麻醉藥品管理辦法精選(九篇)

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第1篇：麻醉藥品管理辦法范文

【關(guān)鍵詞】手術(shù)室;麻醉藥品; 管理流程;改造

為了確保麻醉藥品和精神藥品的合法、安全、合理使用，防止流入非法渠道，引起社會秩序的紊亂，麻醉藥品管理成了醫(yī)院藥品管理工作的一項(xiàng)重要內(nèi)容，已進(jìn)入法制化和規(guī)范化時代。醫(yī)院手術(shù)室因其特殊的工作需要，經(jīng)市級藥監(jiān)部門、醫(yī)院醫(yī)務(wù)部批準(zhǔn)，可以存放一定數(shù)量和種類的麻醉藥品，如：芬太尼，瑞芬太尼、氯胺酮、哌替啶、嗎啡等[1]。我院藥劑科根據(jù)國家于2005年11月1日頒布實(shí)施的《麻醉藥品精神藥品管理?xiàng)l例》以及2007年5月1日頒布實(shí)施的《處方管理辦法》專門組織手術(shù)室進(jìn)行培訓(xùn)學(xué)習(xí)，共同制定了手術(shù)室麻醉藥品管理制度包括：登記制度、領(lǐng)取制度、五專制度、報損制度。為配合這一系列制度的落實(shí)，做到管理流程井然有序，管而不繁，簡而不亂，我們將原有的麻醉藥品管理流程進(jìn)一步完善、改革，制定出一套新的麻醉藥品管理流程，通過一年的試用證明這一流程即能確保藥品的安全流動，又能取得麻醉師的主動配合，做到不漏登，多登，麻醉藥物出處清楚，核查方便快切，一目了然。

1 方法

1.1 交接流程的改造:

1.1.1改變現(xiàn)用現(xiàn)領(lǐng)或醫(yī)生長期持藥的繁瑣和不安全性，根據(jù)手術(shù)量的需要，每位麻醉師配備一套盒裝麻醉藥品（0.1mg/支的芬太尼6支，氯胺酮2支、嗎啡1支、哌替啶1支、心臟組的麻醉師另加0.5mg/支的芬太尼2支），藥盒上標(biāo)有醫(yī)生姓名、藥品基數(shù)，每日晨交班后領(lǐng)出，下班前收回。

1.1.2 改變?nèi)平y(tǒng)一使用同一登記本的紊亂，每位麻醉師配備一本統(tǒng)一印刷的麻醉藥品使用登記本，隨麻醉藥品領(lǐng)出收回，登記內(nèi)容見表1。表格填寫要求字跡清晰，身份證號如系親屬在號碼后標(biāo)注如：（父）、（妻）。

1.1.3 改變麻醉處方現(xiàn)用現(xiàn)領(lǐng)，這樣登記時處方編號紊亂，核對繁瑣。給每位醫(yī)生發(fā)連號麻醉專用紅處方一本，隨麻醉藥品領(lǐng)出收回，要求登記時按處方編號順序登記，這樣既可以督促醫(yī)生及時開處方，又可防止處方丟失，核查時一目了然，作廢處方也需按順序登記處方編號，標(biāo)注（作廢）字樣。

1.1.4 節(jié)假日備有專用套盒麻醉藥品和節(jié)假日專用登記本、麻醉處方，藥品數(shù)量較普通藥盒多一倍，由放假前一日夜班值班醫(yī)生領(lǐng)出（藥盒、處方、登記本），之后班班互相清點(diǎn)交接、簽名，正常上班首日晨會后與專管護(hù)士清點(diǎn)核對后歸還。節(jié)假日麻醉藥品使用登記本內(nèi)容見表2。

1.2換領(lǐng)流程的改造:每日麻醉藥品專管護(hù)士根據(jù)醫(yī)生歸還的登記本的記錄，統(tǒng)計當(dāng)日各種麻醉藥品消耗量并清點(diǎn)空安瓶數(shù)、處方數(shù)是否相符，一星期匯總一次與藥庫麻醉藥品專管員核對換領(lǐng)，設(shè)換領(lǐng)登記本，登記內(nèi)容見表3。

此登記本可減少藥庫工作流程，因藥庫麻醉藥管理者面對各科室麻醉藥品的登記換領(lǐng)工作，工作繁瑣，容易出錯，我科麻醉藥品用量大，品種多，已有的登記本項(xiàng)目全面、完善，可隨時提供核查資料，無需藥庫重復(fù)登記，只根據(jù)以上數(shù)據(jù)核對處方、空安瓶發(fā)放即可。

1.3麻醉藥品基數(shù)管理流程的改造:嚴(yán)格按照《麻醉藥品精神藥品管理?xiàng)l例》的要求，實(shí)行五專(專人負(fù)責(zé)、專柜加鎖、專用賬冊、專用處方、專冊登記)和雙人雙鎖管理，改變手術(shù)室護(hù)士輪流管理的不穩(wěn)定性，固定麻醉?？谱o(hù)士配合科主任進(jìn)行麻醉藥品管理，這樣可做到責(zé)任明確、各環(huán)節(jié)緊密相扣，在確保麻醉藥品使用方便、管理安全到位的前提下，盡量減化流程，麻醉藥品流動安全盡量由專管人員掌控，減少麻醉師和藥庫的工作，讓他們有更多的精力投入臨床工作中。除上述登記本外，還設(shè)有麻醉處方領(lǐng)取登記本、月麻醉藥基數(shù)盤點(diǎn)登記本，每月底由兩位管理者對麻醉藥品進(jìn)行清點(diǎn)，核查藥品基數(shù)是否完整，藥品有無過期，破損等，并登記簽名。

1.4報損制度流程的改造:我院以前凡出現(xiàn)安瓶破損、安瓶丟失、等現(xiàn)象由當(dāng)事人寫出書面經(jīng)過由麻醉科主任、藥劑科主任簽名存檔，這樣既不嚴(yán)謹(jǐn)又給醫(yī)生增加麻煩，資料保存凌亂，不便于統(tǒng)計，如今我們以填寫表格來完成報損流程，內(nèi)容見表4.

此表格由藥庫保管，如系安瓶破損或藥品過期，需保留安瓶填寫藥品批號，經(jīng)麻醉科主任、藥劑科主任核對后簽名，最后交藥庫主管核對予以換領(lǐng)，如系安瓶丟失，在患者資料欄填寫使用患者姓名，身份證號，表格式報損既便于統(tǒng)計分析又可及時發(fā)現(xiàn)不良問題，嚴(yán)防疏漏。

2結(jié)果

2009年總手術(shù)臺次3922臺，2010年總手術(shù)臺次4418臺，根據(jù)麻醉記錄單統(tǒng)計，2009年使用麻醉、精一藥品臺次為1208臺、2010年為1494臺，2009年發(fā)放麻醉、精一處方1200張、2010年發(fā)放1450張，2009年換領(lǐng)各類麻醉、精一藥品合計1371支、2010年換領(lǐng)1693支（心臟手術(shù)芬太尼使用量大），將相關(guān)數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計學(xué)分析，見表5，結(jié)果顯示新的管理流較老的管理流程漏登現(xiàn)象減少、開處方及時、安瓶丟失數(shù)減少、報損及時。兩樣本率的比較采用卡方檢驗(yàn)，采用雙側(cè)檢驗(yàn)，以P＜0.05有統(tǒng)計學(xué)意義，統(tǒng)計處理采用SPSS13.0。

3 討論

改造后的手術(shù)室麻醉藥品管理流程既全面貫徹執(zhí)行了最新的《麻醉藥品精神藥品管理?xiàng)l例》及《處方管理辦法》的相關(guān)規(guī)定，又能使一向?qū)︻I(lǐng)取、登記流程產(chǎn)生抵觸的醫(yī)生們慢慢接受，藥盒、處方、登記本成了他們開工的必須工具，連臺手術(shù)無需多次找護(hù)士領(lǐng)藥、領(lǐng)處方，所有的文字工作一步到位，減少交接時再次登記病人資料于使用登記本的繁瑣，這也是造成漏登的主要原因。節(jié)假日醫(yī)生之間互相交接可減少漏開處方和漏登現(xiàn)象，無需護(hù)士經(jīng)手，因護(hù)士班次多，交接頻繁，責(zé)任無法明確。使用登記本及報損登記本的改革即簡化了流程又完善了登記項(xiàng)目，使核查工作快捷，清晰?？傊?，隨著醫(yī)源性流向社會這一現(xiàn)象的逐年增長，麻醉藥品的管理是一項(xiàng)長期、細(xì)致的工作，我們應(yīng)該積極配合醫(yī)院和藥劑科，保證麻醉藥品合法、安全、合理使用，防止流入非法渠道危害社會。

第2篇：麻醉藥品管理辦法范文

處方管理辦法最新版全文第一章總則

第一條為規(guī)范處方管理，提高處方質(zhì)量，促進(jìn)合理用藥，保障醫(yī)療安全，根據(jù)《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《藥品管理法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》、《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》等有關(guān)法律、法規(guī)，制定本辦法。

第二條本辦法所稱處方，是指由注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師(以下簡稱醫(yī)師)在診療活動中為患者開具的、由取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員(以下簡稱藥師)審核、調(diào)配、核對，并作為患者用藥憑證的醫(yī)療文書。處方包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)病區(qū)用藥醫(yī)囑單。

本辦法適用于與處方開具、調(diào)劑、保管相關(guān)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其人員。

第三條衛(wèi)生部負(fù)責(zé)全國處方開具、調(diào)劑、保管相關(guān)工作的監(jiān)督管理。

縣級以上地方衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)處方開具、調(diào)劑、保管相關(guān)工作的監(jiān)督管理。

第四條醫(yī)師開具處方和藥師調(diào)劑處方應(yīng)當(dāng)遵循安全、有效、經(jīng)濟(jì)的原則。

處方藥應(yīng)當(dāng)憑醫(yī)師處方銷售、調(diào)劑和使用。

第二章處方管理的一般規(guī)定

第五條處方標(biāo)準(zhǔn)(附件1)由衛(wèi)生部統(tǒng)一規(guī)定，處方格式由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門(以下簡稱省級衛(wèi)生行政部門)統(tǒng)一制定，處方由醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)和格式印制。

第六條處方書寫應(yīng)當(dāng)符合下列規(guī)則：

(一)患者一般情況、臨床診斷填寫清晰、完整，并與病歷記載相一致。

(二)每張?zhí)幏较抻谝幻颊叩挠盟帯?/p>

(三)字跡清楚，不得涂改;如需修改，應(yīng)當(dāng)在修改處簽名并注明修改日期。

(四)藥品名稱應(yīng)當(dāng)使用規(guī)范的中文名稱書寫，沒有中文名稱的可以使用規(guī)范的英文名稱書寫;醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者醫(yī)師、藥師不得自行編制藥品縮寫名稱或者使用代號;書寫藥品名稱、劑量、規(guī)格、用法、用量要準(zhǔn)確規(guī)范，藥品用法可用規(guī)范的中文、英文、拉丁文或者縮寫體書寫，但不得使用遵醫(yī)囑、自用等含糊不清字句。

(五)患者年齡應(yīng)當(dāng)填寫實(shí)足年齡，新生兒、嬰幼兒寫日、月齡，必要時要注明體重。

(六)西藥和中成藥可以分別開具處方，也可以開具一張?zhí)幏剑兴庯嬈瑧?yīng)當(dāng)單獨(dú)開具處方。

(七)開具西藥、中成藥處方，每一種藥品應(yīng)當(dāng)另起一行，每張?zhí)幏讲坏贸^5種藥品。

(八)中藥飲片處方的書寫，一般應(yīng)當(dāng)按照君、臣、佐、使的順序排列;調(diào)劑、煎煮的特殊要求注明在藥品右上方，并加括號，如布包、先煎、后下等;對飲片的產(chǎn)地、炮制有特殊要求的，應(yīng)當(dāng)在藥品名稱之前寫明。

(九)藥品用法用量應(yīng)當(dāng)按照藥品說明書規(guī)定的常規(guī)用法用量使用，特殊情況需要超劑量使用時，應(yīng)當(dāng)注明原因并再次簽名。

(十)除特殊情況外，應(yīng)當(dāng)注明臨床診斷。

(十一)開具處方后的空白處劃一斜線以示處方完畢。

(十二)處方醫(yī)師的簽名式樣和專用簽章應(yīng)當(dāng)與院內(nèi)藥學(xué)部門留樣備查的式樣相一致，不得任意改動，否則應(yīng)當(dāng)重新登記留樣備案。

第七條藥品劑量與數(shù)量用阿拉伯?dāng)?shù)字書寫。劑量應(yīng)當(dāng)使用法定劑量單位：重量以克(g)、毫克(mg)、微克(g)、納克(ng)為單位;容量以升(L)、毫升(ml)為單位;國際單位(IU)、單位(U);中藥飲片以克(g)為單位。

片劑、丸劑、膠囊劑、顆粒劑分別以片、丸、粒、袋為單位;溶液劑以支、瓶為單位;軟膏及乳膏劑以支、盒為單位;注射劑以支、瓶為單位，應(yīng)當(dāng)注明含量;中藥飲片以劑為單位。

第三章處方權(quán)的獲得

第八條經(jīng)注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師在執(zhí)業(yè)地點(diǎn)取得相應(yīng)的處方權(quán)。

經(jīng)注冊的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在醫(yī)療機(jī)構(gòu)開具的處方，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在執(zhí)業(yè)地點(diǎn)執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽名或加蓋專用簽章后方有效。

第九條經(jīng)注冊的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在鄉(xiāng)、民族鄉(xiāng)、鎮(zhèn)、村的醫(yī)療機(jī)構(gòu)獨(dú)立從事一般的執(zhí)業(yè)活動，可以在注冊的執(zhí)業(yè)地點(diǎn)取得相應(yīng)的處方權(quán)。

第十條醫(yī)師應(yīng)當(dāng)在注冊的醫(yī)療機(jī)構(gòu)簽名留樣或者專用簽章備案后，方可開具處方。

第十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定，對本機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)醫(yī)師和藥師進(jìn)行麻醉藥品和精神藥品使用知識和規(guī)范化管理的培訓(xùn)。執(zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng)考核合格后取得麻醉藥品和第一類精神藥品的處方權(quán)，藥師經(jīng)考核合格后取得麻醉藥品和第一類精神藥品調(diào)劑資格。

醫(yī)師取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方權(quán)后，方可在本機(jī)構(gòu)開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方，但不得為自己開具該類藥品處方。藥師取得麻醉藥品和第一類精神藥品調(diào)劑資格后，方可在本機(jī)構(gòu)調(diào)劑麻醉藥品和第一類精神藥品。

