(dāng)人員接觸敏感系統(tǒng)和數(shù)據(jù)；進(jìn)行全員信息安全教育，了解信息安全威脅、掌握信息安全技能等。

3.2規(guī)范管理，持續(xù)優(yōu)化信息安全管理制度和流程體系 在信息安全領(lǐng)域有這么一個(gè)說法："三分技術(shù)，七分管理"。可見，"管理"在信息安全保護(hù)方面的重要作用，而"管理"的落實(shí)自然離不開相應(yīng)的管理制度和操作流程，有章可循是做好信息安全管理工作的前提條件。構(gòu)建有效的信息安全管理制度及相應(yīng)操作流程體系首先應(yīng)充分借鑒相關(guān)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，如：國際的ISO27000系列標(biāo)準(zhǔn)（信息安全管理體系）和國家的《信息安全等級保護(hù)管理辦法》。其次，結(jié)合本單位實(shí)際情況制定出行之有效的信息安全保護(hù)方法，推廣到日常的工作當(dāng)中，并通過績效考核機(jī)制使管理制度真正落到實(shí)處。最后，我們還應(yīng)該根據(jù)外部因素（如：組織因素、技術(shù)因素、社會因素等）的變化，定期對制度、流程的執(zhí)行情況進(jìn)行審計(jì)，并根據(jù)審計(jì)結(jié)果對制度進(jìn)行修訂，對操作流程進(jìn)行優(yōu)化，使之滿足實(shí)際工作的需要。

3.3有備無患，不斷加強(qiáng)計(jì)算機(jī)檔案的安全保護(hù)

3.3.1加強(qiáng)計(jì)算機(jī)檔案管理系統(tǒng)網(wǎng)絡(luò)安全保護(hù) 計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)讓我們能夠方便地傳輸和獲取各種信息，但網(wǎng)絡(luò)這種具有開放性、共享性的特點(diǎn)就對計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)安全提出了挑戰(zhàn)。數(shù)字化、網(wǎng)絡(luò)化后的檔案資源不可避免的也要面對來自網(wǎng)路的入侵、攻擊、滲透等諸多威脅。做好網(wǎng)絡(luò)安全防范和保護(hù)是實(shí)施計(jì)算機(jī)黨務(wù)檔案信息系統(tǒng)安全保護(hù)方法的第一步，可使用的主要對策包括：

3.3.2防火墻技術(shù)是保證網(wǎng)絡(luò)資源不被非法使用和訪問，保證網(wǎng)絡(luò)安全最重要的核心策略之一。防火墻在內(nèi)部網(wǎng)和外部網(wǎng)之間、專用網(wǎng)與公共網(wǎng)之間構(gòu)造的保護(hù)屏障，只有符合安全策略的數(shù)據(jù)流才能通過防火墻，從而保護(hù)內(nèi)部網(wǎng)免受非法用戶的侵入。

3.3.3入侵檢測技術(shù)是一種積極主動地安全防護(hù)技術(shù)，提供了對內(nèi)部攻擊、外部攻擊和誤操作的實(shí)時(shí)保護(hù)，在網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)受到危害之前攔截和響應(yīng)入侵。因此被認(rèn)為是防火墻之后的第二道安全閘門。

3.3.4加密技術(shù)通過對信息進(jìn)行重新編碼，從而隱藏信息內(nèi)容，使非法用戶無法獲取信息的真實(shí)內(nèi)容，是提高信息系統(tǒng)及數(shù)據(jù)的安全性和保密性，防止秘密數(shù)據(jù)被外部竊取的主要手段之一。能夠有效防止機(jī)密信息的泄漏，確保網(wǎng)絡(luò)的安全可靠。

3.3.5反病毒技術(shù)通過安裝病毒防火墻，對所有的系統(tǒng)應(yīng)用軟件進(jìn)行監(jiān)控，由此來保障用戶的系統(tǒng)不被病毒所感染。

3.4加強(qiáng)黨務(wù)檔案數(shù)據(jù)備份 數(shù)據(jù)備份是最有效地防止數(shù)據(jù)丟失或者遭受破壞的最有效手段，各個(gè)單位要根據(jù)自己的實(shí)際情況來制定不同的備份策略，目前被采用最多的備份策略主要有以下三種：

3.4.1完全備份（full backup） 對所有數(shù)據(jù)完全備份。好處是當(dāng)發(fā)生數(shù)據(jù)丟失的災(zāi)難時(shí)，只要進(jìn)行一次恢復(fù)即可。不足之處是備份的數(shù)據(jù)有大量重復(fù)。

3.4.2增量備份（incremental backup） 只對當(dāng)天新增的或被修改過的數(shù)據(jù)進(jìn)行備份。缺點(diǎn)在于，當(dāng)災(zāi)難發(fā)生時(shí)，數(shù)據(jù)的恢復(fù)很繁瑣，且可靠性也比較差。

3.4.3差分備份（differential backup） 對前一次完全備份后新增的或被修改過的數(shù)據(jù)進(jìn)行備份。這種策略避免了以上兩種策略的缺陷的同時(shí)，又具有了它們的所有優(yōu)點(diǎn)。不需每天都對系統(tǒng)進(jìn)行完全備份，縮短了備份時(shí)間也節(jié)省了磁帶空間，而且，它的災(zāi)難恢復(fù)也很方便。

