醫(yī)療器械自查自糾報告精選(九篇)

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第1篇：醫(yī)療器械自查自糾報告范文

一、工作目標(biāo)

通過開展集中整治行動，嚴厲打擊制售假冒偽劣食品、藥品、醫(yī)療器械、保健品、化妝品違法犯罪活動，有效解決餐飲服務(wù)領(lǐng)域和藥品、醫(yī)療器械、保健品、化妝品流通領(lǐng)域存在的突出問題，使餐飲服務(wù)和藥品、醫(yī)療器械、保健品、化妝品流通秩序持續(xù)好轉(zhuǎn)，質(zhì)量安全保障水平顯著提高，確保人民群眾飲食用藥安全有效。

二、工作重點

（一）、餐飲服務(wù)

重點整治內(nèi)容：嚴厲打擊餐飲經(jīng)營者非法添加非食用物質(zhì)、利用食品添加劑和食品調(diào)味品摻雜摻假、掩蓋食品腐敗變質(zhì)以及濫用食品添加劑等違法行為，規(guī)范餐飲經(jīng)營者對食品添加劑的采購、貯存、使用和管理，有效遏制非法添加非食用物質(zhì)和濫用食品添加劑行為。全面落實主體責(zé)任，嚴查無證經(jīng)營行為，檢查餐飲服務(wù)單位是否落實食品及食品原料采購索證索票制度；臺賬記錄是否健全；嚴查經(jīng)營腐敗變質(zhì)、油脂酸敗、霉變生蟲、污穢不潔、混有異物、摻假摻雜或者感官性狀異常的食品；嚴查未經(jīng)監(jiān)督機構(gòu)檢疫或者檢疫不合格的肉類，或者未經(jīng)檢驗或者檢驗不合格的肉類制品；嚴禁使用病死、毒死或者死因不明的禽、畜、獸、水產(chǎn)動物肉類及其制品；嚴查被包裝材料、容器、運輸工具等污染的食品；嚴查超過保質(zhì)期的食品或無標(biāo)簽的預(yù)包裝食品。檢查餐飲服務(wù)單位是否建立并執(zhí)行食品安全管理制度、從業(yè)人員健康管理制度；是否配備專職或者兼職食品安全管理人員；是否按照要求對餐具、飲具進行清洗、消毒，并在專用保潔設(shè)施內(nèi)備用；直接入口的食品與食品原料或半成品以及生熟食品是否分開存放；是否與合法企業(yè)簽訂廢棄油脂及餐廚廢棄物處置回收合同，并做到日產(chǎn)日清、記錄齊全。

重點整治對象：學(xué)校（包括幼托機構(gòu)）食堂、建筑工地食堂、職工食堂、“農(nóng)家樂”、旅游景點餐飲店；上年度違法違規(guī)經(jīng)營受行政處罰的單位和違規(guī)經(jīng)營被媒體曝光的單位。

（二）、藥品流通

1、零售企業(yè)

重點整治內(nèi)容：進貨來源把關(guān)不嚴，從非法渠道進貨；通過物流或快遞渠道從河南等地購進、銷售標(biāo)示治療哮喘、風(fēng)濕類病癥假藥的；未按要求銷售處方藥，含特殊藥品復(fù)方制劑的銷售去向不清；購銷資質(zhì)檔案不全，超方式、超范圍經(jīng)營；購銷票據(jù)與實物不符，購銷票據(jù)和記錄不真實。

重點檢查對象：城鄉(xiāng)結(jié)合部和農(nóng)村地區(qū)的零售藥店；近兩年受過行政處罰的；近一個時期有群眾舉報的；管理基礎(chǔ)薄弱的單體藥店。

2、藥療機構(gòu)

重點整治內(nèi)容：以疫苗生物制品、血液制品、體外診斷試劑、終止妊娠藥品為重點，全面檢查其藥品供應(yīng)單位的資質(zhì)，藥品購進驗收記錄、票據(jù)、實物是否相符，藥品貯存條件是否符合規(guī)定，是否未經(jīng)批準(zhǔn)配制銷售藥品（制劑），是否使用其它醫(yī)療機構(gòu)制劑，是否按規(guī)定使用終止妊娠藥品。

重點整治對象：近兩年因藥品違法違規(guī)受過行政處罰和群眾舉報投訴涉及藥品問題較多的醫(yī)療機構(gòu)。

（三）、醫(yī)療器械

1、經(jīng)營環(huán)節(jié)

重點整治內(nèi)容：企業(yè)負責(zé)人、質(zhì)量管理人等人員是否熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)規(guī)章；各項規(guī)章制度是否健全并認真貫徹執(zhí)行；購銷渠道是否合法，購銷記錄是否健全，能否做到票、賬、貨相一致；培訓(xùn)檔案、健康檢查檔案是否健全；有無超范圍經(jīng)營或降低經(jīng)營、倉儲條件；有無擅自變更經(jīng)營、倉庫場所、質(zhì)量管理人等許可事項；

重點檢查對象：經(jīng)營第三類醫(yī)療器械的企業(yè)；上年度監(jiān)督檢查中存在問題的經(jīng)營企業(yè)；經(jīng)營省重點監(jiān)控產(chǎn)品的企業(yè)。

2、使用環(huán)節(jié)

重點整治內(nèi)容：是否建立了采購和質(zhì)量驗收及使用管理制度并有完整的采購和質(zhì)量驗收及使用記錄；是否存在從無《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的企業(yè)購進醫(yī)療器械的行為；是否建立了高風(fēng)險醫(yī)療器械，特別是建立植入、介入醫(yī)療器械可追溯制度并嚴格實施；是否建立了不良事件監(jiān)測制度，并有完整監(jiān)測記錄；是否建立了醫(yī)療器械儲存養(yǎng)護、使用維修控制制度并予以落實；

重點檢查對象：縣級以上醫(yī)療機構(gòu)；年因違法違規(guī)使用醫(yī)療器械被查處的醫(yī)療機構(gòu)。

（四）、保健品化妝品流通

1、保健食品經(jīng)營

重點整治內(nèi)容:重點檢查企業(yè)是否持有所經(jīng)營產(chǎn)品的《保健食品批準(zhǔn)證書》復(fù)印件；索證索票制度執(zhí)行情況和各種記錄臺賬是否符合要求，產(chǎn)品的進貨渠道是否可追溯等；經(jīng)營產(chǎn)品的標(biāo)簽標(biāo)識、說明書內(nèi)容是否與批準(zhǔn)證書一致，是否符合《保健食品標(biāo)識規(guī)定》；銷售的保健食品產(chǎn)品是否在有效期內(nèi)。

重點整治對象：保健食品經(jīng)營企業(yè)。

2、保健用品經(jīng)營

重點整治內(nèi)容：重點檢查保健用品銷售索證，經(jīng)營企業(yè)銷售的保健用品是否有省級保健用品行政主管部門核發(fā)的批準(zhǔn)證明文件；檢查保健用品銷售是否建立購銷查驗臺帳，臺帳記錄是否完整，購進記錄包括購進單位、產(chǎn)品名稱、規(guī)格、數(shù)量、日期，聯(lián)系方式等，銷售記錄包括產(chǎn)品名稱、銷售日期、規(guī)格、數(shù)量、存貨余量等；檢查銷售的保健用品外包裝、說明書是否合法，宣傳材料是否夸大宣傳，宣稱治病療效。

重點整治對象：保健用品經(jīng)營企業(yè)。

3、化妝品經(jīng)營

重點整治內(nèi)容：重點檢查國產(chǎn)化妝品是否由取得《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》的企業(yè)生產(chǎn)；經(jīng)營企業(yè)是否建立進貨查驗制度、索證索票制度以及進貨臺帳制度，從事批發(fā)業(yè)務(wù)的經(jīng)營企業(yè)是否建立購銷臺賬制度等；國產(chǎn)特殊用途化妝品、進口化妝品的批準(zhǔn)文號或備案號是否真實、有效；產(chǎn)品標(biāo)簽標(biāo)識是否符合相關(guān)規(guī)定；化妝品是否在使用有效期內(nèi)；化妝品的儲存條件是否與標(biāo)簽所標(biāo)示的條件相一致。

重點整治對象：化妝品經(jīng)營企業(yè)。

三、工作步驟與時間安排

集中整治行動從今年3月下旬開始，6月底完成。分四個階段進行。

（一）動員部署階段：召開專題會議對集中整治行動進行安排部署，并采用多種形式進行宣傳，營造嚴打氛圍，展示執(zhí)法形象。

（二）自查自糾階段：各分管科室安排轄區(qū)內(nèi)餐飲服務(wù)單位和藥品、醫(yī)療器械、保健品、化妝品經(jīng)營企業(yè)對照上述要求認真進行自查自糾，形成自查自糾報告，并負責(zé)收集匯總，于3月31日前交辦公室，上報市局。

（三）全面檢查階段：在各餐飲服務(wù)單位和藥品、醫(yī)療器械、保健品、化妝品經(jīng)營企業(yè)自查自糾的基礎(chǔ)上，針對轄區(qū)內(nèi)存在的突出問題和薄弱環(huán)節(jié)，采取切實有效措施，全面開展集中整治工作。藥品流通企業(yè)集中整治工作必須于5月5日前完成，并將整治工作開展情況及時上報市局藥品流通安全整治組。

（四）總結(jié)驗收階段：集中整治結(jié)束后，各科室（隊）要對集中整治情況進行認真總結(jié)，填報各種報表，形成總結(jié)報告，要求內(nèi)容翔實，有具體數(shù)據(jù)和案例，至少包括以下幾個方面：集中整治總體情況，包括組織方式、檢查范圍、檢查企業(yè)數(shù)、所占比例、檢查方式等；自查和檢查發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)企業(yè)名單，包括已查實并處罰的企業(yè)名單以及已立案但尚在繼續(xù)查處的企業(yè)名單；對已查實并處罰的企業(yè)，要詳細報告違法違規(guī)行為及處理情況，包括企業(yè)名稱、違法違規(guī)事實、處理依據(jù)、處理結(jié)果；警告、責(zé)令限期整改、停產(chǎn)整頓及罰款、收回藥品GMP或GSP證書以及吊銷餐飲服務(wù)許可證、《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》的情況統(tǒng)計；已采取的措施和對今后工作建議，包括建立強化餐飲服務(wù)和藥品、醫(yī)療器械、保健品、化妝品生產(chǎn)流通監(jiān)管長效機制、深化監(jiān)管制度改革的意見等；對本次集中整治行動的評估?？偨Y(jié)報告須經(jīng)主管領(lǐng)導(dǎo)審閱簽字后于6月30日前上報市局。集中整治行動工作領(lǐng)導(dǎo)小組將采取明查暗訪等方式對各科室（隊）開展集中整治行動情況進行監(jiān)督檢查。

四、組織機構(gòu)

成立食品藥品安全集中整治行動工作領(lǐng)導(dǎo)小組，負責(zé)組織協(xié)調(diào)和監(jiān)督檢查集中整治行動的各項工作。組長由局長擔(dān)任，副組長由局黨組書記、副局長擔(dān)任，設(shè)立三個專項行動工作組：藥械工作組由負責(zé)；食品工作組由負責(zé)；化保工作組由負責(zé);成員為各科室（隊）負責(zé)人。領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)辦公室，辦公室主任由同志擔(dān)任，負責(zé)專項整治行動的組織協(xié)調(diào)。

五、工作要求

（一）高度重視，精心組織。各科室（隊）要高度重視這次集中整治行動，切實加強領(lǐng)導(dǎo)，認真組織實施。

（二）落實責(zé)任，形成合力。各科室（隊）要明確責(zé)任，抓好落實，進一步提高監(jiān)管效能。領(lǐng)導(dǎo)小組要加強對整治工作落實情況和案件查處情況的監(jiān)督檢查，嚴格執(zhí)行紀律，及時發(fā)現(xiàn)和糾正工作不到位、不落實等問題，確保整治工作取得實效。建立健全案件信息報告制度。對涉嫌犯罪并移送公安機關(guān)的案件，或接受公安機關(guān)委托檢驗且檢驗結(jié)果不符合規(guī)定的案件線索，要及時報告領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室。

（三）突出重點，積極推進。各科室（隊）要突出重點，有條不紊地推進集中整治工作。加強案件辦理，提高辦案效率，對符合立案標(biāo)準(zhǔn)的，應(yīng)及時立案查處，深查深究，一查到底。對集中整治中已經(jīng)立案，但在年6月30日前未能辦結(jié)的案件要加強督辦。

（四）廣泛宣傳，營造氛圍。利用各種形式積極宣傳此次集中整治行動的意義和目的，向社會表明食品藥品監(jiān)管部門打擊違法違規(guī)活動的態(tài)度和決心，營造嚴打氛圍，展示執(zhí)法形象。各科室（隊）要認真總結(jié)集中整治工作中的創(chuàng)新和亮點，及時將集中整治工作的信息上報辦公室。

第2篇：醫(yī)療器械自查自糾報告范文

為進一步落實國家、省市關(guān)于開展虛假違法廣告專項整治工作的要求，加大對虛假違法廣告的綜合治理力度，嚴厲打擊虛假違法廣告行為，切實使損害人民群眾切身利益的虛假違法醫(yī)藥廣告得到有效治理，凈化我市廣告市場，提升媒體公信力。經(jīng)研究決定于5月至7月開展整治虛假違法醫(yī)藥廣告專項行動，現(xiàn)就有關(guān)工作通知如下：

一、整治重點和主要內(nèi)容

對我市轄區(qū)內(nèi)報紙、期刊、廣播電臺、電視臺、網(wǎng)站，的醫(yī)療、藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告以及宣稱具有治療作用的保健用品廣告進行清理檢查，主要內(nèi)容是：

（一）藥品、醫(yī)療器械及保健食品超出批準(zhǔn)的功能主治和保健功能，宣傳包治百病、適合所有癥狀以及治愈率的；

（二）使用患者、醫(yī)學(xué)專家、科研機構(gòu)等名義證明療效或者保證治愈，以及冒用公眾人物的形象和名義做宣傳的；

（三）夸大產(chǎn)品功效，宣傳保健食品、保健用品、消毒產(chǎn)品具有治療疾病作用的；

（四）利用醫(yī)藥資訊專版、專題節(jié)目和新聞報道等形式，以專家講座、醫(yī)學(xué)探秘、患者講述用藥治病經(jīng)歷等方式，變相醫(yī)藥廣告，推銷醫(yī)藥產(chǎn)品與服務(wù)的；

（五）未經(jīng)衛(wèi)生計生、食品藥品監(jiān)管和中醫(yī)藥管理部門審查或者核準(zhǔn)，非法醫(yī)療、藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告的；

（六）利用大眾傳播媒介處方藥廣告的；

（七）其他違反廣告管理法規(guī)的情形。

二、整治時間和安排

集中整治時間為2013年5月25日至7月底，分為三個階段：

（一）部署整改階段（5月25日--6月5日）。制定工作方案，運用各種形式營造輿論聲勢，廣泛宣講有關(guān)廣告法規(guī)要求；各媒體全面清理的醫(yī)藥廣告及信息、開辦的專題類健康資訊節(jié)（欄）目；檢查媒體執(zhí)行《大眾傳播媒介廣告審查規(guī)定》、開展廣告審查工作、落實廣告審查員“一票否決制”等情況；對未按規(guī)定履行廣告前自律審查責(zé)任的，監(jiān)督有關(guān)媒體進行整改。

（二）集中整治階段（6月6日--7月15日）。各單位、科室要按照職責(zé)分工，對有關(guān)媒體和網(wǎng)站自查整改后仍存在虛假違法醫(yī)藥廣告和虛假信息的問題進行治理，嚴查違法情節(jié)嚴重、性質(zhì)惡劣的虛假違法醫(yī)藥廣告和虛假信息，嚴厲追究虛假違法廣告和虛假信息的行為，依法懲治違法責(zé)任主體。各媒體單位每周以表格形式上報自查自糾情況。

