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轉化醫(yī)學精選(九篇)

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轉化醫(yī)學

第1篇:轉化醫(yī)學范文

美國自尼克松時代便提出攻克癌癥的宏偉計劃,迄今為止投入了兩千多億的研究費用,但除了發(fā)表數(shù)以百萬計的相關論文外,并沒有從根本上改變癌癥的高發(fā)生率和高死亡率的現(xiàn)狀[1]。可見基礎醫(yī)學的高速發(fā)展與臨床上取得的低成效形成了鮮明對比。轉化醫(yī)學就是在這種形勢下應運而生———它被認為是一座搭建在基礎醫(yī)學和臨床醫(yī)學的鴻溝間的“橋梁”,將打破基礎研究與臨床醫(yī)學之間的溝通屏障,使發(fā)展成熟的學科間如同建起高速公路般順利交流、共同發(fā)展,實現(xiàn)基礎研究成果向臨床治療應用的快速轉換[2]。同時世界衛(wèi)生組織認為,任何衛(wèi)生問題的解決最終都有賴于公眾衛(wèi)生知識掌握和應用的程度。因此,轉化醫(yī)學這一橋梁,也應該建立在基礎研究和公共衛(wèi)生,臨床醫(yī)學與預防醫(yī)學之間,為人類疾病的預防控制鋪建一條切實可行的道路。

1轉化醫(yī)學的概念及現(xiàn)狀

轉化醫(yī)學(translationalmedicine),又稱為轉化研究。這個概念主要來源于20世紀90年代的“轉化研究”(translationalresearch)一詞———1993年,乳腺癌易感基因(breastcancersusceptibilitygene1,BRCA1)被發(fā)現(xiàn),并成為新一代的生物標志和靶點應用于早期診斷,從而把實驗室內的的發(fā)現(xiàn)真正轉變成臨床的應用工具。自此,“轉化研究”開始逐漸被人們所認知[2]。作為一個新興的醫(yī)學概念,轉化醫(yī)學主要包括以下幾個方面:①通過實驗研究在人類中驗證新的治療策略;②研制新的醫(yī)療儀器和發(fā)展新的診斷手段;③在以治愈疾病為目標的同時,加深對人類疾病及其復雜性的了解[3]。作為基因組和生物信息學革命的時代產(chǎn)物之一,“轉化醫(yī)學”雖然是一個專業(yè)術語,但卻貫穿于醫(yī)療研究與疾病防治的始終。國外醫(yī)學界近年來非常重視轉化醫(yī)學的研究工作。2003年美國國立衛(wèi)生研究院(NationalInstitutesofHealth,NIH)董事Zerhouni在Science發(fā)表了名為TheNIHRoadmap的文章,引領全世界的研究人員把目光聚焦在轉化醫(yī)學[4]。目前國際上多間大學都已開始設置臨床和轉化科學中心,NIH設立了“臨床和轉化科學獎”,JournalofTranslationalMedicine、TranslationalResearch、Science子刊TranslationalMedicine等期刊陸續(xù)創(chuàng)立,更加體現(xiàn)了現(xiàn)在醫(yī)學界對轉化醫(yī)學這一“橋梁”的迫切需求和向往。在國內,國家新科技體系構建明確了“一個中心:國家轉化整合醫(yī)學研究中心;三個支撐:研究型醫(yī)院、研究現(xiàn)場、協(xié)同科技環(huán)境體系的科技支撐戰(zhàn)略”的新思路。目前,醫(yī)學臨床、藥學等領域的轉化醫(yī)學已經(jīng)轟轟烈烈地展開,各研究中心如雨后春筍般紛紛建立,但在預防醫(yī)學中對轉化醫(yī)學的研究才剛剛起步,許多學科還是一片空白,亟待廣大衛(wèi)生工作者的關注和涉獵。

2預防醫(yī)學中的轉化之路

大量數(shù)據(jù)表明,隨著工業(yè)化、城鎮(zhèn)化、人口老齡化和生活方式的變化,慢性病已成為威脅我國人民健康的主要公共衛(wèi)生問題。然而慢性病是可以預防和早期診斷的。因此,只有構建強大的預防醫(yī)學創(chuàng)新體系,將高速發(fā)展的預防醫(yī)學基礎研究盡快應用到實際公共衛(wèi)生服務中,才能達到更全面更有效的三級預防,以最小的投入贏得最大效益,增進全民健康水平,真正實現(xiàn)人人享有衛(wèi)生保健的宏偉目標。

2.1轉化醫(yī)學在毒理學領域中的應用和前景在預防醫(yī)學領域中,毒理學的研究任務主要是描述機體與外源化學物的中毒機理,對外來化學物進行安全性評價,從而為制訂有關衛(wèi)生標準和管理方案提供可靠的科學依據(jù)。現(xiàn)在,大量新化學物投入使用,給人類健康帶來了許多潛在的隱患。而現(xiàn)行的化學物危險度評價體系,尤其是對毒效應無閾值的化學物的檢測評價,存在多種局限性和缺陷,如可以測試的化學品數(shù)量少;動物實驗周期長;評價的費用高;化學物危險性評價存在物種差異等,這些缺陷正是轉化醫(yī)學在毒理學應用的重大課題[5]。生物標志物的檢測是轉化醫(yī)學在環(huán)境和職業(yè)毒理學應用的中心環(huán)節(jié)。新的化學物毒性評價策略提出,應該把當前以死亡、突變、腫瘤形成等終點事件(apicalendpoints)為觀察指標的毒性效應評價體系,轉換為基于毒作用機制研究結果,以毒性通路(toxicitypathways)相關生物標志表達異常為觀察指標的高通量(high-throughout)毒性效應評價體系。即利用高通量的生物技術及生物信息學的發(fā)展,測定毒作用導致的“通路”或“關鍵事件(keyevents)”改變,建立相應的細胞預測模型并進行劑量-反應關系的檢測,結合環(huán)境檢測水平和人群暴露狀況進行危險度評價,從而開展預防醫(yī)學現(xiàn)場的推廣應用,以此為基礎提出實際有效的防治措施。這一依賴靈敏快捷的細胞試驗進行危險度評價的理念能大大減少動物試驗體系所需的花費和時間,因而與轉化醫(yī)學概念相呼應[6]。為此,近年來,部分學者已經(jīng)致力于開展毒理學細胞模型的研究,力圖以體外細胞取代傳統(tǒng)的動物模型,以獲得更快速,更具代表性的檢測工具和評價手段。例如,Lundberg等[7]于2002年通過成功導入了猿猴病毒40(SV40)的早期區(qū)和端粒酶催化亞基———人端粒酶逆轉錄酶(hTERT)構建了永生化的原代人類呼吸道上皮細胞,這些永生化細胞可被H-ras或者K-ras致癌基因誘導致惡性轉變。在隨后的研究中,亦提示出該類細胞株模型對于致癌物的檢測可大大縮短細胞轉化的間期,從而具有潛在的應用于化學致癌活性篩查的價值。這些研究成果,將為環(huán)境致癌物毒性檢測帶來快速簡便的應用手段和工具[8]。綜上所述,對于衛(wèi)生毒理中的基礎研究來說,必須在研究過程中始終貫穿轉化醫(yī)學的理念,才能真正實現(xiàn)基礎研究成果與預防實踐指導間快速有效的轉化。

2.2轉化醫(yī)學在營養(yǎng)學領域中的應用和前景從18世紀起源至今,營養(yǎng)學已經(jīng)從單純的食品安全和膳食結構的研究開始走向分子營養(yǎng)學的突破期。近年來分子營養(yǎng)學的研究,尤其是對植物化學物的研究更是方興未艾。如大豆異黃酮,最初是由于流行病學研究顯示食用豆制品對女性圍絕經(jīng)期癥狀、心血管疾病、某些癌癥有著重要的防治作用而被發(fā)現(xiàn)的[9-12]。經(jīng)過多學科證實其具有類雌激素的作用。隨后,其他植物化學物質如番茄紅素,花青素,大蒜素等植物化學物質也逐漸通過基礎研究闡明其健康促進的功效,而被廣泛應用于改善人群的健康狀態(tài)和輔助治療各種疾病,使得營養(yǎng)基礎研究的成果發(fā)揮了重要的保護人體健康的功效。如果說植物化學物的研究使得營養(yǎng)學領域更為廣泛,那么營養(yǎng)基因組學、營養(yǎng)遺傳學的興起使人們對于人類營養(yǎng)的研究更為深入。從實驗室到臨床,基因多態(tài)性的存在被認為是一個許多基礎研究成果無法應用于臨床實踐的主要轉化障礙[5]。而對于營養(yǎng)學,這一障礙卻恰恰成為營養(yǎng)學發(fā)展的一個轉折點。近年來,越來越多的研究表明營養(yǎng)素具有調控基因表達的作用,同時由于異質性的存在,決定了不同的個體對不同的營養(yǎng)需求的質和量的不同。參考攝入量、推薦攝入量、適宜攝入量等名詞對由基因多態(tài)性引起的個體差異已顯得不完全實用了。而近年來日漸成熟的生物芯片、蛋白組學等高通量技術則為營養(yǎng)膳食攝入的個體化指導提供了可能。亞甲基四氫葉酸還原酶(MTHFR)基因的常見C677T多態(tài)性便是飲食-單基因多態(tài)性相互作用的一個經(jīng)典例子。過去的研究發(fā)現(xiàn),葉酸和神經(jīng)管畸形、腫瘤和心血管疾病相關[13]。而MTHFR是葉酸代謝的關鍵酶之一。缺乏這一關鍵酶將導致嚴重或者中度的高半胱氨酸血癥。MTHFR有兩種多態(tài)現(xiàn)象:C677T(A222V)和A1298C(E429A)[14]。在歐洲人中,MTHFRC677T的發(fā)生率是0.233%~0.410%。包含前者的MTHFR可降低酶的活性,從而導致在缺乏葉酸的情況下血清中同型半胱氨酸濃度的上升,從而增加神經(jīng)管缺陷兒童的出生率。由此可認為,對于攜帶MTHFRC677T基因的個體,需要補充更多的葉酸,才能獲得更好的生存質量和優(yōu)生學的預防作用。此外,基因多態(tài)性和飲食的相互作用與多種慢性疾病和引起慢性疾病的危險因子之間關聯(lián)緊密,包括癌癥、冠心病和肥胖等[15-17]。國外的一些公司,如Genova和MetaMetrix等,已經(jīng)開始就基因-飲食的相互作用特點開展專業(yè)診斷,為個體的飲食補充決策給予指導和幫助。由此可見,從人群膳食指南到個體化膳食指導的轉化,將會是新世紀的營養(yǎng)學發(fā)展趨勢所在。

