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自行政審批制度改革工作開展以來,萊西市政府審改辦聯(lián)合食藥監(jiān)局著力推動管理重心由事前審批向事中事后監(jiān)管轉(zhuǎn)變,管理方式由管制型、粗放型向服務(wù)型、精細(xì)化轉(zhuǎn)變,管理手段由分散式、封閉式向集約化、開放型轉(zhuǎn)變,通過建強隊伍、創(chuàng)新機制、構(gòu)建平臺有力保障了群眾飲食用藥安全。
一、加強隊伍建設(shè),筑牢監(jiān)管基礎(chǔ)
(一)嚴(yán)格選拔標(biāo)準(zhǔn),優(yōu)化監(jiān)管隊伍
一是嚴(yán)格選拔引進監(jiān)管人才的標(biāo)準(zhǔn)條件,把好入口關(guān),嚴(yán)格執(zhí)行執(zhí)法人員持證上崗和資格管理制度,凡是從事行政執(zhí)法的人員均須取得執(zhí)法資格證書,規(guī)范了監(jiān)管隊伍的來源。二是嚴(yán)格按照財政供養(yǎng)人員只減不增的要求,通過調(diào)劑部分職能減少、任務(wù)不飽滿部門的編制充實到食藥監(jiān)管系統(tǒng),推進監(jiān)管力量下沉,為監(jiān)管工作提供保障。三是全面清理食藥監(jiān)管人員,清退臨時人員和借調(diào)人員,提升監(jiān)管隊伍的專業(yè)性,改變基層監(jiān)管隊伍的非專業(yè)化。
(二)加強教育培訓(xùn),提升監(jiān)管能力
在配足配強從事事后監(jiān)管執(zhí)法人員的基礎(chǔ)上,加強設(shè)施和裝備投入,分類別、有重點地對行政執(zhí)法人員進行培訓(xùn),不斷提高行政執(zhí)法人員的整體素質(zhì)和執(zhí)法水平,使執(zhí)法人員了解和掌握本部門、本崗位貫徹實施的法律、法規(guī)和規(guī)章,熟知自己的法定職責(zé)和權(quán)限,不斷提高他們的科學(xué)監(jiān)管技能,充分發(fā)揮技術(shù)監(jiān)督在監(jiān)管工作中的“引擎”作用。按照“一崗多能”的理念,通過執(zhí)法練兵等方式推進基層監(jiān)管人員教育培訓(xùn)制度化、常態(tài)化,提高監(jiān)管人員適應(yīng)新形勢、履行新職能、解決新矛盾的能力。
(三)完善考核機制,強化監(jiān)管責(zé)任
按照“權(quán)責(zé)清晰、運轉(zhuǎn)協(xié)調(diào)”的原則,梳理行政許可和行政執(zhí)法工作責(zé)任、流程等事項,出臺了《機關(guān)科室稽查大隊與監(jiān)管所事權(quán)劃分意見》等規(guī)章制度。制定了食品藥品安全專項治理和對基層所、科室和執(zhí)法大隊的專項考核辦法,把案件查處特別是大要案查處,作為核心工作加以突出,最大限度增加考核比重,形成執(zhí)法合力。完善食藥監(jiān)行政執(zhí)法內(nèi)部監(jiān)督機制,健全完善行政問責(zé)制和行政執(zhí)法責(zé)任追究機制,將行政執(zhí)法責(zé)任制考核與年度績效目標(biāo)管理考核結(jié)合起來,切實強化食品藥品安全責(zé)任制和責(zé)任追究制的落實力度,將行政執(zhí)法責(zé)任考核結(jié)果作為執(zhí)法人員執(zhí)法水平高低、執(zhí)法政績優(yōu)劣、責(zé)任履行好壞的重要指標(biāo)之一。
二、創(chuàng)新監(jiān)管機制,提高監(jiān)管效能
(一)完善監(jiān)督檢查制度,規(guī)范日常監(jiān)管
完善以隨機抽查為重點的日常監(jiān)督檢查制度,建立以重點產(chǎn)品日常抽查為主,節(jié)令產(chǎn)品專項抽查、風(fēng)險產(chǎn)品隨機抽查為補充的抽查制度,組織審批機關(guān)通過書面檢查、實地檢查、定期檢查、抽樣檢查、檢驗檢測等方式加強監(jiān)管:一是對行政審批科室和審批工作人員履職盡責(zé)情況進行監(jiān)管,重點查處不作為、亂作為問題;二是對行政相對人在行政審批領(lǐng)域的行為活動進行監(jiān)管,重點查處公民、法人或其他組織違法違規(guī)行為;三是對與行政審批“掛鉤”的中介服務(wù)事項進行監(jiān)管,重點查處“紅頂中介”“違規(guī)搭車”和亂收費、效率低等問題。及時公開抽查結(jié)果,并與信用記錄、聯(lián)合懲戒相銜接。
(二)建立協(xié)同監(jiān)管機制,強化聯(lián)合監(jiān)管
審改辦全力組織、指導(dǎo)行政審批批后監(jiān)督檢查工作,結(jié)合編制行政審批業(yè)務(wù)手冊和服務(wù)指南,指導(dǎo)食藥監(jiān)局逐項制定批后監(jiān)管辦法,進一步明確食藥監(jiān)局的監(jiān)管對象、監(jiān)管內(nèi)容、監(jiān)管方式、監(jiān)管程序、監(jiān)管措施及保障機制等要素。對于食藥監(jiān)局與其他行政機關(guān)共同審批的事項,結(jié)合權(quán)力清單以及責(zé)任清單的梳理,按照“誰主管、誰審批、誰負(fù)責(zé)”的原則,理清食藥監(jiān)局職能范圍內(nèi)的監(jiān)管職責(zé)。對農(nóng)業(yè)、畜牧、林業(yè)、水產(chǎn)、衛(wèi)生、及市場監(jiān)管等部門在食藥監(jiān)管中的職責(zé)進行了明確界定,合理劃分食藥監(jiān)局與上述部門的監(jiān)管職責(zé),落實監(jiān)管責(zé)任,形成一體化、廣覆蓋、專業(yè)化、高效率的監(jiān)管體系,避免推諉扯皮,防止由于監(jiān)管不到位或缺位出現(xiàn)監(jiān)管真空。進一步完善監(jiān)管協(xié)調(diào)聯(lián)動機制,實現(xiàn)部門間信息共享互通,強化對食品藥品領(lǐng)域的聯(lián)合監(jiān)管。
(三)推行網(wǎng)格監(jiān)管方式,實現(xiàn)無縫監(jiān)管
以基層所為中心,以鎮(zhèn)街劃分管區(qū)為網(wǎng)格,將每個網(wǎng)點具體、分門別類落實到每一名執(zhí)法人員,作為第一責(zé)任人。形成以監(jiān)管人為一條線,將負(fù)責(zé)的網(wǎng)格串聯(lián)起來,點、線、面全覆蓋的監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)。以電子地圖的形式,明確各監(jiān)管所網(wǎng)格內(nèi)監(jiān)管對象、監(jiān)管責(zé)任人等基礎(chǔ)信息。將監(jiān)管領(lǐng)域覆蓋源頭農(nóng)產(chǎn)品、預(yù)包裝食品、散裝食品、餐飲服務(wù)食品等所有食品安全環(huán)節(jié),實現(xiàn)了目標(biāo)定位、區(qū)域定量、人員定責(zé)。目前共開展食品定性定量檢測3150批次;排查小作坊63家,監(jiān)管覆蓋率100%,63家小作坊已全部發(fā)放告知性備案,備案率100%;立案查處非法渠道購進藥品案件17起,下達責(zé)令整改通知書56份。
三、構(gòu)建監(jiān)管平臺,健全監(jiān)管體系
(一)打造信用監(jiān)管平臺,強化信用監(jiān)管
以青島市場主體信用信息公示平臺為依托,完善市場主體信用信息記錄,強化對市場主體信用監(jiān)管。建立守信企業(yè)和個人激勵制度、失信企業(yè)警示懲戒制度、失信企業(yè)和個人異常名錄制度。在食品藥品監(jiān)督管理的重點領(lǐng)域和關(guān)鍵環(huán)節(jié),推行信用承諾、信用報告、信用審查制度。推動食藥監(jiān)局在行政許可、日常監(jiān)管和周期性檢驗等方面全面使用信用信息,建立健全信用分類、分等監(jiān)管機制,按照區(qū)域的重要性、主體的誠信度等不同指標(biāo)劃分不同的類別和等級,實行分級分類動態(tài)監(jiān)管,初步形成“一處失信、處處受限”格局,引導(dǎo)市場主體強化自我監(jiān)管。
(二)打造網(wǎng)絡(luò)監(jiān)管平臺,提升監(jiān)管效益
