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分析如下:
一、中藥材、中成藥業(yè) 從中藥制藥行業(yè)整體發(fā)展看來(lái),上游中藥材價(jià)格基本保持穩(wěn)定,中藥行業(yè)的成本因素變動(dòng)不大;而在市場(chǎng)需求方面,由于人口老齡化以及對(duì)中藥產(chǎn)品在慢性病治療中安全性療效認(rèn)識(shí)的增強(qiáng),下游市場(chǎng)需求保持穩(wěn)步增長(zhǎng);此外,采用新工藝制造的先進(jìn)劑型的中藥產(chǎn)品大有逐步替代原有傳統(tǒng)劑型品種的趨勢(shì)。技術(shù)和市場(chǎng)將是左右未來(lái)中成藥行業(yè)發(fā)展的重要因素。在這種大環(huán)境下,具備較完善的產(chǎn)品結(jié)構(gòu),營(yíng)銷(xiāo)能力較強(qiáng)的中藥制藥公司有望繼續(xù)保持高于行業(yè)15%的平均增長(zhǎng)幅度。
二、化學(xué)藥制造業(yè) 化學(xué)原料藥行業(yè)是化學(xué)藥制造業(yè)中產(chǎn)品品種最多、生產(chǎn)銷(xiāo)售規(guī)模最大的子行業(yè)。預(yù)計(jì)抗生素原料藥企業(yè)在2008年的贏利能力將仍然較弱。而對(duì)于細(xì)分品種如心血管類(lèi)藥物等,多數(shù)品種在升級(jí)換代、國(guó)際產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移、專(zhuān)利到期促進(jìn)仿制等因素的影響下,在2008年雖面臨價(jià)格持續(xù)下跌的可能,但通過(guò)規(guī)模效應(yīng)、成本控制、以及產(chǎn)品從成長(zhǎng)期進(jìn)入成熟期的穩(wěn)定供求關(guān)系的依托,仍然在快速增長(zhǎng)的同時(shí)保持相對(duì)較高的盈利水平。化學(xué)原料藥行業(yè)整體而言,預(yù)計(jì)2008年大致與2008年情況持平,處于自然增長(zhǎng)狀態(tài)。
2008年中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)前景的總體展望分析認(rèn)為:
第一,2008年,全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)依然穩(wěn)定發(fā)展,預(yù)計(jì)未來(lái)3年世界醫(yī)藥市場(chǎng)年增長(zhǎng)率9%左右,生物制藥市場(chǎng)年增長(zhǎng)率大概為20%(引自新疆證券)。專(zhuān)利藥將繼續(xù)主導(dǎo)市場(chǎng)發(fā)展但增幅減緩,普藥的市場(chǎng)份額將擴(kuò)大。
第二;2008年,醫(yī)藥行業(yè)利潤(rùn)增速出現(xiàn)階段性的回落。自1999年以來(lái),中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)經(jīng)濟(jì)連續(xù)保持兩位數(shù)的產(chǎn)銷(xiāo)和利潤(rùn)的穩(wěn)定增長(zhǎng),但2008年3季度以來(lái)政策與市場(chǎng)兩大層面的多種負(fù)面因素集中顯現(xiàn),這一慣性將在2008年持續(xù)。
第三;2008年,我國(guó)醫(yī)藥需求將持續(xù)增加。人口增長(zhǎng)、人口老齡化、人均用藥水平提高等行業(yè)長(zhǎng)期增長(zhǎng)的內(nèi)在驅(qū)動(dòng)因素并未改變;而2008年8月份以來(lái)占據(jù)國(guó)內(nèi)第一大用藥領(lǐng)域地位的抗感染藥物市場(chǎng)逐步回暖,對(duì)于化學(xué)原料藥與化學(xué)制劑藥行業(yè)的整體效益水平回升具有重要意義;加上中藥行業(yè)銷(xiāo)售與利潤(rùn)水平的持續(xù)穩(wěn)定增長(zhǎng)和生物制品行業(yè)的快速成長(zhǎng),2008年醫(yī)藥行業(yè)效益有望回升。預(yù)計(jì)未來(lái)3年國(guó)內(nèi)藥品市場(chǎng)年增長(zhǎng)率13%~17%。
第四;2008年,中藥行業(yè)與特色原料藥子行業(yè)仍將是中國(guó)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)的比較優(yōu)勢(shì)行業(yè),整體上具備更突出的核心競(jìng)爭(zhēng)力和穩(wěn)定增長(zhǎng)前景。相對(duì)而言,國(guó)內(nèi)化學(xué)制劑藥企業(yè)普遍缺乏創(chuàng)新,在全球競(jìng)爭(zhēng)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng),仍然需要努力。
十二五期間的經(jīng)濟(jì)轉(zhuǎn)型和產(chǎn)業(yè)升級(jí)是醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)所處的中期背景,主要具體表現(xiàn)在三個(gè)方面:首先,經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)方向從出口拉動(dòng)向內(nèi)需推動(dòng)轉(zhuǎn)變、粗放式經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)方式向節(jié)約型經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)方式轉(zhuǎn)變;其次,新興產(chǎn)業(yè)的發(fā)展將逐漸替代傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)成為我國(guó)未來(lái)制造業(yè)發(fā)展的重要力量,最后,三大產(chǎn)業(yè)間以及東部、中部、西部地區(qū)間的再平衡發(fā)展。在“十二五”規(guī)劃的大背景下,生物醫(yī)藥將成為國(guó)民經(jīng)濟(jì)新興產(chǎn)業(yè)的四個(gè)支柱產(chǎn)業(yè)之一。
醫(yī)藥行業(yè)兼具“內(nèi)需”和“新興”兩大關(guān)鍵詞。
從全球醫(yī)藥行業(yè)增速比較來(lái)看:國(guó)內(nèi)藥品市場(chǎng)在過(guò)去幾年基本保持20%以上的增速,是全球平均水平的兩倍以上,較發(fā)達(dá)國(guó)家5-10%的增速更具活力。IMS對(duì)我國(guó)藥品市場(chǎng)未來(lái)5年的成長(zhǎng)空間給出了樂(lè)觀預(yù)計(jì),20%以上的增速可以持續(xù)到2014年。
從衛(wèi)生總費(fèi)用來(lái)看,2009年達(dá)到17204億元,同比增長(zhǎng)18.4%,2009年衛(wèi)生費(fèi)用占GDP的比重達(dá)到5.13%,發(fā)達(dá)國(guó)家平均在11%左右。政府支出占衛(wèi)生總支出的比重也逐年增加,預(yù)計(jì)未來(lái)政府支出的增速仍然會(huì)快于個(gè)人支出和社會(huì)支出部分,這將對(duì)醫(yī)藥行業(yè)的需求增長(zhǎng)構(gòu)成長(zhǎng)期利好。
看好受益于高端專(zhuān)科藥的需求確認(rèn)、資源整合繼續(xù)上演以及產(chǎn)業(yè)升級(jí)進(jìn)化的優(yōu)秀企業(yè)。
行業(yè)增長(zhǎng)確定
人口老齡化及生活習(xí)慣改變推動(dòng)發(fā)病率提升,全民醫(yī)保及收入提升驅(qū)動(dòng)就診率提升,預(yù)計(jì)未來(lái)5年醫(yī)藥市場(chǎng)復(fù)合增長(zhǎng)20%以上??紤]2011年30%左右利潤(rùn)增長(zhǎng),預(yù)測(cè)2011年P(guān)E33倍,建議從行業(yè)整合,創(chuàng)新,渠道&品牌、國(guó)際化及消費(fèi)升級(jí)方向精選個(gè)股。
預(yù)計(jì)醫(yī)藥市場(chǎng)未來(lái)5年復(fù)合增長(zhǎng)約20%
醫(yī)藥市場(chǎng),我們判斷,醫(yī)院終端仍將維持較高速度,OTC增速將較為穩(wěn)定,OTC終端正在尋求新的盈利模式,第三終端將是醫(yī)改改變游戲規(guī)則的第一步,我們判斷,2011年將是基層衛(wèi)生醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)生變化的第一年,很可能是基本藥物放量的拐點(diǎn),我們看好擁有基本藥物獨(dú)家品種的上市公司,我們看好彈性最大的品種千金藥業(yè)。醫(yī)藥行業(yè)數(shù)據(jù),我們預(yù)計(jì)2011年收入、利潤(rùn)同比增長(zhǎng)25%,30%,上市公司增速略快于行業(yè)整體。
板塊估值合理,但個(gè)股機(jī)會(huì)較多,維持行業(yè)“推薦”評(píng)級(jí):當(dāng)前2010年預(yù)測(cè)PE44倍,考慮明年30%左右利潤(rùn)增長(zhǎng),對(duì)應(yīng)2011年預(yù)測(cè)PE33倍,估值已然合理,但當(dāng)前行業(yè)正處于集中化與差異化的裂變期,個(gè)股機(jī)會(huì)較多,維持行業(yè)“推薦”評(píng)級(jí),建議從行業(yè)整合、差異化(創(chuàng)新、渠道&品牌、國(guó)際化)及消費(fèi)升級(jí)方向精選個(gè)股,未來(lái)2-3年千億市值旗艦公司值得期待。
商業(yè)并購(gòu)如火如茶,工業(yè)整合初露端倪
國(guó)內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)市場(chǎng)集中度低,目前優(yōu)勢(shì)企業(yè)整合資本充足,加之國(guó)家鼓勵(lì)“大流通、大生產(chǎn)”的政策導(dǎo)向,我們認(rèn)為國(guó)內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)大整合時(shí)代已經(jīng)開(kāi)啟。
藥物創(chuàng)新加速推進(jìn)
創(chuàng)新是醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的永恒主題,隨著產(chǎn)業(yè)積累到一定階段,部分企業(yè)逐步從仿創(chuàng)向創(chuàng)新過(guò)渡,未來(lái)幾年有望出現(xiàn)具有國(guó)際專(zhuān)利的創(chuàng)新藥物,我們認(rèn)為國(guó)內(nèi)藥物創(chuàng)新正處于加速推進(jìn)階段。
渠道變革與品牌構(gòu)建并重傳統(tǒng)OTC企業(yè)單純注重品牌形象塑造面臨發(fā)展瓶頸,東阿阿膠控制營(yíng)銷(xiāo)的成功在業(yè)內(nèi)具有標(biāo)志意義,搭建適當(dāng)可控的分銷(xiāo)體系成為企業(yè)營(yíng)銷(xiāo)改革的重中之重,具有產(chǎn)品力的企業(yè)將最終勝出。
國(guó)際化終成正果
國(guó)內(nèi)藥企從生產(chǎn)成本優(yōu)勢(shì)到具備一定技術(shù)積累,在全球化體系中,從大宗原料藥、特色原料藥出口升級(jí)到訂單生產(chǎn)及制劑出口,在產(chǎn)業(yè)價(jià)值鏈中賺取更高利潤(rùn)。
具有消費(fèi)屬性的藥品市場(chǎng)空間廣闊
生活水平及保健意識(shí)的提升,養(yǎng)生需求應(yīng)運(yùn)而生,而具有藥物成份的消費(fèi)品也易贏得消費(fèi)者好感,能夠向消費(fèi)領(lǐng)域延伸的企業(yè)市場(chǎng)空間廣闊。
分享細(xì)分龍頭醫(yī)藥股成長(zhǎng)
醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)“健康”運(yùn)行,未來(lái)10年產(chǎn)業(yè)集中度將加速提升。藥品市場(chǎng)近三年增速明顯高于以前年份,2010年醫(yī)藥工業(yè)和醫(yī)藥商業(yè)雙雙創(chuàng)下近10年來(lái)的最高盈利水平。未來(lái)3-5年伴隨醫(yī)療資源下沉,“全民醫(yī)?!碧崆皩?shí)現(xiàn),基藥自2011年起進(jìn)入實(shí)質(zhì)性實(shí)施階段,行業(yè)增速有望繼續(xù)保持20-25%快速增長(zhǎng)。
美國(guó)制藥工業(yè)歷經(jīng)50多年時(shí)間數(shù)量減少近70%,醫(yī)藥商業(yè)在2010年內(nèi)CR3集中度提高至95%。中國(guó)新醫(yī)改大背景,恰遇中國(guó)經(jīng)濟(jì)結(jié)構(gòu)從重工業(yè)向大消費(fèi)轉(zhuǎn)型,醫(yī)藥行業(yè)迎來(lái)黃金十年發(fā)展期,“產(chǎn)業(yè)升級(jí)+政策驅(qū)動(dòng)“有望促使中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)數(shù)量減少50%,醫(yī)藥商業(yè)CR3集中度提升至60%以上。
穿越陽(yáng)光風(fēng)暴,分享細(xì)分龍頭成長(zhǎng)。三輪驅(qū)動(dòng)細(xì)分領(lǐng)域龍頭公司高成長(zhǎng):分享行業(yè)高增速+占領(lǐng)被淘汰者市場(chǎng)份額+外延擴(kuò)張,是中長(zhǎng)期攻守兼?zhèn)?,長(zhǎng)線是金的稀缺投資品種,有望持續(xù)享受高估值和高配送,演繹“螺旋式”上升走勢(shì)。擾動(dòng)因素則主要來(lái)自“陽(yáng)光風(fēng)暴”―預(yù)計(jì)2011年迎來(lái)一波較密集政策出臺(tái)期。著眼長(zhǎng)遠(yuǎn),每一次大跌,都是增持優(yōu)質(zhì)細(xì)分龍頭股的良機(jī)。
2010年完美演繹進(jìn)攻行情,2011年1季度估值水平有壓力。2010年醫(yī)藥指數(shù)以38%的絕對(duì)收益和49%的相對(duì)收益(相對(duì)滬深300),列所有行業(yè)第一。國(guó)信重點(diǎn)公司11PE均值超過(guò)35X,相對(duì)滬深300溢價(jià)183%,創(chuàng)歷史新高。年末估值水平已部分反應(yīng)2011年增長(zhǎng)預(yù)期,使得2011年一季度估值水平上行存有壓力,需時(shí)消化,積蓄量能后二季度有望展開(kāi)進(jìn)攻。
并購(gòu)擴(kuò)張和產(chǎn)業(yè)鏈延伸化解高估值風(fēng)險(xiǎn)
