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關(guān)鍵詞:醫(yī)藥產(chǎn)業(yè);技術(shù)創(chuàng)新;指標(biāo)分析;廣東省
中圖分類號:F260 文獻(xiàn)標(biāo)志碼:A 文章編號:1673-291X(2013)12-0198-02
引言
改革開放以來,經(jīng)過近三十年的持續(xù)發(fā)展,廣東省在醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)資產(chǎn)規(guī)模、產(chǎn)業(yè)化和市場化等方面具有一定的整體優(yōu)勢,科研隊伍已初具規(guī)模、研發(fā)基礎(chǔ)明顯增強。據(jù)國家統(tǒng)計局、SFDA藥監(jiān)統(tǒng)計年報顯示,目前廣東省醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值在全國所占的比重為7.34%,排在第三位,僅次于山東和江蘇。2009年全省醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值為737.72億元,比2008年增長19.39%。從各個子行業(yè)的產(chǎn)值構(gòu)成來看,在醫(yī)療器械和生物藥品制造領(lǐng)域,廣東省的發(fā)展水平位于全國前列。
但是近年來,江蘇、浙江、山東等省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展強勁,在產(chǎn)品、技術(shù)、人才、資金和市場等各方面與廣東省展開競爭,廣東醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)在全國的地位呈下降趨勢,面臨慢進(jìn)則退、不進(jìn)快退的強大挑戰(zhàn)?,F(xiàn)在廣東面臨創(chuàng)新藥物開發(fā)難度加大、投融資渠道不暢、創(chuàng)新體系有待加強與完善、地區(qū)吸引力下降、高端人才的引進(jìn)與培養(yǎng)缺乏等問題。本文從醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新的投入、產(chǎn)出等評價指標(biāo)出發(fā),將廣東省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新能力與江蘇、浙江、山東等醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)達(dá)的省作以比較,從中找出廣東省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新能力的差距所在,進(jìn)而針對提升廣東省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新能力提出相關(guān)政策建議。
一、醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新能力評價指標(biāo)體系
(一)產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新相關(guān)理論綜述
技術(shù)創(chuàng)新的定義(內(nèi)涵)有廣義和狹義之分。從狹義角度來看,技術(shù)創(chuàng)新是指人們在新產(chǎn)品開發(fā)或老產(chǎn)品改進(jìn)中重新組織生產(chǎn)條件和要素,創(chuàng)造性地運用不同的方法、工藝、工具或裝備的過程,并取得了顯著經(jīng)濟(jì)效益或具有潛在的長遠(yuǎn)的經(jīng)濟(jì)效益,通常包括產(chǎn)品創(chuàng)新和過程(工藝)創(chuàng)新等。從廣義的角度來看,技術(shù)創(chuàng)新是指人們在生產(chǎn)實踐活動中重新組織生產(chǎn)條件和要素,創(chuàng)造性地運用其在科學(xué)實驗和生產(chǎn)活動過程中所積累起來的知識、經(jīng)驗和技能的過程,并取得了顯著的經(jīng)濟(jì)效益或具有潛在的長遠(yuǎn)的經(jīng)濟(jì)效益,通常包括產(chǎn)品創(chuàng)新、過程(工藝)創(chuàng)新、市場創(chuàng)新、組織創(chuàng)新和制度創(chuàng)新等[1]。
關(guān)于產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新能力評價的研究,一直是國內(nèi)外學(xué)者研究的熱點問題,這方面的研究成果也非常豐富。但是目前,國際上還沒有一個統(tǒng)一的評價指標(biāo)體系。斯切爾(Scherer,1992)認(rèn)為,技術(shù)創(chuàng)新最終實現(xiàn)的包含很廣,而且創(chuàng)新活動方式極不相同,所以只能根據(jù)不同類型的技術(shù)創(chuàng)新而采用不同的評價指標(biāo);加拿大的Debresson教授用8個指標(biāo)來比較產(chǎn)業(yè)的技術(shù)創(chuàng)新能力:創(chuàng)新資本投入/職工人數(shù)、創(chuàng)新資本投入/銷售收入、非專門的創(chuàng)新資本投入/職工人數(shù)、專門的創(chuàng)新資本投入/職工人數(shù)、專門的創(chuàng)新資本投入/銷售人數(shù)、出口銷售收入/銷售收入、企業(yè)的創(chuàng)新傾向。
中國國家統(tǒng)計局近年來一直用技術(shù)開發(fā)經(jīng)費投入、科研人員、科研成果、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、新產(chǎn)品銷售、新產(chǎn)品出口六項指標(biāo)為基礎(chǔ)建立技術(shù)開發(fā)能力綜合指數(shù)指標(biāo),以此來反映中國的技術(shù)開發(fā)能力;清華大學(xué)傅家驥等人從技術(shù)創(chuàng)新投入與產(chǎn)出不同側(cè)面以R&D投入量、專利統(tǒng)計量、新產(chǎn)品有關(guān)指標(biāo)量(新產(chǎn)品產(chǎn)值、新產(chǎn)品實現(xiàn)利潤、新產(chǎn)品開發(fā)周期、新產(chǎn)品技術(shù)水平)等作為產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新能力的主要評價指標(biāo);中國人民大學(xué)趙彥云等人提出產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新能力評價指標(biāo)為:(1)R&D總支出,R&D支出增長率,R&D支出/銷售額。(2)直接R&D總?cè)藛T,直接R&D總?cè)藛T/員工總數(shù),員工受教育程度構(gòu)成。(3)專利數(shù),產(chǎn)業(yè)申請專利數(shù)年均增長速度。(4)新產(chǎn)品銷售所占比重,國際領(lǐng)先水平產(chǎn)品數(shù),勞動生產(chǎn)率。
(二)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新能力評價指標(biāo)體系構(gòu)建
產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新能力的評價是一個非常復(fù)雜而系統(tǒng)的問題,涉及到方方面面的關(guān)系,單一的指標(biāo)遠(yuǎn)遠(yuǎn)不能滿足研究的需要。考慮到技術(shù)創(chuàng)新內(nèi)涵以及指標(biāo)體系的科學(xué)性、可比性和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)相關(guān)數(shù)據(jù)的可得性,結(jié)合當(dāng)前一些學(xué)者對產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新能力研究的成果,本文將醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新能力的評價指標(biāo)體系分為技術(shù)創(chuàng)新投入能力、技術(shù)創(chuàng)新生產(chǎn)能力、技
二、實例分析
(一)醫(yī)藥科技人力資源比較缺乏
2008年廣東省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)科技活動人員數(shù)量為5 437人,而江蘇和浙江兩省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)科技活動人員分別為9 148人和9 459人,山東省則達(dá)到10 074人(約為廣東的1.8倍);2008年廣東省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)科技活動人員中科學(xué)家和工程師的數(shù)量為3 700人,占科技活動人員總數(shù)的67.6%,江蘇和浙江兩省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)科技活動人員中科學(xué)家和工程師的數(shù)量分別為5 752人和5 938人,山東省則擁有科學(xué)家和工程師6 048人,遠(yuǎn)遠(yuǎn)多于廣東??;2008年廣東省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)R&D人員全時當(dāng)量2 392人,同年浙江省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)R&D人員全時當(dāng)量達(dá)到6 002人(約為廣東的2.5倍),山東和江蘇兩省也分別達(dá)到5 202人和3 967人,R&D活動人員明顯多于廣東。
通過以上比較可以看出,無論是從科技活動人員總數(shù)還是擁有的科學(xué)家和工程師等高素質(zhì)人才數(shù)量來看,廣東省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)科技人力資源遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于山東以及江浙兩省。
(二)醫(yī)藥科技機(jī)構(gòu)數(shù)量相對較少
經(jīng)過近幾年的發(fā)展,廣東省醫(yī)藥科技機(jī)構(gòu)數(shù)量增長較快,由2004年的51個增加到2008年的74個,但是相對于浙江、山東、江蘇省醫(yī)藥科技機(jī)構(gòu)的數(shù)量來說還是相對較少。2005年江蘇有醫(yī)藥科技機(jī)構(gòu)70個,比廣東省多20個,浙江和山東省各有醫(yī)藥科技機(jī)構(gòu)64個,比廣東省多14個;2008年浙江省有醫(yī)藥科技機(jī)構(gòu)85個,比廣東省多11個,山東省有醫(yī)藥科技機(jī)構(gòu)80個,比廣東省多6個。
參考文獻(xiàn):
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關(guān)鍵詞:醫(yī)藥制造業(yè);區(qū)域產(chǎn)業(yè)競爭力;熵值法
中圖分類號:F2
文獻(xiàn)標(biāo)識碼:A
文章編號:1672-3198(2015)10-0022-02
伴隨世界市場經(jīng)濟(jì)的迅猛發(fā)展,全球化進(jìn)程的不斷加劇,產(chǎn)業(yè)競爭力作為綜合競爭力的基礎(chǔ)與主體,是國內(nèi)外各界關(guān)注的焦點。“十二五”規(guī)劃綱要指出“提高產(chǎn)業(yè)核心競爭力”,可見加快產(chǎn)業(yè)升級轉(zhuǎn)型,提高地區(qū)區(qū)域產(chǎn)業(yè)競爭力,對于我國經(jīng)濟(jì)發(fā)展具有重要的意義。醫(yī)藥制造業(yè)作為關(guān)系到國計民生的基礎(chǔ)性、戰(zhàn)略性產(chǎn)業(yè),如何平衡發(fā)展各區(qū)域醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)競爭實力,使醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的競爭水平得到持續(xù)發(fā)展,是當(dāng)下熱門的課題。醫(yī)藥制造業(yè)作為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中的領(lǐng)頭軍,具有重要的研究意義。
1 評價指標(biāo)體系的構(gòu)建
一個區(qū)域的產(chǎn)業(yè)競爭力可以表現(xiàn)在諸多方面,國內(nèi)外機(jī)構(gòu)和學(xué)者對區(qū)域競爭力的定義大多數(shù)都脫胎于國家競爭力的內(nèi)涵。作為一個開放的概念,區(qū)域產(chǎn)業(yè)競爭力受到多種內(nèi)外因素的制約與影響如市場需求、政治因素、人才因素、技術(shù)因素等等。與此同時,區(qū)域產(chǎn)業(yè)競爭力并不是固定不變的,而是不斷變化的,它不僅可以反映一個區(qū)域產(chǎn)業(yè)過去和現(xiàn)在的產(chǎn)業(yè)水平,也可以反射產(chǎn)業(yè)發(fā)展的未來水平;不僅是在一段時間內(nèi)的表現(xiàn),更隨時隨著時間的變動發(fā)生變動,因此,在評價區(qū)域產(chǎn)業(yè)競爭力時,也要考慮區(qū)域產(chǎn)業(yè)動態(tài)變化這一特性。在此基礎(chǔ)上,依據(jù)科學(xué)性、可行性、代表性原則,參考前人研究,將醫(yī)藥區(qū)域產(chǎn)業(yè)競爭力定義為五個方面,即經(jīng)濟(jì)基礎(chǔ)、宏觀環(huán)境、行業(yè)發(fā)展規(guī)模、行業(yè)發(fā)展動力、行業(yè)內(nèi)在潛力,共41個指標(biāo),建立指標(biāo)體系如表1。
其中,部分指標(biāo)解釋如下:
城市化水平(URBAN):即城市化率,是衡量各地區(qū)城市化發(fā)展程度的重要數(shù)量指標(biāo),一般采用一個地區(qū)的城市人口占地區(qū)總?cè)丝诘谋壤齺肀硎尽?/p>
