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一、工作目標(biāo):自從市教育局對(duì)各縣區(qū)義務(wù)教育階段進(jìn)行了教學(xué)質(zhì)量抽樣檢測(cè)以來(lái),我縣整體質(zhì)量處于中下水平,下一步目標(biāo),力爭(zhēng)讓我縣義務(wù)教育教學(xué)質(zhì)量處于市中游水平。
二、主要工作措施
(一)縣級(jí)層面
1.健全聯(lián)片教研機(jī)制,凸顯教學(xué)中心地位
(1)建立聯(lián)片掛點(diǎn)教研工作制度。
(2)加強(qiáng)教學(xué)質(zhì)量監(jiān)控和評(píng)價(jià)。
措施一:大力開(kāi)展競(jìng)賽活動(dòng),促進(jìn)學(xué)生特長(zhǎng)發(fā)展。
措施二:做好檢測(cè)的各項(xiàng)工作,確??荚嚦煽?jī)的真實(shí)有效。
措施三:大力推進(jìn)中小學(xué)聯(lián)片同年級(jí)同學(xué)科教學(xué)質(zhì)量聯(lián)考檢測(cè)活動(dòng)工作。
2.構(gòu)建四級(jí)質(zhì)量監(jiān)控體系,推進(jìn)質(zhì)量監(jiān)督工作
建立和完善立體教學(xué)質(zhì)量監(jiān)控。成立四級(jí)質(zhì)量監(jiān)控體系即:縣教師發(fā)展中心——鎮(zhèn)(區(qū)、片區(qū))中心教研組(學(xué)校教研組)——學(xué)科教研組——教師四級(jí)質(zhì)量監(jiān)控體系。
3.教學(xué)視導(dǎo),強(qiáng)化學(xué)校精細(xì)管理
縣教師發(fā)展中心成立了**縣中小學(xué)教學(xué)管理視導(dǎo)小組,對(duì)不同層次的中小學(xué)進(jìn)行不定期教學(xué)管理工作視導(dǎo)檢查。要求學(xué)校做細(xì)做實(shí)日常教學(xué)管理,向常規(guī)教學(xué)要效益要質(zhì)量。
4. 大力推進(jìn)抽測(cè)、中考和高考備考工作
開(kāi)展了全縣性的抽測(cè)、高考和中考備考培訓(xùn)和推進(jìn)會(huì)議;針對(duì)如何提高高三和初三,初二抽測(cè)學(xué)科課堂復(fù)習(xí)備考研討會(huì)議,備考工作督查等工作,對(duì)各學(xué)??茖W(xué)備考、提高我縣高考和中考質(zhì)量有指導(dǎo)性的作用。
5. 組織全縣性中小學(xué)期末教學(xué)質(zhì)量檢查工作和高考和中
考模擬考試工作
一是組織全縣中小學(xué)期末教學(xué)質(zhì)量檢查工作。二是中考模擬考試,高考模擬考試,全程采用網(wǎng)絡(luò)閱卷及做好評(píng)價(jià)工作。三是每次模擬考試均有分析數(shù)據(jù),召開(kāi)相關(guān)的分析會(huì)和表彰會(huì),提出備考的工作策略和要求,有效提升我縣高考和中考質(zhì)量。
6. 制定中小學(xué)評(píng)價(jià)機(jī)制
縣教育局制定了高中和義務(wù)教育階段《中小學(xué)教學(xué)質(zhì)量評(píng)價(jià)辦法》,表彰了先進(jìn)集體和個(gè)人,更好地發(fā)揮身邊先進(jìn)典型示范引領(lǐng)導(dǎo)作用,進(jìn)一步激勵(lì)廣大教師獻(xiàn)身教育事業(yè)的積極性,提升我縣教育教學(xué)質(zhì)量。
(二)學(xué)校層面
1.明確工作要求,落實(shí)常規(guī)教學(xué)管理
(1)抓好教學(xué)管理人員常規(guī)工作。一是抓好校長(zhǎng)教學(xué)管理常規(guī),校長(zhǎng)要研究教學(xué)管理工作。二要抓好教導(dǎo)處教學(xué)管理常規(guī),明確教導(dǎo)處的中心工作。三要抓好教研組的常規(guī)工作,發(fā)揮好教研組長(zhǎng)帶頭引領(lǐng)作用,把常規(guī)工作落在實(shí)處。
(2)抓實(shí)常規(guī)教學(xué)工作管理。扎實(shí)做好“備、講、改、輔、考、評(píng)、賽、研”等常規(guī)教學(xué)工作,抓好教師的備課、上課、改作、輔導(dǎo)工作,制訂落實(shí)考試、比賽等激勵(lì)措施,做好考后分析與補(bǔ)救措施,開(kāi)展聽(tīng)課評(píng)課研討等教研活動(dòng)。
2.樹(shù)立質(zhì)量意識(shí),落實(shí)教學(xué)管理規(guī)定
(1)實(shí)行教學(xué)質(zhì)量考核制度。學(xué)校樹(shù)立質(zhì)量意識(shí),并制定教學(xué)質(zhì)量考核制度。教學(xué)業(yè)績(jī)和教學(xué)成績(jī)突出的教師,優(yōu)先推薦為縣級(jí)優(yōu)秀和年度考核優(yōu)秀人選。對(duì)在教學(xué)質(zhì)量綜合評(píng)價(jià)退步較大或排在末位的學(xué)校,縣局責(zé)令其限期整改,提交整改分析報(bào)告,并狠抓落實(shí)。
(2)成立教學(xué)質(zhì)量監(jiān)控管理領(lǐng)導(dǎo)小組。各學(xué)校充分認(rèn)識(shí)到教學(xué)管理工作的重要性和緊迫性,把提升教學(xué)質(zhì)量作為學(xué)校重點(diǎn)工作來(lái)抓。各學(xué)校成立領(lǐng)導(dǎo)小組,組織實(shí)施好每個(gè)階段的工作,明確工作目標(biāo),分解工作任務(wù),突出工作重點(diǎn),落實(shí)工作職責(zé)。領(lǐng)導(dǎo)到位、組織到位,措施到位。
三、存在的問(wèn)題及原因
從市教育局對(duì)各縣區(qū)義務(wù)教育階段進(jìn)行了教學(xué)質(zhì)量抽樣檢測(cè)以來(lái),我縣整體質(zhì)量處于中下水平。我縣教育教學(xué)存在的問(wèn)題及原因分析如下:
1. 我縣教育存在教育不均衡現(xiàn)象。一是地方發(fā)展不均衡。二是學(xué)校發(fā)展不均衡。三是師資力量存在不均衡。
2.我縣教育存在“大鍋飯”問(wèn)題。學(xué)校調(diào)控工資不多,導(dǎo)致教師工作積極性不高,激勵(lì)機(jī)制受到制約,存在“干好干壞、干多干少一個(gè)樣”現(xiàn)象,嚴(yán)重影響我縣教學(xué)質(zhì)量。
3.學(xué)校管理水平有待提高。部分學(xué)校校長(zhǎng)交流少,管理水平不高,跟現(xiàn)代教育教學(xué)管理要求,跟新時(shí)代的新要求存在很大的差距,導(dǎo)致學(xué)校各項(xiàng)事業(yè)停滯不前,影響了學(xué)校的教學(xué)質(zhì)量。
4.我縣師資水平有待提高。課堂上仍然存在“滿堂灌”現(xiàn)象,部分學(xué)校,特別是偏遠(yuǎn)農(nóng)村的部分教師教學(xué)業(yè)務(wù)交流少,水平低,學(xué)習(xí)少、培訓(xùn)少,教學(xué)手段少,滿足現(xiàn)狀多,導(dǎo)致學(xué)科教學(xué)成績(jī)較差。另外,“縣管校聘”仍然沒(méi)有落實(shí),有些學(xué)校出現(xiàn)教師結(jié)構(gòu)性超編,而有些學(xué)校出現(xiàn)教師結(jié)構(gòu)性缺編現(xiàn)象。部分學(xué)校臨聘了相當(dāng)數(shù)量的教師,而這些教師沒(méi)有經(jīng)過(guò)培訓(xùn),直接上崗教學(xué),直接影響教學(xué)工作。
5.教師積極性不高,缺乏較好的管理機(jī)制。
基于目前形勢(shì),留給學(xué)校能自主發(fā)揮的管理空間不大,調(diào)動(dòng)教師工作積極性的措施不多,老師們干好干壞一個(gè)樣。教師缺乏工作熱情,不愿意主動(dòng)挑重?fù)?dān)。
6. 學(xué)校落實(shí)教學(xué)工作不扎實(shí)。我縣出臺(tái)了《**縣中小學(xué)教學(xué)教研工作指導(dǎo)意見(jiàn)》,其中提出了“常規(guī)教學(xué)管理工作要求”,但學(xué)校落實(shí)教學(xué)常規(guī)工作不扎實(shí),導(dǎo)致常規(guī)教學(xué)工作“走過(guò)場(chǎng)”,教學(xué)工作得不到保證,教學(xué)質(zhì)量提不上來(lái)。
7.高中招生政策改變。高考方面,由于**市新增高中學(xué)校,以及我市招生優(yōu)先安排市直重點(diǎn)高中學(xué)校第一批招生,導(dǎo)致我縣初中高中優(yōu)質(zhì)生源有所減少。我縣高考上線人數(shù)有所下降。
四、下一步工作思路及舉措
1.繼續(xù)做好教研教學(xué)管理工作視導(dǎo)活動(dòng)。視導(dǎo)活動(dòng)主要是扎實(shí)推進(jìn)《**縣中小學(xué)教學(xué)教研工作指導(dǎo)意見(jiàn)》(2017年12月制訂),每個(gè)學(xué)期定時(shí)定點(diǎn)定計(jì)劃,組織人員到學(xué)校督導(dǎo)工作,一項(xiàng)項(xiàng)檢查,一項(xiàng)項(xiàng)落實(shí)。
2.扎實(shí)推進(jìn)中小學(xué)聯(lián)片教研工作。我縣小學(xué)成立了6個(gè)片區(qū)的聯(lián)片教研共同體,初中成立了10個(gè)片區(qū)的聯(lián)片教研共同體,高中以學(xué)科為單位成立了學(xué)科聯(lián)片教研。
3.重新構(gòu)建中小學(xué)各學(xué)科名師工作室。加強(qiáng)全縣中小學(xué)師資隊(duì)伍建設(shè),充分發(fā)揮名師的示范引領(lǐng)作用,加快中小學(xué)優(yōu)秀教學(xué)教研人才的專業(yè)成長(zhǎng),促進(jìn)高素質(zhì)骨干教師隊(duì)伍的建設(shè),提升全縣教育教學(xué)質(zhì)量、推進(jìn)全縣教育事業(yè)健康發(fā)展。
尊敬的各位領(lǐng)導(dǎo)、同事們:
你們好!
