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玉屏風(fēng)顆粒出自元•危亦林《世醫(yī)得效方》,由黃芪、白術(shù)、防風(fēng)組成。具有益氣固表止汗作用,對體虛之人治療疾病、改善癥狀具有較好療效?,F(xiàn)代研究表明,玉屏風(fēng)散通過調(diào)節(jié)人體特異性免疫和非特異性免疫,促進脾淋巴細胞增殖、增強紅細胞能力、提高自然殺傷細胞活性、抗細菌感染、抗變態(tài)反應(yīng)、抗應(yīng)激性、增強腎上腺皮質(zhì)功能等多途徑,對機體進行多靶點調(diào)節(jié)。臨床上,小兒易被病邪所侵而發(fā)病且常反復(fù),與其成而未全,全而未壯,相對于成人體質(zhì)嫩弱而虛,屬稚陰稚陽之體有關(guān)。故玉屏風(fēng)顆粒廣泛用于兒科疾病的防治?,F(xiàn)將近5年來其在兒科臨床應(yīng)用研究進展概述如下。
1呼吸系統(tǒng)疾病
1.1過敏性鼻炎
過敏性鼻炎,是鼻黏膜的過敏反應(yīng),易反復(fù)發(fā)作,可導(dǎo)致過敏性咳嗽及支氣管哮喘。李湘醫(yī)等采用布地奈德合玉屏風(fēng)顆粒治療3個月,總有效率優(yōu)于西藥布地奈德組,且使用過程中均無明顯不良反應(yīng)發(fā)生。楊輝采用玉屏風(fēng)顆粒和氯雷他定片治療2個月,總有效率優(yōu)于西藥氯雷他定組;與對照組比較,玉屏風(fēng)顆粒具有復(fù)發(fā)率低、效果更穩(wěn)定,在治療自汗、緩解胃納減少,以及在發(fā)生胃腸道不適、皮疹等副反應(yīng)方面均有優(yōu)勢。認為玉屏風(fēng)顆粒遠期療效穩(wěn)定,并能避免西藥的不良反應(yīng)。樊銳敏采用地氯雷他定干混懸劑和玉屏風(fēng)顆粒治療本病,總有效率優(yōu)于西藥地氯雷他定干混懸劑組。
1.2反復(fù)呼吸道感染
反復(fù)呼吸道感染是指在一年內(nèi)發(fā)生上、下呼吸道感染次數(shù)過于頻繁,反復(fù)發(fā)作,癥狀較重,病程較長,涉及呼吸道病種較多,多發(fā)于5歲以下小兒。張春林采用常規(guī)西藥加味玉屏風(fēng)顆粒治療8周,隨訪10個月?;純阂缽男?00%,總有效率95.2%,咳嗽、發(fā)熱、扁桃體腫大、肺部濕羅音等癥狀改善時間和程度均優(yōu)于常規(guī)西藥對照組。盧曉芳等[11]使用常規(guī)藥加匹多莫德和玉屏風(fēng)顆粒治療10周,隨訪1年。治療組在總有效率、體溫恢復(fù)正常時間、咳嗽緩解時間、咽部恢復(fù)正常時間、肺部羅音消失時間、平均治療時間和平均再發(fā)時間等較對照組均明顯較優(yōu)。符士林等在非感染階段分別給予玉屏風(fēng)顆粒治療1個月。治療后與治療前及對照組治療后比較,IgA、IgG、IgM、CD4+%、CD4+/CD8+明顯升高,CD8+%明顯較低;隨訪1年,呼吸道感染發(fā)作次數(shù)、CD8+%顯著低于對照組,IgA、IgG、CD4+%、CD4+/CD8+顯著高于對照組,兩組IgM無差異;細胞和體液免疫均顯著改善,功能明顯優(yōu)于對照組。
1.3感染后咳嗽
