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首先,要樹立以人為本的人性化管理理念。尊重人是學(xué)校管理中的基本思想。無論是規(guī)章制度的建立,還是晉職評(píng)先以及獎(jiǎng)勤罰懶等,都應(yīng)體現(xiàn)靈活性與人性化,力求實(shí)現(xiàn)對教師的尊重。
校長在制定學(xué)校發(fā)展愿景時(shí)要讓教師積極參與進(jìn)來,鼓勵(lì)他們對學(xué)校建設(shè)獻(xiàn)計(jì)獻(xiàn)策,努力營造教師發(fā)揮群體智慧參與學(xué)校管理,蓬勃向上、勇于開拓創(chuàng)新的校園氛圍。學(xué)校管理者要善于從學(xué)校的實(shí)際出發(fā),推行有效的激勵(lì)制度,使每一位教師看到教育工作的價(jià)值和重大意義,增強(qiáng)他們的責(zé)任感和成就感,發(fā)揮全心全意教書育人的潛能和積極性。
其次,在管理中注入真誠的情感。人性化的情感管理是學(xué)校管理的重要組成部分,主要體現(xiàn)在尊重教師、關(guān)心教師和對教師傾注關(guān)愛的情感。其本質(zhì)是以人為本,從本意上說,就是要做到依靠人、為了人、尊重人、關(guān)心人、愛護(hù)人、激勵(lì)人、服務(wù)人、發(fā)展人。學(xué)校在管理中除對教師進(jìn)行必要的物質(zhì)獎(jiǎng)勵(lì)外,更要關(guān)注教師的精神需要和生活需求。如在晉職評(píng)先、節(jié)日問候,以及教師家庭的婚、喪、嫁、娶、住房等方面結(jié)合學(xué)校實(shí)際設(shè)身處地為教師著想,努力為教師排憂解難,讓學(xué)校關(guān)愛滲透到每一個(gè)教師的心田,使他們無后顧之憂。這些舉措會(huì)使教師受到精神鼓舞,使他們在教育教學(xué)中始終保持心情舒暢,充分發(fā)揮主觀能動(dòng)性,提高工作效率。
最后,尊重個(gè)性存在的人性需要。學(xué)校人性化管理的一個(gè)重要方面,就是校長在與廣大教師的接觸交流中要特別尊重每一位教師的個(gè)性和人格。以往,學(xué)校的管理者會(huì)將著眼點(diǎn)更多地放在幫助青年教師成長和發(fā)揮骨干教師的傳幫帶作用上,很多處于中間層的教師無形中被忽視了。這使得這一部分教師一方面缺乏教學(xué)技能上的幫助和提醒;另一方面,他們在教育教學(xué)中的閃光點(diǎn)也得不到及時(shí)發(fā)現(xiàn)和總結(jié),失去了抓住機(jī)會(huì)形成自己教學(xué)風(fēng)格的契機(jī)。對于這樣一批教師,學(xué)校管理者不能忽視他們,要在各種情況下給他們提供更多的機(jī)會(huì),讓中間層的教師多出頭,使他們中間能涌現(xiàn)出更多的教學(xué)骨干。教師這個(gè)職業(yè)沒有豐厚的物質(zhì)回報(bào),支撐著他們?nèi)硇耐度虢逃聵I(yè)的更多是一種精神力量。這種力量來自于工作中小小的成就感,來自于他人的尊重。學(xué)校管理者要了解教師在精神上的需要,可通過鼓勵(lì)教師參加各種比賽及獲獎(jiǎng)來找到自信;在校內(nèi)進(jìn)行評(píng)先評(píng)優(yōu)時(shí)設(shè)置多元的評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn),給教師們創(chuàng)造更多成功的機(jī)會(huì);改革評(píng)課模式,將著眼點(diǎn)放在尋找教師的閃光點(diǎn)上,幫助他們形成自己的教學(xué)特色。在這種自身職業(yè)價(jià)值得到認(rèn)同的過程中,在一個(gè)個(gè)小的成功所積累出的自信中,許多教師能在繁重的教書育人工作中找到一份樂趣,并投入畢生精力。
從學(xué)校管理實(shí)踐看,只有善于發(fā)現(xiàn)每一位教師的優(yōu)點(diǎn)和長處,以深厚的情感關(guān)心幫助教師,有條件地滿足其精神需要,才能讓每一個(gè)教師樹立自信,并充分釋放出自身的才能,從而形成上下一心、同舟共濟(jì)的校園氛圍。
關(guān)鍵詞:校企合作 文化對接 教師 企業(yè)實(shí)踐
一、實(shí)施步驟
1.第一步
教師提交個(gè)人申請,部門負(fù)責(zé)人審定簽字,學(xué)校匯總,選派教師到相應(yīng)企業(yè)相應(yīng)崗位參加實(shí)踐。
2.第二步
教師將實(shí)踐中了解到的情況和思考、心得、成果寫成實(shí)踐日志,每天不少于300字。
3.第三步
實(shí)踐結(jié)束后,教師要寫出企業(yè)實(shí)踐報(bào)告,不少于3000字,內(nèi)容充實(shí),觀點(diǎn)新穎,要提出合理化建議,對學(xué)校工作有指導(dǎo)意義。教師要填寫企業(yè)實(shí)踐鑒定表,由企業(yè)人事部門加蓋公章,填寫評(píng)語。
4.第四步
由學(xué)校和企業(yè)共同考核教師,量化賦分,納入工作量,職稱評(píng)聘時(shí)加分,對實(shí)踐中有突出成果者進(jìn)行獎(jiǎng)勵(lì)。
二、實(shí)施過程
培養(yǎng)教育教學(xué)骨干、“雙師型”教師、學(xué)科帶頭人,造就一批教學(xué)名師和學(xué)科領(lǐng)軍人物,對教師實(shí)行每三年一周期的全員培訓(xùn)。
以“雙師型”教師為重點(diǎn),建立并完善教師定期到企業(yè)實(shí)踐的制度。教師要了解企業(yè)文化、企業(yè)精神,深入生產(chǎn)第一線,熟悉行業(yè)、企業(yè)的生產(chǎn)環(huán)節(jié)和操作工藝,了解最新的技術(shù)信息,及時(shí)將行業(yè)、企業(yè)的新觀念、新技術(shù)、新工藝、新材料引入教學(xué)過程,有效解決理論與實(shí)踐脫節(jié)的問題,“針對市場設(shè)專業(yè),針對企業(yè)定課程,針對崗位練技能”,提高技工教育的實(shí)效性。以實(shí)現(xiàn)“校企一體、工學(xué)一體、理實(shí)一體”的目標(biāo),強(qiáng)力推進(jìn)校企合作。
從2010年起,筆者學(xué)校已先后選派出10批次共32名教師分別到兗州太陽紙業(yè)、華勤集團(tuán)、光磊鋼構(gòu)、聯(lián)城集團(tuán)、五征集團(tuán)、永華公司等10多家優(yōu)秀企業(yè)進(jìn)行歷時(shí)2個(gè)月的生產(chǎn)實(shí)踐活動(dòng)。通過近兩個(gè)月的學(xué)習(xí),教師在企業(yè)文化、企業(yè)精神、企業(yè)管理、經(jīng)營理念、工作理念、質(zhì)量理念、團(tuán)隊(duì)理念、發(fā)展理念、現(xiàn)代工藝、先進(jìn)技術(shù)等方面有了很多收獲。在實(shí)踐中,教師細(xì)心觀察、深入思考,感受了企業(yè)文化內(nèi)涵,熟悉了企業(yè)的生產(chǎn)環(huán)節(jié),了解了先進(jìn)的操作工藝及最新的技術(shù)信息,并參與了企業(yè)技術(shù)革新,豐富了實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),增強(qiáng)了專業(yè)技能,開闊了視野,充實(shí)了社會(huì)實(shí)踐知識(shí),使自己原有的理論知識(shí)得到了一定的升華,回校教學(xué)時(shí)能及時(shí)反映生產(chǎn)現(xiàn)場的新技術(shù)、新工藝,改進(jìn)實(shí)訓(xùn)課題,充實(shí)了相關(guān)內(nèi)容,提高了課堂教學(xué)效果。
三、經(jīng)驗(yàn)總結(jié)
1.校企課程文化對接——強(qiáng)力推進(jìn)教學(xué)模式改革
以推進(jìn)校企合作為重點(diǎn),探索部門、行業(yè)、企業(yè)參與辦學(xué)的機(jī)制,開展委托培養(yǎng)、定向培養(yǎng)、訂單式培養(yǎng),開展工學(xué)結(jié)合、彈性學(xué)制、模塊化教學(xué)。尋求優(yōu)秀合作企業(yè),找到與企業(yè)的對接口、切入點(diǎn)。
(1)采用“訂單式招生”培養(yǎng)新模式。與太陽紙業(yè)、華勤集團(tuán)、五征集團(tuán)山拖農(nóng)機(jī)裝備有限公司、聯(lián)城集團(tuán)、齊魯特鋼等企業(yè)簽訂訂單培養(yǎng)協(xié)議,根據(jù)企業(yè)特點(diǎn)需求調(diào)整專業(yè)設(shè)置,開設(shè)所需課程,學(xué)生進(jìn)校就簽訂就業(yè)協(xié)議,培訓(xùn)合格后直接進(jìn)入企業(yè),解決學(xué)生就業(yè)的后顧之憂。2010年底,“太陽紙業(yè)”二期班已順利畢業(yè)進(jìn)入太陽紙業(yè)。2011年3月,學(xué)校與“華勤集團(tuán)” 簽訂定向招生培養(yǎng)協(xié)議,培訓(xùn)共四期學(xué)生,第四期班已經(jīng)畢業(yè)到企業(yè)就業(yè)。2011年4月,學(xué)校專為剛開業(yè)的“銀座商城(兗州店)”定向招生培訓(xùn)的一期開班。2011年5月,學(xué)校負(fù)責(zé)的聯(lián)城公司中層員工的拓展訓(xùn)練也已圓滿結(jié)束。目前,“五征山拖” 定向培訓(xùn)一期班、“太陽紙業(yè)”定向培訓(xùn)正在進(jìn)行中。
學(xué)校還在企業(yè)中開展了“金藍(lán)領(lǐng)”技師培訓(xùn),深受各企業(yè)歡迎。學(xué)校根據(jù)實(shí)際情況,靈活運(yùn)用長、中、短期的不同模式,為聯(lián)城集團(tuán)、翔宇化纖,益海嘉里等企業(yè)培訓(xùn)員工上千人次,做到資源共享,優(yōu)勢互補(bǔ),實(shí)現(xiàn)企業(yè)、學(xué)校、學(xué)生三贏。
(2)“頂崗實(shí)習(xí)”培養(yǎng)模式。隨著校企合作不斷深入,實(shí)習(xí)教學(xué)內(nèi)容與企業(yè)需求要“無縫”對接。學(xué)校選擇設(shè)備先進(jìn)、技術(shù)力量雄厚的企業(yè),建立對口專業(yè)實(shí)訓(xùn)基地。學(xué)校與企業(yè)聯(lián)合制訂培養(yǎng)計(jì)劃,共同制訂教學(xué)計(jì)劃和教學(xué)大綱,調(diào)整課程專業(yè)設(shè)置。學(xué)生在企業(yè)實(shí)習(xí)期間,嚴(yán)格按照“七定”(定課題、定學(xué)時(shí)、定崗位、定師傅、定期考核、定期轉(zhuǎn)換實(shí)習(xí)崗位、定期交流學(xué)生實(shí)習(xí)情況)安排實(shí)習(xí),把因需施教落實(shí)到實(shí)處,使人才的培養(yǎng)更貼近市場需求。企業(yè)根據(jù)生產(chǎn)情況提供實(shí)習(xí)生的實(shí)習(xí)場地、設(shè)備和實(shí)習(xí)作業(yè)崗位,提供專業(yè)技師、高級(jí)技師進(jìn)行指導(dǎo),派專業(yè)技術(shù)人員定期或不定期地對學(xué)生進(jìn)行專業(yè)理論與實(shí)際操作的系統(tǒng)培訓(xùn)和考核。學(xué)生在校完成理論和基本技能訓(xùn)練后,到實(shí)訓(xùn)基地頂崗實(shí)習(xí),實(shí)習(xí)期滿后與用人單位簽訂用人合同繼續(xù)留用,將實(shí)習(xí)與就業(yè)連體,實(shí)習(xí)生即是“準(zhǔn)員工”。
2.制度文化對接——實(shí)行工作項(xiàng)目主管制
