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[關(guān)鍵詞]生物制藥 發(fā)展現(xiàn)狀 發(fā)展趨勢(shì)
中圖分類(lèi)號(hào):U695 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼:A 文章編號(hào):1009-914X(2015)40-0190-01
生物制藥行業(yè)是一個(gè)內(nèi)容豐富的行業(yè),包含了多種多樣的內(nèi)容。近年來(lái),為了滿足社會(huì)發(fā)展需要,生物技術(shù)已經(jīng)被運(yùn)用到了制藥業(yè)當(dāng)中,并取得了巨大成就,對(duì)于當(dāng)前一些疾病的治愈來(lái)說(shuō)具有很大促進(jìn)作用。然而,當(dāng)前的生物制藥行業(yè)也面臨著一系列問(wèn)題。
一、 我國(guó)生物制藥產(chǎn)業(yè)面臨的現(xiàn)狀
(一) 我國(guó)生物制藥產(chǎn)業(yè)具有的機(jī)遇
對(duì)于生物制藥行業(yè)來(lái)說(shuō),技術(shù)是最關(guān)鍵的方面,隨著科技水平的提高,人類(lèi)已經(jīng)將科技運(yùn)用到了社會(huì)發(fā)展的各行各業(yè)[1]。例如,在生物工程的基因工程當(dāng)中,生物制藥技術(shù)主要是將DNA技術(shù)運(yùn)用到新藥的研發(fā)當(dāng)中,通過(guò)對(duì)藥理產(chǎn)生的影響進(jìn)行分析,從而得出藥物的使用價(jià)值。然而,當(dāng)前我國(guó)對(duì)生物醫(yī)學(xué)的研究仍舊處于初步階段,隨著這一技術(shù)的發(fā)展,將會(huì)為生物制藥帶來(lái)巨大成就。如下圖1所說(shuō),近年來(lái),我國(guó)生物制藥行業(yè)取得了巨大的發(fā)展成就。
(二)巨大產(chǎn)業(yè)發(fā)展?jié)撃?/p>
生物制藥技術(shù)具有風(fēng)險(xiǎn)小,成果明顯的特點(diǎn),目前受到了眾多生物藥界人士的廣泛關(guān)注[2]。在醫(yī)學(xué)領(lǐng)域,制藥的方法多種多樣,其中生物制藥技術(shù)只是其中的一種技術(shù),生物制藥技術(shù)是利用現(xiàn)代化的生物技術(shù),對(duì)藥物對(duì)人體的影響進(jìn)行研究,并對(duì)生物基因產(chǎn)生的反應(yīng)做出記錄,最終得出藥物的治療效果。在當(dāng)今社會(huì)當(dāng)中,生物藥學(xué)與不同的學(xué)科都有了一些交叉,并取得了相應(yīng)的成果。例如,生物藥學(xué)與基因?qū)W進(jìn)行了明顯結(jié)合。因此,生物制藥技術(shù)的運(yùn)用已經(jīng)不僅僅局限于藥物臨床實(shí)驗(yàn)工作,除此之外,生物制藥技術(shù)還被廣泛地運(yùn)用到了藥物的研發(fā)等各種環(huán)節(jié),必將會(huì)對(duì)醫(yī)學(xué)領(lǐng)域產(chǎn)生巨大影響,具有巨大的發(fā)展前景。
(三)產(chǎn)業(yè)基地和創(chuàng)新體系建設(shè)
為了促進(jìn)我國(guó)生物工程的發(fā)展,上世紀(jì)八十年代我國(guó)開(kāi)始實(shí)施“863”計(jì)劃,目前我國(guó)生物制藥行業(yè)已經(jīng)得到了巨大的財(cái)政支持[3]。例如,在我國(guó)的上海地區(qū),已經(jīng)建設(shè)成了三百余家生物制藥企業(yè),并形成了初步的生物制藥產(chǎn)業(yè)基地。
二、 我國(guó)生物制藥產(chǎn)業(yè)面臨的巨大不足之處
(一)缺乏足夠的創(chuàng)新力
由于歷史的原因,與世界上發(fā)達(dá)國(guó)家相比,我國(guó)的生物制藥產(chǎn)業(yè)起步比較晚,因此,我國(guó)的生物制藥行業(yè)的種類(lèi)相對(duì)來(lái)說(shuō)比較少,而且也缺乏成熟的產(chǎn)品種類(lèi),這主要是由于我國(guó)缺乏相應(yīng)的人力、物力資源,不能夠在生物制藥行業(yè)進(jìn)行創(chuàng)新。除此之外,我國(guó)科學(xué)技術(shù)水平比較落后也是造成我國(guó)生物制藥行業(yè)缺乏創(chuàng)新力的重要原因。
(二) 我國(guó)對(duì)生物制藥行業(yè)投資比例比較小
與其他行業(yè)不同,生物制藥行業(yè)的投資是一種比較長(zhǎng)遠(yuǎn)的投資,而且面臨的風(fēng)險(xiǎn)也比較巨大[4]。生物制藥行業(yè)的發(fā)展需要以巨大的財(cái)力作為支持,通常情況下,社會(huì)上的一些小企業(yè)根本不具有進(jìn)行投資的條件,這種大規(guī)模的工程通常需要國(guó)家利用財(cái)政進(jìn)行投資,然而,由于經(jīng)濟(jì)發(fā)展的限制,我國(guó)對(duì)生物制藥行業(yè)的投資通常是微乎其微,2000年我國(guó)的投入僅為20.7億人民幣。在這種情況下,就會(huì)很難吸引一些優(yōu)秀人才進(jìn)行生物制藥研究,這樣就會(huì)使我國(guó)的生物制造領(lǐng)域缺乏創(chuàng)新,在與其他國(guó)家的競(jìng)爭(zhēng)當(dāng)中處于不利地位,甚至還會(huì)在一些方面出現(xiàn)了嚴(yán)重依賴外國(guó)技術(shù)的不利局面,對(duì)國(guó)家的安全造成不利影響。為了改變這種不利局面,促進(jìn)我國(guó)生物制藥行業(yè)的發(fā)展,就需要我國(guó)加大對(duì)生物制藥行業(yè)的投資力度。
三、 我國(guó)生物制藥行業(yè)的發(fā)展趨勢(shì)
(一)更加注重對(duì)生物制藥行業(yè)進(jìn)行創(chuàng)新
2001年,我國(guó)成功加入了世貿(mào)組織,而世貿(mào)組織對(duì)藥物產(chǎn)權(quán)做出了明確規(guī)定[5]。然而,我國(guó)目前的生物制藥行業(yè)仍舊處在發(fā)展的初步階段,主要工作是對(duì)當(dāng)前世界先進(jìn)的生物制藥進(jìn)行模仿,這讓我國(guó)的生物制藥在國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)當(dāng)中處于不利地位,為了改變這種現(xiàn)象,現(xiàn)在我國(guó)逐漸加大了對(duì)生物制藥行業(yè)的投資,鼓勵(lì)我國(guó)生物制藥行業(yè)進(jìn)行創(chuàng)新,經(jīng)過(guò)了幾十年的發(fā)展,我國(guó)在生物制藥行業(yè)方面的優(yōu)勢(shì)逐漸被顯現(xiàn)出來(lái)。此外,我國(guó)還應(yīng)該利用關(guān)稅政策對(duì)生物制藥行業(yè)進(jìn)行引導(dǎo),促進(jìn)我國(guó)生物制藥行業(yè)與世界接軌。
(二)對(duì)生物制藥行業(yè)進(jìn)行規(guī)?;ㄔO(shè)
根據(jù)以往的發(fā)展經(jīng)驗(yàn),生物制藥行業(yè)對(duì)規(guī)模有著很大的要求,規(guī)模比較大的生物制藥企業(yè)通常會(huì)在競(jìng)爭(zhēng)方面具有很大優(yōu)勢(shì),因此我國(guó)應(yīng)該注重對(duì)生物制藥行業(yè)進(jìn)行規(guī)?;ㄔO(shè),并且在此基礎(chǔ)上形成生物制藥的產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟,從而使我國(guó)生物制藥行業(yè)的整體水平得到提升,提高他們?cè)趪?guó)際上的競(jìng)爭(zhēng)力。除此之外,我國(guó)生物制藥行業(yè)應(yīng)該主動(dòng)“走出去”,自覺(jué)與國(guó)際上的一些生物制藥行業(yè)進(jìn)行融合,向他們學(xué)習(xí)先進(jìn)經(jīng)驗(yàn),使我國(guó)生物制藥行業(yè)與世界發(fā)達(dá)國(guó)家的差距得以縮小,可以積極融到國(guó)際市場(chǎng)當(dāng)中,提高自身抵御國(guó)際風(fēng)險(xiǎn)的能力。
(三)主動(dòng)適應(yīng)市場(chǎng)發(fā)展需要
隨著市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)改革的進(jìn)一步加深,社會(huì)主義市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)的特征更加明顯,如果仍舊采用原來(lái)制藥行業(yè)的營(yíng)銷(xiāo)手段已經(jīng)不能夠抵御市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)的沖擊,因此,伴隨著人們消費(fèi)觀念的改變,生物制藥的營(yíng)銷(xiāo)方式也應(yīng)該隨之改變,我國(guó)的生物制藥行業(yè)應(yīng)該采取現(xiàn)代化的市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)方式,積極融入到市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)體制當(dāng)中,改變?nèi)藗儗?duì)生物制藥行業(yè)的傳統(tǒng)認(rèn)識(shí),使人們能夠樹(shù)立一種現(xiàn)代化的消費(fèi)意識(shí)。
結(jié)束語(yǔ):
隨著科技的進(jìn)步,生物制藥行業(yè)得到了不斷發(fā)展,為人類(lèi)的醫(yī)學(xué)領(lǐng)域做出了應(yīng)有的貢獻(xiàn),然而我國(guó)的生物制藥行業(yè)由于起步比較晚,仍然存在一些不足之處,我國(guó)應(yīng)該采取積極有效的措施,促進(jìn)生物制藥行業(yè)的發(fā)展。
參考文獻(xiàn)
[1] 張敏,王仰東,尉佳等.基于創(chuàng)新基金數(shù)據(jù)的我國(guó)生物制藥中小企業(yè)發(fā)展研究[J].中國(guó)科技論壇,2014(7):75-80.
[2] 李天柱,馬佳,劉小琴等.挖掘研發(fā)失敗項(xiàng)目的價(jià)值――提高生物制藥研發(fā)柔性的思路及啟示[J].科學(xué)學(xué)研究,2013,31(8):1165-1170,1127.
[3] 石忠國(guó),李天柱,銀路等.生物制藥共性技術(shù)研發(fā)平臺(tái)組織運(yùn)行模式研究――基于生物制藥接力創(chuàng)新特性[J].研究與發(fā)展管理,2012,24(3):85-92,109.
