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醫(yī)學(xué)計(jì)量現(xiàn)狀及發(fā)展趨勢(shì)分析

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醫(yī)學(xué)計(jì)量現(xiàn)狀及發(fā)展趨勢(shì)分析

[摘要]醫(yī)學(xué)計(jì)量是醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制的重要手段,本研究基于醫(yī)療器械計(jì)量實(shí)際工作,分析目前醫(yī)學(xué)計(jì)量現(xiàn)狀存在問題,提出管理對(duì)策,并探討遠(yuǎn)程計(jì)量校準(zhǔn)現(xiàn)狀及優(yōu)勢(shì),闡述對(duì)醫(yī)學(xué)計(jì)量的發(fā)展影響,為方便上下級(jí)單位及時(shí)交互聯(lián)系,應(yīng)加快遠(yuǎn)程計(jì)量校準(zhǔn)技術(shù)應(yīng)用,提高醫(yī)學(xué)計(jì)量工作效率,優(yōu)化工作流程提供參考。

[關(guān)鍵詞]醫(yī)學(xué)計(jì)量;質(zhì)量控制;計(jì)量檢測(cè);溯源;遠(yuǎn)程計(jì)量

引言

隨著醫(yī)療器械技術(shù)的進(jìn)步,醫(yī)療器械質(zhì)量安全至關(guān)重要,開展醫(yī)療器械計(jì)量對(duì)于醫(yī)療安全有效具有重要的意義。目前,醫(yī)學(xué)計(jì)量在醫(yī)療行業(yè)覆蓋率越來越高,作用和意義日益凸顯,多方面對(duì)醫(yī)學(xué)計(jì)量服務(wù)提出了更準(zhǔn)確、更便捷的需求。傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)計(jì)量在一定固定時(shí)間內(nèi)進(jìn)行計(jì)量檢測(cè)工作及計(jì)量器具溯源都是由單位將所需校準(zhǔn)的計(jì)量器具定期送到上級(jí)計(jì)量技術(shù)部門,從而得出在對(duì)應(yīng)環(huán)境下的檢測(cè)結(jié)果。但是在計(jì)量器具返回原單位途中會(huì)受諸多因素影響,其技術(shù)特性可能產(chǎn)生一定的改變,儀器回到原單位后,由于環(huán)境條件的改變,其技術(shù)特性也相應(yīng)產(chǎn)生微小的波動(dòng),而這種波動(dòng)在現(xiàn)行的傳統(tǒng)計(jì)量校準(zhǔn)方式上不容易被發(fā)現(xiàn),其波動(dòng)程度也難以估量[1-3]??梢哉f,傳統(tǒng)計(jì)量檢測(cè)和溯源方式完成量值傳遞和計(jì)量檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確可靠的每個(gè)環(huán)節(jié)均需耗費(fèi)不少的人力、物力、財(cái)力,校準(zhǔn)時(shí)間比較長。對(duì)于醫(yī)療器械來說,醫(yī)療器械的各參數(shù)監(jiān)測(cè)是醫(yī)療診斷技術(shù)的重要保證,如何改變傳統(tǒng)計(jì)量檢測(cè)工作弊端,從而達(dá)到提高計(jì)量檢測(cè)效率、降低成本的目的,是醫(yī)療計(jì)量的研究課題[4-6]。