第十二條試用期人員開具處方，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在醫(yī)療機(jī)構(gòu)有處方權(quán)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師審核、并簽名或加蓋專用簽章后方有效。

第十三條進(jìn)修醫(yī)師由接收進(jìn)修的醫(yī)療機(jī)構(gòu)對其勝任本專業(yè)工作的實(shí)際情況進(jìn)行認(rèn)定后授予相應(yīng)的處方權(quán)。

第四章處方的開具

第十四條醫(yī)師應(yīng)當(dāng)根據(jù)醫(yī)療、預(yù)防、保健需要，按照診療規(guī)范、藥品說明書中的藥品適應(yīng)證、藥理作用、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)和注意事項(xiàng)等開具處方。

開具醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品的處方應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章的規(guī)定。

第十五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)本機(jī)構(gòu)性質(zhì)、功能、任務(wù)，制定藥品處方集。

第十六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并公布的藥品通用名稱購進(jìn)藥品。同一通用名稱藥品的品種，注射劑型和口服劑型各不得超過2種，處方組成類同的復(fù)方制劑1～2種。因特殊診療需要使用其他劑型和劑量規(guī)格藥品的情況除外。

第十七條醫(yī)師開具處方應(yīng)當(dāng)使用經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并公布的藥品通用名稱、新活性化合物的專利藥品名稱和復(fù)方制劑藥品名稱。

醫(yī)師開具院內(nèi)制劑處方時應(yīng)當(dāng)使用經(jīng)省級衛(wèi)生行政部門審核、藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的名稱。

醫(yī)師可以使用由衛(wèi)生部公布的藥品習(xí)慣名稱開具處方。

第十八條處方開具當(dāng)日有效。特殊情況下需延長有效期的，由開具處方的醫(yī)師注明有效期限，但有效期最長不得超過3天。

第十九條處方一般不得超過7日用量;急診處方一般不得超過3日用量;對于某些慢性病、老年病或特殊情況，處方用量可適當(dāng)延長，但醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理由。

醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品的處方用量應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照國家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

第二十條醫(yī)師應(yīng)當(dāng)按照衛(wèi)生部制定的麻醉藥品和精神藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則，開具麻醉藥品、第一類精神藥品處方。

第二十一條門(急)診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的，首診醫(yī)師應(yīng)當(dāng)親自診查患者，建立相應(yīng)的病歷，要求其簽署《知情同意書》。

病歷中應(yīng)當(dāng)留存下列材料復(fù)印件：

(一)二級以上醫(yī)院開具的診斷證明;

(二)患者戶籍簿、身份證或者其他相關(guān)有效身份證明文件;

(三)為患者代辦人員身份證明文件。

第二十二條除需長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的門(急)診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者外，麻醉藥品注射劑僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用。

第二十三條為門(急)診患者開具的麻醉藥品注射劑，每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧?控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量;其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量。

第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧?控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量;其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量。哌醋甲酯用于治療兒童多動癥時，每張?zhí)幏讲坏贸^15日常用量。

第二類精神藥品一般每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量;對于慢性病或某些特殊情況的患者，處方用量可以適當(dāng)延長，醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理由。

第二十四條為門(急)診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者開具的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量;控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^15日常用量;其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量。

第二十五條為住院患者開具的麻醉藥品和第一類精神藥品處方應(yīng)當(dāng)逐日開具，每張?zhí)幏綖?日常用量。

第二十六條對于需要特別加強(qiáng)管制的麻醉藥品，鹽酸二氫埃托啡處方為一次常用量，僅限于二級以上醫(yī)院內(nèi)使用;鹽酸哌替啶處方為一次常用量，僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用。

第二十七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)要求長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的門(急)診癌癥患者和中、重度慢性疼痛患者，每3個月復(fù)診或者隨診一次。

第二十八條醫(yī)師利用計算機(jī)開具、傳遞普通處方時，應(yīng)當(dāng)同時打印出紙質(zhì)處方，其格式與手寫處方一致;打印的紙質(zhì)處方經(jīng)簽名或者加蓋簽章后有效。藥師核發(fā)藥品時，應(yīng)當(dāng)核對打印的紙質(zhì)處方，無誤后發(fā)給藥品，并將打印的紙質(zhì)處方與計算機(jī)傳遞處方同時收存?zhèn)洳椤?/p>

第五章處方的調(diào)劑

第二十九條取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員方可從事處方調(diào)劑工作。

第三十條藥師在執(zhí)業(yè)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)取得處方調(diào)劑資格。藥師簽名或者專用簽章式樣應(yīng)當(dāng)在本機(jī)構(gòu)留樣備查。

第三十一條具有藥師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員負(fù)責(zé)處方審核、評估、核對、發(fā)藥以及安全用藥指導(dǎo);藥士從事處方調(diào)配工作。

第三十二條藥師應(yīng)當(dāng)憑醫(yī)師處方調(diào)劑處方藥品，非經(jīng)醫(yī)師處方不得調(diào)劑。

第三十三條藥師應(yīng)當(dāng)按照操作規(guī)程調(diào)劑處方藥品：認(rèn)真審核處方，準(zhǔn)確調(diào)配藥品，正確書寫藥袋或粘貼標(biāo)簽，注明患者姓名和藥品名稱、用法、用量，包裝;向患者交付藥品時，按照藥品說明書或者處方用法，進(jìn)行用藥交待與指導(dǎo)，包括每種藥品的用法、用量、注意事項(xiàng)等。

第三十四條藥師應(yīng)當(dāng)認(rèn)真逐項(xiàng)檢查處方前記、正文和后記書寫是否清晰、完整，并確認(rèn)處方的合法性。

第三十五條藥師應(yīng)當(dāng)對處方用藥適宜性進(jìn)行審核，審核內(nèi)容包括：

(一)規(guī)定必須做皮試的藥品，處方醫(yī)師是否注明過敏試驗(yàn)及結(jié)果的判定;

(二)處方用藥與臨床診斷的相符性;

(三)劑量、用法的正確性;

(四)選用劑型與給藥途徑的合理性;

(五)是否有重復(fù)給藥現(xiàn)象;

(六)是否有潛在臨床意義的藥物相互作用和配伍禁忌;

(七)其它用藥不適宜情況。

第三十六條藥師經(jīng)處方審核后，認(rèn)為存在用藥不適宜時，應(yīng)當(dāng)告知處方醫(yī)師，請其確認(rèn)或者重新開具處方。

藥師發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不合理用藥或者用藥錯誤，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)劑，及時告知處方醫(yī)師，并應(yīng)當(dāng)記錄，按照有關(guān)規(guī)定報告。

第三十七條藥師調(diào)劑處方時必須做到四查十對：查處方，對科別、姓名、年齡;查藥品，對藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量;查配伍禁忌，對藥品性狀、用法用量;查用藥合理性，對臨床診斷。

第三十八條藥師在完成處方調(diào)劑后，應(yīng)當(dāng)在處方上簽名或者加蓋專用簽章。

第三十九條藥師應(yīng)當(dāng)對麻醉藥品和第一類精神藥品處方，按年月日逐日編制順序號。

第四十條藥師對于不規(guī)范處方或者不能判定其合法性的處方，不得調(diào)劑。

第四十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)將本機(jī)構(gòu)基本用藥供應(yīng)目錄內(nèi)同類藥品相關(guān)信息告知患者。

第四十二條除麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和兒科處方外，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得限制門診就診人員持處方到藥品零售企業(yè)購藥。

第六章監(jiān)督管理

第四十三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對本機(jī)構(gòu)處方開具、調(diào)劑和保管的管理。

第四十四條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立處方點(diǎn)評制度，填寫處方評價表(附件2)，對處方實(shí)施動態(tài)監(jiān)測及超常預(yù)警，登記并通報不合理處方，對不合理用藥及時予以干預(yù)。

第四十五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對出現(xiàn)超常處方3次以上且無正當(dāng)理由的醫(yī)師提出警告，限制其處方權(quán);限制處方權(quán)后，仍連續(xù)2次以上出現(xiàn)超常處方且無正當(dāng)理由的，取消其處方權(quán)。

第四十六條醫(yī)師出現(xiàn)下列情形之一的，處方權(quán)由其所在醫(yī)療機(jī)構(gòu)予以取消：

(一)被責(zé)令暫停執(zhí)業(yè);

(二)考核不合格離崗培訓(xùn)期間;

(三)被注銷、吊銷執(zhí)業(yè)證書;

(四)不按照規(guī)定開具處方，造成嚴(yán)重后果的;

(五)不按照規(guī)定使用藥品，造成嚴(yán)重后果的;

(六)因開具處方牟取私利。

第四十七條未取得處方權(quán)的人員及被取消處方權(quán)的醫(yī)師不得開具處方。未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的醫(yī)師不得開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方。

第四十八條除治療需要外，醫(yī)師不得開具麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和放射性藥品處方。

第四十九條未取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員不得從事處方調(diào)劑工作。

第五十條處方由調(diào)劑處方藥品的醫(yī)療機(jī)構(gòu)妥善保存。普通處方、急診處方、兒科處方保存期限為1年，醫(yī)療用毒性藥品、第二類精神藥品處方保存期限為2年，麻醉藥品和第一類精神藥品處方保存期限為3年。

處方保存期滿后，經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)、登記備案，方可銷毀。

第五十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)麻醉藥品和精神藥品處方開具情況，按照麻醉藥品和精神藥品品種、規(guī)格對其消耗量進(jìn)行專冊登記，登記內(nèi)容包括發(fā)藥日期、患者姓名、用藥數(shù)量。專冊保存期限為3年。

第五十二條縣級以上地方衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)定期對本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方管理情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。

縣級以上衛(wèi)生行政部門在對醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)施監(jiān)督管理過程中，發(fā)現(xiàn)醫(yī)師出現(xiàn)本辦法第四十六條規(guī)定情形的，應(yīng)當(dāng)責(zé)令醫(yī)療機(jī)構(gòu)取消醫(yī)師處方權(quán)。

第五十三條衛(wèi)生行政部門的工作人員依法對醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方管理情況進(jìn)行監(jiān)督檢查時，應(yīng)當(dāng)出示證件;被檢查的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)予以配合，如實(shí)反映情況，提供必要的資料，不得拒絕、阻礙、隱瞞。

第七章法律責(zé)任

第五十四條醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，由縣級以上衛(wèi)生行政部門按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第四十八條的規(guī)定，責(zé)令限期改正，并可處以5000元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》：

(一)使用未取得處方權(quán)的人員、被取消處方權(quán)的醫(yī)師開具處方的;

(二)使用未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的醫(yī)師開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方的;

(三)使用未取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員從事處方調(diào)劑工作的。

第五十五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)未按照規(guī)定保管麻醉藥品和精神藥品處方，或者未依照規(guī)定進(jìn)行專冊登記的，按照《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第七十二條的規(guī)定，由設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門責(zé)令限期改正，給予警告;逾期不改正的，處5000元以上1萬元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其印鑒卡;對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，依法給予降級、撤職、開除的處分。

第五十六條醫(yī)師和藥師出現(xiàn)下列情形之一的，由縣級以上衛(wèi)生行政部門按照《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第七十三條的規(guī)定予以處罰：

(一)未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的醫(yī)師擅自開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方的;

(二)具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方醫(yī)師未按照規(guī)定開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方，或者未按照衛(wèi)生部制定的麻醉藥品和精神藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則使用麻醉藥品和第一類精神藥品的;

(三)藥師未按照規(guī)定調(diào)劑麻醉藥品、精神藥品處方的。

第五十七條醫(yī)師出現(xiàn)下列情形之一的，按照《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十七條的規(guī)定，由縣級以上衛(wèi)生行政部門給予警告或者責(zé)令暫停六個月以上一年以下執(zhí)業(yè)活動;情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其執(zhí)業(yè)證書：

(一)未取得處方權(quán)或者被取消處方權(quán)后開具藥品處方的;

(二)未按照本辦法規(guī)定開具藥品處方的;

(三)違反本辦法其他規(guī)定的。

第五十八條藥師未按照規(guī)定調(diào)劑處方藥品，情節(jié)嚴(yán)重的，由縣級以上衛(wèi)生行政部門責(zé)令改正、通報批評，給予警告;并由所在醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者其上級單位給予紀(jì)律處分。

第五十九條縣級以上地方衛(wèi)生行政部門未按照本辦法規(guī)定履行監(jiān)管職責(zé)的，由上級衛(wèi)生行政部門責(zé)令改正。

第八章附則

第六十條鄉(xiāng)村醫(yī)生按照《鄉(xiāng)村醫(yī)生從業(yè)管理?xiàng)l例》的規(guī)定，在省級衛(wèi)生行政部門制定的鄉(xiāng)村醫(yī)生基本用藥目錄范圍內(nèi)開具藥品處方。

第六十一條本辦法所稱藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員，是指按照衛(wèi)生部《衛(wèi)生技術(shù)人員職務(wù)試行條例》規(guī)定，取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格人員，包括主任藥師、副主任藥師、主管藥師、藥師、藥士。

第六十二條本辦法所稱醫(yī)療機(jī)構(gòu)，是指按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》批準(zhǔn)登記的從事疾病診斷、治療活動的醫(yī)院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心(站)、婦幼保健院、衛(wèi)生院、療養(yǎng)院、門診部、診所、衛(wèi)生室(所)、急救中心(站)、?？萍膊》乐卧?所、站)以及護(hù)理院(站)等醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

第六十三條本辦法自20xx年5月1日起施行?！短幏焦芾磙k法(試行)》(衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔20xx〕269號)和《麻醉藥品、精神藥品處方管理規(guī)定》(衛(wèi)醫(yī)法〔20xx〕436號)同時廢止。

處方權(quán)如何獲得1.經(jīng)注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師在執(zhí)業(yè)地點(diǎn)取得相應(yīng)的處方權(quán)。

助理醫(yī)師開具的處方應(yīng)經(jīng)執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽名或加蓋專用簽章后方有效;但在鄉(xiāng)鎮(zhèn)、村的醫(yī)療機(jī)構(gòu)獨(dú)立從事一般的執(zhí)業(yè)活動的助理醫(yī)師，可以在注冊的執(zhí)業(yè)地點(diǎn)取得相應(yīng)的處方權(quán)。

2.醫(yī)師應(yīng)當(dāng)在注冊的醫(yī)療機(jī)構(gòu)簽名留樣或者專用簽章備案后，方可開具處方。

3.醫(yī)師經(jīng)考核合格后可取得麻醉藥品和第一類精神藥品的處方權(quán);藥師經(jīng)考核合格后取得麻醉藥品和第一類精神藥品調(diào)劑資格。