2.3轉化醫(yī)學在婦幼衛(wèi)生學領域中的應用和前景耳聾是一種嚴重影響身心健康的疾病。在世界范圍內,每100名新生兒中就有1名患有先天性耳聾[18]。而我國每年新生聽障兒童也多達3余萬人。不可忽視的是,遺傳因素在所有致聾原因中占有高達60%的比例。如何通過快速、敏感的篩查方法進行產(chǎn)前診斷,減少遺傳性耳聾患兒的降生,是婦幼保健的關注重點之一。近年,我國遺傳性耳聾的流行病學調查發(fā)現(xiàn),在中國的遺傳性耳聾中的基因位點較為集中。針對這一結果,中國人民總醫(yī)院聾病分子診斷研究所聯(lián)合博奧生物有限公司共同研發(fā)推出“遺傳性耳聾基因芯片檢測系統(tǒng)”,為遺傳性耳聾的廣泛篩查,盡早診斷提供了有效的科技手段,同時也為臨床醫(yī)生的診斷提供了病因學方面的證^p據(jù)。從2006年到2007年,中國人民總醫(yī)院進行的515例雙盲對照實驗中,芯片結果與測序結果符合率為100%,非綜合征性重度和極重度耳聾患者的突變檢出率為42.41%[19]。從而使得該技術在中國人民總醫(yī)院、北京同仁醫(yī)院、中國聾兒康復研究中心等醫(yī)院開始得到了應用。這一檢測技術能否像唐氏綜合癥的產(chǎn)前診斷那樣靈敏與特異還需要進一步的證明。但是,在這個從基礎到臨床,把科研成果轉化為兒少預防保健技術的過程是明確的———從臨床觀察到實驗室研究,再根據(jù)流行病學的調研結果,協(xié)同相應產(chǎn)業(yè)共同開發(fā),推出相應手段應用于臨床與預防保健。

2.4轉化醫(yī)學在突發(fā)公共衛(wèi)生事件領域中的應用和前景2003年的SARS病毒造成的非典型肺炎流行和2009年甲型H1N1流感病毒引發(fā)的流行性感冒引起了全球公共衛(wèi)生工作者的高度關注。但正是這些突發(fā)公共衛(wèi)生事件的出現(xiàn),為疫苗的基礎研究向實際應用的快速轉化帶來了新曙光:例如,傳統(tǒng)的疫苗生產(chǎn)的方法從研發(fā)、毒理學和動物研究直到一、二和三期人體試驗至少需要數(shù)年的時間,而近年來,疫苗佐劑改良、皮內接種節(jié)約疫苗用量以及反向遺傳學技術和應用重組DNA技術直接細胞培養(yǎng)等研究成果均可大大縮短產(chǎn)品的生產(chǎn)時間[20],而采用鼻腔噴霧的方法也將使接種更簡易快速[21],同時由于這些突發(fā)事件帶來的影響,政府對于疫苗管理審批制度程序化的改革也大大加快了疫苗投入使用的時間。因此應該認識到,以基礎科研人員、臨床醫(yī)生、公共衛(wèi)生工作人員的技術成果為支持,相關企業(yè)產(chǎn)業(yè)化為依托,多學科共同協(xié)作為平臺,政府的決策支持為后盾,才能真正快速有效地應對突發(fā)公共衛(wèi)生事件,使基礎研究的成果和科學實踐結合,把“轉化醫(yī)學”的橋梁搭建于研、產(chǎn)、學的鴻溝間,實現(xiàn)科學進步、公眾健康的雙贏局面。

第2篇:轉化醫(yī)學范文

從疾病轉歸中發(fā)現(xiàn)問題盡管醫(yī)學科學發(fā)展至今已經(jīng)達到了很高的水平,但許多疾病的治療還是不能達到完美的效果。特別是一些頑固性疾病、惡性疾病,治愈率低,死亡率高,長期困擾著醫(yī)學界。眾所周知,胰腺癌的惡性程度很高,手術治療的復發(fā)率也很高,一旦復發(fā),基本難以控制。本院普外科醫(yī)師在追尋復發(fā)原因時推測,病灶區(qū)的神經(jīng)叢內可能藏有毛細淋巴管,成為癌細胞轉移的通道。實驗室研究證實了這一設想,于是擴大了手術清掃范圍,使術后復發(fā)率有所降低。這提示,臨床醫(yī)師在治療一例患者、特別是難治性疾病結束后,應該認真地回顧分析,在不斷提高療效上下工夫。

臨床醫(yī)師應主導轉化的進程

1確定研究框架包括設定研究內容:根據(jù)要解決的臨床問題確定,如研制新器具、研發(fā)新藥品、創(chuàng)立新方法等;設計研究方案:如項目負責人、研究團隊、支撐條件、技術路線、起止時間等;設立研究目標:證實臨床假想而后提出新技術、新療法;研發(fā)新的器具、藥品、試劑等,解決某種問題。臨床醫(yī)師作為項目研究的發(fā)起者,必須完成好這些基礎工程。

2搭建研究平臺包括選擇合作團隊:根據(jù)課題特點尋求合作方,如基礎醫(yī)學、理工科學、工礦企業(yè)等?;I集實驗設備:協(xié)調利用合作雙方或多方的資源,滿足課題對實驗室及儀器設備的需求;籌措研究經(jīng)費:院內申請啟動基金,立項申請國家基金,爭取其他渠道支持等。作為項目研究的主要組織者,需要在這個過程中投入相當精力。

3參與研究工作包括提供研究資料:篩選符合條件的患者樣本,整理相關診治資料信息;配合研究開展:承擔基礎研究中的臨床相關任務,如采集患者血、尿樣本及其他技術操作等;實施臨床研究:承擔基礎研究完成后的后續(xù)研究任務,如新藥臨床研究等。

4把握研究方向包括跟蹤基礎研究的全過程,始終以臨床需求為牽引,考量基礎研究的每一步進展,及時剔除沒有臨床意義的研究結果,并對下一步工作提出意見和建議,保證基礎研究的正確走向。如果沒有臨床醫(yī)師的把握,研究往往與臨床脫節(jié),甚至誤入歧途。

臨床醫(yī)師應催生轉化的成果

1臨床前研究包括少量患者研究:檢驗藥品、器具、方法的安全性;適量患者研究:檢驗藥品、器具、方法的有效性;多中心臨床研究:在更大范圍內試用,為臨床應用做準備。在這個過程中,臨床醫(yī)師要協(xié)助把握研究的對象、研究的方案、時間的長短、標準的掌握等,確保臨床前研究達到預期目的。

2臨床應用包括觀察臨床療效:進一步確認成果的有效性;查找存在問題:對群體患者治療情況進行分析,找出不足;提出改進意見;再回到實驗室進行研究,以求更精準的治療方案,更完美的產(chǎn)品性能。如在血友病乙的治療上,國內外都還沒有特別有效的辦法。本院血液內科與某大學合作開展基因治療,取得一定效果。但治療過程很復雜,有的患者效果還不太理想。因此,又重新開展實驗室研究,期待找到一種更好的辦法。

3宣傳研究成果通過現(xiàn)場講座、視頻、發(fā)表文章等途徑,及時宣傳令人滿意的研究成果,獲得其他醫(yī)務人員和廣大患者認同、接受。

4推進成果產(chǎn)業(yè)化協(xié)調政府部門、生產(chǎn)企業(yè)等相關鏈條,盡快實現(xiàn)成果的產(chǎn)業(yè)化。盡管這不是臨床醫(yī)師的責任,但是其參與使產(chǎn)業(yè)化的進程更快、更有效。本院醫(yī)師在用于臏骨骨折治療的聚臏器、用于大動脈血管瘤治療的各種支架等器具的推廣應用上,與產(chǎn)家密切合作,使產(chǎn)品應用于更多的醫(yī)院。