1醫(yī)學(xué)計(jì)量現(xiàn)狀

醫(yī)學(xué)計(jì)量行業(yè)發(fā)展蓬勃,軍隊(duì)醫(yī)院經(jīng)過多年發(fā)展形成較為完善的醫(yī)學(xué)計(jì)量三級(jí)站體系,能夠完成重點(diǎn)醫(yī)療器械的質(zhì)量控制,而地方不具備開展醫(yī)學(xué)計(jì)量的醫(yī)院則依托于第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)完成[7-9],但都存在一些問題,主要表現(xiàn)在:①醫(yī)療器械計(jì)量工作集中在短時(shí)間檢測(cè),造成檢測(cè)機(jī)構(gòu)短期內(nèi)檢測(cè)壓力增大,臨床醫(yī)療科室資源空缺,醫(yī)療器械漏檢、逾期檢測(cè)等問題出現(xiàn)。②醫(yī)學(xué)計(jì)量日常工作未建立信息化管理平臺(tái),而且多數(shù)醫(yī)院檢測(cè)人員緊缺,造成工作強(qiáng)度大,重復(fù)性工作多,計(jì)量數(shù)據(jù)原始記錄不齊全,存在計(jì)量工作不完善的問題。③第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)檢定人員不太熟悉醫(yī)療器械使用操作,僅依據(jù)檢測(cè)相關(guān)規(guī)程規(guī)范,未能真實(shí)反映醫(yī)療器械的質(zhì)量控制狀態(tài)。④第三方檢測(cè)費(fèi)用高,加大了醫(yī)院成本,多數(shù)醫(yī)院為了節(jié)省開支,僅完成強(qiáng)制檢定醫(yī)療器械的檢測(cè),對(duì)其他高危醫(yī)療器械質(zhì)量控制存在忽視[10-11]。針對(duì)以上問題,大多數(shù)醫(yī)院已認(rèn)識(shí)并提出改進(jìn)的管理措施及方法,比如我院改善醫(yī)療器械的檢測(cè)方式,采用每日計(jì)量檢測(cè)常規(guī)工作,解決醫(yī)療器械計(jì)量工作和臨床使用空缺的矛盾,并引進(jìn)專門的計(jì)量管理系統(tǒng),進(jìn)行醫(yī)療器械信息化管理,通過信息化手段對(duì)采集的計(jì)量數(shù)據(jù)存儲(chǔ),并通過快速查詢計(jì)量狀態(tài),統(tǒng)計(jì)計(jì)量質(zhì)控狀態(tài)等,既保證計(jì)量數(shù)據(jù)的完整性,也提高了工作效率,減少了工作量,醫(yī)院也實(shí)現(xiàn)了醫(yī)療器械計(jì)量信息化管理,提高了醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備計(jì)量與質(zhì)量控制的保障水平,并針對(duì)各自醫(yī)院醫(yī)療器械計(jì)量與質(zhì)量控制工作的性質(zhì)和特點(diǎn),設(shè)計(jì)了相關(guān)的醫(yī)療設(shè)備計(jì)量與質(zhì)量控制的信息管理系統(tǒng),實(shí)現(xiàn)了對(duì)醫(yī)院醫(yī)療器械計(jì)量與質(zhì)量控制的信息管理,有力推動(dòng)了醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備計(jì)量與質(zhì)量控制工作的實(shí)施[12-25]。但這些僅解決本單位醫(yī)療器械計(jì)量管理上的一些問題,實(shí)現(xiàn)電子存檔,統(tǒng)計(jì)查詢等工作,依然沒改變臨床科室在設(shè)備使用過程質(zhì)量保障矛盾,無法實(shí)時(shí)得到現(xiàn)場(chǎng)校準(zhǔn)的數(shù)據(jù),也無法改變醫(yī)學(xué)計(jì)量器具溯源的方式?;诨ヂ?lián)網(wǎng)的遠(yuǎn)程計(jì)量方式,進(jìn)入我們研究的范圍,它的應(yīng)用有望為醫(yī)學(xué)計(jì)量帶來改變。