醫(yī)藥板塊“黃金十年”第一年開(kāi)局良好。在經(jīng)歷了6月份的快速調(diào)整之后,醫(yī)藥板塊在2010年下半年呈現(xiàn)了單邊上揚(yáng)的局面,醫(yī)藥指數(shù)迭創(chuàng)新高。我們認(rèn)為在傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)發(fā)展放緩和市場(chǎng)前景不明朗的情況下,醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)由于其確定的高增長(zhǎng)性,醫(yī)藥板塊整體在2011年仍有望跑贏大盤(pán),其中的結(jié)構(gòu)性機(jī)會(huì)更將層出不窮。
生物產(chǎn)業(yè)在2010年被列為七大戰(zhàn)略新興產(chǎn)業(yè)之一,同時(shí)還被提升到了國(guó)家支柱產(chǎn)業(yè)的高度,生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)有望獲得政策上更多的支持。在2011年,醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)有望在政策,需求和資金三駕馬車(chē)的拉動(dòng)下,仍將較快發(fā)展。
石家莊是全球最大的維C生產(chǎn)基地
石家莊是全球最大的維生素B12生產(chǎn)基地
石家莊是全球最大的土霉素生產(chǎn)基地
石家莊的兩大制藥集團(tuán):華北制藥集團(tuán)和石家莊制藥集團(tuán)在全國(guó)的藥品銷(xiāo)售量排行榜中名列前茅。
2005’中國(guó)?石家莊市國(guó)際投資貿(mào)易洽談會(huì)的重頭戲――“中國(guó)藥都”發(fā)展論談與2005年11月2日在石家莊市人民會(huì)堂隆重舉行,來(lái)自國(guó)家醫(yī)藥管理部門(mén)的高層領(lǐng)導(dǎo)、外企高管與省會(huì)著名醫(yī)藥企業(yè)的高層圍繞建設(shè)“中國(guó)藥都”的話題,進(jìn)行了一場(chǎng)精彩的“石門(mén)論劍”。
石家莊市委常委、常務(wù)副市長(zhǎng)朱浩文:
石家莊市政府會(huì)努力把當(dāng)前的工作做好,把長(zhǎng)遠(yuǎn)的事情做對(duì),支持“藥都”的發(fā)展。
一是做好發(fā)展規(guī)劃,推進(jìn)藥都建設(shè)。二是建立健全政策體系,營(yíng)造發(fā)展環(huán)境。三是實(shí)施集聚化戰(zhàn)略,優(yōu)化產(chǎn)業(yè)布局。四是實(shí)施知識(shí)產(chǎn)權(quán)戰(zhàn)略,提高醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力。五是強(qiáng)化誠(chéng)信體系建設(shè)。六是建立良好的吸引培養(yǎng)人才機(jī)制。七是擴(kuò)大對(duì)外開(kāi)放。
美國(guó)強(qiáng)生集團(tuán)西安楊森制藥(北京總部)總監(jiān)谷成明博士:
石家莊市申辦“中國(guó)藥都”是非常有希望的,也是非常正確的。
石家莊市的兩大制藥集團(tuán):華北制藥廠和石家莊制藥集團(tuán)在全國(guó)的藥品銷(xiāo)售量排行榜中名列前茅。企業(yè)要想發(fā)展,必須組成集團(tuán)化的公司。我國(guó)人口老齡化的加速,涉及到醫(yī)藥市場(chǎng)的運(yùn)作。展望中國(guó)未來(lái)制藥企業(yè)將是朝陽(yáng)企業(yè)。
國(guó)家食品藥品監(jiān)督局南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所所長(zhǎng)、醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)社社長(zhǎng)林建寧先生:
普藥競(jìng)爭(zhēng)的白熱化值得關(guān)注。
北美醫(yī)藥市場(chǎng)近10年來(lái)首次增幅為個(gè)位數(shù),2005年全球醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)的增速預(yù)計(jì)在7%以?xún)?nèi)。目前有兩股力量正在改變藥品市場(chǎng)格局,一是制藥業(yè)并購(gòu)數(shù)量增加,二是“重磅炸彈”藥物數(shù)量迅速增長(zhǎng)。今年上半年河北省醫(yī)藥綜合實(shí)力居全國(guó)前列,但醫(yī)藥商業(yè)并不理想,當(dāng)前,藥品市場(chǎng)醫(yī)院和零售兩個(gè)終端非?;钴S。業(yè)內(nèi)有兩個(gè)關(guān)注點(diǎn):降價(jià)品種暫停招標(biāo)、正在討論包裝上是否印出廠價(jià)和零售價(jià)??傊账幍母?jìng)爭(zhēng)已經(jīng)白熱化。
惠氏制藥有限公司、美國(guó)惠氏藥廠(中國(guó))有限公司總裁兼董事總經(jīng)理吳曉濱博士:外企贏在營(yíng)銷(xiāo)和吸引人才戰(zhàn)略。
中國(guó)已經(jīng)成為影響全球經(jīng)濟(jì)發(fā)展的主要市場(chǎng),預(yù)計(jì)到2010年,中國(guó)將成為全球第七大甚至是第五大醫(yī)藥市場(chǎng)。外企贏在哪里?贏在營(yíng)銷(xiāo);外企吸引人才靠什么?關(guān)鍵在它的人才戰(zhàn)略。很多外企都有人才發(fā)展計(jì)劃,給員工以迅速提高自身價(jià)值的希望,能讓員工發(fā)揮最大潛能,而不是有勁兒使不上,有能力發(fā)揮不出來(lái)。
石家莊神威藥業(yè)董事長(zhǎng)李振江先生:
河北是醫(yī)藥大省而非醫(yī)藥強(qiáng)省。
石家莊要想真正成為“中國(guó)藥都”,第一要加強(qiáng)政府引導(dǎo),使企業(yè)成為創(chuàng)新主體;第二要營(yíng)造適合企業(yè)生長(zhǎng)的環(huán)境,培育有影響的大企業(yè);第三要發(fā)揮中藥在“藥都”建設(shè)中的作用,把中藥企業(yè)做大做強(qiáng)。
石家莊制藥集團(tuán)副董事長(zhǎng)、常務(wù)執(zhí)行總裁解明芳先生:
藥都發(fā)展最大瓶頸是新藥品的研發(fā)。
從現(xiàn)在的情況來(lái)看,藥都發(fā)展的最大瓶頸是新藥的研發(fā)。如果沒(méi)有適銷(xiāo)對(duì)路的高科技產(chǎn)品的不斷出現(xiàn),是不會(huì)有藥都的持續(xù)快速發(fā)展。石藥集團(tuán)技術(shù)中心,是國(guó)家級(jí)企業(yè)技術(shù)中心和博士后工作站,既肩負(fù)著石藥集團(tuán)戰(zhàn)略品種和關(guān)鍵工藝技術(shù)的研發(fā)任務(wù),又承擔(dān)著國(guó)家重點(diǎn)新藥攻關(guān)項(xiàng)目的研發(fā)任務(wù)。
石家莊成為“中國(guó)藥都”已初顯倪端
――與美國(guó)強(qiáng)生集團(tuán)西安楊森制藥(北京總部)總監(jiān)谷成明博士一席談
谷成明,河北省石家莊鹿泉市人,1985年畢業(yè)于河北醫(yī)科大學(xué)并獲醫(yī)學(xué)學(xué)士學(xué)位,1988年獲第三軍醫(yī)大學(xué)普通外科碩士學(xué)位, 1998年獲北京協(xié)和醫(yī)科大學(xué)消化內(nèi)科博士學(xué)位,1999年赴美國(guó)深造,于2000年獲得美國(guó)威斯康星醫(yī)學(xué)院博士后學(xué)位。
論文《功能性消化不良胃竇機(jī)械收縮與胃電偶聯(lián)關(guān)系》獲1997年在華盛頓召開(kāi)的第五屆國(guó)際胃腸電學(xué)術(shù)大會(huì)青年研究獎(jiǎng);《胃中間橫帶的臨床意義》獲1998年在菲律賓召開(kāi)的亞洲消化疾病周青年研究獎(jiǎng); 1998年獲 “中國(guó)大學(xué)生跨世紀(jì)人才”的榮譽(yù)稱(chēng)號(hào)。
2000年任西安楊森制藥有限公司總監(jiān),現(xiàn)任美國(guó)強(qiáng)生集團(tuán)西安楊森制藥(北京總部)總監(jiān)。
深秋時(shí)節(jié),2005’中國(guó)?石家莊市國(guó)際投資貿(mào)易洽談會(huì)在省會(huì)隆重舉行,在“中國(guó)藥都”發(fā)展論壇召開(kāi)之前,我們采訪了美國(guó)強(qiáng)生集團(tuán)西安楊森制藥(北京總部)總監(jiān)谷成明博士,并請(qǐng)他談?wù)動(dòng)嘘P(guān)石家莊市申辦“藥都”及業(yè)內(nèi)的一些看法。
記者:谷博士您好,您是石家莊人,這次參加家鄉(xiāng)申辦“中國(guó)藥都”論壇,一定有很多感觸吧!非常高興您在百忙之中接受我們的采訪。
谷博士:別客氣,的確,石家莊的變化是令人意想不到的!在這次申辦“中國(guó)藥都”之際,如果能為家鄉(xiāng)做點(diǎn)事我也非常高興。
記者:說(shuō)到申辦“藥都”,是不是首先要考慮藥品的生產(chǎn)和銷(xiāo)售情況?從全國(guó)來(lái)看,我國(guó)藥品的銷(xiāo)量分布情況有些什么特點(diǎn)?
谷博士:在我國(guó)藥品銷(xiāo)售量排行榜中,前16名城市的藥品銷(xiāo)售量就占了全國(guó)藥品銷(xiāo)售總量的38%,后邊的327個(gè)城市的藥品銷(xiāo)售量占了全國(guó)總量的38%,而下面的1939個(gè)鄉(xiāng)、縣的藥品銷(xiāo)售量只占了全國(guó)總量的四分之一。藥品主要在大城市銷(xiāo)售,而小城市的市場(chǎng)則比較小。中國(guó)市場(chǎng)的城鄉(xiāng)差別很大,藥品市場(chǎng)的定位一定要清楚。我們的省會(huì)石家莊并沒(méi)有在前16個(gè)城市之列。
記者:那么,要想把石家莊市發(fā)展為“藥都”,我們需要堅(jiān)持什么大方向?
谷博士:要想取得大發(fā)展一定要走原研發(fā)的路子。中國(guó)有低成本的勞動(dòng)力,耗費(fèi)低、利潤(rùn)高,同時(shí)中國(guó)已具備相當(dāng)規(guī)模的人才儲(chǔ)備,這是我們優(yōu)于國(guó)外的一個(gè)重要的方面。研發(fā)一種新藥品,大概需要投入10億美金。目前,我們國(guó)家還達(dá)不到,所以要想研發(fā)新藥,把自己的企業(yè)發(fā)展壯大,必須組織成一個(gè)或幾個(gè)集團(tuán)化的公司。世界五百?gòu)?qiáng)企業(yè)中前十名的藥廠利潤(rùn)占整體的50%,其中小公司的比例非常低。20%的公司掙了80%的錢(qián),藥廠不在多,在于做大做強(qiáng),這是趨勢(shì),我認(rèn)為這就是今后我們藥都要做的事情。
記者:申辦“藥都”招商引資是必不可少的,與此同時(shí)我們還應(yīng)該注意什么?
谷博士:2003年,中國(guó)引進(jìn)外資的數(shù)量已經(jīng)超過(guò)了美國(guó),世界排名第一。今天很多的外國(guó)人都想把資金投到中國(guó)。我國(guó)招商引資的速度,在以每年20%的幅度增長(zhǎng),如果石家莊市招商引資的速度高于這個(gè)數(shù)字說(shuō)明我們做得很好,如果低于這個(gè)數(shù)字就說(shuō)明我們需要努力。同時(shí),人才也非常重要,省會(huì)的這些大型制藥企業(yè)也應(yīng)該注意吸引外部人才,因?yàn)闅w國(guó)留學(xué)人員熟悉國(guó)外的運(yùn)行機(jī)制;同時(shí),所以我們要走出去學(xué)習(xí)國(guó)外的先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)。公司集團(tuán)化和引入人才能使企業(yè)得到快速的發(fā)展,我們抓住以上幾點(diǎn),申辦“藥都”是很有希望的。
記者:我國(guó)藥品消費(fèi)方式、消費(fèi)水平與發(fā)達(dá)國(guó)家的藥品消費(fèi)方式和水平肯定是有差距的,那么差距究竟有多大?
谷博士:在我國(guó)醫(yī)院的藥品銷(xiāo)售量占藥品銷(xiāo)售總量的76%,藥店的銷(xiāo)售量占銷(xiāo)售總量的20%,私人診所的銷(xiāo)售量只占藥品銷(xiāo)售總量的4%。我們用的大部分藥是在醫(yī)院買(mǎi)的,而西方人用的藥在藥店買(mǎi)的比例較高,一旦醫(yī)藥分家,大量藥品在藥店就可以買(mǎi)到。藥店業(yè)以后肯定會(huì)越做越大,“要想富開(kāi)藥鋪”這句話有一定道理。隨著日后經(jīng)濟(jì)的發(fā)展,藥店的數(shù)量還會(huì)增加,我國(guó)人均藥品消耗也會(huì)逐年增加,并且增加的幅度會(huì)非常快。但是我們與美國(guó)相比,人均藥品消耗相差非常懸殊。美國(guó)年人均用藥消費(fèi)達(dá)4586美金;我們國(guó)家很多人有了病不去看,或者用不起好藥,很多病能不看就不看,年人均用藥消費(fèi)只有57美金,這就是差距。但是隨著經(jīng)濟(jì)的發(fā)展,我們市場(chǎng)潛力很大,藥品消費(fèi)增長(zhǎng)是必然的趨勢(shì)。
記者:隨著我國(guó)人口的老齡化的加速,醫(yī)藥市場(chǎng)如何應(yīng)對(duì)?
谷博士:現(xiàn)在,我國(guó)已經(jīng)進(jìn)入老齡社會(huì),65歲以上的人口數(shù)量在逐年增加,占我國(guó)人口總量的8.5%,預(yù)計(jì)到2025年會(huì)占到13%,到時(shí)會(huì)有2億人超過(guò)65歲。這個(gè)數(shù)字代表著一個(gè)巨大的老年人用藥市場(chǎng)。中國(guó)的小學(xué)生越來(lái)越少了,兒童藥品的市場(chǎng)發(fā)展相對(duì)放緩。相反,老年人用藥如治療高血壓、心腦血管疾病、腫瘤、糖尿病等方面的藥品銷(xiāo)量就會(huì)增大,所以各個(gè)制藥廠家可以考慮調(diào)整思路,改變生產(chǎn)藥品的種類(lèi)以適應(yīng)市場(chǎng)的變化。我們拿中、美兩國(guó)為例:2003年中國(guó)心腦血管和腫瘤的死亡率占一半,占了50%的市場(chǎng)。美國(guó)這兩種病的死亡率占60%,并且還有增加趨勢(shì)。生活環(huán)境和飲食結(jié)構(gòu)都在相互影響,以前工作壓力不大,現(xiàn)在競(jìng)爭(zhēng)激烈,全球文化越來(lái)越相似,得的疾病也更加類(lèi)同,應(yīng)該根據(jù)變化研制相應(yīng)的藥品。
記者:請(qǐng)您預(yù)測(cè)一下中國(guó)未來(lái)幾年制藥企業(yè)發(fā)展的前景?