市場化程度(MC):反映一個地區(qū)市場化水平與開放程度的數(shù)量指標(biāo),通常采用所有從業(yè)人員中私營企業(yè)和個體就業(yè)人數(shù)占全部就業(yè)人數(shù)比重來表示。本文由于數(shù)據(jù)可及性,采用城鎮(zhèn)從業(yè)人員中私營企業(yè)和個體就業(yè)人數(shù)占全部就業(yè)人數(shù)比重來表示。
經(jīng)濟(jì)開放程度(OPEN):該指標(biāo)度量方法很多,本文采用較為簡單的方式,即采用進(jìn)出口總額占GDP的比重來度量。
外商投資比重:該指標(biāo)在文中采用外商投資總額占GDP的比重來表示。
2 評價模型的介紹和數(shù)據(jù)來源
2.1 評價模型介紹
在信息論中,熵是對不確定性的一種度量。信息量越大,不確定性就越小,熵也就越?。恍畔⒘吭叫?,不確定性越大,熵也越大。根據(jù)熵的特性,我們可以通過計算熵值來判斷一個事件的隨機(jī)性及無序程度,也可以用熵值來判斷某個指標(biāo)的離散程度,指標(biāo)的離散程度越大,該指標(biāo)對綜合評價的影響越大。該方法的具體步驟如下:
(1)選取n個省市,m個指標(biāo),則具體某個指標(biāo)即為第i個省市的第j個指標(biāo)的數(shù)值(i=1,2…,n;j=1,2,…,m)。
(2)運用功效系數(shù)法,將數(shù)據(jù)非負(fù)化;
正向指標(biāo)(越大越好),負(fù)向指標(biāo)(越小越好)。
2.2 數(shù)據(jù)來源
本文數(shù)據(jù)來源為中國統(tǒng)計年鑒(2007~2012),中國高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)統(tǒng)計年鑒(2007~2012),中國藥學(xué)年鑒(2007~2012),部分?jǐn)?shù)據(jù)來源于米內(nèi)網(wǎng)。舍去部分?jǐn)?shù)據(jù)不全的省市,保留中國大陸區(qū)域共24個省市及自治區(qū)2006年至2011年間數(shù)據(jù)。
3 結(jié)果與分析
3.1 各省市醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)競爭力排名結(jié)果
依據(jù)熵值法計算出綜合競爭力得分,得到各省市競爭力綜合排名見表2,其中括號內(nèi)表示其在五個評價方面中的單項排名。
3.2 醫(yī)藥區(qū)域產(chǎn)業(yè)競爭力的綜合評價
從結(jié)果來看,綜合排名前三的省市分別為江蘇、廣東和山東。事實上,這三個省市也是近年來年醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值前三名的長期占領(lǐng)者,體現(xiàn)出強勁的實力和持續(xù)力。江蘇省在經(jīng)濟(jì)基礎(chǔ)和宏觀環(huán)境排名分列一、二位,其他三方面均處于中游水平,經(jīng)濟(jì)基礎(chǔ)與經(jīng)濟(jì)環(huán)境的優(yōu)勢明顯,整體發(fā)展均衡,行業(yè)規(guī)模有待發(fā)展、具有較強的發(fā)展?jié)摿?;廣東除行業(yè)發(fā)展規(guī)模水平處于中下游水平外,其他各項均處于3~6位間,無論從經(jīng)濟(jì)基礎(chǔ)和行業(yè)發(fā)展?jié)摿砜?,都具有穩(wěn)定發(fā)展的實力,可見進(jìn)一步形成產(chǎn)業(yè)規(guī)模優(yōu)勢,對于其發(fā)展有著重要意義;山東行業(yè)發(fā)展動力位于第5位,其他指標(biāo)均處于中游水平,整體實力較為均衡,說明行業(yè)對于其在人員配置、R&D投入水平方面較為重視。
從區(qū)域劃分來看,東部地區(qū),尤其是東部地區(qū)沿海省市在幾乎占據(jù)排名前十的位置,其中東部地區(qū)前三即為總排名前三江蘇、廣東及山東。整體來看,東部省市經(jīng)濟(jì)基礎(chǔ)較好,政府對于醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展也較為重視,已具有一定產(chǎn)業(yè)規(guī)模,優(yōu)勢企業(yè)多。由此可見目前我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)區(qū)域發(fā)展不均衡,東部地區(qū)實力明顯強于中西部地區(qū)。中部地區(qū)排名前三的省市為吉林、河南及山西,從各項排名來看,吉林與河南排名均靠前,綜合排名也因此處于較前位置。山西較比之下,平均實力低于吉林與河南,其他中部省市與山西情況類似。整體來看,中部地區(qū)個別指標(biāo)有一定競爭優(yōu)勢,部分省市也有強勢企業(yè),但是經(jīng)濟(jì)基礎(chǔ)較為薄弱,整體競爭力偏弱,發(fā)展均衡。西部地區(qū)排名前三的省市為內(nèi)蒙、四川及甘肅,中部地區(qū)狀況與西部地區(qū)相似,經(jīng)濟(jì)基礎(chǔ)較為薄弱,雖然也有個別指標(biāo)在個別省市具有競爭優(yōu)勢,但是整體情況不佳,競爭力較弱。
4 結(jié)語
中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的區(qū)域發(fā)展并不平衡,綜合競爭力差距較大。近年來,醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)作為新興的戰(zhàn)略性產(chǎn)業(yè),日益引起全國各省市的高度重視。區(qū)域產(chǎn)業(yè)競爭力日益激烈的今天,江蘇、山東、廣東等優(yōu)勢省市應(yīng)該充分利用其在經(jīng)濟(jì)基礎(chǔ)及宏觀產(chǎn)業(yè)環(huán)境方面的優(yōu)勢,進(jìn)一步擴(kuò)大產(chǎn)業(yè)規(guī)模、形成產(chǎn)業(yè)規(guī)模;增強在研發(fā)、人員儲備等方面的投入,營造良好的產(chǎn)業(yè)環(huán)境,進(jìn)一步增強產(chǎn)業(yè)競爭力。對于經(jīng)濟(jì)基礎(chǔ)較為薄弱的省市,充分分析自身的優(yōu)勢,擴(kuò)大自身在某項方面的優(yōu)勢。如四川、貴州等省市,對于中醫(yī)藥在資源方面有得天獨厚的優(yōu)勢,重點扶持、積極吸引外資,加大資源的整合力度。只有積極調(diào)整本區(qū)域產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu),立足于本地區(qū)特色,最大限度的利用技術(shù)轉(zhuǎn)移效應(yīng),創(chuàng)造有利條件,發(fā)揮資源優(yōu)勢,進(jìn)一步提升整體產(chǎn)業(yè)競爭實力。
本文采用熵值法這一客觀賦權(quán)法,雖然在一定程度上能避免主觀人為因素的影響,但是其確定的指標(biāo)權(quán)重會隨著指標(biāo)數(shù)據(jù)的變化而變化,因此仍具有一定局限性。
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關(guān)鍵詞:醫(yī)藥;企業(yè);銷售
醫(yī)藥行業(yè)被譽為“永遠(yuǎn)的朝陽行業(yè)”。隨著醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的高速發(fā)展和人民生活水平的不斷提高,我國醫(yī)藥營銷已從“統(tǒng)購統(tǒng)銷”的賣方市場轉(zhuǎn)為買方市場,醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)生存和發(fā)展不但取決于研發(fā)能力,更取決于營銷能力[1-2]。藥品企業(yè)市場營銷的理念陳舊,高層營銷管理缺位及忽視營銷網(wǎng)絡(luò)功能,國家對醫(yī)藥行業(yè)宏觀政策的調(diào)控力度不斷加大,使整個醫(yī)藥行業(yè)處于低迷的狀態(tài)。醫(yī)藥企業(yè)在銷售模式和商業(yè)特征上與其他企業(yè)是完全不同的,醫(yī)藥企業(yè)在追求利益最大化的時候,往往更少關(guān)注自身的社會責(zé)任,出現(xiàn)違法犯罪的現(xiàn)象[3-5]。隨著我國醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展逐漸成熟,相關(guān)法律日益健全,醫(yī)藥市場不斷規(guī)范,體制改革逐步深入,只有了解了醫(yī)藥企業(yè)市場營銷存在的問題,實踐新營銷方式,才能取得企業(yè)和社會的長期效益。本文對醫(yī)藥企業(yè)銷售策略對比進(jìn)行綜述。
1 醫(yī)藥企業(yè)在銷售過程中存在的問題
1.1 藥品質(zhì)量不過關(guān)
部分的醫(yī)藥企業(yè)忽視藥品生產(chǎn)過程中質(zhì)量的監(jiān)督管理,造成藥品的藥效得不到保證。甚至有一些醫(yī)藥企業(yè)專門生產(chǎn)假藥,給患者的生命安全帶來極大危害。在銷售過程中,銷售人員宣傳的信息不符合實際,誤導(dǎo)患者。
1.2 藥品價格不合理
目前,我國醫(yī)藥市場中還沒有科學(xué)合理的定價體系。實際上生產(chǎn)成本不高,但是經(jīng)過一層一層的流通渠道就變成了高價藥。自政府恢復(fù)對部分藥品價格實行管制以來,藥品已經(jīng)連續(xù)降價,使生產(chǎn)企業(yè)、流通商家、醫(yī)院毛利率空間不斷受到擠壓,其中生產(chǎn)企業(yè)受到的影響最大,成為“受氣的媳婦”。
1.3 營銷觀念不能適應(yīng)市場競爭環(huán)境的快速變化
在現(xiàn)代市場經(jīng)濟(jì)環(huán)境中,企業(yè)的一切意志和行為,必須以市場為轉(zhuǎn)移,市場份額越大,生存空間就越大。因此,企業(yè)必須轉(zhuǎn)變觀念,誰能最大限度的創(chuàng)造并滿足需求,誰就擁有市場。傳統(tǒng)的銷售部門,只能對市場需求的總量和市場成長性方面作一些簡略預(yù)測。
1.4 竄貨情況較為嚴(yán)重
竄貨,又稱為倒貨、沖貨,指產(chǎn)品越區(qū)銷售,即渠道成員出于某種目的,將貨物銷往生產(chǎn)商規(guī)定的或渠道成員間默認(rèn)的銷售區(qū)域之外區(qū)域的渠道沖突的表現(xiàn)。竄貨是企業(yè)分銷渠道沖突中最典型的表現(xiàn)形式。醫(yī)藥企業(yè)在市場管理方面已經(jīng)得到了一定程度的發(fā)展,但是其中部分銷售人員過度追求自身利益,出現(xiàn)了較為嚴(yán)重的竄貨情況。針對這些情況,醫(yī)藥企業(yè)采用技術(shù)手段緩解了竄貨的情況,但是并沒有有從根源上進(jìn)行解決。
2 醫(yī)藥企業(yè)銷售模式
銷售模式指的是把商品通過某種方式或手段,送達(dá)至消費者的方式,完成“制造流轉(zhuǎn)消費者售后跟進(jìn)”這樣一個完整的環(huán)節(jié)。全國總銷售模式指醫(yī)藥企業(yè)授權(quán)某一個個人或者一個集體在中國境內(nèi)銷售其生產(chǎn)的某一類或者某一個藥品。在這種銷售模式下,醫(yī)藥企業(yè)充當(dāng)?shù)闹皇巧a(chǎn)者和供應(yīng)商的角色,銷售策略的問題完全交由經(jīng)銷商解決。這種銷售策略優(yōu)勢便是使得醫(yī)藥企業(yè)在短時間搶占一定的市場份額,但也存在著沒有主動權(quán)、易被對醫(yī)藥企業(yè)提出種種苛刻的要求、不能實施有效控制市場等缺點。但是當(dāng)經(jīng)銷商市場開發(fā)受挫時,會減少對市場資金的投入和市場銷售網(wǎng)的建立,所以對于產(chǎn)品單一的中小型醫(yī)藥企業(yè)來說不適合采用此種模式進(jìn)行銷售。其次是區(qū)域經(jīng)銷模式的銷售策略。此種銷售模式是指醫(yī)藥企業(yè)利用招商或者加盟的方式將企業(yè)產(chǎn)品以銷售最低價的方式銷售給組織或者個人,購買了企業(yè)產(chǎn)品的組織或者個人與醫(yī)藥企業(yè)簽訂區(qū)域總銷售合同,獲得這一產(chǎn)品在此區(qū)域的獨家權(quán)。采用此種銷售策略的優(yōu)點在于適合中小型醫(yī)藥企業(yè)的實際情況,可根據(jù)不同地區(qū)的不同需求有針對性的制定銷售計劃,可以使得此類醫(yī)藥企業(yè)迅速在全國范圍內(nèi)銷售,對于產(chǎn)品的前期市場開發(fā)工作非常有利,但也存在很難在短期內(nèi)尋覓到與醫(yī)藥企業(yè)銷售要求相一致的區(qū)域商,易造成經(jīng)銷商之間惡性競爭,不利于醫(yī)藥企業(yè)品牌形象的樹立等缺點。最后是獨立的終端銷售模式。獨立的終端銷售模式是指醫(yī)藥企業(yè)在成功注冊自己的銷售公司和營銷中心后,在全國其他主要銷售城市開設(shè)辦事處,同時為辦事處招聘相關(guān)銷售人員銷售醫(yī)藥企業(yè)的產(chǎn)品。此種銷售策略的優(yōu)點在于醫(yī)藥企業(yè)具有極大的主動權(quán),加強了銷售終端滲透能力,有利于企業(yè)樹立良好的品牌形象,但也存在銷售人員對于產(chǎn)品銷售工作消極懈怠,前期投入較大等缺點。
3 規(guī)范醫(yī)藥批發(fā)商的職能
醫(yī)藥批發(fā)商的銷售策略的選擇起著至關(guān)重要的作用,所以需要加強醫(yī)藥批發(fā)商的職能。批發(fā)商的主要職責(zé)在于確保藥品在出庫運輸過程中的完整性,在一進(jìn)一出之間完成生產(chǎn)和銷售聯(lián)盟,對醫(yī)藥企業(yè)的銷售有著重要作用。
4 討論
傳統(tǒng)的市場營銷觀念與方法將面臨著全新的沖擊。全球經(jīng)濟(jì)一體化改變了市場營銷的結(jié)構(gòu)和環(huán)境,引發(fā)了市場營銷的變革,只有了解了醫(yī)藥企業(yè)市場營銷存在的問題,實踐新營銷方式,才能取得企業(yè)和社會的長期效益。
參考文獻(xiàn)
[1]吳峰.新醫(yī)改對醫(yī)藥企業(yè)的挑戰(zhàn)與企業(yè)的戰(zhàn)略思路[J].中國執(zhí)業(yè)藥師,2009(8).
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[3]王奕.我國醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)營銷渠道存在的問題及解決對策[J].實用藥物與臨床,2008(1).
