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[摘要]分析2019年醫(yī)院在用的兩個(gè)品牌多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀質(zhì)量控制檢測數(shù)據(jù),針對檢測中不合格項(xiàng)目提出相應(yīng)解決對策。在有效掌握多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀的性能及運(yùn)行狀況的同時(shí)做好定期維護(hù)保養(yǎng)工作,對提高設(shè)備完好率、降低設(shè)備故障率和保證臨床診療工作具有意義。
[關(guān)鍵詞]多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀;質(zhì)控檢測;維護(hù)保養(yǎng);定期維護(hù)
多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀(以下稱監(jiān)護(hù)儀)作為現(xiàn)代醫(yī)學(xué)不可缺少的醫(yī)療設(shè)備已被廣泛應(yīng)用到臨床醫(yī)學(xué)中。由于監(jiān)護(hù)儀具有集心電測量、呼吸檢測、血氧飽和度檢測和無創(chuàng)血壓測量等功能為一體,能夠可同時(shí)對患者的心電、呼吸、血氧飽和度和血壓等生命體征參數(shù)進(jìn)行時(shí)時(shí)監(jiān)測[1]。監(jiān)護(hù)儀在臨床醫(yī)學(xué)中的應(yīng)用,能夠幫助醫(yī)護(hù)人員了解患者的身體狀況,為危重患者救治提供急救條件,從而提高搶救效率[2]。然而,監(jiān)護(hù)儀的使用管理仍存在一些不足之處,必須需采取有效的維護(hù)措施,減少設(shè)備故障的發(fā)生率,提高監(jiān)護(hù)儀的工作性能。參數(shù)性能的可靠性和有效性是監(jiān)護(hù)儀質(zhì)量控制和安全使用最的根本的要求,直接關(guān)系到使用患者的健康安全。為保障監(jiān)護(hù)儀的使用安全,有效降低醫(yī)療事故的發(fā)生,需應(yīng)定期對監(jiān)護(hù)儀進(jìn)行質(zhì)控檢測[3-6]。目前,由于國內(nèi)縣級醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備質(zhì)控質(zhì)量控制檢測起步較晚,發(fā)展較慢,但隨著醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制管理的工作越來越受到越來越多的關(guān)注,要求醫(yī)院醫(yī)學(xué)裝備管理部門不僅要做好醫(yī)療設(shè)備的日常維修工作,更要從質(zhì)量控制方面加強(qiáng)醫(yī)療設(shè)備的管理工作[7]?,F(xiàn)對阜陽市太和縣人民醫(yī)院2019年進(jìn)行的監(jiān)護(hù)儀質(zhì)控質(zhì)量控制檢測獲得的數(shù)據(jù)進(jìn)行分析,針對本次質(zhì)量控制質(zhì)控發(fā)現(xiàn)的問題,為監(jiān)護(hù)儀的使用管理提供提出相應(yīng)解決對策。
1儀器設(shè)備
選擇醫(yī)院在用的363臺監(jiān)護(hù)儀,涉及型號分別為uMEC6、iMEC10、PM-8000、PM9000及T5(深圳邁瑞)和M8105A(飛利浦)兩個(gè)品牌共計(jì)6個(gè)型號。
2檢測儀器與檢測標(biāo)準(zhǔn)
2.1檢測儀器
采用Prosim8/8P型多參數(shù)生命體征模擬器(美國FLUKE公司)對監(jiān)護(hù)儀參數(shù)性能進(jìn)行檢測,ESA612型電器安全分析儀(美國FLUKE公司)對電氣安全進(jìn)行檢測。
2.2檢測標(biāo)準(zhǔn)
檢測標(biāo)準(zhǔn)參考國家標(biāo)準(zhǔn)《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-27部分:心電監(jiān)護(hù)設(shè)備安全專用要求》(GB9706.25-2005)[8]和《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-30部分:自動循環(huán)無創(chuàng)血壓監(jiān)護(hù)設(shè)備的安全和基本性能專用要求》(YY0667-2008)[9]。電氣安全檢測參數(shù)主要包括接地阻抗、絕緣阻抗、對地漏電流、外殼漏電流、患者漏電流以及輔助漏電流等;性能檢測主要包括心率、呼吸頻率、無創(chuàng)血壓和以及血氧飽和度等,監(jiān)護(hù)儀性能檢測項(xiàng)目設(shè)定值見表1。