5指導臨床應用幫助其他醫(yī)務人員盡快掌握并熟練運用。通過培養(yǎng)進修生、舉辦培訓班等多種形式,大力推廣新技術、新療法,使更多的患者受益。

臨床醫(yī)師應促成轉化的目標

1由經(jīng)驗醫(yī)學向循證醫(yī)學轉變臨床醫(yī)師要加強個性化的治療研究,實現(xiàn)從經(jīng)驗醫(yī)學向循證醫(yī)學的轉變,為公共衛(wèi)生循證決策服務,即E-E(ExperiencetoEvidencebase)。這是對臨床醫(yī)師的更高要求,也是轉化醫(yī)學的發(fā)展方向。如對晚期腫瘤患者的治療,臨床醫(yī)師要考慮到,哪些患者必須化療,哪些患者可不用化療。必須化療的,也要以通用化療方案為依據(jù),合理調整,在化療藥物使用方式、方法、時間選擇上,因人而異,妥善安排。這種精確的個性化的治療,會提高療效,節(jié)約資源,節(jié)省經(jīng)費。

第3篇:轉化醫(yī)學范文

關鍵詞:藥學教育;轉化醫(yī)學;研究生

藥學研究生教育作為藥學創(chuàng)新人才培養(yǎng)體系的最前沿,其規(guī)模和質量是我國藥學高等教育發(fā)達程度和藥學科學技術發(fā)展水平的重要標志之一。當前,我國藥學專業(yè)研究生人數(shù)不斷增長,藥學專業(yè)培養(yǎng)體系逐步合理,藥學教育質量穩(wěn)步提高,為我國藥學學科發(fā)展和新藥研發(fā)事業(yè)輸送了大批合格的教學和科研人才。藥學也是一門以臨床需求為導向、多學科高度融合、知識技術快速更新的交叉性學科[1]。因為藥學專業(yè)自身的特殊性和復雜性,其對藥學研究生培養(yǎng)提出了更高的要求?,F(xiàn)有的研究生教學不能完全適應學科快速發(fā)展和新藥研發(fā)的重要需求。其中,較為突出的問題就是大多數(shù)藥學研究生缺乏對新藥轉化的深入認識和正確理解,對所從事的新藥科研工作片面地理解為論文的發(fā)表,這與藥學研究的實際工作情況嚴重脫節(jié)。而基于轉化醫(yī)學理念的藥學研究生教學探索將可能是這一問題行之有效的解決方案。

1轉化醫(yī)學的發(fā)展歷程

在20世紀的最后幾十年里,美國國家衛(wèi)生研究院(NIH)在腫瘤及其臨床治療方面的研究累計投入數(shù)千億美元的科研經(jīng)費,科研和臨床單位共計發(fā)表了約150萬篇研究論文。然而,人們的健康水平并沒有從大量的醫(yī)學科研成果中獲得明顯收益。例如,最常見的癌癥病人5年生存率卻并沒有得到顯著提高。顯然,在基礎科學研究和臨床實際應用之間還存在著一道道看不見的鴻溝。人體生命活動是非常復雜的物質運動形式,其與人類的方方面面,包括社會行為、精神活動等因素密切相關,因此小到分子、細胞和組織水平的研究成果,大到小動物甚至大動物的整體研究,并不能客觀地反映人體的真實生命過程和疾病狀態(tài)。美國NIH院長Zerhouni率先提出了轉化醫(yī)學研究的概念[1-2]。在過去的幾十年中,“轉化醫(yī)學”(TranslationalMedicine)作為一個全新的概念逐漸被廣為人知。“轉化”是指將基礎知識、科學發(fā)現(xiàn)、工程技術從基礎研究領域轉移至實際應用領域的關鍵環(huán)節(jié)。他認為醫(yī)學相關的科學研究應該更多地以臨床需求為導向,從臨床中發(fā)現(xiàn)問題,由基礎研究人員進行研究,再將其科研成果轉化至臨床應用,以此提高醫(yī)療總體水平,使其快速發(fā)展和交叉融合。事實上,轉化醫(yī)學不僅僅應被定義為一門獨立的學科和領域,而且更應該被理解和描述為一種理念和文化。從轉化醫(yī)學出現(xiàn)的歷史中人們不難發(fā)現(xiàn),從一開始轉化醫(yī)學就沒有被單純的視為一門單獨學科或者一個研究方向,它代表著一種嘗試,其力圖通過打破現(xiàn)有學科分類的固有研究模式,以一種更經(jīng)濟、更有效的形式,實現(xiàn)從基礎研究成果到臨床前研究、臨床研究、臨床應用甚至全人類健康應用推廣的努力,并由此形成共識。而轉化醫(yī)學所秉持的理念恰好與藥學學科的目標任務不謀而合。

2轉化醫(yī)學與藥學的關系

2.1轉化醫(yī)學與現(xiàn)代藥學的內涵高度一致

廣義的轉化醫(yī)學研究范疇,其內容涵蓋臨床需求的提出、科學問題的凝練、研究方法的選擇、實施路徑的建立、臨床前階段的研究、臨床階段的驗證、臨床應用等方面,是一條作為鏈接臨床-基礎-臨床的重要途徑[3]。而藥學從本質上來講,正是一門以滿足臨床需求,解決臨床問題為目的,具有鮮明轉化醫(yī)學特征的學科?,F(xiàn)代藥學正發(fā)生著深刻的學科模式轉型,藥學研究的模式從傳統(tǒng)的藥物化學、藥理學、藥劑學、藥物分析等相對獨立專業(yè)劃分領域,向強調交叉交融、協(xié)同創(chuàng)新、著眼于實際臨床問題解決的模式轉變。整個藥學研究和新藥開發(fā)的過程,實際上就是從基礎研究到臨床應用,再由臨床驗證到基礎研究的雙向轉化過程。現(xiàn)代藥學學科的研究范疇涵蓋了從小分子、生物大分子、細胞,到組織、器官、整體動物乃至人體臨床研究,需要借助基因組學、蛋白組學、計算化學、分子生物學、生物化學、分析科學、材料科學、生物信息學、臨床醫(yī)學知識和技術,整合基礎與臨床各個學科間的知識,建立適應現(xiàn)代新藥研發(fā)的靶點發(fā)現(xiàn)平臺、藥物設計與合成平臺、藥物篩選與評價平臺、藥物代謝動力學與安全性評價平臺,探索更適合現(xiàn)代化新藥研發(fā)的模型、理論和方法。

2.2轉化醫(yī)學理念是藥學專業(yè)人才培養(yǎng)的迫切需求

隨著藥學研究模式的深刻變革和各個藥學亞專業(yè)邊界的日益模糊,這些新變化也對藥學人才培養(yǎng)和藥學研究生教學提出了新的要求。藥物研發(fā)技術和知識的學習,需要學生從整體上對藥學不同階段的任務分工、各個階段在藥物研發(fā)過程中的作用及各個部分之間的相互支撐關系有一個更為清晰的認識。比如,藥物設計雖然屬于藥物化學教學范疇,但藥物結構中不同官能團引入,將會影響藥物候選化合物的理化性質和體內代謝,這兩個方面又涉及藥物制劑篩選和藥物體內代謝研究;原料藥工藝研究中不同合成路線的選擇,將決定藥物質量研究中的雜質種類和含量;藥劑學中使用的各種制劑輔料,常常與藥物穩(wěn)定性和生物安全性有關。而新藥臨床前研究與臨床研究的關系,也極為緊密。比如,臨床試驗方案的設計中,每日最大給藥劑量是新藥質量標準設定的重要因素,給藥劑量越大,藥物雜質的限量越低,反之,則限量越高。因此,藥物研究的各個部分、各個階段并不是孤立存在,而是相互影響、互為支持。在藥學專業(yè)研究生教學中,教師如果只是孤立地依據(jù)學科分類進行教學,將有可能會走入“盲人摸象”的誤區(qū)。

