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近年來,民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)在國(guó)家醫(yī)療體制放開政策的指引下得到快速發(fā)展,私營(yíng)、聯(lián)營(yíng)方式成立的醫(yī)療機(jī)構(gòu)大量出現(xiàn),在一定程度上補(bǔ)充了公有集體所有制醫(yī)療機(jī)構(gòu)的不足。但在迅猛發(fā)展的過程中,民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥械管理中的各種問題也逐漸凸顯出來。為規(guī)范我區(qū)民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品醫(yī)療器械的安全使用,結(jié)合近期民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)被媒體和相關(guān)部門明察暗訪暴露出來的各類問題,根據(jù)2009年11月1日起施行的××市人民政府令第222號(hào)《××市醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》,我分局從倉(cāng)儲(chǔ)管理、進(jìn)貨渠道、購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄、質(zhì)量管理制度等方面著手,對(duì)下城區(qū)民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品使用情況進(jìn)行了一次專項(xiàng)檢查。
此次專項(xiàng)檢查共出動(dòng)執(zhí)法31人次,檢查12家次,其中醫(yī)院3家,門診部4家,診所5家,占我區(qū)民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的25%。檢查中抽樣10個(gè)批次,其中不合格批次為1批,不合格率達(dá)10%。檢查發(fā)出當(dāng)場(chǎng)行政處罰決定書5份并已全部執(zhí)行到位。這次專項(xiàng)檢查對(duì)規(guī)范轄區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品醫(yī)療器械監(jiān)管起到了較好的作用,為今后加大對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品醫(yī)療器械的監(jiān)管積累了經(jīng)驗(yàn)。通過這次專項(xiàng)檢查,針對(duì)民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)存在的問題,我們認(rèn)為有必要對(duì)轄區(qū)內(nèi)的民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行一次調(diào)研,調(diào)整分局的監(jiān)管思路,確保分局藥械監(jiān)管工作橫向到邊縱向到底。
一、我區(qū)民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的總體結(jié)構(gòu)及政策背景
我區(qū)現(xiàn)有民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)(包括民營(yíng)醫(yī)院、門診部、診所)48家,占全區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)總數(shù)的25.3%,其中民營(yíng)醫(yī)院3家,門診部23家,診所22家。從診療范圍看,有口腔???3家,美容???家,眼科專科3家,其它26家。3家民營(yíng)醫(yī)院分別是××建國(guó)醫(yī)院、××強(qiáng)生泌尿外科醫(yī)院、××阿波羅男子醫(yī)院。這3家民營(yíng)醫(yī)院規(guī)模相近、經(jīng)營(yíng)相仿,均在各大報(bào)刊雜志及廣播電視中了大量的醫(yī)療廣告,以強(qiáng)大的宣傳攻勢(shì)來獲取最大量的客源。
根據(jù)衛(wèi)生部《醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)(試行)》的規(guī)定:1、凡以“醫(yī)院”命名的醫(yī)療機(jī)構(gòu),住院床位總數(shù)應(yīng)在20張以上,其中一級(jí)綜合醫(yī)院住院床位總數(shù)20至99張(我區(qū)的三家民營(yíng)醫(yī)院即屬于此列,由區(qū)衛(wèi)生局審批設(shè)立),要求至少設(shè)有藥房、化驗(yàn)室,并有相應(yīng)的藥劑人員;2、門診部及診所未作住院床位要求,但門診部至少應(yīng)設(shè)有藥房、化驗(yàn)室,其中中醫(yī)門診部要求至少設(shè)一名中藥士,綜合門診部和中西醫(yī)結(jié)合門診部未對(duì)藥劑人員作要求;3、診所未要求設(shè)藥房和藥劑人員。
二、我區(qū)民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)目前現(xiàn)狀
1、藥品儲(chǔ)存條件差強(qiáng)人意。被檢查的民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)中,除建國(guó)醫(yī)院和阿波羅男子醫(yī)院有藥品倉(cāng)庫(kù)外,其它大部分設(shè)有門診藥房,小部分診所的藥房依附于相鄰的有一定經(jīng)濟(jì)關(guān)系的藥店?!痢涟⒉_男子醫(yī)院藥庫(kù)雖有空調(diào)、溫濕度計(jì),并作了記錄,但濕度超過80%也沒有采取除濕措施,溫濕度計(jì)形同虛設(shè)?!痢裂育g醫(yī)療門診部藥房一直未把貯存條件為2-10。c的麗珠腸樂口服雙歧桿菌活菌制劑放入冰箱保存,存放藥品的冰箱內(nèi)卻放著數(shù)個(gè)雞蛋,藥品倉(cāng)儲(chǔ)制度虛設(shè)?!痢翑?shù)科醫(yī)療門診部冰箱里3盒注射用輔酶a凍干粉針已牢牢凍結(jié)在冰箱內(nèi)壁,解凍后盒子上還凍結(jié)著一大塊冰,盒子被水浸濕污損嚴(yán)重?!痢林泻俞t(yī)療門診部西藥房狹小的空間里堆放了很多紙板箱和生活雜物。一半以上的門診藥房?jī)?nèi)無空調(diào)和換氣扇,無法及時(shí)調(diào)控溫濕度及通風(fēng)換氣。執(zhí)法人員當(dāng)場(chǎng)指出了欠缺之處,要求立即整改并針對(duì)具體情況作出了當(dāng)場(chǎng)行政處罰。
2、不合格藥品管理隨意性大。檢查中感到民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本了解過期失效藥品的管理辦法,有些藥房人員自己也經(jīng)常檢查效期,有些還專門設(shè)了小黑板登記近效期藥品,但對(duì)不合格藥品的確認(rèn)、報(bào)告、報(bào)損、銷毀沒有書面制度可循,致使有些檢驗(yàn)科把過期失效的診斷試劑收集在一起后仍擺放在科室內(nèi),沒有及時(shí)作為不合格藥品退回藥庫(kù)放進(jìn)不合格品區(qū),不合格藥品管理上漏洞較大。
3、藥品購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收臺(tái)帳及相關(guān)票據(jù)尚不規(guī)范。經(jīng)過多年宣傳,大部分被檢查單位有購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收臺(tái)帳的意識(shí),有些做了電腦帳,有些做了手工帳。但對(duì)隨機(jī)抽取的藥品進(jìn)行檢查時(shí)發(fā)現(xiàn),部分廠家直銷的藥品未入購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收臺(tái)帳,或雖入臺(tái)帳,但信息較少,缺少供貨單位,供貨時(shí)間、批號(hào)等重要內(nèi)容。檢查發(fā)現(xiàn),對(duì)于供貨原始票據(jù),藥品批發(fā)企業(yè)特別是本地藥品批發(fā)企業(yè)都隨貨跟過來一份電腦打印的詳細(xì)標(biāo)明批號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)、供貨企業(yè)、品名、規(guī)格、數(shù)量、金額等信息的隨貨同行聯(lián),但廠家直銷藥品大多只提供手工填寫的送貨單,送貨單上只有品名、數(shù)量、金額等幾項(xiàng)用于財(cái)務(wù)結(jié)算的簡(jiǎn)單信息,有些連批號(hào)都沒有。更有甚者,有些既沒送貨單又沒臺(tái)帳,無法說明藥品的來源及數(shù)量批號(hào)。執(zhí)法人員根據(jù)相關(guān)的法律法規(guī)及規(guī)章對(duì)無法提供藥品購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收臺(tái)帳的行為進(jìn)行了行政處罰。
4、購(gòu)進(jìn)企業(yè)的合法資質(zhì)和供貨方業(yè)務(wù)員身份證明等索證審核不到位。從目前情況看,民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品的來源大部分從藥品批發(fā)企業(yè)購(gòu)進(jìn),同時(shí)每家基本上都有廠家直銷的藥品。檢查中大部分民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)拿出了購(gòu)進(jìn)企業(yè)的材料,但對(duì)供貨方提供的資料是否齊全,資格是否合法,《藥品生產(chǎn)許可證》和《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》是否已過期等缺少審核。甚至有一家醫(yī)院提供的《藥品生產(chǎn)許可證》和《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》上的單位名稱都不一致。而且多數(shù)民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)供貨方業(yè)務(wù)員需要提供法人委托書及身份證復(fù)印件概念不強(qiáng)。檢查中發(fā)現(xiàn)有些單位也有供貨方業(yè)務(wù)員的法人委托書和質(zhì)量保證協(xié)議,但法人委托書和質(zhì)量保證協(xié)議是空白的,受托人、委托時(shí)間、委托期限、委托范圍和協(xié)議簽定時(shí)間等都未填寫。沒有委托期限等方面的限制,如果供貨方業(yè)務(wù)員跳槽后將其它途徑來的假劣藥品銷售給該醫(yī)療機(jī)構(gòu),該單位使用假劣藥不但要受到相應(yīng)的行政處罰,而且最后可能連索賠的依據(jù)和對(duì)象都沒有,從而也將影響到行政部門追根溯源查找假劣藥的來源。
5、臨街設(shè)藥柜在診所中非個(gè)別現(xiàn)象。在檢查的5家診所中,就有2家存在臨街設(shè)藥柜的現(xiàn)象,但在門診部中未發(fā)現(xiàn)此現(xiàn)象。這幾家診所迎著臨街大門的就是藥柜,玻璃藥品陳列柜和做在墻上的藥品陳列架與藥店類似,如果不注意,很容易使人誤解為藥店,并且診所存在不憑本機(jī)構(gòu)的處方直接賣藥的情況。對(duì)此行為執(zhí)法人員當(dāng)場(chǎng)予以制止并要求立即作出整改。
6、藥品質(zhì)量管理制度制定不到位。除了三家有簡(jiǎn)單的書面管理職責(zé)外,其它民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)均未建立藥品質(zhì)量管理制度,對(duì)藥品的采購(gòu)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù),不合格藥品的確認(rèn)、報(bào)告、報(bào)損、銷毀等處理程序都沒有明確規(guī)定。
三、現(xiàn)狀分析
1、醫(yī)療機(jī)構(gòu)長(zhǎng)期以來形成的“重醫(yī)輕藥”的習(xí)慣。雖然藥品占了醫(yī)療機(jī)構(gòu)全部收入的百分之六十幾甚至更多,為醫(yī)療機(jī)構(gòu)的創(chuàng)收作出了極大的貢獻(xiàn),但醫(yī)療機(jī)構(gòu)長(zhǎng)期以來形成了“重醫(yī)輕藥”的習(xí)慣。各民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)藥品儲(chǔ)存需要的溫濕度控制及通風(fēng)要求很漠視,在對(duì)其指出藥品儲(chǔ)存條件需要改善之后,多數(shù)都強(qiáng)調(diào)客觀理由,有強(qiáng)辯說隔壁診室裝在角落里的壁掛式空調(diào)的涼風(fēng)能吹到藥房的,也有解釋門診部勉強(qiáng)維持生計(jì)無力裝空調(diào)并承擔(dān)電費(fèi)的,很少想到一些對(duì)儲(chǔ)存條件敏感的藥在不合格的儲(chǔ)存環(huán)境中可能會(huì)變質(zhì)失效,從而影響病人的治療效果。
2、分管領(lǐng)導(dǎo)對(duì)藥事法規(guī)知之甚少,重視程度不夠?!吨腥A人民共和國(guó)藥品管理法》及《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》早在2002年就已頒布實(shí)施,醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品使用作為藥品研究、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用四環(huán)節(jié)中的重要環(huán)節(jié)之一,在法律法規(guī)上已有明確的管理要求,并且2009年11月1日開始實(shí)施的××市政府令222號(hào)《××市醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》對(duì)此作了更為細(xì)致詳盡的規(guī)定。為普及藥品管理法律法規(guī),××市食品藥品監(jiān)督管理局已多次組織各醫(yī)療單位學(xué)習(xí),并在市政府令222號(hào)實(shí)施后,根據(jù)我分局提供的下城區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)名單,通過信件的形式逐一發(fā)出書面培訓(xùn)通知,于2009年11月底12月初分批組織各醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行了《藥品管理法》和《××市醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》的學(xué)習(xí)。但在檢查中發(fā)現(xiàn)很多民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)雖派藥劑人員去參加培訓(xùn),但可能回來后在匯報(bào)傳達(dá)上存在問題,分管領(lǐng)導(dǎo)對(duì)培訓(xùn)的內(nèi)容包括相關(guān)法律法規(guī)了解很少,而且平時(shí)對(duì)藥房的管理只停留在貨品數(shù)量有無短缺的層面上,對(duì)藥品需要進(jìn)行批號(hào)跟蹤,購(gòu)進(jìn)藥品應(yīng)該審核供貨單位合法資質(zhì)很茫然。因此,出現(xiàn)僅個(gè)別單位訂立粗線條的藥品質(zhì)量管理制度的現(xiàn)象也就不足為怪了。
3、藥學(xué)人員配置尚可,但相應(yīng)的業(yè)務(wù)能力及責(zé)任心不夠。在所檢查的民營(yíng)醫(yī)院和門診部中,基本都配有藥學(xué)技術(shù)人員,有藥師也有藥士,一部分是從區(qū)級(jí)或市級(jí)醫(yī)院退休的原藥房工作人員,一部分是近年畢業(yè)的醫(yī)藥學(xué)校的大中專學(xué)生。但有些藥學(xué)技術(shù)人員雖有職稱和文憑,但多數(shù)只停留在單純發(fā)藥的層面上,沒有充分利用好自身的經(jīng)驗(yàn)和知識(shí)做好藥品質(zhì)量管理。有部分藥房人員只要收到供貨企業(yè)提供的資料就放在一邊萬事大吉,不知道在稍有空閑之余去審核整理資料,執(zhí)法人員檢查時(shí)就抱出一堆雜亂的資料來應(yīng)付,有時(shí)連他們自己都很難從這堆資料中找到需要的內(nèi)容。從藥品的購(gòu)進(jìn)、養(yǎng)護(hù)、資料審核缺少全面把關(guān)、倉(cāng)儲(chǔ)管理混亂等方面也側(cè)面反應(yīng)了藥學(xué)技術(shù)人員接受培訓(xùn)后消化學(xué)習(xí)內(nèi)容及貫徹落實(shí)的意識(shí)不夠,責(zé)任心不強(qiáng),業(yè)務(wù)能力有待提高。
4、廠家直銷藥品管理措施未跟上。為實(shí)現(xiàn)藥品收益最大化,各民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)或多或少都有廠家直銷的藥品(即首營(yíng)品種),目前廠家直銷藥品多來自偏遠(yuǎn)省份。國(guó)家并未禁止民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)直接從廠家購(gòu)進(jìn)藥品。與藥品批發(fā)企業(yè)價(jià)格相比,廠家直銷藥品的利潤(rùn)確實(shí)非常誘人。但這些廠家直銷藥品的質(zhì)量和業(yè)務(wù)人員的身份也是最需要考驗(yàn)的。廠家直銷藥品的業(yè)務(wù)人員因?yàn)橘Y金、人手、意識(shí)的問題,有些僅把藥品當(dāng)作一般商品買賣,未提供提供內(nèi)容詳盡的隨貨同行的清單。但現(xiàn)在都是買方市場(chǎng),醫(yī)療機(jī)構(gòu)作為購(gòu)買方完全可以要求廠家提供詳細(xì)的清單,如果沒有電腦打印的隨貨同行聯(lián),手工填寫的清單具備相應(yīng)內(nèi)容也可以起到同樣的作用。只要醫(yī)療機(jī)構(gòu)認(rèn)識(shí)到藥品的重要性,制定相應(yīng)的質(zhì)量管理制度并落實(shí)到個(gè)人,及時(shí)記錄購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收臺(tái)帳,要求供貨廠家提供首營(yíng)品種需要的藥品合法資質(zhì)(如批準(zhǔn)證明文件、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等)、生產(chǎn)廠家和業(yè)務(wù)員的合法資格證明(如藥品生產(chǎn)許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、業(yè)務(wù)員法人委托書、身份證復(fù)印件等)、提供內(nèi)容詳盡的供貨原始憑證及簽訂藥品質(zhì)量保證協(xié)議都不是難事。
5、臨街設(shè)藥柜凸顯了某些診所魚與熊掌兼得的私念。因?yàn)殚_藥店有一定的管理要求,比如需要兩名執(zhí)業(yè)藥師或從業(yè)藥師,藥店不能賣輸液,賣處方藥需憑處方,且必須要通過《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》驗(yàn)收。診所的經(jīng)營(yíng)者既想通過看病輸液獲取較好的利潤(rùn),又希望象藥店一樣賣出更多的普通藥品,于是通過臨街設(shè)藥柜的方式,把本應(yīng)是診所內(nèi)設(shè)的藥房做成藥店的格局,既當(dāng)作藥店經(jīng)營(yíng),又兼作診所的藥房,完全避開了藥店對(duì)人員的要求和售藥范圍的限制。針對(duì)相關(guān)法律法規(guī)未對(duì)此作具體規(guī)定,市政府令222號(hào)第二十六條已對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)以臨街柜臺(tái)形式變相經(jīng)營(yíng)藥品和向非本機(jī)構(gòu)就診者銷售藥品作出明令禁止,執(zhí)法人員也在現(xiàn)場(chǎng)對(duì)診所作出整改要求。
6、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房設(shè)立的審批資格不在藥監(jiān)部門帶來執(zhí)法難度。藥監(jiān)部門對(duì)藥店的設(shè)立有審批權(quán),在藥店開辦之初就對(duì)藥品的儲(chǔ)存、陳列有明確的要求,并有《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》(gsp
)對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)的各種索證作出要求。但衛(wèi)生部門在批準(zhǔn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)立的同時(shí)也批準(zhǔn)了藥房的存在,藥監(jiān)部門只是事后的監(jiān)管,審批和監(jiān)管的分離給規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥帶來了一定的難度。
四、應(yīng)對(duì)措施
1、檢查又普法。在本次專項(xiàng)行動(dòng)中,執(zhí)法人員不僅是單純的檢查,而是事前就準(zhǔn)備了多份××市政府令222號(hào),分發(fā)給對(duì)此規(guī)定尚不大有概念的醫(yī)療機(jī)構(gòu)分管領(lǐng)導(dǎo)或藥房負(fù)責(zé)人,并邊檢查邊就藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、資格審核如何把關(guān),該索取哪些證明材料,藥品儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)應(yīng)具備哪些硬件條件和軟件配套等一一再次進(jìn)行強(qiáng)調(diào),各單位對(duì)結(jié)合藥房具體工作的講解很歡迎,紛紛表示對(duì)藥品質(zhì)量管理有了進(jìn)一步的感性認(rèn)識(shí)。
2、警示兼處罰。針對(duì)出現(xiàn)的各種情況,要求各單位及時(shí)整改并遞交整改報(bào)告。檢查就藥品儲(chǔ)存不符合規(guī)定、購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收無臺(tái)帳記錄等對(duì)五家醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)出了當(dāng)場(chǎng)行政處罰決定書,根據(jù)《××市醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》的規(guī)定給予警告并處200元-1000元罰款。盡管處罰不是管理的最終目的,但必要的行政處罰將給相對(duì)人思想敲響警鐘,促使其繃緊藥品質(zhì)量之弦。
3、抽樣并告知。為把控民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量情況,同時(shí)結(jié)合市局監(jiān)督抽樣要求,檢查中對(duì)一些質(zhì)量有疑問的藥品和廠家直銷藥品現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行了監(jiān)督抽樣,檢查結(jié)果以書面報(bào)告的形式告知被抽樣單位。并對(duì)抽樣檢查中質(zhì)量不合格的藥品進(jìn)行了立案調(diào)查。
4、紅榜加黑榜。為了讓各界了解我區(qū)藥品使用單位的質(zhì)量狀況,鼓勵(lì)、倡導(dǎo)合法行為,警示、懲戒違法違規(guī)行為,進(jìn)一步擴(kuò)大和鞏固長(zhǎng)效監(jiān)管機(jī)制,此次檢查處理情況及抽樣結(jié)果在我分局網(wǎng)站*)的“藥械質(zhì)量紅黑榜”中進(jìn)行了公布,并將以此作為“誠(chéng)信監(jiān)管”的重要信息。我分局在各種場(chǎng)合中分發(fā)監(jiān)管聯(lián)系卡,將網(wǎng)站地址及網(wǎng)站有關(guān)情況告知行政相對(duì)人,要求他們多上網(wǎng)了解各項(xiàng)政策法規(guī),并注意“藥械質(zhì)量紅黑榜”,對(duì)公布的違法違規(guī)行為引以為戒。我們希望能以紅黑榜為載體,起到“嚇?biāo)赖谋裙芩赖亩唷钡男Ч?。這也是行政管理想要達(dá)到的目的之一。
一、工作目標(biāo)
通過開展專項(xiàng)行動(dòng),依法嚴(yán)厲查處一批“兩非”案件,遏制我市出生人口性別比升高態(tài)勢(shì),確保今明兩年全市出生人口性別比下降2個(gè)以上比值。其中,辦事處、光化辦事處、鎮(zhèn)、鄉(xiāng)的出生人口性別比各下降5個(gè)比值。辦事處、二孩以上出生人口性別比各下降10個(gè)比值;其他鄉(xiāng)鎮(zhèn)的出生人口性別比保持在正常范圍內(nèi)。
二、主要內(nèi)容
㈠加強(qiáng)跟蹤和監(jiān)督。以公立醫(yī)院、民營(yíng)醫(yī)院、婦科女子醫(yī)院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站和個(gè)體診所、藥品批發(fā)、零售藥店為重點(diǎn),以農(nóng)村已生育一個(gè)子女和兩個(gè)女孩的育齡婦女,尤其是這類人群中的流動(dòng)人口為重點(diǎn)人群,以孕情管理、B超鑒定、終止妊娠手術(shù)、終止妊娠藥物的銷售使用為重點(diǎn)環(huán)節(jié),開展拉網(wǎng)式檢查和清理整治,堵塞漏洞,規(guī)范管理,依法查處各類違法違規(guī)行為。