【關(guān)鍵詞】制藥工程 技術(shù) 工業(yè) 水平
制藥工程技術(shù)的不斷改革和創(chuàng)新是為了滿足社會(huì)不斷變化的需求,在這一路發(fā)展的歷程中可以看到制藥工程領(lǐng)域技術(shù)還存在很大的技術(shù)突破問(wèn)題。大部分的藥物品種的科技含量不高造成藥品質(zhì)量并沒(méi)有達(dá)到滿意的效果,再加上強(qiáng)烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)壓力,使得各大型制藥企業(yè)不能更好的生存發(fā)展,甚至處于停滯階段。通過(guò)對(duì)制藥工程工藝的創(chuàng)新與改革實(shí)現(xiàn)現(xiàn)代制藥工業(yè)整體水品的提高,為將來(lái)制藥業(yè)的發(fā)展奠定良好的基礎(chǔ)。
1制藥工程技術(shù)的現(xiàn)狀概括
我國(guó)制藥的工藝水平相對(duì)于國(guó)際上存在很大的差異和不足,生產(chǎn)設(shè)備以及技術(shù)監(jiān)控設(shè)施都相對(duì)落后,沒(méi)有完整的智能化的制藥裝備,不能解決制藥技術(shù)改革的問(wèn)題。近幾年來(lái)我國(guó)藥品質(zhì)量問(wèn)題頻頻上到各家媒體新聞版面,成為受到人們普遍關(guān)注的話題,藥品質(zhì)量的安全問(wèn)題關(guān)系到人們自身的切身利益,必須引起制藥企業(yè)和國(guó)家有關(guān)部門(mén)的足夠重視。藥品質(zhì)量的提升也會(huì)推動(dòng)制藥工程進(jìn)一步的開(kāi)發(fā)和創(chuàng)新。這些原因都制約著我國(guó)制藥工程的發(fā)展和進(jìn)步,在以技術(shù)為引導(dǎo)的產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)中,制藥企業(yè)不能達(dá)到質(zhì)的飛躍,產(chǎn)品的質(zhì)量自然而然的就不能達(dá)到一個(gè)很高的水平。通過(guò)我國(guó)目前對(duì)制藥工業(yè)所提出的要求和發(fā)展方向,需要在整個(gè)制藥業(yè)制定一個(gè)科學(xué)的發(fā)展戰(zhàn)略,改善制藥工程的施工工藝和提高制藥的技術(shù)水平,在推出新產(chǎn)品的領(lǐng)域上做出徹底的改變和創(chuàng)新,只有這樣我國(guó)制藥工業(yè)才能不斷進(jìn)步和發(fā)展,逐漸走上國(guó)際化的發(fā)展路線。
2制藥工程技術(shù)分析
2.1 技術(shù)工藝問(wèn)題分析 ①制藥過(guò)程分析技術(shù),制藥過(guò)程分析的過(guò)程中需要涉及到化學(xué)、物理、生物、數(shù)學(xué)等領(lǐng)域的相關(guān)分析,通過(guò)這些綜合因素的研究考慮,找出可能引起藥品之間發(fā)生反應(yīng)的一些關(guān)鍵因素,通過(guò)一些設(shè)計(jì)的過(guò)程降低這些風(fēng)險(xiǎn)的發(fā)生。②制藥工藝優(yōu)化技術(shù),對(duì)制藥工藝的各個(gè)技術(shù)進(jìn)行深入剖析,解析制藥工程中各個(gè)流程的具體操作步驟,在產(chǎn)品工藝上做到優(yōu)化、精準(zhǔn)、確保每一個(gè)環(huán)節(jié)都滿足檢測(cè)的要求,使制藥工藝有所提升。③質(zhì)量控制技術(shù),藥品質(zhì)量是藥品企業(yè)最為關(guān)鍵的性質(zhì),必須要建立一套健全的質(zhì)量控制體系確保藥品質(zhì)量符合國(guó)家規(guī)定的合格要求。
2.2 裝備技術(shù)問(wèn)題分析 ①粉碎設(shè)備。粉碎設(shè)備能對(duì)藥材中有效物質(zhì)的溶出和浸出起到一個(gè)促進(jìn)作用,也是制備膠囊、丸劑、散劑、混懸劑的基礎(chǔ)設(shè)備。在藥品制作過(guò)程會(huì)涉及到“水分”和“搗”這兩個(gè)粉碎辦法,這兩種方法主要應(yīng)用在一些礦物藥、貴重藥和特殊性質(zhì)的藥材當(dāng)中。企業(yè)制藥這樣大規(guī)模的制藥工程中這種方式不適合運(yùn)用。②提取設(shè)備。許多制藥企業(yè)制藥提取設(shè)備比較落后,再加上生產(chǎn)的流程和管理措施存在不足導(dǎo)致成產(chǎn)工藝不能很好的實(shí)施,制藥廠的這種情況普遍存在于各大企業(yè)中,保證提取設(shè)備的標(biāo)準(zhǔn)與否,決定著制藥企業(yè)能否做出合格的產(chǎn)品,關(guān)系到制藥工業(yè)未來(lái)的發(fā)展。③浸提設(shè)備。這個(gè)過(guò)程的作用是用溶劑將藥材中的有效成分提取出來(lái),其中主要涉及了三個(gè)方面的因素,第一關(guān)系到能否從藥材中提取出有效成份;第二最大限度的獲得有效成分,沒(méi)有利用價(jià)值的物質(zhì)能否進(jìn)入到提取液中;第三保證提取物盡量均一。
3制藥工程技術(shù)發(fā)展方向
3.1 材料技術(shù)方向 材料技術(shù)是制藥工程中最為關(guān)鍵的技術(shù),科學(xué)的進(jìn)步給現(xiàn)在制藥業(yè)提供了豐富的材料基礎(chǔ),讓制藥工程有更多選擇的機(jī)會(huì),從而也產(chǎn)生了更多的研究方向,目前最常見(jiàn)的有復(fù)合材料、生物材料、藥用高分子材料、新型藥用包裝材料等。
3.2 生物技術(shù)方向 生物技術(shù)是新世紀(jì)的新型發(fā)展的關(guān)鍵領(lǐng)域,在醫(yī)藥行業(yè)占據(jù)著非常重要的地位,對(duì)未來(lái)制藥業(yè)的發(fā)展起到一個(gè)方向指引的作用,其中基因工程、細(xì)胞工程和微生物工程都是比較前沿的技術(shù)科學(xué)領(lǐng)域。
3.3 自動(dòng)控制 與石油、化工的自動(dòng)化相比,制藥業(yè)的自動(dòng)化存在更多的內(nèi)容,之前的工藝流程的運(yùn)用方法和策略有大量人工參與的環(huán)節(jié),這就需要大量的人力資源來(lái)滿足企業(yè)的發(fā)展,因此,自動(dòng)化控制的研究方向是制藥工業(yè)一項(xiàng)重要工程。
3.4 信息化技術(shù) 自進(jìn)入21世紀(jì)以來(lái),我國(guó)的制藥工業(yè)取得了很大的進(jìn)步和發(fā)展,在逐漸重視企業(yè)自動(dòng)化過(guò)程和信心化建設(shè)的道路上,做出了不小的貢獻(xiàn)。建立一支高新技術(shù)的制藥企業(yè)鏈?zhǔn)乾F(xiàn)在大多數(shù)制藥企業(yè)發(fā)展的方向,通過(guò)對(duì)國(guó)外技術(shù)的學(xué)習(xí)和借鑒來(lái)實(shí)現(xiàn)我國(guó)制藥工業(yè)自動(dòng)化、信息化的建設(shè),推動(dòng)我國(guó)整體制藥工業(yè)進(jìn)步和發(fā)展。
4結(jié)束語(yǔ)
我國(guó)的制藥工程經(jīng)過(guò)長(zhǎng)期的發(fā)展,已經(jīng)到一個(gè)比較成熟的地步,隨著科學(xué)技術(shù)領(lǐng)域的不斷創(chuàng)新,也引領(lǐng)著制藥工程不斷發(fā)展壯大,但由于我國(guó)的制藥工程產(chǎn)業(yè)發(fā)展的較晚以及技術(shù)的相對(duì)落后導(dǎo)致現(xiàn)在還有許多薄弱的環(huán)節(jié)。面對(duì)新時(shí)代對(duì)藥品的巨大需求,應(yīng)該立足于科技技術(shù)根本,大力提升制藥業(yè)的工業(yè)水平,為迎接不斷壯大的市場(chǎng)要求做好準(zhǔn)備。
參考文獻(xiàn):
[1]王喜紅.淺談制藥企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量控制[J].價(jià)值工程,2011(03).
【關(guān)鍵詞】 制藥工程專(zhuān)業(yè) 培養(yǎng)模式 本科教育 人才培養(yǎng)
我國(guó)制藥行業(yè)起步較晚,發(fā)展較快。如何盡快的縮小與世界先進(jìn)企業(yè)的差距,適應(yīng)集約化生產(chǎn)以提高產(chǎn)品在全球市場(chǎng)上的競(jìng)爭(zhēng),是我國(guó)制藥業(yè)所面臨的迫切問(wèn)題。因此,教育部于1998年調(diào)整了高等教育專(zhuān)業(yè)目錄,其中在藥學(xué)類(lèi)增設(shè)了制藥工程專(zhuān)業(yè)。制藥工程專(zhuān)業(yè)是集化學(xué)、生命科學(xué)、藥學(xué)、工程學(xué)及相關(guān)管理法規(guī)五個(gè)方面相互滲透、相互融合的一個(gè)專(zhuān)業(yè)。在高等教育中,又屬于適應(yīng)性強(qiáng)、覆蓋面廣的寬口徑專(zhuān)業(yè)。如何辦好這樣專(zhuān)業(yè),使之培養(yǎng)出的人才具有優(yōu)良的綜合素質(zhì)、扎實(shí)的專(zhuān)業(yè)基礎(chǔ)、寬闊的知識(shí)領(lǐng)域,并且具有開(kāi)拓精神和創(chuàng)新能力,這對(duì)我國(guó)的科學(xué)技術(shù)、經(jīng)濟(jì)、社會(huì)發(fā)展及有效地參與國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)都至關(guān)重要,同時(shí)也對(duì)我國(guó)制藥工程專(zhuān)業(yè)的廣大師生提出了一個(gè)新的挑戰(zhàn)。所以各高校應(yīng)根據(jù)自身不同的辦學(xué)方針,堅(jiān)持立足地方、依托地方、服務(wù)地方,這既是地方院校辦學(xué)定位的根本,也是地方經(jīng)濟(jì)發(fā)展的客觀要求[1]。因此,研究制藥工程人才培養(yǎng)模式,探討制藥工程人才培養(yǎng)模式的優(yōu)化,可以發(fā)展制藥工程專(zhuān)業(yè),從而推動(dòng)我國(guó)制藥行業(yè)發(fā)展。
1 制藥工程專(zhuān)業(yè)人才培養(yǎng)目標(biāo)的研究
制藥工程專(zhuān)業(yè)是國(guó)家教育部1998年本科專(zhuān)業(yè)調(diào)整后的一個(gè)整合專(zhuān)業(yè),是應(yīng)用化學(xué)、生物技術(shù)、藥學(xué)、工程學(xué)、管理學(xué)及相關(guān)科學(xué)理論和技術(shù)手段解決藥物研發(fā)與制造的一門(mén)工程技術(shù)學(xué)科,具有教強(qiáng)的工程技術(shù)特點(diǎn)[2]。工程問(wèn)題是這個(gè)專(zhuān)業(yè)學(xué)生最終面臨的問(wèn)題,涉及的內(nèi)容主要有藥物的制造、分離、制劑、過(guò)程控制等工程問(wèn)題和質(zhì)量管理法規(guī)。因此應(yīng)當(dāng)從工程技術(shù)性的角度來(lái)制訂人才培養(yǎng)方案和確定培養(yǎng)模式。所構(gòu)建的教學(xué)體系,應(yīng)在注重理論基礎(chǔ)知識(shí)的同時(shí),更要注重學(xué)生工程技術(shù)能力的培養(yǎng),加強(qiáng)學(xué)生對(duì)工程實(shí)踐的實(shí)際訓(xùn)練,強(qiáng)調(diào)創(chuàng)新能力、創(chuàng)業(yè)能力的培養(yǎng)。