實(shí)行工作項(xiàng)目主管制,是借鑒企業(yè)管理模式的一種全新的崗位責(zé)任制,主要目的是調(diào)動(dòng)更多教職工干事創(chuàng)業(yè)的積極性,也是事業(yè)單位去行政化改革的發(fā)展方向。為確保學(xué)?!靶F蠛献?、工學(xué)一體”模式培養(yǎng)的技能人才適應(yīng)區(qū)域經(jīng)濟(jì)發(fā)展需求,在學(xué)?!八闹聘母铩钡幕A(chǔ)上,推行并完善以“工作責(zé)任項(xiàng)目化、業(yè)績考核指標(biāo)化、崗位管理契約化”為標(biāo)志的學(xué)校工作項(xiàng)目主管制改革,使崗位職責(zé)更清晰,工作項(xiàng)目更明確,管理層次更簡單,培養(yǎng)的技能人才更符合企業(yè)發(fā)展要求。具體分為校級(jí)主管、教學(xué)部主管、科室主管、校企合作課程創(chuàng)新主管、校企一體化教學(xué)創(chuàng)新主管等50多個(gè)主管,每位主管都編寫工作項(xiàng)目責(zé)任合同書,制定各自的任期核心指標(biāo),主要內(nèi)容有:主管崗位職責(zé)、主要工作項(xiàng)目、創(chuàng)新拓展項(xiàng)目、責(zé)任指標(biāo)、事業(yè)發(fā)展思路與措施等。全面實(shí)行聘任制度和崗位管理制度,確立科學(xué)的考核評(píng)價(jià)和激勵(lì)機(jī)制。采取上述舉措后,教師的工作效率大幅度提高。
3.制度文化對接——班級(jí)企業(yè)化管理
按照企業(yè)技術(shù)崗位標(biāo)準(zhǔn),制定《班級(jí)企業(yè)化管理制度》。學(xué)校相當(dāng)于企業(yè),各班級(jí)相當(dāng)于下屬分公司或車間,在班級(jí)中模擬企業(yè)車間管理。采用“千分制”對學(xué)生進(jìn)行考核,從思想、紀(jì)律、學(xué)習(xí)成績、勞動(dòng)態(tài)度、團(tuán)結(jié)協(xié)作等方面量化賦分,且與獎(jiǎng)學(xué)金掛鉤,讓學(xué)生提前熟悉并適應(yīng)企業(yè)管理模式;全力推進(jìn)實(shí)訓(xùn)車間“6S”管理制度,讓學(xué)生接受企業(yè)管理制度,培養(yǎng)良好的工作習(xí)慣,縮短與企業(yè)的距離,實(shí)現(xiàn)“零距離”對接。
4.校企文化活動(dòng)對接——企業(yè)文化有機(jī)融入校園
加強(qiáng)校園文化建設(shè),將企業(yè)文化有機(jī)融入校園文化中,讓師生感受企業(yè)文化。
“細(xì)節(jié)決定成敗”是聯(lián)城集團(tuán)企業(yè)文化的核心。聯(lián)城集團(tuán)對待員工實(shí)習(xí)“三留人”,即情感留人、待遇留人、事業(yè)留人?!耙鼍妥鎏柸恕笔鞘澜缭旒埌購?qiáng)之一的太陽紙業(yè)員工的名言,“工廠是我家,愛護(hù)靠大家”深入到每個(gè)人心里。太陽期刊《你在為誰工作》《為自己工作》對員工有著強(qiáng)大的激勵(lì)作用,“珍惜每一天,太陽每天都是新的”, 讓每一個(gè)太陽人都無比驕傲和自豪。華勤集團(tuán)內(nèi)部雜志《倍耐力之音》中提到“眼到、手到、心到,一個(gè)不良也逃不掉”“違章操作等于自殺,違章指揮等于殺人”“正常的加以保持,異常的加以糾正”“沒有完美的個(gè)人,只有完美的團(tuán)隊(duì)”……企業(yè)文化真可謂內(nèi)容豐富,內(nèi)涵深刻。
筆者學(xué)校把這些企業(yè)的文化引入校園,多層次、多形式、全方位地借鑒和傳播企業(yè)文化,利用教室、車間、校園里的“文化角”營造企業(yè)文化空間。學(xué)校還邀請企業(yè)高級(jí)管理人員來校介紹企業(yè)的用人觀,指導(dǎo)學(xué)生樹立正確的就業(yè)觀、擇業(yè)觀和價(jià)值觀;邀請企業(yè)相關(guān)人員到學(xué)校對學(xué)生進(jìn)行授課講座,內(nèi)容包括管理規(guī)章制度、生產(chǎn)經(jīng)營發(fā)展、產(chǎn)品知識(shí)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、機(jī)械設(shè)備知識(shí)以及技術(shù)指導(dǎo)等等。通過企業(yè)文化進(jìn)校園、進(jìn)課堂、進(jìn)車間,實(shí)現(xiàn)學(xué)生與企業(yè)“零適應(yīng)”對接。
四、后續(xù)實(shí)施方案
1.進(jìn)一步完善、深化、擴(kuò)展
繼續(xù)貫徹落實(shí)教師參加企業(yè)實(shí)踐的制度并進(jìn)一步完善、深化、擴(kuò)展。學(xué)校通過教師到企業(yè)實(shí)踐,了解了企業(yè)員工技能水平,為其開展專業(yè)理論與技術(shù)的培訓(xùn),承擔(dān)企業(yè)委托項(xiàng)目。目前已有多家企業(yè)與學(xué)校簽訂了培訓(xùn)合作協(xié)議。
2.開展調(diào)研活動(dòng),了解市場需求
在校企合作過程中,開展了兗州市“高技能人才在企業(yè)現(xiàn)狀調(diào)研”活動(dòng)。學(xué)校專門成立了調(diào)研工作小組,制定實(shí)施方案。通過填寫調(diào)查報(bào)表、實(shí)地走訪等形式,全面調(diào)查了解兗州市企業(yè)的人才培養(yǎng)需求,重點(diǎn)掌握了各有關(guān)企業(yè)的人才現(xiàn)狀、人才項(xiàng)目需求情況、人才隊(duì)伍建設(shè)存在的主要問題及原因,從而有效地指導(dǎo)了學(xué)校的人才培養(yǎng)計(jì)劃。學(xué)校根據(jù)所了解的培訓(xùn)對象、內(nèi)容、形式、課時(shí)以及師資等方面的需求情況,制訂了切實(shí)可行的人才培養(yǎng)計(jì)劃、培訓(xùn)方向,并逐步實(shí)施。
3.通過大賽,引導(dǎo)學(xué)生尊重勞動(dòng)、重視技能
學(xué)校成功舉辦了兩屆“兗州市職工職業(yè)技能大賽”,通過展示各行業(yè)能工巧匠的精湛技藝和企業(yè)深厚的文化底蘊(yùn),引導(dǎo)學(xué)生尊重勞動(dòng)、重視技能、苦練技能,加深對企業(yè)的了解,增強(qiáng)對企業(yè)的適應(yīng)能力。
【關(guān)鍵詞】信息;檔案管理;中小企業(yè)
我國近年市場化經(jīng)濟(jì)發(fā)展過程中,大批的中小型企業(yè)如雨后春筍不斷涌現(xiàn),這些企業(yè)規(guī)模不大,人數(shù)不多,三四百人或者還少。一部分是從早期的小手工作坊的基礎(chǔ)上演變和發(fā)展起來的企業(yè),另一部分是從新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展起來的具有現(xiàn)代化和國際化特征的企業(yè),如高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域的企業(yè)。對于從手工作坊演變過來的企業(yè),一般最初的組織領(lǐng)導(dǎo)者文化水平較低,沒有明確的管理存檔意識(shí),更沒有常設(shè)的檔案管理機(jī)構(gòu)。對于新興的中小企業(yè),雖然在全球信息化大潮的不斷沖擊下,開始注重檔案管理建設(shè),但由于檔案管理人員、技術(shù)和制度的嚴(yán)重缺乏,許多中小企業(yè)面臨檔案管理明顯落后。總體來看,中小企業(yè)普遍存在檔案管理不善的問題,有些雖然意識(shí)到了檔案管理的不足,但不知如何更新檔案管理,大大地制約了企業(yè)的現(xiàn)代化發(fā)展,甚至成為企業(yè)發(fā)展的瓶頸。本研究系統(tǒng)分析了中小企業(yè)檔案管理的特性和存在的明顯問題,提出了如何在信息時(shí)代進(jìn)行現(xiàn)代化檔案管理的思路,為促進(jìn)企業(yè)的現(xiàn)代化、國際化和長遠(yuǎn)發(fā)展具有非常重要的意義。
一、中小型企業(yè)檔案管理的特點(diǎn)
我國雖然很早就有檔案管理的概念和實(shí)踐活動(dòng),但由于管理總體落后的基本國情,檔案管理很難在中小企業(yè)中得到重視。一般中小型企業(yè)的發(fā)展早期很少注重檔案管理的基礎(chǔ)建設(shè),也舍不得投入大量資金進(jìn)行現(xiàn)代化的檔案管理,造成了其在發(fā)展過程中的一定階段具有的如下明顯特性:
1.檔案管理概念不清。由于對檔案管理的作用不明確,導(dǎo)致對檔案管理不重視和概念不清。許多中小企業(yè)的負(fù)責(zé)人對檔案的了解還只限于原始的人事檔案的范圍。實(shí)際上,現(xiàn)代企業(yè)的檔案發(fā)展歷程包含了更廣泛的概念范疇,例如客戶檔案,文化建設(shè)檔案、財(cái)務(wù)檔案和業(yè)務(wù)檔案等。實(shí)際情況是大多數(shù)中小企業(yè)的檔案內(nèi)容中,距今越遠(yuǎn)、案卷越薄、內(nèi)容越少,有些內(nèi)容甚至消逝了,檔案管理的概念總體上是模糊的。
2.不重視文秘人員的重要性和規(guī)范檔案管理的作用。中小企業(yè)發(fā)展初期通常存在人員流動(dòng)性大,管理干部不穩(wěn)定,文秘檔案管理人員變化也快,使檔案管理沒有延續(xù)性;同時(shí)文秘人員的水平不一有的甚至沒有專業(yè)的文秘訓(xùn)練,對文件價(jià)值的認(rèn)識(shí)不同,鑒定方法和處理手段不盡一致,所以能保留下來的材料就更少了。同時(shí)導(dǎo)致僅存的文件中不規(guī)范。如會(huì)議記錄的格式不一致,內(nèi)容不全,日期不明等,有些文件編號(hào)也不系統(tǒng),甚至無編號(hào)、批示及處理結(jié)果。企業(yè)沒有檔案管理,如同沒有企業(yè)歷史,更無從談起企業(yè)文化和企業(yè)長遠(yuǎn)發(fā)展。企業(yè)發(fā)展的歷史記錄不全,如廠區(qū)舊址無照片;老產(chǎn)品無照片等等。這些均需檔案人員多方尋覓并采取補(bǔ)救措施,盡可能地查尋到保存下早期的這些珍貴檔案。
3.沒有獨(dú)立的文秘檔案辦公機(jī)構(gòu)。中小企業(yè)的廠長辦公室是廠長管理的龍頭,通常以廠長辦公室為核心附設(shè)檔案管理辦公室。廠長辦公室也是在與橫向科室的日常交流中最為廣泛,相關(guān)文件內(nèi)容具有權(quán)威性和最終決定性。廠長辦公室所管理的工作面廣,可能保存的真實(shí)記錄最多,廠領(lǐng)導(dǎo)一般都將重要文件交文書保存,所以廠辦往往存有當(dāng)年各類現(xiàn)行文書,如各類上級(jí)文件、批復(fù),行政會(huì)議記錄;制定的各項(xiàng)規(guī)章制度的原稿、打印稿;外事活動(dòng)記錄;民事糾紛調(diào)解記錄;各種許可證、合格證、代碼證、營業(yè)執(zhí)照副本、各類獲獎(jiǎng)證書獎(jiǎng)杯獎(jiǎng)牌等等。但是,由于缺乏系統(tǒng)的檔案管理概念,其他許多檔案信息,如商業(yè)往來,客戶資料、市場信息等重要的關(guān)系企業(yè)發(fā)展的檔案沒有統(tǒng)一和有效的管理。
二、中小企業(yè)檔案管理現(xiàn)狀及存在的問題
