實驗室質(zhì)量管理精選(九篇)

前言：一篇好文章的誕生，需要你不斷地搜集資料、整理思路，本站小編為你收集了豐富的實驗室質(zhì)量管理主題范文，僅供參考，歡迎閱讀并收藏。

第1篇：實驗室質(zhì)量管理范文

1文件的范疇及相關(guān)控制要求

所謂文件，是指實驗室建立、實施并保持質(zhì)量管理體系持續(xù)有效運行所需的信息及其承載媒體，包括質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)文件(包括質(zhì)量記錄表格和技術(shù)記錄表格格式等)及相關(guān)作業(yè)指導(dǎo)書等體系性文件;用來規(guī)范校準/測試活動的法律法規(guī)、標準、檢定規(guī)程、校準規(guī)范等外來文件;實驗室自行編制的非標準方法、操作規(guī)程、核查方法和、測量不確定度實例等技術(shù)文件;實驗室自研或購置的自動測試軟件;實驗室質(zhì)量管理體系運行的各類質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄等。文件的承載媒體可以是紙張、光盤、磁盤、照片、或其他電子媒體。文件的控制是指對文件的制定、審查、批準、發(fā)放、利用、更改、再審查批準、標識、回收、作廢和銷毀等全過程的管理活動。其目的是:確保在對質(zhì)量體系有效運行起重要作用的各個場所，都能得到相應(yīng)有效版本的文件;確保失效或作廢的文件從所有發(fā)放或使用場所及時撤出，或者以其他方式進行標識以防止誤用;確保保留的作廢的文件進行適當標識［2］。為此，實驗室必須建立文件的控制程序，包括文件的控制范圍，管理職責(zé)，文件的編制、審核、批準的流程，文件的編號與發(fā)放，作廢文件回收及個別需保留時的標識，文件評審與更新以及再次批準的方法，文件復(fù)制的批準和分發(fā)等［4］。計量實驗室質(zhì)量體系文件的控制應(yīng)松弛有度，既要防止無限擴大控制范圍，又要確保疏而不漏。一般將控制范圍界定在:直接影響校準/測試結(jié)果或服務(wù)的質(zhì)量，以及直接影響質(zhì)量體系運行的文件。至于工作參考的文件、書籍、資料，等其他文件不必納入質(zhì)量體系的文件控制范圍［5］。一般情況下，我們會將記錄視作是一種特殊類型的文件，一張空白的表格一旦填寫完畢就能充當所完成活動的證據(jù)，這時就由一般的文件轉(zhuǎn)成記錄的范疇［4］。ISO/IEC17025系列的認可準則要求制定專門的記錄控制程序，一般可不納入文件的控制范疇。

2不同類型文件的受控管理

實驗室可根據(jù)自身的實際情況和特點考慮文件控制的范圍、分類和管理規(guī)定，但是殊途同歸，最終都是要控制文件的制定、審批、、傳遞、管理和使用等過程，以確保文件的系統(tǒng)性、完整性和有效性［6］。以下從內(nèi)部文件和外來文件兩個方面全面分析文件的受控管理。

2.1內(nèi)部文件的受控管理

2.1.1文件的制定與評審文件的制定是做好文件控制的一個關(guān)鍵環(huán)節(jié)，需在滿足客戶及相關(guān)方的需求和基礎(chǔ)之上，綜合考慮法律、法規(guī)要求結(jié)合計量實驗室的實際特點和管理需求進行制定，并且在起草、研討、審查、定稿的各個環(huán)節(jié)充分聽取各意見，確保文件的科學(xué)性、適用性和可操作性，從根本上杜絕文件頒布后頻繁修改的弊端。文件編寫完成后，一般應(yīng)采取會議審查、征求意見、部門負責(zé)人會簽等方式廣泛征求各方意見，以確保文件的實施效果［4］。

2.1.2文件的批準與應(yīng)對文件的批準與進行層次區(qū)分并由不同層次的領(lǐng)導(dǎo)審核與批準，保存簽署記錄。例如，質(zhì)量手冊是最頂層的管理文件，應(yīng)由質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)組織審核、最高管理者批準;如測量標準操作規(guī)程、期間核查方法等技術(shù)類文件應(yīng)由部門負責(zé)人進行審核、技術(shù)領(lǐng)導(dǎo)批準等。文件經(jīng)特定的授權(quán)人批準后才能，正式文件時應(yīng)正式確定文件的版本標識，標注生效日期，若替代了以前的文件，必須注明。

2.1.3文件的發(fā)放與回收要使執(zhí)行人員掌握相關(guān)要求，就應(yīng)確保其能夠方便地得到相應(yīng)文件。文件的范圍一般應(yīng)由質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)批準，確保文件的有效版本發(fā)放至相關(guān)場所。一般應(yīng)在文件后由文件控制部門提交文件復(fù)制申請單，說明復(fù)制文件的名稱、版本、發(fā)放范圍、復(fù)制份數(shù)等，經(jīng)質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)審批其適宜性并簽署后再著手復(fù)制。發(fā)放前應(yīng)在受控文件上加蓋“受控”標識及受控號，使用人員在文件發(fā)放回收記錄上簽字后領(lǐng)用;若需收回時，則按相應(yīng)受控號回收。文件發(fā)放回收記錄應(yīng)注明文件的名稱、版本、發(fā)放日期、領(lǐng)用人、回收日期、回收人等信息。需要借閱時，應(yīng)辦理借閱手續(xù)并進行登記。當實驗室的組織結(jié)構(gòu)發(fā)生變化時，如出現(xiàn)新部門或業(yè)務(wù)職能發(fā)生變化，實施文件控制的管理部門應(yīng)及時回收或補發(fā)文件，確保使用場所能得到相關(guān)的文件。

2.1.4文件的更改與再審批文件頒布實施后，為確定質(zhì)量體系內(nèi)文件控制系統(tǒng)是否有效，確保各部門文件的適宜性、充分性、正確性、統(tǒng)一性等，要定期對文件進行有效性評審，從而對文件的有效控制起到良好的保障作用。文件有效性評審一般可結(jié)合年度內(nèi)部審核工作進行。當計量實驗室的組織結(jié)構(gòu)、工作規(guī)范、法律規(guī)定等發(fā)生改變時，或者文件實施出現(xiàn)問題時，也需要廣泛征求意見，及時組織文件有效性評審。文件更改可采用劃改、換頁或換版三種方式。更改內(nèi)容較少時可用劃改的方式;當文件劃改次數(shù)較多時，可規(guī)定具體次數(shù)或文件需進行大幅度修改時，應(yīng)進行換頁;換頁較多時可采用換版的方式。文件的更改應(yīng)由文件控制部門提出需更改的理由、修改方法等，按規(guī)定的審批權(quán)限批準后，按程序文件的有關(guān)規(guī)定，對該文件的所有受控文本進行同樣的更改;實驗室的“受控文件一覽表”及涉及各部門的“受控文件一覽表”中均作相同的改變;文件的更改必須出具書面更改頁，全面記錄更改的原由、更改內(nèi)容、審批等，書面更改頁的保存期限與被更改的文件相同。

2.1.5文件的作廢與銷毀隨著實驗室內(nèi)外部環(huán)境的不斷變化，相關(guān)的質(zhì)量體系文件也應(yīng)隨之變化和完善。原版作廢，或取消某一程序文件等，都涉及到作廢文件的處置問題。實驗室應(yīng)注重失效或作廢文件的管理，應(yīng)由文件控制部門依據(jù)文件發(fā)放回收記錄將相應(yīng)版本的失效或作廢的文件全部收回，明確進行標識(如加蓋“作廢文件”印章)后，隔離存放。對確需留作參考的失效或作廢的文件和資料，應(yīng)由文件控制部門統(tǒng)一登記，并加以明確標識(如加蓋“作廢文件、留作參考”印章)。留作參考的失效或作廢文件應(yīng)與現(xiàn)行有效的文件隔離存放，以杜絕失效和作廢文件的誤用［1］。文件的銷毀應(yīng)填寫文件銷毀申請單，注明銷毀文件的名稱、版本號、受控號、銷毀日期、實施人等信息，經(jīng)由主管領(lǐng)導(dǎo)核準后實施。

2.2外來文件的受控管理

2.2.1查新與采購計量實驗室的外來文件主要包括各類管理和技術(shù)類法規(guī)文件，外來文件的及時獲取是確保計量實驗室科學(xué)開展校準/測試活動的技術(shù)基礎(chǔ)。目前獲取技術(shù)法規(guī)和更新信息的途徑主要有:網(wǎng)絡(luò)查詢、標準出版機構(gòu)查詢、國家標準和計量技術(shù)法規(guī)目錄、計量相關(guān)期刊、計量技術(shù)交流會等。購置的數(shù)量應(yīng)根據(jù)具體情況而定，一般應(yīng)保證負責(zé)具體工作的專業(yè)科室留存一份，必要時在資料室存一份備份件。對于《測量標準的建立與保持》、《測量不確定度的評定方法》等基礎(chǔ)類的規(guī)范性技術(shù)文件，應(yīng)保證所有相關(guān)部門都獲得文件的有效版本。

2.2.2評審與確認外來文件一般分管理類規(guī)定和技術(shù)標準兩大類。由于管理類規(guī)定的適用面寬，計量實驗室只需遵循，履職盡責(zé)。技術(shù)標準類文件則由于操作的復(fù)雜性和文件本身的適宜性限制，一般都不能拿來就用，需要先對其適用性和有效性進行評審，確認現(xiàn)行有效且符合所規(guī)定的條件時方能使用。特別是在技術(shù)類文件更新時，更應(yīng)進行有效性評審，避免出現(xiàn)錯誤的結(jié)果。外來文件的評審與確認一般應(yīng)由技術(shù)領(lǐng)導(dǎo)組織實施，針對實驗室計量測試能力和人員能力等，對外來文件的適用性進行充分審查，以確定是直接引用還是做修訂后使用。文件控制部門應(yīng)對文件有效性評審和確認的過程進行記錄。

