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[提要]在醫(yī)藥市場(chǎng)發(fā)展過(guò)程中,中醫(yī)藥在其中發(fā)揮著至關(guān)重要的作用,為行業(yè)的發(fā)展帶來(lái)眾多的利潤(rùn)。但是,江西的中藥出口貿(mào)易總是頻頻遭受綠色壁壘,導(dǎo)致不能走出去,被別人牽著鼻子走。江西中藥要想擺脫這種境遇,就要擺脫被別人牽著鼻子走的命運(yùn)。
關(guān)鍵詞:江西;綠色壁壘;中藥
一、江西省中草藥出口現(xiàn)狀
(一)產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)分析。江西省中草藥行業(yè)目前已初步形成了具有一定規(guī)模,結(jié)構(gòu)完整的產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)體系,特別是近些年來(lái)出現(xiàn)快速的增長(zhǎng)態(tài)勢(shì),中草藥行業(yè)的總產(chǎn)值與全部醫(yī)藥總產(chǎn)值的比重不斷攀升,中草藥產(chǎn)業(yè)已經(jīng)成為江西省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)體系中的重要組成部分。相對(duì)于化學(xué)制藥以及其他產(chǎn)業(yè),中草藥擁有深厚的傳統(tǒng)文化背景,至今有1,800年歷史,完全具有自主的知識(shí)產(chǎn)權(quán),是比較具有國(guó)際優(yōu)勢(shì)的行業(yè)之一。(二)規(guī)模分析?!八幉贿^(guò)樟樹(shù)不靈”、“藥不到樟樹(shù)不齊”,足以顯示江西中藥在歷史上的地位和影響力。樟樹(shù)的“樟幫”、南城的“建昌幫”,他們不僅是文化傳統(tǒng)的產(chǎn)物,而且聞名海內(nèi)外,還是頂尖水平的中藥加工工藝。目前,江西省現(xiàn)有中藥生產(chǎn)企業(yè)近200家,其中江中、匯仁、仁和、濟(jì)民可信等4家企業(yè)的主營(yíng)業(yè)務(wù)收入均已超過(guò)20億元。2013年全省中藥產(chǎn)業(yè)實(shí)現(xiàn)主營(yíng)業(yè)務(wù)400億元,達(dá)到全省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的40%以上,在全國(guó)行業(yè)中名列前茅,僅次于吉林。從江西省商務(wù)廳獲悉,2013年江西省農(nóng)產(chǎn)品出口4.79億美元,同比增長(zhǎng)24.2%,出口品種有370個(gè),較上年增加63個(gè)品種,其中部分中草藥類系首次出口。江西中藥雖然有悠久的歷史和資源優(yōu)勢(shì),但是能打進(jìn)國(guó)際市場(chǎng)的高端藥品卻很少,并且具有臨床療效經(jīng)不起他人重復(fù)、劑型落后等不足之處。政府給予新藥的研發(fā)經(jīng)費(fèi)不足,江西中草藥新品的研發(fā)費(fèi)用僅為上海、廣東等沿海發(fā)達(dá)地區(qū)的1/3,重大項(xiàng)目也才30萬(wàn)~50萬(wàn)元。另外,精通國(guó)際流通和國(guó)際注冊(cè)的人才簡(jiǎn)直更是屈指可數(shù)。由于各國(guó)的法律不同,以及中藥的商品特殊性,目前國(guó)際上仍有不少國(guó)家不認(rèn)可“中藥”一說(shuō),比如日本、美國(guó)不承認(rèn)中藥。因此,中藥在這些國(guó)家以“食品補(bǔ)充劑”的名稱來(lái)出口。江西中藥出口行業(yè)存在的突出問(wèn)題是企業(yè)規(guī)模小、散、差。因此,制藥企業(yè)在自身行業(yè)、科技界、政府部門(mén)的協(xié)力支持下要重視兼并重組,縮小醫(yī)療經(jīng)營(yíng)管理模式差距,強(qiáng)化中藥產(chǎn)品的深加工,籌劃產(chǎn)業(yè)集群,向世界出口企業(yè)看齊。例如,韓國(guó)高麗參出口產(chǎn)量遙遙領(lǐng)先。在國(guó)內(nèi)向廣東省醫(yī)藥大省學(xué)習(xí),把企業(yè)的“瓶頸”放開(kāi),積極推行政策扶持,加大新研制產(chǎn)品的研究力度和新產(chǎn)品國(guó)際市場(chǎng)的投放力度,加上江西產(chǎn)業(yè)自身明顯的優(yōu)勢(shì),在國(guó)際市場(chǎng)的積極開(kāi)拓,中藥行業(yè)也有望引領(lǐng)江西的崛起。
