醫(yī)學(xué)檢驗檢測系統(tǒng)性能評價

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摘要：當(dāng)前醫(yī)療技術(shù)飛速發(fā)展，醫(yī)學(xué)檢驗檢測技術(shù)也越來越先進，檢測儀器更新速度也越來越快。一臺性能強大的分析儀器是保證醫(yī)學(xué)檢驗工作有效開展的基礎(chǔ)，但在使用前，必須對其檢測系統(tǒng)性能進行深入評價，這樣方能保證臨床檢驗檢測結(jié)果的精準(zhǔn)度。本文在分析醫(yī)學(xué)檢驗檢測系統(tǒng)性能評價方案的基礎(chǔ)上，提出了一些優(yōu)化建議，以期為確保醫(yī)學(xué)檢驗檢測工作的準(zhǔn)確、有效開展提供一些建議。

關(guān)鍵詞：醫(yī)學(xué)檢驗；檢測系統(tǒng)；性能評價

檢測系統(tǒng)性能評價是保證醫(yī)學(xué)檢驗結(jié)果準(zhǔn)確性的一個重要手段，主要包括檢測儀器臨床患者結(jié)果可報告范圍檢測評估、精密度檢測評估、特異性檢測評估、靈敏度檢測評估、準(zhǔn)確度檢測評估以及總誤差檢測評估等內(nèi)容，唯有達(dá)到預(yù)期性能水平的檢測儀器，方能投入臨床中使用。因此，如何更好地優(yōu)化醫(yī)學(xué)檢驗檢測系統(tǒng)性能評價，這是一個值得我們深入研討的課題。

1醫(yī)學(xué)檢驗檢測系統(tǒng)性能評價方案分析

醫(yī)學(xué)檢驗檢測系統(tǒng)性能評價方案主要包括如下幾方面：一是患者結(jié)果可報告范圍檢測評估。患者結(jié)果可報告范圍是指在未經(jīng)過任何預(yù)處理的情況下，利用檢測辦法所獲得的可靠結(jié)果范圍，其是由醫(yī)學(xué)檢驗部門根據(jù)方法學(xué)定的醫(yī)學(xué)判斷而確定的。CLIA最終法規(guī)中指出：必須在保證檢測系統(tǒng)封閉性的同時，對其可報告范圍進行檢驗。檢測系統(tǒng)的可報告范圍與患者結(jié)果可報告范圍是完全不同的，其是臨床可報告范圍的延伸，可對標(biāo)本實施濃縮、稀釋或預(yù)處理[1]?；颊呓Y(jié)果可報告范圍的高、低值正是檢測方式的線性限，故可認(rèn)為患者結(jié)果可報告范圍就是檢驗系統(tǒng)線性范圍。二是準(zhǔn)確度檢測評估。準(zhǔn)確度就是必須保證檢驗均值完全符合實際值，實際值與檢驗均值之間的偏差被稱作系統(tǒng)誤差，其屬于總誤差范疇。在對系統(tǒng)誤差進行評估時，必須由醫(yī)學(xué)檢測部門利用一個典型的患者標(biāo)本進行一個方法比較測試來實現(xiàn)[2]。此試驗過程較為簡單，可選用檢驗控制品和校準(zhǔn)品，借助具備檢驗結(jié)果的標(biāo)本來評估其準(zhǔn)確度，以此來檢驗系統(tǒng)誤差。三是特異性檢測評估。特異性檢測評估是指潛在的評估干擾，因為每臺檢測儀器在使用過程中，不可避免地會受到外在或內(nèi)在因素的干擾，這樣極有可能干擾檢驗結(jié)果。因此，非常有必要構(gòu)建一個計量-響應(yīng)曲線來評估檢測系統(tǒng)的特異性，通過分析曲線，可計算出有關(guān)干擾濃度，進而做出準(zhǔn)確的評估。四是精密度檢測評估。檢測系統(tǒng)中存在的隨機誤差就稱作精密度，檢測評估精密度的方法主要有兩種，即批間精密度評價和總分析。目前主要是依據(jù)精密度指數(shù)大小來評估精密度，如果精密指數(shù)的判定值超過1，則說明檢測儀器的隨機誤差已超出有效范圍，應(yīng)再次進行試驗檢測；如果精密指數(shù)判斷值小于1，則說明檢測儀器的隨機誤差未超出有效范圍，試驗?zāi)軌蚪o予有效證實[3]。五是靈敏度檢測評估。檢測系統(tǒng)所能探測到的最小分析物濃度就稱作靈敏度，可通過檢測、計算陰性標(biāo)本的最小分析物濃度來判斷檢測系統(tǒng)的靈敏度。不同標(biāo)本的檢測結(jié)果也是各不相同的，因此，為了保證評估結(jié)果的精準(zhǔn)性，最好選用相同的標(biāo)本。六是總誤差檢測評估?？傉`差不僅可以充分體現(xiàn)出有關(guān)工作人員對檢測系統(tǒng)性能評估的最終結(jié)果，而且是評估檢測系統(tǒng)性能的一個重要指標(biāo)。如果檢測結(jié)果顯示的總誤差未超出有效控制范圍，則可確定此檢測已達(dá)到預(yù)期性能標(biāo)準(zhǔn)，可在臨床中使用。