其次，數(shù)據(jù)備份的根本目的是重新利用，也就是說備份工作的核心是恢復(fù)，一個(gè)無法恢復(fù)的備份對任何系統(tǒng)來說都是毫無意義的。驗(yàn)證備份的數(shù)據(jù)是否有效，最好也是最直接的方法就是進(jìn)行數(shù)據(jù)的恢復(fù)測試[3-4]。

數(shù)據(jù)備份確保了數(shù)據(jù)的安全性問題，但它沒有很好地解決信息系統(tǒng)的可用性問題。例如，當(dāng)計(jì)算機(jī)黨務(wù)檔案管理系統(tǒng)出現(xiàn)故障，通常的處理方法是先重建系統(tǒng)（包括網(wǎng)絡(luò)、服務(wù)器、操作系統(tǒng)、應(yīng)用系統(tǒng)等的重建），再恢復(fù)數(shù)據(jù)。在整個(gè)恢復(fù)過程中計(jì)算機(jī)黨務(wù)檔案管理系統(tǒng)無法對外提供服務(wù)，也就是說檔案管理工作無法開展，這是不可接受的。因此，除了保障數(shù)據(jù)的完整性外，我們還需要進(jìn)一步考慮計(jì)算機(jī)單點(diǎn)故障，區(qū)域性、毀滅性災(zāi)難等情況下，實(shí)時(shí)性更強(qiáng)的災(zāi)難恢復(fù)能力。檔案系統(tǒng)最短在多少時(shí)間內(nèi)要恢復(fù)？多長時(shí)間的數(shù)據(jù)丟失是允許的？上述兩個(gè)問題是各單位在選擇災(zāi)備方案時(shí)需要重點(diǎn)考慮的，根據(jù)不同的回答我們可以選擇從簡單的硬件冗余，到雙機(jī)熱備，再到集群技術(shù)等不同解決方案。

總之，檔案信息數(shù)字化、網(wǎng)絡(luò)化為檔案信息資源的綜合利用帶來前所未有的機(jī)遇的同時(shí)，也帶來了諸如信息泄露、數(shù)據(jù)安全、網(wǎng)路攻擊等挑戰(zhàn)。因此，在開展黨務(wù)檔案管理過程中，要將信息安全保護(hù)方法切實(shí)落實(shí)到工作中的各個(gè)環(huán)節(jié)，嚴(yán)格做好數(shù)據(jù)的備份和保密，加強(qiáng)訪問控制和安全審計(jì)，并堅(jiān)持定期檢查，持續(xù)改進(jìn)。

參考文獻(xiàn)：

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第7篇：醫(yī)療機(jī)構(gòu)安全管理制度范文

護(hù)理安全是指在實(shí)施護(hù)理的全過程中,患者不發(fā)生法律和法定的規(guī)章制度允許范圍以外的心理、機(jī)體結(jié)構(gòu)或功能上的損害、障礙、缺陷或死亡?！夺t(yī)療事故處理?xiàng)l例》的實(shí)施,有利于維護(hù)患者和醫(yī)護(hù)人員及醫(yī)療機(jī)構(gòu)的合法權(quán)益,保證醫(yī)療程序,促進(jìn)醫(yī)學(xué)科學(xué)的發(fā)展。新形勢下護(hù)理管理者必須認(rèn)真查找護(hù)理工作中的不安全因素,排除隱患,防患于未然,是保證護(hù)理管理質(zhì)量的重要保證。提高護(hù)理的安全性是一個(gè)不可忽視的永久性課題,也是衡量醫(yī)院管理水平高低的標(biāo)準(zhǔn)。

1 護(hù)理安全隱患的分析

1.1 護(hù)士的法律意識和自我保護(hù)意識淡薄:護(hù)士在校所受的教育和在職教育中缺乏法律知識教育,長期以來醫(yī)療傳統(tǒng)習(xí)慣使護(hù)士工作處于醫(yī)療服務(wù)的主導(dǎo)地位。護(hù)士只重視解決病人的健康問題,而忽視潛在的法律問題。例如,在床頭交班時(shí)沒有顧及病人是否愿意而隨意暴露病人的軀體,有的把病人的隱私在不適宜的場合談?wù)?這就侵犯了病人隱私權(quán)和保密權(quán)。在實(shí)際護(hù)理過程中缺乏自我保護(hù)意識和證據(jù)意識,忽視證據(jù)的收集和管理。

1.2 護(hù)士的綜合知識水平偏低:目前,在臨床一線工作的護(hù)士大多是年資低、學(xué)歷低的護(hù)士,缺乏自我提高的能力和繼續(xù)教育的機(jī)會,住院病人往往存在多種疾病,涉及到很多專業(yè)的醫(yī)療問題,護(hù)士很難準(zhǔn)確實(shí)施護(hù)理,護(hù)士在與病人的溝通交流中,由于缺乏人文、科學(xué)和社會科學(xué)等方面的知識,護(hù)士的角色轉(zhuǎn)變困難,滿足不了病人的身心護(hù)理需求,也不自覺地侵犯了病人的權(quán)益。

1.3 護(hù)理職業(yè)的特殊性:護(hù)士在很多時(shí)候是一人值班,許多護(hù)理行為只有護(hù)士和病人參與,所有的談話和操作不可能都叫病人簽字或知情,例如對昏迷病人的護(hù)理等,護(hù)理操作有許多環(huán)節(jié)是在治療室內(nèi)進(jìn)行,病人和家屬對期間的操作可以質(zhì)疑,護(hù)士夜間巡視病房雖有記錄,但沒有旁證。