在時(shí)間的長(zhǎng)廊上,我在質(zhì)檢崗位已經(jīng)6年了,在領(lǐng)導(dǎo)和同事們的關(guān)心幫助下,我認(rèn)真做好本職工作,堅(jiān)持學(xué)習(xí),與時(shí)俱進(jìn),對(duì)領(lǐng)導(dǎo)交辦的事項(xiàng)從不馬虎,工作兢兢業(yè)業(yè),忠于職守,順利完成各項(xiàng)工作任務(wù)。在思想政治素質(zhì)、業(yè)務(wù)知識(shí)、質(zhì)量檢驗(yàn)技術(shù)能力水平方面有了一定程度的進(jìn)步和提高,在即將過(guò)去2012年,質(zhì)量監(jiān)督技術(shù)所得到了穩(wěn)中有升的發(fā)展是單位領(lǐng)導(dǎo)正確領(lǐng)導(dǎo)的結(jié)果,我做為質(zhì)檢員密切靠攏在局黨組的正確指示下,以"發(fā)展、提效、規(guī)范、創(chuàng)新"的先進(jìn)工作思路,積極完成各項(xiàng)質(zhì)檢工作任務(wù)。
一、堅(jiān)持政治思想學(xué)習(xí)
本人嚴(yán)格按照局機(jī)關(guān)領(lǐng)導(dǎo)和技術(shù)所領(lǐng)導(dǎo)提出的"發(fā)展、提效、規(guī)范、創(chuàng)新","勤于學(xué)習(xí)、善于創(chuàng)造、樂(lè)于奉獻(xiàn)"的要求,堅(jiān)持"講學(xué)習(xí)、講政治、講正氣",始終把耐得平淡、舍得付出、默默無(wú)聞作為自己的準(zhǔn)則;深入學(xué)習(xí),不斷提高觀察、分析和處理問(wèn)題的能力,用各方面的知識(shí)充實(shí)自己,加快知識(shí)更新,增強(qiáng)應(yīng)變能力。
二、認(rèn)真加強(qiáng)專業(yè)知識(shí)學(xué)習(xí),不斷充實(shí)自己的業(yè)務(wù)知識(shí)
對(duì)于我來(lái)說(shuō),技術(shù)所是一個(gè)全新發(fā)展的單位。為了能盡快適應(yīng)環(huán)境,更好地開(kāi)展工作,本人努力堅(jiān)持"向人學(xué)、向書(shū)本學(xué)"的學(xué)習(xí)型適應(yīng)思路:一方面,虛心向老同志請(qǐng)教,通過(guò)他們對(duì)工作的熱情、和積極性來(lái)規(guī)范自己的工作態(tài)度;另一方面,認(rèn)真學(xué)習(xí)歷年的《食品安全法》、《質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)理論基礎(chǔ)學(xué)》、《食品生產(chǎn)許可法律法規(guī)》《食品檢驗(yàn)基礎(chǔ)學(xué)》、《現(xiàn)代微生物學(xué)》等書(shū)籍雜志并積極參加省局審查員培訓(xùn)的學(xué)習(xí),從中汲取營(yíng)養(yǎng),努力掌握有關(guān)質(zhì)量方面的專業(yè)知識(shí),在最短時(shí)間內(nèi)把自己塑造成為了一名優(yōu)秀的質(zhì)量監(jiān)督員。
三、其他工作
工作時(shí)必須做到四個(gè)字:認(rèn)真細(xì)心。做為質(zhì)檢,必須要有堅(jiān)定不移、不厭其煩的精神。不斷加強(qiáng)和提高自身素質(zhì)的同時(shí)自學(xué)《統(tǒng)計(jì)學(xué)》等書(shū)籍。在統(tǒng)計(jì)分析工作中,力求做到全面與重點(diǎn)相結(jié)合,在全面分析的基礎(chǔ)上,對(duì)突出的重點(diǎn)問(wèn)題,認(rèn)真做好分析,對(duì)主要指標(biāo)的變化情況,及時(shí)向領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào),使其及時(shí)了解、掌握質(zhì)量情況動(dòng)態(tài)。
四、不足之處
過(guò)去的一年來(lái),本人作出了一定的努力,在領(lǐng)導(dǎo)和同志們的關(guān)心支持下,也取得了一定的成績(jī),但距領(lǐng)導(dǎo)對(duì)我的要求還有不少的差距:
1、在工作中與領(lǐng)導(dǎo)交流溝通不夠。
2、由于自己比較年輕,工作經(jīng)驗(yàn)不足,所以在開(kāi)展工作時(shí)缺乏魄力。特色的亮點(diǎn)還不突出。綜合協(xié)調(diào)能力方面欠缺,在工作的組織指揮上,缺乏堅(jiān)定性。
3、具體工作當(dāng)中存在檢查力度不夠和工作積極性不高等缺點(diǎn)。有時(shí)考慮問(wèn)題不夠周全,處理問(wèn)題不夠細(xì)致。學(xué)習(xí)不夠,知識(shí)面不廣。
以上這些都有待于在今后的工作中,克服缺點(diǎn),進(jìn)一步完善和提高。
一、質(zhì)量監(jiān)督管理情況
按照我縣質(zhì)量強(qiáng)市領(lǐng)導(dǎo)小組的統(tǒng)一安排和部署,結(jié)合全縣交通行業(yè)實(shí)際,我局高度重視。為切實(shí)做好質(zhì)量強(qiáng)市專項(xiàng)工作,我局首先從企業(yè)和項(xiàng)目建設(shè)主要管理人員的思想與認(rèn)識(shí)源頭抓起,積極宣傳學(xué)習(xí)ISO9000和《卓越績(jī)效評(píng)價(jià)準(zhǔn)則》的標(biāo)準(zhǔn)、實(shí)質(zhì)、價(jià)值觀及作用,并組織召開(kāi)了專題會(huì)議,認(rèn)真分析當(dāng)前交通建設(shè)和企事業(yè)單位管理中存在的薄弱環(huán)節(jié),努力提高全員工程質(zhì)量意識(shí),充分認(rèn)識(shí)質(zhì)量強(qiáng)市的重要性和緊迫性,不斷強(qiáng)化工程質(zhì)量的基礎(chǔ)性作用。
(一)加強(qiáng)監(jiān)督,強(qiáng)化領(lǐng)導(dǎo)
為確保質(zhì)量強(qiáng)市專項(xiàng)目標(biāo)任務(wù)的完成,我局積極引導(dǎo)交通企事業(yè)單位、交通工程建設(shè)業(yè)主和建設(shè)工程承包單位,以及相關(guān)的監(jiān)理單位、設(shè)計(jì)單位、質(zhì)檢單位等采用先進(jìn)的質(zhì)量管理辦法,不斷提高質(zhì)量管理水平,確保交通工程建設(shè)得到質(zhì)量和施工安全雙保證。為此主要采取了以下措施:
1、局屬各股室根據(jù)其自身工作職責(zé),定期與不定期到全縣在建道路工程施工現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行檢查,協(xié)助其開(kāi)展質(zhì)量強(qiáng)市的相關(guān)工作,并對(duì)其生產(chǎn)中存在的問(wèn)題及時(shí)予以幫助和指導(dǎo),確保工程質(zhì)量和生產(chǎn)安全。
2、局工程股安排專人負(fù)責(zé)每一項(xiàng)目的監(jiān)督和管理,監(jiān)督落實(shí)項(xiàng)目管理的質(zhì)量、安全等工作,同時(shí)努力發(fā)揮政府監(jiān)督和社會(huì)監(jiān)督的力量,確保項(xiàng)目建設(shè)的每一環(huán)節(jié)、每一工序、每一步驟嚴(yán)格執(zhí)行相關(guān)的技術(shù)規(guī)范。
3、成立了以局長(zhǎng)任組長(zhǎng),以分管副局長(zhǎng)任副組長(zhǎng)和局工程股、安全股等相關(guān)單位部門(mén)主要負(fù)責(zé)人為成員的質(zhì)量強(qiáng)市工作領(lǐng)導(dǎo)小組,進(jìn)一步強(qiáng)化了對(duì)該項(xiàng)工作的領(lǐng)導(dǎo)。
(二)建立體系,明確責(zé)任
工程建設(shè)質(zhì)量的管理是一項(xiàng)系統(tǒng)工程,涉及到工程的每一環(huán)節(jié)和每一崗位,因此必須明確責(zé)任并分工協(xié)作。施工企業(yè)作為工程質(zhì)量的直接責(zé)任主體,必須建立健全一套完整的質(zhì)量管理保證體系和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。而作為工程建設(shè)的直接管理部門(mén),我局始終堅(jiān)持“政府監(jiān)督、社會(huì)監(jiān)理、企業(yè)自檢和法人管理”的四級(jí)質(zhì)量保證體系,確保項(xiàng)目建設(shè)的質(zhì)量和安全。
(三)健全機(jī)制,確保實(shí)效
為確保該項(xiàng)工作取得實(shí)效,我局建立良好的、可持續(xù)的工作機(jī)制,通過(guò)實(shí)施以上的工作措施,近一年來(lái),我縣交通系統(tǒng)質(zhì)量強(qiáng)市工作取得良好成績(jī)。
二、質(zhì)量建設(shè)成果
(一)縣2014年通鄉(xiāng)公路維修整治工程于2014年11月進(jìn)場(chǎng)施工,質(zhì)量管理主要為施工單位現(xiàn)場(chǎng)自檢,監(jiān)理單位施工抽檢,交運(yùn)局組織驗(yàn)收質(zhì)量鑒定,同時(shí)施工過(guò)程中交運(yùn)局派駐業(yè)主代表對(duì)施工和監(jiān)理質(zhì)量管理履職進(jìn)行監(jiān)督,并對(duì)建設(shè)過(guò)程中工序、工藝進(jìn)行把關(guān),確保項(xiàng)目質(zhì)量要求滿足設(shè)計(jì)。該項(xiàng)目建設(shè)改善了我縣通往赤水市片區(qū)、江北焦灘片區(qū)、自懷大漕河片區(qū)主要縣道道路運(yùn)輸條件,具有良好的社會(huì)和經(jīng)濟(jì)效益。
(二)天堂壩至紅圈子公路改造工程于2016年8月通過(guò)交運(yùn)局委托具有專業(yè)資質(zhì)的第三方檢測(cè)單位對(duì)項(xiàng)目進(jìn)行質(zhì)量鑒定,鑒定結(jié)果滿足設(shè)計(jì)要求。項(xiàng)目管理采用施工自檢、建立抽檢的方式確保分部工程合格的情況下進(jìn)入下一道施工工序,交運(yùn)局派駐現(xiàn)場(chǎng)代表進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)督管理,交運(yùn)局定期召開(kāi)工地例會(huì),對(duì)項(xiàng)目施工過(guò)程中的質(zhì)量、安全進(jìn)行督促和要求。項(xiàng)目現(xiàn)已通車(chē),改善了天堂壩景區(qū)基礎(chǔ)設(shè)施現(xiàn)狀,方便了百姓出行,為我縣旅游發(fā)展創(chuàng)造了良好的基礎(chǔ)條件。
(三)省道308線瀘合路大修工程。該項(xiàng)目為我局2016年重點(diǎn)項(xiàng)目,9月底開(kāi)工建設(shè),交運(yùn)局高度重視項(xiàng)目監(jiān)管,施工單位、監(jiān)理單位和交運(yùn)局三方均委托有資質(zhì)的專業(yè)檢測(cè)公司對(duì)項(xiàng)目進(jìn)行各道工序的質(zhì)量監(jiān)督檢查,每月要求設(shè)計(jì)單位至少到工地現(xiàn)場(chǎng)兩次進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo)。目前已完成主體工程,施工過(guò)程中存在的局部質(zhì)量缺陷均根據(jù)檢測(cè)結(jié)果及時(shí)整改返工,各項(xiàng)技術(shù)指標(biāo)均滿足設(shè)計(jì)要求,現(xiàn)正實(shí)施附屬工程,預(yù)計(jì)年底完工并創(chuàng)建優(yōu)良工程。
(四)村級(jí)公路建設(shè)項(xiàng)目由我局下屬檢測(cè)試驗(yàn)室對(duì)項(xiàng)目進(jìn)行中間質(zhì)量檢驗(yàn)和交工質(zhì)量鑒定,經(jīng)檢測(cè)鑒定合格率100%。2016年通村公路施工自檢合格率100%,監(jiān)理抽檢合格率100%,縣交運(yùn)局試驗(yàn)室對(duì)工程質(zhì)量進(jìn)行抽查合格率100%,縣級(jí)管理部門(mén)對(duì)項(xiàng)目進(jìn)行巡查,無(wú)質(zhì)量問(wèn)題。