（三）督查評估階段（7月16日--7月25日）。各單位及時解決存在的問題和薄弱環(huán)節(jié)，鞏固專項整治成果，積極推進長效機制建設(shè)。局將對開展集中整治工作情況進行督查總結(jié)，并迎接上級單位的考核評估。

三、整治措施和分工

要突出整治重點，強化對醫(yī)療、藥品、保健食品、醫(yī)療器械等廣告的監(jiān)管。

（一）各新聞媒體要加強自律，對照文件要求自查自糾、切實整改，認真落實《大眾傳播媒介廣告審查規(guī)定》有關(guān)要求，嚴格審查刊播醫(yī)藥廣告，清理整改各種利用健康資訊節(jié)（欄）目、專版和新聞報道等方式，變相醫(yī)藥廣告的行為。

（二）廣播中心要指導(dǎo)和督促中國網(wǎng)和政府網(wǎng)嚴格落實廣告審查相關(guān)規(guī)定，及時刪除網(wǎng)上虛假違法醫(yī)藥廣告和信息。

（三）廣播電視科要加大系統(tǒng)內(nèi)媒體廣告監(jiān)管力度，建立健全廣告監(jiān)測、監(jiān)管工作機制，明確專人每周對各媒體廣告監(jiān)測一遍，并做好記錄，匯總上報；及時通報媒體廣告存在的突出問題；對監(jiān)測發(fā)現(xiàn)的違法醫(yī)藥廣告，立即責(zé)令停止，對漏報、錯報、瞞報的將追究監(jiān)測人員責(zé)任。

（四）行政許可科要對我市轄區(qū)內(nèi)的出版物進行一次梳理，并組織相關(guān)人員學(xué)習(xí)，落實專項整治的有關(guān)要求。

（五）文化綜合執(zhí)法大隊要切實履行執(zhí)法監(jiān)督職能，對不履行廣告審查責(zé)任、虛假違法醫(yī)藥廣告問題屢查屢犯的廣播、電視、網(wǎng)站、報刊出版單位以及相關(guān)責(zé)任人，依法依規(guī)予以處理。

四、整治工作要求

（一）強化組織實施。局建立專項整治領(lǐng)導(dǎo)小組，組長鮑曙平，副組長湯月平、王永生，成員為各科室、單位主要負責(zé)人。領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室設(shè)于局廣播電視科，負責(zé)日常組織協(xié)調(diào)、具體實施、監(jiān)督檢查等工作，王永生兼任辦公室主任、印亞濤為副主任。各單位也要建立相應(yīng)的工作班子，制定切實可行的工作計劃和整改措施，并報局領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室，認真推進專項整治有序開展、取得實效。

（二）強化協(xié)調(diào)配合。各單位、科室要密切配合，通力協(xié)作，進一步加強信息互通、監(jiān)管執(zhí)法聯(lián)動等工作機制，嚴懲醫(yī)藥廣告違法犯罪行為。

（三）強化綜合治理。各單位、科室要將專項整治與日常工作相銜接，完善標(biāo)本兼治措施，建立長效機制。加強行業(yè)治理，整合監(jiān)管資源，綜合運用經(jīng)濟處罰、行政處理等手段，嚴厲懲治虛假違法醫(yī)藥廣告和信息的違法主體。

（四）強化監(jiān)督檢查。要進一步落實“誰主管、誰負責(zé)”“誰、誰負責(zé)”的責(zé)任制，確保自律到位、監(jiān)管到位，對疏于管理、失職瀆職等行為，追究相關(guān)責(zé)任人的責(zé)任。對屢禁不止、屢查屢犯的媒體單位將嚴肅追究其主要負責(zé)人的責(zé)任。

第3篇：醫(yī)療器械自查自糾報告范文

一、強化藥品市場日常管理，規(guī)范藥品市場秩序

（一）認真落實藥品市場監(jiān)管轄區(qū)負責(zé)制。繼續(xù)推行藥品購進驗收、分類管理、依法銷售、從業(yè)人員持證上崗“四項制度”，強化基層基礎(chǔ)管理，突出加強藥品流通領(lǐng)域國家基本藥物和省補充目錄藥品的質(zhì)量監(jiān)管，建立基本藥物配送單位檔案和日常監(jiān)管工作檔案，確?；舅幬镔|(zhì)量安全。探索建立駐店藥師規(guī)范管理辦法，實行藥品市場巡查制度。各區(qū)縣局要加強藥品市場日常巡查，嚴格執(zhí)行《藥品流通監(jiān)督管理辦法》，及時依法糾正、查處違法違規(guī)行為，著力解決藥品流通領(lǐng)域存在的突出問題。

（二）嚴格藥品許可現(xiàn)場檢查。市局將組織一次全市檢查員的專題培訓(xùn)，進一步統(tǒng)一許可檢查驗收標(biāo)準(zhǔn)。各區(qū)縣局在承辦許可委托現(xiàn)場檢查中要嚴格執(zhí)行市藥品經(jīng)營企業(yè)現(xiàn)場檢查標(biāo)準(zhǔn)，把好市場準(zhǔn)入關(guān)，市局將對標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行情況開展督查和抽查，并將抽查情況納入年終目標(biāo)考核。

（三）嚴格GSP認證標(biāo)準(zhǔn)和程序，做好GSP認證、跟蹤檢查、專項檢查工作。年內(nèi)組織企業(yè)法定代表人、企業(yè)負責(zé)人、質(zhì)量管理人員開展一期GSP專題培訓(xùn)。

（四）做好醫(yī)療機構(gòu)藥房日常監(jiān)管，深化“規(guī)范藥房”管理工作。各縣(區(qū))要修訂各地“規(guī)范藥房”驗收細則，按照《市“規(guī)范藥房”動態(tài)管理辦法》的規(guī)定組織年度復(fù)查工作，并進行公示公告。

二、創(chuàng)新藥品市場監(jiān)管手段，不斷提高監(jiān)管水平

（一）穩(wěn)步推進藥品安全在線監(jiān)測，實現(xiàn)藥品質(zhì)量安全可控。各區(qū)縣局要統(tǒng)一思想，提高認識，著力解決當(dāng)前藥品安全在線監(jiān)測工作中遇到的困難和問題，大力推進藥品安全在線監(jiān)管系統(tǒng)建設(shè)，通過督促指導(dǎo)、集中安裝、統(tǒng)一培訓(xùn)、強化監(jiān)督等形式，實現(xiàn)監(jiān)管雙方信息對接，發(fā)揮監(jiān)測系統(tǒng)在保證藥品質(zhì)量、追溯藥品來源、傳遞藥品監(jiān)管政策信息等方面的作用，年內(nèi)全市所有藥品批發(fā)企業(yè)、連鎖公司總部、縣城藥品零售單店、縣級以上醫(yī)療機構(gòu)100%入網(wǎng)運行。

（二）推行藥品市場網(wǎng)格化管理。各縣（區(qū)）要結(jié)合本地實際、以鄉(xiāng)鎮(zhèn)或街道、社區(qū)為單位，將監(jiān)管轄區(qū)劃片分區(qū)，責(zé)任落實到人，實行藥品市場網(wǎng)格化管理模式，各責(zé)任人對所負責(zé)片區(qū)的藥品質(zhì)量安全、藥品市場秩序負直接責(zé)任，其主要職責(zé)：一是負責(zé)片區(qū)藥品市場巡查，建立巡查記錄歸檔備查；二是負責(zé)片區(qū)法律法規(guī)宣傳，引導(dǎo)企業(yè)守法經(jīng)營，引導(dǎo)公眾合理用藥；三是落實日常管理措施，加強企業(yè)規(guī)范與幫扶指導(dǎo)；四是了解掌握醫(yī)藥市場動態(tài)，發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)案源線索，及時前期控制處置。

（三）開展藥品安全示范創(chuàng)建活動。根據(jù)國家局開展藥品安全示范縣工作指導(dǎo)意見的有關(guān)精神，我市將在今年開展創(chuàng)建藥品安全示范縣、藥品安全示范鄉(xiāng)鎮(zhèn)試點活動。市、縣（區(qū)）要制定創(chuàng)建活動工作方案，明確創(chuàng)建工作目標(biāo)、創(chuàng)建驗收標(biāo)準(zhǔn)、創(chuàng)建步驟安排等內(nèi)容，通過開展藥品安全“示范鄉(xiāng)鎮(zhèn)”、“示范縣（區(qū)）”創(chuàng)建活動，進一步明確地方政府和相關(guān)部門藥品安全監(jiān)管職責(zé)，建立健全監(jiān)管體系和考評制度，提升農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)水平，創(chuàng)新藥品安全監(jiān)管手段，規(guī)范藥品市場秩序，提高群眾安全、合理用藥意識。市局在各區(qū)縣局開展創(chuàng)建活動的基礎(chǔ)上擇優(yōu)推薦上報省級、國家級藥品示范縣。

三、加強醫(yī)療器械安全監(jiān)管

加強醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管，積極推進《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》宣貫工作。繼續(xù)加強經(jīng)營企業(yè)和使用單位醫(yī)療器械監(jiān)管，組織對全市88余家醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的清理整頓。對經(jīng)營和使用一次性無菌注輸器具、植入性醫(yī)療器械、各類體驗治療設(shè)備等重點品種開展檢查，對擅自降低經(jīng)營條件且限期未整改、長期未開展經(jīng)營活動等情況的企業(yè)要依法予以處理。

加強醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測。加大《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價管理辦法（試行）》的宣貫力度，各區(qū)縣要針對重點品種進行重點監(jiān)測，全年不良事件報告不少于2例。

四、開展違法藥品廣告治理工作，加大對違法藥品廣告打擊力度

轉(zhuǎn)變藥品廣告監(jiān)管工作思路，嚴把藥品廣告監(jiān)測關(guān)。開展違法廣告警示，根據(jù)國家局《違法藥品、醫(yī)療器械廣告警示制度》的要求，制定《市違法藥品醫(yī)療器械廣告安全警示制度》，對轄區(qū)內(nèi)檢查發(fā)現(xiàn)的違法藥品、醫(yī)療器械廣告，依照相關(guān)規(guī)定，向社會安全警示。全面啟用監(jiān)測設(shè)備，加強電視、互聯(lián)網(wǎng)等媒體廣告監(jiān)測力度，每月定期監(jiān)測不少于1次；對發(fā)現(xiàn)的違法廣告及時移送通報，實行違法廣告黑名單制與媒體曝光制，突出違法情節(jié)嚴重、性質(zhì)惡劣違法廣告監(jiān)測檢查頻次，突出違法廣告藥品監(jiān)督檢查頻次。

五、開展藥品市場專項整治行動

第4篇：醫(yī)療器械自查自糾報告范文

一、工作目標(biāo)

我市整頓和規(guī)范藥品市場秩序?qū)ｍ椥袆訄猿终D與規(guī)范相結(jié)合，圍繞藥品研制、生產(chǎn)、流通、使用四個環(huán)節(jié)和廣大人民群眾反映集中的熱點問題，突出重點品種和重點地區(qū)，打擊制假售假違法犯罪，查處失職瀆職，嚴格準(zhǔn)入管理，強化日常監(jiān)管，推動行業(yè)自律。通過專項行動，使我市藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)及使用單位的法律意識、責(zé)任意識、質(zhì)量意識得到普遍增強，違法藥品廣告得到整治，藥品、醫(yī)療器械市場秩序進一步好轉(zhuǎn)，藥品監(jiān)管水平和合理用藥水平得到進一步提高，促進我市醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的規(guī)范、協(xié)調(diào)、健康發(fā)展，人民群眾用藥用械安全感普遍增強。

二、組織領(lǐng)導(dǎo)

成立**市整頓和規(guī)范藥品市場秩序?qū)ｍ椥袆庸ぷ黝I(lǐng)導(dǎo)小組。

組長：

副組長：

成員：

領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)辦公室(設(shè)在市食品藥品監(jiān)管局)，辦公室主任由汪元全同志兼任，成員由市整規(guī)辦、食品藥品監(jiān)管局、衛(wèi)生局、工商局等單位派員組成并兼任各單位聯(lián)絡(luò)員，負責(zé)專項行動工作領(lǐng)導(dǎo)小組的日常工作。

三、主要任務(wù)

(一)在藥品研制環(huán)節(jié)，主要是配合省食品藥品監(jiān)管局進行專項檢查。組織開展醫(yī)療器械產(chǎn)品清理工作，對**年以來審批的一類醫(yī)療器械產(chǎn)品進行清理，對違規(guī)申報、審批的行為嚴格依法處理；組織全市醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)對自身產(chǎn)品注冊資料開展自查自糾，并對企業(yè)自查工作進行監(jiān)督檢查，對隱瞞事實、弄虛作假的企業(yè)依法進行處理。

具體按《廣東省整頓和規(guī)范藥品市場秩序?qū)ｍ椥袆訉嵤┓桨浮穲?zhí)行。

(二)在藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)，主要對藥品生產(chǎn)企業(yè)執(zhí)行《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP)的情況進行全面檢查。

1．組織開展對全市所有原料藥和藥品制劑生產(chǎn)企業(yè)及醫(yī)療機構(gòu)制劑室，包括對已取得《藥品生產(chǎn)許可證》還未通過GMP認證的新辦藥品生產(chǎn)企業(yè)進行全面檢查。重點檢查關(guān)鍵崗位人員、質(zhì)量保證和控制部門、物料供應(yīng)商考核以及物料管理、生產(chǎn)管理、藥品銷售及不良反應(yīng)報告、委托生產(chǎn)情況、曾經(jīng)違反《藥品管理法》及相關(guān)法律法規(guī)行為的處理意見或結(jié)果等，檢查覆蓋率達到100％。

2．組織全市醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)開展自查，重點檢查質(zhì)量體系運行情況及查找影響產(chǎn)品質(zhì)量的生產(chǎn)薄弱環(huán)節(jié)和安全隱患。并對企業(yè)自查情況進行全面檢查，配合省食品藥品監(jiān)管局對有投訴舉報、存在安全隱患、生產(chǎn)重點監(jiān)管品種的企業(yè)和生產(chǎn)血管內(nèi)支架、骨科內(nèi)固定器械、動物源醫(yī)療器械產(chǎn)品、同種異體醫(yī)療器械產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)進行重點檢查。

(三)在藥品流通環(huán)節(jié)，主要是規(guī)范藥品經(jīng)營主體行為。

1．加強對藥品經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)督檢查。在專項行動期間，日常監(jiān)管覆蓋率要達到100％，重點檢查藥品經(jīng)營企業(yè)是否按許可經(jīng)營方式或范圍經(jīng)營、有無出租(轉(zhuǎn)讓)柜臺、攤位、資質(zhì)證明文件、代開發(fā)票等情況。嚴厲查處從非法渠道購進藥品和購銷記錄項目不完備或不真實等違規(guī)經(jīng)營行為。重點對經(jīng)營疫苗等重點品種的藥品企業(yè)開展全面檢查。

2．加大對藥品零售企業(yè)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(GSP)認證后的跟蹤檢查力度。建立健全藥品零售企業(yè)GSP認證后的監(jiān)督檢查制度，制定我市區(qū)域內(nèi)的GSP跟蹤檢查工作計劃，加大GSP認證跟蹤檢查和日常抽查工作的力度，檢查率不少于30％。重點檢查企業(yè)質(zhì)量管理體系的運行狀況、認證檢查中出現(xiàn)問題的整改情況以及藥學(xué)技術(shù)人員是否在崗、藥品儲存條件、藥品購銷記錄是否符合要求等情況。

3．加強對清平中藥材專業(yè)市場的監(jiān)管。加大日常巡查力度，嚴厲打擊市場周邊無證經(jīng)營和市場內(nèi)違法違規(guī)經(jīng)營行為。加強市場內(nèi)的中藥材質(zhì)量抽檢，確保藥品質(zhì)量。監(jiān)督落實市場藥品經(jīng)營人員實施持證上崗，規(guī)范市場經(jīng)營行為。

4．對取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》滿1年的企業(yè)進行檢查，重點檢查人員、場地的變化情況和產(chǎn)品經(jīng)營記錄情況。依法查處無證經(jīng)營、掛靠經(jīng)營等違法經(jīng)營活動。