以落實“互聯(lián)網(wǎng)+”行動計劃為契機,在青島國際農(nóng)副產(chǎn)品交易物流港,探索構(gòu)建大中型批發(fā)市場農(nóng)產(chǎn)品安全全程追溯體系,投入50多萬元,研發(fā)農(nóng)產(chǎn)品安全信息處理系統(tǒng),制作以身份證為基礎(chǔ)信息、集電子交易結(jié)算、檢測信息留存、質(zhì)量全程追溯為一體的“農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全電子身份證”,實現(xiàn)了監(jiān)管信息的遠程式、可全程式監(jiān)控,出現(xiàn)質(zhì)量問題一追到底。實施“遠程審方”工程,在藥品經(jīng)營單位創(chuàng)新安裝遠程藥學(xué)服務(wù)系統(tǒng),通過聯(lián)網(wǎng)實現(xiàn)遠程審定“藥方”。目前,在海諾大藥房39個門店安裝了遠程藥學(xué)服務(wù)系統(tǒng),實現(xiàn)遠程“審方”4萬余筆,調(diào)取視頻進行事后監(jiān)督130余次。
第二條各鄉(xiāng)鎮(zhèn)人民縣政府對本轄區(qū)內(nèi)食品藥品安全工作負(fù)總責(zé)。
各鄉(xiāng)鎮(zhèn)人民縣政府應(yīng)成立食品藥品安全工作指導(dǎo)機構(gòu),增強對食品藥品安全工作的指導(dǎo),負(fù)責(zé)研討處理食品藥品安全工作方面的問題。
第三條鄉(xiāng)鎮(zhèn)人民縣政府在食品藥品安全治理工作中承當(dāng)以下職責(zé):
(一)制訂和落實轄區(qū)內(nèi)食品藥品安全工作方案、目的任務(wù)和工作辦法,負(fù)責(zé)對轄區(qū)內(nèi)食品藥品安全的治理;
(二)依照食品藥品安全突發(fā)事情應(yīng)急預(yù)案要求,組織施行轄區(qū)內(nèi)食品藥品突發(fā)事情應(yīng)急處置和救援工作;
(三)在本轄區(qū)內(nèi)組織開展食品藥品安全常識和相關(guān)司法法律的宣傳教育活動;
(四)完成上級相關(guān)部分交辦的有關(guān)工作。
第四條鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品監(jiān)督治理員在本地人民縣政府的指導(dǎo)和縣食品藥品監(jiān)督治理部分的指導(dǎo)下,詳細(xì)負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)食品藥品安全的日常監(jiān)督治理工作。
第五條鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品監(jiān)督治理員應(yīng)符合下列前提:
(一)鄉(xiāng)鎮(zhèn)人民縣政府在編在職公事人員;
(二)身體健康,具有高中以上文明水平或食品藥品相關(guān)專業(yè)技能職稱;
(三)熟習(xí)食品藥品安全治理司法法律,具有必然的食品藥品基本常識和組織協(xié)調(diào)才能及言語文字表達才能;
(四)勤政廉政,作風(fēng)正派,遵紀(jì)守法,無不良操行記載。
第六條鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品監(jiān)督治理員依照以下順序確定:
(一)引薦。由鄉(xiāng)鎮(zhèn)人民縣政府向縣食品藥品監(jiān)督治理部分引薦3至4人擬任人員名單;
(二)初審。由縣食品藥品監(jiān)督治理部分對引薦人員依照第五條規(guī)則的前提進行初審,確定擬任用人員;
(三)培訓(xùn)。由縣級以上食品藥品監(jiān)督治理部分對初審及格的擬任人員進行培訓(xùn)測驗;
(四)確定。對測驗及格的擬任人員,由鄉(xiāng)鎮(zhèn)人民縣政府商縣食品藥品監(jiān)督治理部分確定2名擬任人員;
(五)公示。由鄉(xiāng)鎮(zhèn)人民縣政府對擬任用人員向社會公示7天;公示無貳言的,確定為鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品監(jiān)督治理員,并將人員名單報送縣食品藥品監(jiān)督治理部分;
(六)立案??h食品藥品監(jiān)督治理部分將鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品監(jiān)督治理員名單報縣人民縣政府法制辦公室立案,由縣人民縣政府法制辦公室向社會;
(七)發(fā)證。由縣級以上食品藥品監(jiān)督治理部分對已立案治理的鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品監(jiān)督治理員按有關(guān)順序處理證件。
鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品監(jiān)督治理員隊伍應(yīng)相對堅持不變,鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品監(jiān)督治理員調(diào)整時按上述順序處理。
第七條鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品監(jiān)督治理員詳細(xì)實行以下職責(zé):
(一)在轄區(qū)內(nèi)組織開展學(xué)習(xí)、宣傳、貫徹食品藥品安全監(jiān)督治理的司法、法律和規(guī)章的活動;
(二)引薦、治理轄區(qū)熟行政村、社區(qū)食品藥品安全信息員,并組織和指導(dǎo)其開展工作;
(三)協(xié)助食品藥品安全監(jiān)督治理部分開展轄區(qū)內(nèi)食品藥品相關(guān)單位的日常監(jiān)督檢查工作,搜集、匯總、分析和申報食品藥品安全信息;
(四)協(xié)助食品藥品安全監(jiān)督治理部分實時精確把握轄區(qū)內(nèi)食品藥品生產(chǎn)、運營、運用狀況;
(五)協(xié)助食品藥品安全監(jiān)督治理部分開展食品藥品安全監(jiān)督檢查和違法案件查處工作;
(六)向本地人民縣政府和食品藥品安全監(jiān)督治理部分反映人民群眾對食品藥品安全方面的訴要求對食品藥品安全監(jiān)督工作的意見和建議。
第八條鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品監(jiān)督治理員應(yīng)積極參與食品藥品安全監(jiān)督治理部分組織的培訓(xùn)和其他活動。在日常工作中不得有下列行為:
(一)從事與食品藥品生產(chǎn)、運營有關(guān)的活動;
(二)發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為隱瞞不報;
(三)違法收繳罰沒款、拘留收禁物品;
(四)在食品藥品安全監(jiān)督治理中謀取私利;
(五)其他違法違規(guī)行為。
第九條每年頭由縣人民縣政府與各鄉(xiāng)鎮(zhèn)人民縣政府簽定年度目的責(zé)任書,歲尾由縣食品藥品監(jiān)督治理部分抽調(diào)相關(guān)部分人員進行審核。詳細(xì)審核施行細(xì)則由縣食品藥品監(jiān)督治理部分制訂。
各鄉(xiāng)鎮(zhèn)人民縣政府應(yīng)將食品藥品安全工作納入所轄村、社區(qū)年度工作責(zé)任制審核內(nèi)容。
第十條每年頭縣食品藥品監(jiān)督治理部分與鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品監(jiān)督治理員簽定工作責(zé)任書,歲尾依據(jù)審核后果確定優(yōu)異、稱職、基本稱職、不稱職等次。對評定為稱職以上等次的,予以通報表揚或獎勵;對審核不稱職的,作廢鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品監(jiān)督治理員資歷。
第十一條任何單位和個人對違背食品藥品安全治理的違法行為應(yīng)積極告發(fā),經(jīng)查證屬實的,按國家食品藥品監(jiān)督治理局、財務(wù)部《告發(fā)制售假劣藥品有功人員獎勵方法》等相關(guān)規(guī)則賜與獎勵。