二、中草藥行業(yè)面臨的各種困難與壁壘
(一)國(guó)外市場(chǎng)的中醫(yī)不多,對(duì)中草藥需求數(shù)量不大,市場(chǎng)需要有限。(二)國(guó)外綠色貿(mào)易壁壘的限制。自從2011年歐盟頒布實(shí)施《傳統(tǒng)植物藥注冊(cè)程序指令》,根據(jù)這個(gè)法令,中草藥要進(jìn)入歐洲市場(chǎng)需要在歐盟地區(qū)使用15年以上,在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)需要使用30年以上,還必須對(duì)中藥的每一個(gè)成分進(jìn)行檢測(cè)方可提出申請(qǐng)?jiān)S可;而許可的前提條件是對(duì)中藥成分中的每一個(gè)成分進(jìn)行檢測(cè)。中藥出口企業(yè)不得不按照西藥進(jìn)行藥理、病理、臨床等一系列檢測(cè),往往因?yàn)橘Y金短缺、無(wú)法承擔(dān)相應(yīng)的研究和檢測(cè)費(fèi)用不得不退出市場(chǎng)。“‘合不合格、準(zhǔn)不準(zhǔn)入’,都是別人說(shuō)了算。我們自己沒(méi)有掌握中藥評(píng)定和檢測(cè)的話語(yǔ)權(quán),只能被人牽著鼻子走”,省內(nèi)一家大型中藥制造事業(yè)部門(mén)總監(jiān)說(shuō)。(三)文化認(rèn)同差異。中西藥不屬于同一套評(píng)價(jià)體系,中藥側(cè)重于經(jīng)驗(yàn),講究陰陽(yáng)調(diào)和,五行相聯(lián)系作用。西藥則側(cè)重于科學(xué)數(shù)據(jù),沒(méi)有相同文化背景的人很難理解藥效作用方法。省中藥管理局有關(guān)負(fù)責(zé)人認(rèn)為,“中藥有著深厚的傳統(tǒng)文化底蘊(yùn),如天人相應(yīng)、陰陽(yáng)結(jié)合、動(dòng)靜相宜等理念,不同文化體系的消費(fèi)者是很難理解的”。(四)中藥貿(mào)易技術(shù)領(lǐng)域壁壘的機(jī)遇與挑戰(zhàn):技術(shù)型貿(mào)易壁壘的連鎖反應(yīng)。一個(gè)國(guó)家實(shí)施技術(shù)貿(mào)易壁壘往往輻射到其他國(guó)家模仿。以2002年蜂蜜為例,出口的蜂蜜未能達(dá)到西方國(guó)家抗生素殘留的標(biāo)準(zhǔn),引發(fā)日本、美國(guó)等多國(guó)效仿歐盟,提高了進(jìn)口標(biāo)準(zhǔn),對(duì)江西蜂蜜的出口造成了影響與損失。(五)中藥專利被搶注。“我以前做過(guò)幾年的研究工作,中國(guó)很多好的中藥專利都被日本、韓國(guó)搶先在國(guó)際市場(chǎng)上注冊(cè)了,人家搶占了先機(jī),這必然制約國(guó)產(chǎn)中藥走出國(guó)門(mén)?!苯魇≈兴幑芾砭钟嘘P(guān)負(fù)責(zé)人表示,如何把國(guó)內(nèi)名藥發(fā)展成國(guó)際名藥,還需要有關(guān)部門(mén)多多思考。江西省中藥出口遭遇扣留情況。農(nóng)藥殘留、重金屬含量、有毒有害物質(zhì)超標(biāo)是江西省中草藥出口受阻的主要原因。尤其是不少企業(yè)仍然采用硫磺熏蒸法工藝,導(dǎo)致二氧化硫殘留超標(biāo),出口遭到被扣留的現(xiàn)象屢次發(fā)生。根據(jù)中華人民共和國(guó)WTO/TBT-SPS國(guó)家通報(bào)咨詢系統(tǒng)數(shù)據(jù)表明,近3年以來(lái),中藥出口日本、韓國(guó)、歐洲和美國(guó)等主要貿(mào)易國(guó)遭到因有毒有害物質(zhì)和二氧化硫殘留超標(biāo)扣留批次達(dá)到10起。
