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堅持以病人為中心的理念,充分履行區(qū)衛(wèi)生局的法定監(jiān)管職責(zé),全面加強全區(qū)基層醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)管體系和制度建設(shè),規(guī)范醫(yī)療行為,提高醫(yī)療質(zhì)量,保障醫(yī)療安全,促進基層醫(yī)療機構(gòu)科學(xué)健康發(fā)展,為人民群眾提供安全、有效、方便、價廉的基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)。
二、活動范圍及主要內(nèi)容
對全區(qū)基層醫(yī)療機(含社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站、居委會衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、診所及門診部)以及一級綜合醫(yī)院、??漆t(yī)院進行全面清理整頓,圍繞依法執(zhí)業(yè)、規(guī)范醫(yī)療行為,狠抓傳染病防控、消毒隔離、醫(yī)療廢物處置等重點工作,縱向到底,橫向到邊,逐一清查不留死角,全面增強基層醫(yī)療機構(gòu)法律意識和依法執(zhí)業(yè)意識,提高醫(yī)療質(zhì)量安全水平。嚴(yán)厲打擊無證行醫(yī)、出租承包科室、聘用非衛(wèi)生技術(shù)人員、超范圍執(zhí)業(yè)、違法醫(yī)療廣告等違法行為,進一步規(guī)范醫(yī)療服務(wù)市場秩序。
(一)全面清理整頓,摸清機構(gòu)底數(shù)(6月15日前完成)
1.對全區(qū)基層醫(yī)療機構(gòu)(含社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站、居委會衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、診所及門診部)以及一級醫(yī)院、??漆t(yī)院注冊、審批、校驗管理開展全面復(fù)核清理工作,并將相關(guān)信息在“醫(yī)療機構(gòu)注冊聯(lián)網(wǎng)管理系統(tǒng)”進行更新,確保聯(lián)網(wǎng)管理系統(tǒng)數(shù)據(jù)與醫(yī)療機構(gòu)實際信息、數(shù)量的一致性?!皣一鶎俞t(yī)療機構(gòu)電子信息檔案系統(tǒng)”的填報,按照國家衛(wèi)生和計劃生育委員會、國家中醫(yī)藥管理局、省衛(wèi)生廳和市衛(wèi)生局下一步的部署和要求辦理。
2.根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)》以及全區(qū)基層醫(yī)療機構(gòu)人員、設(shè)備和技術(shù)水平,重新嚴(yán)格核定診療科目,明確執(zhí)業(yè)范圍。達不到基本標(biāo)準(zhǔn)的,依法暫停執(zhí)業(yè),責(zé)令限期整改。經(jīng)整改仍不達標(biāo)的,注銷《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。并進一步規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)許可審批和《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》填寫,登記號碼與本級衛(wèi)生統(tǒng)計部門共同確定,規(guī)范使用22位分類代碼。
3.進一步加強和推進規(guī)范化診所建設(shè),區(qū)衛(wèi)生局結(jié)合清理整頓工作,嚴(yán)把評審標(biāo)準(zhǔn),加快工作進度,確保今年11月底前規(guī)范化診所建設(shè)率達到100%。并且及時將規(guī)范化診所的名單向社會進行公示,并報市衛(wèi)生局備案。
(二)加強制度建設(shè),規(guī)范執(zhí)業(yè)行為
1.加強對全區(qū)基層醫(yī)療機構(gòu)和一級醫(yī)院執(zhí)業(yè)行為的監(jiān)管,指導(dǎo)我區(qū)基層醫(yī)療機構(gòu)加強基礎(chǔ)規(guī)章制度建設(shè),落實醫(yī)療核心制度,嚴(yán)格抓好法律知識、業(yè)務(wù)知識和技能培訓(xùn)及考核。區(qū)基層醫(yī)療機構(gòu)以及一級綜合醫(yī)院要建立依法執(zhí)業(yè)檔案,規(guī)范日常管理,落實醫(yī)療質(zhì)量安全事件報告制度,按時限和要求向區(qū)衛(wèi)生局報告醫(yī)療質(zhì)量安全事件,健全醫(yī)療質(zhì)量安全責(zé)任制。禁止只登記一級診療科目的醫(yī)療機構(gòu)開展技術(shù)復(fù)雜、風(fēng)險大、難度大、配套設(shè)備設(shè)施條件要求高的醫(yī)療服務(wù)項目。