第3篇：麻醉藥品管理辦法范文

珠江醫(yī)院是一所集醫(yī)教研為一體的綜合性教學(xué)醫(yī)院，自2007年12月本院啟用了新的醫(yī)療大樓以來，工作及就醫(yī)環(huán)境有了很大的改善，就診病人日益增多。門診藥房是醫(yī)院面向社會的窗口，連接醫(yī)患關(guān)系的重要橋梁，直接影響到醫(yī)院的社會形象和人民群眾對醫(yī)院的信任，必須使門診藥房窗口調(diào)配工作逐步向技術(shù)服務(wù)性轉(zhuǎn)變，提高服務(wù)質(zhì)量，嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)，規(guī)范處方的管理，減少差錯事故，促進(jìn)合理用藥，保障醫(yī)療安全。我們科根據(jù)《藥品管理法》、《處方管理法》、《麻醉藥品和精神藥品管理辦法》，以及《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》制定了一系列的規(guī)章制度和措施。

1　措施

1.1加強(qiáng)醫(yī)德醫(yī)風(fēng)教育，增強(qiáng)以病人為中心的服務(wù)意識。我們要時刻牢固樹立以病人為中心的服務(wù)理念，認(rèn)真對待每一位病人。每天工作前將一切準(zhǔn)備工作做好，衣帽整齊，佩戴胸卡，保持室內(nèi)衛(wèi)生，物品擺放有序，調(diào)配藥品時細(xì)心，迅速，準(zhǔn)確，遵守調(diào)配技術(shù)常規(guī)，藥師窗口發(fā)藥要做到耐心細(xì)致，認(rèn)真回答病人的問題，為了減少病人排隊(duì)取藥的時間，藥房還增加了取藥窗口，開設(shè)了用藥咨詢窗口。此外，科室在窗口放置了意見箱，對患者提出的批評建議及時糾正和采納，每周一早上組織藥房全體工作人員開早會，傳達(dá)醫(yī)院及科室的文件精神，總結(jié)一周的工作情況，對出現(xiàn)的問題及時解決，加大管理的力度，督促我們提高窗口的服務(wù)質(zhì)量。

1.2加強(qiáng)規(guī)章制度的學(xué)習(xí)，督查各項(xiàng)制度的落實(shí)

1.2.1 認(rèn)真學(xué)習(xí)各項(xiàng)工作制度，嚴(yán)格遵守各項(xiàng)操作規(guī)程。發(fā)放藥品時，由前臺和后臺的藥學(xué)工作人員分工合作，即后臺負(fù)責(zé)處方的調(diào)配和核對，需準(zhǔn)確、快速的調(diào)配藥品，嚴(yán)格把關(guān)。前臺負(fù)責(zé)處方審核和藥品的發(fā)放，要求藥師在調(diào)配處方時必須做到“四查十對”及對處方用藥適宜性進(jìn)行審核。發(fā)藥藥師在向病人交付藥品時，應(yīng)按藥品說明書或處方醫(yī)師所列的用法，向病人進(jìn)行交待與指導(dǎo)，包括每一種藥品的用法、用量及注意事項(xiàng)。特別對外用或特殊使用的藥品更應(yīng)詳細(xì)說明。同時對需要特殊存儲條件的藥品（如冰箱冷藏、不能冷凍，需2-8度保存）等更需交待清楚，從而提高病人用藥的依從性，使病人嚴(yán)格遵守醫(yī)生的醫(yī)囑用藥，避免患者隨意服藥而影響療效。對患者咨詢的問題要熱情、耐心的給予解答，切不可推諉搪塞。特別是對老年病人和兒童用藥更要認(rèn)真交待，耐心解釋，確保用藥的有效性和安全性。

1.2.2 加強(qiáng)藥品的管理、嚴(yán)格存儲條件的實(shí)施。根據(jù)藥品存儲管理的規(guī)定本藥房設(shè)有溫、濕度登記本，冰箱溫度登記本。并有專人負(fù)責(zé)每天檢查室內(nèi)的溫、濕度及冰箱的溫度，逐日登記。確保藥品的存儲條件。藥品按分類擺放，貴重藥品、麻醉藥品、精神藥品、按規(guī)定由專人、專柜、專冊、專賬管理。每月由專人負(fù)責(zé)檢查藥品的有效期并進(jìn)行登記。藥房的藥架設(shè)計合理，藥品擺放要求一致。以提高處方的調(diào)配方便、準(zhǔn)確和速度。補(bǔ)充藥品時應(yīng)查看藥品的批號，以便做到先進(jìn)先出的原則.

1.2.3 建立處方分析制度，減少差錯事故的發(fā)生。針對出現(xiàn)的差錯進(jìn)行登記和分析，找出差錯的原因，及時糾正。并組織大家學(xué)習(xí)、討論，吸取教訓(xùn)。對易混淆的藥品經(jīng)常提醒大家以引起重視避免差錯的發(fā)生。

1.2.4 審核不合格處方、規(guī)范合理用藥。建立不合格處方登記本，記錄查出的不合格處方，并及時與醫(yī)生聯(lián)系，提醒醫(yī)生應(yīng)注意的問題，積極與診療醫(yī)生溝通，規(guī)范用藥合理性。

1.2.5 提高工作效率，減少排隊(duì)現(xiàn)象。整個發(fā)藥流程中，進(jìn)行人員的合理搭配、發(fā)藥、審核由藥師以上職稱的人員擔(dān)任，調(diào)配由藥劑士以上人員擔(dān)任。平時開設(shè)五個窗口，在病人增多時開啟第六個窗口，這樣一來既提高了發(fā)藥的速度及準(zhǔn)確性， 同時也減少了排隊(duì)現(xiàn)象。

1.3制定方便、快捷的取藥措施

1.3.1 本院實(shí)行屏幕叫號取藥系統(tǒng)，配置了兩臺與收費(fèi)處聯(lián)網(wǎng)的打印機(jī)，當(dāng)病人繳費(fèi)完畢，發(fā)票上顯示該病人取藥的窗口為幾號，打印機(jī)自動將病人的處方打印出來，后臺的工作人員迅速準(zhǔn)確的調(diào)配好處方，同時將該病人的名字叫到對應(yīng)的窗口，從而大大縮短了病人取藥的等候時間。在遇到短缺藥品時收費(fèi)處直接與藥房電話聯(lián)系，藥房及時干預(yù)調(diào)控，與醫(yī)生電話聯(lián)系，說明情況，并及時與藥庫聯(lián)系及時短缺的補(bǔ)充藥品，對藥庫已用完的藥品藥房及時關(guān)閉供藥窗口。醫(yī)生就不能再開此藥，便于醫(yī)生及時調(diào)整藥品，避免了因口頭交代不清而給病人取藥帶來的不便。

1.3.2 增設(shè)咨詢窗口方便病人的用藥咨詢。我科在保證藥品的質(zhì)量和安全、保證調(diào)劑準(zhǔn)確性、加強(qiáng)與臨床醫(yī)生溝通等方面，積極做出改進(jìn)工作。開展門診藥學(xué)咨詢服務(wù)，安排經(jīng)驗(yàn)豐富的藥師擔(dān)任咨詢窗口的服務(wù)工作，對前來就診咨詢的病人所提的問題藥師都必須認(rèn)真解答，遇有解釋不清的問題，及時查看用藥信息準(zhǔn)確無誤的解答病人的問題，并認(rèn)真填寫咨詢記錄，為病人的安全、有效的使用藥品作出正確的指導(dǎo)，提供人性化藥學(xué)服務(wù)。同時也常和門診醫(yī)生聯(lián)系，對發(fā)現(xiàn)醫(yī)生不合格的用藥處方，及時和處方醫(yī)生溝通，使醫(yī)生及時更改處方的錯誤之處，確保病人的用藥安全，有效。

1.3.3 改進(jìn)服務(wù)模式、實(shí)行零距離服務(wù)。本藥房實(shí)行半開放式發(fā)藥，增加了窗口的透明度，讓病人充分了解了藥師的工作情況，對藥師的工作給予理解，增進(jìn)了醫(yī)患之間的感情。同時也方便了藥師的服務(wù)。如窗口藥師發(fā)藥時，可細(xì)致交代用法及注意事項(xiàng)。遇有拆零針劑，當(dāng)面點(diǎn)清后為病人裝進(jìn)特備的小藥袋中。為提高藥學(xué)服務(wù)方便病人的取藥還備有環(huán)保塑料袋。

1.4加強(qiáng)業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)，積極參與臨床藥學(xué)服務(wù)，提高藥學(xué)服務(wù)水平。我院領(lǐng)導(dǎo)非常重視調(diào)劑人員的業(yè)務(wù)進(jìn)修學(xué)習(xí)，加強(qiáng)在職培訓(xùn)，每年定期對藥房調(diào)劑人員進(jìn)行業(yè)務(wù)培訓(xùn)，經(jīng)常舉辦各種業(yè)務(wù)知識講座，及時介紹各類藥品的進(jìn)展和發(fā)展趨勢，使藥劑人員能及時學(xué)習(xí)新技術(shù)，掌握新知識。藥劑科也經(jīng)常組織業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)，采取不同方式鼓勵個人加強(qiáng)業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)，努力提高業(yè)務(wù)素質(zhì)，采取多層次、多渠道的在職學(xué)習(xí)以更新和提高專業(yè)知識。對于應(yīng)知應(yīng)會的專業(yè)知識，如《藥品管理法》，《麻醉藥品和精神藥品管理辦法》，《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》等，結(jié)合實(shí)際工作開設(shè)專門講座詳細(xì)講解，務(wù)必使大家熟記于心。門診藥師在調(diào)配處方時，發(fā)現(xiàn)不合格的處方及時提醒醫(yī)生進(jìn)行更改。科室在全院網(wǎng)絡(luò)信息多次規(guī)范醫(yī)師處方，尤其涉及麻醉藥品、精神藥品等特殊使用的處方應(yīng)如何開具。通過以上措施，使處方開具規(guī)范性的情況有了很大的轉(zhuǎn)變。

總之窗口工程就是一個醫(yī)院的形象工程，門診藥房的管理工作直接影響到醫(yī)院的經(jīng)濟(jì)效益和聲譽(yù)。只有全面提高藥房人員素質(zhì)，強(qiáng)化責(zé)任心，樹立高質(zhì)量的服務(wù)，才能把藥房的管理工作搞好。通過對門診藥房進(jìn)行管理優(yōu)化，使醫(yī)院藥房的科學(xué)化、規(guī)范化、制度化、信息化管理再上一個新臺階，提高患者及醫(yī)生的信任感和滿意度。

第4篇：麻醉藥品管理辦法范文

【關(guān)鍵詞】 《處方管理辦法》；藥品調(diào)劑

醫(yī)院藥房晚夜班因工作特點(diǎn)，基本只安排一名人員承擔(dān)處方藥品的調(diào)劑，并且主要由藥士專業(yè)技術(shù)職稱的工作人員承擔(dān)。按國家《處方管理辦法》規(guī)定（簡稱《辦法》），醫(yī)院藥房處方調(diào)劑管理應(yīng)嚴(yán)格依照辦法相關(guān)條款進(jìn)行管理?！掇k法》第五章第三十一條規(guī)定：具有藥師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員負(fù)責(zé)處方審核、評估、核對、發(fā)藥以及安全用藥指導(dǎo)；藥士從事處方調(diào)配工作[1]。因此，目前醫(yī)院藥房晚、夜班處方藥品調(diào)配管理普遍存在有違《辦法》規(guī)定。鑒于此現(xiàn)象是許多醫(yī)院藥劑科基本存在的管理問題，特撰文以期引起相關(guān)管理部門重視。

1 資料與方法

依據(jù)《處方管理辦法》第五章處方的調(diào)劑管理規(guī)定，探討醫(yī)院藥房晚、夜班管理存在的問題。

2 結(jié)果

2．1 醫(yī)院藥房晚夜班處方調(diào)配工作管理情況 對貴陽市大型醫(yī)院藥房晚、夜班處方調(diào)配工作管理情況進(jìn)行調(diào)查：所有被調(diào)查醫(yī)院藥房晚、夜班處方調(diào)配工作人員均來自藥劑科一線處方調(diào)配人員，晚、夜班處方調(diào)配工作均只安排一名專業(yè)人員承擔(dān)，被調(diào)查醫(yī)院中普遍由具有藥士專業(yè)技術(shù)職稱人員承擔(dān)。

2．2 導(dǎo)致醫(yī)院藥房晚、夜班處方調(diào)配管理有違《辦法》規(guī)定的因素。

2．2．1 藥房一線處方調(diào)配人員專業(yè)職稱結(jié)構(gòu)和數(shù)量問題 大型醫(yī)院一線處方調(diào)配人員結(jié)構(gòu)主要由藥士組成，同時藥房一線處方調(diào)配人員數(shù)量是按《辦法》頒布前確定的編制和崗位，如果按《辦法》要求配備一名藥師和一名藥士共兩名調(diào)配人員承擔(dān)每日晚、夜班值班調(diào)劑工作，那么在處方調(diào)劑人員現(xiàn)有數(shù)量的基礎(chǔ)上將至少增加1/3左右，否則會極大影響日常處方調(diào)配工作，由于藥劑科人員數(shù)量的管理需由醫(yī)院決定，在不能增加處方調(diào)劑人員數(shù)量和未有上級管理部門要求必須執(zhí)行《部分》相關(guān)規(guī)定的情況下，只能根據(jù)現(xiàn)有條件對藥房晚、夜班值班調(diào)劑人員進(jìn)行管理。

2．2．2 一線處方調(diào)配人員年齡及性別問題 按職稱評聘要求：中級專業(yè)學(xué)校畢業(yè)專業(yè)人員評聘藥師職稱，需工作7年以上；由于一線處方調(diào)配人員多為女性，在獲得藥師職稱時正是大部分人員面臨更大家庭責(zé)任期間，其不可能長期承擔(dān)夜班處方調(diào)配工作。通過被調(diào)查醫(yī)院藥房對具有《辦法》賦予調(diào)劑人員：處方審核、評估、核對、安全用藥指導(dǎo)等權(quán)利的藥師工作安排情況的調(diào)查結(jié)果表明，隨著其年齡或工齡的增加，管理者將其繼續(xù)安排在一線處方調(diào)配工作將面臨著一定的壓力，因此，隨著藥師年齡的增大，其離開藥房一線藥品調(diào)劑部門的機(jī)會就越大，對于大型醫(yī)院藥劑科門診藥房，晚、夜班值班人員主要由年輕藥士構(gòu)成，從而導(dǎo)致藥房晚、夜班值班人員工作安排有違《辦法》規(guī)定。