谷博士:那我把以后幾年分成兩個(gè)階段來(lái)說(shuō),第一個(gè)階段:2006到2008年,這一階段外企和國(guó)內(nèi)企業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)加劇,隨著我國(guó)加入WTO,新一輪外資投入加大,生產(chǎn)、研發(fā)領(lǐng)域迅速發(fā)展,國(guó)企在短時(shí)間內(nèi)壯大起來(lái),競(jìng)爭(zhēng)力加強(qiáng)。同時(shí),我國(guó)政府還有兩個(gè)目標(biāo):建立20個(gè)世界級(jí)研發(fā)中心和10個(gè)生物技術(shù)中心,這都是我們需要爭(zhēng)取的。第二個(gè)階段:2009-2011年,外企和國(guó)企共同發(fā)展,外企由于產(chǎn)品、市場(chǎng)策略和資源限制重點(diǎn)在大城市發(fā)展,而國(guó)企在中小城市及廣大農(nóng)村占優(yōu)勢(shì),部分國(guó)企海外擴(kuò)張,并購(gòu)增加,產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)擴(kuò)大。中國(guó)的“海爾”、“聯(lián)想”已經(jīng)走向了世界,那么,作為高利潤(rùn)的朝陽(yáng)企業(yè)――制藥業(yè),不久的將來(lái)也會(huì)走出去。
關(guān)鍵詞:碳青霉烯類(lèi);抗生素;現(xiàn)狀;發(fā)展
一、概述
碳青霉烯類(lèi)抗生素是上世紀(jì)80年代才開(kāi)始發(fā)展的一組新型廣譜β-內(nèi)酰胺類(lèi)抗生素,其結(jié)構(gòu)與青霉素類(lèi)抗生素的青霉環(huán)相似,區(qū)別在于碳替代噻唑環(huán)上的硫原子,同時(shí)有不飽和雙鍵存在于C2和C3之間,而且第6位的羥乙基側(cè)鏈?zhǔn)欠词綐?gòu)象。這些結(jié)構(gòu)使得其在β-內(nèi)酰胺酶存在時(shí)的具有高穩(wěn)定性,具有非常廣譜的抗革蘭氏陽(yáng)性和革蘭氏陰性好氧和厭氧菌類(lèi)的活性。廣譜、快速、強(qiáng)效、穩(wěn)定是碳青霉烯類(lèi)抗生素的共同特點(diǎn),其在控制耐藥菌、產(chǎn)酶菌感染以及免疫缺陷患者感染的治療中發(fā)揮了極其重要的作用。碳青霉烯類(lèi)抗生素在臨床上主要用于三代頭孢菌素治療無(wú)效的重度革蘭氏陰性菌感染,或各種產(chǎn)酶(包括大多數(shù)產(chǎn)超廣譜酶)菌引起的感染,或在重度感染的“降階梯治療”中作為經(jīng)驗(yàn)性治療的首選藥物之一。[1]
二、研發(fā)現(xiàn)狀
隨著β-內(nèi)酰胺類(lèi)抗生素品種的開(kāi)發(fā)逐步趨于飽和,新型抗菌藥物開(kāi)發(fā)成本越來(lái)越高,周期延長(zhǎng),投資風(fēng)險(xiǎn)大。從第一款碳青霉烯類(lèi)抗生素產(chǎn)品亞胺培南-西司他丁鈉從研發(fā)到上市歷經(jīng)6年,而此后比阿培南的開(kāi)發(fā)到上市則長(zhǎng)達(dá)14年,目前已上市碳青霉烯類(lèi)抗生素產(chǎn)品的研發(fā)周期平均7年以上,活躍在碳青霉烯類(lèi)抗生素發(fā)現(xiàn)和開(kāi)發(fā)的公司集中在美國(guó)和日本,且數(shù)量屈指可數(shù)。基于研發(fā)實(shí)力和投資回收期的考慮,目前國(guó)內(nèi)市場(chǎng)均以藥品仿制為主,同時(shí)由于這類(lèi)抗生素的母核較難生產(chǎn),目前國(guó)內(nèi)涉足的企業(yè)寥寥,截至2013年7月,經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)已換證的碳青霉烯和青霉烯類(lèi)抗生素生產(chǎn)企業(yè)僅4家,較2005年的4家增加了8家。批準(zhǔn)品種由8年前的美羅培南一種增加到亞胺培南、美羅培南、比阿培南、法羅培南鈉四種,但相較已在國(guó)際市場(chǎng)上市的逾十種的數(shù)量仍有一定距離。
三、全球市場(chǎng)銷(xiāo)售情況
根據(jù)全球知名的醫(yī)藥信息咨詢(xún)公司IMS公司數(shù)據(jù)顯示,2005年-2010年碳青霉烯類(lèi)抗生素等全球市場(chǎng)的銷(xiāo)售金額呈逐年增長(zhǎng)趨勢(shì),平均年增幅達(dá)11 %。2010年碳青霉烯類(lèi)抗生素在全球樣本醫(yī)院貢獻(xiàn)約23億美元的銷(xiāo)售金額。主要產(chǎn)品中,上市較早,目前處于穩(wěn)定期的亞胺培南-西司他丁鈉銷(xiāo)售收入和銷(xiāo)量趨勢(shì)平穩(wěn);美羅培南、厄他培南、多尼培南等產(chǎn)品銷(xiāo)售均處于快速上升期;法羅培南、比阿培南、帕尼培南全球市場(chǎng)銷(xiāo)售不溫不火,有待市場(chǎng)考驗(yàn)。銷(xiāo)售收入雖然主要集中在美羅培南和亞胺培南(市場(chǎng)銷(xiāo)售金額累計(jì)占比達(dá)82.78%),但此類(lèi)產(chǎn)品每品種均實(shí)現(xiàn)銷(xiāo)售收入超億元人民幣,市場(chǎng)前景誘人。
可見(jiàn),該類(lèi)藥物在美國(guó)、日本等藥品法規(guī)規(guī)范國(guó)家,臨床用藥量大,且用藥市場(chǎng)較為集中,全球市場(chǎng)有待拓展挖掘,前景廣闊。
四、國(guó)內(nèi)市場(chǎng)銷(xiāo)售情況
國(guó)內(nèi),碳青霉烯類(lèi)抗生素市場(chǎng)仍未形成激烈競(jìng)爭(zhēng)格局,根據(jù)國(guó)內(nèi)樣本醫(yī)院數(shù)據(jù)顯示,國(guó)內(nèi)銷(xiāo)量最大的美羅培南,主要生產(chǎn)廠家為大日本住友制藥公司和深圳海濱制藥。隨著青霉素類(lèi)、頭孢菌素類(lèi)等β-內(nèi)酰胺類(lèi)抗生素市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的加劇,臨床耐藥性問(wèn)題的日趨嚴(yán)峻,國(guó)外該類(lèi)新型品種的上市,以及國(guó)內(nèi)該類(lèi)仿制藥物逐漸開(kāi)發(fā),許多制藥企業(yè)瞄準(zhǔn)碳青霉烯類(lèi)抗生素市場(chǎng)。國(guó)內(nèi)將迎來(lái)碳青霉烯類(lèi)抗生素開(kāi)發(fā)上市的浪潮。
目前,在我國(guó)已獲批準(zhǔn)的碳青霉烯類(lèi)抗生素中,原料藥集中在亞胺培南、美羅培南和比阿培南,其中美羅培南的8家原料藥生產(chǎn)廠家和比阿培南4家生產(chǎn)廠家全部為國(guó)內(nèi)大型制藥企業(yè)。制劑主要為注射用美羅培南、注射用亞胺培南-西司他丁鈉、注射用厄他培南、注射用比阿培南、注射用帕尼培南倍他米隆,生產(chǎn)廠家各占一半,注射用恩特培南、注射用帕尼培南倍他米隆全部依靠進(jìn)口。
正在國(guó)家食品和藥品監(jiān)督管理局評(píng)審的碳青霉烯和青霉烯類(lèi)抗生素中,原料藥的品種趨于豐富,在審品種數(shù)量超過(guò)10種,并將新增6個(gè)品種的原料藥,但是具備生產(chǎn)能力的廠家仍屈指可數(shù)。制劑注冊(cè)的焦點(diǎn)仍集中在市場(chǎng)較為成熟的亞胺培南-西司他丁鈉和美羅培南,已批和在審數(shù)量占此類(lèi)品種的82%,市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)將逐漸加劇,制藥企業(yè)已開(kāi)始將注意力向該類(lèi)其他品種轉(zhuǎn)移,若審批順利,未來(lái)3-5年將新增3個(gè)品種的制劑投放市場(chǎng),豐富臨床用藥種類(lèi)。
五、發(fā)展展望
碳青霉烯類(lèi)抗生素是迄今已知抗菌藥物中抗菌譜最廣、抗菌作用最強(qiáng)的一類(lèi)抗生素。,雖然現(xiàn)階段碳青霉烯類(lèi)抗生素的后繼研發(fā)力量不足,市場(chǎng)以仿制為主,產(chǎn)品鏈薄弱,但隨著國(guó)際國(guó)內(nèi)細(xì)菌耐藥現(xiàn)象的日益嚴(yán)重,碳青霉烯類(lèi)抗生素產(chǎn)品的地位正在日益顯著。隨著國(guó)內(nèi)開(kāi)發(fā)環(huán)境的日益成熟,碳青霉烯類(lèi)抗生素勢(shì)必會(huì)在全身抗感染用藥市場(chǎng)占據(jù)自己的位置,擠占國(guó)內(nèi)外高端抗生素用藥市場(chǎng)。隨著國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)份額的擴(kuò)大和臨床應(yīng)用的普及,其市場(chǎng)地位將持續(xù)攀升。我國(guó)今后碳青霉烯類(lèi)抗生素的發(fā)展方向是增強(qiáng)合理用藥觀念保證產(chǎn)品的低耐藥性,產(chǎn)品開(kāi)發(fā)以仿制藥為主增大此類(lèi)產(chǎn)品在全身抗感染藥類(lèi)產(chǎn)品的占比,豐富終端產(chǎn)品劑型,開(kāi)拓國(guó)際市場(chǎng)。隨著科研的發(fā)展和產(chǎn)業(yè)化的深入,將會(huì)有更多碳青霉烯類(lèi)抗生素實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化并投放市場(chǎng),保障人民的用藥質(zhì)量和安全。[2]
參考文獻(xiàn):
1 流行病學(xué)現(xiàn)狀
結(jié)核病是由結(jié)核桿菌引起的慢性傳染性疾病,其治療較一般細(xì)菌感染困難得多,需長(zhǎng)期服藥治療。原因與很多因素有關(guān),包括這類(lèi)細(xì)菌生長(zhǎng)、繁殖十分緩慢,對(duì)治療藥物不敏感;大部分致病菌存在于細(xì)胞內(nèi);感染病灶復(fù)雜;致病菌菌體組成與其他細(xì)菌有很大不同,脂質(zhì)成分高等。
20世紀(jì)80年代以來(lái),一度銷(xiāo)聲匿跡的結(jié)核病再度活躍起來(lái),尤其在一些不發(fā)達(dá)國(guó)家,結(jié)核病已成為威脅人們健康的主要疾病。WHO報(bào)告顯示,全球近20億人口受到結(jié)核桿菌感染的威脅,已確診的活動(dòng)性結(jié)核病人數(shù)超過(guò)2 000萬(wàn)人,其中70%分布在亞洲國(guó)家,印度與中國(guó)居亞洲結(jié)核病發(fā)病率的前兩位。世界每年新感染者數(shù)達(dá)800萬(wàn)~1 000萬(wàn)人,每年約300萬(wàn)人死于結(jié)核病。如不采取有效的控制措施,今后10年內(nèi)可能有3億人將受到結(jié)核桿菌感染,9 000萬(wàn)人發(fā)展成結(jié)核病,3 000萬(wàn)人死于結(jié)核病。
我國(guó)屬世界上22個(gè)結(jié)核病高流行國(guó)家之一,全國(guó)約有3億以上人口受到結(jié)核桿菌感染威脅。據(jù)衛(wèi)生部統(tǒng)計(jì),我國(guó)目前約有500萬(wàn)活動(dòng)性結(jié)核病人,其中傳染性肺結(jié)核患者數(shù)達(dá)200余萬(wàn)人,每年新增113萬(wàn)新結(jié)核病人,另有大量肺外結(jié)核病人存在,每年因結(jié)核病死亡者數(shù)達(dá)25萬(wàn)人。結(jié)核病在我國(guó)仍然是一個(gè)危害人民健康的嚴(yán)重公共衛(wèi)生問(wèn)題。
2 抗結(jié)核病藥物發(fā)展史
最早出現(xiàn)的有效抗結(jié)核病藥是鏈霉素(SM)。對(duì)氨基水楊酸鈉(PAS)被應(yīng)用于臨床后發(fā)現(xiàn),SM加PAS的治療效果優(yōu)于單用SM或PAS,而且可以防止結(jié)核桿菌產(chǎn)生耐藥性。發(fā)明異煙肼(INH)后對(duì)單用INH和聯(lián)用INH+PAS或SM進(jìn)行對(duì)比試驗(yàn),結(jié)果再次證明了聯(lián)合用藥的優(yōu)勢(shì)。于是在此基礎(chǔ)上產(chǎn)生了著名的結(jié)核病”標(biāo)準(zhǔn)”化療方案,即SM+INH+PAS,后者可根據(jù)藥源和患者的耐受性將其中的PAS替換為乙胺丁醇(EMB)或氨硫脲(TB1)。20世紀(jì)70年代,隨著利福平(RFP)進(jìn)入臨床應(yīng)用以及對(duì)吡嗪酰胺(PZA)的重新認(rèn)識(shí),短程化療成為結(jié)核病治療研究的最大熱點(diǎn),并取得了令人矚目的成就。
邁入21世紀(jì),抗結(jié)核病藥物研究獲得了進(jìn)一步的發(fā)展,其中最引人注目的是利福霉素類(lèi)(包括利福布丁、苯并口惡嗪利福霉素和利福噴?。┖头Z酮類(lèi)(包括氧氟沙星、環(huán)丙沙星、左氧氟沙星、司氟沙星和洛美沙星)這兩大類(lèi)藥物,尤以后者更為突出。
其他常用的抗結(jié)核病藥物有吡嗪酰胺、氨基糖苷類(lèi)抗生素(阿米卡星、巴龍霉素)、結(jié)核放線菌素N-吩嗪類(lèi)藥物(氯苯吩嗪)、β-內(nèi)酰胺類(lèi)抗生素(氨芐西林、阿莫西林)、β-內(nèi)酰胺酶抑制劑(克拉維酸)、新大環(huán)內(nèi)酯類(lèi)抗生素(羅紅霉素、甲紅霉素和阿奇霉素)以及一些復(fù)合制劑(力排肺疾、衛(wèi)肺特和衛(wèi)肺寧)。
3 研發(fā)中的抗結(jié)核病藥物
目前,HIV感染患者的結(jié)核病發(fā)病率上升,耐多藥結(jié)核桿菌流行,故急需開(kāi)發(fā)新的抗結(jié)核病藥物,以發(fā)現(xiàn)更為高效的殺菌劑或(和)滅菌劑。以下是國(guó)外近年來(lái)上市或未來(lái)幾年內(nèi)有望上市的抗結(jié)核病新藥。
目前,國(guó)內(nèi)、外研發(fā)的抗結(jié)核病藥大多存在副作用大(尤其對(duì)肝、腎的毒、副作用較大)和易發(fā)展耐藥性等缺點(diǎn)。每年耐藥和多重耐藥菌感染患者數(shù)持續(xù)上升,多重耐藥菌和藥物的毒、副作用已成為抗結(jié)核化療失敗的主要原因。近年來(lái),國(guó)內(nèi)研究者在中藥對(duì)結(jié)核病的治療作用、對(duì)結(jié)核桿菌體外抑菌活性、對(duì)結(jié)核桿菌感染免疫力影響等方面進(jìn)行了大量研究,如貓爪草、苦參堿、大蒜素、白頭翁和啤酒花等都已被證實(shí)具有抗結(jié)核桿菌活性并試用于臨床取得了良好療效。因此,有理由相信,從中藥中尋找有效的抗結(jié)核病藥物前景光明。
