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縣食品藥品監(jiān)督管理局:
為規(guī)范醫(yī)院的藥房管理,保證藥品質(zhì)量,確保人民群眾用藥安全有效,根據(jù)《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》等法律法規(guī),,全國公務(wù)員公同的天地按照[*食藥監(jiān)局(2006)6號]《關(guān)于印發(fā)××縣醫(yī)療機構(gòu)“規(guī)范藥房”創(chuàng)建實施方案的通知》要求,結(jié)合醫(yī)院實際,我們積極開展了“規(guī)范藥房”的創(chuàng)建活動,現(xiàn)簡要總結(jié)如下:
一、醫(yī)院高度重視創(chuàng)建“規(guī)范藥房”活動,將其納入重要議事日程,由院長親自抓、負(fù)總責(zé)。明確了崗位責(zé)任,制定了得力措施,對照“規(guī)范藥房標(biāo)準(zhǔn)”認(rèn)真進(jìn)行了自查自糾并限時整改。醫(yī)院設(shè)有“藥事管理委員會”和“購銷藥品、醫(yī)用材料、器械審核驗收小組”,制定有藥事管理委員會工作制度和“驗收小組”工作職責(zé),院長和一名業(yè)務(wù)副院長具體負(fù)責(zé)藥品的質(zhì)量管理工作。院藥事委員會負(fù)責(zé)貫徹執(zhí)行國家有關(guān)藥品質(zhì)量管理的法律法規(guī)和行政規(guī)章,建立健全各項規(guī)章制度并指導(dǎo)、督促制度的執(zhí)行,同時還負(fù)責(zé)開展對藥
房工作人員藥品質(zhì)量管理方面的教育或培訓(xùn)。“驗收小組”負(fù)責(zé)指導(dǎo)和監(jiān)督藥品驗收、保管、養(yǎng)護(hù)中的質(zhì)量工作等。院考核領(lǐng)導(dǎo)小組每月對各項藥品質(zhì)量管理制度檢查和考核,均有記錄并與科室、個人的效益工資掛鉤。
二、醫(yī)院進(jìn)一步建立健全了有關(guān)藥品質(zhì)量制度:藥品購銷管理制度、藥品儲存養(yǎng)護(hù)制度、特殊藥品管理制度、藥品不良反應(yīng)報告制度、不合格藥品報告制度、一次性使用醫(yī)療器械采購、領(lǐng)用、使用、銷毀制度、處方管理制度等,并嚴(yán)格遵照執(zhí)行。
三、自2002年起,我院按照上級主管部門的要求,嚴(yán)格執(zhí)行藥品集中招標(biāo)采購管理制度,取得明顯效果。目前,招標(biāo)藥品占藥品總數(shù)的80%以上,確保了患者安全規(guī)范用藥,得到了病人的好評。堅持主渠道進(jìn)藥,供貨企業(yè)均有“藥品經(jīng)營許可證、質(zhì)量保證協(xié)議書、法人委托書、營銷人員身份證復(fù)印件”等文件資料。采購一次性衛(wèi)生材料和醫(yī)療設(shè)備時,繼續(xù)堅持“四定”和“質(zhì)量高、價格低、售后服務(wù)好”的原則,認(rèn)真考察后集體商議決定。
四、對購入的藥品和醫(yī)療器械均根據(jù)“計劃單、發(fā)票、隨貨通行證、驗收單”由“院驗收小組”逐批驗收,并有專門的驗收入庫記錄本,按規(guī)定做好驗收記錄,票據(jù)按月裝訂成冊。
五、對庫存和陳列的藥品按月進(jìn)行質(zhì)量檢查,發(fā)現(xiàn)不合格的藥品及時處理,保證不合格藥品不入柜、不陳列、不銷售使用;對距離有效期6個月的藥品,實行重點監(jiān)控、登記并及時更換。
六、為使藥房衛(wèi)生整潔無污染物、藥品擺放合理、陳列整齊規(guī)范,醫(yī)院購置了價值4500元的藥架31個;為防塵、防污染、防鼠、防蟲、防霉變,藥庫房配備了20余個鐵架,并進(jìn)行了粉刷,安裝了防盜門。做到了藥品按劑型或用途以及儲存要求分類陳列和存放,內(nèi)服藥品與外用藥品分開、一般藥品與特殊藥品分開、中藥與西藥分開。中藥藥斗標(biāo)簽使用正名正字,中藥飲片裝斗前均做到質(zhì)量復(fù)核,沒有錯斗、串斗。藥房內(nèi)配備有完好的衡器以及清潔衛(wèi)生的藥品調(diào)劑工具和包裝用品。藥品的保管、貯存條件均符合要求,特殊藥品按規(guī)定進(jìn)行管理,并做到帳物相符。
七、所有銷售使用的藥品均憑本院醫(yī)生正式處方,調(diào)配處方按規(guī)定進(jìn)行;實行藥品不良反應(yīng)報告制度,發(fā)現(xiàn)有藥品不良反應(yīng)及時向縣衛(wèi)生局、食品藥品監(jiān)督管理分局報告;設(shè)置了意見箱、公布了監(jiān)督舉報投訴電話。
八、直接接觸藥品的人員每年進(jìn)行健康檢查,患有傳染病或其他可能污染藥品疾病的人員不得從事直接接觸藥品的工作;藥房人員均佩戴標(biāo)明姓名、技術(shù)職稱、科室等內(nèi)容的胸卡上崗,并統(tǒng)一著清潔工作服。
我店成立于200**年**月,位于****,營業(yè)面積**平方米。藥店現(xiàn)有職工**人,其中**藥師人,藥士**人,藥學(xué)學(xué)歷**人。經(jīng)營中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素、生化藥品等共**個品種,年銷售總額**萬元,擁有固定資產(chǎn)**萬元。藥店制定了較完善的質(zhì)量管理制度,執(zhí)行情況良好,從無經(jīng)營假劣藥品及其他違法違規(guī)行為。
二、自查情況
(一)管理職責(zé):
在一年的經(jīng)營工作中,我店始終堅持質(zhì)量第一的原則,嚴(yán)格按照藥事法規(guī)規(guī)范經(jīng)營,做到了按照依法批準(zhǔn)的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍從事藥品經(jīng)營活動,從根本上杜絕了各種違法違規(guī)事件的發(fā)生。目前,本店質(zhì)量崗位健全,職責(zé)明確,職能發(fā)揮良好。gsp質(zhì)量管理制度是藥店藥品經(jīng)營的行為準(zhǔn)則,因此我店按照gsp及其實施細(xì)則的要求制定了質(zhì)量方針目標(biāo)、藥品購進(jìn)管理、首營企業(yè)和首營品種質(zhì)量審核管理、藥品養(yǎng)護(hù)管理、藥品驗收管理、藥品陳列管理、藥品銷售管理、處方調(diào)配管理、不合格藥品管理及人員培訓(xùn)、衛(wèi)生和人員健康管理等**項管理制度,并把學(xué)習(xí)和制度執(zhí)行情況納入綜合考核,每季度對制度執(zhí)行情況進(jìn)行一次檢查,并對檢查情況進(jìn)行記錄,對檢查中存在的問題制定了改進(jìn)措施,并責(zé)令相關(guān)崗位限期整改,保證了制度的貫徹實施。
(二)人員與培訓(xùn)
質(zhì)量負(fù)責(zé)人為***職稱,處方審核員為***職稱,符合gsp規(guī)定,企業(yè)負(fù)責(zé)人為***文憑,曾參加市**次培訓(xùn),對直接接觸藥品人員,每年進(jìn)行一次健康檢查,并建立了健康檔案,未發(fā)現(xiàn)可能污染藥品的疾病患者。
為提高職工對實施gsp的認(rèn)識、提高全員素質(zhì),我們開展了職業(yè)道德、法律法規(guī)、專業(yè)知識等多內(nèi)容、多形式的學(xué)習(xí)培訓(xùn),并建立了員工培新檔案,對新上崗的的員工進(jìn)行了崗前專業(yè)技能和法規(guī)的培訓(xùn),經(jīng)考試合格后上崗。通過一系列的教育培訓(xùn),員工的質(zhì)量意識、業(yè)務(wù)素質(zhì)、法制、法律觀念都有了長足的進(jìn)步和提高,為我店實施gsp打下了堅實的基礎(chǔ)。