第十二條各鄉(xiāng)鎮(zhèn)人民縣政府應(yīng)對食品藥品安全治理工作經(jīng)費賜與保證,保證工作正常開展。
普遍展開宣傳普及,在“知”字上下功夫
人民群眾能否對“平安飲食、合理用藥”有一個準(zhǔn)確的看法,直接關(guān)系到食物藥品監(jiān)督工作結(jié)果的發(fā)揚。若何進步人民群眾對食物藥品監(jiān)督工作的看法,離不開深化普遍的宣傳發(fā)起。一是要充沛發(fā)揚以互聯(lián)網(wǎng)為代表的新興媒體效果,應(yīng)用“兩網(wǎng)”建立效果,監(jiān)管動態(tài),消費警示,曝光典型案件等方法,鼎力營建全民參加的食物藥品監(jiān)管氣氛和科學(xué)的飲食用藥消費情況;二是應(yīng)用播送電視等媒體積極宣傳國度的政策和司法律例,特殊是在國度執(zhí)行大部制機構(gòu)變革后,衛(wèi)生部和國度食物藥品監(jiān)視治理局出臺的一系列的嚴(yán)重戰(zhàn)略;三是要面向底層、效勞群眾、深化實踐,報道食物藥品批發(fā)企業(yè)和藥品運營企業(yè)中的典型事跡,以及食物藥品價錢等方面的知識,讓人民群眾對此有一個全新的看法;四是要展開食物藥品平安常識“進社區(qū)、進黌舍、進村社”的“三進”宣傳運動,不留死角,普及各個片區(qū),使人民群眾調(diào)查國度的政策和司法律例以及食物藥品平安知識,真正進步人民群眾的本質(zhì),成為“平安飲食、合理用藥”的清楚人。
出力強化理論推進,在“信”字上下功夫
在新期間增強食物藥品市場監(jiān)管,至關(guān)主要的就是要增強誠信建立。食物藥品監(jiān)管部分要實在展開機關(guān)行政效能建立,鼎力倡議求真務(wù)實、真抓實干的任務(wù)作風(fēng),把“效勞底層、效勞企業(yè)、效勞群眾”落到實處。運營企業(yè)要以“做天職人、干禮貌事、賣安心藥”為要求,依法運營,誠信運營。一是增強司法律例的進修,進步依法治理和依法行政的才能和本質(zhì)。二是公開承諾。食物藥品監(jiān)管部分要面向社會進行公開承諾保證食物藥品平安的辦法和伎倆;食物藥品運營企業(yè)要面向人民群眾公開承諾包管食物藥質(zhì)量量和平安。三是對食物藥品運營不良行為進行公示,執(zhí)行量化反省分級治理,反省記載執(zhí)行網(wǎng)上公開,對運營、運用假劣藥械等不良行為向社會公示。四是樹立誠信長效機制。開通收集互動平臺,增強與公眾互動,承受大眾和企業(yè)監(jiān)視。
注重抓好融入浸透,在“行”字上下功夫
當(dāng)時,一些食物藥品活動商販走鄉(xiāng)串村從事發(fā)賣運動,不出具任何天資和單子。當(dāng)有關(guān)部分接到告發(fā)趕到現(xiàn)場可發(fā)賣人員早已石沉大海。針對上述問題,筆者以為,只要我們的法律人員從單元走出去,融入到群眾中心去,一切從實踐動身,把狀況搞準(zhǔn)摸透,方能有的放矢。一是充沛發(fā)揚鄉(xiāng)村食物藥品“監(jiān)視收集”的效果,將監(jiān)管“觸角”延長到遙遠村社,完成監(jiān)管全掩蓋。二是增強與群眾溝通,樹立長時間的互相信賴的關(guān)系,使法律進程中能自動奉告一些違法現(xiàn)實,使那些藥販商販無立錐之地。三是成立食物藥操行業(yè)協(xié)會,接收藥品出產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)、縣級醫(yī)療機構(gòu)和鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院擔(dān)任人、城鄉(xiāng)城鄉(xiāng)零售藥店、衛(wèi)生所代表等成員為會員,充沛發(fā)揚監(jiān)管部分與協(xié)會雙向效勞的效果,使每個會員都宣傳司法律例常識、傳達最新藥監(jiān)動態(tài)信息、引見藥品真假辨別常識等。四是成立一支“反響敏捷,舉動快捷”法律步隊,保證一有狀況能拉得出去,能嚴(yán)厲依照順序依法法律。
保證食物藥品平安,在“查”字上下功夫
當(dāng)時要確保假劣食物藥品無藏身之處,有用地促進當(dāng)?shù)蒯t(yī)藥經(jīng)濟安康開展,保證了人民群眾用藥平安有用,作為監(jiān)管部分一是對峙“全員稽察、全天候稽察以及全方位稽察”的稽察任務(wù)理念,從嚴(yán)襲擊食物藥品出產(chǎn)運營進程中的違紀(jì)違法行為。二是展開藥品GMP、GSP執(zhí)行狀況專項反省以及進行疫苗流暢市場、中藥飲片市場、藥械告白、興奮劑(卵白同化制劑)、醫(yī)療機構(gòu)非凡藥品等專項專項管理。在管理進程中嚴(yán)厲做到:一查購進渠道,看能否嚴(yán)厲執(zhí)行從總公司購進藥品的規(guī)則;二查運營行為,看有無自立運營行為;三查設(shè)備設(shè)備,看是所以設(shè)備設(shè)備能否完好并按規(guī)則順序運用;四查分類治理,看能否對庫房嚴(yán)厲依照“三色五區(qū)”的要求進行分類標(biāo)準(zhǔn);五查藥質(zhì)量量,看庫存前提能否契合要求并按規(guī)則對藥品進行貯存、運輸、發(fā)賣,驗收、養(yǎng)護能否契合GSP規(guī)則;六查內(nèi)部治理,看各類治理準(zhǔn)則、職責(zé)、任務(wù)順序和記載能否健全,能否契合企業(yè)實踐,能否有用運轉(zhuǎn),能否按期展開了對GSP運轉(zhuǎn)狀況的評審任務(wù)。三是展開回頭看督查,發(fā)現(xiàn)的問題,必需在規(guī)則的時限內(nèi)進行標(biāo)準(zhǔn)整改,對限日不整改的,果斷予以處分。四是向社會違法行為。把詳細(xì)的違法企業(yè)和零售單店和違法現(xiàn)實向人民群眾,使其盲目承受監(jiān)視部分和人民群眾的催促和監(jiān)視。
一是要認(rèn)真開展行業(yè)調(diào)研,摸清行業(yè)底數(shù)。就是要有針對性地選擇學(xué)校食堂、建筑工地食堂、餐飲業(yè)等進行廣泛調(diào)研,摸清餐飲行業(yè)數(shù)量及分布,充分掌握餐飲餐具消毒、原材料購進、貯藏等關(guān)鍵控制點情況。認(rèn)真開展保健食品、化妝品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)調(diào)研,掌握違法添加禁用物質(zhì)、違法宣傳及標(biāo)簽標(biāo)識是否規(guī)范等動態(tài)情況,重視保健食品、化妝品安全評價和不良反應(yīng)監(jiān)測工作,完善監(jiān)督工作制度,建立健全監(jiān)測體系,開展安全評價工作。
二是要切實把好許可準(zhǔn)入關(guān)口。就是要認(rèn)真組織從事食品安全監(jiān)管的人員深入學(xué)習(xí)、掌握和運用現(xiàn)有的食品安全、保健食品和化妝品法律法規(guī)、規(guī)章和規(guī)范性文件,在繼承和發(fā)展的基礎(chǔ)上,進一步完善審批程序和相關(guān)制度,熟悉審批工作流程,細(xì)化各崗位責(zé)任人的審批權(quán)限,落實崗位責(zé)任。逐步提高餐飲業(yè)、食堂開辦門檻,把好入口關(guān),對于達不到要求的企業(yè)不予發(fā)放食品衛(wèi)生許可證,對不符合要求發(fā)證的要堅決予以清理整頓。
三是要加大監(jiān)督管理力度。就是要以餐飲業(yè)和學(xué)校食堂為重點,進一步組織實施食品衛(wèi)生監(jiān)督量化分級管理和再評估。從規(guī)范入手,把住源頭,加強對消費環(huán)節(jié)食品安全管理規(guī)范落實情況的監(jiān)督和指導(dǎo),使《餐飲業(yè)食品衛(wèi)生管理辦法》、《餐飲業(yè)和集體用餐配送單位衛(wèi)生規(guī)范》、《餐飲業(yè)食品索證管理規(guī)定》等規(guī)章不折不扣地落到實處;通過索證索票制度,嚴(yán)把食品原料關(guān),實現(xiàn)原料來源有保障、可追溯;通過監(jiān)督檢查衛(wèi)生規(guī)范的落實,嚴(yán)把餐飲加工關(guān)鍵環(huán)節(jié)安全控制關(guān),防范細(xì)菌性和化學(xué)性等食物中毒。