2優(yōu)化建議

在使用醫(yī)學(xué)檢驗檢測系統(tǒng)之前，必須認(rèn)真檢驗儀器，確保其性能能夠達(dá)到預(yù)期水平，這樣不僅可提升病情檢測效率和質(zhì)量，而且可減少醫(yī)護人員的麻煩，有助于激發(fā)他們的工作熱情。同時，在使用檢驗儀器時，應(yīng)不斷完善醫(yī)學(xué)檢驗檢測系統(tǒng)，及時記錄實踐操作中面臨的問題，以便對其進行改進。通過實踐操作，可更為直接地發(fā)現(xiàn)檢測系統(tǒng)中存在的問題。作為一個公共場所，醫(yī)院患者數(shù)量很難預(yù)估，為了保證患者就診的順利、快速開展，則必須確保檢驗檢測系統(tǒng)的性能，認(rèn)真落實醫(yī)學(xué)檢驗儀器的維修養(yǎng)護工作。例如，在維護禁言檢測系統(tǒng)時，應(yīng)認(rèn)真記錄實踐應(yīng)用中出現(xiàn)的問題，及時對系統(tǒng)進行改進。由于醫(yī)學(xué)檢驗試驗并非均在相同的環(huán)境下進行的，而不同環(huán)境下醫(yī)學(xué)檢驗試驗結(jié)果往往存在一定的差異，這對檢測系統(tǒng)是一個巨大的挑戰(zhàn)。對醫(yī)學(xué)檢驗檢測系統(tǒng)的評估，并非只是單純的采集整理數(shù)據(jù)，更注重檢測系統(tǒng)對數(shù)據(jù)的開發(fā)讀取功能。應(yīng)結(jié)合實際環(huán)境來調(diào)整檢測系統(tǒng)，根據(jù)實驗環(huán)境來改進檢測系統(tǒng)性能，這樣方能保證醫(yī)學(xué)檢驗的準(zhǔn)確性，提升患者對醫(yī)院的滿意度，保障醫(yī)院的長遠(yuǎn)發(fā)展。

3結(jié)語

隨著醫(yī)療技術(shù)的高速發(fā)展，醫(yī)療設(shè)備的更新速度也越來越快，在應(yīng)用醫(yī)療設(shè)備之前，必須認(rèn)真落實設(shè)備檢測系統(tǒng)性能的各項檢測評估工作，在實踐操作中不斷優(yōu)化檢測系統(tǒng)性能，這樣方能保證醫(yī)學(xué)檢驗的準(zhǔn)確性，更好地為患者服務(wù)，保障醫(yī)院自身的可持續(xù)發(fā)展。

參考文獻(xiàn)

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[2]張莉,吳炯,郭瑋.醫(yī)學(xué)檢驗檢測系統(tǒng)應(yīng)用前的性能評價探討[J].檢驗醫(yī)學(xué),2006,21(6):560-563.

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作者：潘細(xì)牙 胡紅梅 單位：江西省分宜縣人民醫(yī)院