㈡嚴(yán)查“兩非”案件。依法堅(jiān)決取締無證診所和無證B超窩點(diǎn),嚴(yán)厲查處一批“兩非”和非法銷售終止妊娠藥品等違法行為,嚴(yán)肅處理一批涉案單位及有關(guān)責(zé)任人,產(chǎn)生震懾效應(yīng)。
㈢完善管理制度。進(jìn)一步建立和完善以下五項(xiàng)制度,有效防止“兩非”行為發(fā)生。
一是建立“黑名單”制度。衛(wèi)生、人口計(jì)生、食品藥品監(jiān)督管理等部門分別在全市醫(yī)療服務(wù)市場(chǎng)、計(jì)劃生育服務(wù)機(jī)構(gòu)、藥品購(gòu)銷市場(chǎng)建立“黑名單”制度,凡涉嫌“兩非”行為并查實(shí)的機(jī)構(gòu)和從業(yè)人員,一律禁止其再進(jìn)入醫(yī)療衛(wèi)生和藥品銷售市場(chǎng),涉足計(jì)劃生育手術(shù)、婦產(chǎn)科和藥品銷售業(yè)務(wù)。
二是建立B超實(shí)時(shí)監(jiān)控制度。衛(wèi)生、人口計(jì)生部門分別在醫(yī)療保健單位和計(jì)劃生育服務(wù)機(jī)構(gòu)的B超檢查場(chǎng)所、婦產(chǎn)科設(shè)置電子監(jiān)控設(shè)施,對(duì)B超檢查行為、終止妊娠手術(shù)實(shí)行24小時(shí)動(dòng)態(tài)實(shí)時(shí)監(jiān)控,監(jiān)控錄像資料保存1年以上。
三是建立B超和終止妊娠手術(shù)從業(yè)人員備案登記制度。衛(wèi)生、人口計(jì)生部門對(duì)經(jīng)過批準(zhǔn)的醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)、計(jì)劃生育服務(wù)機(jī)構(gòu)所有從事B超和終止妊娠手術(shù)醫(yī)護(hù)人員的信息進(jìn)行全面詳盡的登記備案,建立含有從業(yè)人員照片等資料的從業(yè)人員信息庫(kù),為今后“兩非”案件查處工作提供支持。
四是嚴(yán)格《終止妊娠手術(shù)證明》查驗(yàn)制度。確定市一醫(yī)院、市婦幼保健院、市中醫(yī)院、市二醫(yī)院和市計(jì)劃生育服務(wù)站為施行14周以上終止妊娠手術(shù)的醫(yī)療保?。ㄓ?jì)劃生育服務(wù))機(jī)構(gòu)。施行終止妊娠手術(shù)時(shí),上述機(jī)構(gòu)必須嚴(yán)格查驗(yàn)《終止妊娠手術(shù)證明》,依法實(shí)施終止妊娠手術(shù)?!督K止妊娠手術(shù)證明》要按規(guī)定格式要求,統(tǒng)一編號(hào),標(biāo)明聯(lián)系人和聯(lián)系電話。
五是實(shí)行公開承諾制度。全市各醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)、計(jì)劃生育服務(wù)機(jī)構(gòu)、藥品批零企業(yè)及其內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)、從業(yè)人員層層簽訂承諾書,公開承諾遵循職業(yè)操守,嚴(yán)格執(zhí)行法律法規(guī)和相關(guān)制度,不實(shí)施“兩非”行為。每半年對(duì)其履行承諾事項(xiàng)組織一次述職活動(dòng),衛(wèi)生部門和人口計(jì)生部門定期組織檢查考核,確保承諾事項(xiàng)落實(shí)到位。
㈣健全長(zhǎng)效機(jī)制。通過清理整治,建立完善打擊“兩非”“政府牽頭、部門配合、群眾參與、社會(huì)監(jiān)督”的工作機(jī)制,落實(shí)“宣傳倡導(dǎo)、利益導(dǎo)向、全程服務(wù)、嚴(yán)查‘兩非’、統(tǒng)計(jì)監(jiān)測(cè)”的工作措施,實(shí)現(xiàn)長(zhǎng)效管理。
三、組織領(lǐng)導(dǎo)和職責(zé)分工
此次集中整治“兩非”專項(xiàng)行動(dòng)由市人口和計(jì)劃生育工作領(lǐng)導(dǎo)小組統(tǒng)一組織領(lǐng)導(dǎo)(領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室設(shè)在市人口和計(jì)劃生育局,以下簡(jiǎn)稱領(lǐng)導(dǎo)小組)。
㈠人口計(jì)生部門。負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)小組的日常工作,協(xié)調(diào)召開專題會(huì)議。負(fù)責(zé)組織對(duì)年10月1日以來查辦的“兩非”案件逐一進(jìn)行全面復(fù)查,牽頭組織對(duì)新發(fā)生的“兩非”案件進(jìn)行調(diào)查處理。負(fù)責(zé)對(duì)計(jì)劃生育服務(wù)機(jī)構(gòu)B超檢查、施行終止妊娠手術(shù)以及相關(guān)管理制度落實(shí)情況開展專項(xiàng)檢查和清理整治。負(fù)責(zé)對(duì)孕情進(jìn)行清理清查,獲取“兩非”案件線索。負(fù)責(zé)查處實(shí)施“兩非”行為的育齡婦女。負(fù)責(zé)查處計(jì)劃生育服務(wù)機(jī)構(gòu)的“兩非”行為。負(fù)責(zé)向衛(wèi)生部門通報(bào)、移交醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)從事“兩非”行為的案件線索和證據(jù)材料;協(xié)調(diào)有關(guān)部門落實(shí)對(duì)相關(guān)責(zé)任人的責(zé)任追究;協(xié)調(diào)建立綜合治理出生人口性別比工作部門協(xié)調(diào)機(jī)制;組織開展宣傳活動(dòng),及時(shí)向社會(huì)相關(guān)信息。
㈡公安部門。組織力量參與整治“兩非”專項(xiàng)行動(dòng),依法嚴(yán)厲打擊犯罪行為涉嫌非法節(jié)育手術(shù)罪等,查處棄嬰溺嬰行為,查處拒絕、阻礙有關(guān)部門依法執(zhí)行公務(wù)行為。對(duì)線索明確的涉嫌“兩非”行為的案件,第一時(shí)間會(huì)同相關(guān)部門調(diào)查取證,利用偵察手段聯(lián)合辦案,為有關(guān)部門查處“兩非”案件提供支持。
㈢衛(wèi)生部門。組織力量參與整治“兩非”專項(xiàng)行動(dòng),對(duì)醫(yī)療服務(wù)市場(chǎng)出生實(shí)名登記、B超檢查、施行終止妊娠手術(shù)以及相關(guān)管理制度落實(shí)情況開展專項(xiàng)檢查和清理整治。加強(qiáng)醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)管理,嚴(yán)厲查處醫(yī)療服務(wù)市場(chǎng)的“兩非”案件。根據(jù)管理權(quán)限,依法對(duì)涉案的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和人員進(jìn)行嚴(yán)肅處理。與人口計(jì)生部門共同建立整治“兩非”專項(xiàng)行動(dòng)信息共享機(jī)制。
㈣食品藥品監(jiān)督管理部門。組織力量參與整治“兩非”專項(xiàng)行動(dòng),對(duì)藥品批發(fā)和零售企業(yè)、個(gè)體經(jīng)營(yíng)戶終止妊娠藥物的銷售管理情況開展專項(xiàng)檢查和清理整治,加強(qiáng)對(duì)終止妊娠藥品銷售、使用單位的監(jiān)管,嚴(yán)厲查處非法經(jīng)營(yíng)銷售終止妊娠藥物等行為。
㈤監(jiān)察部門。組織力量參與整治“兩非”專項(xiàng)行動(dòng),對(duì)、包庇縱容涉嫌“兩非”人員以及“兩非”案件查處不力、“兩非”問題嚴(yán)重的地區(qū)和單位的相關(guān)責(zé)任人依紀(jì)依法進(jìn)行責(zé)任追究。牽頭組織查處涉及黨員和行政監(jiān)察對(duì)象的“兩非”案件。
㈥婦聯(lián)。組織力量參與整治“兩非”專項(xiàng)行動(dòng),會(huì)同人口計(jì)生、公安、衛(wèi)生、食品藥品監(jiān)督管理等部門聯(lián)合查處“兩非”案件。發(fā)揮群眾團(tuán)體和組織網(wǎng)絡(luò)優(yōu)勢(shì),動(dòng)員和組織廣大婦女參與整治“兩非”專項(xiàng)行動(dòng),廣泛開展以社會(huì)性別平等和關(guān)愛女孩為主題的宣傳教育,依法保護(hù)婦女合法權(quán)益。
㈦其他部門。政府法制部門負(fù)責(zé)指導(dǎo)參與各部門“兩非”案件查處工作。工商部門負(fù)責(zé)取締無證診所,無證B超窩點(diǎn)等無證經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所。
㈧各鄉(xiāng)(鎮(zhèn)、辦)。組織開展“兩非”宣傳教育。落實(shí)關(guān)愛女孩的優(yōu)惠政策、孕情包保責(zé)任制和對(duì)重點(diǎn)人群的監(jiān)管、排查等。組織開展對(duì)轄區(qū)內(nèi)衛(wèi)生院、個(gè)體診所、藥店的清理清查和管理,嚴(yán)厲打擊“兩非”行為。收集、整理、上報(bào)工作動(dòng)態(tài)和各類報(bào)表。
四、時(shí)間安排
㈠集中自查階段(2012年9月30日以前)。各地各有關(guān)部門完成前期準(zhǔn)備和宣傳發(fā)動(dòng)工作,人口計(jì)生、衛(wèi)生、食品藥品監(jiān)督管理、監(jiān)察、公安部門公開舉報(bào)電話,啟動(dòng)整治“兩非”專項(xiàng)行動(dòng)。同時(shí),各地、各部門逐一復(fù)查年月日以來查辦的“兩非”案件,對(duì)未處理或處理未到位的,依法依紀(jì)整改處理到位。自查情況形成報(bào)告,于9月10日前報(bào)送至領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室。9月15日開始,領(lǐng)導(dǎo)小組組織人員開展集中清查。
集中自查階段實(shí)行一旬一報(bào)告、一旬一通報(bào)、一旬一督辦。9月25日前,領(lǐng)導(dǎo)小組召開部門述職會(huì),人口計(jì)生、衛(wèi)生、食品藥品監(jiān)督管理、監(jiān)察、公安等部門匯報(bào)自查自糾階段專項(xiàng)行動(dòng)履職情況。
㈡綜合治理階段(2012年10月至2012年2月)。各地各有關(guān)部門繼續(xù)深入推進(jìn)清理清查活動(dòng),針對(duì)清理清查中暴露的問題和薄弱環(huán)節(jié),進(jìn)一步強(qiáng)化措施,整改落實(shí)到位,并結(jié)合實(shí)際,進(jìn)一步健全B超備案登記使用管理、終止妊娠藥物管理、終止妊娠手術(shù)審批、有獎(jiǎng)舉報(bào)、案件查處、出生實(shí)名登記等各項(xiàng)制度。衛(wèi)生、食品藥品監(jiān)督管理、人口計(jì)生等部門分別按規(guī)定建立和實(shí)行“黑名單”制度、B超和終止妊娠從業(yè)人員備案登記制度、B超和婦產(chǎn)科實(shí)時(shí)監(jiān)控制度、定點(diǎn)終止妊娠手術(shù)制度等制度。
在清理清查、群眾舉報(bào)取得線索的基礎(chǔ)上,集中查處“兩非”案件,依法嚴(yán)肅處理涉案單位及有關(guān)責(zé)任人。對(duì)涉案的公立醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)和計(jì)劃生育服務(wù)機(jī)構(gòu),一經(jīng)查實(shí),依法對(duì)單位負(fù)責(zé)人和直接主管人員給予降級(jí)、撤職等行政處分。對(duì)發(fā)生“兩非”行為的直接責(zé)任人員,依法吊銷醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(母嬰保健技術(shù)執(zhí)業(yè)資格)直至開除公職;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。對(duì)涉案的非公立醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)、個(gè)體行醫(yī)人員,依法沒收非法所得及相關(guān)醫(yī)療器械,從重給予經(jīng)濟(jì)處罰;對(duì)情節(jié)嚴(yán)重的機(jī)構(gòu)吊銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。對(duì)發(fā)生“兩非”行為的直接責(zé)任人員依法吊銷執(zhí)業(yè)證書(或注銷執(zhí)業(yè)資格);構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。嚴(yán)厲打擊非法行醫(yī)機(jī)構(gòu),一經(jīng)發(fā)現(xiàn)立即依法取締。對(duì)非法行醫(yī)人員,依法沒收非法所得及相關(guān)醫(yī)療器械,給予經(jīng)濟(jì)處罰;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。
㈢督查評(píng)估階段(2012年3月)。2012年3月5日前,各地各有關(guān)部門將專項(xiàng)行動(dòng)開展情況總結(jié)及“兩非”案件查處情況總結(jié)報(bào)送至領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室。領(lǐng)導(dǎo)小組對(duì)專項(xiàng)行動(dòng)開展情況進(jìn)行督查和驗(yàn)收,結(jié)果作為年度人口和計(jì)劃生育工作考核評(píng)估依據(jù)之一。同時(shí),召開總結(jié)會(huì)議,兌現(xiàn)獎(jiǎng)懲。
五、工作要求
一是加強(qiáng)協(xié)調(diào),密切配合。領(lǐng)導(dǎo)小組要認(rèn)真落實(shí)部門聯(lián)動(dòng)管理、聯(lián)席辦公、聯(lián)合執(zhí)法工作機(jī)制,形成打擊“兩非”的合力。各地各有關(guān)部門要采取過硬措施、加大案件查處力度,做到事實(shí)不查清楚不放過,處理不到位不放過,責(zé)任追究不到位不放過,整改不到位不放過,堅(jiān)決杜絕地方保護(hù)和人情案的行為,確保不折不扣地完成目標(biāo)任務(wù),務(wù)求查處曝光一批“兩非”典型案件,震懾違法犯罪分子。對(duì)跨區(qū)域的“兩非”案件,要加強(qiáng)協(xié)作配合、互通信息、交流證據(jù),實(shí)行聯(lián)防聯(lián)治,不允許隱瞞線索、各自為陣。
(一)以隊(duì)伍建設(shè)為抓手,提升干部綜合素質(zhì)
1.積極創(chuàng)建學(xué)習(xí)型機(jī)關(guān)。針對(duì)我局干部職工學(xué)習(xí)不夠主動(dòng)、業(yè)務(wù)知識(shí)不夠全面的現(xiàn)狀,繼續(xù)在全局干部職工開展創(chuàng)建學(xué)習(xí)型機(jī)關(guān)“六個(gè)一”活動(dòng),即每天自學(xué)一小時(shí)、每月集中學(xué)習(xí)一次、每季輪流授課一次、每半年組織一考試、每年開展一次調(diào)研學(xué)習(xí)、全年開展一評(píng)比?;顒?dòng)的開展,使全局干部職工樹立了正確的工作作風(fēng)和學(xué)風(fēng),增強(qiáng)了立黨為公、執(zhí)政為民意識(shí),提升了全局干部職工的政治素質(zhì)、業(yè)務(wù)素質(zhì)和文化素質(zhì),提升了食品藥品科學(xué)監(jiān)管的水平和能力。
2.認(rèn)真落實(shí)黨風(fēng)廉政建設(shè)和反腐敗工作。一是加強(qiáng)廉政教育,著力防范腐敗行為的發(fā)生。二是建立工作機(jī)制,進(jìn)一步完善黨風(fēng)廉政建設(shè)責(zé)任制和黨風(fēng)廉政建設(shè)責(zé)任追究制度,落實(shí)“兩個(gè)主體責(zé)任”。三是深化風(fēng)險(xiǎn)崗位廉能管理工作,提升廉能風(fēng)險(xiǎn)防控水平。四是規(guī)范執(zhí)法行為,主動(dòng)接受上級(jí)部門、人大代表、政協(xié)委員和社會(huì)各界的監(jiān)督。
3.深入推進(jìn)政務(wù)信息公開。為全面落實(shí)“三單一網(wǎng)”建設(shè)要求,強(qiáng)化輿論監(jiān)督,積極推進(jìn)政府信息公開,回應(yīng)公眾期待和社會(huì)關(guān)注,以行政審批信息和財(cái)政資金信息公開為重點(diǎn),把政府信息公開作為依法行政的重要手段,把公開透明作為工作的基本制度,接受社會(huì)監(jiān)督,截止6月__日,共公開各類信息近100條,排在縣政府工作部門的前列。建立信息宣傳報(bào)道獎(jiǎng)勵(lì)機(jī)制,充分調(diào)動(dòng)廣大干部職工信息宣傳報(bào)道工作的積極性和主動(dòng)性,加大宣傳力度。
(二)認(rèn)真履行監(jiān)管職責(zé),規(guī)范食品藥品市場(chǎng)秩序
1.嚴(yán)格行業(yè)準(zhǔn)入。嚴(yán)格按規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)對(duì)新開辦餐飲服務(wù)單位、藥品零售企業(yè)進(jìn)行材料審核、現(xiàn)場(chǎng)檢查,把好企業(yè)準(zhǔn)入關(guān)。截止6月__日,已辦理餐飲服務(wù)許可證158份,對(duì)19家保健食品經(jīng)營(yíng)單位進(jìn)行了備案登記,受理新開辦藥品零售企業(yè)9家,辦理變更10起。
2.加強(qiáng)日常監(jiān)管。實(shí)行網(wǎng)格化監(jiān)管,將全縣餐飲食品、保健食品、化妝品、藥品、醫(yī)療器械的監(jiān)管責(zé)任落實(shí)到組及個(gè)人,促使執(zhí)法人員自覺規(guī)范執(zhí)法行為,提高執(zhí)法效率。今年上半年,我局對(duì)463家餐飲單位(學(xué)校食堂)進(jìn)行了食品量化分級(jí)管理活動(dòng),引導(dǎo)消費(fèi)者走進(jìn)“笑臉餐廳”,共評(píng)出優(yōu)秀等級(jí)單位2戶,良好等級(jí)單位數(shù)15戶,一般等級(jí)單位數(shù)433戶,13戶責(zé)令整改。加大節(jié)假日期間的食品安全監(jiān)管,完成重大餐飲安全保障接待工作2次。加強(qiáng)保健食品化妝品經(jīng)營(yíng)單位的監(jiān)督指導(dǎo)和檢查力度。全面加強(qiáng)基本藥物監(jiān)管,將基本藥物作為重點(diǎn)監(jiān)管品種,保障基本藥物使用安全,全面推進(jìn)零售藥店分級(jí)管理,轄區(qū)內(nèi)的150多家藥品零售企業(yè)(門店)全部實(shí)行了分級(jí)管理,轄區(qū)內(nèi)的3家藥品批發(fā)企業(yè)已實(shí)行基本藥物電子監(jiān)管,并及時(shí)做好了兩碼合一、數(shù)據(jù)融合工作。做好藥品批發(fā)企業(yè)的飛行檢查工作。強(qiáng)化醫(yī)療器械日常監(jiān)管。今年上半年,共完成藥品抽檢17批次、醫(yī)療器械抽驗(yàn)10批次、餐飲服務(wù)食品抽驗(yàn)5批次、學(xué)校食堂食品抽驗(yàn)35批次、保健食品抽驗(yàn)10批次、化妝品抽驗(yàn)5批次。
3.發(fā)揮企業(yè)自律。將日常監(jiān)管情況記錄在監(jiān)管對(duì)象的誠(chéng)信檔案中,開展信用體系建設(shè),實(shí)行分級(jí)監(jiān)管,加大培訓(xùn)力度,共舉辦餐飲(包括各類食堂和學(xué)生營(yíng)養(yǎng)餐)及保健食品從業(yè)人員理論技能培訓(xùn)12期,參訓(xùn)人員達(dá)700多人,增強(qiáng)了企業(yè)自律意識(shí)。
4.強(qiáng)化社會(huì)監(jiān)督。充分利用電視、報(bào)紙、宣傳車、設(shè)咨詢點(diǎn)等宣傳形式,集中力量開展了“3.15”宣傳日、“12331”主題宣傳、綜治宣傳月、安全生產(chǎn)宣傳月、“食品安全宣傳周”及“創(chuàng)建衛(wèi)生城”等專項(xiàng)宣傳活動(dòng),共發(fā)放宣傳資料10000余份,利用網(wǎng)絡(luò)、報(bào)紙等媒介刊發(fā)食品藥品安全知識(shí)和飲食用藥安全警示5余次。開展食品藥品安全科普“六進(jìn)”宣傳教育活動(dòng)10余次。公布監(jiān)督投訴舉
報(bào)電話12331,受理群眾舉報(bào),__年上半年共受理投訴舉報(bào)3起,對(duì)所有投訴舉報(bào)都做到了有報(bào)必查,查必有果,件件有落實(shí),件件有回復(fù)。(三)突出監(jiān)管重點(diǎn),加大食品藥品專項(xiàng)整治力度
今年上半年,我局嚴(yán)厲查處違法違規(guī)行為,檢查餐飲和保健食品經(jīng)營(yíng)單位355家,檢查過程中,已下達(dá)責(zé)令整改通知書 32 戶,對(duì)1家學(xué)校食堂和2家餐飲單位進(jìn)行了立案查處,共罰款0.6萬元;查辦藥品案件2件,到位罰沒款7.5萬元。
1.配合縣創(chuàng)衛(wèi)辦,開展縣城餐飲單位及學(xué)校食堂創(chuàng)衛(wèi)驗(yàn)收沖刺工作。
通過開展“回過頭看”、“停下腳看”的方法,打好創(chuàng)衛(wèi)沖刺戰(zhàn)。兵分五路對(duì)有“問題檔案”的餐飲單位進(jìn)行回頭看大檢查,檢查餐飲單位對(duì)責(zé)令改正通知書的整改落實(shí)情況,對(duì)仍未依法守法經(jīng)營(yíng)且不整改或整改不到位、敷衍了事的,堅(jiān)決立案查處;為杜絕“走馬觀花”式監(jiān)管,在履行監(jiān)管責(zé)任時(shí)注重“停下腳看”,實(shí)行靜態(tài)監(jiān)管。對(duì)縣城主干道上的餐飲店、小吃店的亮證經(jīng)營(yíng)情況、索證索票制度建立情況、環(huán)境衛(wèi)生情況進(jìn)行逐戶逐項(xiàng)檢查,借力創(chuàng)衛(wèi)契機(jī),進(jìn)行全程跟蹤,定期進(jìn)行實(shí)地考核,分析存在的問題,明確進(jìn)一步的整改措施,全面落實(shí)創(chuàng)衛(wèi)工作部署,鞏固創(chuàng)衛(wèi)成果。
2.開展了中小學(xué)校食堂、學(xué)生營(yíng)養(yǎng)餐食品安全“護(hù)校行動(dòng)”及中高考期間學(xué)校食堂及周邊的餐飲監(jiān)督工作。我局聯(lián)合教體局于__年4月對(duì)全縣學(xué)校食堂及學(xué)生營(yíng)養(yǎng)餐食品安全情況進(jìn)行了專項(xiàng)檢查,共檢查食堂學(xué)校56所,其中小學(xué)20所,中學(xué)27所,中心學(xué)校9所,機(jī)關(guān)保育院1所,縣直7所,鄉(xiāng)鎮(zhèn)49所,重點(diǎn)檢查學(xué)校食堂經(jīng)營(yíng)管理、食品采購(gòu)、食品加工場(chǎng)所情況及食品留樣等。此次專項(xiàng)檢查,各學(xué)校校長(zhǎng)與縣食品藥品監(jiān)督管理局和教體局簽訂了食堂食品安全承諾書。針對(duì)各學(xué)校在檢查中存在的問題,我局執(zhí)法人員當(dāng)場(chǎng)反饋給學(xué)校領(lǐng)導(dǎo),并下達(dá)了限期整改通知書,責(zé)令限期整改到位。此次檢查共出動(dòng)車輛__次,人員136人次,出具監(jiān)督執(zhí)法文書56份。今年6月份,我局組織執(zhí)法人員分別對(duì)縣城高中食堂及各校中考餐飲點(diǎn)開展了高中考期間的餐飲食品安全監(jiān)督檢查,共出動(dòng)人員56人次,檢查學(xué)校食堂及餐飲單位__家,責(zé)令12家存在問題的學(xué)校食堂及餐飲單位限期改正。
3.繼續(xù)開展了藥品安全專項(xiàng)整治行動(dòng)。一是開展了藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域特殊藥品集中整治行動(dòng),采取分組檢查的方式, 共出動(dòng)371人次對(duì)轄區(qū)內(nèi)的2家藥品生產(chǎn)企業(yè)、5家藥品批發(fā)(連鎖)企業(yè)、150多家藥品零售企業(yè)開展檢查,重點(diǎn)檢查含麻黃堿類復(fù)方制劑、含可待因復(fù)方口服液體制劑的合法銷售情況;二是開展了中藥市場(chǎng)專項(xiàng)整治行動(dòng),上半年我局共出動(dòng)檢查人員43人次,采取“拉網(wǎng)式”檢查的方式,檢查經(jīng)營(yíng)企業(yè)73家,衛(wèi)生院19家,對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問題依法進(jìn)行了處理。
