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關(guān)鍵詞:基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)管對(duì)策
【中圖分類號(hào)】R-1【文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼】B【文章編號(hào)】1671-8801(2013)03-0315-02
改革開(kāi)放以來(lái),雖然我國(guó)城鎮(zhèn)化建設(shè)進(jìn)程加快,但廣大農(nóng)村地區(qū)仍集中了全國(guó)人口的70%以上。近年來(lái),由于農(nóng)村地區(qū)藥物需求、流通和使用量的迅速增加,再加上農(nóng)民的法律知識(shí)和安全用藥知識(shí)相對(duì)不足,基層群眾的藥品安全面臨巨大挑戰(zhàn)。如何確保農(nóng)村地區(qū)的基本安全用藥就成為考驗(yàn)相關(guān)行政部門藥品監(jiān)管能力的重要方面?!秶?guó)家藥品安全“十二五”規(guī)劃》中也要求要進(jìn)一步加強(qiáng)藥品安全工作,著力保障人民健康。然而,基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)作為農(nóng)村藥品流通、使用的重要終端,在對(duì)其藥品安全監(jiān)管過(guò)程中卻仍存在諸多問(wèn)題。
1存在的問(wèn)題
1.1重醫(yī)輕藥,缺乏專業(yè)藥學(xué)人員配備。《藥品管理法》第二十二條規(guī)定,醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須配備依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員,非藥學(xué)技術(shù)人員不得直接從事藥劑技術(shù)工作。而95%以上的基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)思想上“重醫(yī)輕藥”,行為上“以醫(yī)代藥”,他們認(rèn)為,藥品調(diào)配和管理僅僅是一項(xiàng)簡(jiǎn)單的體力勞動(dòng)而已,不需要配備專門的藥學(xué)技術(shù)人員。因此,現(xiàn)實(shí)來(lái)看,大多數(shù)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)只配備了一兩名醫(yī)護(hù)人員,無(wú)藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員。一些醫(yī)療機(jī)構(gòu)雖然在申報(bào)材料中有藥學(xué)技術(shù)人員,實(shí)際上卻只在冊(cè)不在崗,相關(guān)的藥品調(diào)配和管理工作由對(duì)專業(yè)的藥學(xué)知識(shí)一知半解的醫(yī)護(hù)人員代勞?!爸蒯t(yī)輕藥”、“以醫(yī)代藥”的現(xiàn)象較為普遍。[1]
1.2業(yè)務(wù)水平不達(dá)標(biāo),從業(yè)的藥學(xué)技術(shù)人員整體素質(zhì)低。目前,在基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)從業(yè)的藥學(xué)技術(shù)人員雖然在崗工作,但是許多人素質(zhì)較低,業(yè)務(wù)水平和專業(yè)技術(shù)性不強(qiáng),多數(shù)只是從事一些簡(jiǎn)單的藥物流通工作(如:發(fā)藥)等,更做不到解釋、評(píng)價(jià)或配制處方。他們普遍對(duì)藥品相關(guān)知識(shí)和法律法規(guī)不夠熟悉,缺乏藥品管理的規(guī)范意識(shí),以致藥品管理的相關(guān)制度形同虛設(shè)。
相關(guān)藥學(xué)技術(shù)人員雖然取得藥師或職業(yè)藥師資格,但專業(yè)知識(shí)掌握不到位,缺少自我學(xué)習(xí)意識(shí),更缺少定期參加培訓(xùn)學(xué)習(xí)或繼續(xù)教育的機(jī)會(huì)和條件,沒(méi)有辦法做到規(guī)范管理、規(guī)范用藥。
1.3藥品購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收混亂,部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)甚至存在假劣藥現(xiàn)象。按照《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》等相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定,要求各醫(yī)療機(jī)構(gòu)要建立健全真實(shí)完整的藥品購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄。但仍有很多基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)在購(gòu)進(jìn)藥品時(shí),未嚴(yán)把藥品質(zhì)量關(guān),沒(méi)有嚴(yán)格落實(shí)藥品購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收制度的要求。他們只考慮把利潤(rùn)和回扣放在首位,以獲利作為主要目的,而忽略藥品的質(zhì)量和渠道的正規(guī),沒(méi)有建立供貨方檔案,未及時(shí)審查、索取、保存藥品供貨方資質(zhì)證明材料及銷售憑證等。有少數(shù)知道索要“二證一照”等供貨方資質(zhì)證明材料及銷售憑證的醫(yī)療機(jī)構(gòu),卻不知“二證一照”具體是什么,不知查看證照是否仍在有效期內(nèi),不知銷售憑證的應(yīng)有內(nèi)容是否與所購(gòu)藥品相符等,甚至不做相應(yīng)的購(gòu)藥驗(yàn)收記錄。[2]一些醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人對(duì)藥品購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄的重要性沒(méi)有足夠的認(rèn)識(shí),對(duì)相應(yīng)記錄未落實(shí)到具體行動(dòng),而只是體現(xiàn)在形式上來(lái)應(yīng)付藥監(jiān)部門的監(jiān)督檢查。甚至有一些基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)因藥品批發(fā)網(wǎng)點(diǎn)手續(xù)繁瑣、價(jià)格較高等原因,存在從非法藥品批發(fā)點(diǎn)或藥品超市采購(gòu)藥品的現(xiàn)象。
據(jù)調(diào)查,全國(guó)多個(gè)省市被查處的藥品違法違規(guī)案件中,部分基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)假劣藥案件達(dá)到80%,其中有些私人小診所非法渠道購(gòu)入藥品竟超過(guò)40%。在一些基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房中,存在使用過(guò)期失效和未標(biāo)明有效期的藥品的現(xiàn)象。個(gè)別還有將過(guò)期藥品拆零或?qū)⑦^(guò)期藥品的生產(chǎn)批號(hào)、有效期等標(biāo)記清除,繼續(xù)給患者使用的情況,使人民群眾的安全用藥存在巨大隱患。[3]
1.4藥品日常管理工作不到位。大部分基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品日常管理工作極不規(guī)范,未真正建立起適應(yīng)藥品日常管理的標(biāo)準(zhǔn)和制度,無(wú)藥品質(zhì)量管理制度,也無(wú)藥品的儲(chǔ)存、陳列、養(yǎng)護(hù)、分類管理等制度;部分基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)申報(bào)材料中建立的藥品質(zhì)量管理制度只是敷衍了事,一紙空文,現(xiàn)實(shí)工作中卻未真正落實(shí)。不僅制度難以落實(shí),環(huán)境和條件也不盡如人意。很多基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品存放條件簡(jiǎn)陋,缺乏必備的陰涼、遮光、通風(fēng)等條件,“五防”(防蟲(chóng)、防鼠、防塵、防潮、防濕)設(shè)施不全,更談不上相應(yīng)的冷藏設(shè)施和分區(qū)、分類管理;各基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品混放現(xiàn)象普遍,一些小診所的治療室與藥房不分開(kāi),極易發(fā)生交叉污染。[4]
2對(duì)策及建議
2.1完善藥品監(jiān)管各項(xiàng)法律法規(guī),加強(qiáng)安全、規(guī)范用藥和相關(guān)法律法規(guī)的宣傳。要解決基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)管存在的各種問(wèn)題,必須依賴于健全的法制,要切實(shí)把基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品監(jiān)管納入法制化軌道,進(jìn)一步完善《藥品管理法》及其實(shí)施條例等各項(xiàng)相關(guān)的法律法規(guī),細(xì)化、量化有關(guān)法律條款,也可出臺(tái)操作性強(qiáng)的地方性法規(guī)等。就目前來(lái)看,廣大基層人民群眾對(duì)安全、規(guī)范用藥及相關(guān)法律法規(guī)仍存在認(rèn)識(shí)上的不足,藥品監(jiān)管部門和衛(wèi)生部門應(yīng)根據(jù)基層群眾的消費(fèi)習(xí)慣和文化水平,通過(guò)多種形式加強(qiáng)安全、規(guī)范用藥和相關(guān)法律法規(guī)的宣傳和教育工作,讓基層人民群眾懂藥、會(huì)用藥,了解不合理用藥的嚴(yán)重危害,從而建立全面的安全用藥信息網(wǎng)絡(luò),讓他們也成為基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)管的重要參與者和監(jiān)督者。
2.2強(qiáng)化培訓(xùn)和繼續(xù)教育,全面提升從業(yè)藥學(xué)技術(shù)人員的整體素質(zhì)。針對(duì)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)從業(yè)的藥學(xué)技術(shù)人員素質(zhì)和業(yè)務(wù)水平低的現(xiàn)狀,要充分開(kāi)展對(duì)他們的藥品監(jiān)管法律法規(guī)和專業(yè)知識(shí)的培訓(xùn),充分提供繼續(xù)教育的機(jī)會(huì)和條件,從而提高基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)技術(shù)人員的整體素質(zhì)。并嚴(yán)格執(zhí)行非藥學(xué)技術(shù)人員不得調(diào)配藥品的規(guī)定,嚴(yán)格落實(shí)藥學(xué)技術(shù)人員持證上崗和定期培訓(xùn)制度,建立健全各項(xiàng)考核機(jī)制。[5]相關(guān)藥學(xué)技術(shù)人員應(yīng)遵照《處方管理辦法》要求,從事藥品調(diào)配工作,認(rèn)真審核處方,準(zhǔn)確調(diào)配藥品等。
2.3從嚴(yán)要求,加大監(jiān)管及協(xié)調(diào)力度,加強(qiáng)日常監(jiān)管。藥品管理是一個(gè)動(dòng)態(tài)的過(guò)程,因此必須從藥品日常管理的各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行嚴(yán)格要求。因此,藥品監(jiān)督部門要嚴(yán)格規(guī)范藥品質(zhì)量管理,加強(qiáng)對(duì)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)日常各環(huán)節(jié)的藥品監(jiān)管,并參照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的有關(guān)要求,從設(shè)施設(shè)備、人員資質(zhì)、分區(qū)分類管理等方面提出標(biāo)準(zhǔn)要求,著力創(chuàng)建基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)“規(guī)范化藥房”。[6]要從實(shí)際出發(fā),充分調(diào)動(dòng)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)自身的積極性,全面加強(qiáng)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)管的軟硬件建設(shè),提高其藥品管理水平,以保障基層群眾用上安全藥、放心藥。
基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)各行政主管部門(藥監(jiān)、衛(wèi)生等部門)要加強(qiáng)聯(lián)系,密切配合,及時(shí)交流日常工作中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題,積極探索基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)管的長(zhǎng)期有效機(jī)制。要加大協(xié)調(diào)力度和對(duì)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)管的幫促力度,并采取多種方法(如分片區(qū)網(wǎng)格監(jiān)管等),完善藥品監(jiān)管網(wǎng)絡(luò),權(quán)責(zé)分明,避免因多頭管理而造成藥品監(jiān)管盲區(qū),保證切實(shí)有效地開(kāi)展藥品監(jiān)管工作。[2]