1.4 護(hù)理人員的配置不能滿足病人的需要:護(hù)理人力資源的缺乏,尤其是病人的護(hù)理需求增多,使護(hù)士超負(fù)荷從事繁重的工作,造成工作責(zé)任心不強(qiáng),注意力不集中,環(huán)節(jié)質(zhì)量無法控制,服務(wù)不到位,給病人帶來不安全感。

1.5 質(zhì)量管理體系不健全:質(zhì)量管理體制是護(hù)理安全管理的核心,管理制度不完善,質(zhì)量監(jiān)控不力都是造成護(hù)理不安全的重要因素[2]。管理層不重視各種制度的建立健全,約束力不夠,對病人存在的安全隱患預(yù)見性差,以及護(hù)理人員配置不合理,重視成本核算減員裁員等。

2 加強(qiáng)安全管理的對策

2.1 重視在職護(hù)士的法制教育:在繼續(xù)教育中廣泛開展法律知識的宣傳教育,聘請法律界的老師進(jìn)行經(jīng)常性規(guī)范培訓(xùn),通過法制教育,引導(dǎo)護(hù)士學(xué)法、懂法、知法,依法行醫(yī),嚴(yán)格執(zhí)行規(guī)章制度。讓護(hù)士認(rèn)識到違法的后果,加強(qiáng)責(zé)任感,使護(hù)士懂得自己該做什么,如何去做,從而維護(hù)了病人和自己的權(quán)益。

2.2 提高護(hù)士的整體素質(zhì):護(hù)理人員不僅要加強(qiáng)專業(yè)理論的繼續(xù)學(xué)習(xí),還要培養(yǎng)自己的操作技能,管理者應(yīng)鼓勵(lì)護(hù)士參加多種形式的繼續(xù)教育,拓寬護(hù)士的知識面,獲得國內(nèi)外的新知識、新動態(tài)、新觀念。在醫(yī)院內(nèi)每季進(jìn)行三基考核,專業(yè)技術(shù)操作考試,對護(hù)理人員的成長進(jìn)行動態(tài)觀察。護(hù)士還要有側(cè)重地學(xué)習(xí)心理、人文、社會科學(xué)知識,提高與病人的溝通能力。

2.3 合理配置人力資源,改善超負(fù)荷工作狀態(tài):護(hù)理管理者要根據(jù)每個(gè)科室的具體情況,合理配置護(hù)理人力資源。護(hù)士長對排班模式可以進(jìn)行嘗試性改革,根據(jù)不同時(shí)間段護(hù)理工作量的變化,動態(tài)安排人力資源,中午班、夜班要增加人員,醫(yī)療高峰時(shí)要實(shí)行彈性排班制,當(dāng)天的突發(fā)事件發(fā)生或?yàn)橹夭∪说膿尵榷伎梢詫?shí)行動態(tài)排班,多種方法解決護(hù)士的超負(fù)荷工作。

第8篇：醫(yī)療機(jī)構(gòu)安全管理制度范文

[關(guān)鍵詞] 基層醫(yī)院;藥事管理;現(xiàn)狀;對策

[中圖分類號] R954 [文獻(xiàn)標(biāo)識碼]B [文章編號]1674-4721(2010)06(c)-133-02

藥品作為特殊商品,其質(zhì)量優(yōu)劣直接影響到患者的安危,也在一定程度上影響著醫(yī)患關(guān)系。隨著醫(yī)藥衛(wèi)生領(lǐng)域改革的不斷深入與醫(yī)療體制的變化,藥事管理的內(nèi)涵也發(fā)生了很大的變化,醫(yī)院的藥學(xué)管理作用從傳統(tǒng)的單純保障藥品供應(yīng)向藥學(xué)科學(xué)技術(shù)管理轉(zhuǎn)變,藥劑人員的工作由按醫(yī)生處方調(diào)劑藥品轉(zhuǎn)向主動參與臨床藥物治療決策,從只在藥房里關(guān)注“藥品”的管理轉(zhuǎn)而進(jìn)入臨床主動對“患者”提供藥學(xué)服務(wù)。在轉(zhuǎn)型過程中,由于人員素質(zhì)、理念、管理等方面的影響,藥事管理還存在著不少的缺陷,筆者對基層醫(yī)院藥事管理存在現(xiàn)狀進(jìn)行了分析,并就如何提升藥事管理工作的價(jià)值進(jìn)行探討與思考,現(xiàn)報(bào)道如下:

1基層醫(yī)院藥事管理中的現(xiàn)狀

1.1 觀念方面

在傳統(tǒng)的觀念中,醫(yī)院里藥房的功能只是管采購藥品、按醫(yī)生處方調(diào)劑藥品、發(fā)放藥品給患者等。這一觀念使得藥劑人員不主動參與臨床藥學(xué),只是在醫(yī)院藥房里等待醫(yī)生處方的到來,或者做倉庫管理、及時(shí)補(bǔ)充藥品存儲數(shù)量,充其量也就是保障藥品品質(zhì)、防霉防損等而已。這樣一來,藥劑人員也就自然成了醫(yī)院的二線人員,甚至在有些醫(yī)院,藥品由醫(yī)生兼管,沒有專門的藥學(xué)專業(yè)人員,使得用藥安全保障缺少了很重要的一道防線,威脅到醫(yī)療安全,增大了用藥風(fēng)險(xiǎn)。