5．繼續(xù)推進農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)、監(jiān)督網(wǎng)建設(shè)。探索建立農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)科學(xué)評價體系，以點帶面，全面深化農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)。

(四)在藥品使用環(huán)節(jié)，主要是提高臨床合理用藥水平，加強對藥品、醫(yī)療器械不良反應(yīng)(事件)監(jiān)測和再評價。重點開展以下工作：

1．加強醫(yī)療機構(gòu)藥品質(zhì)量監(jiān)督管理。結(jié)合新型農(nóng)村合作醫(yī)療建設(shè)工作，積極推進醫(yī)療機構(gòu)藥品規(guī)范化管理，重點檢查藥品進貨渠道，購進驗收記錄，藥房、藥庫設(shè)備是否符合藥品儲存要求。

2．開展醫(yī)療機構(gòu)用械專項檢查。重點檢查醫(yī)療機構(gòu)使用的外科植入物的進貨記錄、產(chǎn)品來源、產(chǎn)品注冊證和合格證。醫(yī)療機構(gòu)要建立在用醫(yī)療器械登記制度，包括進貨驗收記錄、正常運轉(zhuǎn)記錄、檢驗校正記錄、維修記錄等。

3．開展“合理用藥、安全用藥”宣傳活動，通過組織論壇、咨詢活動等各種形式，加強臨床合理用藥的宣傳、教育、管理與監(jiān)督。逐步實行按藥品通用名處方，探索藥師審核處方的有效方式。

4．配合省食品藥品監(jiān)管局開展濫用藥物檢測工作，執(zhí)行《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》，開展臨床用藥監(jiān)控，指導(dǎo)實施抗菌藥物用量動態(tài)監(jiān)測。

5．進一步建立健全藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件報告制度，特別是對化學(xué)藥品注射劑、中藥注射劑、多組分生化注射劑和疫苗、醫(yī)療器械不良反應(yīng)(事件)進行重點監(jiān)測。

(五)加大對群眾反映強烈的熱點問題的整治力度。

1．加強對新聞媒體廣告行為的監(jiān)管，建立新聞媒體虛假違法廣告責(zé)任追究制和行業(yè)自律機制；加大對藥品、醫(yī)療器械廣告的監(jiān)測力度和對廣告主、廣告經(jīng)營者、廣告者等廣告活動主體的監(jiān)管力度，尤其要加強對資訊服務(wù)類和電視購物類節(jié)目中有關(guān)廣告內(nèi)容的監(jiān)管；建立違法廣告公告制度和廣告活動主體市場退出機制。

2．加大對藥品、醫(yī)療器械的抽驗力度。對近年出現(xiàn)過質(zhì)量問題的企業(yè)和產(chǎn)品品種實行突擊抽驗，對違法廣告中涉及的藥品、醫(yī)療器械品種加大抽查檢驗力度。

3．加大對藥品、醫(yī)療器械的打假力度。建立全市藥品稽查工作平臺，提高打假效率。

四、工作分工

此次專項行動由市食品藥品監(jiān)管部門組織牽頭，市整規(guī)辦協(xié)調(diào)，各有關(guān)部門積極參與并各負其責(zé)、密切配合，聯(lián)合行動。

(一)市食品藥品監(jiān)管部門牽頭負責(zé)整個專項行動的組織指導(dǎo)和督查督辦工作。同時，負責(zé)藥品研制、生產(chǎn)、流通環(huán)節(jié)的整治，以及查處違法研制、生產(chǎn)、經(jīng)營藥品、醫(yī)療器械的違法行為。

(二)市衛(wèi)生部門負責(zé)藥品使用環(huán)節(jié)的整治，主要是推進醫(yī)療機構(gòu)藥品規(guī)范管理，規(guī)范處方行為，提高臨床合理用藥水平，配合有關(guān)部門開展藥品、醫(yī)療器械不良反應(yīng)(事件)監(jiān)測和再評價，依照職能及時處置群體性不良反應(yīng)事件。要按照《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》和《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》等法律法規(guī)規(guī)定，加強對醫(yī)療機構(gòu)、醫(yī)務(wù)人員臨床用藥和使用醫(yī)療器械行為的管理，配合食品藥品監(jiān)管部門做好對醫(yī)療機構(gòu)用藥、用械行為的監(jiān)督管理以及對醫(yī)療機構(gòu)違法違規(guī)用藥、用械行為的查處工作。

(三)市工商部門負責(zé)牽頭發(fā)揮整治虛假違法廣告聯(lián)席會議制度作用，切實加強對虛假違法藥品、醫(yī)療器械廣告的監(jiān)管執(zhí)法力度；加強對新聞媒體廣告行為的監(jiān)管，建立新聞媒體虛假違法廣告責(zé)任追究制和行業(yè)自律機制；加大對藥品、醫(yī)療器械廣告的監(jiān)測力度和對廣告主、廣告經(jīng)營者、廣告者等廣告活動主體的監(jiān)管力度，尤其要加強對資訊服務(wù)類和電視購物類節(jié)目中有關(guān)廣告內(nèi)容的監(jiān)管；建立違法廣告公告制度和廣告活動主體市場退出機制。

(四)市經(jīng)貿(mào)等部門要積極推動藥品行業(yè)信用體系建設(shè)工作。

(五)市法制部門負責(zé)配合相關(guān)工作部門做好法律、法規(guī)、技術(shù)規(guī)范及監(jiān)管工作制度清理工作，以及依法組織行政執(zhí)法協(xié)調(diào)工作。

(六)市財政部門負責(zé)將本專項行動所需資金列入部門預(yù)算，確保專項行動的需要。

(七)市質(zhì)監(jiān)部門依照職能配合食品藥品監(jiān)管部門查處違法生產(chǎn)藥品、醫(yī)療器械及相關(guān)產(chǎn)品的違法行為。

(八)市物價部門負責(zé)藥品價格違法行為的查處。

(九)市公安部門負責(zé)深挖制售假劣藥品和醫(yī)療器械的犯罪網(wǎng)絡(luò)，加大對制售假劣藥品和醫(yī)療器械犯罪活動的打擊力度，與食品藥品監(jiān)管部門做好行政執(zhí)法與刑事執(zhí)法的銜接工作，建立聯(lián)合打假的長效機制，充分發(fā)揮打假聯(lián)席會議的打假經(jīng)驗和優(yōu)勢，查處一批大案要案，查處妨礙相關(guān)部門依法履行公務(wù)的行為和暴力抗法事件。

(十)市監(jiān)察部門要依法加強監(jiān)督，對頂風(fēng)違法違規(guī)審批、失職瀆職以及制售假劣藥品和醫(yī)療器械問題嚴重的地區(qū)或部門，嚴肅追究當(dāng)?shù)卣跋嚓P(guān)部門負責(zé)人及有關(guān)人員的責(zé)任。

(十一)市宣傳部門要配合做好相關(guān)宣傳工作，堅持正確的輿論導(dǎo)向，堅持行業(yè)自律，自覺抵制虛假廣告，提高廣大群眾的消費信心，營造良好的輿論環(huán)境。

(十二)市整頓和規(guī)范市場經(jīng)濟秩序領(lǐng)導(dǎo)機構(gòu)要充分發(fā)揮指導(dǎo)、協(xié)調(diào)作用，定期研究部署階段性工作目標(biāo)，檢查專項行動階段性工作成效，解決專項行動中遇到的重大問題。

五、工作措施

各區(qū)、縣級市政府及市各有關(guān)部門，要按照全市的工作部署，將專項行動作為今明兩年整頓和規(guī)范市場經(jīng)濟秩序的工作重點，認真組織、扎實推進，確保達到預(yù)期目標(biāo)。

(一)建立藥品安全責(zé)任制和責(zé)任追究制。明確各區(qū)、縣級市政府對本行政區(qū)域藥品安全負總責(zé)，并將專項行動的具體任務(wù)和工作目標(biāo)逐項分解落實，逐級考核，確保抓出實效。各相關(guān)職能部門要各司其職、密切配合。藥品企業(yè)作為藥品安全第一責(zé)任人，要不斷強化涉藥群體、從業(yè)人員的藥品安全責(zé)任意識。

(二)加強干部隊伍建設(shè)，加大對干部培訓(xùn)的投入。針對藥品監(jiān)管工作的形勢和要求，不斷更新、補充培訓(xùn)內(nèi)容，切實提高監(jiān)管工作水平和效能。

(三)要嚴格行政執(zhí)法責(zé)任制，進一步規(guī)范行政執(zhí)法行為。做到有法必依、執(zhí)法必嚴、違法必究，嚴懲、、等違法犯罪行為。

(四)結(jié)合工作需要和形勢變化不斷修改完善監(jiān)管工作制度。加快食品藥品監(jiān)管基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)，積極改善行政執(zhí)法條件，改善藥品檢驗機構(gòu)的條件和設(shè)備，充實藥品、醫(yī)療器械不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)的力量。建立和完善藥品、醫(yī)療器械安全應(yīng)急體系和應(yīng)對藥害事件的快速響應(yīng)機制，充分借助現(xiàn)代科學(xué)手段，將事故損失和危害減至最低限度，提高應(yīng)急處置能力。加快監(jiān)管信息化建設(shè)，強化行業(yè)自律機制，逐步走向科學(xué)監(jiān)管。

六、工作步驟

專項行動分四個階段進行：

(一)動員部署階段(**年9月)。

主要任務(wù)是成立組織機構(gòu)，制定工作方案，做好宣傳發(fā)動工作。9月8日召開全市專項行動動員大會，下發(fā)組織實施方案。各區(qū)、縣級市政府及市各有關(guān)部門要結(jié)合本轄區(qū)和本部門實際制訂具體實施方案，成立相應(yīng)領(lǐng)導(dǎo)組織機構(gòu)，建立工作機制，在轄區(qū)內(nèi)全面動員部署和開展自查工作。同時，做好宣傳報道工作，積極營造整治和規(guī)范藥品市場秩序的良好社會輿論氛圍，并于9月下旬將動員部署情況、專項行動具體實施方案、組織機構(gòu)建設(shè)情況以及舉報電話、聯(lián)系人和聯(lián)系電話等上報專項行動領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室。

(二)組織實施階段(**年9月至**年4月)。

1．全面檢查。各區(qū)、縣級市政府要按照專項行動方案和具體實施方案積極開展工作。主要任務(wù)是全面開展藥品研制、生產(chǎn)、流通、使用及違法廣告專項檢查，查處違法行為，并加強對專項行動的督查；組織各類藥品研制、生產(chǎn)、流通、使用及廣告單位開展自查自糾；按照屬地管理原則，組織對各類違法違規(guī)行為進行清理和整治。

2．集中打擊。由領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室牽頭根據(jù)全面檢查中發(fā)現(xiàn)的問題組織開展若干次全市大規(guī)模的集中整治和打擊行動，重點查處一批嚴重損害群眾利益、社會反映強烈的大案要案，形成橫向協(xié)調(diào)、縱向深入、部門聯(lián)動的工作格局和聯(lián)合持續(xù)打擊的高壓態(tài)勢，使藥品市場秩序明顯好轉(zhuǎn)。

(三)督查整改階段(**年4月至**年6月)。

由領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室制定考核方案(另行下發(fā))，對專項行動進展情況進行督查、考核。圍繞實施方案目標(biāo)任務(wù)的完成情況，輿論宣傳的普及情況，市場秩序的規(guī)范情況，執(zhí)法行為的認同情況，執(zhí)法效果的滿意情況等內(nèi)容進行檢查、考核。在檢查、考核的基礎(chǔ)上，發(fā)現(xiàn)問題，督促整改，做到整改措施到位、案件查處到位、責(zé)任追究到位、長效機制建設(shè)到位，以迎接國家和省的檢查。

(四)總結(jié)階段(**年7月)。

各有關(guān)單位要認真做好工作總結(jié)，將專項行動開展情況、存在的主要問題、整改措施、案件查辦、責(zé)任追究和下一步工作安排等內(nèi)容，于**年7月10日前報送領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室。

七、工作要求

(一)深刻認識整頓和規(guī)范藥品市場秩序?qū)ｍ椥袆拥闹匾饬x。要認真學(xué)習(xí)和貫徹國務(wù)院辦公廳、省政府辦公廳的文件精神，充分認識、深刻領(lǐng)會開展此次專項行動的重要性和緊迫性，從保障人民群眾身體健康和生命安全的高度，切實加強對專項行動的組織領(lǐng)導(dǎo)，在人、財、物上要重點保障，確保專項行動的進展需要。各區(qū)、縣級市政府和有關(guān)部門要將整頓和規(guī)范藥品市場秩序?qū)ｍ椥袆幼鳛橐豁椕裥墓こ塘腥胫匾ぷ魅粘?，主管領(lǐng)導(dǎo)要親自抓，結(jié)合本轄區(qū)、部門實際情況，有重點地開展工作，狠抓落實，務(wù)求實效。

(二)密切配合，發(fā)揮整體合力。要按照“政府統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)，部門盡職配合，各方聯(lián)合行動”的工作要求和“標(biāo)本兼治，著力治本”的方針，以及“條塊結(jié)合、以塊為主、屬地管理”的原則，堅持所在地政府負總責(zé)，市整規(guī)辦協(xié)調(diào)，市食品藥品監(jiān)管部門牽頭，各部門各負其責(zé)、密切配合的工作格局，不斷增強整治工作的針對性，提高整治效果。各區(qū)、縣級市政府要切實負起責(zé)任，將專項行動作為今明兩年整頓和規(guī)范市場經(jīng)濟秩序的重點工作，真正落到實處。各有關(guān)部門要在專項行動工作小組的領(lǐng)導(dǎo)下，加強溝通和配合，建立信息通報制度和案件移送制度等，形成整治合力。

(三)突出重點，不斷加大整治力度。各區(qū)、縣級市政府要加強對下一級政府及相關(guān)部門專項行動落實情況的監(jiān)督檢查，確保各項工作落到實處，避免走過場。各有關(guān)部門和單位要根據(jù)本次專項行動的目標(biāo)和重點，加強對重點地區(qū)、重點品種、重點環(huán)節(jié)、重點時段的監(jiān)管；緊緊圍繞藥品市場存在的突出問題、群眾關(guān)注的熱點問題，加大監(jiān)督檢查力度，嚴肅查處違法違規(guī)行為。要依法行政，嚴格執(zhí)法，對查出的大案要案，要及時向領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室上報查處情況和查處結(jié)果，該取締的堅決取締，該移送司法機關(guān)的堅決移送，不隨意降低標(biāo)準(zhǔn)條件，不搞無原則遷就變通，始終保持對違法犯罪活動的高壓態(tài)勢。對不認真做好案件查辦工作，重大情況不及時上報的單位和個人，要嚴肅追究有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)和相關(guān)責(zé)任人員的責(zé)任。

第5篇：醫(yī)療器械自查自糾報告范文

一、職責(zé)任務(wù)

開展集中打擊“兩非”專項行動，查處一批“兩非”案件，依法嚴懲涉案單位及有關(guān)責(zé)任人員，確保年底前查處的“兩非”案件不低于人口總數(shù)的十萬分之一。嚴格執(zhí)行B超使用管理制度、終止妊娠藥物銷售和使用管理制度、出生實名登記制度和計劃生育手術(shù)實名登記制度。加強具有超聲診斷、終止妊娠手術(shù)資質(zhì)的醫(yī)療保健機構(gòu)及相關(guān)科室的職業(yè)道德教育，健全完善監(jiān)督管理措施。加大典型案件曝光力度，重點報道典型案件的調(diào)查和懲治情況，發(fā)揮警示教育作用，確保今年出生人口性別比逐步回落到正常范圍。

二、專項活動重點范圍和內(nèi)容

(一)專項行動的重點單位及地域范圍

全縣各級各類醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)(含民營醫(yī)療機構(gòu)、個體診所，下同)、計劃生育技術(shù)服務(wù)機構(gòu)、藥品醫(yī)療器械批發(fā)銷售機構(gòu)。

(二)專項行動的重點違規(guī)行為

1、利用超聲診斷以及其他技術(shù)手段、使用藥物為他人進行非醫(yī)學(xué)需要的胎兒性別鑒定和選擇性別終止妊娠的行為;