2.4與時(shí)俱進(jìn),探索創(chuàng)新模式,開(kāi)發(fā)建設(shè)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)。在對(duì)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)加強(qiáng)日常監(jiān)管和基礎(chǔ)建設(shè)的基礎(chǔ)上,必須充分拓展工作思路,積極探索適應(yīng)當(dāng)?shù)剌爡^(qū)內(nèi)藥品監(jiān)管特點(diǎn)的新路徑、新模式。藥品監(jiān)管部門可以充分借助互聯(lián)網(wǎng)實(shí)現(xiàn)信息共享和信息資源整合,注重信息化建設(shè),開(kāi)發(fā)建立基本覆蓋各個(gè)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)和智能監(jiān)管系統(tǒng),從財(cái)務(wù)、處方、病歷等方面全方位監(jiān)管實(shí)際用藥情況。[7]可將基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量安全等納入電子化、信息化和動(dòng)態(tài)化監(jiān)管,進(jìn)一步規(guī)范藥品采購(gòu)渠道,實(shí)現(xiàn)遠(yuǎn)程監(jiān)管、實(shí)時(shí)監(jiān)控、快速預(yù)警、不良反應(yīng)報(bào)告和風(fēng)險(xiǎn)測(cè)評(píng)評(píng)價(jià)等功能,確保藥品安全。[8]
藥品安全事關(guān)民生,不容忽視?;鶎俞t(yī)療機(jī)構(gòu)是基層人民群眾用藥的重要終端,極易存在藥品安全隱患,發(fā)生藥品安全問(wèn)題。相關(guān)行政部門應(yīng)務(wù)必把好基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品安全關(guān),正視目前監(jiān)管工作中仍存在的問(wèn)題,主動(dòng)加強(qiáng)宣傳及執(zhí)法協(xié)作,創(chuàng)新性、有效性地開(kāi)展藥品監(jiān)管工作,認(rèn)真落實(shí)各項(xiàng)監(jiān)管措施并完善藥品監(jiān)管機(jī)制,以切實(shí)保證基層人民群眾的用藥安全。
參考文獻(xiàn)
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會(huì)計(jì)信息化管理制度不健全,使得會(huì)計(jì)信息存在很大的安全隱患。會(huì)計(jì)部門缺乏信息的安全管理,會(huì)計(jì)信息存在被盜用的可能,沒(méi)有一個(gè)安全軟件的保護(hù),會(huì)計(jì)數(shù)據(jù)的保密性和安全性差,安全隱患較多。如缺乏必要的網(wǎng)絡(luò)安全意識(shí)和措施,對(duì)利用計(jì)算機(jī)犯罪知之甚少,缺乏相應(yīng)的控制措施;會(huì)計(jì)檔案形成和保管過(guò)程中存在風(fēng)險(xiǎn),如未及時(shí)備份,憑證、賬簿沒(méi)有及時(shí)打印等,可能會(huì)因此導(dǎo)致計(jì)算機(jī)系統(tǒng)會(huì)計(jì)信息出現(xiàn)錯(cuò)誤、丟失的現(xiàn)象,會(huì)計(jì)信息系統(tǒng)數(shù)據(jù)的可靠性和完整性得不到保證。
會(huì)計(jì)軟件的局限性限制了基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息化的發(fā)展
目前,多數(shù)會(huì)計(jì)電算化軟件偏核算輕管理。會(huì)計(jì)信息化將財(cái)會(huì)人員從繁重的算賬、報(bào)賬工作中解脫出來(lái),可以把主要的精力放在加強(qiáng)財(cái)務(wù)管理方面。但我國(guó)大部分基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)單位只重視報(bào)賬,忽視管理,使用會(huì)計(jì)軟件的總賬、工資、固定資產(chǎn)、報(bào)表等核算內(nèi)容較多,致使會(huì)計(jì)軟件開(kāi)發(fā)商提供的具備管理型功能的成本核算、預(yù)算、分析等模塊,內(nèi)容設(shè)計(jì)過(guò)于簡(jiǎn)單,功能不全面,限制了電算化的管理功能。導(dǎo)致計(jì)算機(jī)技術(shù)在基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)會(huì)計(jì)工作中沒(méi)有充分發(fā)揮其作用。
提高對(duì)會(huì)計(jì)信息化工作的重視程度
基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)領(lǐng)導(dǎo)要正確認(rèn)識(shí)隨著全球信息化快速發(fā)展的大趨勢(shì)及深化醫(yī)療衛(wèi)生體制改革給信息化建設(shè)帶來(lái)的機(jī)遇和挑戰(zhàn),不斷增強(qiáng)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)會(huì)計(jì)信息化建設(shè)的緊迫感和責(zé)任感。要清楚認(rèn)識(shí)到建立完善會(huì)計(jì)信息化體系,是促進(jìn)財(cái)務(wù)管理向深層次發(fā)展,使財(cái)務(wù)管理工作實(shí)現(xiàn)科學(xué)化、規(guī)范化的重要保障。因此,要大力支持會(huì)計(jì)信息系統(tǒng)的實(shí)施和運(yùn)作,適當(dāng)加大對(duì)會(huì)計(jì)信息化軟硬件設(shè)施的投入。充分利用計(jì)算機(jī)快速提供信息的能力,提高會(huì)計(jì)信息加工的效率,為基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理和決策提供滿意的服務(wù)。
選擇成熟的信息化軟件
目前,基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)財(cái)務(wù)軟件設(shè)計(jì)人員對(duì)會(huì)計(jì)和財(cái)務(wù)管理知識(shí)、一些相應(yīng)的法律法規(guī)不是非常了解,有的財(cái)務(wù)軟件對(duì)財(cái)務(wù)處理過(guò)程中出現(xiàn)的問(wèn)題處理得不夠及時(shí),會(huì)計(jì)流程不夠流暢。因此,一定要購(gòu)買專業(yè)的經(jīng)過(guò)有關(guān)權(quán)威部門檢測(cè)的,功能強(qiáng)大、性能穩(wěn)定、數(shù)據(jù)安全、兼容性好的軟件。除此之外,也可以委托比較有實(shí)力的軟件公司,根據(jù)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的具體情況,設(shè)計(jì)出個(gè)性化的軟件。同時(shí),有關(guān)主管部門要組織開(kāi)發(fā)具有財(cái)務(wù)管理功能的會(huì)計(jì)軟件,改變會(huì)計(jì)軟件開(kāi)發(fā)的模式,進(jìn)一步加速會(huì)計(jì)軟件從核算型向管理型轉(zhuǎn)變,在廣泛吸取先進(jìn)成果的基礎(chǔ)上,開(kāi)發(fā)出商品化的實(shí)用的基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)會(huì)計(jì)軟件,會(huì)計(jì)軟件應(yīng)具有二次開(kāi)發(fā)的能力,以滿足管理方面的各項(xiàng)需求。
加強(qiáng)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)會(huì)計(jì)信息化的內(nèi)部控制
基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的財(cái)務(wù)管理部門要重視會(huì)計(jì)信息系統(tǒng)信息安全建設(shè),要制訂完善的會(huì)計(jì)信息系統(tǒng)內(nèi)部控制制度。除了要遵守手工會(huì)計(jì)管理制度的基本原則外,還要考慮會(huì)計(jì)信息化系統(tǒng)的特點(diǎn)。建立健全一整套信息化模式下的規(guī)章制度,形成良好的內(nèi)控環(huán)境,從而保證會(huì)計(jì)信息化的安全。
加大基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)會(huì)計(jì)信息化建設(shè)的力度和資金投入,實(shí)現(xiàn)會(huì)計(jì)信息資源的共享
科學(xué)化、精細(xì)化的財(cái)務(wù)管理必須有大量及時(shí)準(zhǔn)確的信息支持。信息種類要包括財(cái)務(wù)和非財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)(如住院人數(shù)、住院天數(shù)、門診人次等),建立統(tǒng)一的信息收集保障系統(tǒng)是會(huì)計(jì)信息化的基礎(chǔ)。要積極創(chuàng)造條件,不斷加大對(duì)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息化資金的投入力度,要整合會(huì)計(jì)信息資源,在原來(lái)單機(jī)運(yùn)行的基礎(chǔ)上實(shí)現(xiàn)計(jì)算機(jī)聯(lián)網(wǎng)并進(jìn)行擴(kuò)充,盡快建成區(qū)域會(huì)計(jì)信息化網(wǎng)絡(luò)管理系統(tǒng),以實(shí)現(xiàn)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)會(huì)計(jì)信息資源的統(tǒng)一高效、共享共用。
加強(qiáng)監(jiān)管,充分發(fā)揮基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)審計(jì)人員的監(jiān)督作用
內(nèi)部審計(jì)既是內(nèi)部控制系統(tǒng)的重要組成部分,也是強(qiáng)化內(nèi)部會(huì)計(jì)監(jiān)督的重要環(huán)節(jié)。在信息化系統(tǒng)運(yùn)行過(guò)程中,審計(jì)人員對(duì)會(huì)計(jì)業(yè)務(wù)處理等工作的評(píng)價(jià)和檢驗(yàn),有利于檢測(cè)財(cái)務(wù)軟件的可靠性,發(fā)現(xiàn)各種內(nèi)控制度在執(zhí)行中存在的問(wèn)題,有利于提出解決問(wèn)題的建議,有利于提高會(huì)計(jì)核算質(zhì)量和管理水平。同時(shí)單位也可以考慮定期聘請(qǐng)中介機(jī)構(gòu),進(jìn)行內(nèi)部會(huì)計(jì)控制制度的專項(xiàng)審計(jì),檢測(cè)會(huì)計(jì)信息處理的重要環(huán)節(jié)和流程,借助外部中介機(jī)構(gòu)的力量更好地查漏補(bǔ)缺。
為進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理,規(guī)范醫(yī)療行為,打擊非法行醫(yī),為廣大群眾提供安全的醫(yī)療服務(wù),經(jīng)研究決定在全市開(kāi)展醫(yī)療機(jī)構(gòu)專項(xiàng)執(zhí)法檢查,現(xiàn)將有關(guān)事宜通知如下:
一、檢查目的
通過(guò)專項(xiàng)監(jiān)督執(zhí)法檢查活動(dòng),全面掌握我市轄區(qū)內(nèi)公立、民營(yíng)醫(yī)院和社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心(站)的執(zhí)業(yè)狀況。打擊非法行醫(yī),凈化醫(yī)療服務(wù)市場(chǎng)。督導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)一步強(qiáng)化依法執(zhí)業(yè)意識(shí),規(guī)范內(nèi)部管理,提高醫(yī)療服務(wù)水平,保障廣大群眾生命健康安全。
二、檢查內(nèi)容
根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》、《傳染病防治法》、《消毒管理辦法》、《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》、《中華人民共和國(guó)獻(xiàn)血法》、《中華人民共和國(guó)母嬰保健法》、《放射診療管理規(guī)定》等法律、法規(guī)及規(guī)范性文件的要求,對(duì)全市所有醫(yī)療機(jī)構(gòu),重點(diǎn)對(duì)全市一級(jí)以上醫(yī)院和社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心(站)進(jìn)行監(jiān)督執(zhí)法檢查:
(一)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)情況的監(jiān)督檢查。
具體包括:醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)登記、校驗(yàn)和《醫(yī)療執(zhí)業(yè)許可證》管理,執(zhí)業(yè)范圍、科室設(shè)置及管理等情況;醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理、執(zhí)業(yè)相關(guān)規(guī)章制度和操作規(guī)程制定和落實(shí)情況;衛(wèi)生技術(shù)人員執(zhí)業(yè)資質(zhì)情況,衛(wèi)生技術(shù)人員執(zhí)行醫(yī)療衛(wèi)生規(guī)章或技術(shù)操作規(guī)范情況;醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療廣告宣傳情況。
(二)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血安全情況的監(jiān)督檢查。
重點(diǎn)檢查臨床用血管理制度及組織建設(shè),血液來(lái)源,血液貯存、發(fā)放領(lǐng)取制度與管理,知情同意制度執(zhí)行情況,執(zhí)行《臨床輸血技術(shù)規(guī)范》情況。
(三)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)院感染管理、傳染病防治和信息報(bào)告情況的監(jiān)督檢查。
具體包括:醫(yī)療廢物處置情況;醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)熱門診、腹瀉門診建設(shè)與管理和預(yù)檢分診工作開(kāi)展情況;傳染病預(yù)防控制措施和傳染病疫情報(bào)告等。