1.檔案管理滯后。企業(yè)發(fā)展的早期,中小企業(yè)的檔案管理工作多局限于記錄日常的一些企業(yè)文件。當(dāng)企業(yè)發(fā)展到一定的階段,這種原始的記錄行為不能適應(yīng)現(xiàn)代企業(yè)的高節(jié)奏、快速和高效的信息化處理方式,檔案管理已經(jīng)大大落后于企業(yè)的發(fā)展,并制約了企業(yè)的進(jìn)一步發(fā)展。企業(yè)的高層管理人員應(yīng)該意識(shí)到檔案管理不僅要為企業(yè)保存有價(jià)值的各種的原始記錄以供查考利用,同時(shí)應(yīng)重視檔案管理工作,并積極提供檔案利用,優(yōu)化企業(yè)發(fā)展決策。例如通過檔案管理,找出工作中的不足,加強(qiáng)信息利用,以避免企業(yè)不必要的經(jīng)濟(jì)損失。對過去的工作進(jìn)行分析總結(jié),努力降低成本和提高產(chǎn)品質(zhì)量,維護(hù)企業(yè)品牌和知名度,為企業(yè)規(guī)?;l(fā)展和市場產(chǎn)品占領(lǐng)率的提高做出貢獻(xiàn)。
2.檔案管理人員的素質(zhì)及業(yè)務(wù)水平低下。中小企業(yè)檔案管理雖然逐步得到了重視,但由于缺乏高水平的管理人員,作為一個(gè)獨(dú)立的管理部門,檔案人員不應(yīng)滿足于上崗培訓(xùn)的最低標(biāo)準(zhǔn),應(yīng)全面掌握檔案管理的理論知識(shí)和實(shí)際操作能力,熱愛檔案管理工作,能夠適應(yīng)時(shí)代的發(fā)展和利用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)的軟件和硬件,努力提高檔案管理人員素質(zhì)和實(shí)際管理水平。
3.檔案管理服務(wù)功能缺失。檔案是一個(gè)龐大的信息庫,如果能夠?qū)⑾嚓P(guān)有用信息服務(wù)于企業(yè)的發(fā)展,將能夠發(fā)揮極大的作用。然而目前的普遍情況是各種信息是或者還是記錄在冊的文件和卷宗,沒有進(jìn)行技術(shù)機(jī)數(shù)據(jù)庫信息化管理,或者比較零散地儲(chǔ)存在眾多的單體檔案中的,查閱很不方便。未來的發(fā)展要求檔案管理人員把相關(guān)信息系統(tǒng)地、規(guī)范地整理出來,能夠提供充分的已有的信息為企業(yè)相關(guān)人員提供參考,發(fā)揮檔案的信息作用和價(jià)值,為企業(yè)發(fā)展提供便利條件。另一方面,通過檔案管理發(fā)現(xiàn)問題,變被動(dòng)為主動(dòng)服務(wù)。例如,通過綜合國內(nèi)外新技術(shù)資料和發(fā)展?fàn)顩r,了解本行業(yè)最新市場動(dòng)態(tài)等。
4.檔案管理缺乏安全措施。檔案管理的安全危及企業(yè)的安全,如新的設(shè)計(jì)技術(shù),企業(yè)的合同,規(guī)劃等資料是企業(yè)發(fā)展的命脈,必須有安全的管理措施保證檔案管理。檔案安全涉及檔案工作的各個(gè)方面、各個(gè)環(huán)節(jié)。確保檔案安全是檔案工作的永恒主題,也是檔案工作者的首要職責(zé)。要從人員、制度、設(shè)施、和信息保護(hù)技術(shù)等各個(gè)方面最大限度地延長檔案壽命,保證檔案實(shí)體和檔案信息的安全。
三、企業(yè)檔案信息化檔案管理的發(fā)展過程及途徑
企業(yè)檔案信息化已成為企業(yè)信息化的重要部分,網(wǎng)絡(luò)信息化技術(shù)也為檔案信息開發(fā)提供了技術(shù)支持。隨著計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)信息技術(shù)的蓬勃發(fā)展,檔案信息載體的形態(tài)正在發(fā)生變化,檔案信息正在向數(shù)字化發(fā)展。企業(yè)檔案部門要抓住企業(yè)信息化建設(shè)的機(jī)遇,根據(jù)檔案管理的要求,對企業(yè)信息化規(guī)劃和建設(shè)提出檔案管理需求。從中小企業(yè)檔案管理的發(fā)展來看,必須遵循如下發(fā)展途徑。
(一)不斷創(chuàng)新檔案管理,提高信息服務(wù)質(zhì)量
檔案資源的管理正朝著信息化管理方向發(fā)展,也為檔案信息資源的開發(fā)利用提出了挑戰(zhàn)。如何有效利用檔案資源是一項(xiàng)長期的、緊迫的、艱巨的檔案管理任務(wù)。必須不斷挖掘和加工檔案信息資源,使加工出來的檔案信息更好地為企業(yè)服務(wù),充分體現(xiàn)其作用和價(jià)值。企業(yè)檔案部門要把握企業(yè)信息化帶來的企業(yè)管理的新思想、新模式,樹立創(chuàng)新愈識(shí),運(yùn)用先進(jìn)的信息技術(shù)手段,實(shí)現(xiàn)企業(yè)檔案制度創(chuàng)新和管理方法創(chuàng)新。此外,在服務(wù)方法上要逐步實(shí)現(xiàn)與計(jì)算機(jī)聯(lián)網(wǎng),采用以數(shù)據(jù)庫為核心的現(xiàn)代信息處理技術(shù)和網(wǎng)絡(luò)信息利用技術(shù)形成高效的網(wǎng)絡(luò)查詢和信息更新模式。
(二)規(guī)范企業(yè)信息的數(shù)據(jù)庫管理,實(shí)現(xiàn)信息共享
數(shù)據(jù)庫是檔案信息資源共享體系建設(shè)的核心,用數(shù)據(jù)庫技術(shù)組織信息資源可極大地提高信息的有序性、完整性、可理解性和安全性。建立數(shù)據(jù)庫是網(wǎng)絡(luò)信息資源組織的重要方式,這種方式就是將要處理的數(shù)據(jù)經(jīng)合理分類和規(guī)范化處理之后,以記錄的形式存儲(chǔ)于計(jì)算機(jī)中。數(shù)據(jù)庫技術(shù)與網(wǎng)絡(luò)技術(shù)的融合極大地方便了檔案信息資源的開發(fā)利用,提高了效率。通過完善檔案目錄中心以及全文檔案信息資源數(shù)據(jù)庫建設(shè),逐步實(shí)現(xiàn)各部門檔案信息化。同時(shí)企業(yè)檔案信息化建設(shè)要認(rèn)真執(zhí)行國家相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),建立統(tǒng)一的信息采集、交換標(biāo)準(zhǔn),維護(hù)數(shù)據(jù)的一致性、安全性,實(shí)現(xiàn)企業(yè)信息高度集成與高效、安全傳遞,充分發(fā)揮企業(yè)檔案信息化的作用?,F(xiàn)代企業(yè)可通過建立檔案網(wǎng)頁,開展電子文件的自動(dòng)上傳收集和在線服務(wù)。隨著企業(yè)內(nèi)部局域網(wǎng)的建立,檔案部門將充分利用企事業(yè)單位的網(wǎng)站制作自己的網(wǎng)頁,積極組織上網(wǎng)數(shù)據(jù)和信息,使檔案管理服務(wù)系統(tǒng)聯(lián)上企事業(yè)單位網(wǎng)站,實(shí)現(xiàn)檔案信息的網(wǎng)上檢索,為用戶提供更好的服務(wù)。同時(shí)建立電子文件數(shù)據(jù)管理中心,使檔案部門與企事業(yè)單位信息管理部門可加強(qiáng)密切配合,提供有限制性或非保密電子文件查詢、利用服務(wù),實(shí)現(xiàn)電子文件信息資源共享。
(三)健全檔案管理制度,加強(qiáng)信息安全
信息化環(huán)境下,企業(yè)必須通過技術(shù)創(chuàng)新、制度創(chuàng)新和管理創(chuàng)新等方式,改變傳統(tǒng)落后的企業(yè)管理模式,建立科學(xué)的現(xiàn)代企業(yè)管理體制和檔案管理制度。通過建立和健全適應(yīng)企業(yè)信息化環(huán)境下的檔案管理例度,保證企業(yè)檔案工作在企業(yè)信息化環(huán)境下有序地發(fā)展。規(guī)范檔案管理、企業(yè)信息化也是建設(shè)科學(xué)、規(guī)范和嚴(yán)格的企業(yè)基礎(chǔ)管理的過程。因此,企業(yè)檔案部門應(yīng)積極參與國際質(zhì)量認(rèn)證體系的達(dá)標(biāo)活動(dòng),實(shí)現(xiàn)對文件、檔案的制度化、規(guī)范化管理。同時(shí)加強(qiáng)對電子文件形成、存儲(chǔ)、傳輸、利用等各個(gè)環(huán)節(jié)以及計(jì)算機(jī)系統(tǒng)、存儲(chǔ)介質(zhì)等各個(gè)方面的保密防范,嚴(yán)防電子文件被竊密。加強(qiáng)機(jī)關(guān)內(nèi)部管理,層層落實(shí)檔案安全責(zé)任制,層層簽訂檔案安全保密承諾書。建立檔案安全保密記錄,使檔案安全事故發(fā)生后可以進(jìn)行追溯性檢查甚至追回檔案。
(四)強(qiáng)化檔案人員的素質(zhì)和管理水平
隨著現(xiàn)代化技術(shù)在檔案部門的應(yīng)用和普及,對檔案工作者的要求也越來越高。從事檔案管理的工作人員,需要不斷提高自身素質(zhì),掌握熟練計(jì)算機(jī)和應(yīng)用軟件的專業(yè)技術(shù),不斷提高現(xiàn)代化管理的技能,提高檔案資源的使用效率與效益。同時(shí),重視檔案人員的繼續(xù)教育工作,普及現(xiàn)代檔案科學(xué)技術(shù)知識(shí),讓檔案工作者具有現(xiàn)代化的發(fā)展眼光,以滿足檔案管理的高永平持續(xù)發(fā)展的需要。
綜上所述,中小企業(yè)檔案部門應(yīng)樹立全新的檔案管理工作理念,加強(qiáng)企業(yè)檔案信息的管理開發(fā)和利用,不斷加強(qiáng)提高企業(yè)檔案管理人員的素質(zhì),才能應(yīng)對信息化給企業(yè)檔案管理帶來的巨大變革。
參 考 文 獻(xiàn)
[1]王儒琳.淺談信息化環(huán)境下的檔案管理[J].管理科學(xué).2011:82
[2]張慧玉,尹玨林.企業(yè)社會(huì)責(zé)任前移:小企業(yè)和新創(chuàng)企業(yè)的社會(huì)角色[J].科學(xué)學(xué)與科學(xué)技術(shù)管理.2011,32(7):130~135
[3]江微.淺談電子檔案的保管與利用[J].辦公自動(dòng)化雜志.2010:19~20
【關(guān)鍵詞】數(shù)字化Web應(yīng)用典型安全威脅防護(hù)
在隨著信息化腳步在不斷的加快,在網(wǎng)頁以及網(wǎng)站中出現(xiàn)了嚴(yán)重的攻擊,影響了不安全事件的發(fā)生,危害了網(wǎng)絡(luò)安全。因此在數(shù)字化校園Web的使用中,應(yīng)加強(qiáng)安全防護(hù)措施,提高信息的安全性。
一、數(shù)字化校園Web應(yīng)用中安全威脅
1、SQL注入攻擊。在數(shù)字化校園Web應(yīng)用的過程中,它主要是將SQL命令注入到B/S或者是C/S的應(yīng)用中,利用系統(tǒng)設(shè)計(jì)中程序命令以及用戶數(shù)據(jù)之間沒有嚴(yán)格區(qū)別的漏洞,在繞過數(shù)據(jù)庫身份認(rèn)證之后,將程序命令當(dāng)作用戶輸入數(shù)據(jù)并且提交給程序進(jìn)行具體的執(zhí)行,這樣在SQL查詢的結(jié)果中最終以系統(tǒng)管理員的權(quán)限來進(jìn)入,進(jìn)行故意的攻擊。
2、跨站腳本攻擊。跨站腳本攻擊又稱為CSS。它主要是指網(wǎng)絡(luò)攻擊者往Web頁面中插入惡意的html代碼,當(dāng)用戶訪問該頁面的過程中,在嵌入Web中的代碼就會(huì)被正常的執(zhí)行,最終達(dá)到攻擊用戶的目的。
3、網(wǎng)頁掛馬。數(shù)字化校園Web應(yīng)用過程中,網(wǎng)頁掛馬是重要的威脅安全之一,因此在的網(wǎng)站中需要對掛馬進(jìn)行重點(diǎn)的研究,這樣在用戶一旦在網(wǎng)頁的訪問中將木馬病毒代入網(wǎng)頁中,這直接的影響了用戶正常的網(wǎng)絡(luò)應(yīng)用。
4、不良信息的進(jìn)入。在數(shù)字化校園網(wǎng)絡(luò)中,它是在校教師以及全體同學(xué)交流的重要平臺(tái),因此在教學(xué)以及科研中發(fā)揮著重要的作用,但是由于互聯(lián)網(wǎng)上的不良信息會(huì)直接影響學(xué)生的正常學(xué)習(xí)和知識(shí)的儲(chǔ)備。
