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關(guān)鍵詞:績(jī)效考核資源整合持續(xù)改進(jìn)
2007年,濱湖區(qū)二家二級(jí)醫(yī)院在行政主管部門(mén)的支持下進(jìn)行資源整合,整合以后的新醫(yī)院以手外科、骨科、內(nèi)科為專(zhuān)科特色,按二級(jí)綜合性醫(yī)院管理,以爭(zhēng)創(chuàng)三級(jí)醫(yī)院規(guī)范化管理為目標(biāo),整合后的新醫(yī)院呈現(xiàn)了1+1>2的發(fā)展勢(shì)態(tài)。醫(yī)院以不斷完善的績(jī)效考核機(jī)制提升醫(yī)院優(yōu)勢(shì)專(zhuān)科發(fā)展空間,帶動(dòng)弱勢(shì)專(zhuān)科通過(guò)科室自身努力逐步壯大。
一、推進(jìn)醫(yī)院績(jī)效考核的必要性
兩院的資源整合,是行政區(qū)域規(guī)劃的需求,更是兩家醫(yī)院管理理念、醫(yī)院文化的融合與貫通.專(zhuān)科醫(yī)院與綜合醫(yī)院資源整合的目的是使醫(yī)院特色專(zhuān)科發(fā)展更精,醫(yī)院綜合實(shí)力發(fā)展更強(qiáng)。醫(yī)院以推進(jìn)績(jī)效考核制度的落實(shí)為立足點(diǎn),強(qiáng)調(diào)以工作效率促醫(yī)療質(zhì)量,以工作效益促醫(yī)院發(fā)展,堅(jiān)持科技創(chuàng)新,技術(shù)創(chuàng)新,發(fā)展創(chuàng)新,以績(jī)效考核與評(píng)價(jià)機(jī)制來(lái)不斷發(fā)現(xiàn)醫(yī)院發(fā)展與改革中的額問(wèn)題,不斷促進(jìn)醫(yī)院的整合與發(fā)展。
二、加強(qiáng)醫(yī)院績(jī)效考核的具體措施與辦法
績(jī)效考核評(píng)價(jià)工作的推進(jìn)分幾個(gè)步驟完成:推進(jìn)財(cái)務(wù)預(yù)算管理制度,完善績(jī)效考評(píng)機(jī)制的制定工作,績(jī)效考核制度的具體落實(shí),對(duì)績(jī)效考核評(píng)價(jià)分析與整改。
(一)推進(jìn)財(cái)務(wù)預(yù)算管理制度
醫(yī)院實(shí)行資源整合以來(lái),在財(cái)務(wù)管理方面積極推進(jìn)財(cái)務(wù)預(yù)算管理機(jī)制,每年年初根據(jù)年度醫(yī)院發(fā)展規(guī)劃,編制合理醫(yī)院財(cái)務(wù)預(yù)算,對(duì)財(cái)務(wù)實(shí)行預(yù)算管理時(shí)十分注重與一線(xiàn)工作零距離,采取“上下結(jié)合,分級(jí)匯總”管理模式,使醫(yī)院財(cái)務(wù)預(yù)算編制科學(xué)合理、與醫(yī)院整體規(guī)劃保持一致性,有效的預(yù)算化管理促進(jìn)了醫(yī)院發(fā)展的目標(biāo)與方向更好地落實(shí)。
財(cái)務(wù)預(yù)算工作制定,院部除了重視與各臨床醫(yī)技部門(mén)溝通,還結(jié)合各臨床科室發(fā)展目標(biāo)完善醫(yī)院整體發(fā)展計(jì)劃,對(duì)照醫(yī)院的整體發(fā)展計(jì)劃微調(diào)臨床科室發(fā)展目標(biāo),重點(diǎn)加大對(duì)醫(yī)療整體發(fā)展方向、科研項(xiàng)目、技術(shù)人才培養(yǎng)、重點(diǎn)設(shè)備添置等方面的預(yù)算管理,使得醫(yī)院重點(diǎn)發(fā)展項(xiàng)目的資金得到有力的保障,也促進(jìn)醫(yī)院成本的有效控制,醫(yī)院財(cái)務(wù)預(yù)算管理制度的推進(jìn)工作,對(duì)醫(yī)院發(fā)展總規(guī)劃的落實(shí)有著重要的作用。
(二)制定科學(xué)的科室績(jī)效考核細(xì)則
醫(yī)院每年按照上級(jí)部門(mén)考核要求,制定當(dāng)年度科室績(jī)效考核細(xì)則,以醫(yī)院財(cái)務(wù)核算系統(tǒng)及HIS系統(tǒng)等基礎(chǔ)數(shù)據(jù)匯總成為醫(yī)院科室成本核算系統(tǒng)內(nèi)容,對(duì)全院實(shí)行全成本核算辦法。績(jī)效考核細(xì)則按精神文明建設(shè)、醫(yī)護(hù)質(zhì)量(包括科教科研)、科室經(jīng)濟(jì)業(yè)務(wù)、科室管理四個(gè)方面實(shí)行考核,將醫(yī)院重點(diǎn)管理的藥占比,耗材比,平均住院費(fèi)用,床位周轉(zhuǎn)率,平均門(mén)診處方費(fèi)用,床位周轉(zhuǎn)率比率等營(yíng)運(yùn)數(shù)據(jù)納入績(jī)效考核范圍,使醫(yī)院的發(fā)展在合理降低病員就診費(fèi)用、藥占比、材料比的基礎(chǔ)上,以安全的醫(yī)療質(zhì)量,優(yōu)質(zhì)的醫(yī)療服務(wù)保障好廣大病員的利益。
績(jī)效考核細(xì)則的制訂實(shí)行“二上二下”的方式,院部的績(jī)效考核分科室層面與員工層面,在注重科室績(jī)效的同時(shí),更注重員工的個(gè)人績(jī)效, 在科室層面的績(jī)效考核按手術(shù)科室、非手術(shù)科室、醫(yī)技、護(hù)理分類(lèi)制定考核標(biāo)準(zhǔn),在員工層面的績(jī)效考核按專(zhuān)家、科室中層、科室技術(shù)骨干等分類(lèi)制定考核標(biāo)準(zhǔn)。
兩院合并之際原兩家醫(yī)院績(jī)效考核的內(nèi)容差異較大,整合后醫(yī)院根據(jù)總體的發(fā)展戰(zhàn)略,統(tǒng)一全院職工思想,以?xún)稍何幕蠟榛A(chǔ),強(qiáng)化科室管理一體性,重視制度的落實(shí)工作,在實(shí)行績(jī)效考核的工作基礎(chǔ)上,針對(duì)醫(yī)院文化、制度管理、人事管理、經(jīng)濟(jì)業(yè)務(wù)發(fā)展管理等方面全面整合,使得整合后的新醫(yī)院繼續(xù)以注重科研發(fā)展,重視人才建設(shè),重視技術(shù)創(chuàng)新為醫(yī)院發(fā)展主線(xiàn)。
(三)績(jī)效考核工作的具體落實(shí)
根據(jù)年初定的考核細(xì)則,實(shí)行院、科二級(jí)考核制度,醫(yī)院對(duì)績(jī)效考核內(nèi)容內(nèi)部系統(tǒng)培訓(xùn),職工統(tǒng)一對(duì)績(jī)效考核的認(rèn)識(shí),注重醫(yī)療質(zhì)量,鼓勵(lì)創(chuàng)新,激勵(lì)科研,把醫(yī)院的發(fā)展戰(zhàn)略與具體開(kāi)展業(yè)務(wù)相結(jié)合,將醫(yī)院重視績(jī)效考核的管理理念深入到每一位職工。
院部依照職能科室的功能,分行政管理組、醫(yī)療組、護(hù)理組、后勤組進(jìn)行考評(píng),按醫(yī)療、護(hù)理、財(cái)務(wù)相關(guān)考評(píng)數(shù)據(jù)醫(yī)院內(nèi)部公開(kāi),各科室對(duì)醫(yī)療業(yè)務(wù)的發(fā)展體現(xiàn)主人翁意識(shí),實(shí)現(xiàn)以績(jī)效考核促進(jìn)醫(yī)院健康發(fā)展的良好局面,設(shè)立年終績(jī)效考評(píng)綜合管理獎(jiǎng),根據(jù)考評(píng)結(jié)果與職工績(jī)效分配掛鉤。
每季度科室考核系數(shù)=思想道德考評(píng)*20%+業(yè)務(wù)能力考評(píng)*50%+科室經(jīng)濟(jì)業(yè)務(wù)考評(píng)*15%+科室內(nèi)部管理考評(píng)*15%
年終科室考核獎(jiǎng)系數(shù)=每季度科室考核系數(shù)總和/4
年終科室績(jī)效考核獎(jiǎng)總額=當(dāng)期科室可分配總額*該科室年終科室考核獎(jiǎng)系數(shù)
針對(duì)各臨床開(kāi)展的業(yè)務(wù),醫(yī)院對(duì)職工個(gè)人績(jī)效設(shè)立醫(yī)師組、護(hù)理組、醫(yī)技組、行政后勤組進(jìn)行分類(lèi)進(jìn)行工作量考核:醫(yī)生組以工作量、工作質(zhì)量、風(fēng)險(xiǎn)程度為主,分設(shè)手術(shù)類(lèi)科室與非手術(shù)類(lèi)科室分表考核;護(hù)理組以護(hù)理工作量、服務(wù)質(zhì)量、病員滿(mǎn)意度為基礎(chǔ)進(jìn)行考核;醫(yī)技組以其技術(shù)含量、工作量、設(shè)備管理質(zhì)量等進(jìn)行考核,行政后勤組以職能科室能力建設(shè)、執(zhí)行力、醫(yī)院整體效益為考核內(nèi)容。
(四)對(duì)績(jī)效考核工作的分析評(píng)價(jià)與整改
院部定期組織對(duì)醫(yī)院整體情況及各科室考核結(jié)果進(jìn)行分析與探討,對(duì)發(fā)展過(guò)程中涉及醫(yī)院的共性問(wèn)題、科室的共性問(wèn)題、個(gè)案問(wèn)題,以如何更好促進(jìn)醫(yī)院發(fā)展的管理角度進(jìn)行分析問(wèn)題,解決問(wèn)題。對(duì)醫(yī)療質(zhì)量、護(hù)理質(zhì)量管理中績(jī)效與質(zhì)量管理發(fā)生矛盾時(shí),以確保醫(yī)療質(zhì)量、醫(yī)療安全為前提,平衡好績(jī)效與質(zhì)量的關(guān)系。
醫(yī)院的發(fā)展形成“醫(yī)院是我家,發(fā)展靠大家”的氛圍,對(duì)醫(yī)院的內(nèi)控建設(shè)如大型設(shè)備購(gòu)置、成本費(fèi)用控制、質(zhì)量安全控制等重大事項(xiàng)集體討論制度,注重細(xì)節(jié)管理,注重效能管理,如對(duì)用電、用汽、高值設(shè)備的管理制定相應(yīng)管理細(xì)則,責(zé)任到人;對(duì)物品耗材的領(lǐng)用定額定標(biāo),對(duì)金額較貴重的衛(wèi)生耗材實(shí)行專(zhuān)項(xiàng)專(zhuān)人管理等措施的落實(shí)使得醫(yī)院的績(jī)效管理初見(jiàn)成效。
臨床科室根據(jù)院部考核內(nèi)容定期組織科員對(duì)本科發(fā)展情況進(jìn)行科內(nèi)分析,針對(duì)績(jī)效考核分析評(píng)價(jià)中的問(wèn)題、缺陷,及時(shí)落實(shí)整改措施,不斷完善科室內(nèi)部管理,對(duì)科室業(yè)務(wù)發(fā)展?jié)摿?,醫(yī)療、護(hù)理管理等方面存在的問(wèn)題,科室成員積極獻(xiàn)言獻(xiàn)策,不斷拓展科室發(fā)展業(yè)務(wù),完善科室管理,使得科室的發(fā)展與醫(yī)院的發(fā)展保持一致性。
為了更好地開(kāi)展醫(yī)療業(yè)務(wù),院部積極完善績(jī)效考核制度以外,還積極向三級(jí)醫(yī)院中績(jī)效管理工作做得成功的醫(yī)院虛心請(qǐng)教,請(qǐng)醫(yī)院管理專(zhuān)家對(duì)本院發(fā)展中的問(wèn)題提出意見(jiàn)與建議,不斷完善本院績(jī)效考核體系,少走彎路,促進(jìn)了醫(yī)院自身的協(xié)調(diào)發(fā)展。
三、績(jī)效考核評(píng)價(jià)機(jī)制實(shí)施對(duì)醫(yī)院的發(fā)展成果
(一)醫(yī)院整體業(yè)務(wù)呈現(xiàn)良好發(fā)展局面
自?xún)稍嘿Y源整合工作推進(jìn)以來(lái),醫(yī)院一體化發(fā)展對(duì)醫(yī)院快速發(fā)展起著至關(guān)重要的變化,醫(yī)院從2007年兩院合并時(shí)醫(yī)療業(yè)務(wù)總收入1.09億發(fā)展翻了兩番,門(mén)診就診人次五年增長(zhǎng)170%、出院人次增長(zhǎng)360%、手術(shù)臺(tái)次增長(zhǎng)210%,醫(yī)院的藥占比始終控制在38%以?xún)?nèi),住院病員患者滿(mǎn)意度93%。手外科作為重點(diǎn)專(zhuān)科為無(wú)錫市周?chē)鞘袇^(qū)域的手外急診創(chuàng)傷病員診治提供技術(shù)高質(zhì)量的醫(yī)療保障,內(nèi)外婦兒為濱湖區(qū)域的常見(jiàn)病、多發(fā)病的診治提供及時(shí)、高效的醫(yī)療保障。
(二)整合后職工思想穩(wěn)定,大家對(duì)醫(yī)院長(zhǎng)足發(fā)展充滿(mǎn)信心
院部十分重視醫(yī)院文化的建設(shè),對(duì)整合過(guò)程十分注重細(xì)節(jié)管理,院部始終與職工保持思想統(tǒng)一,只有職工的思想與醫(yī)院的整體發(fā)展思想統(tǒng)一了,才能更好地發(fā)揮職工積極性,體現(xiàn)醫(yī)院發(fā)展統(tǒng)一性。醫(yī)院始終重視弘揚(yáng)艱苦創(chuàng)業(yè),自力更生的醫(yī)院創(chuàng)業(yè)精神,以專(zhuān)科帶動(dòng)綜合的醫(yī)院發(fā)展戰(zhàn)略為合并后的新醫(yī)院帶來(lái)勃勃生機(jī),醫(yī)院職工對(duì)新醫(yī)院的發(fā)展充滿(mǎn)了信心,“醫(yī)院好才是真的好”的理念深入每一位職工心理。
(三)醫(yī)院的醫(yī)療質(zhì)量、科研發(fā)展快速
醫(yī)院整合后十分重視對(duì)醫(yī)療質(zhì)量、醫(yī)療安全工作的提高,針對(duì)質(zhì)量管理中的問(wèn)題,職能科室不斷改進(jìn)工作方法,每年根據(jù)醫(yī)院發(fā)展規(guī)劃不斷修訂績(jī)效考核細(xì)則,通過(guò)規(guī)范醫(yī)院的制度建設(shè)以及提高職能科室的執(zhí)行力,嚴(yán)把醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量關(guān),努力提高醫(yī)療技術(shù)水平。醫(yī)院鼓勵(lì)臨床科室加強(qiáng)業(yè)務(wù)學(xué)習(xí),鼓勵(lì)對(duì)技術(shù)科研論文的發(fā)表,全院上下形成強(qiáng)化業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)的氛圍,以良好的醫(yī)療質(zhì)量,安全的醫(yī)療技術(shù),細(xì)致的醫(yī)療服務(wù)來(lái)面向廣大群眾,切實(shí)提高醫(yī)院的病員滿(mǎn)意度。
(四)有待進(jìn)一步完善與發(fā)展的方面
1、對(duì)具體績(jī)效考核的內(nèi)容有待完善
由于兩院整合,科室與科室之間發(fā)展速度還不平衡,醫(yī)院在績(jī)效考核的內(nèi)涵還需在工作中不斷完善,如針對(duì)醫(yī)德醫(yī)風(fēng)的考核內(nèi)容,醫(yī)療服務(wù)內(nèi)容的考核,還需要不斷完善,院部積極倡導(dǎo)實(shí)施績(jī)效考核機(jī)制的優(yōu)勢(shì),反對(duì)平均主義,堅(jiān)持醫(yī)院的發(fā)展理念體現(xiàn)效益,體現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn),體現(xiàn)工作量、體現(xiàn)工作質(zhì)量的考核主題不變。
2、以專(zhuān)科效應(yīng)帶動(dòng)綜合科室發(fā)展有待完善