(四)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)母嬰保健等專項(xiàng)技術(shù)服務(wù)的監(jiān)督檢查。
具體包括:醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展母嬰保健等技術(shù)服務(wù)的許可情況以及從事母嬰保健等技術(shù)服務(wù)的人員資質(zhì)情況。
(五)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展放射診療情況監(jiān)督檢查。
具體包括:大型醫(yī)用設(shè)備配置情況,放射診療許可情況,放射診療防護(hù)管理制度及執(zhí)行情況,放射診療設(shè)備性能檢測(cè)開(kāi)展情況;放射工作人員個(gè)人劑量監(jiān)測(cè)情況,放射工作人員健康管理情況。
三、方法和步驟
檢查采取醫(yī)療機(jī)構(gòu)自查與衛(wèi)生行政執(zhí)法督查相結(jié)合,聯(lián)合檢查與單項(xiàng)檢查相結(jié)合,專項(xiàng)檢查與舉報(bào)投訴案件查處相結(jié)合的形式進(jìn)行,專項(xiàng)檢查共分三個(gè)階段:
(一)自查自糾階段(5月5日--5月20日)
各醫(yī)療機(jī)構(gòu)要對(duì)照相關(guān)法律法規(guī)和有關(guān)部門規(guī)章制度和技術(shù)規(guī)范認(rèn)真梳理問(wèn)題,進(jìn)行自我查擺,認(rèn)真自查自糾,針對(duì)突出問(wèn)題和薄弱環(huán)節(jié),采取有效措施,認(rèn)真整改,自我規(guī)范。各醫(yī)療機(jī)構(gòu)要在5月21日前向當(dāng)?shù)刂鞴苄l(wèi)生行政機(jī)關(guān)報(bào)送自查總結(jié)。
(二)督查整治階段(5月21--6月30日)
各級(jí)衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)和執(zhí)法機(jī)構(gòu)結(jié)合醫(yī)療機(jī)構(gòu)自查情況,進(jìn)行全面監(jiān)督檢查,對(duì)查實(shí)存在的違法違規(guī)問(wèn)題,拒不整改的,必須按照相關(guān)法律法規(guī)進(jìn)行嚴(yán)處。對(duì)違法違規(guī)情節(jié)嚴(yán)重的,要嚴(yán)格依法重點(diǎn)整治,可責(zé)令停業(yè)整頓,直至吊銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。
市衛(wèi)生局將在專項(xiàng)檢查期間,對(duì)縣、區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理工作進(jìn)行督查,督查情況將通報(bào)全市,并在媒體上公示。
(三)總結(jié)評(píng)估階段(7月1日--7月10日)
各區(qū)、縣衛(wèi)生局對(duì)專項(xiàng)執(zhí)法檢查工作認(rèn)真總結(jié),對(duì)暴露出來(lái)的管理上的問(wèn)題和薄弱環(huán)節(jié),要制定相應(yīng)措施,認(rèn)真落實(shí),及時(shí)整改,進(jìn)一步建立和完善醫(yī)療機(jī)構(gòu)長(zhǎng)效監(jiān)管機(jī)制。各縣、區(qū)專項(xiàng)執(zhí)法工作總結(jié)要于2009年7月10日前報(bào)市衛(wèi)生局衛(wèi)生監(jiān)督所,聯(lián)系人:*,電話:*
(一)加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo),認(rèn)真實(shí)施。各區(qū)、縣衛(wèi)生局要加強(qiáng)對(duì)專項(xiàng)執(zhí)法檢查工作的領(lǐng)導(dǎo),分管局長(zhǎng)要親自參與檢查,要結(jié)合實(shí)際制定實(shí)施意見(jiàn),認(rèn)真組織實(shí)施。
(二)加大力度,嚴(yán)肅執(zhí)法。各縣、區(qū)衛(wèi)生行政執(zhí)法人員要嚴(yán)格按照衛(wèi)生法律法規(guī)規(guī)定,加強(qiáng)監(jiān)督執(zhí)法檢查,發(fā)現(xiàn)問(wèn)題不隱瞞,處理問(wèn)題不手軟,執(zhí)法公平公正。對(duì)查處的一級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)的行政處罰、行政處分情況要在第二階段結(jié)束時(shí)報(bào)送市衛(wèi)生局。
一、依法行政,嚴(yán)格醫(yī)療服務(wù)要素準(zhǔn)入和管理
(一)加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)審批和日常監(jiān)管。按照《長(zhǎng)沙縣“xx”區(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃》的內(nèi)容,結(jié)合我縣醫(yī)療衛(wèi)生能力現(xiàn)實(shí)狀況,嚴(yán)格進(jìn)行醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置審批。進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)審批權(quán)限和程序,加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)注冊(cè)、登記管理工作,繼續(xù)施行醫(yī)療機(jī)構(gòu)檔案和信息化管理。
(二)加強(qiáng)人員準(zhǔn)入和執(zhí)業(yè)行為管理。認(rèn)真貫徹實(shí)施《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》和《護(hù)士條例》,依法嚴(yán)格規(guī)范執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)護(hù)士的執(zhí)業(yè)資格注冊(cè)。
(三)加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的技術(shù)準(zhǔn)入。依照《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》,加強(qiáng)全縣醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用準(zhǔn)入及管理,提高醫(yī)療質(zhì)量,保障醫(yī)療安全。
二、開(kāi)展全縣醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗(yàn)工作
為加強(qiáng)對(duì)全縣醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理,規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)行為,保障醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量和醫(yī)療安全,依據(jù)《中華人民共和國(guó)執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗(yàn)管理辦法(試行)》等有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章,縣衛(wèi)生局將對(duì)全縣所有發(fā)證醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行校驗(yàn)工作。
三、狠抓醫(yī)療質(zhì)量,確保醫(yī)療安全
(一)繼續(xù)開(kāi)展“以病人為中心、以醫(yī)療質(zhì)量為核心”的醫(yī)院管理年活動(dòng)、創(chuàng)建優(yōu)質(zhì)服務(wù)醫(yī)院、優(yōu)質(zhì)護(hù)理示范工程工作。
(二)完善醫(yī)療糾紛處置機(jī)制,加強(qiáng)醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全監(jiān)管。繼續(xù)完善醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)患糾紛預(yù)防和醫(yī)療投訴處置機(jī)制,重點(diǎn)加強(qiáng)醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全監(jiān)管,杜絕重大醫(yī)療責(zé)任事故,醫(yī)療糾紛發(fā)生率下降10%以上;病歷合格率達(dá)100%、優(yōu)良率達(dá)90%;建立民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)誠(chéng)信服務(wù)體系,創(chuàng)建1所醫(yī)療質(zhì)量信得過(guò)的民營(yíng)醫(yī)院;保持無(wú)償獻(xiàn)血率100%、成分輸血率100%。
(三)積極推行公立醫(yī)院改革措施。繼續(xù)鞏固加強(qiáng)便民惠民、“三好一滿意”工作,推行臨床路徑管理、同級(jí)醫(yī)院檢測(cè)結(jié)果互認(rèn)、單病種管理、總額預(yù)付、電子病歷等醫(yī)院管理措施,適時(shí)推進(jìn)縣級(jí)醫(yī)院試行公立醫(yī)院改革。
(四)進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)院感染管理。醫(yī)院要加強(qiáng)對(duì)院感科室的人員配置,要加強(qiáng)對(duì)重點(diǎn)科室的院感控制,特別對(duì)新生兒病房、血液透析室、重癥監(jiān)護(hù)室、感染性疾病科、手術(shù)室、消毒供應(yīng)室、臨床實(shí)驗(yàn)室、輸血等科室要加強(qiáng)檢查指導(dǎo),醫(yī)院要按照《醫(yī)院感染管理辦法》和相關(guān)的技術(shù)規(guī)范抓好院感管理。
(五)加強(qiáng)規(guī)范抗生素臨床應(yīng)用管理。貫徹落實(shí)《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》、《處方管理辦法》,嚴(yán)格執(zhí)行抗菌藥物分級(jí)使用規(guī)范、處方點(diǎn)評(píng)制度和抗菌藥物動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)制度,確保臨床合理用藥、合理治療。
(六)深入落實(shí)雙向轉(zhuǎn)診制度。在2012年工作的基礎(chǔ)上,繼續(xù)有效加強(qiáng)市縣兩級(jí)醫(yī)院與基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的對(duì)口指導(dǎo)協(xié)作,全面簽訂推行雙向轉(zhuǎn)診制度的合作協(xié)議,落實(shí)社區(qū)(鄉(xiāng)鎮(zhèn))首診、雙向轉(zhuǎn)診、分級(jí)醫(yī)療的制度措施。
四、提升醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量,開(kāi)展醫(yī)療理論和技能操作競(jìng)賽
為提升全縣醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量,提高醫(yī)護(hù)人員理論和技能水平,縣衛(wèi)生局將舉行醫(yī)護(hù)人員職業(yè)技能操作競(jìng)賽和醫(yī)護(hù)人員“三基理論”知識(shí)競(jìng)賽。
五、認(rèn)真做好中醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展工作
(一)繼續(xù)加強(qiáng)中醫(yī)藥事業(yè)的管理工作,努力打造中醫(yī)藥服務(wù)品牌,提高中醫(yī)臨床療效和科技創(chuàng)新能力,增強(qiáng)中醫(yī)競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。
(二)進(jìn)一步擴(kuò)大中醫(yī)藥適宜技術(shù)的臨床應(yīng)用,提高基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的中醫(yī)藥應(yīng)用率。
(三)繼續(xù)加強(qiáng)農(nóng)村中醫(yī)人才隊(duì)伍建設(shè),扎實(shí)推進(jìn)城鄉(xiāng)社區(qū)中醫(yī)藥服務(wù)工作。加強(qiáng)名老中醫(yī)學(xué)術(shù)繼承工作,切實(shí)增強(qiáng)我縣的中醫(yī)藥發(fā)展基礎(chǔ)。
第一條為加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室的管理,提高臨床檢驗(yàn)水平,保證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全,根據(jù)《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》和《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》等有關(guān)法律、法規(guī)制定本辦法。
第二條本辦法所稱醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室是指對(duì)取自人體的各種標(biāo)本進(jìn)行生物學(xué)、微生物學(xué)、免疫學(xué)、化學(xué)、血液免疫學(xué)、血液學(xué)、生物物理學(xué)、細(xì)胞學(xué)等檢驗(yàn),并為臨床提供醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)服務(wù)的實(shí)驗(yàn)室。
第三條開(kāi)展臨床檢驗(yàn)工作的醫(yī)療機(jī)構(gòu)適用本辦法。
第四條衛(wèi)生部負(fù)責(zé)全國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室的監(jiān)督管理工作。
縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室的監(jiān)督管理工作。
