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根據(jù)法律、法規(guī)和國務(wù)院決定保留的行政許可,應(yīng)公開以下信息:
一、有限責(zé)任公司
(一)依據(jù):《公司法》、《公司登記管理條例》
(二)條件:
1、股東符合法定人數(shù);
2、股東出資達到法定資本最低限額;
3、股東共同制定公司章程;
4、有公司名稱、建立符合有限責(zé)任公司要求的組織機構(gòu);
5、有固定的生產(chǎn)經(jīng)營場所和必要的生產(chǎn)經(jīng)營條件。
(三)應(yīng)提交的材料:
1、公司董事長簽署的設(shè)立登記申請書;
2、全體股東指定代表或者共同委托人的證明;
3、公司章程;
4、具有法定資格的驗資機構(gòu)出具的驗資證明;
5、股東的法人資格證明或者自然人的身份證明;
6、載明公司董事、監(jiān)事、經(jīng)理的姓名、住所的文件以及有關(guān)委派、選舉或者聘用的證明;
7、公司法定代表人任職文件和身份證明;
8、企業(yè)名稱預(yù)先核準通知書;
9、公司住所證明。
法律、行政法規(guī)規(guī)定設(shè)立有限責(zé)任公司必須報經(jīng)審批的,還應(yīng)當(dāng)提交有關(guān)的批準文件。
(四)程序:申請、受理、審查、核準、發(fā)照、公告
(五)期限:
1、公司登記機關(guān)自發(fā)出《公司登記受理通知書》之日起2日內(nèi),作出核準登記或者不予登記的決定。
2、公司登記機關(guān)核準登記的,應(yīng)當(dāng)自核準登記之日起2日內(nèi)通知申請人,發(fā)給、換發(fā)或者收繳《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》或者《營業(yè)執(zhí)照》。
3、公司登記機關(guān)不予登記的,應(yīng)當(dāng)自作出決定之日起2日內(nèi)通知申請人,發(fā)給《公司登記駁回通知書》。
二、分公司
(一)依據(jù):《公司法》、《公司登記管理條例》
(二)條件:
1、公司在其住所以外設(shè)立的從事經(jīng)營活動的機構(gòu);
2、分公司的名稱符合國家有關(guān)規(guī)定;
3、分公司的經(jīng)營范圍不超出公司的經(jīng)營范圍;
4、公司設(shè)立分公司,應(yīng)當(dāng)自決定作出之日起30日內(nèi)向公司登記機關(guān)申請登記;
5、法律、行政法規(guī)規(guī)定必須報經(jīng)有關(guān)部門審批的,應(yīng)當(dāng)自批準之日起30日內(nèi)向公司登記機關(guān)申請登記。
(三)應(yīng)提交的材料:
1、公司法定代表人簽署的設(shè)立分公司登記申請書;
2、公司章程以及由公司的公司登記機關(guān)加蓋印章的《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件;
3、營業(yè)場所使用證明;
4、公司登記機關(guān)要求提交的其他文件。
(四)程序:申請、受理、審查、核準、發(fā)照、公告
(五)期限:
1、公司登記機關(guān)自發(fā)出《公司登記受理通知書》之日起2日內(nèi),作出核準登記或者不予登記的決定。
2、公司登記機關(guān)核準登記的,應(yīng)當(dāng)自核準登記之日起2日內(nèi)通知申請人,發(fā)給、換發(fā)或者收繳《營業(yè)執(zhí)照》。
3、公司登記機關(guān)不予登記的,應(yīng)當(dāng)自作出決定之日起2日內(nèi)通知申請人,發(fā)給《公司登記駁回通知書》。
三、非公司企業(yè)法人
(一)依據(jù):《企業(yè)法人登記管理條例》、《企業(yè)法人登記管理條例施行細則》
(二)條件:
1、名稱、組織機構(gòu)和章程;
2、固定的經(jīng)營場所和必要的設(shè)施;
3、符合國家規(guī)定并與其生產(chǎn)經(jīng)營和服務(wù)規(guī)模相適應(yīng)的資金數(shù)額和從業(yè)人員;
4、能夠獨立承擔(dān)民事責(zé)任;
5、符合國家法律、法規(guī)和政策規(guī)定的經(jīng)營范圍。
(三)應(yīng)提交的材料:
1、組建負責(zé)人簽署的登記申請書;
2、主管部門或者審批機關(guān)的批準文件;
3、組織章程;
4、資金信用證明、驗資證明或者資金擔(dān)保;
5、企業(yè)主國負責(zé)人的身份證明;
6、住所和經(jīng)營場所使用證明;
7、其他有關(guān)文件、證件。
(四)程序:申請、受理、審查、核準、發(fā)照、公告
(五)期限:
企業(yè)法人辦理開業(yè)登記,應(yīng)當(dāng)在主管部門或者審批機關(guān)批準后30日內(nèi),向登記主管機關(guān)提出申請;沒有主管部門、審批機關(guān)的企業(yè)申請開業(yè)登記,由登記主管機關(guān)進行審查。登記主管機關(guān)應(yīng)當(dāng)在受理申請后2日內(nèi),做出核準登記或者不予核準登記的決定。
四、非公司不具備法人條件的企業(yè)和經(jīng)營單位
(一)依據(jù):《企業(yè)法人登記管理條例》、《企業(yè)法人登記管理條例施行細則》
(二)條件:
1、有符合規(guī)定的名稱;
2、有固定的經(jīng)營場所和設(shè)施;
3、有相應(yīng)的管理機構(gòu)和負責(zé)人;
4、有經(jīng)營活動所需要的資金和從業(yè)人員;
5、有符合規(guī)定的經(jīng)營范圍;
6、有相應(yīng)的財務(wù)核算制度。
(三)應(yīng)提交的材料:
1、登記申請書;
2、經(jīng)營資金數(shù)額的證明;
3、負責(zé)人的任職文件;
4、經(jīng)營場所使用證明;
5、其他有關(guān)文件、證件。
(四)程序:申請、受理、審查、核準、發(fā)照、公告
(五)期限:
企業(yè)辦理開業(yè)登記,應(yīng)當(dāng)在主管部門或者審批機關(guān)批準后30日內(nèi),向登記主管機關(guān)提出申請。登記主管機關(guān)應(yīng)當(dāng)在受理申請后2日內(nèi),做出核準登記或者不予核準登記的決定。
五、合伙企業(yè)
(一)依據(jù):《合伙企業(yè)法》、《合伙企業(yè)登記管理辦法》
(二)條件:
1、有二個以上合伙人,并且都是依法承擔(dān)無限責(zé)任者;
2、有書面合伙協(xié)議;
3、有各合伙人實際繳付的出資;
4、有合伙企業(yè)的名稱;
5、有經(jīng)營場所和從事合伙經(jīng)營的必要條件。
(三)應(yīng)提交的材料:
1、全體合伙人簽暑的設(shè)立登記申請書;
2、全體合伙的身份證明;
3、全體合伙人指定的代表或者共同委托的人的委托書;
4、合伙協(xié)議;
5、出資權(quán)屬證明;
6、經(jīng)營場所證明;
7、國務(wù)院工商行政管理部門規(guī)定提交的其他文件。
法律、行政法規(guī)規(guī)定設(shè)立合伙企業(yè)須報經(jīng)審批的,還應(yīng)當(dāng)提交有關(guān)批準文件。合伙協(xié)議約定或者全體合伙人決定,委托一名或者數(shù)名合伙人執(zhí)行合伙企業(yè)事務(wù)的,還應(yīng)當(dāng)提交全體合伙人的委托書。
(四)程序:申請、受理、審查、核準、發(fā)照
(五)期限:
企業(yè)登記機關(guān)應(yīng)當(dāng)自收到申請人依照本辦法第八條規(guī)定提交的全部文件之日起2日內(nèi),作出核準登記或者不予登記的決定。
六、個人獨資企業(yè)
(一)依據(jù):《個人獨資企業(yè)法》、《個人獨資企業(yè)登記管理辦法》
(二)條件:
1、投資人為一個自然人;
2、有合法的企業(yè)名稱;
3、有投資人申報的出資;
4、有固定的生產(chǎn)經(jīng)營場所和必要的生產(chǎn)經(jīng)營條件;
5、有必要的從業(yè)人員。
(三)應(yīng)提交的材料:
1、投資人簽暑的個人獨資企業(yè)設(shè)立申請書;
2、投資人身份證明;
3、企業(yè)住所證明;
4、國家工商行政管理局規(guī)定提交的其他文件。
從事法律、行政法規(guī)規(guī)定須服經(jīng)有關(guān)部門審批的業(yè)務(wù)的,應(yīng)當(dāng)提交有關(guān)部門的批準文件。
委托人申請設(shè)立登記的,應(yīng)當(dāng)提交投資人的委托書和人的身份證明或者資格證明。
(四)程序:申請、受理、審查、核準、發(fā)照、公告
(五)期限:
登記機關(guān)應(yīng)當(dāng)在收到申請人提交的符合規(guī)定的全部文件之日2日內(nèi),作出核準登記或者不予登記的決定。予以核準的發(fā)給營業(yè)執(zhí)照;不予核準的,發(fā)給企業(yè)登記駁回通知書。
七、私營企業(yè)
(一)依據(jù):《中華人民共和國私營企業(yè)暫行條例》、《中華人民共和國私營企業(yè)暫行條例施行辦法》
(二)條件:
1、私營業(yè)主符合國家規(guī)定;
2、與生產(chǎn)經(jīng)營和服務(wù)規(guī)模相適應(yīng)的資金和做作業(yè)人員;
3、固定的經(jīng)營場所和必要的設(shè)施;
4、符合國家法律、法規(guī)和政策規(guī)定的經(jīng)營范圍。
(三)應(yīng)提交的材料:
1、申請人身份證明;
2、場地使用證明;
3、驗資證明;
4、申請從事資源開采、建筑設(shè)計、施工、交通運輸、食品生產(chǎn)、藥品生產(chǎn)、印刷、旅店、外貿(mào)、計量器具制造等行業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營的私營企業(yè),應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)規(guī)定提交有關(guān)部門的審批證件;
5、合伙企業(yè)申請登記時,應(yīng)當(dāng)提供合伙人的書面協(xié)議;
6、有限責(zé)任公司申請登記時,應(yīng)當(dāng)提供公司章程,章程內(nèi)容應(yīng)當(dāng)符合《條例》第十四條的規(guī)定。
(四)程序:申請、受理、審查、核準、發(fā)照、公告
(五)期限:
登記機關(guān)應(yīng)當(dāng)在收到申請人提交的符合規(guī)定的全部文件之日2日內(nèi),作出核準登記或者不予登記的決定。予以核準的發(fā)給營業(yè)執(zhí)照;不予核準的,發(fā)給企業(yè)登記駁回通知書。
八、個體工商戶
(一)依據(jù):《城鄉(xiāng)個體工商戶管理暫行條例》、《城鄉(xiāng)個體工商戶管理暫行條例實施細則》
(二)條件:
1、個體工商戶經(jīng)營者符合國家規(guī)定;
2、有生產(chǎn)經(jīng)營能力;
3、有與生產(chǎn)經(jīng)營相適應(yīng)的資金和場地。
(三)應(yīng)提交的材料:
1、申請人簽署的個體工商戶設(shè)立登記申請書;
2、申請人身份證明;
3、經(jīng)營場所證明;
4、國家法律、法規(guī)規(guī)定提交的其他文件。
從事法律、行政法規(guī)規(guī)定須服經(jīng)有關(guān)部門審批的業(yè)務(wù)的,應(yīng)當(dāng)提交有關(guān)部門的批準文件。
(四)程序:申請、受理、審查、核準、發(fā)照
(五)期限:
第一條為了規(guī)范食品流通許可行為,加強《食品流通許可證》管理,根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》(以下簡稱《食品安全法》)、《中華人民共和國行政許可法》、《中華人民共和國食品安全法實施條例》(以下簡稱《食品安全法實施條例》)等有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定,制定本辦法。
第二條食品流通許可的申請受理、審查批準以及相關(guān)的監(jiān)督檢查等行為,適用本辦法。
第三條在流通環(huán)節(jié)從事食品經(jīng)營的,應(yīng)當(dāng)依法取得食品流通許可。
取得食品生產(chǎn)許可的食品生產(chǎn)者在其生產(chǎn)場所銷售其生產(chǎn)的食品,不需要取得食品流通的許可;取得餐飲服務(wù)許可的餐飲服務(wù)提供者在其餐飲服務(wù)場所出售其制作加工的食品,不需要取得食品流通的許可。
第四條縣級及其以上地方工商行政管理機關(guān)是食品流通許可的實施機關(guān),具體工作由負責(zé)流通環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)管的職能機構(gòu)承擔(dān)。地方各級工商行政管理機關(guān)的許可管轄分工由省、自治區(qū)、直轄市工商行政管理局決定。
第五條食品流通許可應(yīng)當(dāng)遵循依法、公開、公平、公正、便民、高效的原則。
第六條食品經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)在依法取得《食品流通許可證》后,向有登記管轄權(quán)的工商行政管理機關(guān)申請辦理工商登記。未取得《食品流通許可證》和營業(yè)執(zhí)照,不得從事食品經(jīng)營。
法律、法規(guī)對食品攤販另有規(guī)定的,依照其規(guī)定。
第七條食品經(jīng)營者的經(jīng)營條件發(fā)生變化,不符合食品經(jīng)營要求的,食品經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)立即采取整改措施;有發(fā)生食品安全事故的潛在風(fēng)險的,應(yīng)當(dāng)立即停止食品經(jīng)營活動,并向所在地縣級工商行政管理機關(guān)報告;需要重新辦理許可手續(xù)的,應(yīng)當(dāng)依法辦理。
縣級及其以上地方工商行政管理機關(guān)應(yīng)當(dāng)加強對食品經(jīng)營者經(jīng)營活動的日常監(jiān)督檢查;發(fā)現(xiàn)不符合食品經(jīng)營要求情形的,應(yīng)當(dāng)責(zé)令立即糾正,并依法予以處理;不再符合食品流通許可條件的,應(yīng)當(dāng)依法撤銷食品流通許可。
第八條任何組織或者個人有權(quán)舉報《食品流通許可證》審核發(fā)放和監(jiān)督檢查過程中的違法行為,許可機關(guān)應(yīng)當(dāng)及時核實、處理。
第二章申請與受理
第九條申請領(lǐng)取《食品流通許可證》,應(yīng)當(dāng)符合食品安全標準,并符合下列要求:
(一)具有與經(jīng)營的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的食品原料處理和食品加工、包裝、貯存等場所,保持該場所環(huán)境整潔,并與有毒、有害場所以及其他污染源保持規(guī)定的距離;
(二)具有與經(jīng)營的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的設(shè)備或者設(shè)施,有相應(yīng)的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通風(fēng)、防腐、防塵、防蠅、防鼠、防蟲、洗滌以及處理廢水、存放垃圾和廢棄物的設(shè)備或者設(shè)施;
(三)有食品安全專業(yè)技術(shù)人員、管理人員和保證食品安全的規(guī)章制度;
(四)具有合理的設(shè)備布局和工藝流程,防止待加工食品與直接入口食品、原料與成品交叉污染,避免食品接觸有毒物、不潔物。
第十條申請領(lǐng)取《食品流通許可證》,應(yīng)當(dāng)提交下列材料:
(一)《食品流通許可申請書》;
(二)《名稱預(yù)先核準通知書》復(fù)印件;
(三)與食品經(jīng)營相適應(yīng)的經(jīng)營場所的使用證明;
(四)負責(zé)人及食品安全管理人員的身份證明;
(五)與食品經(jīng)營相適應(yīng)的經(jīng)營設(shè)備、工具清單;
(六)與食品經(jīng)營相適應(yīng)的經(jīng)營設(shè)施空間布局和操作流程的文件;
(七)食品安全管理制度文本;
(八)省、自治區(qū)、直轄市工商行政管理局規(guī)定的其他材料。
申請人委托他人提出許可申請的,委托人應(yīng)當(dāng)提交委托書以及委托人或者指定代表的身份證明。
已經(jīng)具有合法主體資格的經(jīng)營者在經(jīng)營范圍中申請增加食品經(jīng)營項目的,還需提交營業(yè)執(zhí)照等主體資格證明材料,不需提交《名稱預(yù)先核準通知書》復(fù)印件。
新設(shè)食品經(jīng)營企業(yè)申請食品流通許可,該企業(yè)的投資人為許可申請人;已經(jīng)具有主體資格的企業(yè)申請食品流通許可,該企業(yè)為許可申請人;企業(yè)分支機構(gòu)申請食品流通許可,設(shè)立該分支機構(gòu)的企業(yè)為許可申請人;個人新設(shè)申請或者個體工商戶申請食品流通許可,業(yè)主為許可申請人。申請人應(yīng)當(dāng)在申請書等材料上簽字蓋章。
第十一條申請《食品流通許可證》所提交的材料,應(yīng)當(dāng)真實、合法、有效,符合相關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定。申請人應(yīng)當(dāng)對其提交材料的合法性、真實性、有效性負責(zé)。
第十二條企業(yè)的分支機構(gòu)從事食品經(jīng)營,各分支機構(gòu)應(yīng)當(dāng)分別申領(lǐng)《食品流通許可證》。
第十三條許可機關(guān)收到申請時,應(yīng)當(dāng)對申請事項進行審查,并根據(jù)下列情況分別作出處理:
(一)申請事項依法不需要取得《食品流通許可證》的,應(yīng)當(dāng)即時告知申請人不予受理;
(二)申請事項依法不屬于許可機關(guān)職權(quán)范圍的,應(yīng)當(dāng)即時作出不予受理的決定,并告知申請人向有關(guān)行政機關(guān)申請;
(三)申請材料存在可以當(dāng)場更正的錯誤,應(yīng)當(dāng)允許申請人當(dāng)場更正,由申請人在更正處簽名或者蓋章,注明更正日期;
(四)申請材料不齊全或者不符合法定形式的,應(yīng)當(dāng)當(dāng)場或者五日內(nèi)一次告知申請人需要補正的全部內(nèi)容;當(dāng)場告知時,應(yīng)當(dāng)將申請材料退回申請人;屬于五日內(nèi)告知的,應(yīng)當(dāng)收取申請材料并出具收到申請材料的憑據(jù),逾期不告知的,自收到申請材料之日起即為受理;
(五)申請材料齊全、符合法定形式,或者申請人按照要求提交了全部補正材料的,許可機關(guān)應(yīng)當(dāng)予以受理。
許可機關(guān)受理許可申請之后至作出許可決定之前,申請人書面要求撤回食品流通許可申請的,應(yīng)當(dāng)同意其撤回要求;撤回許可申請的,許可機關(guān)終止辦理。
第十四條許可機關(guān)對申請人提出的申請決定予以受理的,應(yīng)當(dāng)出具《受理通知書》;決定不予受理的,應(yīng)當(dāng)出具《不予受理通知書》,說明不予受理的理由,并告知申請人享有依法申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。
第三章審查與批準
第十五條食品流通許可事項包括經(jīng)營場所、負責(zé)人、許可范圍等內(nèi)容。
食品流通許可事項中的許可范圍,包括經(jīng)營項目和經(jīng)營方式。經(jīng)營項目按照預(yù)包裝食品、散裝食品兩種類別核定;經(jīng)營方式按照批發(fā)、零售、批發(fā)兼零售三種類別核定。
第十六條許可機關(guān)應(yīng)當(dāng)審核申請人提交的相關(guān)材料是否符合《食品安全法》第二十七條第一項至第四項以及本辦法的要求。必要時,可以按照法定的權(quán)限與程序,對其經(jīng)營場所進行現(xiàn)場核查。材料審核和現(xiàn)場核查的具體辦法由省、自治區(qū)、直轄市工商行政管理局制定。
進行現(xiàn)場核查,許可機關(guān)應(yīng)當(dāng)指派兩名以上執(zhí)法人員參加并出示有效證件,申請人和食品經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)予以配合?,F(xiàn)場核查應(yīng)當(dāng)填寫《食品流通許可現(xiàn)場核查表》。
第十七條對申請人提交的食品流通許可申請予以受理的,許可機關(guān)應(yīng)當(dāng)自受理之日起二十日內(nèi)作出是否準予許可的決定。二十日內(nèi)不能作出許可決定的,經(jīng)許可機關(guān)負責(zé)人批準,可以延長十日,并應(yīng)當(dāng)將延長期限的理由告知申請人。