2.醫(yī)務(wù)人員(含執(zhí)業(yè)醫(yī)師、執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師、鄉(xiāng)村醫(yī)生、護士、醫(yī)技人員等)要嚴(yán)格按照相應(yīng)的法律、法規(guī)及規(guī)定開展執(zhí)業(yè)活動。
3.區(qū)基層各醫(yī)療機構(gòu)(含社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站、居委會衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、診所及門診部)以及一級綜合醫(yī)院、??漆t(yī)院要按照有關(guān)法律法規(guī),參照病歷管理規(guī)定,健全完善門診記錄制度,確保門診病人和診療情況的可追溯性。加強處方管理和使用,規(guī)范處方書寫及保存?;鶎俞t(yī)療機構(gòu)要建立處方點評制度,社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心和一級醫(yī)院設(shè)立處方點評工作小組或者指定2名以上專(兼)職人員,開展每月不少于一次的處方點評工作。區(qū)衛(wèi)生局指定部分點評工作小組,明確責(zé)任范圍,負責(zé)對轄區(qū)內(nèi)村衛(wèi)生室、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站等其他基層醫(yī)療機構(gòu)開展處方點評,及時干預(yù)無適應(yīng)證用藥或違反《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》中的抗菌藥物分級管理規(guī)定,超越權(quán)限開具抗菌藥物等行為。處方點評每月至少開展一次。
4.遵照藥品說明書使用藥品,嚴(yán)格把握藥品適應(yīng)癥、禁忌癥等。指定專職或兼職人員負責(zé)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告工作,及時報告藥品不良反應(yīng)信息,保證今年工作指標(biāo)順利完成。重點規(guī)范抗生素、激素等藥品的使用。嚴(yán)禁使用過期藥品和醫(yī)療器械。嚴(yán)格落實抗菌藥物靜脈輸注管理制度,居委會衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、診所和社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站使用抗菌藥物開展靜脈輸注活動,應(yīng)當(dāng)經(jīng)區(qū)衛(wèi)生局核準(zhǔn)。基層醫(yī)療機構(gòu)和一級醫(yī)院、專科醫(yī)院依法享有處方權(quán)的醫(yī)師、鄉(xiāng)村醫(yī)生和從事處方調(diào)劑工作的藥師,經(jīng)縣級以上地方衛(wèi)生行政部門組織相關(guān)培訓(xùn)、考核。經(jīng)考核合格的,授予相應(yīng)的抗菌藥物處方權(quán)或者抗菌藥物調(diào)劑資格。
5.認真貫徹落實基本藥物制度,納入制度實施范圍的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)要嚴(yán)格執(zhí)行基本藥物全部配備使用、網(wǎng)上采購及零差率銷售等政策。加強抗菌藥物臨床應(yīng)用管理,基層醫(yī)療機構(gòu)只能選用基本藥物(包括省增補品種)中的抗菌藥物品種。
6.規(guī)范開展預(yù)防接種服務(wù)?;鶎俞t(yī)療機構(gòu)和人員必須取得區(qū)衛(wèi)生局的資質(zhì)認證后方可開展預(yù)防接種服務(wù)。具備接種資質(zhì)的醫(yī)療機構(gòu)要認真遵守《預(yù)防接種工作規(guī)范》,嚴(yán)格執(zhí)行第一類疫苗免費接種政策,嚴(yán)禁強行推廣第二類疫苗,及時處置和報告疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)。
(三)嚴(yán)抓消毒隔離,杜絕感染事故