2.2.3發(fā)放與管理外來文件應(yīng)根據(jù)受控文件編號規(guī)則進行文件管理，編制外來文件資料目錄并在加蓋受控文件印章。發(fā)放時需填寫《文件發(fā)放回收通登記表》，收回舊版本文件時，應(yīng)在文件的文本上加蓋“失效文件”的印章。而對于確需留作參考的文件，則需加蓋“文件失效，留作參考”的印章，明確文件的使用狀態(tài)，防止錯用過期的文件。外來文件的借閱(復(fù)印)等問題，可按照實驗室文件控制程序執(zhí)行，辦理借閱(復(fù)印)手續(xù)，借閱(復(fù)印)者應(yīng)在規(guī)定期限內(nèi)歸還。文件控制部門應(yīng)方便地掌握文件受控情況，及時更換新文件版本，確保在用文件的有效性。

2.2.4更新與銷毀外來文件管理是一個動態(tài)的過程，需要實驗室經(jīng)常性的定期更新文件狀態(tài)，確保文件版本的持續(xù)有效。對于沒有保留價值的文件應(yīng)按實驗室規(guī)定辦理銷毀手續(xù)。對于標準規(guī)范匯編類的文件，可在該文件的正文及目錄處分別加蓋失效標注。

3文件的控制需要注意的問題

3.1電子文件的受控管理

隨著計算機網(wǎng)絡(luò)技術(shù)的飛速發(fā)展，不少實驗室都實現(xiàn)了信息化管理，通過電子媒體形式文件有效減少了文件的發(fā)放、回收、作廢等麻煩，但隨之也帶來文件更改得不到控制、更改狀態(tài)得不到識別、隨意下載復(fù)制等問題。文件不論以何種載體存在，都必須嚴格按照認可標準的要求進行控制與管理。對于電子文件應(yīng)該注意以下問題:一是用電子媒體方式時應(yīng)以紙張文件的形式保存審批證據(jù)，包括正式的文件原稿、更改過的原稿、文件的編制、審核、批準人簽署和修改情況記錄。二是確保質(zhì)量體系框架內(nèi)的每個部門與場所，都具備有效的依據(jù)文件，防止無關(guān)人員任意修改和拷貝。三是文件的發(fā)放記錄包括在計算機上安裝文件的記錄，如計算機管理員、安裝批準人、安裝操作人、安裝后的驗收人、安裝日期和版本等，這些記錄應(yīng)以紙張文件的方式存檔。四是禁止從計算機上打印質(zhì)量體系文件的硬拷貝，當僅作為學(xué)習(xí)或使用方便而打印出來時，應(yīng)確保文件標注“非受控本”標識。五是應(yīng)及時刪除失已效或作廢的文件，并做好刪除記錄［8］。

3.2軟件的管理

隨著自動測試技術(shù)的不斷發(fā)展，人工工作日益被自動測試系統(tǒng)或自動設(shè)備取代，包括對校準/測試數(shù)據(jù)進行采集、分析處理、報告、檢索等。由于自動測試軟件具有編制、審批、更改審批、更新等文件的基本特征，現(xiàn)在的認可標準將自動測試軟件納入文件的控制范疇，按照文件進行管理。實驗室應(yīng)依據(jù)文件控制程序建立軟件的控制目錄，記錄軟件名稱、開發(fā)人或單位、版本號、所屬計算機及其責(zé)任人等信息，實現(xiàn)軟件的有效控制。當需要對軟件進行更新時，依據(jù)軟件控制目錄對已安裝該軟件的所有計算機進行更新，以保證每臺計算機中的軟件均為有效版本。必要時可將安裝程序副本和附屬文件，如幫助文檔、歷次更新記錄等歸檔保存。無論是自行開發(fā)或采購的軟件，均應(yīng)按此要求進行版本控制［9］。

3.3管理方法應(yīng)靈活多樣

由于需要控制的文件種類多、數(shù)量大，對于管理人員有限的實驗室實施起來難度較大。對此，實驗室可根據(jù)實驗室規(guī)模大小及自身特點，選擇合適的控制方法。對于內(nèi)部文件的控制可采用自上而下法，如質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)文件、操作規(guī)程、期間核查方法等，對于規(guī)模較小的實驗室可以將全部文件都按此方法進行控制。文件經(jīng)過編制、審核、批準、加蓋受控標識和編號后，按號登記發(fā)放，文件使用部門只負責(zé)保管和使用，文件使用過程中的控制以及文件更改工作的組織等管理工作全部由資料管理員負責(zé)。這種方法的優(yōu)點是:控制嚴密;缺點是:煩瑣，工作量大，而且易于給文件持有者養(yǎng)成依賴心理;對于外來文件的控制則可采用自下而上法，因為外來文件進人的渠道較多，數(shù)量也無法準確掌握?？捎晌募褂貌块T對目前使用的現(xiàn)行有效文件進行整理，列出詳細目錄，上報到實驗室管理部門，由資料管理員根據(jù)上報的目錄進行控制。這種控制方法也可用在大型實驗室對內(nèi)部質(zhì)量體系文件的控制，特別是新建質(zhì)量體系的實驗室，可由各部門對現(xiàn)行文件進行清理，列出質(zhì)量體系有效文件清單，資料管理員據(jù)此制定實驗室整體的文件控制清單，并實施控制。這種方法的缺點是:監(jiān)督檢查的工作量大;優(yōu)點是:操作簡單。由于責(zé)任分散明確，要求各級人員各負其責(zé)，從而有利于提高工作的自覺性［5］。

4結(jié)束語

第2篇：實驗室質(zhì)量管理范文

1　檢驗前的質(zhì)量管理

標本是一切檢驗的源頭，合格的標本是保證檢驗質(zhì)量最基本的因素。巧婦難為無米之炊，沒有合格的標本再優(yōu)秀的檢驗人員和先進儀器都無法得出準確的結(jié)果，而合格標本的取得，與患者和相關(guān)醫(yī)務(wù)人員的全力配合是分不開的。

1.1患者的準備工作 在采集檢驗標本之前，患者的生活起居、飲食狀況、生理變化、病理變化以及治療措施等對標本的質(zhì)量都有重要的影響，在一天之中，人的生理代謝是不斷波動的，不同時間對某些項目檢測會有明顯影響，如測定血常規(guī)時，RBC、WBC等的計數(shù)在上午和下午的波動范圍就很大。為了反映患者的臨床狀態(tài)，建議下次復(fù)查時應(yīng)在上次檢查的同一時間進行，同時還要讓醫(yī)護人員了解留取標本的特殊要求，向患者仔細交代注意事項。以提高結(jié)果的準確度。

1.2標本的采集此步驟涉及人員范圍較廣，但卻較少受到重視。是分析前誤差的重要因素。我們常常遇到一些問題：(1)一些護士在患者輸液過程中，從同側(cè)肢體抽血，甚至從輸液管中取血再打到試管中從而嚴重影響結(jié)果；(2)一部分凝血、血沉等試驗的標本其抗凝劑與標本的比例不當；(3)一部分患者未按要求做到飲食禁忌或空腹就前來采血等。避免標本溶血是保證標本質(zhì)量的重要環(huán)節(jié)，實驗室發(fā)現(xiàn)溶血標本后，應(yīng)建議重新采血，若不可能重新采血，應(yīng)在檢驗報告中注明“標本發(fā)生溶血”。并告知對檢驗結(jié)果檢驗可能產(chǎn)生的影響。

2　檢驗中的質(zhì)量管理

在整個臨床實驗室的質(zhì)量管理體系里，檢驗中的質(zhì)量管理控制著自獲取樣本至獲得結(jié)果并對結(jié)果進行分析的整個測定過程，是保證高質(zhì)量結(jié)果的必要措施。

2.1建立健全規(guī)章制度及標準操作規(guī)程任何一項質(zhì)量控制措施都需要有管理手段和制度來保證其實施。因此，每個實驗室在開展實驗前都應(yīng)首先建立并開展質(zhì)控管理制度，另外還要有一套完整的標準操作規(guī)程文件(SOP)做保障，例如儀器的使用、維護、試劑的選擇、質(zhì)控品和校準品的匹配使用操作規(guī)程等。

2.2對儀器定期進行檢查和校正對測定臨床標本的儀器要按要求定期進行校準，校準儀器時要選擇與本儀器匹配的標準品，對不同的分析項目要根據(jù)其特性確立各自的校準頻度，同時還應(yīng)建立儀器檔案。以供日后檢查儀器工作狀態(tài)時使用。

2.3質(zhì)控品的選擇質(zhì)控品是保證質(zhì)控工作的重要物質(zhì)基礎(chǔ)。根據(jù)物理性狀分為凍干質(zhì)控品、液體質(zhì)控品和混合物等。根據(jù)有無測定值分為定值質(zhì)控品和非定值質(zhì)控品。實驗室可根據(jù)各自的情況選用適合本儀器的質(zhì)控品。

2.4室內(nèi)質(zhì)量控制 它可監(jiān)測和評價檢測系統(tǒng)的精密度和穩(wěn)定性，也可間接評價檢測結(jié)果的準確性。實驗室應(yīng)依據(jù)制造商的說明或權(quán)威機構(gòu)的建議。建立實驗室質(zhì)控方案。方案包括質(zhì)控品的選擇、類型、一次操作的時間、測定的頻度及選用的質(zhì)控規(guī)則等。對定量試驗的一次操作。至少應(yīng)包括2個不同濃度質(zhì)控品的測定。對定性試驗一次操作。至少應(yīng)包括陽性和陰性2個質(zhì)控品的測定。如果得不到相應(yīng)的質(zhì)控品。實驗室應(yīng)建立取代方法，以保證檢驗結(jié)果的穩(wěn)定性。建立質(zhì)量控制體系，室內(nèi)質(zhì)控當天做、當天分析；實行月分析、年終總結(jié)，質(zhì)控小組每月組織一次各專業(yè)室內(nèi)質(zhì)控檢查。落實失控、糾控。試劑配制、儀器保養(yǎng)和質(zhì)控登記，對已出現(xiàn)的差錯和工作中的問題，不定期在質(zhì)控小組內(nèi)進行分析，不斷完善質(zhì)控措施。質(zhì)控品必須按照患者標本的形式進行檢測，并繪制質(zhì)控圖。只有室內(nèi)質(zhì)控結(jié)果在受控范圍內(nèi)，方可發(fā)出檢驗報告。