4 國(guó)內(nèi)臨床用藥
我國(guó)目前生產(chǎn)及臨床應(yīng)用的抗結(jié)核病藥物分為三大類(lèi):一是抗感染藥物(如鏈霉素、利福霉素類(lèi)抗生素,喹諾酮類(lèi)藥物等);二是化學(xué)合成藥(如異煙肼、乙胺丁醇、對(duì)氨基水楊酸鈉、吡嗪酰胺等);三是純中藥制劑。其中臨床一線治療藥物主要有異煙肼、利福平、鏈霉素、乙胺丁醇、吡嗪酰胺和利福霉素類(lèi)抗生素等;二線治療藥物有對(duì)氨基水楊酸鈉、乙硫異煙肼、卷曲霉素和環(huán)絲氨酸等。近幾年,氟喹諾酮類(lèi)藥物也被用于抗結(jié)核桿菌治療,在聯(lián)合治療中發(fā)揮了重要作用。隨著抗結(jié)核病藥物臨床研究的深入,此類(lèi)藥物的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)也在不斷地調(diào)整,目前利福布丁、利福噴丁和喹諾酮類(lèi)藥物已成為抗結(jié)核病治療的重要藥品。另外,抗結(jié)核病用傳統(tǒng)中成藥的研發(fā)和應(yīng)用也獲得了一定進(jìn)展。
總體來(lái)看,國(guó)內(nèi)市場(chǎng)呈現(xiàn)由傳統(tǒng)抗結(jié)核病藥品種占主導(dǎo)地位,同時(shí)老品種間競(jìng)爭(zhēng)激烈等特點(diǎn),抗生素類(lèi)藥品和化學(xué)合成藥占據(jù)了該市場(chǎng)95%以上的份額,中藥制劑僅占百分之幾的份額。
5 國(guó)內(nèi)醫(yī)院用藥狀況
近兩年,國(guó)內(nèi)抗結(jié)核病常用藥物市場(chǎng)呈現(xiàn)出上升趨勢(shì),全國(guó)抗結(jié)核病藥物市場(chǎng)銷(xiāo)售額為3億~3.3億元,且每年以5%~6%的幅度增長(zhǎng),與全球抗結(jié)核病藥的增長(zhǎng)率相近。
我國(guó)醫(yī)院市場(chǎng)統(tǒng)計(jì)的抗結(jié)核病藥主要是傳統(tǒng)藥物,如利福平、異煙肼等。據(jù)IMS全國(guó)醫(yī)院用藥數(shù)據(jù)庫(kù)統(tǒng)計(jì),抗結(jié)核病藥用藥金額近5年來(lái)經(jīng)歷了“W型”發(fā)展,2007年達(dá)到歷史新高(1.66億元)。鑒于醫(yī)院用藥未將氟喹諾酮類(lèi)藥物統(tǒng)計(jì)在抗結(jié)核病藥大類(lèi)中,故使得以傳統(tǒng)藥物為主統(tǒng)計(jì)的抗結(jié)核病藥增長(zhǎng)幅度遠(yuǎn)低于抗感染藥大類(lèi),用藥金額統(tǒng)計(jì)額也遠(yuǎn)低于實(shí)際金額。
IMS全國(guó)醫(yī)院抗結(jié)核病藥用藥統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示,生物制劑草分枝桿菌混合液的市場(chǎng)份額最大?;瘜W(xué)藥中,利福平的份額最大,其后分別是乙胺丁醇、吡嗪酰胺、異煙肼等,臨床一線治療藥在整個(gè)抗結(jié)核病藥市場(chǎng)中占主導(dǎo)地位。
抗結(jié)核病藥中,利福平的增長(zhǎng)勢(shì)頭最為強(qiáng)勁,其用藥金額年平均增幅超過(guò)20%。此外,利福噴丁也以大于15%的幅度在增長(zhǎng)。相對(duì)而言,生物制劑的用藥金額在減少。另外,隨著氟喹諾酮類(lèi)藥物在結(jié)核病治療中的應(yīng)用普及,鏈霉素因副作用大等緣故,其用藥金額明顯萎縮,連年20%以上的降幅在遞減,2007年在抗結(jié)核病藥市場(chǎng)中的份額已退居末位。
制劑劑型方面,注射劑和口服制劑所占份額相當(dāng)。因醫(yī)院用藥以中、重度患者為主,需藥物起效迅速,因而注射劑與口服制劑的比例分別為56%和44%,且此比例多年保持平穩(wěn)。
6 主要品種分析
6.1 鏈霉素
鏈霉素是一種從灰鏈霉菌的培養(yǎng)液中提取得到的抗生素,是臨床最早應(yīng)用的抗結(jié)核桿菌藥物,能與結(jié)核桿菌核糖核酸蛋白體蛋白質(zhì)結(jié)合,起到干擾結(jié)核桿菌蛋白質(zhì)合成的作用,從而殺滅或者抑制結(jié)核桿菌的生長(zhǎng)。由于鏈霉素肌肉注射的疼痛反應(yīng)比較小,故適宜臨床使用。只要使用對(duì)象選擇得當(dāng),劑量又比較合適,大部分病人能夠耐受其長(zhǎng)期注射(一般2個(gè)月左右)治療。所以,數(shù)十年來(lái),鏈霉素一直是抗結(jié)核療法的主要用藥之一。
1958年,鏈霉素在國(guó)內(nèi)開(kāi)發(fā)成功,產(chǎn)品包括鏈霉素和雙氫鏈霉素等,近年來(lái)主要由華北制藥、魯抗醫(yī)藥、上海新先鋒四藥和樂(lè)山三九藥業(yè)這4家企業(yè)生產(chǎn)。2006年,我國(guó)鏈霉素和雙氫鏈霉素的產(chǎn)量合計(jì)為1 910噸,較上年增長(zhǎng)43.39%,其中出口量為1 378噸,占總產(chǎn)量的72.18%,較上年增長(zhǎng)59.23%。
國(guó)內(nèi)注射用鏈霉素主要由石家莊制藥、華北制藥、大連美羅、上海新先鋒、國(guó)藥集團(tuán)國(guó)瑞制藥、山東瑞陽(yáng)制藥和山東魯抗醫(yī)藥生產(chǎn),2006年這7家藥廠注射用鏈霉素的總產(chǎn)量為1.495億支,產(chǎn)量較上年增長(zhǎng)11.71%。從總體上看,鏈霉素產(chǎn)品的集中度較高,前3家企業(yè)占總產(chǎn)量的84%。華北制藥與美國(guó)合資建成的河北華勝制藥是世界上最大的鏈霉素生產(chǎn)基地,該公司的鏈霉素產(chǎn)量已居世界首位。
鏈霉素有較嚴(yán)重的副反應(yīng),特別是容易損害聽(tīng)覺(jué)神經(jīng),甚至出現(xiàn)耳聾。所以,其在醫(yī)院市場(chǎng)的用藥規(guī)模已明顯縮小,目前正逐步淡出抗結(jié)核療法一線用藥范圍。
6.2 利福平
利福平是利福霉素的半合成衍生物,對(duì)結(jié)核桿菌有高度活性,對(duì)革蘭陽(yáng)性和陰性菌均有抑制作用,并且與其他抗生素?zé)o重疊性副反應(yīng),口服吸收良好。
自1998年起,利福平原料藥市場(chǎng)容量以年均20%的幅度遞增,2006年國(guó)內(nèi)產(chǎn)量達(dá)419噸,其中沈陽(yáng)抗生素廠和河北新港藥業(yè)是骨干企業(yè),這兩家企業(yè)的產(chǎn)量占總產(chǎn)量的97%。來(lái)自海關(guān)的數(shù)據(jù)顯示,2006年,利福平和衍生物及其鹽的出口量為177.74噸,原料藥年出口量接近總產(chǎn)量的一半。我國(guó)利福平制劑生產(chǎn)廠較多,2000年生產(chǎn)廠有56家,隨著國(guó)家實(shí)施GMP認(rèn)證制度,2006年減少到24家。2006年,全國(guó)總產(chǎn)量為76 896萬(wàn)粒,較上年減少28.70%,主要生產(chǎn)廠上海延安萬(wàn)象、福建古田、成都錦華、上海衡山藥業(yè)、沈陽(yáng)紅旗制藥和樂(lè)山三九藥業(yè)這6家企業(yè)的產(chǎn)量約占總產(chǎn)量的60%。
利福平是目前臨床用量最大的結(jié)核病治療一線用藥品種,近兩年在全國(guó)大城市樣本醫(yī)院中都擁有較好的市場(chǎng)。2007年,利福平的用量約占全部抗結(jié)核病藥物的1/4,用藥金額占18%左右,位居用藥金額排行的第2位。
6.3 利福噴丁
利福噴丁是上世紀(jì)90年代上市的抗結(jié)核病新藥,作用比利福平強(qiáng)2~10倍。由于臨床顯示高效、低毒等優(yōu)點(diǎn),利福噴丁在上市短短10年間即已成為醫(yī)院治療結(jié)核病的常用一線藥物,2005-2007年的年均復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)21.36%。
2005年以來(lái),利福噴丁的國(guó)內(nèi)主要生產(chǎn)商為無(wú)錫山禾集團(tuán)福祈制藥和四川樂(lè)山三九藥業(yè)。2006年,原料藥總產(chǎn)量6.85噸,目前國(guó)內(nèi)供不應(yīng)求,主要供應(yīng)國(guó)內(nèi)制劑廠加工成片劑(膠囊),基本上不出口。隨著我國(guó)城鄉(xiāng)居民收入的不斷提高和“新農(nóng)合”的全面推廣,預(yù)計(jì)利福噴丁的年需求增長(zhǎng)率將保持在15%左右,原料藥產(chǎn)量在3年內(nèi)有望超過(guò)10噸大關(guān)。
6.4 異煙肼
異煙肼由瑞士羅氏公司在20世紀(jì)50年代初開(kāi)發(fā)上市后,迅速成為國(guó)際抗結(jié)核病藥市場(chǎng)上的暢銷(xiāo)藥物。異煙肼的問(wèn)世徹底改變了結(jié)核病的治療方案,被認(rèn)為是醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展中的一大里程碑,在當(dāng)時(shí)曾拯救了無(wú)數(shù)肺結(jié)核患者的生命。直到現(xiàn)在,異煙肼仍被WHO指定為第三世界國(guó)家的一線抗結(jié)核病藥,其臨床用藥量在所有抗結(jié)核病藥中居首位。
2002年,鑒于耐藥性結(jié)核桿菌在世界各地蔓延的事實(shí),WHO建議將異煙肼與其它抗結(jié)核病藥聯(lián)合使用,組成“多聯(lián)藥物療法”。值得一提的是,“異煙肼+利福平+乙胺丁醇+吡嗪酰胺”四聯(lián)藥物療法的價(jià)格最便宜,且對(duì)耐藥結(jié)核病人的療效也好。
我國(guó)在1956年開(kāi)始投產(chǎn)異煙肼,至2000年,我國(guó)異煙肼的總產(chǎn)量已達(dá)1 800噸,出口量約占3成左右,獲得國(guó)家生產(chǎn)批文的原料藥生產(chǎn)商多達(dá)數(shù)十家。近幾年的出口市場(chǎng)萎縮明顯,2006年的原料藥總產(chǎn)量?jī)H231噸,生產(chǎn)商主要是北京賽科藥業(yè)和浙江臺(tái)州江北藥業(yè)。異煙肼片劑產(chǎn)量則連續(xù)多年保持增長(zhǎng),2005年、2006年分別增長(zhǎng)88%和11.87%,說(shuō)明國(guó)內(nèi)原料藥產(chǎn)能遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過(guò)制劑需求水平,而結(jié)核病發(fā)病率回升導(dǎo)致異煙肼片劑的需求增加。
6.5 乙胺丁醇
目前,我國(guó)乙胺丁醇原料藥主要由上海五洲藥業(yè)等少數(shù)幾家企業(yè)在生產(chǎn),2006年的總產(chǎn)量為19.09噸,近幾年增長(zhǎng)平緩。
研究發(fā)現(xiàn),將乙胺丁醇與左氧氟沙星、加替沙星等其它抗結(jié)核病藥物配伍使用,能明顯提高對(duì)耐藥結(jié)核桿菌的治療效果,所以國(guó)外將乙胺丁醇視作為新型抗結(jié)核病藥的“增效劑”。預(yù)計(jì)今后幾年,乙胺丁醇仍將保持現(xiàn)有的市場(chǎng)份額。
6.6 喹諾酮類(lèi)藥物
左氧氟沙星:該藥具有出色的抗鳥(niǎo)型分枝結(jié)核桿菌作用,已成為國(guó)際抗結(jié)核病藥市場(chǎng)上的一個(gè)重要藥物,年銷(xiāo)售增長(zhǎng)率達(dá)20%。我國(guó)在2002年正式投產(chǎn)左氧氟沙星,由于當(dāng)時(shí)國(guó)內(nèi)醫(yī)院普遍對(duì)結(jié)核桿菌的耐藥性感到棘手,故對(duì)耐藥結(jié)核桿菌有活性的左氧氟沙星一上市,即受到了臨床醫(yī)生的歡迎。再加上左氧氟沙星的價(jià)格大大低于利福霉素類(lèi)抗生素,因此,左氧氟沙星很快成為國(guó)內(nèi)抗結(jié)核病藥市場(chǎng)上的新寵。
2007年,我國(guó)左氧氟沙星原料藥產(chǎn)量突破400噸大關(guān),達(dá)到474噸,其中40%用于出口,年增幅達(dá)30%。
加替沙星:加替沙星的作用與左氧氟沙星相當(dāng),但價(jià)格比后者貴一些。盡管如此,加替沙星在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)上仍有不俗的表現(xiàn)。
2003年,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局共計(jì)批準(zhǔn)18家藥廠生產(chǎn)加替沙星原料藥。2007年,全國(guó)加替沙星原料藥產(chǎn)量已接近83噸,比上年增長(zhǎng)17%,我國(guó)已成為全球加替沙星的主要生產(chǎn)國(guó)之一。雖然加替沙星的零售價(jià)比左氧氟沙星貴60%~80%,但由于其具有耐藥性潛力低于左氧氟沙星及體內(nèi)生物利用度較高等優(yōu)點(diǎn),加替沙星在上市后短短幾年間的銷(xiāo)量已增長(zhǎng)了10倍。
加替沙星作為一線抗結(jié)核病藥,如與乙胺丁醇、異煙肼、吡嗪酰胺等老藥組成復(fù)方合劑則效果更好。在可以預(yù)見(jiàn)的將來(lái),加替沙星有望超過(guò)左氧氟沙星而成為抗結(jié)核病藥中增長(zhǎng)最快的品種之一。
7 市場(chǎng)前景展望
全球結(jié)核病發(fā)病情況至今仍極嚴(yán)重。為此,WHO已將結(jié)核病列為目前發(fā)展中國(guó)家的主要傳染病種之一。
2006年1月,包括WHO在內(nèi)的“控制結(jié)核伙伴關(guān)系”啟動(dòng)了2006-2015年“控制結(jié)核全球計(jì)劃”。該計(jì)劃的目標(biāo)包括:治療5 000萬(wàn)例結(jié)核病患者;拯救1 400萬(wàn)人的生命;使300萬(wàn)例艾滋病毒/結(jié)核桿菌合并感染者獲得逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑;治療80萬(wàn)例耐多藥結(jié)核病患者;到2010年上市40年來(lái)第一個(gè)新的抗結(jié)核病藥物;到2015年研制出一種新的疫苗;在保健服務(wù)點(diǎn)提供快速、廉價(jià)的診斷檢測(cè)服務(wù)。