由于整合前綜合醫(yī)院這一塊的醫(yī)療內(nèi)涵欠缺,內(nèi)、外、婦、兒等科室人才梯隊(duì)建設(shè)不足,因此兩院實(shí)現(xiàn)整合后,內(nèi)科、外科、婦產(chǎn)科、兒科的人才梯隊(duì)建設(shè)發(fā)展較緩慢,醫(yī)院綜合醫(yī)療的新技術(shù)新項(xiàng)目的發(fā)展可持續(xù)性有待加強(qiáng),加強(qiáng)人才儲(chǔ)備管理、擴(kuò)展就診的面才能更好發(fā)展醫(yī)院,進(jìn)一步實(shí)現(xiàn)資源整合的優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)。
參考文獻(xiàn):
醫(yī)療質(zhì)量是一個(gè)醫(yī)院生存發(fā)展的根本,是一個(gè)醫(yī)院水平高低體現(xiàn),醫(yī)療安全管理是醫(yī)療質(zhì)量的一個(gè)重要方面。堅(jiān)持以病人為中心,一切為病人服務(wù),不斷提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量,改善服務(wù)態(tài)度。嚴(yán)抓各種醫(yī)療質(zhì)控指標(biāo),提高醫(yī)療整體水平有效減少醫(yī)療糾紛,杜絕了醫(yī)療事故的發(fā)生。
一、切實(shí)改善醫(yī)療服務(wù)
加強(qiáng)醫(yī)德醫(yī)風(fēng)和醫(yī)療法規(guī)、規(guī)章制度教育,使廣大職工進(jìn)一步樹(shù)立全心全意為病人服務(wù)的思想,堅(jiān)持“以病人為中心”的服務(wù)理念,認(rèn)真開(kāi)展了內(nèi)容為“服務(wù)好、質(zhì)量好、醫(yī)德好、群眾滿(mǎn)意”的“三好一滿(mǎn)意”活動(dòng),不斷提高醫(yī)療服務(wù)水平。創(chuàng)新服務(wù)流程,優(yōu)化診療環(huán)境。充實(shí)門(mén)診醫(yī)師,合理安排工作時(shí)間,堅(jiān)持準(zhǔn)時(shí)開(kāi)診,保證病人及時(shí)就診。建立醫(yī)療費(fèi)用公開(kāi)透明制度,住院病人實(shí)行一日一清單制度,病人可以隨時(shí)查詢(xún)藥品價(jià)格、住院費(fèi)用等詳細(xì)情況,深受病人好評(píng)。
加強(qiáng)醫(yī)患溝通,完善溝通內(nèi)容,改進(jìn)溝通方式,注重溝通效果,切實(shí)加強(qiáng)醫(yī)院基礎(chǔ)管理,建立健全醫(yī)療安全管理組織,落實(shí)各項(xiàng)核心醫(yī)療工作制度和安全措施,保證醫(yī)療儀器設(shè)備合法、合理、安全使用,避免發(fā)生醫(yī)療差錯(cuò)和事故。嚴(yán)格技術(shù)準(zhǔn)入制度,規(guī)范醫(yī)療執(zhí)業(yè)行為。認(rèn)真貫徹《藥品管理法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》,加強(qiáng)藥品、醫(yī)療器械采購(gòu)、儲(chǔ)存、使用的監(jiān)督管理。
二、切實(shí)提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量
醫(yī)療質(zhì)量安全事關(guān)群眾的健康安危,是醫(yī)療服務(wù)的生命線(xiàn),是醫(yī)院管理的核心內(nèi)容和永恒主題。醫(yī)療安全的進(jìn)行首先要提高醫(yī)療質(zhì)量,提升服務(wù)水平。加強(qiáng)醫(yī)療質(zhì)量管理,狠抓規(guī)章制度的落實(shí),時(shí)刻堅(jiān)持“以病人為中心”,以質(zhì)量為核心,以質(zhì)量安全為主題,認(rèn)真落實(shí)各項(xiàng)規(guī)章制度、崗位職責(zé),嚴(yán)格執(zhí)行診療技術(shù)常規(guī),把各項(xiàng)制度落實(shí)到各個(gè)環(huán)節(jié)之中。
成立湯旺縣人民醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量管理小組,加強(qiáng)醫(yī)療文書(shū)質(zhì)量管理,嚴(yán)格執(zhí)行《病歷書(shū)寫(xiě)基本規(guī)范》,對(duì)病案質(zhì)量實(shí)施全程監(jiān)控和管理。制度專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員考核方案,已落實(shí)獎(jiǎng)懲機(jī)制,確保獎(jiǎng)懲到位,對(duì)醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量考核成績(jī)優(yōu)異的科室或個(gè)人給予表?yè)P(yáng)和物質(zhì)獎(jiǎng)勵(lì);對(duì)醫(yī)療質(zhì)量考核結(jié)果不達(dá)標(biāo)的科室和個(gè)人給予經(jīng)濟(jì)處罰和全院通報(bào)批評(píng),強(qiáng)化“三基三嚴(yán)”訓(xùn)練,不定期舉行各級(jí)各類(lèi)人員三基考核,將醫(yī)務(wù)人員的臨床理論知識(shí)水平和實(shí)際操作技能進(jìn)行綜合評(píng)定,并將考核結(jié)果與個(gè)人考核掛鉤,確保醫(yī)療技術(shù)人員自身技術(shù)素質(zhì)的不斷完善和更新,全面提高醫(yī)務(wù)人員業(yè)務(wù)素質(zhì)。
三、建立完善的質(zhì)量管理體系,規(guī)范醫(yī)療行為是核心
今年,我院從加強(qiáng)制度建設(shè)入手,結(jié)合各崗位的工作性質(zhì)、工作內(nèi)容,制定了相關(guān)的管理制度及考核細(xì)則,并制定職能科室、業(yè)務(wù)科室綜合目標(biāo)責(zé)任書(shū),做到一級(jí)管一級(jí),一級(jí)向一級(jí)負(fù)責(zé)的格局。明確責(zé)任,保證職能,做到責(zé)、權(quán)明確,利益適度,從而管理上做到了有章可循、有章必依,逐步完善管理上的法制化、制度化、規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化。
四、依法妥善處理醫(yī)患糾紛
依據(jù)有關(guān)法律法規(guī),把醫(yī)患糾紛處置納入法制化、規(guī)范化軌道,維護(hù)醫(yī)患雙方的合法權(quán)益。根據(jù)《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》成立醫(yī)療糾紛協(xié)調(diào)處理小組,依法妥善處理好醫(yī)患糾紛。堅(jiān)持預(yù)防在先、發(fā)現(xiàn)在早、處置在小的原則,建立健全醫(yī)患糾紛預(yù)防處置機(jī)制,周密落實(shí)相關(guān)防控措施,努力化解各類(lèi)醫(yī)患糾紛,防止因醫(yī)患糾紛引發(fā)群體性事件和惡性事件。
一、加強(qiáng)醫(yī)療質(zhì)量管理,保證和提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量
(一)醫(yī)療質(zhì)量管理是醫(yī)院管理的核心,提高醫(yī)療質(zhì)量是管理醫(yī)院根本目的。醫(yī)療質(zhì)量是醫(yī)院的生命線(xiàn),醫(yī)療水平的高低、醫(yī)療質(zhì)量的優(yōu)劣直接關(guān)系到醫(yī)院的生存和發(fā)展。XX年,我院在“醫(yī)療質(zhì)量服務(wù)年”活動(dòng)的基礎(chǔ)上,把減少醫(yī)療質(zhì)量缺陷,及時(shí)排查、消除醫(yī)療安全隱患,減少醫(yī)療事故爭(zhēng)議,杜絕醫(yī)療事故當(dāng)作重中之重的工作。我院嚴(yán)把醫(yī)療質(zhì)量關(guān),各科室嚴(yán)格執(zhí)行各項(xiàng)規(guī)章制度,規(guī)范診療行為,堅(jiān)持首診負(fù)責(zé)制、三級(jí)查房制、疑難病人會(huì)診、重危病人及術(shù)前術(shù)后討論制度。增強(qiáng)責(zé)任意識(shí),注重醫(yī)療活動(dòng)中的動(dòng)態(tài)分析,做好各種防范措施,防患于未然。針對(duì)當(dāng)前患者對(duì)醫(yī)療知情權(quán)要求的提高,完善各項(xiàng)告知制度。加強(qiáng)質(zhì)控管理,住院病歷書(shū)寫(xiě)實(shí)施了《**市中醫(yī)病歷書(shū)寫(xiě)實(shí)施細(xì)則》和評(píng)分標(biāo)準(zhǔn),通過(guò)近一年的運(yùn)行,我院住院病歷的書(shū)寫(xiě)在全市中醫(yī)系統(tǒng)住院病歷質(zhì)控檢查中,總分為全市第二位,前十名優(yōu)勝病歷中我院占三位,前二名均為我院醫(yī)務(wù)人員。
(二)優(yōu)化醫(yī)療服務(wù)流程以提高醫(yī)療質(zhì)量的基礎(chǔ)。服務(wù)流程是醫(yī)療機(jī)構(gòu)的運(yùn)行結(jié)構(gòu)和方式,在不增加病房、衛(wèi)技人員的基礎(chǔ)上,優(yōu)化的醫(yī)療服務(wù)流程決定了醫(yī)療機(jī)構(gòu)的效率和競(jìng)爭(zhēng)力,這在很大程度上增強(qiáng)了醫(yī)院的長(zhǎng)期生存能力,使醫(yī)院的可用資源通過(guò)平衡流程中的各組成部分來(lái)減少重復(fù)和浪費(fèi),使醫(yī)院現(xiàn)有硬件和軟件達(dá)到較高的利用率和較好的利用水平,盡可能發(fā)揮專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員的能力,盡可能滿(mǎn)足病員的需求,取得較高的經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益。我院堅(jiān)持以病人為中心,在優(yōu)化醫(yī)療流程,方便病人就醫(yī)上下功夫,求實(shí)效,增強(qiáng)服務(wù)意識(shí),優(yōu)化發(fā)展環(huán)境,努力為病人提供溫馨便捷、優(yōu)質(zhì)的醫(yī)療服務(wù)。推出各項(xiàng)便民措施,如收費(fèi)掛號(hào)窗口聯(lián)網(wǎng),減少掛號(hào)排長(zhǎng)隊(duì),部分專(zhuān)家設(shè)立專(zhuān)門(mén)掛號(hào)窗口,推出電話(huà)預(yù)約掛號(hào)等措施。醫(yī)技科室出報(bào)告單推出限時(shí)承諾。護(hù)理部門(mén)在開(kāi)展星級(jí)護(hù)士評(píng)選活動(dòng)中涌現(xiàn)了一批先進(jìn)護(hù)士,全年評(píng)出星級(jí)護(hù)士56名,護(hù)患構(gòu)筑連心橋,推出便民措施,想方設(shè)法為病人解決實(shí)際問(wèn)題,住院病人對(duì)護(hù)理工作滿(mǎn)意度達(dá)96%。
(三)實(shí)施醫(yī)療質(zhì)量、醫(yī)療安全教育,是加強(qiáng)醫(yī)療質(zhì)量的基礎(chǔ)。如何提高管理者自身素質(zhì)和加強(qiáng)全院醫(yī)務(wù)人員的素質(zhì)教育是質(zhì)量管理的基礎(chǔ)。提高醫(yī)療質(zhì)量不是單靠幾位管理者或部分醫(yī)務(wù)人員的努力可以實(shí)現(xiàn)的,而是需要醫(yī)院全體職工具有正確的人生觀、價(jià)值觀、職業(yè)道德觀;需要強(qiáng)烈的責(zé)任感、事業(yè)心、同情心;需要樹(shù)立牢固的醫(yī)療質(zhì)量、醫(yī)療安全意識(shí);在院內(nèi)全面開(kāi)展優(yōu)質(zhì)服務(wù)和“安全就是最大的節(jié)約,事故就是最大的浪費(fèi)”活動(dòng),激發(fā)職工比學(xué)習(xí)、講奉獻(xiàn)的敬業(yè)精神,形成了比、學(xué)、趕、超的良好氛圍。
(四)建立完善的質(zhì)量管理體系,規(guī)范醫(yī)療行為是核心。近年來(lái),我院從加強(qiáng)制度建設(shè)入手,結(jié)合各崗位的工作性質(zhì)、工作內(nèi)容,制定了崗位職責(zé)、醫(yī)德醫(yī)風(fēng)、人事管理、會(huì)議、學(xué)習(xí)、考勤、安全保衛(wèi)、后勤管理、財(cái)務(wù)財(cái)產(chǎn)管理、統(tǒng)計(jì)報(bào)表管理、醫(yī)療文書(shū)檔案管理,獎(jiǎng)、懲等共五部分241條管理制度;制定了行政管理、醫(yī)療質(zhì)量管理、護(hù)理質(zhì)量管理、藥品管理、院內(nèi)感染控制管理、財(cái)務(wù)管理以及思想政治工作和醫(yī)德醫(yī)風(fēng)管理等26項(xiàng)質(zhì)量控制考核細(xì)則;制定職能科室、業(yè)務(wù)科室綜合目標(biāo)責(zé)任書(shū),做到一級(jí)管一級(jí),一級(jí)向一級(jí)負(fù)責(zé)的格局。明確責(zé)任,保證職能,做到責(zé)、權(quán)明確,利益適度,從而管理上做到了有章可循,有章必依,逐步完善管理上的法制化、制度化、規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化。
建立符合醫(yī)院實(shí)際的質(zhì)量管理體系,醫(yī)院成立了以院長(zhǎng)、副院長(zhǎng)、醫(yī)務(wù)科和各臨床科室為成員的質(zhì)量管理,質(zhì)量控制考核領(lǐng)導(dǎo)小組,負(fù)責(zé)全院質(zhì)量管理工作。全院形成了主要領(lǐng)導(dǎo)親自抓;分管領(lǐng)導(dǎo)具體抓;職能科室天天抓;臨床科室時(shí)時(shí)抓的醫(yī)療質(zhì)量、醫(yī)療安全管理的格局。
加強(qiáng)醫(yī)療質(zhì)量管理堅(jiān)持平時(shí)檢查與月、季、年質(zhì)控相結(jié)合,嚴(yán)把環(huán)節(jié)質(zhì)量關(guān),確保終末質(zhì)量關(guān)?!白ト薄ⅰ按偃龂?yán)”、落實(shí)“三級(jí)醫(yī)師”查房制度。醫(yī)務(wù)科經(jīng)常組織院內(nèi)職工學(xué)習(xí)衛(wèi)生法律、法規(guī)、制度、操作規(guī)程及操作常規(guī),并記入個(gè)人業(yè)務(wù)檔案。近年來(lái)通過(guò)開(kāi)展以醫(yī)療業(yè)務(wù)管理,努力提高醫(yī)療質(zhì)量,確保醫(yī)療安全為目標(biāo)的全方位質(zhì)量管理工作,使醫(yī)院的各項(xiàng)工作達(dá)到了綜合目標(biāo)責(zé)任制預(yù)期目的,醫(yī)療質(zhì)量逐步提高,安全隱患逐漸減少,無(wú)醫(yī)療事故發(fā)生,醫(yī)療糾紛也相對(duì)較少,提高了醫(yī)療質(zhì)量,確保醫(yī)療安全,今年順利通過(guò)浙江省三級(jí)乙等中醫(yī)院復(fù)評(píng)工作。
二、提高醫(yī)療質(zhì)量,降低醫(yī)療費(fèi)用,是醫(yī)院的最根本目標(biāo)