第五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)臨床實(shí)驗(yàn)室建設(shè)和管理,規(guī)范臨床實(shí)驗(yàn)室執(zhí)業(yè)行為,保證臨床實(shí)驗(yàn)室按照安全、準(zhǔn)確、及時(shí)、有效、經(jīng)濟(jì)、便民和保護(hù)患者隱私的原則開(kāi)展臨床檢驗(yàn)工作。
第二章醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室管理的一般規(guī)定
第六條衛(wèi)生行政部門在核準(zhǔn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科診療科目登記時(shí),應(yīng)當(dāng)明確醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科下設(shè)專業(yè)。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照衛(wèi)生行政部門核準(zhǔn)登記的醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科下設(shè)專業(yè)診療科目設(shè)定臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目,提供臨床檢驗(yàn)服務(wù)。新增醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科下設(shè)專業(yè)或超出已登記的專業(yè)范圍開(kāi)展臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目,應(yīng)當(dāng)按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》的有關(guān)規(guī)定辦理變更登記手續(xù)。
第七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室提供的臨床檢驗(yàn)服務(wù)應(yīng)當(dāng)滿足臨床工作的需要。
第八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)保證臨床檢驗(yàn)工作客觀、公正,不受任何部門、經(jīng)濟(jì)利益等影響。
第九條醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)集中設(shè)置,統(tǒng)一管理,資源共享。
第十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)保證臨床實(shí)驗(yàn)室具備與其臨床檢驗(yàn)工作相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員、場(chǎng)所、設(shè)施、設(shè)備等條件。
第十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)建立健全并嚴(yán)格執(zhí)行各項(xiàng)規(guī)章制度,嚴(yán)格遵守相關(guān)技術(shù)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn),保證臨床檢驗(yàn)質(zhì)量。
第十二條醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)具有相應(yīng)的專業(yè)學(xué)歷,并取得相應(yīng)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格。
二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)經(jīng)過(guò)省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門組織的相關(guān)培訓(xùn)。
第十三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)有專(兼)職人員負(fù)責(zé)臨床檢驗(yàn)質(zhì)量和臨床實(shí)驗(yàn)室安全管理。
第十四條醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)按照衛(wèi)生部規(guī)定的臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目和臨床檢驗(yàn)方法開(kāi)展臨床檢驗(yàn)工作。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得使用衛(wèi)生部公布的停止臨床應(yīng)用的臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目和臨床檢驗(yàn)方法開(kāi)展臨床檢驗(yàn)工作。
臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目和停止臨床應(yīng)用的臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目由衛(wèi)生部另行公布。
衛(wèi)生部定期新的臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目和臨床檢驗(yàn)方法。
第十五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)有分析前質(zhì)量保證措施,制定患者準(zhǔn)備、標(biāo)本采集、標(biāo)本儲(chǔ)存、標(biāo)本運(yùn)送、標(biāo)本接收等標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程,并由醫(yī)療機(jī)構(gòu)組織實(shí)施。
第十六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)建立臨床檢驗(yàn)報(bào)告發(fā)放制度,保證臨床檢驗(yàn)報(bào)告的準(zhǔn)確、及時(shí)和信息完整,保護(hù)患者隱私。
第十七條臨床檢驗(yàn)報(bào)告內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括:
(一)實(shí)驗(yàn)室名稱、患者姓名、性別、年齡、住院病歷或者門診病歷號(hào)。
(二)檢驗(yàn)項(xiàng)目、檢驗(yàn)結(jié)果和單位、參考范圍、異常結(jié)果提示。
(三)操作者姓名、審核者姓名、標(biāo)本接收時(shí)間、報(bào)告時(shí)間。
(四)其他需要報(bào)告的內(nèi)容。
第十八條臨床檢驗(yàn)報(bào)告應(yīng)當(dāng)使用中文或者國(guó)際通用的、規(guī)范的縮寫(xiě)。保存期限按照有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
第十九條診斷性臨床檢驗(yàn)報(bào)告應(yīng)當(dāng)由執(zhí)業(yè)醫(yī)師出具。
鄉(xiāng)、民族鄉(xiāng)、鎮(zhèn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室診斷性臨床檢驗(yàn)報(bào)告可以由執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師出具。
第二十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)提供臨床檢驗(yàn)結(jié)果的解釋和咨詢服務(wù)。
第二十一條非臨床實(shí)驗(yàn)室不得向臨床出具臨床檢驗(yàn)報(bào)告,不得收取相應(yīng)檢驗(yàn)費(fèi)用。
第三章醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理
第二十二條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)臨床實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制和管理。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)制定并嚴(yán)格執(zhí)行臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程和檢驗(yàn)儀器的標(biāo)準(zhǔn)操作、維護(hù)規(guī)程。
第二十三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室使用的儀器、試劑和耗材應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定。
第二十四條醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)保證檢測(cè)系統(tǒng)的完整性和有效性,對(duì)需要校準(zhǔn)的檢驗(yàn)儀器、檢驗(yàn)項(xiàng)目和對(duì)臨床檢驗(yàn)結(jié)果有影響的輔助設(shè)備定期進(jìn)行校準(zhǔn)。
第二十五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)對(duì)開(kāi)展的臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行室內(nèi)質(zhì)量控制,繪制質(zhì)量控制圖。出現(xiàn)質(zhì)量失控現(xiàn)象時(shí),應(yīng)當(dāng)及時(shí)查找原因,采取糾正措施,并詳細(xì)記錄。
第二十六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室室內(nèi)質(zhì)量控制主要包括質(zhì)控品的選擇,質(zhì)控品的數(shù)量,質(zhì)控頻度,質(zhì)控方法,失控的判斷規(guī)則,失控時(shí)原因分析及處理措施,質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)管理要求等。
第二十七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室定量測(cè)定項(xiàng)目的室內(nèi)質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)按照《臨床實(shí)驗(yàn)室定量測(cè)定室內(nèi)質(zhì)量控制指南》(GB/20032302-T-361)執(zhí)行。
第二十八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)參加經(jīng)衛(wèi)生部認(rèn)定的室間質(zhì)量評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)組織的臨床檢驗(yàn)室間質(zhì)量評(píng)價(jià)。
第二十九條醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室參加室間質(zhì)量評(píng)價(jià)應(yīng)當(dāng)按照常規(guī)臨床檢驗(yàn)方法與臨床檢驗(yàn)標(biāo)本同時(shí)進(jìn)行,不得另選檢測(cè)系統(tǒng),保證檢驗(yàn)結(jié)果的真實(shí)性。醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室對(duì)于室間質(zhì)量評(píng)價(jià)不合格的項(xiàng)目,應(yīng)當(dāng)及時(shí)查找原因,采取糾正措施。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)床旁臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目與臨床實(shí)驗(yàn)室相同臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目常規(guī)臨床檢驗(yàn)方法進(jìn)行比對(duì)。
第三十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)將尚未開(kāi)展室間質(zhì)量評(píng)價(jià)的臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目與其他臨床實(shí)驗(yàn)室的同類項(xiàng)目進(jìn)行比對(duì),或者用其他方法驗(yàn)證其結(jié)果的可靠性。臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目比對(duì)有困難時(shí),醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)對(duì)方法學(xué)進(jìn)行評(píng)價(jià),包括準(zhǔn)確性、精密度、特異性、線性范圍、穩(wěn)定性、抗干擾性、參考范圍等,并有質(zhì)量保證措施。
第三十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室室間質(zhì)量評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)按照《臨床實(shí)驗(yàn)室室間質(zhì)量評(píng)價(jià)要求》(GB/20032301-T-361)執(zhí)行。
第三十二條醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)建立質(zhì)量管理記錄,包括標(biāo)本接收、標(biāo)本儲(chǔ)存、標(biāo)本處理、儀器和試劑及耗材使用情況、校準(zhǔn)、室內(nèi)質(zhì)控、室間質(zhì)評(píng)、檢驗(yàn)結(jié)果、報(bào)告發(fā)放等內(nèi)容。質(zhì)量管理記錄保存期限至少為2年。
第四章醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室安全管理