第十八條許可機關(guān)作出準予許可決定的,應(yīng)當(dāng)出具《準予許可通知書》,告知申請人自決定之日起十日內(nèi),領(lǐng)取《食品流通許可證》;作出準予變更許可決定的,應(yīng)當(dāng)出具《準予變更許可通知書》,告知申請人自決定之日起十日內(nèi),換發(fā)《食品流通許可證》;作出準予注銷許可決定的,應(yīng)當(dāng)出具《準予注銷許可通知書》,繳銷《食品流通許可證》。許可機關(guān)作出準予許可決定的,應(yīng)當(dāng)予以公開。
許可機關(guān)作出不予許可決定的,應(yīng)當(dāng)出具《駁回申請通知書》,說明不予許可的理由,并告知申請人依法享有申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。
第十九條許可機關(guān)認為需要聽證的涉及公共利益的重大許可事項,應(yīng)當(dāng)向社會公告,并舉行聽證。
第四章許可的變更及注銷
第二十條食品經(jīng)營者改變許可事項,應(yīng)當(dāng)向原許可機關(guān)申請變更食品流通許可。未經(jīng)許可,不得擅自改變許可事項。
第二十一條食品經(jīng)營者向原許可機關(guān)申請變更食品流通許可的,應(yīng)當(dāng)提交下列申請材料:
(一)《食品流通變更許可申請書》;
(二)《食品流通許可證》正、副本;
(三)與變更食品流通許可事項相關(guān)的材料。
第二十二條食品流通許可的有效期為3年。
食品經(jīng)營者需要延續(xù)食品流通許可的有效期的,應(yīng)當(dāng)在《食品流通許可證》有效期屆滿三十日前向原許可機關(guān)提出申請,換發(fā)《食品流通許可證》。
辦理許可證延續(xù)的,換發(fā)后的《食品流通許可證》編號不變,但發(fā)證年份按照實際情況填寫,有效期重新計算。
第二十三條有下列情形之一的,發(fā)放《食品流通許可證》的許可機關(guān)或者其上級行政機關(guān),可以撤銷已作出的食品流通許可:
(一)許可機關(guān)工作人員,,給不符合條件的申請人發(fā)放《食品流通許可證》的;
(二)許可機關(guān)工作人員超越法定權(quán)限發(fā)放《食品流通許可證》的;
(三)許可機關(guān)工作人員違反法定程序發(fā)放《食品流通許可證》的;
(四)依法可以撤銷食品流通許可的其他情形。
食品經(jīng)營者以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段和隱瞞真實情況或者提交虛假材料取得食品流通許可,應(yīng)當(dāng)予以撤銷。
依照前兩款規(guī)定撤銷食品流通許可,可能對公共利益造成重大損害的,不予撤銷。
第二十四條有下列情形之一的,許可機關(guān)應(yīng)當(dāng)依法辦理食品流通許可的注銷手續(xù):
(一)《食品流通許可證》有效期屆滿且食品經(jīng)營者未申請延續(xù)的;
(二)食品經(jīng)營者沒有在法定期限內(nèi)取得合法主體資格或者主體資格依法終止的;
(三)食品流通許可依法被撤銷,或者《食品流通許可證》依法被吊銷的;
(四)因不可抗力導(dǎo)致食品流通許可事項無法實施的;
(五)依法應(yīng)當(dāng)注銷《食品流通許可證》的其他情形。
第二十五條食品經(jīng)營者申請注銷《食品流通許可證》的,應(yīng)當(dāng)向原許可機關(guān)提交下列申請材料:
(一)《食品流通注銷許可申請書》;
(二)《食品流通許可證》正、副本;
(三)與注銷《食品流通許可證》相關(guān)的證明文件。
許可機關(guān)受理注銷申請后,經(jīng)審核依法注銷《食品流通許可證》。
第二十六條食品經(jīng)營者遺失《食品流通許可證》的,應(yīng)當(dāng)在報刊上公開聲明作廢,并持相關(guān)證明向原許可機關(guān)申請補辦。經(jīng)批準后,由原許可機關(guān)在二十日內(nèi)補發(fā)《食品流通許可證》。
第五章許可證的管理
第二十七條《食品流通許可證》分為正本、副本。正本、副本具有同等法律效力。
《食品流通許可證》正本、副本式樣,以及《食品流通許可申請書》、《食品流通變更許可申請書》、《食品流通注銷許可申請書》等式樣,由國家工商行政管理總局統(tǒng)一制定。省、自治區(qū)、直轄市工商行政管理局負責(zé)本行政區(qū)域《食品流通許可證》及相關(guān)申請文書的印制、發(fā)放和管理。
第二十八條《食品流通許可證》應(yīng)當(dāng)載明:名稱、經(jīng)營場所、許可范圍、主體類型、負責(zé)人、許可證編號、有效期限、發(fā)證機關(guān)及發(fā)證日期。
第二十九條《食品流通許可證》編號由兩個字母+十六位數(shù)字組成,即:字母SP+六位行政區(qū)劃代碼+兩位發(fā)證年份+一位主體性質(zhì)+六位順序號碼+一位計算機校驗碼。
《食品流通許可證》具體編號規(guī)則另行制定。
第三十條食品經(jīng)營者取得《食品流通許可證》后,應(yīng)當(dāng)妥善保管,不得偽造、涂改、倒賣、出租、出借,或者以其他形式非法轉(zhuǎn)讓。
食品經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)在經(jīng)營場所顯著位置懸掛或者擺放《食品流通許可證》正本。
第六章監(jiān)督檢查
第三十一條縣級及其以上地方工商行政管理機關(guān)應(yīng)當(dāng)依據(jù)法律、法規(guī)規(guī)定的職責(zé),對食品經(jīng)營者進行監(jiān)督檢查。監(jiān)督檢查的主要內(nèi)容是:
(一)食品經(jīng)營者是否具有《食品流通許可證》;
(二)食品經(jīng)營者的經(jīng)營條件發(fā)生變化,不符合經(jīng)營要求的,經(jīng)營者是否立即采取整改措施;有發(fā)生食品安全事故的潛在風(fēng)險的,經(jīng)營者是否立即停止經(jīng)營活動,并向所在地縣級工商行政管理機關(guān)報告;需要重新辦理許可手續(xù)的,經(jīng)營者是否依法辦理;
(三)食品流通許可事項發(fā)生變化,經(jīng)營者是否依法變更許可或者重新申請辦理《食品流通許可證》;
(四)有無偽造、涂改、倒賣、出租、出借,或者以其他形式非法轉(zhuǎn)讓《食品流通許可證》的行為;
(五)聘用的從業(yè)人員有無身體健康證明材料;
(六)在食品貯存、運輸和銷售過程中有無確保食品質(zhì)量和控制污染的措施;
(七)法律、法規(guī)規(guī)定的其他情形。
第三十二條縣級及其以上地方工商行政管理機關(guān)應(yīng)當(dāng)對食品經(jīng)營者建立信用檔案,記錄許可頒發(fā)、日常監(jiān)督檢查結(jié)果、違法行為查處等情況。
對食品經(jīng)營者從事食品經(jīng)營活動進行監(jiān)督檢查時,工商行政管理機關(guān)應(yīng)當(dāng)將監(jiān)督檢查的情況和處理結(jié)果予以記錄,由監(jiān)督檢查人員和食品經(jīng)營者簽字確認后歸檔。
工商行政管理機關(guān)在辦理企業(yè)年檢、個體工商戶驗照時,應(yīng)當(dāng)按照企業(yè)年檢、個體工商戶驗照的有關(guān)規(guī)定,審查《食品流通許可證》是否被撤銷、吊銷或者有效期限屆滿。對《食品流通許可證》被撤銷、吊銷或者有效期限屆滿的,登記機關(guān)按照有關(guān)規(guī)定,責(zé)令其辦理經(jīng)營范圍的變更登記或者注銷登記。
第三十三條許可申請人隱瞞真實情況或者提供虛假材料申請食品流通許可的,工商行政管理機關(guān)不予受理或者不予許可,申請人在一年內(nèi)不得再次申請食品流通許可。
被許可人以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得食品流通許可的,申請人在三年內(nèi)不得再次申請食品流通許可。
被吊銷食品生產(chǎn)、流通或者餐飲服務(wù)許可證的,其直接負責(zé)的主管人員自處罰決定作出之日起五年內(nèi)不得從事食品經(jīng)營管理工作。
食品經(jīng)營者聘用不得從事食品生產(chǎn)經(jīng)營管理工作的人員從事管理工作的,由原發(fā)證部門吊銷許可證。
第三十四條有下列情形之一的,依照法律、法規(guī)的規(guī)定予以處罰。法律、法規(guī)沒有規(guī)定的,責(zé)令改正,給予警告,并處以一萬元以下罰款;情節(jié)嚴重的,處以一萬元以上三萬元以下罰款:
(一)未經(jīng)許可,擅自改變許可事項的;
(二)偽造、涂改、倒賣、出租、出借《食品流通許可證》,或者以其他形式非法轉(zhuǎn)讓《食品流通許可證》的;
(三)隱瞞真實情況或者提交虛假材料申請或者取得食品流通許可的;
(四)以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得食品流通許可的。
依照《中華人民共和國行政處罰法》的規(guī)定,對主動消除、減輕危害后果,或者有其他法定情形的,可以從輕或者減輕處罰;對違法情節(jié)輕微并及時糾正、沒有造成危害后果的,不予處罰。
第三十五條食品經(jīng)營者對工商行政管理機關(guān)的處罰決定不服的,可以依法申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟。
第三十六條食品經(jīng)營者在營業(yè)執(zhí)照有效期內(nèi)被依法注銷、撤銷、吊銷食品流通許可,或者《食品流通許可證》有效期屆滿的,應(yīng)當(dāng)在注銷、撤銷、吊銷許可或者許可證有效期屆滿之日起三十日內(nèi)申請變更登記或者辦理注銷登記。
第三十七條工商行政管理機關(guān)工作人員、、的,依法追究有關(guān)人員的行政責(zé)任;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。
第三十八條工商行政管理機關(guān)應(yīng)當(dāng)依法建立食品流通許可檔案。
第一條為規(guī)范本市食品衛(wèi)生許可證的申請與發(fā)放,保證食品藥品監(jiān)管部門有效實施食品衛(wèi)生監(jiān)督管理,維護正常食品經(jīng)營秩序,根據(jù)《中華人民共和國食品衛(wèi)生法》、衛(wèi)生部《食品衛(wèi)生許可證管理辦法》的規(guī)定,結(jié)合本市實際情況,制定本辦法。
第二條本市食品衛(wèi)生許可證的申請、發(fā)放、延續(xù)、變更、補發(fā)及管理適用本辦法。
第三條本市行政區(qū)域內(nèi)從事下列食品經(jīng)營活動的單位或個人應(yīng)當(dāng)取得食品衛(wèi)生許可證:
(一)餐飲業(yè);
(二)食堂;
(三)食品銷售(食品生產(chǎn)企業(yè)利用生產(chǎn)區(qū)域開設(shè)門市部從事銷售活動的除外);
(四)食品現(xiàn)制現(xiàn)售;
(五)食品儲運;
(六)食用農(nóng)產(chǎn)品批發(fā)、零售市場等食品交易市場的經(jīng)營管理者;
(七)在食用農(nóng)產(chǎn)品批發(fā)、零售市場等食品交易市場內(nèi)從事下列食品經(jīng)營活動的:
1、非直接入口食品現(xiàn)制現(xiàn)售;
2、非定型包裝直接入口食品銷售;
3、鮮凍畜肉、豆制品(含豆芽)銷售。
(八)其他商品交易市場內(nèi)從事食品銷售和現(xiàn)制現(xiàn)售的;
(九)從事非實物方式食品經(jīng)營的;
(十)其他從事食品經(jīng)營的行為需要發(fā)證的。
第四條從事保健食品生產(chǎn)、集體用餐配送(包括學(xué)生盒飯生產(chǎn)、社會盒飯生產(chǎn)、桶飯生產(chǎn)),以及既生產(chǎn)上述食品又生產(chǎn)其他食品的單位或個人,應(yīng)當(dāng)取得食品衛(wèi)生許可證。
本條前款所指的食品生產(chǎn)單位或個人,以下統(tǒng)稱為特定種類食品生產(chǎn)者。
第五條從事本辦法第三條規(guī)定的食品經(jīng)營活動,以及從事第四條規(guī)定的食品生產(chǎn)活動的單位或個人,以下統(tǒng)稱食品經(jīng)營者。
從事食品生產(chǎn)經(jīng)營的場所,以下統(tǒng)稱食品經(jīng)營場所。
第六條食品衛(wèi)生許可證分為以下兩類:
(一)《上海市食品衛(wèi)生許可證(臨時)》。發(fā)放對象包括從事下述食品生產(chǎn)經(jīng)營活動的單位或個人:
1、街頭臨時設(shè)攤的;
2、食品交易市場和商品交易市場內(nèi)從事本辦法第三條第(七)項、第(八)項所指的食品經(jīng)營活動的;
3、屠宰場內(nèi)從事鮮凍畜肉經(jīng)營的;
4、建筑工地食堂;
5、其他臨時從事食品生產(chǎn)經(jīng)營的;
6、食品經(jīng)營場所屬新建用房,已取得規(guī)劃、建設(shè)、房產(chǎn)等主管部門出具的該場所合法使用有關(guān)證明,但尚未取得該場地房地產(chǎn)權(quán)證書;
7、上海市食品藥品監(jiān)督管理局(以下簡稱市食品藥品監(jiān)管局)規(guī)定其他應(yīng)發(fā)放《上海市食品衛(wèi)生許可證(臨時)》的。
(二)《上海市食品衛(wèi)生許可證》。發(fā)放對象為除本條第(一)項規(guī)定以外的,依照本辦法應(yīng)當(dāng)領(lǐng)取《上海市食品衛(wèi)生許可證》的其他從事食品生產(chǎn)經(jīng)營活動的單位或個人。
第七條上海市食品藥品監(jiān)管局主管本市食品衛(wèi)生許可證的發(fā)放管理工作,并負責(zé)對保健食品、學(xué)生盒飯生產(chǎn)者核發(fā)《上海市食品衛(wèi)生許可證》或《上海市食品衛(wèi)生許可證(臨時)》。
市食品藥品監(jiān)管局下屬各區(qū)(縣)分局(以下簡稱區(qū)(縣)分局)負責(zé)轄區(qū)內(nèi)食品衛(wèi)生許可證的發(fā)放管理工作,并負責(zé)對轄區(qū)內(nèi)除本條前款規(guī)定以外的其他食品經(jīng)營者依照本辦法核發(fā)《上海市食品衛(wèi)生許可證》或《上海市食品衛(wèi)生許可證(臨時)》。
食品經(jīng)營者在同一場所內(nèi)同時從事按本條前兩款規(guī)定應(yīng)分別由市食品藥品監(jiān)管局和區(qū)(縣)分局發(fā)證的食品生產(chǎn)經(jīng)營活動的,由市食品藥品監(jiān)管局發(fā)證。
第八條同一食品經(jīng)營者在不同食品經(jīng)營場所從事食品生產(chǎn)經(jīng)營活動的,應(yīng)分別辦理食品衛(wèi)生許可證。
同一食品經(jīng)營場所只能申領(lǐng)一張食品衛(wèi)生許可證。
第二章衛(wèi)生許可證發(fā)放條件
第九條擬申請食品衛(wèi)生許可證,從事食品生產(chǎn)經(jīng)營活動的單位或個人應(yīng)當(dāng)符合法律、法規(guī)、規(guī)章、標準、規(guī)范的規(guī)定,并符合本章和本辦法附件一中的有關(guān)要求。
第十條食品經(jīng)營場所周圍規(guī)定距離內(nèi)不得有粉塵、有害氣體、放射性物質(zhì)和其他擴散性污染源,不得有開放式廁所(包括倒糞池、化糞池)、污水池、垃圾場(站)等污染物較為集中的有礙食品衛(wèi)生的場所。
餐飲、食品生產(chǎn)、食品現(xiàn)制現(xiàn)售和非定型包裝直接入口食品銷售的場所與上述污染源和有礙食品衛(wèi)生的場所的直線距離應(yīng)在10米以上,其他食品經(jīng)營活動的場所應(yīng)在5米以上。法律、法規(guī)、規(guī)章以及技術(shù)標準、規(guī)范另有規(guī)定的,從其規(guī)定。
非實物食品經(jīng)營方式的經(jīng)營場所不適用本條第一、二款的規(guī)定。
第十一條食品經(jīng)營場地、設(shè)施、設(shè)備不得用于生產(chǎn)、現(xiàn)制現(xiàn)售非食品,不得兼作日常生活場所。
第十二條食品經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)具有健全的法定代表人責(zé)任制及食品衛(wèi)生管理員制度,根據(jù)規(guī)定配備專職或者兼職的食品衛(wèi)生管理人員和檢驗人員。
第十三條食品經(jīng)營者的主要負責(zé)人、食品衛(wèi)生管理員必須按照有關(guān)規(guī)定,參加食品安全培訓(xùn)和考核,并取得培訓(xùn)合格證明。
第十四條委托進行特定種類食品生產(chǎn)的,受委托方應(yīng)當(dāng)符合下列條件:
(一)取得食品衛(wèi)生許可證;
(二)受委托生產(chǎn)的食品品種在其獲得的許可范圍內(nèi);
(三)食品衛(wèi)生量化等級達到A級(或由市食品藥品監(jiān)管局審核達到相當(dāng)于A級)。
第十五條除本辦法第六條第一款第(一)項第1~5目中涉及的發(fā)放《上海市食品衛(wèi)生許可證(臨時)》的對象外,其余食品經(jīng)營場所應(yīng)提供場所合法使用的有關(guān)證明材料。場地合法使用證明材料可為以下形式:
1、房產(chǎn)權(quán)利人從事食品經(jīng)營活動的,提供房產(chǎn)證書;
2、房產(chǎn)承租人從事食品生產(chǎn)經(jīng)營活動的,提供房產(chǎn)證書和與房產(chǎn)權(quán)利人簽訂的租賃協(xié)議;
3、新建項目尚未取得產(chǎn)證的,提供規(guī)劃等相關(guān)部門同意建設(shè)的有關(guān)證明;
4、屬系統(tǒng)房產(chǎn)的,提供該系統(tǒng)出具的證明該場所合法及用途的證明;
5、屬其他性質(zhì)的,提供街道、鄉(xiāng)、鎮(zhèn)出具的證明該場所合法及用途的證明;
6、市食品藥品監(jiān)管局規(guī)定的其他形式的證明。
經(jīng)營場所的使用應(yīng)當(dāng)符合房產(chǎn)證書或者有關(guān)證明中載明的用途,或者規(guī)劃有關(guān)要求。
第十六條食品生產(chǎn)經(jīng)營場所屬于新建、擴建、改建的,申請人在提出食品衛(wèi)生許可證申請前,應(yīng)向食品藥品監(jiān)管部門提出新建、擴建、改建工程的預(yù)防性衛(wèi)生監(jiān)督申請,并取得預(yù)防性衛(wèi)生監(jiān)督審查意見(預(yù)防性衛(wèi)生監(jiān)督程序見本辦法附件二)。
預(yù)防性衛(wèi)生監(jiān)督包括選址審查、設(shè)計審查和竣工驗收。在原址改建,未改變生產(chǎn)經(jīng)營方式的,可不進行選址審查。
第十七條對于按照本辦法第三十條舉行聽證的許可事項,利害關(guān)系人提出的有關(guān)該許可事項的理由,應(yīng)作為食品藥品監(jiān)管部門作出行政許可決定的考慮條件之一。
第十八條隱瞞有關(guān)情況或者提供虛假材料申請食品衛(wèi)生許可證的,食品藥品監(jiān)管部門不予受理或者不予許可,該食品經(jīng)營者在一年內(nèi)不得再次申請食品衛(wèi)生許可證。
食品經(jīng)營者以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得食品衛(wèi)生許可證的,該食品經(jīng)營者在三年內(nèi)不得再次申請食品衛(wèi)生許可證。
食品經(jīng)營者因違反食品衛(wèi)生法律法規(guī),被處以吊銷食品衛(wèi)生許可證的,該食品經(jīng)營者三年內(nèi)不得申請食品衛(wèi)生許可證。
第三章衛(wèi)生許可證發(fā)放程序
第十九條申請辦理食品衛(wèi)生許可證的,應(yīng)當(dāng)根據(jù)本辦法第七條的規(guī)定,向市食品藥品監(jiān)管局或者所在地的區(qū)(縣)分局提出申請。
食品交易市場、商品交易市場和屠宰場內(nèi)的食品經(jīng)營者申領(lǐng)食品衛(wèi)生許可證,可委托市場經(jīng)營管理者和屠宰場統(tǒng)一向食品藥品監(jiān)管部門提出申請。
第二十條申請食品衛(wèi)生許可證需提供下列材料:
(一)申請書(格式見附件三);
(二)申請人名稱預(yù)先核準的有效證明;
(三)屬外商投資或臺港澳僑投資企業(yè)的,提供《中華人民共和國外商投資企業(yè)批準證書》或《中華人民共和國臺港澳僑投資企業(yè)批準證書》及經(jīng)營范圍含“籌建××食品衛(wèi)生許可項目”內(nèi)容的工商營業(yè)執(zhí)照;
(四)屬委托辦理的,提供委托人資格證明,包括法定代表人(或負責(zé)人、業(yè)主)委托書及委托人身份證明;
(五)食品經(jīng)營場所和設(shè)備布局、工藝流程、衛(wèi)生設(shè)施等示意圖。圖中應(yīng)標明用途、面積、尺寸、比例、人流物流、設(shè)備設(shè)施位置等;
(六)屬除本辦法第六條第一款第(一)項第1~5目以外情形的,提供生產(chǎn)經(jīng)營場所合法使用的有關(guān)證明材料;
(七)主要負責(zé)人、食品衛(wèi)生管理員的有效培訓(xùn)合格證明;
(八)屬于新建、擴建、改建的,提供相應(yīng)的預(yù)防性衛(wèi)生監(jiān)督審查意見;
(九)法律、法規(guī)、規(guī)章、標準、規(guī)范性文件或市食品藥品監(jiān)管局規(guī)定提供的其他材料。