四是要認(rèn)真組織開展專項整治。就是要有針對性地選擇學(xué)校食堂與建筑工地食堂、餐飲業(yè)操作間與餐具消毒、季節(jié)性高風(fēng)險食品、無證經(jīng)營等高風(fēng)險領(lǐng)域和品種進行專項整治,力爭通過一次整治,建立一套制度,規(guī)范一個行業(yè)。積極探索建立保健食品、化妝品稽查監(jiān)管制度,監(jiān)督保健食品、化妝品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)管理規(guī)范,檢查保健食品是否違法添加藥物及標(biāo)簽標(biāo)識是否規(guī)范,檢查化妝品是否違法添加禁用物質(zhì)及標(biāo)簽標(biāo)識是否規(guī)范。同時,針對在保健食品、化妝品中違法添加非法物質(zhì)、違法宣傳、標(biāo)簽標(biāo)識不規(guī)范的狀況,適時組織開展專項整治行動,嚴(yán)厲打擊違法行為,肅清市場環(huán)境,維護人民群眾根本利益。
這次全市食品藥品監(jiān)管工作會議,主要任務(wù)是傳達貫徹省食品藥品監(jiān)管暨黨風(fēng)廉政建設(shè)工作會議精神,總結(jié)去年工作,分析面臨形勢,部署安排今年重點任務(wù),動員全市食藥監(jiān)系統(tǒng)進一步提高認(rèn)識、振奮精神,努力開創(chuàng)工作新局面。剛才,局長總結(jié)回顧了2012年工作,宣讀了表彰決定,對今年工作作了部署安排,組長作了黨風(fēng)廉政工作報告,講得都很好,希望結(jié)合實際抓好落實。下面,再講三點意見:
一、肯定成績,切實增強做好食品藥品監(jiān)管工作的責(zé)任感使命感
2012年,面對嚴(yán)峻復(fù)雜的國內(nèi)外形勢,我市認(rèn)真貫徹省委、省政府“兩快兩帶三先”新要求,深入推進“八項工程”,全力突破“三重一大”,沉著應(yīng)對挑戰(zhàn),積極搶抓機遇,經(jīng)濟社會發(fā)展取得了顯著成績。全市完成GDP4016億元、增長13.2%,公共財政預(yù)算收入367億元、增長15.2%,地區(qū)生產(chǎn)總值等主要經(jīng)濟指標(biāo)增速全省領(lǐng)先,經(jīng)濟總量由全省第6位躍居第5位,跨入全國地級以上城市前30強,繼續(xù)保持又好又快發(fā)展的良好態(tài)勢。
這些成績的取得是全市上下克堅攻難、開拓奮進的結(jié)果,其中也包含著全市食藥監(jiān)系統(tǒng)廣大干部職工的辛勤勞動和無私奉獻。一年來,大家堅持圍繞中心、服務(wù)大局,充分發(fā)揮職能作用,依法全面履職盡責(zé),為保障群眾飲食用藥安全、促進社會和諧穩(wěn)定作出了重要貢獻。全年累計出動執(zhí)法人員22153人次,檢查單位10038家,較好地保障了食品藥品安全。建成便民早餐示范店(點)100家、省級餐飲食品安全示范單位10家、省級藥品安全示范縣2個。市食藥監(jiān)局在全省系統(tǒng)綜合考評中位列第四,實現(xiàn)了爭先進位目標(biāo),全市食藥監(jiān)系統(tǒng)被市委、市政府授予“2009-2011年度文明行業(yè)”榮譽稱號,余為明同志被人社部、國家食藥監(jiān)局表彰為全系統(tǒng)先進個人。這些成績的取得,是全市食藥監(jiān)系統(tǒng)廣大干部職工奮發(fā)有為、團結(jié)拼搏的結(jié)果,在此,代表市政府向大家致以衷心的感謝和崇高的敬意!
在肯定成績的同時,更要清醒地認(rèn)識到食品藥品安全依然是各方面關(guān)注的熱點難點問題。食品藥品安全風(fēng)險隱患較多,特別是城鄉(xiāng)結(jié)合部、農(nóng)村偏遠地區(qū)比較突出,假冒偽劣產(chǎn)品居高不下;安全監(jiān)管力度比較薄弱,特別是縣級以下監(jiān)管能力和水平亟待加強,監(jiān)管盲區(qū)盲點普遍存在;產(chǎn)業(yè)發(fā)展不夠快,特別是醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模偏小,競爭力不強;監(jiān)管職責(zé)分散交叉,習(xí)慣于被動監(jiān)管、事后監(jiān)管,監(jiān)管效能效率低下。食品藥品安全是群眾關(guān)心關(guān)注度最高,與其自身利益聯(lián)系最緊密、最直接、最現(xiàn)實的民生問題,做好食品藥品監(jiān)管工作事關(guān)群眾切身利益、事關(guān)黨和政府形象、事關(guān)社會和諧穩(wěn)定。今年人代會已通過食品藥品機構(gòu)改革方案,強化職能,理順職責(zé)。省委、省政府提出要進一步強化食品藥品安全監(jiān)管,確保群眾飲食用藥安全。市委、市政府對食品藥品監(jiān)管工作一直高度重視,出臺了一系列政策措施,全面加強監(jiān)管。食品藥品監(jiān)管工作被各級黨委政府提到了空前的高度。各地、各級食藥監(jiān)部門要從執(zhí)政為民、和諧發(fā)展的高度,切實提高對食品藥品監(jiān)管工作重要性的認(rèn)識,進一步增強做好工作的責(zé)任感使命感,責(zé)無旁貸地把這項民生大事抓緊抓好。
二、主動作為,扎實有效推動2013年各項重點任務(wù)的落實
今年全市食品藥品監(jiān)管工作總的要求是:緊緊圍繞創(chuàng)建“食品藥品安全消費地區(qū)”目標(biāo),以健全安全責(zé)任體系、加大風(fēng)險防控、強化“四品一械”監(jiān)管、夯實基層基礎(chǔ)、深化示范創(chuàng)建、促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展為主要抓手,全面提升食品藥品科學(xué)監(jiān)管水平,不斷提高人民群眾滿意度,力爭各項重點工作繼續(xù)在全省爭先進位,奮力開創(chuàng)食品藥品監(jiān)管工作新局面。
(一)健全完善食品藥品安全責(zé)任體系。確保食品藥品安全是食藥監(jiān)部門的中心要務(wù)。要健全完善地方政府負(fù)總責(zé)、監(jiān)管部門各負(fù)其責(zé)、企業(yè)是第一責(zé)任人齊抓共管、標(biāo)本兼治的責(zé)任體系,強力構(gòu)建“橫向到邊、縱向到底”全覆蓋、無盲區(qū)、及時有效的責(zé)任網(wǎng)、監(jiān)管網(wǎng)、保障網(wǎng),著力解決存在的突出問題和深層次矛盾,做到嚴(yán)管重罰、嚴(yán)抓細(xì)管,使各個方面都自覺承擔(dān)責(zé)任、有效履行職能,形成完整的責(zé)任鏈和監(jiān)管網(wǎng)。要建立健全產(chǎn)品質(zhì)量追溯制度,將質(zhì)量安全責(zé)任落實到食品藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的每個環(huán)節(jié)。
(二)加大源頭風(fēng)險防控力度。防范于未然,開展源頭治理是最大限度減少食品藥品安全事故的有效途徑。要健全完善藥品不良反應(yīng)監(jiān)測網(wǎng)絡(luò),積極開展重點品種風(fēng)險預(yù)警,提升監(jiān)測數(shù)據(jù)分析、評價水平,嚴(yán)密防范群發(fā)性和嚴(yán)重藥品不良事件的發(fā)生。加強餐飲食品、保健食品、化妝品安全風(fēng)險監(jiān)測,嚴(yán)密監(jiān)控突發(fā)性、系統(tǒng)性安全風(fēng)險。進一步完善食品藥品突發(fā)公共事件應(yīng)急預(yù)案,建立健全應(yīng)急指揮體系和隱患排查處理機制,做到早發(fā)現(xiàn)、早報告、早處置,全力將隱患消除在萌芽狀態(tài),確保不發(fā)生源頭性重大食品藥品安全事故,確保食品藥品問題不演化成系統(tǒng)性風(fēng)險。
(三)強化“四品一械”安全監(jiān)管。抓住重點環(huán)節(jié)和突出問題,強化各項監(jiān)管措施,全面履行餐飲食品、保健食品、化妝品、藥品和醫(yī)療器械監(jiān)管職責(zé)。要重點針對城鄉(xiāng)結(jié)合部、農(nóng)村偏遠地區(qū)和違法行為易發(fā)多發(fā)行業(yè)開展專項整治,繼續(xù)保持打假治劣的高壓態(tài)勢,切實做到嚴(yán)管重罰,嚴(yán)厲打擊食品藥品安全領(lǐng)域違法生產(chǎn)經(jīng)營行為,著力解決影響食品藥品安全的突出問題。餐飲食品安全方面,要以學(xué)校食堂、旅游景區(qū)、建筑工地餐飲單位為重點,扎實推進假冒偽劣食品專項整治。保健食品和化妝品安全方面,要深入開展違法添加物、禁限用物質(zhì)專項整治行動,嚴(yán)厲打擊制售假冒偽劣產(chǎn)品違法行為。藥品和醫(yī)療器械安全方面,要重點圍繞虛假廣告宣傳、利用互聯(lián)網(wǎng)銷售假藥等熱點問題,開展多部門集中專項整治,依法嚴(yán)肅查處各類違法案件。