3基于轉化醫(yī)學的特點構建藥學研究生教學體系

3.1基于轉化醫(yī)學的藥學教學內容

轉化醫(yī)學是最純粹的以臨床問題為導向的科學研究。因此,筆者認為,如果以轉化醫(yī)學的不同階段作為教學體系構建的基礎,基于轉化醫(yī)學的特點優(yōu)化藥學研究生教學的課程安排,將使學生能夠更深刻地理解臨床實際與藥學科研的雙向互動關系。根據(jù)轉化醫(yī)學的不同階段設置研究生培養(yǎng)課程,不同階段中的課程安排,將教學重點放在藥學研究與臨床應用的密切結合上,使學生認識到藥學的研究全過程中都必須緊密結合臨床的實際應用,同時學生也能更加清晰地了解,藥學技術是如何在新藥研發(fā)過程中通過突破技術瓶頸、回答科學問題,最終滿足臨床需求的。通過以轉化醫(yī)學為主線,教師串聯(lián)在新藥開發(fā)過程中各個不同亞專業(yè)和研究階段的知識點和前沿技術,拓展研究生教學中的專業(yè)知識結構,增強研究生在藥學基礎研究與臨床應用相結合的意識和能力,促進藥物研究與新藥開發(fā)專業(yè)人才的培養(yǎng)。值得注意的是,轉化醫(yī)學雖然涉及多個學科相互交叉,但自身也同樣具有一定的客觀發(fā)展規(guī)律,基于轉化醫(yī)學理念探索藥學研究生教學體系的優(yōu)化,并不能等同于藥學知識教學的大雜燴。筆者認為,在教學內容的組織上可以基于轉化醫(yī)學不同階段的劃分和定義來進行?;谵D化醫(yī)學理念組織藥學教學內容的第一階段可以與轉化的初始階段(T1)相對應。這一階段通常被定義為建立基礎研究與臨床早期研究之間的聯(lián)系[4]。在研究生教學中,教師可以設置更多的與臨床相關的課程和知識講授內容,如臨床藥理學、病理生理學、腫瘤學等,引導學生認識到,轉化醫(yī)學研究的起點既不是單純的臨床線索發(fā)現(xiàn),也不是簡單的研究課題提出,而是尋找在基礎研究與臨床研究之間的密切內在關系。通過這一階段教學內容的設置,讓學生充分認識到藥學研究的第一步是尋找研究課題如何起始于對疾病復雜發(fā)生、發(fā)展過程中,及對有價值臨床線索的收集、分析和提取,同時還要求學生學習如何結合臨床的實際應用場景,選擇合理的科學方法和技術手段,構建與臨床切入點相對應的具體方案。通過提取臨床需求和啟動基礎研究兩方面有機地結合,形成邏輯清晰、重點突出、層次清晰、分工明確、風險可控的新藥研究計劃,這部分教學內容安排,將引導學生從源頭理解藥學研究,為接下來教學內容的展開奠定基礎。在第二階段的教學內容組織中,可以借鑒轉化醫(yī)學的第二階段(T2)。在這一部分的教學內容,可以引入基礎研究中獲得的對疾病的理解和新藥的發(fā)現(xiàn)信息,基礎知識向新的診斷、治療和預防方法以及產(chǎn)品開發(fā)的轉移過程,以及如何形成治療藥物和診斷試劑的原型等教學內容。教學過程中,教師以具體案例的方式,講授新藥開發(fā)中各個藥學亞專業(yè)的知識和技術,幫助學生理解藥物研發(fā)中從早期的藥物靶標的發(fā)現(xiàn)與確證、藥物分子的合理設計與合成、藥效學篩選與藥理學研究,到藥物分析方法與質量標準的建立、制劑處方的篩選、安全性評價等新藥臨床前研究工作的相互支持、相互影響的關系,而非獨立地講授某一門課程的知識內容。第三階段的教學內容,可以基于轉化醫(yī)學第三階段(T3)的研究。這一部分的課程講授主要涉及進入研究結果的臨床轉化應用階段。在這一過程中,教師可以根據(jù)學生的知識背景和前期教學效果,循序漸進地安排臨床倫理、生物安全、新藥臨床試驗方案設計等課程和內容,幫助學生了解到新藥研發(fā)是如何根據(jù)臨床實際需求和臨床前研究數(shù)據(jù),進行合理的臨床試驗設計的;進入Ⅰ/Ⅱ/Ⅲ期臨床試驗的新藥是如何不斷地根據(jù)臨床試驗進展反復進行修正和優(yōu)化。引導學生通過指南開發(fā),薈萃分析和系統(tǒng)評價的學習,了解新藥研發(fā)從早期臨床前試驗轉移到臨床試驗中,將面臨更加復雜的臨床場景和患者情況,并理解動物疾病模型與真實臨床病人的巨大差異。同時,相關教師還要引導學生學習和認識生物安全和臨床倫理問題:無論是臨床前的安全性考察,還是臨床人體安全性評價,生物安全問題都是新藥研究中需要藥學工作者高度關注的高風險事件,而這一部分的內容在傳統(tǒng)教學中往往受重視程度不夠。第四部分的教學內容組織可以新藥研究成果的傳播、實施以及上市后的再評價(Ⅳ期臨床試驗)(T4)為主體。這一部分包含著大量的非常有價值的臨床研究結果,其對于新藥研究真正的成功至關重要,但這一階段的學習卻常常被學生所忽視,甚至認為與新藥研究無關。實際上,藥學研究人員常?;谏弦淮涡滤庌D化成功或者失敗的經(jīng)驗,再次以基礎研究為起點進行新一輪轉化研究,從而意味著整個新藥轉化研究閉環(huán)的形成,研究者也可以在此基礎上進行“成果再研究”[5]。有關這一階段的學習內容,教師可以以介紹新藥研發(fā)成功上市后,通過臨床實踐挖掘了的完全不同于之前適應證,擴大了藥物使用范圍的諸多成功案例??梢酝ㄟ^轉化醫(yī)學第三和第四階段相互滲透的案例討論,講授在藥物研發(fā)中“老藥新用”的研究策略和開發(fā)思路。讓學生切實認識到,醫(yī)學與藥學兩者相輔相成的關系。在這一階段的教學中,還可以考慮引入現(xiàn)有藥物品種的升級作為學習案例,幫助學生理解新的藥學基礎研究是如何將上一次成功或失敗作為新的起點開始新一輪的研究。

3.2基于轉化醫(yī)學的藥學教學方法

在教學方法的運用方面,由于以轉化醫(yī)學理念對教學內容進行設置與傳統(tǒng)藥學專業(yè)的教學內容差別較大,因此在教學方法的選擇上筆者認為可以采用“以線串點,以點帶面”的案例教學方式。以轉化醫(yī)學的不同階段為“線”,以鮮活的新藥開發(fā)真實案例為點,將新藥研發(fā)過程中的具體問題帶到課堂,以案例為中心,圍繞一個教學目標,進行案例的剖析和知識點的講解。同時,教師還可以在授課前先安排學生進行具體案例信息收集和策劃準備,安排不同的學生組成團隊代表新藥研發(fā)案例中的不同技術部門,通過教學雙方的共同討論分析,達到提高學生分析問題和解決問題能力的目標。把“填鴨式”授課變成“沉浸式”教學,讓學生在課堂上能設身處地站在不同的角度看待和考慮新藥研發(fā)中的種種問題。

4面臨的機遇和挑戰(zhàn)

基于轉化醫(yī)學理念的藥學研究生教學,一方面,可以培養(yǎng)學生從臨床需求出發(fā),以解決臨床問題為導向,樹立理論知識聯(lián)系臨床實踐的意識,引導學生更加注重藥學研究成果的可轉化性;從藥學研究的立題、選題上瞄準目標,從根本上避免以發(fā)表文章為唯一目的的錯誤認識,讓學生在未來的教學、科研以及其他工作崗位中樹立正確的方向。另一方面,建立藥學專業(yè)研究生多學科交叉的知識體系與研究背景,為在將來工作中解決新藥開發(fā)的具體問題奠定良好的基礎。無論在臨床中發(fā)現(xiàn)問題,尋找可能的發(fā)病機制和藥物靶點,還是在早期的新藥開發(fā)工作中對靶點確認、藥物設計、生物標記物等知識的了解,以及后續(xù)的新藥轉化涉及的病理生理、藥理毒理和倫理等方面具有多學科的知識和技能,轉化醫(yī)學教育既能夠使研究生獲得更全面、更綜合的研究背景,又能夠幫助學生打破墨守成規(guī)的學科定勢,發(fā)揮敢于創(chuàng)新、勇于創(chuàng)新的精神。同時,基于轉化醫(yī)學理念的藥學教學,能夠培養(yǎng)藥學生與臨床團隊的合作意識。盡管新藥研究是以藥學為核心,但毫無疑問,在轉化研究過程中將面臨各種異常復雜的情形,有時并非單一領域能夠完成。因此新藥研究必須打破學科的壁壘,建立一個跨領域的團隊通力合作,發(fā)揮各自優(yōu)勢才能完成。通過基于轉化醫(yī)學理念的藥學教育,學校對研究生的團隊合作意識進行培養(yǎng),在轉化研究的模式和過程中,包括交流機制、信息共享、利益分配等每個環(huán)節(jié)中樹立合作精神。良好的團隊合作將會是有效解決新藥研究過程中藥學、醫(yī)學、生命科學以及其他學科研究人員分歧、充分發(fā)揮團隊優(yōu)勢的堅實基礎??傊?,轉化醫(yī)學在新時期藥學學科發(fā)展和人才培養(yǎng)的進程中具有非常重要的作用。目前,在本科教育中引入轉化醫(yī)學的理念已經(jīng)進行了一些探索和嘗試[6-7],甚至提出了“轉化藥學”“轉化藥理學”等新概念[8-9],在藥學研究生階段開展轉化醫(yī)學教育勢在必行。一方面,彌補了傳統(tǒng)教學理論和藥學研究實際不能很好結合的缺陷,其有利于培養(yǎng)符合藥學學科發(fā)展新要求的專業(yè)人才隊伍;另一方面可以促進藥學學科與臨床醫(yī)學、生命科學等其他學科的不斷交叉融合,推動藥學專業(yè)本身的發(fā)展進步。盡管轉化醫(yī)學在藥學學科發(fā)展和人才培養(yǎng)的創(chuàng)新中發(fā)揮了重要作用,但轉化醫(yī)學與藥學教育結合還需要不斷的探索,在國內發(fā)展狀況還有待提升[10],比如:建立新理念的藥學教學教程和人才培養(yǎng)體系尚需時間、現(xiàn)有的教學設備和科研條件欠缺、傳統(tǒng)研究生培養(yǎng)模式與轉化醫(yī)學教學模式的固有差別等等,基于轉化醫(yī)學理念的藥學教學體系的完善還需要教學方法、教育模式、科學研究等多方面共同協(xié)調共進。但轉化醫(yī)學理念必將深刻地影響并改變未來的藥學研究生培養(yǎng)模式,這樣的變革既是機遇又是挑戰(zhàn)。藥學教育工作者必須抓住機遇,盡快普及轉化醫(yī)學理念和知識,使我國的醫(yī)藥研發(fā)體系和人才培養(yǎng)更適應新時代的要求。