1.2 人員素質(zhì)

不少醫(yī)院藥劑科人員,專業(yè)技術(shù)性不強(qiáng),甚至部分藥劑人員,是年齡較大的護(hù)士從臨床一線退下來后,轉(zhuǎn)而去藥房工作。通過藥師執(zhí)業(yè)考試取得藥學(xué)資格人員較少,把握臨床合理用藥,評價(jià)處方正確性的能力尚存在差距,從理論上解釋和配制處方能力不高。

1.3 管理不規(guī)范

經(jīng)常發(fā)生藥事人員不認(rèn)真履行崗位職責(zé),藥品保管制度未切實(shí)落到實(shí)處,日常藥品檢查與養(yǎng)護(hù)制度執(zhí)行不到位;藥房硬件設(shè)施簡陋,未嚴(yán)格按照藥品保存條件存放藥品,缺乏監(jiān)測和調(diào)節(jié)通風(fēng)排氣、溫度濕度、防鼠、防火、防盜的必要設(shè)備。藥品的存放不合理、將不同效期不同批號的藥品混裝現(xiàn)象時(shí)有發(fā)生;中心擺藥室、中心藥房在發(fā)藥時(shí),遇到領(lǐng)藥量不足一個(gè)最小包裝(盒)時(shí),就不會將原包裝盒一起發(fā)出,發(fā)放藥品后,藥品離開原來的包裝,使用時(shí)對藥品的有效期難以確定;對一些有特別要求溶媒的藥品,配制時(shí)溶媒選擇不當(dāng);藥品的配制濃度也是使用環(huán)節(jié)易出差錯(cuò)的步驟,如氯化鉀等;使用途徑說明不當(dāng),也易造成差錯(cuò);同品種同容量但不同規(guī)格的藥品混裝一處,在調(diào)劑時(shí)有可能發(fā)生錯(cuò)誤,造成醫(yī)療差錯(cuò),給患者帶來嚴(yán)重危害;不同批號的藥品混裝在一起,但不同批號藥品的有效期也會不同,在使用中既無法做到接近有效期的藥品先使用,有時(shí)還可能將過期藥品當(dāng)成有效期內(nèi)藥品使用,從而導(dǎo)致不安全用藥;而通常注射藥品的安瓿上,只會印上藥名、規(guī)格、生產(chǎn)批號,而沒有有效期,有效期一般是印在最小包裝盒上,這樣容易致護(hù)士無法確定有效期或忽略藥品的失效期;同一品種,醫(yī)療機(jī)構(gòu)經(jīng)常在不同時(shí)期,可能采購不同生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品,而不同醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的同種藥品,有效期限也存在著差異,二個(gè)生產(chǎn)企業(yè)的新產(chǎn)品,混裝在一起,也容易導(dǎo)致護(hù)士用藥時(shí),無法確定有效期或忽略藥品的失效期。

2 對策

2.1 從思想上高度重視藥事管理的重要性

醫(yī)院藥事管理指的是現(xiàn)代醫(yī)院藥學(xué)學(xué)科和藥學(xué)實(shí)踐的基礎(chǔ),是以管理學(xué)的理論和方法為基礎(chǔ)的學(xué)科,涉及管理學(xué)、經(jīng)濟(jì)學(xué)、社會學(xué)和醫(yī)院藥學(xué)等相關(guān)學(xué)科[1]。由衛(wèi)生部和國家中醫(yī)藥管理局共同頒布的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》中明確指出:“醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)以服務(wù)患者為中心,臨床藥學(xué)為基礎(chǔ),促進(jìn)臨床科學(xué)、合理用藥的藥學(xué)技術(shù)服務(wù)和相關(guān)的藥品管理工作。醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事工作是醫(yī)療工作的重要組成部分,醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)臨床工作實(shí)際需要,應(yīng)設(shè)立藥事管理組織和藥學(xué)部門”。由此可見,醫(yī)院的藥事管理關(guān)系到醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)療質(zhì)量,同時(shí)影響到醫(yī)院的經(jīng)濟(jì)效益。也說明了醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥事管理是非常重要的,是不可或缺的一個(gè)部門,它的責(zé)任就是如何確保醫(yī)療機(jī)構(gòu)的用藥安全,提供用藥指導(dǎo),促進(jìn)臨床藥物治療工作的科學(xué)進(jìn)步。這需要在醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)、各級各類人員中,形成共識,才能讓藥事管理工作得到重視,切實(shí)開展服務(wù)。