提高醫(yī)療質(zhì)量,降低醫(yī)療費(fèi)用,讓老百姓用較少的錢(qián)享受較為優(yōu)良的醫(yī)療服務(wù)是醫(yī)療體制改革的最根本目標(biāo)。降低醫(yī)療費(fèi)用,提高經(jīng)濟(jì)效益也是每一位院長(zhǎng)、患者、社會(huì)人、醫(yī)護(hù)人員等共同關(guān)心的社會(huì)問(wèn)題,它是社會(huì)性質(zhì)和服務(wù)宗旨的直接反映。作為醫(yī)院的管理者要從加強(qiáng)科學(xué)管理素質(zhì),降低管理成本著手,從提高服務(wù)質(zhì)量和業(yè)務(wù)質(zhì)量上下功夫,突出以“技”取勝而非以“費(fèi)”取勝。
醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量管理辦法最新版本完整
第一章 總 則
一、凡生產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品的企業(yè)必須執(zhí)行本辦法。
二、醫(yī)療器械產(chǎn)品是救死扶傷的工具,其質(zhì)量好壞直接關(guān)系到人民的身體健康。醫(yī)療器械工業(yè)必須堅(jiān)持質(zhì)量第一的方針,加強(qiáng)質(zhì)量管理,從根本上保證產(chǎn)品質(zhì)量,提高社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益。
三、質(zhì)量管理的根本任務(wù)是提高產(chǎn)品質(zhì)量、降低消耗。為此,凡生產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品的企業(yè),必須加強(qiáng)質(zhì)量管理。積極采用科學(xué)的管理技能和先進(jìn)技術(shù),生產(chǎn)出滿(mǎn)足用戶(hù)需要的產(chǎn)品,為我國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)和人民健康作出貢獻(xiàn)。
四、加強(qiáng)質(zhì)量管理的各項(xiàng)基礎(chǔ)性工作是提高企業(yè)素質(zhì)、提高勞動(dòng)生產(chǎn)率的根本途徑。企業(yè)要健全各項(xiàng)管理制度,要加強(qiáng)標(biāo)準(zhǔn)化工作、計(jì)量工作、理化檢驗(yàn)工作、質(zhì)量責(zé)任制、質(zhì)量情報(bào)工作等。特別要重視對(duì)現(xiàn)場(chǎng)原始數(shù)據(jù)的采集、整理、分析和質(zhì)量信息的反饋。這些工作要以產(chǎn)品質(zhì)量為中心,溶為一體,相互促進(jìn),共同形成質(zhì)量管理的基本工作體系。要抓好職工的技術(shù)培訓(xùn)和全面質(zhì)量管理教育,全面提高全體職工的素質(zhì),這是提高企業(yè)素質(zhì)的關(guān)鍵。
五、全面質(zhì)量管理是一種科學(xué)的質(zhì)量管理方法,各企業(yè)都要積極推行。結(jié)合本企業(yè)的實(shí)際情況,逐步取代傳統(tǒng)的管理方式。企業(yè)要研究影響產(chǎn)品質(zhì)量的各種因素,積極開(kāi)展群眾性的質(zhì)量管理小組活動(dòng),逐步建立質(zhì)量保證體系,以?xún)?yōu)良的工作質(zhì)量,保證產(chǎn)品質(zhì)量。
六、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn),要把檢驗(yàn)工作貫穿于產(chǎn)品制造的全過(guò)程。在開(kāi)發(fā)設(shè)計(jì)新產(chǎn)品時(shí)就應(yīng)落實(shí)試驗(yàn)順序、檢驗(yàn)項(xiàng)目、方法,同時(shí)研制測(cè)試設(shè)備。在檢驗(yàn)工作中要積極采用統(tǒng)一的基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn),通用的測(cè)試方法、測(cè)試儀器、抽樣方法和數(shù)據(jù)處理方法,不斷提高檢測(cè)水平。
第二章 機(jī)構(gòu)及職責(zé)
七、企業(yè)要把質(zhì)量工作作為企業(yè)經(jīng)濟(jì)活動(dòng)的中心,企業(yè)的廠(chǎng)長(zhǎng)應(yīng)主管質(zhì)量工作,對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)全面責(zé)任。
八、企業(yè)應(yīng)設(shè)置專(zhuān)門(mén)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu),負(fù)責(zé)日常質(zhì)量管理工作。其職責(zé)主要是:
1.貫徹執(zhí)行國(guó)家和上級(jí)部門(mén)的質(zhì)量工作方針、政策、協(xié)助廠(chǎng)長(zhǎng)擬訂質(zhì)量工作長(zhǎng)遠(yuǎn)規(guī)劃和制訂企業(yè)年度質(zhì)量方針、目標(biāo)、并分解落實(shí)到各職能部門(mén)。
2.在廠(chǎng)長(zhǎng)直接領(lǐng)導(dǎo)下,負(fù)責(zé)組織、協(xié)調(diào)、督促檢查各部門(mén)的質(zhì)量管理活動(dòng)。
3.組織有關(guān)部門(mén)編制產(chǎn)品質(zhì)量升級(jí)創(chuàng)優(yōu)計(jì)劃,產(chǎn)品質(zhì)量考核計(jì)劃,并督促檢查計(jì)劃的執(zhí)行。
4.組織指導(dǎo)企業(yè)的全面質(zhì)量管理工作,負(fù)責(zé)建立和健全質(zhì)量保證體系,并督促檢查各部門(mén)的工作。
5.組織制訂本企業(yè)的質(zhì)量經(jīng)濟(jì)責(zé)任制和獎(jiǎng)懲條例。
6.制訂降低質(zhì)量成本的目標(biāo)和方案,協(xié)同財(cái)會(huì)部門(mén)進(jìn)行質(zhì)量成本的匯集,分類(lèi)和計(jì)算,努力降低質(zhì)量成本。
7.組織職工開(kāi)展質(zhì)量管理小組活動(dòng),制訂有關(guān)的各項(xiàng)制度,幫助選好課題,定期召開(kāi)成果發(fā)表會(huì),做好評(píng)審工作。質(zhì)量管理小組的建立和活動(dòng)應(yīng)報(bào)請(qǐng)主管部門(mén)登記。
8.制訂對(duì)職工的全面質(zhì)量管理教育計(jì)劃,并負(fù)責(zé)實(shí)施。
9.收集、匯總、分析廠(chǎng)內(nèi)外的質(zhì)量信息,并反饋到有關(guān)部門(mén)。
10.負(fù)責(zé)與外協(xié)廠(chǎng)簽訂外協(xié)產(chǎn)品的質(zhì)量協(xié)議。
11.組織本企業(yè)的質(zhì)量審核,定期地對(duì)本企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量、現(xiàn)行質(zhì)量體系及其效果進(jìn)行評(píng)價(jià),找出所存在的問(wèn)題并提出改進(jìn)建議。
九、加強(qiáng)質(zhì)量檢驗(yàn)工作,企業(yè)應(yīng)設(shè)立質(zhì)量檢驗(yàn)科,質(zhì)量檢驗(yàn)科科長(zhǎng)的任免,須征得上一級(jí)領(lǐng)導(dǎo)機(jī)關(guān)的同意。質(zhì)量檢驗(yàn)科負(fù)責(zé)監(jiān)督、檢查產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的貫徹、執(zhí)行。其職責(zé):
1.按照標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)合同,組織和監(jiān)督對(duì)原材料、外購(gòu)件、外協(xié)件、毛坯件、半成品直到成品出廠(chǎng)的質(zhì)量檢驗(yàn)工作,并做好原始記錄,建立產(chǎn)品質(zhì)量檔案。
2.根據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量考核計(jì)劃,提出相應(yīng)的質(zhì)量考核指標(biāo)。檢查全廠(chǎng)各道工序的質(zhì)量檢驗(yàn)工作,定期組織對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量檢查考核(包括成品和部件),并統(tǒng)計(jì)上報(bào)全廠(chǎng)質(zhì)量指標(biāo)完成情況。
3.貫徹預(yù)防為主的方針:在關(guān)鍵工序必須設(shè)立質(zhì)量控制點(diǎn),加強(qiáng)信息反饋。堅(jiān)持首件檢驗(yàn)、中間檢驗(yàn)、最終檢驗(yàn)。
4.貫徹不合格產(chǎn)品、不合格產(chǎn)品批不出廠(chǎng)的原則。負(fù)責(zé)簽發(fā)產(chǎn)品出廠(chǎng)質(zhì)量檢驗(yàn)合格證,在質(zhì)量問(wèn)題上發(fā)生矛盾時(shí),企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)以檢驗(yàn)部門(mén)的檢驗(yàn)數(shù)據(jù)為準(zhǔn)。
5.會(huì)同設(shè)計(jì)部門(mén)進(jìn)行周期檢查,以保證生產(chǎn)的產(chǎn)品符合規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)要求。
6.參與新產(chǎn)品、改型產(chǎn)品的設(shè)計(jì)審查和工藝審查,協(xié)助做好新產(chǎn)品的鑒定工作,編寫(xiě)有關(guān)試驗(yàn)及檢驗(yàn)報(bào)告。
7.質(zhì)量檢驗(yàn)人員應(yīng)由責(zé)任心強(qiáng)、能堅(jiān)持原則并精通業(yè)務(wù)的人員擔(dān)任。檢驗(yàn)中應(yīng)按產(chǎn)品圖紙、工藝規(guī)程、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)并作出正確判定。對(duì)重大質(zhì)量事故,有責(zé)任及時(shí)向上級(jí)質(zhì)量部門(mén)如實(shí)反映情況。
8.做好檢驗(yàn)人員的定期業(yè)務(wù)培訓(xùn)工作,保持檢驗(yàn)人員的相對(duì)穩(wěn)定,檢驗(yàn)員的任免,須征得廠(chǎng)長(zhǎng)的同意。
十、企業(yè)要積極開(kāi)展對(duì)用戶(hù)的技術(shù)服務(wù)工作,研究產(chǎn)品使用效果和用戶(hù)的使用要求,不斷改進(jìn)產(chǎn)品質(zhì)量。應(yīng)設(shè)置專(zhuān)門(mén)機(jī)構(gòu)或?qū)H素?fù)責(zé)用戶(hù)服務(wù)工作。其職責(zé):
1.建立用戶(hù)訪(fǎng)問(wèn)制度,對(duì)出廠(chǎng)產(chǎn)品進(jìn)行使用效果和用戶(hù)要求的調(diào)查。認(rèn)真及時(shí)處理用戶(hù)來(lái)信來(lái)訪(fǎng),建立用戶(hù)對(duì)產(chǎn)品意見(jiàn)和處理結(jié)果的檔案,及時(shí)反饋質(zhì)量信息。
2.醫(yī)院設(shè)備類(lèi)或電子儀器類(lèi)產(chǎn)品,應(yīng)傳授安裝、調(diào)試、使用和維修技術(shù)知識(shí),幫助用戶(hù)培養(yǎng)使用、維修人員,解決使用中的疑難問(wèn)題。
3.對(duì)于產(chǎn)品中的易損件,應(yīng)保證提供備品、備件。
4.有條件的企業(yè)要設(shè)立服務(wù)網(wǎng)點(diǎn)。
第三章 工程質(zhì)量
十一、生產(chǎn)部門(mén)要充分做好生產(chǎn)前的準(zhǔn)備工作,安排好加工周期和檢驗(yàn)周期。認(rèn)真編制好生產(chǎn)計(jì)劃,保證正常的生產(chǎn)秩序,防止突擊裝配、突擊檢驗(yàn)的做法。禁止未經(jīng)訓(xùn)練的其他人員參加裝配和關(guān)鍵工序操作。搞好工藝衛(wèi)生,改善零部件的加工、運(yùn)輸,提高裝配和包裝質(zhì)量。
十二、技術(shù)部門(mén)應(yīng)保證產(chǎn)品圖紙、工藝規(guī)程等技術(shù)文件正確、完整、統(tǒng)一,并嚴(yán)格貫徹國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、專(zhuān)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或經(jīng)上報(bào)主管部門(mén)批準(zhǔn)的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn),不得擅自降低標(biāo)準(zhǔn)要求。正常生產(chǎn)的產(chǎn)品圖紙、工藝文件的更改,必須經(jīng)過(guò)必要的實(shí)驗(yàn),并辦理審批手續(xù)。
十三、新產(chǎn)品經(jīng)鑒定合格后,應(yīng)對(duì)產(chǎn)品圖紙、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、工藝文件、工藝裝備等進(jìn)行必要的整理和完善工作,具備條件后才可投產(chǎn)。對(duì)輪番生產(chǎn)的產(chǎn)品要做好產(chǎn)品上、下場(chǎng)的管理工作,投產(chǎn)前要對(duì)技術(shù)文件、工藝裝備進(jìn)行檢查,發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)解決,確保產(chǎn)品質(zhì)量。
十四、新工藝、新技術(shù)用于生產(chǎn),必須經(jīng)過(guò)鑒定驗(yàn)證,并須經(jīng)過(guò)技術(shù)和質(zhì)量管理部門(mén)同意。材料代用和零件回用,必須保證產(chǎn)品性能、壽命、安全性、可靠性、零件互換性。
十五、要重視產(chǎn)品的內(nèi)在質(zhì)量。對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的評(píng)價(jià)要逐步考核其內(nèi)在質(zhì)量指標(biāo),如使用壽命、平均無(wú)故障工作時(shí)間、能耗效率、精度保證性、性能穩(wěn)定性、噪聲、振動(dòng),特別是醫(yī)用電氣設(shè)備要符合安全要求。
十六、要認(rèn)真組織好設(shè)備管理和維護(hù)工作,開(kāi)展三好(管好、用好、修好)、四會(huì)(會(huì)使用,會(huì)保養(yǎng),會(huì)檢查,會(huì)排除故障)活動(dòng),保持設(shè)備精度,努力提高設(shè)備完好率。
十七、教育全體職工提高質(zhì)量意識(shí)。對(duì)各級(jí)領(lǐng)導(dǎo)干部和全體職工要按規(guī)定進(jìn)行有關(guān)提高產(chǎn)品質(zhì)量方面的技術(shù)業(yè)務(wù)培訓(xùn)、考核。
十八、加強(qiáng)計(jì)量工作。企業(yè)要設(shè)立專(zhuān)門(mén)管理計(jì)量工作的機(jī)構(gòu)或人員,要配齊必要的計(jì)量器具和測(cè)試儀器、設(shè)備,并使其處于完好狀態(tài)。貫徹執(zhí)行計(jì)量法令和計(jì)量管理制度。
第四章 獎(jiǎng) 懲
十九、達(dá)到各級(jí)優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品要求的醫(yī)療器械產(chǎn)品,可申請(qǐng)省、自治區(qū)、直轄市、國(guó)家醫(yī)藥管理局和國(guó)家優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品獎(jiǎng)。
