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護(hù)理不良事件是指在護(hù)理工作中,不在計(jì)劃中、未預(yù)計(jì)到或通常不希望發(fā)生的事件,常稱為護(hù)理差錯和護(hù)理事故。凡病人在住院期間發(fā)生跌倒,用藥錯誤,走失,誤吸或窒息,手術(shù)部位或識別錯誤,燙傷以及其他與病人相關(guān)的,非正常的護(hù)理意外事件時,均屬于護(hù)理不良事件[1]。造成臨床護(hù)理不良事件的主要原因是由于在護(hù)理工作中責(zé)任心不強(qiáng),不遵守規(guī)章制度、違反操作規(guī)程或技術(shù)水平低而發(fā)生的,對病人直接或間接產(chǎn)生了影響。
護(hù)理不良事件主要表現(xiàn)在以下幾個方面
查對制度不嚴(yán):因不認(rèn)真執(zhí)行各種查對制度,而在實(shí)際護(hù)理工作中出現(xiàn)的不良事件仍占較高比例。具體表現(xiàn)在用藥查對不嚴(yán),只喊床號,不喊姓名,致使給患者輸錯液體或發(fā)錯口服藥。只看藥品包裝,不看藥名,查藥名看字頭不看字尾,對藥品劑量查對不嚴(yán),對用法查對不嚴(yán),對濃度查對不嚴(yán),在臨床上極易引起不良后果。
不嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)囑:表現(xiàn)在盲目的執(zhí)行錯誤的醫(yī)囑,違反口頭醫(yī)囑的規(guī)定,錯抄漏抄醫(yī)囑,有時憑借主觀印象,未能及時發(fā)現(xiàn)病人用藥劑量的更改而對病人造成影響。對醫(yī)囑執(zhí)行的時間不嚴(yán)格,包括未服藥到口或給藥時間拖后或提前2小時,錯服、漏服、多服藥,甚至擅自用藥。有的漏做藥物過敏試驗(yàn)或做過敏試驗(yàn)后,未及時觀察結(jié)果,又重做者,搶救時執(zhí)行醫(yī)囑不及時等。
藥品管理混亂:表現(xiàn)在幾種藥品混放,毒麻藥與一般藥品混放,注射藥與口服藥混放,內(nèi)用藥與外用藥混放,藥品瓶簽與內(nèi)裝藥品不符,藥品過期,需冷藏藥品未放冰箱保存等管理失誤引起護(hù)理不良事件發(fā)生。
不嚴(yán)格執(zhí)行護(hù)理規(guī)章制度和護(hù)理技術(shù)操作規(guī)程:不嚴(yán)格執(zhí)行護(hù)理分級制度,表現(xiàn)在不按時巡視病房,觀察病情不仔細(xì),護(hù)理措施不到位,臥床病人翻身不及時造成壓瘡;靜脈注射藥液外滲引起局部組織壞死;各種檢查、手術(shù)因漏做皮膚準(zhǔn)備或備皮劃傷多處而影響手術(shù)及檢查者;給病人熱敷造成燙傷或冷敷造成凍傷等。
護(hù)士不嚴(yán)于職守,責(zé)任心不強(qiáng),年輕護(hù)士缺乏護(hù)理經(jīng)驗(yàn):表現(xiàn)在值夜班,離崗,不及時巡視病房,對病人不負(fù)責(zé),工作時思想不集中,而造成嚴(yán)重后果;另外,護(hù)士由于年輕經(jīng)驗(yàn)不足,對有些藥物在不同途徑的治療目的和效果不了解,對發(fā)生的病情變化不能及時判斷和反應(yīng),出現(xiàn)一些不應(yīng)發(fā)生的錯誤。
護(hù)士消極倦怠心理極易引起護(hù)理不良事件發(fā)生:由于護(hù)理工作平凡瑣碎,技術(shù)與服務(wù)要求高,精神高度緊張,思想壓力大,易引起護(hù)士的消極倦怠心理,表現(xiàn)出思想不集中,工作缺乏熱情,對待病人冷漠,與醫(yī)生和病人缺乏交流而造成不良事件發(fā)生。
預(yù)防護(hù)理差錯事故措施
嚴(yán)格執(zhí)行護(hù)理三查七對制度。
嚴(yán)格執(zhí)行護(hù)理分級制度,密切觀察病情變化,對老、幼、昏迷病人按需要加防護(hù)欄,躁動病人應(yīng)用安全約束帶防止墜床,精神異常和有自殺傾向病人應(yīng)密切觀察動態(tài),防止因護(hù)理人員疏忽大意而發(fā)生意外。
加強(qiáng)各種藥品管理,注射藥與口服藥,內(nèi)用藥與外用藥分開放置,藥品瓶簽與內(nèi)裝藥品相符,藥品定時檢查,使用時做好時間標(biāo)記,遠(yuǎn)期先用,及時調(diào)整確保無過期,毒劇麻藥專柜上鎖,專用賬冊,嚴(yán)格交接班,做到帳物相符。
定時檢查各種急救藥品、物品,急救設(shè)備,嚴(yán)格交接,保證功能良好齊全,使搶救順利進(jìn)行。
各項(xiàng)護(hù)理措施實(shí)施到位,健康教育達(dá)到預(yù)期效果,防止?fàn)C傷、凍傷和壓瘡的發(fā)生,降低護(hù)理風(fēng)險(xiǎn)。
嚴(yán)格執(zhí)行消毒隔離制度,防止因護(hù)理操作造成醫(yī)源性感染。
定期檢查科室的用電、用氧情況,做好防火、防盜宣傳,保證病人安全。