2.2 健全組織,明確職責(zé),制定工作規(guī)范與制度

加強(qiáng)藥品質(zhì)量管理,首先要建立健全的藥品質(zhì)量監(jiān)督體系,成立醫(yī)院藥事委員會。管理委員會由院長任組長,在醫(yī)療、護(hù)理、藥劑、后勤部門的人員參加,以便協(xié)調(diào)工作。對醫(yī)院藥事管理委員會成員進(jìn)行分工,明確各人的職責(zé)與任務(wù)。各人根據(jù)自己分管的工作范圍,定期對藥品的質(zhì)量進(jìn)行檢驗(yàn),防止過期、變質(zhì)失效,檢查藥品包裝與儲存,確保臨床用藥的安全有效。建立藥品保管制度并執(zhí)行,藥品保管制度要目的明確,操作性強(qiáng),可以按照藥品的屬性進(jìn)行分類管理,按照區(qū)、排、號的層次進(jìn)行儲存,做到“六分開”、“七專放”,對有特別儲存要求的藥品,要嚴(yán)格按照藥品儲存要求儲存;藥品按批號停放,這樣可以確保藥品先入先出,近期先出;落實(shí)藥庫保管人員崗位責(zé)任制,切實(shí)做好藥品的入庫驗(yàn)收,出庫驗(yàn)發(fā)工作;規(guī)范病區(qū)藥柜管理制度,尤其是對藥柜中脫離原包裝藥品的有效期、規(guī)格等進(jìn)行督查,防止混裝帶來的錯(cuò)誤;落實(shí)藥庫的濕度溫監(jiān)測管理,定期對藥庫的濕度及溫度監(jiān)測,并及時(shí)按要求調(diào)整。確保提供合理儲藏條件,以保證藥品的質(zhì)量及在合格的期限、范圍內(nèi)使用。要做到藥品進(jìn)、出、管均有計(jì)劃、有審批、有報(bào)告、有登記?？茖W(xué)落實(shí)藥品保養(yǎng)制度,要制定《醫(yī)院藥品保管日常保養(yǎng)制度》,使日常養(yǎng)護(hù)與定期養(yǎng)護(hù)結(jié)合起來。堅(jiān)持藥房有專人負(fù)責(zé),專人管理,使用者共同負(fù)責(zé)的制度,進(jìn)行責(zé)任追究制,每周固定一天作為藥品保管養(yǎng)護(hù)日,在這一天常規(guī)進(jìn)行日常維護(hù)保養(yǎng);落實(shí)藥品安全管理制度,將各類藥品的名稱、性質(zhì)、劑型及使用注意事項(xiàng)制作成小卡片,分發(fā)給每名操作人員,遵照執(zhí)行,強(qiáng)化藥品安全管理意識。

2.3 提高人員素質(zhì),依法開展藥事管理

現(xiàn)在伴隨著醫(yī)院藥學(xué)科學(xué)技術(shù)水平的不斷提高,藥學(xué)服務(wù)的內(nèi)容有了明顯的拓展,尤其是近年來隨著臨床藥學(xué)工作的不斷深入展開,使醫(yī)院藥學(xué)成為了一門具有綜合作用的藥學(xué)分支學(xué)科[2],其功能從保障藥品的供應(yīng)轉(zhuǎn)向技術(shù)管理:①積極參與院內(nèi)會診,協(xié)助臨床合理用藥;②為醫(yī)生、患者、護(hù)士提供科學(xué)合理用藥咨詢服務(wù)。這一觀念對現(xiàn)代藥房的管理提出了新的要求,不但要求醫(yī)院藥師要具有豐富的藥學(xué)技術(shù)、現(xiàn)代科學(xué)管理知識,還要具有很強(qiáng)的執(zhí)行藥學(xué)法律法規(guī)的能力。隨著臨床藥師的出現(xiàn),對臨床藥師還提出了更高的要求,要求臨床藥師還需要具備高超的醫(yī)患溝通的能力和知識。醫(yī)院應(yīng)對藥學(xué)人員的配備、培養(yǎng)、教育方面加大投入,引進(jìn)具有藥學(xué)專業(yè)知識人員,定期輪訓(xùn),使他們的知識不斷更新,以適應(yīng)藥學(xué)的發(fā)展需要。嚴(yán)格按照《藥品管理法》的規(guī)定開展醫(yī)學(xué)工作。藥學(xué)人員要自覺學(xué)習(xí)醫(yī)藥學(xué)的新知識,以適應(yīng)新形勢下藥學(xué)發(fā)展需要。