二十、申報(bào)國(guó)家優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品必須是分等辦法規(guī)定的優(yōu)等品;申報(bào)國(guó)家醫(yī)藥管理局優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品必須是分等辦法規(guī)定的一等品,其具體質(zhì)量指標(biāo)按當(dāng)年分等細(xì)則要求執(zhí)行。
二十一、醫(yī)療器械產(chǎn)品實(shí)行優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)政策,并應(yīng)執(zhí)行擇優(yōu)供應(yīng)原料、燃料、動(dòng)力的原則,確保優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品的生產(chǎn)。
二十二、要把提高產(chǎn)品質(zhì)量與企業(yè)職工個(gè)人利益結(jié)合起來(lái),對(duì)在質(zhì)量管理、提高產(chǎn)品質(zhì)量、降低消耗上做出成績(jī)的先進(jìn)集體和個(gè)人要給予榮譽(yù)獎(jiǎng)勵(lì)和物質(zhì)獎(jiǎng)勵(lì)。
二十三、要建立質(zhì)量事故報(bào)告制度。企業(yè)出現(xiàn)質(zhì)量事故要查明原因,及時(shí)上報(bào),杜絕類(lèi)似事故發(fā)生。對(duì)于造成重大質(zhì)量事故的企業(yè)必須追究領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任,并上報(bào)中國(guó)醫(yī)療器械工業(yè)公司,對(duì)于直接責(zé)任者要給予處分。當(dāng)年發(fā)生重大質(zhì)量事故的產(chǎn)品,不得申報(bào)評(píng)選各級(jí)優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品。重大質(zhì)量事故是指由于產(chǎn)品質(zhì)量低劣,造成重大醫(yī)療事故者或由于質(zhì)量問(wèn)題造成5000元以上經(jīng)濟(jì)損失者。
二十四、對(duì)于產(chǎn)品質(zhì)量長(zhǎng)期低劣,用戶(hù)意見(jiàn)很大的企業(yè)應(yīng)限期改進(jìn),必要時(shí)應(yīng)停產(chǎn)整頓。在產(chǎn)品質(zhì)量上若發(fā)現(xiàn)弄虛作假欺騙用戶(hù)的情況,應(yīng)追究責(zé)任嚴(yán)肅處理。
第五章 附 則
二十五、本辦法自公布之日起執(zhí)行。醫(yī)療器械行業(yè)各部門(mén)應(yīng)根據(jù)各自情況,制訂出相應(yīng)的質(zhì)量管理工作細(xì)則,并報(bào)主管部門(mén)備案。
一、明確指導(dǎo)思想,堅(jiān)持科學(xué)監(jiān)管
要按照科學(xué)發(fā)展觀的要求,堅(jiān)持以人為本、執(zhí)政為民,推進(jìn)依法行政和科學(xué)民主決策,正確處理政府與企業(yè)、監(jiān)管與服務(wù)、公眾利益與商業(yè)利益的關(guān)系,依法履行監(jiān)管職責(zé),維護(hù)政府藥品安全監(jiān)管的公信力,讓人民群眾用上安全有效的藥品。
二、強(qiáng)化責(zé)任意識(shí),擺上重要議事日程
各級(jí)政府對(duì)本轄區(qū)藥品安全工作負(fù)總責(zé)。要加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo),把藥品安全工作納入重要議事日程,切實(shí)擔(dān)負(fù)起保障本地區(qū)藥品安全的責(zé)任;定期評(píng)估和分析本轄區(qū)藥品安全狀況,針對(duì)主要問(wèn)題和薄弱環(huán)節(jié),研究采取相應(yīng)措施;支持藥品監(jiān)管部門(mén)依法履行職責(zé),創(chuàng)造良好的執(zhí)法環(huán)境。任何單位不得干擾藥品監(jiān)管部門(mén)正常監(jiān)管執(zhí)法。
要完善重大藥品安全事件應(yīng)急機(jī)制。一旦發(fā)生藥品安全事件,要按照有關(guān)應(yīng)急預(yù)案,組織協(xié)調(diào)有關(guān)部門(mén)積極應(yīng)對(duì),有效處置,消除危害;正確引導(dǎo)輿論,穩(wěn)定群眾情緒,防止事態(tài)擴(kuò)大。
要嚴(yán)格實(shí)施藥品安全行政領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任制和責(zé)任追究制。對(duì)因領(lǐng)導(dǎo)不力、疏于監(jiān)管,導(dǎo)致發(fā)生重大藥品安全事件的地區(qū),依法追究相關(guān)負(fù)責(zé)人的責(zé)任。
三、抓住關(guān)鍵環(huán)節(jié),治理突出問(wèn)題
(一)在研制環(huán)節(jié),重點(diǎn)整治和打擊各種弄虛作假的注冊(cè)申請(qǐng)行為。
要進(jìn)一步規(guī)范和完善藥品注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)核查,嚴(yán)密防堵以弄虛作假出具研究報(bào)告為主要手段的虛假申報(bào)行為;通過(guò)藥品再注冊(cè),堅(jiān)決淘汰安全性、有效性得不到保證的品種。全面清查*市藥品批準(zhǔn)文號(hào),對(duì)藥品研制的真實(shí)性進(jìn)行核查,對(duì)批準(zhǔn)文件有效期屆滿(mǎn)的藥品和醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑進(jìn)行再注冊(cè),對(duì)藥品標(biāo)簽和使用說(shuō)明書(shū)進(jìn)行審核。按照國(guó)家食品藥品監(jiān)管局定期對(duì)相關(guān)醫(yī)療器械產(chǎn)品分類(lèi)界定的要求,對(duì)*市涉及的已不作醫(yī)療器械管理的產(chǎn)品和不符合醫(yī)療器械定義的產(chǎn)品進(jìn)行清理,對(duì)調(diào)險(xiǎn)級(jí)別的醫(yī)療器械產(chǎn)品辦理重新注冊(cè),對(duì)2005年以后國(guó)家的GB、YY強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行情況進(jìn)行全面檢查,對(duì)涉及適用范圍、缺乏臨床有效支持、產(chǎn)品名稱(chēng)和說(shuō)明書(shū)不規(guī)范、機(jī)理不明等問(wèn)題的治療類(lèi)產(chǎn)品作進(jìn)一步清理核查。核查中發(fā)現(xiàn)注冊(cè)申報(bào)和研制資料存在弄虛作假的,要堅(jiān)決糾正、依法處理并上網(wǎng)公告。
(二)在生產(chǎn)環(huán)節(jié),全面檢查產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范執(zhí)行情況。
要嚴(yán)格執(zhí)行藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)開(kāi)辦的標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)規(guī)定,把好市場(chǎng)準(zhǔn)入關(guān)。要繼續(xù)查處藥品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)原輔料供應(yīng)商審計(jì)不嚴(yán)格、生產(chǎn)記錄隨意填寫(xiě)或涂改、現(xiàn)場(chǎng)批生產(chǎn)記錄與實(shí)際操作情況不符、標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)管理混亂,尤其是在產(chǎn)品生產(chǎn)中未經(jīng)審批擅自改變配方或生產(chǎn)工藝等問(wèn)題。規(guī)范藥品原料藥的銷(xiāo)售,嚴(yán)格管控原料藥廠(chǎng)向保健食品、化妝品生產(chǎn)企業(yè)銷(xiāo)售藥品原料藥的行為。繼續(xù)組織醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)開(kāi)展《體外診斷試劑生產(chǎn)質(zhì)量實(shí)施細(xì)則》、《無(wú)菌醫(yī)療器械生產(chǎn)實(shí)施細(xì)則》、《植入性醫(yī)療器械生產(chǎn)實(shí)施細(xì)則》等質(zhì)量管理體系規(guī)范和“醫(yī)療器械凈化生產(chǎn)環(huán)境和無(wú)菌檢測(cè)”、“醫(yī)療器械無(wú)菌加工技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)”等培訓(xùn),全面推進(jìn)《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系規(guī)范》的落實(shí)。強(qiáng)化對(duì)醫(yī)療器械質(zhì)量的針對(duì)性抽驗(yàn),加強(qiáng)上市后產(chǎn)品的再評(píng)價(jià)工作。進(jìn)一步加強(qiáng)證后監(jiān)管、日常監(jiān)管和動(dòng)態(tài)監(jiān)管,建立不合格企業(yè)退出機(jī)制,確保*市生產(chǎn)的藥品、醫(yī)療器械不出現(xiàn)重大質(zhì)量問(wèn)題。
(三)在流通環(huán)節(jié),著力規(guī)范藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的經(jīng)營(yíng)行為。
要重點(diǎn)對(duì)落實(shí)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》(GSP)的情況以及進(jìn)貨渠道與購(gòu)銷(xiāo)記錄情況進(jìn)行飛行檢查和跟蹤檢查。對(duì)全市藥品批發(fā)企業(yè)進(jìn)行“回頭看”檢查,著重檢查前期飛行檢查中發(fā)現(xiàn)問(wèn)題企業(yè)的整改情況以及疫苗批發(fā)或分況。對(duì)全市所有零售連鎖企業(yè)和社會(huì)單體藥店進(jìn)行飛行檢查,重點(diǎn)檢查連鎖企業(yè)對(duì)加盟店管理的可控性,社會(huì)單體藥店的采購(gòu)渠道、柜臺(tái)出租和藥師在崗服務(wù)等情況。對(duì)問(wèn)題嚴(yán)重、屢教不改的企業(yè),責(zé)令其停業(yè)整頓,甚至依法收回GSP證書(shū)、吊銷(xiāo)其藥品經(jīng)營(yíng)許可證。
要加強(qiáng)與市藥品招標(biāo)部門(mén)的溝通和信息交流,完善藥品集中招標(biāo)采購(gòu)中的質(zhì)量管理,防止質(zhì)量安全系數(shù)低的藥品以?xún)r(jià)格優(yōu)勢(shì)中標(biāo)進(jìn)入*市。
建設(shè)藥品流通實(shí)時(shí)監(jiān)控系統(tǒng)二期工程,加強(qiáng)市食品藥品監(jiān)管局與市衛(wèi)生局和市人口計(jì)生委等部門(mén)的橫向聯(lián)系,將市疾病控制中心集中采購(gòu)的疫苗(包括第一類(lèi)、第二類(lèi)疫苗)、市人口計(jì)生委集中采購(gòu)免費(fèi)發(fā)放的計(jì)生用藥、各醫(yī)療機(jī)構(gòu)和社會(huì)單體藥店直接從外省市藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購(gòu)的藥品等信息納入“藥品流通實(shí)時(shí)監(jiān)控系統(tǒng)”,實(shí)現(xiàn)*市市場(chǎng)流通和使用的藥品信息全覆蓋。
通過(guò)對(duì)上市藥品的實(shí)時(shí)、動(dòng)態(tài)監(jiān)控,強(qiáng)化流通主渠道的質(zhì)量、品牌意識(shí),保障*市藥品市場(chǎng)規(guī)范有序、安全可控。
(四)在使用環(huán)節(jié),加強(qiáng)藥物不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件的監(jiān)測(cè)。
要加大質(zhì)量抽驗(yàn)力度,加強(qiáng)對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)藥品和醫(yī)療器械的監(jiān)督抽驗(yàn)和評(píng)價(jià)性抽驗(yàn),全面、綜合分析抽驗(yàn)數(shù)據(jù),查找不合格藥品的原因,探索對(duì)上市藥品和醫(yī)療器械進(jìn)行再評(píng)價(jià),著力防范高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品安全問(wèn)題。加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件的監(jiān)測(cè),完善報(bào)告機(jī)制和預(yù)警機(jī)制,及時(shí)向社會(huì)藥品不良反應(yīng)信息和安全預(yù)警,快速處置群體性藥品不良反應(yīng)事件,視情對(duì)相關(guān)產(chǎn)品采取召回等措施。同時(shí),對(duì)營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)的進(jìn)貨渠道及有無(wú)違法使用過(guò)期藥品或假劣藥品現(xiàn)象、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥房質(zhì)量管理狀況及制劑加工使用情況等,進(jìn)行重點(diǎn)檢查。對(duì)農(nóng)村衛(wèi)生室落實(shí)各項(xiàng)管理制度及用藥情況進(jìn)行監(jiān)督檢查,并擴(kuò)大檢查覆蓋面。繼續(xù)組織開(kāi)展“清理家庭小藥箱”活動(dòng),普及宣傳藥品安全知識(shí),回收銷(xiāo)毀過(guò)期失效藥品,指導(dǎo)市民科學(xué)安全用藥。
(五)在廣告治理方面,及時(shí)發(fā)現(xiàn)并定期向工商部門(mén)移送、向社會(huì)公開(kāi)曝光虛假違法廣告。
要嚴(yán)格執(zhí)行藥品、醫(yī)療器械廣告審查制度,加強(qiáng)對(duì)互聯(lián)網(wǎng)、電視、廣播、報(bào)刊等媒體廣告的監(jiān)測(cè)管理。重點(diǎn)對(duì)擅自篡改審批內(nèi)容、使用過(guò)期廣告批準(zhǔn)文號(hào)、任意擴(kuò)大產(chǎn)品適應(yīng)癥(功能主治)范圍、故意夸大療效以及處方藥在大眾媒介廣告等問(wèn)題進(jìn)行監(jiān)測(cè)。對(duì)違法藥品、醫(yī)療器械廣告的企業(yè),責(zé)令其在當(dāng)?shù)叵鄳?yīng)的媒體更正啟事,消除影響;對(duì)拒絕更正啟事或?qū)医滩桓牡?,依法采取產(chǎn)品下架、暫停銷(xiāo)售的行政強(qiáng)制措施。