嚴(yán)格執(zhí)行護(hù)理不良事件報(bào)告制度,護(hù)士在工作中出現(xiàn)不良事件,應(yīng)立即通知醫(yī)生和護(hù)士長,并逐級上報(bào),討論后制定整改措施,防止類似事件再次發(fā)生。護(hù)理不良事件的報(bào)告原則 堅(jiān)持鼓勵主動報(bào)告,所有與病人安全相關(guān)的“非正?!笔录瑘?jiān)持非處罰性,主動報(bào)告的原則,強(qiáng)化了護(hù)理人員安全防范意識,鼓勵護(hù)士長及時報(bào)告不良事件,報(bào)告影響患者安全的事故隱患,或潛在危險(xiǎn),定期分析原因,交流對應(yīng)措施,尤其對可預(yù)防的不良事件進(jìn)行分析,可以最大限度地避免類似事件的發(fā)生,達(dá)到持續(xù)改進(jìn)護(hù)理質(zhì)量的目的[2]。
提高護(hù)士綜合素質(zhì),包括醫(yī)德、專業(yè)、技術(shù)、身體和心理等各方面素質(zhì),是做好護(hù)理工作的保證。
加強(qiáng)對患者及家屬的健康教育制度,筆者認(rèn)為,對患者及家屬及時認(rèn)真的告知各項(xiàng)護(hù)理操作流程,使各種醫(yī)療、護(hù)理信息與護(hù)士、患者家屬共享,從而提高患者及家屬安全防范意識,實(shí)施對患者有效地保護(hù),以預(yù)防為主,防范護(hù)理不良事件的發(fā)生。
學(xué)習(xí)相關(guān)護(hù)理法規(guī),了解護(hù)理工作中潛在的法律問題如自我護(hù)理的指導(dǎo)失誤、疏忽大意、侵權(quán)行為、瀆職護(hù)理文件等。了解病人和自己的權(quán)利,有據(jù)可依,有法可循。
護(hù)理人員積極調(diào)整心態(tài),合理安排作息時間,減輕緊張和焦慮,提高承受各種壓力的能力,以積極樂觀的心態(tài)做好護(hù)理工作。
護(hù)士在醫(yī)學(xué)發(fā)展和促進(jìn)疾病康復(fù)中起著重要作用,護(hù)士面對的是生命的延續(xù)和生存的質(zhì)量,因此,保證護(hù)理安全、預(yù)防護(hù)理不良事件的發(fā)生應(yīng)成為每一個護(hù)士自覺行為,護(hù)士應(yīng)不斷加強(qiáng)護(hù)理理論學(xué)習(xí),善于觀察分析和總結(jié)護(hù)理經(jīng)驗(yàn),消除護(hù)理不良事件的隱患,全面提高護(hù)士整體素質(zhì),促進(jìn)人類健康事業(yè)的發(fā)展。
參考文獻(xiàn)
一、加強(qiáng)理論學(xué)習(xí),提高職工的政治思想覺悟。
全科人員認(rèn)真學(xué)習(xí)貫徹黨的十七大精神,充分認(rèn)識“解放思想,開拓創(chuàng)新”重要意義,加強(qiáng)理論與實(shí)踐的聯(lián)系,學(xué)習(xí)和領(lǐng)會醫(yī)院職代會精神和各階段的工作重點(diǎn),在日常繁忙的工作中,不拘形式,結(jié)合科室的實(shí)際情況開展學(xué)習(xí)和討論,激勵職工積極參與推進(jìn)醫(yī)院各項(xiàng)改革措施的落實(shí)和實(shí)施。通過系統(tǒng)的學(xué)習(xí)教育,提高了科室人員的思想政治覺悟,增強(qiáng)了法制意識,發(fā)揚(yáng)求真務(wù)實(shí)精神,做到自覺遵紀(jì)守法,自覺抵制行業(yè)不正之風(fēng),以提高窗口服務(wù)為己任,全心全意為病人服務(wù),做好一線窗口藥學(xué)服務(wù)工作。
二、完善工作流程,提高工作效率,方便病人。
門診藥房是藥劑科直接面對病人的重要窗口,如何方便病人、如何提高工作效率,是藥房工作的重點(diǎn)。隨著月份急診綠色通道的開通,我科通過將中心藥房與急診藥房合并、崗位人員整合等一系列措施,保證了住院病人及急診病人24小時的藥品供應(yīng),保障了急診流程的正常運(yùn)作。月份,醫(yī)院為站所的醫(yī)保病人開通綠色通道,安排站所病人在住院部掛號看病交費(fèi)后再前往門診藥房取藥,為避免病人在住院部及門診部間來回奔波,我科主動將站所病人取藥的工作任務(wù)改由急診藥房承擔(dān),讓站所病人真正享受到“一條龍”服務(wù),樹立了醫(yī)院的良好形象。通過完善工作流程,合理設(shè)置窗口、機(jī)動配備人員等,充分調(diào)動全體人員的積極性,齊心協(xié)力,克服困難,提高工作效率,有效改變了取藥排隊(duì)、取藥難等現(xiàn)象,為病人提供方便。
三、堅(jiān)決執(zhí)行藥品網(wǎng)上陽光采購,保證臨床用藥供應(yīng)。