2遠(yuǎn)程計(jì)量發(fā)展現(xiàn)狀

遠(yuǎn)程計(jì)量檢測(cè)是指通過互聯(lián)網(wǎng)等媒介,遠(yuǎn)距離對(duì)被校對(duì)象完成計(jì)量檢測(cè)的方式,而被檢對(duì)象只需按照標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定做好接口連接程序,并完成后臺(tái)軟件系統(tǒng)控制平臺(tái)的集成,從而實(shí)現(xiàn)通過網(wǎng)絡(luò)與上級(jí)計(jì)量技術(shù)機(jī)構(gòu)控制平臺(tái)連接來完成校準(zhǔn)任務(wù)。相比傳統(tǒng)的計(jì)量檢測(cè)工具,遠(yuǎn)程校準(zhǔn)方式有便捷性、實(shí)時(shí)性、高效性、準(zhǔn)確性的優(yōu)勢(shì)。這些優(yōu)勢(shì)在國內(nèi)外遠(yuǎn)程計(jì)量領(lǐng)域應(yīng)用非常廣泛。國外開展遠(yuǎn)程計(jì)量項(xiàng)目較為成熟的,如英國國家物理實(shí)驗(yàn)室在2001—2004年計(jì)量中提出基于因特網(wǎng)計(jì)量三個(gè)專題項(xiàng)目,就是英國NPL的電壓電阻測(cè)量系統(tǒng)能夠轉(zhuǎn)移到計(jì)量的各個(gè)領(lǐng)域的研究;在能源計(jì)量器具上,美國NIST開展了氣體流量計(jì)的遠(yuǎn)程校準(zhǔn)服務(wù),電量多功能校準(zhǔn)儀的校準(zhǔn),大尺寸離子輻射源等多項(xiàng)研究,另外美國還提出精準(zhǔn)醫(yī)療計(jì)劃,精準(zhǔn)醫(yī)療的預(yù)測(cè)、預(yù)防是基于在用醫(yī)療器械計(jì)量檢測(cè)合格,并能確保量值傳遞合理和數(shù)據(jù)準(zhǔn)確可靠下進(jìn)行的分析研究;德國聯(lián)邦技術(shù)物理研究院(PTB)進(jìn)行了高壓天然氣流量基準(zhǔn)的遠(yuǎn)程校準(zhǔn)項(xiàng)目研究;日本由于資源限制,具有很多跨國生產(chǎn)車間,對(duì)其跨國生產(chǎn)車間計(jì)量檢測(cè)設(shè)備的校準(zhǔn)需求迫使其大力發(fā)展遠(yuǎn)程校準(zhǔn)技術(shù),如日本國家計(jì)量院與橫河電機(jī)(蘇州)有限公司合作對(duì)記錄儀、流量計(jì)時(shí)間頻率進(jìn)行的遠(yuǎn)程校準(zhǔn)技術(shù)實(shí)際應(yīng)用[26]。從這些研究中得到遠(yuǎn)程計(jì)量的優(yōu)勢(shì)非常明顯,它可以讓處于異地的計(jì)量?jī)x器在調(diào)整時(shí)間和經(jīng)費(fèi)上大大減少,也讓異地兩處的上下級(jí)實(shí)驗(yàn)室交互聯(lián)系方便,在實(shí)時(shí)處理校準(zhǔn)數(shù)據(jù)上大放異彩,對(duì)于溯源方式上測(cè)量不確定度的最小基準(zhǔn)的傳遞一步到位。國內(nèi)的各計(jì)量測(cè)試研究院也提出一些遠(yuǎn)程計(jì)量檢測(cè)的研究,如任建國等[26]開展了電能計(jì)量在線監(jiān)測(cè)與遠(yuǎn)程校準(zhǔn)的研究,在遠(yuǎn)程計(jì)量在計(jì)量檢測(cè)工作中的應(yīng)用文中研發(fā)了基于GPS同步時(shí)鐘的電能計(jì)量時(shí)鐘基頻測(cè)試與校準(zhǔn)裝置,提出了電壓/電流互感器(TV/TA)的現(xiàn)場(chǎng)實(shí)時(shí)校準(zhǔn)方法;王明勝等[27]在電能計(jì)量遠(yuǎn)程自動(dòng)抄表上,采用中央計(jì)算機(jī)對(duì)目前布局的智能電表進(jìn)行遠(yuǎn)程監(jiān)控,實(shí)現(xiàn)對(duì)用戶遠(yuǎn)程供電、停電、抄表、計(jì)費(fèi)等工作。在天然氣計(jì)量上也有學(xué)者開展了基于聲速比較的超聲流量計(jì)在線監(jiān)測(cè)的研究,如浙江省計(jì)量科學(xué)研究院設(shè)計(jì)了氣體流量計(jì)的系統(tǒng)架構(gòu),研制數(shù)據(jù)采集終端,開發(fā)了校準(zhǔn)軟件平臺(tái),并建立了實(shí)驗(yàn)系統(tǒng),最終得到實(shí)驗(yàn)研制的數(shù)據(jù)采集終端與校準(zhǔn)軟件平臺(tái)通信良好[28]。另外在溫度傳感遠(yuǎn)程校準(zhǔn)技術(shù)上提出了針對(duì)鉑銅熱電阻的檢定,實(shí)時(shí)采集,判斷溫度源波的值,并設(shè)計(jì)相應(yīng)的系統(tǒng)和實(shí)驗(yàn)[29]。溫度校準(zhǔn)研究方面,郭苧等[30]基于GSM和無線傳感網(wǎng)絡(luò)技術(shù)設(shè)計(jì)了實(shí)驗(yàn)室溫濕度采集報(bào)警系統(tǒng)設(shè)計(jì),以微處理器為核心收集和儲(chǔ)存各校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)傳感器節(jié)點(diǎn)數(shù)據(jù)信息,通過模塊實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)遠(yuǎn)程傳輸;何志文等[31]設(shè)計(jì)了無線遠(yuǎn)程控制爆溫測(cè)試系統(tǒng),針對(duì)環(huán)境的特殊性,通過Zigbee模塊對(duì)系統(tǒng)的無線觸發(fā),并對(duì)實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)擬合,現(xiàn)場(chǎng)核驗(yàn)。通過國內(nèi)這些研究表明遠(yuǎn)程計(jì)量檢測(cè)技術(shù)應(yīng)用已有多個(gè)領(lǐng)域的成熟案例,制定相應(yīng)的遠(yuǎn)程醫(yī)學(xué)計(jì)量標(biāo)準(zhǔn),從環(huán)境數(shù)據(jù)采集、校準(zhǔn)流程、計(jì)量原始數(shù)據(jù)讀取處理及信息化軟件應(yīng)用,利用網(wǎng)絡(luò)傳輸技術(shù)條件,就可以實(shí)現(xiàn)遠(yuǎn)程醫(yī)學(xué)計(jì)量檢測(cè)。