1.加強區(qū)基層醫(yī)療機構(gòu)(含社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站、居委會衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、診所及門診部)以及一級醫(yī)院、??漆t(yī)院手術(shù)室、透析室、口腔科、產(chǎn)房、消毒供應(yīng)室及注射室等重點部門的管理。嚴(yán)格執(zhí)行注射操作規(guī)程,做到“一人一針一管一用一消毒”,杜絕一次性醫(yī)療用品復(fù)用。
2.加強和規(guī)范全區(qū)基層醫(yī)療機構(gòu)(含社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站、居委會衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、診所及門診部)以及一級醫(yī)院、??漆t(yī)院醫(yī)療器械的清洗、消毒、滅菌等重點環(huán)節(jié)管理,定期開展消毒與滅菌效果檢測,并建立記錄?;鶎俞t(yī)療機構(gòu)(含社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站、居委會衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、診所及門診部)以及一級醫(yī)院、??漆t(yī)院要建立健全一次性醫(yī)療用品、消毒劑、消毒器械等進貨驗收登記制度和使用管理制度,索取、審核相關(guān)許可證明等文件,建立健全相關(guān)檔案。防范醫(yī)院感染,保障醫(yī)療質(zhì)量和患者安全。
3.口腔診療機構(gòu)要嚴(yán)格落實《醫(yī)療機構(gòu)口腔診療器械消毒技術(shù)操作規(guī)范》,建立、健全消毒管理責(zé)任制,切實履行職責(zé),確保消毒工作質(zhì)量。醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)掌握口腔診療器械消毒及個人防護等醫(yī)院感染預(yù)防與控制方面的知識,遵循標(biāo)準(zhǔn)預(yù)防的原則,嚴(yán)格遵守有關(guān)的規(guī)章制度。進入病人口腔內(nèi)的所有診療器械,必須達到“一人一用一消毒或者滅菌”的要求;凡接觸病人傷口、血液、破損粘膜或者進入人體無菌組織的各類口腔診療器械,包括牙科手機、車針、根管治療器械、拔牙器械、手術(shù)治療器械、牙周治療器械、敷料等,使用前必須達到滅菌;接觸病人完整粘膜、皮膚的口腔診療器械,包括口鏡、探針、牙科鑷子等口腔檢查器械、各類用于輔助治療的物理測量儀器、印模托盤、漱口杯等,使用前必須消毒。
4.嚴(yán)格落實基層醫(yī)療機構(gòu)(含社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站、居委會衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、診所及門診部)以及一級醫(yī)院、??漆t(yī)院感染和傳染病報告制度,做到早發(fā)現(xiàn)、早報告、早處置,杜絕遲報、漏報、瞞報等現(xiàn)象。
5.落實《醫(yī)療廢物管理條例》,規(guī)范醫(yī)療廢物分類收集、存放、標(biāo)識,做好醫(yī)療廢物處置交接時間、種類、重量等登記工作。醫(yī)療廢物交送市醫(yī)療廢物集中處置中心集中處置。確定本單位醫(yī)療廢物收集、運送、處置方式,確保醫(yī)療廢物集中處置規(guī)范、安全。
(四)加大執(zhí)法力度,嚴(yán)肅查處違法行為
1.嚴(yán)厲打擊無證行醫(yī)行為,查處未取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》擅自開展執(zhí)業(yè)活動的機構(gòu)、未取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》、《鄉(xiāng)村醫(yī)生執(zhí)業(yè)證書》擅自開展診療活動的假醫(yī)、游醫(yī)。查處聘用非衛(wèi)生技術(shù)人員、超范圍執(zhí)業(yè)等違法行為。
2.重點查處公立醫(yī)療機構(gòu)將科室或房屋出租給非本機構(gòu)人員或其他機構(gòu),打著醫(yī)療機構(gòu)的幌子,利用欺詐手段開展診療活動的行為或銷售藥品、保健品及醫(yī)療器械的行為。
3.嚴(yán)肅查處違法醫(yī)療廣告行為。按照國家工商總局等13個部門下發(fā)的《醫(yī)療廣告專項整治》要求,落實醫(yī)療廣告監(jiān)測制度,對未取得《醫(yī)療廣告審查證明》擅自醫(yī)療廣告、篡改《醫(yī)療廣告審查證明》內(nèi)容醫(yī)療廣告的違法行為依法嚴(yán)肅查處,以違法醫(yī)療廣告為線索,加大綜合執(zhí)法檢查力度,對違法嚴(yán)重的醫(yī)療機構(gòu)依法吊銷其有關(guān)診療科目,直至吊銷《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。省衛(wèi)生廳網(wǎng)站及時公示《醫(yī)療廣告審查證明》及廣告樣本,每月公布撤銷《醫(yī)療廣告審查證明》的機構(gòu)名單以及違規(guī)醫(yī)療機構(gòu)的監(jiān)測及處理情況,落實違法醫(yī)療廣告黑名單制度,建立違法行為醫(yī)療機構(gòu)法人告誡談話、約談和重點監(jiān)管制度,進一步規(guī)范醫(yī)療廣告市場秩序。