參考文獻

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第4篇:轉化醫(yī)學范文

當前國內成立的轉化醫(yī)學中心特點主要表現(xiàn)在多以高水平的醫(yī)學院校、科研院所為依托平臺,以多家單位自發(fā)合作的自由形式建立,具有較為鮮明的個性特質,呈現(xiàn)出多樣化、專業(yè)化、松散化的共性特點。作為一個創(chuàng)新的復合型組織機構,從它的建立到未來發(fā)展將會面對一系列的難點問題:1)共建單位的責權利分配機制。如果單一地簽訂合作協(xié)議或達成合作意向,既缺乏合理的彈性系數(shù)和必要的牢固性,又缺少完善和規(guī)范的法律保障,在運作過程如出現(xiàn)利益摩擦則易發(fā)生合作斷裂;2)運作資金長效投入機制。生命科學科研發(fā)展從投入到產(chǎn)出,其間耗資又耗時,過程的艱巨性和產(chǎn)出的滯后性與市場經(jīng)濟急功近利的心態(tài)發(fā)生強烈的價值碰撞,且產(chǎn)出成果有著一定的偶然性和不可預見性,對社會風險投資缺乏足夠的吸引力,轉化研究資金鏈的持續(xù)保障將是一大難題;3)運作機制的管理創(chuàng)新。發(fā)展轉化醫(yī)學不能仍等同于重點實驗室建設管理或高校產(chǎn)學研合作的模式,它需要探索和重構全新的科研流程模式,以跨越傳統(tǒng)基礎研究與臨床應用間的鴻溝;4)正確定位發(fā)展的適宜目標。機構發(fā)展目標及功能定位是建設的核心,組織專家系統(tǒng)論證比較優(yōu)勢,逐層明確遠景-任務-行動并有力執(zhí)行,是確立有利競爭地位的保障;5)運作相關環(huán)節(jié)的有效協(xié)調。機構軟硬件的齊備雖是必要前提,但有效聯(lián)通相應轉化通道和保證相關銜接環(huán)節(jié)的通暢則是長足發(fā)展的必要保障;6)樣本資源的效用。小范圍的聯(lián)合難以達到規(guī)?;?,轉化醫(yī)學所需的海量醫(yī)學信息數(shù)據(jù)、生物標本將如何得以保證,等等。這些問題如若不能有效地協(xié)調解決,將會成為轉化醫(yī)學機構發(fā)展的制約瓶頸。

轉化醫(yī)學研究的落腳點在基礎研究成果向臨床轉化,這一點已達成廣泛共識。那么開展轉化醫(yī)學研究關鍵的出發(fā)點呢?筆者認為,應是“科研管理體系的創(chuàng)新”,由此切入,將發(fā)揮提綱挈領的作用,為轉化醫(yī)學機構的運作、發(fā)展提供“黏合劑”和“油”,而這一職責的承擔人應是政府、高校、科研院所和醫(yī)院的管理者,其中政府首當其沖。

當前世界各國都面臨著同樣的挑戰(zhàn):健康需求的提升與醫(yī)療資源的緊缺,疾病譜變遷,人口老齡化帶來疾病負擔加重,新的流行性疾病出現(xiàn)等。特別是在我國醫(yī)療資源有限和經(jīng)濟發(fā)展欠發(fā)達的時下,如何有效地開展醫(yī)學科學研究,促成科技成果轉化,從而更大地發(fā)揮有限資源的配置效率與使用效率,業(yè)已成為亟待解決的重要問題。轉化醫(yī)學關系到醫(yī)療、教育、科研、產(chǎn)業(yè)鏈的有機結合,除政府外,其它單位機構都無法扮演這一統(tǒng)籌的主導角色。這關乎政府在社會管理中與“社會組織”的分工合作,或者說,如何更好地發(fā)揮社會組織的積極作用,以提升社會管理的效率,存在政府角色如何重新厘清的問題。舉個例子[2]:2003年,中科院上海生命科學院神經(jīng)科學研究所在《細胞》、《神經(jīng)元》等世界頂級生物雜志發(fā)表了關于嗎啡鎮(zhèn)痛耐受中的新機制,國內醫(yī)藥廠商對此缺乏重視;去年,他們的一個項目賣給歐洲一家制藥公司,項目總價值約為6000萬美元外加銷售提成;今年,該實驗室又在《神經(jīng)元》雜志發(fā)表了關于阿片受體自身調控的新機制,文章發(fā)表后的第二天受到了世界制藥巨頭輝瑞的學術報告邀請,然而國內制藥公司對此仍反應滯后。此例子對當前中國基礎科研的成果是一個肯定,但卻是對國內成果轉化鏈上存在環(huán)節(jié)阻滯的一個典型警示!

國家和地方政府在衛(wèi)生事業(yè)中的角色及其跨度涉及政治、經(jīng)濟、社會和文化各個領域,由此交織成國家衛(wèi)生戰(zhàn)略發(fā)展的網(wǎng)底。美國政府一直以來在科技產(chǎn)業(yè)扶持模式中以強調市場調節(jié)為主,在“市場失靈”時,則進行及時的“補位”。即著重于宏觀管理,以間接干預為主,主要通過制定強有力的經(jīng)濟與科技法律、法規(guī),創(chuàng)造一個有利于科技進步的大環(huán)境。同時,通過實施一系列國家重大科技計劃來支持科技發(fā)展,政府干預的主要方面是:基礎研究的統(tǒng)一管理;參與解決投資大、風險大的重要領域;對重大、跨學科、綜合性技術領域及公用技術領域給予適當扶持;開展知識產(chǎn)權保護的立法和執(zhí)法;建立和執(zhí)行統(tǒng)一的技術標準和對企業(yè)的技術研究與開發(fā)給予稅收上的優(yōu)惠[3]。美國國立衛(wèi)生研究院(NIH)繼2003年提出了“臨床與轉化性研究獎勵計劃”(CTSA)并致力于建立60個轉化性研究中心后,近期又新設立國立轉化醫(yī)學推進中心(NCATS),接手制藥公司既沒意愿也無資源去實施的相應的臨床研究工作,盡一切努力保障前期研究工作,以便吸引制藥公司的后續(xù)投資。此舉進一步促使具有潛在商業(yè)吸引力的項目走出學術象牙塔,實現(xiàn)高新技術的產(chǎn)業(yè)化[4]。

我國政府在以往科技發(fā)展的推動上扮演著重要的角色,如1984年開始國家重點實驗室建設,1995年在全國實施科教興國發(fā)展戰(zhàn)略,1997年教育部在高校開展產(chǎn)學研合作的試點,至今國家仍不斷投入大量的科研建設經(jīng)費。然而,據(jù)報道,在我國每年取得的約3萬項重大科技成果中,平均轉化率僅為20%,高??萍汲晒D化率不到10%,而醫(yī)藥科技成果的轉化率更是不足8%。很顯然,投入與所帶來的經(jīng)濟和社會效益的巨大差距對納稅人、政府、研究人員和企業(yè)各方來說都無法接受。既然轉化醫(yī)學強調理論型科研向知識型經(jīng)濟的轉型發(fā)展,那么該如何推動這一整體產(chǎn)業(yè)的升級呢?