申請?zhí)囟ǚN類食品生產(chǎn)或食品現(xiàn)制現(xiàn)售的,還應(yīng)當(dāng)提供下列材料:
(一)產(chǎn)品原料配方(現(xiàn)制現(xiàn)售干點、餐飲食品除外)。包括產(chǎn)品配方的組成及用量,應(yīng)注明計量單位或配比,食品添加劑品種及用量;
(二)生產(chǎn)、制作工藝流程。包括工藝流程圖及文字說明,內(nèi)容應(yīng)涵蓋各組分的制備、包裝材料的處理、加工過程及主要技術(shù)條件(注明加入原料的步驟,有消毒工藝的應(yīng)注明消毒方法、時間、溫度);
(三)產(chǎn)品包裝形式(無包裝的產(chǎn)品除外)。包括內(nèi)外包裝材料、包裝形式和包裝規(guī)格的說明;
(四)與實際產(chǎn)品內(nèi)容相符合的標簽、說明書樣張(按規(guī)定可以無標簽、說明書的產(chǎn)品除外);
(五)生產(chǎn)、制作設(shè)備設(shè)施。包括生產(chǎn)設(shè)備名稱、型號及數(shù)量;
(六)產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量標準(現(xiàn)制現(xiàn)售除外),有國家、地方標準的可書面說明按有關(guān)標準執(zhí)行;
(七)檢驗設(shè)施(現(xiàn)制現(xiàn)售除外)。包括檢驗設(shè)施名稱、型號及數(shù)量;
(八)委托生產(chǎn)產(chǎn)品的委托合同復(fù)印件。
除本條前二款外,申請以下生產(chǎn)經(jīng)營范圍的,還應(yīng)當(dāng)分別提供以下材料:
(一)申請生產(chǎn)保健食品等需國家食品藥品監(jiān)督管理局或國家有關(guān)部門批準的食品的,應(yīng)提供相應(yīng)的產(chǎn)品批準證書;
(二)申請食品交易市場、銷售活雞的,應(yīng)提供市經(jīng)濟主管部門準予設(shè)立的材料;申請食用農(nóng)產(chǎn)品零售市場和食品專業(yè)市場的,應(yīng)提供區(qū)(縣)經(jīng)濟主管部門準予設(shè)立的材料;
(三)申請餐飲業(yè)(酒吧、咖啡館、茶室、飲品店及無油煙污染的小吃店除外)、集體用餐配送單位、現(xiàn)制現(xiàn)售餐飲食品或者國家、本市環(huán)境保護管理規(guī)定要求的食品經(jīng)營者,應(yīng)提供符合環(huán)境保護有關(guān)規(guī)定的材料;
(四)申請生產(chǎn)學(xué)生盒飯的,應(yīng)提供生產(chǎn)能力與申報的生產(chǎn)方式與數(shù)量相適應(yīng)的第三方認證報告;
(五)屠宰場、定點批發(fā)市場內(nèi)肉品采購銷售者辦理許可申請時,應(yīng)提供肉品交易場所(交易大廳)等示意圖;屠宰場、食用農(nóng)產(chǎn)品批發(fā)市場和零售市場內(nèi)肉品經(jīng)營者辦理許可申請時,應(yīng)提供場內(nèi)肉品交易杠位的租賃協(xié)議(分配情況說明)或肉品經(jīng)營攤位的租賃協(xié)議。
第二十一條提供的材料應(yīng)符合以下要求:
(一)申請材料首頁應(yīng)為申請材料目錄,所附資料應(yīng)按次序整理裝訂,并逐頁加蓋申請人印章,或者逐頁由法定代表人(或負責(zé)人、業(yè)主)簽章;
(二)申請書應(yīng)打印或用鋼筆、水筆填寫;
(三)申請書外所附資料應(yīng)用A4紙;
(四)外文資料應(yīng)附有中文譯文;
(五)材料應(yīng)完整、清晰、準確,涂改處應(yīng)蓋章或簽名。
第二十二條食品藥品監(jiān)管部門對申請人提出的食品衛(wèi)生許可證申請依據(jù)《中華人民共和國行政許可法》(以下簡稱《行政許可法》),對下列情況分別作出處理:
(一)申請事項依法不需要取得行政許可的,應(yīng)當(dāng)即時告知申請人不受理;
(二)申請事項依法不屬于食品藥品監(jiān)管部門職權(quán)范圍,應(yīng)當(dāng)即時作出不予受理決定,并告知申請人向有關(guān)行政機關(guān)申請;
(三)申請材料不齊全或者不符合法定形式的,應(yīng)當(dāng)當(dāng)場或者五日內(nèi)一次告知申請人需要限期補正的全部內(nèi)容,并限期補全。逾期不告知的,自收到申請材料之日起即為受理。申請人逾期不補全的,視為放棄申請;
(四)申請材料齊全且符合法定形式,或者申請人按照要求提交全部補正申請材料的,應(yīng)作出受理申請決定;
(五)屬于規(guī)定的依法不予受理情形的,作出不予受理決定。
第二十三條食品藥品監(jiān)管部門在受理行政許可申請時,應(yīng)當(dāng)一次性書面告知下列內(nèi)容:
(一)行政許可事項依據(jù)的法律、法規(guī)或者規(guī)章;
(二)依法應(yīng)當(dāng)符合或者達到的條件、標準;
(三)從事該特定活動所必須遵循的法律、法規(guī)或者規(guī)章;
(四)申請人作不實承諾必須承擔(dān)的法律責(zé)任。
申請人應(yīng)當(dāng)對下列內(nèi)容作出承諾:
(一)所提供的內(nèi)容和材料的真實性;
(二)已經(jīng)知曉并愿意遵守從事該特定活動所必須遵循的法律、法規(guī)或者規(guī)章;
(三)如作不實承諾,將承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。
第二十四條食品藥品監(jiān)管部門對于受理的食品衛(wèi)生許可證申請,應(yīng)按本辦法第二章規(guī)定的有關(guān)要求進行審查,對特定種類食品生產(chǎn)、食品現(xiàn)制現(xiàn)售、大賣場、餐飲業(yè)(單純經(jīng)營飲料、酒的除外)、食堂、食用農(nóng)產(chǎn)品市場、集體用餐配送單位食品衛(wèi)生許可證的申請,還應(yīng)進行現(xiàn)場實地核查。其他種類的食品衛(wèi)生許可證申請,食品藥品監(jiān)管部門可根據(jù)需要進行現(xiàn)場實地核查。
第二十五條現(xiàn)場實地核查前應(yīng)當(dāng)做好下列工作:
(一)事先告知申請人現(xiàn)場實地核查的內(nèi)容、時間、方式;
(二)熟悉和了解現(xiàn)場實地核查的有關(guān)內(nèi)容及申請人的有關(guān)情況;
(三)攜帶現(xiàn)場實地核查所需的專業(yè)測試工具、設(shè)備及取證工具、設(shè)備;
(四)攜帶現(xiàn)場實地核查所需的文書。
第二十六條現(xiàn)場實地核查時應(yīng)當(dāng)按照下列要求進行:
(一)核查人員不少于兩人,并出示表明執(zhí)法身份的證件和說明理由;
(二)可運用有關(guān)專業(yè)技術(shù)手段對申請人的現(xiàn)場進行測試,并作記錄;
(三)制作現(xiàn)場實地核查記錄,并請申請人核對。經(jīng)核對無誤后,核查人員和申請人應(yīng)當(dāng)在記錄上簽名。申請人拒絕簽名的,核查人員應(yīng)當(dāng)在記錄上注明拒簽情況。
(四)在對保健食品生產(chǎn)企業(yè)、餐飲單位、集體用餐配送單位進行現(xiàn)場核查時,應(yīng)分別填寫《上海市保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范審查表》、《上海市餐飲單位現(xiàn)場審查表》、《上海市集體用餐配送單位現(xiàn)場審查表》(見附件四)。
第二十七條核查結(jié)束后,核查人員應(yīng)當(dāng)根據(jù)核查情況,提出書面審查意見連同有關(guān)材料報請本部門負責(zé)人審批。
第二十八條食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)審查情況,分別作出下列審查決定:
(一)符合規(guī)定的,作出準予行政許可的決定;
(二)不符合規(guī)定但可以整改的,書面提出限期整改意見;
(三)無法整改的,或者整改后仍不符合規(guī)定的,作出不予行政許可的決定。
整改期限最長不得超過六個月。整改期間許可審查期限中止。
第二十九條食品藥品監(jiān)管部門對于學(xué)校食堂、建筑工地食堂的整改意見,還應(yīng)當(dāng)及時通報教育、建設(shè)主管部門,提請有關(guān)主管部門督促整改。
學(xué)校食堂、建筑工地食堂經(jīng)限期整改仍達不到衛(wèi)生許可證發(fā)放條件的,經(jīng)教育、建設(shè)主管部門同意,可以適當(dāng)延長整改期限。
第三十條法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定實施行政許可應(yīng)當(dāng)聽證的事項,或者涉及申請人與他人之間有重大利益關(guān)系的食品衛(wèi)生許可事項,或者食品藥品監(jiān)管部門認為涉及公共利益需要聽證的重大許可事項,食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)告知申請人、利害關(guān)系人享有要求聽證的權(quán)利,并按照《行政許可法》的有關(guān)規(guī)定組織聽證。根據(jù)聽證情況,作出行政許可決定。
聽證所需時間不計算在許可審查的期限內(nèi)。食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)將所需時間書面告知申請人。
第三十一條食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)在自受理之日起二十日內(nèi)作出行政許可決定。
食品藥品監(jiān)管部門作出準予行政許可的決定的,應(yīng)當(dāng)自作出決定之日起十日內(nèi)向申請人頒發(fā)食品衛(wèi)生許可證。
第三十二條申請人在食品藥品監(jiān)管部門作出行政許可決定之前書面提出申請中止行政許可審查的,食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)中止行政許可審查,并書面通知申請人。中止期限最長不得超過六個月。
在中止期滿后,食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)恢復(fù)審查,并在該許可事項期限內(nèi)(不包括中止期間)作出行政許可決定。
申請人在中止期滿前書面申請恢復(fù)審查的,食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)在收到申請后恢復(fù)審查,并在該許可事項期限內(nèi)(不包括中止期間)作出行政許可決定。
第三十三條申請人在食品藥品監(jiān)管部門作出行政許可決定之前書面申請?zhí)岢龀坊匦姓S可申請的,食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)終止行政許可審查,并書面通知申請人。
第三十四條因特殊原因許可審查期限需要延長的,應(yīng)當(dāng)依據(jù)《行政許可法》的有關(guān)規(guī)定報經(jīng)本行政機關(guān)負責(zé)人批準,并將延長期限的理由告知申請人。
第三十五條區(qū)(縣)分局對于以下食品經(jīng)營者許可申請的審查,應(yīng)報請市食品藥品監(jiān)管局會審:
(一)特大型飯店;
(二)集體用餐配送單位;
(三)食品交易市場(食用農(nóng)產(chǎn)品零售市場除外)和肉類批發(fā)市場;
(四)大賣場;
(五)采用新業(yè)態(tài)、新工藝,可能影響食品安全的食品經(jīng)營者;
(六)市食品藥品監(jiān)管局規(guī)定的其他食品經(jīng)營者。
市食品藥品監(jiān)管局對應(yīng)由其核發(fā)食品衛(wèi)生許可證的申請,應(yīng)當(dāng)通知相關(guān)區(qū)(縣)分局進行會審。
第三十六條對于在頒發(fā)許可證之前未進行現(xiàn)場實地核查的,發(fā)證的食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)在頒發(fā)許可證之日起四十五日內(nèi)對食品經(jīng)營者進行現(xiàn)場監(jiān)督檢查。
現(xiàn)場監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)食品經(jīng)營者不符合本辦法有關(guān)要求的,應(yīng)當(dāng)責(zé)令其限期整改;無法整改到符合要求,或者整改后仍不符合要求的,應(yīng)當(dāng)按照《國務(wù)院關(guān)于加強食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》第三條的規(guī)定,吊銷其食品衛(wèi)生許可證。
以欺騙等不正當(dāng)手段取得食品衛(wèi)生許可證的,應(yīng)當(dāng)按照《行政許可法》第六十九條第二款的規(guī)定,撤銷其食品衛(wèi)生許可證。
第四章衛(wèi)生許可證延續(xù)、變更和補發(fā)
第三十七條《上海市食品衛(wèi)生許可證》有效期限為四年。
食品經(jīng)營者需要延續(xù)《上海市食品衛(wèi)生許可證》有效期的,應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿三十日前向原發(fā)證的食品藥品監(jiān)管部門書面提出延續(xù)申請。
同意延續(xù)《上海市食品衛(wèi)生許可證》的,發(fā)給新的《上海市食品衛(wèi)生許可證》,原編號不變。
逾期提出延續(xù)申請的,按重新申請辦理。
第三十八條《上海市食品衛(wèi)生許可證(臨時)》最長有效期不超過一年。有效期屆滿應(yīng)重新申請,不得延續(xù)。
第三十九條申請延續(xù)的食品經(jīng)營者,應(yīng)向原發(fā)證的食品藥品監(jiān)管部門提供以下材料:
(一)本辦法第二十條第一款第(一)、(四)、(五)、(六)、(七)、(九)項規(guī)定的材料;
(二)原食品衛(wèi)生許可證正本或副本復(fù)印件;
(三)營業(yè)執(zhí)照或非正規(guī)就業(yè)勞動組織證書復(fù)印件(食堂除外);
(四)食品生產(chǎn)經(jīng)營關(guān)鍵環(huán)節(jié)操作人員的有效食品衛(wèi)生培訓(xùn)證明;
(五)原許可項目核準的生產(chǎn)經(jīng)營場所、布局流程、衛(wèi)生設(shè)施等內(nèi)容是否有變化的說明材料;
(六)法律、法規(guī)、規(guī)章、標準、規(guī)范性文件或市食品藥品監(jiān)管局規(guī)定提供的其他材料。
第四十條食品經(jīng)營者的名稱、法定代表人(或負責(zé)人、業(yè)主)、路名或門牌號改變的,應(yīng)當(dāng)憑有關(guān)部門的相關(guān)證明材料,向原發(fā)證的食品藥品監(jiān)管部門辦理變更手續(xù)。
食品經(jīng)營者的經(jīng)營方式或經(jīng)營范圍需要改變的,或原生產(chǎn)場所擴建、改建的,或加工場所、主要工藝、設(shè)備等項目需要改變的,應(yīng)當(dāng)提出書面申請,辦理變更手續(xù)。
變更后衛(wèi)生許可證編號和有效期與原證一致。
食品經(jīng)營者的生產(chǎn)經(jīng)營地點需要改變的,應(yīng)當(dāng)重新申請辦理衛(wèi)生許可證。
第四十一條申請變更的食品經(jīng)營者,應(yīng)向原發(fā)證的食品藥品監(jiān)管部門提供以下材料:
(一)申請書;
(二)屬委托辦理的,提供委托人資格證明,包括法定代表人(或負責(zé)人、業(yè)主)委托書及委托人身份證明;
(三)原食品衛(wèi)生許可證正本或副本復(fù)印件;
(四)本辦法第二十條中與變更有關(guān)的材料;
(五)申請變更的原因;
(六)法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定或市食品藥品監(jiān)管局規(guī)定提供的其他材料。
第四十二條食品藥品監(jiān)管部門對食品經(jīng)營者提出的衛(wèi)生許可證延續(xù)、變更申請材料應(yīng)進行書面審查,對屬于以下情形的,還應(yīng)進行現(xiàn)場實地核查:
(一)特定種類食品生產(chǎn)、食品現(xiàn)制現(xiàn)售、餐飲業(yè)(單純經(jīng)營飲料、酒的除外)、食堂、集體用餐配送單位衛(wèi)生許可證的延續(xù)申請;
(二)生產(chǎn)工藝、主要設(shè)備改變的衛(wèi)生許可證變更申請;
(三)原生產(chǎn)經(jīng)營場所進行擴建或者改建的衛(wèi)生許可證變更申請;
(四)食品藥品監(jiān)管部門認為應(yīng)該進行現(xiàn)場實地核查的。
第四十三條食品藥品監(jiān)管部門對衛(wèi)生許可證變更的申請,應(yīng)按本辦法第二章規(guī)定的有關(guān)要求對變更內(nèi)容進行審查。
食品藥品監(jiān)管部門對衛(wèi)生許可證延續(xù)的申請,應(yīng)重點對原許可項目的生產(chǎn)經(jīng)營場所、布局流程、衛(wèi)生設(shè)施等核準內(nèi)容是否有變化,是否符合本辦法第二章規(guī)定的有關(guān)要求等進行審查。
第四十四條食品生產(chǎn)經(jīng)營者領(lǐng)取變更、延續(xù)后的新證時,應(yīng)向食品藥品監(jiān)管部門交回原證。
第四十五條食品衛(wèi)生許可證延續(xù)、變更的有關(guān)程序參照本辦法第四章的有關(guān)要求。
第四十六條遺失衛(wèi)生許可證的,應(yīng)當(dāng)于遺失后六十日內(nèi)在公開發(fā)行的報刊上登載遺失聲明,憑申請書、營業(yè)執(zhí)照、登載遺失聲明的報刊原件,向原發(fā)證的食品藥品監(jiān)管部門具函說明,申請補發(fā)。
第五章衛(wèi)生許可證管理
第四十七條《上海市食品衛(wèi)生許可證》設(shè)正、副本各一本,正、副本具有同等效力。《上海市食品衛(wèi)生許可證(臨時)》只設(shè)正本。(各類許可證格式見附件五)
第四十八條食品經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)將食品衛(wèi)生許可證正本懸掛或放置在經(jīng)營場所醒目處,做到亮證營業(yè)。
第四十九條衛(wèi)生許可證應(yīng)當(dāng)載明單位名稱、法定代表人(或者負責(zé)人、業(yè)主)、地址、生產(chǎn)經(jīng)營方式與范圍、衛(wèi)生許可證編號、有效期限、發(fā)證機關(guān)(加蓋公章)及發(fā)證日期等。各欄目填寫要求如下:
(一)名稱為企業(yè)名稱預(yù)先核準的有效證明上載明的名稱;
(二)地址按生產(chǎn)經(jīng)營場地的詳細地址填寫;
(三)經(jīng)營方式和范圍按本辦法附件六的規(guī)定填寫;
(四)衛(wèi)生許可證編號按本辦法附件七的規(guī)定填寫;
(五)發(fā)證日期按以下方式填寫:
1、新發(fā)證和延續(xù)的,填寫實際頒發(fā)日期;
2、變更的,填寫變更后許可證的頒發(fā)日期,并注明“變更”字樣;
3、補發(fā)的,填寫補發(fā)后許可證頒發(fā)日期,并注明“補發(fā)”字樣。
食品經(jīng)營者必須按照食品衛(wèi)生許可證規(guī)定的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍從事食品生產(chǎn)經(jīng)營活動。
第五十條有《行政許可法》第八條規(guī)定情形的,食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)依法變更或者撤回已經(jīng)生效的食品衛(wèi)生許可。
第五十一條有《行政許可法》第六十九條規(guī)定情形的,食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)依法撤銷食品衛(wèi)生許可。
第五十二條有下列情形之一的,原發(fā)證的食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)依法注銷衛(wèi)生許可證:
(一)衛(wèi)生許可證有效期屆滿未申請延續(xù)的,或延續(xù)申請未批準的;
(二)食品經(jīng)營者依法終止的;
(三)原準予許可的生產(chǎn)經(jīng)營場所或者主要設(shè)備、設(shè)施已不存在,或者原實施許可時提供的生產(chǎn)經(jīng)營場所合法使用證明的材料已失效,不再符合食品衛(wèi)生許可條件,應(yīng)依法吊銷食品衛(wèi)生許可證的;
(四)食品經(jīng)營者在衛(wèi)生許可證有效期內(nèi),停止食品生產(chǎn)經(jīng)營活動一年以上的;
(五)食品衛(wèi)生許可證依法被撤銷、撤回或者因嚴重違反《食品衛(wèi)生法》衛(wèi)生許可證依法被吊銷的;
(六)食品生產(chǎn)經(jīng)營者主動申請注銷的;
(七)依法應(yīng)當(dāng)注銷衛(wèi)生許可證其他情形的。
第五十三條區(qū)(縣)分局違反本辦法發(fā)放的食品衛(wèi)生許可證,市食品藥品監(jiān)管局應(yīng)責(zé)令其改正或撤銷。