2、未經(jīng)審批許可或超范圍執(zhí)業(yè)，開展超聲診斷、助產(chǎn)技術(shù)、終止妊娠和計劃生育技術(shù)的行為;

3、未經(jīng)審批許可或備案，違反B超使用管理制度，非法購置或使用B超機，執(zhí)機人員無執(zhí)業(yè)資格等行為;

4、違反終止妊娠藥物銷售、管理和使用制度，違規(guī)銷售和使用終止妊娠藥物的行為;

5、違反計劃生育手術(shù)實名登記制度，未按規(guī)定查驗、登記相關(guān)證明，違規(guī)為妊娠十四周以上婦女施行終止妊娠手術(shù)，以及違規(guī)實施輸卵管(輸精管)吻合術(shù)、取出宮內(nèi)節(jié)育器、假結(jié)扎手術(shù)等行為;

6、違反出生實名登記制度，末按規(guī)定查驗、登記相關(guān)證明，違規(guī)出具《出生醫(yī)學(xué)證明》等行為;

7、違反新生兒出生、死亡登記和報告制度等行為。

三、實施步驟及方法

(一)實施步驟

1、制定方案，安排部署。前，牽頭部門與配合部門根據(jù)各自職責(zé)，依據(jù)省、市、縣有關(guān)政策和文件精神，制定具體實施方案，同時成立縣年度集中打擊“兩非”專項行動領(lǐng)導(dǎo)小組及辦公室，召開專題會議進行安排部署，啟動專項行動。

2、全面檢查，集中打擊。底前，各級醫(yī)療保健機構(gòu)、計劃生育技術(shù)服務(wù)機構(gòu)以及醫(yī)藥器械批發(fā)銷售機構(gòu)要盡快進行自查自糾，邊自查邊整改，進一步完善各項管理制度，層層簽訂責(zé)任狀，廣泛開展系列宣傳教育活動，營造濃厚工作氛圍。各有關(guān)部門要對各級醫(yī)療保健機構(gòu)、計劃生育技術(shù)服務(wù)機構(gòu)以及醫(yī)藥器械批發(fā)銷售機構(gòu)進行明查暗訪，全面開展清理整頓。堅持邊查邊改、邊規(guī)范邊完善，在各鄉(xiāng)鎮(zhèn)（含街道，開發(fā)區(qū)，下同）各單位自查自糾基礎(chǔ)上，縣有關(guān)部門將聯(lián)合組織督導(dǎo)檢查，對檢查出的一般性問題由被查單位及時整改，對檢查過程中發(fā)現(xiàn)的涉及“兩非”等違法違規(guī)行為，依法嚴懲涉案單位及有關(guān)責(zé)任人，涉嫌犯罪的移交公安司法機關(guān)處理。

3、總結(jié)評估，考核驗收。底前，各有關(guān)單位要落實整改措施，鞏固專項行動工作成效，向縣領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室提交書面工作總結(jié)，實現(xiàn)性別比綜合治理經(jīng)?；?、制度化?？h領(lǐng)導(dǎo)小組組織有關(guān)人員聯(lián)合組成督導(dǎo)組對各鄉(xiāng)鎮(zhèn)、各單位工作情況進行檢查評估驗收，形成書面總結(jié)向縣委、縣政府匯報。

(二)工作方法

1、加強學(xué)習(xí)、廣泛宣傳。在全縣范圍內(nèi)組織學(xué)習(xí)《省禁止非醫(yī)學(xué)需要鑒定胎兒性別和選擇性別終止妊娠條例》等有關(guān)法律法規(guī)和規(guī)章、《縣年度集中打擊“兩非”專項行動實施方案》等有關(guān)文件精神，開展對相關(guān)從業(yè)人員的警示教育，增強各級醫(yī)療保健機構(gòu)、計劃生育技術(shù)服務(wù)機構(gòu)和醫(yī)藥器械批發(fā)銷售機構(gòu)及其從業(yè)人員依法執(zhí)業(yè)的自覺性，做到人人皆知，自覺遵守。要充分發(fā)揮媒體的輿論導(dǎo)向作用，加大政策宣傳和案件曝光力度，及時將專項行動進展、重大案件查處情況進行通報，形成強大的社會監(jiān)督氛圍和打擊“兩非”行為的高壓態(tài)勢，震懾不法分子，有效減少“兩非”行為發(fā)生。

2、全面清理，排查案源。對全縣范圍內(nèi)各級醫(yī)療保健機構(gòu)、計劃生育技術(shù)服務(wù)機構(gòu)以及醫(yī)藥器械批發(fā)銷售機構(gòu)逐一進行清理，全面掌握所有機構(gòu)的B超機底數(shù)以及開展助產(chǎn)技術(shù)、終止妊娠手術(shù)和計劃生育手術(shù)情況。建立舉報獎勵制度，設(shè)立舉報電話和電子郵箱，廣泛發(fā)動群眾進行舉報，多渠道、全方位挖掘“兩非”案源，認真做好調(diào)查取證工作。

3、依法查處，集中突破。專項行動期間，牽頭部門和配合部門要密切合作，及時溝通，形成合力，聯(lián)合負責(zé)“兩非”案件的深度調(diào)查取證、依規(guī)依紀查處、依法打擊、案卷規(guī)范歸檔等。所有案件卷宗中均需注明涉案當(dāng)事人的住址、身份證號碼、聯(lián)系電話、案件相關(guān)證據(jù)和基本事實情況以及協(xié)查單位名稱和辦案人姓名等。

4、規(guī)范檔案，分類歸檔。集中打擊“兩非”專項行動結(jié)束后，各有關(guān)單位要集中對“兩非”案卷認真審核，補缺補差，加以完善規(guī)范，及時加以分類歸檔，以備考核驗收。

四、保障措施

(一)加強組織領(lǐng)導(dǎo)。各鄉(xiāng)鎮(zhèn)、各單位要把集中打擊“兩非”專項行動納入重要議事日程，主要領(lǐng)導(dǎo)要親自抓，負總責(zé)，分管領(lǐng)導(dǎo)要靠上抓，精心部署，周密安排，落實到具體責(zé)任科室和責(zé)任人，扎實推動專項行動的開展。縣里成立由分管副縣長為組長，縣衛(wèi)生局、監(jiān)察局、縣委宣傳部、縣公安局、縣人口計生局、縣食品藥品監(jiān)管局等分管負責(zé)同志為成員的全縣集中打擊“兩非”專項行動領(lǐng)導(dǎo)小組，辦公室設(shè)在縣衛(wèi)生局。各鄉(xiāng)鎮(zhèn)、各單位也要成立組織機構(gòu)，確保專項行動順利開展并取得成效。

(二)明確工作職責(zé)。衛(wèi)生行政部門作為牽頭部門，在其他部門配合下，負責(zé)組織實施、統(tǒng)籌協(xié)調(diào)、定期督導(dǎo)，整體推動全縣打擊“兩非”專項行動的深入開展。要進一步健全完善管理制度，重點加強對醫(yī)療機構(gòu)的監(jiān)督檢查，及時向有關(guān)部門提供線索，加大案件查處力度，確保完成縣委、縣政府確定的職責(zé)任務(wù)。紀檢監(jiān)察機關(guān)要積極支持有關(guān)部門依法從嚴查處“兩非”行為，依法依規(guī)對涉案單位和相關(guān)責(zé)任人員進行嚴肅處理，同時做好“兩非”專項活動的督查工作，對工作不力的單位要及時問責(zé)。宣傳部門要積極協(xié)調(diào)媒體、大力宣傳打擊“兩非”專項行動的意義和成果，對查處的典型案例和懲治情況及時進行曝光，發(fā)揮警示教育作用。公安部門要根據(jù)有關(guān)部門提供的線索，依法做好涉嫌犯罪案件的接收和查處工作。人口計生部門要加強計劃生育服務(wù)機構(gòu)管理，做好人口數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析，建立信息共享機制，搜集“兩非”案件線索，聯(lián)合衛(wèi)生、公安等部門組織查處。食品藥品監(jiān)督管理部門要嚴厲打擊非法購進、銷售、違規(guī)使用B超機和終止妊娠藥物的行為。各成員單位要嚴格履行各自職責(zé)，落實措施，密切配合，相互銜接，綜合整治，形成打擊“兩非”的強大工作合力。

縣衛(wèi)生局、各醫(yī)療保健機構(gòu)、縣衛(wèi)生監(jiān)督所作為具體落實部門和單位，要按照職責(zé)分工，明確各自職責(zé)任務(wù)，做到齊抓共管。各級、各單位要建立崗位責(zé)任體系，各級醫(yī)療保健機構(gòu)、計劃生育技術(shù)服務(wù)機構(gòu)以及醫(yī)藥器械批發(fā)銷售機構(gòu)要與相關(guān)科室、科室負責(zé)人與科室人員層層簽訂責(zé)任狀和承諾保證書，依法執(zhí)業(yè)，自覺杜絕“兩非”等違規(guī)行為。要組織專業(yè)執(zhí)法監(jiān)督機構(gòu)開展專項行動，切實抓出成效。

(三)完善管理制度。各級各類醫(yī)療保健機構(gòu)和計劃生育技術(shù)服務(wù)機構(gòu)要進一步建立健全各項管理制度(B超使用管理制度、終止妊娠藥物銷售和使用管理制度、出生實名登記制度和計劃生育手術(shù)實名登記制度、懷孕14周以上終止妊娠手術(shù)憑相關(guān)證明審批制度、新生兒出生死亡登記報告制度等)。醫(yī)療保健機構(gòu)、計劃生育技術(shù)服務(wù)機構(gòu)購置、使用超聲診斷儀必須分別向所在地縣級衛(wèi)生、人口計生部門備案，嚴禁違規(guī)購置和使用B超機行為。醫(yī)療保健機構(gòu)、計劃生育技術(shù)服務(wù)機構(gòu)以及其他有關(guān)工作場所應(yīng)當(dāng)設(shè)置“嚴禁兩非”和“嚴禁非工作人員進入B超室內(nèi)”的醒目標(biāo)志，張掛宣傳標(biāo)語和宣傳圖片。要按照《計劃生育技術(shù)服務(wù)管理條例》、《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》和《省禁止非醫(yī)學(xué)需要鑒定胎兒性別和選擇性別終止妊娠規(guī)定》的有關(guān)規(guī)定，嚴格診療科目、母嬰保健技術(shù)和計劃生育服務(wù)的審批、執(zhí)業(yè)登記和監(jiān)督管理，規(guī)范服務(wù)行為。

(四)嚴格責(zé)任追究。嚴格按照《省禁止非醫(yī)學(xué)需要鑒定胎兒性別和選擇性別終止妊娠規(guī)定》，依法嚴肅處理涉案單位及有關(guān)責(zé)任人。對涉案單位一經(jīng)查實，依法對單位負責(zé)人和直接主管人員給予降級、撤職等行政處分。對進行“兩非”行為的直接責(zé)任人員，依法吊銷醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(母嬰保健技術(shù)執(zhí)業(yè)資格)直至開除公職，構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。對組織、介紹、包庇“兩非”行為的有關(guān)人員，依法依規(guī)嚴肅處理。對非法行醫(yī)人員，依法沒收非法所得及相關(guān)醫(yī)療器械，從重給予經(jīng)濟處罰直至依法取締，構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。對虛報、瞞報、拒報、偽造、篡改出生人口信息，出具虛假身份證明和醫(yī)學(xué)證明等行為，依照有關(guān)規(guī)定，視情節(jié)輕重對單位負責(zé)人、直接主管人員和直接責(zé)任人進行責(zé)任追究。各單位要把此項工作納入年度工作考核指標(biāo)體系的重要內(nèi)容，認真落實目標(biāo)管理責(zé)任制，建立起層層抓落實的考核評價機制，一級抓一級，一級考一級，對工作成效不明顯的給予通報批評，問題嚴重，影響考核成績的，實行“一票否決”。

第6篇：醫(yī)療器械自查自糾報告范文

堅持以病人為中心的理念，充分履行區(qū)衛(wèi)生局的法定監(jiān)管職責(zé)，全面加強全區(qū)基層醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)管體系和制度建設(shè)，規(guī)范醫(yī)療行為，提高醫(yī)療質(zhì)量，保障醫(yī)療安全，促進基層醫(yī)療機構(gòu)科學(xué)健康發(fā)展，為人民群眾提供安全、有效、方便、價廉的基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)。

二、活動范圍及主要內(nèi)容

對全區(qū)基層醫(yī)療機（含社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站、居委會衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、診所及門診部）以及一級綜合醫(yī)院、?？漆t(yī)院進行全面清理整頓，圍繞依法執(zhí)業(yè)、規(guī)范醫(yī)療行為，狠抓傳染病防控、消毒隔離、醫(yī)療廢物處置等重點工作，縱向到底，橫向到邊，逐一清查不留死角，全面增強基層醫(yī)療機構(gòu)法律意識和依法執(zhí)業(yè)意識，提高醫(yī)療質(zhì)量安全水平。嚴厲打擊無證行醫(yī)、出租承包科室、聘用非衛(wèi)生技術(shù)人員、超范圍執(zhí)業(yè)、違法醫(yī)療廣告等違法行為，進一步規(guī)范醫(yī)療服務(wù)市場秩序。

（一）全面清理整頓，摸清機構(gòu)底數(shù)（6月15日前完成）

1.對全區(qū)基層醫(yī)療機構(gòu)（含社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站、居委會衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、診所及門診部）以及一級醫(yī)院、專科醫(yī)院注冊、審批、校驗管理開展全面復(fù)核清理工作，并將相關(guān)信息在“醫(yī)療機構(gòu)注冊聯(lián)網(wǎng)管理系統(tǒng)”進行更新，確保聯(lián)網(wǎng)管理系統(tǒng)數(shù)據(jù)與醫(yī)療機構(gòu)實際信息、數(shù)量的一致性?！皣一鶎俞t(yī)療機構(gòu)電子信息檔案系統(tǒng)”的填報，按照國家衛(wèi)生和計劃生育委員會、國家中醫(yī)藥管理局、省衛(wèi)生廳和市衛(wèi)生局下一步的部署和要求辦理。

2.根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)》以及全區(qū)基層醫(yī)療機構(gòu)人員、設(shè)備和技術(shù)水平，重新嚴格核定診療科目，明確執(zhí)業(yè)范圍。達不到基本標(biāo)準(zhǔn)的，依法暫停執(zhí)業(yè)，責(zé)令限期整改。經(jīng)整改仍不達標(biāo)的，注銷《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。并進一步規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)許可審批和《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》填寫，登記號碼與本級衛(wèi)生統(tǒng)計部門共同確定，規(guī)范使用22位分類代碼。

3.進一步加強和推進規(guī)范化診所建設(shè),區(qū)衛(wèi)生局結(jié)合清理整頓工作，嚴把評審標(biāo)準(zhǔn)，加快工作進度，確保今年11月底前規(guī)范化診所建設(shè)率達到100%。并且及時將規(guī)范化診所的名單向社會進行公示，并報市衛(wèi)生局備案。

（二）加強制度建設(shè)，規(guī)范執(zhí)業(yè)行為

1.加強對全區(qū)基層醫(yī)療機構(gòu)和一級醫(yī)院執(zhí)業(yè)行為的監(jiān)管，指導(dǎo)我區(qū)基層醫(yī)療機構(gòu)加強基礎(chǔ)規(guī)章制度建設(shè)，落實醫(yī)療核心制度，嚴格抓好法律知識、業(yè)務(wù)知識和技能培訓(xùn)及考核。區(qū)基層醫(yī)療機構(gòu)以及一級綜合醫(yī)院要建立依法執(zhí)業(yè)檔案，規(guī)范日常管理，落實醫(yī)療質(zhì)量安全事件報告制度，按時限和要求向區(qū)衛(wèi)生局報告醫(yī)療質(zhì)量安全事件，健全醫(yī)療質(zhì)量安全責(zé)任制。禁止只登記一級診療科目的醫(yī)療機構(gòu)開展技術(shù)復(fù)雜、風(fēng)險大、難度大、配套設(shè)備設(shè)施條件要求高的醫(yī)療服務(wù)項目。