2.5室間質(zhì)量控制它是利用實驗室間的對比來確定實驗室能力的活動，是為確保實驗室維持較高的檢驗水平而對其能力進行考核、監(jiān)督和確認的一種驗證活動。其主要作用有：識別實驗室間的差異，客觀地反映出該實驗室的檢測能力：幫助實驗室發(fā)現(xiàn)問題，并采取相應(yīng)的改進措施或改進檢驗方法和提高分析能力：作為衛(wèi)生行政主管部門和醫(yī)院管理部門問題，如抄襲或交流結(jié)果等。

3　檢驗后的質(zhì)量控制

3.1實驗數(shù)據(jù)的管理實驗室應(yīng)管理好實驗數(shù)據(jù)，所有實驗記錄應(yīng)保存一段時間?；炆暾垎?、原始打印單、質(zhì)控記錄保存10年，儀器維修和狀態(tài)記錄保存到儀器使用終身。實驗室信息系統(tǒng)的數(shù)據(jù)要拷貝至少兩份并保存在不同地方，以防意外事件帶來的損失。

第3篇：實驗室質(zhì)量管理范文

目前，血站大部分采用了信息化管理系統(tǒng)，大大提高了血液安全性，建立了符合ISO9000系列標準的操作規(guī)范。而目前檢驗科作為整個血站血液質(zhì)量管理的重中之重,其管理仍或多或少的存在著一些細微的環(huán)節(jié)沒有得到加強，比如：實驗室的數(shù)據(jù)庫管理主要依賴于血站的局域網(wǎng)管理，對于實驗室的內(nèi)部質(zhì)量管理、所用設(shè)備的管理、及操作軟件的穩(wěn)定性等方面存在一些不足，甚至能導(dǎo)致部分原始數(shù)據(jù)的丟失,從而造成無法彌補的損失。正是由于這個原因，國家衛(wèi)生部在《血站實驗室質(zhì)量管理規(guī)范》中規(guī)定，應(yīng)建立和實施血液檢測計算機管理系統(tǒng)發(fā)生意外事件的應(yīng)急預(yù)案和恢復(fù)程序，確保血液檢測正常進行。所以，今年3月份我站引進了一套ITSWELL 實驗室質(zhì)量管理系統(tǒng)，血站實驗室應(yīng)用獨立的數(shù)據(jù)庫管理系統(tǒng)，對于進一步完善實驗室內(nèi)部管理更有意義。

1 實驗室質(zhì)量管理系統(tǒng)的組成

1．1 數(shù)據(jù)庫服務(wù)器1臺（中國濟南浪潮集團有限公司提供）。

1．2 與此相連接的計算機若干臺、及其相關(guān)設(shè)備。

1．3 ITSWELL實驗室質(zhì)量管理系統(tǒng)管理軟件（海深威科技有限公司提供）。

2 實驗室質(zhì)量管理系統(tǒng)使用特點

血站實驗室工作人員，經(jīng)過培訓(xùn)后，很快就能掌握正確的使用方法，系統(tǒng)管理員根據(jù)工作需要設(shè)置權(quán)限，使用人員憑密碼登入。ITSWELL是一套適用于實驗室的管理系統(tǒng)，符合實驗室的業(yè)務(wù)工作流程需要。系統(tǒng)采用SQLserver數(shù)據(jù)庫系統(tǒng)，管理靈活方便，數(shù)據(jù)容量大，訪問速度快等優(yōu)點。界面采用流行的WINDOWS界面風(fēng)格，傻瓜化設(shè)計，穩(wěn)定性強，操作簡單；擴充性強，可和多種網(wǎng)絡(luò)交換數(shù)據(jù)；支持多種儀器；內(nèi)置多種判定規(guī)則，全過程支持條形碼，并能使實驗室的管理納入正常的質(zhì)量管理體系之中。

實驗室管理系統(tǒng)能與HIS進行交換和共享數(shù)據(jù)，保證了單位的信息化建設(shè)要求；有多種醫(yī)療儀器接口，如：可以直接提取各種生化分析儀數(shù)據(jù)，不需要它們提供的軟件,并把數(shù)據(jù)按HBsAg、抗-HCV的板圖格式進行放置，從而保證實驗室數(shù)據(jù)報告格式的統(tǒng)一性；靈活的用戶管理和權(quán)限設(shè)置，用戶管理靈活，可以添加多個用戶，內(nèi)置多種操作權(quán)限，日常工作、實驗室管理、資料管理、數(shù)據(jù)庫管理等，為每個用戶設(shè)置漢字姓名、密碼，安全有效，嚴格的日志管理和安全審查，記錄多種行為，記錄操作人員的操作，便于追蹤檢查，可以追溯到哪臺儀器加樣、哪臺酶免儀檢測，責(zé)任認定，查看個人的全部操作記錄，內(nèi)容豐富實用，內(nèi)置資料可以直接使用；內(nèi)置乙肝、丙肝、血型等多種試驗項目，同時試驗項目可以自由定義等，在室內(nèi)質(zhì)控及室間質(zhì)評方面，支持“L-J法”和“即刻法”的質(zhì)控方法、支持WEST-GARD規(guī)則，可編繪并打印室內(nèi)質(zhì)控報告和質(zhì)控圖，可對試劑進行適當?shù)脑u價，在實驗時如果某塊板質(zhì)控結(jié)果失控就會自動報警并給以提示：如超出設(shè)置的2SD或3SD和連續(xù)幾個點在同一側(cè)等等，這些客戶自己設(shè)置的質(zhì)控規(guī)則在對質(zhì)控圖分析時，可以對失控點進行加注必要的分析說明，同時這個分析說明也可以打印出來。

3 實驗室質(zhì)量管理系統(tǒng)的主要功能

檢驗的原始數(shù)據(jù)是實驗室工作中的重中之重，本系統(tǒng)可以依據(jù)用戶自己的設(shè)置（如設(shè)置的每天00：00或08:00等）來自動備份整個數(shù)據(jù)庫包括所用方法、原始數(shù)據(jù)如OD值、結(jié)果、實驗追蹤等詳細信息，可以備份到多個地方也可以刻錄成光盤永久保存，恢復(fù)數(shù)據(jù)就是把上面的備份的數(shù)據(jù)庫完整的復(fù)制，達到數(shù)據(jù)再現(xiàn)，即可看每塊板的結(jié)果并能打印、發(fā)送報告等。

第4篇：實驗室質(zhì)量管理范文

關(guān)鍵詞：食品安全；質(zhì)量管理；應(yīng)用

食品的檢驗關(guān)系食品的質(zhì)量及安全，是非常重要的，其直接影響人們的日常生活。目前，食品安全問題屢次發(fā)生，對人們的安全帶來了非常大的危害。所以，對于食品安全問題必須要嚴加重視，才能有效控制食品質(zhì)量。這就需要我國的相關(guān)部門全面提升工作質(zhì)量，提高質(zhì)量控制水平，完善食品檢驗實驗室的管理制度，這樣才能進一步保證食品的質(zhì)量及安全。

1食品質(zhì)量管理方法

必須要全面增強實驗室工作人員及質(zhì)量檢驗人員的質(zhì)量意識，對我國相關(guān)的法律規(guī)范必須有較為全面的了解，對于不同類型的食品檢驗方法也要有一個清晰的理解，結(jié)合工作中的相關(guān)研究以不斷完善自我認知。我國的食品檢驗人員必須要具備一定的責(zé)任感，對于食品質(zhì)量管理工作必須要更加重視，要以一個正確的心態(tài)去面對質(zhì)量管理工作，以此來全面提升質(zhì)量管理工作質(zhì)量。唯有如此，才能進一步促進食品檢驗工作發(fā)揮自身應(yīng)有的作用，并保證廣大人民群眾的食品安全。

2提高檢驗人員的專業(yè)素質(zhì)

在進行食品安全檢驗的過程中，檢驗人員自身的專業(yè)素質(zhì)水平會直接影響檢驗結(jié)果。所以，對于檢驗人員自身的素質(zhì)必須要嚴格要求，這樣才能滿足食品安全檢驗工作的要求。相關(guān)的檢驗機構(gòu)必須要全面關(guān)注檢驗工作人員的培訓(xùn)工作，根據(jù)實際情況有針對性地進行員工的培訓(xùn)工作，全面提升檢驗人員自身的技術(shù)水平，以此提高食品安全檢驗的質(zhì)量以及對食品安全的分析水平。對于檢驗員自身的檢驗平臺，要盡可能使用最為先進的方法及技術(shù)，更好地解決食品安全問題，保證檢測結(jié)果的準確性。食品實驗室的相關(guān)管理人員也是實驗室管理的重要組成部分，所以必須要加強對于現(xiàn)代化機械設(shè)備的應(yīng)用以及現(xiàn)代化實驗室的建設(shè)工作，這樣才能培養(yǎng)大量具備一定專業(yè)素質(zhì)的人才[1]。

3加強環(huán)境管理

食品質(zhì)量檢驗機構(gòu)的設(shè)施以及環(huán)境條件必須要盡可能地滿足相關(guān)的實驗要求，這樣才能保證檢驗工作順利進行。檢測人員對于設(shè)備的運用情況以及環(huán)境的實際狀況必須要全面監(jiān)測，對于環(huán)境的濕度以及溫度必須要進行準確測量，這兩項參數(shù)對于食品檢驗工作的影響是非常大的。在檢測的過程中，若是發(fā)現(xiàn)周邊的環(huán)境條件不符合相關(guān)的實驗要求，就必須采取有效的措施糾正，這樣才能充分保證檢驗結(jié)果的準確性。

4正確使用檢測方法

采用科學(xué)合理的檢驗方法是保證檢驗結(jié)果準確性的基礎(chǔ)，所以必須要選擇正確的檢測方法進行相關(guān)的食品檢驗工作。在檢測的過程中，因為會運用到多種檢測設(shè)備及檢驗方法，會同時對不同的樣品進行質(zhì)量檢測，這就要求檢測工作人員要嚴格按照相關(guān)的標準進行檢測，也要加強內(nèi)部調(diào)整，這樣才能充分保證檢驗結(jié)果的準確性。

5檢測樣品的管理

在食品檢驗樣品的管理過程中，必須要對樣品粘貼對應(yīng)標志，業(yè)務(wù)人員自身也必須要做好對于各項標志的管理及監(jiān)督工作，這樣才能盡可能避免樣品以及其他文件中出現(xiàn)實際樣品混亂的問題。要嚴格履行等級原則，對于樣品的數(shù)據(jù)要進行嚴格管理，不能出現(xiàn)樣品數(shù)據(jù)丟失的現(xiàn)象。檢驗人員必須要對樣品的制備工作負責(zé)，按照相關(guān)的規(guī)定進行預(yù)處理。