2．2．3 傳統(tǒng)管理習(xí)慣的影響 目前藥房晚、夜班制度是多年延續(xù)的結(jié)果，由于現(xiàn)存藥房晚、夜班值班人員工作安排制度有違《辦法》規(guī)定，通過對其他省市醫(yī)院藥劑科晚、夜班值班人員工作安排情況的了解，藥劑科晚、夜班值班人員工作安排有違《辦法》相關(guān)規(guī)定，在我國不是個別現(xiàn)象，同時，也并有一家醫(yī)院因此受上級管理機(jī)構(gòu)的處理，也沒有相關(guān)管理機(jī)構(gòu)要求須按《辦法》規(guī)定改革，因此，藥房領(lǐng)導(dǎo)在面臨各種壓力的情況下，只能維持現(xiàn)狀。

2．2．4 受制于傳統(tǒng)處方調(diào)配的觀念 “照方配藥”是傳統(tǒng)藥房處方發(fā)藥的根本，藥房一線處方調(diào)配人員：藥士、藥師甚至主管藥師、副主任藥師等，長期受制于我國傳統(tǒng)的醫(yī)院醫(yī)療服務(wù)模式，接到患者的處方，習(xí)慣意識就是“照方配藥”，對于《辦法》只賦予藥師處方審核、評估、核對、安全用藥指導(dǎo)等的責(zé)任，沒有深刻的理解，放任藥士承擔(dān)藥師應(yīng)該承擔(dān)的工作。

2．2．5 受傳統(tǒng)處方調(diào)劑差錯評價方法的影響 藥房調(diào)劑人員藥品調(diào)配出現(xiàn)“照方配藥”的偏差結(jié)果才是差錯事故認(rèn)定的條件是傳統(tǒng)處方調(diào)劑差錯評價方法，這種長期傳統(tǒng)意識不僅根植在藥劑人員的思想中，同樣根植在處方擬訂者醫(yī)師思想中，甚至也根植在患者思想中，因此，在醫(yī)療糾紛極其嚴(yán)重的現(xiàn)在，只要藥品與處方相符而所至的藥療及醫(yī)療事件或事故中，藥劑人員所承擔(dān)的責(zé)任極小甚至沒有，醫(yī)師或患者也沒有意識到不具備處方審核、評估、核對、安全用藥指導(dǎo)等工作責(zé)任的藥士，完全承擔(dān)處方藥品調(diào)劑有違《辦法》相關(guān)規(guī)定。

3 討論

《處方管理辦法》是根據(jù)《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》《藥品管理法》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例 》《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》[2，6]等有關(guān)法律、法規(guī)制定，對處方管理的一般規(guī)定、處方權(quán)的獲得、處方的開具、處方的調(diào)劑、監(jiān)督管理、法律責(zé)任等做出明確規(guī)定。其目的是為規(guī)范與發(fā)揮醫(yī)師、藥師在促進(jìn)合理用藥方面的專業(yè)作用，提高藥物治療水平和醫(yī)療質(zhì)量，是國家構(gòu)建“和諧”社會的一個重要組成部分。各醫(yī)院藥劑科應(yīng)無條件地嚴(yán)格按《處方管理辦法》相關(guān)規(guī)定調(diào)整或改革自身管理?xiàng)l件以符合其規(guī)定要求。因此，藥士獨(dú)自承擔(dān)醫(yī)院藥房晚、夜班藥品調(diào)劑有違《處方管理辦法》相關(guān)規(guī)定的現(xiàn)象，相關(guān)管理部門應(yīng)高度重視。

參考文獻(xiàn)

1 中華人民共和國衛(wèi)生部 處方管理辦法［EB/OL］. moh.gov.cn2007.03.12.

2 中華人民共和國衛(wèi)生部 中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法 ［EB/OL］. moh.gov.cn 2004.06.04.

3 中華人民共和國衛(wèi)生部 中華人民共和國藥品管理法 ［EB/OL］.moh.gov.cn2006.10.19.

4 中華人民共和國衛(wèi)生部 醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例 ［EB/OL］. moh.gov.cn2004.06.04.

第5篇：麻醉藥品管理辦法范文

2015年，是我院不斷深化改革，加快發(fā)展，增進(jìn)效益的一年，更是落實(shí)以病人為中心，以提高醫(yī)療質(zhì)量為主題的醫(yī)院管理年。藥劑科在院領(lǐng)導(dǎo)班子的重視和主管院長的正確領(lǐng)導(dǎo)下，在各兄弟科室大力支持配合下，全科同志團(tuán)結(jié)協(xié)作，創(chuàng)新工作模式，轉(zhuǎn)變工作方式，較好地完成了本年度的工作任務(wù)?，F(xiàn)將全年工作總結(jié)如下：

一、實(shí)行藥品陽光配送：推行藥品陽光配送是深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的重要內(nèi)容之一，對于進(jìn)一步規(guī)范藥品流通秩序，糾正醫(yī)藥購銷領(lǐng)域的不正之風(fēng)，降低藥品價格，緩解群眾“看病貴”等具有重要意義。為落實(shí)醫(yī)改政策，根據(jù)市委市政府和市衛(wèi)計委文件精神，在院長的領(lǐng)導(dǎo)下，經(jīng)過多輪談判磋商，1月份完成了各項(xiàng)協(xié)議的簽訂，3月16日開始實(shí)施藥品集中配送。目前各項(xiàng)工作進(jìn)展順利。

二、實(shí)行藥品網(wǎng)上集中招標(biāo)采購全覆蓋:按照藥品集中招標(biāo)采購的相關(guān)要求，制訂嚴(yán)格的藥品采購工作流程，先后派負(fù)責(zé)藥品采購工作的同志到武漢和黃岡參加省衛(wèi)生計生委舉辦的有關(guān)藥品集中招標(biāo)采購工作的學(xué)習(xí)和培訓(xùn)，確保我院城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險藥品目錄內(nèi)除毒、麻、精、放四類藥品以外的藥品100%實(shí)行網(wǎng)上集中招標(biāo)采購。對入庫藥品嚴(yán)格把關(guān)。今年，我院采購藥品總金額 萬元，其中基本藥物 萬元，占比 %；采購藥品品規(guī) 種，其中基藥 種，占比 %。較好地實(shí)現(xiàn)了省衛(wèi)計委的目標(biāo)要求。

三、信息化管理系統(tǒng)全員培訓(xùn)：為切實(shí)提高我科工作人員信息化理論知識水平和實(shí)際操作能力，確保在系統(tǒng)上線運(yùn)行后能熟練地操作、快速地為患者服務(wù)，我科在信息科的指導(dǎo)下，對全體職工分崗位、分層次進(jìn)行了多次培訓(xùn)并全部考核達(dá)標(biāo)，保證了信息管理系統(tǒng)按時上線和醫(yī)院工作的平穩(wěn)進(jìn)行。

四、重點(diǎn)?？平ㄔO(shè)及設(shè)施配套：為提升我院的品牌形象，以更高的標(biāo)準(zhǔn)為患者提供更優(yōu)質(zhì)的藥學(xué)服務(wù)，今年，我科申報了市重點(diǎn)?？撇⑼瓿闪速Y料申報。硬件方面：更新了符合麻醉藥品保管要求的保險柜，符合新版藥品GSP要求的風(fēng)冷式藥品冷藏柜正在購置中。

五、藥學(xué)服務(wù)與人員業(yè)務(wù)培訓(xùn)：配備臨床藥師參與住院患者的藥物治療，實(shí)施用藥醫(yī)囑審核，參加病房大查房和重點(diǎn)患者查房，是衛(wèi)生部《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》中的規(guī)定，也是《湖北省二級以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范化管理藥房創(chuàng)建標(biāo)準(zhǔn)》和重點(diǎn)?？平ㄔO(shè)的必備條件，鑒于此，我科派了一名業(yè)務(wù)能力強(qiáng)的人員到武漢 進(jìn)行為期一年的學(xué)習(xí)培訓(xùn)。另外，對在崗的業(yè)務(wù)人員在科內(nèi)進(jìn)行了《藥品管理法》、《處方管理辦法》等藥品相關(guān)法律法規(guī)的學(xué)習(xí)，并在業(yè)務(wù)知識和技能方面做了3次培訓(xùn)，提高了專業(yè)人員的業(yè)務(wù)素質(zhì)和藥學(xué)服務(wù)水平。

六、加強(qiáng)合理用藥的監(jiān)測與宣傳，嚴(yán)格控制藥占比：藥物濫用特別是抗生素的濫用，是全球性問題，在我國尤為突出。為避免或減少我院的藥物濫用，今年，我科編輯印發(fā)《臨床藥訊》四期，加強(qiáng)國衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)（2015）42號《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作的通知》、《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》的宣傳力度；加強(qiáng)處方的點(diǎn)評力度，共抽查處方 份，點(diǎn)評結(jié)果以書面形式反饋給臨床科室；嚴(yán)格控制限制級和特殊限制級抗生素的購入和使用。通過多措并舉，藥物濫用現(xiàn)象在我院得到了明顯好轉(zhuǎn)，藥占比從去年的42%降到了今年的38.6%

七、不良反應(yīng)監(jiān)測：積極開展藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測，將藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測工作轉(zhuǎn)為主動服務(wù)的形式。在日常工作中，主動到臨床收集藥品使用后的信息反饋。發(fā)現(xiàn)藥品發(fā)生不良反應(yīng)時，協(xié)助臨床做好藥品不良反應(yīng)的處理工作并查找原因，如與藥品質(zhì)量有關(guān)的，及時更換廠家，以保證臨床用藥安全。按照藥品不良反應(yīng)監(jiān)測“可疑必報”的原則，督促臨床主動填報不良反應(yīng)報告，我科及時做好藥品不良反應(yīng)/事件的網(wǎng)上報告工作。今年，我科共上報藥品不良反應(yīng) 例，得到了藥監(jiān)部門的好評。

八、加強(qiáng)麻醉藥品、精神藥品的管理工作：嚴(yán)格執(zhí)行麻醉藥品、精神藥品“三級五?！币?guī)定，確保使用安全。每月核對麻醉藥品、精神藥品使用管理情況，對存在安全隱患及不合理使用情況及時糾正，對回收的空安瓿、貼劑等每月登記并集中銷毀。

九、科室管理：1、清理藥劑科內(nèi)部的各項(xiàng)規(guī)章制度，對不符合現(xiàn)行法律法規(guī)和醫(yī)院管理的制度予以廢除并重新制訂；2、每月清理滯銷藥品并及時與臨床溝通，通知臨床使用或予以清退，盡量減少醫(yī)院損失；3、將急診藥房從住院藥房中分離出來，設(shè)置單獨(dú)的急診藥房，便于管理。

十、存在問題：1、臨床藥師人數(shù)不足，按相關(guān)規(guī)定，我院藥劑科應(yīng)配備臨床藥師3人，目前只有一人正在學(xué)習(xí)培訓(xùn)；2、信息系統(tǒng)在運(yùn)行過程中，尚有不盡人意和使用不太方便的地方，須與信息科和臨床溝通并逐步改進(jìn)。

2016年工作計劃：

一、堅持陽光采購，保障藥品供應(yīng)：藥品的采購與供應(yīng)是藥劑科的工作重點(diǎn)之一，今年，我們將繼續(xù)嚴(yán)格執(zhí)行藥品網(wǎng)上招標(biāo)采購的規(guī)定，嚴(yán)把藥品采購質(zhì)量關(guān)，優(yōu)化藥品結(jié)構(gòu)，保障臨床需要，滿足患者需求。

一、加強(qiáng)重點(diǎn)專科建設(shè):重點(diǎn)?？茖⒂诮衲牝?yàn)收，必須加強(qiáng)硬件和軟件方面的準(zhǔn)備工作，血藥濃度監(jiān)測是重點(diǎn)?？乞?yàn)收的必備項(xiàng)目，目前我院尚沒有開展，希望得到領(lǐng)導(dǎo)的支持，將這一項(xiàng)目開展起來。

二、繼續(xù)加強(qiáng)人員業(yè)務(wù)培訓(xùn)：制訂培訓(xùn)計劃，對科室人員繼續(xù)進(jìn)行科內(nèi)培訓(xùn)，擇機(jī)選派業(yè)務(wù)素質(zhì)高的同志外出進(jìn)行臨床藥師的學(xué)習(xí)培訓(xùn)。

三、做好藥品倉庫轉(zhuǎn)移工作：現(xiàn)有的藥品倉庫不符合藥品貯存的基本要求，新的藥品倉庫將于今年建設(shè)完成，我科將積極協(xié)助有關(guān)部門做好藥庫的建設(shè)與布局規(guī)劃，使之完全符合GSP要求。并做好現(xiàn)有倉庫的藥品及設(shè)備轉(zhuǎn)移工作。

四、做好藥學(xué)服務(wù)工作：1、窗口服務(wù)：藥房窗口服務(wù)作為醫(yī)院服務(wù)的重要組成部分，不僅是反映醫(yī)院精神面貌和文明素質(zhì)的窗口，更擔(dān)負(fù)著保障人民群眾用藥安全的重大責(zé)任。工作人員面對病人多，影響面大，必須加大對藥房人員服務(wù)態(tài)度的考核，要求各部門規(guī)范流程，明確標(biāo)識，提高服務(wù)質(zhì)量，增進(jìn)醫(yī)患溝通，構(gòu)建和諧醫(yī)患關(guān)系。2、藥學(xué)服務(wù):全方位開展藥學(xué)服務(wù)，適時安排臨床藥師開展工作。3、聯(lián)合醫(yī)務(wù)科，繼續(xù)嚴(yán)格監(jiān)管抗菌藥物的使用，嚴(yán)格實(shí)施抗菌藥物分級管理。4、繼續(xù)加大處方點(diǎn)評力度，促進(jìn)臨床合理用藥。5繼續(xù)加強(qiáng)不良反應(yīng)監(jiān)測，完善藥品不良反應(yīng)監(jiān)測管理制度。

第6篇：麻醉藥品管理辦法范文

【關(guān)鍵詞】醫(yī)院藥房 質(zhì)量管理 安全管理

醫(yī)院藥房是醫(yī)院的重要組成部分，是集管理、技術(shù)和經(jīng)營等基本職能于一體的綜合性部門，其管理質(zhì)量的好壞將直接影響到了醫(yī)院的綜合競爭力。隨著我國醫(yī)療事業(yè)的發(fā)展，為確?；颊哂盟幍陌踩院陀行?，我國越來越重視醫(yī)院藥品質(zhì)量的管理，頒布了一系列的法律法規(guī)，如《藥品管理法》、《處方管理辦法》等規(guī)章制度，以此加強(qiáng)管理藥品的質(zhì)量和安全。但就目前的形勢來看，我國醫(yī)院的藥房在管理上還存在著一些亟待解決的問題。以下就這些問題，筆者結(jié)合自己的藥房管理經(jīng)驗(yàn)提出一些看法[1]。