2.4 將注重對“藥”的管理轉(zhuǎn)向到注重對“人”的合理用藥管理上來

醫(yī)學(xué)服務(wù)已經(jīng)轉(zhuǎn)變?yōu)橐曰颊邽橹行?開展人性化服務(wù)。與此相應(yīng),醫(yī)院藥事工作的服務(wù)內(nèi)容和范圍也發(fā)生了巨大變化,突出表現(xiàn)為從原來的注重對“藥”的管理,轉(zhuǎn)向了注重對“人”的合理用藥管理;從在藥劑科或藥房等待醫(yī)生處方的到來的“靜態(tài)”管理轉(zhuǎn)向主動進(jìn)入臨床參與患者的治療用藥方案制定的“動態(tài)”管理;從只在意“藥房”工作的局部管理轉(zhuǎn)向?qū)φ麄€(gè)醫(yī)院合理用藥進(jìn)行系統(tǒng)的管理。藥學(xué)人員要不斷改變藥學(xué)服務(wù)觀念,積極參與臨床實(shí)踐活動,主動與臨床醫(yī)生、護(hù)士溝通,向他們提供所需要的服務(wù),指導(dǎo)患者安全用藥。醫(yī)院可以通過開展建設(shè)“誠信藥房”、“放心藥房”、“誠信藥師”、“神藥手”等服務(wù)品牌,促進(jìn)藥學(xué)人員及藥學(xué)單位改進(jìn)工作,提高業(yè)務(wù)水平,從而保證藥品質(zhì)量、服務(wù)、價(jià)格等各方面的誠信[3-4]。藥學(xué)人員在工作中,要積極解答患者提出的疑問,為患者提供安全、有效、經(jīng)濟(jì)的藥品;其次,當(dāng)患者使用某些藥物出現(xiàn)不良反應(yīng)時(shí),要仔細(xì)調(diào)查情況,并正確處理,要有專門人員負(fù)責(zé)藥品召回工作,避免用藥給患者帶來痛苦,減少患者的經(jīng)濟(jì)損失,總結(jié)經(jīng)驗(yàn),避免同類問題再次發(fā)生,依法填寫藥物不良反應(yīng)監(jiān)測報(bào)告表,并上報(bào),使藥房管理工作的局部、被動狀態(tài)得到改觀。藥學(xué)人員要適應(yīng)現(xiàn)代醫(yī)學(xué)服務(wù)模式的轉(zhuǎn)變,逐步走向?qū)φ麄€(gè)醫(yī)院門診、住院患者進(jìn)行科學(xué)合理用藥的全面系統(tǒng)化管理,充分展現(xiàn)藥師的藥學(xué)專業(yè)知識價(jià)值,讓其知識產(chǎn)生經(jīng)濟(jì)和社會效益,服務(wù)于患者,為提高醫(yī)療質(zhì)量,保障醫(yī)療安全保駕護(hù)航,使患者用藥安全得到保障。

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第9篇：醫(yī)療機(jī)構(gòu)安全管理制度范文

一、工作目標(biāo)

通過開展集中整治行動，嚴(yán)厲打擊制售假冒偽劣食品、藥品、醫(yī)療器械、保健品、化妝品違法犯罪活動，有效解決餐飲服務(wù)領(lǐng)域和藥品、醫(yī)療器械、保健品、化妝品流通領(lǐng)域存在的突出問題，使餐飲服務(wù)和藥品、醫(yī)療器械、保健品、化妝品流通秩序持續(xù)好轉(zhuǎn)，質(zhì)量安全保障水平顯著提高，確保人民群眾飲食用藥安全有效。

二、工作重點(diǎn)

（一）、餐飲服務(wù)

重點(diǎn)整治內(nèi)容：嚴(yán)厲打擊餐飲經(jīng)營者非法添加非食用物質(zhì)、利用食品添加劑和食品調(diào)味品摻雜摻假、掩蓋食品腐敗變質(zhì)以及濫用食品添加劑等違法行為，規(guī)范餐飲經(jīng)營者對食品添加劑的采購、貯存、使用和管理，有效遏制非法添加非食用物質(zhì)和濫用食品添加劑行為。全面落實(shí)主體責(zé)任，嚴(yán)查無證經(jīng)營行為，檢查餐飲服務(wù)單位是否落實(shí)食品及食品原料采購索證索票制度；臺賬記錄是否健全；嚴(yán)查經(jīng)營腐敗變質(zhì)、油脂酸敗、霉變生蟲、污穢不潔、混有異物、摻假摻雜或者感官性狀異常的食品；嚴(yán)查未經(jīng)監(jiān)督機(jī)構(gòu)檢疫或者檢疫不合格的肉類，或者未經(jīng)檢驗(yàn)或者檢驗(yàn)不合格的肉類制品；嚴(yán)禁使用病死、毒死或者死因不明的禽、畜、獸、水產(chǎn)動物肉類及其制品；嚴(yán)查被包裝材料、容器、運(yùn)輸工具等污染的食品；嚴(yán)查超過保質(zhì)期的食品或無標(biāo)簽的預(yù)包裝食品。檢查餐飲服務(wù)單位是否建立并執(zhí)行食品安全管理制度、從業(yè)人員健康管理制度；是否配備專職或者兼職食品安全管理人員；是否按照要求對餐具、飲具進(jìn)行清洗、消毒，并在專用保潔設(shè)施內(nèi)備用；直接入口的食品與食品原料或半成品以及生熟食品是否分開存放；是否與合法企業(yè)簽訂廢棄油脂及餐廚廢棄物處置回收合同，并做到日產(chǎn)日清、記錄齊全。

重點(diǎn)整治對象：學(xué)校（包括幼托機(jī)構(gòu)）食堂、建筑工地食堂、職工食堂、“農(nóng)家樂”、旅游景點(diǎn)餐飲店；上年度違法違規(guī)經(jīng)營受行政處罰的單位和違規(guī)經(jīng)營被媒體曝光的單位。

（二）、藥品流通

1、零售企業(yè)

重點(diǎn)整治內(nèi)容：進(jìn)貨來源把關(guān)不嚴(yán)，從非法渠道進(jìn)貨；通過物流或快遞渠道從河南等地購進(jìn)、銷售標(biāo)示治療哮喘、風(fēng)濕類病癥假藥的；未按要求銷售處方藥，含特殊藥品復(fù)方制劑的銷售去向不清；購銷資質(zhì)檔案不全，超方式、超范圍經(jīng)營；購銷票據(jù)與實(shí)物不符，購銷票據(jù)和記錄不真實(shí)。

重點(diǎn)檢查對象：城鄉(xiāng)結(jié)合部和農(nóng)村地區(qū)的零售藥店；近兩年受過行政處罰的；近一個(gè)時(shí)期有群眾舉報(bào)的；管理基礎(chǔ)薄弱的單體藥店。