第三十三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)臨床實(shí)驗(yàn)室生物安全管理。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室生物安全管理要嚴(yán)格執(zhí)行《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》等有關(guān)規(guī)定。
第三十四條醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)建立并嚴(yán)格遵守生物安全管理制度與安全操作規(guī)程。
第三十五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)臨床實(shí)驗(yàn)室工作人員進(jìn)行上崗前安全教育,并每年進(jìn)行生物安全防護(hù)知識(shí)培訓(xùn)。
第三十六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定,根據(jù)生物危害風(fēng)險(xiǎn),保證生物安全防護(hù)水平達(dá)到相應(yīng)的生物安全防護(hù)級(jí)別。
第三十七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室的建筑設(shè)計(jì)應(yīng)當(dāng)符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn),并與其生物安全防護(hù)級(jí)別相適應(yīng)。
第三十八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)按照生物防護(hù)級(jí)別配備必要的安全設(shè)備和個(gè)人防護(hù)用品,保證實(shí)驗(yàn)室工作人員能夠正確使用。
第三十九條醫(yī)療機(jī)構(gòu)病原微生物樣本的采集、運(yùn)輸、儲(chǔ)存嚴(yán)格按照《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》等有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
第四十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格管理實(shí)驗(yàn)標(biāo)本及實(shí)驗(yàn)所需的菌(毒)種,對(duì)于高致病性病原微生物,應(yīng)當(dāng)按照《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》規(guī)定,送至相應(yīng)級(jí)別的生物安全實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行檢驗(yàn)。
第四十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)按照衛(wèi)生部有關(guān)規(guī)定加強(qiáng)醫(yī)院感染預(yù)防與控制工作。
第四十二條醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)按照《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》和《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法》相關(guān)規(guī)定妥善處理醫(yī)療廢物。
第四十三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)制定生物安全事故和危險(xiǎn)品、危險(xiǎn)設(shè)施等意外事故的預(yù)防措施和應(yīng)急預(yù)案。
第五章監(jiān)督管理
第四十四條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)臨床實(shí)驗(yàn)室的日常管理。
第四十五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的,由縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》相關(guān)規(guī)定予以處罰:
(一)未按照核準(zhǔn)登記的醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科下設(shè)專業(yè)診療科目開(kāi)展臨床檢驗(yàn)工作;
(二)未按照相關(guān)規(guī)定擅自新增醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科下設(shè)專業(yè);
(三)超出已登記的專業(yè)范圍開(kāi)展臨床檢驗(yàn)工作。
第四十六條縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)對(duì)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室的管理、質(zhì)量與安全等情況進(jìn)行監(jiān)督檢查,發(fā)現(xiàn)存在質(zhì)量問(wèn)題或者安全隱患時(shí),應(yīng)當(dāng)責(zé)令醫(yī)療機(jī)構(gòu)立即整改。
第四十七條縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門接到對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室的舉報(bào)、投訴后,應(yīng)當(dāng)及時(shí)核查并依法處理。
第四十八條縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門履行監(jiān)督檢查職責(zé)時(shí),有權(quán)采取下列措施:
(一)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查,了解情況,調(diào)查取證;
(二)查閱或者復(fù)制臨床實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和安全管理的有關(guān)資料,采集、封存樣品;
(三)責(zé)令違反本辦法及有關(guān)規(guī)定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室及其人員停止違法違規(guī)行為;
(四)對(duì)違反本辦法及有關(guān)規(guī)定的行為進(jìn)行查處。
第四十九條衛(wèi)生部可以委托衛(wèi)生部臨床檢驗(yàn)中心等有關(guān)組織對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室的檢驗(yàn)質(zhì)量和安全管理進(jìn)行檢查與指導(dǎo)。省級(jí)衛(wèi)生行政部門可以委托具有室間質(zhì)量評(píng)價(jià)能力的省級(jí)臨床檢驗(yàn)中心或者有關(guān)其他組織對(duì)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室的檢驗(yàn)質(zhì)量和安全管理進(jìn)行檢查與指導(dǎo)。
受衛(wèi)生行政部門委托的臨床檢驗(yàn)中心或者有關(guān)其他組織,在檢查和指導(dǎo)中發(fā)現(xiàn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室存在檢驗(yàn)質(zhì)量和安全管理問(wèn)題時(shí),應(yīng)當(dāng)及時(shí)向委托的衛(wèi)生行政部門報(bào)告,并提出改進(jìn)意見(jiàn)。
第五十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)衛(wèi)生行政部門及其委托的臨床檢驗(yàn)中心或者其他組織開(kāi)展的對(duì)臨床實(shí)驗(yàn)室的檢查和指導(dǎo)予以配合,不得拒絕和阻撓,不得提供虛假材料。
第五十一條省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)及時(shí)將醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量、安全管理等情況進(jìn)行通報(bào)或公告。
一、指導(dǎo)思想
牢固樹(shù)立科學(xué)監(jiān)管理念,強(qiáng)化醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量監(jiān)管,規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量管理行為,健全藥品質(zhì)量保證體系,進(jìn)一步提升醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品規(guī)范化、制度化管理水平,保障公眾用藥安全。
二、主要工作
(一)開(kāi)展一次培訓(xùn)。舉辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品管理人員培訓(xùn)班,組織學(xué)習(xí)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法(試行)》和《省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》,提高醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理人員及藥學(xué)人員的法律意識(shí)、質(zhì)量意識(shí)和責(zé)任意識(shí)。
(二)開(kāi)展一次檢查。對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量管理情況進(jìn)行檢查。重點(diǎn)檢查以下內(nèi)容:
是否建立健全各項(xiàng)藥品管理制度;
是否嚴(yán)格藥品購(gòu)進(jìn)與驗(yàn)收、儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)、調(diào)配與使用的日常監(jiān)管;
廢棄藥品包裝處理情況;
是否從合法渠道購(gòu)進(jìn)藥品;
醫(yī)療機(jī)構(gòu)其他科室或醫(yī)務(wù)人員是否自行采購(gòu)藥品;
是否擅自使用其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑或未經(jīng)批準(zhǔn)向其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供本單位配制的制劑;
是否采用郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷售處方藥。
(三)建立一套檔案。建立健全醫(yī)療機(jī)構(gòu)日常監(jiān)管檔案,檔案主要內(nèi)容包括:醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱,機(jī)構(gòu)地址,機(jī)構(gòu)類別,醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證等證照,法定代表人與藥事部門負(fù)責(zé)人姓名、身份證號(hào)碼、聯(lián)系電話,藥庫(kù)藥房基本情況以及日常監(jiān)督檢查情況等。
三、工作步驟
1、調(diào)查摸底階段(3月1日至3月15日)。根據(jù)區(qū)劃調(diào)整,加強(qiáng)與衛(wèi)生部門聯(lián)系,摸清轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)底數(shù),做好分級(jí)分類工作,為下一步監(jiān)管工作奠定基礎(chǔ)。
2、宣傳發(fā)動(dòng)階段(3月15日至6月30日)。舉辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品管理人員培訓(xùn)班,學(xué)習(xí)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法(試行)》和《省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》,詳解條款含義,傳達(dá)文件精神,為貫徹實(shí)施夯實(shí)基礎(chǔ)。同時(shí),各醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)照《辦法》進(jìn)行自查自糾,完善管理體系,加強(qiáng)硬件改造,提高管理水平。
3、監(jiān)督檢查階段(6月1日至10月30日)。組織監(jiān)管人員對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量管理情況進(jìn)行檢查,督促醫(yī)療機(jī)構(gòu)嚴(yán)格執(zhí)行《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法(試行)》。對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為,一律依法嚴(yán)肅查處。
4、總結(jié)提高階段(11月1日至12月10日)。建立健全醫(yī)療機(jī)構(gòu)日常監(jiān)管檔案;督促醫(yī)療機(jī)構(gòu)提交藥品質(zhì)量管理年度自查報(bào)告;及時(shí)匯總情況,上報(bào)工作總結(jié)。
四、工作要求
1、加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo),精心組織。各科室所、各醫(yī)療機(jī)構(gòu)要高度重視醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量監(jiān)管工作,提高思想認(rèn)識(shí),進(jìn)一步強(qiáng)化組織領(lǐng)導(dǎo),細(xì)化工作目標(biāo),落實(shí)工作責(zé)任。
關(guān)鍵詞:截至目前,中國(guó)大陸的基本醫(yī)療保障制度已覆蓋超過(guò)12.5億人口,成為世界上最大的醫(yī)療保障制度。醫(yī)保部門如何更好地履行監(jiān)管職能,關(guān)系到我國(guó)醫(yī)?;鸬陌踩?,醫(yī)療保險(xiǎn)事業(yè)的健康發(fā)展。使得醫(yī)保部門的監(jiān)管越來(lái)越具挑戰(zhàn)性,這一形勢(shì)的發(fā)展,正在困擾醫(yī)療保險(xiǎn)機(jī)構(gòu),無(wú)疑對(duì)社保經(jīng)?