嚴(yán)格執(zhí)行藥品網(wǎng)上陽光采購,保證了購進(jìn)藥品的質(zhì)量,并密切聯(lián)系臨床,及時了解各科藥品需求動態(tài)及掌握藥品使用后的信息反饋,通過醫(yī)院信息系統(tǒng)將藥品供應(yīng)信息通知至臨床科室,保證了臨床藥品的及時供應(yīng)。
四、加強(qiáng)藥品質(zhì)量管理,保障患者用藥安全。
為了加強(qiáng)藥品在購進(jìn)驗(yàn)收、在庫養(yǎng)護(hù)等環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理,我科成立了藥品質(zhì)量監(jiān)控小組,質(zhì)控小組成員每月不定期對科內(nèi)工作流程及各崗位的工作質(zhì)量進(jìn)行抽查,并督促科室工作人員認(rèn)真執(zhí)行各項(xiàng)管理制度,每月28日全科召開質(zhì)控會議,由質(zhì)控員將檢查結(jié)果匯總并制定相應(yīng)整改措施,質(zhì)控小組成員督促整改。為了進(jìn)一步加強(qiáng)藥品質(zhì)量管理,根據(jù)廣州市藥監(jiān)局發(fā)關(guān)于《廣州市醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用質(zhì)量管理暫行規(guī)定》的要求,制定出我院《藥品驗(yàn)收質(zhì)量管理制度》、《藥品儲存養(yǎng)護(hù)質(zhì)量管理制度》《近效期藥品標(biāo)識管理》等一系列管理措施并相繼實(shí)施,從而有效保證了我院藥品質(zhì)量,保障了患者的用藥安全,且減少了醫(yī)院因藥品過期造成的損失。
五、做好每月藥品盤點(diǎn),協(xié)助財(cái)務(wù)部做好藥品經(jīng)濟(jì)核算工作。
每月末組織全科人員進(jìn)行藥品盤點(diǎn),為保證盤點(diǎn)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性,盤點(diǎn)工作盡量安排在臨近下班時間及班后。為保證信息系統(tǒng)藥品運(yùn)行數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性,三番四次地與信息中心、財(cái)務(wù)部、軟件公司等溝通,力求完善信息系統(tǒng),協(xié)助財(cái)務(wù)部做好藥品經(jīng)濟(jì)核算工作。
六、開展臨床藥學(xué)服務(wù),指導(dǎo)臨床合理用藥,保障患者用藥安全。
年月,我科在實(shí)行門診處方評價制度的基礎(chǔ)上,新開展了臨床藥學(xué)服務(wù),每周定期委派臨床藥師參與查房、病例討論等,進(jìn)一步加強(qiáng)了全院抗生素合理應(yīng)用的有效監(jiān)測,并指導(dǎo)臨床合理用藥,保障了患者用藥安全。
七、積極開展藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測。
將藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測工作轉(zhuǎn)為主動服務(wù)的形式。在日常工作中,主動到臨床收集藥品使用后的信息反饋。發(fā)現(xiàn)藥品發(fā)生不良反應(yīng)時,協(xié)助臨床做好藥品不良反應(yīng)的處理工作并查找原因,如與藥品質(zhì)量有關(guān)的,及時更換廠家,以保證臨床用藥安全。按照藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測“可疑必報(bào)”的原則,督促臨床主動填報(bào)不良反應(yīng)報(bào)告,我科及時做好藥品不良反應(yīng)/事件的網(wǎng)報(bào)工作。
八、加強(qiáng)業(yè)務(wù)學(xué)習(xí),通過開展實(shí)習(xí)生的帶教工作,進(jìn)一步提高業(yè)務(wù)技術(shù)水平。
1資料與方法
1.1一般資料 本院2013年1月~2014年3月護(hù)理系統(tǒng)發(fā)生并上報(bào)的護(hù)理不良事件,共69例。按不良事件不同類別分類統(tǒng)計(jì)。
1.2方法 采用回顧性調(diào)查方法,對69例不良事件進(jìn)行回顧性分析。利用回顧原因分析法,對護(hù)理不良事件發(fā)生的原因進(jìn)行分析。
1.3護(hù)理不良事件種類及發(fā)生率 護(hù)理不良事件種類:藥物治療錯誤24例、占34.8%;意外事件15例(呼吸機(jī)導(dǎo)管脫出 1例,患者咬碎體溫計(jì)1例,造影劑外滲4例,墜床跌倒9例)、占21.7%,輸液外滲 12例、占17.4%,壓瘡7例、占10.1%,患者進(jìn)食致手術(shù)延期6例、占8.7%,管道脫落(胃管、尿管)5例、占7.2%。
2護(hù)理不良事件主要表現(xiàn)在以下幾個方面