6實驗設(shè)備維護

食品質(zhì)量檢驗設(shè)備的性能直接影響實驗的結(jié)果，所以必須要對實驗設(shè)備進行定期保養(yǎng)，以此保證設(shè)備的性能。對于一些相關(guān)的設(shè)備，必須要定期進行精確的校驗。對于設(shè)備而言，必須要滿足檢測標準的相關(guān)要求，避免設(shè)備發(fā)生故障使檢驗結(jié)果出現(xiàn)錯誤。若是發(fā)現(xiàn)偏離，必須要立刻終止試驗，經(jīng)過校正之后投入使用。要盡可能地根據(jù)檢查結(jié)果判斷是否需要重新進行設(shè)備的調(diào)試工作。

7質(zhì)量控制

質(zhì)量控制工作包括實驗室內(nèi)的質(zhì)量控制以及實驗室間的質(zhì)量控制兩大部分。實驗室內(nèi)質(zhì)量控制主要包括平白實驗、平行樣分析等，這也是實驗室的分析人員對于試驗的控制過程。外部質(zhì)量控制主要包括能力檢驗及試驗時間對比。實驗室有針對性地選擇參加檢驗的項目，實驗室間的對比則是為了能夠在第一時間發(fā)現(xiàn)試驗過程中存在的問題及差異，以此來找出原因并加以解決。對于結(jié)果的質(zhì)量控制則，要盡可能保證檢驗數(shù)據(jù)的準確性及可靠性，這是實驗室能夠持續(xù)改進管理體系的基礎(chǔ)，也是進行實驗室管理工作的基礎(chǔ)。在此基礎(chǔ)上，實驗室必須要充分結(jié)合自身的實際情況，有針對性地展開相關(guān)的質(zhì)量控制工作，同時利用相關(guān)數(shù)據(jù)加以分析，這樣才能進一步提高實驗室的管理水平及技術(shù)能力。

8增強質(zhì)量管理意識

對于實驗室的工作人員而言，必須要全面增強質(zhì)量管理意識，才能保證試驗結(jié)果的合理性。這就需要食品質(zhì)量檢驗人員必須要充分了解相關(guān)的法律規(guī)范，以及各類食品的檢驗方法及操作程序，每一位食品檢驗人員都必須要具備一定的責(zé)任感，這樣才能全面投入食品質(zhì)量檢驗工作。只有從根本上增強相關(guān)工作人員的檢驗意識，才能保證食品檢驗工作順利展開。

參考文獻：

第5篇：實驗室質(zhì)量管理范文

關(guān)鍵詞：室內(nèi)環(huán)境檢測；實驗室；質(zhì)量管理；節(jié)能檢測

前言

隨著社會科學(xué)技術(shù)的發(fā)展，建筑裝修材料的種類越來越多，室內(nèi)裝修風(fēng)格也呈現(xiàn)出多樣化，也使得諸多新型的裝修材料被廣泛地應(yīng)用到建筑室內(nèi)裝修中，然而，由于一些室內(nèi)建筑裝修材料的質(zhì)量不達標，尤其是污染物的散發(fā)不符合國家的標準規(guī)定，從而對室內(nèi)空氣造成一定的污染，也給人們的健康造成一定的威脅，為了避免這方面問題的繼續(xù)發(fā)展，應(yīng)對室內(nèi)的空氣進行取樣，再通過對樣品的檢測了解室內(nèi)污染物的情況以及相應(yīng)的空氣指標，并對其采取針對性的處理措施。而在實際的工作中，只有加強室內(nèi)環(huán)境檢測實驗室的質(zhì)量管理才能夠?qū)崿F(xiàn)良好的檢測效果，從而推動室內(nèi)環(huán)境檢測工作的高質(zhì)量進行。

1室內(nèi)環(huán)境檢測實驗室的質(zhì)量管理

1.1合理建立實驗室質(zhì)量保障體系

眾所周知，在進行室內(nèi)環(huán)境檢測的過程中，需要保證檢測的質(zhì)量，才能確保檢測的準確性。因此在進行室內(nèi)環(huán)境檢測的過程中，需要做好相關(guān)的質(zhì)量管理工作，合理建立實驗室的質(zhì)量保障體系[1]。首先，在檢測之前，應(yīng)保證檢測設(shè)備的可靠性，這也是室內(nèi)環(huán)境檢測實驗室質(zhì)量管理最容易忽視的地方，很多質(zhì)量檢測人員都會將室內(nèi)環(huán)境的質(zhì)量管理放在重點，經(jīng)常會忽視對設(shè)備的質(zhì)量檢測，經(jīng)常會將一些帶病的設(shè)備投入到室內(nèi)環(huán)境質(zhì)量檢測工作中，從而對室內(nèi)環(huán)境的檢測質(zhì)量造成極大地影響，因此，在室內(nèi)環(huán)境檢測實驗室的質(zhì)量管理中，需注重各項基礎(chǔ)檢測設(shè)備的質(zhì)量。其次，應(yīng)保證檢測過程的質(zhì)量，主要包括藥敏檢測、處理、對檢測結(jié)果的處理以及編制審核報告等，確保各項環(huán)節(jié)全部達到規(guī)范的標準，切實有效地保障室內(nèi)環(huán)境檢測實驗室的質(zhì)量管理水平。

1.2合理做好質(zhì)量管理體系內(nèi)審工作

所謂質(zhì)量體系內(nèi)審，主要是針對室內(nèi)環(huán)境檢測實驗室運行的效果進行定期審核，并根據(jù)審核的結(jié)果來對室內(nèi)環(huán)境檢測的質(zhì)量管理工作進行很好的評價[2]。在內(nèi)審評價的過程中，可以有效地發(fā)現(xiàn)質(zhì)量管理中存在的潛在風(fēng)險，并對其進行針對性的處理，及時有效地將其扼殺在萌芽中，避免潛在的安全隱患給室內(nèi)環(huán)境檢測實驗室的質(zhì)量造成影響。在對室內(nèi)環(huán)境檢測實驗室的質(zhì)量管理內(nèi)審的過程中，為保證內(nèi)審的有效性，應(yīng)結(jié)合實際的情況，建立一套長效的運營機制，同時，在內(nèi)審的過程中，應(yīng)要求工作進程與所制定的內(nèi)審檢查表以及相應(yīng)的內(nèi)審人員跟蹤整改的結(jié)果，以此來提升室內(nèi)環(huán)境檢測實驗室的質(zhì)量管理水平。另外，對質(zhì)量管理的審評工作不能滿于現(xiàn)狀，在社會經(jīng)濟不斷發(fā)展的過程中，對質(zhì)量管理的評審體系也應(yīng)進行不斷地改進和完善，尤其是對實驗室資源配置的優(yōu)化必須重視起來，并及時解決檢測中可能發(fā)生的問題，不斷地對管理體系進行完善，為室內(nèi)環(huán)境檢測實驗室的質(zhì)量管理夯實的基礎(chǔ)。

1.3積極做好標準動態(tài)管理工作

在對室內(nèi)環(huán)境檢測實驗室的質(zhì)量管理過程中，需要一個標準化實質(zhì)性的控制過程，因此，要保證室內(nèi)環(huán)境檢測實驗室的質(zhì)量，需要做好標準化的動態(tài)管理工作，對實驗室實施有效的質(zhì)量控制[3]。由于室內(nèi)檢測實驗室的環(huán)境經(jīng)常發(fā)生變化，而在此過程中，室內(nèi)檢測實驗室的檢測設(shè)備也會發(fā)生變化，這樣將會給檢測設(shè)備使用的準確性造成一定的影響，甚至是受到環(huán)境的影響而使室內(nèi)環(huán)境檢測實驗室的檢測設(shè)備質(zhì)量下降，因此，在室內(nèi)環(huán)境檢測實驗室的質(zhì)量管理中，相關(guān)人員必須對室內(nèi)空氣檢測設(shè)備進行定期的檢定核查，一旦發(fā)現(xiàn)其中的問題應(yīng)及時對其采取有效的改進和調(diào)整措施，確保室內(nèi)環(huán)境檢測的質(zhì)量。

1.4室內(nèi)環(huán)境檢測實驗室質(zhì)量管理的其他內(nèi)容

除了以上需要做的幾方面工作之外，室內(nèi)環(huán)境檢測實驗室的質(zhì)量管理工作還需要做好如下幾方面[4]。如，在質(zhì)量管理的過程中，質(zhì)量監(jiān)督人員應(yīng)將其作用充分地發(fā)揮出來，認真對檢測過程中相關(guān)的控制點進行監(jiān)督和控制，一旦發(fā)現(xiàn)質(zhì)量隱患，應(yīng)及時對其采取有效的解決措施，確保室內(nèi)環(huán)境檢測實驗室的質(zhì)量管理水平，同時，相關(guān)的質(zhì)量監(jiān)督人員還應(yīng)注重對檢驗依據(jù)、檢驗程序、檢驗數(shù)據(jù)以及檢驗樣品的監(jiān)督。對實驗室的相關(guān)檢測基礎(chǔ)硬件進行改善，主要是從檢測基礎(chǔ)硬件配置的精度和效率等方面進行改善，同時要保證檢測基礎(chǔ)硬件配置適應(yīng)市場的發(fā)展，并定期對其進行維護，進一步保證硬件配置使用的精度。