實(shí)現(xiàn)全民病有所醫(yī),是深化醫(yī)療衛(wèi)生體制改革的基本目標(biāo)之一。隨著醫(yī)保覆蓋范圍的不斷擴(kuò)大和醫(yī)療消費(fèi)總額不斷增加,越來(lái)越需要完善的監(jiān)管制度和監(jiān)管機(jī)制來(lái)保證醫(yī)療費(fèi)用的合理支出,對(duì)定點(diǎn)機(jī)構(gòu)的管理模式,醫(yī)保付費(fèi)方式等各方面進(jìn)行積極的探索。
一、亮出家底,進(jìn)行預(yù)算
定點(diǎn)醫(yī)療(藥)機(jī)構(gòu)之所以要以各種方式從醫(yī)保部門套取醫(yī)?;?,是因?yàn)樗麄兛傄詾獒t(yī)保部門有很多資金結(jié)余,衛(wèi)生部門與醫(yī)保部門互相猜忌,衛(wèi)生部門認(rèn)為醫(yī)保部門錢沒(méi)用完,醫(yī)保部門認(rèn)為醫(yī)保資金都被衛(wèi)生部門浪費(fèi)掉了,導(dǎo)致定點(diǎn)醫(yī)療(藥)機(jī)構(gòu)總想方設(shè)法從醫(yī)保部門多套取資金,醫(yī)保部門則千方百計(jì)監(jiān)管定點(diǎn)醫(yī)療(藥)機(jī)構(gòu),雙方處于矛盾的對(duì)立面。
為了讓定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)了解醫(yī)?;镜氖罩闆r,我認(rèn)為有必要建立政府協(xié)調(diào)、多部門參與的醫(yī)保基金預(yù)算管理機(jī)制。每年由醫(yī)保部門根據(jù)年度參保職工和繳費(fèi)基數(shù),編制醫(yī)?;鹗罩Э傤A(yù)算,編制醫(yī)?;鹬С雒骷?xì)預(yù)算,讓定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)知道醫(yī)保部門每年有多少醫(yī)保統(tǒng)籌基金可使用,有多少個(gè)人帳戶資金可以支出,再多了沒(méi)有了,讓醫(yī)療機(jī)構(gòu)知道底數(shù),就不會(huì)想方設(shè)法多套取醫(yī)保基金了。
二、改革結(jié)算辦法
完善結(jié)算體制,改進(jìn)結(jié)算模式,提高基金使用率。醫(yī)療費(fèi)用結(jié)算辦法是醫(yī)療保險(xiǎn)制度一項(xiàng)重要內(nèi)容。各種醫(yī)保費(fèi)用支付方式都會(huì)對(duì)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療行為產(chǎn)生一定影響。直接影響醫(yī)保費(fèi)用的支出和醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量,因而對(duì)醫(yī)療保險(xiǎn)的平穩(wěn)運(yùn)行和發(fā)展有著至關(guān)重要的作用,由于定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)是醫(yī)療行為的直接操作者和醫(yī)療消費(fèi)的提供者,也是醫(yī)?;鸬闹苯邮褂谜?,而定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)與醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)在目標(biāo)取向上又是不一致的,他們之間處于博弈關(guān)系。因此,醫(yī)療費(fèi)用結(jié)算辦法應(yīng)該充分調(diào)動(dòng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)參與醫(yī)保管理的積極性,使醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)與之定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間建立互相溝通的“合作博弈”關(guān)系。
1、通過(guò)設(shè)定不同醫(yī)療待遇水平的方式引導(dǎo)參保職工合理就醫(yī),實(shí)現(xiàn)醫(yī)療資源的合理利用,進(jìn)一步提高基金使用率,要從政策上拉大一級(jí)、二級(jí)、三級(jí)醫(yī)院的醫(yī)療待遇享受水平,通過(guò)待遇杠桿引導(dǎo)方便患者合理就醫(yī),從根本上實(shí)現(xiàn)“小病到基層、大病到高級(jí)別醫(yī)院”就醫(yī)的理念,減少資金支出,從而實(shí)現(xiàn)開(kāi)源節(jié)流。
2、規(guī)范定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)療行為,我們企業(yè)的做法一是:建立日常巡查制度,加強(qiáng)人證卡核對(duì)管理,對(duì)人證卡核對(duì)管理情況,按季度進(jìn)行抽查,對(duì)查出的由于定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)未進(jìn)行人證卡核對(duì)而造成醫(yī)療保險(xiǎn)卡被冒用的,要按一定比例扣減醫(yī)療費(fèi)用,對(duì)未按規(guī)定書(shū)寫(xiě)住院病歷的扣減一定的醫(yī)療費(fèi)用。二是實(shí)行醫(yī)療費(fèi)用審核制度,醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)按月抽取一定比例的參保病人門診處方和住院病歷、付費(fèi)清單進(jìn)行審核,對(duì)住院病人要做到醫(yī)囑,檢查報(bào)告單付費(fèi)清單,三者一致,才被視為合理支付。根據(jù)不符合規(guī)定的醫(yī)療費(fèi)用計(jì)算出違規(guī)費(fèi)用的比例,按當(dāng)期門診處方,住院醫(yī)療費(fèi)用總額,用同比例折算出違規(guī)費(fèi)用的總額不予支付。對(duì)分解住院掛床住院的人員也按不同比例進(jìn)行折算后不予支付,加大醫(yī)療保險(xiǎn)結(jié)算的獎(jiǎng)罰制度。
三、加強(qiáng)監(jiān)管,防冒堵漏
為了確保基金安全使用,加強(qiáng)內(nèi)外雙重防護(hù),以及對(duì)資金流向的監(jiān)管,通過(guò)內(nèi)控和外防的雙向措施嚴(yán)保基金安全。內(nèi)控是指加強(qiáng)和規(guī)范本單位的業(yè)務(wù)經(jīng)辦工作,確保基金支付上有審批監(jiān)督,下有審查、復(fù)核。外防是指結(jié)合定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的特點(diǎn)和參保職工的消費(fèi)心理,及時(shí)查處問(wèn)題,并探尋產(chǎn)生的原因,規(guī)范醫(yī)療服務(wù)行為做好基金支付的堵漏關(guān)。我們采取的辦法是1、調(diào)動(dòng)社會(huì)各方面力量進(jìn)行監(jiān)督。通過(guò)報(bào)紙、監(jiān)督意見(jiàn)箱、設(shè)定群眾來(lái)信來(lái)訪咨詢臺(tái)對(duì)各定點(diǎn)醫(yī)院進(jìn)行監(jiān)督,防止不合理的醫(yī)療費(fèi)用支出。
2、成立專門業(yè)余隊(duì)伍進(jìn)行監(jiān)督,我們?cè)陔x退人員中組織一批,具有一定醫(yī)療專業(yè)知識(shí)人員,對(duì)集團(tuán)公司所有療機(jī)構(gòu)和定點(diǎn)藥店進(jìn)行服務(wù)質(zhì)量、收費(fèi)價(jià)格,處方用藥,檢查單據(jù)等環(huán)節(jié)及執(zhí)行醫(yī)療保險(xiǎn)政策情況,進(jìn)行定期不定期監(jiān)督。社會(huì)保險(xiǎn)處的同志對(duì)監(jiān)管人員的稽核工作再開(kāi)展稽核。
3、調(diào)動(dòng)定點(diǎn)醫(yī)療(藥)機(jī)構(gòu)同行進(jìn)行互相監(jiān)督。監(jiān)督醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量,服務(wù)態(tài)度,執(zhí)行醫(yī)療保險(xiǎn)政策是否規(guī)范等各項(xiàng)內(nèi)容,監(jiān)督檢查工作。
關(guān)鍵詞:基層醫(yī)療機(jī)構(gòu) 基本藥物制度 問(wèn)題及對(duì)策
中圖分類號(hào):R95 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼:A 文章編號(hào):1672-3791(2014)09(a)-0200-01
1 資料與方法
1.1 一般資料
我國(guó)國(guó)家規(guī)定的基本藥品種類的數(shù)量有307種,山西省根據(jù)本地具體醫(yī)療情況和要求,增補(bǔ)209基本藥物,目前基本藥物數(shù)量為516種。大同靈丘縣下轄有3鎮(zhèn)9鄉(xiāng),基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)258家,其中縣級(jí)醫(yī)院2家,鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生醫(yī)院有12個(gè),分院7個(gè),鄉(xiāng)鎮(zhèn)村的村衛(wèi)生室237所。以上僅公立機(jī)構(gòu)。其它私立的醫(yī)療機(jī)構(gòu)不實(shí)行基本藥物,故不做說(shuō)明。
1.2 方法
走訪調(diào)查。通過(guò)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)工作人員和就醫(yī)人員進(jìn)行問(wèn)卷、訪談等形式了解他們對(duì)于本地基本藥物制度實(shí)施的看法,聽(tīng)取他們的意見(jiàn)和問(wèn)題。
文獻(xiàn)分析。對(duì)過(guò)去靈丘縣醫(yī)療機(jī)構(gòu)相關(guān)數(shù)據(jù)資料文獻(xiàn)進(jìn)行分析,結(jié)合國(guó)家出臺(tái)的相關(guān)政策和制度,針對(duì)本地具體情況進(jìn)行了解。
統(tǒng)計(jì)學(xué)方法。采用統(tǒng)計(jì)學(xué)方法,對(duì)大同市靈丘縣基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的相關(guān)數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì),并進(jìn)行分析。
2 調(diào)查結(jié)果
