門(mén)診婦產(chǎn)科低劑量阿司匹林應(yīng)用情況

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摘要:目的分析我院婦產(chǎn)科門(mén)診阿司匹林處方用藥情況。方法抽取2016年6月至2019年7月本院婦產(chǎn)科門(mén)診所有含阿司匹林處方，統(tǒng)計(jì)分析患者基本信息、臨床診斷、用藥情況，對(duì)阿司匹林使用情況進(jìn)行評(píng)價(jià)。結(jié)果共抽取處方825張，其中在30～39歲之間患者和以100mg每日1次為最多，且多為聯(lián)合用藥，應(yīng)用阿司匹林基本上為超說(shuō)明書(shū)用藥。結(jié)論應(yīng)用阿司匹林多為超說(shuō)明書(shū)、低劑量、聯(lián)合用藥，雖大多有文獻(xiàn)依據(jù)支持，但其應(yīng)用安全性仍需引起重視。

關(guān)鍵詞:阿司匹林;婦產(chǎn)科;用藥分析

阿司匹林為經(jīng)典的水楊酸類解熱鎮(zhèn)痛藥。小劑量的阿司匹林則具有抑制血小板聚集作用，臨床上主要用于防治心腦血管疾病〔1〕。除說(shuō)明書(shū)批準(zhǔn)的適應(yīng)癥外，阿司匹林亦在臨床被發(fā)現(xiàn)具有新的用途并被廣泛應(yīng)用。相關(guān)文獻(xiàn)報(bào)道其在婦產(chǎn)科及生殖醫(yī)學(xué)領(lǐng)域超說(shuō)明書(shū)用藥現(xiàn)象普遍〔2〕。超說(shuō)明書(shū)用藥主要是指藥品使用的適應(yīng)證、給藥方法或劑量不在藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)的說(shuō)明書(shū)之內(nèi)。超說(shuō)明書(shū)用藥存在較大的不確定性〔3〕。因此本研究選擇本院婦產(chǎn)科門(mén)診阿司匹林處方為研究對(duì)象，回顧性分析阿司匹林的使用情況，以期為阿司匹林在婦產(chǎn)科疾病方面合理應(yīng)用及安全性提供參考。

1資料與方法

1.1一般資料

利用我院醫(yī)院信息系統(tǒng)(Hospitalinformationsystem，HIS)抽取2016年7月至2019年6月本院婦產(chǎn)科門(mén)診包含阿司匹林的處方。本次研究涉及使用的阿司匹林為腸溶片規(guī)格均為100mg(拜爾醫(yī)療保健制造有限公司)。

1.2統(tǒng)計(jì)方法

使用電子表格軟件OfficeExcel2016，對(duì)處方中患者基本信息、阿司匹林用法用量和聯(lián)合用藥情況、臨床診斷等數(shù)據(jù)進(jìn)行匯總分析，計(jì)數(shù)資料采用數(shù)值或百分率表示。以阿司匹林腸溶片說(shuō)明書(shū)為依據(jù)，判斷處方中適應(yīng)證、用法用量、適應(yīng)人群是否超說(shuō)明書(shū)用藥。

2結(jié)果

2.1患者基本信息

共抽取到阿司匹林處方825張，均為女性，年齡21～89歲。其中以30～39歲之間的患者最多，共441張，占比53.45%;其次為21～29歲，共319張，占比38.67%和40～49歲，共54張，占比6.55%;年齡大于50歲的患者為最少，共11張，占比1.33%。

2.2臨床診斷

依據(jù)現(xiàn)有阿司匹林腸溶片的說(shuō)明書(shū)，對(duì)處方中開(kāi)具的臨床診斷匯總分析得出，應(yīng)用阿司匹林基本上為超說(shuō)明書(shū)用藥(占98.67%)(見(jiàn)表1)。

2.3阿司匹林用法用量情況

分析得出有99.64%處方阿司匹林日劑量≤1日150mg，為低劑量用藥(見(jiàn)表2)。2.4聯(lián)合用藥情況阿司匹林聯(lián)合用藥447頻次(54.18%)，其中以三種藥物聯(lián)用為多，共218頻次，占比26.42%。其次為兩種藥物聯(lián)用53頻次(18.55%);聯(lián)合使用頻次最多的藥物依次為戊酸雌二醇片(22.33%)、枸櫞酸氯米芬片(16.93%)及地屈孕酮片(15.35%)(見(jiàn)表3)。