2016年全縣已完工項(xiàng)目工程通過(guò)多方共同進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)管,對(duì)存在缺陷責(zé)任的項(xiàng)目及時(shí)整改,總體驗(yàn)收合格率達(dá)100%,所有項(xiàng)目無(wú)重特大施工質(zhì)量和安全事故發(fā)生,圓滿完成了年初上報(bào)的質(zhì)量強(qiáng)市專項(xiàng)工作目標(biāo)。
20__年6月6日
1997年__恢復(fù)縣置成立了__縣質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局,通過(guò)近10年的發(fā)展,__縣的質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督事業(yè)逐步取得了發(fā)展,也為_(kāi)_縣經(jīng)濟(jì)社會(huì)的發(fā)展做出了積極貢獻(xiàn)。而就新形勢(shì)下的質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督工作,做了一定調(diào)查研究,現(xiàn)分析如下:
一、質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督工作的基本情況
質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(mén)是國(guó)家《產(chǎn)品質(zhì)量法》、《標(biāo)準(zhǔn)化法》、《計(jì)量法》和《特種設(shè)備安全監(jiān)察條例》等法律法規(guī)的執(zhí)法主體,主要職責(zé)是對(duì)標(biāo)準(zhǔn)化、計(jì)量、質(zhì)量和特種設(shè)備安全監(jiān)察以及食品質(zhì)量安全的加工環(huán)節(jié)等工作進(jìn)行監(jiān)督管理。近幾年來(lái),我縣質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督工作堅(jiān)持以“三個(gè)代表”重要思想和科學(xué)發(fā)展觀為指導(dǎo),結(jié)合發(fā)展實(shí)際,增強(qiáng)服務(wù)大局意識(shí),認(rèn)真履行監(jiān)管職責(zé),努力提高工作水平,為全縣經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展做出了積極貢獻(xiàn)。
(一)認(rèn)真履行監(jiān)管職責(zé),支持經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展
根據(jù)__經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展的需要,不斷加強(qiáng)標(biāo)準(zhǔn)化體系建設(shè),積極幫助工業(yè)企業(yè)采用國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)或國(guó)外先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn),引進(jìn)先進(jìn)設(shè)備,加快技術(shù)改造,提高了產(chǎn)品檔次和企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)能力;積極推行農(nóng)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化工作,對(duì)農(nóng)產(chǎn)品的種子選取、化肥限量和農(nóng)藥殘留推廣標(biāo)準(zhǔn)化管理,以標(biāo)準(zhǔn)化推動(dòng)產(chǎn)業(yè)化,提高了農(nóng)業(yè)經(jīng)濟(jì)效益。切實(shí)加強(qiáng)計(jì)量基礎(chǔ)工作,幫助重點(diǎn)企業(yè)按照國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)建立計(jì)量保證體系,扶持中小企業(yè)完善計(jì)量檢測(cè)體系,在提高產(chǎn)品質(zhì)量和企業(yè)效益等方面發(fā)揮了重要作用。圍繞“工業(yè)強(qiáng)縣”戰(zhàn)略的實(shí)施,組織開(kāi)展“質(zhì)量興縣”和名牌戰(zhàn)略活動(dòng),加強(qiáng)宣傳引導(dǎo),幫助企業(yè)爭(zhēng)創(chuàng)名牌,走以質(zhì)取勝的路子。改革傳統(tǒng)產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)管方式,實(shí)施抽檢分離,加強(qiáng)對(duì)重要產(chǎn)品的日常監(jiān)管,擴(kuò)大檢查覆蓋面,提高了質(zhì)量監(jiān)督工作的公正性和有效性。
(二)突出對(duì)食品和特種設(shè)備的監(jiān)督管理,保障人民生活和企業(yè)生產(chǎn)安全
食品安全和特種設(shè)備安全涉及千家萬(wàn)戶,事關(guān)群眾切身利益。質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(mén)本著對(duì)人民高度負(fù)責(zé)的精神,嚴(yán)格實(shí)施食品質(zhì)量安全市場(chǎng)準(zhǔn)入制度,對(duì)食品生產(chǎn)加工企業(yè)實(shí)施嚴(yán)格審查、強(qiáng)制檢驗(yàn)和質(zhì)量標(biāo)志制度,努力做到對(duì)不具備條件的企業(yè)不允許生產(chǎn)加工食品,對(duì)檢驗(yàn)不合格的食品不允許出廠,對(duì)沒(méi)有質(zhì)量標(biāo)志的食品不允許銷(xiāo)售。同時(shí),調(diào)整理順對(duì)食品安全的監(jiān)管體制,采取分段監(jiān)管為主、品種監(jiān)管為輔的監(jiān)管方式,確保食品安全。在對(duì)特種設(shè)備的安全監(jiān)察方面,認(rèn)真宣傳貫徹《特種設(shè)備安全監(jiān)察條例》,對(duì)鍋爐、壓力容器、起重機(jī)械、壓力管道、電梯等特種設(shè)備進(jìn)行普查摸底,建立信息管理系統(tǒng),實(shí)行動(dòng)態(tài)管理,加大監(jiān)察工作力度,依法查處違法行為,確保特種設(shè)備安全。
(三)依法打假治劣,維護(hù)群眾合法權(quán)益
打擊假冒偽劣產(chǎn)品,保護(hù)人民群眾利益是質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(mén)的一項(xiàng)重要職責(zé)。今年以來(lái),集中開(kāi)展了對(duì)食品、酒類、農(nóng)資、建材、危險(xiǎn)化學(xué)品等產(chǎn)品和特種設(shè)備安裝、使用、檢驗(yàn)等專項(xiàng)整治活動(dòng),嚴(yán)格查處假冒偽劣產(chǎn)品生產(chǎn)銷(xiāo)售和違法違規(guī)安裝、使用特種設(shè)備行為,嚴(yán)厲打擊違法犯罪,遏制了制假售假行為,消除了一批安全隱患,維護(hù)了人民群眾的合法權(quán)益。
當(dāng)前,質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督工作存在的主要問(wèn)題:對(duì)《產(chǎn)品質(zhì)量法》、《標(biāo)準(zhǔn)化法》、《計(jì)量法》等法律法規(guī)和質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(mén)的職能責(zé)任宣傳不夠,有些單位和消費(fèi)者對(duì)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督工作不是很了解,影響了執(zhí)法效果;縣級(jí)質(zhì)監(jiān)部門(mén)無(wú)檢測(cè)基礎(chǔ)設(shè)施,難于為企業(yè)、群眾、消費(fèi)者提供檢驗(yàn)、檢測(cè)服務(wù),一定程度上也影響到日常監(jiān)管的有效性;鄉(xiāng)(鎮(zhèn))無(wú)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督辦事機(jī)構(gòu),縣級(jí)質(zhì)監(jiān)部門(mén)人員編制較少,難于滿足實(shí)際工作的需要;質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督工作人員素質(zhì)有待提高,行為有待進(jìn)一步規(guī)范,干部隊(duì)伍建設(shè)需要加強(qiáng)。
二、今后工作建議
質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督工作直接涉及企業(yè)生產(chǎn)和群眾生活安全,事關(guān)經(jīng)濟(jì)發(fā)展和社會(huì)穩(wěn)定大局。建議在今后工作中,要重點(diǎn)抓好以下幾個(gè)方面:
一是加大對(duì)法律法規(guī)的宣傳力度。認(rèn)真宣傳貫徹《產(chǎn)品質(zhì)量法》、《標(biāo)準(zhǔn)化法》、《計(jì)量法》和《特種設(shè)備安全監(jiān)察條例》等法律法規(guī),提高企事業(yè)單位、人民群眾的質(zhì)量意識(shí)和法制意識(shí)。利用多種形式,宣傳質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(mén)的職能責(zé)任和工作程序,加強(qiáng)與單位、與消費(fèi)者的聯(lián)系溝通,提高社會(huì)認(rèn)知度。搞好政務(wù)公開(kāi),提高工作透明度,爭(zhēng)取各方面的理解支持,在全縣范圍內(nèi)形成理解支持質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督工作的良好氛圍。
【關(guān)鍵詞】 社區(qū)醫(yī)院;中藥不良反應(yīng);醫(yī)務(wù)人員;認(rèn)知度
DOI:10.14163/ki.11-5547/r.2016.32.092
【Abstract】 Objective To research cognition degree by medical staff in our community hospital for adverse drug reactions (ADR) of traditional Chinese medicine. Methods Questionnaire was taken by 25 medical staff in our community hospital for their ADR cognition degree. Summary was made on recovery rate, effective rate, cognition degree by medical staff for ADR and baseline information distribution for solution proposing. Results Discharge rate of questionnaire for ADR was 100.00%, with recovery rate as 88.00% and effective rate as 84.00%. Complete correct answers accounted for 57.14% in ADR cognition degree questionnaire, and that in ADR reporting and monitoring questionnaire was 47.62%. Conclusion Medical staff in our community hospital have low cognition degree for ADR related knowledge and regulation, along with poor report condition of ADR. It is necessary to enhance training of ADR knowledge and establish special line for ADR report to effectively and timely report ADR and to reduce overall ADR rate.
