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近年來,醫(yī)藥安全成為社會詬病的主要對象,劣質(zhì)藥品、假冒藥品、違規(guī)藥品等在市場的流通,不僅造成消費者的重大經(jīng)濟損失,甚至造成生命和健康的威脅,是國家法律治理的重點對象。藥品是一種特殊的產(chǎn)品,直接影響著使用者的生命和健康安全,世界范圍內(nèi)對藥品質(zhì)量的監(jiān)督管理都很嚴格。同時,隨著社會經(jīng)濟的不斷發(fā)展,藥品種類和產(chǎn)量的不斷增多,并作為一種常見商品在市場流通,逐漸制藥工業(yè)也成為國民經(jīng)濟支柱產(chǎn)業(yè)之一。
1制藥工程技術概述
實事求是地說,我國的制藥工業(yè)整體水平不高,一方面制藥技術、研發(fā)能力遠落后于國外發(fā)達國家,尤其在藥物合成技術方面(包括生物合成和化學合成);另一方面,在生產(chǎn)設備、生產(chǎn)工藝等方面也存在較大弊病,限制了醫(yī)藥產(chǎn)品的質(zhì)量和產(chǎn)量。積極開展制藥工業(yè)技術創(chuàng)新,對我國經(jīng)濟、民生、科技等都具有重要的意義。結(jié)合我國現(xiàn)實情況分析,制藥工程技術主要包括兩個方面,即工藝和設備。
1.1工藝分析
第一,針對制藥過程的技術分析。一般來說,制藥過程就是對藥品生產(chǎn)流程的模擬,其中涉及化學、物理學、生物學、數(shù)學等多種學科的應用,通常一種藥品的制造,事先要按照其化學性質(zhì)進行組合實驗,反復對比,找出藥品與疾病之間的關鍵要素,減少風險和副作用,最終才能批量生產(chǎn)。以合成藥品為例,當前已經(jīng)進入了“科學設計時期”,即“反合襯分析”,從疾病特點與合成目標分子出發(fā),利用化學反應的邏輯知識進行分析,并設計出科學的合成路線。第二,針對制藥批量技術的優(yōu)化。制藥企業(yè)針對工藝特點建立生產(chǎn)線,需要詳細剖析各個流程的特點,如高溫處理、滅菌處理等,確保每一個環(huán)節(jié)都精確無誤。但隨著技術的發(fā)展,新的設備會不斷投入使用,就要進一步從產(chǎn)量和質(zhì)量角度對工藝進行優(yōu)化,以提高經(jīng)濟效益。第三,針對制藥質(zhì)量的監(jiān)督管理。質(zhì)量是企業(yè)生存的底線,尤其是制藥企業(yè),其產(chǎn)品關系到人民群眾的生命健康安全,因此必須從制藥工程技術角度入手,建立一套完善的藥品質(zhì)量監(jiān)督體系,并按照國家規(guī)定開展審核工作。
1.2設備分析
制藥設備與制藥工程技術之間存在密切的關系,特別針對藥物合成方面,發(fā)揮了很大的限制作用。近年來,隨著藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)的推廣,制藥設備主要體現(xiàn)出以下幾個趨勢。第一,從加大藥物合成技術研究力度出發(fā),在設備設計、設備選型、設備安裝、設備操作等方面加大投入,一方面符合國內(nèi)藥品生產(chǎn)質(zhì)量要求,另一方面,向國際高標準要求靠攏。第二,制藥設備加大生產(chǎn)環(huán)節(jié)的管理。在藥物合成技術的前提下,需要對藥品成分進行必要的分離、濃縮、還原、氧化、鹵化等處理,復雜的只要工業(yè)需求就決定了設備的多樣性、綜合性;因此,開發(fā)易于清洗、便于滅菌消毒、方便保養(yǎng)維護的新型設備就成了必然需求,一方面可以有效減少制藥工業(yè)生產(chǎn)中的失誤幾率,另一方面,可以有效減少對生態(tài)環(huán)境的污染。
摘要:創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)教育是提升人才培養(yǎng)質(zhì)量,推動國家實現(xiàn)創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展的有效途徑。在“雙高計劃”背景下,學校以生物化工、醫(yī)藥化工、食品化工為技術基礎,組建了生物制藥技術專業(yè)群。分析專業(yè)群平臺課程開發(fā)存在問題,設定課程開發(fā)的目標,構建課程體系,為高職專業(yè)群平臺課程的開發(fā)提供參考。
關鍵詞:生物制藥;專業(yè)群;專創(chuàng)融合;課程體系