3討論

3.1阿司匹林應(yīng)用情況分析

依據(jù)現(xiàn)有阿司匹林說(shuō)明書(shū)，抽取的處方中有814張存在阿司匹林超適應(yīng)癥使用情況，較為普遍;①超適應(yīng)癥用藥主要為女性不孕癥，相關(guān)研究〔4〕指出阿司匹林可以改善子宮血流灌注及子宮內(nèi)膜類型，從而提高妊娠率。中華醫(yī)學(xué)會(huì)《臨床診療指南:輔助生殖技術(shù)與精子庫(kù)分冊(cè)》也有推薦使用低劑量阿司匹林〔5〕。②月經(jīng)不規(guī)則(月經(jīng)稀發(fā)或閉經(jīng))，最常見(jiàn)的原因包括多囊卵巢綜合征(P-COS)、肥胖、體重增加或減少、劇烈運(yùn)動(dòng)、甲狀腺功能低下、高泌乳素血癥等，排卵障礙引起的月經(jīng)紊亂在女性不孕中占40%〔6〕。此類處方中阿司匹林常聯(lián)合雌孕激素、二甲雙胍及溴隱亭等用于輔助治療。③妊娠期低劑量阿司匹林主要用于預(yù)防或推遲子癇前期的發(fā)生，子癇前期可能與前列環(huán)素和血栓烷A2失衡所致血管紊亂和凝血功能障礙有關(guān)，阿司匹林用于預(yù)防子癇前期的研究正是基于該假說(shuō)〔7〕。低劑量的阿司匹林已在妊娠被用于大多數(shù)先兆子癇或延遲先兆子癇的發(fā)作。美國(guó)婦產(chǎn)科醫(yī)師學(xué)會(huì)(ACOG)的《妊娠高血壓工作組報(bào)告》建議，對(duì)于有早發(fā)子癇前期和早于34周早產(chǎn)史的婦女，或者多次子癇前期病史的婦女，推薦在早孕晚期開(kāi)始每日低劑量阿司匹林。美國(guó)預(yù)防服務(wù)工作組(USPSTF)了類似的指南，并表明每天在孕婦中低劑量使用阿司匹林被認(rèn)為是安全的，同時(shí)與使用相關(guān)的嚴(yán)重母嬰并發(fā)癥或胎兒并發(fā)癥或兩者的可能性較低〔8〕。④復(fù)發(fā)性流產(chǎn)根據(jù)其病因和發(fā)病機(jī)制可分為非免疫因素和免疫因素所致的流產(chǎn)，而免疫因素復(fù)發(fā)性流產(chǎn)除同種免疫型(原因不明復(fù)發(fā)性流產(chǎn))外主要指抗磷脂抗體所致的流產(chǎn)?？剐牧字贵w陽(yáng)性常伴有血小板聚集性增高和高凝狀態(tài)，對(duì)合并抗磷脂抗體綜合征的復(fù)發(fā)性流產(chǎn)，專家共識(shí)〔9〕均推薦使用低劑量阿司匹林。在用法用量方面，說(shuō)明書(shū)推薦阿司匹林作為預(yù)防措施，長(zhǎng)期治療的劑量盡量不超過(guò)1日150mg。本次研究婦產(chǎn)科門(mén)診以每日1次，1次100mg的小劑量應(yīng)用為主。研究對(duì)象為腸溶制劑，但仍有部分(6.91%)屬于超劑型用藥。有文獻(xiàn)報(bào)道〔2〕更低，如50mg藥物規(guī)格更能適用于婦女生殖領(lǐng)域?qū)Φ蛣┝堪⑺酒チ值男枨螅ㄗh增補(bǔ)較低規(guī)格藥物劑型滿足臨床需求。在聯(lián)合用藥方面，以兩藥及三種藥物聯(lián)用為主，多為阿司匹林聯(lián)合雌孕激素和(或)促排卵藥物方案治療女性不孕癥〔5，10〕，亦或聯(lián)合低分子肝素用于抗心磷脂抗體陽(yáng)性伴高凝狀態(tài)的治療〔9〕，以及聯(lián)合糖皮質(zhì)激素用于免疫因素復(fù)發(fā)性流產(chǎn)的免疫抑制治療〔11〕;而用于預(yù)防或推遲子癇前期的發(fā)生，主要為低劑量阿司匹林單一用藥。上述用藥相關(guān)指南共識(shí)均有推薦。在阿司匹林臨床應(yīng)用安全性方面，報(bào)告〔8〕稱在妊娠期預(yù)防性使用低劑量阿司匹林并不增加出血風(fēng)險(xiǎn)，并且相關(guān)的嚴(yán)重孕婦(或)及胎兒并發(fā)癥較低。但參考阿司匹林用于心腦血管防治相關(guān)文獻(xiàn)〔12，13〕，其中指出對(duì)于高出血風(fēng)險(xiǎn)人群:正在服用增加出血風(fēng)險(xiǎn)的其它藥物(如抗凝藥物、糖皮質(zhì)激素等)、消化道出血病史、未根除的幽門(mén)螺桿菌感染等，其引起的出血風(fēng)險(xiǎn)仍需引起重視。因此在條件允許的情況下，對(duì)擬使用阿司匹林的高出血風(fēng)險(xiǎn)人群，采取降低消化道出血的防范措施或提前治療消化道活動(dòng)性病變〔13〕，在處方阿司匹林時(shí)建議加強(qiáng)患者用藥教育，告知患者報(bào)告異常或過(guò)量的出血及胃腸道潰瘍或其它出血的癥狀。