【Key words】 Community hospital; Adverse drug reactions of traditional Chinese medicine; Medical staff; Cognition degree
v觀我國(guó)歷史, 中藥在國(guó)人防治疾病方面做出了巨大貢獻(xiàn), 現(xiàn)今, 中藥仍廣泛應(yīng)用于臨床, 但隨著制藥企業(yè)不斷壯大, 中藥制作方法多種多樣以及新型藥劑的加入, 使其不良反應(yīng)事件逐漸增多, 逐漸引起了醫(yī)學(xué)界的重視[1-5]。自國(guó)家《藥品不良反應(yīng)報(bào)告與監(jiān)測(cè)管理通報(bào)》[6]出臺(tái)以來(lái), 各醫(yī)療中心均開(kāi)展了ADR的報(bào)告與監(jiān)測(cè), 各部門(mén)對(duì)ADR認(rèn)知度及監(jiān)測(cè)能力都大幅提升。規(guī)范并加強(qiáng)ADR報(bào)告與監(jiān)管可保證患者用藥安全, 減輕患者經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān), 促進(jìn)醫(yī)患和諧關(guān)系, 改善醫(yī)療服務(wù)中心整體診療與服務(wù)質(zhì)量[7-10]。全國(guó)ADR調(diào)查開(kāi)展以來(lái), 本社區(qū)醫(yī)院也實(shí)施了ADR認(rèn)知情況的現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查問(wèn)卷, 作者將本社區(qū)醫(yī)院中藥ADR調(diào)查情況加以總結(jié), 報(bào)告如下。
1 資料與方法
1. 1 一般資料 將本社區(qū)醫(yī)院2014年5月~2016年3月發(fā)放的中藥ADR認(rèn)知度調(diào)查問(wèn)卷加以整理, 本社區(qū)醫(yī)院共有25名在職醫(yī)務(wù)人員參與調(diào)查, 將收集回來(lái)的22份調(diào)查資料作為研究樣本。入選者為本社區(qū)醫(yī)院各個(gè)科室在職的醫(yī)務(wù)人員, 以現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查方式開(kāi)展。
1. 2 調(diào)查方法 調(diào)查問(wèn)卷內(nèi)容根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告與監(jiān)測(cè)管理細(xì)則》[7]制定整理, 以《藥品不良反應(yīng)知識(shí)100問(wèn)》[11]作為答案的參考依據(jù), 編制一份中藥ADR認(rèn)知調(diào)查表, 并提交到上級(jí)藥學(xué)會(huì), 直至通過(guò)審核。對(duì)本社區(qū)醫(yī)院在職醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行中藥ADR的認(rèn)知度調(diào)查, 由各個(gè)科醫(yī)務(wù)人員實(shí)事求是、自覺(jué)自愿獨(dú)立填寫(xiě)后交回, 逐張統(tǒng)計(jì), 并分析結(jié)果。
1. 3 觀察指標(biāo) 觀察入選的醫(yī)務(wù)人員參與問(wèn)卷情況(包括發(fā)放率、問(wèn)卷有效率及回收率)與人口社會(huì)學(xué)特征、對(duì)中藥ADR報(bào)告態(tài)度、中藥ADR認(rèn)知度及綜合評(píng)估中藥ADR監(jiān)測(cè)工作開(kāi)展?fàn)顩r。
2 結(jié)果
2. 1 醫(yī)務(wù)人員參與問(wèn)卷情況及人口社會(huì)學(xué)特征 共發(fā)放25份調(diào)查問(wèn)卷, 收回22份, 1份無(wú)效, 21份有效。本次中藥ADR的調(diào)查問(wèn)卷發(fā)放率為100.00%, 回收率為88.00%, 有效率為84.00%。見(jiàn)表1。
2. 2 醫(yī)務(wù)人員對(duì)中藥ADR的認(rèn)知度 對(duì)中藥ADR相關(guān)知識(shí)進(jìn)行問(wèn)答后, 僅有12人全部回答正確, 占57.14%。見(jiàn)表2。
2. 3 醫(yī)務(wù)人員對(duì)中藥ADR報(bào)告和處置的認(rèn)知度 對(duì)中藥ADR報(bào)告與處置認(rèn)知度進(jìn)行調(diào)查后, 全部回答正確的僅有10人, 占47.62%。見(jiàn)表3。
3 討論
造成中藥ADR的原因多種多樣, 除了社會(huì)對(duì)中藥上市重視度不夠、質(zhì)量監(jiān)管水平良莠不齊、生產(chǎn)工藝有待改革以外, 還有一部分原因是臨床對(duì)中藥管理和應(yīng)用不完善造成的[12], 其主要原因有:①忽視“辨證施治”原則, 增加了物的不良反應(yīng)[13];②臨床應(yīng)用中操作不規(guī)范, 與葡萄糖注射液或氯化鈉注射液配伍不當(dāng), 導(dǎo)致大量不溶性微粒生成, 加大了不良反應(yīng)率[14];③超長(zhǎng)時(shí)間、超劑量用藥也是導(dǎo)致中藥ADR的重要原因之一;④中西藥相互作用:中西藥成分存在“相惡、相反”的作用, 不僅影響了藥效, 還增加了ADR的發(fā)生率[15-17]。醫(yī)務(wù)人員應(yīng)加強(qiáng)本學(xué)科基本知識(shí), 加強(qiáng)辨證用藥方法及安全性問(wèn)題培訓(xùn), 注意藥物的用法用量及使用周期, 在藥物配伍時(shí)注意其禁忌項(xiàng)與濃度, 防止藥物相互濫用, 關(guān)愛(ài)老年、幼童及特殊群體, 多方面降低中藥ADR發(fā)生率[18-20]。
本次中藥ADR的調(diào)查問(wèn)卷發(fā)放率為100.00%, 回收率和有效率分別為88.00%和84.00%。醫(yī)務(wù)人員對(duì)中藥ADR認(rèn)知度及對(duì)中藥ADR報(bào)告和處置認(rèn)知度完全回答正確的比率分別為57.14%和47.62%。本社區(qū)醫(yī)院醫(yī)務(wù)人員應(yīng)積極開(kāi)展中藥ADR知識(shí)普及宣傳, 定期進(jìn)行ADR知識(shí)問(wèn)卷調(diào)查。
綜上所述, 本社區(qū)醫(yī)院從業(yè)醫(yī)務(wù)人員整體對(duì)中藥ADR相關(guān)知識(shí)及報(bào)告、處置辦法認(rèn)知度偏低, 上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)者應(yīng)重視對(duì)中藥ADR的宣傳教育, 增大其培訓(xùn)力度, 設(shè)立ADR上報(bào)專線, 以便及時(shí)、有效匯報(bào)中藥ADR信息, 提高本院整體治療水平。
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樁基工程需要以下資料:
(1)工程地質(zhì)勘察報(bào)告、樁基施工圖、圖紙會(huì)審紀(jì)要、設(shè)計(jì)變更單及材料代用通知單等。
(2)經(jīng)審定的施工組織設(shè)計(jì)、施工方案及執(zhí)行中的變更情況。
(3)樁位測(cè)量放線圖,包括工程樁位線復(fù)核簽證單。
(4)原材料質(zhì)量合格證、復(fù)檢報(bào)告。
(5)半成品如預(yù)制樁、鋼樁、鋼筋籠等產(chǎn)品合格證書(shū)。
(6)樁孔、鋼筋、混凝土工程施工隱蔽記錄及各分項(xiàng)工程質(zhì)量檢查驗(yàn)收單及施工記錄。
(7)成樁質(zhì)量檢查報(bào)告。
(8)單樁承載力檢測(cè)報(bào)告。
一、領(lǐng)導(dǎo)重視,職責(zé)明確
為了認(rèn)真做好會(huì)計(jì)信息質(zhì)量檢查工作,在接到市財(cái)政局文件后,我局立即進(jìn)行了研究部署,并成立檢查領(lǐng)導(dǎo)小組,由分管財(cái)政監(jiān)督檢查工作的副局長(zhǎng)牽頭負(fù)責(zé),從監(jiān)督檢查法制股、會(huì)計(jì)股、農(nóng)業(yè)股、行財(cái)股、企業(yè)股、國(guó)庫(kù)股、社保股、國(guó)資股等相關(guān)股室抽調(diào)了10名業(yè)務(wù)骨干,共組成了三個(gè)檢查組,對(duì)縣移民局、婦幼保健站、威遠(yuǎn)供水有限責(zé)任公司三個(gè)單位實(shí)施了檢查。為了充分認(rèn)識(shí)到本次檢查的重要性,全面提高每位參檢人員的思想覺(jué)悟和業(yè)務(wù)水平,7月14日集中全體參檢人員強(qiáng)調(diào)了檢查紀(jì)律,并就具體的檢查方法、步驟、具體檢查中應(yīng)注意的問(wèn)題等進(jìn)行了輔導(dǎo)培訓(xùn)。
