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口腔潰瘍臨床研究

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口腔潰瘍臨床研究

1臨床資料

1.1一般資料

選取2016年6月—2018年6月在本院接受治療的400例口腔潰瘍患者,按隨機數(shù)字表法將其分為2組,對照組200例,女110例,男90例;年齡8.6~44.6歲,平均(22.4±3.1)歲;病程3個月~6年,平均(4.3±1.2)年。觀察組200例,女104例,男96例;年齡8.5~44.7歲,平均(21.8±3.2)歲;病程3個月~6年,平均(4.2±1.3)年。本研究經(jīng)醫(yī)學(xué)倫理委員會批準后實施,將本次研究目的、治療方法告知患者及其家屬,并簽署知情同意書。2組一般資料(性別、年齡、病程)經(jīng)統(tǒng)計學(xué)處理,差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05),具有可比性。

1.2納入標準

經(jīng)口腔綜合方法診斷為復(fù)發(fā)性口腔潰瘍的患者;患有口腔潰瘍至少1年以上,且呈現(xiàn)2個月內(nèi)最少復(fù)發(fā)2次的患者;門診治療前14天內(nèi)沒有服用過治療藥物的患者;8歲以上患者。

1.3排除標準

排除放化療導(dǎo)致口腔潰瘍患者。嚴重肝腎器質(zhì)性病變者。排除妊娠以及哺乳期患者。近期服用激素、免疫抑制劑或接受系統(tǒng)治療患者。

2治療方法

2.1對照組

予以甲硝唑片(廈門金日制藥有限公司,國藥準字H20003083)口服,每次0.5g,每天3次。口服維生素B2,每天3次,每次10mg。同時于潰瘍處予以復(fù)方氯已定地塞米松膜(西安康華藥業(yè)有限公司,國藥準字H61022890)進行治療,每天3~4次。連續(xù)治療14天。

2.2觀察組

在常規(guī)西醫(yī)治療的基礎(chǔ)上予以口服六味地黃丸(甘肅扶正藥業(yè)科技股份有限公司,國藥準字Z62020565)輔助治療,每次8丸,每天3次。連續(xù)治療14天。停止治療6個月后對所有患者進行回訪。

3觀察指標與統(tǒng)計學(xué)方法

3.1觀察指標

①2組治療前后血清炎癥因子變化情況,炎癥因子包括腫瘤壞死因子-α(TNF-α)、白細胞介素-2(IL-2)和白細胞介素-6(IL-6)。②2組治療前后免疫功能改善情況,免疫功能T細胞亞群CD3+、CD4+、CD8+和自然殺傷細胞活性(NKT)進行評定。③2組治療前后中醫(yī)癥狀綜合評分、疼痛評分和復(fù)發(fā)情況,根據(jù)《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則(試行)》[3]評分原則,分為4個評分等級,即正常無癥狀(0分)、輕度級別(2分)、中度級別(4分)、重度級別(6分);疼痛評分采用視覺模擬評分法(VAS)評分:主觀疼痛感受評分,0~10分,分數(shù)越高,疼痛越明顯;復(fù)發(fā)率=(停止治療6個月后的復(fù)發(fā)例數(shù)/總例數(shù))×100%。

3.2統(tǒng)計學(xué)方法

采用SPSS22.0統(tǒng)計學(xué)軟件進行統(tǒng)計分析,正態(tài)計量數(shù)據(jù)以(x±s)表示,采用t檢驗對比組間差異性。采用χ2檢驗比較樣本率。以P<0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

4治療結(jié)果

4.12組治療前后血清炎癥因子變化情況比較

治療后,觀察組炎癥因子IL-2、IL-6和TNF-α水平低于對照組,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。

4.22組治療前后免疫功能改善情況比較

治療后,觀察組免疫功能指標NKT、CD4+、CD3+、CD8+水平優(yōu)于對照組,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。

4.32組治療前后中醫(yī)癥狀綜合評分、疼痛評分及復(fù)發(fā)情況比較

治療后,觀察組疼痛評分、中醫(yī)癥狀綜合評分以及口腔潰瘍的復(fù)發(fā)情況優(yōu)于對照組,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。