化學工業(yè)是國民經(jīng)濟的重要基礎,化學工業(yè)與生物產(chǎn)業(yè)、醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)、食品產(chǎn)業(yè)結(jié)合,衍生了生物制藥、醫(yī)藥化工、食品化工等細分產(chǎn)業(yè)。2019年,國家啟動了中國特色高水平高職學校和專業(yè)建設計劃,對新時期職業(yè)院校發(fā)展提出了更高要求,具體表現(xiàn)在,更加關注專業(yè)群之間的協(xié)同發(fā)展,更加強調(diào)內(nèi)涵建設,更加注重產(chǎn)教融合和校企合作。2019年5月,為加強高水平專業(yè)群建設,促進學院整體發(fā)展,學院立足生物化工,醫(yī)藥化工,食品化工等技術領域,組建了由食品生物技術專業(yè)、食品藥品監(jiān)督管理、醫(yī)學生物技術、生物制藥技術、藥品經(jīng)營與管理5個專業(yè)組成的生物制藥技術專業(yè)群。2015年5月4日,國務院印發(fā)《關于深化高等學校創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)教育改革的實施意見》,高職雙創(chuàng)教育全面鋪開。開展專業(yè)群專創(chuàng)融合教學是深化職業(yè)教育改革,推動高職高質(zhì)量發(fā)展的必然要求。2016年9月,武漢職業(yè)技術生物工程學院開始將雙創(chuàng)教育納入各專業(yè)人才培養(yǎng)方案,各專業(yè)開設了《創(chuàng)新思維》[1]《創(chuàng)業(yè)基礎》[2]等雙創(chuàng)通識課程。隨后,各專業(yè)逐步完善了雙創(chuàng)教育教學體系,構建了雙創(chuàng)課程體系、搭建了雙創(chuàng)實訓平臺、開發(fā)了具有專業(yè)特色的專創(chuàng)融合課程。本文以武漢職業(yè)技術學院生物制藥技術專業(yè)群專創(chuàng)融合平臺課程開發(fā)為例,分析生物制藥技術專業(yè)群平臺課程開發(fā)存在的問題,明確課程開發(fā)的目標,構建專業(yè)群的課程體系及內(nèi)容體系,為高職專業(yè)群平臺課程的開發(fā)提供參考。
1專業(yè)群專創(chuàng)融合平臺課程開發(fā)存在的問題
我國高等院校雙創(chuàng)教育起步較晚,2015年后高職才全面啟動雙創(chuàng)教育,經(jīng)過5a發(fā)展,雖然在對雙創(chuàng)教育的認識、理念創(chuàng)新、課程體系、平臺建設、制度建設等方面取得了一定成效,但是雙創(chuàng)教育仍存在一定問題。在雙高背景下,基于專業(yè)群建設的雙創(chuàng)教育問題成為高職院校雙高建設的新問題,尤其是專業(yè)群專創(chuàng)融合課程如何開設,暫無可借鑒的案例,需要面向區(qū)域布局,基于生物化工、醫(yī)藥化工和食品化工等領域的產(chǎn)業(yè)發(fā)展,根據(jù)雙高建設要求,結(jié)合學?;厩闆r,科學、系統(tǒng)設計,有效解決瓶頸與難題。
1.1雙創(chuàng)教育重要性認識有待提高
大多數(shù)高校對雙創(chuàng)教育的認識依然滯后,簡單地將雙創(chuàng)教育視為提高就業(yè)率的手段,沒有將雙創(chuàng)教育擺放在戰(zhàn)略高度去思考,應將雙創(chuàng)教育改革視為提升學生培養(yǎng)質(zhì)量,激發(fā)教師干事創(chuàng)業(yè)動力,深化產(chǎn)教融合和校企合作,促進學校教育教學綜合改革,推動國家創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展的內(nèi)在要求,需要對雙創(chuàng)教育的重要性和緊迫性進行強化。在雙高背景下,專業(yè)群跨專業(yè)的專創(chuàng)融合教育更是專業(yè)群“三教”改革和“三全”育人的重要內(nèi)容。
摘要:近年來,隨著生物制藥領域的快速發(fā)展,為廣大疾病患者的診治與康復帶來了福音。然而當前隨著生物制藥廠數(shù)量的不斷增加,建設規(guī)模的不斷擴大,廢水污染問題越來越嚴重,給水源及環(huán)境造成了極大的影響,甚至威脅人類的健康生活。因此積極做好對生物制藥廢水的處理工作具有重要的現(xiàn)實意義。本文首先概述了生物制藥廢水種類及特點,其次分析了生物制藥廢水處理技術;最后探討了廢水處理技術在某生物制藥廠的具體應用。