(三)設(shè)施與設(shè)備
經(jīng)過改造建設(shè),目前我店辦公營業(yè)場所及輔助設(shè)施達(dá)到了與gsp相適應(yīng)的要求,做到了寬敞、明亮、整潔,配備了符合規(guī)定的消防、防盜設(shè)備并建立了定期檢查、保養(yǎng)、使用檔案。確保了藥品經(jīng)營過程中的質(zhì)量,達(dá)到了gsp的要求。
(四)進(jìn)貨與驗收
藥品質(zhì)量的優(yōu)劣,直接影響患者的身體健康乃至生命安全。確保藥品安全有效,是藥學(xué)工作永恒的主題[1]。藥庫作為醫(yī)院藥品的主要貯存場所和供應(yīng)基地,其主要任務(wù)是根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》管理好藥品的質(zhì)量。根據(jù)對我院藥房實施的現(xiàn)代化管理,總結(jié)了以下幾點經(jīng)驗,僅供參考。
1改善藥庫硬件設(shè)施
按照安全、方便、節(jié)約、高效的原則,正確選擇倉位,合理使用倉容,“五距”適當(dāng),堆碼規(guī)范、合理。按照經(jīng)營規(guī)模的需要,配備符合規(guī)定要求的底墊、貨架等儲存設(shè)施,配置必要的庫房溫濕度監(jiān)測和調(diào)空設(shè)施。
設(shè)置溫濕度條件適宜的恒溫庫。常溫庫溫度0~30℃,陰涼庫溫度≤20℃,冷庫溫度2~10℃,各庫房相對濕度應(yīng)控制在45%~75%。根據(jù)藥品儲存條件要求,將藥品分別存放于常溫庫、陰涼庫、冷庫。對有特殊溫濕度儲存條件要求的藥品,應(yīng)設(shè)定相應(yīng)的庫房溫濕度條件,保證藥品的儲存質(zhì)量。保持庫內(nèi)環(huán)境、貨架的清潔衛(wèi)生,定期進(jìn)行清理和消毒,做好防盜、防火、防潮、防腐、 防鼠、防污染等工作。
2 完善藥庫制度化管理
2.1加強藥品采購的規(guī)范化在藥品采購過程中,實行主渠道的定點招標(biāo)采購,堅持國有大中型藥品生產(chǎn)企業(yè)和醫(yī)藥公司為定點單位,經(jīng)醫(yī)院藥事管理委員會討論,審查他們的各種證照(營業(yè)執(zhí)照、許可證、GM或GSP證書、組織機構(gòu)代碼及稅務(wù)登記證等),考察他們的信譽和售后服務(wù),然后通過招標(biāo)的方式來確定他們的供貨品種和價格,同時與供貨公司簽定藥品供貨協(xié)議、質(zhì)量保證協(xié)議以及廉正協(xié)議,這樣既保證了藥品的供應(yīng)和質(zhì)量,又降低了藥品價格[2]。定期進(jìn)行網(wǎng)上陽光采購,并進(jìn)行分析,達(dá)到二甲醫(yī)院的陽光采購率(>=90%)。
2.2嚴(yán)格驗收入出庫制度在藥品入庫時, 還要對購進(jìn)的藥品進(jìn)行質(zhì)量驗收,嚴(yán)把藥品入庫驗收關(guān)。建立藥庫收貨記錄登記本,對所進(jìn)藥品的品名、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、注冊商標(biāo)、生產(chǎn)企業(yè)、批號、合格證、供貨企業(yè)等進(jìn)行一一登記,并對包裝以及外觀質(zhì)量嚴(yán)格查對,驗收合格后方可入庫。對有疑義的藥品抽樣作外觀質(zhì)量檢查,對質(zhì)量、數(shù)量和有效期不符合規(guī)定的藥品拒絕驗收入庫。對于進(jìn)口藥品的驗收,要求銷售單位提供國務(wù)院衛(wèi)生行政部門指定的口岸藥檢所出具并蓋有紅色印章的《進(jìn)口藥品注冊證》、《進(jìn)口藥品檢驗報告》及《進(jìn)口藥品通關(guān)單》復(fù)印件。
2.3認(rèn)真做好藥品在庫儲存養(yǎng)護(hù)工作藥品的保管是一項復(fù)雜的過程,影響藥品質(zhì)量的因素很多,如:日光、空氣、濕度、時間及微生物等,上述因素對藥品的影響又往往不是單獨進(jìn)行的,而是互相促進(jìn)、互相影響而加速藥品變質(zhì)的。庫房一般分為常溫庫(1~30)陰涼庫(<20)冷庫(2~10),各庫房的濕度保持在45%~75%,每天上午09:00和下午15:00做好溫、濕度記錄,溫度、濕度超過規(guī)定時及時開啟空調(diào)機、除濕機,降溫除濕,保持庫內(nèi)溫、濕度達(dá)到規(guī)定的要求,如果濕度低45%,及時增加庫內(nèi)的濕度。日光中含有的紫外線對藥品變化起催化作用,加速藥品氧化分解,需要避光的藥品,應(yīng)放在陰涼干燥,光線不易直射到的地方,門窗可懸掛遮光布簾,高錳酸鉀、乙醇、乙醚等應(yīng)單獨存放在危險品庫內(nèi),注意防熱、防火,遠(yuǎn)離電源。定期做好近效期藥品動態(tài)監(jiān)測記錄,離效期還有3個月的藥品及時通知藥品采購員與醫(yī)藥公司聯(lián)系退換工作。
2.4 嚴(yán)格執(zhí)行藥品出庫復(fù)核制度庫管人員根據(jù)藥品出庫單,認(rèn)真掌握“先進(jìn)先出、后進(jìn)后出”,“近期先發(fā)、遠(yuǎn)期后發(fā)”的原則,嚴(yán)格執(zhí)行復(fù)查核對制度,逐一核對藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、批號、效期時間進(jìn)行發(fā)藥,確保實物與出庫單上各項目的信息一致,方可發(fā)貨。
2.5對近效期藥品和特殊藥品的管理我們在儲存保管有效期藥品時,嚴(yán)格按有效期的長短,時間的先后等項目分類排放,建立近效期藥品(距有效期截止日期不足6個月或有效期在1年以內(nèi)的藥品并距有效期截止日期不足3個月的藥品為近效期藥品)的管理制度,庫管人員每月定期做好近效期藥品動態(tài)監(jiān)測記錄,并將近效期藥品分別反映在“近效期藥品一覽表"中?;瘜W(xué)藥品、生物制品、外用藥品與內(nèi)服藥品應(yīng)當(dāng)分別儲存,分類定位存放,易燃、易爆、強腐蝕性等危險性藥品應(yīng)當(dāng)另設(shè)倉庫單獨儲存,并設(shè)置必要的安全設(shè)施,制定相關(guān)的工作制度和應(yīng)急預(yù)案[3]。
3 制定具體措施加強門診藥房藥品質(zhì)量管理
門診藥房作為藥品發(fā)給患者的最后一道關(guān)口,藥品的質(zhì)量把關(guān)更加重要。
由于門診藥房的特殊重要性,在遵循醫(yī)院藥庫管理制度下還要特別注意幾點:
第一:入庫驗收內(nèi)容主要包括數(shù)量驗收、包裝質(zhì)量驗收和外觀質(zhì)量驗收三方面。第二:制定合理的領(lǐng)藥計劃,從藥庫領(lǐng)入的所有藥品都要嚴(yán)格按照說明書的要求將其正確存放在門診藥品貨架。第三:建立健全溫度、濕度、藥品效期一覽表、報損藥品的銷毀制度。第四:每月對我院銷售金額前十位的藥品進(jìn)行排序,并進(jìn)行分析。
4討論
藥品是一種特殊商品,是防治疾病的武器,藥品質(zhì)量的好壞,是關(guān)系到眾多患者能夠治愈疾病,恢復(fù)健康的大事。加強醫(yī)院藥庫的管理,是保證醫(yī)院藥品質(zhì)量的重要前提,保證患者用藥安全有效是藥庫管理人員最基本的工作職責(zé)。
參考文獻(xiàn)
[1] 李瑞生. 加強管理,確保藥品質(zhì)量 [J].中國藥師,2004,7(6):484.