一、當(dāng)前醫(yī)院藥房存在的問題

1. 藥房的工作模式依然陳舊

大部分醫(yī)院藥房依舊遵循“以藥品單純調(diào)配為主要內(nèi)容，以工作服務(wù)型為宗旨”的舊傳統(tǒng)觀念和體制結(jié)構(gòu)，藥房的實(shí)際工作模式就是“以藥品為中心”的簡單的保障供應(yīng)模式，基本上是應(yīng)付劃價、發(fā)藥等日常性事務(wù)，服務(wù)功能不足。

2.藥品的保存和養(yǎng)護(hù)

對不同性質(zhì)藥品沒有做好針對性保管工作，比如硝酸甘油、腎上腺素需要避光，部分抗菌素、生物制劑需要冷藏等等。對麻醉藥品和精神藥品、毒限類、貴重類藥品的管理也比較松懈。沒有做好特殊藥品的養(yǎng)護(hù)工作，就會影響到藥品的有效性，造成了藥品的損失，甚至可能引起醫(yī)療糾紛。

3.更新藥品信息不及時

同一藥品可能有不同廠家和規(guī)格，如果藥房沒有及時更新藥品的信息，或者沒有及時地告知醫(yī)生，將造成醫(yī)生開出的處方，藥房無法調(diào)劑。比如兒科常用藥口服異丙嗪片，小孩的服用量經(jīng)常是一片的幾分之幾，但是由于藥房的進(jìn)貨的不同規(guī)格，比如有時是12.5毫克而有的是25毫克，這就造成了兒童服用的劑量沒有固定的保障，給患者和工作人員都帶來了不便[1，2]。

4.藥劑人員服務(wù)意識較低

有些藥劑人員沒有充分的認(rèn)識到藥房的質(zhì)量和安全管理的重要性，在工作的過程中由于責(zé)任心不夠，沒有端正良好的工作態(tài)度。

當(dāng)患者對藥品的用法不明進(jìn)行詢問時，沒有很好地起到指導(dǎo)作用，很有可能造成一些用藥的意外發(fā)生。有時醫(yī)生的處方書寫比較潦草，而藥劑人員憑經(jīng)驗(yàn)進(jìn)行調(diào)劑，容易導(dǎo)致醫(yī)療事故的發(fā)生。

二、醫(yī)院藥房質(zhì)量和安全管理的模式

1完善醫(yī)院藥房管理制度

醫(yī)院應(yīng)完善藥品管理的制度，如藥房工作制度、各級人員崗位職責(zé)、藥品調(diào)配工作制度、特殊藥品管理制度、查對制度、差錯事故登記制度、藥品報廢制度、以及藥品儲存管理制度等，規(guī)范工作人員的行為、使各項(xiàng)工作有章可循，同時做到層層管理、全面監(jiān)督，以確?；颊哂盟幇踩?。這也正是做好醫(yī)院藥房質(zhì)量和安全管理工作的根本。

2.加速藥房的現(xiàn)代化管理

目前醫(yī)院普遍使用計算機(jī)聯(lián)網(wǎng)管理系統(tǒng)，給藥房的管理帶來了便利和快捷。藥房通過利用計算機(jī)信息技術(shù)，輔助醫(yī)院藥房的管理。對藥房的藥物進(jìn)行登記資料入庫，以信息數(shù)據(jù)的方式對藥品進(jìn)行高效、科學(xué)的管理，使得藥房工作人員能夠清晰地了解到藥房藥品的具體情況。根據(jù)藥品日常用量，在計算機(jī)限量管理系統(tǒng)中設(shè)置藥品高儲限量、低儲限量和請領(lǐng)數(shù)量。對藥房的儲藥情況進(jìn)行跟蹤，一旦藥品的存儲量低于某個數(shù)值時，藥房工作人員能夠及時地反映，滿足醫(yī)院藥品的需求，并將藥品耗損控制在合理的范圍。計算機(jī)的輔助管理大大地減輕了藥房工作人員的工作負(fù)擔(dān)，促進(jìn)藥房實(shí)現(xiàn)規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化、科學(xué)化的管理，為患者提供了更加高效的服務(wù)[3]。

3.加強(qiáng)藥房工作人員的責(zé)任意識

藥房工作人員應(yīng)時刻銘記自己作為醫(yī)療工作人員的職責(zé)，充分認(rèn)識到藥房工作對醫(yī)院和患者的重要性，樹立正確的以病人為中心、認(rèn)真負(fù)責(zé)的工作態(tài)度，要意識到一旦工作出現(xiàn)差錯將產(chǎn)生的后果的嚴(yán)重性。秉著對患者健康的負(fù)責(zé)態(tài)度，具有高度的職業(yè)操守，特別是一些患者對于藥品用量和用法不清楚的時候，藥房的工作人員應(yīng)及時給予清晰地指導(dǎo)。藥房工作人員的責(zé)任意識是藥房質(zhì)量和安全管理的重中之重。

4.提高藥房工作人員的專業(yè)素質(zhì)

醫(yī)院要重視藥房的管理工作，應(yīng)定期派送藥房工作人員外出進(jìn)修學(xué)習(xí)，定期地對藥房工作人員進(jìn)行培訓(xùn)或者內(nèi)部的交流學(xué)習(xí)。同時作為一名藥房工作人員，要不斷地提高自身的專業(yè)知識，關(guān)注藥品的最近動態(tài)，加深對藥品的認(rèn)識和理解，從而來適應(yīng)和滿足藥學(xué)領(lǐng)域快速發(fā)展的需求。只有不斷地提高藥房工作人員的專業(yè)素質(zhì)和服務(wù)水平，才能更好、更全面地為患者服務(wù)。

5. 配置專業(yè)的醫(yī)療設(shè)備

醫(yī)院應(yīng)該及時為藥房配置或更新設(shè)備，比如冷庫、冷藏柜，遮光、除濕設(shè)備等；而對于麻醉藥品和精神藥品、毒限類、貴重類藥品等，應(yīng)該配備安全保險柜，實(shí)施特殊管理，以保證用藥的安全。

總而言之，醫(yī)院藥房的管理工作十分繁雜，醫(yī)院必須加強(qiáng)對醫(yī)院藥劑人員專業(yè)技能的培訓(xùn)，提高藥劑人員的專業(yè)素質(zhì)，加強(qiáng)其質(zhì)量管理意識，要求藥劑人員必須嚴(yán)格依照規(guī)章制度操作。在醫(yī)院藥房質(zhì)量和安全管理過程中，必須抓住重點(diǎn)，條理清晰，執(zhí)行科學(xué)的、合理的管理方案，從而保證藥品的安全性，有效性，合理性和經(jīng)濟(jì)性，為廣大人民群眾提供更好的醫(yī)療保障[4]。

參 考 文 獻(xiàn)

[1]徐少平．基層醫(yī)院藥房管理存在問題及對策[J]．內(nèi)科，2007，2(2)：285—286．

[2]宋新余，毛巧賢．醫(yī)院藥房的規(guī)范化管理探索[J]．中國藥房，2005．16(6)：429

第7篇：麻醉藥品管理辦法范文

    1藥品編碼

    建立合理、全面、準(zhǔn)確的藥品編碼體系是實(shí)現(xiàn)良好藥品物流管理工作基礎(chǔ),是實(shí)現(xiàn)藥品信息化管理的前提,全面管理藥品數(shù)量、金額,實(shí)現(xiàn)了全面的藥品會計功能,建立藥品庫房入出庫賬目,輔助制定合理的庫存水平,實(shí)現(xiàn)全過程藥品物流管理,全程記錄藥品入庫到出庫到各藥房及各個科室的整個藥品流通中各個環(huán)節(jié)所發(fā)生的事件,能隨時查詢現(xiàn)有藥庫的庫存、藥品流向和消耗情況,從而根據(jù)現(xiàn)有庫存,藥品效期以及往年同期的藥品消耗情況,制定合理的采購計劃或應(yīng)暫停采購的藥品清單,提高資金的利用率,避免不必要的損失[1]。

    2采購環(huán)節(jié)

    實(shí)施藥品統(tǒng)一配送能有效加強(qiáng)對藥品的管理,保障藥品用藥質(zhì)量,豐富醫(yī)院藥品,使用藥更加合理,減少醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)藥事事務(wù)的繁雜,加強(qiáng)醫(yī)療業(yè)務(wù)拓展和管理,提高醫(yī)院診療水平,為醫(yī)院的發(fā)展提供更多的機(jī)會[2]。采購應(yīng)引入信息技術(shù)和電子商務(wù)技術(shù)實(shí)行藥品采購,能設(shè)定藥品的庫存限量,當(dāng)庫存低于設(shè)定的藥品限量,系統(tǒng)會自動制訂藥品采購計劃并經(jīng)電子商務(wù)平臺發(fā)送到藥品經(jīng)營企業(yè)ERP系統(tǒng),達(dá)到簡便的、智能的、快捷的藥品采購。購入的藥品可自動下載購入藥品的電子發(fā)票信息,便于入庫驗(yàn)收核對,多次采購能自動完成購入藥品數(shù)據(jù)累加;采用物流信息處理識別技術(shù),能簡單、有效地識別購入藥品包裝箱的條形碼與射頻進(jìn)行藥品信息,根據(jù)藥品條形碼制定,根據(jù)藥品存放位置進(jìn)行存放;物資采購中心的成立是實(shí)現(xiàn)合理采購藥品的重要舉措,但應(yīng)加強(qiáng)物資采購中心、臨床有關(guān)科室、醫(yī)院管理的聯(lián)系,定期召開藥事委員會,聽取臨床藥學(xué)的藥師或?qū)＜医o出專業(yè)意見,嚴(yán)格把關(guān)采購的藥品質(zhì)量。采購中心的采購應(yīng)由主任藥師資歷的專人負(fù)責(zé),便于與藥劑科臨床藥學(xué)組人員的有效溝通,解決臨床合理用藥的問題[3]。

    3藥品運(yùn)輸管理

    藥品運(yùn)輸包括供應(yīng)商供貨、藥品驗(yàn)收、藥品發(fā)送等多個環(huán)節(jié),每個環(huán)節(jié)應(yīng)遵循醫(yī)院藥品管理程序和規(guī)定。其中藥品運(yùn)輸中的藥品質(zhì)量管理工作薄弱環(huán)節(jié)之一是質(zhì)量監(jiān)管失控問題,其原因是醫(yī)院未將運(yùn)輸環(huán)節(jié)列入藥品入庫檢查內(nèi)容,企業(yè)缺乏對藥品運(yùn)輸?shù)馁|(zhì)量管理的可操作性的制度和規(guī)定,藥監(jiān)部門沒有制定藥品運(yùn)輸過程的質(zhì)量管理規(guī)定和監(jiān)管措施等,導(dǎo)致了企業(yè)形成了淡漠的藥品運(yùn)輸質(zhì)量管理意識,沒有配備藥品運(yùn)輸質(zhì)量所需的設(shè)施條件?；诰C上問題與原因,醫(yī)院及政府健全藥事管理法規(guī),藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位應(yīng)提高藥品運(yùn)輸質(zhì)量管理意識,將運(yùn)輸質(zhì)量管理列入藥品質(zhì)量保證體系的重要環(huán)節(jié)之一,禁止無法保證藥品質(zhì)量的運(yùn)輸方式,各級藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)明確GMP、GSP認(rèn)證現(xiàn)場檢查條款中有關(guān)運(yùn)輸質(zhì)量管理的內(nèi)容,規(guī)定未符合藥品運(yùn)輸基本條件的所應(yīng)承擔(dān)的法律責(zé)任,認(rèn)證時應(yīng)對企業(yè)的運(yùn)輸條件進(jìn)行相應(yīng)認(rèn)證[4]。冷藏藥品的運(yùn)輸是重點(diǎn)關(guān)注內(nèi)容,規(guī)范冷藏藥品的運(yùn)輸工具及相應(yīng)配備冷凍機(jī)或其他冷卻設(shè)備,控制冷藏藥品整個運(yùn)輸過程中溫度在2~8℃,建設(shè)冷藏藥品周轉(zhuǎn)倉庫,記錄好冷藏藥品運(yùn)輸過程中質(zhì)量管理工作,制定冷藏藥品運(yùn)輸?shù)牟僮鞒绦蚝凸ぷ鳂?biāo)準(zhǔn)[5]。

    4藥品的倉庫管理

    規(guī)范藥品的倉庫管理的相關(guān)藥事管理規(guī)定和GSP規(guī)定。藥品入庫前應(yīng)經(jīng)嚴(yán)格驗(yàn)收且質(zhì)量驗(yàn)收合格,由藥品質(zhì)量檢查員簽字后,方可入庫,驗(yàn)收的內(nèi)容包括藥品的供應(yīng)商、藥品名稱、規(guī)格、單位、數(shù)量、生產(chǎn)批號、有效期、國藥準(zhǔn)字及生產(chǎn)廠家等信息。核對發(fā)票記錄與實(shí)物是否相符,然后交由藥品保管員于發(fā)票上簽字后,轉(zhuǎn)交給藥品會計員進(jìn)行微機(jī)入庫記賬處理。庫存藥品應(yīng)遵循分類存放原則,在藥品各儲存區(qū)域根據(jù)藥品劑型分為注射劑、片劑、中成藥制劑、大輸液制劑、消毒劑及化學(xué)制劑等分塊,結(jié)合藥品性質(zhì)及適應(yīng)證分類掛牌擺放,其中麻醉藥品、精神藥品和冰箱內(nèi)藥物按特殊要求保管,在微機(jī)中注明每種藥品的貨位號,保持位置固定,保證合格的藥品保管條件,根據(jù)要求分別儲藏在常溫區(qū)、陰涼區(qū)、冷藏區(qū)及高危藥品區(qū),控制各區(qū)的空氣、光線、溫度、濕度、微生物、時間的參數(shù),避免對藥品產(chǎn)生影響[6]。藥品入庫應(yīng)遵循先進(jìn)的藥品擺放在前面,后進(jìn)的藥品擺放在后的原則。采用微機(jī)管理管理藥品倉儲,在微機(jī)管理中增設(shè)了“藥品效期查詢”,便于藥品保管員隨時進(jìn)行藥品近效期查詢、篩選,有效掌握近效期藥品的庫存情況,并采取及時處理,有效期小于3個月的藥品,應(yīng)通報各調(diào)劑室及有關(guān)臨床科室,爭取在有效期內(nèi)加快該藥安全用于臨床治療的速度或通知供應(yīng)商退貨。特殊藥品,如麻醉藥品、一類精神藥品、二類精神藥品及醫(yī)用毒性藥品的采購及儲存按照《藥品管理法》及國家有關(guān)法規(guī)執(zhí)行,做到適量采購,經(jīng)雙人驗(yàn)收后方可入庫,雙人核對出庫,日常管理由專人負(fù)責(zé),做到日清月結(jié)、賬物相符。每月定期盤查藥庫儲存藥品,實(shí)行月結(jié)月查,每6個月醫(yī)院組織各部門對藥庫所有藥品進(jìn)行賬物盤查,記錄盤查結(jié)果,采取及時處理盤盈或盤虧賬面處理,如果發(fā)生盈虧時,數(shù)量在規(guī)定的范圍內(nèi),經(jīng)主管院長、科主任審批后處理,如發(fā)現(xiàn)損壞變質(zhì)或失效藥品,由藥品保管員提出報廢、登記造冊,經(jīng)單位領(lǐng)導(dǎo)及上級有關(guān)部門審批核銷。