第五十四條衛(wèi)生許可證被注銷的,被注銷單位應(yīng)當(dāng)及時向食品藥品監(jiān)督部門上繳衛(wèi)生許可證原件。食品藥品監(jiān)督部門應(yīng)及時做好已注銷許可證收繳情況的登記(包括因各種原因無法收繳的)。
第五十五條食品藥品監(jiān)督部門應(yīng)當(dāng)公告注銷情況,并書面通知工商行政管理部門。
第六章附則
第五十六條對于已辦結(jié)的許可事項,食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)將有關(guān)許可申請及審查材料及時歸檔,并留存經(jīng)領(lǐng)證人簽名認可的食品衛(wèi)生許可證復(fù)印件。
第五十七條本辦法下列用語的含義是:
(一)食堂:指設(shè)于機關(guān)、學(xué)校、企事業(yè)、工地等地點(場所),為供應(yīng)內(nèi)部職工、學(xué)生等就餐的單位,包括醫(yī)療、幼托等機構(gòu)的營養(yǎng)室。
(二)食品現(xiàn)制現(xiàn)售:指食品現(xiàn)場制作、現(xiàn)場銷售的生產(chǎn)經(jīng)營方式,但不包括餐飲業(yè)。
(三)食品生產(chǎn):指除現(xiàn)制現(xiàn)售、餐飲以外的食品制作銷售的生產(chǎn)經(jīng)營方式(包括特定種類食品的生產(chǎn)和分裝)。
(四)盒飯:指集中加工、分裝、分送(或供應(yīng))的盒裝菜肴和主食。學(xué)生盒飯是指供應(yīng)中小學(xué)校學(xué)生集體用餐的盒飯。
(五)桶飯:指集中加工、集中外送,并在供餐點進行現(xiàn)場分餐的菜肴和主食。
(六)儲運:指單純進行儲存、運輸?shù)氖称飞a(chǎn)經(jīng)營方式。
(七)食品交易市場:指由市場經(jīng)營管理者經(jīng)營管理、有多個場內(nèi)經(jīng)營者在場內(nèi)各自獨立從事食品現(xiàn)貨交易的生產(chǎn)經(jīng)營方式,包括食用農(nóng)產(chǎn)品批發(fā)市場、食用農(nóng)產(chǎn)品零售市場以及食品專業(yè)市場等。
(八)大賣場:指營業(yè)面積在1萬平方米以上的食品銷售單位。
(九)定點肉品批發(fā)市場:指經(jīng)市經(jīng)委定點的可直接采購批發(fā)外埠鮮凍畜肉產(chǎn)品的批發(fā)市場。
(十)肉品采購銷售:指在本市屠宰場和定點肉品批發(fā)市場內(nèi)從事鮮凍畜肉產(chǎn)品采購、銷售的經(jīng)營行為。屠宰場內(nèi)肉品采購銷售指采購生豬并由屠宰場代宰后銷售的肉品經(jīng)營行為,定點肉品批發(fā)市場內(nèi)肉品采購銷售指直接采購?fù)獠乎r凍畜肉后在批發(fā)市場內(nèi)銷售的肉品經(jīng)營行為。
(十一)非實物方式:指經(jīng)營場所內(nèi)無實物經(jīng)營的食品經(jīng)營方式,包括食品銷售管理(非實物方式)、餐飲管理(非實物方式)、食堂管理(非實物方式)等。
第五十八條衛(wèi)生許可證及有關(guān)文書由市食品藥品監(jiān)管局統(tǒng)一制作。
第五十九條本辦法規(guī)定的食品藥品監(jiān)管部門實施行政許可的期限以工作日計算,不含法定節(jié)假日。
關(guān)鍵詞:跟單信用證; UCP600; 實務(wù)操作
中圖分類號:F832 文獻標識碼:A 文章編號:1008-4428(2012)06-83 -02
自19世紀以來,伴隨著全球經(jīng)濟一體化的發(fā)展,各國之間的貿(mào)易往來越來越密切,從而帶動了國際結(jié)算業(yè)務(wù)的飛速發(fā)展。跟單信用證作為一種常規(guī)的國際結(jié)算方式,由于其卓越的銀行信用、安全的收匯途徑正越來越廣泛的為進出口企業(yè)所接受。而作為解釋跟單信用證業(yè)務(wù)有關(guān)當(dāng)事人權(quán)利義務(wù)的重要規(guī)則——《跟單信用證統(tǒng)一慣例》(簡稱UCP)是由國際商會根據(jù)長期的貿(mào)易實踐發(fā)展制定的一套國際慣例,業(yè)已成為跟單信用證結(jié)算方式下被各方當(dāng)事人普遍接受的一套實務(wù)規(guī)則。
隨著銀行、運輸、保險各行業(yè)的發(fā)展,從1994年開始生效使用的UCP500已顯出不足,其條款的內(nèi)容已不能滿足實際操作的需要。因此從1929年制定至今歷經(jīng)七次修改,最新的版本UCP600與2007年7月1日正式生效,取而代之運作了13年之久的UCP500。對于進出口企業(yè)而言,積極掌握和靈活運用新慣例來拓展業(yè)務(wù),規(guī)避風(fēng)險以便順利結(jié)算意義重大。對于銀行而言,有了審核單據(jù)的統(tǒng)一規(guī)則使單據(jù)標準化,從而促進信用證業(yè)務(wù)規(guī)范快速的發(fā)展。
UCP600是銀行審核受益人提供的單據(jù)是否符合信用證規(guī)定的理論基礎(chǔ),但是實踐中還是存在UCP600理論內(nèi)容與銀行實際操作的差異之處。本文將探討幾個實踐中碰到的問題。
一、UCP600中第2條關(guān)于申請人的定義,申請人指申請開立信用證的一方
該定義指出了申請人在信用證中承擔(dān)的地位,是信用證的原始指示人,承擔(dān)著按照與賣方簽訂的合同申請開立信用證、接受相符單據(jù)并據(jù)以償付開證行的責(zé)任。但是UCP600未明確規(guī)定申請人是否是信用證的當(dāng)事人。
如果開證行認為受益人所提交單據(jù)符合信用證要求,對受益人有不可撤銷的付款責(zé)任,這是開證行與受益人之間的法律關(guān)系,獨立于申請人與開證行之間的開證申請書。如果開證行認為受益人提交單據(jù)有不符點,開證行可以根據(jù)自己的判斷決定是否提出拒付,并不一定需要聯(lián)系申請人。
但在實務(wù)中,信用證的開立是為了讓進出口之間的貿(mào)易達成,開證行根據(jù)申請人的要求開立或修改信用證,開證行的費用和風(fēng)險由申請人承擔(dān),以上都表明申請人應(yīng)該是信用證的一方當(dāng)事人。特別在國內(nèi)銀行的進口業(yè)務(wù)處理中,一般是出現(xiàn)貨物價格波動導(dǎo)致申請人不想要貨或貨物有瑕疵時,開證行才根據(jù)申請人的指示提出拒付,而拒付所列出的不符點常常是極具爭議或者無中生有的,這就給以銀行信用為基礎(chǔ)的信用證結(jié)算業(yè)務(wù)蒙上了一層陰影。長此以往,銀行信用便不復(fù)存在,信用證結(jié)算也將走向末路。因此我們的開證行必須嚴肅認真地對待這一問題,牢牢記住信用證獨立于基礎(chǔ)合同之外,開證行的付款責(zé)任只能基于受益人提交了與信用證完全相符的單據(jù)。同時開證行也應(yīng)該認真履行開證前的盡職調(diào)查和落實必要的擔(dān)保措施,比如是否有足額的保證金,開證人的資信狀況是否良好,貿(mào)易合同是否有瑕疵,信用證條款是否有漏洞等。只有從源頭做起,我們的開證行才能更好地控制風(fēng)險,才能獨立地處理信用證業(yè)務(wù),從而獲得各方當(dāng)事人的信任,更好地促進信用證結(jié)算業(yè)務(wù)健康有序發(fā)展。
二、UCP600中第2條關(guān)于議付的定義,議付指指定銀行在相符交單的情況下,在其應(yīng)獲償付的銀行工作日當(dāng)天或之前向受益人預(yù)付或者同意預(yù)付款項,從而購買匯票(其付款人為指定銀行以外的其他銀行)或單據(jù)的行為
該定義指出了議付的要求條件。議付是一種購買行為,購買人是指定銀行,購買對象是匯票或者單據(jù),購買前提是單證相符,購買時間是應(yīng)或償付的當(dāng)天或之前。
但在實務(wù)中,銀行將在信用證項下向受益人付款的行為認為就是議付,認為都是銀行墊付資金購買單據(jù)并保留追索權(quán),符合上述定義要求,實際銀行這一也常稱為“押匯”的行為與UCP600中議付的規(guī)定還是有差異。
出口押匯是一種信用證項下對受益人的資金融通方式, 何謂“出口押匯”, 我國法律、法規(guī)未作規(guī)定, UCP600 也未涉及。筆者認為即使UCP600對議付的定義有上述的改進, 出口押匯并不等同于出口議付。對于議付而言,一是信用證必須是“議付信用證”;二是要在被指定銀行辦理議付;三是要憑與信用證相符的單據(jù)。而出口押匯操作中并不一定針對信用證,對信用證的付款方式也沒有規(guī)定,議付、付款、承兌都可以接受,存在不符交單也可予以融資,在此情況下,融資行不是真正的議付行,無權(quán)得到開證行的償付,也不是信用證意義上的善意持有人,從而就不能享有議付信用證下善意第三方的權(quán)利。因此,如何將“押匯”變?yōu)椤白h付”,如何能實現(xiàn)議付信用證真正的價值,如何使受益人真的從議付信用證中受益(享受快捷便利的銀行融資),我國銀行和國際著名銀行相比還有很長的路要走,這也值得每一個中國銀行界的人士去探索、去思考。
三、UCP600中第37條關(guān)于被指示方行為的免責(zé)C款有兩條內(nèi)容,一條是如果信用證規(guī)定費用由受益人承擔(dān),而該費用未能收取或從信用證款項中扣除,開證行依然承擔(dān)支付此費用的責(zé)任。另一條為信用證或其修改不應(yīng)規(guī)定向受益人的通知以通知行或第二通知行收到其費用為條件
一、政策放寬,促進骨干企業(yè)加快發(fā)展,積極鼓勵骨干企業(yè)對外投資,擴大再生產(chǎn):
1、放寬名稱登記條件。名稱預(yù)告核準實行即時辦理制度,申請人憑身份證明填寫《名稱預(yù)先核準申請書》,即予辦理名稱預(yù)先核準登記。允許企業(yè)名稱直接冠市名。公有制企業(yè)和生產(chǎn)經(jīng)營性事業(yè)單位整體改制的,除違反企業(yè)名稱登記管理規(guī)定的外,允許延用原名稱;改制為公司的,可在原名稱后綴有限公司或股份有限公司字樣。注冊資本(金)300萬元人民幣以上的企業(yè)、注冊資本(金)200萬元人民幣以上的科技型、農(nóng)產(chǎn)品加工型或出口加工企業(yè)以及省工商局認為可以冠省名的其他企業(yè),可冠省名;注冊資本(金)5000萬元人民幣以上的可申請免行政區(qū)劃名稱。
2、放寬投資領(lǐng)域。除法律法規(guī)禁止的行業(yè)外,投資領(lǐng)域一律向民營資本開放。鼓勵、支持各類社會資本通過參股、聯(lián)合、并購、獨資等方式,參與工業(yè)、水利、交通、能源、城建、環(huán)保以及科技、文化、教育、衛(wèi)生、體育等領(lǐng)域的投資建設(shè)。鼓勵發(fā)展連鎖經(jīng)營等現(xiàn)代流通方式。經(jīng)營企業(yè)設(shè)立全資或控股的配送中心和門店,可持總部加蓋印章的法人營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件,到經(jīng)營地工商行政管理機關(guān)申請登記注冊。企業(yè)設(shè)立連鎖店,其名稱可以標明“連鎖”字樣;連鎖經(jīng)營企業(yè)的控股子公司可以在名稱中冠以控股公司的名稱或簡稱;連鎖經(jīng)營企業(yè)可以申請適當(dāng)集中辦理登記注冊。辦理連鎖企業(yè)和門店,費用一律按最低標準收取。
3、放寬企業(yè)住所登記申請材料。取消公司住所證明表。住所證明,應(yīng)提交房屋管理部門出具的房產(chǎn)證明。暫時難以提交的,居委會、村委會、業(yè)主委員會或物業(yè)公司出具的能夠證明房屋歸屬的文件、材料,也可視為住所證明。凡租用機關(guān)、部隊所屬房屋或以賓館、酒店為住所和經(jīng)營場所的,可免交房屋產(chǎn)權(quán)證明。辦理咨詢服務(wù)、企業(yè)策劃、廣告經(jīng)營、投資管理等以咨詢服務(wù)為主的企業(yè),經(jīng)小區(qū)業(yè)主管理委員會、居民委員會同意,可以用住宅作為經(jīng)營場所。異地設(shè)立的不對外開展經(jīng)營的倉庫、加工車間,經(jīng)轄區(qū)工商局備案,可不辦理分支機構(gòu)登記。
4、放寬集團登記條件。積極支持骨干企業(yè)組建集團,私人投資并控股的企業(yè)組建集團公司的,其母公司注冊資本由1000萬元降到500萬元,母公司和子公司注冊資本總額由2000萬元降到1000萬元。支持中小企業(yè)通過契約關(guān)系成為企業(yè)集團成員,在名稱中冠以“集團”字號。
5、放寬外商投資公司的股東或發(fā)起人資格。允許依法設(shè)立的合伙企業(yè)、個人獨資企業(yè)以及具備投資資格的事業(yè)單位、社會團體、民辦非企業(yè)單位,與外國投資者共同設(shè)立中外合資、中外合作企業(yè);擁有外國永久居留權(quán)或者在國外取得長期工作簽證的中國公民回國投資設(shè)立企業(yè),參照外商投資企業(yè)辦理。對外商投資企業(yè)的設(shè)立工作全程跟蹤服務(wù),搞好代辦。
6、放寬企業(yè)年檢的審查和處理。除法律法規(guī)和上級有明確規(guī)定的,其他類企業(yè)年度檢驗時間可不提交年度審計報告,材料齊全,當(dāng)場辦理年檢有關(guān)事宜。
二、服務(wù)促進,為骨干企業(yè)發(fā)展創(chuàng)造良好環(huán)境
7、提高行政效率,簡化審批程序。對骨干企業(yè)投資設(shè)立企業(yè)、注銷和企業(yè)名稱、住所、法定代表人姓名、注冊資本(金)、企業(yè)類型、經(jīng)營范圍、股權(quán)(出資人)變更的,推行“一審一核”,職權(quán)范圍內(nèi)能辦理的,材料齊全,當(dāng)場辦理。職權(quán)范圍外,需要到上級登記機關(guān)辦理的,搞好代辦,協(xié)助辦理。
8、引導(dǎo)企業(yè)實施商標戰(zhàn)略。建立認定、運用、保護三位一體的品牌運營機制,通過開展商標法律培訓(xùn)、發(fā)放《商標品牌建議書》、《商標事務(wù)告知書》等形式,運用工商機關(guān)的商標主管機關(guān)優(yōu)勢、信息優(yōu)勢、專業(yè)優(yōu)勢,對骨干企業(yè)實施商標戰(zhàn)略的分類指導(dǎo)。指導(dǎo)擴張型企業(yè)對準備進入的行業(yè)提前注冊商標;建議出口型企業(yè)及時到境外注冊商標,拓展國際市場;引導(dǎo)創(chuàng)業(yè)型企業(yè)、服務(wù)性行業(yè)、定牌加工企業(yè)積極申請商標注冊,走自主創(chuàng)牌之路;提醒龍頭企業(yè)合理擴大商標注冊類別,擴大保護范圍;指導(dǎo)馳名、著名商標企業(yè)及重點出口企業(yè)的商標在國外的注冊、保護和發(fā)展,培養(yǎng)品牌的國際競爭力。繼續(xù)堅持“培育一批、推薦一批、儲備一批”的工作原則,對有一定知名度和影響力的商標進行重點培育扶持。通過幫助企業(yè)建立商標管理制度,制定品牌發(fā)展計劃,加強商標業(yè)務(wù)培訓(xùn)等方式,因企制宜,分類指導(dǎo),積極引導(dǎo)企業(yè)爭創(chuàng)中國馳名商標和省著名商標。引導(dǎo)企業(yè)通過案件程序、商標異議、商標復(fù)審等渠道申請認定馳名、著名商標,維護企業(yè)的合法權(quán)益。
9、利用合同管理職能,規(guī)范骨干企業(yè)的契約關(guān)系。通過舉辦培訓(xùn)班、法律知識講座等形式,增強企業(yè)的合同意識,指導(dǎo)企業(yè)通過依法簽訂、履行合同。對遵紀守法、誠信度高、依法經(jīng)營的骨干企業(yè),優(yōu)先認定為“守合同、重信用企業(yè)”。積極幫助骨干企業(yè),通過抵押貸款,融通資金,解決資金不足問題。對骨干企業(yè)申請抵押貸款的,免收登記費等相關(guān)費用。
10、結(jié)合工商登記注冊相關(guān)職能,積極推進上市后備資源企業(yè)上市步伐。對區(qū)政府確定的上市后備資源企業(yè),提前介入,超前謀劃,當(dāng)好參謀,跟蹤服務(wù);對需要進行股份制改造,辦理工商變更手續(xù)的企業(yè),實行專人輔導(dǎo)制,建立綠色通道,予以及時辦理,充分利用工商登記、年檢、業(yè)務(wù)咨詢、回訪服務(wù)等時機,積極為上市后備資源企業(yè)出謀劃策,幫助制定完善公司章程等內(nèi)部規(guī)章和議事規(guī)則,建立健全股東會、董事會、監(jiān)事會等法人治理機構(gòu),依法規(guī)范運作。幫助企業(yè)科學(xué)確定發(fā)展規(guī)劃和資金投向,加大科技創(chuàng)新和科技投入,實現(xiàn)規(guī)模和效益的不斷提高,把企業(yè)做大做強,盡快使具備上市條件的企業(yè)走上產(chǎn)權(quán)清晰、機制健全、管理科學(xué)、運作規(guī)范的良性發(fā)展軌道,提高企業(yè)運作水平和上市成功率。
11、充分發(fā)揮個私協(xié)會的作用,幫扶骨干企業(yè)提高整體素質(zhì)。積極開展“千名工商干部聯(lián)系萬家企業(yè)”和“千名工商干部送法到萬家企業(yè)”活動,幫助企業(yè)調(diào)解經(jīng)濟糾紛、訴訟、受理投訴,維護企業(yè)的合法權(quán)益。幫助產(chǎn)品有市場、有品牌的骨干企業(yè)實施“走出去”發(fā)展戰(zhàn)略,積極開拓國內(nèi)國際市場;幫助骨干企業(yè)引進高新技術(shù)成果(產(chǎn)品),提高產(chǎn)品科技含量,積極發(fā)展科技型企業(yè)。
12、充分發(fā)揮綜合協(xié)調(diào)作用,為骨干企業(yè)提供周到服務(wù)。全面了解骨干企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營遇到的困難,幫助分類解決。對骨干企業(yè)遇到的政策性、體制性的問題,要及時匯兌、反映。對涉及其它部門的問題,要加強溝通,多方協(xié)調(diào),盡量幫助解決,促進骨干企業(yè)做大做強。
13、積極開展結(jié)對幫扶活動,幫助企業(yè)挖潛改造,做大做強。局班子成員、機關(guān)各科室,要與骨干企業(yè)結(jié)成幫扶對子,一月一走訪,一季一調(diào)度,定期征求意見,幫助解決實際問題。
三、依法行政,為骨干企業(yè)發(fā)展保駕護航
14、積極開展行政指導(dǎo)工作。按照“法律所依、政府所想、工商所想、企業(yè)所需”的原則,突出服務(wù)、監(jiān)管、執(zhí)法三個領(lǐng)域,強化以引導(dǎo)、扶持、勸告、建議為主要內(nèi)容的柔性監(jiān)管手段,全面實行行政提示、行政告誡、行政約見、行政建議等四項制度,對骨干企業(yè)的輕微違法行為,只要不是主觀故意,免予行政處罰。
15、避免重復(fù)檢查,除群眾舉報和專項檢查外,對骨干企業(yè)免予日常巡查,堅決杜絕對骨干企業(yè)的重復(fù)檢查。
16、積極開展打假護優(yōu)活動。對仿冒骨干企業(yè)的產(chǎn)品、商標、名稱及合同欺詐的違法行為,要依法查處,保護我區(qū)骨干企業(yè)的生產(chǎn)經(jīng)營行為。
第一條為加強導(dǎo)游隊伍建設(shè),規(guī)范導(dǎo)游執(zhí)業(yè)行為,維護旅游市場秩序,提升導(dǎo)游服務(wù)質(zhì)量,保障旅游者合法權(quán)益,促進我市旅游業(yè)持續(xù)健康發(fā)展,依據(jù)國務(wù)院《導(dǎo)游人員管理條例》、國家旅游局《導(dǎo)游人員管理實施辦法》、和《省旅游條例》等法律法規(guī),以及國家旅游局《關(guān)于建立社會導(dǎo)游人員服務(wù)管理機構(gòu)的指導(dǎo)意見》等規(guī)定,制定本辦法。
第二條本辦法所稱的導(dǎo)游管理服務(wù)機構(gòu)(以下簡稱“導(dǎo)服機構(gòu)”)是指法人單位和其他組織依據(jù)國家有關(guān)法律法規(guī),經(jīng)市旅游局審核備案及業(yè)務(wù)指導(dǎo)、監(jiān)督和管理下,為社會導(dǎo)游人員提供注冊、管理、培訓(xùn)、推薦帶團及其他相關(guān)服務(wù)的具有獨立法人資質(zhì)的中介機構(gòu),對外以公司名義獨立開展經(jīng)營活動并承擔(dān)法律責(zé)任,但不得從事旅行社業(yè)務(wù)。
第三條社會導(dǎo)游人員是指依照《導(dǎo)游人員管理條例》的規(guī)定,合法取得《導(dǎo)游人員資格證書》和《導(dǎo)游證》,不隸屬于旅行社,而接受導(dǎo)服機構(gòu)的管理,并通過導(dǎo)服機構(gòu)派出從事導(dǎo)游工作的人員。
第四條以“政府指導(dǎo)、科學(xué)規(guī)劃、市場調(diào)節(jié)、行業(yè)規(guī)范、企業(yè)運作”為指導(dǎo)原則設(shè)立導(dǎo)服機構(gòu)。導(dǎo)服機構(gòu)及導(dǎo)游人員均應(yīng)自覺遵守本辦法。
第二章注冊條件
第五條辦公場地:應(yīng)具備與注冊導(dǎo)游人數(shù)相適應(yīng)、有一定規(guī)模且固定的辦公場地、教學(xué)場地和配套設(shè)施。
第六條人員機構(gòu)配置:注冊500名以下導(dǎo)游的管理服務(wù)機構(gòu),專職管理人員不得少于3人;注冊500-1000名導(dǎo)游的管理服務(wù)機構(gòu),專職管理人員不得少于5人,每增加500-1000名導(dǎo)游,應(yīng)增加1-2名工作人員。機構(gòu)應(yīng)配置:總經(jīng)理、會計(可兼職)、出納、檔案管理與行政辦公、培訓(xùn)與績效管理、員工關(guān)系與投訴處理、電子信息化管理與勞務(wù)派遣等工作人員。