諾貝爾經(jīng)濟學獎得主道格拉斯?諾斯教授曾指出“制度變遷與技術進步具有相似性,同樣是經(jīng)濟和社會發(fā)展的源泉;技術設定了經(jīng)濟發(fā)展可能達到高度的上限,但它實際上能達到多少,則由制度決定;人力資本積累的過程必須與政府創(chuàng)造良好創(chuàng)新環(huán)境和有利于技術進步的制度相結合”。我國著名經(jīng)濟學家吳敬璉教授的觀點異曲同工:“制度安排的作用重于技術演進自身,只有建立充滿活力的新體制,才能實現(xiàn)經(jīng)濟增長方式的轉變,才能真正做到自主創(chuàng)新,才能最終建成創(chuàng)新型國家”[5, 6]。2012年3月,總理在全國“兩會”政府工作報告中論及重點工作時,談到了加強和創(chuàng)新社會管理,強調要“強化政府社會管理職能,廣泛動員和組織群眾依法參與社會管理,發(fā)揮社會組織的積極作用,完善社會管理格局”。由此可見,在這場生物醫(yī)學變革中,政府的角色不可或缺,并且需要盡早明晰,成功定位。

在2011年國家自然科學基金申請的醫(yī)學科學部項目指南中,首次提出“鼓勵基礎醫(yī)學與臨床醫(yī)學相結合的轉化醫(yī)學研究”,在一些地方衛(wèi)生項目申請指南中,這一引導傾向也有所體現(xiàn),但這還不足以全面、高效推動轉化醫(yī)學研究的發(fā)展。轉化醫(yī)學研究并非通過幾家單位合作,聯(lián)合攻關項目,經(jīng)過三四年研究就能出明顯成效或作為經(jīng)驗推廣,它的發(fā)展需要內外環(huán)境兼修,長遠縝密布局且能寬容失敗。正如衛(wèi)生部部長陳竺指出的“轉化醫(yī)學不是一個口號,也不僅僅是一種理念,它需要行動,需要戰(zhàn)略規(guī)劃,需要路線圖,更需要一些創(chuàng)新,特別是機制上的創(chuàng)新”。政府作為衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展的管理者如何發(fā)揮在轉化醫(yī)學研究上的機制創(chuàng)新呢?可從以下幾點來探討。

1規(guī)劃角色

1.1頂層設計、統(tǒng)籌兼顧

包括確立轉化醫(yī)學發(fā)展目標和規(guī)劃、設計戰(zhàn)略路線圖,聚焦重大疾病、重要醫(yī)學問題、重點領域,設立轉化醫(yī)學中心、轉化醫(yī)學協(xié)調辦公室、轉化醫(yī)學基金項目等。即:一是從國家層面組織專家設計、論證總體發(fā)展藍圖,確立近、中、長期發(fā)展規(guī)劃;二是利用好現(xiàn)有優(yōu)勢資源,如已建成的國家重點實驗室、醫(yī)學高科技園區(qū)、教育部重點學科和衛(wèi)生部??茖2≈行牡?,在此基礎上謀求重構;三是科學評估、合理遴選轉化醫(yī)學研究工作試點,統(tǒng)籌條件成熟的地方因地制宜、錯位發(fā)展;四是從原創(chuàng)性命題的研究、融合現(xiàn)有先進技術的研究、改進現(xiàn)有藥物的研究等不同層面制定戰(zhàn)略目標,鼓勵研究機構結合自身的優(yōu)勢,多角度有效開展轉化醫(yī)學研究。

1.2創(chuàng)造有利的軟硬環(huán)境

一方面,以政府為主導加大基礎設施、信息化建設等的投入;另一方面,大幅提升區(qū)域競爭力的核心要素,包括與轉化醫(yī)學發(fā)展配套的優(yōu)惠性財稅政策、行政服務中介、人才匯聚機制及合作開放環(huán)境等支撐。

2引導角色

2.1引導社會組織參與

協(xié)調利益、化解矛盾,單靠政府的力量,對社會生活各領域“大包大攬”的治理方式已被證明是難以為繼的,因而“發(fā)揮社會組織的積極作用,完善社會管理格局”突顯出現(xiàn)實的意義。全國性專業(yè)學術團體、志愿者組織等不僅能對政府的管理起協(xié)助作用,還能通過反映合理訴求、平衡各方利益,彌補政府的某些缺位。為社會組織的健康成長創(chuàng)造合理的發(fā)育、生長空間,引導他們在轉化醫(yī)學研究中各盡其能,是政府的一項重要工作。

2.2引導風險投資

醫(yī)藥廠商在轉化醫(yī)學環(huán)節(jié)中起著重要作用,它是最終將基礎研究成果、藥物研發(fā)與臨床應用對接的一個活躍因素,并承擔著投資的風險。雖然是一種市場行為,但由于我國社會投資體系的不完善,政府在高新技術風險投資中還須參與和推動。因為一般風險投資熱衷投資于一個企業(yè)的發(fā)展期或成熟期,而高新技術企業(yè)往往在種子期、初創(chuàng)期需要大量資金投入以維持持續(xù)研發(fā),這便造成了供需雙方在時間上的錯位,投資和融資不能有效對接,政府出資進行前期投資,是對“市場失靈”的一種矯正和引導。

2.3引導人才培育

在社會培育方面,引導多部門合作、多學科交叉,引進和培養(yǎng)多棲人才即懂得基礎科研的臨床型科學家及了解臨床的基礎研究專家;在高校培育方面,轉變觀念,對課程設置、教學訓練模式進行評估,推進研究生培養(yǎng)模式改革,使專科人才培養(yǎng)逐步過渡到復合型人才培養(yǎng)上來。

2.4引導學科交叉合作

通過設立項目和建立人員流動機制,打破地域和部門障礙,開放課題增強創(chuàng)新思想的碰撞,從而不斷注入創(chuàng)新活力,組建多學科交叉團隊實現(xiàn)聯(lián)合科技攻關。

3服務角色

一是牽線搭橋,有效推動多部門參與共建,及時高效地協(xié)調和溝通,同時保障各成員方的利益;二是作為社會架構的中樞,構建公共資源信息和市場供需信息的匯總、維護、咨詢等網(wǎng)絡服務平臺,滿足研究人員與醫(yī)藥廠商的需求;三是定期舉辦或交辦研討會議,尤其注重有外資背景的企業(yè)加入,既有助于在交流與交往中學習先進的知識和理念,也有助于形成廣泛的人際網(wǎng)絡。

4監(jiān)管角色

轉化醫(yī)學的發(fā)展離不開政府長期、持續(xù)的監(jiān)管,其原因基于四點:一是對申請轉化醫(yī)學研究機構的資質審查,研究過程的質量控制以及退出機制的評估認定;二是轉化醫(yī)學多涉及生命科學與醫(yī)學倫理問題,患者權益需要得到切身保障,而這又將反饋作用于后續(xù)研究對象的有效配合;三是病例資源的安全維護、有效共享需要政府發(fā)揮守門人的作用;四是加大知識產(chǎn)權創(chuàng)新保護與轉化應用力度,創(chuàng)造有效吸引投資的良好法律、人文環(huán)境。

5權威角色

基于研究成果產(chǎn)出的偶然性和長期性,一支精良的科研團隊顯得比一個項目本身更具魅力,評估資助項目的重要指標之一應是對資助對象的成功把握。政府建立項目執(zhí)行者的過往科研經(jīng)歷、工作業(yè)績、科研誠信等檔案庫,建立我國科研人員的信息輔助管理系統(tǒng)和信用評估動態(tài)跟蹤系統(tǒng),將間接降低風險投資成本,提高經(jīng)費投入與成果產(chǎn)出的效益比。

基于目前及將來轉化醫(yī)學研究平臺的全國性布點建設及合作網(wǎng)絡的交叉聯(lián)合,政府須盡快建立國內統(tǒng)一標識的、與國際認證接軌的信息建設標準及控制中樞,這將避免因標準不一造成數(shù)據(jù)缺失、重復投入的資源浪費,有力保障數(shù)據(jù)信息的對接共享、安全維護和成果數(shù)據(jù)獲得國際認可。

6外交角色

隨著近年來我國科研人員在基礎科研成果國際影響力的日漸突顯,如何更多、更高層次地參與和融入國際衛(wèi)生科技領域工作,需要政府開展相應的外交策略研究和分析,爭取更多地參與世界衛(wèi)生組織等國際合作組織管理事務工作,從而提高我國在轉化醫(yī)學這一興新領域規(guī)則制訂的話語權和參與機會的權重。通過建立官方雙邊或多邊交流與合作渠道,促進民間社團、組織交流的活躍,將有利于增強我國的全球科研競爭力,增加科研人員對外交流與合作的機會??偠灾?,有效激勵具有世界眼光、戰(zhàn)略思維、民族精神的轉化醫(yī)學領軍人才參與國際合作與競爭,也是政府推進轉化醫(yī)學工作的關鍵。

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[4] 王迪, 姚立新. 美政府為促轉化醫(yī)學和藥物開發(fā)設藥物開發(fā)中心[EB/OL]. (2011-02-10)[2012-03-25]. 省略.cn.

[5] 盧櫟仁. 諾斯制度變遷理論[J]. 產(chǎn)權導刊, 2010, (1): 70-72.