二、數(shù)字化校園Web應(yīng)用的安全防護(hù)措施
1、在技術(shù)中進(jìn)行全面的防護(hù)。數(shù)字化校園Web典型應(yīng)用的過程中,其安全威脅主要來自于二級(jí)網(wǎng)站,主要表現(xiàn)在:系統(tǒng)操作級(jí)的安全中出現(xiàn)了漏洞,以及在網(wǎng)站程序的開發(fā)中出現(xiàn)了安全漏洞等問題。因此這就需要從服務(wù)器以及程序應(yīng)用中進(jìn)行防護(hù),具體的措施是:在服務(wù)器中加強(qiáng)安全防護(hù)措施,在系統(tǒng)的級(jí)別以及服務(wù)級(jí)別中加強(qiáng),這就需要采用RAID方式來對具體的服務(wù)器磁盤進(jìn)行數(shù)據(jù)的備份,建立有效的殺毒軟件以及修復(fù)等系統(tǒng),另外在程序的設(shè)計(jì)中需要做好用戶的口令安全,設(shè)置高強(qiáng)度的口令,保證數(shù)據(jù)的安全以及網(wǎng)頁的安全使用。在校園數(shù)字化Web的應(yīng)用中,可以通過對教育網(wǎng)進(jìn)行安全服務(wù)機(jī)構(gòu)的檢測,協(xié)助安全檢測,保證整個(gè)系統(tǒng)安全高效的運(yùn)行。
2、不斷的加強(qiáng)和完善管理體制。數(shù)字化校園Web應(yīng)用中,需要對網(wǎng)站的管理進(jìn)一步加強(qiáng),這就需要建立健全具體的規(guī)章制度,不斷的完善和加強(qiáng)安全防護(hù)措施,在數(shù)字化校園網(wǎng)絡(luò)的程序開發(fā)中加強(qiáng)各種規(guī)范,提高服務(wù)安全的管理措施,建立健全各種規(guī)章制度進(jìn)行規(guī)范,確保整個(gè)網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)安全高效的運(yùn)行。在加強(qiáng)安全防護(hù)的措施中,在管理部門中要做到分工以及責(zé)任落實(shí),嚴(yán)格的按照二級(jí)網(wǎng)站的管理進(jìn)行,對于部門中的信息要保證準(zhǔn)確性以及真實(shí)性,并且相關(guān)的管理人員要及時(shí)的更新該網(wǎng)站的信息。做好該網(wǎng)站的防范措施,避免出現(xiàn)不良的信息威脅到網(wǎng)站的正常運(yùn)行。
3、加大對網(wǎng)站安全的宣傳服務(wù)。這就相關(guān)的管理人員定期對全體師生做好安全防范宣傳服務(wù),積極的開展知識(shí)講座以及各項(xiàng)服務(wù)工作,在宣傳活動(dòng)中采用多種形式進(jìn)行,進(jìn)一步提高全體師生對Web應(yīng)用安全知識(shí)的加強(qiáng)。另外,管理人員可以在校園網(wǎng)站中建立安全欄目,對于常見的Web應(yīng)用在使用中的技巧以及方法進(jìn)行不斷的宣傳。這樣促進(jìn)了師生在瀏覽網(wǎng)頁的同時(shí)可以加強(qiáng)安全防護(hù)的意識(shí),促進(jìn)了校園教育網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)的有效進(jìn)行。
關(guān)鍵詞 石化企業(yè);檢修;安全性
中圖分類號(hào)TE65 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼 A 文章編號(hào) 1674-6708(2014)123-0095-02
石油化工行業(yè)在我國具有十分重要的地位,對我國國民經(jīng)濟(jì)的持續(xù)健康發(fā)展以及人們的生活、生產(chǎn)活動(dòng)都具有直接的影響。一旦石油化工行業(yè)發(fā)生安全事故,會(huì)對各方面造成不可預(yù)計(jì)的損失。因此,加強(qiáng)石化企業(yè)設(shè)備以及裝置的安全管理具有十分重要的意義。石化企業(yè)、政府部門以及相關(guān)研究單位應(yīng)當(dāng)共同努力,提高石化企業(yè)生產(chǎn)工作的安全性,促進(jìn)其安全、健康發(fā)展。
1 加強(qiáng)石油化工企業(yè)安全管理的意義
所謂以人為本,就是將人的生命安全、身體健康視作根本,關(guān)愛人的生命、健康,讓經(jīng)濟(jì)不斷發(fā)展進(jìn)步帶來的利益惠及到每一個(gè)人。以人為本,不僅是科學(xué)發(fā)展觀的核心理念,也是企業(yè)安全管理所必須遵循的方針政策。由于石油化工企業(yè)的危險(xiǎn)系數(shù)高、工作環(huán)境差,其生產(chǎn)管理的安全性更要受到重視。要真正落實(shí)石油化工企業(yè)的安全管理工作,為企業(yè)員工創(chuàng)造出和諧、安全的生產(chǎn)環(huán)境,這樣才能不斷增強(qiáng)石油化工企業(yè)的安全性及凝聚力,促進(jìn)企業(yè)的持續(xù)健康發(fā)展。所以,企業(yè)要加強(qiáng)對安全管理工作的重視程度,不斷提高安全管理工作的質(zhì)量和水平。此外,石油化工裝置的檢修工作技術(shù)性要求較高、綜合性強(qiáng)并且具有一定的風(fēng)險(xiǎn)性,針對檢修工作的這些特點(diǎn),石油化工企業(yè)必須要大力提高石化裝置檢修工作的安全性。
2 石化企業(yè)檢修工作的特點(diǎn)
2.1 工作時(shí)間緊
石油化工企業(yè)的生產(chǎn)裝置是一個(gè)十分復(fù)雜的系統(tǒng),若其中一部分出現(xiàn)故障,不僅會(huì)為石化企業(yè)的經(jīng)濟(jì)效益帶來損失,還會(huì)牽一發(fā)而動(dòng)全身,對其他裝置、單位的生產(chǎn)造成不利影響。因此,石化企業(yè)在制定裝置檢修方案時(shí),通常會(huì)把計(jì)劃時(shí)間安排的十分緊湊,各個(gè)工序、環(huán)節(jié)環(huán)環(huán)相扣,檢修工作中可自由調(diào)整的時(shí)間不多,并且工作量大而集中,工作節(jié)奏十分緊張。
2.2 工作十分復(fù)雜
石油化工企業(yè)的裝置種類繁多、數(shù)量龐大,包括各種設(shè)備、儀表、閥門、管道等,且各裝置的結(jié)構(gòu)、功能等都不相同,技術(shù)要素十分復(fù)雜。此外,石化企業(yè)的裝置檢修工作往往會(huì)受到自然環(huán)境、工作場地等多方面因素的限制,如有些工作需在設(shè)備內(nèi)部進(jìn)行,有些則需要在露天環(huán)境下進(jìn)行,還有些工作需要在多處同時(shí)立體交叉式進(jìn)行。上述因素共同造成了石化企業(yè)檢修工作的復(fù)雜性。
2.3 具有一定危險(xiǎn)性
前文中提到了石化裝置檢修工作具有復(fù)雜性、系統(tǒng)性,這些特性決定了該項(xiàng)工作具有一定的危險(xiǎn)性。停止作業(yè)后,各管道、設(shè)備等裝置中會(huì)存留一些易燃、易爆、高腐蝕性甚至有毒的物質(zhì),而檢修工作中往往用到火、點(diǎn),并且作業(yè)空間有限,因而極易發(fā)生爆炸、火災(zāi)或者中毒等安全事故。所以,石化企業(yè)的裝置檢修工作具有一定的危險(xiǎn)性。
3 提高裝置檢修工作安全性的有效管理措施
3.1 計(jì)劃安排縝密
為了促進(jìn)石化單位檢修工作達(dá)到HSH目標(biāo),在全面開展檢修工作前應(yīng)制定完善、縝密的計(jì)劃,建立全面的HSE組織網(wǎng)絡(luò)保障體系。確保各級(jí)HSE組織都能明確自身的職責(zé),并能夠積極配合各設(shè)備、工程、施工以及生產(chǎn)單位做好安全檢修工作。此外,各級(jí)HSE組織管理人員每天都應(yīng)當(dāng)深入進(jìn)檢修工作現(xiàn)場,以保證裝置檢修工作的監(jiān)護(hù)到位、檢查受控,使服務(wù)與監(jiān)督能夠有效結(jié)合。
3.2 充分做好準(zhǔn)備工作
首先,要加強(qiáng)對石油化工企業(yè)工作人員的HSE培訓(xùn)教育工作,使企業(yè)的所有員工都能充分認(rèn)識(shí)檢修工作的重要性,并對檢修工作工程進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。其次,要對承包商的安全資質(zhì)進(jìn)行嚴(yán)格確認(rèn),要求審核通過的承包商與各安全部門簽訂安全管理協(xié)議,并要交納相應(yīng)的安全保障費(fèi)用。再次,要積極組織開展各種級(jí)別的應(yīng)急演練活動(dòng),包括公司級(jí)、部門級(jí)、班組級(jí)等。最后,要倡導(dǎo)企業(yè)全體員工主動(dòng)參與,積極運(yùn)用科學(xué)的行為管理手段,如HSE觀察法等,促進(jìn)工作人員觀察水平、危險(xiǎn)識(shí)別能力、風(fēng)險(xiǎn)預(yù)測能力的提高,規(guī)范安全作業(yè)行為。
3.3 科學(xué)規(guī)范管理
要求承包商每天開始作業(yè)前都要進(jìn)行喊話活動(dòng),以安全網(wǎng)絡(luò)化的形式對檢修工作現(xiàn)場進(jìn)行管理,按照規(guī)定比例在裝置檢修作業(yè)現(xiàn)場設(shè)置專門的安全管理監(jiān)督人員,專司現(xiàn)場檢修作業(yè)的安全檢查工作。對突發(fā)事件、事故實(shí)行叫停制度,對承包商的檢修作業(yè)安全性業(yè)績實(shí)行公示制度。此外,還應(yīng)大力加強(qiáng)對直接作業(yè)現(xiàn)場的安全管理工作,對用火作業(yè)環(huán)節(jié)、用電作業(yè)環(huán)節(jié)、受限空間作業(yè)環(huán)節(jié)、吊裝作業(yè)環(huán)節(jié)等進(jìn)行規(guī)范化安全管理。在裝置檢修工作進(jìn)行期間,要實(shí)施現(xiàn)場目視化、標(biāo)識(shí)化管理,推行二級(jí)用火標(biāo)準(zhǔn),規(guī)范安全監(jiān)督人員、監(jiān)護(hù)人員的標(biāo)識(shí)。
3.4 引進(jìn)先進(jìn)監(jiān)管手段
要對項(xiàng)目的實(shí)施過程進(jìn)行監(jiān)護(hù),積極引進(jìn)科學(xué)、實(shí)用、先進(jìn)的安全監(jiān)理辦法,聘用專業(yè)的安全監(jiān)理組織,與本公司的安全管理工作人員共同在檢修現(xiàn)場監(jiān)督檢修作業(yè),確保安全目標(biāo)的順利實(shí)現(xiàn)。入駐檢修現(xiàn)場的第三方組織成員均為現(xiàn)場管理經(jīng)驗(yàn)豐富的安全管理人員。要堅(jiān)持專業(yè)管理與屬地管理并重,全面進(jìn)行安全管理工作。
4 結(jié)論
大力提高石油化工企業(yè)檢修工作的安全性意義重大,是一項(xiàng)需要不懈努力、長期堅(jiān)持的任務(wù)。目前,已有多種科學(xué)、有效的安全管理模式被提出,并被廣泛應(yīng)用于石化企業(yè)的安全管理工作中,且取得了良好的成效,促進(jìn)了石化企業(yè)檢修安全性的大力提高。然而,裝置檢修安全管理工作永遠(yuǎn)只有進(jìn)行時(shí)、沒有完成時(shí),石化企業(yè)應(yīng)繼續(xù)大力促進(jìn)安全管理工作的不斷開展。
參考文獻(xiàn)
[1]王賢峰.淺談石化行業(yè)檢修安全措施與對策[J].安全、健康和環(huán)境,2013(10).