2、藥療機(jī)構(gòu)

重點(diǎn)整治內(nèi)容：以疫苗生物制品、血液制品、體外診斷試劑、終止妊娠藥品為重點(diǎn)，全面檢查其藥品供應(yīng)單位的資質(zhì)，藥品購進(jìn)驗(yàn)收記錄、票據(jù)、實(shí)物是否相符，藥品貯存條件是否符合規(guī)定，是否未經(jīng)批準(zhǔn)配制銷售藥品（制劑），是否使用其它醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑，是否按規(guī)定使用終止妊娠藥品。

重點(diǎn)整治對象：近兩年因藥品違法違規(guī)受過行政處罰和群眾舉報(bào)投訴涉及藥品問題較多的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

（三）、醫(yī)療器械

1、經(jīng)營環(huán)節(jié)

重點(diǎn)整治內(nèi)容：企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人等人員是否熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)規(guī)章；各項(xiàng)規(guī)章制度是否健全并認(rèn)真貫徹執(zhí)行；購銷渠道是否合法，購銷記錄是否健全，能否做到票、賬、貨相一致；培訓(xùn)檔案、健康檢查檔案是否健全；有無超范圍經(jīng)營或降低經(jīng)營、倉儲條件；有無擅自變更經(jīng)營、倉庫場所、質(zhì)量管理人等許可事項(xiàng)；

重點(diǎn)檢查對象：經(jīng)營第三類醫(yī)療器械的企業(yè)；上年度監(jiān)督檢查中存在問題的經(jīng)營企業(yè)；經(jīng)營省重點(diǎn)監(jiān)控產(chǎn)品的企業(yè)。

2、使用環(huán)節(jié)

重點(diǎn)整治內(nèi)容：是否建立了采購和質(zhì)量驗(yàn)收及使用管理制度并有完整的采購和質(zhì)量驗(yàn)收及使用記錄；是否存在從無《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的企業(yè)購進(jìn)醫(yī)療器械的行為；是否建立了高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械，特別是建立植入、介入醫(yī)療器械可追溯制度并嚴(yán)格實(shí)施；是否建立了不良事件監(jiān)測制度，并有完整監(jiān)測記錄；是否建立了醫(yī)療器械儲存養(yǎng)護(hù)、使用維修控制制度并予以落實(shí)；

重點(diǎn)檢查對象：縣級以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)；年因違法違規(guī)使用醫(yī)療器械被查處的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

（四）、保健品化妝品流通

1、保健食品經(jīng)營

重點(diǎn)整治內(nèi)容:重點(diǎn)檢查企業(yè)是否持有所經(jīng)營產(chǎn)品的《保健食品批準(zhǔn)證書》復(fù)印件；索證索票制度執(zhí)行情況和各種記錄臺賬是否符合要求，產(chǎn)品的進(jìn)貨渠道是否可追溯等；經(jīng)營產(chǎn)品的標(biāo)簽標(biāo)識、說明書內(nèi)容是否與批準(zhǔn)證書一致，是否符合《保健食品標(biāo)識規(guī)定》；銷售的保健食品產(chǎn)品是否在有效期內(nèi)。

重點(diǎn)整治對象：保健食品經(jīng)營企業(yè)。

2、保健用品經(jīng)營

重點(diǎn)整治內(nèi)容：重點(diǎn)檢查保健用品銷售索證，經(jīng)營企業(yè)銷售的保健用品是否有省級保健用品行政主管部門核發(fā)的批準(zhǔn)證明文件；檢查保健用品銷售是否建立購銷查驗(yàn)臺帳，臺帳記錄是否完整，購進(jìn)記錄包括購進(jìn)單位、產(chǎn)品名稱、規(guī)格、數(shù)量、日期，聯(lián)系方式等，銷售記錄包括產(chǎn)品名稱、銷售日期、規(guī)格、數(shù)量、存貨余量等；檢查銷售的保健用品外包裝、說明書是否合法，宣傳材料是否夸大宣傳，宣稱治病療效。

重點(diǎn)整治對象：保健用品經(jīng)營企業(yè)。

3、化妝品經(jīng)營

重點(diǎn)整治內(nèi)容：重點(diǎn)檢查國產(chǎn)化妝品是否由取得《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》的企業(yè)生產(chǎn)；經(jīng)營企業(yè)是否建立進(jìn)貨查驗(yàn)制度、索證索票制度以及進(jìn)貨臺帳制度，從事批發(fā)業(yè)務(wù)的經(jīng)營企業(yè)是否建立購銷臺賬制度等；國產(chǎn)特殊用途化妝品、進(jìn)口化妝品的批準(zhǔn)文號或備案號是否真實(shí)、有效；產(chǎn)品標(biāo)簽標(biāo)識是否符合相關(guān)規(guī)定；化妝品是否在使用有效期內(nèi)；化妝品的儲存條件是否與標(biāo)簽所標(biāo)示的條件相一致。