關(guān)鍵詞:藥學(xué)教育;生物藥物;創(chuàng)新
中圖分類號:G642.0 文獻(xiàn)標(biāo)志碼:A 文章編號:1674-9324(2013)17-0038-03
一、生物醫(yī)藥及其相關(guān)產(chǎn)業(yè)的高速發(fā)展需要高質(zhì)量的生物藥學(xué)類人才的支撐
醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展與每一個人的生命健康緊密關(guān)聯(lián),被稱作“朝陽產(chǎn)業(yè)”,“生物制藥”更是醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中的一顆明珠。而中國國務(wù)院2013年《生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》這一份指導(dǎo)性文件,以及國家“十二五規(guī)劃綱要”都將“生物制藥”作為創(chuàng)新型國家建設(shè)的重要突破點,在國家層面上對其給予大力支持,由此可以想見,生物制藥產(chǎn)業(yè)將會獲得高速發(fā)展,也會帶動整個醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)以及其他相關(guān)的產(chǎn)業(yè)的發(fā)展,這對我國藥學(xué)類尤其是生物藥學(xué)類專業(yè)人才的數(shù)量有了迫切的要求,也對畢業(yè)生的質(zhì)量提出了更高的要求。在基礎(chǔ)學(xué)科知識教育中結(jié)合最新生物藥物信息分析將有助于解決這一問題。
二、目前的高校畢業(yè)生就業(yè)的多元化現(xiàn)象非常明顯
近年來,醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)以及其他相關(guān)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展帶動了藥學(xué)類本科生的多方面需求。以上海本地復(fù)旦大學(xué)藥學(xué)院和上海交通大學(xué)藥學(xué)院本科生畢業(yè)流向為例,2009年復(fù)旦大學(xué)藥學(xué)院本科生的流向已經(jīng)呈現(xiàn)多元化趨勢,考研30%,出國20%,醫(yī)藥行業(yè)30%,事業(yè)單位6%,其他行業(yè)10%等。具體分布于國內(nèi)外醫(yī)藥企業(yè)、醫(yī)療設(shè)備企業(yè)、國家藥品檢驗部門、國內(nèi)外藥物研究機(jī)構(gòu)、制藥廠、社會藥房和醫(yī)院、高校等事業(yè)單位,除此之外,也有不少學(xué)生畢業(yè)之后進(jìn)入了金融行業(yè)、咨詢行業(yè)、審計行業(yè)、快速消費品行業(yè)、食品行業(yè)和國家機(jī)關(guān)等,或多或少地從事與醫(yī)藥行業(yè)相關(guān)的工作。交通大學(xué)藥學(xué)院2006~2009屆本科畢業(yè)生也體現(xiàn)相似的趨勢,從事非醫(yī)藥行業(yè)人數(shù)比值呈現(xiàn)逐年上升的趨勢,從11.1%上升到17.4%。2011年徐喜林等作者對江蘇省藥學(xué)類高校畢業(yè)生的流向進(jìn)行了分析,從事醫(yī)院藥房、制劑、配置中心等部門工作的藥學(xué)畢業(yè)生占5.4%,從事衛(wèi)生服務(wù)站、紅十字中心等鄉(xiāng)鎮(zhèn)社區(qū)醫(yī)療體系工作者占7.9%,另外還有部分畢業(yè)生選擇了靈活就業(yè),占1.1%。[1]2012年譚雄斯等作者對廣東肇慶高等??茖W(xué)校藥學(xué)類畢業(yè)生流向的調(diào)查報告顯示,2010年畢業(yè)生中,醫(yī)院/社區(qū)衛(wèi)生院占38.3%,醫(yī)藥經(jīng)營企業(yè)就業(yè)比例39.1%,制藥企業(yè)就業(yè)比例3.8%,其他就業(yè)比例18%。[2]綜上,上海、江蘇、廣東三省部分調(diào)研結(jié)果都顯示了目前高校畢業(yè)生流向的多元化,以及基礎(chǔ)學(xué)科偏重型的生產(chǎn)行業(yè)如藥廠就業(yè)人數(shù)下降的現(xiàn)象,這對畢業(yè)生的知識結(jié)構(gòu)和應(yīng)用能力有了更高的要求。
三、高校課程設(shè)置結(jié)構(gòu)以基礎(chǔ)知識框架為主
目前醫(yī)藥類高校在本科教學(xué)的課程設(shè)置上具有一定程度的統(tǒng)一性,由于其各自發(fā)展方向,以及傳統(tǒng)優(yōu)勢并不完全一致。分析上海地區(qū)兩所綜合性高校藥學(xué)院專業(yè)課程設(shè)置情況。復(fù)旦大學(xué)藥學(xué)院以藥學(xué)、化學(xué)、生物學(xué)為主干,主要課程有機(jī)化學(xué)、分析化學(xué)、物理化學(xué)、生物化學(xué)、分子生物學(xué)、微生物學(xué)、藥理學(xué)、藥用植物學(xué)、生藥學(xué)、藥物化學(xué)、藥物分析、藥劑學(xué)和藥事管理學(xué)等。上海交通大學(xué)藥學(xué)院設(shè)置主要有藥劑學(xué)、藥物化學(xué)、藥理學(xué)、藥物分析、生藥學(xué)、生物技術(shù)藥物等。專業(yè)類藥學(xué)院校則在包含上述課程之外,各有自身的特點。如中國藥科大學(xué)課程綜合程度高,相比滬上兩所綜合高校藥學(xué)院,它還開設(shè)的各類中醫(yī)藥相關(guān)學(xué)科課程及工程類課程;吉林化工學(xué)院則開設(shè)了化工原理、生物制藥工程、生物制藥工藝學(xué)等課程,定位在服務(wù)生產(chǎn)企業(yè)的“一線工程師”。[3]與前文所述的國家和社會需求的多樣化以及現(xiàn)今畢業(yè)生就業(yè)流向的多元化相比,目前高校教學(xué)的課程知識內(nèi)容單線化,偏理論化,缺乏與現(xiàn)實藥物市場信息的互動。導(dǎo)致在生物藥物大發(fā)展的社會現(xiàn)實下,許多藥學(xué)類畢業(yè)生甚至不知道一些常規(guī)的生物藥物種類,例如單抗藥物、促紅細(xì)胞生成素EPO等,更談不上最新的生物藥物的發(fā)展現(xiàn)狀了。如何貼近現(xiàn)實社會藥物市場現(xiàn)狀,對現(xiàn)有的本科知識進(jìn)行有機(jī)串聯(lián)、整合,那是高校教師必須思考的問題。
四、藥學(xué)類本科教育如何進(jìn)行新的適應(yīng)性改革
針對藥學(xué)類本科教學(xué)的創(chuàng)新性的改革有很多。趙卓等作者[4]對生物制藥課程實驗課程進(jìn)行探索性改革,希望進(jìn)行“一體化”教學(xué),實現(xiàn)產(chǎn)學(xué)研相結(jié)合的思想。周鴻立等作者[3]準(zhǔn)備構(gòu)建生物制藥專業(yè)課程體系,提出“重下游、重工程、重實踐”的“三重”培養(yǎng)模式。宋凱等作者[5]對現(xiàn)代生物制藥工藝學(xué)進(jìn)行有效教育改革,實行“能力本位”課程教學(xué)模式。時小燕作者[6]對教學(xué)方法進(jìn)行了新的探索,如互動式與啟發(fā)式教學(xué)結(jié)合,多媒體方法的應(yīng)用,課堂教學(xué)與實驗教學(xué)結(jié)合等。但是很多課改都關(guān)注在藥品生產(chǎn)領(lǐng)域,而對于整個社會需求的多樣化還是有所欠缺。我國藥學(xué)人才培養(yǎng)工作應(yīng)明確自身定位,明確培養(yǎng)層次;藥學(xué)人才培養(yǎng)定位應(yīng)該滿足社會對不同層次藥學(xué)人才的需求。
五、生物藥物信息日新月異
最近二十年中我國的現(xiàn)代生物制藥技術(shù)的到了非常迅速的發(fā)展,基因工程技術(shù)、酶工程技術(shù)、發(fā)酵工程技術(shù)、細(xì)胞工程技術(shù)等現(xiàn)代生物技術(shù)都被廣泛應(yīng)用到制藥行業(yè),對于藥物的生產(chǎn)工藝和藥效都有很大的提升,在目前我們的制藥工業(yè)中大部分都是來自生物制藥。[7]根據(jù)全球頂尖的雜志Nature Biotechnology2009年公布的調(diào)查數(shù)據(jù)[8],顯示了最新的生物藥物信息及生物藥物種類的動向。如單克隆抗體是2007~2008年美國銷售的最大組成,每年超過130億美元的份額,以每年10%速度遞增,而單抗藥品中最大的3個藥物是Remicade、Rituxan、Avastin。而生長因子的銷售額雖然每年還超過110億美元,但是呈現(xiàn)逐年下降的趨勢,2007~2008年的以10%左右的趨勢下降。而我們目前本科教學(xué)中雖然有部分的生物藥物知識的章節(jié),但是都是相對比較老舊的藥物品種,也基本沒有側(cè)重點,無法反映現(xiàn)今的生物藥物的最新的研究熱點和社會需求。
六、最新生物藥物信息課程的設(shè)置構(gòu)思
該門課程的設(shè)置時間應(yīng)在本科生接受相關(guān)的基礎(chǔ)知識傳授以后(如大二或大三階段),有了這些前置的基礎(chǔ),更有利于知識的整合和串聯(lián),否則要花大量的時間去補充前置的基礎(chǔ)知識。課程的內(nèi)容將從最新國內(nèi)外生物藥物獲得,可對藥物進(jìn)行分類:單克隆抗體、生長因子、激素、融合蛋白、細(xì)胞因子、治療性酶、重組疫苗、血液因子、抗凝血劑這九大類。然后從每個大類精選近年來最熱門的生物藥物,進(jìn)行介紹。如單抗藥物可選擇市場份額最大的3個藥物Remicade、Rituxan、Avastin進(jìn)行跟蹤,綜述從原理、藥效、藥理、藥代等相關(guān)的信息及最新的研究進(jìn)展。授課形式將以研討型教學(xué)模式為主。教師主要起引導(dǎo)作用,負(fù)責(zé)跟蹤介紹最新最熱的生物藥物。學(xué)生根據(jù)自己的興趣從該生物藥物各個環(huán)節(jié)介入,檢索從最初的開發(fā)到最新的研究成果,以多媒體匯報的形式進(jìn)行20~30分鐘介紹。由指導(dǎo)教師對其中涉及的各個知識點進(jìn)行梳理,幫助學(xué)生對所學(xué)知識進(jìn)行有機(jī)的整合。
最新生物藥物信息課程將有助于本科學(xué)生開闊科學(xué)視野,了解整個科學(xué)研究發(fā)展的熱點問題及社會最大的需求問題,對藥學(xué)類本科學(xué)生的無論考研、出國或者選擇就業(yè)都是極有裨益的。此外課程將可以有效的鍛煉本科生的文獻(xiàn)檢索能力、表達(dá)組織能力及知識點的有機(jī)整合,提高學(xué)生的綜合素質(zhì)。同時也對授課教師提出了極高的要求,不僅要及時的更新現(xiàn)有的藥物知識,還必須對藥物涉及的各個領(lǐng)域知識進(jìn)行整合,最后達(dá)到“教學(xué)相長”效果。
參考文獻(xiàn):
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[2]譚雄斯,王景,張明.藥學(xué)專業(yè)畢業(yè)生就業(yè)質(zhì)量調(diào)研分析[J].醫(yī)學(xué)研究與教育,2012:92-96.
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【關(guān)鍵詞】 醫(yī)藥流通企業(yè);供應(yīng)鏈管理;CMS
1、 緒論
隨著我國經(jīng)濟(jì)的迅速發(fā)展,醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)作為國家的支柱型產(chǎn)業(yè),它的發(fā)展關(guān)系到國計民生。目前,醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)正在進(jìn)行一場翻天覆地的改革,為了適應(yīng)整個市場的需求和國家對于醫(yī)療體制的整治,建立一個公平、公正、健康發(fā)展的醫(yī)藥市場是當(dāng)前最為主要的工作,這也是社會主義和諧社會的更要體現(xiàn)標(biāo)志之一。
ASLK是一家全球性制藥公司,擁有強大的科技研發(fā)能力,通過產(chǎn)業(yè)化為主要鏈條來實行以科研、銷售一體的企業(yè)發(fā)展模式。ASLK依靠它的優(yōu)勢藥品贏得了相當(dāng)不錯的營銷業(yè)績,在面對激勵的經(jīng)營環(huán)境競爭的,和中小型制藥企業(yè)經(jīng)營逐漸加大形勢的嚴(yán)峻性。ASLK首先要考慮的問題就是如何發(fā)揮自身優(yōu)勢來發(fā)展企業(yè)。由于它面對的市場環(huán)境很復(fù)雜,不僅僅是我國供應(yīng)鏈管理發(fā)展的不夠完善而且ASLK的管理模式就有問題,通過對ASLK的現(xiàn)狀分析,找出其種種問題的原因,并且能夠?qū)栴}提出解決方案,如何利用好本企業(yè)的獨特資源更好的發(fā)展ASLK成為迫在眉睫的任務(wù)。
論文的主要內(nèi)容:第一章緒論,綜述國內(nèi)外醫(yī)藥行業(yè)供應(yīng)鏈研究的現(xiàn)狀、選題的背景和意義,介紹論文的寫作思路和論文的總體框架。第二章供應(yīng)鏈相關(guān)理論概述,運用文獻(xiàn)歸納法,將論文運用到的供應(yīng)鏈相關(guān)理論進(jìn)行概述。第三章ASLK供應(yīng)鏈管理現(xiàn)狀及存在的問題,該章節(jié)對ASLK進(jìn)行了簡介,分析了該公司供應(yīng)鏈管理現(xiàn)狀以及存在的問題。第四章加強ASLK供應(yīng)鏈管理的對策,以論文前面章節(jié)的研究與分析結(jié)果為依據(jù),對ASLK供應(yīng)鏈管理的優(yōu)化策略進(jìn)行研究,通過了六個方面的探討,提出了供應(yīng)鏈采購管理規(guī)劃與設(shè)計目標(biāo)。第五章總結(jié),對論文進(jìn)行了總結(jié),并提出了今后進(jìn)一步研究的方向。
2、供應(yīng)鏈管理理論概述
所謂供應(yīng)鏈(Supply Chain,SC)是指由原材料的供應(yīng)商、制造商、分銷商、零售商、顧客,通過與上游、下游各組成部分連接組成的鏈狀結(jié)構(gòu)。供應(yīng)鏈的過程中創(chuàng)造產(chǎn)品同時也創(chuàng)造了價值,其最終產(chǎn)品是最下游的顧客所需要,顧客通過對產(chǎn)品的購買再使得資金的回流,促進(jìn)供應(yīng)鏈的再發(fā)展。一般來說,供應(yīng)鏈管理正是要對這條鏈上的各個環(huán)節(jié)進(jìn)行管理,通過各種新方法、新技術(shù)的運用,以達(dá)到降低成本,提高效率,增加顧客的滿意度,最終提高企業(yè)競爭力的目的。通過以上對供應(yīng)鏈的模型的分析,我們可以得出,供應(yīng)鏈就是一個把上游供應(yīng)商、制造商、下游分銷商、顧客等一系列參與者都連接起來形成一個鏈狀結(jié)構(gòu),其實就是一個由上游到下游提供服務(wù),從下游到上游購買服務(wù)提供資金的一個過程[12]。供應(yīng)鏈中每一個核心企業(yè)或是節(jié)點企業(yè),他們都是承擔(dān)著供需兩方面的職責(zé),對于供應(yīng)商來說,藥材的原材料是通過采藥的人,從他們那里購買得到,同時也承擔(dān)著向制造商提供原材料得角色,作為制造商,給下游分銷商提供藥品,同時需求上游供應(yīng)商提供制藥原材料,對于其他供應(yīng)鏈所涉及的角色同樣都是這樣,都是一個綜合供需的一個主體,從而形成了一個供需的鏈條[13]。