3質(zhì)量控制檢測流程與檢測內(nèi)容
3.1檢測流程
(1)制定監(jiān)護(hù)儀年度質(zhì)控質(zhì)量控制檢測計(jì)劃,將院內(nèi)臨床科室劃分為若干片區(qū),每個(gè)片區(qū)由專人負(fù)責(zé),對不同科室分時(shí)間段進(jìn)行檢測,避免送檢設(shè)備出現(xiàn)“扎堆”情況,以提高檢測效率,同時(shí)根據(jù)質(zhì)控質(zhì)量控制計(jì)劃時(shí)間提前一周通知臨床科室,避免設(shè)備在用而無法檢測。(2)按照設(shè)備質(zhì)控質(zhì)量控制數(shù)據(jù)記錄表中的各項(xiàng)參數(shù)對設(shè)備進(jìn)行檢測,并及時(shí)對檢測數(shù)據(jù)結(jié)果進(jìn)行記錄,根據(jù)誤差大小得出結(jié)論并判斷是否合格。(3)對檢測合格的設(shè)備,貼上合格標(biāo)簽標(biāo)記。(4)對在檢測過程中出現(xiàn)的不合格設(shè)備,應(yīng)在更換故障附件或維修后再次進(jìn)行質(zhì)控質(zhì)量控制檢測直至設(shè)備合格,如有設(shè)備使用時(shí)間過長,無法更換配件或維修價(jià)值過高的設(shè)備,可申請進(jìn)行報(bào)廢處理。
3.2檢測項(xiàng)目
檢測項(xiàng)目包括外觀檢查、心電、血氧飽和度、呼吸頻率、血壓以及醫(yī)用電氣安全6個(gè)部分。其中,外觀檢查包括設(shè)備銘牌信息,如設(shè)備名稱、型號、編號和、生產(chǎn)日期等是否齊全,設(shè)備外殼有無損壞,屏幕是否完好等。心電檢測包括心率信號及報(bào)警測試,血氧飽和度的檢測內(nèi)容包括血氧飽和度和報(bào)警測試,無創(chuàng)血壓檢測內(nèi)容包括動態(tài)無創(chuàng)血壓模擬和泄露測試等,呼吸頻率檢測內(nèi)容包括呼吸頻率和報(bào)警測試,但因不同品牌的監(jiān)護(hù)儀導(dǎo)聯(lián)獲取呼吸方式不同,在進(jìn)行呼吸頻率測試時(shí),涉及到多品牌監(jiān)護(hù)儀應(yīng)需對呼吸設(shè)置進(jìn)行調(diào)試,邁瑞品牌的呼吸設(shè)置導(dǎo)聯(lián)選擇LA,飛利浦品牌的導(dǎo)聯(lián)選擇LL,監(jiān)護(hù)儀性能檢測連接實(shí)物圖如見圖1。此外,醫(yī)用電氣安全檢測內(nèi)容包括保護(hù)接地阻抗測量、絕緣阻抗測量、對地漏電流測量、外殼漏電流測量(含正常工作狀態(tài)和地線斷開)以及患者漏電流測量(含正常工作狀態(tài)和地線斷開)等。
4檢測結(jié)果及分析
4.1檢測結(jié)果
根據(jù)院內(nèi)臨床實(shí)際情況,本次質(zhì)量控制檢測采取臨床科室送檢和去科室檢測兩種方式進(jìn)行,共檢測院內(nèi)臨床在用監(jiān)護(hù)儀363臺,其中合格310臺,不合格53臺,合格率為85.40%。
4.2結(jié)果分析
(1)通過對監(jiān)護(hù)儀質(zhì)量控制檢測結(jié)果數(shù)據(jù)進(jìn)行分析,監(jiān)護(hù)儀檢測不合格的項(xiàng)目數(shù)量及比例見圖2,不合格項(xiàng)目原因分析見表2。(2)由圖2和表2顯示,2019年度監(jiān)護(hù)儀質(zhì)量控制檢測存在的問題主要有以下5方面:①在外觀檢查中發(fā)現(xiàn)部分監(jiān)護(hù)儀銘牌信息缺失、按鍵旋鈕損壞及屏幕表面有污垢,甚至有裂痕、破損,多為科室在使用監(jiān)護(hù)儀過程中保養(yǎng)不當(dāng)而造成;②監(jiān)護(hù)儀的心電圖(electrocardiogram,ECG)檢測不合格情況中,主要問題是心率波形出現(xiàn)雜波或無心率波形顯示,其原因?yàn)閷?dǎo)聯(lián)線絕緣表皮破損或折斷;③血氧導(dǎo)聯(lián)線探頭指甲端的夾子部分彈簧松掉或破損,在測量過程中模擬信號不能與探頭有較好的接觸,使得血氧飽和度(SPO2)血氧波形線和數(shù)值無法準(zhǔn)確顯示;④部分監(jiān)護(hù)儀的呼吸頻率無法測出,主要原因是呼吸頻率波形信號來源主要為ECG和SPO2參數(shù),導(dǎo)聯(lián)線的破損或折斷導(dǎo)致呼吸頻率無法準(zhǔn)確測出,測量前需要對信號來源進(jìn)行重新設(shè)置;⑤監(jiān)護(hù)儀袖帶在使用過程中不斷地充氣、放氣、折疊使其老化致使漏氣,造成血壓測量時(shí)間過長或信號弱無法測出血壓,同時(shí)血壓電磁閥被堵或發(fā)生故障時(shí),也可能導(dǎo)致血壓無法測出,而監(jiān)護(hù)儀的附件含心電導(dǎo)聯(lián)線、血氧飽和度探頭、無創(chuàng)血壓袖帶、電源線等均屬于附件耗材,一些使用科室不主動、不及時(shí)地更換這些損壞附件是造成上述不合格問題發(fā)生的主要原因,上述問題在檢測發(fā)現(xiàn)后均已及時(shí)解決,并已達(dá)到科室的正常使用要求[4,10]。