【關(guān)鍵詞】醫(yī)院藥庫;管理工作;實踐與研究 文章編號:1004-7484(2013)-12-7408-01
藥品是預(yù)防、治療、診斷人的疾病,有目的地調(diào)節(jié)人的生理機能并規(guī)定有適應(yīng)證或者功能主治、用法和用量的物質(zhì),藥品的質(zhì)量優(yōu)劣直接關(guān)系到人們的身體健康乃至生命安全。確保藥品安全有效,是藥學(xué)工作最重要的使命[1]。而藥庫主要是用來貯存和供應(yīng)藥品的基地,根據(jù)國家藥品管理法的規(guī)定,其主要任務(wù)是管理好藥品的質(zhì)量,以最低成本、最佳方式來貯存藥品,不斷滿足醫(yī)院各科所需藥品的正常運行。同時還應(yīng)跟隨醫(yī)院發(fā)展的需求,不斷加強其管理,減少藥品的積壓,及時更換過期藥品,加快資金的周轉(zhuǎn)。筆者結(jié)合其所在醫(yī)院的藥庫管理工作做出如下探討。
1藥品庫存管理
藥品管理是藥事管理中一個重要的環(huán)節(jié)[2],必須要健全其制度,規(guī)范化、科學(xué)化、現(xiàn)代化其管理工作,嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)院藥品管理的進(jìn)去制度,根據(jù)《藥品管理法》的規(guī)定,對醫(yī)院藥品進(jìn)行法制管理,堅持藥品采購與保管分開制,本院藥劑科按照各個環(huán)節(jié)的要求制定了相應(yīng)的制度和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程,如藥品的購進(jìn)與驗收入庫制度,藥品的保管制度,特殊藥品的管理制度,藥品保管養(yǎng)護(hù)制度等。
1.1藥品的購進(jìn)與驗收入庫制度根據(jù)臨床需求,實際消耗提出采購計劃,按需進(jìn)貨,擇優(yōu)選購。采購時應(yīng)當(dāng)以質(zhì)量為首要前提,嚴(yán)格審核供貨單位、購進(jìn)藥品及銷售人員的資質(zhì)(包括營業(yè)執(zhí)照、藥品經(jīng)營許可證、所銷售藥品的批準(zhǔn)證明文件等及銷售人員的授權(quán)書和身份證),并建立供貨單位檔案。驗收人員要逐批驗收藥品的品名、規(guī)格、廠家、包裝、標(biāo)簽、說明書、合格證明和其他標(biāo)示(進(jìn)口藥品要有進(jìn)口藥品檢驗單),做到票、帳、物相符。
1.2藥品的保管制度設(shè)置與診療范圍和用藥規(guī)模相適應(yīng)的、與診療區(qū)和治療區(qū)分開的藥房、藥庫。對儲存有特殊要求的藥品應(yīng)當(dāng)按照藥品說明書或包裝上標(biāo)注的條件及有關(guān)規(guī)定儲存。庫存藥品每月養(yǎng)護(hù)一次,陳列藥品每月養(yǎng)護(hù)一次,重點藥品(貴重藥品)每半月養(yǎng)護(hù)一次;對影響藥品質(zhì)量的隱患應(yīng)當(dāng)及時排除;對過期、污染或變質(zhì)等不合格產(chǎn)品,應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定及時予以處理。
1.3特殊藥品的管理制度中藥飲片的管理:①應(yīng)保持庫房干燥,室溫控制在5-25℃以內(nèi),相對濕度不能超過70%,要有良好的通風(fēng)降溫條件,科放置石灰以除潮氣。②定期對庫房進(jìn)行熏蒸殺蟲,保持清潔衛(wèi)生,對劑量較小的飲片,除了藥物殺蟲外還應(yīng)采取密封、冷藏等法殺蟲。③對于含油質(zhì)的飲片,應(yīng)密封與容器中或塑料袋中,以防止其走油、揮發(fā)、變色。而對那些容易自然分解、揮散、升華的藥材,使用時要掌握“用陳儲新”的原則或隨購隨用。
醫(yī)療用毒性藥品、品和管理:按照《品和管理》的相關(guān)規(guī)定購進(jìn)品、、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等特殊管理的藥品,并設(shè)專庫或?qū)9翊娣牛龅诫p人保管,專帳記錄,帳物相符。
1.4藥品保管養(yǎng)護(hù)制度按照藥品管理法及操作規(guī)程,嚴(yán)格規(guī)定藥品的購進(jìn)、檢驗、存貯、運輸、使用的每個環(huán)節(jié)。在儲存時必須嚴(yán)格按照藥物特點與保存條件進(jìn)行,實行如下分類管理:化學(xué)藥品、生物制劑、外用藥與內(nèi)服藥、藥品與非藥品均分開放置,不倒置、不混放、不靠墻,距離地面要有一定的距離,以保證藥品不受潮、不變質(zhì)、臨床安全用藥。同時應(yīng)定期檢查藥品的保質(zhì)期,列出6個月內(nèi)過期的藥品,及時告知各科室及供貨單位,以便及時解決。
2管理人員要求
加強藥品質(zhì)量管理、購進(jìn)、驗收、保管、調(diào)配工作人員的道德素質(zhì)及藥事法律、法規(guī)及專業(yè)知識培訓(xùn),不斷提高其思想道德品質(zhì)和工作能力,杜絕假劣藥品的流入,并建立個人檔案。直接接觸藥品的人員,每年應(yīng)當(dāng)在藥品監(jiān)督管理部門制定的醫(yī)療機構(gòu)或者疾病預(yù)防控制機構(gòu)進(jìn)行健康體檢,并建立健康檔案[3]。
3討論
近年來,隨著人們生活水平的不斷提高,越來越多的醫(yī)院推行以患者為中心,改善影響其生命健康的藥學(xué)服務(wù)。而醫(yī)院藥庫管理體制的改革正是促進(jìn)此政策的最有效途徑,也是當(dāng)前醫(yī)院改革和發(fā)展的必然趨勢。到目前為止,我國醫(yī)院藥庫管理體制的建立經(jīng)歷多年的發(fā)展歷程,已經(jīng)取得了一定的成果,得到了人們的贊許和認(rèn)可。但是我們也必須要認(rèn)識到醫(yī)院藥庫管理所存在的問題:①藥品管理制度不完善:很多醫(yī)院藥庫并未按照管理規(guī)范執(zhí)行,藥品存放混亂,醫(yī)療用的毒性藥品、、品及放射性藥品并沒有與常用藥品分開存放,需要低溫保存的藥品也沒有按照要求存放,從而影響了藥品的質(zhì)量與安全性。過期藥品沒能及時處理,造成了必要的損失。藥品驗收、交接、入庫記錄,尤其是不合格藥品記錄及報廢記錄不夠詳細(xì)。②藥庫管理人員考核制度不完善:整體素質(zhì)偏低,專業(yè)水平有所欠缺,缺乏上進(jìn)心和救死負(fù)傷的使命感,沒有領(lǐng)悟藥庫工作的重要性,只會機械的整理、看管藥品,管理意識上存在偏差,普遍認(rèn)為藥品品種多,規(guī)范制度復(fù)雜,管理環(huán)節(jié)繁瑣,只要保證藥品盈虧金額在規(guī)定比例范圍內(nèi)、數(shù)量與賬目相符就行了,不能更好的提供藥學(xué)服務(wù)。③藥庫缺乏與相關(guān)部門的溝通:如配方部門、貨運公司、臨床科室,藥庫沒有建立一個流暢的溝通渠道和信息反饋機制,阻礙了藥品的及時供應(yīng)、流通,加大了藥品的積壓,妨礙了藥庫管理制度的進(jìn)一步改革。
綜上所述,加強醫(yī)院藥庫管理,完善藥品采購、驗收、儲存、養(yǎng)護(hù)等環(huán)節(jié)的管理措施,充分發(fā)揮其在收集藥品信息及與相關(guān)部門進(jìn)行溝通的職能作用,不斷提高庫存管理人員的素質(zhì),不僅能夠保證藥品的質(zhì)量安全,而且能夠提高醫(yī)院的經(jīng)濟效益和社會效益,值得在醫(yī)院建設(shè)中進(jìn)一步推廣應(yīng)用。
參考文獻(xiàn)
[1]李瑞生.加強管理,確保藥品質(zhì)量[J].中國藥師,2004,7(6):484.