3、阿斯利康制藥有限公司供應(yīng)鏈管理現(xiàn)狀及存在的問題
1、采購業(yè)務(wù)方面存在的問題
ASLK太過重視技術(shù)的革新,新藥品的開發(fā),沒有重視到藥材的采購對整個生產(chǎn)的作用,只是認(rèn)識到拓寬自己的橫向發(fā)展和高科技的創(chuàng)新,這個的確能給公司的利潤的提高增加很多空間,但是藥品原材料的高質(zhì)量是對藥品質(zhì)量的保證,藥品原材料得實時配送是ASLK準(zhǔn)時生產(chǎn)的重要保障,要是沒有一個實時的原材料供應(yīng),ASLK的生產(chǎn)必定會因為原材料短缺而造成不必要的生產(chǎn)中斷。具體體現(xiàn)在以下兩個方面:1、ASLK沒有認(rèn)識到供應(yīng)商的合作關(guān)系會提高自我的優(yōu)勢。ASLK沒有一個供應(yīng)鏈的系統(tǒng)意識,只是認(rèn)為供應(yīng)鏈即為生產(chǎn)銷售,而沒有考慮到一系列背后隱藏的威脅。2、ASLK公司內(nèi)部首先也沒重視到采購對生產(chǎn)和銷售的重大影響,在公司的利潤獲得情況上,主要重視生產(chǎn)和銷售,因為這兩個業(yè)務(wù)都會給公司帶來現(xiàn)實的利潤,而對于采購的優(yōu)化是無法用現(xiàn)實的利潤來表示,所以這些隱形的利潤就沒有被重視和開發(fā)利用。
2、管理信息化方面存在的問題
由于ASLK信息系統(tǒng)還未普及企業(yè)內(nèi)部部門,所以導(dǎo)致信息功能不足,導(dǎo)致信息化程度不高,溝通手段亟待改善,主要表現(xiàn)在以下三個方面:1、企業(yè)內(nèi)部信息系統(tǒng)沒有遍及整個企業(yè)內(nèi)部所有部門,導(dǎo)致公司內(nèi)部的信息交流滯后,采購部、生產(chǎn)部、銷售部的信息無法準(zhǔn)時傳遞。2、對于企業(yè)外部,上游原材料供應(yīng)商和下游各分銷商和ASLK的信息脫節(jié),造成生產(chǎn)制造整個部分都會造成延遲,使得整個供應(yīng)鏈的功效情況都無法達(dá)到一個合理的平衡。3、缺少一個信息管理系統(tǒng),造成信息的集成程度很低,對于大量的信息沒有一個信息系統(tǒng)來管理,大量數(shù)據(jù)無法被利用,造成信息的浪費和大量的信息處理成本,比如人力資源和時間消耗。
4、加強阿斯利康制藥有限公司供應(yīng)鏈管理的對策
1、從采購方面改革阿斯利康供應(yīng)鏈管理
改善信息化采購流程,為了保證ASLK公司的采購目標(biāo),減少采購成本、加快供應(yīng)效率、提高原材料質(zhì)量,ASLK公司需要制定獨特的采購策略,并且要逐步聯(lián)合供應(yīng)鏈上下游加以實施。(1)通過對藥材供應(yīng)商的各項指標(biāo)進(jìn)行分析、經(jīng)過嚴(yán)格評審,確定關(guān)鍵原材料供應(yīng)商,并建立同盟作為企業(yè)上游的戰(zhàn)略資源,這個可以保證企業(yè)內(nèi)部需求得以滿足,也可綜合上游原材料供應(yīng)商的生產(chǎn)信息提高整體配送合理減少相應(yīng)的庫存成本。(2)加強ASLK只要信息化建設(shè),提高信息流在制藥企業(yè)內(nèi)部和上游供應(yīng)商之間的流通效率和準(zhǔn)確性。以ASLK信息中心為中心管制點,通過信息企業(yè)內(nèi)部網(wǎng)傳輸,對ASLK的眾多原材料供應(yīng)商、下游眾多客戶的信息,實現(xiàn)最大程度的采購自動化,前瞻化、管理流程無人化,降低大部分采購成本。其采購流程模型圖如圖4-2所示:
2、加強阿斯利康制藥信息化建設(shè)
由上述可以確定供應(yīng)鏈一體化的管理實施,雖然可以給個藥品制造業(yè)和分銷商,和上游供應(yīng)商帶來可觀的經(jīng)濟(jì)效益,但是,并不是所有的企業(yè)都可以得到想要的結(jié)果,或者再實踐供應(yīng)鏈一體化中無法長遠(yuǎn)。這就使因為缺乏對供應(yīng)鏈信息一體化的管理,缺少了信息實現(xiàn)供應(yīng)鏈一體化,就必須從戰(zhàn)略角度上來實踐信息系統(tǒng)的建設(shè)和企業(yè)的信息化管理。
ASLK在實行供應(yīng)鏈一體化的同時,建立自己的ASLK信數(shù)據(jù)庫信息中心通過自己企業(yè)內(nèi)部的子網(wǎng),實現(xiàn)企業(yè)內(nèi)部的信息的共享化,同時在整個供應(yīng)鏈上建立一個包括整個醫(yī)藥供應(yīng)鏈的所有企業(yè),包括上游原材料供應(yīng)商、下游醫(yī)院、各分銷商和客戶之間的信息共享中心。這樣可以使整個醫(yī)藥供應(yīng)鏈的所有企業(yè)都可以在此信息共享平臺上獲得自己需要的信息,制定自己的生產(chǎn)和銷售計劃,促進(jìn)整個供應(yīng)鏈的聯(lián)合庫存成本,物流配送成的優(yōu)化。具體ASLK的信息中心和共享信息平臺示意圖如下圖所示。
5 總結(jié)
當(dāng)前我國的目前情況是下游的醫(yī)院和零售店大量的購買單一型藥品,使得其余同類型藥品很難得到銷售渠道,不過在如今的一些轉(zhuǎn)變來說,我國已經(jīng)慢慢轉(zhuǎn)入一個以下游顧客需求為主導(dǎo)的買方市場,原有的上游供應(yīng)商盲目推動,制造商按自己的意愿生產(chǎn)產(chǎn)品,下游的顧客被動接受的情況已經(jīng)與市場環(huán)境不再適應(yīng),在這種模式下供應(yīng)鏈上游企業(yè)對下游的顧客的需求乃至市場需求的相應(yīng)能力很不靈敏。本文作者由此作為突破點,采用顧客需求拉動上游生產(chǎn)的供應(yīng)鏈新模式更能符合現(xiàn)在的市場環(huán)境,把終端顧客的需求作為整個藥品供應(yīng)鏈的源頭,通過此需求信息順著供應(yīng)鏈逆向返回趨勢分銷商的按需求進(jìn)貨,進(jìn)而促使制造商的制造,再而對藥品原材料供應(yīng)商的采購計劃進(jìn)行改變。
在確定藥品供應(yīng)鏈由推式向顧客需求的拉式供應(yīng)鏈的轉(zhuǎn)變,在此基礎(chǔ)上,作者提出了對于當(dāng)前全國大環(huán)境的前提下,建設(shè)ASLK內(nèi)部數(shù)據(jù)庫管理信息中心,在此基礎(chǔ)上提出了供應(yīng)鏈管理一體化,同時為了能和上游供應(yīng)商下游醫(yī)院、各分銷商和顧客的信息流通,相應(yīng)的提出基于整個供應(yīng)鏈的信息共享平臺,通過ASLK企業(yè)內(nèi)部的信息中心和對外的信息共享平臺兩者相結(jié)合。使得整個醫(yī)藥供應(yīng)鏈的所有企業(yè)在此信息共享平臺上獲得自己想要的信息,在市場由于下游用藥顧客的的需求,供應(yīng)鏈中各節(jié)點企業(yè)都可以制定自己的生產(chǎn)和銷售計劃,促進(jìn)整個醫(yī)藥供應(yīng)鏈的聯(lián)合優(yōu)化,減少整個供應(yīng)鏈的聯(lián)合庫存成本。
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[關(guān)鍵詞] 藥品;代碼制度;政企信息共享;電子監(jiān)管碼
[中圖分類號] R954 [文獻(xiàn)標(biāo)識碼] C [文章編號] 1673-7210(2013)05(b)-0150-04
進(jìn)入21世紀(jì),信息化已經(jīng)成為推動國民經(jīng)濟(jì)和社會發(fā)展的重要標(biāo)志和主要動力。由于我國實行藥品代碼制度較晚、藥品監(jiān)管體制多變、市場主體“多、小、散”等原因,使得已有的信息掌握在匯集信息的相關(guān)部門手中,基礎(chǔ)資料和信息仍處于分散的、部門所有的和各自為政的狀態(tài),政企間相關(guān)信息資料得不到充分利用,無法實現(xiàn)政企信息資源共享。2012年1月,《國家藥品安全“十二五”規(guī)劃》提出構(gòu)建“全品種、全過程、可追溯”的藥品電子監(jiān)管體系,和“整合信息資源,統(tǒng)一信息標(biāo)準(zhǔn),提高共享水平”。因此,實施國家藥品代碼制度、推進(jìn)政企信息資源共享、實行藥品電子監(jiān)管碼為主線的藥品安全風(fēng)險信息的整合方案,是“十二五”期間醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整與優(yōu)化升級的信息化需求。
1 國家藥品代碼制度的概述
國家藥品代碼制度是強化藥品安全監(jiān)管職能、提升醫(yī)藥衛(wèi)生信息化水平和保障公眾用藥安全的基礎(chǔ)條件。藥品電子監(jiān)管碼作為強制性推行代碼制度的核心內(nèi)容,可解決“信息孤島”和“萬碼奔騰”問題,有效提高政企藥品風(fēng)險管理能力。
1.1 藥品代碼制度背景與演變
隨著我國信息化水平不斷提高,尤其是電子商務(wù)、電子監(jiān)管、政企信息化(MIS、MRPⅡ、ERP、SCM、CRM等)的應(yīng)用與發(fā)展,對藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動和風(fēng)險管理中的各種產(chǎn)品與服務(wù)進(jìn)行代碼標(biāo)識,以信息化帶動工業(yè)化,可以最大限度地挖掘潛力,降低成本和提高效率,增強市場競爭力,強化政府藥品監(jiān)管力度[1]。但是,由于很長一段時間內(nèi)缺乏全國性藥品代碼標(biāo)識體系,致使醫(yī)藥行業(yè)內(nèi)重復(fù)編碼,出現(xiàn)了“萬碼奔騰”局面,使得政企信息不能共享,形成一個個信息“孤島”,不利于我國電子政務(wù)、電子商務(wù)乃至電子追溯召回的信息化發(fā)展。因此,建立全國性藥品代碼標(biāo)識體系,將大幅度提升醫(yī)藥企業(yè)市場競爭力和藥品安全監(jiān)管能力。
藥品作為一種特殊的商品,與人的生命安全緊密相連。對藥品進(jìn)行編碼,要比其他商品的編碼更復(fù)雜、更嚴(yán)謹(jǐn)[2]。自20世紀(jì)70年代以來,國內(nèi)外編制了幾百種藥品代碼系統(tǒng),從代碼的結(jié)構(gòu)演變來看,大致分為五種類型[3]。第一,大流水碼,對藥品不進(jìn)行分類,僅按先來后到的次序排列;第二,藥品單一屬性分類碼+流水碼,是按藥理學(xué)特征的《標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品和服務(wù)代碼》UN/SPSC和《全國農(nóng)業(yè)產(chǎn)品(商品、物資)分類與代碼》GB7635-87等進(jìn)行賦碼,簡便易行;第三,藥品多個屬性分類碼+流水碼,是按照WHO制定的《解剖治療學(xué)的化學(xué)藥品分類》(ATC)的解剖學(xué)和治療學(xué)特征進(jìn)行賦碼,主要用于藥品不良反應(yīng)監(jiān)測;第四,藥品單一屬性分類碼的組合碼,是按照歐洲《藥品解剖學(xué)分類代碼和新劑型分類代碼》(ACD)進(jìn)行賦碼,特點是系統(tǒng)性較強和共享性較好;第五,共享代碼+若干個數(shù)據(jù)庫,是多種藥品單一屬性分類碼建成多個數(shù)據(jù)庫,共享代碼作為關(guān)鍵詞將一系列數(shù)據(jù)庫連接起來,實現(xiàn)不同屬性需求的信息共享和編碼共享。根據(jù)國內(nèi)外信息化形勢發(fā)展和需要,2003年1月,依據(jù)《國家產(chǎn)品與服務(wù)統(tǒng)一代碼編制規(guī)則》(GB18937—2003),我國正式成立全國藥品代碼管理中心。2008年,全國范圍內(nèi)推行藥品代碼管理制度,以滿足藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用和監(jiān)管等各個領(lǐng)域以及電子政務(wù)、電子商務(wù)的信息化建設(shè)與信息處理和信息交換的信息化需求[4]。國家藥品代碼使用20位編碼,由本位碼、監(jiān)管碼和分類碼等組成,可充分實現(xiàn)信息共享和信息交換。
1.2 藥品代碼制度推進(jìn)信息化進(jìn)程
隨著我國醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)的迅猛發(fā)展,藥品的網(wǎng)絡(luò)和電子交易、使用日益頻繁。對藥品進(jìn)行科學(xué)分類編碼,是各種藥品信息管理系統(tǒng)能夠有效發(fā)揮作用的基礎(chǔ)。藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動和安全監(jiān)管過程中,由于藥品的品種、規(guī)格、劑量和包裝等種類繁多,增加了藥品購銷或藥品稽查的日常工作量,多次重復(fù)勞動使得具體工作中容易出現(xiàn)差錯,產(chǎn)生藥品安全問題。因而,有必要以信息化手段推動電子商務(wù)和電子政務(wù)的發(fā)展。
目前,我國藥品安全信息難以實現(xiàn)共享,藥品生產(chǎn)經(jīng)營全過程追溯能力仍然較弱。由于國內(nèi)藥品生產(chǎn)商眾多,藥品名稱極其復(fù)雜,而這些藥品在流通或使用過程中,名稱表達(dá)形式不統(tǒng)一,也不標(biāo)注藥品的通用名稱,無法對這些藥品進(jìn)行名稱的唯一性識別,使各地區(qū)、各單位的藥品信息形成“信息孤島”而不能共享。當(dāng)藥品安全事件發(fā)生時,生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)難以實現(xiàn)對其產(chǎn)品和全過程的追溯和召回,政府部門也難以實施藥品安全風(fēng)險管理和應(yīng)急救助的措施。因而,藥品代碼制度的實施和推廣,將有效提高企業(yè)和政府部門的藥品風(fēng)險管理的監(jiān)測與預(yù)警能力。
藥品代碼制度是醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)和醫(yī)療保險制度發(fā)展的需要[5]?!?011-2015年藥品電子監(jiān)管工作規(guī)劃》提出“探索電子監(jiān)管系統(tǒng)與醫(yī)??ㄏ到y(tǒng)互聯(lián)互通的可行性”。在某些實施醫(yī)療保險的地區(qū),由醫(yī)院向社保中心申報,其藥品費用由社保中心向醫(yī)院支付。由于“基本醫(yī)療保險藥品目錄”信息系統(tǒng)中只列出了藥品的通用名稱,而醫(yī)院HIS中常常使用藥品的商品名稱,醫(yī)保通用名和HIS商品名的藥品信息不能正常轉(zhuǎn)換或匹配,使得醫(yī)療保險制度中不能支付現(xiàn)象時常發(fā)生。目前,我國幾千家醫(yī)療機(jī)構(gòu)和部分零售藥店仍未能完全實施統(tǒng)一的藥品代碼標(biāo)準(zhǔn),已成為醫(yī)療衛(wèi)生的資源共享和影響藥品不良反應(yīng)監(jiān)測質(zhì)量的關(guān)鍵性問題。
2 藥品電子監(jiān)管碼與政企信息共享
推行國家藥品代碼制度和政企信息資源共享,是實現(xiàn)藥品電子監(jiān)管目標(biāo)的基礎(chǔ)和條件。藥品電子監(jiān)管碼是以產(chǎn)品信息為信息流,強化了政府與企業(yè)之間信息資源共享和管理,促進(jìn)整個社會信息資源的優(yōu)化配置和政府電子監(jiān)管職能的實現(xiàn)
2.1 藥品電子監(jiān)管政策與政企信息共享