4結(jié)語(yǔ)

綜上所述，本院婦產(chǎn)科門(mén)診阿司匹林多為低劑量、聯(lián)合用藥，主要應(yīng)用于女性不孕癥及預(yù)防子癇。雖多為超說(shuō)明書(shū)用藥，但其超說(shuō)明書(shū)用藥方案、用藥依據(jù)、風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)急預(yù)案已由臨床科室向藥學(xué)部門(mén)提出申請(qǐng)，并通過(guò)藥事管理委員會(huì)批準(zhǔn)，符合我院超說(shuō)明書(shū)用藥流程相關(guān)規(guī)定?；谀壳瓣P(guān)于阿司匹林在婦產(chǎn)科領(lǐng)域的臨床應(yīng)用有國(guó)內(nèi)外文獻(xiàn)研究數(shù)據(jù)和證據(jù)，我院阿司匹林超說(shuō)明書(shū)應(yīng)用具有一定的合理性。由于本次研究門(mén)診處方信息有限，未能圍繞妊娠狀態(tài)患者具體孕周、應(yīng)用的實(shí)際孕周及療程等相關(guān)信息深入觀察，無(wú)法追蹤用藥后療效及不良反應(yīng)等相關(guān)問(wèn)題〔14〕。來(lái)評(píng)估其應(yīng)用的有效性及安全性，從而為阿司匹林在婦產(chǎn)科疾病方面應(yīng)用的合理用藥提供參考。

參考文獻(xiàn)

〔1〕席哲.阿司匹林的臨床藥理學(xué)作用〔J〕.臨床合理用藥，2011，04(10B):74.

〔2〕何志超，李幼平，伍俊妍.等.中山大學(xué)孫逸仙紀(jì)念醫(yī)院2013年阿司匹林門(mén)診超說(shuō)明書(shū)用藥回顧性調(diào)查〔J〕.中國(guó)循證醫(yī)學(xué)雜志，2015，15(12):1365-1371.

〔3〕廣東省藥學(xué)會(huì).藥品未注冊(cè)用法專家共識(shí)〔J〕.2010.

〔4〕趙敏.阿司匹林在婦產(chǎn)科的應(yīng)用〔J〕.國(guó)外醫(yī)學(xué)婦產(chǎn)科學(xué)分冊(cè)，2007，34(6):391-394.

〔5〕中華醫(yī)學(xué)會(huì).臨床診療指南:輔助生殖技術(shù)與精子庫(kù)分冊(cè)〔M〕.北京:人民衛(wèi)生出版社，2009，99.

作者：鄒賀 單位：福建醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院