(四)夯實食品藥品安全監(jiān)管基層基礎(chǔ)。要采取有效措施,強化基層基礎(chǔ),不斷推進監(jiān)管重心下移。各縣(市)區(qū)政府要加強食品藥品監(jiān)管機構(gòu)建設(shè),配齊配強人員,保障必要工作經(jīng)費,充分發(fā)揮鄉(xiāng)鎮(zhèn)政府、街道辦事處在保障食品藥品安全中的作用,使監(jiān)管工作觸角有效延伸到基層一線。要進一步推進城鄉(xiāng)藥品監(jiān)督、供應(yīng)“兩網(wǎng)”建設(shè),強化藥品安全網(wǎng)格化管理,消除監(jiān)管盲區(qū)。要積極引入分級分類監(jiān)管等先進方法,強化對關(guān)鍵領(lǐng)域、薄弱環(huán)節(jié)的監(jiān)管,不斷提高基層食品藥品監(jiān)管水平。
(五)持續(xù)推進食品藥品安全示范工程創(chuàng)建。在首批餐飲服務(wù)食品安全示范工程創(chuàng)建的基礎(chǔ)上,總結(jié)經(jīng)驗,完善工作機制,及時啟動第二批示范工程創(chuàng)建工作。年內(nèi)要完成主城區(qū)50家便民早餐示范店、10家示范餐廳的創(chuàng)建任務(wù);分別創(chuàng)建1-2家省級餐飲服務(wù)食品安全示范街和示范區(qū),創(chuàng)建10家省級餐飲服務(wù)食品安全示范單位;創(chuàng)建省級以上藥品安全示范縣4個。對已創(chuàng)建成功的食品藥品示范工程,嚴(yán)格日常監(jiān)督管理,確保具有示范性,確保不出現(xiàn)回潮現(xiàn)象。要實行動態(tài)管理,制定具體辦法,對不達標(biāo)不按規(guī)程經(jīng)營的及時摘牌。以實施餐飲服務(wù)安全示范工程、藥品安全示范縣創(chuàng)建等為載體,加快推進食品藥品安全信用體系建設(shè),褒獎守法誠信企業(yè),懲戒違法失信企業(yè)。
(六)促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)做大做強。在確保藥品質(zhì)量安全的前提下,充分發(fā)揮職能優(yōu)勢,強化支持與服務(wù),推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)加快發(fā)展。重點做好必康新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)綜合體、恩華原料藥、九旭藥業(yè)等“三重一大”項目和高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園的建設(shè)推進工作,使其盡快形成生產(chǎn)能力。根據(jù)我市醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)特色,著力幫助引進一批上下游關(guān)聯(lián)配套項目和知名企業(yè),延伸產(chǎn)業(yè)鏈,培育知名品牌。充分利用我市打造商貿(mào)物流旅游等“中心”的機遇,大力發(fā)展現(xiàn)代醫(yī)藥物流企業(yè)和品牌連鎖經(jīng)營,壯大產(chǎn)業(yè)規(guī)模,提升我市醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)板塊在全省的比重。
三、苦練內(nèi)功,全力打造業(yè)務(wù)過硬作風(fēng)扎實的食品藥品監(jiān)管隊伍
一、加強領(lǐng)導(dǎo),進一步健全完善監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)建設(shè)
進一步加強對食品藥品安全監(jiān)管工作的領(lǐng)導(dǎo)和完善安全監(jiān)管體系。一是根據(jù)區(qū)食安辦下發(fā)的全年工作方案,擬定本鎮(zhèn)食品安全委員會成立方案、機構(gòu)職責(zé),建立、完善相應(yīng)的工作制度和運行機制,充分發(fā)揮鎮(zhèn)食安委的牽頭作用,強化食品生產(chǎn)企業(yè)、流通領(lǐng)域和餐飲單位安全監(jiān)管工作的綜合協(xié)調(diào)和合作。二是強化“兩級政府、三級管理、四級網(wǎng)絡(luò)”的監(jiān)管體系建設(shè),進一步健全村(居)基層食品安全監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)建設(shè),探索成立食品藥品社區(qū)監(jiān)管志愿者隊伍為補充,形成重心下移、橫向到邊、縱向到底的網(wǎng)格化管理模式,繼續(xù)將食品安全工作納入各基層單位的目標(biāo)考核范疇,推進食品安全監(jiān)管向縱深發(fā)展。三是建立健全食品經(jīng)營戶動態(tài)信息,每月進行信息上報、核報,及時掌握本轄區(qū)內(nèi)有證戶、無證戶、注銷戶、歇業(yè)戶、備案戶的基本情況,做到上下聯(lián)動,情況清楚,登記完整,內(nèi)容正確。
二、各方聯(lián)動,進一步開展食品安全專項整治
為進一步規(guī)范我鎮(zhèn)餐飲服務(wù)行業(yè)經(jīng)營行為,鞏固和擴大食品安全示范鎮(zhèn)示范效應(yīng),結(jié)合區(qū)食藥監(jiān)局下發(fā)的《區(qū)無證餐飲專項整治實施方案》的文件精神,今年全鎮(zhèn)將專門制定整治無證行動方案,進一步加大專項整治力度。專項整治工作以“政府主導(dǎo)、部門聯(lián)動、社會參與、疏堵結(jié)合”為實施原則,堅持專項整治和日常監(jiān)管相結(jié)合,集中取締與長效管理相結(jié)合的原則,以“堅決遏制增量、有效解決存量、確保減少總量”為工作目標(biāo),全面準(zhǔn)確摸清轄區(qū)內(nèi)有證和無證餐飲服務(wù)單位底數(shù),集中開展地下加工、無證生產(chǎn)清理整治取締工作。同時要加強對無證經(jīng)營餐飲服務(wù)單位分析匯總,找準(zhǔn)問題原因和癥結(jié),聯(lián)合相關(guān)部門采取相應(yīng)措施,共同破解無證難題,為全區(qū)統(tǒng)一設(shè)立“規(guī)定時間、規(guī)定區(qū)域、嚴(yán)格監(jiān)管”的流動攤臨時疏導(dǎo)點提供決策依據(jù),同時,各部門要資源共享,建立信息通報協(xié)調(diào)機制。
三、突出重點,進一步強化食品藥品領(lǐng)域安全監(jiān)管
重點整頓建筑工地食堂、旅游點、小型餐飲單位、無證餐飲單位;查處餐飲單位采購、使用病死或死因不明的畜禽及其制品、劣質(zhì)食用油、非法加工提煉使用地溝油等行為;加強對學(xué)校食堂、機關(guān)、企事業(yè)單位職工食堂、集體用餐配送單位等高風(fēng)險領(lǐng)域,以及熟食鹵味、生食水產(chǎn)品、冷菜等高風(fēng)險食品和餐具清洗消毒等重點環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查力度。同時還要做好以下幾項工作:
1、加強日常檢查和新證核查。按照區(qū)食藥監(jiān)局的工作要求,積極開展對轄區(qū)內(nèi)食品生產(chǎn)加工企業(yè)、餐飲業(yè)、企事業(yè)單位食堂、現(xiàn)制現(xiàn)售等行業(yè)的日常衛(wèi)生檢查;對新發(fā)證戶在收到新發(fā)證戶名冊后二周內(nèi)及時進行現(xiàn)場核查,確保檢查覆蓋率及檢查頻率。