所以制藥工程專(zhuān)業(yè)人才的培養(yǎng)目標(biāo)應(yīng)為:較系統(tǒng)的掌握化學(xué)、藥學(xué)、制藥工程學(xué)所必須的基礎(chǔ)理淪、基本知識(shí)、基本技能;具有對(duì)化學(xué)藥物生產(chǎn)工藝研究、生產(chǎn)過(guò)程及質(zhì)量控制能力;具有新藥研究與開(kāi)發(fā)的基本能力;有較扎實(shí)的制藥工程設(shè)計(jì)基礎(chǔ)知識(shí);具有一定的研究、解決制藥工程實(shí)際問(wèn)題的能力。為化學(xué)制藥廠、制劑廠、藥物研究單位、醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)及各級(jí)醫(yī)藥衛(wèi)生行政管理部門(mén)培養(yǎng)藥品生產(chǎn)、新藥研制、制藥工程設(shè)計(jì)及管理工作的高級(jí)工程技術(shù)人才。
2 我校制藥工程專(zhuān)業(yè)人才培養(yǎng)定位的研究
不同類(lèi)型人才的培養(yǎng)所對(duì)應(yīng)的學(xué)校類(lèi)型不同:對(duì)于學(xué)術(shù)研究型人才,主要由一流大學(xué)及研究生院培養(yǎng);對(duì)于工程研究型和技術(shù)實(shí)踐型人才,主要由本科院校培養(yǎng)。我校屬于醫(yī)學(xué)類(lèi)院校,培養(yǎng)人才的重點(diǎn)應(yīng)是掌握醫(yī)藥知識(shí)的工程應(yīng)用型人才,即技術(shù)實(shí)踐型和技能實(shí)踐型兩種,或者介于這兩者之間。我校定位立足于區(qū)域經(jīng)濟(jì),面向全省和全國(guó),服務(wù)區(qū)域比較明確。因此,在人才培養(yǎng)及專(zhuān)業(yè)方向上,更要充分考慮區(qū)域經(jīng)濟(jì)對(duì)人才培養(yǎng)的需求,及時(shí)了解區(qū)域經(jīng)濟(jì)的發(fā)展趨向,適時(shí)的根據(jù)區(qū)域經(jīng)濟(jì)的發(fā)展來(lái)設(shè)置專(zhuān)業(yè),調(diào)整專(zhuān)業(yè)方向,合理調(diào)整培養(yǎng)目標(biāo)、課程體系和教學(xué)內(nèi)容,以更好地服務(wù)于區(qū)域經(jīng)濟(jì),同時(shí)也可以在不斷滿足市場(chǎng)需求的同時(shí),自身得到更快的發(fā)展與提高。從這個(gè)定位出發(fā),我校制藥工程培養(yǎng)的定位應(yīng)緊緊圍繞“工程應(yīng)用型”這個(gè)主題。
3 制藥工程專(zhuān)業(yè)人才培養(yǎng)模式的研究
目前,國(guó)內(nèi)開(kāi)設(shè)制藥工程專(zhuān)業(yè)的學(xué)校比較多。但總的來(lái)說(shuō),醫(yī)藥院校開(kāi)辦的制藥工程專(zhuān)業(yè)偏理科,而且中藥、西藥分離;綜合性大學(xué)開(kāi)辦的制藥工程專(zhuān)業(yè)偏工科,與藥學(xué)難以融合[3]。目前,制藥工程專(zhuān)業(yè)的辦學(xué)規(guī)模發(fā)展較快,這是與制藥工業(yè)的快速發(fā)展分不開(kāi)的,但由于藥物是特殊商品,制藥企業(yè)的建立和擴(kuò)大都會(huì)受到一定的限制,絕不可能無(wú)限制地膨脹。同時(shí)制藥行業(yè)又是高技術(shù)產(chǎn)業(yè),不是勞動(dòng)密集型企業(yè),因此對(duì)技術(shù)人員和操作工人的需求量不是很大,但對(duì)人才的素質(zhì)要求相對(duì)較高。這就提示我們?cè)谥扑幑こ倘瞬排囵B(yǎng)上可以有多種模式,即:應(yīng)用型本科教育、研究型長(zhǎng)學(xué)制本碩連讀和工程碩士培養(yǎng)。本科教育主要培養(yǎng)適應(yīng)21世紀(jì)現(xiàn)代醫(yī)藥工業(yè)生產(chǎn)所需要的高級(jí)應(yīng)用型人才。工程碩士為專(zhuān)業(yè)性學(xué)位,側(cè)重于工程應(yīng)用,主要培養(yǎng)應(yīng)用型、復(fù)合型高層次工程技術(shù)與工程管理人才。而長(zhǎng)學(xué)制本碩連讀主要培養(yǎng)目標(biāo)同工程碩士,只是培養(yǎng)方式不同[4]。
浙江中醫(yī)藥大學(xué)屬醫(yī)學(xué)院校,制藥工程專(zhuān)業(yè)人才的培養(yǎng)擁有得天獨(dú)厚的條件,但在課程體系設(shè)置上目前存在一個(gè)問(wèn)題就是沒(méi)有明顯的特色,較側(cè)重于工程方面知識(shí)。這樣既不利于學(xué)生選課,也不利于明確的向社會(huì)進(jìn)行特色宣傳,進(jìn)一步的適應(yīng)市場(chǎng)需求。因此,為了培養(yǎng)既懂制藥又懂工程同時(shí)擅長(zhǎng)管理的復(fù)合型人才,還能體現(xiàn)浙江中醫(yī)藥大學(xué)的特色,必須對(duì)我校制藥工程專(zhuān)業(yè)的培養(yǎng)模式進(jìn)行探索。理順制藥工程專(zhuān)業(yè)課程,使相關(guān)專(zhuān)業(yè)、學(xué)科、課程有機(jī)融合和同類(lèi)課程的整合,設(shè)置與專(zhuān)業(yè)培養(yǎng)目標(biāo)相適應(yīng)的課程體系,培養(yǎng)適應(yīng)21世紀(jì)醫(yī)藥工業(yè)需要的專(zhuān)業(yè)基礎(chǔ)扎實(shí)、工程實(shí)踐和創(chuàng)新能力強(qiáng)的專(zhuān)業(yè)人才,使培養(yǎng)的人才更好地適合市場(chǎng)和行業(yè)發(fā)展的需要,更好地服務(wù)于我省的醫(yī)藥行業(yè),可以從以下幾點(diǎn)著手:
3.1 創(chuàng)新人才培養(yǎng)模式,改革教學(xué)計(jì)劃設(shè)置體系,培養(yǎng)學(xué)生創(chuàng)新能力
建立新的課程體系及內(nèi)容,采用現(xiàn)代化教學(xué)手段,使課堂教學(xué)與實(shí)踐性教學(xué)環(huán)節(jié)密切結(jié)合,做到新體系、厚基礎(chǔ);新手段、重實(shí)踐、促自學(xué)。改變傳統(tǒng)的以教師為中心的“滿堂灌”的教學(xué)模式,逐步建立以學(xué)生為中心的“主動(dòng)型”教學(xué)模式,培養(yǎng)學(xué)生創(chuàng)新意識(shí)和實(shí)踐能力。通過(guò)精選、優(yōu)化、整合教學(xué)內(nèi)容,將醫(yī)藥領(lǐng)域的最新研究成果、發(fā)展趨勢(shì)和學(xué)術(shù)動(dòng)態(tài)引入課程,建立創(chuàng)新的課程體系。
3.2 設(shè)置與培養(yǎng)目標(biāo)相適應(yīng)的課程,加強(qiáng)專(zhuān)業(yè)學(xué)科課程的有機(jī)融合
對(duì)現(xiàn)行的制藥工程專(zhuān)業(yè)的人才培養(yǎng)體系進(jìn)行改革,設(shè)置與培養(yǎng)目標(biāo)相適應(yīng)的課程體系。在教學(xué)計(jì)劃和培養(yǎng)方案中注重體現(xiàn)中醫(yī)院校的特色,使制藥工程專(zhuān)業(yè)相關(guān)學(xué)科的課程有機(jī)結(jié)合,相同的課程進(jìn)行整合,研究和探索出更為合理和完善的專(zhuān)業(yè)人才培養(yǎng)模式,提高專(zhuān)業(yè)人才培養(yǎng)質(zhì)量。
3.3 積極探索專(zhuān)業(yè)定位,適應(yīng)市場(chǎng)需求,明確培養(yǎng)目標(biāo)
根據(jù)1998年國(guó)家教育部頒布的《普通高等學(xué)校本科專(zhuān)業(yè)目錄和專(zhuān)業(yè)介紹》,結(jié)合浙江省醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀,制定出特色明顯、目標(biāo)明確、適應(yīng)市場(chǎng)需求、符合社會(huì)發(fā)展的制藥工程專(zhuān)業(yè)的業(yè)務(wù)培養(yǎng)要求及目標(biāo)。
3.4 注重專(zhuān)業(yè)素質(zhì)的培養(yǎng)
專(zhuān)業(yè)素質(zhì)要求包括思想素質(zhì)、人文素質(zhì)和業(yè)務(wù)素質(zhì)三個(gè)方面。其中業(yè)務(wù)素質(zhì)應(yīng)體現(xiàn)在系統(tǒng)地掌握本專(zhuān)業(yè)的基本理論和基本知識(shí),受到良好的工程實(shí)踐基本訓(xùn)練,具有系統(tǒng)分析、設(shè)計(jì)、開(kāi)發(fā)與研究的基本能力。制藥工程專(zhuān)業(yè)畢業(yè)生應(yīng)獲得以下幾個(gè)方面的知識(shí)和能力:
(1)具有扎實(shí)的自然科學(xué)基礎(chǔ)、較好的人文社會(huì)科學(xué)基礎(chǔ)和外語(yǔ)綜合能力。
(2)掌握本專(zhuān)業(yè)領(lǐng)域必要的較寬的技術(shù)基礎(chǔ)理論知識(shí),主要包括藥物合成、藥物制劑、藥物分析、制藥工藝學(xué)、制藥工程等。
(3)較好地掌握生物化學(xué)、分離工程等方面的知識(shí),具有本專(zhuān)業(yè)領(lǐng)域1個(gè)或以上專(zhuān)業(yè)方向的專(zhuān)業(yè)知識(shí)和技能,了解本專(zhuān)業(yè)學(xué)科前沿和發(fā)展趨勢(shì)。
(4)獲得較好的課程設(shè)計(jì)、藥廠設(shè)計(jì)等方面的工程實(shí)踐訓(xùn)練[5]。
(5)在本專(zhuān)業(yè)領(lǐng)域內(nèi)具備一定的科學(xué)研究、科技開(kāi)發(fā)和組織管理能力,具有較強(qiáng)的工作適應(yīng)能力[6]。
4 制藥工程專(zhuān)業(yè)課程體系和教學(xué)內(nèi)容的研究
制藥工程專(zhuān)業(yè)奠定在藥學(xué)、化學(xué)、工程學(xué)等多種學(xué)科基礎(chǔ)上[7],課程的設(shè)置既要避免偏向于某一學(xué)科,又要防止形成各種課程簡(jiǎn)單的疊加。目前我校制藥工程專(zhuān)業(yè)設(shè)置的課程門(mén)類(lèi)繁多、混亂,課程名稱繁多、重點(diǎn)不突出,容易產(chǎn)生混淆。在參考國(guó)內(nèi)外不同類(lèi)型學(xué)?!爸扑幑こ虒?zhuān)業(yè)”課程設(shè)置的基礎(chǔ)上,考慮我校的辦學(xué)特色,有必要重點(diǎn)開(kāi)展課程體系的改革和設(shè)置。根據(jù)我校對(duì)制藥工程專(zhuān)業(yè)的定位,制藥工程專(zhuān)業(yè)的“知識(shí)結(jié)構(gòu)和能力結(jié)構(gòu)框架”(圖1)應(yīng)該包括:化學(xué)、醫(yī)學(xué)和工程學(xué)三個(gè)主要的課程體系。