2.醫(yī)務(wù)人員（含執(zhí)業(yè)醫(yī)師、執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師、鄉(xiāng)村醫(yī)生、護士、醫(yī)技人員等）要嚴格按照相應(yīng)的法律、法規(guī)及規(guī)定開展執(zhí)業(yè)活動。

3.區(qū)基層各醫(yī)療機構(gòu)（含社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站、居委會衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、診所及門診部）以及一級綜合醫(yī)院、?？漆t(yī)院要按照有關(guān)法律法規(guī)，參照病歷管理規(guī)定，健全完善門診記錄制度，確保門診病人和診療情況的可追溯性。加強處方管理和使用，規(guī)范處方書寫及保存。基層醫(yī)療機構(gòu)要建立處方點評制度，社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心和一級醫(yī)院設(shè)立處方點評工作小組或者指定2名以上專（兼）職人員，開展每月不少于一次的處方點評工作。區(qū)衛(wèi)生局指定部分點評工作小組，明確責(zé)任范圍，負責(zé)對轄區(qū)內(nèi)村衛(wèi)生室、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站等其他基層醫(yī)療機構(gòu)開展處方點評，及時干預(yù)無適應(yīng)證用藥或違反《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》中的抗菌藥物分級管理規(guī)定，超越權(quán)限開具抗菌藥物等行為。處方點評每月至少開展一次。

4.遵照藥品說明書使用藥品，嚴格把握藥品適應(yīng)癥、禁忌癥等。指定專職或兼職人員負責(zé)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告工作，及時報告藥品不良反應(yīng)信息，保證今年工作指標(biāo)順利完成。重點規(guī)范抗生素、激素等藥品的使用。嚴禁使用過期藥品和醫(yī)療器械。嚴格落實抗菌藥物靜脈輸注管理制度，居委會衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、診所和社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站使用抗菌藥物開展靜脈輸注活動，應(yīng)當(dāng)經(jīng)區(qū)衛(wèi)生局核準(zhǔn)。基層醫(yī)療機構(gòu)和一級醫(yī)院、專科醫(yī)院依法享有處方權(quán)的醫(yī)師、鄉(xiāng)村醫(yī)生和從事處方調(diào)劑工作的藥師，經(jīng)縣級以上地方衛(wèi)生行政部門組織相關(guān)培訓(xùn)、考核。經(jīng)考核合格的，授予相應(yīng)的抗菌藥物處方權(quán)或者抗菌藥物調(diào)劑資格。

5.認真貫徹落實基本藥物制度，納入制度實施范圍的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)要嚴格執(zhí)行基本藥物全部配備使用、網(wǎng)上采購及零差率銷售等政策。加強抗菌藥物臨床應(yīng)用管理，基層醫(yī)療機構(gòu)只能選用基本藥物（包括省增補品種）中的抗菌藥物品種。

6.規(guī)范開展預(yù)防接種服務(wù)?；鶎俞t(yī)療機構(gòu)和人員必須取得區(qū)衛(wèi)生局的資質(zhì)認證后方可開展預(yù)防接種服務(wù)。具備接種資質(zhì)的醫(yī)療機構(gòu)要認真遵守《預(yù)防接種工作規(guī)范》，嚴格執(zhí)行第一類疫苗免費接種政策，嚴禁強行推廣第二類疫苗，及時處置和報告疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)。

（三）嚴抓消毒隔離，杜絕感染事故

1.加強區(qū)基層醫(yī)療機構(gòu)（含社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站、居委會衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、診所及門診部）以及一級醫(yī)院、?？漆t(yī)院手術(shù)室、透析室、口腔科、產(chǎn)房、消毒供應(yīng)室及注射室等重點部門的管理。嚴格執(zhí)行注射操作規(guī)程，做到“一人一針一管一用一消毒”，杜絕一次性醫(yī)療用品復(fù)用。

2.加強和規(guī)范全區(qū)基層醫(yī)療機構(gòu)（含社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站、居委會衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、診所及門診部）以及一級醫(yī)院、?？漆t(yī)院醫(yī)療器械的清洗、消毒、滅菌等重點環(huán)節(jié)管理，定期開展消毒與滅菌效果檢測，并建立記錄。基層醫(yī)療機構(gòu)（含社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站、居委會衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、診所及門診部）以及一級醫(yī)院、?？漆t(yī)院要建立健全一次性醫(yī)療用品、消毒劑、消毒器械等進貨驗收登記制度和使用管理制度，索取、審核相關(guān)許可證明等文件，建立健全相關(guān)檔案。防范醫(yī)院感染，保障醫(yī)療質(zhì)量和患者安全。

3.口腔診療機構(gòu)要嚴格落實《醫(yī)療機構(gòu)口腔診療器械消毒技術(shù)操作規(guī)范》，建立、健全消毒管理責(zé)任制，切實履行職責(zé)，確保消毒工作質(zhì)量。醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)掌握口腔診療器械消毒及個人防護等醫(yī)院感染預(yù)防與控制方面的知識，遵循標(biāo)準(zhǔn)預(yù)防的原則，嚴格遵守有關(guān)的規(guī)章制度。進入病人口腔內(nèi)的所有診療器械，必須達到“一人一用一消毒或者滅菌”的要求；凡接觸病人傷口、血液、破損粘膜或者進入人體無菌組織的各類口腔診療器械，包括牙科手機、車針、根管治療器械、拔牙器械、手術(shù)治療器械、牙周治療器械、敷料等，使用前必須達到滅菌；接觸病人完整粘膜、皮膚的口腔診療器械，包括口鏡、探針、牙科鑷子等口腔檢查器械、各類用于輔助治療的物理測量儀器、印模托盤、漱口杯等，使用前必須消毒。

4.嚴格落實基層醫(yī)療機構(gòu)（含社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站、居委會衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、診所及門診部）以及一級醫(yī)院、?？漆t(yī)院感染和傳染病報告制度，做到早發(fā)現(xiàn)、早報告、早處置，杜絕遲報、漏報、瞞報等現(xiàn)象。

5.落實《醫(yī)療廢物管理條例》，規(guī)范醫(yī)療廢物分類收集、存放、標(biāo)識，做好醫(yī)療廢物處置交接時間、種類、重量等登記工作。醫(yī)療廢物交送市醫(yī)療廢物集中處置中心集中處置。確定本單位醫(yī)療廢物收集、運送、處置方式，確保醫(yī)療廢物集中處置規(guī)范、安全。

（四）加大執(zhí)法力度，嚴肅查處違法行為

1.嚴厲打擊無證行醫(yī)行為，查處未取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》擅自開展執(zhí)業(yè)活動的機構(gòu)、未取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》、《鄉(xiāng)村醫(yī)生執(zhí)業(yè)證書》擅自開展診療活動的假醫(yī)、游醫(yī)。查處聘用非衛(wèi)生技術(shù)人員、超范圍執(zhí)業(yè)等違法行為。

2.重點查處公立醫(yī)療機構(gòu)將科室或房屋出租給非本機構(gòu)人員或其他機構(gòu)，打著醫(yī)療機構(gòu)的幌子，利用欺詐手段開展診療活動的行為或銷售藥品、保健品及醫(yī)療器械的行為。

3.嚴肅查處違法醫(yī)療廣告行為。按照國家工商總局等13個部門下發(fā)的《醫(yī)療廣告專項整治》要求，落實醫(yī)療廣告監(jiān)測制度，對未取得《醫(yī)療廣告審查證明》擅自醫(yī)療廣告、篡改《醫(yī)療廣告審查證明》內(nèi)容醫(yī)療廣告的違法行為依法嚴肅查處，以違法醫(yī)療廣告為線索，加大綜合執(zhí)法檢查力度，對違法嚴重的醫(yī)療機構(gòu)依法吊銷其有關(guān)診療科目，直至吊銷《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。省衛(wèi)生廳網(wǎng)站及時公示《醫(yī)療廣告審查證明》及廣告樣本，每月公布撤銷《醫(yī)療廣告審查證明》的機構(gòu)名單以及違規(guī)醫(yī)療機構(gòu)的監(jiān)測及處理情況，落實違法醫(yī)療廣告黑名單制度，建立違法行為醫(yī)療機構(gòu)法人告誡談話、約談和重點監(jiān)管制度,進一步規(guī)范醫(yī)療廣告市場秩序。

三、活動階段

集中整頓工作分為工作部署、組織實施、總結(jié)評估三個階段。各階段時間安排和工作重點如下：

（一）工作部署階段（2013年4月下旬）。召開啟動會議，制定切實可行的集中整頓工作實施方案，部署集中整頓具體工作。全區(qū)基層醫(yī)療機構(gòu)（含社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站、居委會衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、診所及門診部）以及一級醫(yī)院、?？漆t(yī)院要按照活動方案的要求，制定本單位的集中整頓和整改計劃，明確工作重點、組織分工和活動安排，抓好各項工作內(nèi)容的落實。

（二）組織實施階段（2013年4月下旬-10月）

1.全區(qū)基層醫(yī)療機構(gòu)（含社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站、居委會衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、診所及門診部）以及一級醫(yī)院、?？漆t(yī)院按照集中整頓方案要求,結(jié)合2010年省廳印發(fā)的“全省基層醫(yī)療機構(gòu)‘規(guī)范服務(wù)行動’工作方案”,對臨床科室、輔助科室、藥房、實驗室等部門全面梳理排查，查找醫(yī)療服務(wù)和質(zhì)量管理方面的漏洞、薄弱環(huán)節(jié)，認真開展自查整改，不斷加強管理，重點做好依法執(zhí)業(yè)、制度建設(shè)、病歷書寫與處方點評、規(guī)范診療、服務(wù)環(huán)境、收費管理、院感控制和臨床輸血管理、醫(yī)療糾紛處理、安全管理、重點傳染病防控、醫(yī)護隊伍建設(shè)、重點科室建設(shè)等十二項重點工作,完善質(zhì)量、安全管理體系，提高醫(yī)療質(zhì)量，保障醫(yī)療安全，規(guī)范醫(yī)療行為，提升依法執(zhí)業(yè)意識和服務(wù)能力。（附件1）

2.醫(yī)療機構(gòu)復(fù)核清理。在醫(yī)療機構(gòu)自查整改的基礎(chǔ)上，區(qū)衛(wèi)生局將會下大力查找基層醫(yī)療機構(gòu)的安全隱患和薄弱環(huán)節(jié)，夯實醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)管工作基礎(chǔ)，切實提升各醫(yī)療機構(gòu)的醫(yī)療服務(wù)能力。區(qū)衛(wèi)生局將對全區(qū)基層醫(yī)療機構(gòu)和一級醫(yī)院逐一復(fù)核清理，復(fù)核清理結(jié)果應(yīng)及時與“醫(yī)療機構(gòu)注冊聯(lián)網(wǎng)管理系統(tǒng)”同步進行更新，信息更新做到及時、準(zhǔn)確、齊全、不漏項，并與醫(yī)療機構(gòu)的實際情況和數(shù)量一致。

3.監(jiān)督執(zhí)法檢查。區(qū)衛(wèi)生局和區(qū)衛(wèi)生監(jiān)督所將按照本方案，組織基層醫(yī)療機構(gòu)和一級醫(yī)院開展自查自糾，各單位按要求上報自查報告。5月份，區(qū)衛(wèi)生局和區(qū)衛(wèi)生監(jiān)督所將組成檢查組集中開展一次監(jiān)督執(zhí)法檢查，每個檢查組至少3人，由醫(yī)政管理、監(jiān)督執(zhí)法、臨床和疾控專家等人員組成，對本局復(fù)核清理的醫(yī)療機構(gòu)全部檢查，覆蓋率要達到100%。將采取明查暗訪，突擊檢查等有效方式，對重點片區(qū)、重點單位，重點環(huán)節(jié)進行檢查，嚴厲查處違法違規(guī)行為，確保監(jiān)督檢查扎實有效，不走過場。檢查人員要填寫《醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督（督導(dǎo)）檢查表》留存?zhèn)洳?。建立監(jiān)管檔案，一戶一檔，確保每次監(jiān)督執(zhí)法的記錄規(guī)范、齊全。

4.區(qū)衛(wèi)生局結(jié)合集中整頓工作，加大規(guī)范化診所創(chuàng)建的工作力度，嚴格按照創(chuàng)建標(biāo)準(zhǔn)審批掛牌，建立和完善“統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)、統(tǒng)一制度、統(tǒng)一檔案、統(tǒng)一標(biāo)識、統(tǒng)一管理、統(tǒng)一發(fā)牌”的管理制度，確保今年11月底前規(guī)范化診所建設(shè)率達到100%。區(qū)衛(wèi)生局每月采取一定形式向社會公示規(guī)范化診所的名單。

（三）總結(jié)評估階段（2013年11月-11月30日）。區(qū)衛(wèi)生局于2013年11月對集中整頓工作進行總結(jié)評估，研究分析基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)集中整頓情況。

四、工作要求

（一）加強組織領(lǐng)導(dǎo)，落實工作責(zé)任。全區(qū)基層醫(yī)療機構(gòu)（含社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站、居委會衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、診所及門診部）以及一級醫(yī)院、?？漆t(yī)院要高度重視此次集中整頓工作，嚴格按照區(qū)衛(wèi)生局集中整頓方案的要求認真做好自查整改工作。區(qū)衛(wèi)生局將按照集中整頓方案部署，加大監(jiān)督檢查力度，落實監(jiān)管責(zé)任制和責(zé)任追究制。區(qū)衛(wèi)生監(jiān)督所及基層衛(wèi)生監(jiān)督協(xié)管員要積極配合此次開展的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)集中整頓活動，認真搞好轄區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生單位的清理整頓、摸底排查和日常監(jiān)管工作，及時準(zhǔn)確的上報醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)信息和數(shù)據(jù)，分工協(xié)作，形成合力，確保集中整頓工作取得實效。

（二）科學(xué)設(shè)置規(guī)劃，充實監(jiān)督力量。區(qū)衛(wèi)生局將根據(jù)市衛(wèi)生行政部門的醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置整體規(guī)劃，科學(xué)設(shè)置基層醫(yī)療機構(gòu)，完善醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系，滿足人民群眾基本醫(yī)療服務(wù)需求。嚴格按照有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章、規(guī)范性文件的要求，進一步完善許可審批程序，規(guī)范許可審批行為，建立健全許可檔案。疏堵結(jié)合，對符合設(shè)置規(guī)劃及標(biāo)準(zhǔn)的，嚴格按程序?qū)徟?；對符合?guī)劃但達不到標(biāo)準(zhǔn)要求的，堅決不予審批，杜絕“不審批、亂審批”的現(xiàn)象。按照“誰許可、誰清理”的原則，逐一復(fù)核，該整改的整改，該撤銷的撤銷。區(qū)衛(wèi)生監(jiān)督所要加強醫(yī)療服務(wù)監(jiān)管隊伍建設(shè)，充實力量，配齊專業(yè)技術(shù)和執(zhí)法工作人員，安排專人負責(zé)基層醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)管工作和集中整頓工作。

（三）探索長效機制，強化常態(tài)監(jiān)管。區(qū)衛(wèi)生局和區(qū)衛(wèi)生監(jiān)督所將按照標(biāo)本兼治、綜合治理的原則，組織公立醫(yī)療機構(gòu)和疾控機構(gòu)積極參與，進行業(yè)務(wù)指導(dǎo)。充分依托區(qū)衛(wèi)生監(jiān)督所、衛(wèi)生監(jiān)督協(xié)管力量，建立基層醫(yī)療機構(gòu)日常巡查制度，對基層醫(yī)療機構(gòu)的巡查每年不得少于2次。積極借鑒診所規(guī)范化建設(shè)的經(jīng)驗，探索建立基層醫(yī)療機構(gòu)和一級醫(yī)院、?？漆t(yī)院管理模式，建立常態(tài)化、系統(tǒng)化和制度化監(jiān)管長效機制。強化與工商、宣傳、公安、藥監(jiān)等部門的協(xié)調(diào)配合，建立聯(lián)合工作機制。通過熱線電話、滿意度調(diào)查及第三方評價等方式，及時受理和解決人民群眾反映的問題。