2、加強歇業(yè)單位和注銷戶監(jiān)管。對在檢查中發(fā)現(xiàn)已歇業(yè)或停業(yè)的食品生產(chǎn)經(jīng)營單位,調(diào)查和追蹤其歇業(yè)或停業(yè)的時間,做好檢查筆錄取得店主、鄰居、現(xiàn)有的經(jīng)營戶等人的旁證并簽字,及時向食藥所報告并協(xié)助辦理注銷衛(wèi)生許可證的手續(xù)。
建設(shè)一支高素質(zhì)食品藥品監(jiān)管隊伍,是由食品藥品監(jiān)管部門的性質(zhì)和職能及面對的新形勢決定的。食品藥品監(jiān)督管理部門作為行業(yè)監(jiān)管部門,客觀上就要求食品藥品監(jiān)管人員既要具備作為國家公務(wù)員隊伍建設(shè)的整體性標(biāo)準(zhǔn),還應(yīng)具備其“專業(yè)化”素質(zhì)。
一、強化學(xué)習(xí),全面提升監(jiān)管隊伍建設(shè)水平。
全面鍛造一支政治過硬、業(yè)務(wù)精良、行動快捷的食藥監(jiān)管隊伍,是保障公眾飲食用藥安全的根本保證。食品監(jiān)管是一項專業(yè)性和技術(shù)性很強的行政執(zhí)法工作,這就要求食品監(jiān)管工作者既要有豐富的業(yè)務(wù)理論知識,又要有較強的法律法規(guī)知識;要善于吃透法律精神,看懂法律條文背后的深刻含義;要學(xué)會系統(tǒng)思考,勤于鉆研,準(zhǔn)確適用法律。
二、提高依法監(jiān)管能力,強化對行政行為的監(jiān)督。
要實現(xiàn)依法監(jiān)管,首先要做到有法必依、執(zhí)法必嚴(yán)、違法必究。切實履行好食品監(jiān)管職責(zé),堅決杜絕瀆職、越權(quán)、濫用權(quán)力及徇私枉法現(xiàn)象的發(fā)生。要嚴(yán)格按照法律規(guī)定,堅持實體與程序并重,科學(xué)執(zhí)法,規(guī)范執(zhí)法。尤其在作出對行政相對人不利的行政處罰時,更要主體明確、事實清楚、程序合法、量罰合理、適用法律法規(guī)準(zhǔn)確。第三,要進一步強化對行政行為的監(jiān)督。嚴(yán)格執(zhí)行行政執(zhí)法公示、行政執(zhí)法投訴、執(zhí)法人員基本行為規(guī)范、重大行政處罰備案、行政執(zhí)法過錯責(zé)任追究和行政執(zhí)法評議考核等執(zhí)法監(jiān)督制度。嚴(yán)肅查處以收代罰、以罰代刑、濫用職權(quán)、隨意處罰等違法行為。
三、轉(zhuǎn)變執(zhí)法觀念,提高監(jiān)管創(chuàng)新能力。
食品藥品監(jiān)管部門要樹立起大服務(wù)、“大監(jiān)管”的理念,把服務(wù)大局落實在每一項具體工作中。因此,一是要在執(zhí)法中不斷改進和加強行政管理,強化服務(wù)意識,文明執(zhí)法,秉公辦事。二是要講究工作方法。對于違法違規(guī)的管理相對人,還應(yīng)通過耐心的教育溝通,使其真正認(rèn)識到自身的違法行為及其帶來的嚴(yán)重后果。三是積極推進食品藥品監(jiān)管方法創(chuàng)新。要結(jié)合系統(tǒng)行政執(zhí)法實際,進一步深化部門協(xié)作的聯(lián)合打假機制,加強區(qū)域合作和協(xié)調(diào),整合行政執(zhí)法資源,提高行政執(zhí)法效率。
四、增強服務(wù)意識,堅持以人為本。
樹立科學(xué)監(jiān)管理念,不僅要有知法學(xué)法意識,依法監(jiān)管意識和監(jiān)管創(chuàng)新意識,還要有監(jiān)管就是服務(wù)的意識。一是要進一步規(guī)范行政許可行為;二是要進一步推進政務(wù)公開;三是要積極落實“一崗雙責(zé)”要求,兌現(xiàn)首問負(fù)責(zé)、服務(wù)承諾等制度。寓服務(wù)于監(jiān)管工作。監(jiān)管人員要牢固樹立公仆意識,切實轉(zhuǎn)變“以罰代管”的思維方式,主動營造良好的發(fā)展環(huán)境。其次要積極指導(dǎo)食品藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)較好地引進新技術(shù)、新經(jīng)驗用于其生產(chǎn)和經(jīng)營,樹立誠信意識,確保食品藥品的安全。
一是紀(jì)律執(zhí)行到位。在體制改革過程中暫停相關(guān)部門一切機構(gòu)編制和人員調(diào)整事項。二是組織實施到位。分三個階段穩(wěn)步推進。數(shù)據(jù)審核階段,市編辦組織人員對市食藥監(jiān)、工商、質(zhì)監(jiān)部門進行實地調(diào)研,并對各系統(tǒng)人員在編情況等相關(guān)數(shù)據(jù)信息進行初審。實名公示階段,通過與省編辦人員劃轉(zhuǎn)交接公示名單比對,并與人社部門擬公示名單進行核對,確保信息無誤后,在淄博機構(gòu)編制網(wǎng)站進行為期7天的公示。人員移交階段,市編辦與體制改革各有關(guān)部門共同商定召開交接工作會議,按規(guī)定時間集中辦理移交手續(xù)。三是部門配合到位。第一時間成立食品藥品工商質(zhì)監(jiān)管理體制改革領(lǐng)導(dǎo)小組,主要領(lǐng)導(dǎo)親自負(fù)責(zé),統(tǒng)籌協(xié)調(diào)改革工作。體制改革需要各部門顧全大局、通力合作,機構(gòu)編制、人員、經(jīng)費資產(chǎn)等劃轉(zhuǎn)方面互相支持、相互配合,確保人員劃轉(zhuǎn)工作平穩(wěn)、順利完成。淄博市編辦 E:CWK
濱州市完成縣區(qū)食品藥品監(jiān)管執(zhí)法機構(gòu)和綜合性檢驗檢測機構(gòu)設(shè)立工作
根據(jù)省市縣食品藥品工商質(zhì)監(jiān)管理體制改革工作的有關(guān)精神,截至目前,濱州市已完成縣區(qū)食品藥品監(jiān)管執(zhí)法機構(gòu)和綜合性檢驗檢測機構(gòu)組建工作。經(jīng)過前期充分調(diào)研摸底,各縣(區(qū))在整合原食品藥品監(jiān)管、工商、質(zhì)監(jiān)部門現(xiàn)有食品藥品監(jiān)管力量的基礎(chǔ)上,建立了食品藥品監(jiān)管執(zhí)法機構(gòu),承擔(dān)本區(qū)域食品藥品監(jiān)管執(zhí)法工作。撤銷原有的食品藥品檢驗機構(gòu)、產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗機構(gòu),組建作為縣政府直屬事業(yè)單位的綜合檢驗檢測中心。市編辦在省下達編制總量的基礎(chǔ)上,利用收回的空編,重點保障了縣區(qū)食品藥品監(jiān)管執(zhí)法機構(gòu)和綜合性檢驗檢測機構(gòu)的設(shè)立,進一步加強了食品藥品監(jiān)管執(zhí)法隊伍建設(shè)。濱州市編辦 E:CSQ
張店區(qū)強化食品藥品監(jiān)管力量
組建了新的食品藥品監(jiān)督管理局,加掛張店區(qū)食品安全委員會辦公室牌子,為區(qū)政府工作部門,負(fù)責(zé)對生產(chǎn)、流通、消費環(huán)節(jié)等的食品安全和藥品的安全性、有效性實施統(tǒng)一監(jiān)督管理,承擔(dān)區(qū)食品安全委員會的具體工作,核定行政編制16名。整合相關(guān)部門現(xiàn)有食品藥品監(jiān)管執(zhí)法力量,組建新的張店區(qū)食品藥品稽查大隊,承擔(dān)張店區(qū)食品藥品監(jiān)督執(zhí)法工作,核定事業(yè)編制20名。為12個鎮(zhèn)(街道辦事處)設(shè)立了食品藥品監(jiān)督管理所,為張店區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局派出機構(gòu),承擔(dān)本區(qū)域食品藥品監(jiān)管和行政執(zhí)法工作,共核定行政編制68名。根據(jù)鎮(zhèn)(街道辦事處)轄區(qū)人口及服務(wù)監(jiān)管范圍,分別為各鎮(zhèn)(街道辦事處)食品藥品監(jiān)督管理所核定人員編制5-7名,在全市五區(qū)三縣基層食品藥品監(jiān)督管理所編制配備中,張店區(qū)配備編制總數(shù)最多,同時,在每個行政村設(shè)立2名食品藥品監(jiān)管協(xié)管員,負(fù)責(zé)收集報送食品藥品違法生產(chǎn)經(jīng)營信息和線索,協(xié)助食品藥品監(jiān)管部門做好日常監(jiān)管、宣傳教育等工作。淄博市張店區(qū)編辦 徐世紅 E:CWK