    5處方管理

    積極實(shí)施《處方管理辦法》,糾正臨床處方管理存在常見問題并加以改進(jìn)。目前臨床存在處方問題有以下幾方面,如:未書寫通用名或缺項(xiàng),沒有診斷結(jié)果,治療時間過長(急診用藥超過3d、門診用藥超過7d),診斷結(jié)果與用藥不相符,沒有醫(yī)師簽名,處方不合理,用量劑量錯誤,單張?zhí)幏剿幤菲贩N過多超過6種,涂改后不簽名,簽名后不寫修改日期,重復(fù)用藥,用藥療程過長,超說明書范圍使用,用藥時間不準(zhǔn)確等;處方開具完畢后,沒有在空白處劃斜線以示完畢;未注明需做皮試藥品的過敏試驗(yàn)及結(jié)果的判定。針對以上問題,應(yīng)規(guī)范處方書寫基本規(guī)則,規(guī)范藥品劑量使用及療程,按照藥品說明書規(guī)定的常規(guī)用法用量使用,特殊情況需要超劑量使用時,應(yīng)當(dāng)注明原因并再次簽名,處方藥品量門診一般不超過7d用量,急診一般不超過3d用量,對于某些慢性病、老年病或特殊情況,可適當(dāng)延長處方用量,但醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理由;評估處方開具藥品的合理性,每張?zhí)幏綉?yīng)僅限于一名患者的使用,開具藥品品種數(shù)不得超過5種;規(guī)范藥物配伍與聯(lián)合用藥,避免了重復(fù)給藥的發(fā)生,同一通用名的藥品,注射劑型和口服劑型各不得超過2種,處方組成類同的復(fù)方制劑1~2種;合理使用抗生素,掌握抗菌藥物適應(yīng)證、禁忌證,避免濫用;提高診斷水平,實(shí)現(xiàn)合理用藥,確保診斷結(jié)果與藥品適應(yīng)證相符;進(jìn)一步完善藥品信息系統(tǒng),加大合理用藥的宣傳教育力度,通過各種途徑提高合理用藥水平;調(diào)劑藥師應(yīng)不斷學(xué)習(xí),熟悉掌握藥物的理化性質(zhì)、適應(yīng)證、用法用量以及配伍禁忌,把好處方審核關(guān),避免藥害事件的發(fā)生[7-8]。

    6付藥管理

    付藥交待是藥劑人員在調(diào)劑工作中用語言或文字將所配發(fā)的藥物的各類信息全面、明確、仔細(xì)、認(rèn)真地交待給患者,應(yīng)給予重視。付藥交待能使藥物能充分發(fā)揮最佳治療效果,促進(jìn)合理用藥,避免或減少藥物不良反應(yīng),提高治療水平,且能提高病人的依從性。調(diào)劑人員應(yīng)做好付藥交待具體內(nèi)容包括,認(rèn)真交待服藥時間、方法以、不良反應(yīng)及處理方法,介紹復(fù)方藥物的成分組成,建議腸胃刺激的藥物與食物同服,特殊用藥要求的如嗎丁啉、亞沙比利等應(yīng)在飯前15~30min服用;對于給藥方法與藥品說明書的方法不同的藥物,調(diào)劑師應(yīng)交待清楚,應(yīng)按醫(yī)生處方服用;藥劑人員應(yīng)交待清楚特殊藥品的保管方法,如易吸潮變質(zhì)、易揮發(fā)、易受熱而變質(zhì),應(yīng)避免、應(yīng)低溫,從而保證藥品的效能,確保用藥安全。對老年人、耳聾、記憶力較差或農(nóng)村不識字的患兒,既要在發(fā)藥時口頭交待清楚,又要在藥袋或藥盒上寫清楚用法、用量,防止錯服和誤服。提高調(diào)配人員的自身責(zé)任心,注重業(yè)務(wù)學(xué)習(xí),熟練掌握藥品規(guī)格、含量、劑量、配伍禁忌等,提高處方規(guī)范性[9-11]。

    7構(gòu)建醫(yī)院信息系統(tǒng)

    建設(shè)以患者為中心的醫(yī)院信息系統(tǒng),能有效提高工作效率及服務(wù)質(zhì)量,提高決策支持能力,進(jìn)而提高社會及經(jīng)濟(jì)效益。一般醫(yī)院信息系統(tǒng)的功能模塊包括門急診管理子系統(tǒng)、住院管理子系統(tǒng)、藥品管理子系統(tǒng)、藥品管理子系統(tǒng)、物資、設(shè)備管理子系統(tǒng)、病案管理與醫(yī)療統(tǒng)計子系統(tǒng)、財務(wù)管理與經(jīng)濟(jì)運(yùn)行分析子系統(tǒng)、信息綜合查詢子系統(tǒng)與輔助決策支持子系統(tǒng)。其中與藥品物流管理相關(guān)的模塊分別為,門急診管理子系統(tǒng),以患者的就診環(huán)節(jié)為軸線,使患者掛號、就診、交費(fèi)、取藥、治療的活動形成一個整體,實(shí)現(xiàn)電子化運(yùn)作,解決長期困擾醫(yī)院管理上存在的“三長一短”現(xiàn)象。住院管理子系統(tǒng)能準(zhǔn)確管理住院患者動態(tài)的信息,及時核算住院費(fèi)用,增加醫(yī)院對患者的透明力度,提高住院系統(tǒng)的醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量和效率,加快病床的周轉(zhuǎn)率,杜絕漏費(fèi)、欠費(fèi)現(xiàn)象的發(fā)生。藥品管理子系統(tǒng)包括各類藥品庫存管理、門診藥品管理、住院藥房管理、中西藥房管理、中西藥庫管理等功能,統(tǒng)計分析各類藥品的相關(guān)數(shù)據(jù),減少庫存藥品的資金占用,避免藥品的過期、流失等現(xiàn)象,提高醫(yī)院的經(jīng)濟(jì)效益[12-13]。

第8篇：麻醉藥品管理辦法范文

重慶市《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》實(shí)施細(xì)則全文第一章 總則

第一條 為加強(qiáng)藥品經(jīng)營許可工作的監(jiān)督管理，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》(以下簡稱《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》)和《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》的有關(guān)規(guī)定，制定本細(xì)則。

第二條 《藥品經(jīng)營許可證》發(fā)證、換證、變更及監(jiān)督管理適用本細(xì)則。

第三條 重慶市食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)全市內(nèi)藥品批發(fā)企業(yè)和藥品零售連鎖企業(yè)《藥品經(jīng)營許可證》發(fā)證、換證、變更和日常監(jiān)督管理工作，并指導(dǎo)和監(jiān)督各區(qū)縣(自治縣、市)食品藥品監(jiān)管分局開展《藥品經(jīng)營許可證》的監(jiān)督管理工作。

各區(qū)縣(自治縣、市)食品藥品監(jiān)管分局負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi)藥品零售企業(yè)《藥品經(jīng)營許可證》發(fā)證、換證、變更和日常監(jiān)督管理等工作。

第二章　申領(lǐng)《藥品經(jīng)營許可證》的條件

第四條 按照《藥品管理法》第14條和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的規(guī)定，開辦藥品批發(fā)企業(yè)(含藥品零售連鎖企業(yè))，應(yīng)符合以下條件：

(一)具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度;

(二)企業(yè)、企業(yè)法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人無《藥品管理法》第76條之規(guī)定，第83條規(guī)定的情形的;

(三)具有與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的一定數(shù)量的執(zhí)業(yè)藥師。質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人具有大學(xué)以上學(xué)歷，且必須是執(zhí)業(yè)藥師;即必須有1名執(zhí)業(yè)藥師，2名以上從業(yè)藥師或藥師。身體健康，能在職在崗，履行質(zhì)量管理等職責(zé)。

(四)企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)具有大專以上學(xué)歷，熟悉國家有關(guān)藥品管理的法律法規(guī)、規(guī)章和所經(jīng)營藥品的知識，無嚴(yán)重違反藥品管理法律、法規(guī)行為記錄。

(五)具有能夠保證藥品儲存質(zhì)量要求的、與其經(jīng)營品種和規(guī)模相適應(yīng)的常溫庫、陰涼庫、冷庫。經(jīng)營中藥飲片的必須建立中藥飲片庫。各庫區(qū)實(shí)行色標(biāo)管理，并配置溫濕度監(jiān)測儀。倉庫中具有適合藥品儲存的專用貨架和藥品入庫、傳送、分檢、上架、出庫現(xiàn)代物流系統(tǒng)的裝置和設(shè)備;

(六)具有獨(dú)立的計算機(jī)管理信息系統(tǒng)，能覆蓋企業(yè)內(nèi)藥品的購進(jìn)、儲存、銷售以及經(jīng)營和質(zhì)量控制的全過程;能全面記錄企業(yè)經(jīng)營管理及實(shí)施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》方面的信息;符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》對藥品經(jīng)營各環(huán)節(jié)的要求，并具有可以實(shí)現(xiàn)接受當(dāng)?shù)?食品)藥品監(jiān)管部門監(jiān)管的條件;

(七)具有符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》對藥品營業(yè)場所及輔助、辦公用房以及倉庫管理、倉庫內(nèi)藥品質(zhì)量安全保障和進(jìn)出庫、在庫儲存與養(yǎng)護(hù)方面的條件。

經(jīng)營麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、預(yù)防性生物制品應(yīng)符合國家有關(guān)規(guī)定。

第五條 開辦藥品零售企業(yè)，應(yīng)符合以下條件：

(一)具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度;

(二)企業(yè)、企業(yè)法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人無《藥品管理法》第76條、第83條規(guī)定的情形的;

(三)質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人必須為依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員;經(jīng)營處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企業(yè)，必須配有執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員(從業(yè)藥師、藥師、醫(yī)師)。質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)有一年以上(含一年)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)。

經(jīng)營乙類非處方藥的藥品零售企業(yè)，應(yīng)當(dāng)配備經(jīng)過市級以上藥品監(jiān)管部門培訓(xùn)并考核合格的業(yè)務(wù)人員，有條件的應(yīng)當(dāng)配備依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員。

農(nóng)村鄉(xiāng)鎮(zhèn)(含鄉(xiāng)鎮(zhèn))以下地區(qū)設(shè)立藥品零售企業(yè)的,應(yīng)具有藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)(醫(yī)學(xué)、化學(xué)、生物)中專以上學(xué)歷，并經(jīng)市級以上藥品監(jiān)督管理部門培訓(xùn)考核的業(yè)務(wù)人員。

企業(yè)營業(yè)時間，質(zhì)量負(fù)責(zé)人及處方藥審核人員應(yīng)當(dāng)在崗在職。

(四)具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的營業(yè)場所、設(shè)備、倉儲設(shè)施以及衛(wèi)生環(huán)境。在其他商業(yè)企業(yè)內(nèi)設(shè)立零售藥店的，必須具有獨(dú)立的區(qū)域;

(五)在市(區(qū))開辦藥品零售經(jīng)營企業(yè)的，營業(yè)面積不小于80平方米;縣城藥品零售經(jīng)營企業(yè)的面積不少于40平方米，倉儲面積不低于20平方米;鄉(xiāng)鎮(zhèn)村開辦藥品零售經(jīng)營企業(yè)的，營業(yè)和倉儲面積可適當(dāng)放寬。

第六條　開辦藥品批發(fā)企業(yè)驗(yàn)收實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)由國家食品藥品監(jiān)督管理局制定。開辦藥品零售企業(yè)驗(yàn)收實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)，由重慶市食品藥品監(jiān)督管理局依據(jù)本辦法和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的有關(guān)內(nèi)容統(tǒng)一制定。特管藥品按國家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

第七條　藥品經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營范圍的核定。

藥品經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營范圍：

麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、生物制品;

中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素原料藥及其制劑、生化藥品。

從事藥品零售的，應(yīng)先核定經(jīng)營類別，確定申辦人經(jīng)營處方藥或非處方藥、乙類非處方藥的資格，并在經(jīng)營范圍中予以明確，再核定具體經(jīng)營范圍。

醫(yī)療用毒性藥品、麻醉藥品、精神藥品、放射性藥品和預(yù)防性生物制品的核定按國家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

第三章　申領(lǐng)《藥品經(jīng)營許可證》的程序

第八條 開辦藥品批發(fā)企業(yè)按照以下程序辦理《藥品經(jīng)營許可證》:

(一)申辦人向重慶市食品藥品監(jiān)督管理局提出籌建申請，并提交以下材料：

1.擬辦企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人學(xué)歷證明原件、復(fù)印件及個人簡歷;

2.執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)證書原件、復(fù)印件;

3.擬經(jīng)營藥品的范圍;

4.擬設(shè)營業(yè)場所、設(shè)備、倉儲設(shè)施及周邊衛(wèi)生環(huán)境等情況。

5.申報材料真實(shí)性的自我保證聲明。

(二)重慶市食品藥品監(jiān)督管理局對申辦人提出的申請，應(yīng)當(dāng)根據(jù)下列情況分別作出處理：

1.申請事項(xiàng)不屬于本部門職權(quán)范圍的，應(yīng)當(dāng)即時作出不予受理的決定，發(fā)給《不予受理通知書》，并告知申辦人向有關(guān)管理部門申請;