[2]孫露.全方位、多角度控制保證檢修安全運(yùn)行[J].石油化工安全環(huán)保技術(shù),2013(4).
[關(guān)鍵詞] 脾虛氣滯證功能性消化不良;開胃理脾口服液;開胃理脾丸;臨床療效;安全性評(píng)價(jià)
[中圖分類號(hào)] R256.3;R57 [文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼] A [文章編號(hào)] 1673-7210(2012)01(c)-0098-04
Safety and clinical efficacy evaluation on Invigorating Stomach and Regulating Spleen Oral Liquid in the treatment of functional dyspepsia with syndrome of spleen deficiency and qi stagnation
LI Guangming1 LI Jianhe2 LIU Peng1 YI Lidan2
1.Department of Gastroenterology, Changlian Hospital of Yueyang City, Hu'nan Province, Yueyang 414012, China; 2.Department of Pharmacy,the Second Xiangya Hospital of Central South University, Hu'nan Province, Changsha 410011, China
[Abstract] Objective To explore the safety and clinical efficacy on Invigorating Stomach and Regulating Spleen Oral Liquid in the treatment of functional dyspepsia with syndrome of spleen deficiency and qi stagnation. Methods 108 patients were divided into two groups randomly. The patients (n = 53) in treatment group received Invigorating Stomach and Regulating Spleen Oral Liquid and patients (n = 55) in control group received Invigorating Stomach and Regulating Spleen Pill. The efficacies of gastrointestinal motor activity, clinical symptoms, composite and the safety evaluation were compared between two groups. Results The scores of traditional Chinese medical syndrome in two groups after treatment compared with before treatment, there were significant differences (Ptreatment group < 0.01, Pcontrol group < 0.05). Comparing on single clinical symptom scores, gastrectasis, abdominal distension, abdominal pain, eructation, anorexia, early satiety of two groups after treatment compared with before treatment, there were significant differences (P < 0.05, P < 0.01). ITT analysis: The total effective rate of treatment group was 96.21%, the total effective rate of control group was 96.36%. PPA analysis: The total effective rate of treatment group was 97.82%, the total effective rate of control group was 96.23%, there were no significant differences of ITT analysis and PP analysis in two groups (all P > 0.05). There was no adverse events took place in treatment group, and 3 adverse events in control group. Conclusion Invigorating Stomach and Regulating Spleen Oral Liquid can improve the gastric emptying and has better effect on the clinical symptoms of functional dyspepsia patients with syndrome of spleen deficiency and qi stagnation. It will be the common drugs in the treatment of functional dyspepsia patients with syndrome of spleen deficiency and qi stagnation.
[Key words] Functional dyspepsia with syndrome of spleen deficiency and qi stagnation; Invigorating Stomach and Regulating Spleen Oral Liquid; Invigorating Stomach and Regulating Spleen Pill; Clinical efficacy; Safety evaluation
功能性消化不良(functional dyspesia,F(xiàn)D)是指具有上腹痛、上腹脹、早飽、噯氣、食欲不振、惡心、嘔吐等不適癥狀,經(jīng)檢查排除引起這些癥狀的器質(zhì)疾病的一組臨床綜合征,癥狀可持續(xù)或反復(fù)發(fā)作,病程一般規(guī)定為超過1個(gè)月或在12個(gè)月中累計(jì)超過12周,是臨床上最常見的一種功能性胃腸病[1-2]。其臨床表現(xiàn)以上腹部痞滿、餐后早飽為主,屬于中醫(yī)“痞滿”范疇;臨床表現(xiàn)以上腹部疼痛或胸骨后疼痛為主歸屬于中醫(yī)“胃痛”范疇;臨床以嘈雜、燒心、反酸為主屬于中醫(yī)“嘈雜”范疇。其病位在脾、胃,與肝關(guān)系密切,脾虛氣滯為基本病機(jī)。
開胃理脾口服液是我院由開胃理脾丸改劑型而成,藥效學(xué)與毒理學(xué)的研究結(jié)果[3-5]表明,其口服液的藥效超過了丸劑,二者的安全性均良好。本研究以開胃理脾丸作為對照,通過隨機(jī)、雙盲雙模擬、陽性藥平行對照試驗(yàn),按照非劣效性檢驗(yàn)臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì),考察開胃理脾口服液治療脾虛氣滯證功能性消化不良的臨床療效、安全性和作用優(yōu)勢,以期更好地為臨床患者服務(wù)。
1 資料與方法
1.1 一般資料
選取岳陽市長煉醫(yī)院消化內(nèi)科門診的120例功能性消化不良患者,將其隨機(jī)分為治療組(60例)和對照組(60例)。試驗(yàn)結(jié)束后,合格受試者108例,治療組53例,對照組55例。4例不符合入選標(biāo)準(zhǔn)被剔除,6例中途脫落,1例超出時(shí)間窗,1例低依從性。按種族分:治療組漢族51例,其他2例;對照組漢族55例,無其他民族。按性別分:治療組男15例,女38例;對照組男19例,女36例。按年齡分:治療組平均(32.18±11.35)歲,對照組平均(33.40±11.25)歲?;橐觯褐委熃M已婚25例,未婚28例;對照組已婚30例,未婚25例。病程:治療組平均(21.90±24.35)d,對照組(23.10±27.05)d。既往用藥情況:治療組無用藥40例,有用藥13例;對照組無用藥42例,有用藥13例。兩組在種族、性別、年齡、身高、體重、婚姻、病例來源、病程情況、既往用藥情況、血糖檢查及生命體征等方面比較,差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(均P > 0.05),提示兩組具有較好的均衡性,具有可比性。
1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)
1.2.1 功能性消化不良西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)
參照《功能性胃腸疾病的診斷標(biāo)準(zhǔn)-RomeⅡ標(biāo)準(zhǔn)》和《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[6]擬定。①1年內(nèi)至少累積12周有持續(xù)性或反復(fù)出現(xiàn)消化不良癥狀,如慢性上腹痛或不適、腹脹、易飽、噯氣、反酸、惡心等;②不存在有可能解釋上述癥狀的器質(zhì)疾病,如內(nèi)鏡檢查未發(fā)現(xiàn)潰瘍、糜爛、腫瘤等器質(zhì)性病變,實(shí)驗(yàn)室、B超、X線等檢查排除肝、膽、胰及腸道器質(zhì)性病變等;③消化不良癥狀在排便后沒有緩解,或消化不良的發(fā)作與大便次數(shù)或性狀的改變無關(guān),即排除腸易激綜合征。
1.2.2 脾虛氣滯證中醫(yī)辨證標(biāo)準(zhǔn)
參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[6]擬定。臨床表現(xiàn)為胃脘脹滿或脹痛、食欲不振、餐后早飽、疲乏無力、噯氣、惡心,舌淡,苔薄白,脈弦或細(xì)弦。
1.3 納入標(biāo)準(zhǔn)
符合功能性消化不良西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn);符合脾虛氣滯證中醫(yī)辨證標(biāo)準(zhǔn);年齡18~65歲;已簽署知情同意書者。
1.4 排除及剔除標(biāo)準(zhǔn)
1.4.1 排除標(biāo)準(zhǔn)
①不符合功能性消化不良西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn);②不符合脾虛氣滯中醫(yī)辨證標(biāo)準(zhǔn);③年齡在18歲以下或65歲以上;④合并消化性潰瘍,胃鏡檢查可見糜爛、出血,或病理檢查發(fā)現(xiàn)萎縮或診斷疑有惡變者;⑤合并心血管、腦血管、肝、腎和造血系統(tǒng)等嚴(yán)重原發(fā)性疾病,精神病患者;⑥合并糖尿病患者;⑦妊娠或準(zhǔn)備妊娠婦女,哺乳期婦女;⑧治療前1周內(nèi)曾使用對功能性消化不良有治療作用的藥物者;⑨受試者正同時(shí)在參加其他藥物臨床試驗(yàn)或正使用與試驗(yàn)藥相類似治療作用的藥物者;⑩受試者不愿意參加試驗(yàn)或不配合治療者;■研究者認(rèn)為不適宜參加臨床試驗(yàn)者。
1.4.2 剔除標(biāo)準(zhǔn)