三個(gè)課程體系之間既有分工又有聯(lián)系。在醫(yī)學(xué)課程體系教學(xué)中,通過(guò)對(duì)醫(yī)學(xué)相關(guān)基礎(chǔ)知識(shí)的介紹,結(jié)合國(guó)內(nèi)外新藥研究實(shí)例,使學(xué)生對(duì)新藥研究與開(kāi)發(fā)的知識(shí)有感性的認(rèn)識(shí)。在工程學(xué)課程體系教學(xué)中,通過(guò)反應(yīng)工程、分離工程、制劑工程等單元操作知識(shí)的講解,結(jié)合制造藥物的基本原理及實(shí)現(xiàn)工業(yè)化生產(chǎn)的工程技術(shù),介紹藥物制備的新工藝、新技術(shù)、新設(shè)備、三廢處理和GMP改造等方面的知識(shí),加深學(xué)生對(duì)藥物生產(chǎn)放大、設(shè)備選用、質(zhì)控與優(yōu)化等方面認(rèn)識(shí)[8]。此外在課程改革的同時(shí)應(yīng)加強(qiáng)和制藥企業(yè)的聯(lián)系,發(fā)展和鞏固一批學(xué)生的實(shí)訓(xùn)基地。與國(guó)內(nèi)的,特別是省內(nèi)的藥物研究院或大型制藥企業(yè)建立基地,聯(lián)合指導(dǎo)學(xué)生開(kāi)展畢業(yè)論文研究和設(shè)計(jì),提高學(xué)生工程的實(shí)踐能力[9]。
5 制藥工程專(zhuān)業(yè)人才培養(yǎng)過(guò)程中應(yīng)該注意的問(wèn)題
大學(xué)即是專(zhuān)業(yè)教育又是高等教育,眾所周知高等教育的基本功能應(yīng)是科學(xué)技術(shù)、人文社會(huì)科學(xué)知識(shí)的傳遞與創(chuàng)新。高校的本科教育應(yīng)該從新世紀(jì)對(duì)人才素質(zhì)品格要求,教育學(xué)生:“會(huì)做人、會(huì)做事、會(huì)創(chuàng)造?!彼栽谂囵B(yǎng)過(guò)程中應(yīng)注意以下問(wèn)題:
5.1 注重學(xué)生基本技能和創(chuàng)造力的培養(yǎng)
基礎(chǔ)課應(yīng)是本科教育中最基本、最主要的課程。所以從課程設(shè)置上來(lái)講最根本的是要切實(shí)加強(qiáng)基礎(chǔ)課的教學(xué)[10]。不論任何專(zhuān)業(yè)無(wú)一例外只有打好基礎(chǔ)才能學(xué)好專(zhuān)業(yè)。只有基礎(chǔ)雄厚,才能舉一反三,觸類(lèi)旁通,才有可能具備創(chuàng)造能力。否則只能異想天開(kāi),非科學(xué)地蠻干。
5.2 注重學(xué)生實(shí)驗(yàn)?zāi)芰Φ呐囵B(yǎng)
理論與實(shí)驗(yàn)實(shí)質(zhì)是辯證統(tǒng)一的關(guān)系,是兩個(gè)相對(duì)獨(dú)立,相互依存,又相互促進(jìn)的教學(xué)體系[11]。實(shí)驗(yàn)是理論的基礎(chǔ),理論來(lái)源與實(shí)驗(yàn),二者本身并沒(méi)有主與從的關(guān)系,只有掌握了基本實(shí)驗(yàn),才能更好的理解理論知識(shí);同樣,也只有掌握了基本知識(shí),才能培養(yǎng)學(xué)生的基本實(shí)驗(yàn)技能。所以在理論的同時(shí)要加強(qiáng)學(xué)生實(shí)踐動(dòng)手能力的培養(yǎng)。
5.3 注重學(xué)生工廠實(shí)習(xí)
工廠實(shí)習(xí)是學(xué)生在完成制藥工藝、設(shè)備、車(chē)間設(shè)計(jì)等專(zhuān)業(yè)課程之后的又一個(gè)實(shí)踐教學(xué)環(huán)節(jié)[12]。學(xué)生親臨工業(yè)化生產(chǎn),為他們提供實(shí)際練兵的機(jī)會(huì),從而更好地達(dá)到理論與實(shí)際的結(jié)合。工廠實(shí)習(xí)與校內(nèi)實(shí)驗(yàn)教學(xué)相比,時(shí)間和空間的變化較大,因此為了保證實(shí)習(xí)質(zhì)量,必須有一個(gè)嚴(yán)格的考核辦法。實(shí)習(xí)成績(jī)考核應(yīng)該采取全面考核的方式,保證基本的實(shí)習(xí)質(zhì)量。
綜上所述本文討論了制藥工程專(zhuān)業(yè)人才培養(yǎng)模式。結(jié)合高等教育的基本功能,對(duì)制藥工程課程設(shè)置、培養(yǎng)目標(biāo)等進(jìn)行了討論,同時(shí)結(jié)合我校辦學(xué)特色提出一些建議,希望對(duì)我校制藥工程專(zhuān)業(yè)的發(fā)展能起到推進(jìn)作用!
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【關(guān)鍵詞】西藥制藥;生物技術(shù);制藥;應(yīng)用
近年來(lái),生物技術(shù)、制藥技術(shù)的聯(lián)合日趨全球化,在整個(gè)制藥生產(chǎn)當(dāng)中居于首位。就以現(xiàn)代化西藥制藥生產(chǎn)技術(shù)而言,它在應(yīng)用的過(guò)程中取得了優(yōu)異的成績(jī),為制藥行業(yè)的進(jìn)步做出了巨大貢獻(xiàn)。以生物制藥技術(shù)為主的制藥工藝應(yīng)用不僅為人類(lèi)解決目前存在病癥提供了技術(shù)指導(dǎo),也有效的消除了營(yíng)養(yǎng)不良、延長(zhǎng)人類(lèi)壽命,提高生命質(zhì)量。
1.生物制藥技術(shù)現(xiàn)狀
當(dāng)今社會(huì)經(jīng)濟(jì)發(fā)展中,生物藥品的開(kāi)發(fā)與消費(fèi)數(shù)量驚駭世俗,其開(kāi)發(fā)資金也十分的巨大。就改革開(kāi)放至今,我國(guó)生物制藥技術(shù)總體投入了100多億人民幣,無(wú)論是在技術(shù)上還是設(shè)備上,都投入了相當(dāng)大的精力。在目前的生物技術(shù)應(yīng)用工作中,其主要是從基因工程、酶以及細(xì)胞固定化技術(shù)和細(xì)胞工程等方面入手的。
1.1基因工程
在當(dāng)今的生物研究當(dāng)中,激素以及多性因子是調(diào)節(jié)人體生理代謝和技能的主要物質(zhì)手段,其活性強(qiáng)、臨床效果十分的明顯。但是這些物質(zhì)在自然界中十分的稀少,從人體以及動(dòng)物體重大量的攝取難度極大、來(lái)源限度極為嚴(yán)格,在供需矛盾上存在著嚴(yán)峻的缺陷。而在現(xiàn)代化生物制藥技術(shù)當(dāng)中,其為臨床工作的開(kāi)展提供了廉價(jià)、高效的藥品,為人們身體健康做出了重要指導(dǎo)。胰島素作為治療糖尿病的主要激素之一,它在提取的過(guò)程中存在著資源匱乏、價(jià)格昂貴的特性,而利用基因工程則有效的解決了這種現(xiàn)象,并且有效的實(shí)現(xiàn)了生物制藥技術(shù)的發(fā)展流程和要求。
1.2酶和細(xì)胞固定化技術(shù)
微生物在轉(zhuǎn)化成為酶或者細(xì)胞固定化技術(shù)的過(guò)程中,這一技術(shù)已經(jīng)廣泛應(yīng)用在各類(lèi)制藥工藝當(dāng)中,逐漸彌補(bǔ)了酶中存在的不足,在制藥領(lǐng)域的應(yīng)用中極為顯著,其無(wú)論是優(yōu)勢(shì)還是在制藥模式上,都出現(xiàn)了翻天覆地的變化。生物制藥技術(shù)在目前的應(yīng)用中,最為常見(jiàn)的技術(shù)體系包含了固定化細(xì)胞、特別為生物等等。
1.3細(xì)胞工程
細(xì)胞工程是生物工程領(lǐng)域中最受歡迎的一項(xiàng),也是最為關(guān)鍵的技術(shù)體系之一,它的應(yīng)用為藥物資源開(kāi)辟、微生物原料利用提供了充足的技術(shù)指導(dǎo),為保護(hù)生態(tài)平衡發(fā)揮出至關(guān)重要的意義。時(shí)至今日,無(wú)論是在西醫(yī)還是中醫(yī)方面都有所涉及,其重要方面的應(yīng)用數(shù)量高達(dá)90%以上,而西藥更為常見(jiàn),幾乎涵蓋了西藥生產(chǎn)各個(gè)領(lǐng)域,為西藥生產(chǎn)技術(shù)的發(fā)展指明了新方向。
2.生物技術(shù)在西藥制藥工程中的應(yīng)用
近年來(lái)的社會(huì)發(fā)展中,生物制藥技術(shù)經(jīng)過(guò)二十多年的努力已經(jīng)創(chuàng)造出了許多重要的臨床治療藥物,其年銷(xiāo)售額更是高達(dá)70多億。就生物技術(shù)的應(yīng)用進(jìn)行分析,它在西藥制藥生產(chǎn)中的應(yīng)用不僅為需要生產(chǎn)打下堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ),更是為西藥功能的發(fā)揮提供了更高效的技術(shù)水準(zhǔn)。
2.1生物制藥技術(shù)在腫瘤藥物中的應(yīng)用
近年來(lái),就全球各種疾病引發(fā)的死亡數(shù)量進(jìn)行分析,因?yàn)槟[瘤而引起的死亡率高居榜首,就我國(guó)而言,每年所診斷出的腫瘤人數(shù)高達(dá)百萬(wàn)以上,因?yàn)槟[瘤病癥而死亡的人數(shù)高達(dá)50萬(wàn)。就我國(guó)每年就腫瘤藥物的研究費(fèi)用高達(dá)一百五十多億。其中腫瘤作為多種機(jī)制導(dǎo)致了復(fù)雜的疾病,現(xiàn)在就早期診斷、手術(shù)、治療等手段的選擇上,更是呈現(xiàn)出翻天覆地的變化。我們可以預(yù)計(jì),在未來(lái)十多年時(shí)間里腫瘤藥物會(huì)迅速的增多。如果在利用的過(guò)程中將其進(jìn)行綜合研究和分析,其整個(gè)工作在擴(kuò)散的過(guò)程中都是以下系統(tǒng)化、全面化進(jìn)行的。在目前的當(dāng)今社會(huì)發(fā)展的過(guò)程中,整個(gè)工作流程的應(yīng)用都是整個(gè)腫瘤治療制劑中最多的一項(xiàng),它也很快得到廣泛的應(yīng)用。
2.2神經(jīng)藥物
神經(jīng)系統(tǒng)藥物在利用生物技術(shù)治療老年癡呆、腦中風(fēng)等多種藥物體系,在應(yīng)用和研究的過(guò)程中它包含了胰島素生長(zhǎng)因子等多種新藥物的選擇。目前,已經(jīng)在許多醫(yī)院的臨床診療工作中得到重視。用于治療末梢神經(jīng)炎和腦萎縮硬化癥的神經(jīng)生長(zhǎng)因子(NGF)以及腦源神經(jīng)營(yíng)養(yǎng)因子(BDNF)都開(kāi)始Ⅲ期臨床試驗(yàn)。全國(guó)每年中風(fēng)患者大概60萬(wàn),每年死于中風(fēng)患者達(dá)15萬(wàn)?,F(xiàn)在有效治療中風(fēng)癥的藥物不多,特別是很少有可治療不可逆腦損傷的藥物,CerestaL已被證明能對(duì)中風(fēng)患者的腦力有顯著改善和穩(wěn)定作用,已經(jīng)進(jìn)入Ⅲ期臨床試驗(yàn)。
2.3免疫性藥物
很多疾病都是由于自身免疫缺陷引起,如紅斑狼瘡、哮喘、多發(fā)性硬化癥、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎等。我國(guó)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎患者多達(dá)4000多萬(wàn),每年花費(fèi)巨額醫(yī)療費(fèi),很多制藥公司正對(duì)這類(lèi)疾病進(jìn)行研究。如Genentech公司研制出一種治療哮喘的單克隆人源化免疫球蛋白E抗體,進(jìn)入了Ⅱ期臨床試驗(yàn)。美國(guó)Cetor’s公司開(kāi)發(fā)出一種用于治療風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的TNF-α抗體,治療的有效率達(dá)80%。有些公司運(yùn)用基因療法治療糖尿病,治療方法是把胰島素基因?qū)氲教悄虿』颊叩钠つw細(xì)胞,然后把這些細(xì)胞注入人體,讓這些工程細(xì)胞可以進(jìn)行全程胰島素供應(yīng)。
2.4冠心病治療藥物