第7篇：醫(yī)療器械自查自糾報告范文

在全縣藥品、醫(yī)療器械誠信建設(shè)工作會議上的講話

（2006年6月30日）

各位領(lǐng)導(dǎo)、同志們：

縣食品藥品監(jiān)管局召開這次會議，主要是為了貫徹落實全市開展“平安醫(yī)藥”創(chuàng)建活動的有關(guān)會議精神，安排部署2006年全縣藥品、醫(yī)療器械誠信建設(shè)工作任務(wù)和藥品安全信用分類管理工作。，全國公務(wù)員公同的天地稍后，我們還將學(xué)習(xí)有關(guān)會議和文件精神，希望同志們深刻領(lǐng)會、認真貫徹，進一步統(tǒng)一思想，提高認識，努力推動全縣藥品、醫(yī)療器械行業(yè)健康、持續(xù)、協(xié)調(diào)發(fā)展，形成統(tǒng)一開放、公平競爭、規(guī)范有序的市場環(huán)境，確保人民群眾用藥、用械安全有效。下面，結(jié)合我縣藥品、醫(yī)療器械監(jiān)管工作情況，我講以下幾點意見。

一、立足我縣藥品、醫(yī)療器械監(jiān)管工作實際，不斷提高誠信建設(shè)工作重要性、緊迫性的認識。

近幾年來，在縣委、縣政府和上級主管部門的正確領(lǐng)導(dǎo)下，在社會各界的大力配合、幫助下，縣食品藥品監(jiān)管局按照“以監(jiān)督為中心，監(jiān)、幫、促相結(jié)合”的工作方針，認真學(xué)習(xí)、踐行“三個代表”重要思想，深入貫徹落實食品、藥品、醫(yī)療器械法律法規(guī)，緊緊圍繞確保人民群眾飲食用藥安全這一中心任務(wù)，強化對重點區(qū)域、重點部位、重點品種的專項整治，認真組織實施食品藥品放心工程，全縣藥品、醫(yī)療器械市場不斷整頓和規(guī)范，未發(fā)生一起藥害事故，基本保障了全縣人民群眾的用藥、用械安全有效。

一是強化日常監(jiān)管。著力于監(jiān)管長效機制的建立和誠信體系的建設(shè)，針對我縣監(jiān)管工作實際，研究制定出監(jiān)管的長期計劃，今年制定出臺了《食品藥品放心工程三年規(guī)劃》，把對執(zhí)法對象的監(jiān)管從隨機性、被動性變?yōu)橐?guī)劃性與靈活性相結(jié)合，并與公安、衛(wèi)生、工商、物價等相關(guān)執(zhí)法部門密切配合，逐步建立和完善了聯(lián)合辦案機制，不斷加強藥械市場監(jiān)管力度。

二是加大查處力度。采取拉網(wǎng)式檢查和專項整治相結(jié)合的方式，嚴格按照“五不放過”的要求，對違法生產(chǎn)、經(jīng)營、使用假劣藥品、醫(yī)療器械的行為，始終保持嚴厲打擊的高壓態(tài)勢。2002年建局至今，累計出動執(zhí)法人員6136人次，檢查經(jīng)營使用單位2534家，立案查處了一批大案要案，先后作出行政處罰648起，查獲假劣藥品、醫(yī)療器械貨值44.08萬元，取締非法經(jīng)營藥品戶67家，涉案金額20.3萬元，有效凈化了我縣藥品、醫(yī)療器械市場秩序，基本保障了全縣廣大人民群眾的用藥、用械安全有效。

三是積極促進醫(yī)藥經(jīng)濟發(fā)展。按照“監(jiān)督有威、幫扶有為、促進有效”的監(jiān)管理念，著力在優(yōu)化經(jīng)濟發(fā)展環(huán)境上下功夫。特別是在解決農(nóng)村群眾購藥難、看病難的問題上，我們大力加強農(nóng)村藥品兩網(wǎng)建設(shè)，在充分調(diào)研，摸清底子的基礎(chǔ)上，大力發(fā)展各種類型單體藥店，引導(dǎo)連鎖企業(yè)在農(nóng)村增設(shè)網(wǎng)點，鼓勵村級衛(wèi)生室藥品代購分發(fā)。目前全縣已發(fā)展各類藥品零售店125家，醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)10家，半數(shù)以上的村衛(wèi)生室由鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院藥品代購分發(fā)，基本實現(xiàn)了連鎖配送進鄉(xiāng)、到村率100%的工作目標(biāo)。全縣藥械市場出現(xiàn)多種經(jīng)營方式并存，公平合理競爭的良好局面，各藥械經(jīng)營使用單位不斷提高了經(jīng)營管理質(zhì)量，進一步方便了群眾購藥、用械，促進我縣醫(yī)藥經(jīng)濟健康有序發(fā)展。

應(yīng)當(dāng)講，通過近幾年不斷加大對制售假劣藥械行為的打擊處罰力度，全縣藥械市場秩序呈現(xiàn)出逐步規(guī)范有序的良好勢頭，但涉藥違法行為仍在一定地區(qū)、范圍內(nèi)不同程度的存在，并出現(xiàn)了一些新的情況和問題。一是從國家、省《藥品質(zhì)量公告》公布的假劣藥品種情況看，中藥材、中成藥、西藥制劑、原料藥以及醫(yī)療器械中均出現(xiàn)部分假冒產(chǎn)品，特別是常用藥、高效藥以及國內(nèi)外知名品牌藥品成為假冒藥品的熱點。而且，制假售假的手段、方式不斷變換，違法行為多樣化，制假技術(shù)水平不斷提高，一些制假包裝上采用現(xiàn)代化技術(shù)，采用與正品相同的批號，達到了以假亂真的地步。二是制假地點和銷售渠道正逐步走向農(nóng)村，進一步分散化和隱蔽化。三是食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)成立時間較短，執(zhí)法監(jiān)管體制尚不健全，日常監(jiān)管中還存在一些不完善的地方。“齊二藥”事件的發(fā)生，一定程度上暴露出我們監(jiān)管工作中某些深層次的問題和弊端，不得不引起我們高度的警惕和重視。另外，從業(yè)人員綜合素質(zhì)有待于進一步提高，藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)法律觀念淡漠，責(zé)任意識不強，管理不到位。藥品進貨渠道不規(guī)范、購銷紀錄不完整、超范圍經(jīng)營、駐店藥師不在崗、掛靠經(jīng)營等等，這些問題也是當(dāng)前制假售假活動仍然存在，特別是重大的藥品安全事故時有發(fā)生的重要原因之一。

當(dāng)前藥品、醫(yī)療器械市場出現(xiàn)的這些新變化和新趨勢，對我們藥品監(jiān)督管理工作提出了新挑戰(zhàn)和新要求。今年是“十一五規(guī)劃”的開局之年，中央提出以人為本的科學(xué)發(fā)展觀和構(gòu)建社會主義和諧社會的執(zhí)政理念，這集中反映了廣大人民群眾的根本利益和共同愿望，也對食品藥品安全工作提出了更高的要求。和諧社會的核心基礎(chǔ)是社會穩(wěn)定，企業(yè)的誠信經(jīng)營有利于促進社會穩(wěn)定，當(dāng)前形勢下人們?nèi)罕姷纳钚枨笠呀?jīng)有了較大提高，對于用藥、用械安全性的需求也將日益走高。因此，對于如何能夠滿足人民群眾的用藥、用械安全確實成為關(guān)乎社會穩(wěn)定的一件大事，保證人民群眾用藥、用械安全是促進社會穩(wěn)定，是保障可持續(xù)發(fā)展的基本前提，只有在這個前提下才能加快建設(shè)和諧社會。因此，企業(yè)誠信是社會和諧的重要因素，也是企業(yè)做大做強的重要途徑。在座的各位都深知，藥品、醫(yī)療器械是治病救人的特殊商品，藥品、醫(yī)療器械行業(yè)是一個為人類創(chuàng)造幸福的行業(yè)，保證藥品質(zhì)量、嚴格守法經(jīng)營，讓廣大人民群眾用上質(zhì)量可靠的藥品、醫(yī)療器械，保證人民身體健康，是政府和社會各界關(guān)注、老百姓關(guān)心的熱點。因此，我們開展藥品、醫(yī)療器械誠信建設(shè)活動，具有十分重要的現(xiàn)實意義。

（一）開展誠信建設(shè)活動是提升企業(yè)形象，促進行業(yè)健康發(fā)展的需要。

市場經(jīng)濟是法制經(jīng)濟，也是誠信經(jīng)濟，市場化程度越高，對社會主體誠信的發(fā)展程度要求也越高。藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營使用單位作為市場經(jīng)濟主體之一，要在社會主義市場經(jīng)濟中求得生存和發(fā)展，就必須遵守市場經(jīng)濟原則，加強自律和誠信建設(shè)，靠誠信樹形象，向誠信求發(fā)展。目前，我縣藥品、醫(yī)療器械行業(yè)總體發(fā)展是好的，為全縣人民的防病治病、康復(fù)保健事業(yè)做出了很大貢獻，但也有個別單位存在誠信度不高，甚至不講誠信的問題。如有的單位舉辦非法促銷活動，非法廣告，嘩眾取寵，弄虛作假；有的單位不明碼標(biāo)價，價格滿天飛；有的單位銷貨時服務(wù)熱情周到，遇到問題退貨時推三阻四，一拖再拖。這些問題的存在嚴重阻礙了行業(yè)發(fā)展。

自律為本、操守為重，質(zhì)量第一、顧客至上，信用重千斤、美譽金不換，誠信是規(guī)范我們每個單位市場行為的基礎(chǔ)，只有舉起誠信的大旗，打響誠信品牌，才能在公眾的心目中創(chuàng)造良好的社會形象，贏得社會的認可和支持，爾虞我詐、圖一時之利，必定會丟失公眾的信任，企業(yè)也得不到長遠的發(fā)展。我縣藥品、醫(yī)療器械市場發(fā)展正處于良好的上升勢頭，市場正在逐步穩(wěn)定和成熟，要維持持續(xù)、健康、穩(wěn)定、高速的增長狀態(tài)，藥品、醫(yī)療器械誠信體系建設(shè)就成為當(dāng)務(wù)之急。

（二）開展誠信建設(shè)活動，是維護人民群眾利益，保證藥品、醫(yī)療器械安全有效的需要。

藥品、醫(yī)療器械直接作用于人體，對人體具有潛在危害性。如果在經(jīng)營、使用過程中不講誠信，以次沖好，甚至經(jīng)營、使用假冒、偽劣產(chǎn)品，將對人民群眾的身體健康和生命安全造成嚴重隱患。比如，做虛假廣告和銷售使用劣質(zhì)產(chǎn)品，老百姓買了后不管用，會貽誤治療；一次性使用無菌醫(yī)療器械重復(fù)使用會造成患者交叉感染；出現(xiàn)了藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件不及時報告，會擴大對后續(xù)使用人群的傷害等等。黑龍江“齊二藥”事件給患者帶來的傷害、給藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)、食品藥品監(jiān)管部門乃至整個醫(yī)藥行業(yè)帶來的負面影響都是難以估量的，這個教訓(xùn)是值得我們深刻反思的。因此，形成統(tǒng)一開放、公平競爭、規(guī)范有序、誠實守信的市場環(huán)境是切實保證人民群眾用藥、用械安全有效的根本途徑。

（三）開展誠信建設(shè)活動是節(jié)約監(jiān)管資源，探索創(chuàng)新監(jiān)管模式的需要。

由于藥監(jiān)部門成立時間較晚，機構(gòu)建制、人員裝備、法規(guī)建設(shè)等還遠遠不能滿足當(dāng)前藥械市場監(jiān)管工作的需要，在這種形勢下，如何做到既加強監(jiān)管，又節(jié)約資源，是我們面臨的一個現(xiàn)實問題。而以行業(yè)自律、單位自律、個人自律為主的誠信建設(shè)活動，正可以滿足這兩個方面的需要。同時，經(jīng)過這幾年來對藥品、醫(yī)療器械的日常監(jiān)管，通過對藥品經(jīng)營使用單位的“誠信藥店（藥房）”評選、醫(yī)療機構(gòu)的“醫(yī)療器械使用管理規(guī)范化單位”建設(shè)等工作，我們也深深感到開展誠信建設(shè)活動，有利于正確處理監(jiān)管與被監(jiān)管的關(guān)系，推動誠信制度建設(shè)；有利于提高產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量，切實保證人民群眾的合法權(quán)益；有利于提高自身素質(zhì)，樹立良好的外在形象，是一件利國、利民、利己的好事。今年6月22日，在首屆中國誠信食品藥品品牌論壇上，國家食品藥品監(jiān)管局惠魯生副局長就指出，要從根本上提高我國的藥品、醫(yī)療器械安全水平，加強行業(yè)自律，一定要強化企業(yè)的責(zé)任主體意識，強化企業(yè)誠信意識是治本之策。因此，我們必須從體制機制和法制等方面建立和完善藥品、醫(yī)療器械安全信用體系，建立社會各界共同參與的，統(tǒng)一開放、公平競爭、規(guī)范有序、誠實守信的市場環(huán)境，不斷促進藥品、醫(yī)療器械市場健康有序發(fā)展。

二、狠抓措施落實，不斷推動誠信建設(shè)工作的順利開展。

開展誠信建設(shè)活動就是要求我們的藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營、使用單位，遵循“市場聯(lián)動，市場化運作，全社會參與的原則”，按照國家的法律法規(guī)、規(guī)章制度和道德規(guī)范，進行自我管理，自我約束，自我規(guī)范，不斷提高法律意識、公益素質(zhì)和管理能力。我縣藥品、醫(yī)療器械誠信建設(shè)剛剛起步，當(dāng)前主要任務(wù)就是按照上級有關(guān)部署要求，認真抓好“醫(yī)療器械誠信單位”、“醫(yī)療器械使用管理規(guī)范化單位”的創(chuàng)建活動和藥品安全信用分類管理工作。今年8月份，市食品藥品監(jiān)管局要聯(lián)合市文明辦、整規(guī)辦、糾風(fēng)辦、衛(wèi)生、工商等部門開展“誠信藥店（藥房）示范點”的創(chuàng)建活動，時間緊，任務(wù)重，希望各單位要高度重視，增強遵規(guī)守法意識，依法從事藥品經(jīng)營活動，牢固樹立誠信興業(yè)理念，走以質(zhì)量求發(fā)展的經(jīng)營之道，努力打造誠信經(jīng)營品牌，提升醫(yī)藥行業(yè)的整體形象，爭做保證藥品質(zhì)量、嚴格守法經(jīng)營的行業(yè)典范。

（一）要認真學(xué)習(xí)領(lǐng)會，嚴格把握標(biāo)準(zhǔn)。今天在會議上下發(fā)的關(guān)于誠信建設(shè)活動的實施方案、市局《關(guān)于開展醫(yī)療器械誠信單位創(chuàng)建活動的通知》、《關(guān)于進一步開展醫(yī)療器械使用管理規(guī)范化單位創(chuàng)建活動的通知》以及藥品安全信用分類管理方面的標(biāo)準(zhǔn)等，內(nèi)容很多，各有關(guān)單位要認真的逐條逐項地進行貫徹落實。要制定學(xué)習(xí)計劃，把學(xué)習(xí)引向深入，要堅持學(xué)用結(jié)合、學(xué)以致用的原則，對照標(biāo)準(zhǔn)，查缺補漏，不斷修正內(nèi)部管理中存在的問題和不足。按照信用體系建設(shè)指導(dǎo)意見，健全完善相關(guān)制度，把標(biāo)準(zhǔn)要求變?yōu)樾袨闇?zhǔn)則?？h局有關(guān)科室的同志也要經(jīng)常深入基層，給予申請單位以幫助和指導(dǎo)，及時發(fā)現(xiàn)和解決創(chuàng)建活動過程中遇到的問題，不斷促進創(chuàng)建單位積極開展工作。