中國(guó)衛(wèi)生部在2006年4月公布,我國(guó)現(xiàn)有500萬(wàn)例結(jié)核病患者。根據(jù)此數(shù)據(jù),有專(zhuān)家預(yù)測(cè),國(guó)內(nèi)抗結(jié)核病藥市場(chǎng)規(guī)模在20億元以上。然而,現(xiàn)實(shí)的市場(chǎng)用藥總額距離理論上的市場(chǎng)容量卻有相當(dāng)大的差距,這是因?yàn)槲覈?guó)結(jié)核病患者中有80%在農(nóng)村,真正在接受治療的結(jié)核病患者數(shù)只有60萬(wàn)。接受治療的患者比例低,一個(gè)很重要的原因是有些患者尚未被發(fā)現(xiàn)。此外,患者尚未認(rèn)識(shí)到已患病及自身環(huán)境難以接受到正規(guī)治療也是不可忽視的原因。截至2005年年底,WHO的目標(biāo)是傳染性結(jié)核病人發(fā)現(xiàn)率達(dá)到70%,我國(guó)的傳染性結(jié)核病人發(fā)現(xiàn)率估計(jì)明顯低于這一目標(biāo)。
關(guān)鍵詞:入世;醫(yī)藥外貿(mào);影響
我國(guó)2001年10月11日正式加入世界貿(mào)易組織,是我國(guó)商貿(mào)國(guó)際化的重要一步,入世對(duì)我國(guó)各行各業(yè)都帶來(lái)了新的思路與較大影響。而我國(guó)承諾于2003年元月1日對(duì)外開(kāi)放藥品分銷(xiāo)服務(wù),標(biāo)志著我國(guó)醫(yī)藥外貿(mào)行業(yè)正式加入了世貿(mào)行列,遵守國(guó)際貿(mào)易公約。
一、醫(yī)藥外貿(mào)企業(yè)的入世前的狀況
醫(yī)藥行業(yè)向來(lái)受?chē)?guó)內(nèi)保護(hù)較為嚴(yán)重,相對(duì)比較封閉,進(jìn)出口的藥品也受很大限制。醫(yī)藥企業(yè)總體創(chuàng)新能力不足,產(chǎn)品以普藥為主,生產(chǎn)粗礦,技術(shù)含量較低,原料工業(yè)較為發(fā)達(dá),而制劑生產(chǎn)與出口落后。
根據(jù)1999年統(tǒng)計(jì),可以看出入世前醫(yī)藥外貿(mào)行業(yè)呈現(xiàn)三個(gè)特征。一是西藥原料出口比例較大,1999年我國(guó)藥品出口32.2億美元,其中西藥原料出口18億美元,占56%,而西藥成品只占5.5%。二是西藥仿制率較高,達(dá)97%。三是藥品流通各項(xiàng)費(fèi)用高達(dá)12%,而美國(guó)僅為4%。
二、入世十年后我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)的改變
1.進(jìn)口持續(xù)上漲。入世后,醫(yī)藥行業(yè)外商享有在中國(guó)采購(gòu)、倉(cāng)儲(chǔ)、貨運(yùn)、配發(fā)、銷(xiāo)售及服務(wù)等權(quán)限。我國(guó)現(xiàn)有藥品從事批發(fā)的企業(yè)比較分散,私營(yíng)企業(yè)較多,年銷(xiāo)售額超2000萬(wàn)的不足6%,利潤(rùn)率不高。國(guó)外銷(xiāo)售醫(yī)藥產(chǎn)品的大企業(yè)較多,它們采用配送的方式,建立起跨國(guó)網(wǎng)點(diǎn),建立起了連鎖經(jīng)營(yíng),使得很多國(guó)內(nèi)生產(chǎn)能力不足的藥物,以及被作用相似的藥物,擠占與替代的影響較大。加上根據(jù)國(guó)際公約,藥品的進(jìn)口價(jià)格持續(xù)下降,幾年來(lái)我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)品的進(jìn)口額持續(xù)上漲。在進(jìn)口品種方面以西藥原料、西成藥和醫(yī)療設(shè)備為主,在進(jìn)口藥品的附加值上也有了很大上揚(yáng)。
2.出口額增長(zhǎng)迅速。入世后,由于出口國(guó)家的不斷拓展,我國(guó)醫(yī)藥出口增長(zhǎng)迅速,從2001年的54億美元增加到2012年476億美元,特別是2003年以后,國(guó)家出臺(tái)了一系列推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)品出口作為科技興貿(mào)的措施,我國(guó)醫(yī)藥制造科技明顯上升,出口結(jié)構(gòu)不斷優(yōu)化,形成了以原料藥產(chǎn)品為基礎(chǔ)、高新技術(shù)產(chǎn)品為導(dǎo)向的出口發(fā)展模式,西成藥、生化藥、醫(yī)院診斷治療設(shè)備等高技術(shù)附加值產(chǎn)品出口份額均有不同程度的提高。
3.醫(yī)藥外貿(mào)市場(chǎng)主體發(fā)生深刻變化。從剛?cè)胧赖囊試?guó)有為主導(dǎo),外資、民營(yíng)等為輔的經(jīng)營(yíng)結(jié)構(gòu)逐漸轉(zhuǎn)變?yōu)橐悦駹I(yíng)、外資為主導(dǎo),多種所有制形式共同發(fā)展的新格局。據(jù)中商數(shù)據(jù)提供的信息國(guó)有企業(yè)所占市場(chǎng)份額從2001年的60%大幅下降至2012年的15.75%,三資企業(yè)從32%上升至37.50%,民營(yíng)企業(yè)則從不足8%上升至46.79%。整體來(lái)看,醫(yī)藥市場(chǎng)多元化格局已基本形成,市場(chǎng)開(kāi)放程度明顯提高。
4.國(guó)際目標(biāo)市場(chǎng)大體不變。我國(guó)近幾年醫(yī)藥產(chǎn)品出口方向成亞洲、歐洲和北美三足鼎立的態(tài)勢(shì),共占據(jù)了我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)品外貿(mào)額的91.4%。其中亞洲仍位居第一,其次是歐洲、北美。出口方向呈現(xiàn)由向發(fā)展中國(guó)家為主,轉(zhuǎn)向發(fā)達(dá)國(guó)家靠攏的趨勢(shì)。據(jù)2012的醫(yī)保信息顯示歐盟、美國(guó)、日韓仍是我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)品進(jìn)出口主要市場(chǎng),其三足鼎立的局面繼續(xù)保持,我國(guó)對(duì)上述市場(chǎng)進(jìn)、出口額比重分別高達(dá)78.2%和53.1%。
三、入世十年對(duì)醫(yī)藥外貿(mào)行業(yè)的啟示
1.提高創(chuàng)新能力
隨著生物制藥技術(shù)的迅猛發(fā)展,產(chǎn)品在創(chuàng)新上的每一次突破,都對(duì)占領(lǐng)市場(chǎng),提高競(jìng)爭(zhēng)力有極大幫助。入世后,我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)研究與開(kāi)發(fā)能力不足的缺陷十分明顯,新藥開(kāi)發(fā)能力弱,自主創(chuàng)新能力還有差距,出口貿(mào)易雖然增長(zhǎng)迅速,但仍以西藥原料和醫(yī)療器械為主。因此,醫(yī)藥的國(guó)際貿(mào)易若想在世界領(lǐng)域占有一席之地,必須從慢慢脫離仿制手段,到自主創(chuàng)新過(guò)渡。而且在西藥出口份額占絕大比例的基礎(chǔ)上,積極推廣中藥的國(guó)際化,中草藥是所有傳統(tǒng)藥物中唯一具備完整理論體系的天然藥物,但目前我國(guó)中藥出口額僅占國(guó)際傳統(tǒng)藥物市場(chǎng)的3%,而日本卻占有80%的份額,日這與植物藥大國(guó)的地位極不相稱(chēng)。我國(guó)的中藥專(zhuān)利申請(qǐng)有90%來(lái)自國(guó)外,造成了中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)流識(shí)。因此,如何將我國(guó)自己生產(chǎn)的藥品在質(zhì)量與技術(shù)含量上有所創(chuàng)新,保護(hù)好中藥的知識(shí)產(chǎn)權(quán),打造完全屬于自己的領(lǐng)域,需要我們?cè)趪?guó)際貿(mào)易中繼續(xù)努力。
2.加快企業(yè)國(guó)際注冊(cè)認(rèn)證步伐
加入世貿(mào)組織以來(lái),我國(guó)醫(yī)藥外貿(mào)整體環(huán)境明顯改善,但隨著國(guó)外市場(chǎng)關(guān)稅壁壘的取消或降低,技術(shù)性壁壘和貿(mào)易摩擦較入世前有所抬頭,因此一方面要加大政府間監(jiān)管法規(guī)、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)溝通、交涉力度,促進(jìn)國(guó)際藥品、醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)對(duì)接、互認(rèn),加快中國(guó)加入醫(yī)藥領(lǐng)域國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)互認(rèn)組織,減少企業(yè)出口貿(mào)易堡壘,另一方面加快企業(yè)注冊(cè)認(rèn)證步伐,獲得準(zhǔn)入資格,使醫(yī)藥產(chǎn)品順利進(jìn)入歐美市場(chǎng)。
3.加快國(guó)際營(yíng)銷(xiāo)網(wǎng)絡(luò)體系建設(shè)
我國(guó)國(guó)際營(yíng)銷(xiāo)網(wǎng)絡(luò)體系建設(shè)相對(duì)滯后,外資企業(yè)利用其完善的國(guó)際營(yíng)銷(xiāo)渠道,很容易進(jìn)入國(guó)外的招標(biāo)體系,而我國(guó)制劑生產(chǎn)企業(yè)在美國(guó)和歐盟完成一個(gè)產(chǎn)品注冊(cè)往往需要3~4年時(shí)間,且由于產(chǎn)品單一,很難進(jìn)入國(guó)外批發(fā)零售體系和醫(yī)療保險(xiǎn)系統(tǒng),難以實(shí)現(xiàn)大規(guī)模銷(xiāo)售。
因此在提高產(chǎn)品的創(chuàng)新能力,加快國(guó)際注冊(cè)的同時(shí),建設(shè)先進(jìn)的國(guó)際營(yíng)銷(xiāo)網(wǎng)絡(luò)體系,或采用合作,參股方式進(jìn)入他們的營(yíng)銷(xiāo)體系,逐漸以強(qiáng)者姿態(tài)躋身國(guó)際市場(chǎng),需要今后長(zhǎng)期的努力。
入世十年,大大推進(jìn)了我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展,對(duì)于我國(guó)醫(yī)藥外貿(mào)來(lái)說(shuō),壓力明顯增大,而我們自身的成長(zhǎng)也在大踏步的向前。經(jīng)過(guò)不斷的摸索與改革,我國(guó)的醫(yī)藥外貿(mào)行業(yè)必將更加規(guī)范,競(jìng)爭(zhēng)力必將不斷增強(qiáng)。
參考文獻(xiàn):
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【關(guān)鍵詞】中藥產(chǎn)業(yè);現(xiàn)代化;解決方法
【中圖分類(lèi)號(hào)】R685【文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼】B【文章編號(hào)】1005-0515(2010)011-0190-02
中醫(yī)藥的發(fā)展是關(guān)系到我國(guó)十幾億人口與健康的科技項(xiàng)目,但因?yàn)橹兴幉牡馁Y源及其質(zhì)量問(wèn)題,因此需要走中藥產(chǎn)業(yè)的現(xiàn)代化之路,我們認(rèn)為可以從建設(shè)中藥材基地、生產(chǎn)中藥材飲片、研發(fā)中藥制劑及制定中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)幾方面來(lái)解決。
1 中藥現(xiàn)代化的意義和發(fā)展的目標(biāo)
中藥現(xiàn)代化,就是將傳統(tǒng)中藥發(fā)展提高到現(xiàn)代化中藥。具體地說(shuō),中藥現(xiàn)代化是指在繼承和發(fā)揚(yáng)中醫(yī)藥優(yōu)勢(shì)和特色的基礎(chǔ)上,充分利用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)的理論、方法和手段,遵守嚴(yán)格的規(guī)范標(biāo)準(zhǔn),研究出優(yōu)質(zhì)、高效、安全、穩(wěn)定、方便,并具有現(xiàn)代劑型的新一代中藥,使之符合并達(dá)到國(guó)際主流市場(chǎng)標(biāo)準(zhǔn),在國(guó)際上廣泛流通。其具體內(nèi)容包括:中藥理論現(xiàn)代化、中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范的現(xiàn)代化、中藥生產(chǎn)技術(shù)的現(xiàn)代化、中藥文化傳播的現(xiàn)代化和提高中藥產(chǎn)品國(guó)際市場(chǎng)份額。中藥現(xiàn)代化和國(guó)際化,具體目標(biāo)之一就是大力開(kāi)發(fā)現(xiàn)代中藥,即具有高效、速效、長(zhǎng)效“三效”和劑量小、毒性小、副作用小“三小”以及便于儲(chǔ)存、攜帶、使用“三便”等特點(diǎn)的中藥。
2 中藥發(fā)展概況