據(jù)調(diào)查了解,靈丘縣鄉(xiāng)、村兩級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)所使用的藥品全部都是基本藥物,鄉(xiāng)、村兩級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)所用國(guó)家基本藥物目錄內(nèi)的藥品是260多種,加上所用省增補(bǔ)品種共360多種;縣級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)在用藥藥品數(shù)量660種,經(jīng)準(zhǔn)確統(tǒng)計(jì)基本藥物品種331種(含山西省的增補(bǔ)品種)。
另外,為了深入了解靈丘縣基本藥物制度的情況,對(duì)上一年也就是2013年當(dāng)?shù)蒯t(yī)療機(jī)構(gòu)的收入和支出也經(jīng)行了相關(guān)調(diào)查(表1)。
通過(guò)對(duì)靈丘縣醫(yī)療機(jī)構(gòu)收入與支出的數(shù)據(jù)對(duì)比分析,可以看出基本藥物收入在藥品總收入所占的比例為51%,而在總收入中所占的份額是13%;在支出方面,基本藥物的支出占藥品總支出的47%(這里僅指基層,不含縣級(jí)醫(yī)院),占總收入的9%。
3 討論
靈丘縣基本藥物制度的實(shí)施,取得了一定的成效,在本地初步建立了符合實(shí)際情況的基本藥物制度,同時(shí)使得基本的醫(yī)療服務(wù)在數(shù)量和服務(wù)量上有了整體的上升和增加。另外,普遍存在的藥品價(jià)格的下調(diào),減輕了患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān),對(duì)于取消“以藥養(yǎng)醫(yī)”的現(xiàn)象起到重要作用,醫(yī)務(wù)人員日常用藥也更加規(guī)范化等。但是國(guó)家基本用藥制度開(kāi)展實(shí)施以來(lái),雖然取得了一定的成效,但也存在一些問(wèn)題需要重視和解決。
3.1 存在問(wèn)題
3.1.1 國(guó)家相關(guān)補(bǔ)償機(jī)制有待開(kāi)展
根據(jù)我國(guó)基本藥物制度的相關(guān)規(guī)定,基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)該全部使用和配備基本藥物,并且在銷售和使用過(guò)程中要求實(shí)現(xiàn)零差率。而現(xiàn)實(shí)的情況是目前我國(guó)各地的基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)各方面都還亟待完善,而且其醫(yī)療服務(wù)由于自身原因價(jià)格比較偏低,這也就導(dǎo)致了以藥養(yǎng)醫(yī)的現(xiàn)象的存在,雖然基本藥物制度的出臺(tái)有效地扭轉(zhuǎn)和控制了這種現(xiàn)象,但是這樣也必然會(huì)導(dǎo)致醫(yī)療機(jī)構(gòu)的收入下降,若國(guó)家及相關(guān)部門沒(méi)有對(duì)這一問(wèn)題的有效政策或合理補(bǔ)助,則將影響到我國(guó)大部分地區(qū)的基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的正常運(yùn)行。
3.1.2 基本藥物目錄與基礎(chǔ)醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)際需求存在矛盾
國(guó)家明確的基本藥物種類有307種,根據(jù)制度要求各地可以根據(jù)自身的實(shí)際需求情況進(jìn)行增補(bǔ),山西省增補(bǔ)209基本藥物,基本藥物數(shù)量達(dá)到516種。但是基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)所配備的基本藥物在有些情況下依舊無(wú)法滿足患者的需求,一些多發(fā)病,常見(jiàn)病所用藥物較多不在基本目錄內(nèi)。由于基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)全部使用基本藥物,有些民眾無(wú)法在當(dāng)?shù)刭I到合適的藥物只能去上一級(jí)醫(yī)院購(gòu)買,長(zhǎng)此以往,會(huì)出現(xiàn)上級(jí)醫(yī)院的就醫(yī)壓力增大而基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)職能被削弱的現(xiàn)象。
3.1.3 基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的基本藥物制度相關(guān)采購(gòu)供應(yīng)機(jī)制有待完善
基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本藥物采購(gòu)?fù)ㄟ^(guò)省級(jí),有些醫(yī)藥企業(yè)為提高中標(biāo)率,不惜將藥物價(jià)格調(diào)至成本價(jià)以下,這將為醫(yī)療安全帶來(lái)巨大風(fēng)險(xiǎn)。這些低價(jià)藥物在短期內(nèi)可能足量供應(yīng),但長(zhǎng)期來(lái)看可能出現(xiàn)斷貨等情況,甚至常用藥物也出現(xiàn)短缺等情況。因?yàn)橐恍┗舅幬锞W(wǎng)上招標(biāo)采購(gòu)價(jià)過(guò)低,供藥商感到無(wú)利可圖,以致對(duì)價(jià)格低廉藥不配送,或配送不及時(shí),導(dǎo)致鄉(xiāng)衛(wèi)生院和村衛(wèi)生室缺藥,或品種不足,如:磷霉素針、維生素c注射液等就長(zhǎng)時(shí)間斷貨,而且目前基層藥物配送機(jī)制還不完善,多數(shù)配送公司為規(guī)模較小公司,只負(fù)責(zé)配送幾種藥物,這進(jìn)一步加重了基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本藥物不全的不良局面。而且影響老百姓就醫(yī)看病,。
3.2 相關(guān)建議
首先,衛(wèi)生機(jī)構(gòu)以及其他相關(guān)部門應(yīng)完善對(duì)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)施基本藥物的相關(guān)補(bǔ)貼政策,包括對(duì)于基本藥品的差價(jià)補(bǔ)貼以及藥品的損耗補(bǔ)貼。在政策上對(duì)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)給予支持,解決基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)生存的難題。這也是為了更好的加強(qiáng)基層衛(wèi)生機(jī)構(gòu)建設(shè)、更好的服務(wù)基層群眾的有力措施。其次,針對(duì)基本藥物目錄與基層實(shí)際需求的矛盾,應(yīng)該建立相對(duì)完善的基本藥物保障供應(yīng)制度,支持和鼓勵(lì)我國(guó)藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量合格,品質(zhì)有保障基本藥物,并對(duì)提高其技術(shù)和水平,保障公眾對(duì)于基本藥物的獲取的及時(shí)和有效。只要這樣,才能保障就醫(yī)人員的生命權(quán)益,也是我國(guó)基本藥物制度在城市和基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)能夠安全、規(guī)范、權(quán)威實(shí)施的必然選擇。
參考文獻(xiàn)
關(guān)鍵詞: 制度經(jīng)濟(jì)學(xué);醫(yī)療機(jī)構(gòu);藥事管理;軟
中圖分類號(hào):R197文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼:A文章編號(hào):1006-4311(2012)16-0285-02
0引言
制度經(jīng)濟(jì)學(xué)強(qiáng)調(diào)從組織層面研究制度的形成、變遷和制度在社會(huì)生活中的作用,制度的作用就是通過(guò)一系列具體規(guī)則、規(guī)范來(lái)降低組織經(jīng)濟(jì)的復(fù)雜性,提升組織運(yùn)營(yíng)的理性計(jì)算、理性預(yù)期合理的程度。隨著國(guó)民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展,我國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生費(fèi)用亦不斷增長(zhǎng),特別是藥品費(fèi)用激增,同時(shí)藥品的安全性、合理性也受到人們的廣泛關(guān)注。其中醫(yī)療組織的藥事管理系統(tǒng)在為人民群眾提供安全、有效、經(jīng)濟(jì)、合理的藥品方面有著不可忽視的作用。
自醫(yī)療組織藥事管理系統(tǒng)誕生以來(lái),其在指導(dǎo)患者合理用藥,為之提供安全有效經(jīng)濟(jì)便捷的藥品方面產(chǎn)生了重要影響,同時(shí)在對(duì)加強(qiáng)醫(yī)療組織的層次建設(shè),提升醫(yī)療組織的整體服務(wù)水平,有效減少醫(yī)患糾紛方面,也起到了關(guān)鍵作用。然而基于單純?yōu)榱税凑障嚓P(guān)要求設(shè)立藥事管理系統(tǒng)而盲目設(shè)立的思路,很多醫(yī)療組織在建立藥事管理系統(tǒng)后,忽略了其組織內(nèi)涵的建設(shè)甚至是純粹擺設(shè)不加利用。這種現(xiàn)象很不利于中國(guó)特色社會(huì)主義醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展,更不利于解決老百姓最關(guān)心、最直接、最現(xiàn)實(shí)的醫(yī)療服務(wù)問(wèn)題。
1醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理含義、管理內(nèi)容和主要作用
1.1 含義醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理即醫(yī)院藥事管理。醫(yī)院藥事管理是結(jié)合現(xiàn)代醫(yī)院藥學(xué)和臨床藥學(xué)實(shí)踐,運(yùn)用管理學(xué)、經(jīng)濟(jì)學(xué)、法學(xué)、社會(huì)學(xué)和醫(yī)藥學(xué)等學(xué)科理論,以醫(yī)院藥學(xué)技術(shù)和管理工作為對(duì)象,通過(guò)醫(yī)院內(nèi)部資源的合理配置,最終實(shí)現(xiàn)以藥促醫(yī)的系統(tǒng)工程。