4.開展零售藥店GSP跟蹤檢查及換證認(rèn)證工作。將實(shí)施GSP作為日常監(jiān)督檢查的重點(diǎn),督促企業(yè)嚴(yán)格按GSP的要求經(jīng)營(yíng)藥品,對(duì)未按要求經(jīng)營(yíng)的責(zé)令整改,并處罰款;做好GSP認(rèn)證幫扶指導(dǎo)工作,確保全縣申請(qǐng)認(rèn)證的藥店一次性通過認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查。上半年,受市局委托,對(duì)我縣轄區(qū)內(nèi)67家藥品零售企業(yè)進(jìn)行了GSP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查工作。
5. 開展醫(yī)療器械專項(xiàng)整治行動(dòng)。將醫(yī)療器械監(jiān)管列入重要日程,不斷加強(qiáng)監(jiān)管,進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)和使用行為,建立和完善了醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)監(jiān)督檢查誠(chéng)信檔案,截止6月__日,我局對(duì)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)、使用單位監(jiān)督檢查達(dá)2次以上。開展了在用大型醫(yī)療器械和體外診斷試劑等專項(xiàng)檢查。
6.加強(qiáng)了藥械不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作。我局采取了一系列措施加強(qiáng)藥械不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作:一是邀請(qǐng)市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心的領(lǐng)導(dǎo)、專家到縣里指導(dǎo)并開展業(yè)務(wù)培訓(xùn),對(duì)各涉藥單位的藥械不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)員進(jìn)行了藥械不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)知識(shí)和新版藥械不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)培訓(xùn),共培訓(xùn)人員160余人;二是將藥械不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作列入各鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品安全工作考核,并多次督促各單位及時(shí)做好藥械不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作。截止6月__日,共上報(bào)藥品不良反應(yīng)報(bào)告142例,(其中新的藥品不良反應(yīng)報(bào)告50例,嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)報(bào)告22例);完成醫(yī)療器械不良事件報(bào)告19例(其中嚴(yán)重的報(bào)告8例),有序推進(jìn)了藥械不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)上報(bào)工作。
(四)圍繞縣委縣政府中心工作,不折不扣地完成任務(wù)
一是做好扶貧及新農(nóng)村建設(shè)工作,幫扶西溪鄉(xiāng)廖坊村開展定點(diǎn)扶貧和枚江鄉(xiāng)蓮溪村進(jìn)行新農(nóng)村建設(shè);二是做好茶葉基地建設(shè)工作。我局已投入資金3萬元,在西溪鄉(xiāng)橫昌村湖洋排種植茶葉48畝,全面完成指標(biāo)任務(wù);三是繼續(xù)抓好城區(qū)整治工作,落實(shí)幫扶資金2萬元;四是招商引資工作有新進(jìn)展,__宜欣藥業(yè)已通過省、市食藥監(jiān)局許可證發(fā)證現(xiàn)場(chǎng)檢查驗(yàn)收。我局、農(nóng)工部等單位與__客商光伏發(fā)電等兩個(gè)數(shù)億項(xiàng)目正在洽談中,力爭(zhēng)簽約,使該項(xiàng)目早日落戶到__。五是以保障全縣群眾飲食用藥安全為切入點(diǎn),切實(shí)抓好黨建、“六五”普法、綜治、計(jì)劃生育等各項(xiàng)工作。舉辦了藥品零售企業(yè)“兩非”政策法規(guī)和職業(yè)道德培訓(xùn)班,聯(lián)合計(jì)生委開展終止妊娠藥品市場(chǎng)整治行動(dòng)。
在肯定成績(jī)的同時(shí),我們也清醒地看到食品藥品監(jiān)管工作仍面臨著不少問題和困難。
(一)稽查力量亟待加強(qiáng)
我局人員少、任務(wù)重,尤其是稽查執(zhí)法人員只有幾人,而縣里中心工作比如扶貧、城區(qū)整治等經(jīng)常要抽調(diào)人員參加,現(xiàn)有稽查監(jiān)管力量不足,查辦案件數(shù)量減少。
(二)農(nóng)村食品藥品市場(chǎng)亟待規(guī)范
個(gè)別邊遠(yuǎn)山區(qū)的鄉(xiāng)村商店、藥店、診所還存在食品藥品安全隱患,如銷售過期的食品、藥品和醫(yī)療器械,非法渠道采購(gòu)等現(xiàn)象仍有發(fā)生。
(一)積極配合,按時(shí)完成機(jī)構(gòu)改革
按照省、市、縣機(jī)構(gòu)改革方案的要求,積極落實(shí)縣委、縣政府對(duì)食品藥品監(jiān)管體制改革的工作部署,按時(shí)完成新機(jī)構(gòu)的組建。
(二)強(qiáng)化監(jiān)管,提高安全保障水平
當(dāng)前食品藥品安全形勢(shì)嚴(yán)峻,下一步,我們將克服時(shí)間緊、任務(wù)重、人員少的困難,站在講政治的高度,無條件完成好食品藥品市場(chǎng)監(jiān)管工作任務(wù)。要強(qiáng)化食品藥品快檢等技術(shù)支撐,加大對(duì)農(nóng)村食品藥品經(jīng)營(yíng)單位等問題較多的領(lǐng)域檢
查力度,對(duì)發(fā)現(xiàn)的問題絕不姑息,發(fā)現(xiàn)一起查處一起,并按照“五個(gè)不放過”的原則追根溯源,深挖案源。將食品藥品安全專項(xiàng)檢查工作同年初部署的各項(xiàng)工作有機(jī)地結(jié)合起來,確保全縣人民飲食用藥用械安全。(三)深入調(diào)研,編制好食品藥品監(jiān)管“十三五”規(guī)劃
抓緊完成食品藥品安全監(jiān)管“十二五”規(guī)劃任務(wù),在此基礎(chǔ)上,組織精干人員,在調(diào)研、重點(diǎn)內(nèi)容研究上下功夫,科學(xué)地編制好食品藥品監(jiān)管“十三五”規(guī)劃。
(四)加強(qiáng)學(xué)習(xí),不斷提升隊(duì)伍素質(zhì)
一、工作目標(biāo)
通過專項(xiàng)行動(dòng),打擊非法行醫(yī)違法犯罪活動(dòng),醫(yī)療服務(wù)市場(chǎng)秩序得到明顯好轉(zhuǎn),進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的規(guī)范化管理。
(一)嚴(yán)厲打擊各種非法行醫(yī)行為,依法取締無證行醫(yī),嚴(yán)懲非法行醫(yī)違法犯罪活動(dòng),對(duì)犯罪分子起到震懾作用。
(二)加大對(duì)醫(yī)療服務(wù)市場(chǎng)的監(jiān)管力度,規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)行為,提高醫(yī)療質(zhì)量,保障醫(yī)療安全。
(三)依紀(jì)依法嚴(yán)肅追究有關(guān)違法違規(guī)行為責(zé)任人員的法律責(zé)任。
(四)探索建立完善專項(xiàng)行動(dòng)和日常監(jiān)管相結(jié)合的長(zhǎng)效機(jī)制和措施,切實(shí)維護(hù)人民群眾健康權(quán)益。
二、工作內(nèi)容和重點(diǎn)
(一)嚴(yán)厲打擊無證行醫(yī)行為。重點(diǎn)打擊未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》擅自開展診療活動(dòng)的“黑診所”,打擊無任何行醫(yī)資格的游醫(yī)、假醫(yī),以及借助虛假宣傳、招搖撞騙,或打著醫(yī)學(xué)科研、軍隊(duì)、武警的幌子誤導(dǎo)和欺騙患者,嚴(yán)重危害人民群眾身體健康和生命安全的非法行醫(yī)活動(dòng)。
(二)嚴(yán)肅查處醫(yī)療機(jī)構(gòu)聘用非衛(wèi)生技術(shù)人員行醫(yī)的違法行為,清除醫(yī)療機(jī)構(gòu)中的假醫(yī)生。
(三)嚴(yán)肅查處醫(yī)療機(jī)構(gòu)出租、承包科室的行為。重點(diǎn)查處醫(yī)療機(jī)構(gòu)將科室或房屋出租、承包給非本醫(yī)療機(jī)構(gòu)人員或者其他機(jī)構(gòu),打著醫(yī)療機(jī)構(gòu)的幌子利用欺詐手段開展診療活動(dòng)的行為。
(四)嚴(yán)肅查處非法從事性病診療活動(dòng)的行為。重點(diǎn)查處未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》擅自開展診療活動(dòng)的“地下性病診所”和未經(jīng)審批擅自從事性病診療活動(dòng)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。
(五)嚴(yán)肅查處利用B超非法鑒定胎兒性別和選擇性別的終止妊娠手術(shù)的行為。重點(diǎn)查處醫(yī)療機(jī)構(gòu)和計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)的工作人員非法為他人進(jìn)行胎兒性別鑒定或選擇性別的終止妊娠手術(shù)的行為。
三、職責(zé)分工
(一)由衛(wèi)生、中醫(yī)藥行政部門負(fù)責(zé)組織專項(xiàng)檢查,查處無《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》和無任何行醫(yī)資格擅自開展診療活動(dòng)的行為;查處醫(yī)療機(jī)構(gòu)聘用非衛(wèi)生技術(shù)人員行醫(yī)的行為;查處醫(yī)療機(jī)構(gòu)出租、承包科室的行為;查處非法從事性病診療活動(dòng)的行為;查處非法為他人進(jìn)行胎兒性別鑒定或選擇性別的終止妊娠手術(shù)的行為;查處未經(jīng)備案核準(zhǔn)的義診活動(dòng)。
(二)由人口和計(jì)劃生育、衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)查處未經(jīng)批準(zhǔn),擅自從事計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)的行為;查處計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)未經(jīng)批準(zhǔn)、擅自增加計(jì)劃生育服務(wù)項(xiàng)目和未取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可、擅自開展《計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)管理?xiàng)l例》規(guī)定以外的其他臨床醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目的行為;查處計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)聘用非衛(wèi)生技術(shù)人員行醫(yī)的行為;查處計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)出租、承包科室的行為;查處非法為他人進(jìn)行胎兒性別鑒定或選擇性別的終止妊娠手術(shù)的行為。
(三)由科技行政部門負(fù)責(zé)在職責(zé)范圍內(nèi)規(guī)范醫(yī)學(xué)科研機(jī)構(gòu)的設(shè)立審核工作,配合衛(wèi)生行政部門查處違法從事診療活動(dòng)的科研機(jī)構(gòu)。
(四)由公安機(jī)關(guān)負(fù)責(zé),衛(wèi)生、人口和計(jì)劃生育、中醫(yī)藥管理等部門配合,依法嚴(yán)厲打擊非法行醫(yī)的犯罪行為;查處暴力抗法行為,對(duì)拒絕、阻礙有關(guān)部門依法執(zhí)行公務(wù)的人員,要依法予以查處。對(duì)構(gòu)成犯罪的,依法追究其刑事責(zé)任。
(五)由監(jiān)察機(jī)關(guān)會(huì)同衛(wèi)生、科技、人口和計(jì)劃生育、中醫(yī)藥管理等部門,對(duì)貫徹法律法規(guī)和政策不力,違法違規(guī)審批,造成人民群眾反映強(qiáng)烈、醫(yī)療秩序混亂、非法行醫(yī)問題嚴(yán)重的地區(qū),要依紀(jì)依法嚴(yán)肅追究有關(guān)部門和地方行政領(lǐng)導(dǎo)的責(zé)任;對(duì)本次專項(xiàng)行動(dòng)中,推諉扯皮,行政不作為的案件線索,以及醫(yī)療機(jī)構(gòu)等的違法違規(guī)行為,要依紀(jì)依法追究有關(guān)人員的責(zé)任。涉嫌犯罪的,移交司法機(jī)關(guān)追究其刑事責(zé)任。
(六)各大單位衛(wèi)生部門和武警后勤部衛(wèi)生部參照本方案同步執(zhí)行。
四、組織領(lǐng)導(dǎo)分工及主要任務(wù)
(一)全國(guó)打擊非法行醫(yī)專項(xiàng)行動(dòng)領(lǐng)導(dǎo)小組。
組長(zhǎng):馬曉偉(衛(wèi)生部副部長(zhǎng))
副組長(zhǎng):吳剛(國(guó)家中醫(yī)藥管理局副局長(zhǎng))
成員:張世琨(國(guó)家人口計(jì)生委)、孫塑倫(國(guó)家中醫(yī)藥管理局)、吳明山(公安部)、楊春玲(監(jiān)察部)、李普(科技部)、呂吉云(總后衛(wèi)生部)、侯冬虹(武警后勤部衛(wèi)生部)、趙同剛、王大方、毛群安、王蘇陽(yáng)、汪建榮、張朝陽(yáng)、蘇志、張宗久、郝陽(yáng)、王玉洵、張德英、于修成、南俊華(衛(wèi)生部)。
(二)全國(guó)打擊非法行醫(yī)專項(xiàng)行動(dòng)領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室。
辦公室設(shè)在衛(wèi)生部,主要負(fù)責(zé)綜合協(xié)調(diào)和信息匯總、上報(bào)、交流等日常工作。
(三)專門小組。
專項(xiàng)行動(dòng)領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)4個(gè)專門小組,各專門小組參加單位和主要任務(wù)如下:
第一組:綜合協(xié)調(diào)組。衛(wèi)生部、國(guó)家人口計(jì)生委、國(guó)家中醫(yī)藥管理局、科技部參加。主要任務(wù):
1、擬定專項(xiàng)行動(dòng)計(jì)劃和總結(jié),綜合協(xié)調(diào)辦公室工作。
2、擬定領(lǐng)導(dǎo)小組和辦公室工作制度,建立完善聯(lián)席會(huì)議制度、信息溝通和協(xié)調(diào)通報(bào)制度等。
3、組織領(lǐng)導(dǎo)小組及辦公室會(huì)議,負(fù)責(zé)文件運(yùn)轉(zhuǎn)。
4、收集各地和各專門小組工作進(jìn)展信息,編發(fā)專項(xiàng)行動(dòng)簡(jiǎn)報(bào)。
5、協(xié)調(diào)各部門開展對(duì)各地專項(xiàng)行動(dòng)情況的監(jiān)督檢查。
第二組:整頓規(guī)范組。衛(wèi)生部、國(guó)家人口計(jì)生委、國(guó)家中醫(yī)藥管理局參加。主要任務(wù):
1、對(duì)專項(xiàng)行動(dòng)中遇到的有關(guān)問題給予政策性指導(dǎo),完善相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章。
2、配合最高人民法院、最高人民檢察院做好關(guān)于查辦非法行醫(yī)等刑事案件具體應(yīng)用法律問題的司法解釋工作。
3、加強(qiáng)對(duì)源頭的治理,規(guī)范審批行為,開展對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的整頓規(guī)范工作;探索建立整頓規(guī)范醫(yī)療市場(chǎng)、打擊非法行醫(yī)的長(zhǎng)效管理機(jī)制。
4、配合工商總局整治醫(yī)療機(jī)構(gòu)非法醫(yī)療廣告的行為。
5、加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)信用建設(shè),加強(qiáng)管理,完善信用制度建設(shè),弘揚(yáng)誠(chéng)實(shí)守信的良好行風(fēng)。
第三組:宣傳教育組。衛(wèi)生部、國(guó)家人口計(jì)生委、國(guó)家中醫(yī)藥管理局參加。主要任務(wù):
1、利用電視、廣播、報(bào)紙、網(wǎng)絡(luò)等新聞媒體,深入宣傳執(zhí)業(yè)醫(yī)師法、母嬰保健法、人口與計(jì)劃生育法、醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例等法律法規(guī),增強(qiáng)自覺守法意識(shí),形成社會(huì)監(jiān)督氛圍。
2、及時(shí)向新聞媒體通報(bào)專項(xiàng)行動(dòng)進(jìn)展情況、典型案例查處情況,加大曝光力度。
3、開展有關(guān)醫(yī)學(xué)常識(shí)的科普宣傳。
第四組:監(jiān)督檢查和案件查處組。衛(wèi)生部、公安部、監(jiān)察部、科技部、國(guó)家人口計(jì)生委、國(guó)家中醫(yī)藥管理局參加。主要任務(wù):
1、組織開展對(duì)地方政府及其相關(guān)部門落實(shí)專項(xiàng)行動(dòng)情況的監(jiān)督檢查,及時(shí)發(fā)現(xiàn)問題,研究提出改進(jìn)措施和規(guī)范管理工作的建議,加強(qiáng)對(duì)專項(xiàng)行動(dòng)的指導(dǎo)。
2、做好群眾舉報(bào)投訴受理工作,采取明查暗訪等方式,對(duì)人民群眾反映強(qiáng)烈、醫(yī)療秩序混亂、問題嚴(yán)重的地區(qū)進(jìn)行重點(diǎn)督查。
3、圍繞專項(xiàng)行動(dòng)工作內(nèi)容、重點(diǎn)和職責(zé)分工,組織開展對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)和醫(yī)學(xué)科研機(jī)構(gòu)等的監(jiān)督檢查,嚴(yán)肅查處違法違規(guī)行為。
4、抓住案件線索,做好案件查辦工作。行政違法案件由有關(guān)行政主管部門負(fù)責(zé);違紀(jì)違法行為,需要依紀(jì)依法追究責(zé)任的,由監(jiān)察機(jī)關(guān)負(fù)責(zé)查處;涉嫌構(gòu)成犯罪的,由公安機(jī)關(guān)立案?jìng)刹椋渌块T做好案件移送等調(diào)查配合工作。重點(diǎn)案件要掛牌督辦,一抓到底。
五、實(shí)施步驟和工作安排
專項(xiàng)行動(dòng)分為三個(gè)階段實(shí)施。
第一階段(20**年4—5月)為動(dòng)員部署階段。各地組成專項(xiàng)行動(dòng)領(lǐng)導(dǎo)小組,建立工作機(jī)制,結(jié)合本地區(qū)實(shí)際制定具體實(shí)施方案,對(duì)本轄區(qū)內(nèi)開展專項(xiàng)行動(dòng)進(jìn)行全面動(dòng)員部署和自查工作。
20**年5月底以前,各省、自治區(qū)、直轄市要將貫徹落實(shí)〔20**〕21號(hào)通知及電視電話會(huì)議情況、有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)批示、組織機(jī)構(gòu)建設(shè)情況、聯(lián)系人和聯(lián)系電話等上報(bào)全國(guó)專項(xiàng)行動(dòng)領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室。
第二階段(20**年5月—2006年5月)為組織實(shí)施階段。各地要按照專項(xiàng)行動(dòng)方案確定的職責(zé)分工和工作部署,認(rèn)真組織落實(shí)專項(xiàng)行動(dòng)工作,開展自查自糾,針對(duì)突出問題和薄弱環(huán)節(jié),采取有效措施,全面堅(jiān)決取締無證行醫(yī),嚴(yán)肅查處違法違規(guī)行為,建立完善長(zhǎng)效監(jiān)管機(jī)制。各地專項(xiàng)行動(dòng)牽頭單位要組織有關(guān)部門采取明查暗訪等方式,對(duì)專項(xiàng)行動(dòng)開展和自查自糾等情況進(jìn)行監(jiān)督檢查;衛(wèi)生部會(huì)同有關(guān)部門組成督查組對(duì)地方落實(shí)情況進(jìn)行督查。
各省、自治區(qū)、直轄市自5月開始,要及時(shí)將有關(guān)信息編發(fā)簡(jiǎn)報(bào)上報(bào)全國(guó)專項(xiàng)行動(dòng)領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室,并于每月底向全國(guó)專項(xiàng)行動(dòng)領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室報(bào)告當(dāng)月工作進(jìn)展情況(包括專項(xiàng)行動(dòng)開展情況、存在的主要問題、案件查辦、責(zé)任追究情況等);各省、自治區(qū)、直轄市分別于20**年9月、12月底以前將打擊非法行醫(yī)專項(xiàng)行動(dòng)匯總表(見表1、2、3)隨同階段性總結(jié)一并報(bào)全國(guó)專項(xiàng)行動(dòng)領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室。
第三階段(2006年6月)為總結(jié)檢查階段。自查和整改結(jié)束后,各省、自治區(qū)、直轄市要做到整改措施落實(shí)到位、案件查處到位、責(zé)任追究到位、長(zhǎng)效機(jī)制建立到位,同時(shí)認(rèn)真做好工作總結(jié),并于2006年5月底前將本省的工作總結(jié)(包括專項(xiàng)行動(dòng)開展情況、存在的主要問題、整改措施、案件查辦、責(zé)任追究和下一步工作安排等)和匯總表一式三份上報(bào)全國(guó)專項(xiàng)行動(dòng)領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室。全國(guó)專項(xiàng)行動(dòng)領(lǐng)導(dǎo)小組將對(duì)重點(diǎn)地區(qū)進(jìn)行聯(lián)合督查,檢查專項(xiàng)行動(dòng)開展情況,完成專項(xiàng)行動(dòng)總結(jié)工作。
六、工作要求
(一)提高認(rèn)識(shí),切實(shí)加強(qiáng)對(duì)專項(xiàng)行動(dòng)的領(lǐng)導(dǎo)。
開展打擊非法行醫(yī)專項(xiàng)行動(dòng),是落實(shí)“三個(gè)代表”重要思想、體現(xiàn)以人為本理念的具體體現(xiàn),是規(guī)范醫(yī)療執(zhí)業(yè)行為、打擊非法行醫(yī)的重大舉措。各地區(qū)、各部門一定要從保障人民群眾身體健康和生命安全的高度,從立黨為公、執(zhí)政為民的高度和講政治、保穩(wěn)定、促發(fā)展的高度,充分認(rèn)識(shí)打擊非法行醫(yī)專項(xiàng)行動(dòng)的重要性和緊迫性。各級(jí)政府主管領(lǐng)導(dǎo)要親自掛帥,將打擊非法行醫(yī)專項(xiàng)行動(dòng)作為一項(xiàng)民心工程列入政府重要議事日程,設(shè)立專項(xiàng)行動(dòng)領(lǐng)導(dǎo)機(jī)構(gòu),加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo),精心部署,周密安排,運(yùn)用法律、行政等手段,切實(shí)抓緊、抓細(xì)、抓出實(shí)效。
(二)分工協(xié)作,明確專項(xiàng)行動(dòng)責(zé)任。
要按照“全國(guó)統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo),地方政府負(fù)責(zé),部門指導(dǎo)協(xié)調(diào),各方聯(lián)合行動(dòng)”的工作要求,迅速開展打擊非法行醫(yī)專項(xiàng)行動(dòng)。各級(jí)政府要本著求真務(wù)實(shí)的態(tài)度,按照屬地化管理的原則,逐級(jí)落實(shí)責(zé)任,將打擊非法行醫(yī)專項(xiàng)行動(dòng)作為當(dāng)前整頓和規(guī)范市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)秩序的一項(xiàng)重要工作真正落到實(shí)處。打擊非法行醫(yī)專項(xiàng)行動(dòng)是一項(xiàng)社會(huì)系統(tǒng)工程,各有關(guān)部門必須充分發(fā)揮各自職能作用,相互支持,主動(dòng)配合,齊抓共管,加強(qiáng)聯(lián)合執(zhí)法。要加強(qiáng)工作中的聯(lián)系、協(xié)調(diào)與配合,建立定期聯(lián)席會(huì)議制度、信息通報(bào)和溝通制度、案件移送制度等。要加強(qiáng)各級(jí)專項(xiàng)行動(dòng)工作機(jī)構(gòu)之間的聯(lián)系,加強(qiáng)部門間、地區(qū)間的溝通配合,形成上下聯(lián)動(dòng)、部門聯(lián)動(dòng)、地區(qū)聯(lián)動(dòng)的綜合整治局面和強(qiáng)大的整治合力。