隨著臨床用藥的增加和中藥材的資源減少,大量的偽劣藥材又充斥市場(chǎng),使得中藥材的質(zhì)量問(wèn)題,成為中藥現(xiàn)代化發(fā)展的一大瓶頸。主要體現(xiàn)在:我國(guó)的中藥基礎(chǔ)性研究薄弱,加上中藥的生產(chǎn)過(guò)程中存在著工藝粗放,設(shè)備落后,自動(dòng)化水平低,質(zhì)量控制方法落后、標(biāo)準(zhǔn)低等問(wèn)題,導(dǎo)致中成藥外形粗糙,服用劑量大,質(zhì)量不穩(wěn)定,可控性差。這是造成我國(guó)中藥在國(guó)際天然藥物市場(chǎng)沒(méi)有地位的主要原因,也是制約中藥現(xiàn)代化發(fā)展的重要原因之一。目前現(xiàn)有的中藥飲片企業(yè)廠家多、規(guī)模小,規(guī)格品種多、產(chǎn)量小,作坊式生產(chǎn)多、工業(yè)化生產(chǎn)少。中藥劑型粗放、不能定量控制、不好制定標(biāo)準(zhǔn)。由于中藥復(fù)方制劑成分繁多,含量低微,綜合評(píng)價(jià)困難中藥藥劑學(xué)研究滯后。中藥劑型需要解決“精化、量化和標(biāo)準(zhǔn)化”這個(gè)制約中藥發(fā)展的主要問(wèn)題。
3 中藥現(xiàn)代化發(fā)展的途徑
3.1 建設(shè)中藥材基地加強(qiáng)中藥材基地建設(shè),以保證制藥企業(yè)的需求。中藥材生產(chǎn)的規(guī)范化和產(chǎn)業(yè)化是中藥現(xiàn)代化的基礎(chǔ)。為此,要加強(qiáng)中藥資源的研究、保護(hù);另一方面要建立規(guī)范化的中藥材生產(chǎn)基地。
寧夏在2000年“建立國(guó)家中藥現(xiàn)代化產(chǎn)業(yè)基地(寧夏)”自治區(qū)制定中藥材種子、種苗的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),成立檢測(cè)中心,形成規(guī)范化質(zhì)檢體系,并獲得國(guó)家相關(guān)部門(mén)的認(rèn)證。近年來(lái),我區(qū)的地道藥材和具有地域優(yōu)勢(shì)的品種種植有較大發(fā)展,全區(qū)中藥材種植面積已達(dá)到100萬(wàn)畝,圍欄補(bǔ)植200萬(wàn)畝。千畝以上種植場(chǎng)近十個(gè),種植種類(lèi)也有顯著增加。如寧夏枸杞,至2005年底,其種植面積達(dá)到42萬(wàn)畝,全區(qū)年產(chǎn)干果4500萬(wàn)公斤。占全國(guó)總產(chǎn)量的60%,出口量每年以15%的比率遞增,占全國(guó)出口量的60%。幾種沙生地道藥材如甘草、銀柴胡、麻黃、肉蓯蓉等,六盤(pán)山區(qū)產(chǎn)的柴胡、黨參、大黃,包括當(dāng)?shù)匾吧兗曳N品種如六盤(pán)山區(qū)的盤(pán)貝、鐵棒錘、半夏、秦艽等均進(jìn)行了規(guī)范化、規(guī)?;a(chǎn)種植。這些對(duì)我區(qū)中藥材規(guī)范化標(biāo)準(zhǔn)化基地建設(shè)、瀕危藥材種植關(guān)鍵技術(shù)的突破、重點(diǎn)道地藥材生產(chǎn)技術(shù)體系建立、民族特色回藥新藥開(kāi)發(fā)等方面將起到重要作用,為我區(qū)中藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展提供有力支持。
3.2 生產(chǎn)中藥材飲片:建立中藥飲片加工基地,并將飲片加工與中藥材種植建立聯(lián)合基地,將使中藥的采制與炮制加工連續(xù)進(jìn)行,有利于中藥飲片的規(guī)范化和產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn),促進(jìn)中藥飲片的市場(chǎng)流通和質(zhì)量的提高。中藥飲片的加工方法、技術(shù)和標(biāo)準(zhǔn),是中藥工業(yè)現(xiàn)代化的重要內(nèi)容之一,中藥飲片的質(zhì)量與中藥的臨床療效密切相關(guān)。國(guó)家食品藥品監(jiān)督局已決定對(duì)中藥飲片實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)制度,可促進(jìn)中藥炮制工藝規(guī)范化、飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化、飲片產(chǎn)品品牌化,以利于保證飲片的質(zhì)量和流通。
3.3 研發(fā)中藥制劑:中藥制劑的研究與開(kāi)發(fā)是中醫(yī)藥理論體系中的一個(gè)產(chǎn)物。它具有鮮明的中醫(yī)藥特色、有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的藥品。中藥現(xiàn)代化在藥劑學(xué)方面的重要任務(wù)就是要把傳統(tǒng)的劑型加以改進(jìn),使其成為劑量小、療效好、質(zhì)量可控、使用方便、包裝精美的現(xiàn)代劑型。目前,現(xiàn)代劑型的中藥制劑的數(shù)量雖然有所增加,但傳統(tǒng)劑型所占的比例仍較大,改進(jìn)和提高的任務(wù)還很艱巨。在現(xiàn)代醫(yī)藥學(xué)理論指導(dǎo)下進(jìn)行研究,從藥材中提取有效成分、有效部位或有效提取物,再制成適當(dāng)劑型,如片劑、膠囊劑、顆粒劑、口服液、注射劑等。規(guī)范提取工藝是中成藥生產(chǎn)的關(guān)鍵,也是中藥工程現(xiàn)代化的重要內(nèi)容之一?;瘜W(xué)藥的新劑型如靶向制劑、緩控釋制劑、智能化給藥系統(tǒng)、各種脂質(zhì)體、乳劑、微球等已有了較深入的研究。中藥藥劑學(xué)的研究目前處于相對(duì)落后階段,中藥第三代、第四代劑型的研究必須運(yùn)用多學(xué)科手段進(jìn)行跨學(xué)科交叉研究才能發(fā)展。
3.4 制定中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn):藥品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)是藥品的生產(chǎn)和管理技術(shù)水平先進(jìn)程度的重要標(biāo)志。現(xiàn)階段我國(guó)的中藥制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)主要是以某一或某幾個(gè)活性成分為指標(biāo)進(jìn)行定性與定量分析,不能用來(lái)直接評(píng)價(jià)療效,這是與化學(xué)藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的不同之處。而中藥的成分復(fù)雜,某一個(gè)或某幾個(gè)成分含量的高低,是不能反映其整體療效的。中成藥要進(jìn)入國(guó)際醫(yī)藥市場(chǎng)困難重重,主要原因就是缺乏能得到國(guó)際公認(rèn)的控制中成藥質(zhì)量的方法體系。高速發(fā)展的科學(xué)技術(shù),已為我們提供了解決上述問(wèn)題的條件;基因技術(shù)、指紋圖譜技術(shù)、計(jì)算機(jī)技術(shù)、現(xiàn)代中藥藥理學(xué)和現(xiàn)代臨床醫(yī)學(xué)等現(xiàn)代科技的緊密結(jié)合,很可能成為創(chuàng)建研究性味歸經(jīng)科學(xué)方法的突破口。自2001年開(kāi)始,中藥現(xiàn)代化的發(fā)展已進(jìn)入到快速發(fā)展階段。
中藥產(chǎn)業(yè)走現(xiàn)代化之路,是一項(xiàng)功在民族、利在國(guó)家、造福人類(lèi)、繼往開(kāi)來(lái)的偉大事業(yè)。我們相信,有政府的支持,有廣大熱愛(ài)中醫(yī)藥事業(yè)學(xué)者的努力工作,中藥現(xiàn)代化發(fā)展的道路雖然曲折,但前途光明。我們期望我國(guó)傳統(tǒng)名優(yōu)中成藥現(xiàn)代化及中藥工程現(xiàn)代化等關(guān)鍵技術(shù),實(shí)現(xiàn)中藥產(chǎn)品立足國(guó)內(nèi)、走向世界的奮斗目標(biāo)。
參考文獻(xiàn)
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中國(guó)科學(xué)技術(shù)大學(xué)學(xué)士,中歐國(guó)際工商學(xué)院工商管理碩士,先后擔(dān)任雷射通信(上海)有限公司經(jīng)理、中歐國(guó)際工商學(xué)院人力資源總監(jiān)、上海華東電腦股份有限公司副總經(jīng)理、上海復(fù)星高科技(集團(tuán))有限公司人力資源副總監(jiān)?,F(xiàn)任上海復(fù)星醫(yī)藥(集團(tuán))股份有限公司副總裁。
中華民族的藥學(xué)先驅(qū)孫思邈有言:“人命至重,有貴千金,一方濟(jì)之,德逾于此”。在中國(guó)企業(yè)紛紛加入踐行社會(huì)責(zé)任的行列中時(shí),醫(yī)藥企業(yè)由于肩負(fù)著人類(lèi)健康與生命安全這一神圣使命而顯得尤為令人矚目。
2010年3月25日,復(fù)星醫(yī)藥公布了兩份重要成績(jī)單:2009年公司年報(bào)及企業(yè)社會(huì)責(zé)任報(bào)告。此為復(fù)星醫(yī)藥繼2009年《2008年度企業(yè)社會(huì)責(zé)任報(bào)告》后的第二份社會(huì)責(zé)任報(bào)告。作為中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)界具有代表性的、率先社會(huì)責(zé)任報(bào)告的企業(yè),復(fù)星醫(yī)藥走入了我們的視野。
上海復(fù)星醫(yī)藥(集團(tuán))股份有限公司(簡(jiǎn)稱(chēng)“復(fù)星醫(yī)藥”,證券代碼600196),成立于1994年,1998年8月在上海證券交易所掛牌上市,是在中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)處于領(lǐng)先地位的上市公司。復(fù)星醫(yī)藥自1998年上市以來(lái),12年內(nèi)凈利潤(rùn)增長(zhǎng)了39倍,年均復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)到39.59%。凈資產(chǎn)、凈利潤(rùn)均名列中國(guó)醫(yī)藥上市公司前列。
通過(guò)與復(fù)星醫(yī)藥企業(yè)社會(huì)責(zé)任工作負(fù)責(zé)人、集團(tuán)副總裁周文岳近一個(gè)小時(shí)的訪談,我們得到了復(fù)星醫(yī)藥關(guān)于“醫(yī)藥企業(yè)的社會(huì)責(zé)任”最懇切、也是最實(shí)際的回答:像對(duì)待生命一樣對(duì)待藥品質(zhì)量!
復(fù)星醫(yī)藥的責(zé)任原則――修身、齊家、立業(yè)、助天下
《WTO經(jīng)濟(jì)導(dǎo)刊》:醫(yī)藥行業(yè)是一個(gè)與人民生命健康安全息息相關(guān)的關(guān)鍵性行業(yè),復(fù)星醫(yī)藥作為中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)界率先社會(huì)責(zé)任報(bào)告的企業(yè)之一,在同行業(yè)中走在了前面,您怎樣看待醫(yī)藥企業(yè)的社會(huì)責(zé)任?復(fù)星醫(yī)藥又是以怎樣的理念來(lái)履行社會(huì)責(zé)任的?
周文岳:復(fù)星醫(yī)藥一直致力于做一個(gè)負(fù)責(zé)任的企業(yè)公民,“修身、齊家、立業(yè)、助天下”是我們的企業(yè)精神,更體現(xiàn)了我們的責(zé)任原則。相比起國(guó)外一些公司已經(jīng)建立了比較成熟的企業(yè)社會(huì)責(zé)任管理體系及實(shí)踐措施,應(yīng)該說(shuō)復(fù)星醫(yī)藥還處于一個(gè)不斷嘗試和學(xué)習(xí)的過(guò)程中,公司高層非常重視這個(gè)工作,把社會(huì)責(zé)任報(bào)告與年度財(cái)務(wù)報(bào)告并稱(chēng)為公司的兩份年度報(bào)告。
自1998年上市以來(lái),我們?cè)诮逃脱芯?、環(huán)境保護(hù)、醫(yī)療保健和社會(huì)需求以及文化領(lǐng)域參與并組織了大量活動(dòng),項(xiàng)目遍及中國(guó)和世界多個(gè)國(guó)家和地區(qū)。集團(tuán)一直致力于中國(guó)光彩事業(yè)的發(fā)展、積極協(xié)助中國(guó)政府對(duì)外醫(yī)療援助工作,在教育、孤殘救助、災(zāi)害救濟(jì)等方面投入過(guò)億。復(fù)星醫(yī)藥奉行可持續(xù)發(fā)展的原則,并將公司的社會(huì)責(zé)任、經(jīng)濟(jì)效益和生態(tài)效益置于同等重要的位置。
在近兩年兩份報(bào)告的編制過(guò)程中,我們發(fā)現(xiàn)了很多值得總結(jié)并可以進(jìn)一步提高的地方,同時(shí)報(bào)告也幫助了我們?cè)诠芾碇屑訌?qiáng)規(guī)范,通過(guò)梳理將企業(yè)社會(huì)責(zé)任工作的要求進(jìn)一步細(xì)化,從預(yù)算制定、資源安排、戰(zhàn)略管理、制度保障到社會(huì)效益評(píng)估,全方位地引導(dǎo)企業(yè)的發(fā)展方向,尤其是引導(dǎo)企業(yè)尋覓自身業(yè)務(wù)發(fā)展和履行社會(huì)責(zé)任的結(jié)合點(diǎn)。近年來(lái)通過(guò)不斷摸索,集團(tuán)逐步建立了面向環(huán)境、質(zhì)量、員工等領(lǐng)域的系統(tǒng)管理體系和流程,社會(huì)責(zé)任報(bào)告成為復(fù)星醫(yī)藥深入實(shí)踐企業(yè)社會(huì)責(zé)任的重要抓手和推力。
追求經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益的雙重最大化
《WTO經(jīng)濟(jì)導(dǎo)刊》:本刊在2005年提出了“責(zé)任競(jìng)爭(zhēng)力”的理念,強(qiáng)調(diào)企業(yè)在履行社會(huì)責(zé)任的同時(shí),利用自身專(zhuān)業(yè)優(yōu)勢(shì),實(shí)現(xiàn)經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益的共同發(fā)展,復(fù)星醫(yī)藥的實(shí)踐正好符合“責(zé)任競(jìng)爭(zhēng)力”的特點(diǎn),您怎么理解復(fù)星醫(yī)藥的責(zé)任競(jìng)爭(zhēng)力?