三、國(guó)外中藥技術(shù)壁壘應(yīng)對(duì)策略
(一)積極開(kāi)展“中藥外交”。政府商務(wù)部門(mén)充分加入多變貿(mào)易體制,加強(qiáng)與主要貿(mào)易國(guó)的貿(mào)易與合作,積極扶持“中藥外交”,努力與相關(guān)國(guó)家和地區(qū)簽訂多邊貿(mào)易協(xié)議,促進(jìn)多邊經(jīng)貿(mào)的發(fā)展與合作。(二)加強(qiáng)研究,跟蹤發(fā)展趨勢(shì)。相關(guān)的協(xié)會(huì)、商會(huì)、檢測(cè)機(jī)構(gòu)、研究部門(mén)加大收集技術(shù)壁壘的信息,構(gòu)建相應(yīng)的數(shù)據(jù)庫(kù)。(三)大力發(fā)展“重拳”產(chǎn)品。抓住“重點(diǎn)”品種、市場(chǎng)、企業(yè)的收購(gòu)、生產(chǎn)、銷售標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)模化,積極搭建進(jìn)入歐共體中藥市場(chǎng)新平臺(tái)。江西省現(xiàn)有200多家中藥生產(chǎn)企業(yè),其中4家品牌企業(yè)江中、仁和、匯仁、濟(jì)民可信主營(yíng)業(yè)務(wù)創(chuàng)收20億元,2013年中藥實(shí)現(xiàn)全省主營(yíng)業(yè)務(wù)400多億元,占全省醫(yī)藥主營(yíng)業(yè)務(wù)的40%以上。(四)大力扶持、構(gòu)建知名科研院所、研究機(jī)構(gòu)與骨干企業(yè)的攻破關(guān)鍵技術(shù)的平臺(tái),更深入、更集中中藥生產(chǎn)第一線的議題。中藥除了治療性藥品外,藥食同源之外還可以實(shí)現(xiàn)“二次開(kāi)發(fā)”,引領(lǐng)更大的經(jīng)濟(jì)、社會(huì)效益。比如保健品、食品、飲料、化妝品、中藥添加劑等。(五)與政府部門(mén)開(kāi)發(fā)合作。政府向企業(yè)提供部門(mén)的政策機(jī)制、服務(wù)資源、信息傳播、政策支持、企業(yè)獻(xiàn)言獻(xiàn)策等直接渠道。(六)整合技術(shù)優(yōu)勢(shì),搭建創(chuàng)新、合作的平臺(tái),搭建“政、產(chǎn)、學(xué)、研”的相互合作,創(chuàng)新面對(duì)面的合作平臺(tái)。(七)大力發(fā)展“重拳產(chǎn)品”,迎接市場(chǎng)機(jī)遇。隨著醫(yī)學(xué)模式、人們保健意識(shí)的轉(zhuǎn)變、中醫(yī)藥世界影響力日益擴(kuò)大,賦予生物中成藥和保健產(chǎn)品搭建了新的舞臺(tái)。同時(shí),在世界藥品市場(chǎng)上,天然植物藥的交易額以每年20%的速度增長(zhǎng),歐洲不少國(guó)家也掀起了中醫(yī)藥學(xué)熱。歐洲是全球規(guī)模潛力最大、最有發(fā)展前途的天然草藥、補(bǔ)品市場(chǎng),目前的市場(chǎng)規(guī)模已超過(guò)70億美元。江西中藥市場(chǎng)要邁入國(guó)際舞臺(tái),不在標(biāo)準(zhǔn)方面占優(yōu)勢(shì)是不可能實(shí)現(xiàn)的。從收購(gòu)、生產(chǎn)、銷售等環(huán)節(jié)都依照標(biāo)準(zhǔn),進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)才能暢通無(wú)阻,在搞好標(biāo)準(zhǔn)的同時(shí),江西中藥應(yīng)從“重點(diǎn)市場(chǎng)、重點(diǎn)企業(yè)、重點(diǎn)品種”來(lái)抓。