我國(guó)每年有接近一百萬(wàn)人死于冠心病,每年都要花費(fèi)高額的治療費(fèi)。未來(lái)10年,防治冠心病的藥物將推動(dòng)制藥工業(yè)迅速發(fā)展。Cen-tocor′sReopro公司利用單克隆抗體對(duì)冠心病引起的心絞痛治療以及對(duì)心臟功能的恢復(fù)取得了成功,這標(biāo)志著誕生了一種新型冠心病治療藥物。隨著基因組科學(xué)的建立以及基因操作技術(shù)的迅速發(fā)展,目前基因治療與基因測(cè)序技術(shù)正在進(jìn)行商業(yè)化開(kāi)發(fā),推動(dòng)了治療學(xué)的發(fā)展。利用轉(zhuǎn)基因技術(shù)構(gòu)造轉(zhuǎn)基因動(dòng)物和植物,都以實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化開(kāi)發(fā),以轉(zhuǎn)基因綿羊?yàn)檩d體生產(chǎn)蛋白酶ATT抑制劑,來(lái)治療囊性纖維變性和肺氣腫疾病,進(jìn)入到了Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗(yàn)。
3.生物技術(shù)在西藥制藥中的應(yīng)用前景分析
今后10年生物技術(shù)將對(duì)當(dāng)代重大疾病治療劑創(chuàng)造更多的有效藥物,并在所有前沿性的醫(yī)學(xué)領(lǐng)域形成新領(lǐng)域。生物學(xué)的革命不僅依賴于生物科學(xué)和生物技術(shù)的自身發(fā)展,而且依賴于很多相關(guān)領(lǐng)域的技術(shù)走向,例如微機(jī)電系統(tǒng)、材料科學(xué)、圖像處理、傳感器和信息技術(shù)等。盡管生物技術(shù)的高速發(fā)展使人們難以作出準(zhǔn)確的預(yù)測(cè),但是基因組圖譜、克隆技術(shù)、遺傳修改技術(shù)、生物醫(yī)學(xué)工程、疾病療法和藥物開(kāi)發(fā)方面的進(jìn)展正在加快。除了遺傳學(xué)之外,生物技術(shù)還可以繼續(xù)改進(jìn)預(yù)防和治療疾病的療法。這些新療法可以封鎖病原體進(jìn)入人體并進(jìn)行傳播的能力,使病原體變得更加脆弱并且使人的免疫功能對(duì)新的病原體作出反應(yīng)。這些方法可以克服病原體對(duì)抗生素的耐受性越來(lái)越強(qiáng)的不良趨勢(shì),對(duì)感染形成新的攻勢(shì)。
4.結(jié)束語(yǔ)
綜上所述,隨著現(xiàn)代生物制藥技術(shù)的不斷研發(fā)與應(yīng)用,在西藥制藥中如何合理、科學(xué)應(yīng)用生物制藥技術(shù),將成為影響現(xiàn)代西藥制藥行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)的重要因素,也是提高整體醫(yī)藥生產(chǎn)水平和工藝的關(guān)鍵。 [科]
【參考文獻(xiàn)】
關(guān)鍵詞:醫(yī)藥工程;發(fā)展機(jī)遇;挑戰(zhàn)
中圖分類(lèi)號(hào):C91
文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼:A
文章編號(hào):1672-3198(2013)05-0045-01
1當(dāng)前我國(guó)醫(yī)藥工程發(fā)展的機(jī)遇
醫(yī)藥工程作為我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的重要組成部分在我國(guó)的醫(yī)學(xué)發(fā)展中占據(jù)著十分重要的位置。隨著我國(guó)醫(yī)學(xué)技術(shù)的發(fā)展和醫(yī)療改革,醫(yī)藥工程的發(fā)展獲得了眾多的發(fā)展機(jī)遇。
1.1制藥工程技術(shù)的發(fā)展
隨著醫(yī)學(xué)技術(shù)的發(fā)展我國(guó)的醫(yī)藥工程中的制藥技術(shù)逐漸發(fā)展,這對(duì)于醫(yī)藥工程的建設(shè)和發(fā)展提供了良好的環(huán)境和技術(shù)。當(dāng)前我國(guó)的醫(yī)藥制藥工程技術(shù)由原有的化學(xué)制藥發(fā)展到生物制藥,這主要是由于現(xiàn)代生物技術(shù)發(fā)展的結(jié)果,對(duì)于醫(yī)藥工程的發(fā)展做出了重要的貢獻(xiàn)。生物技術(shù)中的基因技術(shù),細(xì)胞工程等等的發(fā)展逐漸影響人們的生活方式,生物技術(shù)所引起的醫(yī)學(xué)技術(shù)的發(fā)展和突變對(duì)于醫(yī)學(xué)技術(shù)的發(fā)展做出了重要的貢獻(xiàn),并且制藥技術(shù)的發(fā)展也逐漸得到認(rèn)可,在今后的醫(yī)藥工程發(fā)展中仍然會(huì)發(fā)揮出更重要的作用。
1.2醫(yī)藥工程項(xiàng)目建設(shè)的逐漸規(guī)范
隨著我國(guó)醫(yī)學(xué)的發(fā)展,對(duì)于醫(yī)學(xué)發(fā)展逐漸規(guī)劃,醫(yī)藥工程項(xiàng)目建設(shè)逐漸規(guī)范。我國(guó)對(duì)于醫(yī)藥工程項(xiàng)目的建設(shè)逐漸重視,醫(yī)藥工程的發(fā)展逐漸得到保障。國(guó)家逐漸建立相關(guān)的醫(yī)藥工程發(fā)展的規(guī)范,雖然并沒(méi)有建立相關(guān)的法律,但是在今后的醫(yī)藥發(fā)展中會(huì)逐漸建立相關(guān)的法律,保障醫(yī)藥工程的健康發(fā)展。當(dāng)前國(guó)外關(guān)于醫(yī)藥工程項(xiàng)目的發(fā)展建立了比較成熟的規(guī)范制度,我國(guó)需要進(jìn)一步借鑒相關(guān)的經(jīng)驗(yàn)進(jìn)一步促進(jìn)醫(yī)藥工程的發(fā)展。
2我國(guó)醫(yī)藥工程發(fā)展的挑戰(zhàn)和建議
醫(yī)藥工程的發(fā)展對(duì)于我國(guó)的醫(yī)學(xué)行業(yè)的發(fā)展有著十分重要的作用,但是當(dāng)前我國(guó)的醫(yī)藥工程發(fā)展時(shí)間比較短,在發(fā)展的過(guò)程中仍然存在一定的挑戰(zhàn),這對(duì)于醫(yī)藥工程的發(fā)展造成了一定的威脅。在今后的醫(yī)藥工程發(fā)展中需要進(jìn)一步采取有效的措施,保障醫(yī)藥工程能夠?yàn)獒t(yī)學(xué)行業(yè)的發(fā)展做出重要的貢獻(xiàn)。
2.1醫(yī)藥工程的發(fā)展中專(zhuān)業(yè)人才欠缺
醫(yī)藥工程作為我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的新的組成部分在我國(guó)的醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展中有著十分重要的作用。但是當(dāng)前由于我國(guó)的醫(yī)藥工程發(fā)展時(shí)間比較短,一些相關(guān)的專(zhuān)業(yè)人員還十分欠缺,相關(guān)的專(zhuān)業(yè)人員數(shù)量比較少。一些醫(yī)藥工程項(xiàng)目的咨詢策劃和造價(jià)審計(jì)工作人員專(zhuān)業(yè)素質(zhì)需要進(jìn)一步提高,由于咨詢策劃工作人員專(zhuān)業(yè)知識(shí)不足導(dǎo)致醫(yī)藥工程項(xiàng)目難以有效地實(shí)施和落實(shí)。一些醫(yī)藥工程造價(jià)審計(jì)工作人員的專(zhuān)業(yè)素質(zhì)不高造成一些經(jīng)濟(jì)損失的現(xiàn)象也是有發(fā)生,這對(duì)于醫(yī)藥項(xiàng)目工程的進(jìn)行造成了十分不利的影響。
2.2醫(yī)藥工程的管理規(guī)范不完善
我國(guó)的醫(yī)藥工程行業(yè)起步比較晚,發(fā)展時(shí)間比較短,我國(guó)大多數(shù)的醫(yī)藥工程發(fā)展缺少相關(guān)的工作經(jīng)驗(yàn),導(dǎo)致醫(yī)藥工程項(xiàng)目的發(fā)展并不十分理想。當(dāng)前我國(guó)的醫(yī)藥工程項(xiàng)目建設(shè)一方面缺少相關(guān)的管理規(guī)范,另一方面醫(yī)藥工程的發(fā)展缺少相關(guān)的法律法規(guī)。我國(guó)當(dāng)前對(duì)于醫(yī)藥工程的管理規(guī)范并不十分完善,醫(yī)藥工程項(xiàng)目的建設(shè)缺少相關(guān)的咨詢和策劃,導(dǎo)致醫(yī)藥工程項(xiàng)目建設(shè)不能達(dá)到理想的效果。當(dāng)前醫(yī)藥工程的發(fā)展十分迅速,行業(yè)之間的競(jìng)爭(zhēng)十分激烈,加上醫(yī)藥工程缺少相關(guān)的法律法規(guī),導(dǎo)致醫(yī)藥工程項(xiàng)目的建設(shè)不能夠順利進(jìn)行或者是達(dá)到相關(guān)的效果。
醫(yī)藥工程作為一個(gè)新興的行業(yè),對(duì)于我國(guó)的醫(yī)學(xué)行業(yè)的發(fā)展做出了重要的貢獻(xiàn)。醫(yī)藥工程以生物制藥取代化學(xué)制藥對(duì)于醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展有著十分積極的意義。在今后的醫(yī)藥工程發(fā)展中需要進(jìn)一步促進(jìn)醫(yī)藥工程的發(fā)展,提高醫(yī)藥工程發(fā)展的水平。
2.3規(guī)范醫(yī)藥工程項(xiàng)目的管理
醫(yī)藥工程項(xiàng)目由于缺少規(guī)范的管理導(dǎo)致醫(yī)藥工程技術(shù)未能充分發(fā)揮應(yīng)有的作用,影響醫(yī)學(xué)技術(shù)的進(jìn)步。在今后的醫(yī)藥工程項(xiàng)目中需要進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)藥工程的管理。促進(jìn)醫(yī)藥工程的發(fā)展。一方面需要建立規(guī)范的制度規(guī)范。對(duì)于醫(yī)藥工程項(xiàng)目的實(shí)施制定相關(guān)的規(guī)范和章程,加強(qiáng)對(duì)醫(yī)藥工程項(xiàng)目的咨詢策劃和造價(jià)審計(jì)工作,盡量發(fā)揮出醫(yī)藥工程項(xiàng)目的的作用,獲得相關(guān)的經(jīng)濟(jì)效益。另一方面需要借鑒相關(guān)的國(guó)外醫(yī)藥工程項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)。國(guó)外的醫(yī)藥工程項(xiàng)目發(fā)展時(shí)間比較長(zhǎng),我國(guó)可以借鑒相關(guān)的管理經(jīng)驗(yàn),促進(jìn)醫(yī)藥工程項(xiàng)目的順利實(shí)施。
2.4提高醫(yī)藥工程人員的素質(zhì)
醫(yī)藥工程作為一個(gè)新興的行業(yè)對(duì)于我國(guó)醫(yī)療行業(yè)的發(fā)展做出了重要的貢獻(xiàn),但是由于發(fā)展時(shí)間比較短,缺少相關(guān)的專(zhuān)業(yè)人才,國(guó)家需要注重培養(yǎng)相關(guān)的專(zhuān)業(yè)人才或者是引進(jìn)一些有管理經(jīng)驗(yàn)或者專(zhuān)業(yè)素質(zhì)比較好的工作人員,這對(duì)于醫(yī)藥工程項(xiàng)目的建設(shè)和醫(yī)藥工程的發(fā)展有著十分關(guān)鍵的作用。醫(yī)藥工程項(xiàng)目管理人員需要加強(qiáng)對(duì)醫(yī)藥工程工作人員的職業(yè)培訓(xùn),不斷提高工作人員的專(zhuān)業(yè)素質(zhì)和工作人員的職業(yè)道德意識(shí),提高工作人員的工作積極性和工作效率。國(guó)家也需要重視醫(yī)藥工程專(zhuān)業(yè)人員的培養(yǎng)和培訓(xùn)工作,重視醫(yī)藥工程這一行業(yè)的發(fā)展,促進(jìn)我國(guó)醫(yī)藥工程行業(yè)的發(fā)展。