①受試者不符合受試對象入選標(biāo)準(zhǔn),包括西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)、中醫(yī)辨證標(biāo)準(zhǔn)、納入標(biāo)準(zhǔn)、排除標(biāo)準(zhǔn);②合并使用對本試驗(yàn)適應(yīng)證有治療作用的藥物者;③已進(jìn)行隨機(jī)分配,但受試者未接受治療者。
1.5 方法
1.5.1 治療方法
1.5.1.1 治療組 給予開胃理脾口服液及開胃理脾口服液安慰劑,由我院藥劑科制劑室提供,規(guī)格均為10 mL/支,10支/盒;開胃理脾丸及開胃理脾丸安慰劑,由北京同仁堂科技發(fā)展股份有限公司制藥廠提供,規(guī)格均為6 g/丸,10丸/盒。治療組飯后口服開胃理脾口服液,每次1支(10 mL/支,每支含生藥量為5 g),每日3次;同時(shí)飯后口服開胃理脾丸安慰劑,每次2丸,每日3次。
1.5.1.2 對照組 飯后口服開胃理脾丸,每次2丸(6 g/丸,每丸含生藥量為2.5 g),每日3次;同時(shí)飯后口服開胃理脾口服液安慰劑,每次1支,每日3次。療程為2周。
1.5.1.3 注意事項(xiàng) 臨床試驗(yàn)期間不得使用對功能性消化不良有治療作用的中藥湯劑、中成藥及西藥等。若受試者符合入選標(biāo)準(zhǔn),而合并其他疾病需在臨床試驗(yàn)中繼續(xù)用藥者,或若確因病情治療的需要,需加用其他藥物或治療手段者,應(yīng)在病例報(bào)告表中詳細(xì)記錄所使用藥物的名稱(或治療手段)、用藥量、用藥次數(shù)、用藥起止時(shí)間等。
1.5.2 臨床試驗(yàn)步驟
1.5.2.1 觀察時(shí)點(diǎn) 治療前、治療后均需每周觀察記錄臨床癥狀、生命體征、舌象、脈象1次;胃鏡及病理檢查、B超檢查、空腹血糖檢測于治療前進(jìn)行1次;胃排空功能檢查:治療前、治療14 d后各1次。
1.5.2.2 觀察時(shí)間窗 臨床癥狀:±2 d(指在規(guī)定的觀察時(shí)間窗內(nèi)可以上下2 d);胃排空功能檢查:±2 d;安全性檢查項(xiàng)目:療程結(jié)束后3 d內(nèi)完成。
1.6 觀測項(xiàng)目
1.6.1 一般觀測項(xiàng)目
姓名(CRF記錄拼音縮寫)、人口學(xué)資料(包括年齡、性別、病史、用藥史等)、病程等。
1.6.2 安全性觀測項(xiàng)目
臨床試驗(yàn)過程中應(yīng)密切觀察可能出現(xiàn)的任何不良反應(yīng)癥狀或不良事件并須如實(shí)記錄,包括全身性不良反應(yīng)及局部不良反應(yīng),如惡心、嘔吐、腹瀉、頭暈、頭痛、皮疹等,還應(yīng)記錄癥狀嚴(yán)重的程度、是否需要停藥、是否采取處理措施等,并進(jìn)行不良反應(yīng)或不良事件的因果關(guān)系判斷等;一般體檢項(xiàng)目包括血壓、心率、脈搏、呼吸等生命體征等;尿常規(guī)、血常規(guī)、大便常規(guī);心電圖、肝功能[谷丙轉(zhuǎn)氨酶(ALT)、谷草轉(zhuǎn)氨酶(AST)]、腎功能[血尿素氮(BUN)、肌酐(Cr)]。
1.6.3 診斷性觀測項(xiàng)目
相關(guān)癥狀、體征及病史,如慢性上腹痛或不適、腹脹、易飽、噯氣、惡心等;胃鏡及病理檢查;胃排空功能檢查;肝、膽、脾、胰B超檢查;空腹血糖檢測;舌象、脈象。
1.6.4 療效性觀測項(xiàng)目
主要效應(yīng)指標(biāo):胃腸運(yùn)動(dòng)功能、疾病綜合療效;次要效應(yīng)指標(biāo):胃脘或脘腹脹滿、疼痛、餐后早飽、食欲不振、疲乏無力、噯氣、惡心等;胃排空功能檢查。
1.7 療效判定標(biāo)準(zhǔn)
1.7.1 疾病療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)[6]
臨床痊愈:臨床癥狀、體征消失或基本消失,療效指數(shù)≥95%;顯效:臨床癥狀、體征明顯改善,70%≤療效指數(shù)<95%;有效:臨床癥狀、體征均有好轉(zhuǎn),30%≤療效指數(shù)<70%;無效:臨床癥狀、體征均無明顯改善,甚或加重,療效指數(shù)<30%;其中臨床癥狀、體征為:胃脘或脘腹脹滿、胃脘疼痛、餐后早飽、食欲不振、疲乏無力、噯氣、惡心;療效指數(shù)=[(治療前癥狀體征總計(jì)分值-治療后癥狀體征總計(jì)分值)/治療前癥狀體征總計(jì)分值]×100%??傆行?臨床痊愈+顯效+有效。
1.7.2 主要、次要效應(yīng)指標(biāo)療效評(píng)價(jià)
主要效應(yīng)指標(biāo):胃腸運(yùn)動(dòng)功能(胃排空功能:4 h排空率)、疾病綜合療效;次要效應(yīng)指標(biāo):單個(gè)臨床癥狀改善率、消失率。
1.7.3 安全性評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)
一級(jí):安全,無任何不良反應(yīng);安全性指標(biāo)檢查無異常。二級(jí):比較安全,有輕度不良反應(yīng),不需做任何處理可繼續(xù)給藥;安全性指標(biāo)無異常。三級(jí):有安全性問題,中等程度不良反應(yīng),或安全性指標(biāo)輕度異常,處理后可繼續(xù)給藥。四級(jí):因嚴(yán)重不良反應(yīng)而中止試驗(yàn);或安全性指標(biāo)檢查明顯異常。
1.8 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法
統(tǒng)計(jì)分析采用美國SPSS 11.0軟件;個(gè)別分析內(nèi)容必要時(shí)采用SAS 6.12軟件。分類資料用χ2檢驗(yàn)或精確概率法。計(jì)量資料滿足正態(tài)性和方差齊性要求者兩樣本均數(shù)比較用t檢驗(yàn)、自身前后比較用配對t檢驗(yàn);未滿足要求者兩樣本均數(shù)比較用Wilcoxon秩和檢驗(yàn),自身前后比較用Wilcoxon配對秩和檢驗(yàn)。等級(jí)資料用兩樣本比較的Wilcoxon秩和檢驗(yàn)(校正)。統(tǒng)計(jì)檢驗(yàn)的顯著性水平為0.05。中心效應(yīng)分析采用Cochran-Mantel-Haenszel方法。按照非劣性檢驗(yàn)臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì),先進(jìn)行兩組疾病綜合療效比較,若統(tǒng)計(jì)結(jié)果P > 0.05,再進(jìn)行非劣性假設(shè)檢驗(yàn)的單側(cè)u檢驗(yàn)、可信區(qū)間(95%可信區(qū)間下限)。對脫落、失訪病例療效進(jìn)行意圖治療分析(ITT)及依從方案受試者分析(PPA)。若組間基線比較存在不均衡性,采用分層組間療效比較,自變量(或協(xié)變量)、因變量為定量變量用協(xié)方差分析,自變量、因變量為定性變量用Logistic回歸分析。
2 結(jié)果
2.1 兩組胃腸運(yùn)動(dòng)功能基線比較
治療組和對照組的4 h胃排空率分別為(59.21±42.32)%和(56.21±43.75)%(t = 0.621,P = 0.528)。治療組和對照組胃排空分級(jí),0級(jí)分別為30例和31例,1~2級(jí)分別為2例和5例,3~4級(jí)分別為21例和19例,行×列精確概率法P = 0.423。治療組和對照組的臨床癥狀記分分別為(9.44±3.71)分和(9.00±3.38)分(t = 0.917,P = 0.363 5)。由此可見,兩組在4 h胃排空率、胃排空分級(jí)及臨床癥狀記分方面比較,差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(均P>0.05),胃腸運(yùn)動(dòng)功能情況基線均衡。
2.2 臨床療效
2.2.1 兩組臨床總療效比較
ITT分析:治療組總有效率為96.21%;對照組總有效率為96.36%,兩組比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P > 0.05)。PPA分析:治療組總有效率為97.82%,對照組總有效率為96.23%,兩組比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P > 0.05)。ITT分析和PPA分析結(jié)果表明,開胃理脾口服液與開胃理脾丸對脾虛氣滯證功能性消化不良患者均有治療作用,但兩組療效比較,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P > 0.05)。見表1。
表1 兩組臨床總療效比較[n(%)]
2.2.2 兩組胃腸運(yùn)動(dòng)功能療效比較
ITT分析:治療組治療后胃排空功能加重率為15.09%(8/53),改善率為32.08%(17/53);對照組治療后胃排空功能加重率為12.73%(7/55),改善率為29.09%(16/),兩組比較,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P > 0.05)。PPA分析:治療組治療后胃排空功能加重率16.98%(9/53),改善率為32.08%(17/53);對照組治療后胃排空功能加重率為14.54%(8/55),改善率為32.73%(18/55);兩組比較,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P > 0.05)。ITT分析和PPA分析結(jié)果表明,開胃理脾口服液與開胃理脾丸治療脾虛氣滯證功能性消化不良均能改善患者的胃腸運(yùn)動(dòng)功能,但兩組療效比較,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P > 0.05)。
2.2.3 兩組臨床癥狀療效比較
本研究把臨床癥狀療效作為次要療效指標(biāo)。治療組療前和治療后中醫(yī)證候記分分別為(6.35±2.35)、(4.45±1.75)分,對照組治療前和治療后中醫(yī)證候記分分別為(6.05±2.25)、(4.55±2.24)分;兩組中醫(yī)證候記分治療前與治療后比較,差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P治療組 < 0.01, P對照組 < 0.05),治療后臨床癥狀較治療前明顯改善;治療后兩組中醫(yī)證候記分組間比較,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P > 0.05)。單個(gè)臨床癥狀記分比較,治療后兩組胃脘或脘腹脹滿、胃脘疼痛、餐后早飽、食欲不振、疲乏無力、噯氣癥狀與治療前比較,差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(均P < 0.05),其中,治療后胃脘或脘腹脹滿、胃脘疼痛、食欲不振、餐后早飽較治療前均有明顯改善(均P < 0.01)。ITT分析中,治療后7 d兩組比較,胃脘或脘腹脹滿改善情況差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,治療組優(yōu)于對照組(P < 0.05),其他療效指標(biāo)差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(均P > 0.05);治療14 d后兩組比較,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P > 0.05)。PPA分析中,治療7 d后兩組間比較,胃脘或脘腹脹滿改善情況差異有高度統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,治療組優(yōu)于對照組(P < 0.01),其他療效指標(biāo)差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P > 0.05);治療14 d后兩組比較,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P > 0.05)。兩組臨床癥狀療效比較見表2。