二、認(rèn)真檢查,不走過(guò)場(chǎng)
每位參檢人員都以高度的責(zé)任心,全身心的投入到本次檢查中去,對(duì)被檢查單位的會(huì)計(jì)憑證、會(huì)計(jì)賬簿、財(cái)務(wù)報(bào)表和其他會(huì)計(jì)資料的真實(shí)性、完整性進(jìn)行了全面的檢查,包括會(huì)計(jì)核算是否真實(shí)、合法,會(huì)計(jì)信息披露是否充分、完整,是否存在會(huì)計(jì)造假行為等。在檢查過(guò)程中,檢查人員嚴(yán)格按照財(cái)政部《財(cái)政檢查工作規(guī)則》的要求,以《中華人民會(huì)計(jì)法》、《國(guó)務(wù)院違反財(cái)政法規(guī)處罰的暫行規(guī)定》、《會(huì)計(jì)基礎(chǔ)工作規(guī)范》、《行政事業(yè)單位會(huì)計(jì)制度》、《企業(yè)會(huì)計(jì)準(zhǔn)則》、《企業(yè)會(huì)計(jì)制度》、《現(xiàn)金管理暫行條例》、《關(guān)于全省規(guī)范機(jī)關(guān)津補(bǔ)貼實(shí)施工作有關(guān)問(wèn)題的緊急通知》等法律法規(guī)為依據(jù),嚴(yán)格監(jiān)督檢查程序,切實(shí)履行監(jiān)督職責(zé)。一是按規(guī)定下發(fā)檢查通知書(shū)。二是制定檢查實(shí)施方案。檢查方案包括被檢查單位名稱,檢查組成員名單及分工,檢查步驟,檢查的主要內(nèi)容及檢查紀(jì)律和檢查中的注意事項(xiàng)等內(nèi)容。三是召開(kāi)被檢查單位相關(guān)人員見(jiàn)面會(huì)。首先由被檢查單位負(fù)責(zé)人或財(cái)務(wù)人員介紹單位的財(cái)務(wù)收支狀況,其次是由檢查組長(zhǎng)布置相關(guān)事宜。四是認(rèn)真填寫(xiě)工作低稿,搜集證據(jù)資料,被檢查單位對(duì)每筆檢查事項(xiàng)簽字認(rèn)可。五是如實(shí)撰寫(xiě)檢查報(bào)告。根據(jù)檢查工作底稿等檢查資料,由檢查組長(zhǎng)在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)撰寫(xiě)檢查報(bào)告和財(cái)政檢查征求意見(jiàn)函,并將函件送交被查單位,被查單位收到后,在規(guī)定時(shí)間內(nèi)及時(shí)將意見(jiàn)反饋回來(lái),作為研究處理處罰的參考依據(jù),確保處理處罰質(zhì)量。
三、檢查中發(fā)現(xiàn)的主要問(wèn)題
通過(guò)檢查發(fā)現(xiàn)我縣會(huì)計(jì)工作還存在很多問(wèn)題和不足,會(huì)計(jì)基礎(chǔ)工作還比較薄弱,主要表現(xiàn)在以下幾個(gè)方面:一是取得原始憑證不合規(guī)定,內(nèi)容不完整;有的支出憑證未經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)簽批,有白條抵賬的現(xiàn)象。二是記賬憑證的填寫(xiě)不規(guī)范,個(gè)別單位使用會(huì)計(jì)科目有差錯(cuò),造成資產(chǎn)不實(shí),債務(wù)不清。三是賬簿體系不健全、不完善,固定資產(chǎn)明細(xì)賬、卡片賬大多數(shù)未建立;個(gè)別單位未按會(huì)計(jì)制度設(shè)置會(huì)計(jì)賬簿,主要是總賬不全,明細(xì)不明,存在賬賬不符,賬證不符,賬表不符等現(xiàn)象,造成賬務(wù)管理混亂。四是內(nèi)部會(huì)計(jì)管理制度不完善,存在出納員與倉(cāng)管員混崗的現(xiàn)象。五是有的單位政府非稅收入不按規(guī)定繳存財(cái)政專戶,坐收坐支,不實(shí)行收支兩條線管理。六是會(huì)計(jì)報(bào)表不能真實(shí)、完整的反映單位財(cái)務(wù)收支情況,單位負(fù)責(zé)人不在財(cái)務(wù)報(bào)告上簽字蓋章。
1.1灌漿
用全孔灌注方法從孔底進(jìn)行灌漿,灌漿的順序應(yīng)該和鉆孔的順序一致。用稠度較低的混凝土漿進(jìn)行灌注,3至5分鐘之后按照相關(guān)技術(shù)要求逐漸將混凝土泥漿稠度加大。在灌漿時(shí),首先應(yīng)該對(duì)孔第一次灌注時(shí)應(yīng)該采用少量多次的方法,當(dāng)?shù)谝淮喂嘧⒔Y(jié)束后方可進(jìn)行第二次灌注,后面的每次灌注都應(yīng)該在前一次灌注完成之后進(jìn)行。按設(shè)計(jì)要求每次的最大灌漿量多數(shù)以5立方米為宜,灌漿的次數(shù)每孔最好為6至10次。認(rèn)真作好灌漿的記錄再繪制圖表。
1.2灌漿綜合控制
在灌漿的過(guò)程中需要對(duì)其進(jìn)行綜合控制,保證其施工質(zhì)量。兩次灌漿的間隔時(shí)間至少為7天,每次灌漿應(yīng)該控制在0.5米到1米之內(nèi),而且灌漿的次數(shù)每孔不得少于6次。應(yīng)設(shè)計(jì)控制孔口壓力在允許的灌漿最大壓力之內(nèi)。
1.3灌漿結(jié)束的標(biāo)準(zhǔn)以及封孔
當(dāng)所有的灌漿結(jié)束后,拔出漿管拔然后再注滿容重不少于1.5t/m3的稠漿,發(fā)現(xiàn)漿面再下降時(shí),可持續(xù)注入稠漿,直到漿面上升到壩頂且不會(huì)再下降為止。當(dāng)漿液到達(dá)孔口且經(jīng)連續(xù)三次復(fù)灌后,灌漿即可終止。
1.4灌漿質(zhì)量檢查
灌漿的整個(gè)過(guò)程需要對(duì)其進(jìn)行質(zhì)量檢查。在灌漿的過(guò)程中對(duì)混凝土漿的質(zhì)量,灌注質(zhì)量同階段的進(jìn)行相關(guān)檢查,當(dāng)灌漿結(jié)束之后對(duì)灌注的整體質(zhì)量進(jìn)行檢查。兩次檢查的過(guò)程中都應(yīng)該填寫(xiě)相關(guān)
的檢查報(bào)告,并做好相關(guān)的保管工作,為工程驗(yàn)收提供相應(yīng)的參考依據(jù)。灌漿過(guò)程質(zhì)量檢查主要有情況的控制、按要求檢查熔漿的性能、操作工藝、制孔、布孔、各孔結(jié)束灌漿達(dá)到的標(biāo)準(zhǔn)、灌漿過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題以及處理情況等內(nèi)容。最終質(zhì)量檢查內(nèi)容包括:浸潤(rùn)線出逸點(diǎn)、滲流量的變化狀況、壩體內(nèi)部的質(zhì)量(泥墻密度、連續(xù)性、泥墻厚度、均勻性)、樁的裂縫等。進(jìn)行觀測(cè)以及資料分析是最終質(zhì)量檢查的重要方法,并通過(guò)結(jié)合鉆孔、探井皮樣的測(cè)定來(lái)處理。質(zhì)量檢查應(yīng)該收集全面完整地相關(guān)資料,并對(duì)其及時(shí)準(zhǔn)確地進(jìn)行相關(guān)記錄,在工程驗(yàn)收時(shí),作為驗(yàn)收依據(jù),保存相關(guān)的記錄材料作為技術(shù)檔案。質(zhì)量檢查的時(shí)候灌漿承包人要提交質(zhì)量檢查報(bào)告,并接受來(lái)自監(jiān)理單位和發(fā)包人的監(jiān)督以及抽樣檢查。
2水利工程鉆孔灌注樁技術(shù)問(wèn)題處理
2.1鉆孔灌注樁縮頸問(wèn)題技術(shù)處理
在施工過(guò)程中由于混凝土出現(xiàn)的膨脹現(xiàn)象很容易造成已經(jīng)成孔的直徑與當(dāng)初設(shè)計(jì)的孔直徑不相符的現(xiàn)象,最終發(fā)生縮頸問(wèn)題。我們應(yīng)該合理選擇質(zhì)量較高的混凝土泥漿,保證施工人員在施工的過(guò)程中,降低泥漿的失水量到相關(guān)規(guī)范要求。鉆孔的過(guò)程中,應(yīng)該提高工作效率,快速的完成鉆孔作業(yè)。為有效減少混凝土膨脹問(wèn)題的發(fā)生,在施工過(guò)程中,應(yīng)該盡量避免發(fā)生孔壁側(cè)泥皮的現(xiàn)象,同時(shí)還要有效地預(yù)防和避免縮頸現(xiàn)象。
2.2鉆孔灌注樁冒水問(wèn)題的技術(shù)處理
鉆孔施工的過(guò)程中,孔洞周?chē)耐馏w會(huì)因?yàn)樽o(hù)筒周邊土壤的夯實(shí)問(wèn)題而變得過(guò)于松散,進(jìn)而在擠土和水壓的共同作用下,在沿護(hù)筒周?chē)霈F(xiàn)冒水現(xiàn)象。冒水則可能引起水利工程的壩基出現(xiàn)下沉,有時(shí)還會(huì)直接造成鉆孔發(fā)生位移,直接影響鉆孔灌注樁間的荷載分配,改變樁與樁之間的距離,導(dǎo)致水利工程施工無(wú)法順利的進(jìn)行。為了防止發(fā)生冒水事件,在進(jìn)行鉆孔作業(yè)的過(guò)程時(shí),應(yīng)該控制好鉆孔內(nèi)的水位高度,一般要小于等于1.5m;應(yīng)該控制好護(hù)筒周邊土壤的密實(shí)性和含水量當(dāng)我們?cè)诼裨O(shè)鉆孔灌注樁護(hù)筒的過(guò)程中;當(dāng)發(fā)現(xiàn)鉆孔灌注樁護(hù)筒冒水時(shí),應(yīng)該及時(shí)的降低土層的含水量,并對(duì)鉆孔灌注樁護(hù)筒周?chē)耐馏w進(jìn)行加固。在施工的過(guò)程中應(yīng)該控制鉆孔灌注樁施工的質(zhì)量,做好科學(xué)規(guī)范的保障措施,避免護(hù)筒周?chē)霈F(xiàn)繼續(xù)下滲和持續(xù)偏移的現(xiàn)象。