國家藥品代碼是識別藥品身份的標(biāo)識,用于管理藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用和監(jiān)督管理全過程的代碼。推廣和實施藥品電子監(jiān)管碼,是“十二五”期間藥品安全電子監(jiān)管政策和藥品代碼制度的核心內(nèi)容。我國政府于2008年開始推行統(tǒng)一的藥品電子監(jiān)管碼,要求逐步將“已批準(zhǔn)注冊的藥品和醫(yī)療器械的生產(chǎn)、經(jīng)營納入電子監(jiān)管”。《國家藥品安全“十二五”規(guī)劃》明確提出加快監(jiān)管信息化建設(shè)、實施“全品種、全過程、可追溯”藥品安全監(jiān)管工作目標(biāo),加強藥品電子監(jiān)管和促進(jìn)政企信息共享,以提高藥品安全監(jiān)管能力和工作效率。藥品電子監(jiān)管碼與政企信息共享緊密相連,是藥品安全風(fēng)險管理信息整合的兩個方面。醫(yī)藥信息共享概念,最早出現(xiàn)在《國家藥品監(jiān)督管理局信息化建設(shè)指導(dǎo)意見(2003-2005年)》,“信息化建設(shè)涉及藥監(jiān)系統(tǒng)不同部門不同系統(tǒng)之間的應(yīng)用集成和資源共享”,“打破各職能部門原有的對信息資源的壟斷和封閉,整合各部門的信息資源,實現(xiàn)資源共享”?!?011-2015年藥品電子監(jiān)管工作規(guī)劃》提出“拓展藥品電子監(jiān)管系統(tǒng)的深度應(yīng)用”,“實現(xiàn)覆蓋生產(chǎn)企業(yè)、批發(fā)企業(yè)、零售藥店、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品生產(chǎn)、流通和使用全過程可追溯”。因而,切實發(fā)揮電子監(jiān)管在藥品行政監(jiān)督中的技術(shù)支撐,強化電子監(jiān)管在藥品日常監(jiān)管中的應(yīng)用,將更好地發(fā)揮電子監(jiān)管在藥品追溯、打假查劣、信息統(tǒng)計等方面的綜合效能。
政企信息資源共享問題,涉及了企業(yè)與企業(yè)、企業(yè)與政府、政府與政府之間信息管理和知識管理的手段與方法,以藥品代碼制度為基礎(chǔ),實現(xiàn)電子監(jiān)管政策目標(biāo)。企業(yè)信息共享是以產(chǎn)品信息為信息流,將ERP、MRP-Ⅱ、SCM、CRM等企業(yè)信息系統(tǒng)(MIS)整合起來,建立企業(yè)信息化水平的綜合集成管理信息系統(tǒng)(MMIS)。政府部門之間信息共享是對政務(wù)信息系統(tǒng)優(yōu)化整合,強化政府橫向信息共享的協(xié)調(diào)、整合和綜合集成。政府與企業(yè)之間信息共享是對企業(yè)信息資源進(jìn)行購買、征用和管理,強制執(zhí)行藥品電子監(jiān)管碼和強化全過程追溯召回能力,引導(dǎo)和激勵企業(yè)對自身信息資源的共享和管理
2.2 政企信息共享中的藥品代碼問題
政企信息共享機(jī)制,解決了政府行政管理信息公開、政府之間的企業(yè)資信信息整合和產(chǎn)品信息快速傳遞問題。由于標(biāo)準(zhǔn)化的缺失,導(dǎo)致信息交換和信息共享障礙的問題愈加突出。影響政企信息共享機(jī)制未能及時構(gòu)建的原因,一方面是來自于現(xiàn)代網(wǎng)路信息技術(shù)發(fā)展速度問題,一方面是信息安全問題仍比較突出[6]。對于受國家強制性管制的醫(yī)藥行業(yè)來講,由于國家藥品代碼制度的實施時間比較短,軟件開發(fā)商和醫(yī)藥企業(yè)存在“多、小、散”的狀況,尤其是條塊分割的計劃體制向市場機(jī)制轉(zhuǎn)軌的過程,“萬碼奔騰”和“信息孤島”問題影響了醫(yī)藥行業(yè)政企信息共享機(jī)制的建立。醫(yī)藥衛(wèi)生行業(yè)信息化進(jìn)程中藥品代碼制度未能有效、及時和統(tǒng)一化,使得政企信息共享中存在一些突出現(xiàn)象:政企間的信息不對稱并存在漏洞,政府法律政策信息導(dǎo)向不清楚;信用數(shù)據(jù)的市場開放程度很低,各監(jiān)管部門各搞一套。因而,醫(yī)藥衛(wèi)生市場的信息不對稱和企業(yè)信用信息未能及時利用和共享,直接影響了醫(yī)藥企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量和政企信息共享的積極性,導(dǎo)致了企業(yè)對建立產(chǎn)品追溯和召回系統(tǒng)的消極態(tài)度,增加了政府推行電子監(jiān)管的難度。
另外,隨著互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)網(wǎng)站快速發(fā)展,利用網(wǎng)站、博客和即時聊天工具等方式進(jìn)行違規(guī)藥品產(chǎn)品廣告的,但是對廣告追蹤和監(jiān)控是目前我國藥品監(jiān)管技術(shù)力量所不及的。因此,應(yīng)構(gòu)建政企信息共享機(jī)制,積極倡導(dǎo)藥品電子監(jiān)管新模式,探索基于藥品代碼制度和政企信息共享機(jī)制的網(wǎng)絡(luò)違法廣告追蹤和監(jiān)控技術(shù),還消費者一個健康和和諧的網(wǎng)絡(luò)消費環(huán)境。然而,受經(jīng)濟(jì)、技術(shù)和傳統(tǒng)等各種因素制約,我國目前政企信息共享的管理體制尚不完善,電信監(jiān)管、質(zhì)量監(jiān)管、政府部門協(xié)調(diào)等體制改革有待與深化,政企信息共享的制度環(huán)境仍需要得到中央和地方政府重視。
2.3 政企信息共享中的電子監(jiān)管方法
以政企信息資源共享為基礎(chǔ),以電子監(jiān)管為目標(biāo)和重點,整合企業(yè)的產(chǎn)品信息和物流信息,以及電子政務(wù)公開信息,對產(chǎn)品質(zhì)量、市場主體和多媒體廣告進(jìn)行電子監(jiān)管與電子追溯召回。首先,藥品電子監(jiān)管碼的推廣和實施,是電子監(jiān)督管理系統(tǒng)實現(xiàn)互聯(lián)互通、信息共享、業(yè)務(wù)協(xié)同、安全可靠的前提。由于不同監(jiān)管部門或機(jī)構(gòu)所履行的職能需要,分頭對相同的信息源多頭采集、重復(fù)采集,造成數(shù)據(jù)命名、類型、格式、存儲、傳遞、分析、理解和維護(hù)上有差異。因此,實現(xiàn)藥品信息資源在監(jiān)管范圍內(nèi)共享,必須依靠藥品代碼統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)的支撐。第二,以藥品電子監(jiān)管為目的,實施生產(chǎn)流通“全品種、全過程、可追溯”;構(gòu)建技術(shù)法規(guī)及風(fēng)險預(yù)警等信息庫、企業(yè)資質(zhì)證明信息、產(chǎn)品抽檢信息的中央數(shù)據(jù)庫,實施對產(chǎn)品的技術(shù)監(jiān)督、對質(zhì)量體系的行政監(jiān)督;實現(xiàn)各級政府藥品電子監(jiān)管信息的數(shù)據(jù)同步,實現(xiàn)與電子監(jiān)管的政府信息和企業(yè)產(chǎn)品信息的交互。第三,通過對藥品電子監(jiān)管信息與刑事、社會等信息資源的整合,構(gòu)建行政執(zhí)法和刑事偵察相結(jié)合的行刑聯(lián)動調(diào)度平臺,在藥品安全危害事件動態(tài)控制中發(fā)揮預(yù)警、應(yīng)急聯(lián)動等作用,提高行政執(zhí)法、刑事處罰的處置突發(fā)事件能力和重大活動安全保衛(wèi)能力。
3 政企信息共享進(jìn)程的信息化策略
國家藥品代碼制度作為藥品監(jiān)管信息化建設(shè)的重要內(nèi)容之一,加速了政企信息共享進(jìn)程,但是短時間內(nèi)增加了企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的信息化成本。因而,有必要實施多項數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)融合、分步驟分階段實施信息化策略和積極采用云計算等信息技術(shù)。
3.1 藥品代碼制度與相關(guān)代碼融合
藥品電子監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范體系是使藥品電子監(jiān)管工作各參與方在統(tǒng)一的管理和技術(shù)框架下開展工作的重要保障[7]?!?011-2015年藥品電子監(jiān)管工作規(guī)劃》,提出“制定標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范體系”工作任務(wù),包括:業(yè)務(wù)規(guī)范、數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范和信息安全標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范三方面。藥品電子監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)要參照現(xiàn)有相關(guān)的法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范,同時借鑒其他相關(guān)系統(tǒng)建設(shè)的經(jīng)驗,對監(jiān)管的現(xiàn)有業(yè)務(wù)術(shù)語、業(yè)務(wù)流程、業(yè)務(wù)文書及業(yè)務(wù)中用到的信息分類及編碼進(jìn)行梳理和規(guī)范。藥品電子監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)要以進(jìn)行信息交換和實現(xiàn)信息資源共享為重要前提,建立適合和滿足電子監(jiān)管需要的信息編碼體系和標(biāo)準(zhǔn),既要利于業(yè)務(wù)數(shù)據(jù)大集中建設(shè),又要做到各級系統(tǒng)的互聯(lián)互通互操作,也要方便與其他各有關(guān)單位的信息交流與共享。
藥品電子監(jiān)管更多是各種信息的整合,然后實施對產(chǎn)品追溯和召回,對市場主體進(jìn)行責(zé)任追究。藥品電子監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)體系是一組代碼的結(jié)合,藥品代碼制度既包括了化學(xué)藥品、中成藥和生物制品的賦碼技術(shù),也包含了產(chǎn)品追溯過程中監(jiān)管部門、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營企業(yè)等機(jī)構(gòu)代碼,還包括業(yè)務(wù)流程和業(yè)務(wù)規(guī)范的信息標(biāo)準(zhǔn)[8],藥品代碼的編碼技術(shù)上難度較大。因而,以促進(jìn)政企信息共享為前提,電子文書、電子證照、資質(zhì)文件等各種電子單證/報文的標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化和安全化,將進(jìn)一步促進(jìn)醫(yī)藥行業(yè)管理的無紙化。
3.2 政企信息化軟件的更新?lián)Q代
基于藥品代碼制度的政企信息共享目標(biāo),和“多、小、散”的企業(yè)、部門、醫(yī)療機(jī)構(gòu)狀況,加速了政府和企業(yè)的信息化軟件更新?lián)Q代。由于我國存在多家醫(yī)藥企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的信息系統(tǒng),甚至是各地藥品安全監(jiān)管信息系統(tǒng)所采用的時間不相同步,選擇的軟件提供商也不盡相同,導(dǎo)致了各信息系統(tǒng)不相銜接,延緩了政企信息共享進(jìn)程。2010年《關(guān)于基本藥物進(jìn)行全品種電子監(jiān)管工作的通知》要求“經(jīng)營國家基本藥物目錄中藥品的批發(fā)企業(yè),必須在2011年3月31日前加入藥品電子監(jiān)管網(wǎng)”。因此,以藥品電子監(jiān)管碼為主線的藥品安全風(fēng)險信息的整合方案,加速了政府、企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息軟件的更新?lián)Q代速度。
醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)ERP系統(tǒng),集成企業(yè)制造、財務(wù)、質(zhì)量管理和分銷等職能,實現(xiàn)了動態(tài)地平衡和優(yōu)化企業(yè)的資源。目前,ERP軟件供應(yīng)商包括SAP、Oracle、用友和金蝶等[9]。藥品電子監(jiān)管碼在“十二五”期間的推廣和實施目標(biāo),引發(fā)醫(yī)藥行業(yè)的軟件更新?lián)Q代熱潮。一方面加速提升政企信息共享水平,為信息化軟件供應(yīng)商市場拓展帶來商機(jī);另一方面增加了醫(yī)藥企業(yè)在產(chǎn)業(yè)機(jī)構(gòu)調(diào)整和優(yōu)化升級進(jìn)程中的信息化投入成本。因而,政府強制性推行藥品代碼制度以提升藥品安全追溯召回能力、提高藥品安全監(jiān)管水平和節(jié)約社會成本為雙重目標(biāo),有步驟、分階段實施信息化策略,促進(jìn)“十二五”期間醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整與優(yōu)化升級。
3.3 云計算技術(shù)支撐政企信息共享
政企信息共享的數(shù)據(jù)交換標(biāo)準(zhǔn)與電子監(jiān)管相關(guān)的技術(shù)手段主要體現(xiàn)在各類技術(shù)性規(guī)范,例如《大宗商品電子交易規(guī)范》、《信息分類和編碼的基本原則與方法》、《全球貿(mào)易產(chǎn)品與服務(wù)代碼標(biāo)準(zhǔn)》等,尤其是中央政府強制性推行的藥品電子監(jiān)管碼,在一定程度上解決了藥品全過程、可追溯召回的瓶頸問題。但是,藥品電子監(jiān)管碼只是一個低層數(shù)據(jù)的統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn),追溯和召回目標(biāo)的實現(xiàn),要通過自動識別技術(shù)將實物流與信息流結(jié)合起來,關(guān)鍵技術(shù)包括:條形碼技術(shù)、RFID技術(shù)、DNA分析法等,應(yīng)用3S技術(shù)(GIS、GPS和RS)實現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量安全全程追蹤。
云計算產(chǎn)生于IT領(lǐng)域,是基于感測技術(shù)、通信技術(shù)、計算機(jī)技術(shù)和控制技術(shù)等信息技術(shù)的綜合集成[10]。將云計算信息技術(shù)引入政企信息共享進(jìn)程[11],一方面,企業(yè)或醫(yī)療機(jī)構(gòu)通過云端軟件服務(wù),可以實現(xiàn)由于電子監(jiān)管碼統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)之后企業(yè)信息系統(tǒng)的更新?lián)Q代,解決企業(yè)因?qū)嵤╇娮颖O(jiān)管碼統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)和新GMP、GSP認(rèn)證所帶來的高生產(chǎn)成本問題;另一方面,政府部門通過云計算信息技術(shù),可以對藥品安全的生命周期進(jìn)行實施實時監(jiān)控,并整合藥品安全技術(shù)監(jiān)督和行政監(jiān)督的藥品安全風(fēng)險信息,實現(xiàn)預(yù)警機(jī)制、應(yīng)急管理和藥害救濟(jì)三位一體的藥品風(fēng)險管理制度。