2.1查對制度不嚴(yán) 因不認(rèn)真執(zhí)行各種查對制度,而在實(shí)際護(hù)理工作中出現(xiàn)的不良事件仍占較高比例。具體表現(xiàn)在用藥查對不嚴(yán),只喊床號,不喊姓名,致使給患者輸錯液體或發(fā)錯口服藥。只看藥品包裝,不看藥名,查藥名看字頭不看字尾,對藥品劑量查對不嚴(yán),對用法查對不嚴(yán),對濃度查對不嚴(yán),在臨床上極易引起不良后果。
2.2不嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)囑 表現(xiàn)在盲目的執(zhí)行錯誤的醫(yī)囑,違反口頭醫(yī)囑的規(guī)定,錯抄漏抄醫(yī)囑,有時憑借主觀印象,未能及時發(fā)現(xiàn)患者用藥劑量的更改而對患者造成影響。對醫(yī)囑執(zhí)行的時間不嚴(yán)格,包括未服藥到口或給藥時間拖后或提前2 h,錯服、漏服、多服藥,甚至擅自用藥。有的漏做藥物過敏試驗(yàn)或做過敏試驗(yàn)后,未及時觀察結(jié)果,又重做者,搶救時執(zhí)行醫(yī)囑不及時等。
2.3藥品管理混亂 表現(xiàn)在幾種藥品混放,毒麻藥與一般藥品混放,注射藥與口服藥混放,內(nèi)用藥與外用藥混放,藥品瓶簽與內(nèi)裝藥品不符,藥品過期,需冷藏藥品未放冰箱保存等管理失誤引起護(hù)理不良事件發(fā)生。
2.4不嚴(yán)格執(zhí)行護(hù)理規(guī)章制度和護(hù)理技術(shù)操作規(guī)程 不嚴(yán)格執(zhí)行護(hù)理分級制度,表現(xiàn)在不按時巡視病房,觀察病情不仔細(xì),護(hù)理措施不到位,臥床患者翻身不及時造成褥瘡;違反手術(shù)安全查對制度,造成器械、紗布遺忘在手術(shù)切口中;違反護(hù)理操作規(guī)程,如護(hù)士讓家屬給患者鼻飼造成窒息;輸液時忘松止血帶造成擠壓綜合癥;靜脈注射藥液外滲引起局部組織壞死;各種檢查、手術(shù)因漏做皮膚準(zhǔn)備或備皮劃傷多處而影響手術(shù)及檢查者;洗胃操作不當(dāng)造成胃穿孔;給患者熱敷造成燙傷或冷敷造成凍傷等。
2.5護(hù)士不嚴(yán)于職守,責(zé)任心不強(qiáng),年輕護(hù)士缺乏護(hù)理經(jīng)驗(yàn) 表現(xiàn)在值夜班睡覺,離崗,不及時巡視病房,對患者不負(fù)責(zé),工作時思想不集中,而造成嚴(yán)重后果;另外,護(hù)士由于年輕經(jīng)驗(yàn)不足,對有些藥物在不同途徑的治療目的和效果不了解,對發(fā)生的病情變化不能及時判斷和反應(yīng),出現(xiàn)一些不應(yīng)發(fā)生的錯誤。
2.6護(hù)士消極倦怠心理極易引起護(hù)理不良事件發(fā)生 由于護(hù)理工作平凡瑣碎,技術(shù)與服務(wù)要求高,精神高度緊張,思想壓力大,易引起護(hù)士的消極倦怠心理,表現(xiàn)出思想不集中,工作缺乏熱情,對待患者冷漠,與醫(yī)生和患者缺乏交流而造成不良事件發(fā)生。
3預(yù)防護(hù)理差錯事故措施
3.1嚴(yán)格執(zhí)行護(hù)理三查七對制度。
3.2嚴(yán)格執(zhí)行護(hù)理分級制度,密切觀察病情變化,對老、幼、昏迷患者按需要加防護(hù)欄,躁動患者應(yīng)用安全約束帶防止墜床,精神異常和有自殺傾向患者應(yīng)密切觀察動態(tài),防止因護(hù)理人員疏忽大意而發(fā)生以外。
3.3加強(qiáng)各種藥品管理,注射藥與口服藥,內(nèi)用藥與外用藥分開放置,藥品瓶簽與內(nèi)裝藥品相符,藥品定時檢查,使用時做好時間標(biāo)記,遠(yuǎn)期先用,及時調(diào)整確保無過期,毒劇麻藥專柜上鎖,專用賬冊,嚴(yán)格交接班,做到帳物相符。
3.4定時檢查各種急救藥品、物品,急救設(shè)備,嚴(yán)格交接,保證功能良好齊全,使搶救順利進(jìn)行。
3.5各項(xiàng)護(hù)理措施實(shí)施到位,健康教育達(dá)到預(yù)期效果,防止?fàn)C傷、凍傷和褥瘡的發(fā)生,降低護(hù)理風(fēng)險(xiǎn)。
3.6嚴(yán)格執(zhí)行消毒隔離制度,防止因護(hù)理操作造成醫(yī)源性感染。
3.7定期檢查科室的用電、用氧情況,做好防火、防盜宣傳,氧氣應(yīng)有"煙火勿近"字樣,保證患者安全。
3.8嚴(yán)格執(zhí)行護(hù)理不良事件報(bào)告制度,護(hù)士在工作中出現(xiàn)不良事件,應(yīng)立即通知醫(yī)生和護(hù)士長,并逐級上報(bào),討論后制定整改措施,防止類似事件再次發(fā)生。
3.9提高護(hù)士綜合素質(zhì),包括醫(yī)德、專業(yè)、技術(shù)、身體和心理等各方面素質(zhì),是做好護(hù)理工作的保證。