（二）加強商業(yè)賄賂專項整治，努力創(chuàng)造公平合理、競爭有序地藥品、醫(yī)療器械市場秩序。開展治理醫(yī)藥商業(yè)賄賂活動，是今年國家局提出的一項重要專項整治活動，同時也是誠信建設(shè)工作的重要組成部分。開展這項活動的目的是規(guī)范市場秩序，糾正流通領(lǐng)域中違反職業(yè)道德和市場規(guī)則的行為，維護公平競爭，鏟除醫(yī)藥腐敗滋生的土壤和條件，深入推進反腐倡廉工作。為治理藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)商業(yè)賄賂行為，國家食品藥品監(jiān)督管理局日前表示，將建立“黑名單”制度，采取不正當(dāng)交易行為獲取商業(yè)機會的藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)，將被列入食品藥品監(jiān)督管理部門建立的“黑名單”。對列入“黑名單”的企業(yè)，將及時向社會公布，并限期整改；逾期未改的，將采取嚴厲措施予以制裁。對已構(gòu)成違反《藥品管理法》的，依法處置直至吊銷其許可證或撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件，五年內(nèi)不受理其申請；對違反《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，情節(jié)嚴重的，吊銷其生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)許可證。

根據(jù)縣委、縣政府和市局要求，我局負責(zé)全縣藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營單位的專項治理工作。為此，我局根據(jù)縣委、縣政府和市局意見精神，制定了《##縣食品藥品監(jiān)督管理局開展治理商業(yè)賄賂專項工作實施方案》，并成立了##縣食品藥品監(jiān)督管理局開展治理商業(yè)賄賂專項工作領(lǐng)導(dǎo)小組，設(shè)立了治理商業(yè)賄賂舉報電話。各有關(guān)單位要務(wù)必搞好自查自糾，不留隱患，以對消費者生命高度負責(zé)的態(tài)度，嚴把產(chǎn)品質(zhì)量關(guān)，不售假，不做虛假廣告，遵循公平、公開、公正的競爭原則，與同行保持良好的競爭與合作，反對商業(yè)賄賂，不斷凈化藥品、醫(yī)療器械市場秩序，推動我縣藥械誠信體系建設(shè)。

（三）完善藥品安全信用分類管理工作。開展藥品安全信用分類管理是建立藥品市場信用體系的必要條件，也是規(guī)范藥品市場秩序的治本之策。按照有關(guān)要求，全縣藥品安全信用等級統(tǒng)一劃分為守信、警示、失信、嚴重失信四級，相應(yīng)標(biāo)示為a級、b級、c級、d級，目的是為了促進規(guī)范、提高誠信和依法經(jīng)營、使用的自覺性。為激勵守信、懲戒失信，在今后藥品、醫(yī)療器械的監(jiān)管工作中，針對不同信用等級的涉藥單位采取相應(yīng)的政策措施。對a級單位，公布其年度信用狀況，除專項檢查和舉報檢查外，一般情況下不進行日常監(jiān)督檢查；在法律、法規(guī)允許的范圍內(nèi)，優(yōu)先辦理行政審批、審核手續(xù)。對b級單位，要加強日常監(jiān)督檢查，重點對不良記錄項目的整改情況進行事后回查。對c級單位，不僅要對其不良記錄項目的整改情況進行事后回查，還要增加對該單位的日常監(jiān)督巡查頻次。對d級單位，除采取與c級單位相同的措施外，還要列為重點監(jiān)督檢查對象，并懸掛嚴重失信警示標(biāo)牌，面向社會公示。

我們要通過加強藥品安全信用分類管理，如實、及時的披露藥品安全監(jiān)管信息，逐步擴大消費者的知情權(quán)，增加市場透明度，提高消費者的安全意識。以誠信安全的理念凈化市場環(huán)境，促進醫(yī)藥經(jīng)濟健康發(fā)展，讓誠實守信的企業(yè)獲得更大的效益，讓見利忘義的企業(yè)聲名狼藉，在市場當(dāng)中寸步難行。

總書記社會主義榮辱觀中“以誠實守信為榮，以損人利己為恥”的重要論述，旨在構(gòu)建誠信公平的市場環(huán)境，倡導(dǎo)誠實守信的社會主義道德風(fēng)尚，具有鮮明的現(xiàn)實意義和時代特征。在市場經(jīng)濟的今天，沒有誠信就沒有發(fā)展，誠信已成為企業(yè)的核心競爭力，誠信是提高企業(yè)形象的必經(jīng)之路。

第8篇：醫(yī)療器械自查自糾報告范文

   一、趁勢而上，切實發(fā)揮食品安全“抓手”作用

   半年來，我們繼續(xù)認真貫徹《關(guān)于進一步加強食品安全工作的決定》，抓住重點工作任務(wù)，落實工作措施，務(wù)求實際效果，不斷提高綜合監(jiān)管能力，提升組織協(xié)調(diào)水平，使我市的食品安全狀況出現(xiàn)持續(xù)好轉(zhuǎn)局面。

   一是組織召開食品安全協(xié)調(diào)委員會會議。組織召開了兩次市食品安全協(xié)調(diào)委員會會議，總結(jié)回顧了XX年全市食品安全工作，并就XX年全市食品安全工作作了分析部署。

   二是出臺各項工作制度并扎實開展市場整治。我們先后制定了《##市食品安全監(jiān)管信息管理辦法》、《##市食品安全信息報送制度》以及各重大節(jié)假日的整治通知等文件，市政府出臺了《##市食品安全事故應(yīng)急預(yù)案》。按照國務(wù)院、省、市政府部署，我們制定了《##市食品安全專項整治工作方案》，先后牽頭組織農(nóng)業(yè)、質(zhì)監(jiān)、工商、衛(wèi)生等職能部門開展了元旦、春節(jié)、“五一”等一系列食品安全專項檢查和整治，尤其突出了對農(nóng)村兒童食品的整治，根據(jù)##市長的批示精神，結(jié)合我局、工商、衛(wèi)生、教育等九個單位專題調(diào)研結(jié)果，制定了《##市農(nóng)村兒童食品安全專項整治方案》，從6月1日開始，對農(nóng)村兒童食品安全進行為期3個月的專項整治行動，取得了較好的成效。6月初，根據(jù)省局《關(guān)于組織開展劣質(zhì)奶粉核查的緊急通知》的要求，我們高度重視，立即將《通知》精神下發(fā)各相關(guān)部門，并組織協(xié)調(diào)工商、衛(wèi)生等部門，緊急核查“東方牌”劣質(zhì)奶粉。

   三是認真開展自評及迎評工作。為科學(xué)評價我市食品放心工程成果，市食品安全協(xié)調(diào)委員會辦公室制定了《##市食品放心工程量化考評實施細則》及量化考評標(biāo)準(zhǔn)，對各部門實施食品放心工程情況進行了檢查和綜合評價，為迎評工作打下堅實基礎(chǔ)。今年1月份，順利通過省食品放心工程綜合評價組檢查，我市的食品安全工作走在全省前列。

   四是對市食品安全協(xié)調(diào)委員會成員單位進行考核。3月份，市食品安全協(xié)調(diào)委員會會同目標(biāo)辦對全市21家食品安全協(xié)調(diào)委員會成員單位進行了考核，通過聽匯報、看資料、查記錄、查案卷、實地察看等形式，全面了解各成員單位食品安全目標(biāo)責(zé)任制落實情況，并及時將考核結(jié)果反饋。各縣區(qū)政府和各職能部門都高度重視食品安全目標(biāo)考核，極大地提升了食品安全責(zé)任目標(biāo)考核的效能。

   二、打假治劣，切實加大藥品市場監(jiān)管力度

   藥品監(jiān)管是食品藥品監(jiān)管部門工作中的重中之重，半年來，我們堅持以整頓和規(guī)范藥品市場秩序為目的，始終保持打假治劣的高壓態(tài)勢，突出“四抓”，取得可喜成效。

   一是抓整治。我們先后開展了藥品包裝說明書、疫苗質(zhì)量、醫(yī)療機構(gòu)用藥用械、“齊二藥”、魚腥草注射劑、A型肉毒素等多項專項檢查?！褒R二藥”假藥事件發(fā)生后，我們高度重視，認真做好核查工作，并堅決做到“三個不準(zhǔn)”：一是對“齊二藥”生產(chǎn)藥品進行全面清查，不準(zhǔn)有疏漏；二是對“齊二藥”生產(chǎn)藥品進行有效控制，不準(zhǔn)再使用；三是對一旦確定是假藥的，要進行徹底處理，不準(zhǔn)出現(xiàn)傷害事故。在一個多月的核查中，共查封扣押9個品種、共計13169支“齊二藥”生產(chǎn)藥品，未發(fā)現(xiàn)國家局公布的12個批次、5個品種的“齊二藥”假藥。除此之外，我們對藥品生產(chǎn)企業(yè)和醫(yī)院制劑室開展了從原輔料到產(chǎn)成品的全面檢查。進一步加強與公安聯(lián)合打假的工作機制，制定了《聯(lián)合開展打擊制售假劣藥品醫(yī)療器械違法犯罪活動的若干工作規(guī)范》。上半年，共出動執(zhí)法人員400余人次，車輛近100臺次，檢查涉藥單位139家，立案94起，端掉4個地下藥械窩點。

   二是抓規(guī)范。根據(jù)《藥品管理法》對從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的準(zhǔn)入要求，我局配合“百城萬店無假貨活動”，開展“百城萬店無假藥”活動，規(guī)范企業(yè)的購進、驗收、儲存、養(yǎng)護、銷售等重點環(huán)節(jié)。實行藥械安全信用分類管理，將企業(yè)藥品安全信用等級分為A、B、C、D四個等級，對于守信企業(yè)給予表揚、鼓勵和政策支持；對于嚴重失信企業(yè)，將列為重點檢查的對象。加強特殊藥品監(jiān)管，指導(dǎo)市醫(yī)藥公司對麻精藥品臨時庫的搬遷和改造，省禁毒委充分肯定了我局禁毒嚴管牽頭工作。充分發(fā)揮快檢車的作用，做好快檢車的運行工作，上半年完成檢品279批次，不合格46批次，不合格率為16.5%。建立健全藥品不良反應(yīng)監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)，上半年共上報ADR病例報告152份，報表的質(zhì)量和數(shù)量明顯提高。推動規(guī)范藥房建設(shè)工作，召開了醫(yī)療機構(gòu)規(guī)范藥房建設(shè)現(xiàn)場會，力爭到年底所有縣級以上醫(yī)院藥房、70%的鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院藥房和40%的村衛(wèi)生室、個體診所藥房都達標(biāo)。強化對藥品廣告的監(jiān)測，堅持本局監(jiān)管與有關(guān)部門聯(lián)合監(jiān)管、專人監(jiān)管與全局人員監(jiān)管、廣告監(jiān)管與稽查工作相結(jié)合，先后發(fā)現(xiàn)了12起違法藥品廣告，均已及時移送工商部門。對全市40余家醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)全部建立監(jiān)管檔案，開展了多次專項檢查，日常監(jiān)管率達100%。加強認證后企業(yè)監(jiān)管，對##藥業(yè)等生產(chǎn)企業(yè)進行飛行檢查，確保已通過認證企業(yè)持續(xù)規(guī)范化管理和標(biāo)準(zhǔn)化運作。

   三是抓兩網(wǎng)。在扎實推進農(nóng)村“兩網(wǎng)”建設(shè)工作中，我們突出了“五個重點”：即重點開展藥品安全宣傳活動，運用各種形式把用藥安全知識交給農(nóng)民；重點加強“兩員”培訓(xùn)，進一步發(fā)揮農(nóng)村藥品監(jiān)管網(wǎng)的作用；重點做好所屬縣局“兩網(wǎng)”建設(shè)示范縣工作，推動全省農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)深入開展；重點推進鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、村衛(wèi)生室及個體診所等農(nóng)村醫(yī)療機構(gòu)“規(guī)范藥房”建設(shè)工作；重點促進藥品零售向鄉(xiāng)村延伸，方便農(nóng)民購藥。共2頁,當(dāng)前第1頁1

   四是抓幫促。我局強化服務(wù)意識，提高服務(wù)能力，優(yōu)化醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展環(huán)境。建立了重點藥企聯(lián)系點幫扶制度，多次深入藥品醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)，為企業(yè)發(fā)展提出意見和建議，＃＃藥業(yè)一期工程有望今年建成，＃＃藥業(yè)建成了非PVC袋裝輸液生產(chǎn)線，填補了我市的空白。吸納＃＃＃大藥房、＃＃醫(yī)藥等藥品經(jīng)營企業(yè)落戶我市。上半年，新增零售藥店11家、藥品批發(fā)企業(yè)2家，從而壯大了我市醫(yī)藥經(jīng)濟總量，增強了民營醫(yī)藥經(jīng)濟發(fā)展后勁。

   三、加強機關(guān)效能建設(shè)，提高行政效能

   根據(jù)市委、市政府和省局的部署，扎實開展“轉(zhuǎn)變觀念、提高效能”解放思想主題實踐活動。制定了實施方案，進行了廣泛動員，深入開展“解放思想大討論”，針對查擺出的問題制定了切實可行的整改措施，向社會公開承諾辦事事項；進一步精簡行政審批事項和程序，將原有的 13項行政許可精簡為3項，全部由行政服務(wù)大廳一站辦理，實行首問負責(zé)制、限時辦結(jié)制、一次性告知制、服務(wù)承諾制和責(zé)任追究制，增強全體干部職工的工作責(zé)任心，規(guī)范了執(zhí)法程序和行政行為。按照“四聲”、“四個一”的要求，統(tǒng)一佩掛工號牌，置牌上崗，規(guī)范使用機關(guān)文明用語，做到誠以待人，用心服務(wù)，熱情周到。建立了重點藥企定點聯(lián)系幫扶制度，我局干部職工與我市62家重點醫(yī)藥企業(yè)建立對口聯(lián)系，圍繞企業(yè)發(fā)展和生產(chǎn)經(jīng)營中出現(xiàn)的具體困難，有的放矢的提供服務(wù)，受到企業(yè)的好評，推動了機關(guān)作風(fēng)的進一步改善。

   四、周密部署，切實抓好治理商業(yè)賄賂專項工作

   根據(jù)省食局關(guān)于開展治理商業(yè)賄賂專項工作部署，在市治賄領(lǐng)導(dǎo)小組的幫助指導(dǎo)下，成立了治理商業(yè)賄賂領(lǐng)導(dǎo)小組，制訂了實施方案，明確了工作重點，進行了全面的動員和部署。積極開展調(diào)查摸底工作，確定了全市重點藥品醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營15家企業(yè)作為我局開展“治賄工作”重點對象。認真組織和指導(dǎo)企業(yè)開展自查自糾工作。各企業(yè)都按要求成立了組織，制定了方案，召開了治賄工作會議，并結(jié)合本單位實際，研究分析了工作重點和可能出現(xiàn)的問題。組織召開了座談會，了解了藥械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)中商業(yè)賄賂的主要表現(xiàn)形式、發(fā)生的主要環(huán)節(jié)和重點崗位。建立了治理商業(yè)賄賂專項工作重點聯(lián)系點制度，并深入企業(yè)調(diào)研督促指導(dǎo)治賄工作，確保取得實效。我們較好地完成了第一階段的工作，我局的治賄工作在全市治賄工作會議上作經(jīng)驗交流。

   五、加強基礎(chǔ)建設(shè)，改善辦公條件

   以國家食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)國債項目為契機，編制了《＃＃市食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)行政業(yè)務(wù)用房建設(shè)項目實施方案》，并已按規(guī)定要求上報，積極從地方財政、省局和國家國債三個方面爭取資金支持。目前食品藥品檢測中心的建設(shè)已進入實質(zhì)性階段。為各科室配備了電腦、打印機等必要的辦公設(shè)施，逐步改善了辦公條件。