(三)突出重點(diǎn),狠抓專項(xiàng)行動(dòng)的落實(shí)。
方案中確定了本次專項(xiàng)行動(dòng)的內(nèi)容和重點(diǎn),各地、各有關(guān)部門要緊緊圍繞職責(zé)分工,認(rèn)真組織落實(shí)。各地還要根據(jù)當(dāng)?shù)貙?shí)際情況制定具體實(shí)施方案,著力解決當(dāng)?shù)蒯t(yī)療服務(wù)市場(chǎng)存在的突出問題、群眾關(guān)注的熱點(diǎn)問題以及社會(huì)危害嚴(yán)重的問題,實(shí)現(xiàn)專項(xiàng)行動(dòng)的目標(biāo)。各級(jí)政府及其相關(guān)部門在加大監(jiān)督執(zhí)法工作力度,嚴(yán)厲打擊犯罪,嚴(yán)肅查處違法違規(guī)行為的同時(shí),還要加強(qiáng)對(duì)下一級(jí)政府及其相關(guān)部門專項(xiàng)行動(dòng)落實(shí)情況的監(jiān)督檢查,使各項(xiàng)任務(wù)真正落到實(shí)處,保證不走過場(chǎng)。要及時(shí)掌握工作進(jìn)展情況,發(fā)現(xiàn)并解決工作中遇到的問題,確保專項(xiàng)行動(dòng)取得實(shí)效。
(四)加大執(zhí)法力度,依法嚴(yán)肅查處違法違規(guī)行為。
各地要嚴(yán)格按照法律法規(guī)規(guī)定,加強(qiáng)監(jiān)督執(zhí)法檢查,特別要做好對(duì)重點(diǎn)地區(qū)、重點(diǎn)環(huán)節(jié)的突擊檢查,及時(shí)發(fā)現(xiàn)問題,責(zé)令限期整改,依法嚴(yán)肅處理。要重點(diǎn)查處大案要案。在加強(qiáng)有關(guān)行政部門之間的聯(lián)系,做好案件移送的同時(shí),有關(guān)行政部門還要將發(fā)現(xiàn)的涉及行政監(jiān)察對(duì)象違紀(jì)違法的案件及時(shí)移送監(jiān)察機(jī)關(guān)。對(duì)違反有關(guān)法律法規(guī)的責(zé)任人和單位、對(duì)存在嚴(yán)重地方保護(hù)主義和部門保護(hù)主義的地區(qū)和部門領(lǐng)導(dǎo),各級(jí)監(jiān)察機(jī)關(guān)要依紀(jì)依法嚴(yán)肅處理,涉嫌犯罪的要移送司法機(jī)關(guān)。各地要認(rèn)真執(zhí)行國(guó)務(wù)院關(guān)于《行政執(zhí)法機(jī)關(guān)移送涉嫌犯罪案件的規(guī)定》和最高人民檢察院關(guān)于《人民檢察院辦理行政執(zhí)法機(jī)關(guān)移送涉嫌犯罪案件的規(guī)定》,對(duì)需要移送的案件,要做好部門間移送工作,特別要加強(qiáng)行政執(zhí)法與刑事司法的銜接,決不能以罰代刑。各有關(guān)部門在案件查處過程中和結(jié)案之后,要及時(shí)向當(dāng)?shù)貙m?xiàng)行動(dòng)領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室通報(bào)有關(guān)案件情況。各省、自治區(qū)、直轄市專項(xiàng)行動(dòng)領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室要及時(shí)向全國(guó)專項(xiàng)行動(dòng)領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室報(bào)送有關(guān)案件的具體情況和查處結(jié)果。對(duì)不認(rèn)真做好案件查辦工作和不及時(shí)報(bào)告情況的,將嚴(yán)肅追究主管領(lǐng)導(dǎo)和相關(guān)責(zé)任人員的責(zé)任。
(五)標(biāo)本兼治,建立完善長(zhǎng)效監(jiān)管機(jī)制。
要按照整頓與建設(shè)并舉,打擊非法行醫(yī)專項(xiàng)行動(dòng)與加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)審批和規(guī)范化管理相結(jié)合、日常監(jiān)督執(zhí)法與開展專項(xiàng)行動(dòng)相結(jié)合的原則,立足建立健全長(zhǎng)效監(jiān)管機(jī)制。完善法律法規(guī),加強(qiáng)制度建設(shè)。各地要從源頭把關(guān),按照當(dāng)?shù)貐^(qū)域衛(wèi)生發(fā)展規(guī)劃合理規(guī)劃、設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu);規(guī)范審批行為,清理整頓不符合設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu);加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其從業(yè)人員的規(guī)范化管理。各地要加快衛(wèi)生綜合執(zhí)法的步伐,建立健全綜合執(zhí)法組織機(jī)構(gòu),積極探索、完善對(duì)醫(yī)療服務(wù)市場(chǎng)監(jiān)管的有效模式和方法,提高衛(wèi)生執(zhí)法監(jiān)督工作水平,加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療服務(wù)行業(yè)的日常監(jiān)管。要通過專項(xiàng)行動(dòng),認(rèn)真總結(jié)經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn),查找根源,強(qiáng)化依法行政意識(shí),完善監(jiān)督管理措施。
為了加強(qiáng)我市的藥品監(jiān)督管理,維護(hù)人民身體健康和用藥的合法權(quán)益,進(jìn)一步促進(jìn)《藥品管理法》的實(shí)施,3月31日至4月1日,在市人大常委會(huì)副主任李國(guó)斌、李聲高、左莉帶領(lǐng)下,由部分市人大常委會(huì)委員和代表組成的檢查組,對(duì)我市實(shí)施《藥品管理法》情況進(jìn)行了執(zhí)法檢查。檢查中,聽取了市藥品監(jiān)督管理局關(guān)于貫徹實(shí)施《藥品管理法》情況的匯報(bào),并對(duì)其職能科室執(zhí)法工作進(jìn)行檢查,實(shí)地察看了飛云公司、??邓帢I(yè)、市中心醫(yī)院、河口鎮(zhèn)衛(wèi)生院(3個(gè)村衛(wèi)生室),以及一些個(gè)體診所等藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu),召開部分涉藥單位座談會(huì),了解了《藥品管理法》在各方面的實(shí)施情況。
這次檢查活動(dòng)主要就近三年來,《藥品管理法》修訂頒布后實(shí)施情況,以及市藥品監(jiān)督管理局組建以來的執(zhí)法工作進(jìn)行檢查。為此,檢查組事先做到:組織學(xué)習(xí),熟悉《藥品管理法》的規(guī)定要求;提前介入,深入藥品市場(chǎng)調(diào)查摸底;認(rèn)真安排,有針對(duì)性地作好檢查準(zhǔn)備。從檢查情況看,我市實(shí)施《藥品管理法》的情況是好的。藥品監(jiān)督管理部門以監(jiān)督為中心、做到監(jiān)幫促相結(jié)合,在法律的學(xué)習(xí)宣傳、藥品市場(chǎng)的監(jiān)督管理等方面做了大量工作?,F(xiàn)將執(zhí)法檢查情況報(bào)告如下:
一、實(shí)施《藥品管理法》情況
我市現(xiàn)有藥品生產(chǎn)企業(yè)16家,藥品經(jīng)營(yíng)批發(fā)企業(yè)11家、零售連鎖企業(yè)2家、零售企業(yè)291家,醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室14家,醫(yī)療機(jī)構(gòu)1327家。近三年來,我市實(shí)施《藥品管理法》主要有以下特點(diǎn):
一是深入開展法律學(xué)習(xí)和宣傳教育活動(dòng)。各級(jí)政府和藥品監(jiān)管部門從貫徹“三個(gè)代表”重要思想的高度,積極開展藥品管理法律法規(guī)的學(xué)習(xí)和宣傳工作。加強(qiáng)對(duì)藥品從業(yè)人員的教育管理,提高他們的藥學(xué)基礎(chǔ)知識(shí)和依法經(jīng)營(yíng)意識(shí);利用新聞媒體進(jìn)行宣傳報(bào)道、主辦《藥品管理法》知識(shí)競(jìng)賽和宣傳欄,提高人民群眾的維權(quán)意識(shí)。在本系統(tǒng)內(nèi)開展“一月一法”的學(xué)習(xí)活動(dòng),并請(qǐng)國(guó)務(wù)院法制辦宋瑞霖司長(zhǎng)作《藥品管理法》專題講座,加強(qiáng)執(zhí)法人員自身素質(zhì)的提高。
二是整頓和規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序。有關(guān)執(zhí)法部門堅(jiān)持規(guī)范市場(chǎng)兩手抓,一手抓專項(xiàng)治理,一手抓打假。先后開展了農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥、中藥材、特殊藥品、過期失效藥品、醫(yī)用氧氣、醫(yī)院藥房、個(gè)體診所等各類專項(xiàng)整治活動(dòng)。近三年共查處各類藥品、醫(yī)療器械案件180件,涉案藥品價(jià)值300余萬元,銷毀假冒偽劣藥品和過期失效藥品近700萬元,有效的遏制了制售假劣藥械的違法犯罪行為。
三是狠抓源頭治理與制度建設(shè)。藥品監(jiān)管工作堅(jiān)持為基層服務(wù),做到監(jiān)督的關(guān)口前移,通過幫促,將重點(diǎn)放在提高企業(yè)質(zhì)量意識(shí)和經(jīng)營(yíng)管理水平上。其一,積極推進(jìn)“GMP”和“GSP”質(zhì)量體系認(rèn)證,促進(jìn)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)的質(zhì)量管理體系邁上了新臺(tái)階。飛云制藥公司等企業(yè)的廠容廠貌、硬件設(shè)施在通過GMP認(rèn)證后,面貌一新,尤其是在生產(chǎn)質(zhì)量管理上嚴(yán)格操作規(guī)范、完備了質(zhì)量監(jiān)控體系。一些大藥店包括通過“GSP”質(zhì)量認(rèn)證的民營(yíng)藥店均實(shí)現(xiàn)了規(guī)范管理,管理水平、店堂設(shè)施明顯提升了一個(gè)檔次。其二,嚴(yán)把市場(chǎng)準(zhǔn)入關(guān),加強(qiáng)證照管理,撤銷不合格藥品批發(fā)企業(yè),對(duì)管理存在漏洞的藥品零售企業(yè)、醫(yī)院制劑室進(jìn)行限期整改,跟蹤監(jiān)督管理。其三,不斷完善制度,創(chuàng)新監(jiān)管辦法,實(shí)行百分制違規(guī)扣分和不良行為記錄,建立質(zhì)量檔案,通過懲戒失信行為,增強(qiáng)了企業(yè)的誠(chéng)信意識(shí)。
四是農(nóng)村藥品監(jiān)督、供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)已經(jīng)起步。2003年我市在河口鎮(zhèn)等四個(gè)鄉(xiāng)鎮(zhèn)開展了“加強(qiáng)農(nóng)村藥品監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)建設(shè)、促進(jìn)農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)”的試點(diǎn)活動(dòng),摸索出農(nóng)村用藥“直配制、代購(gòu)制、連鎖經(jīng)營(yíng)制”三種配送模式,今年又在全市各鄉(xiāng)鎮(zhèn)鋪開,鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥店覆蓋率達(dá)100%。在藥品監(jiān)管上著手構(gòu)建縣、鄉(xiāng)、村三級(jí)藥品監(jiān)督網(wǎng)絡(luò),推進(jìn)縣聘監(jiān)督員、鄉(xiāng)聘聯(lián)絡(luò)員、村聘信息員的“三員”網(wǎng)絡(luò)建設(shè),以加強(qiáng)藥品的監(jiān)督管理。
二、存在的問題
1、個(gè)體診所用藥安全問題較為突出。由于新的《藥品管理法》涉及基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥管理問題,在具體措施上尚待進(jìn)一步明確和完善,部門之間的銜接和協(xié)調(diào)還沒完全到位。反映在近幾年放開的醫(yī)藥市場(chǎng)上,一方面有證執(zhí)業(yè)診所按照藥監(jiān)部門規(guī)定的藥品配備備案表備案購(gòu)藥,工作尚未到位,且標(biāo)準(zhǔn)處于低層次。另一方面更為突出的是無證個(gè)體診所存在著用藥安全的隱患。這些無證的個(gè)體行醫(yī)者大都不具備行醫(yī)條件,場(chǎng)所簡(jiǎn)陋窄小,不符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn),基本上沒有醫(yī)療設(shè)備,從業(yè)人員也沒有醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書,其進(jìn)藥渠道不規(guī)范,加上生活和診療活動(dòng)混雜,藥品隨意堆放,在藥品使用、管理及藥品質(zhì)量上確沒有安全保障。有關(guān)部門雖多次查處打擊,但是由于無證開業(yè)的診所流動(dòng)性大,加之稽查行為不規(guī)范,查處后又易地開業(yè),屢禁不止。這個(gè)問題不僅搞亂了剛剛放開的醫(yī)藥市場(chǎng)秩序,而且給城區(qū)低收入老百姓看病吃藥都帶來隱患。
2、農(nóng)民安全用藥存在較大隱患。由于農(nóng)村醫(yī)療衛(wèi)生尚處在低層次的水平上,有些鄉(xiāng)村醫(yī)藥衛(wèi)生單位顧及藥品經(jīng)營(yíng)成本,不嚴(yán)格履行規(guī)范的配送制,私自從其他渠道購(gòu)藥。一些雜貨店、非法游醫(yī)藥販便乘虛而入,無證經(jīng)營(yíng)私售藥品,使一些假劣、過期失效變質(zhì)藥品流入農(nóng)村,加之農(nóng)民大多缺乏藥品知識(shí),只圖便宜和方便,對(duì)維護(hù)個(gè)人用藥合法權(quán)益認(rèn)識(shí)不足,致使農(nóng)民群眾安全用藥存在著較大的隱患。
3、藥品市場(chǎng)不同程度地存在虛假?gòu)V告誤導(dǎo)群眾用藥的問題。在藥品廣告管理上,工商、衛(wèi)生、藥監(jiān)等部門管理還不到位,有的媒介和招牌違法虛假藥品廣告往往夸大療效宣傳,藥品廣告宣傳的功能療效不能夠與藥品本身相符,誤導(dǎo)人們安全用藥,侵害了消費(fèi)者的生命健康權(quán)和知情權(quán)。另外,一些醫(yī)療機(jī)構(gòu)存在“以藥養(yǎng)醫(yī)”以及不合理用藥情況,這是形成虛高藥價(jià)因素之一。
三、建議
1、進(jìn)一步加強(qiáng)《藥品管理法》的宣傳力度。要充分利用新聞媒體宣傳《藥品管理法》,提高全民的藥品監(jiān)督和自我保護(hù)意識(shí)。各級(jí)政府及相關(guān)部門要通過多種形式的宣傳教育活動(dòng),發(fā)動(dòng)群眾,建立完善舉報(bào)制度,形成人人自覺抵制和反對(duì)違反《藥品管理法》行為的良好氛圍。
2、進(jìn)一步加大醫(yī)藥市場(chǎng)的監(jiān)管力度。要加快解決基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)安全用藥及其相關(guān)問題,認(rèn)真組織落實(shí)好省、市政府有關(guān)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品管理上的規(guī)定要求,嚴(yán)格藥品經(jīng)營(yíng)單位坐堂醫(yī)生及處方藥的管理規(guī)定,不斷完善安全用藥管理。有關(guān)行政執(zhí)法部門要積極完善行政審批方式,在行政服務(wù)中心建立基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)審批的聯(lián)辦制度。同時(shí)注意作好區(qū)域基層醫(yī)療點(diǎn)的規(guī)劃布局,為適應(yīng)本地低收入群眾和廣大外來務(wù)工人員的就醫(yī)需要,扶持和規(guī)范社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站建設(shè),以及吸納符合條件的社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)入市場(chǎng),同時(shí)要嚴(yán)厲打擊無證行醫(yī)行為,打擊制售假冒偽劣藥品、無證經(jīng)營(yíng)等違法行為。
3、進(jìn)一步強(qiáng)化農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)的工作力度。各級(jí)政府要結(jié)合我市市第十一屆人大一次會(huì)議“關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)我市鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院建設(shè)的決議”精神,以及建立農(nóng)村新型合作醫(yī)療制度工作,切實(shí)加強(qiáng)鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院的建設(shè),一方面要明確和發(fā)揮鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院在藥品配送環(huán)節(jié)中的作用;另一方面要鼓勵(lì)大型藥品批發(fā)企業(yè)到鄉(xiāng)鎮(zhèn)辦聯(lián)營(yíng)店。在加快農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)和藥品監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)建設(shè)步伐中,各級(jí)政府及相關(guān)執(zhí)法部門要起主導(dǎo)作用,通過綜合運(yùn)用市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)機(jī)制和政府行政調(diào)控手段,充分利用現(xiàn)有資源(如衛(wèi)生三級(jí)網(wǎng)絡(luò)),兼顧各方利益,力求實(shí)現(xiàn)農(nóng)民、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和政府多方滿意,立足構(gòu)建質(zhì)量保證、監(jiān)管有力、長(zhǎng)期穩(wěn)固、高效方便的藥品供應(yīng)、監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)。
藥品是防病治病的特殊商品,關(guān)系到人民群眾的身體健康和生命安全。實(shí)施藥品放心工程的根本目的,是讓人民群眾用上安全有效的放心藥,維護(hù)人民群眾的合法權(quán)益,加快醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)的發(fā)展,促進(jìn)經(jīng)濟(jì)和社會(huì)的協(xié)調(diào)發(fā)展,從而為實(shí)現(xiàn)市委提出的在北率先全面建成小康社會(huì)的宏偉目標(biāo)做出應(yīng)有的貢獻(xiàn)。
實(shí)施藥品放心工程的指導(dǎo)思想是:以黨的精神和“三個(gè)代表”重要思想為指導(dǎo),按照“標(biāo)本兼治,著力治本”的工作方針,圍繞“突出重點(diǎn),帶動(dòng)全面”的工作思路,緊密結(jié)合市藥品監(jiān)管形勢(shì),把整治與建設(shè)、當(dāng)前與長(zhǎng)遠(yuǎn)、專項(xiàng)整治與日常監(jiān)管有機(jī)結(jié)合起來,抓農(nóng)村,搗窩點(diǎn),促誠(chéng)信,通過完善監(jiān)管體制、強(qiáng)化藥品認(rèn)證、促進(jìn)建立行業(yè)的誠(chéng)信體系、全面整頓藥品市場(chǎng),大力推進(jìn)藥品標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化生產(chǎn)和現(xiàn)代流通方式的發(fā)展,確保人民群眾用藥安全。為市藥品市場(chǎng)的長(zhǎng)治久安打下堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。
二、工作目標(biāo)
(一)建立科學(xué)、完善的藥品監(jiān)督管理體制。鞏固和發(fā)展藥品監(jiān)督管理體制改革的成果,通過加強(qiáng)基層和基礎(chǔ)建設(shè)、完善制度體系、實(shí)現(xiàn)政務(wù)公開、創(chuàng)建藥監(jiān)文明行業(yè)、規(guī)范行政審批和行政處罰、加強(qiáng)藥監(jiān)系統(tǒng)信息化水平等工作,迅速建設(shè)一支思想過硬,作風(fēng)扎實(shí),行動(dòng)快捷,依法行政,清正廉潔,敢于動(dòng)真碰硬的藥品監(jiān)督管理隊(duì)伍。
(二)藥品市場(chǎng)秩序繼續(xù)保持領(lǐng)先水平。通過完善日常監(jiān)管工作和持續(xù)不斷的捫—擊制售假冒偽劣藥品和醫(yī)療器械的違法犯罪活動(dòng),使藥品市場(chǎng)不斷凈化,為實(shí)現(xiàn)省局提出的“全省藥品市場(chǎng)繼續(xù)保持全國(guó)最好水平”的目標(biāo)做出應(yīng)有的成績(jī)。加大藥品市場(chǎng)整治的力度,花大力氣杜絕無證生產(chǎn)和無證經(jīng)營(yíng)藥品、醫(yī)療器械,使各種涉藥違法犯罪活動(dòng)得到有效遏制,大案要案得到及時(shí)查處,評(píng)價(jià)性抽檢藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品合格率不斷提高,尤其是一次性使用無菌醫(yī)療器械和骨科內(nèi)固定醫(yī)療器械產(chǎn)品的合格率有較大幅度提高,人民群眾對(duì)藥品的安全感普遍增強(qiáng)。
(三)全面實(shí)施GMP、GSP,加快推進(jìn)GAP。依法按期完成對(duì)現(xiàn)有企業(yè)藥品GMP、GSP認(rèn)證工作,積極推進(jìn)對(duì)中藥材種植的GAP認(rèn)證試點(diǎn)。通過認(rèn)證,將藥品的生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)及中藥材種植牢牢納入規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化軌道,從源頭上保證藥品的質(zhì)量。年內(nèi),80%的藥品生產(chǎn)企業(yè)整體或部分通過GMP認(rèn)證;所有大中型藥品批發(fā)企業(yè)、大中型藥品零售連鎖企業(yè)、大型藥品零售企業(yè)必須通過GSP認(rèn)證;其他小型藥品批發(fā)企業(yè)、零售連鎖企業(yè)也要按期完成GSP改造工作,遞交GSP認(rèn)證申請(qǐng)。對(duì)逾期達(dá)不到標(biāo)準(zhǔn)的藥品企業(yè),按照有關(guān)規(guī)定給予行政處罰,直至取消藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可證。加快實(shí)施中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范,提高藥品生產(chǎn)和中藥材種植的管理水平。
(四)推動(dòng)藥品市場(chǎng)信用體系的建立。充分發(fā)揮藥品監(jiān)督管理部門在建立藥品市場(chǎng)誠(chéng)信、行業(yè)自律建設(shè)中的推動(dòng)、規(guī)范、監(jiān)督和服務(wù)作用。年內(nèi)基本建立可供社會(huì)查詢的藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用企業(yè)或單位的數(shù)據(jù)庫(kù);基本建立執(zhí)業(yè)藥師、從業(yè)藥師數(shù)據(jù)庫(kù)。從年起,由所在地藥品監(jiān)督管理部門建立信用檔案,采集相關(guān)信息,在數(shù)據(jù)庫(kù)中進(jìn)行記錄并公開相關(guān)情況,對(duì)管理相對(duì)人的信用進(jìn)行評(píng)定分級(jí),公開接受社會(huì)的監(jiān)督,實(shí)現(xiàn)信用信息的互通互聯(lián)、資源共享,增加不遵守信用企業(yè)的違信成本,起到警示和懲戒作用,具體辦法另行下達(dá)。