3.10學(xué)習(xí)相關(guān)護(hù)理法規(guī),了解護(hù)理工作中潛在的法律問題如自我護(hù)理的指導(dǎo)失誤、疏忽大意、侵權(quán)行為、瀆職護(hù)理文件等。了解患者和自己的權(quán)利,有據(jù)可依,有法可循。
3.11護(hù)理人員積極調(diào)整心態(tài),合理安排作息時間,減輕緊張和焦慮,提高承受各種壓力的能力,以積極樂觀的心態(tài)做好護(hù)理工作。
護(hù)士在醫(yī)學(xué)發(fā)展和促進(jìn)疾病康復(fù)中起著重要作用,護(hù)士面對的是生命的延續(xù)和生存的質(zhì)量,因此,保證護(hù)理安全、預(yù)防護(hù)理不良事件的發(fā)生應(yīng)成為每一個護(hù)士自覺行為,護(hù)士應(yīng)不斷加強(qiáng)護(hù)理理論學(xué)習(xí),善于觀察分析和總結(jié)護(hù)理經(jīng)驗(yàn),消除護(hù)理不良事件的隱患,全面提高護(hù)士整體素質(zhì),促進(jìn)人類健康事業(yè)的發(fā)展。
參考文獻(xiàn):
[1]王曉慧,王桂芳,羅曉.護(hù)理不良事件分析與防范對策[J].2012(21).
筆者作為食品藥品遠(yuǎn)程電子監(jiān)管工作的參與者和推動者,現(xiàn)就蓬安縣食品藥品遠(yuǎn)程電子監(jiān)管系統(tǒng)建設(shè)情況、主要做法、取得的成效、存在的問題淺談一些體會。
蓬安地處嘉陵江中游,幅員面積1334平方公里,轄39個鄉(xiāng)鎮(zhèn),總?cè)丝?3萬。轄區(qū)內(nèi)有藥品生產(chǎn)企業(yè)1家,藥品批發(fā)企業(yè)5家,藥品零售連鎖公司3家,醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)6家,藥品零售企業(yè)9家,藥品零售連鎖門店206家,縣屬醫(yī)療單位3家,民營醫(yī)院7家,鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院38家,個體診所65家,村衛(wèi)生站525家。已建成的第一期食品藥品遠(yuǎn)程電子監(jiān)管系統(tǒng)是運(yùn)用監(jiān)管專線網(wǎng)絡(luò)、遠(yuǎn)程視頻監(jiān)控、無線應(yīng)用技術(shù)(短信、彩信、wap、數(shù)據(jù))和移動終端查詢等功能實(shí)現(xiàn)對全縣重點(diǎn)餐飲服務(wù)企業(yè)、藥品經(jīng)營使用單位進(jìn)行遠(yuǎn)程實(shí)時監(jiān)管和數(shù)據(jù)查詢,使藥品從出廠、流通、儲存、使用的全過程、餐飲后廚操作都能在監(jiān)管部門的監(jiān)控下進(jìn)行,為食品藥品質(zhì)量的全程監(jiān)控、食品藥品不良事件的應(yīng)急處置、問題藥品的及時召回和假劣藥品的追溯提供了技術(shù)支撐,全面提高了食品藥品安全監(jiān)管水平,促進(jìn)了縣域食品醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)健康發(fā)展,更好地保障了廣大公眾飲食用藥安全有效。
二、主要做法
全縣食品藥品遠(yuǎn)程電子監(jiān)管系統(tǒng)建設(shè)按照“全面規(guī)劃、分步實(shí)施、逐步推進(jìn)”的原則,分三個階段分類分批組織實(shí)施。
第一階段,調(diào)研論證階段。結(jié)合近年我縣日常和專項(xiàng)監(jiān)管的實(shí)際情況,組織人力開展對全縣食品、藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營使用單位的基礎(chǔ)數(shù)據(jù)收集分類遴選歸檔工作。對已開展食品藥品電子監(jiān)管的縣市區(qū)進(jìn)行考察論證,借鑒并學(xué)習(xí)相關(guān)監(jiān)管經(jīng)驗(yàn)。以會議和座談的形式分批分片分類別的向被監(jiān)管單位通報(bào)目前新形勢下對信息化建設(shè)的工作要求并廣泛征求意見和建議,按照國家局“全面規(guī)劃、分步實(shí)施、逐步推進(jìn)”的總體工作思路,結(jié)合實(shí)際,在充分論證并征求不同建議的情況下,印發(fā)了《蓬安縣食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于建設(shè)藥械電子監(jiān)管系統(tǒng)的實(shí)施意見》,將我縣大型餐飲企業(yè)、學(xué)校食堂、縣屬醫(yī)療單位、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、民營醫(yī)院、藥品醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)、藥品零售連鎖公司、藥品零售企業(yè)、第一批列入西部試點(diǎn)藥房的藥品零售連鎖門店共計(jì)175家納入食品藥品遠(yuǎn)程電子監(jiān)管一期建設(shè)。