2室內(nèi)環(huán)境檢測實驗室的節(jié)能檢測

隨著社會經(jīng)濟的飛速發(fā)展，科技水平的不斷提高，人們的節(jié)能環(huán)保意識也在不斷地增強，對室內(nèi)環(huán)境檢測實驗室的節(jié)能檢測也越來越重視，通過節(jié)能檢測來實現(xiàn)環(huán)保和節(jié)能的目的，主要從以下幾方面考慮[5]。（1）在熱源、冷源處直接采取采暖耗煤量的指標或耗電量的指標，然后再求出建筑物相應(yīng)的耗熱量指標或好冷量指標，將其稱之為熱（冷）源法，該方法被廣泛地應(yīng)用到室內(nèi)建筑節(jié)能材料檢測的工作中，具有很好的應(yīng)用效果。（2）在建筑物外，應(yīng)直接測取建筑物的耗熱量指標、好冷量指標，再根據(jù)這些指標求出建筑采暖過程中的耗煤量指標以及耗電量指標，將其稱為建筑熱工法，通過大量的實踐發(fā)現(xiàn)，該方法被廣泛地運用到室內(nèi)環(huán)境檢測中，有助于提高節(jié)能效果。除此之外，現(xiàn)場測試熱流計法、非接觸紅外熱像技術(shù)、熱箱法等也被廣泛地應(yīng)用到室內(nèi)環(huán)境檢測中，對室內(nèi)熱環(huán)境進行室內(nèi)平均溫度的測試，以及對維護結(jié)構(gòu)熱工性能進行主體部位的傳熱系數(shù)和熱橋部位內(nèi)表面溫度等進行全面的測試，同時，對維護結(jié)構(gòu)的密封性能也進行測試。當然，從建筑節(jié)能材料檢測的角度上出發(fā)，建筑節(jié)能材料的檢測應(yīng)注重對導(dǎo)熱系數(shù)的檢測影響因素的控制，在沒有配置顯示恒定壓緊力裝置的條件下，檢測結(jié)果的誤差必然會存在，因此，在實際試驗溫度以及壓力測量下，不斷的對其進行改進和完善，以此來減小測量的誤差，為室內(nèi)建筑節(jié)能材料的檢測提供有利的幫助。

3結(jié)束語

綜上所述，在室內(nèi)環(huán)境檢測實驗室的質(zhì)量管理體系建設(shè)的過程中，其檢測的標準將直接影響著室內(nèi)環(huán)境檢測實驗室的檢測效果，在質(zhì)量管理體系建設(shè)實施的過程中，經(jīng)常會出現(xiàn)一些不良的影響因素，對檢測的質(zhì)量會產(chǎn)生極大地影響，因此相關(guān)部門應(yīng)做好相關(guān)的檢測監(jiān)督、質(zhì)量管理等工作。通過文章對室內(nèi)環(huán)境檢測實驗室的質(zhì)量管理及其節(jié)能檢測的分析，作者結(jié)合自身的工作經(jīng)驗主要從合理建立實驗室質(zhì)量保障體系、合理做好質(zhì)量管理體系內(nèi)審工作、積極做好標準動態(tài)管理工作等幾方面的質(zhì)量管理內(nèi)容展開分析，同時也提出了相關(guān)的節(jié)能檢測方法，希望通過文章的研究，能夠進一步提高室內(nèi)環(huán)境檢測實驗室的質(zhì)量管理水平。

參考文獻

[1]李瑾，孫偉.環(huán)境檢測實驗室的質(zhì)量核查研究[J].環(huán)境科學(xué)與管理，2013（9）.

[2]冉愛華.論室內(nèi)環(huán)境檢測實驗室標準物質(zhì)的控制與管理[J].中國外資，2013（13）.

[3]陳建華.淺談室內(nèi)環(huán)境檢測實驗室的質(zhì)量控制和質(zhì)量保證[J].廣東建材，2011（1）.

[4]肖亞.環(huán)境檢測與管理機制的反思與發(fā)展[J].化工管理，2014（21）.

第6篇：實驗室質(zhì)量管理范文

目前大部分獸醫(yī)實驗室都建立了質(zhì)量管理體系，隨著質(zhì)量管理體系文件的不斷修訂和依據(jù)要求的改變，個別實驗室需要面臨質(zhì)量管理體系文件的換版問題。本文闡述了質(zhì)量管理體系文件換版工作原則，并結(jié)合現(xiàn)有質(zhì)量管理體系文件存在的問題，提出具體換版措施。

關(guān)鍵詞：

獸醫(yī)實驗室；質(zhì)量管理體系文件；換版

獸醫(yī)實驗室承擔著動物疫病診斷、監(jiān)測、檢測、流行病學(xué)調(diào)查以及其它與動物防疫相關(guān)的技術(shù)工作，在動物疫病防控工作中起著重要的技術(shù)支撐作用。隨著全國獸醫(yī)系統(tǒng)實驗室考核制度的推行，大部分獸醫(yī)實驗室都建立了完善的質(zhì)量管理體系，能夠保證檢測工作的正常進行。多數(shù)國家級、省級和市級獸醫(yī)實驗室也通過了實驗室認可和資質(zhì)認定，學(xué)習(xí)先進實驗室管理模式，提升了獸醫(yī)行業(yè)實驗室管理水平。本人所在的獸醫(yī)實驗室于2010年通過資質(zhì)認定評審，2012年通過獸醫(yī)系統(tǒng)實驗室考核，已建立了成熟的質(zhì)量管理體系并運行正常。由于質(zhì)量管理體系文件運行以來已修訂多次，以及2016年新版《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則》的頒布，實驗室借2016年換證契機根據(jù)新版評審準則進行了換版。

1質(zhì)量管理體系文件換版原則

1.1根據(jù)實驗室現(xiàn)行有效的質(zhì)量管理體系文件進行換版。質(zhì)量管理體系文件是質(zhì)量管理體系的基礎(chǔ)，是實驗室質(zhì)量管理要求具體化的載體，是檢測工作做到規(guī)范化和科學(xué)化的保證。本實驗室現(xiàn)有的體系文件是依據(jù)2006版《實驗室資質(zhì)認定評審準則》于2009年編制的，至今已經(jīng)過多次修訂，亟待換版。1.22016年實驗室質(zhì)量管理體系建立依據(jù)《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則》新版頒布，要求實驗室根據(jù)新版評審準則進行換版。2016版評審準則中個別要素發(fā)生了變化，主要包括：要求檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持維護其公正和誠信的程序，與舊版相比增加了誠信原則和職業(yè)道德方面的內(nèi)容；規(guī)定檢驗檢測原始記錄、報告或證書的保存期限不少于6年，與舊版相比保存期限延長，主要是為了與2015版《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審管理辦法》中規(guī)定的資質(zhì)認定證書有效期為6年的新規(guī)定相適應(yīng)；要求特定領(lǐng)域的檢驗檢測機構(gòu)，應(yīng)符合國家認證認可監(jiān)督管理委員會按照國家有關(guān)法律法規(guī)、標準或技術(shù)規(guī)范，針對不同行業(yè)和領(lǐng)域的特殊性，制定和的評審補充要求，但目前尚未出臺涉及獸醫(yī)系統(tǒng)的評審補充要求。新版評審準則其它要素也有少許變化，此次體系文件的換版要將新的變化融匯到體系文件中，緊扣新版準則進行換版。1.3體系文件的換版還應(yīng)該結(jié)合實驗室質(zhì)量管理體系運行實際進行改進和完善。本實驗室質(zhì)量管理體系已運行多年，并經(jīng)過了省質(zhì)量監(jiān)督局的1次資質(zhì)認定換證和2次監(jiān)督評審，必然存在許多問題和不適應(yīng)之處，有待進行改進。

2現(xiàn)有質(zhì)量管理體系文件存在的主要問題及改進

2.1實驗室通過資質(zhì)認定時建立了質(zhì)量管理體系文件，通過獸醫(yī)系統(tǒng)實驗室考核時又建立了生物安全管理體系文件，目前存在兩套體系文件。其中兩套文件中許多條款存在重復(fù)，建議把兩套體系合并，將生物安全管理相關(guān)條款合并到質(zhì)量管理體系中，精簡文件，以便人員更好的熟悉和掌握，提高工作效率。2.2現(xiàn)有的質(zhì)量手冊框架與新版準則不一致，通過換版機會將框架結(jié)構(gòu)改變，以便新版準則的宣貫。個別實驗室若不換版只是修訂文件的話，可將新準則增加和改變的內(nèi)容融入質(zhì)量手冊和程序文件即可。2.3目前的質(zhì)量管理體系文件自頒布以來每年均有修訂，修訂次數(shù)已達6次之多，質(zhì)量手冊修訂的頁數(shù)已達總頁數(shù)的一半以上，借換版機會可查找問題并進一步改進和完善，提高文件的適應(yīng)性，以更好的服務(wù)檢測工作。

3質(zhì)量管理體系文件換版的組織與實施

3.1首先要成立質(zhì)量管理體系文件換版編寫小組，編寫小組由中心主任、技術(shù)負責(zé)人、質(zhì)量負責(zé)人、檢驗室和質(zhì)控室相關(guān)人員組成。同時要明確組員職責(zé)，一般各組員負責(zé)編寫與自己工作內(nèi)容相關(guān)條款。必要時需制定換版工作時間表，按時間表有計劃的進行換版工作，保證換版工作的有序開展。3.2組織換版編寫小組組員參加各計量機構(gòu)舉行的2016版《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則》宣貫學(xué)習(xí)培訓(xùn)班，對新版評審準則進行詳細的學(xué)習(xí)，了解新版準則的變化，掌握新版準則的相關(guān)要素，為質(zhì)量管理體系文件換版工作做好理論準備。3.3按照換版任務(wù)分工和工作時間表進行換版工作，期間定期或不定期召開編寫人員會議，對疑點難點進行商討，各抒己見，提出意見和建議，群策群力完善和改進質(zhì)量管理體系文件，提高其有效性和適應(yīng)性。3.4換版完成后在全員范圍內(nèi)對換版后的體系文件進行宣貫，展開培訓(xùn)。其中要各修訂負責(zé)人重點講授修訂之處，讓所有人員特別是修訂人自己熟悉、了解、掌握新版體系文件。新版文件宣貫結(jié)束后實驗室所有人員必須按文件進行實驗室質(zhì)量管理和檢測工作，保證管理體系的有效運作。

4結(jié)語

獸醫(yī)實驗室在動物疫病防控工作中起著核心技術(shù)支撐作用：（1）提供動物疫病基礎(chǔ)信息，為管理部門決策提供參考；（2）提供診斷監(jiān)測數(shù)據(jù)，為采取疫病防控措施提供依據(jù)；（3）向社會出具檢測報告，為判定動物產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量、出具建議證明提供佐證；（4）研究解決防控技術(shù)問題，開發(fā)防控技術(shù)產(chǎn)及產(chǎn)品；（5）開展技術(shù)培訓(xùn)，培養(yǎng)和鍛煉專家隊伍。我們要充分理解和認識獸醫(yī)實驗室工作的重要性，加強獸醫(yī)實驗室質(zhì)量管理體系建設(shè)，借鑒先進實驗室管理經(jīng)驗，提升管理水平和檢測能力。面對新準則的頒布，我們要抓住這個機會來完善現(xiàn)有質(zhì)量管理體系文件的不足，通過換版工作提高體系文件的有效性和適應(yīng)性，確保質(zhì)量管理體系的正常運行和檢測數(shù)據(jù)的準確可靠，更好的為疫病防控工作服務(wù)。

參考文獻

[1]農(nóng)業(yè)部.農(nóng)業(yè)部關(guān)于印發(fā)《獸醫(yī)系統(tǒng)實驗室考核管理辦法》的通知[Z].農(nóng)醫(yī)發(fā)〔2009〕15號.北京：農(nóng)業(yè)部，2009-8-11.