感染后咳嗽是繼上呼吸道感染急性癥狀后出現(xiàn)的3周以上但不超過8周的一類亞急性咳嗽,部分可進展為咳嗽變異性哮喘和支氣管哮喘。陳曉銳等采用布地奈德混懸液霧化漱口7天,孟魯司特和玉屏風(fēng)顆??诜?個月進行治療。咳嗽癥狀緩解時間及消失時間,顯效及總有效率等方面均優(yōu)于對照組;隨訪6個月,感染咳嗽就診次數(shù)少于對照組。黃芳等將124名感染后咳嗽患兒分為4組,A組單用抗生素;B組抗生素加孟魯司特鈉片;C組抗生素加玉屏風(fēng)顆粒;D組抗生素加玉屏風(fēng)顆粒和孟魯司特片,除抗生素外,其他藥物療程均為3個月。結(jié)果D組效果最優(yōu),兩藥單用療效相當(dāng),在減少感冒次數(shù)、減少再次感染后咳嗽持續(xù)時間以及IgA、IgG、CD4、CD8及CD4/CD8水平方面,玉屏風(fēng)顆粒較優(yōu)。劉芳等采用布地奈德治療7天,加服孟魯司特和玉屏風(fēng)顆粒2個月,隨訪半年??傆行拭黠@高于對照組,咳嗽癥狀緩解和消失時間、半年內(nèi)感染咳嗽就診次數(shù)均明顯低于對照組,且不良反應(yīng)發(fā)生均較低。
1.4毛細支氣管炎
毛細支氣管炎是一種急性下呼吸道感染的以嚴重喘憋為主要表現(xiàn)的特殊類型肺炎,多見于6個月以下嬰兒,由呼吸道合胞病毒引起,常表現(xiàn)為小氣道阻塞,嚴重者可導(dǎo)致呼吸衰竭、心力衰竭等,部分可發(fā)展為嬰幼兒哮喘或兒童哮喘。鄧彩艷等使用干擾素針劑3天,加服玉屏風(fēng)顆粒7天治療,總有效率高于對照組,喘憋癥狀緩解時間、哮鳴音消失時間及住院時間均明顯短于對照組。
1.5哮喘
1.5.1支氣管哮喘兒童支氣管哮喘是一種包括炎性細胞、氣道結(jié)構(gòu)細胞和細胞組分等多種細胞參與的氣道慢性炎癥疾病,以發(fā)作性伴有哮鳴音的呼吸困難為主要表現(xiàn)。李磊等在患兒哮喘急性發(fā)作緩解后開始治療,A組使用舒利迭,B組聯(lián)合玉屏風(fēng)顆粒,對照組采用輔舒酮(含丙酸氟替卡松),均治療12周。結(jié)果B組總有效率最高,療效最佳,最大峰流速值(peakexpiratoryflow,PEF)改善最佳。張玉泉采用普米克都保(布地奈德)吸入劑加玉屏風(fēng)顆粒治療,總有效率優(yōu)于對照組。通過觀察治療結(jié)束時與停藥6個月兩個時間段的療效,發(fā)現(xiàn)治療組CD4+、CD4+/CD8+明顯低于治療前,CD8+明顯高于治療前;指標優(yōu)于對照組。吳曉豐等使用布地奈德氣霧劑加玉屏風(fēng)顆粒治療3個月,總有效率優(yōu)于對照組,IgE、CD4+、CD4+/CD8+水平下降,CD8+水平上升均較對照組顯著。康飛等采用玉屏風(fēng)顆粒和孟魯司特鈉片對哮喘輕中度患兒治療3個月??傆行蕿?7.5%,CD4、CD4/CD8及血IgE明顯下降,但IgE水平未降至與正常組相當(dāng)水平。治療后T細胞亞群CD3、CD4、CD8、CD4/CD8與對照組無差異;用力肺活量(forcedvitalcapacity,F(xiàn)VC)、第1秒用力呼氣容量(forcedexpiratoryvolumein1second,F(xiàn)EV1)、峰值呼吸流速(peakexpiratoryflowrate,PEFR)較治療前明顯增高,與對照組無差異。揭東英等采用急性期吸入糖皮質(zhì)激素和支氣管擴張劑,加草分枝桿菌和玉屏風(fēng)顆粒治療8周。臨床癥狀緩解時間和肺部體征消失時間顯著少于對照組;治療后血清IgE水平均明顯低于治療前,作用顯著強于對照組??梢娪衿溜L(fēng)顆粒與西藥聯(lián)用,可改善機體免疫狀態(tài),增強機體抗氣道變應(yīng)性炎癥,消除氣道高反應(yīng)性,癥狀改善更為迅速,肺功能恢復(fù)時間更短。