(五)加強(qiáng)農(nóng)村藥品監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)和農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)的建設(shè)。進(jìn)一步建立和完善縣以下藥品監(jiān)督網(wǎng),掃除農(nóng)村藥品監(jiān)督管理的空白點(diǎn)。將專業(yè)執(zhí)法隊(duì)伍和建立群眾性藥品監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)結(jié)合起來,走專群結(jié)合、群防群治的路子,發(fā)動(dòng)人民群眾參與藥品放心工程,營(yíng)造人人關(guān)注藥品放心工程、支持藥品放心工程實(shí)施的良好局面。采取有力措施,促進(jìn)藥品連鎖經(jīng)營(yíng)企業(yè)轉(zhuǎn)向農(nóng)村開設(shè)連鎖門店,鼓勵(lì)并指導(dǎo)鄉(xiāng)村的普通商業(yè)企業(yè)按照規(guī)定經(jīng)營(yíng)乙類非處方藥,大幅度增加農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)點(diǎn)。100%的鄉(xiāng)鎮(zhèn)要設(shè)立藥店或連鎖門店,行政村逐步達(dá)到方便農(nóng)民群眾購(gòu)藥。
(六)推進(jìn)藥品連鎖配送工作進(jìn)程。加大推動(dòng)藥品零售連鎖化經(jīng)營(yíng),力爭(zhēng)到年將全市藥品零售連鎖門店的數(shù)量增加到藥品零售網(wǎng)點(diǎn)總數(shù)的50%左右,將零售連鎖銷售逐步提高到社會(huì)藥品零售總額的70%左右。大力促進(jìn)現(xiàn)代物流方式的運(yùn)用,鼓勵(lì)大型藥品集團(tuán)收購(gòu)、兼并、組合我市的藥品批發(fā)企業(yè),將其改造成區(qū)域性基層藥品配送中心,負(fù)責(zé)本地區(qū)零售藥店、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)組織或其他形式醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品配送,減少藥品流通環(huán)節(jié),降低藥品采購(gòu)成本,減輕群眾用藥負(fù)擔(dān)。
三、主要措施
(一)嚴(yán)厲打假治劣,深入開展一系列專項(xiàng)整治行動(dòng)。
1.嚴(yán)厲打擊制售假冒偽劣藥品違法行為。重點(diǎn)檢查違法生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用假冒他廠生產(chǎn)的藥品、假冒批準(zhǔn)文號(hào)的藥品、擅自配制的醫(yī)院制劑、未經(jīng)檢驗(yàn)就銷售的藥品、檢驗(yàn)不合格的藥品、擅自添加藥品活性成份及非藥品冒充藥品、過期失效藥品、未注明效期的藥品、標(biāo)簽及使用說明書不符合規(guī)定的藥品、獸用藥冒充人用藥品等行為。將“正源行動(dòng)在農(nóng)村”活動(dòng)與各項(xiàng)專項(xiàng)整治活動(dòng)有機(jī)結(jié)合起來,10月底前完成“正源行動(dòng)在農(nóng)村”專項(xiàng)監(jiān)督檢查。
2.嚴(yán)肅查處無證經(jīng)營(yíng)藥品的違法行為。重點(diǎn)檢查從無證單位或個(gè)人手中購(gòu)進(jìn)藥品、無證經(jīng)營(yíng)、超范圍經(jīng)營(yíng)、異地經(jīng)營(yíng)、出租證照、出租柜臺(tái)、提供票據(jù)、掛靠經(jīng)營(yíng)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)將其配制的制劑在市場(chǎng)上銷售、未經(jīng)批準(zhǔn)擅自使用其他醫(yī)院配制的制劑、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院超代購(gòu)范圍銷售藥品以及個(gè)人設(shè)置的門診部、診所等醫(yī)療機(jī)構(gòu)向患者提供的藥品超出品種規(guī)定的范圍等違法行為。重點(diǎn)查處藥品批發(fā)企業(yè)買賣、出租、出借或變相買賣、出租、出借證照,以及向非法經(jīng)營(yíng)者提供證照、票據(jù)、倉(cāng)儲(chǔ)服務(wù),吸納他人掛靠經(jīng)營(yíng)等違法違規(guī)行為。對(duì)違規(guī)企業(yè)該停業(yè)整頓的停業(yè)整頓,該吊銷許可證的吊銷許可證。
3.嚴(yán)肅查處生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用;無證醫(yī)療器械違法行為。凡是列入《國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)管醫(yī)療器械目錄》的醫(yī)療器械,以及助聽器、隱形眼睛、一次性使用輸注泵、合成樹脂牙、射頻消融治療儀、激光治療設(shè)備、與防治非典相關(guān)的醫(yī)用防護(hù)服、醫(yī)用防護(hù)口罩等,對(duì)其生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位組織一次全面檢查。加大對(duì)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)、使用單位在庫(kù)醫(yī)療器械質(zhì)量的檢查力度,清理所有不符合醫(yī)療器械規(guī)定的產(chǎn)品。重點(diǎn)檢查:(1)產(chǎn)品是否具有醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證;(2)產(chǎn)品注冊(cè)證是否在有效期內(nèi);(3)產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號(hào)、生產(chǎn)單位、標(biāo)示的執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品適用范圍是否與注冊(cè)證批準(zhǔn)內(nèi)容一致;(4)年4月1日以后,生產(chǎn)、銷售和購(gòu)進(jìn)無證醫(yī)療器械的行為,對(duì)無證的產(chǎn)品,依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等有關(guān)規(guī)定予以處罰。
4.開展對(duì)中藥飲片市場(chǎng)流通秩序的專項(xiàng)整治工作。集中力量重點(diǎn)檢查轄區(qū)內(nèi)有關(guān)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)單位和醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片的進(jìn)貨渠道,重點(diǎn)抽驗(yàn)不合格率較高的中藥飲片,對(duì)來自安徽亳州等地集貿(mào)市場(chǎng)的中藥材及中藥飲片實(shí)行重點(diǎn)監(jiān)控,發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為和假劣中藥飲片,均依法嚴(yán)肅查處。對(duì)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)及各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)從中藥材專業(yè)市場(chǎng)購(gòu)進(jìn)中藥飲片的,一律按從無《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》處采購(gòu)藥品進(jìn)行查處。
5.開展對(duì)計(jì)生藥具、隱性眼鏡市場(chǎng)整治工作。會(huì)同計(jì)生部門,在橡膠市場(chǎng)專項(xiàng)檢查的基礎(chǔ)上,繼續(xù)開展計(jì)生藥具的市場(chǎng)整頓。重點(diǎn)檢查零售藥店、計(jì)生用品商店、性保健品商店、計(jì)劃生育指導(dǎo)站是否存在無證經(jīng)營(yíng)現(xiàn)象,經(jīng)營(yíng)使用的計(jì)生用品是否合格,產(chǎn)品的包裝與標(biāo)志是否存在法律規(guī)定禁止或其他不宜宣傳的內(nèi)容。繼續(xù)開展隱性眼鏡市場(chǎng)整治,規(guī)范市場(chǎng)秩序。
6.開展對(duì)二類的專項(xiàng)檢查活動(dòng)。重點(diǎn)檢查二類批發(fā)、零售企業(yè)對(duì)銷售對(duì)象的合法資格審查情況;二類零售企業(yè)憑蓋有醫(yī)療機(jī)構(gòu)公章的醫(yī)師處方并按規(guī)定劑量銷售的情況;生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位二類購(gòu)銷記錄、收支帳目、庫(kù)存以及處方管理情況;違規(guī)經(jīng)營(yíng)使用二類的情況。對(duì)違規(guī)銷售和使用二類的依法予以查處,至8月底完成二類的專項(xiàng)檢查。
(二)嚴(yán)格準(zhǔn)入制度,從源頭上保證藥品質(zhì)量。
1.深化藥品行政審批制度改革。根據(jù)市政府關(guān)于行政審批制度改革的一系列文件,進(jìn)一步清理行政審批項(xiàng)目,凡無法律法規(guī)依據(jù)的一律不得設(shè)置行政審批項(xiàng)目?!端幤方?jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》(零售)等7個(gè)行政審批項(xiàng)目一律進(jìn)市行政審批中心受理,涉及收費(fèi)的一律在“中心”繳費(fèi),實(shí)行一站式、一條龍、通透式集中審批:當(dāng)前,要按照“科學(xué)、規(guī)范、高效”的要求。進(jìn)一步完善操作機(jī)制。要進(jìn)一步簡(jiǎn)化審批程序,零售藥店設(shè)置要針對(duì)當(dāng)前的新情況,新問題,在堅(jiān)持GSP標(biāo)準(zhǔn)的前提下,按照合理布局的原則,修訂設(shè)置標(biāo)準(zhǔn),減少審批環(huán)節(jié),縮短周期,提高效率,方便群眾購(gòu)藥,促進(jìn)藥品零售業(yè)的健康發(fā)展。
2.繼續(xù)推進(jìn)藥品GMP認(rèn)證工作。著重做好對(duì)正在實(shí)施GMP改造,有望在年內(nèi)申報(bào)并通過認(rèn)證的愛普森藥業(yè)有限公司、長(zhǎng)江藥業(yè)有限公司、黃河藥業(yè)股份有限公司等3家企業(yè)的現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)及市局初審工作。同時(shí)對(duì)8家已整體通過GMP認(rèn)證或部分車間通過GMP認(rèn)證的企業(yè),做好跟蹤回訪檢查。年底前,全市需通過認(rèn)證的47個(gè)劑型有70%通過GMP認(rèn)證。對(duì)已通過GMP認(rèn)證的企業(yè)、車間跟蹤回訪率達(dá)到100%。
3.加快推進(jìn)GSP認(rèn)證工作。深入企業(yè)調(diào)查研究,針對(duì)不同企業(yè)的不同情況,強(qiáng)化分類指導(dǎo),突出對(duì)制度、職責(zé)、程序性文件的輔導(dǎo)和現(xiàn)場(chǎng)督導(dǎo)。年底前,完成15家左右藥品批發(fā)及零售連鎖企業(yè)的GSP認(rèn)證或認(rèn)證申請(qǐng),占全部應(yīng)認(rèn)證企業(yè)數(shù)的90%以上;9月前,完成50家以上單體藥店的GSP認(rèn)證申請(qǐng),年底前完成150家單體藥店的認(rèn)證申請(qǐng),完成數(shù)達(dá)到單體藥店總數(shù)的30%以上。
4.清理整頓醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑品種。根據(jù)省藥監(jiān)局《關(guān)于對(duì)全省醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑品種進(jìn)行清理整頓和重新評(píng)價(jià)的通知》(藥監(jiān)安[]423號(hào))安排,對(duì)全市持有《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》的單位所配制的品種進(jìn)行—次清理,對(duì)符合要求的品種,統(tǒng)一報(bào)送省藥監(jiān)局換發(fā)制劑批準(zhǔn)文號(hào)。9—10月份,受理各單位申報(bào)資料,并對(duì)申報(bào)資料進(jìn)行審核,10月底,對(duì)審核合格的材料,集中報(bào)送省局審批。
5.推行藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作。建立組織機(jī)構(gòu)和工作網(wǎng)絡(luò),8月底前,成立市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心,明確基層藥監(jiān)部門、管理相對(duì)人不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告工作的部門、人員和工作職責(zé)。完善激勵(lì)考核制度,將報(bào)告情況列入年度工作考核目標(biāo),細(xì)化考核指標(biāo)體系;嚴(yán)格報(bào)告制度,定期向省監(jiān)測(cè)中心報(bào)告有關(guān)報(bào)表;嚴(yán)肅通報(bào)制度,監(jiān)測(cè)中心每半年向各縣(市)藥監(jiān)局通報(bào)全市ADR監(jiān)測(cè)報(bào)表報(bào)送數(shù)量,對(duì)隱瞞藥品不良反應(yīng)的典型案例,在全市范圍內(nèi)予以通報(bào)批評(píng)。加大學(xué)習(xí)宣傳力度,重點(diǎn)是利用一切機(jī)會(huì),不失時(shí)機(jī)的向各類管理相對(duì)人宣傳藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的政策、措施和要求,不斷強(qiáng)化他們的報(bào)告意識(shí);同時(shí),利用多種形式,加強(qiáng)對(duì)社會(huì)的宣傳,提高全社會(huì)安全用藥水平。
6.推動(dòng)GAP試點(diǎn)基地建設(shè)。將射陽(yáng)縣洋馬鎮(zhèn)白種植GAP試點(diǎn)基地建設(shè)列入市局一項(xiàng)重點(diǎn)工作,組織專門人員加強(qiáng)與國(guó)家局、省局以及基地的信息溝通,按規(guī)范要求推動(dòng)基地建設(shè)的開展。年內(nèi),試點(diǎn)基地建設(shè)通過省局立項(xiàng)初審,GAP認(rèn)證依托企業(yè)射陽(yáng)縣洋馬中藥飲片廠省局批準(zhǔn)立項(xiàng),并按照GMP標(biāo)準(zhǔn)完成基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)。
(三)強(qiáng)化日常監(jiān)管,建立和完善日常監(jiān)管制度。
1.加大對(duì)藥品醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)的銷售行為的監(jiān)督。凡在監(jiān)督中發(fā)觀不合格藥品和醫(yī)療器械的企業(yè),必須認(rèn)真查明發(fā)生問題的原因,制定切實(shí)措施,防止再發(fā)生類似的事件。監(jiān)管部門要督促其整改措施的落實(shí),對(duì)再次發(fā)生同類事件的,將依照相應(yīng)法規(guī)從重處罰。
2.加大對(duì)藥品質(zhì)量的抽驗(yàn)監(jiān)控力度。藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)充分發(fā)揮技術(shù)監(jiān)督的支撐作用,依法開展藥品質(zhì)量監(jiān)督檢查,進(jìn)一步加大藥品抽驗(yàn)力度,擴(kuò)大藥品抽驗(yàn)范圍,增力,抽驗(yàn)品種數(shù)量,縣以上藥品產(chǎn)供用單位的抽驗(yàn)覆蓋率達(dá)100%。基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的抽驗(yàn)覆蓋率不低于70%,全檢率保持在90%以上,使藥品質(zhì)量始終處于嚴(yán)密的監(jiān)控之中,力爭(zhēng)在假劣藥品出現(xiàn)的第一時(shí)間、第一地點(diǎn)就給予有力打擊,確保人民群眾用藥安全有效。
3.加強(qiáng)藥品市場(chǎng)誠(chéng)信建設(shè)。藥品市場(chǎng)信用體系建設(shè)是一項(xiàng)長(zhǎng)期的任務(wù)。年下半年要重點(diǎn)抓好“誠(chéng)信藥房”、“放心藥店”創(chuàng)建活動(dòng)。有重點(diǎn)地指導(dǎo)條件較好的二、三級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房率先按照創(chuàng)建標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行改造、提升。年底,按實(shí)施方案的時(shí)間進(jìn)度與衛(wèi)生行政部門共同組織現(xiàn)場(chǎng)檢查評(píng)定,給合格藥房授牌。在此基礎(chǔ)上進(jìn)一步制定一級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和個(gè)人門診藥房(柜)創(chuàng)建“誠(chéng)信藥房”的標(biāo)準(zhǔn)與實(shí)施方案。
把零售藥店GSP認(rèn)證作為“放心藥店”創(chuàng)建的基礎(chǔ)條件,在藥品質(zhì)量放心的前提下創(chuàng)造“價(jià)格放心”、“服務(wù)優(yōu)良”、“咨詢到位”的全優(yōu)型的“放心藥店”。年底,評(píng)選出50家以上符合“放心藥店”六項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè),給予授牌。年底前建立起藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房的靜態(tài)信息資料庫(kù)及日常動(dòng)態(tài)監(jiān)管的記錄檔案;對(duì)藥房、藥店硬件條件差、軟件管理薄弱的重點(diǎn)單位督促其整改,對(duì)整改不力的予以通報(bào)批評(píng)或處罰,促進(jìn)藥房、藥店誠(chéng)信建設(shè)的全面開展。
4.加強(qiáng)農(nóng)村藥品經(jīng)營(yíng)網(wǎng)點(diǎn)建設(shè)。通過政策引導(dǎo),鼓勵(lì)在農(nóng)村偏遠(yuǎn)地區(qū)或行政村設(shè)置乙類非處方藥的經(jīng)營(yíng)企業(yè);支持零售連鎖企業(yè)把門店設(shè)置到農(nóng)村鄉(xiāng)鎮(zhèn),使農(nóng)村的所有中心鎮(zhèn)、3000人以上的行政村都有零售藥店合理分布;爭(zhēng)取年底,藥品零售連鎖企業(yè)總數(shù)和門店數(shù)由現(xiàn)在的4家和103個(gè)發(fā)展到8家和300個(gè)以上,門店數(shù)占全部零售藥店的50%以上;再經(jīng)過一到二年的努力,將連鎖門店的數(shù)量提高到60%以上,銷售額占到零售總額的70%左右。
5.高起點(diǎn)、高標(biāo)準(zhǔn)地推進(jìn)藥品分類管理工作。繼續(xù)保持我市藥品分類工作好的態(tài)勢(shì)。認(rèn)真總結(jié)推二市在轄區(qū)范圍內(nèi)100%實(shí)現(xiàn)分類管理的成功做法;10月份在東臺(tái)或大豐召開全市藥品分類管理工作現(xiàn)場(chǎng)會(huì),指導(dǎo)全市藥品分類管理工作在店堂店貌和內(nèi)部管理上有新的提高。年底,城市藥店100%實(shí)施分類管理,所有新設(shè)置藥店100%符合分類管理的要求,鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥店80%以上實(shí)施分類管理;分類管理總體通過驗(yàn)收的市(縣),其執(zhí)業(yè)藥師(藥師)配置率100%;藥師出勤考核率100%;處方藥與非處方藥分類陳列符合率100%;三針銷售的處方率100%;抗生素、激素類(不含外用)處方藥的銷售登記率100%,三針、抗生素、激素類處方藥的購(gòu)銷符合率100%;店堂布置的標(biāo)識(shí)、近效期標(biāo)志、導(dǎo)購(gòu)標(biāo)志、警示語(yǔ)、忠告語(yǔ)符合率100%。通過努力,力爭(zhēng)使我市藥品分類管理工作在全省乃至全國(guó)走在前列。
6.建立健全藥品、醫(yī)療器械違法案件舉報(bào)投訴網(wǎng)絡(luò),及時(shí)受理群眾投訴。做到及時(shí)受理,及時(shí)查處,及時(shí)反饋處理意見;在加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理隊(duì)伍建設(shè)的同時(shí),努力提高稽查人員的專業(yè)知識(shí)水平和法律水平,按照國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)定的藥品行政執(zhí)法裝備標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定,配齊藥品監(jiān)督執(zhí)法裝備,完善稽查工作制度;各地藥監(jiān)部門要采取多種方式。加入當(dāng)?shù)毓膊块T110聯(lián)動(dòng)機(jī)構(gòu),建立一支政治過硬、業(yè)務(wù)精良、作風(fēng)清正、紀(jì)律嚴(yán)明、行動(dòng)快捷的高素質(zhì)的藥品監(jiān)管專業(yè)執(zhí)法隊(duì)伍,采取更加有效的手段,加大打擊力度,嚴(yán)厲打擊制售假劣藥品等違法犯罪活動(dòng),確保廣大人民群眾用藥、用械安全有效。
7.加強(qiáng)藥品、醫(yī)療器械廣告審查工作。嚴(yán)格落實(shí)處方藥、試產(chǎn)階段醫(yī)療器械、改善和治療障礙的醫(yī)療器械不得在大眾媒體刊播廣告的規(guī)定。各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門要加大對(duì)媒體刊播藥品、醫(yī)療器械廣告的檢查力度,加大對(duì)虛假藥品、醫(yī)療器械廣告的查處力度,對(duì)發(fā)現(xiàn)違規(guī)刊播的藥品、醫(yī)療器械廣告要及時(shí)提請(qǐng)工商行政管理部門查處,對(duì)參與刊播違法廣告的藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)要通過舉辦法規(guī)學(xué)習(xí)班、記錄和公開企業(yè)信用檔案以及采取相應(yīng)的懲戒措施等辦法,促其規(guī)范廣告行為。配合工商部門對(duì)不屬于醫(yī)療器械的增高儀、減肥儀、點(diǎn)穴治療儀及部分日常生活用品作為醫(yī)療器械廣告宣傳的,堅(jiān)決予以取締和查處。
四、時(shí)間步驟
(一)動(dòng)員部署階段。各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門學(xué)習(xí)和傳達(dá)貫徹國(guó)務(wù)院食品藥品放心工程電視電話會(huì)議精神、《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于實(shí)施食品藥品放心工程的通知》、國(guó)家局等部局《關(guān)于印發(fā){食品藥品放心工程實(shí)施方案)的通知》,省藥監(jiān)局《省藥品放心工程實(shí)施方案》,聯(lián)系實(shí)際制定本地區(qū)、本部門實(shí)施藥品放心工程的行動(dòng)計(jì)劃,動(dòng)員全系統(tǒng)積極投入到實(shí)施藥品放心工程的行動(dòng)中去。
(二)集中實(shí)施和督查指導(dǎo)階段。時(shí)間為到年年底各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門要按照本方案和各自的行動(dòng)計(jì)劃,抽調(diào)和組織人力,迅速采取行動(dòng)開展藥品放心工程。省、市藥品監(jiān)督管理局將組織督查組對(duì)各地實(shí)施藥品放心工程的情況、進(jìn)度和質(zhì)量進(jìn)行公開和非公開的檢查、督查和指導(dǎo),并且了解社會(huì)公眾對(duì)當(dāng)?shù)厮幤贩判墓こ痰脑u(píng)價(jià),對(duì)進(jìn)度落后,實(shí)施不力的部門將予以通報(bào)批評(píng)。