第七條辦公設(shè)施設(shè)備:應(yīng)具備電腦、電話機、傳真機、復(fù)印機、導(dǎo)游公司網(wǎng)站、導(dǎo)游電子商務(wù)服務(wù)平臺、導(dǎo)游培訓(xùn)資料、導(dǎo)游服務(wù)信息群發(fā)服務(wù)、導(dǎo)游檔案保存設(shè)備、會議投影等。
第八條取得工商部門的名稱預(yù)先核準通知書(名稱應(yīng)含有“導(dǎo)游管理服務(wù)”字樣),注冊資金不少于50萬元。
第九條應(yīng)有完善的內(nèi)部管理制度,嚴格印章管理,建立健全各類檔案和臺賬、合同書、推薦帶團文本,編印導(dǎo)游管理服務(wù)手冊、機構(gòu)的宣傳品、為導(dǎo)游服務(wù)的項目及設(shè)施設(shè)備,在旅行社或景區(qū)建立穩(wěn)定的實踐基地等。
第十條市旅游局根據(jù)旅游市場及導(dǎo)游隊伍發(fā)展情況,規(guī)劃全市導(dǎo)服機構(gòu)數(shù)量。申請者需申請管理和服務(wù)社會導(dǎo)游人員資質(zhì)的,應(yīng)向市旅游局提交申請書和可行性研究報告,及附本《辦法》所規(guī)定的注冊條件證明材料、承諾書,申請時間為每年度的最后一個月。申請者提交相應(yīng)材料后,由市旅游局組織對材料進行考核、驗收,經(jīng)驗收合格后,予以研究。
第三章主要職責(zé)
第十一條在市旅游局的授權(quán)委托下,導(dǎo)服機構(gòu)的職責(zé)主要有:
1、負責(zé)社會導(dǎo)游員的日常管理。為社會導(dǎo)游員辦理注冊登記,代為申辦導(dǎo)游證件等;
2、組織社會導(dǎo)游員參加旅游行政管理部門的年審和培訓(xùn),開展其他日常業(yè)務(wù)培訓(xùn);
3、對社會導(dǎo)游員的服務(wù)質(zhì)量進行監(jiān)督、考核,并依此實施社會導(dǎo)游員的獎懲制度;
4、為社會導(dǎo)游員提供導(dǎo)游勞務(wù)中介、代辦社會保險等相關(guān)服務(wù),保護社會導(dǎo)游員的合法權(quán)益;
5、依照國家有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和規(guī)范性文件,通過合同、保險等形式,明確與“社會導(dǎo)游員”、與旅行社的相互法律關(guān)系及相應(yīng)法律責(zé)任,如“社會導(dǎo)游員”的人身保障責(zé)任,“社會導(dǎo)游員”在導(dǎo)游服務(wù)過程中因個人行為造成損失的責(zé)任劃分等。
6、物價部門有明確收費標準的,按照核準的價格收取注冊導(dǎo)游的注冊管理服務(wù)費;物價部門還未明確的,根據(jù)市整體物價和收入水平,參考周邊地區(qū)或同等城市的收費標準,取低價進行收費,并經(jīng)市旅游局備案同意;收費要與承諾的服務(wù)相一致,服務(wù)未到位的,市旅游局有權(quán)要求降低次年度的收費標準。
第十二條對導(dǎo)服機構(gòu)實施社會導(dǎo)游人員的管理與服務(wù),由市旅游局實行一年一委托。市旅游局于每年第一季度組織對導(dǎo)服機構(gòu)上年度的管理與服務(wù)情況進行考核,對有違法違規(guī)情況、管理與服務(wù)工作未達標的,通知整改,并暫停社會導(dǎo)游人員年度管理與服務(wù)的業(yè)務(wù)委托;對拒不整改的或整改不到位的,取消社會導(dǎo)游人員管理與服務(wù)的業(yè)務(wù)委托。
第四章管理制度
第十三條導(dǎo)服機構(gòu)建立如下制度:
1、信譽檔案制度。為注冊導(dǎo)游建立信譽檔案庫,編制個人檔案,張貼本人生活或工作全身照片,匯編其學(xué)歷、工作經(jīng)歷、出團情況及帶團服務(wù)的講解特色與風(fēng)采資料,供業(yè)內(nèi)人士選聘導(dǎo)游時參考;
2、上崗管理制度。建立導(dǎo)游員管理卡,制定本機構(gòu)具體的《導(dǎo)游管理制度》、《導(dǎo)游注冊合同書》、《旅行社使用社會導(dǎo)游勞動合同書》、《導(dǎo)游服務(wù)質(zhì)量承諾書》、《提供導(dǎo)游服務(wù)協(xié)議書》、《導(dǎo)游任務(wù)派遣單》、《導(dǎo)游服務(wù)意見反饋單》、《導(dǎo)游服務(wù)質(zhì)量獎懲制度》等必備合同和規(guī)章制度;
3、檢查考評制度。建立注冊導(dǎo)游參加集體學(xué)習(xí)和自學(xué)、服務(wù)質(zhì)量意見反饋、投訴與表揚等情況的考核以及分級管理制度;
4、服務(wù)質(zhì)量檢查制度。及時掌握《導(dǎo)游服務(wù)意見反饋單》反映的情況;定期抽樣檢查導(dǎo)游服務(wù)質(zhì)量,進行質(zhì)量跟蹤調(diào)查;不定期征求旅行社和旅游汽車公司對導(dǎo)游服務(wù)質(zhì)量的評價和意見,每季度公示一次。
5、分類管理制度。全市專職及社會導(dǎo)游分為三類,導(dǎo)游人員可根據(jù)自身開展導(dǎo)游業(yè)務(wù)的情況,自愿選擇參加相應(yīng)類型的管理模式:
第一類是執(zhí)業(yè)導(dǎo)游員。以導(dǎo)游為第一職業(yè)的專職和社會導(dǎo)游員。導(dǎo)游IC卡自行保管,參加56小時的年度年審培訓(xùn)和日常培訓(xùn)。
第二類是半執(zhí)業(yè)導(dǎo)游員。每年有一定帶團工作的專職或社會導(dǎo)游員。完成年度56小時的年度年審培訓(xùn)。導(dǎo)游IC卡由市旅游局(或委托導(dǎo)服機構(gòu))代為管理,每年允許借卡三次,每次不能超過10天。如超過借卡次數(shù)或天數(shù),將自動升級為第一類導(dǎo)游,當(dāng)年度按一類導(dǎo)游參加年審。以上借卡,導(dǎo)服機構(gòu)不得加收費用。
第三類是非執(zhí)業(yè)導(dǎo)游員。注冊在導(dǎo)游管理機構(gòu)的導(dǎo)游員。以自學(xué)為主,完成年度56小時的年度年審培訓(xùn)工作。導(dǎo)游IC卡由市旅游局(或委托導(dǎo)服機構(gòu))代為管理,每年允許借卡一次,不能超過7天,如超過借卡次數(shù)或天數(shù),將自動升級為第二類導(dǎo)游,當(dāng)年度按二類導(dǎo)游參加年審。以上借卡,導(dǎo)服機構(gòu)不得加收費用。
第十四條導(dǎo)服機構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強內(nèi)部管理,完善服務(wù)功能,統(tǒng)一服務(wù)流程,按照國家制定的服務(wù)規(guī)范和標準,為注冊導(dǎo)游和旅行社提供優(yōu)質(zhì)高效的服務(wù)。
第十五條導(dǎo)服機構(gòu)應(yīng)接受旅游行政管理部門對其導(dǎo)游檔案、導(dǎo)游合同、服務(wù)質(zhì)量、制度建設(shè)等情況的監(jiān)督檢查,并于每年1月5日前和7月5日前向市旅游局上報上年度的全年工作和當(dāng)年度的上半年工作等相關(guān)情況資料。
第五章導(dǎo)游的注冊
第十六條凡依法參加全國導(dǎo)游資格考試并取得全國導(dǎo)游人員資格證書者,除在旅行社注冊外,其他均應(yīng)在導(dǎo)服機構(gòu)辦理注冊登記手續(xù),并接受管理。
第十七條導(dǎo)游注冊登記時需提供以下個人資料:
1、居民身份證、導(dǎo)游資格證或?qū)в蔚燃壸C原件及復(fù)印件;二寸紅底彩色免冠照片、五寸全身生活或工作照及其他相關(guān)材料;
2、市旅游局出具的“導(dǎo)游人員崗前培訓(xùn)合格證明”。
3、填寫《申請導(dǎo)游證登記表》、《導(dǎo)游員注冊備案表》;
4、簽訂《導(dǎo)游注冊合同書》;
5、根據(jù)注冊導(dǎo)游的意愿,導(dǎo)服機構(gòu)可為其代辦養(yǎng)老保險、醫(yī)療保險、失業(yè)保險和旅游意外保險等各類保險,費用自理。但導(dǎo)服機構(gòu)與注冊導(dǎo)游形成勞動關(guān)系的,應(yīng)遵守勞動法規(guī)定。
導(dǎo)服機構(gòu)可征得導(dǎo)游同意,簽署書面文件自愿遵守本辦法。
第十六條持有市以外導(dǎo)游資格證的導(dǎo)游人員,在我市導(dǎo)服機構(gòu)注冊時須出具轉(zhuǎn)出地旅游行政管理部門出具的轉(zhuǎn)出證明;參加崗前培訓(xùn),取得“導(dǎo)游人員崗前培訓(xùn)合格證明”,方可辦理導(dǎo)游IC卡;導(dǎo)游在導(dǎo)服機構(gòu)之間改變注冊單位時,須出具原注冊機構(gòu)的轉(zhuǎn)出證明,無正當(dāng)理由,原注冊機構(gòu)必須予以辦理轉(zhuǎn)出手續(xù),除非有正當(dāng)合法理由。
第六章導(dǎo)游的權(quán)利與義務(wù)
第十八條注冊導(dǎo)游享有下列權(quán)利:
1、享有參加導(dǎo)服機構(gòu)活動和教育培訓(xùn)以及導(dǎo)服機構(gòu)提供的其他服務(wù)的權(quán)利;
2、享有對導(dǎo)服機構(gòu)工作提出建議和監(jiān)督的權(quán)利;
3、享有平等的聘用就業(yè)權(quán)利;
4、為旅行社提供導(dǎo)游服務(wù)的,享有在旅行社領(lǐng)取工資報酬的權(quán)利。
第十九條注冊導(dǎo)游履行下列義務(wù):
1、注冊導(dǎo)游應(yīng)接受導(dǎo)服機構(gòu)的管理服務(wù),遵守本辦法和導(dǎo)服機構(gòu)的各項制度,積極參加導(dǎo)服機構(gòu)組織的有關(guān)活動,維護導(dǎo)服機構(gòu)的聲譽;
2、導(dǎo)游人員在導(dǎo)服機構(gòu)辦理注冊登記手續(xù)時,必須如實提供聯(lián)系方式、家庭住址和個人身份證明;提交導(dǎo)游人員資格證、導(dǎo)游證及身份證的原件和復(fù)印件,簽訂《導(dǎo)游注冊合同書》,按規(guī)定交納注冊登記管理費用;
3、注冊導(dǎo)游在旅行社服務(wù)期間,應(yīng)遵守有關(guān)法律法規(guī),服從旅行社的管理,遵守旅行社的規(guī)章制度,努力提高職業(yè)道德水平和業(yè)務(wù)技能,為旅游者提供優(yōu)質(zhì)服務(wù),樹立導(dǎo)游人員的良好形象。
第二十條注冊導(dǎo)游進行導(dǎo)游活動,必須經(jīng)過導(dǎo)服機構(gòu)的同意和委派,不得私自承攬或者以其他方式直接承接旅行社或游客的導(dǎo)游業(yè)務(wù),違者將按照《導(dǎo)游人員管理實施辦法》有關(guān)規(guī)定進行處理。導(dǎo)服機構(gòu)根據(jù)導(dǎo)游個人要求可以與旅行社簽訂導(dǎo)游長期借用協(xié)議。
第七章導(dǎo)服機構(gòu)的變更、終止程序與財產(chǎn)處理
第二十一條導(dǎo)服機構(gòu)解散、分立、合并等需要終止其業(yè)務(wù)的,須報市旅游局備案。
導(dǎo)服機構(gòu)被取消行政委托的,應(yīng)于十五日內(nèi)向工商行政管理部門進行名稱和經(jīng)營范圍變更登記,并及時協(xié)助注冊導(dǎo)游人員做好轉(zhuǎn)出再注冊手續(xù),將社會導(dǎo)游相關(guān)資料移交給其他接受行政委托的導(dǎo)服機構(gòu)。
第二十二條導(dǎo)服機構(gòu)終止業(yè)務(wù),必須清理債權(quán)債務(wù),處理善后事宜。
第二十三條導(dǎo)服機構(gòu)終止業(yè)務(wù)后,必須在市旅游局的指導(dǎo)下,對注冊導(dǎo)游人員妥善作好轉(zhuǎn)出再注冊手續(xù),并移交注冊導(dǎo)游的檔案資料。
第八章附則
第二十四條導(dǎo)服機構(gòu)如接受本辦法的,自愿簽署接受管理承諾書,并自覺遵守本辦法規(guī)定。凡經(jīng)簽署本辦法的導(dǎo)服機構(gòu)經(jīng)調(diào)查發(fā)現(xiàn)不遵守本辦法,有違規(guī)違章行為的,取消其備案管理資格,市旅游局有權(quán)對其注冊管理的導(dǎo)游不予辦理年審等手續(xù),并在國家旅游局導(dǎo)游管理系統(tǒng)中予以取消導(dǎo)游服務(wù)單位資質(zhì)。
第二十五條導(dǎo)服機構(gòu)被取消行政委托或者終止業(yè)務(wù)后,拒不依本辦法做好導(dǎo)游人員轉(zhuǎn)注冊和相關(guān)資料移交手續(xù)的,應(yīng)對導(dǎo)游人員承擔(dān)賠償損失等民事責(zé)任。
導(dǎo)服機構(gòu)出現(xiàn)上述行為的,市旅游局將對其股東及負責(zé)人所注冊的導(dǎo)服機構(gòu)不予行政委托。
第一條為了規(guī)范建設(shè)工程施工招標投標活動,根據(jù)有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章的規(guī)定,結(jié)合本縣實際,制定本實施意見。
第二條在本縣行政區(qū)域內(nèi)從事建設(shè)工程施工(以下簡稱“施工”)招標投標活動,實施對施工招標投標活動的監(jiān)督管理適用本意見。
本意見所稱建設(shè)工程,是指建筑工程、土木工程、線路管道和設(shè)備安裝工程、室內(nèi)外裝飾裝修工程。
第三條縣建設(shè)行政主管部門負責(zé)全縣施工招標投標活動的監(jiān)督管理,并委托縣建設(shè)工程招標投標監(jiān)督管理機構(gòu)負責(zé)建設(shè)工程施工招標投標活動監(jiān)督管理的具體工作。
第四條項目總投資30萬元以上或者建筑面積800平方米以上的建設(shè)工程,其施工必須進行招標。
第五條建設(shè)工程有下列情形之一的,按照項目管理權(quán)限報經(jīng)建設(shè)行政主管部門批準后可以不進行施工招標:
(一)涉及國家安全、國家秘密、搶險救災(zāi)或者屬于利用扶貧資金實行以工代賑、需要使用農(nóng)民工等特殊情況的;
(二)停建或者緩建后恢復(fù)建設(shè)的單位工程,且承包人未發(fā)生變更的;
(三)施工企業(yè)自建自用的建設(shè)工程,且該施工企業(yè)資質(zhì)符合要求的;
(四)在建工程追加的附屬小型工程或者主體加層工程,且承包人未發(fā)生變更的;
(五)農(nóng)民征地拆遷還房安置戶投資聯(lián)合建設(shè)項目,經(jīng)80%的出資戶要求的;
(六)法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的其他情形。
本意見第四條規(guī)定范圍以外的建設(shè)工程,可以不進行施工招標,但必須按項目管理權(quán)限報經(jīng)監(jiān)督管理機構(gòu)批準后,方可辦理有關(guān)建筑管理手續(xù)。
第六條施工招標投標活動應(yīng)當(dāng)在大足縣建設(shè)工程交易中心公開進行。
專業(yè)工程的施工招標投標活動,應(yīng)當(dāng)按“屬地進入、專業(yè)管理、統(tǒng)一協(xié)調(diào)”的原則在大足縣建設(shè)工程交易中心進行,由專業(yè)主管部門履行各自職能,建設(shè)行政主管部門統(tǒng)一協(xié)調(diào)。
第七條施工招標投標活動及其當(dāng)事人應(yīng)當(dāng)依法接受建設(shè)行政主管部門及建設(shè)工程招標監(jiān)督管理機構(gòu)(以下簡稱“監(jiān)督管理機構(gòu)”)的監(jiān)督管理。
第二章招標
第八條施工招標分為公開招標和邀請招標。
必須進行施工招標且全部使用國有資金投資或者國有資金投資占控股或者主導(dǎo)地位的建設(shè)工程,使用國際組織或者外國政府貸款、援助資金的建設(shè)工程,以及市政基礎(chǔ)建設(shè)設(shè)施工程,應(yīng)當(dāng)公開招標;其他建設(shè)工程可以實行邀請招標。
必須進行施工招標的建設(shè)工程采用邀請招標或不進行施工招標的(直接發(fā)包),由建設(shè)行政主管部門提出意見,報縣人民政府審批。
第九條招標人是依法提出施工招標、進行招標的法人或者其他組織。
第十條施工招標應(yīng)當(dāng)具備下列條件:
(一)按照國家和市有關(guān)規(guī)定需要履行項目審批手續(xù)的,已取得建設(shè)工程立項批復(fù);
(二)已按規(guī)定報建;
(三)已取得建設(shè)工程規(guī)劃許可證;
(四)有滿足招標需要的施工圖設(shè)計文件及技術(shù)資料,施工圖設(shè)計文件應(yīng)當(dāng)經(jīng)審查備案;
(五)應(yīng)當(dāng)實行監(jiān)理的建設(shè)工程,已委托監(jiān)理;
(六)有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的其他條件。
第十一條施工招標應(yīng)當(dāng)按下列程序進行:
(一)招標人向監(jiān)督管理機構(gòu)提出施工招標和確認招標方式的申請;
(二)招標人自行辦理或者委托招標機構(gòu)辦理施工招標事宜;
(三)招標人招標公告或者發(fā)出投標邀請書;
(四)招標人通過資格預(yù)審確定投標人;
(五)招標人編制招標文件并送監(jiān)督管理機構(gòu)備案;
(六)招標人向投標人發(fā)出招標文件、施工圖紙和有關(guān)資料;
(七)招標人組織所有投標人踏勘現(xiàn)場,召開答疑會;
(八)投標人編制投標文件,并按招標文件要求向招標人提交投標文件;
(九)設(shè)有標底的,招標人編制標底;
(十)招標人依法組建評標委員會;
(十一)招標人組織開標;
(十二)招標人組織評標并確定中標人;
(十三)招標人將施工招標投標情況報告送監(jiān)督管理機構(gòu)備案,同時公示中標結(jié)果;
(十四)招標人向中標人發(fā)出中標通知書。
第十二條必須進行施工招標的建設(shè)工程,招標人具有編制招標文件和組織評標能力的,在監(jiān)督管理機構(gòu)備案后,可自行辦理施工招標事宜。
不具有編制招標文件和組織評標能力的,招標人應(yīng)當(dāng)委托具有相應(yīng)資質(zhì)的招標機構(gòu)辦理施工招標事宜,同時向監(jiān)督管理機構(gòu)備案。招標人有權(quán)自行選擇招標機構(gòu),任何單位和個人不得以任何方式為招標人指定招標機構(gòu)。
第十三條實行公開招標的,招標人應(yīng)當(dāng)按規(guī)定在指定的新聞媒體上招標公告,并在有形建筑市場同步。
實行邀請招標的,招標人應(yīng)當(dāng)向3個以上具備承擔(dān)招標工程施工能力、資信良好的特定的法人或者其他組織發(fā)出投標邀請書。
招標公告和投標邀請書均應(yīng)載明招標人的名稱和地址,招標工程的規(guī)模、地點、實施時間以及獲取資格預(yù)審文件、招標文件的辦法等事項。
招標人應(yīng)當(dāng)在招標公告或者發(fā)出投標邀請書5日前,向監(jiān)督管理機構(gòu)備案。招標人對招標公告和投標邀請書的合法性和真實性負責(zé)。
第十四條招標人根據(jù)招標工程的需要,可以對投標申請人進行資格預(yù)審。資格預(yù)審文件必須送監(jiān)督管理機構(gòu)備案,資格預(yù)審必須在監(jiān)督管理機構(gòu)監(jiān)督下進行。
實行資格預(yù)審的,招標人應(yīng)當(dāng)在招標公告或者投標邀請書中載明資格預(yù)審的條件和獲取資格預(yù)審文件的方法。資格預(yù)審文件一般應(yīng)當(dāng)包括資格預(yù)審申請書格式、申請人須知,以及需要投標申請人提供的企業(yè)資質(zhì)、業(yè)績、技術(shù)裝備、財務(wù)狀況和擬派出的項目經(jīng)理及主要技術(shù)人員的簡歷、業(yè)績等證明材料。
資格預(yù)審結(jié)束后,招標人應(yīng)當(dāng)向資格預(yù)審合格的投標申請人發(fā)出資格預(yù)審合格通知書,告知獲取招標文件的時間、地點和方法,同時向資格預(yù)審不合格的投標申請人告知資格預(yù)審結(jié)果,并向監(jiān)督管理機構(gòu)提交資格預(yù)審情況報告。
第十五條資格預(yù)審合格的投標申請人不足3個的,招標人應(yīng)當(dāng)依法重新招標。
資格預(yù)審合格的投標申請人超過7個的,招標人可以從中選擇不少于7個的投標人參加投標,選擇方式有以下三種:
(一)全部隨機抽?。?/p>
(二)自行確定不超過投標人總數(shù)三分之一的投標人,其余的隨機抽??;
(三)按照滿足資格審查條件的程度設(shè)置分值,采取定量評分,以得分從高到低確定投標人。
第十六條招標人應(yīng)當(dāng)根據(jù)招標工程的特點和需要,編制招標文件,招標文件應(yīng)包括以下內(nèi)容:
(一)投標須知,包括工程概況,招標范圍,資格審查條件,工程資金來源或者落實情況(包括銀行出具的資金證明),標段劃分,工期要求,質(zhì)量標準,現(xiàn)場踏勘和答疑安排,投標文件編制、提交、修改、撤回的要求,投標報價要求,投標有效期,開標的時間和地點,評標標準、評標方法和定標辦法、投標擔(dān)保和履約擔(dān)保等;
(二)招標工程的技術(shù)要求和設(shè)計文件;
(三)采用工程量清單招標的,應(yīng)當(dāng)提供工程量清單;
(四)投標書的格式及附錄;
(五)擬簽訂合同的主要條款及合同格式,包括合同協(xié)議書、合同通用條款、合同專用條款;