第二階段,組織實(shí)施階段。一是加強(qiáng)宣傳,不斷提高信息化工作的認(rèn)識。結(jié)合新修訂gsp中對計(jì)算機(jī)系統(tǒng)管理及中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng)的要求,加強(qiáng)對餐飲企業(yè)、學(xué)校食堂、藥品經(jīng)營使用單位負(fù)責(zé)人法律法規(guī)的學(xué)習(xí),強(qiáng)調(diào)實(shí)行食品藥品遠(yuǎn)程電子監(jiān)管工作的重要性,提高對食品藥品遠(yuǎn)程電子監(jiān)管工作的認(rèn)識。二是由中國移動蓬安分公司與一期建設(shè)單位分別簽訂專線網(wǎng)絡(luò)合作協(xié)議,由中國移動蓬安分公司和重慶黑晶科技有限公司逐 步完成對一期建設(shè)單位的專線網(wǎng)絡(luò)及監(jiān)管平臺建設(shè)。
第三階段,完善補(bǔ)充階段。一是對已完成食品藥品遠(yuǎn)程電子監(jiān)管系統(tǒng)建設(shè)的單位進(jìn)行專線網(wǎng)絡(luò)、軟件系統(tǒng)的驗(yàn)收,對存在的問題及時進(jìn)行維修和調(diào)試,對驗(yàn)收合格的建設(shè)單位的負(fù)責(zé)人及操作人員進(jìn)行系統(tǒng)操作使用培訓(xùn),使該系統(tǒng)在短時間內(nèi)發(fā)揮較強(qiáng)的監(jiān)管及應(yīng)用效能。二是歸納總結(jié)監(jiān)管經(jīng)驗(yàn),逐步完成全縣所有藥品醫(yī)療器械經(jīng)營使用單位電子監(jiān)管建設(shè),電子監(jiān)管數(shù)據(jù)采集軟件必須與食品藥品監(jiān)管法律法規(guī)的要求相一致。實(shí)現(xiàn)全縣藥品醫(yī)療器械經(jīng)營使用全行業(yè)、全時段、全過程、全方位、無漏洞、無差別電子監(jiān)管。
三、取得的成效
蓬安縣食品藥品遠(yuǎn)程電子監(jiān)管系統(tǒng)于2013年6月啟動,目前該系統(tǒng)一期建設(shè)單位已全部投入使用,對全縣175家重點(diǎn)食品藥品經(jīng)營使用單位實(shí)現(xiàn)了遠(yuǎn)程電子監(jiān)控,其中對9家餐飲服務(wù)企業(yè)、3家學(xué)校食堂采用了視頻監(jiān)管模式,對62家藥品經(jīng)營使用單位采用了數(shù)據(jù)和視頻監(jiān)管模式,對101家藥品零售連鎖門店采用數(shù)據(jù)監(jiān)管模式,電子監(jiān)管系統(tǒng)可以說是運(yùn)籌于帷幄之中,監(jiān)管于千里之外。
(一)實(shí)時視頻監(jiān)控。通過視頻監(jiān)控專線網(wǎng)絡(luò)和監(jiān)控設(shè)備同時實(shí)現(xiàn)在局電子監(jiān)管平臺大屏幕、電視機(jī)、移動執(zhí)法終端上對餐飲服務(wù)企業(yè)后廚從業(yè)人員的著裝、食品原料的儲藏、清洗、加工、操作、回收等全流程視頻監(jiān)控;對藥品批發(fā)企業(yè)及藥品零售企業(yè)的店容店貌、藥品的儲存和陳列、從業(yè)人員的著裝、執(zhí)業(yè)藥師在崗情況等進(jìn)行全方位監(jiān)控。值班執(zhí)法人員通過視頻監(jiān)控平臺可以同時監(jiān)控多家餐飲單位、學(xué)校食堂及藥品經(jīng)營使用單位,發(fā)現(xiàn)問題,及時
通知整改,在一定程度上彌補(bǔ)了人員不足而無法到現(xiàn)場監(jiān)管的問題,及時消除食品藥品安全隱患。(二)實(shí)時數(shù)據(jù)監(jiān)控。通過系統(tǒng)平臺實(shí)現(xiàn)對轄區(qū)內(nèi)藥品(賦碼和非賦碼藥品)和醫(yī)療器械從生產(chǎn)、流通到使用各環(huán)節(jié)(主要包括原輔材料、產(chǎn)成品的購進(jìn)、領(lǐng)用、生產(chǎn)、庫存、銷售、退貨、報(bào)廢、質(zhì)量、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、流向、召回、首營等)全方位實(shí)時數(shù)據(jù)采集和監(jiān)管,使其流向全程可追蹤追溯。全面掌握轄區(qū)內(nèi)藥品經(jīng)營使用單位的資質(zhì)、采購、銷售、庫存等情況。該系統(tǒng)對賦碼藥品與國家藥品電子監(jiān)管網(wǎng)無縫對接,與國家“核注核銷”系統(tǒng)完美融合,數(shù)據(jù)實(shí)時上傳至國家藥品電子監(jiān)管網(wǎng)。