(三)總結(jié)驗(yàn)收階段。時(shí)間為12月中旬。各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門對(duì)照工作目標(biāo)進(jìn)行自我檢查驗(yàn)收,并由各縣(市)藥品監(jiān)督管理局將藥品放心工程的實(shí)施情況于12月5日前報(bào)市藥品監(jiān)督管理局。
(四)鞏固提高階段。時(shí)間為年。在總結(jié)今年藥品放心工程實(shí)施情況的基礎(chǔ)上,認(rèn)真分析存在問題和工作中的不足,制定年度的藥品放心工程實(shí)施方案,使藥品放心工程在市長(zhǎng)期開展下去。
五、幾點(diǎn)要求
(一)落實(shí)藥品放心工程責(zé)任制。各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門要按照當(dāng)?shù)卣慕y(tǒng)一部署,建立實(shí)施藥品放心工程的工作班子。藥監(jiān)部門要主動(dòng)靠前,發(fā)揮骨干和突擊隊(duì)作用,認(rèn)真安排好年內(nèi)的具體行動(dòng)計(jì)劃,工作要想細(xì)做細(xì),做到責(zé)任明確,措施得力,不留死角。要積極主動(dòng)地向地方黨委政府匯報(bào)工作,加強(qiáng)與當(dāng)?shù)毓ど?、公安、衛(wèi)生以及整規(guī)辦等有關(guān)部門的協(xié)作,爭(zhēng)取他們的理解和支持。對(duì)于跨地區(qū)、跨部門的大案要案,要及時(shí)向政府和上級(jí)藥監(jiān)機(jī)構(gòu)匯報(bào),做好地區(qū)和部門之間的聯(lián)動(dòng),該移送司法部門的及時(shí)移送司法部門查處。在工程實(shí)施過程中,要嚴(yán)肅工作紀(jì)律,認(rèn)真貫徹黨風(fēng)廉政建設(shè)責(zé)任制,對(duì)不負(fù)責(zé)任、工作不力、違法亂紀(jì)的行為要嚴(yán)肅查處。各單位要高度重視工程的實(shí)施工作,實(shí)行行政首長(zhǎng)負(fù)責(zé)制,精心組織,統(tǒng)籌安排,認(rèn)真落實(shí),要將工程的實(shí)施和“爭(zhēng)先創(chuàng)優(yōu)”活動(dòng)結(jié)合起來,年底,市局將對(duì)成績(jī)顯著的單位進(jìn)行表彰。
(二)加大對(duì)藥品放心工程的宣傳力度。近期各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門配合國(guó)務(wù)院電視電話會(huì)議精神的傳達(dá),側(cè)重宣傳藥品專項(xiàng)整治工作的部署,公布舉報(bào)電話、電子郵箱,充分發(fā)揮社會(huì)監(jiān)督作用,發(fā)動(dòng)群眾形成對(duì)違法違規(guī)行為的高壓態(tài)勢(shì)。8月份后,可采取印發(fā)專題宣傳資料、開辟媒體宣傳專欄、舉辦藥品放心工程報(bào)告會(huì)等形式,宣傳實(shí)施藥品放心工程的重要性、實(shí)施進(jìn)度和實(shí)施的成果,對(duì)典型案例和處理結(jié)果進(jìn)行公開曝光。要注意與電視臺(tái)、阜大眾報(bào)、晚報(bào)、東方生活報(bào)等主流媒體和當(dāng)?shù)匦侣劽襟w搞好協(xié)作,利用新聞媒體的優(yōu)勢(shì),加大宣傳力度。同時(shí)要進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)管理相對(duì)人《藥品管理法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等法律法規(guī)的宣傳教育,開展好行業(yè)誠(chéng)信教育和職業(yè)道德教育,提高企業(yè)的自律意識(shí)。
一、指導(dǎo)思想
堅(jiān)持以科學(xué)發(fā)展觀為指導(dǎo),以領(lǐng)導(dǎo)班子分析檢查報(bào)告為依據(jù),以解決群眾提出的突出問題為落腳點(diǎn),緊緊圍繞黨員干部受教育、科學(xué)發(fā)展上水平、人民群眾得實(shí)惠這個(gè)總體要求,牢牢抓住爭(zhēng)當(dāng)實(shí)踐科學(xué)發(fā)展觀排頭兵這個(gè)主題,進(jìn)一步解放思想、實(shí)事求是、改革創(chuàng)新,切實(shí)增強(qiáng)貫徹落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀的自覺性和堅(jiān)定性。著力轉(zhuǎn)變不適應(yīng)、不符合科學(xué)發(fā)展觀的思想觀念,著力解決影響和制約衛(wèi)生科學(xué)發(fā)展的突出問題,著力解決黨員干部黨性黨風(fēng)黨紀(jì)方面群眾反映強(qiáng)烈的突出問題,著力構(gòu)建有利于衛(wèi)生科學(xué)發(fā)展的體制機(jī)制,提高領(lǐng)導(dǎo)衛(wèi)生科學(xué)發(fā)展、推動(dòng)社會(huì)和諧的能力,把科學(xué)發(fā)展觀貫徹落實(shí)到衛(wèi)生工作的各個(gè)方面,努力為人民群眾提供安全、有效、方便、價(jià)廉的醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)。
二、整改目標(biāo)
通過落實(shí)整改,達(dá)到對(duì)科學(xué)發(fā)展觀的認(rèn)識(shí)深度和廣度上有新突破;在解決影響和制約科學(xué)發(fā)展的突出問題上有新舉措;在推動(dòng)本地本單位的科學(xué)發(fā)展上有新成果。
一是提高解放思想能力。通過整改進(jìn)一步加深對(duì)科學(xué)發(fā)展觀的理解,增強(qiáng)貫徹落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀的自覺性和堅(jiān)定性。進(jìn)一步解放思想,轉(zhuǎn)變不適應(yīng)、不符合科學(xué)發(fā)展要求的思想觀念,統(tǒng)一思想,明確方向,用科學(xué)發(fā)展觀統(tǒng)領(lǐng)各項(xiàng)衛(wèi)生工作。
二是提高解決問題能力。深入研究我省衛(wèi)生事業(yè)帶有長(zhǎng)遠(yuǎn)性、全局性、戰(zhàn)略性的重大問題,認(rèn)真查找工作中存在的主要問題和薄弱環(huán)節(jié),努力解決人民群眾最關(guān)心、最直接、最現(xiàn)實(shí)的利益問題,為人民群眾辦看得見、摸得著、促進(jìn)科學(xué)發(fā)展的實(shí)事。
三是提高體制創(chuàng)新能力。以深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革為契機(jī),加快推進(jìn)覆蓋城鄉(xiāng)居民的基本醫(yī)療衛(wèi)生制度建設(shè),為群眾提供安全、有效、方便、廉價(jià)的醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù),建立基本藥物制度,健全基層醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系,促進(jìn)基本公共衛(wèi)生服務(wù)均等化,推進(jìn)公立醫(yī)院改革試點(diǎn),切實(shí)轉(zhuǎn)變職能,履行責(zé)任,建立有利于衛(wèi)生科學(xué)發(fā)展的政策法規(guī)和體制機(jī)制。
四是提高黨的執(zhí)政能力。按照科學(xué)執(zhí)政、民主執(zhí)政、依法執(zhí)政的要求,改進(jìn)領(lǐng)導(dǎo)班子的思想作風(fēng),提高領(lǐng)導(dǎo)干部執(zhí)政本領(lǐng),改善領(lǐng)導(dǎo)方式和執(zhí)政方式,逐步健全領(lǐng)導(dǎo)機(jī)制。切實(shí)改善服務(wù)態(tài)度,提高服務(wù)質(zhì)量,轉(zhuǎn)變工作作風(fēng),完善服務(wù)制度,優(yōu)化服務(wù)環(huán)境,建立辦事高效、運(yùn)轉(zhuǎn)協(xié)調(diào)、行為規(guī)范的服務(wù)型機(jī)關(guān)。改進(jìn)黨員干部作風(fēng),切實(shí)解決黨性黨風(fēng)黨紀(jì)方面群眾反映的突出問題。
五是提高科學(xué)發(fā)展能力。把落實(shí)整改作為提升衛(wèi)生行業(yè)科學(xué)發(fā)展水平的重要機(jī)遇,作為推動(dòng)各項(xiàng)衛(wèi)生工作的強(qiáng)大動(dòng)力,努力實(shí)現(xiàn)在繼續(xù)解放思想上邁出新步伐,在提高衛(wèi)生服務(wù)能力上實(shí)現(xiàn)新突破,在加強(qiáng)衛(wèi)生行業(yè)職業(yè)道德建設(shè)、促進(jìn)和諧醫(yī)患關(guān)系上見到新成效,保持和發(fā)展全省衛(wèi)生事業(yè)科學(xué)發(fā)展的好勢(shì)頭、好局面、好氛圍。
三、整改原則
一是明確整改項(xiàng)目。要對(duì)需要解決的突出問題和需要完善的體制機(jī)制進(jìn)行全面分析、歸類和清理,按照科學(xué)發(fā)展觀要求,該廢則廢,該立則立,該完善則完善。
二是明確整改時(shí)限。對(duì)具備整改條件的問題,馬上整改;對(duì)通過努力能夠解決的問題,限期整改;對(duì)受客觀條件制約一時(shí)解決不了的問題,要向群眾說清楚,明確努力方向,理清工作思路;對(duì)涉及多個(gè)地區(qū)和單位的問題,要采取上下互動(dòng)、左右聯(lián)動(dòng)的辦法積極解決。
三是明確整改責(zé)任。整改工作由廳主要領(lǐng)導(dǎo)負(fù)總責(zé),分管領(lǐng)導(dǎo)具體抓,責(zé)任處室具體落實(shí),形成一級(jí)抓一級(jí)、層層抓落實(shí)的工作機(jī)制。對(duì)涉及面廣、群眾迫切要求解決的問題,由廳主要領(lǐng)導(dǎo)統(tǒng)籌協(xié)調(diào)、綜合治理。對(duì)解決問題效果不好、多數(shù)群眾不滿意的,重新整改。
四是明確整改標(biāo)準(zhǔn)。黨員干部受教育,科學(xué)發(fā)展上水平,人民群眾得實(shí)惠。
四、整改內(nèi)容
針對(duì)廳黨組貫徹落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀方面存在的主要問題,通過建立和完善“建設(shè)工程”落實(shí)整改。
(一)實(shí)施加強(qiáng)黨的建設(shè)工程
主要解決:廳機(jī)關(guān)對(duì)科學(xué)發(fā)展的思想把握不夠牢、作風(fēng)不夠?qū)?、?chuàng)新發(fā)展的舉措不夠多以及破解難題的信心不夠足等突出問題。
具體措施:
1、切實(shí)加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)班子思想建設(shè)。堅(jiān)持用科學(xué)理論武裝學(xué)習(xí),加強(qiáng)對(duì)領(lǐng)導(dǎo)班子思想建設(shè),不斷增強(qiáng)貫徹落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀的自覺性和主動(dòng)性,用中國(guó)化的最新成果武裝頭腦,指導(dǎo)實(shí)踐,解放思想,勇于創(chuàng)新,爭(zhēng)當(dāng)衛(wèi)生事業(yè)改革發(fā)展的排頭兵。
責(zé)任領(lǐng)導(dǎo):
責(zé)任部門:黨委辦
整改期限:2009年上半年
2、切實(shí)加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)班子組織建設(shè)。健全和完善集體領(lǐng)導(dǎo)和分工負(fù)責(zé)的工作制度,增強(qiáng)班子的凝聚力、執(zhí)行力和戰(zhàn)斗力。
責(zé)任領(lǐng)導(dǎo):*
責(zé)任部門:黨委辦
整改期限:2009年上半年
3、切實(shí)轉(zhuǎn)變領(lǐng)導(dǎo)作風(fēng)。切實(shí)加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)班子作風(fēng)建設(shè),牢固樹立求真務(wù)實(shí)、勤奮高效的工作作風(fēng),帶頭落實(shí)黨風(fēng)廉政建設(shè)責(zé)任制,自覺接受群眾的監(jiān)督。
責(zé)任領(lǐng)導(dǎo):*
責(zé)任處室:黨委辦、監(jiān)察室
整改期限:2009年上半年
4、加強(qiáng)機(jī)關(guān)作風(fēng)建設(shè)。開展創(chuàng)建學(xué)習(xí)型、創(chuàng)新型、服務(wù)型機(jī)關(guān)活動(dòng)。推進(jìn)電子政務(wù)系統(tǒng)、電子監(jiān)察系統(tǒng)建設(shè),減少文山會(huì)海,提高工作效率。
責(zé)任領(lǐng)導(dǎo):*
責(zé)任處室:辦公室
整改期限:2009年上半年
(二)實(shí)施醫(yī)療保障體系建設(shè)工程
主要解決:農(nóng)村居民醫(yī)療保障水平不夠高,不同地區(qū)、城鄉(xiāng)居民間保障水平存在差距、新農(nóng)合監(jiān)管效能不夠高等問題。
具體措施:
5、提高新型農(nóng)村合作醫(yī)療籌資水平。新農(nóng)合參合率鞏固在95%以上,逐步提高政府補(bǔ)助水平,適當(dāng)增加農(nóng)民繳費(fèi)。2009年籌資水平提高到每人110元以上,2010年提高到150元以上。
責(zé)任領(lǐng)導(dǎo):*
責(zé)任處室:合作醫(yī)療辦
整改期限:分階段完成。2009年4月各級(jí)通過2009年度財(cái)政補(bǔ)助資金預(yù)算;2010年籌資方案在2009年2月提出初步測(cè)算意見,6月底前提交省政府。
6、提高新型農(nóng)村合作醫(yī)療保障水平。2009年在鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、縣級(jí)醫(yī)療和縣外住院補(bǔ)償比例分別達(dá)到70%、60%和40%,補(bǔ)償封頂線提高到5萬元以上。推行門診補(bǔ)償制度。縮小與城鎮(zhèn)居民和城鎮(zhèn)職工醫(yī)保的差距。
責(zé)任領(lǐng)導(dǎo):*
責(zé)任處室:合作醫(yī)療辦
整改期限:2009年1月啟動(dòng)
7、提高新型農(nóng)村合作醫(yī)療補(bǔ)償效率和監(jiān)管效能。2009年內(nèi)實(shí)行市內(nèi)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)住院即時(shí)補(bǔ)償,實(shí)現(xiàn)新型農(nóng)村合作醫(yī)療信息化管理。加強(qiáng)對(duì)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)管,控制醫(yī)療費(fèi)用不合理增長(zhǎng);加強(qiáng)縣級(jí)新型農(nóng)村合作醫(yī)療經(jīng)辦機(jī)構(gòu)建設(shè),提高監(jiān)管效能。
責(zé)任領(lǐng)導(dǎo):*
責(zé)任處室:合作醫(yī)療辦
整改期限:2009年底
8、積極配合其他部門,推進(jìn)建設(shè)城鄉(xiāng)多層次醫(yī)療保障體系。加快建立和完善以基本醫(yī)療保障為主體,其他多種形式為補(bǔ)充,覆蓋城鄉(xiāng)居民的多層次醫(yī)療保障體系。完善城鄉(xiāng)醫(yī)療救助制度。借助商業(yè)健康保險(xiǎn),滿足群眾不同層次的醫(yī)療服務(wù)需求。
責(zé)任領(lǐng)導(dǎo):*
責(zé)任處室:合作醫(yī)療辦
整改期限:2011年
(三)實(shí)施公共衛(wèi)生服務(wù)體系建設(shè)工程
主要解決:公共衛(wèi)生網(wǎng)底建設(shè)
不牢、公共衛(wèi)生職能未能完全落實(shí),地區(qū)、城鄉(xiāng)、不同人群享受公共衛(wèi)生服務(wù)差距大等問題。
具體措施:
9、加強(qiáng)疾病預(yù)防控制體系建設(shè),提高疾病預(yù)防控制能力。繼續(xù)加強(qiáng)艾滋病等重大疾病的防治工作,實(shí)施國(guó)家擴(kuò)大免疫規(guī)劃,抓好精神病、腫瘤等慢性非傳染性疾病和口腔疾病的社區(qū)綜合防治工作。
責(zé)任領(lǐng)導(dǎo):*
責(zé)任處室:疾控處
整改期限:2009年底
10、推動(dòng)衛(wèi)生應(yīng)急機(jī)構(gòu)建設(shè)和應(yīng)急能力建設(shè)。開展衛(wèi)生應(yīng)急能力評(píng)估試點(diǎn),健全監(jiān)測(cè)預(yù)警和信息報(bào)告制度,創(chuàng)新應(yīng)急培訓(xùn)和演練方式,切實(shí)提高突發(fā)公共衛(wèi)生事件處置能力。
責(zé)任領(lǐng)導(dǎo):*
責(zé)任處室:應(yīng)急辦
整改期限:2009年底
11、深入開展愛國(guó)衛(wèi)生運(yùn)動(dòng)。推進(jìn)衛(wèi)生創(chuàng)建活動(dòng),開展健康城市和健康村創(chuàng)建工作試點(diǎn)。完善農(nóng)村飲水水質(zhì)監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)。組織實(shí)施中央和省的農(nóng)村改廁項(xiàng)目,進(jìn)一步改善農(nóng)村環(huán)境衛(wèi)生條件。
責(zé)任領(lǐng)導(dǎo):*
責(zé)任處室:愛衛(wèi)辦
整改期限:2009年底
12、扎實(shí)推進(jìn)婦幼衛(wèi)生工作。全面實(shí)施婦幼安康工程。開展婦幼保健公共衛(wèi)生服務(wù)成本測(cè)算研究和績(jī)效評(píng)價(jià),協(xié)調(diào)促進(jìn)婦幼保健公共衛(wèi)生和基本醫(yī)療服務(wù)功能落實(shí)的政策措施的制定和出臺(tái)。扶持經(jīng)濟(jì)欠發(fā)達(dá)地區(qū)婦幼保健機(jī)構(gòu)建設(shè),大力發(fā)展農(nóng)村婦幼保健公共衛(wèi)生服務(wù)。開發(fā)和推廣婦幼保健適宜技術(shù),推進(jìn)婦幼保健服務(wù)進(jìn)社區(qū)、進(jìn)農(nóng)村。逐步建立居民健康檔案,為城鄉(xiāng)居民及流動(dòng)人口的3歲以下嬰幼兒提供生長(zhǎng)發(fā)育檢查,為孕產(chǎn)婦提前檢查和產(chǎn)后訪視,為35歲以上婦女提供宮頸癌和乳腺癌篩查,促進(jìn)城鄉(xiāng)婦幼衛(wèi)生服務(wù)均等化。
責(zé)任領(lǐng)導(dǎo):*
責(zé)任處室:基婦處
整改期限:2009年底
13、深入推進(jìn)衛(wèi)生監(jiān)督體制改革和體系建設(shè)。促進(jìn)衛(wèi)生監(jiān)督工作重心下移,推進(jìn)衛(wèi)生綜合執(zhí)法,加大執(zhí)法力度,推動(dòng)全行業(yè)依法依規(guī)辦事。完善農(nóng)村和社區(qū)基層衛(wèi)生監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)。做好食品安全綜合協(xié)調(diào)工作。加強(qiáng)職業(yè)病防治體系建設(shè)。
責(zé)任領(lǐng)導(dǎo):*
責(zé)任處室:衛(wèi)監(jiān)處
整改期限:2009年12月底前完成體制改革,不斷推進(jìn)衛(wèi)生監(jiān)督體系建設(shè)及各項(xiàng)業(yè)務(wù)工作。
(四)實(shí)施醫(yī)療服務(wù)體系建設(shè)工程
主要解決:農(nóng)村、社區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生工作薄弱,民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)展后勁不足,公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)改革難度大等問題。
具體措施:
14、完善農(nóng)村衛(wèi)生服務(wù)體系建設(shè)。加強(qiáng)縣級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范化建設(shè),重點(diǎn)提升縣人民醫(yī)院、縣中醫(yī)院、縣婦幼保健院的綜合醫(yī)療服務(wù)能力,在管理、技術(shù)、資金、人才培訓(xùn)等多方面給予政策支持,力爭(zhēng)3年內(nèi)全省縣級(jí)醫(yī)院在管理水平、學(xué)科結(jié)構(gòu)、醫(yī)療質(zhì)量等方面均可達(dá)到二級(jí)甲等醫(yī)院水平。加快薄弱衛(wèi)生院改造的進(jìn)程,繼續(xù)落實(shí)好村衛(wèi)生站和鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院補(bǔ)貼政策。繼續(xù)推進(jìn)鎮(zhèn)村一體化管理體制改革,完善鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和村衛(wèi)生站相關(guān)管理制度。
責(zé)任領(lǐng)導(dǎo):*、*
責(zé)任處室:基婦處、規(guī)財(cái)處、醫(yī)政處、科教處、中醫(yī)藥局
整改期限:2009年底
15、大力發(fā)展民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)。積極創(chuàng)造條件,營(yíng)造氛圍,做好服務(wù),完善監(jiān)管,爭(zhēng)取在準(zhǔn)入和審批、經(jīng)營(yíng)性質(zhì)選擇、金融和稅收、設(shè)備配置、人才引進(jìn)等政策方面取得突破,充分挖掘民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)展?jié)摿Α?/p>
責(zé)任領(lǐng)導(dǎo):*
責(zé)任處室:醫(yī)政處
整改期限:爭(zhēng)取省政府半年內(nèi)出臺(tái)《關(guān)于加快民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)展的意見》,爭(zhēng)取到2o15年全省民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)際床位、門診服務(wù)量分別達(dá)到總量的2o%和25%以上。
16、落實(shí)“cepa補(bǔ)充協(xié)議五”醫(yī)療服務(wù)部分有關(guān)工作。2009年1月1日起,*開始接受符合條件的港澳服務(wù)提供者投資門診部的申請(qǐng)。專人負(fù)責(zé),優(yōu)化流程,公平公開,為申辦人士開通“一站式"服務(wù),吸納港澳優(yōu)質(zhì)辦醫(yī)資源,使粵港澳三地民眾受惠。
責(zé)任領(lǐng)導(dǎo):*
責(zé)任處室:醫(yī)政處
整改期限:申辦條件、申辦程序、申辦指南等近期編制上網(wǎng),并進(jìn)行媒體宣傳。2009年上半年設(shè)置10-30個(gè)港澳人士申辦的門診部(含診所)。
17、大力發(fā)展社區(qū)衛(wèi)生。完善社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)網(wǎng)絡(luò),爭(zhēng)取到201o年,實(shí)現(xiàn)以街道辦事處為單位社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心全覆蓋。出臺(tái)我省社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)管理辦法實(shí)施細(xì)則,加強(qiáng)社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)及人員管理。制定社區(qū)公共衛(wèi)生服務(wù)項(xiàng)目,對(duì)社區(qū)公共衛(wèi)生服務(wù)進(jìn)行分解、細(xì)化和考核。采取政府“購(gòu)買服務(wù)’’的方式,按服務(wù)內(nèi)容、工作量和績(jī)效核定補(bǔ)償額度。省按照均等化的原則對(duì)欠發(fā)達(dá)地區(qū)社區(qū)公共衛(wèi)生服務(wù)提供部分補(bǔ)助。
責(zé)任領(lǐng)導(dǎo):*
責(zé)任處室:基婦處
整改期限:2009年底
18、探索開展公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)改革。按照國(guó)家的總體改革方案,堅(jiān)持政府主導(dǎo)、強(qiáng)化公益性,改革公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理體制和運(yùn)行機(jī)制。在三年內(nèi),逐步探索施行改革措施,積極配合發(fā)改委、勞動(dòng)保障、物價(jià)等部門同步實(shí)施醫(yī)療保障體制改革,探索醫(yī)療保險(xiǎn)總額預(yù)付、單病種收費(fèi)、門診統(tǒng)籌等方式方法,建設(shè)基本藥物制度,改革醫(yī)療服務(wù)和藥品價(jià)格形成機(jī)制,體現(xiàn)醫(yī)務(wù)人員技術(shù)勞務(wù)價(jià)值。
責(zé)任領(lǐng)導(dǎo):*