[2]國家認監(jiān)委.國家認監(jiān)委關(guān)于印發(fā)《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則》及釋義和《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審員管理要求》的通知[Z].國認實〔2016〕33號.北京：國家認監(jiān)委，2016-5-31.

第7篇：實驗室質(zhì)量管理范文

關(guān)鍵詞：科技發(fā)展；環(huán)境問題；環(huán)境監(jiān)測預(yù)警體系

1.建設(shè)環(huán)境監(jiān)測預(yù)警體系的重要性

1.1有利于提高環(huán)境保護的總體水平

區(qū)域環(huán)境保護是我國總體環(huán)境保護的一部分，建立區(qū)域環(huán)境監(jiān)測預(yù)警體系，有利于保護區(qū)域環(huán)境，也有利于保護我國的總體環(huán)境。我國的環(huán)境保護總體水平與先進國家相比還存在一定的差距，所以要加快環(huán)境監(jiān)測預(yù)警體系建設(shè)，縮小與其他國家的差距。

1.2有利于維護國家安全

國家安全并不僅僅局限于國家的政治安全，它涉及到很多方面，國家環(huán)境安全也屬于國家安全的范疇。現(xiàn)階段，有許多因素威脅著國家的環(huán)境安全，如：水資源短缺、水污染嚴重、空氣污染、生物多樣性減少等等。如果沒有相應(yīng)的環(huán)境監(jiān)測預(yù)警體系，那么污染防控、執(zhí)法監(jiān)督和生態(tài)保護就有可能迷失方向，環(huán)境管理工作不能有序進行，所以建立環(huán)境監(jiān)測預(yù)警體系是非常重要的。

1.3有利于進一步規(guī)范環(huán)保產(chǎn)業(yè)

就目前的情況來看，我國的環(huán)境保護事業(yè)雖然已經(jīng)形成了初級的產(chǎn)業(yè)體系，但是還沒有形成一個相對正規(guī)的產(chǎn)業(yè)體系，管理體系的應(yīng)用方面還存在許多的缺陷。建設(shè)環(huán)境監(jiān)測預(yù)警體系可以使環(huán)保產(chǎn)業(yè)不斷規(guī)范化、正規(guī)化，符合國內(nèi)和國際環(huán)保產(chǎn)業(yè)主流發(fā)展趨勢。

2.環(huán)境監(jiān)測預(yù)警體系的功能結(jié)構(gòu)

2.1風(fēng)險知識

環(huán)境監(jiān)測預(yù)警體系的工作就是評估環(huán)境的系統(tǒng)風(fēng)險，然后再采取相關(guān)的措施降低風(fēng)險。環(huán)境危險源是真實存在的，然而系統(tǒng)內(nèi)部有些部件具有脆弱性，對于一些環(huán)境危害的發(fā)生缺乏抵御能力，所以環(huán)境的風(fēng)險是時刻存在的。要清楚了解風(fēng)險來源和系統(tǒng)內(nèi)部的脆弱環(huán)節(jié)，建立與環(huán)境風(fēng)險相關(guān)的資料信息庫，及時了解環(huán)境危險源，然后降低環(huán)境風(fēng)險。

2.2監(jiān)測和預(yù)警機能

環(huán)境監(jiān)測和預(yù)警機能是降低環(huán)境風(fēng)險危害的中心環(huán)節(jié)，環(huán)境監(jiān)測是進行環(huán)境預(yù)警的前提，如果沒有環(huán)境監(jiān)測體系，就不能及時監(jiān)測到環(huán)境危險源，發(fā)現(xiàn)不了險情，也就不可能有預(yù)警的過程和應(yīng)對方案。監(jiān)測到險情，然后及時準確的發(fā)出預(yù)警，各部門可以采取相關(guān)措施及時應(yīng)對風(fēng)險。監(jiān)測是基礎(chǔ)，預(yù)警也可以指導(dǎo)后續(xù)的監(jiān)測工作，所以兩者相輔相成，緊密相連，監(jiān)測和預(yù)警機能是環(huán)境監(jiān)測預(yù)警體系重要的機能。

2.3能力

環(huán)境監(jiān)測預(yù)警體系監(jiān)測到風(fēng)險，然后發(fā)出預(yù)警。該系統(tǒng)的能力可以保證預(yù)警及時準確的傳送到各部門，所以環(huán)境監(jiān)測體系需要具有完善的機能，的媒介可以是網(wǎng)絡(luò)、電話、電視等。

2.4響應(yīng)能力

環(huán)境監(jiān)測預(yù)警體系的響應(yīng)能力是指：該系統(tǒng)通過系統(tǒng)發(fā)出預(yù)警后，各單位或者部門采取防范措施或者處理風(fēng)險的能力。環(huán)境監(jiān)測預(yù)警體系響應(yīng)能力的強弱直接決定了環(huán)境監(jiān)測預(yù)警體系建立的意義，是環(huán)境監(jiān)測預(yù)警體系功能實現(xiàn)的最后環(huán)節(jié)。

3.區(qū)域環(huán)境監(jiān)測預(yù)警體系框架內(nèi)容

3.1環(huán)境監(jiān)測預(yù)警管理機構(gòu)

環(huán)境監(jiān)測預(yù)警管理機構(gòu)可以對環(huán)境監(jiān)測的結(jié)果進行收集、審核、匯總和分析，可以處理數(shù)據(jù)，對環(huán)境污染狀況以及發(fā)展趨勢進行統(tǒng)計，可以準確掌握一些基礎(chǔ)信息，并且將環(huán)境監(jiān)測的結(jié)果及時儲存到數(shù)據(jù)庫中。此外，它可以進行實時監(jiān)控，可以向環(huán)境管理部門反映環(huán)境污染的狀況，然后采取有效措施，防止污染的程度進一步加重。建設(shè)環(huán)境監(jiān)測預(yù)警管理機構(gòu)的重點是建設(shè)信息共享系統(tǒng)，可以在線監(jiān)控環(huán)境的質(zhì)量，全方面把握區(qū)域環(huán)境的相關(guān)情況。

3.2污染源監(jiān)測預(yù)警體系

污染源監(jiān)測預(yù)警體系可以掌握重點污染源的數(shù)據(jù)，可統(tǒng)計分析在線監(jiān)測數(shù)據(jù)、在線比對監(jiān)測數(shù)據(jù)和手工監(jiān)測數(shù)據(jù)，可實時監(jiān)控重點污染源的企業(yè)，掌握企業(yè)的污染狀況。

3.3水環(huán)境監(jiān)測預(yù)警體系

水環(huán)境監(jiān)測預(yù)警體系可調(diào)查統(tǒng)計河流沿岸和水庫周邊的污染源，管理重點水污染源和風(fēng)險污染源，掌握企業(yè)污水排放的規(guī)律、污染物排放的類型以及排放量，可獲得污染源的位置，及時控制污染發(fā)展趨勢，避免對河流或者水庫造成重大污染。

3.4空氣監(jiān)測預(yù)警系統(tǒng)

環(huán)境監(jiān)測空氣預(yù)警系統(tǒng)可以自動采集數(shù)據(jù)庫中的檢測數(shù)據(jù)，然后繪制相應(yīng)的柱狀圖、餅狀圖或者曲線圖等，可以將采集的數(shù)據(jù)與氣象局提供的數(shù)據(jù)進行比較分析，報警超標的數(shù)據(jù)。

3.5生態(tài)監(jiān)測預(yù)警系統(tǒng)

生態(tài)監(jiān)測預(yù)警系統(tǒng)可掌握生態(tài)功能區(qū)和自然保護區(qū)的情況，預(yù)測區(qū)域生態(tài)環(huán)境發(fā)展趨勢，可以對生態(tài)環(huán)境惡化區(qū)或者生態(tài)環(huán)境敏感區(qū)進行預(yù)警，從而達到對生態(tài)區(qū)治理和控制的目的。

3.6聲環(huán)境監(jiān)測預(yù)警體系

聲環(huán)境監(jiān)測預(yù)警系統(tǒng)可以分析對比噪聲預(yù)警數(shù)據(jù)庫中的點位數(shù)據(jù)，如果發(fā)現(xiàn)異常的數(shù)值就會提示工作人員，該體系還可以在地圖上標注污染程度，不同的顏色代表不同的污染程度，這可以非常清晰的表達聲環(huán)境的污染情況，還可以了解受噪音影響的人群分布情況。3.7應(yīng)急監(jiān)測預(yù)警系統(tǒng)應(yīng)急監(jiān)測預(yù)警系統(tǒng)是針對一些環(huán)境突發(fā)事件設(shè)置的，該系統(tǒng)可以明確危險源的位置、類型或者危險程度，分析可能會出現(xiàn)的環(huán)境突發(fā)事件，以及其可能會波及的范圍，可詳細調(diào)查和記錄危險源周邊的環(huán)境，并且設(shè)計好救援的路線和救援的方式。

4.結(jié)語

建設(shè)區(qū)域環(huán)境監(jiān)測預(yù)警體系可以提升環(huán)境的監(jiān)測和管理水平。要結(jié)合區(qū)域?qū)嶋H情況建設(shè)環(huán)境監(jiān)測預(yù)警體系，有針對性的監(jiān)測和管理區(qū)域環(huán)境，降低環(huán)境風(fēng)險發(fā)生的概率，并且采取相關(guān)措施應(yīng)對環(huán)境突發(fā)事件。