比如,除了草珊瑚已形成規(guī)?;a(chǎn)品外,夏天無(wú)、豐城的雞血藤、彭澤貝母、枳殼等品種應(yīng)該突出重點(diǎn)、不斷做大做強(qiáng)。(八)加強(qiáng)產(chǎn)品經(jīng)營(yíng)管理,提高核心競(jìng)爭(zhēng)力。增強(qiáng)企業(yè)質(zhì)量經(jīng)營(yíng)理念,并始終貫穿到中藥產(chǎn)品的設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、包裝、運(yùn)輸、銷售等各個(gè)環(huán)節(jié);積極實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)化制度規(guī)范,中藥材種植(GSP),實(shí)驗(yàn)(GLP)、生產(chǎn)(GMP)、臨床(GCP)和銷售(GSP),嚴(yán)控污染,提升中藥產(chǎn)品的核心競(jìng)爭(zhēng)力。中草藥生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)體系不完善,與國(guó)外標(biāo)準(zhǔn)差距比較大。2002年《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范GAP》規(guī)范了種植與生產(chǎn),特別是一些地道的藥材制定了相應(yīng)的地方標(biāo)準(zhǔn),但是對(duì)中藥的質(zhì)量控制、有效成分檢測(cè)和包裝運(yùn)輸都有所缺失。2001年原外經(jīng)貿(mào)部了《藥用植物及制劑進(jìn)出口綠色行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)》沿用至今,但是它只是不同標(biāo)準(zhǔn),對(duì)于特殊性、國(guó)際性的標(biāo)準(zhǔn)還差距甚遠(yuǎn)。(九)政策上予以扶持也是一條重要途徑。江西的中藥企業(yè)不能盯著小市場(chǎng),要尋找中藥的特殊療效,積極拓展國(guó)際和農(nóng)村市場(chǎng),努力發(fā)展中藥產(chǎn)業(yè)集群,像廣東、上海沿海發(fā)達(dá)地區(qū)一樣,堅(jiān)持“藥材好,藥才好”的觀點(diǎn),既堅(jiān)持、繼承和發(fā)展中醫(yī)藥的傳統(tǒng)優(yōu)勢(shì)理論,又弘揚(yáng)中醫(yī)藥的優(yōu)秀文化,同時(shí)走規(guī)范化、組織化、產(chǎn)業(yè)化、現(xiàn)代化的科研、生產(chǎn)、管理和市場(chǎng)開(kāi)發(fā)。(十)積極實(shí)現(xiàn)中藥生產(chǎn)的高效益。通過(guò)引導(dǎo)產(chǎn)前優(yōu)良品種研發(fā)、產(chǎn)中種植技術(shù)推廣和產(chǎn)后加工與技術(shù)綜合配套技術(shù)推廣中藥的生產(chǎn)規(guī)模效益、生產(chǎn)成本減少、增加總收益;按照GAP方式組織中藥材生產(chǎn),通過(guò)間、套作蔬菜、糧食作物,強(qiáng)化土地復(fù)種指數(shù),增加耕地的生產(chǎn)效益,以提高無(wú)公害、有機(jī)農(nóng)產(chǎn)品的中草藥產(chǎn)品,提升江西中藥的檔次和國(guó)外出口競(jìng)爭(zhēng)力。(十一)發(fā)展特色和地道的中藥材,開(kāi)發(fā)培育“名牌”藥材。江西地道藥材有枳殼、車(chē)前子、蔓荊子、澤瀉、廣昌白蓮、泰和烏雞;特色藥材有草珊瑚、菊三七、夏天無(wú)等。今后5~10年江西可選擇一些品種進(jìn)行重點(diǎn)種植開(kāi)發(fā),形成規(guī)模效益,培育出名牌藥材、地道藥材和特色藥材生產(chǎn)基地。
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作者:胡楚芳 單位:宜春學(xué)院
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