重點(diǎn)整治對象：化妝品經(jīng)營企業(yè)。

三、工作步驟與時(shí)間安排

集中整治行動從今年3月下旬開始，6月底完成。分四個(gè)階段進(jìn)行。

（一）動員部署階段：召開專題會議對集中整治行動進(jìn)行安排部署，并采用多種形式進(jìn)行宣傳，營造嚴(yán)打氛圍，展示執(zhí)法形象。

（二）自查自糾階段：各分管科室安排轄區(qū)內(nèi)餐飲服務(wù)單位和藥品、醫(yī)療器械、保健品、化妝品經(jīng)營企業(yè)對照上述要求認(rèn)真進(jìn)行自查自糾，形成自查自糾報(bào)告，并負(fù)責(zé)收集匯總，于3月31日前交辦公室，上報(bào)市局。

（三）全面檢查階段：在各餐飲服務(wù)單位和藥品、醫(yī)療器械、保健品、化妝品經(jīng)營企業(yè)自查自糾的基礎(chǔ)上，針對轄區(qū)內(nèi)存在的突出問題和薄弱環(huán)節(jié)，采取切實(shí)有效措施，全面開展集中整治工作。藥品流通企業(yè)集中整治工作必須于5月5日前完成，并將整治工作開展情況及時(shí)上報(bào)市局藥品流通安全整治組。

（四）總結(jié)驗(yàn)收階段：集中整治結(jié)束后，各科室（隊(duì)）要對集中整治情況進(jìn)行認(rèn)真總結(jié)，填報(bào)各種報(bào)表，形成總結(jié)報(bào)告，要求內(nèi)容翔實(shí)，有具體數(shù)據(jù)和案例，至少包括以下幾個(gè)方面：集中整治總體情況，包括組織方式、檢查范圍、檢查企業(yè)數(shù)、所占比例、檢查方式等；自查和檢查發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)企業(yè)名單，包括已查實(shí)并處罰的企業(yè)名單以及已立案但尚在繼續(xù)查處的企業(yè)名單；對已查實(shí)并處罰的企業(yè)，要詳細(xì)報(bào)告違法違規(guī)行為及處理情況，包括企業(yè)名稱、違法違規(guī)事實(shí)、處理依據(jù)、處理結(jié)果；警告、責(zé)令限期整改、停產(chǎn)整頓及罰款、收回藥品GMP或GSP證書以及吊銷餐飲服務(wù)許可證、《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》的情況統(tǒng)計(jì)；已采取的措施和對今后工作建議，包括建立強(qiáng)化餐飲服務(wù)和藥品、醫(yī)療器械、保健品、化妝品生產(chǎn)流通監(jiān)管長效機(jī)制、深化監(jiān)管制度改革的意見等；對本次集中整治行動的評估。總結(jié)報(bào)告須經(jīng)主管領(lǐng)導(dǎo)審閱簽字后于6月30日前上報(bào)市局。集中整治行動工作領(lǐng)導(dǎo)小組將采取明查暗訪等方式對各科室（隊(duì)）開展集中整治行動情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。

四、組織機(jī)構(gòu)

成立食品藥品安全集中整治行動工作領(lǐng)導(dǎo)小組，負(fù)責(zé)組織協(xié)調(diào)和監(jiān)督檢查集中整治行動的各項(xiàng)工作。組長由局長擔(dān)任，副組長由局黨組書記、副局長擔(dān)任，設(shè)立三個(gè)專項(xiàng)行動工作組：藥械工作組由負(fù)責(zé)；食品工作組由負(fù)責(zé)；化保工作組由負(fù)責(zé);成員為各科室（隊(duì)）負(fù)責(zé)人。領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)辦公室，辦公室主任由同志擔(dān)任，負(fù)責(zé)專項(xiàng)整治行動的組織協(xié)調(diào)。

五、工作要求

（一）高度重視，精心組織。各科室（隊(duì)）要高度重視這次集中整治行動，切實(shí)加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，認(rèn)真組織實(shí)施。

（二）落實(shí)責(zé)任，形成合力。各科室（隊(duì)）要明確責(zé)任，抓好落實(shí)，進(jìn)一步提高監(jiān)管效能。領(lǐng)導(dǎo)小組要加強(qiáng)對整治工作落實(shí)情況和案件查處情況的監(jiān)督檢查，嚴(yán)格執(zhí)行紀(jì)律，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和糾正工作不到位、不落實(shí)等問題，確保整治工作取得實(shí)效。建立健全案件信息報(bào)告制度。對涉嫌犯罪并移送公安機(jī)關(guān)的案件，或接受公安機(jī)關(guān)委托檢驗(yàn)且檢驗(yàn)結(jié)果不符合規(guī)定的案件線索，要及時(shí)報(bào)告領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室。

（三）突出重點(diǎn)，積極推進(jìn)。各科室（隊(duì)）要突出重點(diǎn)，有條不紊地推進(jìn)集中整治工作。加強(qiáng)案件辦理，提高辦案效率，對符合立案標(biāo)準(zhǔn)的，應(yīng)及時(shí)立案查處，深查深究，一查到底。對集中整治中已經(jīng)立案，但在年6月30日前未能辦結(jié)的案件要加強(qiáng)督辦。

（四）廣泛宣傳，營造氛圍。利用各種形式積極宣傳此次集中整治行動的意義和目的，向社會表明食品藥品監(jiān)管部門打擊違法違規(guī)活動的態(tài)度和決心，營造嚴(yán)打氛圍，展示執(zhí)法形象。各科室（隊(duì)）要認(rèn)真總結(jié)集中整治工作中的創(chuàng)新和亮點(diǎn)，及時(shí)將集中整治工作的信息上報(bào)辦公室。