1.2 管理內(nèi)容醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理是一個(gè)完整的系統(tǒng),這個(gè)系統(tǒng)是由運(yùn)行、支持和擴(kuò)展三個(gè)基本分系統(tǒng)組成[1]。這個(gè)系統(tǒng)是各個(gè)部分相互制約與促進(jìn)的統(tǒng)一體,也是醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理研究的主要內(nèi)容。包括:①研究醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)部門的組織結(jié)構(gòu)、人員管理以及如何發(fā)揮藥事管理委員會(huì)功能。其內(nèi)容很寬泛,有藥學(xué)部門的人才組成、組織機(jī)構(gòu)設(shè)立、人才素質(zhì)高低、技術(shù)人員配置、專業(yè)技能提升、醫(yī)學(xué)人文素質(zhì)培養(yǎng)、領(lǐng)導(dǎo)方法和管理等。②對(duì)藥品的購(gòu)置更換、藥品調(diào)劑、藥品臨床使用、藥品質(zhì)量監(jiān)督、藥庫(kù)質(zhì)量管理、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥物制劑管理、新藥信息、藥品安全性檢測(cè)和不良反應(yīng)報(bào)告等相關(guān)職能部門的管理。利用醫(yī)院管理的基本理論和方法,對(duì)職能部門進(jìn)行計(jì)劃、組織、協(xié)調(diào)與控制、培養(yǎng)和教育、發(fā)展與提高。③制定相應(yīng)的藥品臨床使用規(guī)范手冊(cè)和藥品使用注意事項(xiàng),建立健全藥品質(zhì)量檢測(cè)體系,特別是形成一套規(guī)范的藥品檢測(cè)規(guī)章制度和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。④根據(jù)藥品采購(gòu)和使用要求,對(duì)保證藥品質(zhì)量所需要的檢測(cè)設(shè)備和儀器進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化評(píng)估。⑤運(yùn)用藥品經(jīng)濟(jì)學(xué)理論,正確評(píng)價(jià)藥品的治療效果和成本投入之間的關(guān)系,研究如何為患者提供經(jīng)濟(jì)合理的藥品。⑥合理建立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理的信息網(wǎng)絡(luò),在不鋪張并且量力而行的前提下,建立能及時(shí)反饋藥品信息,保證藥品供應(yīng)和合理指導(dǎo)藥品臨床使用的基本信息網(wǎng)絡(luò)。
1.3 主要作用①在醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)規(guī)章制度規(guī)定范圍內(nèi),通過(guò)藥事管理委員會(huì)設(shè)立專職藥品采購(gòu)人員,研究制訂醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品使用目錄和藥品處方集,確保臨床常用藥及時(shí)按需供應(yīng)。②協(xié)調(diào)與各臨床科室的職能。醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理系統(tǒng)的日常工作由醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥劑科承擔(dān),藥劑科應(yīng)定期與臨床科室統(tǒng)籌規(guī)劃階段性的藥品需求,由藥劑科進(jìn)行藥品采購(gòu)。③指導(dǎo)各臨床科室合理用藥。藥事管理系統(tǒng)中的藥劑師承擔(dān)著為醫(yī)師臨床用藥提供可行性方案的重要作用,有權(quán)審核醫(yī)師開(kāi)出的處方,并且善意指導(dǎo)醫(yī)師使用經(jīng)濟(jì)合理的藥品。④為醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供國(guó)內(nèi)外先進(jìn)的藥品資訊,建立藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度。
2當(dāng)前我國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理制度與缺陷
衛(wèi)生部和國(guó)家中醫(yī)藥管理局于2002年1月21日頒布新修訂的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》中,第2條規(guī)定:“醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)以服務(wù)病人為中心,以臨床藥學(xué)為基礎(chǔ),促進(jìn)臨床科學(xué)、合理用藥的藥學(xué)技術(shù)服務(wù)和相關(guān)的藥品管理工作”。第4條規(guī)定“醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事工作是醫(yī)療工作的重要組成部分。醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)臨床工作實(shí)際需要,應(yīng)設(shè)立藥事管理組織和藥學(xué)部門”[2]?;诖?,我國(guó)絕大多數(shù)醫(yī)院特別是二級(jí)以上的醫(yī)院都成立了藥事管理組織如藥事管理委員會(huì),其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)(診所、中醫(yī)診所、民族醫(yī)診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所、衛(wèi)生站除外)也都成立了相應(yīng)的藥事管理組織[3]。各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理委員會(huì)在監(jiān)督、指導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)科學(xué)管理和合理使用藥品方面發(fā)揮著重要的作用。
但是考慮到我國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)數(shù)目龐大,利益訴求不一致,城鄉(xiāng)、區(qū)域醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)展水平差異大,醫(yī)療衛(wèi)生政策滯后且連續(xù)性不強(qiáng)等因素影響,醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理系統(tǒng)的職責(zé)和法規(guī)政策存在不確定性。因此,當(dāng)前我國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理過(guò)程缺陷主要表現(xiàn)為:
2.1 醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥事管理系統(tǒng)缺乏醫(yī)院高層領(lǐng)導(dǎo)的重視我國(guó)的大多數(shù)醫(yī)院,藥師中的90%仍從事調(diào)劑及生產(chǎn)供應(yīng),僅有5%~10%的藥師從事與臨床藥學(xué)有關(guān)的藥學(xué)服務(wù)項(xiàng)目[4]。缺乏醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)的重視,不轉(zhuǎn)變醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)展理念,是很難真正將醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理活動(dòng)延伸到以病人為中心這一主題上去的。
2.2 藥事管理系統(tǒng)中的藥劑科服務(wù)職能沒(méi)有落實(shí)到位盡管2009年4月新醫(yī)改開(kāi)始推進(jìn)實(shí)施,但是我國(guó)大多數(shù)醫(yī)院仍沒(méi)有轉(zhuǎn)變醫(yī)院藥房經(jīng)營(yíng)制度,這導(dǎo)致藥房仍以核實(shí)處方、配發(fā)藥品為主要職責(zé)所在,沒(méi)有深入到患者中,為患者提供藥品使用咨詢服務(wù)。
2.3 藥劑科人員素質(zhì)不強(qiáng) 我國(guó)從1994年施行執(zhí)業(yè)藥師制度規(guī)范藥師職業(yè)門檻后,取得了一定的成績(jī),強(qiáng)化了一定時(shí)期內(nèi)藥師的執(zhí)業(yè)水平。盡管如此,由于藥師再教育的不完整和學(xué)習(xí)理念長(zhǎng)期沒(méi)有更新,依然導(dǎo)致藥師的素質(zhì)能力不強(qiáng)。加之傳統(tǒng)的以配發(fā)藥為主要工作職責(zé)的思維束縛,藥師沒(méi)有形成以病人為中心的理念。
2.4 隨著藥品的不斷更新?lián)Q代,以及傳統(tǒng)的生物醫(yī)學(xué)模式向新型的生物-心理-社會(huì)醫(yī)學(xué)模式轉(zhuǎn)變,社會(huì)對(duì)執(zhí)業(yè)藥師有了新的執(zhí)業(yè)能力要求。現(xiàn)實(shí)中很多醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)藥事管理系統(tǒng)的認(rèn)識(shí)不足,缺乏對(duì)執(zhí)業(yè)藥師再教育的投入,很多執(zhí)業(yè)藥師需要自己付費(fèi)并請(qǐng)假進(jìn)行再教育,以此保持資格存續(xù),加重了執(zhí)業(yè)藥師的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。
級(jí)別:部級(jí)期刊
榮譽(yù):中國(guó)優(yōu)秀期刊遴選數(shù)據(jù)庫(kù)
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榮譽(yù):Caj-cd規(guī)范獲獎(jiǎng)期刊
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