(三)實(shí)時溫濕度監(jiān)控。通過該系統(tǒng)環(huán)境數(shù)據(jù)采集功能及終端溫濕度監(jiān)測器動態(tài)監(jiān)測各藥品經(jīng)營企業(yè)的陰涼庫、常溫庫、冷藏庫等庫的溫濕度并采集記錄,并進(jìn)行實(shí)時動態(tài)預(yù)警,充分保證藥品儲藏條件符合要求。
(四)實(shí)現(xiàn)行政執(zhí)法和移動稽查。通過該系統(tǒng)對日常監(jiān)督、現(xiàn)場執(zhí)法、調(diào)查取證、案件登記、案件辦理、案件管理等實(shí)現(xiàn)政務(wù)電子信息化。通過移動執(zhí)法設(shè)備(移動執(zhí)法終端、筆記本電腦、無線打印機(jī))現(xiàn)場打印執(zhí)法文書,規(guī)范了執(zhí)法流程,提高了辦事效率,降低了執(zhí)法成本。
(五)智能終端應(yīng)用。依托日益發(fā)展的移動互聯(lián)網(wǎng),將電子監(jiān)管系統(tǒng)的所有功能移植到智能手機(jī)、平板電腦等一系列移動智能終端上,方便監(jiān)管人員隨時隨地、不受時間和空間的限制掌握最新數(shù)據(jù)和信息、處理業(yè)務(wù),大幅提高監(jiān)管效率。
(六)由重事后查處向過程管理防范風(fēng)險(xiǎn)轉(zhuǎn)變。以往傳統(tǒng)的監(jiān)管模式是在發(fā)生食品藥品安全事故后,執(zhí)法人員到現(xiàn)場進(jìn)行調(diào)查處理,而現(xiàn)在運(yùn)用食品藥品遠(yuǎn)程電子監(jiān)管系統(tǒng)及移動執(zhí)法裝備,更注重對藥品流通、使用過程的監(jiān)管。比如:執(zhí)法人員在某藥店進(jìn)行現(xiàn)場抽查時,發(fā)現(xiàn)有10盒鹽酸氨溴索膠囊的電子監(jiān)管碼無法在移動執(zhí)法終端上查到相關(guān)信息,隨后在國家藥品電子監(jiān)管網(wǎng)上進(jìn)行核實(shí)也查不到相關(guān)信息,初步懷疑有兩種可能:一是該電子監(jiān)管碼在國家藥品電子監(jiān)管平臺上未正常核注核銷;二是該藥品屬于假冒偽劣產(chǎn)品。監(jiān)管人員暫扣了該批藥品做進(jìn)一步核查和檢驗(yàn),避免問題藥品出售后引發(fā)安全事故。
(七)由運(yùn)動式、救火式監(jiān)管向動態(tài)實(shí)時監(jiān)管轉(zhuǎn)變。利用視頻監(jiān)控系統(tǒng),監(jiān)管人員不必親赴企業(yè)現(xiàn)場,在監(jiān)控中心就可以清楚看到餐飲后廚的環(huán)境衛(wèi)生、操作人員行為規(guī)范等是否符合要求,并可以對發(fā)現(xiàn)的問題及時通過電話告知企業(yè)負(fù)責(zé)人進(jìn)行糾正。并且所有視頻畫面均可長期保存,一旦在監(jiān)控空窗期發(fā)生安全事故,即可調(diào)閱視頻進(jìn)行問題追溯。全時段、全過程的監(jiān)管對企業(yè)管理者和操作人員形成了強(qiáng)大的監(jiān)督威懾作用。
(八)由人海拉網(wǎng)式監(jiān)管向及時準(zhǔn)確定位的靶向性轉(zhuǎn)變。以往對藥品經(jīng)營使用單位進(jìn)行監(jiān)督檢查時,執(zhí)法人員要逐一查看每盒藥品才能知道該藥品是否在有效期內(nèi),逐一查閱藥店的原始進(jìn)貨票據(jù)、銷售臺賬等才能了解到該單位的相關(guān)數(shù)據(jù),面對全縣成百上千家藥品經(jīng)營使用單位點(diǎn)多線長面廣的局面,不可能逐一查閱,因此就存在監(jiān)管空白。而借助食品藥品電子監(jiān)管平臺的數(shù)據(jù)自動檢索和分析能力,監(jiān)管過程實(shí)現(xiàn)了全自動化,監(jiān)管人員只需查詢預(yù)警報(bào)警信息就可對安全隱患進(jìn)行精確定位,及時查處,極大地提高了監(jiān)管效率。比如:監(jiān)管人員在查看電子監(jiān)管平臺的過程中,平臺提示有藥品過期信息報(bào)警,查閱報(bào)警信息內(nèi)容顯示是某藥房正在銷售的斯達(dá)舒膠囊和金銀花糖漿已超過有效期,監(jiān)管人員立即按照信息顯示的藥店聯(lián)系方式撥打藥店負(fù)責(zé)人電話,責(zé)令其馬上將過期藥品下架并接受調(diào)查,及時消除了安全隱患。
四、存在的問題