4 小結(jié)
基于國家藥品代碼制度的藥品電子監(jiān)管和政企信息資源共享,是網(wǎng)絡(luò)社會和知識經(jīng)濟(jì)對政府部門提出的“政府工作流程再造”和制度創(chuàng)新的反映。藥品電子監(jiān)管碼的強制性推行和實施,雖然短時間內(nèi)是增加了醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)轉(zhuǎn)化升級的信息化成本,但是在信息資源共享、避免信息“孤島”、提高效益和效率方面效果顯著,帶動和增強了電子商務(wù)、電子政務(wù)、電子追溯召回的信息化水平。藥品電子監(jiān)管碼僅是產(chǎn)品信息交換的數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范,對藥品風(fēng)險的監(jiān)測、預(yù)警和應(yīng)急管理仍需要業(yè)務(wù)規(guī)范和信息安全標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范等代碼制度的相協(xié)調(diào);探索和發(fā)展電子稽查、視頻監(jiān)控、網(wǎng)絡(luò)追蹤和電子認(rèn)證等政府公共管理信息化支持技術(shù),將是“十二五”期間政府部門常規(guī)監(jiān)管工作的信息化趨勢。
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【關(guān)鍵詞】中藥;制藥;工藝;技術(shù);應(yīng)用
【中圖分類號】R282
【文獻(xiàn)標(biāo)識碼】A
【文章編號】2095-6851(2014)05-0461
近些年來,我國中藥生產(chǎn)中的大桶煮提、大鍋蒸熬及匾、勺、缸類生產(chǎn)器具當(dāng)家的狀況大為改善,進(jìn)而出現(xiàn)不銹鋼多功能提取罐、外循環(huán)蒸發(fā)、多效蒸發(fā)器,流化干燥器等設(shè)備,中成藥的劑型也有較大的發(fā)展,由丸、散、膏、丹劑為主發(fā)展成為具有顆粒劑、片劑、膠囊劑、口服液及少量粉針等劑型。那么到現(xiàn)在為止,在中藥制藥領(lǐng)域又有哪些新技術(shù)、新設(shè)備應(yīng)用到其中呢?現(xiàn)作如下綜述:
1粉碎技術(shù)
利用超聲粉碎、超低溫粉碎等技術(shù)把原材料加工成微米甚至納米級的微粉。細(xì)胞破壁率達(dá)95%以上。超微粉碎以剪切為主,得到超細(xì)粉體再進(jìn)行提取。提高藥物的吸收率、生物利用度,增強靶向性,主要用于一些貴重、稀有藥材的粉碎[1]。其中超微粉碎技術(shù)在中藥領(lǐng)域的應(yīng)用將帶來中藥傳統(tǒng)劑型的革新和發(fā)展,推動中藥劑型現(xiàn)代化。以生藥人藥的傳統(tǒng)劑型有湯劑、散劑、膏劑和丸劑等,超微粉碎技術(shù)的應(yīng)用可以拓寬以生藥人藥的劑型,如片劑、膠囊劑、軟膏劑、吸人劑、涂膜劑等,也可促進(jìn)先進(jìn)制劑技術(shù)(如固體分散技術(shù)和藥物緩釋技術(shù))在這些生藥劑型中的應(yīng)用。
2浸提技術(shù)
2.1超臨界流體萃取
利用超臨界流體的獨特溶解能力和物質(zhì)在超臨界流體中的溶解度對壓力、溫度的變化非常敏感的特性,通過升溫、降壓手段(或兩者兼用)將超臨界流體中所溶解的物質(zhì)分離出來,達(dá)到分離提純的目的,兼有精餾和萃取兩種作用。超臨界流體萃取由于可通過調(diào)控壓力和溫度,選擇性地萃取某些成分,可以兼具提取和分離的功能,適用于提取分離揮發(fā)性成分、脂溶性物質(zhì)、高熱敏性物質(zhì)及親脂性、分子量較小物質(zhì)的萃取,但對極性大、分子量大的物質(zhì)如苷類、 多糖類 ,需要加夾帶劑。
2.2超聲提取
超聲提取技術(shù)是以超聲波輻射壓強產(chǎn)生的騷動效應(yīng)、空化效應(yīng)和熱效應(yīng)引起機(jī)械攪拌、 加速擴(kuò)散溶解的一種新型提取方法。超聲提取能夠增大物質(zhì)分子運動頻率和速度,增加溶劑穿透力,提高藥物溶出速度和溶出次數(shù),縮短提取時間,提高有效部位提取率,且瞬間穩(wěn)定升高溫度,對熱不穩(wěn)定成分影響較小。
2.3微波萃取
是指使用適合的溶劑在微波反應(yīng)器中從天然藥用植物、礦物、動物組織中提取各種化學(xué)成分的技術(shù)和方法。微波萃取的機(jī)理可從兩方面考慮:一方面是微波射線自由透過透明的萃取介質(zhì),深入到生物材料的內(nèi)部維管束和腺胞系統(tǒng)。由于吸收微波能,物料內(nèi)部溫度突然升高,在天然物料中的維管束和腺胞系統(tǒng)升溫更快,保持此溫度直至其內(nèi)部壓力超過細(xì)胞壁膨脹的能力,細(xì)胞破裂。位于細(xì)胞內(nèi)的有效成分從細(xì)胞壁自由流出,傳遞到萃取溶劑里。另一方面,由于不同物質(zhì)的tanδ值不同,對微波能的吸收程度也不同,微波可以對體系中不同組分進(jìn)行選擇性加熱,從而使被萃取物質(zhì)從基體或體系中分離出來,進(jìn)入到萃取溶劑中。
2.4酶法提取
酶法的基本原理是選用合適的酶將中草藥中的雜質(zhì)(如淀粉、果膠、蛋白質(zhì)等)予以分解除去,最大限度地提取中草藥有效成分。酶法提取要求酶有極高的活性、高度的專一性和溫和的反應(yīng)條件。酶法提取的效果主要取決于酶的種類、用量、酶解時間、溫度、酸堿度、物料細(xì)度、攪拌強度等多種因素。
2.5半仿生提取
半仿生提取法是將整體藥物研究法與分子藥物研究法相結(jié)合,從生物藥劑學(xué)角度,模擬口服給藥及藥物經(jīng)胃腸道轉(zhuǎn)運的原理,為經(jīng)消化道給藥的中藥制劑設(shè)計的一種新的提取工藝。具體做法是,將提取液的酸堿度加以生理模仿,先將藥材用酸水提取,再以堿水提取,提取液分別濾過、濃縮,制成制劑。對提取液的最佳pH值和其它工藝參數(shù)的選擇用一種或幾種有效成分結(jié)合主要藥理作用為指標(biāo)用正交試驗法、比例分割法進(jìn)行優(yōu)選。
2.6亞臨界水萃取
常溫常壓下水是極性很大的溶劑,隨著溫度的升高,水的極性會降低,對中極性和非極性有機(jī)物的溶解能力也會增加,在適度的壓力下,將水加熱到100℃以上臨界溫度374℃以下的高溫,水體仍然保持在液體狀態(tài),它的極性會隨溫度變化而改變,這種水稱為亞臨界水。亞臨界水與常溫常壓下的水在性質(zhì)上有較大差別,更類似于有機(jī)溶劑。當(dāng)溫度為250℃,壓力10.0 MPa時,水的極性與甲醇相當(dāng)。
2.7雙水相萃取技術(shù)
將兩種不同的水溶性聚合物的水溶液混合,當(dāng)聚合物達(dá)到一定濃度,體系會分成互不相溶的兩相,形成雙水相體系。雙水相體系的形成主要是由于高聚物之間的不相溶性即高聚物分子的空間阻礙作用,相互無法滲透,不能形成均一相,從而具有分離傾向?;谖镔|(zhì)在雙水相體系中的選擇性分配,不同物質(zhì)在特定的體系中有著不同的分配系數(shù),當(dāng)物質(zhì)進(jìn)入雙水相體系后,在上相和下相間進(jìn)行選擇性分配,表現(xiàn)出一定的分配系數(shù),從而達(dá)到分離純化之目的。
2.8反膠團(tuán)萃取
表面活性劑分子溶于非極性溶劑中自發(fā)形成的聚集體,其中表面活性劑的極性頭朝內(nèi)而非極性頭朝外與有機(jī)溶液接觸。膠團(tuán)內(nèi)可溶解少量水而形成微型水池,蛋白質(zhì)、核酸、氨基酸等生物物質(zhì)溶解在其中,由于膠團(tuán)的屏蔽作用,這些生物物質(zhì)不與有機(jī)溶液直接接觸 ,起到保護(hù)生物物質(zhì)的活性的作用,從而實現(xiàn)生物物質(zhì)的溶解和分離[8]。
2.9液動分級逆流技術(shù)
液動分級逆流提取是工業(yè)生產(chǎn)技術(shù),在提取方法上采用新工藝、新技術(shù)的產(chǎn)物,適合于動物類、礦物類、根莖類等原材料,進(jìn)行常溫或加溫浸提、常溫或加溫動態(tài)提取、常溫或加溫階段連續(xù)逆流提取。對各種藥材的提取時間、提取溫度、溶媒及溶媒用量、顆粒飲片尺寸、 提取單元組數(shù)、藥效成分提取率等工藝參數(shù)等,可根據(jù)不同藥材的特性進(jìn)行優(yōu)化。
3分離純化技術(shù)
3.1膜分離
膜分離是以壓力為推動力,根據(jù)體系中分子的大小和性狀,通過膜的篩分作用,在分子水平上進(jìn)行分離,可分離分子量為1000~1000000道爾頓的物質(zhì)。起到精制、富集及濃縮的作用。目前,膜濾主要用于濃縮、分級、大分子溶液的凈化等。
3.2大孔吸附樹脂
大孔吸附樹脂是由不含離子交換基團(tuán)的由許多微觀小球組成的多孔球狀交聯(lián)聚合物,是由有機(jī)單體加交聯(lián)劑、致孔劑、分散劑等添加劑聚合而成。其理化性質(zhì)穩(wěn)定,不溶于酸、堿及有機(jī)溶媒,不受無機(jī)鹽類及強離子低分子化合物存在的影響。它具有的吸附性是由于范德華力或產(chǎn)生氫鍵的結(jié)果。大孔吸附樹脂具有的篩選性原理是由其本身的多孔結(jié)構(gòu)所決定。
3.3分子蒸餾
由于物質(zhì)揮發(fā)度不同,根據(jù)分子運動理論,液體混合物的分子受熱后運動會加劇,當(dāng)接受到足夠的能量時,就會成為氣體分子而從液面逸出,隨著液面上方氣體分子的增加,有一部分氣體就會返回液面,在外界溫度保持恒定的情況下,最終達(dá)到分子運動的動態(tài)平衡。不同種類分子的有效直徑不同,故其平均自由度不同,其逸出液面后與其他分子碰撞的飛行距離不同。
3.4高效逆流色譜技術(shù)
高效逆流色譜是一類不用任何固態(tài)載體或支撐體的液 -液分配色譜,主要是利用在高速旋轉(zhuǎn)狀態(tài)產(chǎn)生的二維離心力場的作用下使兩種互不相溶的溶劑快速有效的對流或分割,從而使樣品能夠在短時間內(nèi)進(jìn)行成千上萬次萃取,根據(jù)樣品中的物質(zhì)分配系數(shù)的不同而進(jìn)行分離的種方法。
4干燥技術(shù)
4.1噴霧干燥
噴霧器是噴霧干燥的關(guān)鍵部分。液體通過噴霧器分散成 10~60 μm的霧滴 ,提供了很大的蒸發(fā)面積(每m3溶液具有的表面積為 100~600m2) ,從而達(dá)到快速干燥的目的。對噴霧器的一般要求為:形成的霧粒均勻,結(jié)構(gòu)簡單,生產(chǎn)能力大,能量消耗低及操作容易等。
4.2冷凍干燥
冷凍干燥使燥的液體在極低的溫度下 ,冷凍成固體;然后 ,在低溫、 低壓下利用水的升華性能 ,使冰升華汽化而除去 ,以達(dá)到干燥的目的。冷凍干燥法適用于絕大多數(shù)生物產(chǎn)品的干燥和濃縮 ,可以最大限度地保證生物產(chǎn)品的活性。冷凍干燥的干燥過程包括升華和解吸兩個不同的步驟。
5β-環(huán)糊精包合技術(shù)
環(huán)糊精是一環(huán)狀低聚糖化合物,外端親水,內(nèi)部疏水,既有水溶性又有脂溶性。藥物經(jīng)其包合后,可增加溶解度和溶出度,可防止藥物的風(fēng)化或揮發(fā),防止氧化、光解、熱解等, 提高藥物的穩(wěn)定性。該技術(shù)適用于揮發(fā)性及不穩(wěn)定性藥物的包合,如延參健胃膠囊中干姜揮發(fā)油的包合,冰片經(jīng)包合后,解決了不穩(wěn)定的問題。
6計算機(jī)應(yīng)用技術(shù)
計算機(jī)輔助設(shè)計被譽為當(dāng)代最杰出的工程技術(shù)成就之一。微機(jī)自控系統(tǒng)已普遍用于制藥工業(yè)及制藥機(jī)械的設(shè)計和生產(chǎn),如高節(jié)能超臨界萃取微機(jī)程控提取裝置,口服液、大輸液、針劑、軟膠囊等的生產(chǎn)聯(lián)動線,微機(jī)自控膠囊填充機(jī)等。 隨著GMP的更高層次的要求,使用電腦和機(jī)器人控制的無人工廠已在日本、美國等一些發(fā)達(dá)國家中出現(xiàn),藥物生產(chǎn)在密閉的空間進(jìn)行,不與人直接接觸,僅需少數(shù)技術(shù)人員管理電腦和機(jī)器人,從而大大減少了污染,提高了產(chǎn)品質(zhì)量。
相信經(jīng)過我們一代又一代中醫(yī)藥人的努力,中醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展會越來越現(xiàn)代化,中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)會在世界醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中占有越來越重要的地位。
參考文獻(xiàn)
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[關(guān)鍵詞]中藥藥理學(xué);效應(yīng)動力學(xué);教學(xué)思路
[中圖分類號] R420 [文獻(xiàn)標(biāo)識碼] A [文章編號] 1674-4721(2016)12(c)-0170-03
Classroom teaching idea and practice of Chinese medicine effect dynamics
ZHANG Ru-yi YOU Qiu-yun
School of Pharmacy,Hubei University of Traditional Chinese Medicine,Wuhan 430065,China
[Abstract]Chinese medicine effect dynamics is a chapter from general introduction in Pharmacology of Chinese Materia Medica for pharmacy major in medical and pharmic universities and colleges.As one of the main contents,it also acts as a bridge of cross-disciplinary communication and plays an important role in the systematic study of Chinese herbs and research and development of Chinese materia medica preparation.In order to help students to better understand the contents in this chapter and apply these contents into real life and clinical practice,this paper did some explorations of teaching methods on Chinese medicine effect dynamics,classroom teaching idea of Chinese medicine effect dynamics was explored.