第5篇:轉化醫(yī)學范文

采訪中,王紅陽提到了“轉化醫(yī)學”這一名詞。她說,轉化研究或轉換醫(yī)學(translational medicine)是近年來醫(yī)學健康領域多次強調的新領域,其與個性化醫(yī)學(personalized medicine)、可預測性醫(yī)學和數(shù)字化醫(yī)學等一起構成了系統(tǒng)醫(yī)學(systems medicine),包括系統(tǒng)病理學、系統(tǒng)藥物學、系統(tǒng)診斷與綜合治療等,它是建立在基因組遺傳學、組學芯片等系統(tǒng)生物學與高技術基礎上的現(xiàn)代醫(yī)學。

轉化醫(yī)學是醫(yī)學研究的一個分支,力圖在基礎研究與臨床醫(yī)療之間建立更直接的聯(lián)系。轉化醫(yī)學在健康產(chǎn)業(yè)中的重要性不斷提升,而它的精確定義也不斷發(fā)生變化。在藥物研發(fā)過程中,轉化醫(yī)學的典型含義是將基礎研究的成果轉化成實際可行的預防治療手段,強調的是從實驗室到臨床的聯(lián)接,這通常被稱為“從實驗臺到病床”。

王紅陽說,她帶領的課題組所開展的“腫瘤的信號網(wǎng)絡調控與生物標記篩查”課題,其最新研究結果顯示,采用“甲胎蛋白+MXR7(GPC3)”聯(lián)合檢測方法,可使肝癌早期診斷準確率在原有基礎上再提高15%。

王紅陽繼續(xù)解釋說,MXR7在肝癌中可以特異性地、穩(wěn)定地高表達,因此可以作為肝癌血清學早期診斷的新指標;而目前臨床診斷肝癌所使用的甲胎蛋白指標,對肝癌的漏診、誤診率可高達60%。國內外大量研究證明,如果將MXR7與甲胎蛋白聯(lián)合使用,診斷準確率可大大提高。

“出國留學前,我是個臨床醫(yī)生,搶救過很多患者,也親眼看到了許多腫瘤患者在巨大的痛苦中病逝,而我作為醫(yī)生卻無能為力;特別是面對那些傾其所有送患者來治病的患者家屬,我常常有愧對他們的感覺;這也是許多臨床大夫共同的、經(jīng)常的感受。臨床診斷、治療手段和使用的藥物都是源于基礎研究的成果,若沒人去做艱苦的基礎研究,癌癥患者的治療就毫無希望?!蓖跫t陽說,正緣于此,她多年來一直致力于腫瘤學的基礎研究。她說:“我們要弄清楚肝癌的來龍去脈和發(fā)展規(guī)律,找到阻斷病情惡化的關鍵途徑,提出肝癌新的分子分型方法,以便能對不同基因型和不同病期患者開展個性化治療。腫瘤是最需要精確的分類分型和給予個性化治療的疾病,因為每個人的基因、遺傳、發(fā)病誘因、發(fā)病階段都不一樣,而現(xiàn)在‘一視同仁’地治療,實在是沒有辦法的辦法;也正是因為目前在基因和分子水平的發(fā)病機理尚不清楚,便制約了臨床診療水平的提高。”目前,王紅陽所在的東方肝膽外科醫(yī)院腫瘤綜合治療病區(qū)正是基礎與臨床相結合的實踐基地。

王紅陽說,轉化醫(yī)學倡導以疾病防治為中心,從臨床工作中發(fā)現(xiàn)和提出科學問題。先由基礎研究人員進行深入系統(tǒng)的研究,然后針對基礎科研成果快速推進研發(fā)并轉向臨床應用。只有基礎研究者與臨床科技工作者密切合作,才能不斷提高醫(yī)療整體水平。轉換醫(yī)學研究主張打破以往課題研究單一學科或“小作坊式”研究的傳統(tǒng)模式,強調多學科交叉性的課題攻關協(xié)作,發(fā)揮各自優(yōu)勢,通力合作。

王紅陽提起她出國留學的推薦人裘法祖院士和吳孟超院士時,言語中充滿了敬仰之情。她說,他們一直強調腫瘤的問題并不是開刀能夠解決的,必須結合基礎研究,所以他們推薦了很多醫(yī)學生及醫(yī)生到國外學習基礎研究的新理論、新技術。

第6篇:轉化醫(yī)學范文

1整合

1.1血,管重建的內外科整合趨勢國內胡大一教授幾年前提出了心臟中心的模式,并在一些醫(yī)院進行了初步的探索。而歐美近期了兩個血管重建指南,為心血管中心的構建提供了理論框架和實際指導。

前不久,ACC/AHA同時了經(jīng)皮冠狀動脈介人治療(PCIi)和冠狀動脈旁路移植術(CABG)新版指南[1]。這兩部指南均明確建議,臨床醫(yī)生應根據(jù)"心臟小組"的意見,對每例無保護左主干或"復雜性"冠狀動脈粥樣硬化性心臟?。–AD)患者確定其最佳血管重建方式。指南建議,每個"心臟小組"應包括心內科和心外科醫(yī)生至少各1名,由小組成員共同決定患者接受介入治療或手術。

新指南均將"心臟小組"列為元保護左主干或"復雜性(即3支冠狀動脈病變,或2支冠狀動脈病變且累及近端左前降支)"CAD患者的1類治療建議,紫杉醇藥物洗脫支架(T缸us)PCI與心臟手術的協(xié)同研究(SYNTAX)23分為復雜性CAD。

2010年,歐洲心臟病學會和歐洲心胸外科協(xié)會(ESC/EACTS)聯(lián)合了心肌血運重建指南。該指南中也提出了"心臟團隊"的概念,建議心臟團隊包括介入醫(yī)生、臨床醫(yī)生和外科醫(yī)生,強調為患者選擇最優(yōu)策略,這與ACC/AHA的理念如出一轍。心臟小組的概念最早體現(xiàn)在SYNTAX研究中。

而近幾年風靡歐洲的經(jīng)導管置入主動脈瓣術(TAVI),更需要心臟內科、心臟外科、醫(yī)學影像科、麻醉科和重癥監(jiān)護等多科室的協(xié)作,也體現(xiàn)了心臟團隊的概念,這從PARTNER研究中可見一斑。

歐美的這兩個指南強調了心內、心外科的聯(lián)合,是站在病人角度,為病人提供優(yōu)化服務的一種模式,有利于推動學科的發(fā)展。

1.2疾病救治模式的整合和探索急性冠狀動脈綜合征(ACS)的救治延遲是得不到有效治療的主要原因。"時間就是心肌,時間就是生命",及時恢復梗死相關動脈(IRA)的血供是救治的關鍵。ST段抬高的心肌梗死(STEMI)患者的救治一直是學科關注的焦點,尤其是針對院前和院內救治的延遲時間,近幾年歐美的探索也反映了學科的整合趨勢。

第7篇:轉化醫(yī)學范文

關鍵詞:內科教學;轉化醫(yī)學理念;教學滿意度

一、前言

轉化醫(yī)學理念有助于為臨床醫(yī)學試驗人員和臨床主治醫(yī)師提供交流的平臺,彰顯臨床醫(yī)學研究為疾病防治服務的核心價值?,F(xiàn)階段,傳統(tǒng)醫(yī)學教學呈現(xiàn)明顯的與實踐脫節(jié)的跡象,因此促進教學理念的積極轉變,在教學過程中引入轉化醫(yī)學概念顯得尤為必要,對培養(yǎng)優(yōu)秀的醫(yī)學人才大有裨益。通過在內科臨床教學過程中運用轉化醫(yī)學理念,有助于形成教學質量提升的輔作用,對培養(yǎng)學生的人文素養(yǎng)具有重要價值?;诖?,本研究主要分析了在內科臨床教學中應用轉化醫(yī)學理念的效果,現(xiàn)闡述如下。

二、一般資料與方法

1.一般資料。于X院2017年9月接收的內科學生中,采用隨機雙盲法抽取38例學生入組研究,將教學指導思想的差異性作為劃分依據(jù),將所有研究樣本分為傳統(tǒng)教學組和轉化醫(yī)學組,傳統(tǒng)教學組學生的年齡介于18—20歲之間,平均年齡19.04±0.21歲,其中男10例,女9例。轉化醫(yī)學組學生的年齡介于19—21歲之間,平均年齡19.14±0.57歲。兩組學生均為高中畢業(yè)入學,一般資料差異不明顯(p<0.05)。

2.方法。對照組:實施常規(guī)教學方法,在對內科理論知識進行講授的基礎上,引導學生采用臨床實踐的形式對所學理論知識進行鞏固。觀察組:將轉化醫(yī)學理念作為內科教學的指導依據(jù),具體措施如下:(1)教師應對傳統(tǒng)教學課程資源進行有機整合,克服“以學科為中心”的教學模式的弊端,將學生對患者的臨床表現(xiàn)作為開展課程的基礎和核心,為學生提供多樣化的臨床實踐機會,利用臨床實踐解決理論知識學習過程中存在的困惑,弱化學生的學科意識,使學生能夠建立起不同學科之間的聯(lián)系,實現(xiàn)對學生發(fā)散性思維的培養(yǎng),注重提升內科臨床教學課程的完整性,實現(xiàn)各類知識的融會貫通,引導學生對所學內容進行歸納和總結。(2)現(xiàn)階段,針對內科實驗教學,由于醫(yī)療資源有限,教師大多采用演示法和驗證法進行教學,這種教學形式抑制了學生的創(chuàng)新能力,不能夠凸顯出對學生課堂主體地位的尊重,因此教師應加強對內科臨床教學形式的改革,依托于探索性實驗價值的充分發(fā)揮,激發(fā)學生的探索熱情,培養(yǎng)學生的創(chuàng)新能力。(3)內科臨床教師應重視對學生人文素質的培養(yǎng),充分認識到轉換醫(yī)學的重要意義,致力于提升學生的溝通能力、團隊協(xié)作能力以及突發(fā)事件的處理能力,為學術創(chuàng)新奠定良好的基礎條件。(4)盡管部分內科教師具備豐富的理論知識和實踐經(jīng)驗,但由于不能及時更新自身的知識結構,容易與教學實踐脫節(jié)。因此,內科應為臨床教師與內科理論教師搭建溝通的橋梁,理論教師為臨床教師提供理論與經(jīng)驗的指導,臨床教師將臨床教學時存在的問題反饋給理論教師,二者相輔相成,共同進步。(5)內科應構建完善的教學評價體系,實現(xiàn)對內科臨床教學成果的評價與反饋,教師應對學生平時的學習表現(xiàn)進行評價,主要包括創(chuàng)新思維、理論知識運用、職業(yè)態(tài)度等內容,并結合客觀的理論與實踐考核成績實現(xiàn)對學生的全方位評價。