責(zé)任處室:醫(yī)政處
整改期限:根據(jù)國(guó)家改革方案,制定具體工作方案,配合有關(guān)部門制定政策。
19、保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全。到2010年,繼續(xù)開展醫(yī)院管理年和創(chuàng)建“平安醫(yī)院”活動(dòng)。結(jié)合“以病人為中心”醫(yī)療安全百日專項(xiàng)檢查等活動(dòng),開展全省督導(dǎo)檢查。探索新形勢(shì)下醫(yī)院等級(jí)評(píng)審工作,實(shí)行醫(yī)院等級(jí)動(dòng)態(tài)管理。制定單病種質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)、重點(diǎn)部門醫(yī)療質(zhì)量管理和醫(yī)療質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn),進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療行為。加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理,促進(jìn)合理用藥。設(shè)立醫(yī)院監(jiān)管機(jī)構(gòu),發(fā)揮醫(yī)療質(zhì)量控制中心和專業(yè)委員會(huì)的作用,建立以公益性為核心的公立醫(yī)院績(jī)效評(píng)估管理體系和醫(yī)療質(zhì)量安全評(píng)價(jià)管理體系,為群眾提供安全的醫(yī)療服務(wù)。大力構(gòu)建和諧的醫(yī)患關(guān)系,及時(shí)化解和處理醫(yī)療糾紛。嚴(yán)厲打擊非法行醫(yī)和非法采供血行為。
責(zé)任領(lǐng)導(dǎo):*
責(zé)任處室:醫(yī)政處
整改期限:2009年第2季度啟動(dòng)開展醫(yī)院管理年和創(chuàng)建“平安醫(yī)院”活動(dòng),組織檢查組進(jìn)行醫(yī)療安全百日專項(xiàng)檢查。
(五)實(shí)施藥品保障體系建設(shè)工程
主要解決:我省基本藥物制度尚未建立、藥品購(gòu)銷秩序等方面存在的問題。
具體措施:
20、盡快建立基本藥物制度,制定和我省基本藥物目錄,合理確定基本藥物品種和數(shù)量。
責(zé)任領(lǐng)導(dǎo):*
責(zé)任處室:醫(yī)政處
整改期限:按照國(guó)家確立的基本藥物制度,制定我省的實(shí)施意見,編制基本藥物目錄。
21、規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)行為。貫徹公開公平公正原則,堅(jiān)持質(zhì)量?jī)?yōu)先與價(jià)格合理,簡(jiǎn)化操作流程,切實(shí)做好2009年全省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品陽(yáng)光采購(gòu)工作。加強(qiáng)與技術(shù)提供方的溝通和協(xié)調(diào),改善藥品競(jìng)價(jià)議價(jià)系統(tǒng)、藥品交易系統(tǒng)、藥品交易監(jiān)管系統(tǒng)、醫(yī)用耗材采購(gòu)平臺(tái),提高工作效率。積極推進(jìn)全省醫(yī)用耗材集中采購(gòu)工作,制定《醫(yī)用耗材陽(yáng)光采購(gòu)實(shí)施方案》,計(jì)劃分三批啟動(dòng)醫(yī)用耗材陽(yáng)光采購(gòu)工作,第一批擬對(duì)價(jià)值高、用量大的類別實(shí)行全省統(tǒng)一掛網(wǎng)。
責(zé)任領(lǐng)導(dǎo):*
責(zé)任處室:規(guī)財(cái)處、監(jiān)察室
整改期限:2009年底
22、建立基本藥物的生產(chǎn)供應(yīng)體系,基本藥物實(shí)行招標(biāo)定點(diǎn)生產(chǎn)或集中采購(gòu),直接配送,減少中間環(huán)節(jié),制訂基本藥物使用規(guī)范和臨床應(yīng)用指南。
責(zé)任領(lǐng)導(dǎo):*
責(zé)任處室:醫(yī)政處
整改期限:按照國(guó)家的基本藥物目錄,制定使用規(guī)范和臨床應(yīng)用指南。
23、加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)。加強(qiáng)對(duì)監(jiān)測(cè)網(wǎng)點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)從業(yè)人員的相關(guān)法規(guī)及業(yè)務(wù)技能培訓(xùn)。初步建立藥品安全預(yù)警機(jī)制和應(yīng)急處置機(jī)制。
責(zé)任領(lǐng)導(dǎo):*
責(zé)任處室:醫(yī)政處
整改期限:2009年底
(六)實(shí)施衛(wèi)生人才隊(duì)伍建設(shè)工程
主要解決:經(jīng)濟(jì)欠發(fā)達(dá)地區(qū)、農(nóng)村和社區(qū)基層衛(wèi)生、公共衛(wèi)生人才缺乏、素質(zhì)不高等問題。
具體措施:
24、制訂和實(shí)施人才隊(duì)伍建設(shè)規(guī)劃,重點(diǎn)加強(qiáng)農(nóng)村衛(wèi)生、公共衛(wèi)生、城市社區(qū)衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員和護(hù)理人員的培養(yǎng)。通過學(xué)歷教育、畢業(yè)后教育、繼續(xù)教育、崗位培訓(xùn)等形式,加快人才成長(zhǎng)。
責(zé)任領(lǐng)導(dǎo):*
責(zé)任處室:科教處、人事處
整改期限:3年至5年
25、制定鼓勵(lì)優(yōu)秀衛(wèi)生人才到農(nóng)村基層、城市社區(qū)工作的優(yōu)惠政策,進(jìn)一步實(shí)施“三支一扶”計(jì)劃,積極引導(dǎo)醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)大學(xué)生,爭(zhēng)取在3~5年內(nèi)實(shí)現(xiàn)鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院有2~3名以上本科畢業(yè)生。
責(zé)任領(lǐng)導(dǎo):*
責(zé)任處室:人事處
整改期限:3~5年
26、研究公開招募執(zhí)業(yè)醫(yī)師和3000名醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)全日制本科及以上畢業(yè)生到經(jīng)濟(jì)欠發(fā)達(dá)地區(qū)鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院工作。
責(zé)任領(lǐng)導(dǎo):*
責(zé)任處室:人事處
整改期限:2009年底
(七)實(shí)施中醫(yī)藥強(qiáng)省建設(shè)工程
主要解決:推動(dòng)中醫(yī)藥繼承創(chuàng)新、發(fā)揮中醫(yī)藥特色優(yōu)勢(shì),推進(jìn)中醫(yī)事業(yè)科學(xué)發(fā)展等方面存在的突出問題。
具體措施:
27、加快中醫(yī)藥進(jìn)農(nóng)村、進(jìn)社區(qū)的步伐。
責(zé)任領(lǐng)導(dǎo):*
責(zé)任處室:省中醫(yī)局
整改期限:2009年底
28、加強(qiáng)名院、名科、名醫(yī)的培育,加強(qiáng)縣級(jí)中醫(yī)醫(yī)院、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心中醫(yī)科、中藥房的標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化建設(shè)。
責(zé)任領(lǐng)導(dǎo):*
責(zé)任處室:省中醫(yī)局
整改期限:2009年底
29、探索醫(yī)、教、研、產(chǎn)協(xié)同推進(jìn)的工作機(jī)制,全面提升中醫(yī)藥服務(wù)能力,提高自主創(chuàng)新與競(jìng)爭(zhēng)力。
責(zé)任領(lǐng)導(dǎo):*
責(zé)任處室:省中醫(yī)局
整改期限:2009年底
30、充分發(fā)揮中醫(yī)藥在基本醫(yī)療和重大疾病防治中的特色優(yōu)勢(shì)。
責(zé)任領(lǐng)導(dǎo):*
責(zé)任處室:省中醫(yī)局
整改期限:2009年底
(八)實(shí)施衛(wèi)生行業(yè)作風(fēng)建設(shè)工程
主要解決:全省衛(wèi)生系統(tǒng)醫(yī)德醫(yī)風(fēng)、行風(fēng)建設(shè)、民主監(jiān)督、行業(yè)管理、服務(wù)質(zhì)量和醫(yī)患溝通等方面存在的問題。
具體措施:
31、加強(qiáng)反腐倡廉和醫(yī)德醫(yī)風(fēng)教育,大力推行衛(wèi)生廉政文化建設(shè),弘揚(yáng)抗震救災(zāi)精神,宣傳先進(jìn)典型和先進(jìn)事跡,構(gòu)筑思想道德防線。
責(zé)任領(lǐng)導(dǎo):*
責(zé)任處室:黨委辦、監(jiān)察室
整改期限:2009年底
32、進(jìn)一步抓好行業(yè)作風(fēng)工作,抓好長(zhǎng)效機(jī)制建設(shè)和制度落實(shí),鞏固治理醫(yī)藥購(gòu)銷領(lǐng)域商業(yè)賄賂專項(xiàng)工作成果。深入推進(jìn)政務(wù)院務(wù)公開和民主管理。
責(zé)任領(lǐng)導(dǎo):*
責(zé)任處室:監(jiān)察室
整改期限:2009年底
33、結(jié)合醫(yī)療衛(wèi)生體制改革,完善醫(yī)療服務(wù)行為管理制度,全面推進(jìn)醫(yī)德考評(píng)制度,加強(qiáng)對(duì)執(zhí)業(yè)行為的監(jiān)管,進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療服務(wù)行為。
責(zé)任領(lǐng)導(dǎo):*、*
責(zé)任處室:醫(yī)政處、監(jiān)察室
整改期限:2009年底
34、重視接待工作,有效化解各類矛盾。健全患者投訴處理機(jī)制,加強(qiáng)醫(yī)患溝通,努力在全社會(huì)形成尊重醫(yī)學(xué)科學(xué)、尊重醫(yī)療衛(wèi)生工作者的良好風(fēng)氣,創(chuàng)造良好的執(zhí)業(yè)條件和工作環(huán)境,構(gòu)建和諧醫(yī)患關(guān)系。
責(zé)任領(lǐng)導(dǎo):*
責(zé)任處室:辦公室
整改期限:2009年底
35、進(jìn)一步完善衛(wèi)生系統(tǒng)內(nèi)部審計(jì)制度,積極開展衛(wèi)生專項(xiàng)資金、重點(diǎn)項(xiàng)目資金和干部經(jīng)濟(jì)責(zé)任等審計(jì)工作。加強(qiáng)對(duì)專項(xiàng)資金和投資項(xiàng)目的監(jiān)督管理,確保項(xiàng)目進(jìn)度和質(zhì)量,確保資金安全和項(xiàng)目效益。
責(zé)任領(lǐng)導(dǎo):*
——食品安全情況
全年食品安全總體態(tài)勢(shì)平穩(wěn),未發(fā)生等級(jí)以上責(zé)任事故。
深化監(jiān)管體系。市政府高度重視食品安全工作,年初及時(shí)召開全市食品藥品安全工作會(huì)議,市長(zhǎng)與各鎮(zhèn)(街道)、食品安全職能部門簽訂年度工作責(zé)任狀,并為市食藥安辦增加1個(gè)人員編制;市人大將食品安全列入人代會(huì)專題審議、市政府將“六千五百放心工程”列入十件為民辦實(shí)事項(xiàng)目、市目標(biāo)辦增加目標(biāo)責(zé)任制考核食品安全內(nèi)容比重。按照“每月一檢查一落實(shí),每季一總結(jié)一部署”要求,著力健全食品安全監(jiān)察督查制度,市領(lǐng)導(dǎo)先后15次組織食品安全工作情況督察,確保各項(xiàng)工作有力推進(jìn)、有序運(yùn)作、有效監(jiān)管。
強(qiáng)化基礎(chǔ)工程。及時(shí)調(diào)整并充實(shí)鎮(zhèn)、村兩級(jí)食品安全監(jiān)管隊(duì)伍,進(jìn)一步完善市鎮(zhèn)村三級(jí)食品安全監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)。繼續(xù)推進(jìn)初級(jí)農(nóng)水產(chǎn)品市場(chǎng)準(zhǔn)入、食品小企業(yè)生產(chǎn)加工整規(guī)、生豬集中屠宰整治、農(nóng)村與學(xué)校食品配送、餐飲衛(wèi)生與廢棄食用油脂回收處置、食品檢測(cè)資源綜合利用、問題食品應(yīng)急體系建設(shè),推進(jìn)示范創(chuàng)建工作常態(tài)化管理,11個(gè)鎮(zhèn)、街道創(chuàng)建*市食品安全示范鄉(xiāng)鎮(zhèn),示范創(chuàng)建覆蓋面達(dá)68.8%。深入開展餐飲監(jiān)管情況調(diào)研,積極應(yīng)對(duì)職能調(diào)整。
整合檢測(cè)資源。市政府專題研究并明確了建立市食品安全檢測(cè)中心的工作目標(biāo),丁琦婭副市長(zhǎng)多次深入有關(guān)部門調(diào)研,并專門帶隊(duì)赴三門等地考察檢測(cè)中心建設(shè)工作,初步確定了分類整合措施方案,即保持定性快速檢測(cè)體系不變,為各部門現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)管執(zhí)法提供技術(shù)支撐;整合定量檢測(cè)資源,強(qiáng)化法定權(quán)威檢測(cè)能力,建立*市食品安全檢驗(yàn)檢測(cè)中心。全市全年定性定量檢測(cè)食品13萬余批次,總體合格率98.75%以上;*市重點(diǎn)食品抽檢合格率繼續(xù)保持第一。
——機(jī)關(guān)建設(shè)情況
積極以文化建設(shè)為載體,加強(qiáng)機(jī)關(guān)效能建設(shè),著力提升隊(duì)伍戰(zhàn)斗力和凝聚力,努力建設(shè)“作風(fēng)過硬、業(yè)務(wù)精通、行動(dòng)迅速、監(jiān)管有力”隊(duì)伍,確?!皟蓚€(gè)安全”目標(biāo)。
建設(shè)專業(yè)隊(duì)伍。完成學(xué)歷繼續(xù)教育8人次,40周歲以下人員全部達(dá)到或在修大學(xué)學(xué)歷;新增GSP認(rèn)證員7人,中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)資格達(dá)到6人;派員掛職鍛煉7人次、駐廠鍛煉3人次、下村鍛煉1人次。建立領(lǐng)導(dǎo)干部督題、中層干部領(lǐng)題、深入實(shí)際破題的調(diào)研機(jī)制,完成11項(xiàng)調(diào)研課題,8篇調(diào)研性文章在國(guó)家級(jí)雜志發(fā)表、3篇被*市食品藥品監(jiān)管局簡(jiǎn)報(bào)印發(fā)、2篇被《*法制》錄用,監(jiān)管隊(duì)伍綜合能力和執(zhí)法水平得到充分鍛煉。
樹立勤廉作風(fēng)。層層簽訂黨風(fēng)廉政建設(shè)和作風(fēng)效能建設(shè)責(zé)任承諾書,積極創(chuàng)建*市廉政文化示范機(jī)關(guān)。認(rèn)真開展學(xué)習(xí)實(shí)踐科學(xué)發(fā)展觀活動(dòng),注重學(xué)行合一、邊查邊改,狠抓整改落實(shí)工作,著力破解豆制品質(zhì)量整治等一批影響和制約科學(xué)發(fā)展的難題,學(xué)習(xí)實(shí)踐活動(dòng)因舉措扎實(shí)、成效顯著、特色明顯受到市委學(xué)習(xí)實(shí)踐活動(dòng)領(lǐng)導(dǎo)小組和“評(píng)議團(tuán)”的高度肯定。深入開展機(jī)關(guān)作風(fēng)建設(shè)專項(xiàng)整頓活動(dòng),積極落實(shí)“一線工作法”,舉辦民情懇談敞門納諫。一年來組織藥監(jiān)論壇活動(dòng)13期(總計(jì)52期),浙江日?qǐng)?bào)以半個(gè)版面、中國(guó)食品藥品監(jiān)管雜志以3個(gè)頁(yè)碼報(bào)道稱:*“藥監(jiān)論壇”歷時(shí)6周年,成為全國(guó)食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)實(shí)踐科學(xué)監(jiān)管理念的“先行區(qū)、實(shí)驗(yàn)區(qū)、示范區(qū)”,成為全國(guó)食藥監(jiān)工作的創(chuàng)新。認(rèn)真落實(shí)機(jī)關(guān)中層干部承諾考評(píng)機(jī)制,將承諾范圍擴(kuò)大到全體10名中層干部;全面實(shí)施機(jī)關(guān)作風(fēng)紀(jì)律監(jiān)督機(jī)制,積極倡導(dǎo)“許可提速、便民利企、關(guān)愛貼心、廉潔陽(yáng)光”服務(wù),受到市委作風(fēng)建設(shè)督查組的高度肯定。
加強(qiáng)法制建設(shè)。建立法制科,配備專職人員,強(qiáng)化法制工作。出臺(tái)《全面推進(jìn)依法行政第二個(gè)五年規(guī)劃(2009-2013)》,實(shí)施行政處罰案件主辦人制度。積極組織“最佳案卷”評(píng)比和一年二次的案卷評(píng)查,邀請(qǐng)法制專家開展案卷點(diǎn)評(píng),切實(shí)提升案卷質(zhì)量。規(guī)范檢查、處罰、收費(fèi)行政行為和行政自由裁量權(quán)行為,主動(dòng)強(qiáng)化執(zhí)法監(jiān)督。深化政務(wù)公開,并擴(kuò)大到黨務(wù)工作全面公開。認(rèn)真做好擴(kuò)權(quán)強(qiáng)縣工作,建立行政審批科,規(guī)范行政許可運(yùn)轉(zhuǎn)程序,初步形成“一窗口對(duì)外、一站式審批、一條龍服務(wù)”的行政許可運(yùn)行機(jī)制,共受理GSP認(rèn)證77家、變更128家次;醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)8家次、變更7家次,執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)28人次,無一爭(zhēng)議和投訴事件發(fā)生。
——藥品安全情況
藥品監(jiān)管突出全程監(jiān)管、秩序規(guī)范,重點(diǎn)落實(shí)創(chuàng)新信息監(jiān)控、強(qiáng)化稽查手段、推進(jìn)專項(xiàng)整治、完善風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警等措施,從而確保了群眾用藥安全有效。
完善綜合監(jiān)管機(jī)制。繼續(xù)完善“以塊為主、條塊結(jié)合”的分片綜合監(jiān)管運(yùn)行機(jī)制,將全市分為二個(gè)監(jiān)管責(zé)任區(qū)域,將藥械監(jiān)管科、藥械稽查科人員混編為二個(gè)監(jiān)管責(zé)任組,確定每個(gè)鎮(zhèn)(街道)監(jiān)管責(zé)任人員開展綜合執(zhí)法。全年完成涉藥單位日常監(jiān)管1273家次,監(jiān)管覆蓋面100%;完成換發(fā)證170家、GSP復(fù)認(rèn)證90家。強(qiáng)勢(shì)開展藥械市場(chǎng)打假治劣工作,結(jié)合飛行檢查、靶向抽驗(yàn)、網(wǎng)上核對(duì)、廠家核實(shí)、同行交流、蹲點(diǎn)審計(jì)等方式,收集打假信息,協(xié)查嫌疑現(xiàn)象,加強(qiáng)廣告監(jiān)測(cè)。全年查處違法違規(guī)案件62起,罰沒款50.36萬元,其中查處某醫(yī)院非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品案件涉案金額近30萬元,有效凈化了藥械市場(chǎng)秩序。
提升規(guī)范管理水平。完善藥械配送工作方案,確定9家企業(yè)為年度農(nóng)村藥械配送企業(yè),將全市藥品零售企業(yè)和基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)全部納入配送范圍,鞏固了農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)一規(guī)范”建設(shè)。出臺(tái)加強(qiáng)藥品零售連鎖企業(yè)藥品質(zhì)量管理體系建設(shè)意見,狠抓非藥品冒充藥品、計(jì)劃生育藥械市場(chǎng)、非法渠道購(gòu)進(jìn)、民營(yíng)醫(yī)院藥械質(zhì)量等專項(xiàng)整治;與工商、主流媒體等建立凈化廣告環(huán)境協(xié)作機(jī)制,共監(jiān)測(cè)媒體廣告1980次、檢查店堂廣告450家次,監(jiān)督抽驗(yàn)違法虛假?gòu)V告產(chǎn)品5批次,移送工商部門查處違法廣告29件。率先開展社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心醫(yī)療器械規(guī)范化建設(shè),并通過成立經(jīng)營(yíng)企業(yè)片組、建立購(gòu)銷憑證管理制度等切實(shí)加強(qiáng)角膜接觸鏡市場(chǎng)監(jiān)管。
強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)管措施。第一時(shí)間啟動(dòng)甲型H1N1流感防控24小時(shí)值班制度,開展防控甲型H1N1流感藥械專項(xiàng)監(jiān)管,檢查涉藥單位623家次,督促藥品批發(fā)企業(yè)每周一報(bào)防控藥械庫(kù)存情況,確保防控藥械規(guī)范生產(chǎn)、有序供應(yīng)、安全使用。著重做好萬邦藥業(yè)大輸液項(xiàng)目重點(diǎn)駐廠監(jiān)督工作,開展藥品生產(chǎn)質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)分析。對(duì)特殊藥品和含特殊藥品的復(fù)方制劑監(jiān)管保持高度警覺性與敏感性,約談督促藥品批發(fā)配送企業(yè)加強(qiáng)含可待因復(fù)方制劑的購(gòu)銷管理,與相關(guān)責(zé)任人員簽訂責(zé)任狀,確保藥品市場(chǎng)流通秩序穩(wěn)定有序。全年上報(bào)藥品不良反應(yīng)報(bào)告892例,醫(yī)療器械不良事件39例。
——工作亮點(diǎn)情況
幫扶醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)健康發(fā)展。對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)派駐一組3名監(jiān)督員;對(duì)重點(diǎn)藥品批發(fā)、零售連鎖企業(yè)派駐聯(lián)系員;分鎮(zhèn)(街道)派駐農(nóng)村食品藥品監(jiān)管工作指導(dǎo)員,組織“三員”開展以“送溫暖、送信心、送服務(wù),助克難、助轉(zhuǎn)型、助發(fā)展”為內(nèi)容的“三送三助”幫扶活動(dòng)。幫扶萬邦藥業(yè)實(shí)施技術(shù)改造,使之成功兼并河北唐山渤海藥業(yè)有限公司,獲取新的藥品批準(zhǔn)文號(hào)116個(gè),并有序通過大輸液車間、頭孢車間顆粒劑生產(chǎn)線GMP認(rèn)證與片丸劑和膠囊劑車間GMP復(fù)認(rèn)證;萬邦藥業(yè)生產(chǎn)的43個(gè)品種、64個(gè)批準(zhǔn)文號(hào)的藥品入圍國(guó)家基本藥物目錄;指導(dǎo)建立突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急藥品儲(chǔ)備制度,儲(chǔ)備規(guī)模達(dá)500萬元,財(cái)政年貼息30萬元;*醫(yī)藥藥材有限公司繼續(xù)蟬聯(lián)全國(guó)醫(yī)藥商業(yè)100強(qiáng)企業(yè),顯現(xiàn)幫扶成效。
推進(jìn)食品藥品放心工程。著力將食品藥品“六千五百放心工程”納入市政府十件為民辦實(shí)事項(xiàng)目,配套出臺(tái)《*市食品安全整頓工作實(shí)施方案》等一系列文件,每年落實(shí)80萬元專項(xiàng)資金用于蔬菜基地建設(shè),建立蔬菜基地6100畝,并建成蔬菜批發(fā)市場(chǎng);不斷加大小作坊整合改造力度,全市應(yīng)QS取證企業(yè)100%取證;不斷加大食品安全示范商店改造,全市放心工程示范店食品索票臺(tái)帳覆蓋面達(dá)100%;在去年實(shí)現(xiàn)全市154所學(xué)校食堂重點(diǎn)食品100%配送的基礎(chǔ)上,學(xué)校食堂生豬肉食品100%實(shí)行統(tǒng)一配送;穩(wěn)步推進(jìn)餐飲規(guī)范化建設(shè),全市餐飲業(yè)食品衛(wèi)生量化分級(jí)覆蓋面100%;農(nóng)村藥品配送覆蓋面繼續(xù)鞏固100%成果。