1.5.2咳嗽變異性哮喘咳嗽變異性哮喘,以頑固性慢性咳嗽為主要表現(xiàn),氣道成高反應(yīng)陽性,約75%患兒在6~96個月演變?yōu)榈湫拖?。李磊采用常?guī)治療加孟魯司特鈉聯(lián)和玉屏風(fēng)顆粒治療8周,隨訪6個月。臨床癥狀緩解時間明顯短于布地奈德組、孟魯司特鈉組。治療前后IgE、T細胞亞群變化(CD4+、CD8+、CD4+/CD8+)、肺功能變化(FVC、FVC1、PEFR)、三組復(fù)發(fā)率,差異均具有統(tǒng)計學(xué)意義,C組療效最佳。趙維果等采用沙美特羅合玉屏風(fēng)顆粒治療4周,隨訪1月??傆行蕛?yōu)于對照組;復(fù)發(fā)率、不良反應(yīng)發(fā)生率及種類均明顯低于對照組。李紀秀采用酮替芬和玉屏風(fēng)顆粒治療12周,舒喘靈在咳嗽消失后繼服2周??傆行拭黠@高于對照組;治療后血清INF-γ明顯高于對照組、IL-4明顯低于對照組。上述認為,玉屏風(fēng)顆??烧{(diào)節(jié)此病患兒細胞免疫失衡,與常規(guī)藥物聯(lián)用能顯著提高和調(diào)整機體細胞免疫功能,改善免疫狀態(tài),消除氣道高反應(yīng)性,增強機體抗氣道變應(yīng)性炎癥及抵御外邪能力,減少復(fù)發(fā)。
1.6肺炎支原體肺炎
肺炎支原體肺炎可見多種免疫機制表現(xiàn)異常,臨床可并發(fā)多系統(tǒng)器官損傷,病程長,易復(fù)發(fā)且存在耐藥性。呂祖芳等采用阿奇霉素靜點4天,停3天為1個療程,2個療程后口服1個療程,加玉屏風(fēng)顆粒3周治療??人韵r間、肺外并發(fā)癥發(fā)生率低于對照組,痊愈率高于對照組。治療前比較,IgA、IgG水平升高,IgM水平降低,C3、C4水平升高;與對照組比較,IgA、C3、C4水平較高,IgG、IgM水平較低,觀察組各指標水平更接近正常水平。認為玉屏風(fēng)顆??筛纳苹純后w液免疫性指標,有助于受損免疫功能恢復(fù)。
1.7呼吸道復(fù)合疾病
1.7.1毛細支氣管炎后反復(fù)喘息發(fā)作小兒毛細支氣管炎后反復(fù)喘息多為病毒感染誘發(fā),以反復(fù)發(fā)作性喘息和咳嗽為主要表現(xiàn),少數(shù)可發(fā)展為哮喘。陳劍等采用常規(guī)加孟魯司特鈉和玉屏風(fēng)顆粒連服12周預(yù)防,有效率為97.6%,與對照組、孟魯司特鈉組比較療效顯著;再次發(fā)作時,臨床癥狀緩解與肺部體征消失時間明顯縮短。認為二者聯(lián)用有助于消除氣道高反應(yīng)性,改善機體免疫狀態(tài),增強機體抗氣道變應(yīng)性炎癥。