2.3 安全性評(píng)價(jià)
2.3.1 兩組安全性指標(biāo)結(jié)果
兩組治療后均有部分患者血、尿、大便常規(guī)、肝腎功能、心電圖檢測結(jié)果出現(xiàn)異常,筆者為此進(jìn)行了較為詳細(xì)地解釋、分析和因果關(guān)系判斷。用藥過程中未觀察到與試驗(yàn)藥物相關(guān)的血液系統(tǒng)、心、肝、腎損害。
2.3.2 兩組不良事件觀察結(jié)果
2.3.2.1 治療組 治療過程中未出現(xiàn)不良事件。
2.3.2.2 對照組 出現(xiàn)3例不良事件,其中1例用藥第4天出現(xiàn)雙手發(fā)麻,持續(xù)8 d,程度為輕度,未停藥亦未采取對癥治療措施;1例用藥第6天出現(xiàn)胸悶、氣憋,持續(xù)7 d,程度為中度,停藥后退出試驗(yàn);此2例因果關(guān)系判斷為可疑。另外1例用藥后第12天出現(xiàn)尿路感染,持續(xù)7 d,程度為輕度,已按照方案要求服完藥,未采取對癥治療措施,此例不良事件因果關(guān)系判斷為不可能。
3 討論
開胃理脾口服液是我院由開胃理脾丸改劑型而成。開胃理脾丸收載于《云南藥品標(biāo)準(zhǔn)》[7]與《中國基本中成藥》[8]中,主要由黨參、茯苓、白術(shù)(炒)、山藥(炒)、白芍(炒)、木香、陳皮、焦神曲、焦谷芽、焦麥芽、炙甘草11味中藥組成,方中黨參、白術(shù)、茯苓、炙甘草健脾益氣以補(bǔ)脾虛,山藥、白芍助其健脾止瀉,陳皮、木香理氣和胃以消脹,焦三仙消食化滯以消食積。諸藥合用共奏開胃健脾之功。用于脾胃不和引起的飲食無味,噯氣倒呃,胃脘脹滿治療。蔣孟良等[3]研究發(fā)現(xiàn)開胃理脾口服液對大黃所致脾虛小鼠之小腸運(yùn)動(dòng)功能具有顯著增強(qiáng)作用,具有明顯增加胃液量、胃酸排出量、總酸度和胃蛋白酶活性以及降低胃液中pH 值的作用,表明本品具有增加消化液分泌和提高消化酶活性作用,上述作用均明顯優(yōu)于原丸劑。李紅等[4]探討了開胃理脾丸改成口服液后對藥效的影響,進(jìn)行了小白鼠負(fù)重游泳、耐寒、耐缺氧、定量給食體重增長試驗(yàn),結(jié)果表明開胃理脾口服液具有增強(qiáng)正常與脾虛小鼠抗疲勞、耐缺氧及耐寒作用,并有增加飲食及體重作用,其作用強(qiáng)度超過了原丸劑。張鋼等[5]給小鼠1 d內(nèi)灌服開胃理脾口服液或開胃理脾丸80 mL/kg后,其用量分別達(dá)到240 g/(kg?d)與24 g/(kg?d),相當(dāng)成人日用量的667倍與67倍,未見動(dòng)物死亡及中毒反應(yīng),說明本品及丸劑人用量是安全的。
國內(nèi)外的流行病學(xué)調(diào)查結(jié)果表明,功能性消化不良不僅常見、多見,無性別差異,而且影響患者的生活質(zhì)量,構(gòu)成相當(dāng)高的醫(yī)療費(fèi)用,因此已逐漸成為現(xiàn)代社會(huì)中一個(gè)主要的醫(yī)療保健問題?;贔D病因和病理、生理機(jī)制未明, 目前西醫(yī)學(xué)尚無特效療法,而大量的臨床研究表明:中醫(yī)藥對本病的治療有良好療效。通過非劣效性比較、隨機(jī)、雙盲雙模擬、陽性藥平行對照試驗(yàn),客觀評(píng)價(jià)開胃理脾口服液用于治療脾虛氣滯證功能性消化不良的臨床療效及其安全性。非劣效性檢驗(yàn)結(jié)果表明,開胃理脾口服液用于治療脾虛氣滯證功能性消化不良的療效非劣于開胃理脾丸。開胃理脾口服液與開胃理脾丸對脾虛氣滯證功能性消化不良患者均有較好的臨床療效,能明顯改善胃腸運(yùn)動(dòng)功能及臨床癥狀,但兩組療效比較,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,與文獻(xiàn)報(bào)道結(jié)果相類似[9-10]。本研究納入的患者均沒有發(fā)生嚴(yán)重的不良事件,說明本品既有效又安全,可作為FD脾虛氣滯證患者的常用藥物。
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[關(guān)鍵詞]急性心肌梗死;阿托伐他??;內(nèi)皮素;一氧化氮
中圖分類號(hào):R544.2文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼:B文章編號(hào):1009-816X(2016)03-0235-02
doi:10.3969/j.issn.1009-816x.2016.03.24
急性心肌梗死(Acute myocardia infarction,AMI)通常因?yàn)榘l(fā)病迅速,對患者的健康造成了嚴(yán)重的危害[1]。有相關(guān)研究表明炎癥反應(yīng)是AMI的主要發(fā)病機(jī)制,而他汀類藥物可以改善患者血管的內(nèi)皮功能,也有一定的抗炎和降脂作用[2]。本研究討論早期采用阿托伐他汀強(qiáng)化治療AMI患者的臨床療效及其安全性。
1資料和方法
1.1一般資料:回顧性分析2012年6月至2014年6月在我院進(jìn)行診治的87例AMI患者,將其分為對照組和觀察組。觀察組45例,男28例,女17例,年齡47~78歲,平均(55.80±18.40)歲,體重61~80kg,平均(67.30±0.12)kg。對照組42例,男25例,女17例,年齡49~76歲,平均(58.20±14.50)歲,體重55~83kg,平均(68.5±0.12)kg。納入標(biāo)準(zhǔn):(1)均符合世界心臟病協(xié)會(huì)和WHO[3]關(guān)于AMI的診斷標(biāo)準(zhǔn);(2)依從性均較好且能堅(jiān)持治療;(3)所有患者及其家屬均簽署知情同意書;(4)均通過我院相關(guān)倫理委員會(huì)的批準(zhǔn)。排除標(biāo)準(zhǔn):(1)有嚴(yán)重疾病史且需長期服藥;(2)有精神病史或神經(jīng)性病變;(3)哺乳期及妊娠期患者;(4)已接受相關(guān)治療并可能對觀測指標(biāo)造成影響;(5)嚴(yán)重心、肝、腎損害影響代謝。兩組患者性別、年齡等基本情況比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。
1.2方法:對照組給予患者常規(guī)治療,主要包括抗凝劑、溶栓劑、介入、血管緊張轉(zhuǎn)換酶抑制劑(ACEI)、β-受體阻滯劑、硝酸酯類等治療,并于患者入院后12h內(nèi)為患者加用阿托伐他汀20mg治療(河南天方藥業(yè)有限公司,國藥準(zhǔn)字H20070054,規(guī)格:20mg/片,批號(hào)H20070054)。觀察組在對照組治療的基礎(chǔ)上給予早期強(qiáng)化他汀治療,入院后12h內(nèi)診斷明確后立即給予80mg阿托伐他汀治療,療程均為4周。
療效評(píng)價(jià)指標(biāo)[4]:記錄患者治療前和治療后的高密度脂蛋白(HDL-C)、甘油三脂(TG)、膽固醇(TC)、低密度脂蛋白(LDL-C)、血漿內(nèi)皮素(ET-1)及一氧化氮(NO)指標(biāo),并對其進(jìn)行比較分析。記錄兩組患者治療期間心血管發(fā)生事件(再發(fā)心肌梗死、心絞痛、心力衰竭、嚴(yán)重心律失常)及不良反應(yīng)(乏力、消化道反應(yīng)、肝功能異常、肌痛)的發(fā)生率。
1.3統(tǒng)計(jì)學(xué)處理:采用SPSS18.00版軟件進(jìn)行分析處理,計(jì)量資料應(yīng)用(x-±s)表示,采用t檢驗(yàn),計(jì)數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn),P
2結(jié)果
2.1兩組患者治療前后血脂水平和ET-1及NO比較:治療后,兩組患者TG、TC、LDL-C、ET-1及NO與治療前比較,改善明顯,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P
2.2兩組患者心血管事件發(fā)生率比較:治療后,觀察組再發(fā)心肌梗死、嚴(yán)重心律失常的發(fā)生率與對照組患者無明顯差異(P>0.05),而其心絞痛、心力衰竭均較對照組低,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P
2.3兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生率比較:觀察組患者乏力、消化道反應(yīng)、肝功能異常、肌痛的發(fā)生率與對照組比較,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),見表3。
3討論
AMI通常是因?yàn)榛颊叩墓跔顒?dòng)脈處于不穩(wěn)定狀態(tài),較容易發(fā)生粥樣硬化斑塊且出現(xiàn)破潰,血栓形成,導(dǎo)致冠狀動(dòng)脈的供血減少,甚至中斷,導(dǎo)致心肌壞死[4]。他汀類藥物對患者細(xì)胞內(nèi)的羥甲戊酸的代謝路徑有阻斷的作用,進(jìn)而使細(xì)胞內(nèi)的膽固醇的合成減少,不僅具有調(diào)脂作用還有許多其他效應(yīng)如改善患者的內(nèi)皮功能,粥樣斑塊穩(wěn)定,防止血栓的形成,抑制血管平滑肌增殖和移動(dòng)使其調(diào)亡[5]。應(yīng)用他汀類治療急性冠狀動(dòng)脈綜合征,在患者尚未出現(xiàn)血脂下降之前,心血管事件發(fā)生率已顯著下降,而且早期死亡率有所降低。因此,他汀類除具有降血脂作用外,抗炎作用日益受到關(guān)注[6]。本研究結(jié)果表明,早期阿托伐他汀強(qiáng)化治療可顯著降低患者血清炎癥因子水平,減少心血管事件的發(fā)生率,他汀類可抑制血小板活化因子作用,減弱粒細(xì)胞內(nèi)皮細(xì)胞黏附而發(fā)揮抗炎作用。其可抑制HMG-CoA還原酶合成,減少機(jī)體膽固醇合成同時(shí)刺激LDL-C受體合成加速,促進(jìn)LDL受體降解途徑排出,進(jìn)而降低LDL水平。此外NO以及ET-1是由血管內(nèi)皮細(xì)胞分泌的兩種血管活性物質(zhì),在維持血管舒縮平衡,抗血小板聚集以及防止血管內(nèi)凝血系統(tǒng)激活,血栓形成等方面起重要作用,兩者平衡對血管壁具有重要的保護(hù)作用,阿托伐他汀還可抑制慢性炎癥反應(yīng),改善內(nèi)皮功能,具有抗氧化作用可增加前列環(huán)素以及NO的非降脂作用,通過提高心肌電穩(wěn)定性,減少心血管事件的發(fā)生率,且沒有增加患者乏力、消化道反應(yīng)、肝功能異常、肌痛的發(fā)生率。本研究結(jié)果與其他研究結(jié)果相類似。
本文顯示,所有患者對其進(jìn)行治療后,患者的TG、TC、LDL-C、ET-1以及NO比治療前都有明顯的改善,而且強(qiáng)化治療方案患者的再發(fā)心肌梗死、心絞痛、以及心力衰竭和心率失常等心血管事件的發(fā)生率明顯較對照組患者(采用常規(guī)方式治療)的低。且強(qiáng)化治療方案沒有增加患者的不良反應(yīng)。因此可得,早期阿托伐他汀強(qiáng)化治療可顯著降低患者血清炎癥因子水平,減少心血管事件的發(fā)生率。
總而言之,AMI患者在早期采用阿托伐汀進(jìn)行強(qiáng)化的治療方式,可以有效的減輕患者的相關(guān)炎癥反應(yīng)并使患者的血脂水平得到較好的優(yōu)化,治療過程中不良反應(yīng)的發(fā)生率較低且耐受性較好,值得在臨床中進(jìn)行推廣。
參考文獻(xiàn)
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關(guān)鍵詞:恩度;化療藥物;晚期非小細(xì)胞肺癌