(六)投標保函或者投標保證金的方式和金額;
(七)爭議處理程序和辦法;
(八)特殊工程的施工要求以及采用的技術(shù)規(guī)范;
(九)要求投標人提交的其他的材料。
招標人在發(fā)出招標文件5日前必須將招標文件送監(jiān)督管理機構(gòu)備案。監(jiān)督管理機構(gòu)發(fā)現(xiàn)招標文件有違反法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的,應(yīng)當(dāng)及時責(zé)令招標人改正。
第十七條招標人對已發(fā)出的招標文件進行必要的澄清或者修改的,應(yīng)當(dāng)報監(jiān)督管理機構(gòu)備案后,在招標文件要求提交投標文件截止時間15日前,以書面形式通知所有招標文件收受人。澄清或者修改的內(nèi)容作為招標文件的組成部分。
第十八條招標工程可以設(shè)標底,一個招標工程只能編制一個標底。具備編制標底能力的招標人可自行編制標底,否則應(yīng)當(dāng)委托具有相應(yīng)資質(zhì)的中介機構(gòu)編制標底。
招標文件規(guī)定編制的標底需要審定的,招標人應(yīng)當(dāng)將編制的標底送監(jiān)督管理機構(gòu),由監(jiān)督管理機構(gòu)在具有相應(yīng)資質(zhì)的工程造價咨詢單位名單中隨機抽取標底審查單位,由其審查標底。開標前2小時,在監(jiān)督管理機構(gòu)的監(jiān)督下,招標人或者其委托人開啟密封的審查標底。送審標底與審查標底相比,誤差在±3%以內(nèi)(含±3%)的,視為在許可誤差范圍內(nèi),送審標底即為審定標底;誤差在±3%以外的,審查標底即為審定標底,審定標底經(jīng)招標人或者其委托人簽字認可后,方可開標。
投標人和其他利害關(guān)系人對審定標底有異議時,可向建設(shè)工程造價管理機構(gòu)申請復(fù)核裁定。
標底編、審應(yīng)當(dāng)依據(jù)市、縣的工程造價依據(jù)及招標文件的計價方法和要求進行。標底編、審必須嚴格保密。
第十九條按規(guī)定必須進行施工招標的建設(shè)工程,發(fā)出招標文件到投標截止的期限,最短不得少于20日。
第三章投標
第二十條投標人是響應(yīng)施工招標、參與投標競爭的法人或者其他組織。
凡持有企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照和相應(yīng)資質(zhì)證書的施工單位或者依法組成的施工單位聯(lián)合體,均可作為投標人,按照本辦法參加相應(yīng)工程的施工投標。
市外、境外的潛在投標人在被確定為投標人之前,必須提供向市建設(shè)行政主管部門辦理的登記備案手續(xù),縣外的潛在投標人在被確定為投標人之前,必須提供向縣建設(shè)行政主管部門辦理的登記備案手續(xù),招標人方可向其發(fā)出招標文件。
第二十一條投標人對招標文件有疑問需要澄清的,應(yīng)當(dāng)在招標文件規(guī)定的時間范圍內(nèi),以書面形式向招標人提出。
第二十二條投標人應(yīng)當(dāng)按照招標文件的要求和格式編制投標文件。投標文件應(yīng)包括下列內(nèi)容:
(一)投標函;
(二)施工組織設(shè)計;
(三)投標報價;
(四)擬派出的項目負責(zé)人和主要技術(shù)人員的情況;
(五)擬投入的主要機械設(shè)備;
(六)擬在投標后將中標項目的非主體、非關(guān)鍵性工程進行分包的情況;
(七)招標文件要求提供的其他材料。
第二十三條投標人應(yīng)當(dāng)在招標文件要求提交投標文件的截止時間前,將投標文件密封送達投標地點。招標人收到投標文件后,應(yīng)當(dāng)向投標人出具標明簽收人和簽收時間的憑證,并妥善保存投標文件。在開標前,任何單位和個人均不得開啟投標文件。在招標文件要求投標文件截止時間后送達的投標文件,為無效的投標文件,招標人應(yīng)當(dāng)拒收。
提交投標文件的投標人不足3個的,招標人應(yīng)當(dāng)依法重新招標。
第二十四條投標人在招標文件要求提交文件的截止時間前,可以補充、修改或者撤回已提交的投標文件。補充、修改的內(nèi)容為投標文件的組成部分,并應(yīng)當(dāng)按照本辦法第二十三條的規(guī)定送達、簽收和保管,在招標文件要求提交投標文件的截止時間后送達的補充或者修改的內(nèi)容無效。
第四章開標、評標和中標
第二十五條招標人組織開標、評標、中標活動,應(yīng)當(dāng)在縣檢察院、縣監(jiān)察局等機構(gòu)監(jiān)督下進行。
凡項目總投資在300萬元以上的建設(shè)工程的開標、評標、中標活動,應(yīng)當(dāng)接受縣人民政府的監(jiān)督。
第二十六條開標應(yīng)當(dāng)在招標文件確定的提交投標文件截止時間的同一時間公開進行。開標地點應(yīng)當(dāng)為招標文件中預(yù)先確定的地點。
開標由招標人主持,邀請所有投標人參加。開標應(yīng)當(dāng)按照下列規(guī)定進行:
(一)由投標人或者其推選的代表檢查投標文件的密封情況,也可以由招標人委托的公證機構(gòu)進行檢查并公證。經(jīng)確認無誤后,由有關(guān)工作人員當(dāng)眾拆封,宣讀投標人名稱、投標報價和投標文件的其他主要內(nèi)容。
(二)招標人在招標文件要提交投標文件截止時間前收到的所有投標文件,開標時都應(yīng)當(dāng)當(dāng)眾予以拆封、宣讀。
(三)開標過程應(yīng)記錄,并存檔備查。
第二十七條開標時,投標文件出現(xiàn)下列情形之一的,應(yīng)當(dāng)作為無效投標文件,不得進入評標:
(一)投標文件未按照招標文件的要求予以密封的;
(二)投標文件中的投標函未加蓋投標人的企業(yè)及企業(yè)法定代表人印章的,或者企業(yè)法定代表人委托人沒有合法、有效的授權(quán)委托書(原件)及委托人簽字(印章)的;
(三)投標文件的關(guān)鍵內(nèi)容字跡模糊、無法辨認的;
(四)投標人未按照招標文件的要求提供投標保函或者投標保證金的;
(五)組成聯(lián)合體投標的,投標文件未附聯(lián)合體各方共同投標協(xié)議的;
(六)招標文件對無效投標文件規(guī)定的其他情形。
第二十八條評標由招標人依法組建的評標委員會負責(zé)。
評標委員會由招標人或者其委托的招標機構(gòu)熟悉相關(guān)業(yè)務(wù)的代表,以及有關(guān)技術(shù)、經(jīng)濟等方面的評標專家組成,成員人數(shù)為不少于5人的單數(shù),其中招標人、委托的招標機構(gòu)以外的技術(shù)、經(jīng)濟等方面的評標專家不得少于成員總?cè)藬?shù)的三分之二,評標專家應(yīng)當(dāng)在建設(shè)行政主管部門提供的專家中隨機抽取。
一般工程應(yīng)當(dāng)上午抽取評標專家,同日下午進行評標;確有特殊情況需要提前抽取評標專家的,必須經(jīng)監(jiān)督管理機構(gòu)同意。
評標委員成員的名單在中標結(jié)果確定前應(yīng)保密。
第二十九條在評標過程中,評標委員會發(fā)現(xiàn)投標人的報價明顯低于其他投標報價或者在設(shè)有標底時明顯低于標底,使得其投標報價可能低于其個別成本的,應(yīng)當(dāng)要求該投標人作出書面說明并提供相關(guān)證明材料。投標人不能合理說明或者不能提供相關(guān)證明材料的,由評標委員會認定該投標人以低于成本報價競標,其投標文件應(yīng)當(dāng)作為無效投標文件處理。
第三十條評標委員會經(jīng)評審,認為所有投標文件都不符合招標文件要求的,可以否決全部投標。
按照規(guī)定界定為無效投標文件后,因有效投標文件不足3個,使投標明顯缺乏競爭的,評標委員會可以否決全部投標。
全部投標被否決的,招標人應(yīng)當(dāng)依法重新招標。
第三十一條評標方法可以采用重慶市建設(shè)委員會渝建發(fā)[2003]166號文件規(guī)定的“綜合評估法”或“經(jīng)評審的最低投標價法”以及法律、法規(guī)允許的其他評標方法。
第三十二條評標委員會完成評標后,應(yīng)當(dāng)向招標人提出書面的評標報告,并抄送監(jiān)督管理機構(gòu)。評標報告應(yīng)當(dāng)闡明評標委員會對各投標文件的評審和比較意見,并按招標文件中規(guī)定的評標方法,推薦1至3名有排序的合格的中標候選人。評標報告應(yīng)當(dāng)如實記載以下內(nèi)容:
(一)基本情況和數(shù)據(jù)表;
(二)評標委員會成員名單;
(三)開標記錄;
(四)符合要求的投標一覽表;
(五)無效投標情況說明;
(六)評標標準、評標方法或者評標因素一覽表;
(七)經(jīng)評審的價格或者評分比較一覽表;
(八)經(jīng)評審的投標人排序;
(九)推薦的中標候選人名單與簽訂合同前要處理的事宜;
(十)澄清、說明、補正事項紀要。
評標報告由評標委員會全體成員簽字。對評標結(jié)論持有異議的評標委員會成員可以書面方式闡述其不同意見和理由。評標委員會成員拒絕在評標報告上簽字且不陳述其不同意見和理由的,視為同意評標結(jié)論。評標委員應(yīng)當(dāng)對此作出書面說明并記錄在案。
第三十三條招標人根據(jù)評標委員會提出的書面評標報告和推薦的中標候選人確定中標人。
實行公開招標的建設(shè)工程,或者使用國有資金投資或者國家融資的建設(shè)工程,招標人應(yīng)當(dāng)按照中標候選人的排序確定中標人。當(dāng)確定中標的中標候選人放棄中標或者因不可抗力因素提出不能履行合同的,招標人應(yīng)依序確定其他中標候選人為中標人。
招標人也可以授權(quán)評標委員會直接確定中標人。
第三十四條進行施工招標的建設(shè)工程,招標人應(yīng)當(dāng)自確定中標人之日起15日內(nèi),向監(jiān)督管理機構(gòu)提交書面的施工招標投標情況報告,并同時將中標結(jié)果在有形建筑市場公示不少于3日。施工招標投標情況報告應(yīng)當(dāng)包括下列內(nèi)容:
(一)施工招標投標的基本情況,包括施工招標范圍、施工招標方式、資格審查、開標評標過程和確定中標人的方式及理由等;
(二)相關(guān)的文件資料,包括招標公告或者投標邀請書、投標報名表、資格預(yù)審文件、招標文件、評標委員會的評標報告(設(shè)有標底的,應(yīng)當(dāng)附標底)、中標人的投標文件;委托招標的,還應(yīng)當(dāng)附施工招標委托合同。
第三十五條監(jiān)督管理機構(gòu)應(yīng)當(dāng)自收到招標人提交的施工招標投標情況報告之日5日內(nèi),對符合備案條件的,向招標人發(fā)給施工招標投標情況備案意見書。取得備案意見書后,招標人向中標人發(fā)出中標通知書,同時通知所有未中標的投標人。
招標人憑施工招標投標情況備案意見和中標通知書辦理有關(guān)建筑管理手續(xù)。
第三十六條招標人應(yīng)當(dāng)在投標有效期結(jié)束日30日前確定中標人,投標有效期應(yīng)當(dāng)在招標文件中載明。
第三十七條招標人與中標人應(yīng)自中標通知書發(fā)出之日起30日內(nèi),按照招標文件和中標人的投標文件訂立書面合同。招標人與中標人不得再行訂立背離合同實質(zhì)性內(nèi)容的其他協(xié)議。訂立書面合同后5日內(nèi),招標人應(yīng)當(dāng)向中標人和未中標的投標人退還投標保證金。
訂立書面合同后7日內(nèi),招標人應(yīng)當(dāng)將合同送監(jiān)督管理機構(gòu)備案。
第五章附則
第三十八條違反本意見有關(guān)規(guī)定的,由縣建設(shè)行政主管部門根據(jù)有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章的規(guī)定予以處罰。
第三十九條法律、法規(guī)對交通、水利等專業(yè)建設(shè)工程招標投標活動的監(jiān)督管理另有規(guī)定的,從其規(guī)定。
【關(guān)鍵詞】大學(xué)生資助政策 助學(xué)貸款 日本育英會
【中圖分類號】G649 【文獻標識碼】A 【文章編號】1674-4810(2013)35-0017-03
目前,日本對大學(xué)生資助制度由三部分組成:勤工助學(xué)制度、國民生活金融公庫和育英會貸學(xué)金制度。勤工助學(xué)制度是學(xué)生通過工作來獲得報酬,很難說是真正意義上的助學(xué)制度;國民生活金融公庫教育貸款面向家長,雖名為教育貸款,實則是為了家庭生活需要,不能算是真正意義上的教育貸款,并且使用該項貸款者較少。因此,日本大學(xué)生資助政策的核心是育英會貸學(xué)金制度。
育英會貸學(xué)金制度形成于“二戰(zhàn)”時期,在“二戰(zhàn)”之后伴隨著日本高等教育進行的一系列改革,貸學(xué)金制度也進行了調(diào)整,包括貸款的類型、申請方式等,并形成了穩(wěn)定的組織編制。自21世紀以來,日本的“育英基金會”雖更名為“日本學(xué)生支援機構(gòu)”,但其主要的職責(zé)還是負責(zé)日本國家助學(xué)貸款的發(fā)放、管理和回收。而此時隨著日本國家助學(xué)貸款拖欠率的逐年升高,育英會貸學(xué)金制度在貸款回收方面進行了進一步的完善。
一 國家助學(xué)貸款的形成
日本目前所實行的大學(xué)生資助制度是第二次世界大戰(zhàn)期間形成的。從1939年開始,就有一些熱衷于教育事業(yè)的國會議員開始醞釀在日本設(shè)立國家助學(xué)制度。在那一年的“日本帝國議會”上,議員森天重次郎提議:“經(jīng)濟窮困的英才,應(yīng)由國家設(shè)施給予教育進行的機會,懇請政府相處適當(dāng)之方法?!贝税敢唤?jīng)提出就收到了各界人士的歡迎。1941年議員們組織了“國民教育振興議員聯(lián)盟”,并且推舉議員三宅正一研究規(guī)劃大學(xué)生資助事宜。當(dāng)初在設(shè)計國家助學(xué)制度時設(shè)計者有兩點基本考慮:(1)把國家的財政負擔(dān)降低到最小限度;(2)財政上容易操作?;诖?,三宅正一提出政府可以依照養(yǎng)老保險基金的原理,由國庫支付最小限度的政府補助金,作為從事此事業(yè)的啟動基金。然后由政府批準動用銀行和保險公司的推動借貸業(yè)務(wù),負責(zé)放貸和回收工作。回收的資金再次投入運轉(zhuǎn),以期國家資金能多次使用,服務(wù)學(xué)生和教育。1943年10月日本學(xué)生資助管理機構(gòu)正式成立,命名為軍國主義色彩十分濃重的“大日本育英基金會”,而此時,“大日本育英會基金會”的性質(zhì)還是屬于財團法人,即民間團體。在1944年,大日本育英法在國會一致通過,隨后特殊法人大日本育英會成立。特殊法人是和政府關(guān)系更為緊密的社會組織,也可以說是政府的組織。特殊法人大日本育英會的成立也標志著育英會開始負責(zé)國家助學(xué)制度,即日本國家助學(xué)體系的制度化。
而成立之初的育英會助學(xué)貸款制度是一種過于理想化的制度,其兩個重要的缺陷就是沒有考慮其后高等教育規(guī)模的擴大和已發(fā)放貸款無法回收的問題。隨著高等教育規(guī)模的擴大和就學(xué)者的增多,需要貸款的學(xué)生數(shù)量也變得越來越多,這樣上述的助學(xué)貸款制度中金額循環(huán)再利用的設(shè)想就脫離了現(xiàn)實,貸款的規(guī)模需要會逐步的擴大,那么就需要更多的財政貸款予以支持。同時,既然是貸款,就一定存在到期應(yīng)還而未還的情況,拖欠的貸款為資金的循環(huán)利用帶來了困難。而這兩個問題也成了之后日本育英會助學(xué)貸款制度在戰(zhàn)后發(fā)展階段以及改革階段亟待解決的重要問題之一。
二 國家助學(xué)貸款制度的發(fā)展
“二戰(zhàn)”結(jié)束之后,日本高等教育的改革與發(fā)展大致經(jīng)歷了三個時期,分別為:美軍占領(lǐng)時期高等教育的民主化改革階段、經(jīng)濟恢復(fù)與高速增長時期高等教育的大發(fā)展階段、20世紀70年代以來高等教育的進一步改革與發(fā)展階段。而對育英會獎學(xué)金制度的發(fā)展產(chǎn)生重大影響的因素主要有兩個,即高等教育機構(gòu)的多樣化和高等教育的大眾化。
高等教育機構(gòu)的多樣化主要體現(xiàn)在短期大學(xué)、高等專門學(xué)校和專修學(xué)校的成立。事實上,20世紀90年代日本的高等教育機構(gòu)已經(jīng)形成三種水平五種類型的高等教育體系。三種水平指以高水平學(xué)術(shù)研究與培養(yǎng)研究者為主的、以培養(yǎng)高級職業(yè)人才為主的、以培養(yǎng)職業(yè)人和實施實際生活所必需的高等教育為主的;五種類型包括屬于第一種水平的研究生院大學(xué)、屬于第二種水平的本科大學(xué)、屬于第三種水平的短期大學(xué)、高等專門學(xué)校、專修大學(xué)和藝術(shù)大學(xué)等。
隨著高等教育機構(gòu)數(shù)量的增多,高等教育的入學(xué)率也逐年升高。由于本科大學(xué)和短期大學(xué)數(shù)量的迅速增加使日本高等教育的入學(xué)率由1960年的10.3%增至1963年的15.5%,再增至1970年的24%。也就是說從1963年開始日本的高等教育已由“精英階段”步入了“大眾化階段”。從1970~1980年,高等教育的入學(xué)率由24%提高到了37.4%,說明日本高等教育大眾化程度得到了進一步的提高。
面對高等教育機構(gòu)的數(shù)量和入學(xué)率都迅速上升的現(xiàn)實,以往育英會那種理想型的國家助學(xué)貸款制度也面臨著調(diào)整和改革,主要體現(xiàn)在以下三個方面,即增加貸款種類、恢復(fù)預(yù)約申請、形成組織編制。
1.增加貸款種類
一方面,日本的高等教育在戰(zhàn)后迅速地從精英階段發(fā)展到了“大眾化階段”;另一方面,在20世紀80年代,日本遭遇石油危機,政府的財政預(yù)算大幅縮水,在這樣的情況下,成立于1984年8月21日的臨時教育審議會決定大幅削減高等教育的預(yù)算。臨時教育審議會下的高等教育委員會提出了兩個建議:一是控制高等教育的預(yù)算;二是將高等教育的財政負擔(dān)轉(zhuǎn)移一部分到高等教育的受益者——學(xué)生身上,開始實行有息國家助學(xué)貸款。因此,從1984年開始育英會將助學(xué)金分為兩種,分別稱為“第一種借貸獎學(xué)金”和“第二種借貸獎學(xué)金”?!暗谝环N借貸獎學(xué)金”是不計利息的獎學(xué)金,主要供傳統(tǒng)的出身貧寒、經(jīng)濟困難、最需要資助的學(xué)生借貸,學(xué)生不需歸還利息?!暗诙N借貸獎學(xué)金”是計利息的貸學(xué)金,年利率為3%。供其他需要的學(xué)生借貸。
2.恢復(fù)預(yù)約申請
預(yù)約申請就是指學(xué)生在進入高一級學(xué)校學(xué)習(xí)之前預(yù)先為進入該階段學(xué)習(xí)申請國家助學(xué)貸款,預(yù)約申請成功者一旦進入高一級教育階段學(xué)習(xí)就能獲得所申請的國家大學(xué)生貸款。育英會貸學(xué)金制度在成立之初一直是采用這種申請方式,但由于在戰(zhàn)時和戰(zhàn)爭剛結(jié)束后,日本的各級各類學(xué)校制度還不穩(wěn)定便因此取消了該申請方式。也就是說,在恢復(fù)預(yù)約申請之前,日本育英會獎學(xué)金采取的是在校申請制,只有高中和高等學(xué)校的在校生才有資格申請育英會獎學(xué)金。而有學(xué)者認為恢復(fù)預(yù)約貸款的主要原因有兩個:(1)預(yù)約申請制是日本育英會制度最初建立所設(shè)想的制度,而在校申請是戰(zhàn)爭結(jié)束后經(jīng)濟和高等教育發(fā)展過渡期的應(yīng)急措施,當(dāng)社會恢復(fù)安定以后,作為制度有恢復(fù)原來體系的需求。(2)隨著生活的安定加之由于新型學(xué)制快速發(fā)展和穩(wěn)定,各級各類學(xué)校的升學(xué)率開始上升,這樣如何保障學(xué)生的就學(xué)機會就成了重要的社會問題。日本育英會在各地的支部都接到來自于中學(xué)校長和家長有關(guān)升入高中后助學(xué)資助方面的咨詢和資助力度不夠的抱怨。原有的在校申請一種方式已經(jīng)不能滿足新學(xué)制下學(xué)生對國家助學(xué)貸款的需要,為此,在原有的在校申請的基礎(chǔ)上,又恢復(fù)了曾經(jīng)采用過的預(yù)約申請制度,專門針對采用了“6-3-3-4”這種新學(xué)制下的學(xué)生。
3.形成組織編制
在“二戰(zhàn)”期間,日本的國家貸學(xué)金管理機構(gòu)是“大日本育英會”。而戰(zhàn)爭結(jié)束后,“大日本育英會”更名為“日本育英基金會”。而國家也通過《日本育英會法1984年修訂案》和《日本育英會法實施令》(1993年略有修訂)這兩部法律對育英會的管理體制進行了進一步確定。
法律規(guī)定日本育英會的資助宗旨是:“通過對學(xué)業(yè)優(yōu)秀,由于經(jīng)濟的原因難以繼續(xù)學(xué)習(xí)的學(xué)生予以學(xué)費等貸款資助,為國家和社會培育有為的人才,實現(xiàn)教育機會均等的目標?!庇稍摃l(fā)放的資助稱為“日本育英會獎學(xué)金”或“日本育英會貸與金”。而組織的性質(zhì)也不再是之前的特殊法人,而是公法人團體,是國家長官育英獎學(xué)金事業(yè)的獨立機構(gòu)。