金鄉(xiāng)縣穩(wěn)步推進食品藥品工商質(zhì)監(jiān)管理體制改革
筆者作為食品藥品遠程電子監(jiān)管工作的參與者和推動者,現(xiàn)就蓬安縣食品藥品遠程電子監(jiān)管系統(tǒng)建設(shè)情況、主要做法、取得的成效、存在的問題淺談一些體會。
蓬安地處嘉陵江中游,幅員面積1334平方公里,轄39個鄉(xiāng)鎮(zhèn),總?cè)丝?3萬。轄區(qū)內(nèi)有藥品生產(chǎn)企業(yè)1家,藥品批發(fā)企業(yè)5家,藥品零售連鎖公司3家,醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)6家,藥品零售企業(yè)9家,藥品零售連鎖門店206家,縣屬醫(yī)療單位3家,民營醫(yī)院7家,鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院38家,個體診所65家,村衛(wèi)生站525家。已建成的第一期食品藥品遠程電子監(jiān)管系統(tǒng)是運用監(jiān)管專線網(wǎng)絡(luò)、遠程視頻監(jiān)控、無線應(yīng)用技術(shù)(短信、彩信、wap、數(shù)據(jù))和移動終端查詢等功能實現(xiàn)對全縣重點餐飲服務(wù)企業(yè)、藥品經(jīng)營使用單位進行遠程實時監(jiān)管和數(shù)據(jù)查詢,使藥品從出廠、流通、儲存、使用的全過程、餐飲后廚操作都能在監(jiān)管部門的監(jiān)控下進行,為食品藥品質(zhì)量的全程監(jiān)控、食品藥品不良事件的應(yīng)急處置、問題藥品的及時召回和假劣藥品的追溯提供了技術(shù)支撐,全面提高了食品藥品安全監(jiān)管水平,促進了縣域食品醫(yī)藥經(jīng)濟健康發(fā)展,更好地保障了廣大公眾飲食用藥安全有效。
二、主要做法
全縣食品藥品遠程電子監(jiān)管系統(tǒng)建設(shè)按照“全面規(guī)劃、分步實施、逐步推進”的原則,分三個階段分類分批組織實施。
第一階段,調(diào)研論證階段。結(jié)合近年我縣日常和專項監(jiān)管的實際情況,組織人力開展對全縣食品、藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營使用單位的基礎(chǔ)數(shù)據(jù)收集分類遴選歸檔工作。對已開展食品藥品電子監(jiān)管的縣市區(qū)進行考察論證,借鑒并學(xué)習(xí)相關(guān)監(jiān)管經(jīng)驗。以會議和座談的形式分批分片分類別的向被監(jiān)管單位通報目前新形勢下對信息化建設(shè)的工作要求并廣泛征求意見和建議,按照國家局“全面規(guī)劃、分步實施、逐步推進”的總體工作思路,結(jié)合實際,在充分論證并征求不同建議的情況下,印發(fā)了《蓬安縣食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于建設(shè)藥械電子監(jiān)管系統(tǒng)的實施意見》,將我縣大型餐飲企業(yè)、學(xué)校食堂、縣屬醫(yī)療單位、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、民營醫(yī)院、藥品醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)、藥品零售連鎖公司、藥品零售企業(yè)、第一批列入西部試點藥房的藥品零售連鎖門店共計175家納入食品藥品遠程電子監(jiān)管一期建設(shè)。
第二階段,組織實施階段。一是加強宣傳,不斷提高信息化工作的認(rèn)識。結(jié)合新修訂gsp中對計算機系統(tǒng)管理及中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng)的要求,加強對餐飲企業(yè)、學(xué)校食堂、藥品經(jīng)營使用單位負(fù)責(zé)人法律法規(guī)的學(xué)習(xí),強調(diào)實行食品藥品遠程電子監(jiān)管工作的重要性,提高對食品藥品遠程電子監(jiān)管工作的認(rèn)識。二是由中國移動蓬安分公司與一期建設(shè)單位分別簽訂專線網(wǎng)絡(luò)合作協(xié)議,由中國移動蓬安分公司和重慶黑晶科技有限公司逐 步完成對一期建設(shè)單位的專線網(wǎng)絡(luò)及監(jiān)管平臺建設(shè)。
第三階段,完善補充階段。一是對已完成食品藥品遠程電子監(jiān)管系統(tǒng)建設(shè)的單位進行專線網(wǎng)絡(luò)、軟件系統(tǒng)的驗收,對存在的問題及時進行維修和調(diào)試,對驗收合格的建設(shè)單位的負(fù)責(zé)人及操作人員進行系統(tǒng)操作使用培訓(xùn),使該系統(tǒng)在短時間內(nèi)發(fā)揮較強的監(jiān)管及應(yīng)用效能。二是歸納總結(jié)監(jiān)管經(jīng)驗,逐步完成全縣所有藥品醫(yī)療器械經(jīng)營使用單位電子監(jiān)管建設(shè),電子監(jiān)管數(shù)據(jù)采集軟件必須與食品藥品監(jiān)管法律法規(guī)的要求相一致。實現(xiàn)全縣藥品醫(yī)療器械經(jīng)營使用全行業(yè)、全時段、全過程、全方位、無漏洞、無差別電子監(jiān)管。
三、取得的成效
蓬安縣食品藥品遠程電子監(jiān)管系統(tǒng)于2013年6月啟動,目前該系統(tǒng)一期建設(shè)單位已全部投入使用,對全縣175家重點食品藥品經(jīng)營使用單位實現(xiàn)了遠程電子監(jiān)控,其中對9家餐飲服務(wù)企業(yè)、3家學(xué)校食堂采用了視頻監(jiān)管模式,對62家藥品經(jīng)營使用單位采用了數(shù)據(jù)和視頻監(jiān)管模式,對101家藥品零售連鎖門店采用數(shù)據(jù)監(jiān)管模式,電子監(jiān)管系統(tǒng)可以說是運籌于帷幄之中,監(jiān)管于千里之外。
(一)實時視頻監(jiān)控。通過視頻監(jiān)控專線網(wǎng)絡(luò)和監(jiān)控設(shè)備同時實現(xiàn)在局電子監(jiān)管平臺大屏幕、電視機、移動執(zhí)法終端上對餐飲服務(wù)企業(yè)后廚從業(yè)人員的著裝、食品原料的儲藏、清洗、加工、操作、回收等全流程視頻監(jiān)控;對藥品批發(fā)企業(yè)及藥品零售企業(yè)的店容店貌、藥品的儲存和陳列、從業(yè)人員的著裝、執(zhí)業(yè)藥師在崗情況等進行全方位監(jiān)控。值班執(zhí)法人員通過視頻監(jiān)控平臺可以同時監(jiān)控多家餐飲單位、學(xué)校食堂及藥品經(jīng)營使用單位,發(fā)現(xiàn)問題,及時
通知整改,在一定程度上彌補了人員不足而無法到現(xiàn)場監(jiān)管的問題,及時消除食品藥品安全隱患。(二)實時數(shù)據(jù)監(jiān)控。通過系統(tǒng)平臺實現(xiàn)對轄區(qū)內(nèi)藥品(賦碼和非賦碼藥品)和醫(yī)療器械從生產(chǎn)、流通到使用各環(huán)節(jié)(主要包括原輔材料、產(chǎn)成品的購進、領(lǐng)用、生產(chǎn)、庫存、銷售、退貨、報廢、質(zhì)量、驗收、養(yǎng)護、流向、召回、首營等)全方位實時數(shù)據(jù)采集和監(jiān)管,使其流向全程可追蹤追溯。全面掌握轄區(qū)內(nèi)藥品經(jīng)營使用單位的資質(zhì)、采購、銷售、庫存等情況。該系統(tǒng)對賦碼藥品與國家藥品電子監(jiān)管網(wǎng)無縫對接,與國家“核注核銷”系統(tǒng)完美融合,數(shù)據(jù)實時上傳至國家藥品電子監(jiān)管網(wǎng)。
(三)實時溫濕度監(jiān)控。通過該系統(tǒng)環(huán)境數(shù)據(jù)采集功能及終端溫濕度監(jiān)測器動態(tài)監(jiān)測各藥品經(jīng)營企業(yè)的陰涼庫、常溫庫、冷藏庫等庫的溫濕度并采集記錄,并進行實時動態(tài)預(yù)警,充分保證藥品儲藏條件符合要求。