3結(jié)語(yǔ)
醫(yī)藥工程行業(yè)作為我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的重要組成部分對(duì)于提高我國(guó)的醫(yī)療行業(yè)的發(fā)展做出了重要的貢獻(xiàn)。但是由于這一行業(yè)的發(fā)展時(shí)間比較短,缺少相關(guān)的專(zhuān)業(yè)人才,導(dǎo)致這一行業(yè)的發(fā)展比較緩慢。在今后的醫(yī)藥工程發(fā)展中需要進(jìn)一步完善相關(guān)的法規(guī),提高工作人員的專(zhuān)業(yè)素質(zhì),促進(jìn)醫(yī)藥工程的發(fā)展。
參考文獻(xiàn)
關(guān)鍵詞:生物制藥企業(yè);融資風(fēng)險(xiǎn);啟示
紫鑫藥業(yè)在2010年推廣人參計(jì)劃以來(lái),每股收益率較去年相比增長(zhǎng)30%以上,普通股增加了50%,發(fā)展迅速。各大證券和基金公司都建議增持。在公布的2010年度財(cái)務(wù)報(bào)告中,經(jīng)過(guò)媒體的曝光,其上下游的客戶均為“空殼”公司或者是紫鑫藥業(yè)的全資子公司,意味著紫鑫藥業(yè)有可能是偽造業(yè)績(jī),達(dá)到吸收社會(huì)資金的目的?!白霄嗡帢I(yè)”作為主板參考:上市的的醫(yī)藥企業(yè),在吉林省的生物制藥行業(yè)中處于較快的發(fā)展水平,然而由于業(yè)績(jī)的涉嫌造假的事件造成了股票無(wú)限期停牌。在國(guó)家即將出臺(tái)有關(guān)生物制藥行業(yè)的“十二五”規(guī)劃,生物制藥行業(yè)發(fā)生中發(fā)生的業(yè)績(jī)?cè)旒俚男袨椋袠I(yè)中的發(fā)展仍然存在問(wèn)題,體現(xiàn)出企業(yè)在融資過(guò)程中的風(fēng)險(xiǎn)隨時(shí)都可能發(fā)生。
融資風(fēng)險(xiǎn)是企業(yè)財(cái)務(wù)風(fēng)險(xiǎn)的一個(gè)主要方面,指企業(yè)因融入資金而產(chǎn)生的喪失償債能力的可能性和企業(yè)利潤(rùn)的可變現(xiàn)。
一、我國(guó)生物制藥行業(yè)的現(xiàn)狀
我國(guó)生物制藥行業(yè)是現(xiàn)代生物技術(shù)在制藥行業(yè)中的應(yīng)用,集生物學(xué)、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)等先進(jìn)技術(shù)為一體,是一個(gè)多學(xué)科支持的高技術(shù)知識(shí)體系,是繼信息產(chǎn)業(yè)之后又一個(gè)重要的戰(zhàn)略新興產(chǎn)業(yè),主要分為生物行業(yè)和制藥行業(yè)。我國(guó)“十二五規(guī)劃”確定了生物制藥發(fā)展的重點(diǎn),包括基因藥物、蛋白藥物、單抗克隆藥物、治療性疫苗、小分子化學(xué)藥物等,有利的政策將積極促進(jìn)我國(guó)生物制藥的發(fā)展。雖然我國(guó)的生物制藥行業(yè)受到政策利好和市場(chǎng)擴(kuò)容的影響,發(fā)展迅速,然而以基因工程、抗體工程或細(xì)胞工程技術(shù)生產(chǎn)用于體內(nèi)診斷、治療或預(yù)防的生物技術(shù)藥物并成為衡量一個(gè)國(guó)家現(xiàn)代生物技術(shù)水平的重要標(biāo)志,我國(guó)的與全球生物制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展相比,仍然處于初級(jí)發(fā)展階段,藥物的開(kāi)發(fā)仍然以仿造藥為主,缺乏核心競(jìng)爭(zhēng)力。行業(yè)的集中度低、企業(yè)規(guī)模較小、研發(fā)投入低;在試驗(yàn)成本相對(duì)較低,創(chuàng)新能夠較弱等情況。而這些制約我國(guó)生物制藥行業(yè)發(fā)展在一定程度上受制于企業(yè)的融資困難所導(dǎo)致的資金不足,無(wú)法為新藥研發(fā)提供大量的資金支持。因此,生物制藥企業(yè)通過(guò)上市以后能夠最大限度地吸收社會(huì)資金,為企業(yè)在新藥研發(fā),通過(guò)藥品GMP并在后期的營(yíng)銷(xiāo)中提供支持。
二、從“紫鑫藥業(yè)”看我國(guó)生物制藥上市公司的融資風(fēng)險(xiǎn)
2011年8月17日,在深圳證券交易所主板上市的紫鑫藥業(yè),由于涉嫌偽造上下游客戶,業(yè)績(jī)?cè)旒俚葐?wèn)題,公布了無(wú)限期停牌公告。從紫鑫藥業(yè)此前公布的財(cái)務(wù)信息,財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)中看,2010年公布了人參食品研發(fā)計(jì)劃后,迅速發(fā)展,其財(cái)務(wù)指標(biāo)顯示其良好的財(cái)務(wù)狀況,綜合財(cái)務(wù)評(píng)估均高于行業(yè)和市場(chǎng)的平均水平企業(yè)利潤(rùn)。在本年度公布的中期業(yè)績(jī)以后發(fā)生的停牌事件引起投資者對(duì)其財(cái)務(wù)狀況,企業(yè)經(jīng)營(yíng)的質(zhì)疑。紫鑫藥業(yè)主要財(cái)務(wù)指標(biāo)分析,如圖1所示。紫鑫藥業(yè)綜合財(cái)務(wù)評(píng)估圖,如圖2所示。
紫鑫企業(yè)在接下來(lái)所面對(duì)的,一旦復(fù)牌后投資者對(duì)企業(yè)的信任和資金狀況,如果投資者資金撤離將會(huì)導(dǎo)致紫鑫藥業(yè)資金的短缺并引發(fā)財(cái)務(wù)危機(jī)。
(一)生物制藥上市企業(yè)產(chǎn)生融資風(fēng)險(xiǎn)的原因
在我國(guó),企業(yè)的融資渠道主要包括股權(quán)融資、利潤(rùn)再投資、銀行貸款、商業(yè)信用、政府資助等方式。而我國(guó)生物醫(yī)藥企業(yè)R&D融資渠道單一,常見(jiàn)的有股權(quán)融資和利潤(rùn)再投資,政府資助通過(guò)企業(yè)自身利潤(rùn)實(shí)現(xiàn)再投資所產(chǎn)生的規(guī)模遠(yuǎn)不及利用股權(quán)融資的方式所收集到的資金多,產(chǎn)生的經(jīng)濟(jì)效益更大,因此,大型的企業(yè)通常會(huì)選擇以股權(quán)投資的形式,進(jìn)行融資。根據(jù)融資渠道的不同原因上市企業(yè)的融資風(fēng)險(xiǎn)分為幾類(lèi)。
1、投資對(duì)象投資回報(bào)的風(fēng)險(xiǎn)。企業(yè)因融入資金后進(jìn)行的投資,無(wú)法收到預(yù)期的回報(bào)而產(chǎn)生的無(wú)法償還債務(wù)所產(chǎn)生的風(fēng)險(xiǎn),主要在通過(guò)銀行貸款,商業(yè)信用,股權(quán)融資等途徑進(jìn)行融資。
2、投資行為帶來(lái)的風(fēng)險(xiǎn)。企業(yè)在融入資金以后進(jìn)行的投資,沒(méi)有按照市場(chǎng)規(guī)律和國(guó)家法律規(guī)范進(jìn)行正當(dāng)?shù)耐顿Y行為,而是采取偽造業(yè)績(jī),計(jì)劃或者生產(chǎn)假冒產(chǎn)品騙取社會(huì)融資的資金給自身帶來(lái)的風(fēng)險(xiǎn)。
前者是由于市場(chǎng)的不確定性而帶來(lái)的風(fēng)險(xiǎn),而后者是為了牟取巨額的利益而不惜犧牲投資者的利益,傷害投資者行為,并為自身的業(yè)績(jī)帶來(lái)風(fēng)險(xiǎn)。
(二)生物制藥行業(yè)融資管理存在的主要問(wèn)題
生物制藥產(chǎn)業(yè)是以知識(shí)作為主要的競(jìng)爭(zhēng)資本,新藥的開(kāi)發(fā)成為了制勝的關(guān)鍵。紫鑫藥業(yè)正是利用其“人參食品”的計(jì)劃,利用社會(huì)對(duì)于人參價(jià)值的認(rèn)可和重視度,推廣人參計(jì)劃作為吸引社會(huì)資金的工具,是企業(yè)內(nèi)部管理所帶來(lái)的融資風(fēng)險(xiǎn)。
1、缺乏融資風(fēng)險(xiǎn)管理的意識(shí)和措施。融資風(fēng)險(xiǎn)缺乏一個(gè)科學(xué)的量化指標(biāo)進(jìn)行有效的衡量,通常運(yùn)用財(cái)務(wù)杠桿對(duì)其財(cái)務(wù)管理的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行檢測(cè)。而融資風(fēng)險(xiǎn)作為財(cái)務(wù)管理風(fēng)險(xiǎn)的其中一個(gè)重要方面,缺乏科學(xué)的量化指標(biāo)進(jìn)行全面地防范。同時(shí)在日常財(cái)務(wù)管理當(dāng)中,只重視如何融資,而忽視融資后的財(cái)務(wù)管理,導(dǎo)致融資風(fēng)險(xiǎn)管理的缺乏和防范措施的采取。
2、缺乏有效的政府監(jiān)控。盡管我國(guó)政府對(duì)上市企業(yè)的監(jiān)管不斷完善,并新增了管理層討論與分析披露的環(huán)節(jié),以幫助投資者更加深入了解企業(yè)的運(yùn)作。但是經(jīng)過(guò)調(diào)查發(fā)現(xiàn)金融行業(yè)的信息披露質(zhì)量最高,而醫(yī)藥衛(wèi)生行業(yè)最低,與所在行業(yè)的專(zhuān)業(yè)性有著顯著性關(guān)系。政府在監(jiān)管力度上的不足,生物制藥企業(yè)在上市以后追求融資而忽視自身抗風(fēng)險(xiǎn)能力的建設(shè),使得生物制藥企業(yè)在資金需求和融資風(fēng)險(xiǎn)管理的必要性上產(chǎn)生沖突。
3、缺乏有效的保障機(jī)制。在企業(yè)進(jìn)行上市融資后,如何保證融資企業(yè)在發(fā)生財(cái)務(wù)困難或者融資風(fēng)險(xiǎn)后能夠有效保證投資者的利益。盡管當(dāng)前在企業(yè)的保證金和注冊(cè)資金等有所規(guī)定,但是在經(jīng)營(yíng)過(guò)程中,這些資金遠(yuǎn)遠(yuǎn)不足以保證企業(yè)在融資后能夠?qū)ψ陨砗屯顿Y者在面對(duì)不確定因素時(shí)具備的抗風(fēng)險(xiǎn)能力,建立健全和有效的保障機(jī)制,保證企業(yè)在融資風(fēng)險(xiǎn)出現(xiàn)的時(shí)候能夠保護(hù)投資者的利益和企業(yè)的生命。
(三)紫鑫藥業(yè)對(duì)我國(guó)生物制藥行業(yè)上市融資風(fēng)險(xiǎn)的啟示