關(guān)鍵詞:醫(yī)院 內(nèi)部控制制度 藥品管理
中圖分類號:F230 文獻(xiàn)標(biāo)識碼:A
文章編號:1004-4914(2011)08-175-01
完善的內(nèi)部控制制度,是醫(yī)院正常運轉(zhuǎn)十分必要和有效的保障體系,藥品是醫(yī)院重要的流動資產(chǎn),通過建立健全內(nèi)部會計控制制度,規(guī)范藥品的核算管理流程,加強醫(yī)院管理,保證醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量與安全。
立章建制的目的,是為了保證醫(yī)院各項管理工作的落實,近幾年來,我院十分重視規(guī)章制度的建立和完善,為我醫(yī)院的管理奠定了基礎(chǔ).
內(nèi)部會計控制制度是單位為了提高會計信息質(zhì)量,保護(hù)資產(chǎn)的安全、完整,確保有關(guān)法律法規(guī)和規(guī)章制度的貫徹執(zhí)行而制定和實施的一系列控制方法、措施和程序。醫(yī)院內(nèi)部會計控制制度作為醫(yī)院管理的一種特殊的經(jīng)濟活動監(jiān)督形式,其目的在于通過基礎(chǔ)控制、實物控制和執(zhí)行控制,建立健全財務(wù)管理制度,規(guī)范經(jīng)濟管理活動,提高財務(wù)管理水平,保護(hù)資產(chǎn)的安全完整,抑制醫(yī)院管理中貪污、腐敗現(xiàn)象的發(fā)生,確保醫(yī)院經(jīng)濟活動能夠協(xié)調(diào)、有序、高效地運行。但是,目前一些醫(yī)療單位內(nèi)部環(huán)境松懈,管理者對內(nèi)部會計控制制度認(rèn)識不足,無章可循和有章不循的的現(xiàn)象較為突出;內(nèi)部控制制度缺乏針對性、合理性、科學(xué)性;會計人員的素參差不齊。
隨著醫(yī)療體制改革的全面展開,傳統(tǒng)的內(nèi)部牽制制度已遠(yuǎn)遠(yuǎn)不能適應(yīng)醫(yī)療機構(gòu)財務(wù)管理的需要,為了適應(yīng)新時期醫(yī)療機構(gòu)健康發(fā)展的需要,我院建立了適合本單位業(yè)務(wù)特點和管理要求的內(nèi)部會計控制制度。
藥品是醫(yī)院醫(yī)療服務(wù)工作的物資基礎(chǔ),貫穿了整個醫(yī)療業(yè)務(wù)活動過程,我院流動資產(chǎn)存貨中藥品占了很大比重,因此為保證藥品的安全與完整,防范毀損流失,必需嚴(yán)格加強藥品的內(nèi)部控制。通過加強醫(yī)院內(nèi)部會計控制制度的建設(shè),有效地規(guī)范藥品核算管理流程,提高藥品占用資金的使用效率,有利于保證會計信息的質(zhì)量,保證藥品的真實性、安全性、完整性,保證藥品采購的合法性,保證醫(yī)療活動持續(xù)有效的進(jìn)行,促進(jìn)醫(yī)院的健康穩(wěn)定發(fā)展。
藥品控制范圍包括了不相容職務(wù)相互分離控制、業(yè)務(wù)流程控制、驗收入庫控制、采購付款控制、盤點核對控制等。關(guān)鍵控制點在采購付款、驗收入庫、盤點核對等環(huán)節(jié)。
一、建立建全藥品管理制度和崗位責(zé)任制,加強藥品內(nèi)部控制
醫(yī)院對藥品的管理要制定相應(yīng)的管理制度,明確崗位職責(zé)、權(quán)限,確保請購與審批、詢價與確定供應(yīng)商、合同訂立與審核、采購與驗收、采購驗收與會計記錄、付款審批與付款執(zhí)行等不相容職務(wù)相互分離,合理設(shè)置崗位,在藥庫、藥房、財務(wù)、臨床科室之間進(jìn)行明確的分工,相互制約、相互聯(lián)系、相互補充、相互監(jiān)督,確保藥品管理業(yè)務(wù)全過程得到有效控制。
二、制定科學(xué)規(guī)范的藥品管理流程
做好業(yè)務(wù)流程控制,能促使藥品業(yè)務(wù)活動符合國家政策及醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)部制度的要求,對于保證藥品的安全、完整及會計信息的質(zhì)量,具有重要意義和作用。業(yè)務(wù)流程的控制內(nèi)容是指如何有效地對業(yè)務(wù)環(huán)節(jié)進(jìn)行控制,包括對藥品的采購、入庫、領(lǐng)用、調(diào)撥、消耗要按規(guī)定程序辦理有關(guān)手續(xù),正確進(jìn)行會計核算。藥品的業(yè)務(wù)流程涉及了財務(wù)部門、藥劑科、各臨床科室等多個部門,對藥品的采購、入庫、領(lǐng)用、調(diào)撥、消耗要按規(guī)定程序辦理有關(guān)手續(xù),正確進(jìn)行會計核算。通過合理設(shè)置機構(gòu),崗位和職責(zé)權(quán)責(zé)的合理分工,保持醫(yī)院藥品等重要業(yè)務(wù)必須按照適當(dāng)?shù)氖跈?quán)進(jìn)行,形成授權(quán)批準(zhǔn)控制體系。
三、加強藥品財務(wù)核算的內(nèi)部控制制度
財務(wù)部門通過設(shè)置合理的藥品內(nèi)部會計控制制度,加強藥品的核算管理,要按藥事委員會和招標(biāo)委員會的決議對藥品采購合同、藥品采購發(fā)票等進(jìn)行核查,按藥品采購的內(nèi)部會計控制制度,審核發(fā)票、驗收單、訂購單、請購單和合同協(xié)議等相關(guān)憑證,經(jīng)審核無誤后,對符合付款條件的采購業(yè)務(wù),制定付款計劃,報分管院長批準(zhǔn)后,方可付款。付款時應(yīng)當(dāng)符合《內(nèi)部會計控制規(guī)范―采購與付款(試行)》以及《內(nèi)部會計控制規(guī)范―貨幣資金(試行)》的有關(guān)規(guī)定,違反規(guī)定的,財務(wù)部門不予辦理付款手續(xù),形成聯(lián)合監(jiān)督聯(lián)合把關(guān)的內(nèi)部會計控制制度。財務(wù)部門要根據(jù)相關(guān)證明及時記賬,每月與歸口管理部門核對賬目,保證賬賬、賬實相符。對各項衡量藥品的財務(wù)指標(biāo)進(jìn)行計算分析,為醫(yī)院的管理決策提供準(zhǔn)確的財務(wù)依據(jù)。
我院通過內(nèi)部會計控制制度的建立,做到不相容職務(wù)相互分離、相互制約、相互監(jiān)督,規(guī)范了藥品的管理流程,加強了藥品的核算管理,通過采購管理、入庫管理、付款控制、出庫管理、盤存管理等,提高了藥品占用資金的使用效率,更好地推進(jìn)和保證了我院的健康發(fā)展。
參考文獻(xiàn):
財政部《內(nèi)部會計控制規(guī)范――基本規(guī)范》.