1.7.2哮喘合并反復(fù)呼吸道感染哮喘合并反復(fù)呼吸道感染,多在機體免疫功能低下或不良刺激時誘發(fā)或加重哮喘,病情常反復(fù),控制困難。萬明等使用匹多莫德合玉屏風(fēng)顆粒對輕、中度患兒治療3個月。在癥狀及體征改善情況,包括咳嗽消失時間、喘息消失時間、退熱時間、肺內(nèi)羅音消失時間均優(yōu)于對照組;血清學(xué)檢查示除CD8+水平外,IgA、IgG、IgM及CD4+、CD4+/CD8+水平顯著高于對照組;隨訪1年,均見明顯不良反應(yīng),哮喘、上下呼吸道感染次數(shù)、抗生素使用天數(shù)均顯著小于對照組。認為兩藥聯(lián)用可有效預(yù)防復(fù)發(fā),改善預(yù)后,遠期療效滿意,可提高療效但不增加不良反應(yīng)的發(fā)生??梢?,玉屏風(fēng)顆粒臨床用于多種呼吸道疾病的治療與預(yù)防,可改善機體免疫狀態(tài),提高機體免疫功能,增強機體抗氣道炎癥,消除氣道高反應(yīng)性,對癥狀改善、肺功能恢復(fù)、免疫增強、減少復(fù)發(fā)、降低不良反應(yīng)具有較好的近、遠期療效。但目前研究多基于與西藥聯(lián)合用藥,而單獨使用方面研究不足;且應(yīng)用研究的標準、用藥周期等均無統(tǒng)一,各項研究之間相對獨立,可比性不強;療效觀察較多,療效評價及療效產(chǎn)生機理等方面的研究不足。
2泌尿系統(tǒng)疾病
2.1急性腎炎
小兒急性腎炎,臨床以血尿為主,可有水腫、高血壓、蛋白尿,或腎功能不全等表現(xiàn),常發(fā)于5~14歲小兒,居泌尿系統(tǒng)疾病患兒住院率的首位。蘇青弟采用臥床休息、低鹽飲食、利尿、抗感染、降壓等對癥治療,青霉素靜滴或肌注10~14天(青霉素過敏者選用其他抗生素)聯(lián)合復(fù)可托和玉屏風(fēng)顆粒治療,痊愈率及總有效率均明顯高于對照組。
2.2腎病綜合征
原發(fā)性腎病綜合征(primarynephroticsyn-drome,PNS)表現(xiàn)為大量蛋白尿、低蛋白血癥、高脂血癥及不同程度的水腫,常反復(fù)感染,而感染為PNS復(fù)發(fā)和治療困難的主因。林娜等采用波尼松中長程療法加玉屏風(fēng)顆粒治療12個月。復(fù)發(fā)率和繼發(fā)性感染的發(fā)生率均低于對照組;IgG、IgA、CD3+、CD4+、細胞比率,CD4+/CD8+比值,血漿白蛋白均高于對照組,CD8+細胞比率、24H尿蛋白均低于對照組。韋蓉采用波尼松中長程療法加玉屏風(fēng)顆粒治療12周。血清IgG、IgA和補體C3水平均較觀察組顯著增高;隨訪6個月,緩解率顯著高于觀察組,并發(fā)感染率及復(fù)發(fā)率顯著低于觀察組。二者均認為玉屏風(fēng)顆粒可改善患兒免疫狀態(tài),輔助治療兒童PNS繼發(fā)性免疫功能低下,對于防治復(fù)發(fā)、感染、提高緩解率和治療困難有積極作用。可以看出,玉屏風(fēng)顆粒對部分泌尿系統(tǒng)疾病的緩解率、痊愈率及有效率的提高,對復(fù)發(fā)率、繼發(fā)感染率等的降低具有積極作用,可明顯改善機體免疫狀態(tài),但其在兒科泌尿系統(tǒng)疾病中的應(yīng)用范圍遠小于呼吸系統(tǒng)疾病,其臨床應(yīng)用范圍的研究有待進一步擴展,療效觀察有待進一步加強,對泌尿系統(tǒng)的影響及作用機制的研究有待深入。
3免疫與過敏性疾病
3.1過敏性紫癜