參考文獻

第8篇：實驗室質(zhì)量管理范文

關(guān)鍵詞:八項質(zhì)量管理原則;實驗室管理;應(yīng)用

為了提高實驗室的工作質(zhì)量和管理水平,為顧客提供準確及時的服務(wù),本文嘗試探討將八項質(zhì)量管理原則融會貫通于實驗室建設(shè)和管理工作中,期望能夠起到拋磚引玉的作用,幫助大家更好的理解和應(yīng)用,以便持續(xù)提高實驗室管理水平。

一、以顧客為關(guān)注焦點

顧客分為外部顧客和內(nèi)部顧客,無論是何種顧客,實驗室都應(yīng)充分考慮顧客的需求和期望,滿足顧客需求,同時力爭超越顧客的期望。為此,實驗室必須將顧客的需求和期望轉(zhuǎn)化為具體的要求,并在整個檢測過程中保持與顧客的聯(lián)絡(luò),調(diào)查顧客滿意度,持續(xù)改進檢測技術(shù)和方法,最終確保顧客滿意。

在實驗室建設(shè)和管理過程中,始終以顧客為關(guān)注的焦點,了解顧客的需求。為顧客提供及時、準確、公正的檢測數(shù)據(jù)。把“以顧客為關(guān)注焦點”原則應(yīng)用于實驗室日常工作,適時了解和增強顧客滿意度,有利于實驗室樹立良好的公眾形象。

二、領(lǐng)導(dǎo)作用

在實驗室的建設(shè)和管理活動中,領(lǐng)導(dǎo)起著非常關(guān)鍵的作用,負有整體策劃、資源配置、人員安排、監(jiān)督檢查等職責(zé)。在工作當中,有三個問題需要解決。首先,要盡快提升實驗室人員的業(yè)務(wù)能力。其次,應(yīng)將權(quán)力下放,讓實驗室擁有更多自,更有利于實驗室的發(fā)展。最后,領(lǐng)導(dǎo)者必須為員工營造一個良好的工作氛圍。實驗室主任應(yīng)使自己的下屬意識到這是一個團結(jié)友愛的團隊。此外還要激勵員工,充分調(diào)動其積極性,最大限度的發(fā)揮其潛能。

管理者對“領(lǐng)導(dǎo)作用”原則的充分理解,可以促使其與全體員工攜手共進,共同完成實驗室的既定質(zhì)量方針和目標。

三、全員參與

在組織中人是最寶貴的資源和最有活力的因素。對實驗室而言,全員參與就是要實驗室全體人員都了解自身工作的重要性及其在實驗室中扮演的角色,就是要全員履行自己的職責(zé)以解決相應(yīng)的問題,就是要根據(jù)分解到每個人頭上的目標來評估其業(yè)績,就是要主動尋求學(xué)習(xí)進修和累積經(jīng)驗、提高能力的機會,在實現(xiàn)自我價值的同時促進實驗室的發(fā)展。為此,實驗室所有員工都應(yīng)當擺正自己的位置,充分履行實驗室主任所賦予的職責(zé)和權(quán)利,正確處理實驗室中碰到的各種問題,堅持不懈的學(xué)習(xí)新知識、新技術(shù)、新經(jīng)驗,以提高自己的競爭力和工作能力;建立相互信賴的機制,有助于調(diào)動實驗室全體人員的參與意識。

對“全員參與”原則的充分理解和應(yīng)用,可以使全體實驗室人員以高度的榮譽感、使命感和責(zé)任感,全身心的投入到實驗室的工作中去。

四、過程方法

過程是一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的活動。過程方法是指系統(tǒng)的識別和管理組織所應(yīng)用的過程,特別是這些過程之間的相互作用。實驗室的每項工作都是由許許多多的過程來完成的。實驗室應(yīng)識別和確定完成一項具體檢測任務(wù)所需的過程,實驗室應(yīng)首先根據(jù)現(xiàn)有的資源評審其是否有能力滿足委托人的檢測要求這一關(guān)鍵活動。若能滿足要求,則根據(jù)具體的檢測要求確定這一過程的輸入。將檢測的輸入轉(zhuǎn)化為輸出即檢測結(jié)果;對檢測結(jié)果進行數(shù)據(jù)分析,發(fā)現(xiàn)不適宜的,要對輸入及過程進行改進,確保檢測結(jié)果準確可靠。

應(yīng)用“過程方法”原則可以使實驗室的檢測活動更容易、更規(guī)范、更合理。這有利于節(jié)約資源,降低工作差錯和實驗室檢測成本,從而逐步提高實驗室檢測水平。

五、管理的系統(tǒng)方法

系統(tǒng)是指相互關(guān)聯(lián)或相互作用的一組要素;而有效性是指完成策劃的活動和達到策劃結(jié)果的程度。按照某種方式和規(guī)律將各種過程有效的組合成一個系統(tǒng)并加以管理,使之能協(xié)調(diào)運行,稱之為管理的系統(tǒng)方法。

實驗室的管理和建設(shè)涉及到許多方面,包括人、機、料、法、環(huán)等具體內(nèi)容。在工作中,實驗室可以通過確立質(zhì)量方針和質(zhì)量目標,確定實現(xiàn)它們的過程并加以識別,分析這些過程之間的相互作用和相互影響,按照一定的方式和規(guī)律將這些過程有機地組成一個系統(tǒng),對這些過程構(gòu)成的系統(tǒng)進行管理,使之能協(xié)調(diào)有序的進行。

應(yīng)用“管理的系統(tǒng)方法”識別、理解并管理一個有相互聯(lián)系的過程所組成的體系,通過對實驗室質(zhì)量管理體系的測量和評估,采取措施,持續(xù)改進質(zhì)量體系,使之有效運行,這有助于提高實驗室整體運作的有效性和效率。

六、持續(xù)改進

持續(xù)改進的核心是通過提高有效性和效率來提升組織的總體業(yè)績,并使相關(guān)各方受益。因為事物總是在不斷發(fā)展變化的,為了適應(yīng)變化并謀求自身的發(fā)展,實驗室應(yīng)把持續(xù)改進作為一個永恒的目標和永遠的追求。

實驗室可以持續(xù)改進的地方有很多,如對試驗方法的改進,試驗流程的改善,針對不同的問題采取不同的方法進行漸進式的改進或突破性的改進等。應(yīng)用“持續(xù)改進”的原則,將會持續(xù)的改進實驗室質(zhì)量管理體系的有效性,改進過程的能力和效率,改進產(chǎn)品的質(zhì)量,如此才能保證實驗室的檢測工作能夠適應(yīng)環(huán)境的變化并得到持續(xù)不斷的完善和提高。

七、基于事實的決策方法

一個組織在決策之前,必須對所能收集到的數(shù)據(jù)和信息加以綜合分析,從而了解現(xiàn)狀并科學(xué)的預(yù)測未來發(fā)展的方向。因此,實驗室的管理在面臨決策時,必須應(yīng)用“基于事實的決策方法”這一原則。

應(yīng)從三方面考慮。第一,在實驗室建設(shè)方面,不要片面追求大而全或高精尖,要考慮實驗室的實際情況。第二,對于實驗室的內(nèi)部管理,都應(yīng)建立在客觀事實基礎(chǔ)之上。第三,在確保所收集的數(shù)據(jù)和信息具有足夠的精確度、可靠性和可使用性的同時,使用適宜的統(tǒng)計技術(shù)或其它有效的方法對數(shù)據(jù)和信息進行全面分析。應(yīng)用此項原則,便于管理者進行決策時有實施的依據(jù),減少決策失誤,提高決策的針對性、正確性和可實施性。

八、與供方互利的關(guān)系

實驗室的供方是向其提品或服務(wù)的組織和個人,是實驗室順利開展工作必備的資源之一。實驗室的供方主要包括儀器設(shè)備供應(yīng)商、藥品試劑及輔助材料供應(yīng)商、提供計量檢定和其他輔助服務(wù)的相關(guān)專業(yè)部門。所以實驗室與供方是合作互利的關(guān)系,是相互聯(lián)合在一起的命運共同體,應(yīng)相互幫助、共同發(fā)展。實驗室要選擇和評價合格的供方。評價的范圍包括產(chǎn)品、服務(wù)、技術(shù)水平、價格、資格等。采購產(chǎn)品或服務(wù)的優(yōu)劣直接影響到檢測結(jié)果準確性和有效性,所以必須對他們進行評定,從而對產(chǎn)品和服務(wù)的偏離進行有效控制。

應(yīng)用“與供方互利的關(guān)系”的原則與供方進行有效溝通和資源共享,將會促進實驗室與供方在互惠互利基礎(chǔ)上共同發(fā)展,增強雙方創(chuàng)造價值能力,達到成本與資源優(yōu)化,實現(xiàn)雙贏。

綜上所述,我們應(yīng)該自覺的將八項質(zhì)量管理原則和2000版ISO9001標準的要求有機的結(jié)合起來,應(yīng)用到實驗室建設(shè)和管理中去,這樣必將不斷提升實驗室檢測技術(shù)實力,有力的促進實驗室檢測服務(wù)質(zhì)量的提升,為我國的經(jīng)濟建設(shè)和發(fā)展再立新功。

參考文獻:

[1] 2000版ISO/DIS 9000族國際標準草案理解與實施 中國標準出版社,2000

第9篇：實驗室質(zhì)量管理范文

[關(guān)鍵詞]質(zhì)量體系；實驗室；質(zhì)量管理

doi：10.3969/j.issn.1673 - 0194.2016.12.058

[中圖分類號]F203 [文獻標識碼]A [文章編號]1673-0194（2016）12-00-02

質(zhì)量管理歷經(jīng)百年的發(fā)展歷程，從最初的質(zhì)量檢驗階段發(fā)展到現(xiàn)在的全面質(zhì)量管理階段，形成了一系列科學(xué)系統(tǒng)的管理方法和管理體系，強調(diào)全過程的管理和全員參與。質(zhì)量管理是一個龐大的系統(tǒng)工程，任何一個環(huán)節(jié)或細節(jié)的偏差，都可能導(dǎo)致結(jié)果的重大偏差，出現(xiàn)質(zhì)量問題或質(zhì)量事故。因此，細節(jié)管理在質(zhì)量管理過程中至關(guān)重要，正所謂“細節(jié)決定成敗”。作為第三方檢測機構(gòu)的實驗室，質(zhì)量管理工作尤為重要，因其出具的檢測報告具有明確的法律地位，對社會承載著重要的社會責(zé)任和法律責(zé)任，一旦報告質(zhì)量出現(xiàn)問題，會影響到社會的公平、公正，甚至是重大的經(jīng)濟損失和法律糾紛。