關鍵詞:生物制藥;廢水;處理技術;應用探討
現(xiàn)階段,隨著生態(tài)環(huán)??沙掷m(xù)發(fā)展理念的提出,對于各行各業(yè)的發(fā)展提出了新要求。生物制藥廠快速發(fā)展的背景下,所引發(fā)的廢水污染問題引發(fā)了社會各界的高度關注,生物制藥廠廢水中含有諸多的有害物質(zhì),如果這些污水不經(jīng)處理隨意排放,將會造成嚴重的污染,甚至會導致疾病的傳播,因此要高度重視。
一、生物制藥廢水概述
近年來,由于受到諸多因素的影響,疾病呈現(xiàn)出高發(fā)趨勢,對于治療藥物、保健藥物、疫苗的需求量越來越大,這極大地推動著生物制藥企業(yè)的發(fā)展,但同時也產(chǎn)生了越來越多的廢水,這些廢水屬于高濃度有機廢水,處理難度高。據(jù)相關統(tǒng)計數(shù)據(jù)資料顯示,當前我國生物制藥企業(yè)有近5000多家,產(chǎn)品種類多,工藝差別較大。生物制藥廠生產(chǎn)運轉(zhuǎn)中所產(chǎn)生的廢水,含有高濃度的有機污染物,并且種類非常多,水質(zhì)水量變化大。如果沒有進行處理肆意排放,將會引發(fā)嚴重的污染問題。在此情形下,如何實現(xiàn)對生物制藥企業(yè)廢水的有效處理成為一項重要工作。
(一)生物制藥特點通過實際調(diào)查分析我們發(fā)現(xiàn),當前生物制藥企業(yè)在廣東、山東以及山西的分布較為廣泛。近年來隨著產(chǎn)業(yè)結(jié)構調(diào)整的不斷加快,相關政策的出臺實施,越來越多的生物制藥企業(yè)成立。由于生物制藥行業(yè)發(fā)展時間較短,生產(chǎn)集中度不高,再加上缺乏創(chuàng)新意識,這極大地阻礙著生物制藥領域的發(fā)展。按照生產(chǎn)工藝的不同,可以分為兩類,一類是生物制藥,指的是提煉植物等有機原料進行制藥,另一類則是化學制藥,指的是依靠化學反應所制成的藥物。兩者相比較而言,化學制藥過程中需要應用更多的輔料,因而也就會產(chǎn)生更多的廢水。
(二)生物制藥廢水特點在制藥過程中,生產(chǎn)工藝是影響廢水差異性的重要因素。生物制藥生產(chǎn)工藝復雜多樣,因而在生產(chǎn)中所排放出的廢水污染性極強,會嚴重污染水源及周自然生態(tài)環(huán)境。生物制藥廠廢水主要包括廢濾液、溶劑回收殘液、廢母液,這些廢水均含有高濃度的污染物,酸堿性和水溫變化大,廢水處理難度高。
[摘要]生物技術制藥是我國目前蓬勃發(fā)展的重要醫(yī)藥領域之一。近年來,生物技術制藥開始實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化,極大地推動了生物醫(yī)藥工業(yè)的發(fā)展。生物技術制藥是藥學專業(yè)學生的主干課程之一,對培養(yǎng)創(chuàng)新型高素質(zhì)的研發(fā)人才至關重要。該文主要從教學內(nèi)容、教學方式、考核方式3個方面探索了生物技術制藥教學的可行性改革方案。
[關鍵詞]生物技術制藥;教學內(nèi)容;教學方式;考核方式
生物制藥是融會貫通藥學、生物學、工程學等多學科的一門新興交叉型學科,其以生命科學為基礎,以生物技術制藥為支撐,是當今學科發(fā)展中最為活躍的科學領域之一[1]。在教學實踐中,生物技術制藥的授課效果往往被一些因素所限制,如生物制藥技術發(fā)展迅速,教學內(nèi)容難以同步更新;教學方式較為枯燥,學生的積極性和學習效果有待提高;考核方式單一,忽略了對學生應用實踐能力的評測[2]。因此,對生物技術制藥教學進行改革和創(chuàng)新,對培養(yǎng)高素質(zhì)創(chuàng)新型的生物醫(yī)藥類人才具有重要意義。
1生物技術制藥教學現(xiàn)狀