過敏性紫癜是一種侵犯皮膚和其他器官細小動脈和毛細血管的過敏性血管炎,常伴腹痛、關(guān)節(jié)痛和腎損害等。閔兆晗采用常規(guī)加孟魯司特鈉和玉屏風(fēng)顆粒治療3個月??傆行矢哂趯φ战M;紫癜消退、腹痛緩解、關(guān)節(jié)腫痛緩解及腎臟癥狀消失時間明顯縮短;隨訪1年,紫癜及腎臟癥狀復(fù)發(fā)率明顯低于對照組,復(fù)發(fā)時臨床癥狀較輕。認為聯(lián)用對紫癜復(fù)發(fā)及過敏性紫癜腎臟癥狀的出現(xiàn)具有預(yù)防和減輕作用。
3.2急性蕁麻疹
小兒急性蕁麻疹是多種致病因素導(dǎo)致的皮膚黏膜血管發(fā)生暫時性炎性充血及大量液體滲出造成的局部水腫性損害。劉霞等采用鹽酸西替利嗪糖漿加玉屏風(fēng)顆粒治療6天??傆行矢哂趯φ战M。治療后血尿常規(guī)、肝腎功能及心電圖結(jié)果均在正常范圍。認為二藥合用具有總有效率高、對抗組胺藥依賴性少等優(yōu)點。
3.3慢性蕁麻疹
小兒慢性蕁麻疹是臨床常見變態(tài)反應(yīng)學(xué)疾病,多反復(fù)發(fā)作達數(shù)月至數(shù)年。葉青采用氯雷他定糖漿和玉屏風(fēng)顆粒治療4周。治療后1個月及3個月時的總有效率均優(yōu)于對照組。劉霞等采用鹽酸西替利嗪糖漿和玉屏風(fēng)顆粒治療6天。總有效率優(yōu)于對照組,治療后血尿常規(guī)、肝腎功能及心電圖結(jié)果均在正常范圍。
3.4人工性蕁麻疹
人工性蕁麻疹,具有自覺皮膚瘙癢,機械刺激或搔抓后起紅斑風(fēng)團,人工劃痕癥陽性等臨床表現(xiàn)。吳方毅等將對照組采用西替利嗪滴劑,治療組采用依巴斯丁聯(lián)合玉屏風(fēng)顆粒,均治療4周,停藥后觀察8周。治療者總有效率及停藥四周后有效率均高于對照組;停藥后8周的復(fù)發(fā)率明顯低于對照組??梢姡衿溜L(fēng)顆粒對于免疫與過敏性疾病的治療,主要集中在有皮膚病變類疾病,可明顯提高有效率,促進癥狀緩解與改善,減少復(fù)發(fā)率,減輕復(fù)發(fā)癥狀,減少藥物依賴性等;而對其它類型的免疫與過敏性疾病研究較少,缺乏對復(fù)發(fā)病例在臨床癥狀、緩解率等方面的進一步研究,以及缺乏相關(guān)作用機制等方面的研究。
4感染性疾病
手足口病是由薩克奇病毒、腸道病毒引起的傳染病,以5歲以下,尤其是3歲以下兒童發(fā)病率最高。典型表現(xiàn)為發(fā)熱,并伴有手掌、腳掌斑丘疹或皰疹,口腔黏膜皰疹或潰瘍。張敏珍采用常規(guī)阿昔洛韋、維生素C靜點及對癥處理,合并細菌感染酌情加用抗生素,并合玉屏風(fēng)顆粒治療3~5天。治療組總有效率高于對照組;退熱時間,手足口皮疹、皰疹或潰瘍減輕,精神食欲好轉(zhuǎn)等優(yōu)于對照組。馬杰等采取常規(guī)預(yù)防措施(洗凈手、喝開水、吃熟食、勤通風(fēng)、曬衣被),加服玉屏風(fēng)顆粒和板蘭根沖劑,預(yù)防用藥時間為一個最大潛伏期(10天)。總有效率為95.6%;發(fā)病率為4%;聚集性病例為0,明顯優(yōu)于對照組??梢姡R床中玉屏風(fēng)顆粒聯(lián)合用藥對手足口病等感染性疾病有很好的預(yù)防及治療作用,但缺乏玉屏風(fēng)顆粒預(yù)防和治療手足口病相關(guān)臨床作用機制,單獨用藥療效以及對其它感染性疾病的預(yù)防、治療等方面的研究。
5作為臨床科研對照組用藥