2.3鉆孔灌注樁卡管問(wèn)題的技術(shù)處理
在鉆孔灌注樁初灌時(shí),當(dāng)水栓發(fā)生堵塞或水泥的和易性比較差時(shí)都很容易出現(xiàn)卡管現(xiàn)象。除此之外,不規(guī)范操作或機(jī)械發(fā)生故障也會(huì)產(chǎn)生卡管問(wèn)題。因此,為保證能夠良好的排出水體,在施工時(shí)我們應(yīng)要確保導(dǎo)管和隔水栓能夠匹配,同時(shí)還要保證隔水栓具有良好的隔水效果。
2.4鉆孔灌注樁坍塌問(wèn)題技術(shù)處理
在鉆孔灌注樁的孔壁部位一般容易發(fā)生坍塌問(wèn)題。產(chǎn)生原因多是護(hù)筒內(nèi)水位不足、泥漿加固程度不足和土質(zhì)松軟??妆阢@井的工作中若發(fā)現(xiàn)有氣泡冒出或泥漿有疏漏時(shí),則該處孔壁已經(jīng)發(fā)生了塌陷問(wèn)題。這時(shí)就應(yīng)該立即采取有效的防護(hù)措施解決問(wèn)題。常見(jiàn)的處理措施有密實(shí)加固周?chē)睦胀粱蜻M(jìn)行填埋,為確保護(hù)筒中的水位始終高于地下水水位,就應(yīng)該使泥漿的戮性提高。
2.5機(jī)械故障處理
應(yīng)該結(jié)合相關(guān)工程經(jīng)驗(yàn)以預(yù)防為主對(duì)縮孔卡鉆進(jìn)行處理。如把大鉆頭改為卡桿鉆頭,這樣遇到卡鉆時(shí),可以采用倒鏈或打倒錘的方法將鉆桿拔出。及時(shí)檢查灌漿泵、吸漿管是否漏氣或堵塞,并作出正確的處理。為了提高漿液的質(zhì)量,泥漿必須要嚴(yán)格過(guò)篩。
3結(jié)束語(yǔ)
【關(guān)鍵詞】 中醫(yī)臨床研究;質(zhì)量控制;科研管理
為提高中醫(yī)藥對(duì)重大疾病、常見(jiàn)病、疑難病的防治能力,“十一五”國(guó)家科技支撐計(jì)劃加大了對(duì)中醫(yī)臨床研究的支持力度。為保障支撐計(jì)劃中醫(yī)藥項(xiàng)目的順利實(shí)施,針對(duì)目前科研重申報(bào)、重結(jié)果而忽視過(guò)程質(zhì)量管理的現(xiàn)狀,“重大疑難疾病中醫(yī)藥防治研究”項(xiàng)目設(shè)立了“中醫(yī)臨床研究方案的優(yōu)化與質(zhì)量控制研究”課題組,按照國(guó)家中醫(yī)藥管理局“十一五”國(guó)家科技支撐計(jì)劃重大項(xiàng)目“重大疑難疾病中醫(yī)防治研究”中醫(yī)臨床研究質(zhì)量控制與質(zhì)量保證規(guī)范的要求,按規(guī)定時(shí)間、程序進(jìn)行了質(zhì)控檢查,及時(shí)發(fā)現(xiàn)四級(jí)監(jiān)查中的問(wèn)題并有針對(duì)性地采取聯(lián)合監(jiān)查,以保障“十一五”國(guó)家科技支撐計(jì)劃“重大疑難疾病中醫(yī)防治研究”項(xiàng)目保質(zhì)保量完成?,F(xiàn)介紹如下。
1 方法
1.1 四級(jí)質(zhì)量保障體系的建立
1.1.1 四級(jí)質(zhì)量保障體系 “十一五”國(guó)家科技支撐計(jì)劃“重大疑難疾病中醫(yī)防治研究”項(xiàng)目建立了四級(jí)質(zhì)量保障體系,是科技部加強(qiáng)科研管理的試點(diǎn)項(xiàng)目。分中心參加單位負(fù)責(zé)一級(jí)質(zhì)量檢查,重大疑難疾病課題組負(fù)責(zé)二級(jí)質(zhì)量監(jiān)查,質(zhì)控課題組負(fù)責(zé)三級(jí)質(zhì)量稽查,項(xiàng)目辦公室、優(yōu)化質(zhì)控總課題組負(fù)責(zé)四級(jí)視察[1]。根據(jù)監(jiān)查工作的需要,在中期檢查評(píng)估中又增加了三四級(jí)聯(lián)合監(jiān)查。
1.1.2 明確職責(zé) 制定各級(jí)質(zhì)量檢查員的職責(zé),明確質(zhì)量檢查計(jì)劃、檢查準(zhǔn)備、檢查內(nèi)容、檢查周期、檢查形式、檢查比例以及檢查報(bào)告撰寫(xiě)、檢查報(bào)告異議的處理等,并對(duì)各級(jí)檢查人員的相關(guān)專業(yè)背景知識(shí)和培訓(xùn)做了進(jìn)一步要求。
1.1.3 建立監(jiān)查規(guī)范 針對(duì)本課題制定了《“十一五”國(guó)家科技支撐計(jì)劃重大項(xiàng)目“重大疑難疾病中醫(yī)防治研究”中醫(yī)臨床研究質(zhì)量控制與質(zhì)量保證規(guī)范》,明確了質(zhì)量控制的目的、范圍、職責(zé)、源文件和數(shù)據(jù)的管理、各級(jí)檢查規(guī)范;而另外制定的《方案優(yōu)化操作規(guī)程》、《臨床研究倫理審查體系操作規(guī)程》、《知情同意書(shū)設(shè)計(jì)規(guī)程》、《知情同意書(shū)操作規(guī)程》、《基于EDC系統(tǒng)的研究數(shù)據(jù)管理操作規(guī)程》、《臨床研究數(shù)據(jù)報(bào)告操作規(guī)程》等配套文件也為保證質(zhì)量提供了參考[1]。
1.2 過(guò)程質(zhì)量控制的實(shí)施
1.2.1 組織形式 “十一五”國(guó)家科技支撐計(jì)劃“重大疑難疾病中醫(yī)防治研究”項(xiàng)目嚴(yán)格按照中醫(yī)臨床研究質(zhì)量控制與質(zhì)量保證規(guī)范實(shí)施質(zhì)控,根據(jù)監(jiān)查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題,加強(qiáng)質(zhì)控實(shí)施力度。項(xiàng)目辦公室、優(yōu)化質(zhì)控組,組織由相關(guān)管理、科研、統(tǒng)計(jì)、臨床人員組成的檢查隊(duì)伍,于2009年2-4月,采取三、四級(jí)聯(lián)合檢查的形式,進(jìn)行課題全面監(jiān)查。
1.2.2 監(jiān)查范圍 對(duì)承擔(dān)或參與“十一五”國(guó)家科技支撐計(jì)劃“重大疑難疾病中醫(yī)防治研究”項(xiàng)目涉及的河南、遼寧、西安、成都、浙江、廣州、南京、上海、天津、北京等地區(qū)的全部41個(gè)在研課題的過(guò)程質(zhì)量進(jìn)行了全面檢查。
1.2.3 監(jiān)查內(nèi)容 采取現(xiàn)場(chǎng)檢查與材料審查相結(jié)合的方式,分別從研究進(jìn)度、藥品管理、研究記錄、實(shí)驗(yàn)室檢查指標(biāo)、數(shù)據(jù)報(bào)告、質(zhì)量控制、資料檔案等方面進(jìn)行了定性和量化檢查,設(shè)計(jì)完成視察和稽查報(bào)告。
2 結(jié)果
“十一五”國(guó)家科技支撐計(jì)劃“重大疑難疾病中醫(yī)防治研究”項(xiàng)目包括41個(gè)課題,涉及省市10個(gè)。通過(guò)本次三、四級(jí)歷時(shí)3個(gè)月的大規(guī)模、全方位的監(jiān)查,全面了解課題的實(shí)際進(jìn)展情況,初步總結(jié)了針對(duì)重大課題執(zhí)行過(guò)程中實(shí)施質(zhì)量管理的經(jīng)驗(yàn)(另有報(bào)告),也發(fā)現(xiàn)、解決了不少問(wèn)題。現(xiàn)將聯(lián)合監(jiān)查發(fā)現(xiàn)的10個(gè)方面主要問(wèn)題報(bào)告如下。
2.1 課題管理不規(guī)范
有些課題在實(shí)施過(guò)程中由于各種主客觀原因?qū)φn題進(jìn)行了大的調(diào)整,如課題負(fù)責(zé)人變動(dòng)、分中心調(diào)整、各分中心研究病例數(shù)量調(diào)整,研究方案設(shè)計(jì)如療效評(píng)價(jià)指標(biāo)、療程等調(diào)整,且未按規(guī)定上報(bào)項(xiàng)目管理辦公室逐級(jí)批準(zhǔn)。未上報(bào)批準(zhǔn)情況下的課題調(diào)整是不合法的、無(wú)效的,結(jié)題驗(yàn)收時(shí),仍按照原任務(wù)書(shū)、實(shí)施方案驗(yàn)收,將直接影響課題科研質(zhì)量和研究結(jié)果的評(píng)價(jià)。具體檢查結(jié)果見(jiàn)表1。表1 課題管理不規(guī)范情況