日本育英會設(shè)會長一名,會長由文部大臣任命。會長是育英會的法人代表,也是育英會的業(yè)務(wù)總理,會長任期三年,可以連任。
育英會下設(shè)理事會和評議會,理事會和評議會下設(shè)本部辦事機構(gòu)、地方辦事機構(gòu)及各種專門職能委員會。整個理事會是常設(shè)決策、監(jiān)督機構(gòu),其主要職能是制定方針、監(jiān)督業(yè)務(wù)運作。評議會的基本職能是對育英會制定重大方針政策以及對業(yè)務(wù)運行狀況進行咨詢、評議和審議,是育英會的智囊和評估機關(guān)。
而負責(zé)育英會管理運作的辦事機構(gòu)成為本部,本部是育英會的業(yè)務(wù)總部。育英會本部的業(yè)務(wù)運作部門主要有:總務(wù)部、獎學(xué)部、返還部、企劃部、物資技術(shù)部等等。此外,育英會還有下屬地方辦事機構(gòu)支所和支部。其中三大支所分別是東京支所、大阪支所、名古屋支所。支部設(shè)在各都道府縣教育委員會的事務(wù)局內(nèi),各高等院校在學(xué)生管理部門和財務(wù)部門設(shè)支所和專職人員。
三 國家助學(xué)貸款制度的完善
2004年日本政府將“日本育英基金會”再次更名為“日本學(xué)生支援機構(gòu)”,雖然進行了更名但其組織性質(zhì)仍然沒有變化,依然負責(zé)向?qū)W生提供國家助學(xué)貸款。而此時,“日本學(xué)生支援中心”的工作重點已經(jīng)從如何使更多的學(xué)生得到助學(xué)貸款轉(zhuǎn)變?yōu)槿绾未龠M國家助學(xué)貸款的回收,即完善還款措施。據(jù)日本學(xué)生支援機構(gòu)的年報顯示,在1994年學(xué)生貸款的返還拖欠率為19.94%,而到了2004年學(xué)生貸款的返還拖欠率已經(jīng)上升到了22.1%。而根據(jù)筆者最近查閱日本學(xué)生支援中心的網(wǎng)站資料顯示,平成21年(2009年),日本一共有118萬名大學(xué)生接受國家助學(xué)貸款,還款拖欠的人數(shù)為34萬人,總的還款拖欠率約為28.8%。由此可見,制定和完善國家助學(xué)貸款的措施已迫在眉睫。目前,日本學(xué)生支援機構(gòu)的措施制定和完善工作可以分為以下幾個方面:
1.采取多種還款方式
目前,日本學(xué)生支援機構(gòu)規(guī)定還款的方式在時間上有兩種,一種是采取每月分期付款,即每月的27日進行還款。另一種是采取半年分期付款,即每年的1月27日和7月27日進行還款。此外,日本學(xué)生支援機構(gòu)還實行了銀行自動轉(zhuǎn)賬制度。使用該項業(yè)務(wù)首先需要到郵儲銀行(原郵政局)、銀行、信用金庫或勞動金庫開設(shè)一個存款戶頭,然后填寫“轉(zhuǎn)賬加入申請書”,再到窗口辦理相應(yīng)手續(xù)即可。實行了銀行自動轉(zhuǎn)賬回收制度后,只要貸款者每月銀行賬戶上有足夠的余額就可實現(xiàn)自動還款,避免了很多因為工作忙而不能及時還款或者因為忘記還款時間而沒能及時還款的情況。
2.完善延遲還款制度
日本國家助學(xué)貸款拖欠率逐年升高有一部分原因是日本經(jīng)濟長期不景氣導(dǎo)致工資水平下降,而大學(xué)畢業(yè)生找不到工作或者是失業(yè)。在這種情形下如果還強行要求還款者歸還一定數(shù)額的貸款會給其生活帶來更大的壓力,極端的情況還款者可能干脆放棄還款,這樣一來會更不利于助學(xué)貸款的回收。此外,還會有一些特殊或意外情況造成貸款者無法按時還款,例如:疾病、懷孕、出國工作、自然災(zāi)害等等。因此,日本學(xué)生支援機構(gòu)針對有特殊原因造成無法按時還款的情況提供了兩種解決方法,即減額還款和延期還款。
減額還款即是當(dāng)還款人遭遇災(zāi)害、傷病或經(jīng)濟原因時,如果還款者還有繼續(xù)還款的能力,由還款者提出申請,并出示相應(yīng)的證明材料,經(jīng)審查后可減免當(dāng)初約定還款金額的二分之一,也就是說只需歸還當(dāng)初約定金額的二分之一,但還款的時間就會相應(yīng)的延長。最短的適用期為12個月,即原來需6個月歸還的貸款現(xiàn)今可以用12個月歸還,最長的適用期為10年,即延長120個月。
所謂延期還款其適用對象除了針對災(zāi)害、傷病、經(jīng)濟困難等情況,還針對在校的學(xué)生。與減額還款不同的是,一旦申請了延期還款在豁免的時期被還款者不必歸還相應(yīng)的貸款金額。延期還款又可分為一般延期和在校延期。一般延期針對災(zāi)害、傷病、失業(yè)、經(jīng)濟困難、應(yīng)屆畢業(yè)生、育兒休假等情況,需要申請者填寫“獎學(xué)金返還延期申請書”。在校寬限主要針對在校的大學(xué)生,并且對學(xué)生所就讀的專業(yè)也有相應(yīng)的限制,申請的學(xué)生必須是工業(yè)、農(nóng)業(yè)、醫(yī)療、衛(wèi)生、教育、商業(yè)實務(wù)相關(guān)領(lǐng)域的學(xué)科,以及服飾、產(chǎn)品設(shè)計、攝影、外語、音樂、美術(shù)等相關(guān)學(xué)科。
3.強化還款制度
對于一些還貸者而言,他們不是沒有經(jīng)濟能力來歸還貸款,也不是不想歸還,而是沒有時間或者忘記了還款時間。為此,日本學(xué)生支援機構(gòu)采取了各種措施來減少這樣的拖欠現(xiàn)象。首先,該機構(gòu)會將催款業(yè)務(wù)委托給專業(yè)的催款公司,該公司會向還款者和其擔(dān)保人打電話進行催還款,電話催款會在工作日和周末的早上9點到晚上9點進行。同時,對還款者和其擔(dān)保人還會送去督促還款通知書。其次,如果該還款者在接到催款電話或者是還款通知書后還是未能按時還款的話,日本學(xué)生支援機構(gòu)就會采取登門拜訪督促還款的形式。
當(dāng)然,也有一部分的還款者雖然有經(jīng)濟能力還款但是卻故意拖欠不還,對于這樣的情況,日本學(xué)生支援機構(gòu)采取了經(jīng)濟懲罰和采取法律手段兩種措施:(1)經(jīng)濟懲罰。第一種貸款者中,拖欠超過6個月不還者,若為2005年之前的貸款者,每年加收5%的滯納金,2005年之后的貸款者每年則會額外收取10%的滯納金。第二種貸款者,拖欠貸款超過6個月不還者,每年加收10% 的滯納金。對于長期拖欠款不還者,其將來的還款一旦發(fā)生,將首先充作催欠款所花費的費用,然后依次是拖欠款、貸款利息和貸款本金。(2)法律手段。對于學(xué)生支援機構(gòu)認為有還款能力而上述各種催款措施都不奏效的貸款者,日本學(xué)生支援機構(gòu)則會采取法律手段。首先,日本學(xué)生支援機構(gòu)會請求法庭發(fā)出督促還款書;其次,對于拒不還款者由司法部門采取強制還款措施。
四 結(jié)束語
日本的國家助學(xué)貸款政策以其效益好,還款率相對其他各國較高,兼顧社會的效率與公平而為人所稱道。早在20世紀80年代日本的貸學(xué)金資助政策就成了其他各國改革大學(xué)生資助政策的效仿對象。日本的育英會貸學(xué)金制度形成于“二戰(zhàn)”時期,國家的財政大部分用于戰(zhàn)爭,在這樣的情況下日本還能將一部分財政資金投入貸款教育事業(yè)實屬難得。同時,日本大學(xué)生的資助事業(yè)從一開始便由“育英會”這樣一個獨立的法人團體來全權(quán)負責(zé)管理,盡量避免國家貸款事業(yè)受行政干預(yù)。此外,日本的國家助學(xué)貸款的運作,還具有更人性化的申請方式以及全面回收貸款的機制這些都值得我們借鑒和反思。
參考文獻
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第一條為加強藥品生產(chǎn)的監(jiān)督管理,根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》(以下簡稱《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》),制定本辦法。
第二條藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理是指(食品)藥品監(jiān)督管理部門依法對藥品生產(chǎn)條件和生產(chǎn)過程進行審查、許可、監(jiān)督檢查等管理活動。
第三條國家食品藥品監(jiān)督管理局主管全國藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理工作;省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門負責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理工作。
第二章開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)的申請與審批
第四條開辦藥品生產(chǎn)企業(yè),除應(yīng)當(dāng)符合國家制定的藥品行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和產(chǎn)業(yè)政策外,還應(yīng)當(dāng)符合以下條件:
(一)具有依法經(jīng)過資格認定的藥學(xué)技術(shù)人員、工程技術(shù)人員及相應(yīng)的技術(shù)工人,企業(yè)法定代表人或者企業(yè)負責(zé)人、質(zhì)量負責(zé)人無《藥品管理法》第七十六條規(guī)定的情形;
(二)具有與其藥品生產(chǎn)相適應(yīng)的廠房、設(shè)施和衛(wèi)生環(huán)境;
(三)具有能對所生產(chǎn)藥品進行質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗的機構(gòu)、人員以及必要的儀器設(shè)備;
(四)具有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度。
國家有關(guān)法律、法規(guī)對生產(chǎn)品、、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、藥品類易制毒化學(xué)品等另有規(guī)定的,依照其規(guī)定。
第五條開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)的申請人,應(yīng)當(dāng)向擬辦企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門提出申請,并提交以下材料:
(一)申請人的基本情況及其相關(guān)證明文件;
(二)擬辦企業(yè)的基本情況,包括擬辦企業(yè)名稱、生產(chǎn)品種、劑型、設(shè)備、工藝及生產(chǎn)能力;擬辦企業(yè)的場地、周邊環(huán)境、基礎(chǔ)設(shè)施等條件說明以及投資規(guī)模等情況說明;
(三)工商行政管理部門出具的擬辦企業(yè)名稱預(yù)先核準通知書,生產(chǎn)地址及注冊地址、企業(yè)類型、法定代表人或者企業(yè)負責(zé)人;
(四)擬辦企業(yè)的組織機構(gòu)圖(注明各部門的職責(zé)及相互關(guān)系、部門負責(zé)人);
(五)擬辦企業(yè)的法定代表人、企業(yè)負責(zé)人、部門負責(zé)人簡歷,學(xué)歷和職稱證書;依法經(jīng)過資格認定的藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員、工程技術(shù)人員、技術(shù)工人登記表,并標明所在部門及崗位;高級、中級、初級技術(shù)人員的比例情況表;
(六)擬辦企業(yè)的周邊環(huán)境圖、總平面布置圖、倉儲平面布置圖、質(zhì)量檢驗場所平面布置圖;
(七)擬辦企業(yè)生產(chǎn)工藝布局平面圖(包括更衣室、盥洗間、人流和物流通道、氣閘等,并標明人、物流向和空氣潔凈度等級),空氣凈化系統(tǒng)的送風(fēng)、回風(fēng)、排風(fēng)平面布置圖,工藝設(shè)備平面布
置圖;
(八)擬生產(chǎn)的范圍、劑型、品種、質(zhì)量標準及依據(jù);
(九)擬生產(chǎn)劑型及品種的工藝流程圖,并注明主要質(zhì)量控制點與項目;
(十)空氣凈化系統(tǒng)、制水系統(tǒng)、主要設(shè)備驗證概況;生產(chǎn)、檢驗儀器、儀表、衡器校驗情況;
(十一)主要生產(chǎn)設(shè)備及檢驗儀器目錄;
(十二)擬辦企業(yè)生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理文件目錄。
申請人應(yīng)當(dāng)對其申請材料全部內(nèi)容的真實性負責(zé)。
第六條藥品生產(chǎn)企業(yè)將部分生產(chǎn)車間分立,形成獨立藥品生產(chǎn)企業(yè)的,按照本辦法第四條、第五條的規(guī)定辦理《藥品生產(chǎn)許可證》。
第七條省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門收到申請后,應(yīng)當(dāng)根據(jù)下列情況分別作出處理:
(一)申請事項依法不屬于本部門職權(quán)范圍的,應(yīng)當(dāng)即時作出不予受理的決定,并告知申請人向有關(guān)行政機關(guān)申請;
(二)申請材料存在可以當(dāng)場更正的錯誤的,應(yīng)當(dāng)允許申請人當(dāng)場更正;
(三)申請材料不齊全或者不符合形式審查要求的,應(yīng)當(dāng)當(dāng)場或者在5個工作日內(nèi)發(fā)給申請人《補正材料通知書》,一次性告知申請人需要補正的全部內(nèi)容,逾期不告知的,自收到申請材料之日起即為受理;
(四)申請材料齊全、符合形式審查要求,或者申請人按照要求提交全部補正材料的,予以受理。
省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門受理或者不予受理藥品生產(chǎn)企業(yè)開辦申請的,應(yīng)當(dāng)出具加蓋本部門受理專用印章并注明日期的《受理通知書》或者《不予受理通知書》。
第八條省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自收到申請之日起30個工作日內(nèi),作出決定。
經(jīng)審查符合規(guī)定的,予以批準,并自書面批準決定作出之日起10個工作日內(nèi)核發(fā)《藥品生產(chǎn)許可證》;不符合規(guī)定的,作出不予批準的書面決定,并說明理由,同時告知申請人享有依法申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。
第九條新開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品生產(chǎn)企業(yè)新建藥品生產(chǎn)車間或者新增生產(chǎn)劑型的,應(yīng)當(dāng)自取得藥品生產(chǎn)證明文件或者經(jīng)批準正式生產(chǎn)之日起30日內(nèi),按照國家食品藥品監(jiān)督管理局的規(guī)定向相應(yīng)的(食品)藥品監(jiān)督管理部門申請《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認證。
第十條省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)在行政機關(guān)的網(wǎng)站和辦公場所公示申請《藥品生產(chǎn)許可證》所需要的條件、程序、期限、需要提交的全部材料的目錄和申請書示范文本等。
省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)《藥品生產(chǎn)許可證》的有關(guān)信息,應(yīng)當(dāng)予以公開,公眾有權(quán)查閱。
第十一條省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門對藥品生產(chǎn)企業(yè)開辦申請進行審查時,應(yīng)當(dāng)公示審批過程和審批結(jié)果。申請人和利害關(guān)系人可以對直接關(guān)系其重大利益的事項提交書面意見進行陳述和申辯。
第十二條藥品生產(chǎn)企業(yè)開辦申請直接涉及申請人與他人之間重大利益關(guān)系的,省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)告知申請人、利害關(guān)系人可以依照法律、法規(guī)以及國家食品藥品監(jiān)督管理局的其他規(guī)定享有申請聽證的權(quán)利;在對藥品生產(chǎn)企業(yè)開辦申請進行審查時,省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門認為涉及公共利益的重大許可事項,應(yīng)當(dāng)向社會公告,并舉行聽證。
第三章藥品生產(chǎn)許可證管理
第十三條《藥品生產(chǎn)許可證》分正本和副本,正本、副本具有同等法律效力,有效期為5年。
《藥品生產(chǎn)許可證》由國家食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一印制。
第十四條《藥品生產(chǎn)許可證》應(yīng)當(dāng)載明許可證編號、企業(yè)名稱、法定代表人、企業(yè)負責(zé)人、企業(yè)類型、注冊地址、生產(chǎn)地址、生產(chǎn)范圍、發(fā)證機關(guān)、發(fā)證日期、有效期限等項目。其中由(食品)藥品監(jiān)督管理部門核準的許可事項為:企業(yè)負責(zé)人、生產(chǎn)范圍、生產(chǎn)地址。
企業(yè)名稱、法定代表人、注冊地址、企業(yè)類型等項目應(yīng)當(dāng)與工商行政管理部門核發(fā)的營業(yè)執(zhí)照中載明的相關(guān)內(nèi)容一致。
企業(yè)名稱應(yīng)當(dāng)符合藥品生產(chǎn)企業(yè)分類管理的原則;生產(chǎn)地址按照藥品實際生產(chǎn)地址填寫;許可證編號和生產(chǎn)范圍按照國家食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)定的方法和類別填寫。
第十五條《藥品生產(chǎn)許可證》變更分為許可事項變更和登記事項變更。
許可事項變更是指企業(yè)負責(zé)人、生產(chǎn)范圍、生產(chǎn)地址的變更。
登記事項變更是指本辦法第十四條第二款所列事項的變更。
第十六條藥品生產(chǎn)企業(yè)變更《藥品生產(chǎn)許可證》許可事項的,應(yīng)當(dāng)在原許可事項發(fā)生變更30日前,向原發(fā)證機關(guān)提出《藥品生產(chǎn)許可證》變更申請。未經(jīng)批準,不得擅自變更許可事項。
原發(fā)證機關(guān)應(yīng)當(dāng)自收到企業(yè)變更申請之日起15個工作日內(nèi)作出是否準予變更的決定。不予變更的,應(yīng)當(dāng)書面說明理由,并告知申請人享有依法申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。
變更生產(chǎn)范圍或者生產(chǎn)地址的,藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照本辦法第五條的規(guī)定提交涉及變更內(nèi)容的有關(guān)材料,并報經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門審查決定。
藥品生產(chǎn)企業(yè)依法辦理《藥品生產(chǎn)許可證》許可事項的變更手續(xù)后,應(yīng)當(dāng)及時向工商行政管理部門辦理企業(yè)注冊登記的變更手續(xù)。
第十七條藥品生產(chǎn)企業(yè)變更《藥品生產(chǎn)許可證》登記事項的,應(yīng)當(dāng)在工商行政管理部門核準變更后30日內(nèi),向原發(fā)證機關(guān)申請《藥品生產(chǎn)許可證》變更登記。原發(fā)證機關(guān)應(yīng)當(dāng)自收到企業(yè)變更申請之日起15個工作日內(nèi)辦理變更手續(xù)。
第十八條《藥品生產(chǎn)許可證》變更后,原發(fā)證機關(guān)應(yīng)當(dāng)在《藥品生產(chǎn)許可證》副本上記錄變更的內(nèi)容和時間,并按照變更后的內(nèi)容重新核發(fā)《藥品生產(chǎn)許可證》正本,收回原《藥品生產(chǎn)許可證》正本,變更后的《藥品生產(chǎn)許可證》有效期不變。
第十九條《藥品生產(chǎn)許可證》有效期屆滿,需要繼續(xù)生產(chǎn)藥品的,藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿前6個月,向原發(fā)證機關(guān)申請換發(fā)《藥品生產(chǎn)許可證》。