建立違法廣告“黑名單”制度,及時(shí)曝光嚴(yán)重違法廣告的廣告主和廣告媒體,充分發(fā)揮社會(huì)輿論的監(jiān)督作用。食品藥品監(jiān)管部門(mén)、工商、公安等部門(mén)要密切配合,及時(shí)反饋廣告監(jiān)測(cè)信息,使嚴(yán)重欺騙和誤導(dǎo)消費(fèi)者的虛假違法廣告得到嚴(yán)厲查處,切實(shí)維護(hù)市民群眾的切身利益。
(六)在案件查處方面,始終保持嚴(yán)處和高壓監(jiān)管的態(tài)勢(shì)。
要嚴(yán)厲查處藥品、醫(yī)療器械研制、生產(chǎn)、流通、使用各個(gè)環(huán)節(jié)的違法案件。加大對(duì)*市地下制售假劣藥品活動(dòng)的打擊力度,完善地下加工銷(xiāo)售窩點(diǎn)的發(fā)現(xiàn)機(jī)制,并及時(shí)采取管控措施,堅(jiān)決取締地下制售假劣藥品活動(dòng)。加強(qiáng)對(duì)網(wǎng)上違法銷(xiāo)售藥品活動(dòng)特征的研究,探索有效的監(jiān)控措施。
對(duì)藥品、醫(yī)療器械違法主體,要視情節(jié)輕重,依法給予相應(yīng)的處罰。對(duì)情節(jié)嚴(yán)重或拒不改正錯(cuò)誤的,予以經(jīng)濟(jì)處罰和公開(kāi)曝光的同時(shí),采取責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)甚至吊銷(xiāo)許可證以及移送司法機(jī)關(guān)追究刑事責(zé)任等措施,以形成足夠的威懾力,遏制違法行為的發(fā)生。
四、加強(qiáng)基礎(chǔ)建設(shè),提高監(jiān)管能力效率
(一)加強(qiáng)監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)建設(shè)。
要充分發(fā)揮“兩級(jí)政府、三級(jí)管理、四級(jí)網(wǎng)絡(luò)”的體制優(yōu)勢(shì),堅(jiān)持“以塊為主、條塊結(jié)合、齊抓共管”的工作格局。落實(shí)藥品安全工作責(zé)任制和責(zé)任追究制,一級(jí)抓一級(jí),層層抓落實(shí),推進(jìn)“縱向到底、橫向到邊”的藥品安全監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)建設(shè),將監(jiān)管重心下沉到一線(xiàn)。充分利用鎮(zhèn)(街道)、村(居)委會(huì)的力量,發(fā)揮監(jiān)督員、協(xié)管員和信息員的作用,協(xié)同配合,形成合力,不斷擴(kuò)大監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)范圍,努力消除藥品監(jiān)管盲點(diǎn)和安全隱患。進(jìn)一步鞏固郊區(qū)(縣)農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)和監(jiān)管網(wǎng)建設(shè)成果,規(guī)范農(nóng)村衛(wèi)生室各項(xiàng)管理制度,通過(guò)源頭、流通和使用的嚴(yán)格監(jiān)管,保障農(nóng)村用藥安全。
(二)加強(qiáng)技術(shù)能力建設(shè)。
要整合市藥品檢驗(yàn)所和市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心現(xiàn)有條件和技術(shù)資源,強(qiáng)化技術(shù)能力,發(fā)揮藥品安全評(píng)價(jià)的積極作用。組織藥品檢驗(yàn)所進(jìn)行檢驗(yàn)比對(duì),探索以比對(duì)工作為核心的藥品檢驗(yàn)所質(zhì)量考核工作模式,加強(qiáng)藥品檢驗(yàn)和再評(píng)價(jià)技術(shù)能力建設(shè),不斷提高藥品監(jiān)測(cè)分析水平;定期評(píng)估*市藥品安全狀況,為藥品安全監(jiān)管、不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)、藥品安全預(yù)警和快速處置藥品安全事件提供有力的技術(shù)支持;運(yùn)用信息和數(shù)學(xué)擬合模型等技術(shù),建立*市高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品模型庫(kù),探索藥品快檢方法,提高藥品監(jiān)管效率。
(三)加強(qiáng)信息化建設(shè)。
要運(yùn)用計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)和信息技術(shù)等現(xiàn)代科技手段,加強(qiáng)藥品安全信息管理和綜合利用。建立行政許可事項(xiàng)網(wǎng)上審批平臺(tái),構(gòu)建并完善藥品和醫(yī)療器械注冊(cè)、證后監(jiān)管、企業(yè)生產(chǎn)情況等動(dòng)態(tài)信息監(jiān)控系統(tǒng)和相應(yīng)的數(shù)據(jù)庫(kù),逐步推廣無(wú)紙化審批。建立和完善“藥品流通實(shí)時(shí)監(jiān)控系統(tǒng)”、“植入性醫(yī)療器械追溯管理系統(tǒng)”數(shù)據(jù)庫(kù),整合監(jiān)管資源,使藥品、醫(yī)療器械安全問(wèn)題能夠早發(fā)現(xiàn)、早整治、早解決,最大限度防控和減少藥害事件發(fā)生。
(四)加強(qiáng)隊(duì)伍建設(shè)。
要進(jìn)一步加強(qiáng)廉潔自律教育,不斷提高領(lǐng)導(dǎo)干部和藥品監(jiān)管隊(duì)伍的思想道德素質(zhì)。嚴(yán)格落實(shí)干部管理的各項(xiàng)制度,嚴(yán)把藥品安全監(jiān)管重點(diǎn)崗位干部的選拔關(guān),加強(qiáng)重點(diǎn)部門(mén)、關(guān)鍵崗位干部的輪崗交流。落實(shí)行政執(zhí)法責(zé)任制和責(zé)任追究制,強(qiáng)化權(quán)力的監(jiān)督和制約。定期組織業(yè)務(wù)培訓(xùn),全面提高藥品監(jiān)管隊(duì)伍的業(yè)務(wù)素質(zhì)、技術(shù)水平和管理能力。
五、完善長(zhǎng)效機(jī)制,鞏固擴(kuò)大整治成果
(一)加強(qiáng)輿論宣傳,營(yíng)造良好監(jiān)管氛圍。
要大力加強(qiáng)藥品安全新聞宣傳和輿論引導(dǎo)工作,普及藥品安全知識(shí)和科學(xué)合理用藥常識(shí),提高市民群眾安全用藥知識(shí)水平。加大對(duì)問(wèn)題藥品、醫(yī)療器械和違法廣告的曝光力度,通過(guò)輿論監(jiān)督和市場(chǎng)機(jī)制的力量,增強(qiáng)企業(yè)的法制意識(shí)、產(chǎn)品質(zhì)量意識(shí)和社會(huì)責(zé)任感,形成全社會(huì)重視藥品安全、支持監(jiān)管、關(guān)注企業(yè)誠(chéng)信的良好氛圍。
(二)建立考核檔案,規(guī)范藥品研制行為。
要完善藥品研制現(xiàn)場(chǎng)考核制度,規(guī)范考核工作的程序、內(nèi)容、方法和結(jié)論合議活動(dòng);建立完善藥品研制考核檔案,探索藥品研制單位條件及工作質(zhì)量記錄制度;以藥品研制現(xiàn)場(chǎng)考核為手段,規(guī)范藥品研制行為,加快藥品研制的標(biāo)準(zhǔn)化和規(guī)范化進(jìn)程。同時(shí),結(jié)合現(xiàn)場(chǎng)考核,培訓(xùn)專(zhuān)業(yè)人員,培養(yǎng)熟練掌握藥品注冊(cè)法規(guī)和技術(shù)規(guī)范、熟悉藥品研制過(guò)程及要求的專(zhuān)業(yè)隊(duì)伍,從根本上防范研制資料弄虛作假等問(wèn)題。
(三)健全規(guī)章制度,強(qiáng)化企業(yè)質(zhì)量管理。
要探索建立企業(yè)法人培訓(xùn)、企業(yè)責(zé)任承諾、企業(yè)質(zhì)量放行人等制度,深化駐廠(chǎng)監(jiān)督員制度試點(diǎn)工作,進(jìn)一步強(qiáng)化企業(yè)作為藥品安全第一責(zé)任人的責(zé)任,推動(dòng)企業(yè)全面實(shí)施質(zhì)量管理,確保藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)質(zhì)量,有效防止有質(zhì)量問(wèn)題的藥品、醫(yī)療器械流入市場(chǎng)。不定期組織企業(yè)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量管理人員進(jìn)行有關(guān)法律法規(guī)以及《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP)、GSP等知識(shí)的培訓(xùn),提高其加強(qiáng)質(zhì)量管理的意識(shí)和能力。發(fā)揮行業(yè)協(xié)會(huì)的自律作用,組織企業(yè)公開(kāi)向社會(huì)作出保證產(chǎn)品質(zhì)量的承諾。在高風(fēng)險(xiǎn)藥品生產(chǎn)企業(yè),試行企業(yè)質(zhì)量放行人制度,提高企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人的地位,強(qiáng)化企業(yè)的質(zhì)量意識(shí),加強(qiáng)企業(yè)質(zhì)量自檢和自我把關(guān)。及時(shí)總結(jié)駐廠(chǎng)監(jiān)督員制度試點(diǎn)經(jīng)驗(yàn),改進(jìn)工作方法,發(fā)揮該項(xiàng)制度對(duì)促進(jìn)企業(yè)加強(qiáng)質(zhì)量管理的作用。
(四)加大曝光力度,推進(jìn)誠(chéng)信體系建設(shè)。
要探索建立企業(yè)“黑名單”、違法違規(guī)企業(yè)曝光、企業(yè)法人(負(fù)責(zé)人)約見(jiàn)談話(huà)等制度和企業(yè)誠(chéng)信檔案,大力推進(jìn)企業(yè)誠(chéng)信體系建設(shè)。對(duì)監(jiān)督檢查、產(chǎn)品抽驗(yàn)和不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中發(fā)現(xiàn)問(wèn)題的企業(yè),根據(jù)發(fā)生問(wèn)題的性質(zhì)和次數(shù),視情列入“黑名單”;將企業(yè)列入“黑名單”的相關(guān)情況,作為藥品集中招標(biāo)采購(gòu)評(píng)標(biāo)時(shí)的評(píng)價(jià)要素之一;對(duì)問(wèn)題產(chǎn)品,及時(shí)向社會(huì)公告予以曝光。同時(shí),對(duì)問(wèn)題產(chǎn)品的相關(guān)企業(yè)法人(負(fù)責(zé)人)進(jìn)行約見(jiàn)談話(huà),提出行政建議,督促其加強(qiáng)自律、嚴(yán)守法規(guī)、誠(chéng)實(shí)守信,完善內(nèi)部管理制度,規(guī)范生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。
(五)制定召回規(guī)定,及時(shí)召回問(wèn)題產(chǎn)品。
要研究制定有問(wèn)題和有缺陷的藥品及醫(yī)療器械召回的規(guī)定。對(duì)在監(jiān)督抽驗(yàn)和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題和缺陷產(chǎn)品,區(qū)分具體情況和嚴(yán)重程度,采取相應(yīng)措施進(jìn)行處理。對(duì)缺陷產(chǎn)品,由企業(yè)按照規(guī)定的程序,及時(shí)予以召回,最大限度地減少對(duì)使用者的危害。
《考核細(xì)則》分組織領(lǐng)導(dǎo)、藥品監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)建設(shè)、藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)、“規(guī)范化藥房”建設(shè)、工作效果、相關(guān)職能部門(mén)工作六個(gè)部分,總分100分。其中鄉(xiāng)鎮(zhèn)政府占17分,縣藥監(jiān)局占63分,縣衛(wèi)生局占4分,縣工商局占4分,縣物價(jià)局占3分,縣財(cái)政局占3分,縣廣電局占3分,縣監(jiān)察局占3分。年終對(duì)每個(gè)單位考核評(píng)出優(yōu)秀、合格、不合格三個(gè)等次。具體要求如下:1、各責(zé)任單位的得分率達(dá)80以上為優(yōu)秀;
2、各責(zé)任單位的得分率達(dá)60以上為合格;
3、各責(zé)任單位的得分率低于60為不合格。
二OO六年度會(huì)同縣農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)目標(biāo)管理考核細(xì)則
項(xiàng)
目
標(biāo)準(zhǔn)分
序號(hào)
工作內(nèi)容及要求
責(zé)任單位
考核辦法
得分
備注
一、
組
織
領(lǐng)
導(dǎo)
10分
5
1.1
鄉(xiāng)(鎮(zhèn))政府把“兩網(wǎng)”建設(shè)工作納入政府的重要議事日程,制定轄區(qū)“兩網(wǎng)”建設(shè)工作實(shí)施方案,召開(kāi)會(huì)議專(zhuān)題部署“兩網(wǎng)”建設(shè)工作,并明確責(zé)任目標(biāo)、考核指標(biāo)。
鄉(xiāng)鎮(zhèn)政府
查文件。未制定實(shí)施方案不得分;實(shí)施方案內(nèi)容不全扣1分。未明確責(zé)任目標(biāo)、考核指標(biāo)不得分。
5
1.2
成立以鄉(xiāng)(鎮(zhèn))政府分管領(lǐng)導(dǎo)為組長(zhǎng)的“兩網(wǎng)”建設(shè)領(lǐng)導(dǎo)小組,下設(shè)辦公室并明確職責(zé)。領(lǐng)導(dǎo)小組成員單位職責(zé)明確,有專(zhuān)(兼)職人員負(fù)責(zé)此項(xiàng)工作。
鄉(xiāng)鎮(zhèn)政府
查文件、資料。未成立領(lǐng)導(dǎo)小組不得分;分管領(lǐng)導(dǎo)未擔(dān)任領(lǐng)導(dǎo)扣1分,辦公室職責(zé)不明確扣1分;成員單位職責(zé)不明確扣0.5分;未明確專(zhuān)(兼)職人員負(fù)責(zé)扣0.5分。
項(xiàng)
目
標(biāo)準(zhǔn)分
序號(hào)
工作內(nèi)容及要求
責(zé)任單位
考核辦法
得分
備注
二、
藥
品
監(jiān)
督
網(wǎng)
絡(luò)
建
設(shè)
20分
2
2.1
縣食品藥品監(jiān)管局從鄉(xiāng)(鎮(zhèn))衛(wèi)生院聘任協(xié)管員1—2名。
縣藥監(jiān)局
查文件。無(wú)協(xié)管員不得分。
3
2.2
縣食品藥品監(jiān)管局從每一個(gè)行政聘任藥品信息員一名,覆蓋率達(dá)100。
縣藥監(jiān)局
查文件、現(xiàn)場(chǎng)。每一個(gè)百分點(diǎn)扣0.1分。
4
2.3
縣食品藥品監(jiān)管局制定藥品協(xié)管員、信息員工作職責(zé)、明確任務(wù)與要求。
縣藥監(jiān)局
查資料。未明確職責(zé)扣1分,任務(wù)與要求不明確扣3分。
5
2.4