5保養(yǎng)與維護(hù)
對監(jiān)護(hù)儀進(jìn)行正確的操作使用和定期保養(yǎng),在提高其各項(xiàng)生理電參數(shù)的測試準(zhǔn)確性、延長使用壽命等方面均起到重要作用[4]。在對監(jiān)護(hù)儀質(zhì)量控制檢測中發(fā)現(xiàn),監(jiān)護(hù)儀的使用過程中主要存在設(shè)備屏幕有劃痕或裂痕、設(shè)備外殼上粘有物品痕跡、部分設(shè)備附件導(dǎo)聯(lián)線有破損折斷等現(xiàn)象,而科室使用人員未能及時(shí)更換新導(dǎo)聯(lián)線,同時(shí)一些導(dǎo)聯(lián)線上存有污漬,在使用過程中為醫(yī)護(hù)人員和患者帶來交叉?zhèn)魅镜娘L(fēng)險(xiǎn)[4,11]。通過本次質(zhì)量控制檢測中發(fā)現(xiàn)的問題,要求使用科室可在科室內(nèi)部設(shè)定一名兼職設(shè)備管理員,對本科室監(jiān)護(hù)儀進(jìn)行定期維護(hù)保養(yǎng),如擦拭設(shè)備表面污漬,定期充放電等,同時(shí)醫(yī)學(xué)裝備管理部門也要定期對設(shè)備管理人員進(jìn)行使用操作、保養(yǎng)及維護(hù)培訓(xùn),加強(qiáng)對院內(nèi)監(jiān)護(hù)儀的使用情況進(jìn)行監(jiān)管,按照每月進(jìn)行1次巡檢,半年進(jìn)行1次預(yù)防性維護(hù),每年對其性能進(jìn)行1次質(zhì)量控制檢測工作等,及時(shí)解決發(fā)現(xiàn)的問題,保持監(jiān)護(hù)儀設(shè)備的完好率。對院內(nèi)醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行定期質(zhì)量控制檢測可及時(shí)發(fā)現(xiàn)并解決設(shè)備存在的潛在質(zhì)量安全隱患,使設(shè)備的安全運(yùn)行得到有效保障,通過對監(jiān)護(hù)儀的質(zhì)量控制檢測過程中發(fā)現(xiàn),監(jiān)護(hù)儀的外觀檢查中不合格占比較大,其中屏幕、旋鈕損壞較多,主要因使用過程中被碰摔所致,建議使用科室在使用過程中將監(jiān)護(hù)儀放置于患者不易接觸到的平穩(wěn)位置,避免患者在煩躁或無意識的狀態(tài)下對監(jiān)護(hù)儀造成損壞,應(yīng)將閑置的監(jiān)護(hù)儀放置于易于被找到的箱柜內(nèi)。此外,監(jiān)護(hù)儀的附件損耗是造成其生理參數(shù)測量不準(zhǔn)確的主要原因,根據(jù)不同附件損耗所占故障的比例,備置一定數(shù)量的附件,在使用設(shè)備時(shí)發(fā)現(xiàn)問題可及時(shí)解決。同時(shí),還要加強(qiáng)對設(shè)備的使用維護(hù)管理力度,降低人為因素造成的設(shè)備故障率。此外,醫(yī)院作為市醫(yī)學(xué)裝備質(zhì)量控制中心掛靠單位,還要注重研究新的質(zhì)量控制檢測方法,逐步提高設(shè)備質(zhì)量控制檢測覆蓋范圍,將醫(yī)療設(shè)備在采購驗(yàn)收、年度檢測、維修保養(yǎng)和報(bào)廢檢測等全生命周期的閉環(huán)過程中進(jìn)行質(zhì)量控制管理,全方位保障設(shè)備在使用過程中的質(zhì)量安全[12]。
6結(jié)論
多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀的質(zhì)量控制檢測是設(shè)備管理的重要組成部分,通過本次對醫(yī)院內(nèi)部監(jiān)護(hù)儀的質(zhì)量控制檢測,掌握了監(jiān)護(hù)儀的使用情況和質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)等信息,提高了監(jiān)護(hù)儀在臨床使用過程中的數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性和安全性,消除了設(shè)備潛在的使用安全隱患,降低了因設(shè)備質(zhì)量問題引發(fā)的醫(yī)療安全隱患發(fā)生率,保障了設(shè)備良好的運(yùn)行率,對設(shè)備定期進(jìn)行保養(yǎng)和質(zhì)量控制檢測,對提高設(shè)備完好率,降低設(shè)備故障率和保證臨床診療工作具有意義。
作者:楊毅 魏恒燁 張梅梅 王清弘 周宇 單位:阜陽市太和縣人民醫(yī)院醫(yī)學(xué)裝備科