關(guān)鍵詞:藥品采購 內(nèi)部控制 問題 建議
醫(yī)療服務(wù)價格提高,人民群眾看病難、看病貴的問題從根本上得不到有效解決,其原因是多方面的,除了醫(yī)療機制不完善的外部因素外,更主要的是醫(yī)院內(nèi)部控制薄弱。就醫(yī)院藥品采購環(huán)節(jié),制度設(shè)計不合理且不能有效運行,導(dǎo)致藥價虛高,加重患者的負(fù)擔(dān);盲目采購藥品,導(dǎo)致藥品的積壓和損耗浪費增加,從而間接增加藥品的經(jīng)營成本。因此,建立健全醫(yī)院內(nèi)部控制制度,發(fā)揮醫(yī)院內(nèi)部控制的作用,對不斷推進(jìn)醫(yī)院改革與發(fā)展,減少經(jīng)營風(fēng)險,提高醫(yī)院的經(jīng)營管理水平和可持續(xù)發(fā)展具有重要的意義。
一、醫(yī)院藥品采購內(nèi)部控制概述
(一)醫(yī)院藥品概述
藥品是醫(yī)院開展醫(yī)療服務(wù)活動基本的物資,也是醫(yī)院流動資金的重要組成部分。藥品質(zhì)量的優(yōu)劣,直接關(guān)系到患者的身體健康乃至生命安全,也影響到醫(yī)院的經(jīng)濟效益和健康發(fā)展。
(二)醫(yī)院藥品采購的內(nèi)部控制
藥品采購的內(nèi)部控制是醫(yī)院管理層和全體員工實施的、旨在實現(xiàn)藥品采購控制目標(biāo)的過程。該控制要求醫(yī)院在藥品采購各環(huán)節(jié)明確職責(zé)、權(quán)限,確保辦理采購業(yè)務(wù)的不相容職務(wù)相互分離、制約和監(jiān)督。
(三)醫(yī)院藥品采購的控制目標(biāo)
為規(guī)范藥品采購業(yè)務(wù),防范采購中的差錯和舞弊,醫(yī)院應(yīng)根據(jù)衛(wèi)生部2006年制定的《醫(yī)療機構(gòu)財務(wù)會計內(nèi)部控制規(guī)定(試行)》以及國家有關(guān)法律法規(guī),制定采購制度。在建立并實施采購環(huán)節(jié)內(nèi)部控制制度中,應(yīng)強化對以下關(guān)鍵環(huán)節(jié)的風(fēng)險控制:明確請購事項和審批程序,請購依據(jù)應(yīng)當(dāng)充分適當(dāng);明確崗位職責(zé)、權(quán)限,確保請購與審批、詢價與確定供應(yīng)商、合同訂立與審核、采購與驗收、采購與會計記錄、付款審批與付款執(zhí)行等不相容職務(wù)相互分離,合理設(shè)置崗位,加強制約和監(jiān)督;明確付款方式、程序、審批權(quán)限;明確與供應(yīng)商對賬辦法。
二、醫(yī)院藥品采購內(nèi)部控制中存在的問題
(一)盲目采購藥品
缺乏嚴(yán)格的藥品采購申請,或藥品采購申請依據(jù)不充分,不適當(dāng),盲目采購,造成藥品超儲積壓或供應(yīng)脫節(jié)。目前,醫(yī)院采購藥品缺乏可行性分析這一環(huán)節(jié),采購部門憑經(jīng)驗或喜好來采購藥品,很難保證按需采購,還會造成采購差錯或舞弊現(xiàn)象。造成盲目采購的原因主要是:醫(yī)院沒有嚴(yán)格的藥品采購申請審批控制制度。
(二)違規(guī)采購藥品
違規(guī)采購藥品,很難保證藥品質(zhì)量優(yōu)先,價格合理,從而增加藥品采購成本,患者承擔(dān)額外的藥費,就出現(xiàn)了“看病難,看病貴”的問題。醫(yī)院違規(guī)采購的具體表現(xiàn)為:
1、規(guī)避藥品集中招標(biāo)采購,擅自采購藥品
由于招標(biāo)采購遵循的是公開、公平、公正和誠實信用的原則,整個招標(biāo)過程是在陽光下運行的,難免觸動原采購模式下部分人的利益,采購人員為了個人利益往往不愿意招標(biāo),而是選擇有回扣的供應(yīng)商,他們把必須采購的藥品化整為零或其他方式規(guī)避招標(biāo)。
2、不相容職務(wù)未分離,缺乏有效制約和監(jiān)督
具體表現(xiàn)為:供應(yīng)商的選擇與審批由采購部門執(zhí)行;采購部門擬定采購合同、協(xié)議并由此進(jìn)行審批。這種“一站式的采購模式”導(dǎo)致權(quán)力存在真空,滋生腐敗的現(xiàn)象,損害患者的利益。
(三)驗收藥品不規(guī)范
醫(yī)院驗收藥品制度不健全,沒有獨立的驗收部門或指定專人。驗收部門的職能主要由采購部門來履行,驗收只注重數(shù)量,不注重質(zhì)量,驗收不嚴(yán)格,存在以少報多,以次充好的現(xiàn)象。
(四)輕視付款控制
付款這一環(huán)節(jié)表示采購業(yè)務(wù)的結(jié)束,但是并不表明相關(guān)的內(nèi)部控制就此結(jié)束。具體表現(xiàn)為:
1、付款方式不恰當(dāng)
對于現(xiàn)金支付的交易,支付的根據(jù)是原始憑證,缺少付款申請這一流程,會計與出納之間沒有形成很好的控制關(guān)系。用現(xiàn)金交易違背國家規(guī)定的現(xiàn)金管理條例和支付結(jié)算辦法。
2、付款程序不規(guī)范
主要是付款時,有關(guān)人員直接把發(fā)票等結(jié)算單據(jù)交主管領(lǐng)導(dǎo)審批后,就交財務(wù)部門執(zhí)行。這樣,弱化了財務(wù)部門的職能,很難對該筆業(yè)務(wù)的真實性及采購發(fā)票等原始憑證的真實性、合法性和有效性進(jìn)行審核。
(五)與供應(yīng)商對賬辦法不明確
采用賒賬的方式采購藥品,必然形成債務(wù),需要與供應(yīng)商及時核對賬目。但是,對賬辦法不明確,很容易出現(xiàn)以下問題:
沒有專門人員定期與供應(yīng)商對賬,很難發(fā)現(xiàn)賬中存在的問題,分不清責(zé)任,得不到及時處理,難保證雙方的賬目相符。
由登記應(yīng)付賬款明細(xì)賬的人員與供應(yīng)商核對賬目,很容易出現(xiàn)串通的現(xiàn)象,難保證核對數(shù)字的真實性。
三、醫(yī)院藥品采購環(huán)節(jié)內(nèi)部控制改進(jìn)的建議
(一)合理采購藥品
藥品采購應(yīng)由藥房根據(jù)需求和業(yè)務(wù)需要提出申請,經(jīng)過可行性分析后,經(jīng)分管采購的負(fù)責(zé)人在授權(quán)的權(quán)限內(nèi)進(jìn)行審批,然后提交藥品采購部門方可采購。具體可以如下操作:申請采購,藥房根據(jù)需求和業(yè)務(wù)需要提出申請;科室申批,由藥房負(fù)責(zé)人對提出的申請進(jìn)行審批;可行性分析,對提出的采購申請進(jìn)行可行性分析并得到財務(wù)部門提供的采購數(shù)據(jù)支持,最后出具可行性分析報告;醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)申批,醫(yī)院分管采購的負(fù)責(zé)人(一般是醫(yī)院分管采購的副院長)根據(jù)可行性報告在授權(quán)的金額范圍內(nèi)進(jìn)行審批;采購部門采購,藥品采購部門根據(jù)審批的采購申請辦理采購。