(一)思想上認(rèn)識不夠。部分藥品經(jīng)營企業(yè)、藥品零售連鎖門店對藥品電子監(jiān)管工作存在抵觸情緒,敷衍了事,沒有理解gsp中對計(jì)算機(jī)系統(tǒng)管理的深刻含義,通過日常檢查發(fā)現(xiàn)部分藥品經(jīng)營企業(yè)對執(zhí)行藥品電子監(jiān)管工作流于形式。
(二)經(jīng)費(fèi)得不到保障。食品藥品遠(yuǎn)程電子監(jiān)管系統(tǒng)建設(shè)雖然已納入政府民生工程,但未得到相應(yīng)的專項(xiàng)資金支持,從建設(shè)到運(yùn)行是由中國移動蓬安分公司投資建設(shè)監(jiān)管平臺,建設(shè)單位終端設(shè)備及軟件開發(fā)均采用收取服務(wù)費(fèi)的方式回收,給管理相對人及單位帶來一定的經(jīng)濟(jì)壓力,政府如不給予資金投入,全面推廣存在較大難度。
(三)從業(yè)人員素質(zhì)參差不齊。一是部分藥品經(jīng)營使用單位的負(fù)責(zé)人或質(zhì)量負(fù)責(zé)人雖然具備相應(yīng)的學(xué)歷和職稱,但部分負(fù)責(zé)人思想觀念落后,對計(jì)算機(jī)知識缺乏,對各崗位人員職責(zé)落實(shí)不到位,對執(zhí)行藥品電子監(jiān)管管理制度不嚴(yán)格,重銷售輕管理,導(dǎo)致電子監(jiān)管工作進(jìn)度推進(jìn)緩慢;二是部分企業(yè)人員流動性大,質(zhì)量管理人、驗(yàn)收人員、養(yǎng)護(hù)人員變動大,新進(jìn)人員不能及時得到崗前培訓(xùn)、從事藥品電子監(jiān)管錄入工作的人員責(zé)任心不強(qiáng),出現(xiàn)藥品電子監(jiān)管工作脫節(jié)現(xiàn)象。
五、工作體會
(一)提高認(rèn)識,統(tǒng)一思想是做好食品藥品遠(yuǎn)程電子監(jiān)管工作的基礎(chǔ)。
食品藥品遠(yuǎn)程電子監(jiān)管工作是“民生”工程,也是“民心”工程,是推進(jìn)監(jiān)管方式和機(jī)制的創(chuàng)新,是食品藥品在各個環(huán)節(jié)邁向信息化的重要一步。首先是認(rèn)識要提高。充分認(rèn)識電子信息化工作的重要性和必要性,根據(jù)《國家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)2011—2015年藥品電子監(jiān)管工作規(guī)劃的通知》(國食藥監(jiān)辦[2012]64號)文件精神,蓬安縣食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)真研讀并領(lǐng)會國家總局、省、市局文件精神,把做好食品藥品遠(yuǎn)程電子監(jiān)管工作,是提高食藥監(jiān)管效能,確保公眾飲食用藥安全的重要措施之一。其次是思想要統(tǒng)一。在提高認(rèn)識的同時,要把組織者和參與者的思想統(tǒng)一起來,形成上下一心,齊心協(xié)力,即是參與者更是食品藥品遠(yuǎn)程電子監(jiān)管工作的推動者,只有做到這些,工作才能保證、落實(shí),才能順利推進(jìn)。
(二)領(lǐng)導(dǎo)重視,主動協(xié)調(diào)是完成食品藥品遠(yuǎn)程電子監(jiān)管工作的關(guān)鍵。
食品藥品遠(yuǎn)程電子監(jiān)管工作涉及面大,任務(wù)艱巨而繁重,領(lǐng)導(dǎo)重視是關(guān)鍵,特別是主要領(lǐng)導(dǎo)重視尤為重要,明確責(zé)任分工,局主要領(lǐng)導(dǎo)親自抓,分管領(lǐng)導(dǎo)具體抓,確定專門股室具體落實(shí),在做好內(nèi)部人員分工的同時,積極主動向縣政府主要領(lǐng)導(dǎo)、分管領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào),協(xié)調(diào)相關(guān)部門,爭取政府的重視和部門的配合。我縣食品藥品遠(yuǎn)程電子監(jiān)管工作在縣委、縣政府的高度重視下,此項(xiàng)工作已列入縣人民政府2014年政府工作目標(biāo),縣食品藥品監(jiān)督管理局與縣衛(wèi)生局聯(lián)合發(fā)文《關(guān)于切實(shí)做好藥械遠(yuǎn)程電子監(jiān)管工作的通知》蓬食藥監(jiān)[2014]19號,將電子監(jiān)管工作列入對經(jīng)營使用單位的年終目標(biāo)考核內(nèi)容之一。通過一系列舉措,促使我縣食品藥品遠(yuǎn)程電子監(jiān)管工作順利推進(jìn)。
(三)強(qiáng)化宣傳,主動服務(wù)是推動食品藥品遠(yuǎn)程電子監(jiān)管工作的根本保證。