周文岳:我認(rèn)為這是一種可持續(xù)發(fā)展的良性模式,可能以前一些觀點(diǎn)會(huì)把它們對(duì)立起來(lái),但我們認(rèn)為兩者并不對(duì)立。復(fù)星醫(yī)藥作為一家致力于醫(yī)藥和健康產(chǎn)業(yè)并已形成一定業(yè)務(wù)基礎(chǔ)的企業(yè),在努力提升經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī),不斷促進(jìn)企業(yè)發(fā)展的同時(shí),始終積極地履行著企業(yè)社會(huì)責(zé)任,努力實(shí)現(xiàn)企業(yè)與社會(huì)、環(huán)境的全面協(xié)調(diào)和可持續(xù)發(fā)展,追求企業(yè)經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益的雙重最大化。
復(fù)星醫(yī)藥正處于一個(gè)快速上升發(fā)展的過(guò)程,我們?cè)谏鐣?huì)責(zé)任、環(huán)境保護(hù)上投入的更多,實(shí)際也為企業(yè)發(fā)展創(chuàng)造了更好的空間,社會(huì)也會(huì)更加認(rèn)同我們、支持我們。復(fù)星醫(yī)藥之所以能夠取得今天的成績(jī),與社會(huì)各界對(duì)我們的支持是分不開(kāi)的,包括政府對(duì)我們的支持和幫助,員工的辛勤付出,客戶(hù)的信賴(lài)與支持等等,獲得企業(yè)社會(huì)責(zé)任“金蜜蜂”企業(yè)稱(chēng)號(hào)也是對(duì)我們的一種認(rèn)可和鼓勵(lì)。
今天我們?cè)谧錾鐣?huì)責(zé)任,既是對(duì)社會(huì)的一種回饋,也是一種承諾,讓大家更加信賴(lài)我們,我們就一定會(huì)有更廣闊的發(fā)展空間,從而實(shí)現(xiàn)企業(yè)的良性可持續(xù)發(fā)展。面向未來(lái),復(fù)星醫(yī)藥將堅(jiān)持社會(huì)責(zé)任與企業(yè)業(yè)績(jī)同步提升的原則,促進(jìn)企業(yè)良性、持續(xù)、快速的發(fā)展。
像對(duì)待生命一樣對(duì)待藥品質(zhì)量
《WTO經(jīng)濟(jì)導(dǎo)刊》:藥品是直接關(guān)系到人類(lèi)生命的特殊產(chǎn)品,剛剛發(fā)生的“山西疫苗事件”又一次把公眾的目光聚焦在了藥品質(zhì)量、用藥安全這一民生大事上,“藥品質(zhì)量”無(wú)疑是醫(yī)藥行業(yè)一項(xiàng)重要的社會(huì)責(zé)任,那么復(fù)星醫(yī)藥主要通過(guò)哪些途徑來(lái)嚴(yán)格控制藥品質(zhì)量?
周文岳:我們總說(shuō)“要像對(duì)待生命一樣對(duì)待藥品質(zhì)量”,復(fù)星醫(yī)藥的質(zhì)量管控滲透在生產(chǎn)、管理的各個(gè)環(huán)節(jié)中,我們有很多具體的規(guī)章制度與管理措施,從不同層面推進(jìn)質(zhì)量管理。
在制藥領(lǐng)域,復(fù)星醫(yī)藥安全質(zhì)量部嚴(yán)格執(zhí)行制藥企業(yè)的GMP管理工作,并通過(guò)對(duì)各生產(chǎn)企業(yè)施行飛行檢查制度作為補(bǔ)充手段,保證對(duì)藥品生產(chǎn)質(zhì)量的有力監(jiān)督。為了對(duì)藥品質(zhì)量實(shí)現(xiàn)全程跟蹤,公司總部成立“藥品不良反應(yīng)督察領(lǐng)導(dǎo)小組”,按照國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的有關(guān)規(guī)定和要求,制定《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理制度》,用于監(jiān)測(cè)管理各藥品生產(chǎn)企業(yè)售出藥品出現(xiàn)不良反應(yīng)的發(fā)生和處理全過(guò)程。
在商業(yè)零售方面,各零售藥店及加盟店堅(jiān)持遵守《GSP管理制度與操作程序》、《醫(yī)療器械管理制度和操作程序》等制度,保證售出的所有商品符合規(guī)定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)或要求。
近年來(lái),集團(tuán)上下一心不斷提升藥品制造水平,所有產(chǎn)品均通過(guò)國(guó)家GMP體系認(rèn)證,并逐步向國(guó)際cGMP標(biāo)準(zhǔn)努力。復(fù)星醫(yī)藥的主要原料藥生產(chǎn)線與部分制劑生產(chǎn)線已通過(guò)包括美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)、歐盟EDQM、世界衛(wèi)生組織(WHO)等的質(zhì)量體系認(rèn)證,進(jìn)入全球主流市場(chǎng)。在此基礎(chǔ)上,復(fù)星醫(yī)藥還精益求精,對(duì)藥品生產(chǎn)不斷制定高于法定標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)。2009年公司共有62個(gè)產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)高于國(guó)家法定標(biāo)準(zhǔn),并在制造過(guò)程中自主采取EP、USP、IP等國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。同時(shí),復(fù)星醫(yī)藥還積極參與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的制定,在“青蒿琥酯”的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)上,創(chuàng)造了以制藥企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)作為國(guó)際藥典標(biāo)準(zhǔn)的中國(guó)記錄。
持續(xù)創(chuàng)新,共享健康
《WTO經(jīng)濟(jì)導(dǎo)刊》:目前中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)在研發(fā)的投入和水平上和世界醫(yī)藥巨頭還有一定差距,有人估算了一下認(rèn)為落后了至少20年。復(fù)星醫(yī)藥在研發(fā)上有怎樣的戰(zhàn)略?如何做到“持續(xù)創(chuàng)新,共享健康”?
周文岳:一直以來(lái)復(fù)星醫(yī)藥在產(chǎn)品的創(chuàng)新研發(fā)上投入了相當(dāng)大的力量,首先是自身研發(fā)團(tuán)隊(duì)的建設(shè)和投入,復(fù)星醫(yī)藥擁有國(guó)家級(jí)企業(yè)技術(shù)中心;在中國(guó),復(fù)星醫(yī)藥已取得肝病、糖尿病、臨床診斷產(chǎn)品等細(xì)分市場(chǎng)的領(lǐng)先地位;復(fù)星醫(yī)藥投資的國(guó)藥控股于2009在香港成功上市,在醫(yī)藥分銷(xiāo)領(lǐng)域中國(guó)排名第一,世界排名第三;在全球市場(chǎng),復(fù)星醫(yī)藥也已成為抗瘧藥物等領(lǐng)域的領(lǐng)先者。其次,通過(guò)多種渠道推進(jìn)新產(chǎn)品的研發(fā),在每個(gè)子公司本身投入的產(chǎn)品之外,通過(guò)首創(chuàng)、首仿、快速跟蹤(Fast Follower)、授權(quán)引入等資金投入相對(duì)較少、成功率較高的創(chuàng)新策略,縮短研發(fā)時(shí)間,使國(guó)內(nèi)患者更加快速方便地得到治療。
面對(duì)中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)的快速成長(zhǎng)和中國(guó)企業(yè)進(jìn)軍世界主流醫(yī)藥市場(chǎng)的巨大機(jī)遇,復(fù)星醫(yī)藥正以“品牌、創(chuàng)新、高效、全球化”為經(jīng)營(yíng)理念,加快實(shí)施產(chǎn)業(yè)整合和重磅產(chǎn)品戰(zhàn)略。我們的品牌理念是“持續(xù)創(chuàng)新 共享健康”,這體現(xiàn)了復(fù)星醫(yī)藥的品牌內(nèi)涵,只有堅(jiān)持最廣泛意義的創(chuàng)新,從前沿性醫(yī)學(xué)科技發(fā)現(xiàn)和原創(chuàng)性發(fā)明,到應(yīng)用技術(shù)改進(jìn),才能造福越來(lái)越多民眾的健康。
打造具有國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的全球化醫(yī)藥健康企業(yè)
《WTO經(jīng)濟(jì)導(dǎo)刊》:在抗瘧的藥品上,復(fù)星醫(yī)藥在國(guó)際上已經(jīng)占據(jù)了一席之地,并且以實(shí)際行動(dòng)很好地體現(xiàn)了中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)積極履行社會(huì)責(zé)任的形象。接下來(lái),復(fù)星醫(yī)藥在實(shí)現(xiàn)國(guó)際化方面,還將采取怎樣的戰(zhàn)略?對(duì)未來(lái)還有哪些展望?
周文岳:國(guó)際化一直是集團(tuán)非常重視的戰(zhàn)略之一,對(duì)外援助也是其中很重要的一個(gè)方面。
復(fù)星醫(yī)藥-桂林南藥擁有中國(guó)首個(gè)自主創(chuàng)新研發(fā)的藥品制劑青蒿琥酯,其創(chuàng)新開(kāi)發(fā)青蒿類(lèi)聯(lián)合用藥順利通過(guò)世界衛(wèi)生組織(WHO)的預(yù)供應(yīng)商資格(PQ)認(rèn)證,使公司成為了WHO迄今為止在中國(guó)的唯一供應(yīng)商。復(fù)星醫(yī)藥-桂林南藥一直注重配合國(guó)家的政策方針,長(zhǎng)期以最低價(jià)格將質(zhì)量最優(yōu)的藥品運(yùn)送至非洲各國(guó)。與此同時(shí),復(fù)星醫(yī)藥還傾力投身于國(guó)家無(wú)償援助非洲人民的公益性抗瘧事業(yè)中,力所能及地協(xié)助國(guó)家有關(guān)政府機(jī)構(gòu)與非洲國(guó)家展開(kāi)友好合作。2009年,公司共承擔(dān)商務(wù)部援外項(xiàng)目40個(gè),涉及23個(gè)國(guó)家、13個(gè)抗瘧中心,對(duì)外項(xiàng)目總計(jì)金額近三千萬(wàn)元。除了通過(guò)各種途徑向非洲人民直接捐贈(zèng)急需的青蒿類(lèi)藥物外,還通過(guò)培訓(xùn)、宣傳,促進(jìn)與非洲各國(guó)在抗瘧方面的交流,共同提升在抗瘧領(lǐng)域的管理水平和技術(shù)方法。
到今年,我們?cè)趪?guó)際化戰(zhàn)略上取得了很多新的進(jìn)展,在紐約、東京、倫敦的辦事處相繼成立,我們將更多地組織國(guó)際資源幫助企業(yè)發(fā)展,進(jìn)而更好地貢獻(xiàn)于國(guó)內(nèi)醫(yī)藥領(lǐng)域。面向未來(lái),復(fù)星醫(yī)藥將繼續(xù)以促進(jìn)人類(lèi)健康為使命,面向國(guó)際國(guó)內(nèi)兩個(gè)市場(chǎng),打造具有國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的全球化醫(yī)藥健康企業(yè)。
追求員工成長(zhǎng)與企業(yè)發(fā)展的高度和諧統(tǒng)一
《WTO經(jīng)濟(jì)導(dǎo)刊》:由于您自身?yè)碛卸嗄甑娜肆Y源管理的經(jīng)驗(yàn),包括有在中歐國(guó)際工商學(xué)院等機(jī)構(gòu)管理人力資源這樣的從業(yè)經(jīng)歷,在您看來(lái),復(fù)星醫(yī)藥在履行員工責(zé)任方面,比較獨(dú)特的地方在哪里?