2.申請材料存在可以當(dāng)場更正錯誤的，應(yīng)當(dāng)允許申辦人當(dāng)場更正;

3.申請材料不齊或者不符合法定形式的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場或者在5日內(nèi)發(fā)給申辦人《補(bǔ)正材料通知書》，一次性告知需要補(bǔ)正的全部內(nèi)容。逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理;

4.申請事項(xiàng)屬于重慶市食品藥品監(jiān)督管理局職權(quán)范圍，材料齊全、符合法定形式，或者申辦人按要求提交全部補(bǔ)正材料的，發(fā)給申辦人《受理通知書》?！妒芾硗ㄖ獣分凶⒚鞯娜掌跒槭芾砣掌?。

(三)重慶市食品藥品監(jiān)督管理局自受理申請之日起30個工作日內(nèi)，依據(jù)本辦法第四條規(guī)定對申報材料進(jìn)行審查，作出是否同意籌建的決定，并書面通知申辦人。不同意籌建的，應(yīng)當(dāng)說明理由，并告知申辦人享有依法申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。

(四)申辦人完成籌建后，向重慶市食品藥品監(jiān)督管理局提出驗(yàn)收申請，并提交以下材料：

1.藥品經(jīng)營許可證申請審查表;

2.工商行政管理部門出具的擬辦企業(yè)核準(zhǔn)證明文件;

3.擬辦企業(yè)組織機(jī)構(gòu)情況;

4.營業(yè)場所、倉庫平面布置圖及房屋產(chǎn)權(quán)或使用權(quán)證明;

5.依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員資格證書及聘書;質(zhì)量負(fù)責(zé)人、驗(yàn)收人員等藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員不在原注冊單位工作的證明;

6、擬辦企業(yè)質(zhì)量管理文件及倉儲設(shè)施、設(shè)備目錄。

7.申請材料真實(shí)性的自我保證聲明。

(五)重慶市食品藥品監(jiān)督管理局在收到驗(yàn)收申請之日起30個工作日內(nèi)，依據(jù)國家局開辦藥品批發(fā)企業(yè)驗(yàn)收實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)組織驗(yàn)收，作出是否發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》的決定。符合條件的，發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》;不符合條件的，應(yīng)當(dāng)書面通知申辦人并說明理由，同時告知申辦人享有依法申請行政復(fù)議或提起行政訴訟的權(quán)利。

第九條 開辦藥品零售企業(yè)按照以下程序辦理《藥品經(jīng)營許可證》：

(一)申辦人向擬辦企業(yè)所在地的食品藥品監(jiān)管分局提出籌建申請，并提交以下材料：

1.擬辦企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的學(xué)歷、執(zhí)業(yè)資格或職稱證明原件、復(fù)印件及個人簡歷及專業(yè)技術(shù)人員資格證書、聘書;

2.擬經(jīng)營藥品的范圍;

3.擬設(shè)營業(yè)場所、倉儲、設(shè)施、設(shè)備情況。

4.申報材料真實(shí)性的自我保證聲明。

(二)各區(qū)縣(自治縣、市)食品藥品監(jiān)管分局對申辦人提出的申請，應(yīng)當(dāng)根據(jù)下列情況分別作出處理：

1.申請事項(xiàng)不屬于本部門職權(quán)范圍的，應(yīng)當(dāng)即時作出不予受理的決定，發(fā)給《不予受理通知書》，并告知申辦人向有關(guān)部門申請;

2.申請材料存在可以當(dāng)場更正的錯誤的，應(yīng)當(dāng)允許申辦人當(dāng)場更正;

3.申請材料不齊或者不符合法定形式的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場或者在5日內(nèi)發(fā)給申辦人《補(bǔ)正材料通知書》，一次性告知需要補(bǔ)正的全部內(nèi)容。逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理;

4.申請材料齊全、符合法定形式，或者申辦人按要求提交全部補(bǔ)正材料的，發(fā)給申辦人《受理通知書》?！妒芾硗ㄖ獣分凶⒚鞯娜掌跒槭芾砣掌?。

(三)各區(qū)縣(自治縣、市)食品藥品監(jiān)管分局自受理申請之日起20個工作日內(nèi)依據(jù)本辦法第五條規(guī)定對申報材料進(jìn)行審查，作出是否同意籌建的決定，并書面通知申辦人。不同意籌建的，應(yīng)當(dāng)說明理由，并告知申辦人依法享有申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。

(四)申辦人完成籌建后，向所在地食品藥品監(jiān)管分局提出驗(yàn)收申請，并提交以下材料：

1.藥品經(jīng)營許可證申請表;

2.工商行政管理部門出具的擬辦企業(yè)核準(zhǔn)證明文件;

3.擬辦企業(yè)質(zhì)量管理文件及主要設(shè)施、設(shè)備目錄。

4.申請材料真實(shí)性的自我保證聲明。

(五)受理申請的食品藥品監(jiān)管分局在收到申請之日起15個工作日內(nèi)，依據(jù)開辦藥品零售企業(yè)驗(yàn)收實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)組織驗(yàn)收，作出是否發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》的決定。不符合條件的，應(yīng)當(dāng)書面通知申辦人并說明理由，同時，告知申辦人享有依法申請行政復(fù)議或提起行政訴訟的權(quán)利。

第十條 食品藥品監(jiān)管分局對申辦人的申請進(jìn)行審查時，發(fā)現(xiàn)行政許可事項(xiàng)直接關(guān)系到他人重大利益的，應(yīng)當(dāng)告知該利害關(guān)系人。受理部門應(yīng)當(dāng)聽取申辦人、利害關(guān)系人的陳述和申辯。依法應(yīng)當(dāng)聽證的，按照法律規(guī)定舉行聽證。

第十一條 重慶市食品藥品監(jiān)督管理局或各區(qū)縣(自治縣、市)食品藥品監(jiān)管分局應(yīng)當(dāng)將已經(jīng)頒發(fā)的《藥品經(jīng)營許可證》的有關(guān)信息予以公開，公眾有權(quán)進(jìn)行查閱。

對公開信息后發(fā)現(xiàn)企業(yè)在申領(lǐng)《藥品經(jīng)營許可證》過程中，有提供虛假文件、數(shù)據(jù)或其他欺騙行為的，吊銷《藥品經(jīng)營許可證》，五年內(nèi)不受理其申請，并依法處一萬元以上三萬元以下罰款。

第十二條 新開辦的藥品批發(fā)企業(yè)或藥品零售企業(yè),在取得《藥品經(jīng)營許可證》之日起30日內(nèi)，應(yīng)向發(fā)證機(jī)關(guān)申請《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證。

第十三條 《藥品經(jīng)營許可證》是企業(yè)從事藥品經(jīng)營活動的法定憑證，任何單位和個人不得偽造、變造、買賣、出租和出借。

第四章　《藥品經(jīng)營許可證》的變更與換發(fā)

第十四條 《藥品經(jīng)營許可證》變更分為許可事項(xiàng)變更和登記事項(xiàng)變更。

許可事項(xiàng)變更是指經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍、注冊地址、倉庫地址(包括增減倉庫)、企業(yè)法定代表人或負(fù)責(zé)人以及質(zhì)量負(fù)責(zé)人的變更。

登記事項(xiàng)變更是指上述事項(xiàng)以外的其他事項(xiàng)的變更。

第十五條 藥品經(jīng)營企業(yè)變更《藥品經(jīng)營許可證》許可事項(xiàng)的，應(yīng)當(dāng)在原許可事項(xiàng)發(fā)生變更30日前，向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請《藥品經(jīng)營許可證》變更登記。未經(jīng)批準(zhǔn)，不得變更許可事項(xiàng)。原發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)自收到企業(yè)變更申請和變更申請資料之日起15個工作日內(nèi)作出準(zhǔn)予變更或不予變更的決定。

申請經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍、注冊地址、倉庫地址許可事項(xiàng)變更的，由原發(fā)證部門按照本辦法規(guī)定的條件驗(yàn)收合格后，方可辦理變更手續(xù)。

藥品經(jīng)營企業(yè)依法變更《藥品經(jīng)營許可證》的許可事項(xiàng)后，應(yīng)依法向工商行政管理部門辦理企業(yè)注冊登記的有關(guān)變更手續(xù)。

企業(yè)分立、合并、改變經(jīng)營方式、跨原管轄地遷移，按照本辦法的規(guī)定重新辦理《藥品經(jīng)營許可證》。

第十六條 企業(yè)法人的非法人分支機(jī)構(gòu)變更《藥品經(jīng)營許可證》許可事項(xiàng)的，必須出具上級法人簽署意見的變更申請書。

第十七條 企業(yè)因違法經(jīng)營已被重慶市食品藥品監(jiān)督管理局或各區(qū)縣(自治縣、市)食品藥品監(jiān)管分局立案調(diào)查，尚未結(jié)案的;或已經(jīng)作出行政處罰決定，尚未履行處罰的，發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)暫停受理其《藥品經(jīng)營許可證》的變更申請。

第十八條 藥品經(jīng)營企業(yè)變更《藥品經(jīng)營許可證》的登記事項(xiàng)的，應(yīng)在工商行政管理部門核準(zhǔn)變更后30日內(nèi)，向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請《藥品經(jīng)營許可證》變更登記。原發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)自收到企業(yè)變更申請和變更申請資料之日起15個工作日內(nèi)為其辦理變更手續(xù)。

第十九條 《藥品經(jīng)營許可證》登記事項(xiàng)變更后，應(yīng)由原發(fā)證機(jī)關(guān)在《藥品經(jīng)營許可證》副本上記錄變更的內(nèi)容和時間，并按變更后的內(nèi)容重新核發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》正本，收回原《藥品經(jīng)營許可證》正本。變更后的《藥品經(jīng)營許可證》有效期不變。

第二十條 《藥品經(jīng)營許可證》有效期為5年。有效期屆滿，需要繼續(xù)經(jīng)營藥品的，持證企業(yè)應(yīng)在有效期屆滿前6個月內(nèi)，向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請換發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》。原發(fā)證機(jī)關(guān)按本辦法規(guī)定的申辦條件進(jìn)行審查，符合條件的，收回原證，換發(fā)新證。不符合條件的，可限期3個月進(jìn)行整改，整改后仍不符合條件的，注銷原《藥品經(jīng)營許可證》。重慶市食品藥品監(jiān)督管理局和各區(qū)縣(自治縣、市)食品藥品監(jiān)管分局根據(jù)藥品經(jīng)營企業(yè)的申請，應(yīng)當(dāng)在《藥品經(jīng)營許可證》有效期屆滿前作出是否準(zhǔn)予其換證的決定。逾期未作出決定的，視為準(zhǔn)予換證。

第五章　監(jiān)督檢查

第二十一條 重慶市食品藥品監(jiān)督管理局和各區(qū)縣(自治縣、市)食品藥品監(jiān)管分局應(yīng)加強(qiáng)對《藥品經(jīng)營許可證》持證企業(yè)的監(jiān)督檢查，持證企業(yè)應(yīng)當(dāng)按本辦法規(guī)定接受監(jiān)督檢查。

第二十二條 監(jiān)督檢查的內(nèi)容主要包括：

(一)企業(yè)名稱、經(jīng)營地址、倉庫地址、企業(yè)法定代表人(企業(yè)負(fù)責(zé)人)、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍、分支機(jī)構(gòu)等重要事項(xiàng)的執(zhí)行和變動情況;

(二)企業(yè)經(jīng)營設(shè)施設(shè)備及倉儲條件變動情況;

(三)藥品經(jīng)營企業(yè)藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員在職在崗履行職責(zé)情況;

(四)企業(yè)實(shí)施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》情況;

(五)發(fā)證機(jī)關(guān)需要審查的其它有關(guān)事項(xiàng)。

第二十三條 監(jiān)督檢查可以采取書面檢查、現(xiàn)場檢查或者書面與現(xiàn)場檢查相結(jié)合的方式。

(一)發(fā)證機(jī)關(guān)可以要求持證企業(yè)報送《藥品經(jīng)營許可證》相關(guān)材料，通過核查有關(guān)材料，履行監(jiān)督職責(zé);

(二)發(fā)證機(jī)關(guān)可以對持證企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場檢查。

有下列情況之一的企業(yè)，必須進(jìn)行現(xiàn)場檢查：

1.上一年度新開辦的企業(yè);

2.上一年度檢查中存在問題較多的企業(yè);

3.因違反有關(guān)法律、法規(guī)，受到行政處罰的企業(yè);

4.發(fā)證機(jī)關(guān)認(rèn)為需要進(jìn)行現(xiàn)場檢查的企業(yè)。

《藥品經(jīng)營許可證》換證工作當(dāng)年，監(jiān)督檢查和換證審查工作可一并進(jìn)行。

第二十四條 對監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)有違反《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求的經(jīng)營企業(yè)，由發(fā)證機(jī)關(guān)責(zé)令限期進(jìn)行整改。對違反《藥品管理法》第16條規(guī)定，整改后仍不符合要求從事藥品經(jīng)營活動的，依法給予處理，情節(jié)嚴(yán)重的，依法吊銷《藥品經(jīng)營許可證》。

第二十五條 發(fā)證機(jī)關(guān)依法對藥品經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行監(jiān)督檢查時，應(yīng)當(dāng)將監(jiān)督檢查的情況和處理結(jié)果予以記錄，由監(jiān)督檢查人員簽字后歸檔。公眾有權(quán)查閱有關(guān)監(jiān)督檢查記錄?，F(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn)有重大違法違規(guī)現(xiàn)象，發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)在《藥品經(jīng)營許可證》副本上記錄并予以公告。

第二十六條 有下列情形之一的，《藥品經(jīng)營許可證》由原發(fā)證機(jī)關(guān)注銷：

(一)《藥品經(jīng)營許可證》有效期屆滿未換證的;

(二)藥品經(jīng)營企業(yè)終止經(jīng)營藥品或者關(guān)閉的;

(三)《藥品經(jīng)營許可證》被依法撤消、撤回、吊銷、收回、繳銷或者宣布無效的;

(四)不可抗力導(dǎo)致《藥品經(jīng)營許可證》的許可事項(xiàng)無法實(shí)施的;

(五)法律、法規(guī)規(guī)定的應(yīng)當(dāng)注銷行政許可的其他情形的;

重慶市食品藥品監(jiān)督管理局和各區(qū)縣(自治縣、市)食品藥品監(jiān)管分局注銷《藥品經(jīng)營許可證》的，應(yīng)當(dāng)自注銷之日起5個工作日內(nèi)通知有關(guān)工商行政管理部門。