生物技術制藥是利用基因工程、動物細胞工程、抗體工程、酶工程、發(fā)酵工程、蛋白質(zhì)工程等技術原理,開發(fā)和生產(chǎn)藥物的一門學科。生物技術制藥是藥學專業(yè)學生的核心課程之一,其涉及多種生物制藥方式的基本原理和技術,涵蓋了現(xiàn)代化藥物制備的流程及質(zhì)量控制手段,如抗體、疫苗、基因重組藥物的開發(fā)和應用,對培養(yǎng)具有創(chuàng)新能力的實踐應用型人才至關重要。該課程的核心任務是提高教學質(zhì)量,激發(fā)學生的學習興趣和主觀能動性,培養(yǎng)學生的實踐應用能力。然而,在生物技術制藥的實際教學中,仍存在著一些難題。在教學內(nèi)容上,教學內(nèi)容與其他課程有重疊,教材內(nèi)容更新?lián)Q代不及時,課程設置與實際需求不符,重理論輕實踐,造成學生應用能力較差,無法達到市場實際需求[3]。在教學方法上,由于生物技術制藥知識點多且信息量大,傳統(tǒng)的教學方法難以引導學生深入理解課程內(nèi)容,不利于學生創(chuàng)造思維的提升[4]。在考核方式上,傳統(tǒng)的考核多采用閉卷考試的方式進行,不科學的考核制度會降低學生的積極性,不利于學生實踐應用能力的發(fā)展[5]。為了優(yōu)化教學效果,培養(yǎng)學生的創(chuàng)造性和實踐能力,實施生物技術制藥教學改革已刻不容緩。
2生物技術制藥教學內(nèi)容改革
生物技術制藥一般在本科三年級第六學期時開設,在藥學專業(yè)學生的培養(yǎng)計劃中具有重要作用。在實際教學中應優(yōu)化篩選課堂內(nèi)容,加速學生對新知識的理解吸收[6]。另外,不同制藥技術的知識點也呈現(xiàn)內(nèi)容交叉,教師應以制定的考試大綱為標準,精煉教學內(nèi)容,夯實基礎知識。如細胞工程制藥貫穿于生物技術制藥,隸屬于核心內(nèi)容,是該課程的重點教學內(nèi)容。在授課前,學生已經(jīng)系統(tǒng)地學習了分子生物學、藥劑學等專業(yè)課知識,教師應對本章教學內(nèi)容進行適當?shù)恼{(diào)整和刪減,以重新進行體系整合,優(yōu)化知識結(jié)構。通過對教學內(nèi)容的精煉,有助于引導學生深入理解課程的核心內(nèi)容,以夯實生物制藥的理論基礎知識。近年來,生物技術學科迅猛發(fā)展,各種新概念和新方法不斷涌現(xiàn),然而教材中的內(nèi)容和方法難以同步更新。因此,生物技術制藥課程亟須進行教學內(nèi)容的改革。在備課過程中,教師應結(jié)合國內(nèi)外最新的研究進展,對課程內(nèi)容進行完善,推進課堂改革,從而拓寬學生的知識視野,將理論和實踐更好地結(jié)合。如在教學中加入靶向藥物、轉(zhuǎn)基因制藥、合成生物學、納米藥物等科學前沿成果作為補充內(nèi)容,擴展學生對生物技術制藥最新進展的認識,確保教學內(nèi)容的連續(xù)性、創(chuàng)新性及實用性[7]。教師通過在授課中加入大眾所熟知的新藥或疫苗的研發(fā)過程及制作步驟,激發(fā)學生的思考熱情及學習興趣,逐步實現(xiàn)能力目標和素質(zhì)目標,以符合職業(yè)發(fā)展的需要。
摘要:隨著我國經(jīng)濟社會的發(fā)展和科技水平的不斷提升,我國制藥水平不斷提高。制藥機械對于藥物療效有著直接影響,真空技術是目前制藥工作中較為先進的技術,能夠達到良好的效果。主要對真空技術在制藥機械工業(yè)中的應用狀況進行研究,對其應用前景進行分析,為我國制藥工業(yè)的發(fā)展提供借鑒和幫助。
關鍵詞:真空技術;制藥機械工業(yè);應用
真空技術是一種較為先進的技術,在我國很多領域都有著較為廣泛的應用。真空技術是我國制藥工業(yè)發(fā)展中的重要技術,能夠滿足藥物生產(chǎn)的需要,能夠保證較高的衛(wèi)生標準。因此,對真空技術在制藥機械工業(yè)中的應用進行研究,具有重要意義。
1常見真空設備及其應用
1.1真空微波干燥設備
真空微波干燥設備是一種使用范圍較廣的真空設備,這種設備在進行藥物生產(chǎn)時,具有加熱速度快、加熱效率高的特點,對于物料的回收率能夠達到100%。在使用真空微波干燥設備時,需要的干燥溫度較低,適合用于熱敏性材料的干燥。在使用真空微波干燥設備時,往往采用兩種干燥方式,其中一種與家庭使用的微波爐工作原理相似,主要通過物料盤繞著垂直中心軸,在水平方向上進行圓周運動,以達到干燥的目的。另一種方式是讓物料盤繞著水平裝置的中心軸,在垂直方向上進行圓周運動,盛物料的盤子一直保持水平狀態(tài),以確保物料在運動時不會掉落,采用這種方法進行藥物生產(chǎn)能夠保證物料加入均勻,方便對機械設備的清洗。微波真空干燥設備是在原有生產(chǎn)工藝基礎上的生產(chǎn)改革,這種設備的整體生產(chǎn)效率較高,能耗是傳統(tǒng)方法的1/5,占地面積僅是原來的2/3,是中藥生產(chǎn)企業(yè)常用的真空制藥設備。
1.2帶式真空干燥設備