[Key words]Pharmacology of traditional Chinese medicine;Effect dynamics;Teaching idea
中的效應(yīng)動力學(xué)是全國高等中醫(yī)藥院校規(guī)劃教材中藥學(xué)類專業(yè)《中藥藥理學(xué)》中的一個重要組成部分。藥物效應(yīng)動力學(xué)(pharmacodynamics)簡稱藥效學(xué),主要研究藥物對機(jī)體的作用、作用規(guī)律及作用機(jī)制,其內(nèi)容包括藥物與作用靶位之間相互作用所引起的生物化學(xué)、生理學(xué)和形態(tài)學(xué)變化,藥物作用的全過程和分子機(jī)制。藥物效應(yīng)動力學(xué)的研究為臨床合理用藥、避免藥物不良反應(yīng)和新藥研究提供依據(jù),也為促進(jìn)生命科學(xué)發(fā)展發(fā)揮重要作用,并且章節(jié)內(nèi)容對于中藥藥理學(xué)系統(tǒng)的學(xué)習(xí)有著極其重要的關(guān)鍵作用,對于臨床上中藥的治療以及中藥制劑也極其重要,因此授課者在講述本章節(jié)內(nèi)容時,首先介紹中藥效應(yīng)動力學(xué)的國內(nèi)外研究概況以及在藥學(xué)這一專業(yè)中的重要地位,使學(xué)生了解中藥效應(yīng)動力學(xué)的重要性。中藥的效應(yīng)動力學(xué)涉及到的內(nèi)容繁多難懂,交叉學(xué)科涉及廣泛,因此,在講授復(fù)雜的作用機(jī)制時,采用多媒體教學(xué)方法,以作表來更好地講解,利用身邊常見的中藥舉例,繪圖其重點內(nèi)容,以幫助學(xué)生理解中藥的效應(yīng)動力學(xué)這一章節(jié)的重點知識[1-2]。現(xiàn)將教學(xué)思路綜述如下。
1課前導(dǎo)入
中藥的效應(yīng)動力學(xué)是中藥藥理學(xué)的重要研究內(nèi)容之一。目前西醫(yī)治療病證迅速有效,但副作用多,不良反應(yīng)嚴(yán)重,并且大多數(shù)副作用不可逆,長期使用易產(chǎn)生耐受性等不良反應(yīng),而中醫(yī)藥防治疾病具有整體調(diào)節(jié)、治法多樣、療效肯定及副作用小的特點,因此中藥的應(yīng)用愈加廣泛,可見中藥藥理學(xué)的學(xué)習(xí)尤為重要。中藥的效應(yīng)動力學(xué)作為中藥藥理學(xué)重要內(nèi)容之一,與今后的各個章節(jié)藥物的學(xué)習(xí)密切相關(guān),與相關(guān)學(xué)科的知識點交叉廣泛,掌握中藥的效應(yīng)動力學(xué)的知識內(nèi)容對于進(jìn)一步提高中醫(yī)藥治療疾病臨床療效及開發(fā)中藥新藥具有重要意義[3-8]。
2中藥的基本作用
利用多媒體的方式來闡述中藥的基本作用。中藥的整合調(diào)節(jié)作用包括去除病因、增強體質(zhì)、補充機(jī)體的功能不足,分別講述每一種作用的機(jī)制并且舉例中藥說明,中藥的整合調(diào)節(jié)作用表現(xiàn)在幾個方面。①調(diào)節(jié)機(jī)體的反應(yīng)水平:如寒證、熱證是整體機(jī)能狀態(tài)的變化,寒證患者功能水平偏低,用溫?zé)崴幠芴岣呱窠?jīng)內(nèi)分泌機(jī)制和代謝機(jī)制;熱證患者功能水平偏高,用寒涼藥抑制神經(jīng)內(nèi)分泌機(jī)制使機(jī)體恢復(fù)到正常水平,代謝下降,產(chǎn)熱減少。②調(diào)節(jié)機(jī)體的反應(yīng)能力:如人參能興奮下丘腦-垂體-腎上腺皮質(zhì)軸,使其功能增強。半夏厚樸湯可以調(diào)節(jié)抑郁狀態(tài)下中樞單胺類神經(jīng)遞質(zhì)能神經(jīng)系統(tǒng)、機(jī)體氧化防御等多系統(tǒng)功能。機(jī)體反應(yīng)水平是指機(jī)體對外界刺激所表現(xiàn)出來的一些指標(biāo)水平的高低,機(jī)體的反應(yīng)能力是指機(jī)體對刺激產(chǎn)生反饋作用的能力大小。功能水平只反應(yīng)靜態(tài)水平的變化,而其反應(yīng)能力是反映機(jī)體動態(tài)變化的能力;中藥的調(diào)節(jié)作用隨機(jī)能狀態(tài)而改變。③中藥調(diào)整作用可以表現(xiàn)為雙向調(diào)節(jié)作用:同一方劑的同一劑量對同一生理功能,若受抑時可使之興奮,如興奮時可使之抑制,均將其向正常水平調(diào)整。采用Wilder J提出的“初始值法則”(the law of initial values)進(jìn)行解釋,該法則認(rèn)為,刺激(如藥物)的作用與其所作用的反應(yīng)系統(tǒng)的原始水平(初始值)有關(guān),初始值愈高,對興奮性刺激(藥物)的反應(yīng)愈低,對抑制性刺激(藥物)可使反應(yīng)增強。中藥的去除病因是指中藥可殺滅病原微生物,對抗疾病過程中的病理損傷因子,調(diào)節(jié)機(jī)體的反應(yīng)狀態(tài)以達(dá)到祛邪的目的。如清熱解毒藥對感染性疾病的療效可以通過抗炎、解熱、增強機(jī)體抗感染的應(yīng)激能力、調(diào)節(jié)免疫功能等,從而改善機(jī)體在外邪的入侵下所呈現(xiàn)的一種反應(yīng)狀態(tài)“里熱證”而體現(xiàn)出來。增強體質(zhì),補充機(jī)體的功能不足,如人參大補元氣,鹿茸補陽及當(dāng)歸補血等。
3中藥藥理作用的特點
中藥藥理作用的特點是本章節(jié)學(xué)習(xí)內(nèi)容的重點,其中包括多靶點、多環(huán)節(jié)的整合效應(yīng)。授課者在講述這一部分內(nèi)容時將通過對比西藥單一化合物來說明中藥直接靶向產(chǎn)生病理改變的靶點,通過激動或阻斷受體、離子通道、以及調(diào)控致病因子表達(dá)等方式治療疾病。利用多媒體以桂枝湯的苯丙烯類化合物為例作圖講解(圖1),重點介紹中藥多靶點的作用機(jī)制,通過作表來講解中西藥的差異性來突出中藥多靶點的優(yōu)勢(表1)。①中藥多靶點的優(yōu)勢體現(xiàn)在中藥多成分作用于多個靶點發(fā)揮協(xié)同作用,如芍藥苷對中樞性的疼痛有抑制作用,甘草次酸對末梢性疼痛有抑制作用,因此芍藥甘草湯對中樞性及末梢性的肌肉痙攣、疼痛均有協(xié)同作用。②伴行成分可提高活性成分的溶解度或吸收率,如桔梗皂苷具有表面活性劑的作用可以增加銀翹散中多種難溶性成分的溶解度,從而提高了活性成分的生物利用度。③提取物中的幾種成分相互消除或降低毒副作用,如丹⑺溶性成分丹參素和原兒茶醛對冠狀血管的作用完全相反,丹參素可明顯擴(kuò)張冠狀血管,而原兒茶醛則明顯收縮冠狀血管。甘草中的甘草甜素、甘草次酸有促進(jìn)水鈉潴留減弱了甘遂甾萜成分的峻下逐水作用。④增敏作用,降低或逆轉(zhuǎn)病原體的耐藥性。美國塔夫茨大學(xué)( Tufts University)的Frank R1 Stermitz教授報道了一個出色的研究實例,小檗堿和5′-MHC的協(xié)同抗菌作用使小檗屬植物幾乎不會受到細(xì)菌性病源菌的感染,5′-MHC是專一的微生物多藥耐藥泵(MDR pump)抑制劑,具有強烈抑制微生物多藥耐藥泵外排小檗堿的作用。5′-MHC單獨給藥時并沒有抗菌作用,但當(dāng)5′-MHC與小檗堿同時給藥,小檗堿的最低抑菌濃度(MIC)可以降低到單獨使用小檗堿時的1/500[0.13/(g?ml)],并且具有多個活性成分,相互作用,協(xié)同、加和以及拮抗,相對緩和。最后重點介紹中藥作用中的時效關(guān)系和量效關(guān)系,藥物的用量、配比以及服用時間都會對機(jī)體產(chǎn)生不同的影響,如柴胡在小柴胡湯中為君藥,用量大于其他藥物用量,能夠起到透邪外出的作用;而在逍遙散中則為臣藥,用量與各藥用量相等,起疏肝解郁作用;《普濟(jì)方》中載有佛手散,由當(dāng)歸六兩、川芎四兩組成,主治妊娠傷胎、難產(chǎn)、胞衣不下;《證治準(zhǔn)繩》中芎歸散藥味與佛手散亦同,用川芎、當(dāng)歸(去蘆)各等分,主治腳氣、腿腕生瘡等;疾病初期用量較大,取其量大力專而猛之勢,以祛病邪;久病用量宜小,取其量小力緩,使疾病逐漸向愈;時效關(guān)系中的晨服參芪、夕用六味等,均說明中藥的時效與量效在治療中起著至關(guān)重要的作用[9]。
4對中藥有毒無毒的現(xiàn)代認(rèn)識
首先介紹藥物毒性的概念,中藥所稱的“毒藥”有兩種涵義,一是在古代醫(yī)籍中泛指一切藥物,認(rèn)為“藥以治病,因毒為能。所謂毒者,氣味之有偏也”;二是指藥物對人體的傷害作用,包括治療作用過分強烈,或治療作用以外的不良反應(yīng)[10-13]。接著從臨床角度介紹藥物的不良反應(yīng),部分中藥具有毒性,應(yīng)用不當(dāng)會對機(jī)體造成巨大的損害,但是有些藥物的毒性是可以避免的,并且能夠治療病證,發(fā)揮藥物的正面作用。部分中藥的治療劑量和產(chǎn)生毒副作用的劑量接近或相當(dāng),合理提取和利用中藥的毒性成分,起到更好的療效。在治療疾病過程中,無毒中藥應(yīng)用不當(dāng)也會對機(jī)體造成損傷,根據(jù)中醫(yī)理論內(nèi)容,中藥具有偏性,無毒或低毒的藥物,需使用得當(dāng),反之導(dǎo)致人體陰陽的失衡,從而對人體造成損傷。最后重點講解在中醫(yī)理論中,對藥物的毒性和副作用研究不斷深入,中藥的不良反應(yīng)主要從以下幾個方面考慮。①不良反應(yīng):由于選擇性低,藥理效應(yīng)涉及多個器官,當(dāng)某一效應(yīng)用作治療目的時,其他效應(yīng)就成為不良反應(yīng)(也稱副作用)。②毒性反應(yīng):中藥毒性反應(yīng)是指在劑量過大或用藥時間過長所引起的機(jī)體生理生化功能和結(jié)構(gòu)的病理變化。急性毒性反應(yīng)是指大量毒物短時間內(nèi)進(jìn)入機(jī)體,很快出現(xiàn)中毒癥狀甚至死亡,急性毒性多損害中樞神經(jīng)系統(tǒng)、心血管系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)、消化系統(tǒng)、泌尿系統(tǒng)以及造血系統(tǒng)功能;慢性毒性反應(yīng)系指中藥或中成藥經(jīng)長期服用或多次服用所出現(xiàn)的、并造成靶器官結(jié)構(gòu)性損傷的反應(yīng)。損傷的“靶器官”中,以肝、腎、胃腸的發(fā)生率最高,其次是心肌、骨骼、肺、中樞神經(jīng)、內(nèi)分泌腺體,如雷公藤對生殖系統(tǒng)的影響以及關(guān)木通中馬兜玲酸的腎臟毒性。③后遺效應(yīng)。④停藥反應(yīng):是指停藥后血藥濃度已降至閾濃度以下時殘存的藥理效應(yīng)。⑤變態(tài)反應(yīng):指機(jī)體受到中藥或中藥注射劑刺激后,體內(nèi)產(chǎn)生了抗體,當(dāng)該藥再次進(jìn)入機(jī)體時,發(fā)生抗原抗體的結(jié)合反應(yīng),造成組織損傷或生理功能紊亂。⑥致畸致癌致突變作用:一些中藥可以干擾胚胎的正常發(fā)育引起畸胎,如雷公藤、雄黃、砒霜等。有些中藥可以引起癌變,如大戟、甘遂,其主要毒性成分系巴豆烷型(tigliane type)與巨大戟烷型(ingenane type)兩種結(jié)構(gòu)母核類型的二萜醇酯類化合物,易產(chǎn)生刺激性、致炎、促發(fā)致癌等。 因此,對于中藥治療病證,應(yīng)辨證地看待中藥的毒性,合理應(yīng)用無毒中藥,巧妙使用有毒中藥[14]。