2.2 課題進(jìn)度滯后
不少課題由于各種主、客觀原因造成研究進(jìn)度滯后,不能按計(jì)劃結(jié)題。我們將課題進(jìn)度分為4類,包括能夠按期結(jié)題(A類)、能夠按照規(guī)定結(jié)題時(shí)間完成治療觀察而不能完成隨訪或數(shù)據(jù)分析整理(B類)、完成入組但不能完成治療觀察(C類)、不能完成入組以及復(fù)雜因素不能確定完成時(shí)間或課題尚未開(kāi)展(D類)等幾種情況。課題延期又沒(méi)有及時(shí)向項(xiàng)目管理部門(mén)報(bào)告申請(qǐng)延期將影響項(xiàng)目的結(jié)題、驗(yàn)收。課題進(jìn)度滯后情況見(jiàn)表2。表2 課題進(jìn)度滯后情況
2.3 未嚴(yán)格按照研究實(shí)施方案任務(wù)書(shū)批準(zhǔn)方案執(zhí)行
有的課題在實(shí)施方案執(zhí)行中,作了較大的修改。如納入受試者中有些病例不符合納入標(biāo)準(zhǔn)、未按規(guī)定觀察時(shí)點(diǎn)訪視患者、研究藥物超方案、未按規(guī)定執(zhí)行隨機(jī)化和盲法、門(mén)診住院患者比例不符合方案規(guī)定等。具體問(wèn)題見(jiàn)表3。表3 未嚴(yán)格按實(shí)施方案執(zhí)行
2.4 各級(jí)質(zhì)量檢查不到位
有的課題未按質(zhì)控規(guī)范執(zhí)行,一、二級(jí)監(jiān)查不到位。主要表現(xiàn)有:任命的監(jiān)查員培訓(xùn)不足、責(zé)任心不強(qiáng)、未按規(guī)定時(shí)點(diǎn)/規(guī)定數(shù)量進(jìn)行一、二級(jí)質(zhì)控(一級(jí)質(zhì)控每周1次,檢查所有病例;二級(jí)質(zhì)控3個(gè)月1次,檢查30%病例)、質(zhì)控檢查報(bào)告不全、檢查不仔細(xì)、不能及時(shí)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題并監(jiān)督整改、參研單位科研管理部門(mén)未參與到課題管理中來(lái)等情況。具體問(wèn)題見(jiàn)表4。表4 質(zhì)量檢查不到位情況
2.5 研究病歷未達(dá)標(biāo)
研究病歷貫穿于科研工作全過(guò)程,是研究工作的主要文件,也是反映研究質(zhì)量的重要資料。聯(lián)合監(jiān)查中發(fā)現(xiàn)不少問(wèn)題:①研究信息填寫(xiě)不完整或不及時(shí),如患者基本信息、診療信息、理化檢查結(jié)果、各種積分量表、療效判定等,有的缺失,有的未按時(shí)點(diǎn)記錄或內(nèi)容填寫(xiě)且過(guò)于簡(jiǎn)單;②研究病歷修改不合理,包括修改研究者簽名、日期、入組號(hào)、臨床癥狀、各種量表、積分、理化檢查項(xiàng)目、治療方法、療程、療效評(píng)價(jià)等;③有些病歷修改不規(guī)范,修改處研究者未簽名、未說(shuō)明修改理由、未注明修改日期等;④少數(shù)課題研究病歷設(shè)計(jì)欠合理。具體問(wèn)題見(jiàn)表5。表5 研究病歷存在問(wèn)題
2.6 知情同意書(shū)簽署存在問(wèn)題
主要表現(xiàn)為知情同意書(shū)設(shè)計(jì)存在缺陷、內(nèi)容過(guò)于復(fù)雜、受試者不易看懂,甚至造成患者不能理解而拒絕入組;也有研究者、患者未簽字,缺少日期、電話等現(xiàn)象;個(gè)別知情同意書(shū)存在簽署日期在病歷納入之后、仿冒患者簽字、未留存原件等情況。具體問(wèn)題見(jiàn)表6。表6 知情同意書(shū)存在問(wèn)題
2.7 研究藥物管理不符合要求
如未報(bào)送或未留存質(zhì)量檢測(cè)報(bào)告、不同批次飲片未留樣鑒定、藥品進(jìn)貨渠道不一致、飲片產(chǎn)地未具體到縣一級(jí)、配方顆粒劑混裝、藥物名稱與試驗(yàn)用藥不一致、藥品接收驗(yàn)收記錄不全、藥品存放不符合規(guī)定、藥品發(fā)放無(wú)處方或處方醫(yī)生簽名及日期不全、患者用藥與實(shí)際數(shù)量不符等問(wèn)題。具體問(wèn)題見(jiàn)表7。表7 研究藥物管理存在的問(wèn)題
2.8 電子數(shù)據(jù)上報(bào)滯后
主要表現(xiàn)在數(shù)據(jù)錄入不及時(shí)、上報(bào)滯后。部分參研單位未設(shè)置專門(mén)電子數(shù)據(jù)錄入員及核查員、數(shù)據(jù)未做而次審核、電子數(shù)據(jù)與研究病歷數(shù)據(jù)不符,個(gè)別課題數(shù)據(jù)未提交第三方管理等。具體問(wèn)題見(jiàn)表8。表8 電子數(shù)據(jù)上報(bào)存在問(wèn)題
2.9 理化檢查信息不全
存在未按照規(guī)定時(shí)點(diǎn)進(jìn)行相應(yīng)理化檢查、化驗(yàn)單缺失、化驗(yàn)單缺患者姓名或化驗(yàn)單姓名、年齡、日期與病例報(bào)告表上的患者信息不符等;個(gè)別課題理化檢查不能溯源。具體問(wèn)題見(jiàn)表9。表9 理化檢查存在問(wèn)題情況
2.10 部分課題不良事件記錄不全
對(duì)不良事件概念不清,將其與不良反應(yīng)混淆,存在不良事件報(bào)告不準(zhǔn)確、不及時(shí)、漏報(bào)等。具體問(wèn)題見(jiàn)表10。表10 不良事件記錄存在問(wèn)題情況
3 討論
3.1 存在問(wèn)題原因分析
3.1.1 研究人員對(duì)研究過(guò)程管理的重要性認(rèn)識(shí)不足 科研工作者往往重視申請(qǐng)課題立項(xiàng)和成果申報(bào),對(duì)課題實(shí)施過(guò)程不夠重視,研究過(guò)程未按有關(guān)SOP執(zhí)行,造成課題進(jìn)行中出現(xiàn)許多不該出現(xiàn)的問(wèn)題。如有研究人員對(duì)研究病歷填寫(xiě)不認(rèn)真、修改不規(guī)范、記錄不及時(shí),直接影響中醫(yī)臨床科研工作質(zhì)量和真實(shí)性。
3.1.2 科研管理部門(mén)監(jiān)管不到位 “十一五”期間,科技部對(duì)科研管理工作提出了新的要求,要求各級(jí)科研管理部門(mén)工作不僅要重視項(xiàng)目申報(bào)、中期檢查、驗(yàn)收、成果申報(bào)等方面,而且要求加強(qiáng)課題實(shí)施的全程管理,及時(shí)發(fā)現(xiàn)研究過(guò)程中存在的問(wèn)題,并有針對(duì)性地解決。但有些參研單位科管部門(mén)未進(jìn)行實(shí)施過(guò)程的有效管理,未發(fā)揮監(jiān)管作用。
3.1.3 質(zhì)控負(fù)責(zé)人員沒(méi)有盡到監(jiān)查責(zé)任 有的課題、分中心未按照規(guī)定時(shí)間、程序進(jìn)行質(zhì)控。課題組對(duì)分中心檢查只停留在收發(fā)表格和聽(tīng)取匯報(bào)等表面工作,沒(méi)有深入科研工作一線,通過(guò)實(shí)地查看原始科研記錄、調(diào)查研究人員研究狀況等來(lái)了解課題實(shí)際進(jìn)展情況[2]。
3.1.4 課題參研人員培訓(xùn)不到位 課題研究者多是一般臨床醫(yī)生和研究生,水平參差不齊,許多人本身又缺乏承擔(dān)或參與重大科研課題經(jīng)驗(yàn)。有的課題參研人員培訓(xùn)不到位,缺少規(guī)范化培訓(xùn)。而重大中醫(yī)臨床研究課題,無(wú)論在診斷、治療,還是在療效評(píng)價(jià)方面難度又比較高,缺少客觀化指標(biāo),容易出現(xiàn)醫(yī)生主觀的評(píng)價(jià),所以,規(guī)范化操作至關(guān)重要[3]。如果臨床研究前沒(méi)有組織課題組所有人員進(jìn)行相關(guān)的SOP培訓(xùn),研究者對(duì)方案的內(nèi)容和病例報(bào)告表的填寫(xiě)未能熟練掌握,都將直接影響課題的效果評(píng)價(jià)。另外,科研人員尤其是研究生流動(dòng)性大,對(duì)新增研究人員如果未做到及時(shí)、有針對(duì)性的培訓(xùn),也難以保證科研工作的連續(xù)性,容易出現(xiàn)課題質(zhì)量問(wèn)題。
3.1.5 多種原因造成課題進(jìn)度遲緩 如由于分中心選擇不當(dāng)或協(xié)調(diào)不好,造成分中心進(jìn)度不均衡,個(gè)別分中心研究進(jìn)度遲緩,影響了總體進(jìn)度;立項(xiàng)時(shí)對(duì)課題開(kāi)展難度估計(jì)不足,部分課題屬疑難病,患者數(shù)量相對(duì)少,導(dǎo)致入組困難;治療觀察期較長(zhǎng)是中醫(yī)臨床治療的特點(diǎn),患者長(zhǎng)期服用湯藥有一定困難,而且患者不愿被分配到西藥組或空白對(duì)照組,也造成入組困難或脫落失訪而影響進(jìn)度;知情同意書(shū)設(shè)計(jì)不科學(xué),方案太復(fù)雜,可行性差,患者不易入組;研究藥物制備耗時(shí)較長(zhǎng)、研究設(shè)計(jì)周期較長(zhǎng)、經(jīng)費(fèi)到位晚以及由于物價(jià)上漲導(dǎo)致經(jīng)費(fèi)相對(duì)不足等給課題正常開(kāi)展造成困難;尤其2008年發(fā)生南方冰凍雪災(zāi)、5.12汶川大地震等客觀原因,對(duì)部分課題影響較大。