原發(fā)證機關(guān)結(jié)合企業(yè)遵守法律法規(guī)、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》和質(zhì)量體系運行情況,按照本辦法關(guān)于藥品生產(chǎn)企業(yè)開辦的程序和要求進行審查,在《藥品生產(chǎn)許可證》有效期屆滿前作出是否準予其換證的決定。符合規(guī)定準予換證的,收回原證,換發(fā)新證;不符合規(guī)定的,作出不予換證的書面決定,并說明理由,同時告知申請人享有依法申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利;逾期未作出決定的,視為同意換證,并予補辦相應(yīng)手續(xù)。
第二十條藥品生產(chǎn)企業(yè)終止生產(chǎn)藥品或者關(guān)閉的,由原發(fā)證機關(guān)繳銷《藥品生產(chǎn)許可證》,并通知工商行政管理部門。
第二十一條《藥品生產(chǎn)許可證》遺失的,藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)立即向原發(fā)證機關(guān)申請補發(fā),并在原發(fā)證機關(guān)指定的媒體上登載遺失聲明。原發(fā)證機關(guān)在企業(yè)登載遺失聲明之日起滿1個月后,按照原核準事項在10個工作日內(nèi)補發(fā)《藥品生產(chǎn)許可證》。
第二十二條任何單位或者個人不得偽造、變造、買賣、出租、出借《藥品生產(chǎn)許可證》。
第二十三條省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)將《藥品生產(chǎn)許可證》核發(fā)、換發(fā)、變更、補發(fā)、吊銷、撤銷、繳銷、注銷等辦理情況,在辦理工作完成后20個工作日內(nèi)報國家食品藥品監(jiān)督管理局備案。對依法收回、作廢的《藥品生產(chǎn)許可證》,發(fā)證機關(guān)應(yīng)當(dāng)建檔保存5年。
第四章藥品委托生產(chǎn)的管理
第二十四條藥品委托生產(chǎn)的委托方應(yīng)當(dāng)是取得該藥品批準文號的藥品生產(chǎn)企業(yè)。
第二十五條藥品委托生產(chǎn)的受托方應(yīng)當(dāng)是持有與生產(chǎn)該藥品的生產(chǎn)條件相適應(yīng)的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認證證書的藥品生產(chǎn)企業(yè)。
第二十六條委托方負責(zé)委托生產(chǎn)藥品的質(zhì)量和銷售。委托方應(yīng)當(dāng)對受托方的生產(chǎn)條件、生產(chǎn)技術(shù)水平和質(zhì)量管理狀況進行詳細考查,應(yīng)當(dāng)向受托方提供委托生產(chǎn)藥品的技術(shù)和質(zhì)量文件,對生產(chǎn)全過程進行指導(dǎo)和監(jiān)督。
受托方應(yīng)當(dāng)按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》進行生產(chǎn),并按照規(guī)定保存所有受托生產(chǎn)文件和記錄。
第二十七條委托生產(chǎn)藥品的雙方應(yīng)當(dāng)簽署合同,內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括雙方的權(quán)利與義務(wù),并具體規(guī)定雙方在藥品委托生產(chǎn)技術(shù)、質(zhì)量控制等方面的權(quán)利與義務(wù),且應(yīng)當(dāng)符合國家有關(guān)藥品管理的法律法規(guī)。
第二十八條注射劑、生物制品(不含疫苗制品、血液制品)和跨省、自治區(qū)、直轄市的藥品委托生產(chǎn)申請,由國家食品藥品監(jiān)督管理局負責(zé)受理和審批。
疫苗制品、血液制品以及國家食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)定的其他藥品不得委托生產(chǎn)。
品、、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、藥品類易制毒化學(xué)品的委托生產(chǎn)按照有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定辦理。
第二十九條本辦法第二十八條規(guī)定之外的其他藥品委托生產(chǎn)申請,由委托生產(chǎn)雙方所在地省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門負責(zé)受理和審批。
第三十條藥品委托生產(chǎn)的,由委托方向國家食品藥品監(jiān)督管理局或者省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門提出申請,并提交本辦法第三十四條規(guī)定的申請材料。(食品)藥品監(jiān)督管理部門參照本辦法第七條的規(guī)定進行受理。
第三十一條受理申請的(食品)藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自受理之日起20個工作日內(nèi),按照本章規(guī)定的條件對藥品委托生產(chǎn)的申請進行審查,并作出決定;20個工作日內(nèi)不能作出決定的,經(jīng)本部門負責(zé)人批準,可以延長10個工作日,并應(yīng)當(dāng)將延長期限的理由告知委托方。
經(jīng)審查符合規(guī)定的,予以批準,并自書面批準決定作出之日起10個工作日內(nèi)向委托方發(fā)放《藥品委托生產(chǎn)批件》;不符合規(guī)定的,書面通知委托方并說明理由,同時告知其享有依法申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。
第三十二條《藥品委托生產(chǎn)批件》有效期不得超過2年,且不得超過該藥品批準證明文件規(guī)定的有效期限。
第三十三條《藥品委托生產(chǎn)批件》有效期屆滿需要繼續(xù)委托生產(chǎn)的,委托方應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿30日前,按照本辦法第三十四條的規(guī)定提交有關(guān)材料,辦理延期手續(xù)。
委托生產(chǎn)合同終止的,委托方應(yīng)當(dāng)及時辦理《藥品委托生產(chǎn)批件》的注銷手續(xù)。
第三十四條藥品委托生產(chǎn)申請材料項目:
(一)委托方和受托方的《藥品生產(chǎn)許可證》、營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件;
(二)受托方《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認證證書復(fù)印件;
(三)委托方對受托方生產(chǎn)和質(zhì)量保證條件的考核情況;
(四)委托方擬委托生產(chǎn)藥品的批準證明文件復(fù)印件并附質(zhì)量標準、生產(chǎn)工藝,包裝、標簽和使用說明書實樣;
(五)委托生產(chǎn)藥品擬采用的包裝、標簽和使用說明書式樣及色標;
(六)委托生產(chǎn)合同;
(七)受托方所在地省級藥品檢驗所出具的連續(xù)三批產(chǎn)品檢驗報告書。委托生產(chǎn)生物制品的,其三批樣品由受托方所在地省級藥品檢驗所抽取、封存,由中國藥品生物制品檢定所負責(zé)檢驗并出具檢驗報告書;
(八)受托方所在地省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門組織對企業(yè)技術(shù)人員,廠房、設(shè)施、設(shè)備等生產(chǎn)條件和能力,以及質(zhì)檢機構(gòu)、檢測設(shè)備等質(zhì)量保證體系考核的意見。
藥品委托生產(chǎn)延期申請所需要的申請材料項目:
(一)委托方和受托方的《藥品生產(chǎn)許可證》、營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件;
(二)受托方《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認證證書復(fù)印件;
(三)前次批準的《藥品委托生產(chǎn)批件》復(fù)印件;
(四)前次委托生產(chǎn)期間,生產(chǎn)、質(zhì)量情況的總結(jié);
(五)與前次《藥品委托生產(chǎn)批件》發(fā)生變化的證明文件。
第三十五條委托生產(chǎn)藥品的質(zhì)量標準應(yīng)當(dāng)執(zhí)行國家藥品質(zhì)量標準,其處方、生產(chǎn)工藝、包裝規(guī)格、標簽、使用說明書、批準文號等應(yīng)當(dāng)與原批準的內(nèi)容相同。在委托生產(chǎn)的藥品包裝、標簽和說明書上,應(yīng)當(dāng)標明委托方企業(yè)名稱和注冊地址、受托方企業(yè)名稱和生產(chǎn)地址。
第三十六條(食品)藥品監(jiān)督管理部門對藥品委托生產(chǎn)申請進行審查時,應(yīng)當(dāng)參照執(zhí)行本辦法第二章第十條至第十二條的有關(guān)規(guī)定。
第三十七條藥品生產(chǎn)企業(yè)接受境外制藥廠商的委托在中國境內(nèi)加工藥品的,應(yīng)當(dāng)在簽署委托生產(chǎn)合同后30日內(nèi)向所在地省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門備案。所加工的藥品不得以任何形式在中國境內(nèi)銷售、使用。
第三十八條省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)將藥品委托生產(chǎn)的批準、備案情況報國家食品藥品監(jiān)督管理局。
第五章監(jiān)督檢查
第三十九條省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門負責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督檢查工作,應(yīng)當(dāng)建立實施監(jiān)督檢查的運行機制和管理制度,明確設(shè)區(qū)的市級(食品)藥品監(jiān)督管理機構(gòu)和縣級(食品)藥品監(jiān)督管理機構(gòu)的監(jiān)督檢查職責(zé)。
國家食品藥品監(jiān)督管理局可以直接對藥品生產(chǎn)企業(yè)進行監(jiān)督檢查,并對省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督檢查工作及其認證通過的生產(chǎn)企業(yè)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的實施及認證情況進行監(jiān)督和抽查。
第四十條監(jiān)督檢查的主要內(nèi)容是藥品生產(chǎn)企業(yè)執(zhí)行有關(guān)法律、法規(guī)及實施《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的情況,監(jiān)督檢查包括《藥品生產(chǎn)許可證》換發(fā)的現(xiàn)場檢查、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》跟蹤檢查、日常監(jiān)督檢查等。
第四十一條各級(食品)藥品監(jiān)督管理部門組織監(jiān)督檢查時,應(yīng)當(dāng)制訂檢查方案,明確檢查標準,如實記錄現(xiàn)場檢查情況,檢查結(jié)果應(yīng)當(dāng)以書面形式告知被檢查單位。需要整改的應(yīng)當(dāng)提出整改內(nèi)容及整改期限,并實施跟蹤檢查。
在進行監(jiān)督檢查時,(食品)藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)指派兩名以上檢查人員實施監(jiān)督檢查,檢查人員應(yīng)當(dāng)向被檢查單位出示執(zhí)法證明文件。(食品)藥品監(jiān)督管理部門工作人員對知悉的企業(yè)技術(shù)秘密和業(yè)務(wù)秘密應(yīng)當(dāng)保密。
第四十二條監(jiān)督檢查時,藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)提供有關(guān)情況和以下材料:
(一)企業(yè)生產(chǎn)情況和質(zhì)量管理情況自查報告;
(二)《藥品生產(chǎn)許可證》副本和營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件,《藥品生產(chǎn)許可證》事項變動及審批情況;
(三)企業(yè)組織機構(gòu)、生產(chǎn)和質(zhì)量主要管理人員以及生產(chǎn)、檢驗條件的變動及審批情況;
(四)藥品生產(chǎn)企業(yè)接受監(jiān)督檢查及整改落實情況;
(五)不合格藥品被質(zhì)量公報通告后的整改情況;
(六)檢查機關(guān)需要審查的其他必要材料。
監(jiān)督檢查完成后,(食品)藥品監(jiān)督管理部門在《藥品生產(chǎn)許可證》副本上載明檢查情況。主要記載以下內(nèi)容:
(一)檢查結(jié)論;
(二)生產(chǎn)的藥品是否發(fā)生重大質(zhì)量事故,是否有不合格藥品受到藥品質(zhì)量公報通告;
(三)藥品生產(chǎn)企業(yè)是否有違法生產(chǎn)行為,及其查處情況。
第四十三條縣級以上地方(食品)藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)在法律、法規(guī)、規(guī)章賦予的權(quán)限內(nèi),建立本行政區(qū)域內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)管檔案。監(jiān)管檔案包括藥品生產(chǎn)許可、生產(chǎn)監(jiān)督檢查、產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查、不良行為記錄和投訴舉報等內(nèi)容。
第四十四條(食品)藥品監(jiān)督管理部門實施監(jiān)督檢查,不得妨礙藥品生產(chǎn)企業(yè)的正常生產(chǎn)活動,不得索取或者收受藥品生產(chǎn)企業(yè)的財物,不得謀取其他利益。
第四十五條個人和組織發(fā)現(xiàn)藥品生產(chǎn)企業(yè)進行違法生產(chǎn)的活動,有權(quán)向(食品)藥品監(jiān)督管理部門舉報,(食品)藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)及時核實、處理。
第四十六條藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量負責(zé)人、生產(chǎn)負責(zé)人發(fā)生變更的,應(yīng)當(dāng)在變更后15日內(nèi)將變更人員簡歷及學(xué)歷證明等有關(guān)情況報所在地省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門備案。
第四十七條藥品生產(chǎn)企業(yè)的關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)施等條件與現(xiàn)狀發(fā)生變化的,應(yīng)當(dāng)自發(fā)生變化30日內(nèi)報所在地省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門備案,省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)需要進行檢查。
第四十八條藥品生產(chǎn)企業(yè)發(fā)生重大藥品質(zhì)量事故的,必須立即報告所在地省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門和有關(guān)部門,省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)在24小時內(nèi)報告國家食品藥品監(jiān)督管理局。
第四十九條有《中華人民共和國行政許可法》(以下簡稱《行政許可法》)第七十條情形之一的,原發(fā)證機關(guān)應(yīng)當(dāng)依法注銷《藥品生產(chǎn)許可證》,并自注銷之日起5個工作日內(nèi)通知有關(guān)工商行政管理部門,同時向社會公布。
第六章法律責(zé)任
第五十條有《行政許可法》第六十九條情形之一的,國家食品藥品監(jiān)督管理局或者省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)利害關(guān)系人的請求或者依據(jù)職權(quán),可以撤銷《藥品生產(chǎn)許可證》。
第五十一條申請人隱瞞有關(guān)情況或者提供虛假材料申請《藥品生產(chǎn)許可證》的,省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門不予受理或者不予批準,并給予警告,且在1年內(nèi)不受理其申請。
申請人提供虛假材料或者采取其他欺騙手段取得《藥品生產(chǎn)許可證》的,省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門予以吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》,且在5年內(nèi)不受理其申請,并處1萬元以上3萬元以下的罰款。
第五十二條未取得《藥品生產(chǎn)許可證》生產(chǎn)藥品的,依照《藥品管理法》第七十三條的規(guī)定給予處罰。
第五十三條未經(jīng)批準擅自委托或者接受委托生產(chǎn)藥品的,對委托方和受托方均依照《藥品管理法》第七十四條的規(guī)定給予處罰。
第五十四條藥品生產(chǎn)企業(yè)有下列情形之一的,(食品)藥品監(jiān)督管理部門依照《藥品管理法》第七十九條的規(guī)定給予處罰:
(一)藥品生產(chǎn)企業(yè)未按照規(guī)定實施《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的;
(二)開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品生產(chǎn)企業(yè)新建藥品生產(chǎn)車間、新增生產(chǎn)劑型,在《藥品管理法實施條例》第六條規(guī)定的時間內(nèi)未通過《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認證,仍進行生產(chǎn)的。
第五十五條經(jīng)監(jiān)督檢查(包括跟蹤檢查、監(jiān)督抽查),認定藥品生產(chǎn)企業(yè)達不到《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》評定標準的,原認證機關(guān)應(yīng)當(dāng)根據(jù)檢查結(jié)果作出收回其《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認證證書的處理決定。
第五十六條藥品生產(chǎn)企業(yè)有下列情形之一的,由所在地省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門給予警告,責(zé)令限期改正;逾期不改正的,可以處5000元以上1萬元以下的罰款:
(一)未按照規(guī)定辦理《藥品生產(chǎn)許可證》登記事項變更的;
(二)接受境外制藥廠商委托在中國境內(nèi)加工藥品,未按照規(guī)定進行備案的;
(三)企業(yè)質(zhì)量負責(zé)人、生產(chǎn)負責(zé)人發(fā)生變更,未按照規(guī)定報告的;
(四)企業(yè)的關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)施等條件與現(xiàn)狀發(fā)生變化,未按照規(guī)定進行備案的;
(五)發(fā)生重大藥品質(zhì)量事故未按照規(guī)定報告的;
(六)監(jiān)督檢查時,隱瞞有關(guān)情況、提供虛假材料或者拒不提供相關(guān)材料的。
第五十七條(食品)藥品監(jiān)督管理部門違反規(guī)定,對不符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的發(fā)給《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認證證書或者對取得認證證書的企業(yè)未按照規(guī)定履行跟蹤檢查的職責(zé),對不符合認證條件的企業(yè)未依法責(zé)令其改正,對不符合法定條件的單位發(fā)給《藥品生產(chǎn)許可證》的,按照《藥品管理法》第九十四條的規(guī)定處理。
第五十八條在實施本辦法規(guī)定的行政許可中違反相關(guān)法律、法規(guī)的,按照有關(guān)法律、法規(guī)處理。
第七章附則