(二)規(guī)范采購藥品
1、規(guī)范采購渠道
隨著公立醫(yī)院改革的推進(jìn),醫(yī)院采購藥品必須按國家的相關(guān)規(guī)定在全省范圍內(nèi)實行網(wǎng)上集中招標(biāo)采購,杜絕非法采購。要落實這一點,必須加大醫(yī)院紀(jì)檢部門、審計部門、財務(wù)部門等相關(guān)部門的監(jiān)督力度,確保國家的這一醫(yī)改政策得到有效地執(zhí)行。
2、不相容的職務(wù)相互分離
供應(yīng)商選擇與審批相分離。由藥品采購部門、財務(wù)部門等相關(guān)部門共同在全省范圍內(nèi)政府集中招標(biāo)采購中標(biāo)的供應(yīng)商中選擇一家或多家信譽良好、質(zhì)量保證、價格低廉的供應(yīng)商,但決定供應(yīng)商的人員不能同時負(fù)責(zé)審批。
采購合同的擬定與審批分離。由醫(yī)院藥品采購部門下訂單或起草采購購合同,并經(jīng)授權(quán)部門或人員審批,不能由采購部門的人來審批。
(三)嚴(yán)格驗收藥品
醫(yī)院應(yīng)建立嚴(yán)格的驗收制度,成立一個專門的驗收部門或指定專人。藥品到達(dá)后,醫(yī)院應(yīng)當(dāng)根據(jù)規(guī)定的驗收制度和經(jīng)批準(zhǔn)的采購單、合同協(xié)議等采購文件,由專門的驗收部門或指定專人、請購部門、采購部門、藥品管理部門、質(zhì)檢部門以及供應(yīng)商等各方共同對所購藥品的品種、規(guī)格、數(shù)量、質(zhì)量和其他相關(guān)內(nèi)容進(jìn)行驗收,出具檢驗報告、計量報告和驗收報告。為了達(dá)到控制目的,必須合理設(shè)置崗位,明確崗位職責(zé)、權(quán)限,驗收入庫的職能必須由獨立于請購、采購和會計部門的人員來擔(dān)任。
(四)加強付款控制
財務(wù)部門對采購部門提交的付款申請單及所符的相關(guān)原始單據(jù)進(jìn)行審核,經(jīng)醫(yī)院授權(quán)人審批后向供應(yīng)商辦理結(jié)算。要加強以下方面的控制:
1、改變付款方式
對于現(xiàn)金支付的交易方式,根據(jù)付款憑證而不是原始憑證支付現(xiàn)金,即會計人員在接到發(fā)票等原始憑證后,先由部門授權(quán)人審核批準(zhǔn),再由會計人員據(jù)其編制付款憑證,交給出納員由其根據(jù)付款憑證列出的金額支付現(xiàn)金,并登記現(xiàn)金日記賬,然后將付款憑證退回會計部門,以便登記總賬和明細(xì)賬。這樣,這筆業(yè)務(wù)會計和出納之間形成了很好的控制關(guān)系。根據(jù)國家支付結(jié)算辦法的相關(guān)規(guī)定,采購價款一般應(yīng)通過銀行辦理轉(zhuǎn)賬結(jié)算,以防付款方式不當(dāng)帶來法律風(fēng)險并保證資金安全。
2、規(guī)范付款程序
首先,財務(wù)部門對采購部門提交付款業(yè)務(wù)的真實性進(jìn)行審核;其次,對采購發(fā)票的真實性、合法性和有效性進(jìn)行審核。如果發(fā)現(xiàn)虛假發(fā)票,應(yīng)查明原因,及時報告處理。如果發(fā)現(xiàn)異常情況,應(yīng)拒絕向供應(yīng)商付款,避免出現(xiàn)資金損失和信用受損;最后,由主管領(lǐng)導(dǎo)在規(guī)定的權(quán)限內(nèi)審批,財務(wù)部門根據(jù)審批意見執(zhí)行付款。
3、規(guī)范審批權(quán)限
對主要領(lǐng)導(dǎo)也要制定審批上限,對超過審批權(quán)限的大額資金支付要實行集體審批的辦法。由主要領(lǐng)導(dǎo)“一支筆審批”,權(quán)力失去制約,很容易產(chǎn)生腐敗現(xiàn)象。
(五)明確與供應(yīng)商的對賬辦法
明確與供應(yīng)商的對賬辦法,可以發(fā)現(xiàn)問題及時查明原因,分清責(zé)任按有關(guān)的規(guī)定進(jìn)行處理,并有效防止差錯或舞弊發(fā)生。具體做到:設(shè)專門人員定期與供應(yīng)商核對賬目,并明確其職責(zé)、權(quán)限;由稽核人員定期與供應(yīng)商核對賬目,讓不相容的職務(wù)相分離,防止記賬人員與供應(yīng)商串通,防止出現(xiàn)舞弊。
四、結(jié)束語
醫(yī)院的正常運行離不開藥品采購這一環(huán)節(jié),采購藥品具有很大的風(fēng)險,主要是內(nèi)部控制薄弱造成的,只有通過有效的內(nèi)部控制制度建設(shè),形成完善的藥品采購內(nèi)部牽制和監(jiān)督制約機制,才能有效的將風(fēng)險規(guī)避,保證醫(yī)院的資金安全,防止差錯和舞弊的現(xiàn)象;才能實現(xiàn)醫(yī)院向“高效、優(yōu)質(zhì)、低耗”的健康方向發(fā)展的目標(biāo)。
參考文獻(xiàn):
[1]衛(wèi)生部.醫(yī)療機構(gòu)財務(wù)會計內(nèi)部控制規(guī)定(試行)
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一、西藥管理
(一)采購 藥庫管理人員負(fù)責(zé)全院的藥品采購供應(yīng)工作,根據(jù)每月由微機輸出各類藥品消耗動態(tài),按時編制藥品分期采購計劃,經(jīng)有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)研究批準(zhǔn)后方可采購,在供應(yīng)政黨情況下庫存量一般為2~4個月,特別注意解決藥品緊缺與積壓兩方面矛盾,摸準(zhǔn)用藥規(guī)律,把握藥品市場動態(tài),掌握供求信息,嚴(yán)把質(zhì)量關(guān),不進(jìn)“三無”及偽劣藥品和非藥品,暢通購藥渠道,堅持按主渠道進(jìn)藥,健全外部調(diào)整網(wǎng)絡(luò)和內(nèi)部流通體系,預(yù)見藥品前景,把握最佳購入時機,對搶救急用藥品積極組織進(jìn)貨,保證醫(yī)療需要。
(二)驗收 購進(jìn)、調(diào)進(jìn)或退庫藥品,由藥庫管理人員、采購人員嚴(yán)格驗收。對品名、規(guī)格、數(shù)量、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)廠家注冊商標(biāo)、有效期限、外觀質(zhì)量、包裝情況、進(jìn)價等項進(jìn)行驗收核對,全部合格逐項填寫藥品驗收入庫記錄本,經(jīng)與原始單據(jù)核對無誤,采購、保管人員雙簽字后方可入庫,交有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)簽字辦理專帳付款。
(三)保管 藥劑人員要認(rèn)真執(zhí)行藥政法。對醫(yī)學(xué)專用藥品,醫(yī)療用毒性藥品、精神藥品、貴重藥品、自費藥品,必須按其有關(guān)規(guī)定嚴(yán)格管理。保管藥品庫房建筑必須堅固、干燥、通風(fēng)。易燃易爆藥品需保管入危險品庫內(nèi)。防火安全設(shè)施要齊備。