5小結(jié)
中藥的效應(yīng)動力學(xué)與藥理學(xué)不同,有著自身的特點,中藥的作用是多成分、多靶點、多環(huán)節(jié)作用,對機(jī)體的作用主要表現(xiàn)為調(diào)節(jié)作用,而興奮和抑制作用構(gòu)成了西藥藥理的主要作用方式。與西藥藥理學(xué)相比,中藥的生物作用具有緩效與溫和。量效關(guān)系是非線性的特點,但中藥使用不當(dāng)會有不良反應(yīng)。
因中藥藥理學(xué)中有很多的專業(yè)術(shù)語,知識點繁多而分散,因此在教學(xué)中要根據(jù)不同教學(xué)內(nèi)容應(yīng)用相應(yīng)的教學(xué)方法來激發(fā)學(xué)生的學(xué)習(xí)興趣,做到揚長避短,利用好地方特色的優(yōu)勢提高中藥藥理學(xué)教學(xué)質(zhì)量,使學(xué)生學(xué)好這門課程,以達(dá)到理想的教學(xué)效果[15],更好地為中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)服務(wù)。在中藥的效應(yīng)動力學(xué)這一章節(jié)內(nèi)容的學(xué)習(xí)過程中,利用中藥標(biāo)本,結(jié)合中草藥的歷史傳承文化,在教科書的基礎(chǔ)上,利用多媒體構(gòu)建摸得到、看得到的綜合教學(xué)模式,做到課上傳授知識,課下實習(xí)見證中藥的應(yīng)用,以此來培養(yǎng)學(xué)生的學(xué)習(xí)興趣。
授課者在授課的過程也適當(dāng)加入了學(xué)生參與教學(xué)的活動,把系統(tǒng)的知識內(nèi)容歸納分解,分配給不同的學(xué)習(xí)小組,培養(yǎng)學(xué)生自主學(xué)習(xí)的能力,鍛煉學(xué)生的表達(dá)能力。在課下,引導(dǎo)學(xué)生獨立設(shè)計實驗方案,教師把關(guān),讓學(xué)生獨立操作一些簡單的科研實驗,做到教研結(jié)合,重視實踐教學(xué),提高學(xué)生動手能力,讓課堂形式多樣化,并邀請學(xué)生參與制作教學(xué)影像資料,為中藥藥理學(xué)的教學(xué)提供新思路新論斷,使中藥的效應(yīng)動力學(xué)的教學(xué)多樣化,以期更好地為中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)服務(wù)。
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目的為大黃蟲丸的進(jìn)一步研究和開發(fā)利用提供依據(jù)。方法通過查閱近5年的相關(guān)文獻(xiàn),綜述中成藥大黃蟲丸的臨床應(yīng)用、藥理作用以及實驗研究等各方面的進(jìn)展。結(jié)果大黃蟲丸對肝纖維化、高脂血癥、頸動脈粥樣硬化、子宮肌瘤等患者療效確切。具有抗菌、抗凝、消炎、止痛、解痙、溶栓、保肝、抗纖維化作用,并有抑制血管平滑肌細(xì)胞及基質(zhì)細(xì)胞的增殖,抗氧化損傷等多方面作用。結(jié)論可遵循辨證論治的原則,擴(kuò)大古方的臨床應(yīng)用和實驗研究范圍。
【關(guān)鍵詞】 大黃蟲丸 臨床應(yīng)用 藥理 實驗研究
大黃蟲丸出自漢張仲景著《金匱要略·血痹虛勞病脈癥并治第六》中,由熟大黃、黃芩、生地黃、蟲、水蛭、蠐螬 、虻蟲、 桃仁、杏仁、芍藥、牛膝、甘草12味藥物組成,具有疏通經(jīng)絡(luò)、破淤生新、緩中補虛之功效。本方配伍獨特,既有破血逐淤之蟲類藥,又有滋陰養(yǎng)血清熱之品。以往該方在臨床上主要用于治療肝炎、肝硬化,近些年來隨著對其藥理研究的進(jìn)展,應(yīng)用范圍趨于廣泛。本文就大黃蟲丸的臨床應(yīng)用及藥理研究綜述如下,與同行商榷。
1 臨床應(yīng)用
1.1 消化系統(tǒng)將慢性乙型肝炎肝纖維化患者62例,隨機(jī)分成兩組,其中32例在常規(guī)保肝藥物基礎(chǔ)上加用大黃蟲丸口服3個月,與常規(guī)治療組比較有顯著差異(P<0.01),療效顯著[1]。應(yīng)用本方聯(lián)合凱西萊治療酒精性肝纖維化36例,與對照組比較,有明顯療效[2]。以本方聯(lián)合陳夏六君子丸治療脂肪性肝炎36例,臨床癥狀、肝功能指標(biāo)、B超檢查均有明顯改善,總有效率86.1%[3]。綜上所述,說明大黃蟲丸具有抗肝纖維化、保肝降酶的作用。也有報道使用大黃蟲丸治療慢性胰腺炎,臨床癥狀得到改善,血、尿淀粉酶明顯下降。
1.2 心腦血管系統(tǒng)楊氏[4]應(yīng)用通心絡(luò)膠囊配合大黃蟲丸治療高脂血癥的患者療效肯定,與西藥洛伐他汀組相比療效無顯著性差異,但副作用明顯降低。閆氏[5]觀察了大黃蟲丸治療室性早搏患者38例,中醫(yī)辨證為血淤型,結(jié)果治療組總有效率為92.11%,并且安全有效。有人觀察用本方治療頸動脈粥樣硬化斑塊病人,其血脂、血液流變量、心電圖、頸動脈粥樣硬化斑塊消除等方面均優(yōu)于治療前。而戴氏[6]曾用大黃蟲丸治療44例患者,結(jié)果顯示改善腦出血急性期患者的神經(jīng)功能缺損積分和中醫(yī)病類積分,和對照組相比有顯著性差異(P
1.3 呼吸系統(tǒng)將84例支氣管哮喘病人隨機(jī)分成兩組,應(yīng)用大黃蟲丸治療46例,與口服氨茶堿和博利康尼西藥組比較有顯著性差異(P
1.4 泌尿系統(tǒng)楊氏等[8]在西醫(yī)治療基礎(chǔ)上加用本方治療腎病綜合征并發(fā)急性腎功能衰竭患者33例,治療組未應(yīng)用血液透析就全部渡過危險期,臨床癥狀改善情況明顯優(yōu)于對照組。方中大黃具有促進(jìn)腎毒素排泄、降低血尿素氮的作用。
1.5 婦科高氏[9]應(yīng)用本方治療閉經(jīng)118例,治療3個月經(jīng)周期,其總有效率66.95%。古氏[10]用少腹逐淤湯合本方加減治療89例子宮肌瘤患者,均有一定的效果,尤以單個瘤體
1.6 男科大黃蟲丸加減治療慢性前列腺炎107例,總有效率89.7%,其中89例恢復(fù)了生育能力,性功能障礙得到了不同程度的緩解。本方的活血化淤、散結(jié)消腫兼清熱利濕之功效,與西醫(yī)抗菌消炎作用相一致[13]。
1.7 皮膚科牛氏[14]應(yīng)用本方口服治療重度痤瘡62例,有效率69.36%,與口服四環(huán)素、維生素AD膠丸組對照有顯著性差異。
本方在糖尿病微血管病變,血液病等其他疾病中的應(yīng)用均有報道,療效顯著,本文不一一贅述。
2 實驗研究
2.1 對平滑肌細(xì)胞的影響姬氏等[15]研究本方拆方對動脈粥樣硬化(AS)模型家兔胸主動脈血管平滑肌細(xì)胞(VSMC)增殖與凋亡的影響,采用免疫性內(nèi)皮損傷合并高脂飼料喂養(yǎng)的方法,建立家兔AS模型,通過SP免疫組化法檢測增殖細(xì)胞核抗原(PCNA)在VSMC中的表述,缺口末端標(biāo)記法(TUNEL)觀察VSMC的凋亡情況,結(jié)果與模型對照組比較,大黃蟲丸拆方各功效組分均可使AS模型家兔胸主動脈VSMC中PCNA陽性細(xì)胞顯著減少(P
2.2 對內(nèi)皮細(xì)胞及氧化損傷的影響觀察大黃蟲丸對腦出血大鼠模型腦組織一氧化碳(NO)、內(nèi)皮素(ET),總抗氧化能力(T-AOC)含量的影響。采用酶標(biāo)法測定NO,放免分析法測定ET的含量,結(jié)果表明應(yīng)用本方組能明顯的降低造模后大鼠腦組織中NO、ET的上升,與模型組有顯著性差異(P
2.3 抗炎作用用光鏡觀察大黃蟲丸大劑量給藥后腎病大鼠的腎臟病理組織變化,表明可減輕炎性細(xì)胞浸潤,抑制系膜細(xì)胞增生和減輕間質(zhì)纖維化的作用[18]。有報道建立阿霉素腎硬化大鼠模型, 造成彌漫性系膜增生伴局灶節(jié)段性腎小球硬化。經(jīng)大黃蟲丸治療后可明顯升高血漿6-Keto-PGF1α及降低TXB2水平,其機(jī)制與調(diào)節(jié)血栓素/前列腺素平衡有關(guān)[19]。孫氏[20]通過單側(cè)腎切除、分次尾靜脈注射阿霉素、高脂飼料喂養(yǎng)的方法,制作彌漫性系膜增生伴局灶節(jié)段性腎小球硬化動物模型,并應(yīng)用大黃蟲丸進(jìn)行干預(yù),結(jié)果顯示:大黃蟲丸可降低阿霉素腎硬化大鼠尿蛋白含量,抑制FN,CoLⅣ的過度表達(dá), 抑制系膜細(xì)胞、系膜基質(zhì)增生,減少細(xì)胞外基質(zhì)在腎小球中的積聚,防止腎小球硬化。
2.4 對免疫系統(tǒng)的影響采用CCl4誘導(dǎo)大鼠肝纖維后,予以灌服本方6周后,應(yīng)用ELISA法測定血清IFNγ含量明顯增加(P
3 小結(jié)
大黃蟲丸為張仲景活血化淤名方,凡具有淤血內(nèi)阻,新血不生而致發(fā)病,無論內(nèi)科、外科、婦科等不同領(lǐng)域疾病,均可應(yīng)用本方祛淤生新而達(dá)到治療目的。然而此方在《金匱要略》中所治療的疾病應(yīng)是虛勞病兼有淤血者,故臨床中要注重辨證施治。近年來,對大黃蟲丸的研究,由單純的臨床觀察發(fā)展到藥理機(jī)制的探討,其具有抗菌、抗凝、消炎、止痛、解痙、溶栓、保肝、抗纖維化作用,并通過抑制VSMC增殖,誘導(dǎo)其凋亡,抗氧化損傷等方面發(fā)揮抗AS作用。為擴(kuò)大古方的臨床應(yīng)用和實驗研究范圍,遵循辨證論治的原則,從不同角度了解本方的藥理機(jī)制,對于研究古方在臨床應(yīng)用中“老藥新用”將起到事半功倍的效果。
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