3.觀察指標。觀察兩組學生的理論考核成績和實踐考核成績。4.統(tǒng)計學方法。本研究將統(tǒng)計學軟件SPSS作為統(tǒng)計和處理數(shù)據(jù)的主要工具,若數(shù)據(jù)統(tǒng)計結果顯示p<0.05,則所得數(shù)據(jù)具有可比性。

三、結果

下表顯示,對照組學生的理論考核成績和實踐考核成績分別為68.09±2.33分和60.41±1.57分,觀察組學生的理論考核成績和實踐考核成績分別為86.98±2.76分和90.33±2.04分,提示轉化醫(yī)學理念對內科臨床教學具有重要的指導意義。

第8篇:轉化醫(yī)學范文

事實證明,這條路子是對的。

以東方肝膽外科研究所的研究成果為參照和依托,20年來,醫(yī)院收治肝膽病人600多萬人次,其中手術治療30多萬人次,手術成功率達98.6%,術后病人5年生存率達53.6%,積累了世界最大的肝膽疾病病理標本庫和國內規(guī)模最大、資料最完整的肝臟腫瘤樣本庫。

依托肝膽醫(yī)院豐富的肝膽疾病腫瘤標本和病理標本這一得天獨厚條件,加上對攻克肝膽疾病的強烈愿望,東方肝膽外科研究所近10年來對腫瘤發(fā)生發(fā)展的分子機制、細胞信號轉導和肝癌個性化診治等有重要建樹,獲得以國家自然科學二等獎、何梁何利科技進步獎、上海醫(yī)學科技一等獎、上海市自然科學一等獎等為代表的獎勵,發(fā)表SCI論文近千篇,并獲首批國家科學技術進步獎創(chuàng)新團隊獎。

與新院一河之隔的國家肝癌科學中心由吳孟超院士和王紅陽院士帶頭發(fā)起,由國家發(fā)改委立項,總后與上海市合作共建,第二軍醫(yī)大學牽頭,東方肝膽外科醫(yī)院具體負責建設和運行,是繼國家納米科學中心后立項的第二個國家級科學中心。

中心主任王紅陽院士是我國精準醫(yī)療的積極倡導者、實踐者和推動者。

據(jù)她介紹,這個中心將以安亭新院為依托,利用安亭新院肝癌病人資源豐富的條件,緊緊圍繞降低我國肝癌發(fā)病率、病死率的目標,聚焦肝癌研究領域的重大科技關鍵問題,開展肝炎、肝硬化向肝癌發(fā)展的預警與預防研究,開展肝癌標志物篩選及早期診斷、分子分型和個性化治療中的應用,以及肝癌發(fā)生發(fā)展的分子機制研究,積極為精準醫(yī)療提供有益幫助。

第9篇:轉化醫(yī)學范文

【關鍵詞】轉化醫(yī)學 ; 胃腸外科 ; 病例討論 ; 教學

【中圖分類號】G64 【文獻標識碼】B 【文章編號】2095-3089(2014)27-0012-01

隨著我國經(jīng)濟的不斷發(fā)展,醫(yī)學領域也取得了長足的進步,人類年齡增加的同時,其病變原因和死因也在發(fā)生著改變。胃腸外科是抗擊腫瘤的主陣地之一,但臨床研究和臨床實踐之間的隔閡卻逐漸擴,缺少基礎成果轉化為臨床技術的方法[1]。轉化醫(yī)學的興起使基礎研究與臨床醫(yī)學緊密的結合至一起,其中再融入病例討論教學,在臨床教學中有著明顯的成果。為此,本文特選取我院2010-2013年普通外科實習醫(yī)師共60名采取轉化醫(yī)學理念結合病例討論教學模式,分析其實踐可行性,現(xiàn)報告如下:

1.資料和方法

1.1 一般資料

選取我院2010-2013年普通外科實習醫(yī)師共60名,拆信封法隨機將其分成實驗組(30名)和對照組(30名)。其中男性38名(實驗組21名,對照組17名),女性22名(實驗組9名,對照組13名)。兩組學生年齡,性別兩組患者的年齡,性別等進行對比無統(tǒng)計學意義(P>0.05),具有可比性。

1.2 方法

實驗班:給予實驗班學生采取轉化醫(yī)學理念結合病例討論教學模式。首先編寫病例討論教學法案例。實施病例討論教學法的第一步就是選擇恰當?shù)呐R床病例,由于教學對象是學生,所以所選擇的病例不能太過偏難和復雜,病例臨床表現(xiàn)要和醫(yī)學理論相符。選取臨床來源的病例并按照醫(yī)學原理對其修改,在修改中成為標準化病例。制作圖文并茂的PPT課件,診斷和治療是開展教學的重點,教師應在其基礎上預留一定的時間讓學生討論和思考。例如某女性22歲,8小時前被木塊擊中腹部,6小時來腹痛腹脹逐漸加重入院。查體:頭頸心肺未見異常,腹式呼吸減弱,臍周可見挫傷痕跡,全腹均有壓痛,腸鳴音甚弱,聽不清。上述病情應選擇哪一種診斷和治療方法,有無手術治療的必要性。其次編寫轉化醫(yī)學教學大綱。根據(jù)課堂教學單元設計轉化醫(yī)學教學內容。具體步驟為:①圍繞腸胃外科提出問題,指出教學空白點。②指導學生進行獨立探索。③個人提煉,以4人為小組依據(jù)教學內容探討交流。④總結提高。例如指導胃癌化療轉化醫(yī)學教學,了解腫瘤的組織和分子分型,選擇合適的化療時機和化療方案。第三統(tǒng)一培訓實施轉化醫(yī)學結合病例討論教學的胃腸外科教師,初步形成統(tǒng)一的教學思想和操作方法,預想各種可能會在教學過程中出現(xiàn)的問題,盡可能完善教學過程。第四采用醫(yī)院定制的臨床統(tǒng)一考試題庫對學生進行考核,對比兩組學生成績。

對照班:給予對照班傳統(tǒng)教學法。以多媒體為主導,理論和PPT課件相結合的教學方式。

1.3 統(tǒng)計學分析

本次檢驗結果采用SPSS 15.0統(tǒng)計軟件,學生成績和相關問卷調查指標用%表示,用X2檢驗,如果P

2.結果

2.1 兩組學生平均成績對比

實驗班學生平均成績?yōu)?2.252分,對照班學生平均成績?yōu)?3.151分,實驗班學生平均成績高于對照組,兩組差異對比具有明顯統(tǒng)計學意義(P

2.2 調查問題指標對比

實驗組30名學生中,有26名學生認為能增加探索臨床問題的興趣,占86.66%,有24名學生認為能提升從臨床實踐中提煉科研思路的能力,占80%。有25名學生認為能促進獨立思考和自主學習,占83%,有22名學生認為能增加學習的深度和廣度,占73%。與對照班學生17/30,56.67%、13/30,43.3%、15/30,50%,12/30,占40%調查比例相比,兩組差異對比具有明顯統(tǒng)計學意義(P

3.討論

轉化醫(yī)學最早在美國當?shù)啬畴s志上提出,其定義是從實驗室的研究發(fā)現(xiàn)轉化為臨床使用的診療技術。主要目的是為了加快基礎研究成果轉化臨床實踐應用的腳步。胃腸外科是普通外科的主要陣地,它包含胰腺癌、胃癌等在內的消化系惡性腫瘤。目前腫瘤學領域明顯存在理論基礎和臨床脫節(jié)的現(xiàn)象[2]。轉化醫(yī)學作為連接基礎和臨床的橋梁,如在臨床教學中將轉化醫(yī)學理念結合病例兩者結合,能更好的解釋復雜的臨床現(xiàn)象。胃腸外科臨床教學的特點則是需要在傳統(tǒng)教學的基礎上加以改進其中的不足,提出新的思路和方法,重點強調臨床與科研的各取所需,進而實現(xiàn)實驗室與臨床的雙向轉化。本文實驗組采用的轉化醫(yī)學理念與病例討論相結合,重于培養(yǎng)醫(yī)學生的人文精神,其中以臨床問題為出發(fā)點,提出分子層面分型,有助于選擇特異性方案,提高治療效果和效益。同時引導學生以全新的科研思路面對病例,提高轉化研究意識。本文所研究的120名醫(yī)學生中,采用轉化醫(yī)學理念結合病例討論的60名學生學習平均成績明顯高于傳統(tǒng)教學法學生,調查問題指標中不管是興趣、個人能力提升等都高于傳統(tǒng)教學法學生,兩組差異對比具有明顯統(tǒng)計學意義(P

綜上所述,轉化醫(yī)學理念結合病歷討論教學模式克服了傳統(tǒng)教學模式的不足,適合當下臨床所需,同時也適應現(xiàn)代醫(yī)學教學的要求,教學效果明顯,值得在胃腸外科臨床教學中應用和推廣。

參考文獻