筆者主要從事巖礦分析測試、職業(yè)衛(wèi)生有害因素檢測、水土分析測試等工作，負責(zé)實驗室質(zhì)量管理工作10余年，下面結(jié)合自身的實際工作經(jīng)驗談?wù)勅绾卧诩毠?jié)處著手，做好質(zhì)量管理工作，有效控制檢測報告的質(zhì)量。

1 適宜的管理體系文件是質(zhì)量管理的核心

這里講的適宜有兩層意思。一是滿足規(guī)范、標準和認定準則的要求。編制文件前，必須要讀懂并且得到正確理解，這一點至關(guān)重要，要保證文件體系滿足有關(guān)要求，同時要易于理解和執(zhí)行，保證機構(gòu)的適用性。二是符合本機構(gòu)的組織架構(gòu)和管理職責(zé)劃分。質(zhì)量體系的架構(gòu)要符合本機構(gòu)的行政管理框架，在管理上不能出現(xiàn)交叉重復(fù)。管理職責(zé)的劃分要切合實際，能夠有效執(zhí)行。比如質(zhì)量負責(zé)人、技術(shù)負責(zé)人要賦予其足夠的管理權(quán)限和權(quán)力，保證其在質(zhì)量管理過程中能獨立開展工作，若管理職能交叉受行政管理干預(yù)太多，會影響質(zhì)量控制。體系內(nèi)的所有人員職責(zé)和權(quán)限界定清楚，才能各負其責(zé)，可有效避免“兩張皮”的現(xiàn)象。

質(zhì)量體系應(yīng)把內(nèi)部管理制度、工作的各階段、各程序及各過程環(huán)節(jié)相互緊密地結(jié)合起來，按照質(zhì)量管理體系的有關(guān)標準要求、過程方法，編制出相應(yīng)的質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)文件和質(zhì)量記錄表式，使實際工作與質(zhì)量管理體系工作相互融為一體。只有這樣，才能使質(zhì)量管理體系在工作中發(fā)揮出應(yīng)有的保障作用。

體系文件不能照搬照抄，要花心思、下功夫，使體系文件既符合標準要求，又緊貼實驗室實際情況。要涵蓋到實驗室技術(shù)、管理活動的每個細節(jié)、每個環(huán)節(jié)，特別是程序文件和作業(yè)指導(dǎo)書，明確規(guī)定每人應(yīng)干什么，怎樣去干，怎樣才能干好，怎樣才算干好，干好或干不好怎樣。簡單地說就是把日常工作通過編寫作業(yè)指導(dǎo)書使之規(guī)范化、制度化，具有可操作性。

2 最高管理者是關(guān)鍵，全員參與是基礎(chǔ)，宣貫培訓(xùn)是抓手

最高管理者能夠決定組織的命運。有權(quán)制定組織的政策，賦予員工職責(zé)和權(quán)限，提供資源。最高管理者應(yīng)當通過其具有的領(lǐng)導(dǎo)權(quán)力，創(chuàng)造使員工積極參與的氛圍和環(huán)境。這是最高管理者核心作用的體現(xiàn)。如果最高管理者對質(zhì)量管理工作重視程度不夠，其行為模式將在很大程度上影響員工的心態(tài)和工作熱情。因此，作為質(zhì)量工作的主要負責(zé)人，要保持和最高管理者的有效溝通，并獲得理解和支持，在資源配置和政策制定上進行合理安排，才能保證質(zhì)量管理工作充分有效地開展，并得到持續(xù)改進。

全員參與是現(xiàn)代質(zhì)量管理的基本要求，各級員工是組織之本，承載著組織的目標，是實現(xiàn)組織目標的源泉。任何一種先進的管理方法和形式，如果沒有全員參與并得到正確理解，就沒有辦法達到最理想的效果。全員參與也是領(lǐng)導(dǎo)作用的重要體現(xiàn)，充分發(fā)揮每一個員工在質(zhì)量管理中的才能和工作熱情，才能達到組織利益的最大化，使員工具有強烈的質(zhì)量意識。無論是管理層還是普通員工，只有真正參與到質(zhì)量管理的全過程中，才能集思廣益，不斷發(fā)現(xiàn)問題和解決問題，保持質(zhì)量管理工作的持續(xù)改進。

一個好的體系或方法，必須得到相關(guān)人員的正確理解和接受，才能得到有效實施，否則就是空中樓閣，也極易產(chǎn)生“兩張皮”的現(xiàn)象。因此，宣貫和培訓(xùn)是個有力的抓手。在質(zhì)量管理工作中，宣貫和培訓(xùn)往往是薄弱環(huán)節(jié)，易流于形式。筆者根據(jù)多年的工作經(jīng)驗，從以下幾個方面解決培訓(xùn)效果的問題。第一，要制訂有針對性的培訓(xùn)計劃。年度培訓(xùn)計劃是質(zhì)量負責(zé)人必須完成的功課，一個好的培訓(xùn)計劃一定要有針對性，目標要明確，解決的問題要具體，切忌泛泛。這要求質(zhì)量負責(zé)人在實際工作中具有發(fā)現(xiàn)問題和總結(jié)問題的能力。哪怕在一次培訓(xùn)中只解決一個問題，日積月累，也能達到理想的培訓(xùn)效果。第二適當借助外部培訓(xùn)力量。關(guān)注與本實驗室相關(guān)的培訓(xùn)機構(gòu)的培訓(xùn)計劃，選擇合適的優(yōu)秀員工參加外部培訓(xùn)，以提升其技能，接觸先進經(jīng)驗，同時也會增強其質(zhì)量管理工作的熱情，在一定程度上也是對優(yōu)秀員工的一種激勵。第三，在工作中發(fā)現(xiàn)問題隨時培訓(xùn)。在日常工作中發(fā)現(xiàn)帶有普遍性的問題或不良習(xí)慣時，除立即糾正外，應(yīng)在時間允許的情況下組織相關(guān)人員即時培訓(xùn)，避免同類問題再次發(fā)生。第四，制訂培訓(xùn)計劃時，同時制訂培訓(xùn)效果的評價方法，并在培訓(xùn)結(jié)束時對效果進行評價，以達到逐步改善和提高的目的。

3 細節(jié)決定成敗

毋庸質(zhì)疑，實驗室的質(zhì)量管理過程中，環(huán)環(huán)相扣，每個環(huán)節(jié)都應(yīng)得到有效的控制和管理，更重要的是關(guān)鍵過程。在關(guān)鍵過程得到有效控制的前提下，決定質(zhì)量管理成敗的就是細節(jié)。而一些細節(jié)往往在質(zhì)量管理中容易被忽視，而這些細節(jié)往往對最終結(jié)果產(chǎn)生重大的影響。以下舉例說明。

本實驗室承接了某項目的樣品分析，分析項目包括鉀離子和鈉離子的含量。任務(wù)分配后，操作人員按確認的方法進行檢測分析，測試結(jié)果出來后發(fā)現(xiàn)標樣和空白的鈉離子含量都明顯偏高，超出誤差要求。隨后，對檢測方法、操作步驟均進行了檢查，并對所用玻璃器皿和白金坩堝又重新清洗，依然沒有找到原因，最后懷疑檢測用純水是否被污染，于是對純水進行檢測，果然發(fā)現(xiàn)鈉離子明顯偏高，問題就出在水上。通過這個事件，經(jīng)和有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)的溝通，為確保檢測質(zhì)量，決定不再外購純水，購置了一套符合標準要求的純水制備設(shè)備，并對制備的水質(zhì)進行實時監(jiān)控，保持水質(zhì)的檢測記錄和實驗同步進行，從而保證實驗質(zhì)量和效率。

對于大型儀器的使用，維護保養(yǎng)是個關(guān)鍵環(huán)節(jié)，一個小小的螺絲釘都可能造成儀器數(shù)據(jù)的重大偏差。比如有一次參加盲樣考核，考核項目為苯、甲苯，使用的儀器為氣相色譜儀，樣品的前處理完成以后開始進樣檢測，標準曲線的進樣過程很順利，線性良好。然后開始測試樣品，測試過程中三次進樣的溶劑峰和樣品峰越來越小，重現(xiàn)性很差。此時開始查找原因，從參數(shù)設(shè)置、氣路、進樣口、進樣墊、色譜柱等逐一進行排查，均未發(fā)現(xiàn)問題，最后檢查進樣針，發(fā)現(xiàn)是進樣針堵塞造成的，由于沒有備用針，只好等第二天購買后再檢測。結(jié)果解析好的溶液經(jīng)過揮發(fā)之后，第二天的結(jié)果明顯低了好多。所以儀器保養(yǎng)很關(guān)鍵，任何細節(jié)都不能放過，備用部件一定備足，否則會引起意想不到的嚴重后果。

化學(xué)實驗室是一個危險性較高的地方，實驗室管理層及所有員工都要時刻注意，質(zhì)量是關(guān)鍵，安全是前提。因此，要制定相應(yīng)的安全管理程序和風(fēng)險評估程序，識別安全隱患。比如有些礦石融樣時間比較長，期間實驗人員如果擅自離開，可能會造成銀坩堝融化，甚至可能引發(fā)火災(zāi)。所以實驗無小事，任何小的失誤都有可能變成大事故。

人是實驗室檢測管理活動中最活躍的因素，對實驗室的全部活動起著支配作用，是決定實驗室質(zhì)量的根本原因。實驗室的管理者要善于用人和管理人。從人的角度去發(fā)掘潛力，激發(fā)員工的工作熱情，提高他們的工作積極性。同時人也是最不安全的因素，有些人因為試驗過程熟練或怕麻煩的心里，就會擅自減少保護措施，比如不帶手套，不穿工作服等行為，有時就會帶來一些不安全的因素，所以怎樣讓員工嚴格按操作規(guī)程和規(guī)章制度去做，這也是管理能否成功的關(guān)鍵因素。

4 結(jié) 語