   上半年，我局全體干部職工精誠團結(jié)，勤奮工作，確保了全市藥品生產(chǎn)經(jīng)營秩序和食品安全形勢的總體好轉(zhuǎn)，但是，當(dāng)前全市食品藥品安全形勢仍然不容樂觀，存在不少問題和隱患，主要表現(xiàn)在：宣傳力度不夠，食品安全長效機制建立進展緩慢，藥品市場監(jiān)管力度亟待加大，部門的影響力還有待提高，下半年，我們必須突破瓶頸，攻堅破難，力爭各項工作取得新進展。

   XX年下半年工作安排：

   （一）精心組織、深入開展食品安全專項整治工作

   繼續(xù)實施食品放心工程，穩(wěn)步開展食品安全專項整治工作，加強食品安全監(jiān)管的綜合監(jiān)督、組織協(xié)調(diào)功能建設(shè)，進一步落實食品監(jiān)管部門責(zé)任，有效規(guī)范全市食品市場秩序，切實保護人民群眾飲食安全。

   （二）繼續(xù)強化藥品市場監(jiān)管，及時查處假劣藥

   強化藥品市場監(jiān)督管理，保持打假治劣的高壓態(tài)勢，繼續(xù)加強藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告的監(jiān)管，繼續(xù)抓好農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)工作，進一步整頓和規(guī)范藥品市場秩序。  

      （三）積極搞好幫促服務(wù)，努力推動醫(yī)藥經(jīng)濟持續(xù)發(fā)展

   強化服務(wù)意識，熱情幫促醫(yī)藥企業(yè)完善質(zhì)量管理體系，正確實施藥品生產(chǎn)、經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范，確保企業(yè)按GMP、GSP要求組織生產(chǎn)、經(jīng)營。

      （四）狠抓機關(guān)效能建設(shè)，嚴格依法行政

   要切實提高依法行政的能力和水平，大力推進機關(guān)效能建設(shè)，簡化辦事程序，改善服務(wù)態(tài)度，提高辦事效率，促進食品藥品監(jiān)管工作再上一個新的臺階，保證人民群眾飲食用藥安全，促進醫(yī)藥經(jīng)濟健康快速發(fā)展。

    

   二??六年六月二十七日

    

    

    

第9篇：醫(yī)療器械自查自糾報告范文

[中圖分類號] R197.3 [文獻標(biāo)識碼]A [文章編號] 1005-0515(2010)-7-178-01

2005年開始,我院以發(fā)展為主題,以病人為中心,以提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量為重點,以深化改革和科技創(chuàng)新為動力,扎實開展創(chuàng)建三級甲等綜合醫(yī)院工作, 對照三級甲等醫(yī)院《江蘇省醫(yī)院評價標(biāo)準(zhǔn)與細則》,不斷查擺問題,找出差距進行整改,保持持續(xù)改進。通過全員努力拼搏,2008年,順利通過了三級甲等醫(yī)院評審。創(chuàng)建工作促使我院在跨越發(fā)展、科學(xué)發(fā)展、和諧發(fā)展的道路上邁出了更加堅實有力的步伐,有力推動了醫(yī)院管理全面發(fā)展,推進了醫(yī)院與時俱進。

1 創(chuàng)建等級醫(yī)院,全面提升了醫(yī)院內(nèi)涵質(zhì)量和管理水平

1.1 圍繞目標(biāo)攻堅克難

在創(chuàng)建幾年中,我院始終圍繞創(chuàng)建三級甲等綜合醫(yī)院這一主線開展工作,把創(chuàng)建的過程作為推動醫(yī)院與時俱進的過程、促進各項工作全面提高的過程,以全面提升內(nèi)涵質(zhì)量和管理水平為重點,從細節(jié)入手,從點滴抓起,從基礎(chǔ)做起,通過著力營造創(chuàng)建氛圍,對照標(biāo)準(zhǔn)細找差距、狠抓重點、層層分解、落實創(chuàng)建任務(wù),明確時間節(jié)點和創(chuàng)建責(zé)任,完善創(chuàng)建決策機制和運行機制,加大創(chuàng)建督查力度,認真組織創(chuàng)建自評工作,確保創(chuàng)建工作有力、有序、有效開展。2008年10月順利通過了省廳對我院的現(xiàn)場評審,被省廳評定為三級甲等綜合醫(yī)院。

1.2 提升了醫(yī)院品牌形象和競爭力

醫(yī)院等級是醫(yī)院綜合實力的體現(xiàn)。創(chuàng)建的過程,增強了全院職工的凝聚力和向心力,在創(chuàng)建材料目錄匯編、資料審核與完善、規(guī)范化管理、標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)、質(zhì)量的持續(xù)改進、技術(shù)項目的開展與匯總、基礎(chǔ)設(shè)施的改造、信息化建設(shè)的推進、相關(guān)醫(yī)療設(shè)備的購置、工作流程的優(yōu)化、就醫(yī)環(huán)境的改善、行風(fēng)建設(shè)的深化、長效管理機制的探索等方面做了大量細致的工作,達到了通過創(chuàng)建促管理、促改革、促發(fā)展的目的。提升了醫(yī)院品牌形象和競爭力,為醫(yī)院搭建了更高水平的發(fā)展平臺。

1.3 推動醫(yī)院管理年活動的開展

按照上級的部署和質(zhì)量、安全、服務(wù)、費用等方面的目標(biāo)要求,在前三年醫(yī)院管理年活動的基礎(chǔ)上,結(jié)合醫(yī)院實際,制訂了《2008年醫(yī)院管理年活動實施方案》,進一步明確了管理年活動的工作思路,提出了主要目標(biāo)、工作任務(wù)和關(guān)鍵舉措;召開了推進大會,圍繞"重質(zhì)量、強學(xué)科、抓服務(wù)、促創(chuàng)建"等四項重點工作,及時將任務(wù)進行了分解,確保各項工作扎實開展。同時,將管理年活動的有關(guān)目標(biāo)要求融入到創(chuàng)建三甲醫(yī)院工作中,統(tǒng)籌安排,相互促進。在活動過程中,堅持質(zhì)量取勝,始終把醫(yī)療質(zhì)量管理作為基礎(chǔ)管理的核心內(nèi)容來抓,不斷完善總體醫(yī)療質(zhì)量持續(xù)改進工作方案,確保質(zhì)量和安全管理有了新突破。

1.4 加大了督查考核力度

通過組織行政查房,開展質(zhì)量考核、病歷質(zhì)控、病歷檢查、夜間檢查,召開醫(yī)療質(zhì)量持續(xù)改進會議、醫(yī)療質(zhì)量與醫(yī)療安全形勢分析會、醫(yī)院管理年活動督查會議等,及時總結(jié)質(zhì)量管理經(jīng)驗,查找薄弱環(huán)節(jié),制定整改措施,并將督查考核結(jié)果與綜合目標(biāo)考核掛鉤,兌現(xiàn)獎懲規(guī)定。制定了《醫(yī)師定期考核實施方法》,啟動了首次醫(yī)師定期考核工作。

1.5 加大了新技術(shù)、新項目的開展力度。

先后成功開展了腹腔鏡下直腸癌根治術(shù)、后腹腔鏡下左腎切除術(shù)、腹腔鏡下腎癌根治術(shù)、腹腔鏡下腹膜代陰道成形術(shù)、注射硬化劑治療食管胃底靜脈曲張、兒內(nèi)科心臟介入治療術(shù)等新技術(shù)20多項。我院被衛(wèi)生部批準(zhǔn)為十年百項PCC項目示范點,通過了省衛(wèi)生廳組織的“愛嬰醫(yī)院”復(fù)核檢查,臨床核醫(yī)學(xué)和放射診斷項目通過省驗收。邵仲凡發(fā)明的“胸腔鏡滑石粉噴灑裝置”獲得國家專利。

1.6加大了平安醫(yī)院的創(chuàng)建力度

出臺了年度創(chuàng)建活動實施方案和考核細則,并就相關(guān)內(nèi)容進行了分解,積極探索醫(yī)院長治久安的工作機制。扎實開展“安全生產(chǎn)行政執(zhí)法年”活動,在狠抓醫(yī)療質(zhì)量安全管理,強化行風(fēng)建設(shè)的同時,不斷加強消防和內(nèi)保工作。院保衛(wèi)處被評為全市2007年度重點單位治安保衛(wèi)工作先進集體。

2 創(chuàng)建等級醫(yī)院,推進護理服務(wù)質(zhì)量更上新臺階

2.1 強化了護理質(zhì)量管理

定期召開護理質(zhì)量管理委員會會議,注重發(fā)揮科護士長的橋梁和紐帶作用,加強了護理管理體系建設(shè)。與護士長簽訂了《護理工作目標(biāo)管理責(zé)任書》,有效地調(diào)動了各護理單元的工作積極性和創(chuàng)造性。認真落實護理工作各項規(guī)章制度和各級護理人員崗位職責(zé),抓好環(huán)節(jié)質(zhì)量監(jiān)控,努力減少差錯發(fā)生。修訂了護理工作考核獎懲辦法和護理質(zhì)量檢查標(biāo)準(zhǔn),加大了對?？谱o理檢查考核力度,有效地保證了臨床護理工作質(zhì)量。高度重視危重病人護理工作,整體水平不斷提高。規(guī)范臨床護士用藥要求,保障病人用藥安全。加大對供應(yīng)室、產(chǎn)房、ICU、手術(shù)室、血透室等內(nèi)部管理的跟蹤檢查,使其流程更加科學(xué)、功能不斷擴展、質(zhì)量持續(xù)提升。建立了護理不良事件報告制度,定期召開護理質(zhì)量安全分析討論會、排查護理安全隱患,制定并落實防范措施,保障了護理安全。

2.2提升了護理隊伍素質(zhì)

通過組織參觀學(xué)習(xí)、外出進修等途徑,從業(yè)務(wù)技能、管理理論等方面對護士長進行了強化培訓(xùn),較好地提升了護理管理隊伍的整體素質(zhì)。選派部分專科護理骨干外出參加專題學(xué)習(xí)班,加強了?？婆嘤?xùn)。引導(dǎo)全體護理人員學(xué)習(xí)護理新理念、新知識、新技能,不斷提升護理服務(wù)品質(zhì)。扎實開展新護士五年規(guī)范化培訓(xùn),加快培養(yǎng)年輕護士。成立了院護理技能培訓(xùn)與考核委員會,加大護理技能培訓(xùn)力度,全面提升了護理隊伍素質(zhì)。

2.3 強化了溫馨服務(wù)

通過為出院病人提供電話咨詢服務(wù)、發(fā)放護患連心卡、制作溫馨提示牌、強化護患溝通等服務(wù)舉措,從人性化的護理語言、行為、流程、環(huán)境等方面打造了護理服務(wù)新品牌,進一步深化了護理服務(wù)內(nèi)涵,贏得了病人的廣泛贊譽。

3 創(chuàng)建等級醫(yī)院,推進了“科教興院、人才強院”戰(zhàn)略的實施

3.1 科技工作成果較為豐碩

僅2008年全年申報科研課題107項,獲立項科研課題18項,其中《藥敏試驗后抗菌藥物合理選擇分析》課題獲省藥師協(xié)會立項;市科技局科研課題4項;市衛(wèi)生局科研課題13項。全年通過科研鑒定24項。全年獲市科技進步獎9項,其中二等獎2項、三等獎7項;獲省醫(yī)學(xué)新技術(shù)引進二等獎1項,獲市衛(wèi)生局醫(yī)學(xué)新技術(shù)引進一等獎1項、二等獎7項、三等獎11項。

3.2 繼續(xù)教育工作扎實開展

醫(yī)院一直重視“三基三嚴”的培訓(xùn),制定了“三基三嚴”培訓(xùn)、考核計劃與管理規(guī)定。在協(xié)助各科做好“三基”培訓(xùn)、考試的同時,科教、醫(yī)務(wù)等部門組織全院醫(yī)技人員“三基”考試;對科室負責(zé)人進行了核心制度、醫(yī)改政策專題培訓(xùn)、考試;開展臨床醫(yī)師基本技能培訓(xùn)與考核。護理部加大了對全院護理人員“三基”訓(xùn)練與考核力度。醫(yī)院被省衛(wèi)生廳確定為省第一批全科醫(yī)師培訓(xùn)基地、第一批住院醫(yī)師規(guī)范化培訓(xùn)基地。在2008年,我院成功舉辦了醫(yī)院技術(shù)創(chuàng)新與發(fā)展院士論壇,論壇的成功舉辦,對于搭建高層次學(xué)術(shù)交流平臺,進一步活躍學(xué)術(shù)氣氛、提升學(xué)術(shù)水平、加快創(chuàng)新型衛(wèi)生事業(yè)建設(shè),將起到巨大推動作用。

3.3 加快了學(xué)科建設(shè)、人才培養(yǎng)與引進工作進度

堅持以人才隊伍建設(shè)帶動學(xué)科發(fā)展、以學(xué)科崛起實現(xiàn)醫(yī)院騰飛,大力推進院“1331人才工程”和“322學(xué)科建設(shè)工程”,組織院內(nèi)外專家對申報的院級重點學(xué)科、重點人才進行了評審,出臺了對重點學(xué)科、重點人才傾斜政策。改造后的ICU投入使用,成立了血管外科、輸血科、靜脈藥物配置中心。大力引進博士研究生、碩士研究生等人才。創(chuàng)建等級醫(yī)院,促進了學(xué)科建設(shè)和人才培養(yǎng)與引進工作的進度。

4 創(chuàng)建等級醫(yī)院,提升了醫(yī)院的社會贊譽度

4.1 行風(fēng)建設(shè)責(zé)任制得到了明確

院黨委與市衛(wèi)生局黨委簽訂了黨風(fēng)廉政建設(shè)責(zé)任書,院內(nèi)召開了黨建暨行風(fēng)建設(shè)工作會議,層層簽訂了黨風(fēng)廉政建設(shè)責(zé)任狀、行風(fēng)建設(shè)責(zé)任狀,印發(fā)了《醫(yī)院黨風(fēng)廉政建設(shè)和反腐糾風(fēng)工作實施意見》、《醫(yī)院黨風(fēng)廉政建設(shè)責(zé)任制及糾風(fēng)工作考核辦法》、《醫(yī)院民主評議行風(fēng)工作實施意見》等,營造出了糾風(fēng)工作“人人參與、人人有責(zé)”的濃厚氛圍。

4.2 教育活動得到深化

通過自學(xué)、上黨課、舉辦專題報告會、撰寫學(xué)習(xí)心得體會、召開座談會、開展民主評議黨員工作等多種方式,組織全體黨員認真學(xué)習(xí)貫徹黨的十七大、十七屆三中全會精神、和在紀念黨的召開30周年大會上的重要講話。

4.3 熱點問題治理得到加強

通過細化措施,繼續(xù)深入開展治理商業(yè)賄賂專項工作。在組織學(xué)習(xí)有關(guān)文件精神的基礎(chǔ)上,制定了年度專項治理工作方案,扎實有效地開展了宣傳教育和自查自糾工作。認真做好對藥品、醫(yī)療器械、后勤物資、計算機耗材招標(biāo)采購和基建等審計監(jiān)督工作,維護了醫(yī)院經(jīng)濟利益。積極探索建立防治商業(yè)賄賂的長效機制,取得了明顯成效。實行藥占比上限指標(biāo)控制制度,加大“三合理規(guī)范”落實力度,對抗感染藥物使用情況實行多站點實時監(jiān)控,嚴格執(zhí)行醫(yī)保政策,制訂并不斷完善部分單病種臨床路徑,推行部分單病種限額收費,縮短平均住院日,實行醫(yī)學(xué)檢驗檢查結(jié)果互認制度,定期公布、及時上報醫(yī)療服務(wù)信息,對違規(guī)行為明確具體處罰規(guī)定,大力發(fā)展惠民醫(yī)療,對流浪病人、無名氏、醉酒人員、無經(jīng)濟能力病人實行醫(yī)療救助,對特困病人、低保對象和優(yōu)撫對象等繼續(xù)給予費用減免優(yōu)惠,嚴格執(zhí)行物價政策和收費標(biāo)準(zhǔn)等綜合措施,努力遏制看病費用過快增長的勢頭。

4.4 監(jiān)管力度得到加大