鄉(xiāng)(鎮(zhèn))政府協(xié)助縣藥監(jiān)部門(mén)組織轄區(qū)內(nèi)藥品協(xié)管員、信息員參加一年一次的培訓(xùn)工作。
鄉(xiāng)鎮(zhèn)政府
查培訓(xùn)資料、相關(guān)記錄。每少培訓(xùn)1人扣0.5分,扣完為止。
2
2.5
鄉(xiāng)(鎮(zhèn))協(xié)管員按照工作職責(zé)開(kāi)展工作,并建立工作記錄。
縣藥監(jiān)局
查資料、相關(guān)記錄。無(wú)工作記錄不得分。
4
2.6
食品藥品監(jiān)管局每年對(duì)協(xié)管員、信息員進(jìn)行至少一次考核,獎(jiǎng)優(yōu)汰劣。
縣藥監(jiān)局
查資料、相關(guān)記錄。未進(jìn)行考核不得分。
項(xiàng)
目
標(biāo)準(zhǔn)分
序號(hào)
工作內(nèi)容及要求
責(zé)任單位
考核辦法
得分
備注
三、
藥
品
供
應(yīng)
網(wǎng)
絡(luò)
建
設(shè)
20分
3
3.1
新型農(nóng)村合作醫(yī)療定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品購(gòu)進(jìn)渠道規(guī)范,購(gòu)進(jìn)記錄完整
縣藥監(jiān)局
查現(xiàn)場(chǎng)、資料。有一個(gè)農(nóng)村新型合作醫(yī)療定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品購(gòu)進(jìn)渠道不規(guī)范或未建立購(gòu)進(jìn)記錄的不得分;記錄不規(guī)范的酌情扣分。
3
3.2
引導(dǎo)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)建立健全藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò),主動(dòng)開(kāi)展藥品配送業(yè)務(wù),并建立配送企業(yè)相關(guān)檔案。
縣藥監(jiān)局
查現(xiàn)場(chǎng)、資料。未建立供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)的不得分;每少1個(gè)企業(yè)相關(guān)檔案的扣1分,扣完為止。
4
3.3
鄉(xiāng)(鎮(zhèn))所在地涉藥單位全部在合法渠道購(gòu)進(jìn)藥品,并100簽訂質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)。
縣藥監(jiān)局
查現(xiàn)場(chǎng)、資料。發(fā)現(xiàn)有1家單位從非法渠道購(gòu)藥此分全扣。配送協(xié)議每少1家扣0.5分,扣完為止。
3
3.4
村級(jí)涉藥單位全部從合法渠道購(gòu)進(jìn)藥品,并建立藥品購(gòu)進(jìn)記錄。
縣藥監(jiān)局
查現(xiàn)場(chǎng)、資料。發(fā)現(xiàn)有1家單位從非法渠道購(gòu)藥此分全扣。購(gòu)進(jìn)記錄不完整酌情扣分。
3
3.5
村級(jí)藥品供應(yīng)網(wǎng)點(diǎn)覆蓋率達(dá)到98
縣藥監(jiān)局
查現(xiàn)場(chǎng) 、資料。每發(fā)現(xiàn)1個(gè)空白村扣0.5分,扣完為止。
2
3.6
農(nóng)村藥店全部通過(guò)G認(rèn)證,并符合G要求。
縣藥監(jiān)局
查現(xiàn)場(chǎng)、資料。未達(dá)到G認(rèn)證要求的每1個(gè)藥店扣0.5分。
2
3.7
要求配送企業(yè)依據(jù)“新農(nóng)合”本用藥目錄,配送及時(shí),配送品種達(dá)到90以上。
縣藥監(jiān)局
查資料。配送不及時(shí)一次扣0.5分,配送品種達(dá)不到90的扣1分。
項(xiàng)
目
標(biāo)準(zhǔn)分
序號(hào)
工作內(nèi)容及要求
責(zé)任單位
考核辦法
得分
備注
四、
醫(yī)
療
機(jī)
構(gòu)
規(guī)
范
化
藥
房
建
設(shè)
20分
2
4.1
鄉(xiāng)(鎮(zhèn))政府發(fā)文,要求轄區(qū)衛(wèi)生院、60的村衛(wèi)生室、個(gè)體診所年底前達(dá)到醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范化藥房建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)。
鄉(xiāng)鎮(zhèn)政府
查文件。無(wú)文件不得分。
18
4.2
鄉(xiāng)(鎮(zhèn))衛(wèi)生院“規(guī)范藥房”和和村衛(wèi)生室、個(gè)體診所“規(guī)范藥柜“評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)包括按照《湖南省藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范(試行)》(英文縮寫(xiě)GUP),必須確定人員負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理具有藥士以上資格的藥學(xué)技術(shù)人員負(fù)責(zé)質(zhì)量管理工作;對(duì)藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、調(diào)劑人員進(jìn)行培訓(xùn);組織直接接觸藥品的人員每年進(jìn)行健康檢查;制定相應(yīng)的藥品使用管理制度和技術(shù)操作規(guī)程;從合法渠道購(gòu)進(jìn)藥品并建立供貨企業(yè)檔案;遵照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》核準(zhǔn)的診療范圍采購(gòu)藥品(個(gè)體診所選用的臨床藥品品種總數(shù),不得超過(guò)120種);不得有違反GUP第十三條行為;購(gòu)進(jìn)藥品必須建立完整的購(gòu)進(jìn)記錄并取得合法票據(jù);具有與醫(yī)療規(guī)模相適應(yīng)的藥房藥庫(kù)并有相應(yīng)的設(shè)施設(shè)備;藥房、藥庫(kù)的管理及藥品保管必須符合GUP的要求;發(fā)現(xiàn)假劣藥品立即封存、停止使用,并及時(shí)向食品藥品監(jiān)管局報(bào)告,自覺(jué)接受食品藥品監(jiān)管局的監(jiān)督指導(dǎo),支持配合其工作,并如實(shí)提供有關(guān)材料等。
縣藥監(jiān)局
查文件、資料。衛(wèi)生院未達(dá)標(biāo)扣5分,村衛(wèi)生室個(gè)體診所每少10扣2分,扣完為止。
五、
工
作
效
果
10分
5
5.1
藥品質(zhì)量有保障?,F(xiàn)場(chǎng)檢查無(wú)假劣藥品。
縣藥監(jiān)局
現(xiàn)場(chǎng)檢查,每發(fā)現(xiàn)1家假劣藥品扣2.5分。
5
5.2
群眾的滿(mǎn)意度高。
縣藥監(jiān)局
隨機(jī)抽查20名鄉(xiāng)、村群眾,對(duì)“兩網(wǎng)”建設(shè)滿(mǎn)意度低于90的,每低1個(gè)百分點(diǎn)扣0.5分,扣完為止。
項(xiàng)
目
標(biāo)準(zhǔn)分
序號(hào)
工作內(nèi)容及要求
責(zé)任單位
考核辦法
得分
備注
六、
相
關(guān)
職
能
部
門(mén)
工
作
20分
4
6.1
衛(wèi)生行政部門(mén)要加強(qiáng)對(duì)鄉(xiāng)(鎮(zhèn))衛(wèi)生院、村衛(wèi)生室、個(gè)體診所的管理,取締無(wú)證行醫(yī)。
縣衛(wèi)生局
檢查發(fā)現(xiàn)一家無(wú)證行醫(yī)店扣2分
4
6.2
工商行政部門(mén)要加強(qiáng)農(nóng)村醫(yī)療、藥品廣告的監(jiān)督檢查,查處違法違規(guī)廣告。
縣工商局
發(fā)現(xiàn)一例違法違規(guī)廣告扣1分
3
6.3
物價(jià)部門(mén)要加強(qiáng)對(duì)農(nóng)村藥品價(jià)格的監(jiān)督,
農(nóng)村用藥基本達(dá)到與縣城同質(zhì)同價(jià)。
縣物價(jià)局
發(fā)現(xiàn)一種超過(guò)規(guī)定價(jià)格的藥品,扣0.5分
3
6.4
財(cái)政部門(mén)要保障農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)必要的經(jīng)費(fèi)。
縣財(cái)政局
查財(cái)政撥款書(shū),±10±1分
3
6.5
廣電部門(mén)要對(duì)農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)工作進(jìn)行宣傳、報(bào)道不少于5次。
縣廣電局
少1次扣1分
3
6.6
監(jiān)察部門(mén)要加強(qiáng)對(duì)農(nóng)村藥品購(gòu)銷(xiāo)中不正之風(fēng)的監(jiān)督檢查,查處違規(guī)違紀(jì)案件。
一、醫(yī)療質(zhì)量管理
1、參加醫(yī)院質(zhì)控管理委員會(huì)進(jìn)行查房每周四上午定期到某一科室進(jìn)行全程查房,全院所有臨床科室輪流循環(huán)進(jìn)行。查房?jī)?nèi)容包括:醫(yī)師交接班,包括科室實(shí)際交接班進(jìn)行狀況和書(shū)面記錄的進(jìn)行;科室三級(jí)查房,重點(diǎn)督促科室教學(xué)查房和主任查房的規(guī)范落實(shí);住院病歷的書(shū)寫(xiě)質(zhì)量;科室五討論制度的落實(shí),包括危重病例討論、疑難病例討論、死亡病例討論,詳細(xì)了解其記錄及執(zhí)行情況;聽(tīng)取科室主任對(duì)科室醫(yī)療運(yùn)轉(zhuǎn)、質(zhì)量管理、科研教學(xué)等情況,針對(duì)不足提出合理改進(jìn)意見(jiàn)。
2、病案質(zhì)量管理
(1)環(huán)節(jié)質(zhì)量每周一、周二到臨床科室抽查4-6分環(huán)節(jié)病歷,嚴(yán)格按照《**省醫(yī)療文書(shū)書(shū)寫(xiě)規(guī)范》對(duì)病歷中三級(jí)查房、五討論、會(huì)診(科內(nèi)會(huì)診、院內(nèi)會(huì)診和院外會(huì)診)、醫(yī)囑病情的查對(duì)等方面進(jìn)行監(jiān)控;另外嚴(yán)格規(guī)范醫(yī)師交接班,抽查科室月質(zhì)量教育分析,幫助科室查出問(wèn)題,提出改進(jìn)方案,并督導(dǎo)三基三嚴(yán)學(xué)習(xí)記錄和政治學(xué)習(xí)記錄。
(2)終末病歷每月到病案室抽查各科10份出院病歷,每半年對(duì)抽查的終末病例進(jìn)行展評(píng),并嚴(yán)格按“陵縣人民醫(yī)院醫(yī)療文書(shū)質(zhì)量考核獎(jiǎng)懲辦法”獎(jiǎng)優(yōu)罰劣。
3、重點(diǎn)科室監(jiān)管
(1)針對(duì)icu質(zhì)量的監(jiān)控,每周不定期對(duì)icu進(jìn)行抽查,重點(diǎn)抽查內(nèi)容:嚴(yán)格規(guī)范危重患者的病歷書(shū)寫(xiě)及醫(yī)護(hù)人員交接班記錄;科室實(shí)際查房情況;危重患者上報(bào)制度的落實(shí);實(shí)際觀看醫(yī)務(wù)人員對(duì)危重患者各項(xiàng)技術(shù)操作的熟練度、規(guī)范度;
(2)對(duì)麻醉科的監(jiān)控,每月定期到麻醉科進(jìn)行檢查,主要內(nèi)容包括:術(shù)前麻醉訪(fǎng)視的實(shí)際進(jìn)行情況;完善各種麻醉協(xié)議的簽署;嚴(yán)格查對(duì)制度及品管理的執(zhí)行。
對(duì)重點(diǎn)科室的監(jiān)控,醫(yī)務(wù)科將嚴(yán)格做到查有所記、查有所對(duì),并將每次對(duì)差內(nèi)容進(jìn)行總結(jié)、比較、評(píng)價(jià),共同探討相應(yīng)的改進(jìn)措施,在提高科室質(zhì)量的同時(shí)杜絕安全隱患。
4、加強(qiáng)科室自身建設(shè)
根據(jù)零八年全市工作檢查針對(duì)我科所提出的不足,我們將在20**年繼續(xù)加強(qiáng)自身的質(zhì)量及制度建設(shè),主要包括:完善和更新各項(xiàng)委員會(huì)活動(dòng)、會(huì)議記錄;加強(qiáng)科室檔案管理;轉(zhuǎn)變工作作風(fēng),強(qiáng)化服務(wù)意識(shí),由經(jīng)驗(yàn)化管理逐步向科學(xué)化管理轉(zhuǎn)變,由人情管理轉(zhuǎn)向制度管理,增強(qiáng)自主創(chuàng)新能力,與時(shí)俱進(jìn)。
二、繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育
1、強(qiáng)化專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員業(yè)務(wù)培訓(xùn)根據(jù)我院院情,在按需培訓(xùn)的原則和醫(yī)院經(jīng)濟(jì)條件許可的情況下,選派醫(yī)務(wù)人員到上級(jí)醫(yī)院學(xué)習(xí),吸收先進(jìn)技術(shù),提高技術(shù)水平。中級(jí)職稱(chēng)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員要緊密結(jié)合自己專(zhuān)業(yè),鼓勵(lì)通過(guò)自學(xué)、脫產(chǎn)學(xué)習(xí)自覺(jué)嚴(yán)格補(bǔ)充,增長(zhǎng)本專(zhuān)業(yè)技術(shù)的新理論、新技術(shù)、新方法,掌握交叉學(xué)科和相關(guān)學(xué)科的知識(shí)。初級(jí)職稱(chēng)的專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員要結(jié)合本職崗位,進(jìn)行專(zhuān)業(yè)技術(shù)知識(shí)和技能的職務(wù)培養(yǎng),熟練掌握專(zhuān)業(yè)技術(shù),參與科研、能解決較復(fù)雜的疑難病癥,爭(zhēng)取以請(qǐng)進(jìn)來(lái)、派出去、自己學(xué)的原則想方設(shè)法提高專(zhuān)業(yè)隊(duì)伍的業(yè)務(wù)素質(zhì),在院委會(huì)的批準(zhǔn)和支持下邀請(qǐng)上級(jí)專(zhuān)家對(duì)我院進(jìn)行專(zhuān)業(yè)技術(shù)指導(dǎo),以查房、手術(shù)、講課等形式不斷提高我院業(yè)務(wù)水平,并支持各科邀請(qǐng)專(zhuān)家指導(dǎo)開(kāi)展新技術(shù)、新業(yè)務(wù)。
2、繼續(xù)加強(qiáng)業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)管理嚴(yán)格周一、周各科室業(yè)務(wù)學(xué)習(xí),醫(yī)務(wù)科不定期抽查各科室實(shí)際學(xué)習(xí)情況并結(jié)合學(xué)習(xí)記錄進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)提問(wèn)。另外,每周四安排專(zhuān)門(mén)針對(duì)年輕醫(yī)師的專(zhuān)業(yè)講座,由各科主任輪流授課,醫(yī)務(wù)科全程參與并做好記錄,不定期進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)考核。