庫存藥品按性質(zhì)、劑型分大類、再按藥理作用系統(tǒng)存放,注意藥品要求溫度低溫保存藥品需冰箱內(nèi)存放,需避光藥品注意放在非光照處,效其藥品及時登記,定期檢查。做好防霉、防蟲、防鼠措施。有完善的藥品帳、卡進(jìn)行統(tǒng)計,定期清查盤點,做到帳物相符。
(四)調(diào)配 配方人員必須認(rèn)真負(fù)責(zé),嚴(yán)格執(zhí)行操作規(guī)程,收方后執(zhí)行查對制度,核對處方內(nèi)容無誤后,方可調(diào)配。處方調(diào)配要細(xì)心、迅速、準(zhǔn)確,核對雙簽字。對醫(yī)學(xué)專用藥品、醫(yī)療用毒性藥品,精神類藥品的調(diào)配必須按其有關(guān)規(guī)定審方、調(diào)配。如發(fā)現(xiàn)問題及時與醫(yī)師聯(lián)系更改后再調(diào)配,藥劑人員不得私自更改。對急救搶救用藥隨到隨配隨發(fā),不得延誤。
(五)使用 門診藥房供門診病人使用,病區(qū)藥房藥品供住院病人使用。藥劑人員必須把好使用關(guān),對醫(yī)學(xué)專用藥品、毒性藥品、精神類藥品、貴重藥品的使用,必須依據(jù)有關(guān)規(guī)定、專方、限量使用,消耗要逐日統(tǒng)計。自費藥品要嚴(yán)格管理,不得用于公費處方。杜絕濫開方,開大方,對不合理用藥的處方,藥劑人員可拒絕調(diào)配。
藥劑人員應(yīng)主動深入科室征求意見,介紹國內(nèi)餐新藥及其藥理作用、性能、注意事項、不良反應(yīng)的有關(guān)資料,使臨床用藥不斷得以更新。
二、中藥管理
(一)采購 根據(jù)本院業(yè)務(wù)性質(zhì)和工作范圍,參考微機輸出藥品消耗動態(tài)及不同季節(jié)用藥情況,編造采購計劃,經(jīng)有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后進(jìn)行采購,正常情況下庫存量限定2~4個月。
采購藥品必須嚴(yán)格按中華人民共和國《藥品管理法》規(guī)定執(zhí)行。不得購進(jìn)偽劣、變質(zhì)和非醫(yī)用藥品。采購人員自覺遵守財務(wù)管理制度,廉潔自律,遵守國家法律法令,嚴(yán)把藥品質(zhì)量關(guān)。堅持從正規(guī)渠道進(jìn)藥,嚴(yán)禁從私人手中購藥,確保人民用藥安全。
(二)驗收 嚴(yán)把驗收關(guān)是臨床用藥安全的重要步驟,中藥的真?zhèn)巍?yōu)劣、霉變、蟲蛀、摻假問題比較突出,要求驗收人員根據(jù)原始憑證進(jìn)行品名、規(guī)格、產(chǎn)地、質(zhì)量、數(shù)量、價格等方面的驗收。中成藥需按規(guī)定驗收核對。驗收合格后按原始憑證填寫入庫單及時入帳。要求帳物相符。
(三)保管 中藥保管視藥物不同特性、采取相應(yīng)的貯存方法,按藥物性質(zhì),入藥成分或帳號次序集資保管,注意室內(nèi)干燥、通風(fēng)、掌握好室溫與光線對藥物的影響。
不具芳香性的根莖葉花宜放木箱陰涼處,氣味芳香及貴重藥品宜密閉于瓷器內(nèi),易生蟲又不易爆曬的需熏蒸;果實、種子類需密閉于瓷罐及缸中防鼠;動物臟器及膠類藥品需保存于盛石灰裝置的瓷罐中;對毒性藥品、醫(yī)學(xué)專用藥品需專人專柜加鎖保管。
(四)調(diào)配 中藥調(diào)劑室負(fù)責(zé)全院各臨床科室所用中藥的調(diào)配,調(diào)劑人員根據(jù)本院醫(yī)師簽名處方進(jìn)行調(diào)配。調(diào)配人員要嚴(yán)格按調(diào)配制度進(jìn)行調(diào)配。稱量要準(zhǔn)確,如一方多劑者分包要等量;如需“先煎”、“后下”、“烊化”、“沖服”、“包煎”等藥品應(yīng)單包,并注明煎服方法。調(diào)配毒性藥品需經(jīng)二人核對,調(diào)配后量具應(yīng)及時清洗干凈,處方調(diào)配后經(jīng)第二人核對無誤后實行雙簽字再行發(fā)出,急癥處方隨到隨配方發(fā)藥,不得延誤。
(五)使用 調(diào)配毒性中藥及精神類藥物必須遵守《醫(yī)療用毒性藥品及精神藥品管理辦法》管理使用,貴重藥品都應(yīng)有專人、專柜保管。建立登記、逐方銷存、定期檢查、帳物要相符。
緊缺藥品的使用只應(yīng)用于配方中,不得以單味藥出售,并注意向臨床介紹其代用品性能以彌補配方上的缺藥。
三、特殊藥品的管理
特殊藥品是指醫(yī)學(xué)專用藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和放射性藥品,《藥品管理法》規(guī)定對上述藥品實行特殊的管理辦法。
(一)醫(yī)學(xué)專用藥品 醫(yī)學(xué)專用藥品系指連續(xù)使用后易產(chǎn)生身體信賴性且能成癮癖的藥品,醫(yī)學(xué)專用藥品只限于醫(yī)療、教學(xué)、科研需用,醫(yī)學(xué)專用藥品的采購,保管、調(diào)配、使用必須按照《醫(yī)學(xué)專用藥品管理辦法》執(zhí)行,醫(yī)學(xué)專用藥品處方權(quán)由醫(yī)師以上職稱,經(jīng)醫(yī)務(wù)科審批方可執(zhí)行、簽字字樣由藥房備查。
藥學(xué)科對醫(yī)學(xué)專用藥品嚴(yán)格執(zhí)行“五?!惫芾?,即專櫥加鎖、專冊登記、專帳消耗、專用處方和專人負(fù)責(zé)管理。控制針劑二日常用量,片、酊劑不超過三日常用量。杜絕濫用
(三)醫(yī)療用毒性藥品 醫(yī)療用毒性藥品系指藥理作用劇烈、治療劑量與中毒劑量相近、用量不當(dāng)會致人中毒或死亡的藥品。毒性藥品的收購、供應(yīng)、使用必須按《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》執(zhí)行。必須建立保管、驗收、領(lǐng)發(fā)、使用核對制度、須有責(zé)任心強,業(yè)務(wù)熟練的中級以上藥師負(fù)責(zé)保管,專柜加鎖,專帳登記。毒性藥品包裝容器及存放專柜必須印有毒藥標(biāo)志。
一、總體思路和目標(biāo)
堅持以科學(xué)發(fā)展觀為指導(dǎo),深入貫徹實踐科學(xué)監(jiān)管理念,不斷提升藥械監(jiān)管工作水平,扎實履行藥械監(jiān)管工作職責(zé),進(jìn)一步維護(hù)和保障好廣大人民群眾使用藥械安全、有效。
二、監(jiān)督檢查對象
全縣藥品零售(連鎖)企業(yè)、膠囊生產(chǎn)企業(yè)、藥包材生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)。
三、監(jiān)督檢點
(一)生產(chǎn)企業(yè)
1、整改情況;
2、關(guān)鍵崗位人員變更及培訓(xùn);
3、膠囊企業(yè)生產(chǎn)過程規(guī)范化管理、藥包材企業(yè)實驗室規(guī)范化建設(shè);原料供應(yīng)商審計、配方工藝執(zhí)行及原料、半成品、成品檢驗工作等情況。
(二)藥品經(jīng)營企業(yè)