3.1.6 對(duì)電子數(shù)據(jù)報(bào)告重要性認(rèn)識(shí)不足 課題研究者對(duì)電子數(shù)據(jù)作為研究數(shù)據(jù)真實(shí)性和實(shí)時(shí)質(zhì)控的保障等重要性上認(rèn)識(shí)不足,認(rèn)為電子數(shù)據(jù)只作為后期數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)用,故未按觀察時(shí)點(diǎn)錄入;課題組登陸數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)和上報(bào)電子數(shù)據(jù)時(shí),操作中系統(tǒng)出現(xiàn)問(wèn)題未能及時(shí)與優(yōu)化質(zhì)控組聯(lián)系解決,延誤了數(shù)據(jù)網(wǎng)報(bào)進(jìn)度;各臨床研究單位不能將數(shù)據(jù)及時(shí)正確上報(bào)到數(shù)據(jù)管理中心,課題管理者無(wú)法做到對(duì)課題進(jìn)展、質(zhì)量的實(shí)時(shí)監(jiān)控。
3.2 對(duì)策與措施
3.2.1 發(fā)揮各級(jí)科管作用,強(qiáng)化科研過(guò)程管理 科研過(guò)程是否按預(yù)期的要求進(jìn)行,科研結(jié)果是否達(dá)到規(guī)定的要求,都需要通過(guò)監(jiān)督和檢查來(lái)發(fā)現(xiàn)[3]。本次聯(lián)合監(jiān)查特別邀請(qǐng)各級(jí)科研管理人員參加,加大了檢查力度。監(jiān)查中要求切實(shí)遵照國(guó)家行政機(jī)構(gòu)的相關(guān)文件規(guī)定和本課題的各項(xiàng)管理規(guī)定,根據(jù)各自的職責(zé)范圍,嚴(yán)格執(zhí)行過(guò)程質(zhì)量管理要求。為防止檢查流于形式,應(yīng)深入科研一線實(shí)地檢查,及時(shí)對(duì)問(wèn)題進(jìn)行分析,以便采取糾正、預(yù)防措施,使科研過(guò)程達(dá)到目標(biāo)要求。
3.2.2 加強(qiáng)科研管理人員和研究人員相關(guān)知識(shí)培訓(xùn) 科研管理人員既要懂項(xiàng)目管理知識(shí),又要有科研背景,還要了解醫(yī)學(xué)知識(shí),所以必須對(duì)科研管理人員進(jìn)行培訓(xùn),提高管理能力。另外,由于研究人員多為臨床醫(yī)生,必須要求經(jīng)過(guò)臨床研究管理規(guī)范化培訓(xùn),具備相應(yīng)能力,課題負(fù)責(zé)人授權(quán)方可進(jìn)入研究隊(duì)伍。
3.2.3 加強(qiáng)溝通協(xié)調(diào),提高管理效率 目前,重大課題越來(lái)越呈現(xiàn)項(xiàng)目大、學(xué)科多、資金多、人員多、難度大的特點(diǎn),需要很強(qiáng)的協(xié)調(diào)、組織能力,包括與上級(jí)行政部門(mén)、項(xiàng)目辦、質(zhì)控組、各分中心以及與本單位管理部門(mén)、研究者之間等多種關(guān)系之間的協(xié)調(diào)。要建立課題各中心所有研究人員、課題承擔(dān)單位科研管理部門(mén)、質(zhì)控組、倫理委員會(huì)秘書(shū)等人員通訊錄,保證暢通的溝通渠道。還要做好質(zhì)量管理的宣傳和組織工作,明確職責(zé),組織好專家隊(duì)伍,讓科研管理人員、課題負(fù)責(zé)人和科研人員了解科研過(guò)程質(zhì)量管理的意義和具體的實(shí)施過(guò)程,保證科研過(guò)程質(zhì)量檢查的順利進(jìn)行。
3.2.4 提高研究人員科研工作積極性 人是科研質(zhì)量的決定因素。科研質(zhì)量管理既要嚴(yán)格按照質(zhì)量控制程序?qū)嵤┻^(guò)程質(zhì)量控制,使科研過(guò)程能夠處于受控狀態(tài),又不要束縛科研人員創(chuàng)造精神的發(fā)揮,影響對(duì)技術(shù)問(wèn)題的探索[4]。絕大多數(shù)科研人員具有較高的個(gè)人素質(zhì)和特立獨(dú)行的個(gè)性特征,實(shí)施自我管理有助于他們更好地調(diào)控時(shí)間,安排工作,有助于他們個(gè)性的張揚(yáng)和迸發(fā)出更大的創(chuàng)新活力[5]。所以,管理部門(mén)要樹(shù)立服務(wù)意識(shí),隨時(shí)了解研究人員的需求,及時(shí)為他們解決問(wèn)題;要建立獎(jiǎng)勵(lì)機(jī)制,鼓勵(lì)在實(shí)施過(guò)程中表現(xiàn)突出的個(gè)人、單位;要盡量保證研究人員適當(dāng)?shù)慕?jīng)濟(jì)利益,使他們勞有所得。這樣才能充分發(fā)揮他們的主觀能動(dòng)性,保持科研隊(duì)伍的相對(duì)穩(wěn)定。
3.2.5 四級(jí)質(zhì)量控制體系的建立為過(guò)程質(zhì)量控制提供了組織保障 一般來(lái)說(shuō),不同的管理層次對(duì)過(guò)程管理的定義不同。如果是科室一級(jí)管理,則要求科研過(guò)程定義要更精細(xì);而對(duì)于其上一級(jí)管理部門(mén)則可以定義得粗略一些[6]。通過(guò)建立四級(jí)質(zhì)控體系,制定各級(jí)質(zhì)控人員職責(zé)和具體任務(wù),充分發(fā)揮各級(jí)質(zhì)控人員的作用,為保證本課題的高質(zhì)量實(shí)施搭建了管理平臺(tái)。
3.2.6 聯(lián)合檢查,促進(jìn)交流 在各分中心自查和課題負(fù)責(zé)單位各級(jí)監(jiān)查的基礎(chǔ)上,通過(guò)組織各級(jí)聯(lián)合檢查和各質(zhì)控組之間
交叉檢查,為各質(zhì)控組、各級(jí)檢查人員、各臨床課題組以及各分中心之間交流經(jīng)驗(yàn)提供平臺(tái),以相互促進(jìn)、相互學(xué)習(xí)、交流經(jīng)驗(yàn),有利于課題順利進(jìn)行。聯(lián)合檢查還為被檢查單位節(jié)省重復(fù)檢查的時(shí)間。
3.2.7 監(jiān)查考核,建立量化標(biāo)準(zhǔn) 根據(jù)《“十一五”國(guó)家科技支撐計(jì)劃重大項(xiàng)目“重大疑難疾病中醫(yī)防治研究”中醫(yī)臨床研究質(zhì)量控制與質(zhì)量保證規(guī)范》要求,制定并不斷完善了《視察與稽查報(bào)告》的標(biāo)準(zhǔn)和內(nèi)容,檢查人員嚴(yán)格按照規(guī)定項(xiàng)目進(jìn)行檢查,以保證檢查的公平性。 在60余項(xiàng)定性考核指標(biāo)基礎(chǔ)上,及時(shí)設(shè)計(jì)《中醫(yī)臨床研究課題中期評(píng)估——關(guān)于指標(biāo)體系的框架與權(quán)重確定專家調(diào)查表》,廣泛征求中醫(yī)臨床專家、臨床流行病專家及評(píng)估專家對(duì)中醫(yī)臨床研究課題中期評(píng)估框架的認(rèn)識(shí),已提煉出部分量化指標(biāo)并在本次檢查中完成評(píng)價(jià),使科研質(zhì)量的過(guò)程質(zhì)量檢查更加標(biāo)準(zhǔn)、科學(xué)、客觀、公平。
4 小結(jié)
中醫(yī)科研全程質(zhì)量管理已成為行業(yè)普遍關(guān)注并亟待解決的問(wèn)題,加強(qiáng)課題實(shí)施過(guò)程的動(dòng)態(tài)管理,是保質(zhì)保量、按計(jì)劃完成項(xiàng)目任務(wù)的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。通過(guò)“十一五”國(guó)家科技支撐計(jì)劃課題“中醫(yī)臨床研究的方案優(yōu)化及質(zhì)量控制研究”課題的逐步深入,按照質(zhì)量管理規(guī)范的要求,我們對(duì)全部課題進(jìn)行了嚴(yán)格的過(guò)程管理,取得了良好的效果,提高了科研水平,必將為整個(gè)項(xiàng)目的順利結(jié)題奠定基礎(chǔ)。
參考文獻(xiàn)
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