三、活動階段
集中整頓工作分為工作部署、組織實施、總結(jié)評估三個階段。各階段時間安排和工作重點如下:
(一)工作部署階段(2013年4月下旬)。召開啟動會議,制定切實可行的集中整頓工作實施方案,部署集中整頓具體工作。全區(qū)基層醫(yī)療機構(gòu)(含社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站、居委會衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、診所及門診部)以及一級醫(yī)院、??漆t(yī)院要按照活動方案的要求,制定本單位的集中整頓和整改計劃,明確工作重點、組織分工和活動安排,抓好各項工作內(nèi)容的落實。
(二)組織實施階段(2013年4月下旬-10月)
1.全區(qū)基層醫(yī)療機構(gòu)(含社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站、居委會衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、診所及門診部)以及一級醫(yī)院、??漆t(yī)院按照集中整頓方案要求,結(jié)合2010年省廳印發(fā)的“全省基層醫(yī)療機構(gòu)‘規(guī)范服務(wù)行動’工作方案”,對臨床科室、輔助科室、藥房、實驗室等部門全面梳理排查,查找醫(yī)療服務(wù)和質(zhì)量管理方面的漏洞、薄弱環(huán)節(jié),認真開展自查整改,不斷加強管理,重點做好依法執(zhí)業(yè)、制度建設(shè)、病歷書寫與處方點評、規(guī)范診療、服務(wù)環(huán)境、收費管理、院感控制和臨床輸血管理、醫(yī)療糾紛處理、安全管理、重點傳染病防控、醫(yī)護隊伍建設(shè)、重點科室建設(shè)等十二項重點工作,完善質(zhì)量、安全管理體系,提高醫(yī)療質(zhì)量,保障醫(yī)療安全,規(guī)范醫(yī)療行為,提升依法執(zhí)業(yè)意識和服務(wù)能力。(附件1)
2.醫(yī)療機構(gòu)復(fù)核清理。在醫(yī)療機構(gòu)自查整改的基礎(chǔ)上,區(qū)衛(wèi)生局將會下大力查找基層醫(yī)療機構(gòu)的安全隱患和薄弱環(huán)節(jié),夯實醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)管工作基礎(chǔ),切實提升各醫(yī)療機構(gòu)的醫(yī)療服務(wù)能力。區(qū)衛(wèi)生局將對全區(qū)基層醫(yī)療機構(gòu)和一級醫(yī)院逐一復(fù)核清理,復(fù)核清理結(jié)果應(yīng)及時與“醫(yī)療機構(gòu)注冊聯(lián)網(wǎng)管理系統(tǒng)”同步進行更新,信息更新做到及時、準(zhǔn)確、齊全、不漏項,并與醫(yī)療機構(gòu)的實際情況和數(shù)量一致。
3.監(jiān)督執(zhí)法檢查。區(qū)衛(wèi)生局和區(qū)衛(wèi)生監(jiān)督所將按照本方案,組織基層醫(yī)療機構(gòu)和一級醫(yī)院開展自查自糾,各單位按要求上報自查報告。5月份,區(qū)衛(wèi)生局和區(qū)衛(wèi)生監(jiān)督所將組成檢查組集中開展一次監(jiān)督執(zhí)法檢查,每個檢查組至少3人,由醫(yī)政管理、監(jiān)督執(zhí)法、臨床和疾控專家等人員組成,對本局復(fù)核清理的醫(yī)療機構(gòu)全部檢查,覆蓋率要達到100%。將采取明查暗訪,突擊檢查等有效方式,對重點片區(qū)、重點單位,重點環(huán)節(jié)進行檢查,嚴(yán)厲查處違法違規(guī)行為,確保監(jiān)督檢查扎實有效,不走過場。檢查人員要填寫《醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督(督導(dǎo))檢查表》留存?zhèn)洳椤=⒈O(jiān)管檔案,一戶一檔,確保每次監(jiān)督執(zhí)法的記錄規(guī)范、齊全。