玉屏風(fēng)顆粒的廣泛應(yīng)用和較好療效,使其在臨床中常作為基礎(chǔ)治療的對照組用藥,用于臨床新藥、新法等的開發(fā)和研究,從而進一步提高了中醫(yī)臨床療效。董昇等將60例反復(fù)呼吸道感染的患兒分為對照組和治療組,分別采用玉屏風(fēng)顆粒,推拿(脾俞、胃俞、足三里、三陰交、公孫,均為雙側(cè))結(jié)合中藥(黨參、黃芪、防風(fēng)、艾葉、茯苓、白術(shù)、桂枝各10g,生姜5g)治療2個月,隨訪半年。結(jié)果總有效率分別為83.7%和96.25%。張潔等對小兒支氣管哮喘分別采用玉屏風(fēng)顆粒、哮平方(黃芪10g、黃精10g、白術(shù)10g、當(dāng)歸10g、白果5g、莪術(shù)5g、僵蠶5g、陳皮5g)分別治療6個月,隨訪1年,觀察期間哮喘發(fā)作時可對癥治療。結(jié)果顯示:治療組有效率達90%、對照組有效率77.5%,兩組外周血T淋巴細胞亞群CD3、CD4、CD8、CD4/CD8均有改善;治療后治療組與對照組比較,CD4、CD8有明顯改善,治療組與正常組比較,CD3、CD4、CD8均趨于正常??梢姡趦嚎婆R床科研中,玉屏風(fēng)顆粒已被用作基礎(chǔ)治療的對照性藥物,由此可知,其臨床療效已經(jīng)被廣泛認可,也是對研究中少有單用玉屏風(fēng)顆粒治療的療效研究有一定的彌補作用。從近5年的文獻所見,此方面的應(yīng)用多集中在呼吸系統(tǒng)疾病方面,尚未用于更多疾病如泌尿系統(tǒng)疾病、免疫與過敏性疾病、感染性疾病等的預(yù)防與治療研究;同時在治療過程中,可以此為對照,用于新藥、新治法等的開發(fā)和研究,從多角度、多層次提高兒科相關(guān)疾病的臨床療效。
6結(jié)語
玉屏風(fēng)顆粒臨床應(yīng)用廣泛,受到歷代醫(yī)家重視,具有很好的調(diào)節(jié)人體細胞免疫、體液免疫作用,增強人體免疫力,提高機體抗病能力并減少自身感染機會,是臨床治療多種虛弱性疾病的良好藥物。從近5年的相關(guān)文獻可以看出,玉屏風(fēng)顆粒臨床應(yīng)用具有以下特點:
(1)治療病種廣泛,療效顯著確切,長期應(yīng)用不良反應(yīng)不明顯,依從性較好,便于臨床推廣;
(2)多為聯(lián)合用藥,通過聯(lián)合多種不同藥物,可以起到類似中醫(yī)相須、相使的協(xié)同互促作用,明顯提高了臨床療效;
(3)臨床研究廣泛,通過和不同的藥物聯(lián)合使用治療多種疾病,擴大了中藥的適應(yīng)范圍及配伍應(yīng)用經(jīng)驗和理論。但其中也有一些不足,如呼吸系統(tǒng)疾病應(yīng)用研究較多,其他方面疾病研究較少;單獨使用玉屏風(fēng)顆粒進行觀察方面研究不足,難以確定玉屏風(fēng)顆粒自身的應(yīng)用范圍和臨床療效,難以確定不良反應(yīng),是玉屏風(fēng)顆粒、聯(lián)合的藥物還是聯(lián)合用藥所引起,不利于臨床不良反應(yīng)的研究;病例數(shù)較少,無大規(guī)模的系統(tǒng)性研究;臨床實驗方案和評價標準不統(tǒng)一,相關(guān)研究之間數(shù)據(jù)缺乏可比性等,上述方面的不足也應(yīng)是今后對于玉屏風(fēng)顆粒臨床應(yīng)用研究的選擇方向。
作者:白明華 周妍妍 張健 李英帥 鄭燕飛 王停 王濟 王琦