1、加強(qiáng)政府和社會(huì)的監(jiān)督,納入上市公司監(jiān)管的規(guī)范中。由于生物制藥行業(yè)的特殊性和專(zhuān)業(yè)性,導(dǎo)致了政府金融部門(mén)對(duì)于生物制藥上市企業(yè)的理解不充分,并容易受到其財(cái)務(wù)報(bào)告的誤導(dǎo)。因此,應(yīng)該加強(qiáng)與政府其他部門(mén)和社會(huì)、行業(yè)協(xié)會(huì)的聯(lián)系,以實(shí)現(xiàn)共同監(jiān)督,確立有效的監(jiān)督舉報(bào)機(jī)制,及時(shí)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題,促進(jìn)生物制藥行業(yè)的有序發(fā)展。
2、確立上市公司完整退市機(jī)制。我國(guó)的上市制度中,仍然沒(méi)有完善上市公司的退市機(jī)制,導(dǎo)致上市企業(yè)經(jīng)營(yíng)出現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn)的時(shí)候,財(cái)務(wù)風(fēng)險(xiǎn)尤為明顯,并使得大批投資者的利益受到損失。確立上市公司的退市機(jī)制,能夠有效解決當(dāng)前存在的上市公司“業(yè)績(jī)?cè)旒佟保?cái)務(wù)會(huì)計(jì)報(bào)告信息披露失真給市場(chǎng)帶來(lái)的不良影響。
3、強(qiáng)化企業(yè)內(nèi)部的財(cái)務(wù)管理,建立有效的財(cái)務(wù)風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警機(jī)制。在建立完善企業(yè)的財(cái)務(wù)管理制度實(shí)現(xiàn)長(zhǎng)期有效的管理以外,更重要是建立一套財(cái)務(wù)風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警機(jī)制和應(yīng)對(duì)策略。包括事前的預(yù)警機(jī)制,防止財(cái)務(wù)風(fēng)險(xiǎn)演變成財(cái)務(wù)危機(jī),在投資和籌資的過(guò)程中更重視資金的安全性。建立基于合理和全面的評(píng)估指標(biāo)的風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警體系,保證風(fēng)險(xiǎn)分析的客觀性和科學(xué)性,并根據(jù)預(yù)警體系的分析指導(dǎo)財(cái)務(wù)管理的決策。在一定程度上預(yù)防財(cái)務(wù)風(fēng)險(xiǎn)的發(fā)生。
4、加快完善生物制藥行業(yè)的政策指引,促進(jìn)行業(yè)的健康良好發(fā)展。一個(gè)成熟的行業(yè)必然能夠充分調(diào)動(dòng)社會(huì)資金的積極性,并形成良性循環(huán)促進(jìn)行業(yè)的健康發(fā)展。作為新興的生物制藥行業(yè),對(duì)資金的需求導(dǎo)致其在財(cái)務(wù)管理和公司管理上的忽視,從而導(dǎo)致了財(cái)務(wù)風(fēng)險(xiǎn)的發(fā)生。因此,完善對(duì)行業(yè)的政策指引,促進(jìn)行業(yè)自律和法律監(jiān)管的雙效管理,促進(jìn)行業(yè)的健康良好發(fā)展。
三、結(jié)束語(yǔ)
“紫鑫藥業(yè)”事件的原因仍然沒(méi)有官方公布的結(jié)果,但這個(gè)事件從側(cè)面上反映了我國(guó)生物制藥行業(yè)在即將出臺(tái)的行業(yè)“十二五”規(guī)劃中,國(guó)家加大了對(duì)行業(yè)的監(jiān)管力度,加大了政策的扶持。生物制藥上市公司在上市過(guò)程中募集的大量資金能夠?yàn)槠髽I(yè)在新的機(jī)遇期告訴發(fā)展,同時(shí)也不能忽視在財(cái)務(wù)管理風(fēng)險(xiǎn)中對(duì)企業(yè)的影響。本文從紫鑫藥業(yè)的角度分析了生物制藥行業(yè)的特點(diǎn)是高技術(shù)、高投入的行業(yè),具有專(zhuān)業(yè)性較強(qiáng),財(cái)務(wù)報(bào)告不能成為唯一了解企業(yè)運(yùn)作的途徑,加強(qiáng)對(duì)生物制藥上市企業(yè)的監(jiān)督,從而更好地引導(dǎo)企業(yè)良好發(fā)展,規(guī)避融資風(fēng)險(xiǎn)。
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關(guān)鍵詞:地方本科院校;應(yīng)用型;制藥工程專(zhuān)業(yè);實(shí)踐教學(xué)
1實(shí)踐教學(xué)模式改革
在實(shí)踐教學(xué)模式上,教師除了要講授實(shí)驗(yàn)過(guò)程、示范操作、注意事項(xiàng)和學(xué)生操作等傳統(tǒng)的教學(xué)模式以外,還要多利用第二課堂、超星學(xué)習(xí)通、E思在線仿真等平臺(tái)加強(qiáng)實(shí)踐教學(xué)的線下教學(xué),加強(qiáng)融合學(xué)生的專(zhuān)業(yè)知識(shí)實(shí)踐能力;實(shí)踐教學(xué)模式要突破傳統(tǒng)的以教師為中心的模式,構(gòu)建以學(xué)生為中心的教學(xué)模式。制藥工程系實(shí)踐課程讓學(xué)生提前預(yù)習(xí),課上學(xué)生講解實(shí)驗(yàn)實(shí)習(xí)內(nèi)容,老師進(jìn)行提問(wèn)并對(duì)內(nèi)容進(jìn)行補(bǔ)充,學(xué)生得到了較好的鍛煉,同時(shí)扎實(shí)地掌握實(shí)驗(yàn)實(shí)習(xí)內(nèi)容;構(gòu)建以專(zhuān)業(yè)能力、實(shí)踐任務(wù)為中心的新的教學(xué)內(nèi)容,設(shè)定相應(yīng)的生產(chǎn)實(shí)習(xí)任務(wù),讓學(xué)生以小組的形式通過(guò)線上線下自主學(xué)習(xí),教師指導(dǎo)的形式完成教學(xué)任務(wù)。同時(shí),結(jié)合專(zhuān)業(yè)競(jìng)賽、教師相關(guān)科研項(xiàng)目等開(kāi)展實(shí)踐教學(xué),激發(fā)學(xué)生的學(xué)習(xí)興趣和創(chuàng)新能力。
2實(shí)踐教學(xué)內(nèi)容改革
根據(jù)制藥工程專(zhuān)業(yè)具有多學(xué)科交叉的特性,按照該院制藥工程專(zhuān)業(yè)定位及培養(yǎng)目標(biāo)對(duì)實(shí)踐教學(xué)環(huán)節(jié)的要求以及藥物(中間體)生產(chǎn)、藥物工藝改進(jìn)、新藥研發(fā)、藥品質(zhì)量檢測(cè)與分析等領(lǐng)域?qū)χ扑幦瞬诺男枨螅瑢?shí)踐教學(xué)內(nèi)容上本著由簡(jiǎn)入深、層層遞進(jìn)式的設(shè)置,從驗(yàn)證性實(shí)驗(yàn)、設(shè)計(jì)性實(shí)驗(yàn)、綜合性實(shí)驗(yàn)遞進(jìn)式設(shè)置[1]。為了給學(xué)生提供良好的實(shí)習(xí)條件和環(huán)境,應(yīng)增加綜合性和設(shè)計(jì)性試驗(yàn)的內(nèi)容,實(shí)行導(dǎo)師負(fù)責(zé)制,學(xué)生在老師的指導(dǎo)下承擔(dān)校內(nèi)或校外的科研項(xiàng)目,提高學(xué)生的動(dòng)手能力,培養(yǎng)學(xué)生的科研素養(yǎng)[2]。為了課程改革創(chuàng)新,實(shí)驗(yàn)內(nèi)容要不斷更新,不能一成不變的遵循實(shí)驗(yàn)教材或?qū)W習(xí)多年不變的實(shí)驗(yàn)內(nèi)容。要根據(jù)制藥企業(yè)的實(shí)際需求或生產(chǎn)項(xiàng)目作為學(xué)生實(shí)驗(yàn)實(shí)習(xí)的項(xiàng)目。同時(shí),要將試驗(yàn)內(nèi)容進(jìn)行拆分和整理,設(shè)定相應(yīng)的項(xiàng)目模塊,每個(gè)項(xiàng)目模塊下設(shè)子項(xiàng)目,根據(jù)子項(xiàng)目提出具體的執(zhí)行要求和計(jì)劃,這樣可以有效地完成教學(xué)計(jì)劃中面向行業(yè)或崗位需求的教學(xué)目標(biāo)和教學(xué)任務(wù)。為了實(shí)踐教學(xué)能夠更好的運(yùn)行,得到更顯著的教學(xué)效果,制藥工程專(zhuān)業(yè)從人才培養(yǎng)方案入手,增加實(shí)踐環(huán)節(jié)的教學(xué)比例,實(shí)踐學(xué)分不低于總學(xué)分的35%。這樣就能給學(xué)生更多的實(shí)踐鍛煉機(jī)會(huì),使過(guò)去分散的實(shí)踐教學(xué)實(shí)現(xiàn)了集中進(jìn)行。例如,設(shè)置有機(jī)化學(xué)、大學(xué)物理、天然藥物化學(xué)和制藥工程制圖等獨(dú)立實(shí)驗(yàn)教學(xué)內(nèi)容,同時(shí)把相關(guān)課程的實(shí)習(xí)內(nèi)容整合成一個(gè)綜合性實(shí)習(xí)實(shí)訓(xùn)項(xiàng)目。例如,藥物化學(xué)與合成實(shí)習(xí)、制藥工程與工藝實(shí)習(xí),生物學(xué)基礎(chǔ)獨(dú)立實(shí)驗(yàn)和藥物綜合獨(dú)立實(shí)驗(yàn)等。同時(shí)還開(kāi)設(shè)了制藥設(shè)備與車(chē)間認(rèn)知實(shí)訓(xùn)、儀器分析、化工原理、藥理學(xué)、藥物分離工程等內(nèi)容的教學(xué)實(shí)習(xí)。
3加強(qiáng)實(shí)習(xí)基地建設(shè)
作為地方農(nóng)業(yè)院校,學(xué)校定位就是為地方的經(jīng)濟(jì)發(fā)展服務(wù),制藥工程專(zhuān)業(yè)的發(fā)展要與地方的制藥企業(yè)深度合作共同培養(yǎng)人才。學(xué)院與企業(yè)深度合作整合教學(xué)資源,企業(yè)可以利用學(xué)校資源進(jìn)行部分科研任務(wù),學(xué)校利用企業(yè)改善校內(nèi)實(shí)踐教學(xué)條件,共同建設(shè)共同發(fā)展,集“實(shí)訓(xùn)、教學(xué)、科研”為一體,提高實(shí)踐的教學(xué)質(zhì)量和科研水平。制藥工程系在校企合作中,建立了校企合作理事會(huì),與企業(yè)合作簽訂協(xié)議,學(xué)生無(wú)條件走進(jìn)企業(yè)實(shí)習(xí)。同時(shí)聘請(qǐng)吉林大藥房、吉林正業(yè)等企業(yè)資深人員走進(jìn)課堂,在課程實(shí)驗(yàn)、校內(nèi)實(shí)訓(xùn)、校外實(shí)習(xí)以及畢業(yè)實(shí)習(xí)等實(shí)踐環(huán)節(jié)中,采用企業(yè)加學(xué)校的雙導(dǎo)師制。由學(xué)校根據(jù)企業(yè)的需要設(shè)立研究方向,建立橫向科研體系和技術(shù)攻關(guān)。同時(shí),學(xué)校通過(guò)利用省、國(guó)家專(zhuān)項(xiàng)資金申請(qǐng)建設(shè)實(shí)訓(xùn)廠、制藥虛擬仿真實(shí)驗(yàn)室,高水平制藥仿真平臺(tái)的引進(jìn),可以為學(xué)生走進(jìn)企業(yè)打好前站。同時(shí),企業(yè)與專(zhuān)業(yè)建立專(zhuān)業(yè)人才培養(yǎng)機(jī)構(gòu)—吉林大藥房訂單班,從而形成“產(chǎn)—學(xué)—研”三位一體共同發(fā)展的模式[3]。
4完善強(qiáng)師資隊(duì)伍建設(shè)