3、強(qiáng)調(diào)院內(nèi)外學(xué)術(shù)講座活動(dòng)的重要性,對(duì)上級(jí)醫(yī)院教授來(lái)源授課等是以醫(yī)務(wù)科一律即使安排相關(guān)工作,保證相關(guān)專(zhuān)業(yè)人員均能參加。
4、每半年組織一次“三基三嚴(yán)”理論考核,并與九月份正式進(jìn)行本院實(shí)踐技能考核工作,對(duì)“三基三嚴(yán)”的培訓(xùn)工作分季度進(jìn)行,具體為:第一季度,對(duì)全員中低年資醫(yī)師進(jìn)行心肺復(fù)蘇、呼吸機(jī)、電除顫的應(yīng)用培訓(xùn);第二季度,進(jìn)行導(dǎo)尿、各種穿刺、插管等臨床常用技術(shù)培訓(xùn)和第一次理論考核;第三季度,進(jìn)行品、抗菌藥品的全員知識(shí)培訓(xùn);第四季度,進(jìn)行第二次理論考核和實(shí)踐技能的考核,并針對(duì)弱項(xiàng)進(jìn)行專(zhuān)項(xiàng)培訓(xùn)。
5、加強(qiáng)對(duì)新進(jìn)人員的培訓(xùn)針對(duì)上年新近人員在病歷書(shū)寫(xiě)不規(guī)范、法律知識(shí)薄弱、工作思想欠端正等缺點(diǎn),醫(yī)務(wù)科在零九年會(huì)進(jìn)一步加大對(duì)新近人員的培訓(xùn),培訓(xùn)主要分為病歷書(shū)寫(xiě)、執(zhí)業(yè)醫(yī)師法、如何做好一名臨床醫(yī)生三大版塊,通過(guò)分期講座的形式進(jìn)行,醫(yī)務(wù)科全程監(jiān)控,并抽查培訓(xùn)人員學(xué)習(xí)記錄,并在階段學(xué)習(xí)后進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)提問(wèn)和書(shū)面形式考核,不合格者不允許上崗。
6、加強(qiáng)科室科研工作每科在完成日常工作之余,要有計(jì)劃、有針對(duì)性的組織1-2項(xiàng)科研課題,主治醫(yī)師以上人員撰寫(xiě)發(fā)表科研論文不得少于兩篇,醫(yī)務(wù)科在督促可是科研工作的同時(shí),盡最大努力為科室創(chuàng)造有利條件。
7、嚴(yán)格院外進(jìn)修、實(shí)習(xí)人員管理在接受德州衛(wèi)校、現(xiàn)代醫(yī)學(xué)院、杏林醫(yī)學(xué)院、泰安醫(yī)學(xué)院等高校實(shí)習(xí)生以及各鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院進(jìn)修人員的同時(shí)進(jìn)一步加強(qiáng)組織紀(jì)律性的管理,并強(qiáng)調(diào)其基礎(chǔ)知識(shí)、基本理論和基本技能的訓(xùn)練。
根據(jù)醫(yī)療器械科主要工作職責(zé),現(xiàn)就醫(yī)療器械監(jiān)管工作情況匯報(bào)如下:
一、醫(yī)療器械監(jiān)管的突破與創(chuàng)新。在20__年,始終把“拓寬醫(yī)療器械監(jiān)管工作思路”作為做好醫(yī)療器械監(jiān)管工作出發(fā)點(diǎn),把“創(chuàng)新醫(yī)療器械監(jiān)管工作方式”作為重要的落腳點(diǎn),在現(xiàn)有醫(yī)療器械法規(guī)規(guī)章的框架內(nèi),學(xué)好、用好、精深貫徹好有關(guān)的醫(yī)療器械監(jiān)管的規(guī)定,提高醫(yī)療器械監(jiān)管的效能。第一在醫(yī)療器械市場(chǎng)監(jiān)管方面:我們對(duì)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證管理辦法》和《山東省〈醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證管理辦法〉實(shí)施細(xì)則》進(jìn)行了深度貫徹,開(kāi)展了較有特色的監(jiān)管工作,主要概括為“日常檢查推行了醫(yī)療器械監(jiān)管日志制度;現(xiàn)場(chǎng)核查健全了企業(yè)電子檔案;日常監(jiān)管評(píng)定明確了基層分局擔(dān)責(zé)運(yùn)行機(jī)制”。第二在醫(yī)療器械不良事件報(bào)告方面:我們認(rèn)為這是醫(yī)療器械監(jiān)管工作中的薄弱環(huán)節(jié),在目前國(guó)家局沒(méi)有出臺(tái)具體管理規(guī)章規(guī)定的情況下,面對(duì)出現(xiàn)的醫(yī)療器械不良事件要高度重視,通過(guò)對(duì)涉械單位和個(gè)人的引導(dǎo)、輔導(dǎo)、啟發(fā)式地積極上報(bào)可疑醫(yī)療器械不良事件報(bào)告,做到了報(bào)告數(shù)量和質(zhì)量位列全省前列。
二、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)受理核查工作。第一做好開(kāi)辦咨詢(xún)服務(wù)。第二做好了修訂后細(xì)則的宣貫工作。第三認(rèn)真受理,嚴(yán)格核查。無(wú)論是新修訂細(xì)則實(shí)施前還是后,我們都認(rèn)真按照權(quán)限,切實(shí)依照受理程序和時(shí)限進(jìn)行受理,在現(xiàn)場(chǎng)核查中一絲不茍,嚴(yán)格進(jìn)行檢查核對(duì),切實(shí)履行自己工作職責(zé)。共受理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)申報(bào)材料25家,其中,新開(kāi)辦13家,到期換證2家,變更8家,注銷(xiāo)2家。
三、一類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)工作。第一是一類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)工作。對(duì)3家生產(chǎn)企業(yè)的5個(gè)一類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品進(jìn)行了重新注冊(cè)。第二是一類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)清理整頓工作。對(duì)20__年7個(gè)“醫(yī)用脫脂紗布口罩”進(jìn)行了清理,作出了20__年4月30期滿(mǎn)自行終止,不再重新注冊(cè)的處理。治理整頓結(jié)束后,我們進(jìn)行了認(rèn)真地了總結(jié),并將總結(jié)材料上報(bào)省局。
四、完成產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽檢工作
根據(jù)省局《關(guān)于印發(fā)20__年醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)計(jì)劃的通知》(魯食藥監(jiān)械[20__]119號(hào))的要求,結(jié)合__市生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位實(shí)際,為使抽樣工作安排有均衡性、針對(duì)性和代表性,對(duì)下達(dá)給__市局的抽樣計(jì)劃進(jìn)行了分配,研究確定了被抽樣單位,編制《20__年__市醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)分配表》,制定抽樣工作程序。我局于20__年8月30日開(kāi)始,對(duì)涉及的8類(lèi)抽樣產(chǎn)品、19家單位進(jìn)行了監(jiān)督檢查和產(chǎn)品抽樣。
五、完成醫(yī)療器械廣告監(jiān)測(cè)工作。進(jìn)一步加強(qiáng)市、區(qū)兩級(jí)醫(yī)療器械廣告的監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò),落實(shí)監(jiān)測(cè)人員,完善制度,不斷提高監(jiān)測(cè)水平,規(guī)范我市醫(yī)療器械廣告的秩序,嚴(yán)厲打擊違法醫(yī)療器械廣告,凈化醫(yī)療器械市場(chǎng),切實(shí)防止不法醫(yī)療器械廣告對(duì)我市人民使用醫(yī)療器械的誤導(dǎo)。20__年共對(duì)6家報(bào)紙、5家電視臺(tái),監(jiān)測(cè)頻次為1500余次,監(jiān)測(cè)到違法廣告2次。
六、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)管。根據(jù)省局《關(guān)于認(rèn)真做好20__年度全省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督檢查和信用評(píng)級(jí)工作的通知》(魯食藥監(jiān)械[20__]55號(hào))要求,為規(guī)范我市醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的經(jīng)營(yíng)行為,加強(qiáng)自律,不斷提高質(zhì)量管理水平,結(jié)合__市具體情況,堅(jiān)持“抓重點(diǎn)產(chǎn)品、重點(diǎn)企業(yè),兼顧一般企業(yè)”的原則,制定了《__市20__年度醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督檢查計(jì)劃》和《__市20__年度醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)信用評(píng)級(jí)計(jì)劃》,下發(fā)區(qū)(市)分局執(zhí)行,并列為年度目標(biāo)考核內(nèi)容。共對(duì)5家生產(chǎn)企業(yè),進(jìn)行了40余人次的日常監(jiān)督檢查,上半年日常監(jiān)管評(píng)定結(jié)果是1家a級(jí),1家b級(jí),1家c級(jí),有1家企業(yè)由于停產(chǎn)未進(jìn)行評(píng)級(jí),1家生產(chǎn)企業(yè)退出醫(yī)療器械生產(chǎn)。
七、專(zhuān)項(xiàng)檢查工作。加強(qiáng)醫(yī)療器械日常監(jiān)管工作同時(shí),強(qiáng)化對(duì)重點(diǎn)產(chǎn)品和突發(fā)事件的專(zhuān)項(xiàng)檢查,20__年開(kāi)展的專(zhuān)項(xiàng)檢查有:第一對(duì)舉報(bào)輸液器內(nèi)含異物產(chǎn)品專(zhuān)項(xiàng)查處工作。第二血糖監(jiān)控錯(cuò)誤的安全性警告的專(zhuān)項(xiàng)檢查。第三人工心肺體外循環(huán)管道專(zhuān)項(xiàng)檢查。第四開(kāi)展整頓和規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)流通秩序工作。第五開(kāi)展二類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)清查整頓工作。第六開(kāi)展骨接合用無(wú)源金屬植入醫(yī)療器械產(chǎn)品市場(chǎng)專(zhuān)項(xiàng)檢查。在行政執(zhí)法方面,全市20__年共出動(dòng)醫(yī)療器械監(jiān)督檢查人員5349人次,檢查生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、醫(yī)療單位2140家,查處各類(lèi)案件56件,沒(méi)收違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售、采購(gòu)的醫(yī)療器械9箱,責(zé)令整改單位265家。
另外,20__年工作思路:
20__年按照省局的醫(yī)療器械監(jiān)管工作要點(diǎn)及市局的工作部署,全方位做好醫(yī)療器械監(jiān)管工作,打算在以下幾個(gè)方面開(kāi)展工作:
(一)制定對(duì)各區(qū)(市)局20__年度醫(yī)療器械目標(biāo)管理計(jì)劃,對(duì)各區(qū)(市)局的醫(yī)療器械監(jiān)管工作進(jìn)行綜合調(diào)度。
(二)加強(qiáng)科室建設(shè),認(rèn)真學(xué)習(xí),學(xué)以致用,提高依法行政的水平,確保日常監(jiān)管行政管理工作制度化、程序化、規(guī)范化。
(三)完成20__年下達(dá)的醫(yī)療器械抽檢抽樣工作計(jì)劃。做到按時(shí)、按量、規(guī)范完成抽樣及送樣工作。
(四)做好醫(yī)療器械廣告
監(jiān)測(cè)工作。選擇監(jiān)測(cè)的重點(diǎn),有效開(kāi)展監(jiān)測(cè),確有成效。(五)做好使用環(huán)節(jié)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作。搞好監(jiān)測(cè)人員培訓(xùn),完善報(bào)告機(jī)制和預(yù)警機(jī)制,確保醫(yī)療器械安全,使不良事件能夠早期發(fā)現(xiàn)、有效應(yīng)對(duì)、及時(shí)處置。力爭(zhēng)在不良事件的收集和上報(bào)方面走在全省的前列。
(六)采取切實(shí)的措施,加強(qiáng)對(duì)生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)及使用環(huán)節(jié)醫(yī)療器械的日常監(jiān)管工作。開(kāi)展日常監(jiān)督評(píng)級(jí)和信用考核評(píng)級(jí),組織對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量體系運(yùn)行情況進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查。
(七)開(kāi)展醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量管理規(guī)范化單位創(chuàng)建活動(dòng),積極推進(jìn)這項(xiàng)工作,使更多經(jīng)營(yíng)企業(yè)達(dá)到示范店的水平。
(八)加強(qiáng)醫(yī)療器械類(lèi)體外診斷試劑經(jīng)營(yíng)、使用環(huán)節(jié)的管理,認(rèn)真執(zhí)行好《體外診斷試劑經(jīng)營(yíng)企業(yè)(批發(fā))開(kāi)辦申請(qǐng)程序》,嚴(yán)格貫徹好《體外診斷試劑經(jīng)營(yíng)企業(yè)(批發(fā))驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)》,使體外診斷試劑市場(chǎng)秩序規(guī)范,經(jīng)營(yíng)資格合法,經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品安全有效。