實(shí)施五常監(jiān)管提升整規(guī)工程。從2008年開始,圍繞規(guī)范與提升管理為目標(biāo),確定131家“小藥店”、“小診所藥房”實(shí)施藥品質(zhì)量規(guī)范與提升專項(xiàng)整規(guī)工作。通過深入調(diào)研約談、落實(shí)人員責(zé)任、借力督促檢查、鼓勵(lì)統(tǒng)一配送、強(qiáng)化監(jiān)察考核等五項(xiàng)舉措,努力構(gòu)建“五常監(jiān)管”態(tài)勢(shì),在全省率先出臺(tái)了《整規(guī)工作專項(xiàng)行動(dòng)實(shí)施方案》和《小藥店(小藥柜)經(jīng)營(yíng)標(biāo)準(zhǔn)》、《小診所藥房標(biāo)準(zhǔn)》等規(guī)范,率先開展藥品經(jīng)營(yíng)使用信息化管理工作,率先建立監(jiān)管指導(dǎo)員責(zé)任機(jī)制。8月底完成驗(yàn)收,整治面達(dá)到100%,其中督促注銷8家、關(guān)閉2家,驗(yàn)收合格121家,驗(yàn)收合格率100%,提升率達(dá)90%,取得了明顯的成效,不僅受到省、市“十小”行業(yè)整規(guī)工作檢查組的高度肯定,而且被省電視臺(tái)民生頻道采訪編播、《中國(guó)醫(yī)藥報(bào)》發(fā)表長(zhǎng)篇通訊介紹*做法。
加強(qiáng)藥品安全信息平臺(tái)建設(shè)。大力推進(jìn)信息化管理,出臺(tái)《*市村級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥械信息化管理制度》,深化村級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥械購(gòu)驗(yàn)信息化管理工作;保持城鎮(zhèn)范圍內(nèi)經(jīng)營(yíng)處方藥企業(yè)100%實(shí)現(xiàn)與省局藥品品種數(shù)據(jù)連續(xù)有效對(duì)接;*醫(yī)藥藥材有限公司作為*市試點(diǎn)單位率先實(shí)施藥品倉(cāng)庫(kù)溫濕度在線動(dòng)態(tài)監(jiān)管。提交市政府出臺(tái)《關(guān)于加強(qiáng)藥品信息化建設(shè)的通知》,爭(zhēng)取市財(cái)政增撥60萬元建設(shè)包括OA辦公自動(dòng)化系統(tǒng)、食品藥品監(jiān)管業(yè)務(wù)系統(tǒng)和藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)系統(tǒng)3個(gè)子系統(tǒng)的藥械信息化監(jiān)控系統(tǒng),涵蓋藥品信用體系建設(shè)、假劣藥械、特殊藥品、藥學(xué)技術(shù)人員、溫濕度、藥品不良反應(yīng)等監(jiān)管內(nèi)容,有效實(shí)現(xiàn)運(yùn)用信息手段提高監(jiān)管效益,穩(wěn)步推進(jìn)了“數(shù)字監(jiān)管”進(jìn)程。
一、指導(dǎo)思想
深入貫徹落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀,按照市委、市政府提出的建設(shè)“小康、和諧”的總體要求,把保證藥品安全作為重要的民生工程,堅(jiān)持標(biāo)本兼治、著力治本,提高藥品標(biāo)準(zhǔn),嚴(yán)格準(zhǔn)入條件,強(qiáng)化市場(chǎng)監(jiān)管,落實(shí)安全責(zé)任,進(jìn)一步規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序,促進(jìn)全市醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)又好又快發(fā)展,確保公眾用藥安全。
二、整治目標(biāo)
(一)總體目標(biāo)
通過兩年左右的深入整治,使“地方政府負(fù)總責(zé)、監(jiān)管部門各負(fù)其責(zé)、企業(yè)是第一責(zé)任人”的藥品安全責(zé)任體系得到進(jìn)一步落實(shí);全市醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)得以優(yōu)化調(diào)整;企業(yè)安全責(zé)任意識(shí)、誠(chéng)信意識(shí)和守法經(jīng)營(yíng)意識(shí)明顯增強(qiáng);藥品質(zhì)量安全控制水平顯著提高,人民群眾的藥品消費(fèi)信心明顯增強(qiáng)。
(二)藥品整治目標(biāo)
1、生產(chǎn)環(huán)節(jié):藥品生產(chǎn)企業(yè)和醫(yī)院制劑室管理進(jìn)一步規(guī)范;高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品和特殊藥品監(jiān)管明顯加強(qiáng);對(duì)出現(xiàn)的不良反應(yīng)及時(shí)發(fā)現(xiàn)、及時(shí)分析、及時(shí)預(yù)警、快速應(yīng)對(duì)。
2、流通環(huán)節(jié):藥品經(jīng)營(yíng)行為進(jìn)一步規(guī)范,違法藥品廣告等虛假宣傳、非法收購(gòu)藥品和非藥品冒充藥品的行為得到有效遏制;轄區(qū)內(nèi)杜絕無證經(jīng)營(yíng)藥品行為,無制售假藥的窩點(diǎn),無非法藥品集貿(mào)市場(chǎng)。
3、使用環(huán)節(jié):醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房管理得以規(guī)范,醫(yī)務(wù)人員用藥合理。
(三)醫(yī)療器械整治目標(biāo)
醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)行為得以進(jìn)一步規(guī)范,醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用醫(yī)療器械進(jìn)一步規(guī)范,嚴(yán)格一次性無菌器械的購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)存和使用質(zhì)量管理,杜絕使用無注冊(cè)證、應(yīng)淘汰以及不合格的醫(yī)療器械。
三、整治重點(diǎn)
(一)打擊生產(chǎn)銷售假劣藥品
1、按照國(guó)務(wù)院批準(zhǔn)建立的打擊生產(chǎn)銷售假藥部際協(xié)調(diào)聯(lián)席會(huì)議部署,公安、藥監(jiān)等相關(guān)部門共同召開專項(xiàng)工作會(huì)議,加強(qiáng)組織協(xié)調(diào),統(tǒng)籌安排打擊制售假藥工作。
2、衛(wèi)生、公安、藥監(jiān)等相關(guān)部門共同開展通過互聯(lián)網(wǎng)、郵寄方式制售假劣藥品的專項(xiàng)整治行動(dòng),對(duì)郵政信箱、物流公司等假藥流通賴以存在的渠道以及互聯(lián)網(wǎng)等銷售假藥的媒介進(jìn)行綜合治理。嚴(yán)格落實(shí)最高人民法院、最高人民檢察院關(guān)于辦理生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥刑事案件具體應(yīng)用法律若干問題的解釋,做好行政執(zhí)法與刑事執(zhí)法的銜接工作。公安部門積極配合開展市場(chǎng)檢查,依法打擊涉嫌犯罪行為。
3、衛(wèi)生、公安、藥監(jiān)等部門共同開展“診所”、“藥店”和醫(yī)療機(jī)構(gòu)周邊地區(qū)非法收售藥品等違法違規(guī)行為整治工作。
(二)整治違法藥品廣告
1、工商部門要加大違法廣告查處力度,嚴(yán)厲打擊藥品廣告活動(dòng)中欺騙和誤導(dǎo)消費(fèi)者的違法行為,重點(diǎn)打擊利用聚眾講座、非法出版物、小區(qū)內(nèi)分發(fā)非法小報(bào)、免費(fèi)體驗(yàn)等虛假藥品廣告和虛假宣傳。工商部門與藥品監(jiān)督部門定期召開聯(lián)席會(huì)議,及時(shí)通報(bào)相關(guān)查處情況。藥監(jiān)部門要加強(qiáng)日常監(jiān)測(cè),發(fā)現(xiàn)違法廣告及時(shí)移送工商部門,對(duì)藥監(jiān)部門移送的違法藥品廣告案件,工商部門要及時(shí)查處并反饋結(jié)果。積極開展藥品廣告企業(yè)信用信息的采集和記錄,建立企業(yè)不良信息檔案。
2、工商、藥監(jiān)等相關(guān)部門組成聯(lián)合檢查組,深入到媒體等單位開展檢查,對(duì)違法違規(guī)廣告的行為進(jìn)行督察;實(shí)施“反廣告”策略,加大新聞宣傳力度,在輿論上形成對(duì)違法廣告的強(qiáng)大壓力,嚴(yán)格落實(shí)藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)、廣告經(jīng)營(yíng)者和媒體的責(zé)任。
3、藥監(jiān)部門要結(jié)合企業(yè)認(rèn)證、換發(fā)許可證和日常監(jiān)督檢查等工作,將涉及違法宣傳、違規(guī)信息的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和藥品列入監(jiān)管重點(diǎn)。對(duì)應(yīng)采取暫停銷售的藥品要堅(jiān)決停售。
(三)整治非藥品冒充藥品
1、藥品監(jiān)管部門與衛(wèi)生等部門配合,按照誰審批、誰負(fù)責(zé)的原則,大力整治以食品、消毒產(chǎn)品、保健食品、保健用品、化妝品等冒充藥品的行為。
2、檢查過程中,如發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品標(biāo)簽、說明書中宣稱具有功能主治、適應(yīng)癥或者明示預(yù)防疾病、治療功能或藥用療效等行為以及產(chǎn)品名稱與藥品名稱相同或類似的,一律予以暫停銷售,并按照相關(guān)職責(zé)的歸屬進(jìn)行處理。對(duì)標(biāo)示為食品冒充藥品的,由質(zhì)量監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)處理;對(duì)標(biāo)示為消毒產(chǎn)品冒充藥品的,由衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)處理;對(duì)標(biāo)示為保健食品、化妝品冒充藥品的,由市食品藥品監(jiān)督管理局報(bào)省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門對(duì)相關(guān)違法信息進(jìn)行統(tǒng)計(jì)匯總;對(duì)標(biāo)示為保健用品冒充藥品的,由市食品藥品監(jiān)督管理局報(bào)省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門統(tǒng)一匯總并移送該產(chǎn)品審批部門處理;對(duì)未標(biāo)示文號(hào)的產(chǎn)品冒充藥品的,由食品藥品監(jiān)管部門按照假藥依法查處。
(四)規(guī)范臨床用藥行為
1、衛(wèi)生部門要加大對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu),尤其是基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥的管理力度,加強(qiáng)合理用藥宣傳教育,規(guī)范醫(yī)療行為,防止不合理用藥造成的傷害。醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員要嚴(yán)格按照《處方管理辦法》和說明書使用藥品,防止超適應(yīng)癥、超劑量用藥。
2、藥監(jiān)部門要認(rèn)真貫徹落實(shí)國(guó)家有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量管理辦法,加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)、儲(chǔ)存環(huán)節(jié)的監(jiān)管,規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量管理。
四、整治措施
(一)完善醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策,強(qiáng)化對(duì)國(guó)家基本藥物的監(jiān)管
1、經(jīng)委要會(huì)同有關(guān)部門制定醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策,引導(dǎo)、規(guī)范創(chuàng)制新藥,發(fā)展現(xiàn)代醫(yī)藥物流建設(shè),鼓勵(lì)同行業(yè)兼并重組,鼓勵(lì)農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)建設(shè),規(guī)范醫(yī)藥園區(qū)建設(shè),推進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整。
2、藥監(jiān)部門要按照合理布局、嚴(yán)格準(zhǔn)入的原則從嚴(yán)審批零售藥店,鼓勵(lì)連鎖化經(jīng)營(yíng)。逐步建立藥品購(gòu)進(jìn)品種、藥品儲(chǔ)存溫濕度在線監(jiān)管系統(tǒng),加強(qiáng)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)信用體系建設(shè),提高監(jiān)管工作的針對(duì)性、科學(xué)性和有效性。
3、對(duì)我市生產(chǎn)、流通和使用的國(guó)家基本藥物品種實(shí)施全覆蓋抽驗(yàn),確?;舅幬锏馁|(zhì)量安全。
(二)加強(qiáng)藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)和特殊藥品監(jiān)管
1、藥監(jiān)部門要逐步建立藥品生產(chǎn)企業(yè)電子監(jiān)管系統(tǒng),重點(diǎn)對(duì)原輔料購(gòu)進(jìn)、檢驗(yàn)、成品銷售等關(guān)鍵環(huán)節(jié)進(jìn)行監(jiān)測(cè)。加強(qiáng)對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)的監(jiān)管,要結(jié)合全省換證工作,對(duì)全市藥品生產(chǎn)企業(yè)開展一次100%覆蓋的跟蹤檢查,對(duì)企業(yè)的生產(chǎn)條件進(jìn)行再確認(rèn),重新核準(zhǔn)企業(yè)的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)范圍,重點(diǎn)加強(qiáng)對(duì)三精藥業(yè)雙黃連注射劑原料藥提取各環(huán)節(jié)的跟蹤檢查,進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)原料、輔料、化學(xué)中間體、中藥飲片的管理。實(shí)施生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量授權(quán)人相關(guān)制度,強(qiáng)化企業(yè)第一責(zé)任人的意識(shí)。
2、加強(qiáng)特殊藥品監(jiān)管。依照《品、管理?xiàng)l例》、《反興奮劑條例》,積極與有關(guān)部門配合,加強(qiáng)特殊藥品生產(chǎn)、流通的日常監(jiān)管,規(guī)范生產(chǎn)流通行為,消除不安全隱患,嚴(yán)厲打擊各種違法經(jīng)營(yíng)行為。
(三)加強(qiáng)藥品流通環(huán)節(jié)的監(jiān)督
1、藥監(jiān)部門要落實(shí)我市抽驗(yàn)工作計(jì)劃,充分發(fā)揮藥品快檢車初篩作用。加大對(duì)降糖降壓、補(bǔ)腎強(qiáng)壯、風(fēng)濕咳嗽、皮膚病、鎮(zhèn)定安神等易被非法添加化學(xué)藥品的中成藥品監(jiān)管力度。逐步實(shí)施藥品電子監(jiān)管,完善藥品追溯系統(tǒng)。
2、藥監(jiān)部門要對(duì)企業(yè)購(gòu)銷渠道、購(gòu)銷憑證、倉(cāng)儲(chǔ)條件等加強(qiáng)檢查,重點(diǎn)查處超方式、超范圍、掛靠經(jīng)營(yíng)等違法違規(guī)行為;結(jié)合《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》的換發(fā)工作,嚴(yán)格準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn),對(duì)不符合條件的企業(yè)堅(jiān)決不予換發(fā)證照;對(duì)新開辦的藥品零售企業(yè),嚴(yán)格按照《藥品管理法》的相關(guān)規(guī)定,嚴(yán)格準(zhǔn)入關(guān)口,從嚴(yán)審批;認(rèn)真開展好認(rèn)證后的監(jiān)督檢查和跟蹤檢查工作,防止管理質(zhì)量下滑。
3、加強(qiáng)藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作。衛(wèi)生部門、藥監(jiān)部門要加強(qiáng)不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作,健全工作體系和應(yīng)急處置工作程序,明確工作流程,完善信息上報(bào)制度,加強(qiáng)信息溝通與資源共享。積極配合省不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心建設(shè)省、市、縣級(jí)監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò),連通基層單位、醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展甲型H1N1流感疫苗及季節(jié)性流感疫苗的不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作,加強(qiáng)基本藥物目錄品種的不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)力度,提高不良反應(yīng)報(bào)告質(zhì)量。
(四)加強(qiáng)醫(yī)療器械監(jiān)管
1、加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械市場(chǎng)檢查力度,全面清理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)資格,重點(diǎn)打擊各種形式的無證、掛靠經(jīng)營(yíng),檢查是否存在超范圍經(jīng)營(yíng)、擅自降低經(jīng)營(yíng)條件、未經(jīng)許可擅自變更許可事項(xiàng)等違法經(jīng)營(yíng)行為,強(qiáng)化日常監(jiān)管。
2、加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用醫(yī)療器械的監(jiān)管,重點(diǎn)查驗(yàn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用產(chǎn)品的合法性、真實(shí)性,進(jìn)貨渠道是否合法、產(chǎn)品是否注冊(cè)、質(zhì)量是否合格,杜絕醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)和使用無證的醫(yī)療器械。
(五)加強(qiáng)對(duì)野生藥材資源保護(hù)的執(zhí)法監(jiān)督
認(rèn)真執(zhí)行《省野生藥材資源保護(hù)條例》,對(duì)重點(diǎn)野生藥材資源實(shí)施動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)和瀕危預(yù)警,通過開展聯(lián)合執(zhí)法和巡回執(zhí)法,加大對(duì)非法收購(gòu)、運(yùn)輸野生藥材的處罰力度。對(duì)因管理不嚴(yán),執(zhí)法不力,造成轄區(qū)內(nèi)非法收購(gòu)、運(yùn)輸野生藥材猖獗,野生藥材資源遭到嚴(yán)重破壞的,要依法對(duì)直接責(zé)任的主管人員和其他直接責(zé)任人員追究責(zé)任。
(六)提高藥品安全事件應(yīng)急處置能力
各級(jí)政府和有關(guān)部門要建立和完善重大藥品、醫(yī)療器械安全事故應(yīng)急處置機(jī)制,制訂完善藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案,開展藥品安全應(yīng)急處置業(yè)務(wù)培訓(xùn)和應(yīng)急預(yù)案演練,使相關(guān)人員熟練掌握藥品安全突發(fā)事件的級(jí)別分類、工作職責(zé)、預(yù)警和報(bào)告,以及應(yīng)急預(yù)案的啟動(dòng)和處置方法。做好應(yīng)急物資的準(zhǔn)備工作,強(qiáng)化應(yīng)急值守,嚴(yán)格報(bào)告制度,確保一旦發(fā)生藥品突發(fā)事件或舉報(bào)制售假劣藥品情況緊急案件,能夠有效組織、快速反應(yīng)、高效運(yùn)轉(zhuǎn)、妥善處置,最大限度地減少重大藥品安全事故危害,保障人民群眾的生命安全。
五、時(shí)間安排
(一)安排部署階段。制定并下發(fā)《市藥品安全專項(xiàng)整治工作實(shí)施方案》,啟動(dòng)全市整治工作。
(二)企業(yè)(單位)自查階段。要求轄區(qū)內(nèi)涉藥企業(yè)(單位)自行查找存在的問題,并認(rèn)真整改。
(三)集中整治階段。全面開展藥品安全整治工作,加強(qiáng)藥品生產(chǎn)、流通和使用各環(huán)節(jié)監(jiān)管,嚴(yán)厲打擊制售假劣藥品的違法行為,整治違法藥品廣告,規(guī)范藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)市場(chǎng)秩序。督促藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用單位全面落實(shí)藥品安全管理制度,提升藥品安全水平。
(四)總結(jié)階段。各地及市直各有關(guān)單位按照要求將專項(xiàng)整治工作總結(jié)上報(bào)市藥品安全專項(xiàng)整治辦公室。
六、工作要求
(一)強(qiáng)化組織領(lǐng)導(dǎo)。在市政府的統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)下,市食品藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生局、公安局、經(jīng)委、科信局、工商局、郵政局(以下簡(jiǎn)稱“七部門”)組成市藥品安全專項(xiàng)整治領(lǐng)導(dǎo)小組(以下簡(jiǎn)稱“領(lǐng)導(dǎo)小組”),辦公室設(shè)在市食品藥品監(jiān)督管理局。領(lǐng)導(dǎo)小組適時(shí)組織開展藥品安全形勢(shì)分析,組織制定并實(shí)施藥品安全工作年度計(jì)劃。七部門按照本工作方案確定責(zé)任分工,加強(qiáng)組織協(xié)調(diào),共同構(gòu)建藥品安全整治工作機(jī)制并嚴(yán)格貫徹落實(shí)。領(lǐng)導(dǎo)小組將適時(shí)組織開展評(píng)議考核,進(jìn)一步確保藥品安全監(jiān)管工作無障礙開展,工作目標(biāo)全方位落實(shí)。
各地要在當(dāng)?shù)卣y(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)下構(gòu)建本轄區(qū)的藥品安全整治工作機(jī)構(gòu),建立聯(lián)合執(zhí)法的工作機(jī)制,定期組織開展轄區(qū)內(nèi)藥品安全形勢(shì)的分析和研究,制定相應(yīng)監(jiān)管措施和工作方案,將“轄區(qū)責(zé)任”落到實(shí)處。各地藥監(jiān)部門要在當(dāng)?shù)卣念I(lǐng)導(dǎo)下組織協(xié)調(diào)相關(guān)部門對(duì)轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)、流通、使用環(huán)節(jié)開展檢查工作,確保轄區(qū)內(nèi)無制售假藥的窩點(diǎn),無非法藥品集貿(mào)市場(chǎng)。
(二)明確監(jiān)管責(zé)任。各地要強(qiáng)化對(duì)本地藥品安全工作負(fù)總責(zé)的責(zé)任意識(shí),嚴(yán)格落實(shí)藥品安全責(zé)任制和責(zé)任追究制,將藥品安全工作納入政府責(zé)任目標(biāo)考核體系。在認(rèn)真分析本地藥品安全形勢(shì)的基礎(chǔ)上,細(xì)化整治目標(biāo)和整治措施,將轄區(qū)內(nèi)重點(diǎn)地區(qū)、重點(diǎn)單位、重點(diǎn)環(huán)節(jié)、重點(diǎn)產(chǎn)品的監(jiān)管責(zé)任落到實(shí)處。加大行政問責(zé)和行政監(jiān)察力度,督促有關(guān)部門依法履行職責(zé),嚴(yán)肅查處失職、瀆職行為。七部門要圍繞藥品安全專項(xiàng)整治重點(diǎn),認(rèn)真履行工作職責(zé),進(jìn)行聯(lián)合執(zhí)法。