第二十七條 《藥品經(jīng)營許可證》包括正本和副本。正本、副本具有同等法律效力。

第二十八條　各區(qū)縣(自治縣、市)食品藥品監(jiān)管分局應(yīng)建立《藥品經(jīng)營許可證》發(fā)證、換證、監(jiān)督檢查、變更等方面的工作檔案，并在每季度上旬將《藥品經(jīng)營許可證》的發(fā)證、變更等情況報重慶市食品藥品監(jiān)督管理局。對因變更、換證、吊銷、繳銷等原因收回、作廢的《藥品經(jīng)營許可證》，應(yīng)建檔保存5年。

第二十九條 企業(yè)遺失《藥品經(jīng)營許可證》，應(yīng)立即向發(fā)證機(jī)關(guān)報告，并在發(fā)證機(jī)關(guān)指定的媒體上登載遺失聲明。發(fā)證機(jī)關(guān)在企業(yè)登載遺失聲明之日起滿1個月后，按原核準(zhǔn)事項(xiàng)補(bǔ)發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》。

第三十條 企業(yè)終止經(jīng)營藥品或者關(guān)閉的，《藥品經(jīng)營許可證》由原發(fā)證機(jī)關(guān)繳銷。發(fā)證機(jī)關(guān)吊銷或者注銷、繳銷《藥品經(jīng)營許可證》的，應(yīng)當(dāng)及時通知工商行政管理部門，并向社會公布。

第三十一條 《藥品經(jīng)營許可證》的正本應(yīng)置于企業(yè)經(jīng)營場所的醒目位置。

第六章　附則

第三十二條 《藥品經(jīng)營許可證》應(yīng)當(dāng)載明企業(yè)名稱、法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人姓名、經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍、注冊地址、倉庫地址、《藥品經(jīng)營許可證》證號、流水號、發(fā)證機(jī)關(guān)、發(fā)證日期、有效期限等項(xiàng)?！端幤方?jīng)營許可證》正本、副本式樣、編號方法，由國家食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一制定。

第三十三條　《藥品經(jīng)營許可證》由國家食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一印制。

第三十四條 本細(xì)則自發(fā)文之日起施行，其他文件與本細(xì)則規(guī)定不一致的，以本細(xì)則為標(biāo)準(zhǔn)

藥品經(jīng)營許可證申請審查表擬辦企業(yè)名稱:申請人:

填報日期: 年 月 日

受理部門:

受理日期: 年 月 日

填 表 說 明

1. 申請人完成企業(yè)籌建工作后,填寫封面和表1,報開縣食品藥品監(jiān)管分局

2. 填寫內(nèi)容應(yīng)準(zhǔn)確、完整，不得涂改。

3. 報送申請書及其他申請材料時，按有關(guān)欄目填寫執(zhí)業(yè)藥師或?qū)I(yè)技術(shù)職稱和學(xué)歷的情況，應(yīng)附有執(zhí)業(yè)藥師注冊證書或?qū)I(yè)技術(shù)職稱證書和學(xué)歷證書的復(fù)印件。

4. 其他申請材料，應(yīng)統(tǒng)一使用A4紙，標(biāo)明目錄及頁碼并裝訂成冊。

5.申請人填報本表時應(yīng)附如下申報材料：

(1)工商行政管理部門出具的擬辦企業(yè)核準(zhǔn)證明文件;

(2)營業(yè)場所、倉庫平面布置圖及房屋產(chǎn)權(quán)或使用權(quán)證明;

(3)依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員資格證書及聘書;

第9篇：麻醉藥品管理辦法范文

藥品是防病治病、關(guān)系群眾生命健康的特殊商品。為了貫徹落實(shí)國務(wù)院〈關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)藥品管理工作的緊急通知〉（國發(fā)（1994）53號）和國務(wù)院辦公廳〈關(guān)于繼續(xù)整頓和規(guī)范藥品生產(chǎn)經(jīng)營秩序加強(qiáng)藥品管理工作的通知〉（（1996）14號）精神，加強(qiáng)藥品價格管理，規(guī)范藥品價格秩序，合理調(diào)整藥品資源配置和藥品結(jié)構(gòu)，扭轉(zhuǎn)醫(yī)藥市場混亂狀況，促進(jìn)醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)的健康發(fā)展，減輕公費(fèi)醫(yī)療、勞保和群眾負(fù)擔(dān)，特制定〈藥品價格管理暫行辦法〉（以下簡稱〈辦法〉），現(xiàn)印發(fā)給你們，請按照執(zhí)行。

為貫徹好國務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)藥品價格管理的精神和〈藥品價格管理暫行辦法〉，保證政令暢通，國家計委將會同有關(guān)部門制定貫徹〈辦法〉、整頓藥品價格的實(shí)施方案（另行下達(dá)）。各地、各有關(guān)部門要按國家計委的統(tǒng)一部署，積極開展工作。為保證藥品價格改革的順利實(shí)施，對有悖于〈辦法〉和不按統(tǒng)一部署、違反價格管理權(quán)限和不按程序自行出臺的藥品價格文件，國家計委將予以通報并責(zé)令其糾正。各地在貫徹藥品價格管理辦法及分類作價辦法中，不得對藥品價格進(jìn)行普遍提價。在貫徹作價辦法、全面審價中，要結(jié)合市場供求情況和各方面承受能力，邊審邊改，按藥品價格管理權(quán)限進(jìn)行有降有升地調(diào)整，切實(shí)使現(xiàn)行藥品價格總水平降下來。

附：藥品價格管理暫行辦法

第一條、為加強(qiáng)藥品價格管理，保持藥品價格水平的相對穩(wěn)定，促進(jìn)醫(yī)藥、衛(wèi)生事業(yè)的健康發(fā)展，根據(jù)國家有關(guān)的價格法律、法規(guī)，制定本辦法。

第二條、中華人民共和國境內(nèi)的有關(guān)行政機(jī)關(guān)和藥品生產(chǎn)、經(jīng)營的企業(yè)、事業(yè)單位及其它組織和個人（以下簡稱藥品經(jīng)營者），進(jìn)行藥品價格活動，必須遵守本辦法。

第三條、本辦法所稱藥品價格指國產(chǎn)和進(jìn)口的化學(xué)藥品、中藥、生化藥品、生物制品等藥品的價格。

第四條、國家對藥品價格管理的基本原則是：適應(yīng)建立社會主義市場經(jīng)濟(jì)要求，促進(jìn)公平、正當(dāng)、合法的價格競爭；維護(hù)國家利益，保護(hù)藥品消費(fèi)者、經(jīng)營者的合法權(quán)益；統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、分級管理，直接管理與間接管理相結(jié)合。

各級政府價格管理部門是藥品價格的主管機(jī)關(guān)；各級醫(yī)藥行政管理部門積極協(xié)助各級政府價格管理部門管理藥品價格。

第五條、國家對下列藥品實(shí)行政府定價和政府指導(dǎo)價：

（一）生產(chǎn)、經(jīng)營具有壟斷性的藥品；

（二）臨床應(yīng)用面廣、量大的少數(shù)基本治療藥品、預(yù)防制品；

（三）一類精神藥品、一類麻醉藥品和避孕藥具等特殊藥品。

屬于中央政府管理價格的藥品目錄，由國務(wù)院價格管理部門制定。

屬于地方政府管理價格的藥品目錄，由省級價格管理部門制定，并報國務(wù)院價格管理部門備案，必要時，由國務(wù)院價格管理部門協(xié)調(diào)。

各級醫(yī)藥行政管理部門和計劃單列市、副省級城市及省級以下價格管理部門未經(jīng)授權(quán)不得制定藥品價格管理目錄。

第六條、國家已明確放開價格的藥品由藥品經(jīng)營者自主定價，不受國家規(guī)定的作價辦法限制。具體品種目錄由國務(wù)院價格管理部門頒布。

第七條、本辦法第五條和第六條規(guī)定以外的藥品價格由藥品經(jīng)營者按國家規(guī)定的作價辦法自主定價，其中部分品種實(shí)行企業(yè)提價申報或備案制度，具體品種目錄由省級價格管理部門頒布。

第八條、國產(chǎn)藥品價格的制定與調(diào)整，要符合國家的產(chǎn)業(yè)政策和宏觀調(diào)控政策，兼顧國家、企業(yè)、醫(yī)療單位和患者的利益，保持市場藥價的相對穩(wěn)定。

（一）藥品出廠價格的制定應(yīng)能合理彌補(bǔ)成本，以法計稅，合理確定利潤，反映供求狀況；鼓勵研制和開發(fā)新產(chǎn)品，實(shí)行優(yōu)質(zhì)優(yōu)價。

（二）藥品銷售價格的制定，應(yīng)本著促進(jìn)藥品合理流通、減少環(huán)節(jié)、打緊費(fèi)用的原則，使經(jīng)營者在彌補(bǔ)經(jīng)營成本后能獲得適當(dāng)利潤。

對藥品流通環(huán)節(jié)價格實(shí)行差率控制，并區(qū)別藥品的不同情況實(shí)行差別差率。具體的進(jìn)銷差率、綜合管理費(fèi)率和批零差率依照藥品作價辦法中的規(guī)定執(zhí)行。

第九條、進(jìn)口藥品價格應(yīng)本著下列原則，確定進(jìn)銷差率和國內(nèi)銷售價格。

（一）國內(nèi)不能生產(chǎn)、醫(yī)療急需、必須組織進(jìn)口的品種，其進(jìn)銷差率按略高于國產(chǎn)藥品的進(jìn)銷差率安排。

（二）國內(nèi)已有生產(chǎn)，但療效不穩(wěn)定，需要部分進(jìn)口的品種，其進(jìn)銷差率執(zhí)行國產(chǎn)藥品的進(jìn)銷差率。

（三）國內(nèi)已有生產(chǎn)且能滿足需要尚有少量進(jìn)口的，其進(jìn)口成本高于國內(nèi)同類品種價格的，執(zhí)行國內(nèi)價格；低于國內(nèi)價格的，其價格按低于國產(chǎn)同類藥品價格的原則安排。

（四）非口岸地組織進(jìn)口的藥品的國內(nèi)銷售價格，凡國家有價格的均執(zhí)行國家定價，國家未定價的由省級價格管理部門核報國務(wù)院價格主管部門審批。

第十條、凡獲得國家級“衛(wèi)藥試字”批準(zhǔn)文號的一、二類新藥，在試生產(chǎn)期內(nèi)其出廠價格由企業(yè)自主制定，并報國務(wù)院和省級價格管理部門備案；其銷售價格按作價辦法規(guī)定的差價率作價。

新藥獲得國家級“衛(wèi)藥準(zhǔn)字”批準(zhǔn)文號后，由國家價格管理部門確定其價格管理權(quán)限。

第十一條、醫(yī)院自制藥品要嚴(yán)格按國家財務(wù)制度有關(guān)規(guī)定核算成本，本著保本的原則制定價格。具體作價辦法由國務(wù)院價格管理部門制定。

第十二條、保健藥品價格的制定，要質(zhì)價相符，禁止牟取暴利。出廠價格的單位產(chǎn)品銷售利潤率一般控制在20％以內(nèi)。個別投資大、療效好，利潤率確需突破規(guī)定的，生產(chǎn)企業(yè)須報經(jīng)省級價格管理部門批準(zhǔn)。批發(fā)價格、零售價格按化學(xué)藥品作價辦法規(guī)定的差價率作價。

第十三條、化學(xué)藥品、生物制品、生化藥品、醫(yī)院自制藥品、中成藥、中藥材及飲片等各類藥品的作價辦法由國務(wù)院價格管理部門制定，所有經(jīng)營者必須嚴(yán)格執(zhí)行國家規(guī)定的作價辦法。

第十四條、各級政府價格管理部門、醫(yī)藥管理部門及藥品經(jīng)營者在制定與調(diào)整藥品價格時，都要嚴(yán)格按照藥品定價和調(diào)價程序辦理。

（一）列入中央政府和地方政府管理價格目錄的藥品價格，需要制定、調(diào)整時，生產(chǎn)企業(yè)要按藥品價格分工管理權(quán)限和國家規(guī)定的程序向價格管理部門和醫(yī)藥管理部門提出定、調(diào)價報告，并按要求附財務(wù)報表、成本核算表及市場供求情況等有關(guān)資料。

（二）實(shí)行提價申報的藥品價格，企業(yè)在制定和調(diào)整價格前要按藥品價格分工管理權(quán)限向價格管理部門申報，審批部門自收文之日起，十五日內(nèi)批復(fù)，逾期未批復(fù)的，企業(yè)可按申報價格執(zhí)行。

（三）實(shí)行調(diào)價備案的藥品價格，企業(yè)須按藥品價格分工管理權(quán)限于調(diào)價十五日前報價格管理部門備案。

第十五條、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營者應(yīng)履行下列義務(wù)：

（一）按藥品價格分工管理權(quán)限每半年向價格管理部門上報一次實(shí)行政府定價或政府指導(dǎo)價的藥品價格資料，每年向價格管理部門上報一次實(shí)行提價申報或調(diào)價備案的藥品價格資料；

（二）每年進(jìn)行一次內(nèi)部審價，并接受價格管理部門的抽查和審核；

（三）藥品零售企業(yè)和醫(yī)療單位必須按規(guī)定明碼標(biāo)價。

第十六條、各級價格管理部門要加強(qiáng)對藥品價格和管理法規(guī)執(zhí)行情況的監(jiān)督檢查。有下列行為之一的，由價格管理部門依法進(jìn)行查處。

（一）越權(quán)制定或不執(zhí)行屬于政府定價的藥品價格的；

（二）超過政府指導(dǎo)價規(guī)定的浮動范圍或最高限價、最低限價的；

（三）不按規(guī)定執(zhí)行藥品提價申報或調(diào)價及新藥試銷價格備案制度的；

（四）藥品生產(chǎn)企業(yè)突破規(guī)定的利潤率的；

（五）超過規(guī)定的流通環(huán)節(jié)差價率或綜合經(jīng)營管理費(fèi)率，加價倒賣藥品的；

（六）采取降低質(zhì)量、以次充好等手段變相提高藥品價格的；

（七）不按規(guī)定明碼標(biāo)價的；

（八）為排擠競爭對手，低于成本價格傾銷藥品的；

（九）進(jìn)行價格歧視，實(shí)行區(qū)內(nèi)外兩種價格的；

（十）高抬虛定價格進(jìn)行回扣的；

（十一）未經(jīng)批準(zhǔn)，自行制定國家管理的藥品中的新劑型新規(guī)格品價格的。

（十二）其它藥品價格違法行為。

第十七條、本辦法頒布前的有關(guān)規(guī)定，凡與本辦法相抵觸的，按本辦法執(zhí)行。