(九)針對(duì)醫(yī)療器械的熱點(diǎn)產(chǎn)品、熱點(diǎn)問(wèn)題,篩選與人民群眾密切相關(guān)的醫(yī)療器械產(chǎn)品,開(kāi)展一系列專(zhuān)項(xiàng)檢查活動(dòng),達(dá)到舉一反三,全面治理的效果。
(十)做好醫(yī)療器械監(jiān)管的信息化工作。在市局網(wǎng)站平臺(tái),及時(shí)注冊(cè)、開(kāi)辦、注銷(xiāo)信息,對(duì)違法廣告、不良事件發(fā)生的產(chǎn)品、質(zhì)量抽檢情況等信息及時(shí)轉(zhuǎn)發(fā),做到監(jiān)管信息共享,發(fā)揮監(jiān)管信息系統(tǒng)的作用。
1加強(qiáng)醫(yī)療質(zhì)量管理的措施
1.1建立質(zhì)量管理考評(píng)體系是醫(yī)療質(zhì)量管理的基本途徑制定出一套科學(xué)、規(guī)范、嚴(yán)謹(jǐn)、符合實(shí)際的醫(yī)療質(zhì)量評(píng)價(jià)指標(biāo)體系直接關(guān)系到醫(yī)療質(zhì)量管理的效果。這套考評(píng)體系應(yīng)結(jié)合個(gè)別質(zhì)量控制、科室質(zhì)量控制、院級(jí)質(zhì)量控制及綜合質(zhì)量控制來(lái)制定,并把全程控制和重點(diǎn)控制相結(jié)合,個(gè)體控制和組織控制相結(jié)合,科內(nèi)控制和科間控制相結(jié)合,最后精心組織考評(píng)工作,確??荚u(píng)不流于形式。運(yùn)用以病例為質(zhì)量單元的管理評(píng)價(jià)方式,建立具有選擇性、實(shí)用性、即時(shí)性、可操作性的病例分型指標(biāo)模式,將效果和過(guò)程、質(zhì)量和費(fèi)用有機(jī)結(jié)合起來(lái),進(jìn)行綜合科學(xué)地評(píng)價(jià)。實(shí)行“臨床醫(yī)師綜合評(píng)價(jià)”法,內(nèi)容包括醫(yī)德醫(yī)風(fēng)、工作態(tài)度、工作數(shù)量、工作質(zhì)量、業(yè)務(wù)能力、技術(shù)水平等8項(xiàng)內(nèi)容,每名被評(píng)價(jià)的醫(yī)師最終都有一個(gè)綜合得分,在科室內(nèi)部和全院相同職務(wù)范圍內(nèi)進(jìn)行排序,讓每個(gè)人很好地了解自己的定位。
1.2合格的管理人才是醫(yī)院質(zhì)量管理的重點(diǎn)醫(yī)院應(yīng)有專(zhuān)業(yè)化的醫(yī)療技術(shù)管理者和專(zhuān)業(yè)化的行政管理者。醫(yī)療技術(shù)管理者要把握所在醫(yī)院的醫(yī)療技術(shù)的發(fā)展方向和發(fā)展水平;行政管理者要負(fù)責(zé)做好醫(yī)院內(nèi)部行政、后勤等各項(xiàng)管理,做好保障工作。面對(duì)市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)、知識(shí)經(jīng)濟(jì)、全球經(jīng)濟(jì)等新經(jīng)濟(jì)理念和格局,面對(duì)中國(guó)加入世貿(mào)組織引入強(qiáng)大競(jìng)爭(zhēng),面對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生體制改革、醫(yī)院文化內(nèi)涵建設(shè),面對(duì)人民群眾健康需求,人員政策、技術(shù)、協(xié)作、商業(yè)、控制等綜合能力提出的特殊要求,而我國(guó)現(xiàn)行的醫(yī)院管理者非職業(yè)化的現(xiàn)狀難以勝任。醫(yī)院管理者的素質(zhì)已不單純只是決定醫(yī)院的質(zhì)量水平,而是決定醫(yī)院的生死存亡,決定我國(guó)衛(wèi)生事業(yè)改革成敗和現(xiàn)代化進(jìn)程。所以,盡快實(shí)現(xiàn)醫(yī)院管理者職業(yè)化勢(shì)在必行。
1.3優(yōu)化的醫(yī)療服務(wù)流程是醫(yī)院競(jìng)爭(zhēng)的手段醫(yī)院要適應(yīng)市場(chǎng)變化,對(duì)社會(huì)需求高的項(xiàng)目要擴(kuò)展、強(qiáng)化;對(duì)社會(huì)需求少,正在萎縮的項(xiàng)目,要堅(jiān)決壓縮、合并;要結(jié)合實(shí)際,開(kāi)展具有特色專(zhuān)科、專(zhuān)病門(mén)診或新技術(shù)、新項(xiàng)目,以特色吸引病人,以特色培育新的增長(zhǎng)點(diǎn),激發(fā)醫(yī)院生存的活力。醫(yī)院要在不增加病房、人員的基礎(chǔ)上,優(yōu)化的醫(yī)療服務(wù)流程決定了醫(yī)院的成本和競(jìng)爭(zhēng)力,這在很大程度上增強(qiáng)了醫(yī)院的長(zhǎng)期生存能力。要實(shí)現(xiàn)此目標(biāo),醫(yī)院必須對(duì)可用資源進(jìn)行高效配置,及時(shí)發(fā)現(xiàn)潛在的瓶頸,并通過(guò)平衡流程中各組成部分來(lái)減少重復(fù)和浪費(fèi),使醫(yī)院現(xiàn)有硬件和軟件達(dá)到較大的利用率和較好的利用水平,盡可能發(fā)揮專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員的能力,滿(mǎn)足病人的需求,取得較大的經(jīng)濟(jì)和社會(huì)效益。同時(shí),要實(shí)行醫(yī)療服務(wù)流程的動(dòng)態(tài)分析和管理,使醫(yī)療服務(wù)處于動(dòng)態(tài)的適應(yīng)醫(yī)療市場(chǎng)需求的不斷變化中,可以在低谷時(shí)不浪費(fèi)醫(yī)療服務(wù)供給,在高峰時(shí)增加服務(wù)的提供量,構(gòu)建高效、精干并充滿(mǎn)活力的新型醫(yī)療機(jī)構(gòu)模型。
1.4健全的制度和機(jī)制是醫(yī)療質(zhì)量管理的基礎(chǔ)目前,我國(guó)已出臺(tái)了《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》和《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》等20多部衛(wèi)生法規(guī),數(shù)百部衛(wèi)生法規(guī)和規(guī)章,這些法律法規(guī)規(guī)范了醫(yī)療服務(wù)行為,強(qiáng)化了對(duì)醫(yī)院的質(zhì)量監(jiān)管,保證了患者利益。要嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)療技術(shù)服務(wù)標(biāo)準(zhǔn),確保醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量,體現(xiàn)以人為本、以病人為中心的內(nèi)涵,使醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量最大限度地滿(mǎn)足病人的需求。衛(wèi)生法律手段為衛(wèi)生法制建設(shè),為醫(yī)療質(zhì)量管理提供了法律武器,為醫(yī)院和專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員提供了競(jìng)爭(zhēng)的公平環(huán)境。同時(shí),還需要加強(qiáng)醫(yī)療服務(wù)監(jiān)督機(jī)制的建設(shè)和完善,建立醫(yī)療機(jī)構(gòu)和專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員通行的準(zhǔn)入和退出標(biāo)準(zhǔn),凈化醫(yī)療機(jī)構(gòu)隊(duì)伍,塑造衛(wèi)生系統(tǒng)良好形象。
1.5實(shí)施全面監(jiān)控是加強(qiáng)醫(yī)療質(zhì)量管理的保障(1)全員監(jiān)控:人人都是監(jiān)控接受者,人人又都是監(jiān)控實(shí)施者,使醫(yī)務(wù)人員始終處在認(rèn)真自控和自覺(jué)互控之中。(2)全崗監(jiān)控:門(mén)診、臨床、醫(yī)技科室,以及醫(yī)療行政職能部門(mén),都有明確的質(zhì)量指標(biāo)和具體的監(jiān)控措施。使醫(yī)院各個(gè)崗位的工作都在嚴(yán)密監(jiān)控之中正常運(yùn)行。(3)全項(xiàng)監(jiān)控:檢診、治療、護(hù)理工作中各項(xiàng)質(zhì)量達(dá)標(biāo)情況,基礎(chǔ)質(zhì)量、環(huán)節(jié)質(zhì)量、終末質(zhì)量,所有質(zhì)量項(xiàng)目都在監(jiān)控之列。(4)全日制監(jiān)控:對(duì)醫(yī)療質(zhì)量實(shí)行24h跟蹤監(jiān)控,全天候監(jiān)控。在醫(yī)療質(zhì)量監(jiān)控上沒(méi)有節(jié)假日;不論上級(jí)檢查或檢查過(guò)后,質(zhì)控工作都不放松;不論總結(jié)評(píng)比或平時(shí),質(zhì)控工作都無(wú)空檔[5]。
2醫(yī)療質(zhì)量管理的發(fā)展趨勢(shì)
2.1成立CQI(質(zhì)量持續(xù)改進(jìn))小組以臨床診療技術(shù)質(zhì)控為重點(diǎn)質(zhì)控方法研究,通過(guò)“臨床路徑”研究,按相同病種若干病例自始至終的檢查、診斷、治療(含處置、處方用藥、手術(shù)等)、護(hù)理、膳食等醫(yī)療全過(guò)程的技術(shù)和服務(wù)項(xiàng)目、醫(yī)療效果和服務(wù)滿(mǎn)意度進(jìn)行登記、統(tǒng)計(jì)、分析、比較和評(píng)價(jià),以確定病種醫(yī)療質(zhì)量控制方案,促進(jìn)醫(yī)療行為規(guī)范化,提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量。醫(yī)療質(zhì)量管理的責(zé)任不僅要由管理人員承擔(dān),更主要是由醫(yī)護(hù)人員廣泛參與,組成超越學(xué)科界限的質(zhì)量控制小組(QC),開(kāi)展專(zhuān)題立項(xiàng)的質(zhì)量改進(jìn)研究。這種群眾性的研究改進(jìn)活動(dòng),將與臨床科研工作同步進(jìn)行,持續(xù)不斷地提高醫(yī)療質(zhì)量,同時(shí)在更廣泛的意義上推進(jìn)醫(yī)藥科技發(fā)展[6]。醫(yī)院持續(xù)質(zhì)量改進(jìn)可以包括:評(píng)估現(xiàn)狀、建立改進(jìn)目標(biāo),尋找、評(píng)價(jià)和實(shí)施解決方法,測(cè)量、驗(yàn)評(píng)和分析結(jié)果。具體表現(xiàn)在對(duì)醫(yī)院考核指標(biāo)的有效評(píng)估后,從而保證考核指標(biāo)對(duì)醫(yī)院全面管理的改進(jìn)與提高具有持續(xù)的指導(dǎo)意義。
2.2實(shí)行全程、全方位醫(yī)療質(zhì)量管理醫(yī)療質(zhì)量全面質(zhì)控,包括臨床各科、醫(yī)技科室和醫(yī)療功能達(dá)標(biāo)、“三基”培訓(xùn)、系統(tǒng)化整體護(hù)理等基礎(chǔ)質(zhì)量管理;加強(qiáng)三級(jí)醫(yī)師查房、護(hù)理查房、手術(shù)、急救等醫(yī)療技術(shù)全過(guò)程的質(zhì)量控制及醫(yī)技專(zhuān)業(yè)的室內(nèi)質(zhì)控,狠抓單病種質(zhì)量管理,采用有效率、平均住院日、平均住院費(fèi)用進(jìn)行綜合評(píng)價(jià),促進(jìn)和帶動(dòng)醫(yī)院各方面的工作質(zhì)量。系統(tǒng)化整體護(hù)理與護(hù)理質(zhì)量管理有機(jī)結(jié)合,將進(jìn)一步完善護(hù)理質(zhì)量體系。臨床藥學(xué)、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)、病理、營(yíng)養(yǎng)及麻醉等專(zhuān)業(yè)將普遍采用質(zhì)控技術(shù),并完善各專(zhuān)業(yè)質(zhì)量體系。要以病人為中心,其中醫(yī)療技術(shù)質(zhì)量是內(nèi)在質(zhì)量,優(yōu)質(zhì)服務(wù)則是醫(yī)療服務(wù)的外在質(zhì)量。如果只有醫(yī)療技術(shù)的全面質(zhì)控,而忽視醫(yī)療服務(wù)作風(fēng)、服務(wù)態(tài)度的重要性,是不能實(shí)現(xiàn)以病人為中心的辦院宗旨的。保證醫(yī)療安全、防范差錯(cuò)事故、減少糾紛是醫(yī)院全方位質(zhì)量管理不可缺少的重要方面。醫(yī)院經(jīng)營(yíng)必須堅(jiān)持以社會(huì)效益為最高準(zhǔn)則,杜絕片面追求醫(yī)院自己的經(jīng)濟(jì)效益,而忽視質(zhì)量效益和社會(huì)效益,否則醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量必然全面滑坡。控制醫(yī)療成本,就是在確保醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量的前提下,降低醫(yī)療消耗和醫(yī)療費(fèi)用,用較少的醫(yī)療費(fèi)用為病人提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)。
2.3加大人員培訓(xùn)和繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育的力度堅(jiān)持不懈地抓好人才培養(yǎng),抓好學(xué)歷教育、在職教育及崗前培訓(xùn),提高全員素質(zhì)。要根據(jù)各專(zhuān)業(yè)的需求,對(duì)中級(jí)職稱(chēng)以上人員要不斷地派往國(guó)內(nèi)外各大醫(yī)院進(jìn)修學(xué)習(xí),充實(shí)和吸取先進(jìn)技術(shù),支持他們把所學(xué)到的知識(shí)用于醫(yī)療工作。強(qiáng)化基礎(chǔ)訓(xùn)練,定期開(kāi)展理論講座,普及危重病搶救知識(shí);堅(jiān)持以自學(xué)為主的原則,激發(fā)醫(yī)務(wù)人員學(xué)習(xí)的主動(dòng)性;邀請(qǐng)國(guó)內(nèi)外專(zhuān)家來(lái)院進(jìn)行學(xué)術(shù)講座,促進(jìn)雙向交流。分階段組織考評(píng)小組,進(jìn)行授課后的理論考核和技能操作考核,其評(píng)分將與年終醫(yī)療綜合水平考核評(píng)估掛鉤,促使醫(yī)務(wù)人員的學(xué)科知識(shí)逐步走向系統(tǒng)化、制度化和規(guī)范化[9]。
級(jí)別:部級(jí)期刊
榮譽(yù):中國(guó)優(yōu)秀期刊遴選數(shù)據(jù)庫(kù)
級(jí)別:省級(jí)期刊
榮譽(yù):Caj-cd規(guī)范獲獎(jiǎng)期刊
級(jí)別:部級(jí)期刊
榮譽(yù):中國(guó)優(yōu)秀期刊遴選數(shù)據(jù)庫(kù)
級(jí)別:統(tǒng)計(jì)源期刊
榮譽(yù):中國(guó)優(yōu)秀期刊遴選數(shù)據(jù)庫(kù)
級(jí)別:省級(jí)期刊
榮譽(yù):中國(guó)優(yōu)秀期刊遴選數(shù)據(jù)庫(kù)