3遠(yuǎn)程醫(yī)學(xué)計(jì)量研究現(xiàn)狀

目前,遠(yuǎn)程醫(yī)學(xué)計(jì)量在國內(nèi)研究不多,主要還是集中在影像設(shè)備與廠家聯(lián)合的質(zhì)量控制,實(shí)現(xiàn)的更多是遠(yuǎn)程監(jiān)測(cè),如在對(duì)大型的X射線攝片設(shè)備輸出劑量的遠(yuǎn)程監(jiān)測(cè)和校準(zhǔn)方法研究,申斌等[32]根據(jù)半導(dǎo)體對(duì)X射線區(qū)域的線性響應(yīng)而設(shè)計(jì)開發(fā)了劑量?jī)x,將遠(yuǎn)程監(jiān)測(cè)與物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)引入X射線裝置,并實(shí)現(xiàn)了系統(tǒng)的穩(wěn)定運(yùn)行。在遠(yuǎn)程計(jì)量檢測(cè)相關(guān)研究中,有通過制定測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)制定相應(yīng)的檢測(cè)方法流程開展醫(yī)用核素標(biāo)準(zhǔn)測(cè)量裝置測(cè)量方法研究[33];趙暉[34]基于LabVIEW的除顫監(jiān)護(hù)檢測(cè)儀的開發(fā),該系統(tǒng)用于檢測(cè)除顫器的釋放能量,同步除顫延時(shí)等參數(shù),雖然該檢測(cè)儀設(shè)計(jì)結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單,因高噪音較大,易影響能量輸出準(zhǔn)確性,進(jìn)一步完善可實(shí)現(xiàn);我課題組成員研究了基于LabVIEW的模擬心電信號(hào)發(fā)生器的研制,利用LabVIEW研制一個(gè)模擬心電信號(hào)發(fā)生器,能產(chǎn)生與數(shù)據(jù)文件對(duì)應(yīng)的心電波形,波形幅值、采樣率等參數(shù)可調(diào),為后期研究心電信號(hào)遠(yuǎn)程計(jì)量檢測(cè)奠定了基礎(chǔ)[35]。以上研究表明,遠(yuǎn)程醫(yī)學(xué)計(jì)量檢測(cè)在目前的條件上應(yīng)用具有極大的可行性,但是其網(wǎng)絡(luò)更多是基于過程的遠(yuǎn)程傳遞計(jì)量標(biāo)準(zhǔn),需要建立穩(wěn)定安全的網(wǎng)絡(luò)通信技術(shù),也需要建立專門的醫(yī)學(xué)計(jì)量標(biāo)準(zhǔn),成熟的遠(yuǎn)程數(shù)據(jù)傳輸條件和可靠的遠(yuǎn)程計(jì)量檢測(cè)系統(tǒng)來確保量值傳遞可靠和檢定數(shù)據(jù)準(zhǔn)確,才能真正實(shí)現(xiàn)遠(yuǎn)程醫(yī)學(xué)計(jì)量檢測(cè)。

4結(jié)語

綜上所述,我們應(yīng)明確在目前醫(yī)學(xué)計(jì)量管理上的問題,應(yīng)通過信息化管理手段完善計(jì)量管理工作,關(guān)注遠(yuǎn)程計(jì)量檢測(cè)技術(shù)和各醫(yī)學(xué)儀器遠(yuǎn)程計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)合,利用遠(yuǎn)程醫(yī)學(xué)計(jì)量的優(yōu)點(diǎn)解決目前醫(yī)學(xué)計(jì)量器具溯源難、上下級(jí)距離遠(yuǎn)、成本時(shí)間費(fèi)用大等問題,提高檢測(cè)與溯源的效率。我院作為部隊(duì)醫(yī)院,對(duì)于體系部隊(duì)及在野外駐訓(xùn)的時(shí)候,對(duì)醫(yī)療器械在線遠(yuǎn)程計(jì)量檢測(cè),既可以及時(shí)了解設(shè)備質(zhì)量狀況,還可以在維修后對(duì)設(shè)備性能進(jìn)行檢測(cè),以免醫(yī)療設(shè)備在使用時(shí)因隱患故障或性能參數(shù)達(dá)不到要求而無法達(dá)到精準(zhǔn)救治導(dǎo)致作戰(zhàn)能力下降。醫(yī)院目前在開展遠(yuǎn)程醫(yī)學(xué)計(jì)量檢測(cè)系統(tǒng)的研制,以期在后期通過遠(yuǎn)程計(jì)量檢測(cè)的確立和信息化手段管理的完善,提高計(jì)量檢測(cè)的效率,優(yōu)化工作流程,降低工作強(qiáng)度。

作者:莊培根 蘇秋玲 歐陽祺煒 潘佳偉 代緒波 嚴(yán)潭 單位:中國人民解放軍聯(lián)勤保障部隊(duì)第九一〇醫(yī)院