5討論

復(fù)發(fā)性口腔潰瘍是口腔黏膜疾病中發(fā)病率最高的一種,多發(fā)于10~35歲青壯年群體,且其中多數(shù)為女性。臨床上根據(jù)癥狀分為輕型、重型和皰疹型,環(huán)境、長期吸煙、炎癥、精神壓力以及遺傳、免疫等均可導(dǎo)致口腔潰瘍的發(fā)生[4]。復(fù)發(fā)性口腔潰瘍反復(fù)發(fā)作,對患者造成的疼痛感較強,愈合的時間較長,對患者的日常生活造成了嚴重的影響,目前尚無根治的方法。西醫(yī)認為復(fù)發(fā)性口腔潰瘍的發(fā)病原因與缺乏維生素、感染因素、遺傳因素相關(guān),主要通過給患者服用激素、消炎、止痛以及免疫抑制劑類藥物進行治療,可有效緩解疼痛,促進潰瘍愈合,但復(fù)發(fā)率較高[5]。中醫(yī)講究從患者機體內(nèi)在調(diào)理氣機平衡,為降低復(fù)發(fā)情況,中西醫(yī)聯(lián)合治療是目前主要研究方向。本研究結(jié)果顯示,觀察組治療后,炎癥因子IL-2、IL-6、TNF-α水平和免疫功能指標NKT、CD4+、CD3+、CD8+淋巴細胞水平優(yōu)于對照組,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。口腔潰瘍的主要致病因素為細菌感染和維生素、微量元素的缺乏,當患者由于吸煙等不良生活習慣或咀嚼食物時,發(fā)生口腔創(chuàng)傷,病原菌極易在該處聚集、繁殖激發(fā)炎癥反應(yīng),從而形成潰瘍[6]。甲硝唑?qū)捬蹙哂辛己玫囊种谱饔?,?fù)方氯已定地塞米松膜含有的氯己定成分具有較好的抗菌消炎作用[7]。維生素B2的補充可促進潰瘍部位的愈合,提高機體免疫力。傳統(tǒng)中醫(yī)則認為復(fù)發(fā)性口腔潰瘍屬口疳、口瘡范疇,主要為心肺積熱、思慮過度、或熱病傷陰至虛火上炎或食炙厚味,濕熱內(nèi)蘊所致[8]。其發(fā)病機制與肝氣郁結(jié)、心脾積熱等有關(guān),脾胃虛弱為本,濕濁上泛為標,肝郁伐土,情志過極,憂思勞倦,氣機不暢,清氣不升,濁氣上泛口腔發(fā)為口瘡,治療應(yīng)以健脾和胃為主。因此予以滋陰、補腎、降火功效的六味地黃丸能夠有效改善患者的脾、胃功能,藥劑中含有的牡丹皮具有活血化瘀,清熱涼血、退虛熱之功效;山萸肉澀精固脫、補益肝腎、生津止渴;茯苓健脾寧心、利水消腫;熟地黃具有養(yǎng)陰補血、填精益髓的作用,可以有效改善外周組織白細胞的含量,增強機體免疫力;山藥可滋養(yǎng)強壯、益氣養(yǎng)腎,具有較好的抗氧化能力,增強機體對炎癥細胞的抵抗能力[9]。因此相比單一西藥治療可以有效改善炎癥因子水平,提高T細胞亞群CD3+、CD4+和NKT水平。此外,本研究結(jié)果表明,觀察組治療后疼痛評分、中醫(yī)癥狀綜合評分以及口腔潰瘍的復(fù)發(fā)情況優(yōu)于對照組,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。甲硝唑和復(fù)方氯已定地塞米松具有良好的消炎作用,可以有效緩解炎癥細胞對正常細胞的侵害作用,減輕口腔潰瘍導(dǎo)致的疼痛、浮腫、口臭、便秘等臨床癥狀。六味地黃丸中的茯苓可以緩解患者因炎癥導(dǎo)致的浮腫癥狀,山藥在益脾養(yǎng)腎的同時,有效抑制炎癥因子的表達,從而緩解患者疼痛感受。諸藥調(diào)和,一方面補充患者體內(nèi)的微量元素,一方面充分調(diào)理患者的氣血平衡,增強免疫力和抵抗力,從而有效減少了復(fù)發(fā)情況[10]。綜上所述,六味地黃丸輔助治療可以有效降低成人復(fù)發(fā)性口腔潰瘍患者的血清炎癥因子水平,提高免疫力,改善疼痛等臨床癥狀,減少復(fù)發(fā)情況,值得臨床推廣應(yīng)用。

[參考文獻]

[1]汪婷婷,顧景輝,申林,等.健脾解毒湯治療復(fù)發(fā)性口腔潰瘍的療效觀察[J].實用口腔醫(yī)學(xué)雜志,2017,33(3):385-387.

[2]崔靜,王海霞,崔琪.六味地黃丸的臨床應(yīng)用[J].中國冶金工業(yè)醫(yī)學(xué)雜志,2016,33(2):197-198.

[3]鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則(試行)[M].北京:中國醫(yī)藥科技出版社,2002:163.

[4]李巖.瀉黃散合導(dǎo)赤散加減聯(lián)合西醫(yī)治療復(fù)發(fā)性口腔潰瘍療效觀察[J].現(xiàn)代中西醫(yī)結(jié)合雜志,2018,27(9):999-1007.

作者:姚曉燕 沈麗霞 單位:德清縣人民醫(yī)院