4.區(qū)衛(wèi)生局結(jié)合集中整頓工作,加大規(guī)范化診所創(chuàng)建的工作力度,嚴(yán)格按照創(chuàng)建標(biāo)準(zhǔn)審批掛牌,建立和完善“統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)、統(tǒng)一制度、統(tǒng)一檔案、統(tǒng)一標(biāo)識、統(tǒng)一管理、統(tǒng)一發(fā)牌”的管理制度,確保今年11月底前規(guī)范化診所建設(shè)率達到100%。區(qū)衛(wèi)生局每月采取一定形式向社會公示規(guī)范化診所的名單。
(三)總結(jié)評估階段(2013年11月-11月30日)。區(qū)衛(wèi)生局于2013年11月對集中整頓工作進行總結(jié)評估,研究分析基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)集中整頓情況。
四、工作要求
(一)加強組織領(lǐng)導(dǎo),落實工作責(zé)任。全區(qū)基層醫(yī)療機構(gòu)(含社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站、居委會衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、診所及門診部)以及一級醫(yī)院、??漆t(yī)院要高度重視此次集中整頓工作,嚴(yán)格按照區(qū)衛(wèi)生局集中整頓方案的要求認真做好自查整改工作。區(qū)衛(wèi)生局將按照集中整頓方案部署,加大監(jiān)督檢查力度,落實監(jiān)管責(zé)任制和責(zé)任追究制。區(qū)衛(wèi)生監(jiān)督所及基層衛(wèi)生監(jiān)督協(xié)管員要積極配合此次開展的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)集中整頓活動,認真搞好轄區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生單位的清理整頓、摸底排查和日常監(jiān)管工作,及時準(zhǔn)確的上報醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)信息和數(shù)據(jù),分工協(xié)作,形成合力,確保集中整頓工作取得實效。
(二)科學(xué)設(shè)置規(guī)劃,充實監(jiān)督力量。區(qū)衛(wèi)生局將根據(jù)市衛(wèi)生行政部門的醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置整體規(guī)劃,科學(xué)設(shè)置基層醫(yī)療機構(gòu),完善醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系,滿足人民群眾基本醫(yī)療服務(wù)需求。嚴(yán)格按照有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章、規(guī)范性文件的要求,進一步完善許可審批程序,規(guī)范許可審批行為,建立健全許可檔案。疏堵結(jié)合,對符合設(shè)置規(guī)劃及標(biāo)準(zhǔn)的,嚴(yán)格按程序?qū)徟粚Ψ弦?guī)劃但達不到標(biāo)準(zhǔn)要求的,堅決不予審批,杜絕“不審批、亂審批”的現(xiàn)象。按照“誰許可、誰清理”的原則,逐一復(fù)核,該整改的整改,該撤銷的撤銷。區(qū)衛(wèi)生監(jiān)督所要加強醫(yī)療服務(wù)監(jiān)管隊伍建設(shè),充實力量,配齊專業(yè)技術(shù)和執(zhí)法工作人員,安排專人負責(zé)基層醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)管工作和集中整頓工作。
(三)探索長效機制,強化常態(tài)監(jiān)管。區(qū)衛(wèi)生局和區(qū)衛(wèi)生監(jiān)督所將按照標(biāo)本兼治、綜合治理的原則,組織公立醫(yī)療機構(gòu)和疾控機構(gòu)積極參與,進行業(yè)務(wù)指導(dǎo)。充分依托區(qū)衛(wèi)生監(jiān)督所、衛(wèi)生監(jiān)督協(xié)管力量,建立基層醫(yī)療機構(gòu)日常巡查制度,對基層醫(yī)療機構(gòu)的巡查每年不得少于2次。積極借鑒診所規(guī)范化建設(shè)的經(jīng)驗,探索建立基層醫(yī)療機構(gòu)和一級醫(yī)院、專科醫(yī)院管理模式,建立常態(tài)化、系統(tǒng)化和制度化監(jiān)管長效機制。強化與工商、宣傳、公安、藥監(jiān)等部門的協(xié)調(diào)配合,建立聯(lián)合工作機制。通過熱線電話、滿意度調(diào)查及第三方評價等方式,及時受理和解決人民群眾反映的問題。