肺癌是最為常見的惡性腫瘤之一,據(jù)報(bào)道,近年來非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)的發(fā)病率急劇上漲,約占肺癌患者的2/3[1]。同時(shí)80%的患者病情確診時(shí)已經(jīng)處于中晚期,導(dǎo)致該病的死亡率較高[2],臨床治療晚期NSCLC的藥物多種多樣,對于患者來說最重要的是選擇合適的藥物。本院對50例晚期NSCLC患者采取化療藥物與恩度合用的療法,取得了較好的效果,現(xiàn)報(bào)告如下。
1.資料與方法
1.1 一般資料
選取2012年3月―2013年12月在本院經(jīng)確診的晚期NSCLC患者100例作為臨床研究對象,均符合晚期NSCL臨床診斷標(biāo)準(zhǔn)[3]。排除標(biāo)準(zhǔn)包括:①患有心肌梗死、嚴(yán)重腎臟疾病的危重病人;②處于妊娠期或哺乳期的患者;③隨訪不能堅(jiān)持治療或中斷治療的患者。將選取的患者采用隨機(jī)數(shù)字法分成A組和B組各50例。A組平均年齡為(50.7+5.6)歲,其中男32例,女18例,有28例患者腫瘤分期(TNM)為Ⅲ期,22例為Ⅳ期,B組包括男29例,女21例,平均年齡(51.3+6.1)歲,有27例患者腫瘤分期(TNM)為Ⅲ期,23例為Ⅳ期,兩組患者的年齡、性別以及TNM分期等方面無顯著差異,P>0.05,具有可比性,
1.2治療方法
A組患者采取化療藥物獨(dú)用,即NP方案,即:長春瑞賓+順鉑,具體的為所有患者在入院第1至第3天給予靜脈滴注順鉑(齊魯制藥海南有限公司,國藥準(zhǔn)字H20073652),劑量為80.mg/m2,分3次給藥,在治療開始的第8天,給予長春瑞賓(法國皮爾.發(fā)伯制藥公司,國藥準(zhǔn)字H20030660),劑量為15mg/m2,3周為1療程;B組患者采取恩度聯(lián)合化療,具體方法如下:在A組的基礎(chǔ)上給予恩度(山東先聲麥得津生物制藥有限公司,國藥準(zhǔn)字S20050088)靜脈滴注,注射劑量為500ml的生理鹽水添加15mg的天麻素注射液,一日1次,治療周期與A組相同。兩組患者在治療前后均需要做血液常規(guī)檢查和肝腎功能檢查,治療期間密切觀察并記錄患者治療效果以及連續(xù)用藥3天后病情、體征的變化情況,及時(shí)掌握患者的不良反應(yīng)。
1.3 評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)
療程結(jié)束后,對比分析兩組患者的臨床療效和不良反應(yīng)。將治療晚期NSCLC的療效分為三個(gè)等級(jí),分別為顯效、有效、無效[4],即顯效:患者的病灶最大徑減少不小于30%,而且至少能夠維持4周,在這期間患者的病情基本穩(wěn)定;有效:患者的病灶徑之和以及縮小程度低于30%或者縮小程度不能夠維持4周以上,且在此期間患者的病情出現(xiàn)浮動(dòng);無效:患者的病灶最大徑增加,甚至出現(xiàn)新的病灶,而且病情繼續(xù)惡化。兩組治療的總有效率=顯效率+有效率,各組的有效率為本組的有效人數(shù)除以該組總?cè)藬?shù)。
1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理
所有的數(shù)據(jù)均使用SPSS20.0軟件統(tǒng)計(jì)分析,計(jì)數(shù)資料采用X2檢驗(yàn),P
2. 結(jié)果
如表1所示,A組和B組患者通過為期3周的治療,觀察兩組患者采取不同方法治療效果,對比兩組患者的總有效率發(fā)現(xiàn)B組治療效果明顯優(yōu)于A組,差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P
表1 兩組患者總有效率對比[n(%)]
兩組患者在治療過程中,均出現(xiàn)了多種不良反應(yīng),在本次治療中,主要的不良反應(yīng)有白細(xì)胞減少、肝腎功能損害、血小板減少以及惡性嘔吐,兩組比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),見表2。
表2 兩組患者不良反應(yīng)對比[n(%)]
3.討論
據(jù)不完全統(tǒng)計(jì),肺癌的發(fā)病率正在逐年上升,2013年以來確診的肺癌的病例占癌癥發(fā)病率的41.2%,其中NSCLC占肺癌的80%,而且多數(shù)患者合并多系統(tǒng)器官的基礎(chǔ)疾病甚至已經(jīng)癌細(xì)胞轉(zhuǎn)移,經(jīng)檢查已為中晚期,給治療帶來了極大地困難且致死率極高[4]。引發(fā)該病的因素有很多,常見的有肺部慢性感染、職業(yè)和環(huán)境接觸、大氣污染以及遺傳等多種原因。
恩度是一種重組人血管內(nèi)皮抑制素,是由我國自主研發(fā)的抗腫瘤藥物,該藥物能夠抑制腫瘤新生血管的形成,而且能夠阻斷腫瘤的營養(yǎng)供給,加快癌細(xì)胞凋謝的速度,從而延長患者的生命;同時(shí),恩度還可以加強(qiáng)化療藥物療效而不增加患者的不良反應(yīng)[6]。陳淑娟等[6]報(bào)道使用恩度聯(lián)合化療來治療晚期NSCLC,有效率為90.0%,治療效果明顯好于只進(jìn)行化療的患者。
本次研究對我院收治的晚期NSCLC患者采取化療藥物獨(dú)用以及與恩度合用的療法,研究結(jié)果顯示,采取兩種藥物治療后,患者的病灶最大徑較治療前有明顯改善;聯(lián)合用藥的治療效果(總有效率為94.6%)要明顯優(yōu)于單獨(dú)使用化療藥物(總有效率為81.1%,P0.05),提示恩度聯(lián)合化療藥物治療晚期NSCLC患者的療效較好,安全可靠,值得大力提倡和推廣。
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關(guān)鍵詞:鹽酸氨溴索;超聲霧化吸入;老年;慢性支氣管炎急性發(fā)作期;臨床效果
【中圖分類號(hào)】R562.2+1 【文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼】A 【文章編號(hào)】1672-8602(2015)03-0218-01
慢性支氣管炎是臨床呼吸內(nèi)科的常見的慢性疾病,可以由于感染或是非感染因素所誘發(fā),是發(fā)生于氣管、支氣管黏膜和其周圍的慢性非特異性炎癥,患者主要以長期咳嗽、咳痰或喘息為主要的臨床表現(xiàn)。由于老年人機(jī)體免疫力低下,大多數(shù)老年患者往往合并有心血管、腦血管以及糖尿病等基礎(chǔ)性疾病,且身體各器官的機(jī)能均呈現(xiàn)衰退的趨勢,使得咳痰的力量明顯的降低,痰液難以咳出,聚集在氣道內(nèi),因此,容易由于各種原因?qū)е虏∏榈倪M(jìn)一步發(fā)展,從而出現(xiàn)急性發(fā)作的情況,出現(xiàn)其他系統(tǒng)各種嚴(yán)重的并發(fā)癥,比如肺氣腫、肺源性心臟病等,不僅嚴(yán)重影響了老年患者的身體健康,甚至是對患者的生命造成威脅[1]。我院自2012年3月-2013年11月采用鹽酸氨溴索霧化吸入治療了84例老年慢性支氣管炎急性發(fā)作患者,取得了比較顯著的臨床療效,現(xiàn)報(bào)告如下。
1 資料與方法
1.1臨床資料 選擇2013年3月-2013年11月我院內(nèi)科收治的84例老年慢性支氣管炎急性發(fā)作期患者作為研究對象,隨機(jī)分為研究組與對照組,每組42例。所有患者的年齡句能超過60歲,均符合《慢性阻塞性肺疾?。–OPD)診治規(guī)范(草案)》中關(guān)于慢性支氣管炎的診斷標(biāo)準(zhǔn)。其中研究組男23例,女19例;年齡60-78歲,平均年齡(69.2±5.8)歲;病程6-18年,平均病程(7.8±2.5)年。對照組男22例,女20例;年齡60-79歲,平均年齡(69.3±5.9)歲;病程5-16年,平均病程(7.5±2.1)年。兩組患者的性別、年齡以及病程等一般治療經(jīng)過統(tǒng)計(jì)學(xué)分析,差異無顯著性(P>0.05),具有可比性。
1.2治療方法 對照組患者采用抗感染、化痰止咳平喘、吸氧、解痙以及糾正水電酸堿失衡等常規(guī)內(nèi)科治療方法。研究組在對照組治療的基礎(chǔ)上,采用鹽酸氨溴索30mg霧化吸入進(jìn)行治療,每次15min,2次/d。兩組患者均治療7d。
1.3觀察指標(biāo) 對兩組患者的臨床療效、退熱時(shí)間、咳嗽消失時(shí)間、痰液恢復(fù)時(shí)間以及音消失時(shí)間進(jìn)比較分析。
1.4療效判定標(biāo)準(zhǔn) ①患者經(jīng)過7d的治療后,咽部充血、咳嗽、咳痰以及肺部音等完全消失或較治療前明顯的減輕,痰液變得稀薄,痰量明顯減少為顯效;②患者經(jīng)過7d的治療后,咽部充血、咳嗽、咳痰以及肺部音均較治療前有所好轉(zhuǎn),痰液變?yōu)橄”?,痰量仍然較多為好轉(zhuǎn);③患者經(jīng)過7d的治療后,咽部充血、咳嗽、咳痰以及肺部音均未見好轉(zhuǎn),痰液黏稠且量多為無效。
1.5統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS17.0軟件對得到的數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析,計(jì)數(shù)資料之間率的比較采用x2檢驗(yàn),計(jì)量資料組間比較采用t檢驗(yàn),當(dāng)P
2 結(jié)果
2.1 兩組臨床療效比較 如表1所示, 與對照組患者的比較,研究組患者的治療總有效率明顯的提高(95.24% VS 83.33%),差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P
2.2兩組患者臨床癥狀、體征改善時(shí)間比較 如表2所示,與對照組患者的比較,研究組患者的退熱時(shí)間、咳嗽消失時(shí)間、痰液恢復(fù)時(shí)間以及音消失時(shí)間均明顯的降低,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P
3 討論
由于環(huán)境因素、藥物因素、病原菌因素以及機(jī)體免疫力降低等因素??蛯?dǎo)致慢性支氣管炎急性發(fā)作,使得患者的臨床癥狀慢性的加重,患者出現(xiàn)劇烈的咳嗽、痰液粘稠難以咳出甚至是呼吸困難等。由于老年人機(jī)體機(jī)能逐漸的衰退,容易發(fā)生各種嚴(yán)重的并發(fā)癥,使得治療效果不佳[2]。慢性支氣管炎急性發(fā)作期主要的特征是患者的起到炎性細(xì)胞大量浸潤,導(dǎo)致氣道的分泌物明顯的增多,痰液難以咳出,阻塞了呼吸道,因此影響了治療的效果,從而導(dǎo)致病情遷延難以治愈,最終患者出現(xiàn)肺功能的損害。因此,臨床治療慢性支氣管炎急性發(fā)作期的關(guān)鍵措施之一是進(jìn)行有效的祛痰。鹽酸氨溴索是一種新型的黏液溶解劑,可以明顯的增加漿液的分泌,使得呼吸道的纖毛的擺動(dòng)明顯的增強(qiáng),黏液運(yùn)輸系統(tǒng)的清除能力也顯著的提高,痰液黏稠度降低,易于咳出,呼吸道的狀態(tài)得到明顯的改善;另外,該藥物還可以有效的減少炎性介質(zhì)的釋放,具有抗氧化作用,增加了抗生素在肺組織中的濃度,與抗生素聯(lián)合應(yīng)用可以使得治療效果明顯的提高[3]。本組研究結(jié)果表明,與對照組患者的比較,研究組患者的治療總有效率明顯的提高(95.24% VS 83.33%),差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P
參考文獻(xiàn)
[1] 劉書院,賴善福.氨溴索聯(lián)合干擾素霧化吸入治療慢性支氣管急性發(fā)作43例分析[J].中國醫(yī)藥導(dǎo)報(bào),2010,7(28):155-156.