教學(xué)的主體是學(xué)生,老師是引領(lǐng)者。在實(shí)踐教學(xué)過(guò)程中要以學(xué)生為核心,具體的內(nèi)容和形式需要設(shè)計(jì)者來(lái)操作。所以想要做好教學(xué)改革必須要有一個(gè)素質(zhì)能力很強(qiáng)的師資隊(duì)伍。制藥工程系在原有基礎(chǔ)上,積極引進(jìn)有制藥行業(yè)背景的專(zhuān)門(mén)教師和本科、碩士雙工學(xué)學(xué)位教師,同時(shí)制藥工程系所有教師利用假期或?qū)W期中的空余時(shí)間到制藥企業(yè)或藥品相關(guān)部門(mén)下場(chǎng)鍛煉,并把下場(chǎng)鍛煉作為評(píng)定職稱的基本標(biāo)準(zhǔn)之一。同時(shí),加大教師的培訓(xùn)經(jīng)費(fèi)投入,多年來(lái),制藥工程系每位教師都能參加國(guó)內(nèi)外各種學(xué)術(shù)會(huì)議、交流、進(jìn)修、訪學(xué),使視野變得更加開(kāi)闊,知識(shí)得到不斷地更新。只有不斷提高教師的綜合素質(zhì),才能滿足應(yīng)用型本科院校對(duì)人才培養(yǎng)的要求。
5建立完善的實(shí)踐教學(xué)環(huán)節(jié)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和評(píng)價(jià)方法
通過(guò)對(duì)實(shí)踐教學(xué)的深入研究,把好的經(jīng)驗(yàn)和做法量化,建立實(shí)踐教學(xué)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和評(píng)價(jià)方法,包括實(shí)驗(yàn)教學(xué)、實(shí)習(xí)教學(xué)、科研訓(xùn)練、畢業(yè)論文等主要環(huán)節(jié)。對(duì)制藥工程專(zhuān)業(yè)開(kāi)展實(shí)踐教學(xué)活動(dòng)和評(píng)價(jià)學(xué)生實(shí)踐能力進(jìn)行規(guī)范,是實(shí)現(xiàn)實(shí)踐教學(xué)管理規(guī)范化、制度化和科學(xué)化的重要前提和基礎(chǔ)。制藥工程系對(duì)所有實(shí)驗(yàn)(獨(dú)立實(shí)驗(yàn))要求必須有大綱、有計(jì)劃、有教案、有考核。同時(shí)要求每位任課教師都要對(duì)實(shí)驗(yàn)課進(jìn)行改革,無(wú)論從內(nèi)容的連貫性,還是課堂的上課形式,或者考核形式都要進(jìn)行改革,以前的實(shí)驗(yàn)課程成績(jī)僅是實(shí)驗(yàn)報(bào)告+課堂表現(xiàn),改革后多數(shù)老師改成了項(xiàng)目考核或口試考核,并且在實(shí)習(xí)實(shí)訓(xùn)中要求學(xué)生分小組,每組有自己不同的項(xiàng)目。同時(shí)增加校外的實(shí)習(xí)實(shí)訓(xùn)形式,部分實(shí)訓(xùn)內(nèi)容要在企業(yè)中完成。所有的實(shí)習(xí)實(shí)訓(xùn)內(nèi)容開(kāi)始前要有計(jì)劃,結(jié)束后要有總結(jié),有的實(shí)習(xí)實(shí)訓(xùn)項(xiàng)目有項(xiàng)目考核、有的要進(jìn)行答辯。
[關(guān)鍵詞]獨(dú)立學(xué)院 制藥工程專(zhuān)業(yè) 人才培養(yǎng)模式
隨著生活水平的提高,人們逐漸重視醫(yī)藥的進(jìn)步與發(fā)展,而醫(yī)藥工業(yè)的發(fā)展與人才的培養(yǎng)水平又密切相關(guān)。然而獨(dú)立學(xué)院制訂的制藥工程專(zhuān)業(yè)人才培養(yǎng)方案是否符合社會(huì)對(duì)此類(lèi)人才的要求?采取哪些途徑才能更好的培養(yǎng)社會(huì)需要的專(zhuān)業(yè)技能型制藥專(zhuān)門(mén)人才?筆者結(jié)合本校制藥工程專(zhuān)業(yè)的辦學(xué)經(jīng)驗(yàn),對(duì)獨(dú)立學(xué)院制藥工程專(zhuān)業(yè)應(yīng)用型人才培養(yǎng)模式進(jìn)行了初步研究,并以已畢業(yè)學(xué)生為調(diào)查對(duì)象作為應(yīng)用的有力證據(jù),做出了客觀分析。
一、構(gòu)建與培養(yǎng)目標(biāo)相適應(yīng)的獨(dú)立學(xué)院的教學(xué)計(jì)劃及課程體系
制藥工程專(zhuān)業(yè)應(yīng)培養(yǎng)具有現(xiàn)代制藥工程基本理論與基本技術(shù)知識(shí),能在醫(yī)藥、精細(xì)化工等部門(mén)從事產(chǎn)品生產(chǎn)和應(yīng)用研究等方面的應(yīng)用型技術(shù)人才。
(1)制訂符合獨(dú)立學(xué)院制藥工程專(zhuān)業(yè)培養(yǎng)目標(biāo)要求并具有特色的教學(xué)計(jì)劃:
1.使理科與工科的學(xué)科課程相互交叉、滲透,既使學(xué)生達(dá)到了加強(qiáng)基礎(chǔ),強(qiáng)化技能,又達(dá)到了優(yōu)化知識(shí)和能力的目的;
2.改革培養(yǎng)模式,加強(qiáng)了實(shí)驗(yàn)與每學(xué)年實(shí)踐課學(xué)分比例,并將某些重要實(shí)驗(yàn)課列為考試課,強(qiáng)化了學(xué)生動(dòng)手操作的能力。
(2)課程體系:
在教學(xué)過(guò)程中,一邊研究,一邊實(shí)踐,一邊調(diào)整,初步形成了以“生物制藥、化學(xué)制藥工程為主,中藥制藥工程為輔”的課程體系。
二、教材建設(shè)研究
在制定和實(shí)施獨(dú)立學(xué)院制藥工程專(zhuān)業(yè)培養(yǎng)方案的同時(shí),依據(jù)獨(dú)立學(xué)院專(zhuān)業(yè)培養(yǎng)目標(biāo)和認(rèn)真研究相關(guān)學(xué)科在專(zhuān)業(yè)知識(shí)結(jié)構(gòu)中的比重后,在選擇理論知識(shí)教材中,要求教材內(nèi)容注重實(shí)用性,并有一定的深度和廣度;在實(shí)驗(yàn)教材或講義內(nèi)容的選取上,要求注重學(xué)生動(dòng)手能力、分析和解決問(wèn)題能力的訓(xùn)練。同時(shí)要求教師根據(jù)本專(zhuān)業(yè)學(xué)生特色,可將有用知識(shí)重新編寫(xiě)再進(jìn)行講授,形成符合獨(dú)立學(xué)院學(xué)生學(xué)習(xí)特色的教材,從而增強(qiáng)其實(shí)用性。
三、實(shí)踐教學(xué)基地建設(shè)研究
加強(qiáng)實(shí)踐教學(xué)基地建設(shè),初步將頗具規(guī)模、產(chǎn)品豐富、技術(shù)先進(jìn)的制藥企業(yè)作為制藥工程專(zhuān)業(yè)教學(xué)實(shí)踐基地。通過(guò)生產(chǎn)實(shí)習(xí)、畢業(yè)設(shè)計(jì)等環(huán)節(jié)訓(xùn)練,使學(xué)生具有車(chē)間設(shè)計(jì)、設(shè)備選型、工藝設(shè)計(jì)等的能力。本專(zhuān)業(yè)先后與長(zhǎng)春多家企業(yè)建立良好的實(shí)習(xí)關(guān)系,初步建立了實(shí)驗(yàn)室——校外大中型醫(yī)藥企業(yè)生產(chǎn)車(chē)間相配套的實(shí)踐教學(xué)基地模式。同時(shí)實(shí)行擇優(yōu)推薦,擇優(yōu)留企的方式,激勵(lì)和鼓勵(lì)學(xué)生提高專(zhuān)業(yè)技能和動(dòng)手能力,為能順利進(jìn)入工作崗位打下堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。
四、應(yīng)用結(jié)果調(diào)查
本項(xiàng)目研究成果已應(yīng)用于2007級(jí)、2008級(jí)、2009級(jí)、2010級(jí)、2011級(jí)招收的制藥工程專(zhuān)業(yè)學(xué)生,直接受益學(xué)生數(shù)為473人,且以后本專(zhuān)業(yè)學(xué)生將一直受益。2007年級(jí)制藥工程專(zhuān)業(yè)本科生78人及2008年級(jí)制藥工程專(zhuān)業(yè)本科生69人已經(jīng)畢業(yè),畢業(yè)學(xué)生就業(yè)情況如表中所述。
2007級(jí)和2008級(jí)本科畢業(yè)生就業(yè)崗位和就業(yè)地區(qū)統(tǒng)計(jì)表(%)
馬明
一年以上工作經(jīng)驗(yàn)|男|27歲(1988年7月19日)
居住地:上海
電話:153******(手機(jī))
E-mail:[email protected]
最近工作[1年]
公司:XX有限公司
行業(yè):制藥/生物工程
職位:內(nèi)科醫(yī)生
最高學(xué)歷
學(xué)歷:本科
專(zhuān)業(yè):臨床醫(yī)學(xué)與醫(yī)學(xué)技術(shù)
學(xué)校:上海中醫(yī)藥大學(xué)
自我評(píng)價(jià)
醫(yī)學(xué)專(zhuān)業(yè)背景,豐富的臨床醫(yī)學(xué)、醫(yī)療管理工作經(jīng)驗(yàn)。了解肝炎、婦科、眼科、腫瘤臨床科室及病理、檢驗(yàn)外診科室等相關(guān)藥品、器械及技術(shù)領(lǐng)域。多年的管理經(jīng)驗(yàn),接受能力強(qiáng),能迅速領(lǐng)悟接受新的理論與技能。
求職意向
到崗時(shí)間:一個(gè)月之內(nèi)
工作性質(zhì):全職
希望行業(yè):制藥/生物工程
目標(biāo)地點(diǎn):上海
期望月薪:面議/月
目標(biāo)職能:內(nèi)科醫(yī)生
工作經(jīng)驗(yàn)
2013/2—2014/2:XX有限公司[1年]
所屬行業(yè):制藥/生物工程
心電圖室內(nèi)科醫(yī)生
1.從事臨床的HOLTER、心電圖、活動(dòng)平板及心臟電生理的診斷分析工作;
2.參加學(xué)術(shù)交流活動(dòng)以及進(jìn)修深造;
3.負(fù)責(zé)相關(guān)手術(shù)的跟臺(tái);
4.與臨床密切接觸,并獲得臨床執(zhí)業(yè)醫(yī)師證書(shū);
5.對(duì)入院病人的日常管理,及對(duì)疾病的診斷處理。
2012/8—2013/2:XX有限公司[6個(gè)月]
所屬行業(yè):醫(yī)療設(shè)備/器械
臨床部臨床部負(fù)責(zé)人
1.負(fù)責(zé)心血管電生理醫(yī)療器械、心外科醫(yī)療器械、腎動(dòng)脈消融醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)、文件準(zhǔn)備、計(jì)劃制定、實(shí)施及質(zhì)控;
2.負(fù)責(zé)產(chǎn)品培訓(xùn)材料的準(zhǔn)備及培訓(xùn)工作;
3.負(fù)責(zé)相關(guān)醫(yī)學(xué)的學(xué)術(shù)推廣工作;
4.負(fù)責(zé)產(chǎn)品臨床信息收集、反饋,并負(fù)責(zé)將反饋信息反饋給公司研發(fā)、質(zhì)量等部門(mén)。
教育經(jīng)歷
2008/9—2012/6上海中醫(yī)藥大學(xué)臨床醫(yī)學(xué)與醫(yī)學(xué)技術(shù)本科
證書(shū)
2009/12大學(xué)英語(yǔ)四級(jí)