周文岳:“以發(fā)展來(lái)吸引人,以事業(yè)來(lái)凝聚人,以工作來(lái)培養(yǎng)人,以業(yè)績(jī)來(lái)考核人”是復(fù)星醫(yī)藥的人才觀。
我初到復(fù)星醫(yī)藥工作之時(shí),有一種很深的體會(huì),就是這里很強(qiáng)的“感恩”心態(tài)。從公司最高層到每位一線員工都深植于心的是“我們要感恩社會(huì),感恩員工、感恩客戶(hù)、感恩各級(jí)領(lǐng)導(dǎo)對(duì)我們的支持與幫助”,這種感恩不只是口頭的,更多的是落實(shí)在具體的行動(dòng)中。比如我們某些員工家里發(fā)生了一些變故,大家都會(huì)盡所能地給予幫助,以各種形式獻(xiàn)出自己如家人般的愛(ài)。在汶川地震中除了專(zhuān)機(jī)運(yùn)送救災(zāi)藥品之外,我們還組織員工進(jìn)行捐款,也要求下屬企業(yè)成員進(jìn)行現(xiàn)金或藥品的捐助,并在年度考核中把這部分捐助劃去,不影響他們的年度業(yè)績(jī)。對(duì)家在地震災(zāi)區(qū)的員工,我們專(zhuān)門(mén)組織管理者進(jìn)行慰問(wèn),并發(fā)放電話卡讓他們能夠第一時(shí)間跟家人聯(lián)系。
在員工責(zé)任上,復(fù)星醫(yī)藥有一點(diǎn)很突出的理念,是給員工提供了一個(gè)廣闊的發(fā)展空間、一個(gè)具有無(wú)限可能的才智平臺(tái)。公司實(shí)施“追求個(gè)人成功與企業(yè)發(fā)展的高度和諧統(tǒng)一”的企業(yè)人才經(jīng)營(yíng)戰(zhàn)略,最大限度地將員工個(gè)人發(fā)展與企業(yè)發(fā)展高度關(guān)聯(lián),把企業(yè)進(jìn)步與個(gè)人價(jià)值的提升高度融合。公司的發(fā)展目標(biāo)放在那里,我們不給員工很多條條框框,而是發(fā)揮員工自身的長(zhǎng)處,讓他們實(shí)現(xiàn)自己的想法。企業(yè)在發(fā)展中會(huì)不斷出現(xiàn)很多新問(wèn)題、新情況,這也客觀上要求我們的管理者與員工一起來(lái)思考企業(yè)的發(fā)展戰(zhàn)略,員工不再是單純的執(zhí)行者,而要和企業(yè)一起去思考和創(chuàng)造未來(lái)。
復(fù)星醫(yī)藥走到今天仍在不斷地壯大,我們最大的成就不是財(cái)務(wù)報(bào)表上增長(zhǎng)的業(yè)績(jī),而是這里培養(yǎng)了一批人才。國(guó)有企業(yè)有更穩(wěn)定的環(huán)境,外資企業(yè)能提供更高的待遇,而我選擇來(lái)到復(fù)星醫(yī)藥,因?yàn)樵谶@里的人都是懷揣夢(mèng)想并愿意挑戰(zhàn)自我的人,我們希望靠自己的努力做成一些事,一些對(duì)社會(huì)和國(guó)家有益的事。
一、發(fā)展現(xiàn)狀及存在的問(wèn)題
(一)發(fā)展現(xiàn)狀
一是產(chǎn)業(yè)規(guī)??焖僭鲩L(zhǎng)。威海市擁有醫(yī)藥企業(yè)93家,其中規(guī)模以上企業(yè)25家,從業(yè)人員達(dá)2.7萬(wàn)人,總資產(chǎn)達(dá)到337億元。2010年至2014年,醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入年均增長(zhǎng)21.9%,高于工業(yè)增速10個(gè)百分點(diǎn)以上,行業(yè)發(fā)展呈現(xiàn)快速上升趨勢(shì)。
二是骨干企業(yè)膨脹發(fā)展。近年來(lái),威海市醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)培育了一大批龍頭骨干企業(yè),2014年威高集團(tuán)、迪沙藥業(yè)、達(dá)因制藥、鴻宇醫(yī)療、東寶制藥5家骨干企業(yè)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入占全市醫(yī)藥行業(yè)的74.2%。
三是產(chǎn)品結(jié)構(gòu)明顯優(yōu)化。全市規(guī)模以上醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)均已通過(guò)GMP標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證,其中,威高集團(tuán)、迪沙藥業(yè)、達(dá)因制藥等7家企業(yè)率先通過(guò)新版GMP標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證,擁有1個(gè)中國(guó)名牌和8個(gè)山東名牌。主要產(chǎn)品有化學(xué)原料藥及制劑、新型中成藥、醫(yī)療器械、生物藥物等10大系列2000多個(gè)品種規(guī)格,基本形成了以化學(xué)制藥為基礎(chǔ),醫(yī)療器械為主導(dǎo)、中成藥為補(bǔ)充、海洋保健藥為后續(xù)的醫(yī)藥工業(yè)生產(chǎn)體系。
四是技術(shù)研發(fā)平臺(tái)逐步完善。全市醫(yī)藥工業(yè)現(xiàn)已建成2個(gè)國(guó)家級(jí)、2個(gè)博士后科研工作站、3個(gè)山東省院士工作站和1個(gè)醫(yī)用植入器械國(guó)家工程實(shí)驗(yàn)室,企業(yè)的技術(shù)研發(fā)能力得到進(jìn)一步提高。威高集團(tuán)在國(guó)內(nèi)建立了9個(gè)研發(fā)中心及中試基地,重點(diǎn)研發(fā)生產(chǎn)高端醫(yī)療器械及生物藥品。鴻宇器械自主研發(fā)的微創(chuàng)顱腦引流系列產(chǎn)品已獲得3項(xiàng)國(guó)家專(zhuān)利,該技術(shù)填補(bǔ)了國(guó)內(nèi)外腦顱出血急救方面的空白。
(二)存在的問(wèn)題
一是醫(yī)藥企業(yè)存在“小、散、亂”的現(xiàn)象。全市規(guī)模以上醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)25家,其中過(guò)10億元的企業(yè)只有2家,占總數(shù)的8%。多數(shù)企業(yè)專(zhuān)業(yè)化程度不高,規(guī)模小、工藝落后、布局分散,企業(yè)集約化、規(guī)范化水平有待提高。
二是自主創(chuàng)新能力不足。目前國(guó)際上大型醫(yī)藥企業(yè)(輝瑞、諾華等)用于研發(fā)的投入占其銷(xiāo)售額的15%―20%,而威海醫(yī)藥企業(yè)平均投入僅為1%―3%;醫(yī)藥企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新型人才嚴(yán)重缺乏,從而導(dǎo)致企業(yè)發(fā)展后勁不足。
三是產(chǎn)業(yè)集中度不高。目前,醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈配套率不足30%,產(chǎn)業(yè)集群內(nèi)部大多數(shù)企業(yè)分散獨(dú)立,沒(méi)有建立起專(zhuān)業(yè)化分工與協(xié)作的聯(lián)合生產(chǎn)網(wǎng)絡(luò)。
四是融資難、招工難的現(xiàn)象普遍存在。中小微企業(yè)由于抵押物不足、信用等級(jí)不高等原因,融資難的現(xiàn)象比較普遍。企業(yè)生產(chǎn)一線工人中的65%來(lái)自外地,3―5年返鄉(xiāng)或離廠的約占50%。由于新建醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)滯后、生活設(shè)施配套不到位等問(wèn)題,也增加了招工的難度。
二、發(fā)展形勢(shì)分析
(一)市場(chǎng)需求層面
未來(lái)5年,全球藥品市場(chǎng)將維持快速擴(kuò)張態(tài)勢(shì),預(yù)計(jì)市場(chǎng)規(guī)模年均增長(zhǎng)8%?!度蛩幬锸褂猫D2016 展望》指出,受新興醫(yī)藥市場(chǎng)銷(xiāo)量增加,以及發(fā)達(dá)國(guó)家藥物消費(fèi)額提升的驅(qū)動(dòng),2016年全球年藥品消費(fèi)支出將增至 1.2 萬(wàn)億美元。威海市的一次性醫(yī)用注射器、輸液器的市場(chǎng)容量現(xiàn)已占到全國(guó)市場(chǎng)的20%以上,心臟支架占到全國(guó)市場(chǎng)的28%,兒童保健和治療藥品占據(jù)全國(guó)首位,醫(yī)藥企業(yè)應(yīng)立足自身優(yōu)勢(shì),把握市場(chǎng)機(jī)遇,進(jìn)一步擴(kuò)大市場(chǎng)份額。
(二)政策因素層面
近年來(lái),國(guó)家出臺(tái)了《醫(yī)藥行業(yè)“十二五”發(fā)展規(guī)劃》、《醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)科技發(fā)展專(zhuān)項(xiàng)規(guī)劃2011―2015)》、《關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見(jiàn)》等一系列的政策,自2014年7月生物藥品企業(yè)可執(zhí)行3%的增值稅簡(jiǎn)易征收稅率,2014年以后新購(gòu)進(jìn)的固定資產(chǎn)可縮短折舊年限或采取加速折舊的方法,顯著減輕稅負(fù)。今年2月,威海市和韓國(guó)仁川自由經(jīng)濟(jì)區(qū)成為中韓自貿(mào)區(qū)地方經(jīng)濟(jì)合作示范區(qū),在貿(mào)易、投資、服務(wù)、產(chǎn)業(yè)合作方面,發(fā)揮兩地區(qū)位和經(jīng)貿(mào)合作優(yōu)勢(shì);威海市委、市政府把醫(yī)藥工業(yè)作為重點(diǎn)發(fā)展的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)之一,在財(cái)稅政策等方面給予了大力扶持,這些政策都為威海醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展帶來(lái)了難得的發(fā)展機(jī)遇。
(三)環(huán)境資源層面
威海市擁有千公里海岸線,約占全國(guó)海岸線的1/8,生態(tài)環(huán)境優(yōu)良,氣候和環(huán)境宜人,飲用水源和海洋功能區(qū)水質(zhì)全部達(dá)到國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),擁有海洋生物300多種,比較適合發(fā)展醫(yī)藥和醫(yī)療器械這類(lèi)耗材少、耗能低、污染小、技術(shù)密集型的產(chǎn)業(yè)。
三、促進(jìn)威海市醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群發(fā)展的對(duì)策措施
(一)科學(xué)規(guī)劃,合理布局
按照威海區(qū)域發(fā)展總體戰(zhàn)略,立足現(xiàn)有工業(yè)基礎(chǔ),科學(xué)制定產(chǎn)業(yè)發(fā)展中長(zhǎng)期戰(zhàn)略性規(guī)劃。一是培植醫(yī)藥和醫(yī)療器械兩大產(chǎn)業(yè)基地。依托迪沙藥業(yè)、達(dá)因制藥等骨干企業(yè),大力發(fā)展化學(xué)原料藥及制劑、海洋生物及基因工程藥、現(xiàn)代中藥及天然藥三大類(lèi)優(yōu)勢(shì)產(chǎn)品,打造以化學(xué)制藥為基礎(chǔ)、中成藥為補(bǔ)充、海洋保健藥為后續(xù)的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地;依托威高集團(tuán)、鴻宇醫(yī)療等骨干企業(yè),重點(diǎn)發(fā)展高精尖診療設(shè)備、機(jī)電一體化醫(yī)療設(shè)備等產(chǎn)品,打造國(guó)內(nèi)外重要的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)基地。二是打造高端產(chǎn)業(yè)園區(qū)。以迪沙工業(yè)園、達(dá)因工業(yè)園、南海工業(yè)園三大醫(yī)藥工業(yè)園為載體,建設(shè)國(guó)際一流的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)專(zhuān)業(yè)園區(qū),吸引更多的企業(yè)、技術(shù)、人才和資本流入園區(qū),促進(jìn)產(chǎn)業(yè)集聚,實(shí)現(xiàn)規(guī)模效應(yīng)。
(二)立足創(chuàng)新驅(qū)動(dòng),提升自主創(chuàng)新能力
一是加強(qiáng)技術(shù)創(chuàng)新平臺(tái)建設(shè)。引導(dǎo)和支持企業(yè)與中國(guó)海洋大學(xué)、中科院上海藥物研究所等科研院所的合作,加強(qiáng)技術(shù)引進(jìn)、消化、吸收、再創(chuàng)新,全力突破一批支撐醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的關(guān)鍵共性技術(shù),提升產(chǎn)業(yè)技術(shù)水平。二是突出企業(yè)創(chuàng)新主體地位。引導(dǎo)各類(lèi)創(chuàng)新要素向企業(yè)聚集,鼓勵(lì)企業(yè)引進(jìn)高技術(shù)戰(zhàn)略投資者,采取股權(quán)轉(zhuǎn)讓、增資擴(kuò)股等多種形式進(jìn)行合資合作,提高企業(yè)自主創(chuàng)新能力;激勵(lì)企業(yè)增加研發(fā)投入,力爭(zhēng)到2016年全市醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)研發(fā)投入占銷(xiāo)售收入的比重達(dá)到5%以上。三是推動(dòng)科技成果產(chǎn)業(yè)化。著力完善“產(chǎn)學(xué)研用”緊密結(jié)合的科技成果轉(zhuǎn)化機(jī)制,積極推動(dòng)科技成果孵化基地、中試基地建設(shè),促進(jìn)技術(shù)轉(zhuǎn)移和擴(kuò)散。推進(jìn)產(chǎn)業(yè)化示范工程,縮短成果轉(zhuǎn)化周期,加快產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程和推廣應(yīng)用。
(三)推進(jìn)戰(zhàn)略重組,培植骨干企業(yè)
一是推進(jìn)戰(zhàn)略合作。依托威高集團(tuán)、迪沙藥業(yè)等一批骨干企業(yè),積極與國(guó)內(nèi)外知名的大型先進(jìn)醫(yī)藥企業(yè)、知名院校與科研機(jī)構(gòu)合作,重點(diǎn)在高端醫(yī)療器械及配套、海洋生物醫(yī)藥研發(fā)及營(yíng)銷(xiāo)服務(wù)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)等領(lǐng)域,堅(jiān)持引資金、引技術(shù)、引人才并重,品牌合作和產(chǎn)學(xué)研結(jié)合并舉,鼓勵(lì)和支持企業(yè)靠大聯(lián)強(qiáng)、嫁接聯(lián)姻,實(shí)現(xiàn)企業(yè)膨脹發(fā)展。二是推進(jìn)大項(xiàng)目建設(shè)。加快推進(jìn)威高工業(yè)園擴(kuò)建項(xiàng)目、迪沙藥業(yè)高科技原料藥生產(chǎn)研發(fā)項(xiàng)目、山東中關(guān)村醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園等15個(gè)重點(diǎn)項(xiàng)目,項(xiàng)目完成后年新增銷(xiāo)售收入270億元,打造新的經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)點(diǎn)。
(四)依托產(chǎn)業(yè)招商,延伸產(chǎn)業(yè)鏈條
一是開(kāi)展“獨(dú)立招商”。各市區(qū)要圍繞產(chǎn)業(yè)區(qū)域定位,瞄準(zhǔn)國(guó)內(nèi)外同行業(yè)領(lǐng)軍企業(yè),加大招商引資力度,著力引進(jìn)一批投資規(guī)模大、科技含量高、帶動(dòng)能力強(qiáng)的高端項(xiàng)目。二是開(kāi)展“定向招商”。圍繞醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群發(fā)展和產(chǎn)業(yè)基地培育,針對(duì)產(chǎn)業(yè)鏈的高端和缺失環(huán)節(jié),大力開(kāi)展定向招商,做粗拉長(zhǎng)產(chǎn)業(yè)鏈條。三是完善關(guān)聯(lián)配套。通過(guò)行政引路、招商引進(jìn)、政策引導(dǎo)等舉措,推動(dòng)上下游企業(yè)間的協(xié)作配套,為骨干企業(yè)膨脹發(fā)展提供鏈條支撐。
(五)突出重點(diǎn),加大財(cái)稅政策扶持力度
一是財(cái)稅政策。整合現(xiàn)有政策資源以及技術(shù)創(chuàng)新、節(jié)能減排等工業(yè)發(fā)展專(zhuān)項(xiàng)資金,大力支持醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展,重點(diǎn)向關(guān)鍵共性技術(shù)研發(fā)、產(chǎn)業(yè)化示范工程等方面傾斜。認(rèn)真落實(shí)增值稅轉(zhuǎn)型、所得稅減免、進(jìn)口設(shè)備免稅、研發(fā)費(fèi)用加計(jì)扣除等稅收優(yōu)惠政策。二是金融政策。抓好銀企對(duì)接工作,開(kāi)展科技支行試點(diǎn),鼓勵(lì)小額貸款公司、融資擔(dān)保機(jī)構(gòu)和民間融資服務(wù)公司為中小醫(yī)藥和醫(yī)療器械企業(yè)提供融資服務(wù)。三是土地政策。堅(jiān)持盤(pán)活存量、用好增量,對(duì)于優(yōu)先發(fā)展的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)項(xiàng)目,在確定土地出讓底價(jià)時(shí),可按所在地工業(yè)用地等別的基準(zhǔn)地價(jià)下限標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。
(六)建立完善服務(wù)機(jī)制,優(yōu)化外部發(fā)展環(huán)境
級(jí)別:省級(jí)期刊
榮譽(yù):中國(guó)優(yōu)秀期刊遴選數(shù)據(jù)庫(kù)
級(jí)別:部級(jí)期刊
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級(jí)別:省級(jí)期刊
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級(jí)別:統(tǒng)計(jì)源期刊
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級(jí)別:省級(jí)期刊
榮譽(yù):中國(guó)優(yōu)秀期刊遴選數(shù)據(jù)庫(kù)