1、采購渠道是否合法;對首營企業(yè)和首營品種是否按規(guī)定審核批準(zhǔn);藥品收貨驗收、養(yǎng)護(hù)等記錄是否真實完整;
2、購、銷、存數(shù)據(jù)上報遠(yuǎn)程監(jiān)控平臺情況;
3、藥品零售企業(yè)的審方人員是否在職在崗;必須憑處方銷售藥品及含特殊藥品復(fù)方制劑的管理是否符合規(guī)定;藥品零售連鎖門店藥品是否統(tǒng)一由總部配送;
4、新版GSP實施情況。
(四)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)
1、質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況;購進(jìn)驗收、養(yǎng)護(hù)、銷售或驗配記錄是否真實完整;
2、經(jīng)營條件有無降低;
3、隱形眼鏡經(jīng)營企業(yè),重點檢查供貨企業(yè)及產(chǎn)品的供貨憑證、資質(zhì)證件、有無產(chǎn)品使用說明書、佩帶室是否專室專用、管理人員及制度執(zhí)行是否到位、初始佩帶者眼科醫(yī)生的適宜性檢查是否到位。
(五)醫(yī)療機構(gòu)
1、對醫(yī)療機構(gòu)使用醫(yī)療器械的監(jiān)督檢查關(guān)注從采購到銷毀各環(huán)節(jié),重點檢查體外診斷試劑、一次性使用無菌醫(yī)療器械;醫(yī)療設(shè)備(儀器)的使用,重點檢查是否建立操作規(guī)程和保養(yǎng)維修記錄,使用人員是否經(jīng)過上崗培訓(xùn)持證上崗等;
2、骨科植入器械是否實行統(tǒng)一招標(biāo)采購、采購渠道是否合法、手術(shù)室使用是否先驗收后上手術(shù)臺使用、驗收和使用登記等記錄是否齊全且具有可追溯性;
3、口腔診所重點檢查有關(guān)質(zhì)量管理制度有否建立并執(zhí)行到位、產(chǎn)品及購進(jìn)渠道是否合法、驗收和使用記錄是否可追溯;
4、藥品采購渠道是否合法、購進(jìn)驗收和近效期藥品養(yǎng)護(hù)記錄是否真實完整、藥品陳列儲存環(huán)境是否符合規(guī)定,急救藥品是否存在過期使用和未按月養(yǎng)護(hù)情況;
5、購、銷、存數(shù)據(jù)上報遠(yuǎn)程監(jiān)控平臺情況。
(六)其它
1、《國家基本藥物目錄》藥品;
2、違法廣告;
3、非藥品冒充藥品;
4、違法經(jīng)營、使用終止妊娠藥品;
5、上年度信用等級評定為C級、D級的單位;
6、上年度經(jīng)檢查被立案查處的單位;
7、藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測報告;
8、藥品、醫(yī)療器械監(jiān)督抽樣及快檢。
四、監(jiān)督檢查頻次
1、全年對生產(chǎn)企業(yè)的檢查不少于2次;對特殊管理藥品經(jīng)營使用單位的檢查不少于2次;對藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的檢查次數(shù)依據(jù)信用等級分類管理規(guī)定統(tǒng)籌安排;對醫(yī)院類醫(yī)療機構(gòu)和鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院不少于2次,其他醫(yī)療機構(gòu)不少于1次,檢查覆蓋面達(dá)100%。檢查一般采取不預(yù)先通知的飛行檢查方式,檢查時間、責(zé)任分工詳見《檢查方案》(附件1)。
2、檢查相關(guān)記錄,嚴(yán)格按照“有檢查必有筆錄”、“誰檢查,誰保存”的原則定期歸檔,并按月上報《檢查情況統(tǒng)計表》(附件2),并將檢查筆錄復(fù)印送報藥械監(jiān)管科。醫(yī)療機構(gòu)的信用體系評定,由各基層站所在12月評定后上報藥械監(jiān)管科。
3、各業(yè)務(wù)科室和基層所工作人員要加強相關(guān)法律法規(guī)、檢查標(biāo)準(zhǔn)的學(xué)習(xí),不斷提高監(jiān)督檢查水平,確保監(jiān)督檢查的針對性和有效性。
關(guān)鍵詞:藥庫管理 藥品保管 藥品采購 微機管理
藥品質(zhì)量是一個時時刻刻都在變化的管理過程,從藥廠生產(chǎn)到患者手里每一個環(huán)節(jié)都必須嚴(yán)格按照實際操作規(guī)程,規(guī)章制度和法律、法規(guī)去執(zhí)行。任何一個環(huán)節(jié)出現(xiàn)問題都可能影響到藥品的質(zhì)量,因此西藥庫藥品保管從入庫驗收到出庫尤為重要。作為醫(yī)院西藥庫其供應(yīng)是否及時、暢通;品種是否齊全,質(zhì)量是否有保證,將直接影響到臨床用藥的安全性和有效性,同時藥品又是醫(yī)院流動資產(chǎn)的重要組成部分,考慮到資金更好的周轉(zhuǎn),減少藥品過分的積壓,避免藥品過期失效,給醫(yī)院造成不必要的經(jīng)濟損失[1],所以醫(yī)院必須加強西藥庫的保管和管理工作。以本人工作實踐經(jīng)驗,就醫(yī)院藥庫藥品養(yǎng)護(hù)和管理工作做一下探討:
1 藥品的購進(jìn)要做加強以下幾個工作
1.1根據(jù)《藥品管理法》規(guī)定,醫(yī)療機構(gòu)進(jìn)藥品,必須要建立執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗收登記制度。驗明藥品合格證明和其他標(biāo)識,不符合規(guī)定要求的不得購進(jìn)和使用,同時要選擇合法的購藥渠道,從有資質(zhì)的《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》和《營業(yè)執(zhí)照》的單位進(jìn)貨,如有業(yè)務(wù)人員上門還得看他的身份證原件及單位委托書證明,選擇合法的信譽好的供應(yīng)商。反之,及時購進(jìn)合格的藥品也要追究法律責(zé)任。
1.2驗收藥品合格證明和其他標(biāo)識包括質(zhì)檢
質(zhì)檢合格報告和合格證,對藥品的包裝和說明書,外觀形狀進(jìn)行檢查。檢查藥品包裝是否適合藥品的運輸和儲存有無破損、檢查小包裝單位是否印附有說明書,對照藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)檢查藥品名稱是否和標(biāo)準(zhǔn)一致,說明書用法、用量,特別是禁忌和不良反應(yīng)是否詳細(xì),準(zhǔn)確標(biāo)明藥品的外觀形狀有無異常,進(jìn)口藥品還要有中文包裝和說明書,特殊藥品還要有特殊標(biāo)識,認(rèn)真做好藥品驗收登記記錄,不合格的堅決不用,如有重大質(zhì)量問題,應(yīng)及時向藥監(jiān)部門報告。
1.3關(guān)注周轉(zhuǎn)率
為了避免呆滯藥品造成的過期,關(guān)注周轉(zhuǎn)率比失效期更有意義。周轉(zhuǎn)率以單品種庫存數(shù)量6月平均消耗數(shù)量表示。這項指標(biāo)能較早做出藥品過期損耗的報警[2]。
2 藥品的保養(yǎng)