(四)實現(xiàn)行政執(zhí)法和移動稽查。通過該系統(tǒng)對日常監(jiān)督、現(xiàn)場執(zhí)法、調(diào)查取證、案件登記、案件辦理、案件管理等實現(xiàn)政務(wù)電子信息化。通過移動執(zhí)法設(shè)備(移動執(zhí)法終端、筆記本電腦、無線打印機)現(xiàn)場打印執(zhí)法文書,規(guī)范了執(zhí)法流程,提高了辦事效率,降低了執(zhí)法成本。
(五)智能終端應(yīng)用。依托日益發(fā)展的移動互聯(lián)網(wǎng),將電子監(jiān)管系統(tǒng)的所有功能移植到智能手機、平板電腦等一系列移動智能終端上,方便監(jiān)管人員隨時隨地、不受時間和空間的限制掌握最新數(shù)據(jù)和信息、處理業(yè)務(wù),大幅提高監(jiān)管效率。
(六)由重事后查處向過程管理防范風(fēng)險轉(zhuǎn)變。以往傳統(tǒng)的監(jiān)管模式是在發(fā)生食品藥品安全事故后,執(zhí)法人員到現(xiàn)場進行調(diào)查處理,而現(xiàn)在運用食品藥品遠程電子監(jiān)管系統(tǒng)及移動執(zhí)法裝備,更注重對藥品流通、使用過程的監(jiān)管。比如:執(zhí)法人員在某藥店進行現(xiàn)場抽查時,發(fā)現(xiàn)有10盒鹽酸氨溴索膠囊的電子監(jiān)管碼無法在移動執(zhí)法終端上查到相關(guān)信息,隨后在國家藥品電子監(jiān)管網(wǎng)上進行核實也查不到相關(guān)信息,初步懷疑有兩種可能:一是該電子監(jiān)管碼在國家藥品電子監(jiān)管平臺上未正常核注核銷;二是該藥品屬于假冒偽劣產(chǎn)品。監(jiān)管人員暫扣了該批藥品做進一步核查和檢驗,避免問題藥品出售后引發(fā)安全事故。
(七)由運動式、救火式監(jiān)管向動態(tài)實時監(jiān)管轉(zhuǎn)變。利用視頻監(jiān)控系統(tǒng),監(jiān)管人員不必親赴企業(yè)現(xiàn)場,在監(jiān)控中心就可以清楚看到餐飲后廚的環(huán)境衛(wèi)生、操作人員行為規(guī)范等是否符合要求,并可以對發(fā)現(xiàn)的問題及時通過電話告知企業(yè)負(fù)責(zé)人進行糾正。并且所有視頻畫面均可長期保存,一旦在監(jiān)控空窗期發(fā)生安全事故,即可調(diào)閱視頻進行問題追溯。全時段、全過程的監(jiān)管對企業(yè)管理者和操作人員形成了強大的監(jiān)督威懾作用。
(八)由人海拉網(wǎng)式監(jiān)管向及時準(zhǔn)確定位的靶向性轉(zhuǎn)變。以往對藥品經(jīng)營使用單位進行監(jiān)督檢查時,執(zhí)法人員要逐一查看每盒藥品才能知道該藥品是否在有效期內(nèi),逐一查閱藥店的原始進貨票據(jù)、銷售臺賬等才能了解到該單位的相關(guān)數(shù)據(jù),面對全縣成百上千家藥品經(jīng)營使用單位點多線長面廣的局面,不可能逐一查閱,因此就存在監(jiān)管空白。而借助食品藥品電子監(jiān)管平臺的數(shù)據(jù)自動檢索和分析能力,監(jiān)管過程實現(xiàn)了全自動化,監(jiān)管人員只需查詢預(yù)警報警信息就可對安全隱患進行精確定位,及時查處,極大地提高了監(jiān)管效率。比如:監(jiān)管人員在查看電子監(jiān)管平臺的過程中,平臺提示有藥品過期信息報警,查閱報警信息內(nèi)容顯示是某藥房正在銷售的斯達舒膠囊和金銀花糖漿已超過有效期,監(jiān)管人員立即按照信息顯示的藥店聯(lián)系方式撥打藥店負(fù)責(zé)人電話,責(zé)令其馬上將過期藥品下架并接受調(diào)查,及時消除了安全隱患。
四、存在的問題
(一)思想上認(rèn)識不夠。部分藥品經(jīng)營企業(yè)、藥品零售連鎖門店對藥品電子監(jiān)管工作存在抵觸情緒,敷衍了事,沒有理解gsp中對計算機系統(tǒng)管理的深刻含義,通過日常檢查發(fā)現(xiàn)部分藥品經(jīng)營企業(yè)對執(zhí)行藥品電子監(jiān)管工作流于形式。
(二)經(jīng)費得不到保障。食品藥品遠程電子監(jiān)管系統(tǒng)建設(shè)雖然已納入政府民生工程,但未得到相應(yīng)的專項資金支持,從建設(shè)到運行是由中國移動蓬安分公司投資建設(shè)監(jiān)管平臺,建設(shè)單位終端設(shè)備及軟件開發(fā)均采用收取服務(wù)費的方式回收,給管理相對人及單位帶來一定的經(jīng)濟壓力,政府如不給予資金投入,全面推廣存在較大難度。
(三)從業(yè)人員素質(zhì)參差不齊。一是部分藥品經(jīng)營使用單位的負(fù)責(zé)人或質(zhì)量負(fù)責(zé)人雖然具備相應(yīng)的學(xué)歷和職稱,但部分負(fù)責(zé)人思想觀念落后,對計算機知識缺乏,對各崗位人員職責(zé)落實不到位,對執(zhí)行藥品電子監(jiān)管管理制度不嚴(yán)格,重銷售輕管理,導(dǎo)致電子監(jiān)管工作進度推進緩慢;二是部分企業(yè)人員流動性大,質(zhì)量管理人、驗收人員、養(yǎng)護人員變動大,新進人員不能及時得到崗前培訓(xùn)、從事藥品電子監(jiān)管錄入工作的人員責(zé)任心不強,出現(xiàn)藥品電子監(jiān)管工作脫節(jié)現(xiàn)象。
五、工作體會
(一)提高認(rèn)識,統(tǒng)一思想是做好食品藥品遠程電子監(jiān)管工作的基礎(chǔ)。
食品藥品遠程電子監(jiān)管工作是“民生”工程,也是“民心”工程,是推進監(jiān)管方式和機制的創(chuàng)新,是食品藥品在各個環(huán)節(jié)邁向信息化的重要一步。首先是認(rèn)識要提高。充分認(rèn)識電子信息化工作的重要性和必要性,根據(jù)《國家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)2011—2015年藥品電子監(jiān)管工作規(guī)劃的通知》(國食藥監(jiān)辦[2012]64號)文件精神,蓬安縣食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)真研讀并領(lǐng)會國家總局、省、市局文件精神,把做好食品藥品遠程電子監(jiān)管工作,是提高食藥監(jiān)管效能,確保公眾飲食用藥安全的重要措施之一。其次是思想要統(tǒng)一。在提高認(rèn)識的同時,要把組織者和參與者的思想統(tǒng)一起來,形成上下一心,齊心協(xié)力,即是參與者更是食品藥品遠程電子監(jiān)管工作的推動者,只有做到這些,工作才能保證、落實,才能順利推進。
(二)領(lǐng)導(dǎo)重視,主動協(xié)調(diào)是完成食品藥品遠程電子監(jiān)管工作的關(guān)鍵。
食品藥品遠程電子監(jiān)管工作涉及面大,任務(wù)艱巨而繁重,領(lǐng)導(dǎo)重視是關(guān)鍵,特別是主要領(lǐng)導(dǎo)重視尤為重要,明確責(zé)任分工,局主要領(lǐng)導(dǎo)親自抓,分管領(lǐng)導(dǎo)具體抓,確定專門股室具體落實,在做好內(nèi)部人員分工的同時,積極主動向縣政府主要領(lǐng)導(dǎo)、分管領(lǐng)導(dǎo)匯報,協(xié)調(diào)相關(guān)部門,爭取政府的重視和部門的配合。我縣食品藥品遠程電子監(jiān)管工作在縣委、縣政府的高度重視下,此項工作已列入縣人民政府2014年政府工作目標(biāo),縣食品藥品監(jiān)督管理局與縣衛(wèi)生局聯(lián)合發(fā)文《關(guān)于切實做好藥械遠程電子監(jiān)管工作的通知》蓬食藥監(jiān)[2014]19號,將電子監(jiān)管工作列入對經(jīng)營使用單位的年終目標(biāo)考核內(nèi)容之一。通過一系列舉措,促使我縣食品藥品遠程電子監(jiān)管工作順利推進。
(三)強化宣傳,主動服務(wù)是推動食品藥品遠程電子監(jiān)管工作的根本保證。