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中藥干檸檬飲片加工工藝分析

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中藥干檸檬飲片加工工藝分析

[摘要]目的:探討中藥檸檬飲片加工工藝。方法:按照《四川省中藥材標準》(2010版)和《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范》(2010年版)中有關干檸檬飲片的工藝流程分2批制成干檸檬飲片,再從性狀、水分、總灰分、重金屬及有害元素的含量、有機氯農藥的殘留量、浸出物的含量、有機酸(枸櫞酸)的含量等方面對這2個批次的干檸檬飲片進行質量檢驗。然后,觀察對這2個批次的中藥干檸檬飲片進行質量檢驗的結果。結果:這2個批次的干檸檬飲片均符合《四川省中藥材標準》(2010版)中關于干檸檬飲片性狀、水分、總灰分、浸出物、有機酸(枸櫞酸)含量的質量標準,其重金屬及有害元素的含量、有機氯農藥的殘留量均遠低于《中國藥典》(2015年版)中關于中藥飲片中重金屬及有害元素的含量、有機氯農藥的殘留量。結論:按照《四川省中藥材標準》(2010版)和《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范》(2010年版)中有關干檸檬飲片的工藝流程制成的中藥干檸檬飲片均符合相關的質量要求。因此,可將此工藝流程作為規(guī)范化生產(chǎn)中藥干檸檬飲片的加工工藝。

[關鍵詞]中藥干檸檬飲片;加工工藝;質量檢驗

檸檬又被稱為宜母果、宜母子,是蕓香科柑橘屬植物檸檬的果實,主要產(chǎn)于我國的四川省安岳縣。檸檬含有豐富的營養(yǎng)物質和生物活性物質,具有重要的營養(yǎng)、醫(yī)藥和保健功效[1]。中醫(yī)認為,檸檬味酸、甘、苦,性微涼。檸檬中的檸檬酸具有生津的作用,可用于防治中暑煩渴、胃熱津傷、口干、妊娠嘔吐、術后惡心嘔吐等病癥[2-6]。檸檬中的橙皮苷具有健胃的作用,可用于治療食欲不振、胃熱津傷等病癥[7]。中藥干檸檬具有行氣止痛的作用,可用于治療脘腹氣滯痞脹或脹痛,并可促進患者麻醉后其胃腸道功能的恢復[8]。有研究表明,服用檸檬皮煎煮汁可減輕患者腹部絞痛的癥狀[8]。中藥干檸檬具有化痰、止咳的作用[9]。中藥干檸檬可用于治療孕婦的便秘癥狀[10]。本次研究主要是探討中藥干檸檬飲片的加工工藝,以便為中藥干檸檬飲片的規(guī)范化生產(chǎn)提供參考。現(xiàn)報告如下。

1材料與儀器

1.1試驗儀器

數(shù)控超聲儀(型號為KQ5200DE,由昆山市超聲儀器有限公司生產(chǎn)),電子天平(型號為AUW-220D,由日本島津公司生產(chǎn)),箱式電阻爐(型號為SX-4-10,由天津市泰斯特儀器有限公司生產(chǎn)),電熱恒溫干燥箱(型號為202-1A,由天津市泰斯特儀器有限公司生產(chǎn)),電磁攪拌器(型號為78-2,由常州國華電器有限公司生產(chǎn)),電位滴定儀(型號為ZDJ-4B,由上海精密儀器儀表有限公司生產(chǎn))。

1.2試驗試劑

以乙醇為分析純(由成都科龍化工試劑廠生產(chǎn)),水為純化水(由四川佛都藥業(yè)有限公司生產(chǎn))和氫氧化鈉(由成都天華科技股份有限公司生產(chǎn))。1.3試驗材料鮮檸檬(沒有套袋的有機檸檬成熟青果),由安岳縣惠方生態(tài)農業(yè)有限公司提供。

2方法與結果

2.1制作干檸檬飲片

《四川省中藥材標準》(2010版)和《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范》(2010版)中有關干檸檬飲片的生產(chǎn)工藝流程是:取料凈制-洗滌-切制-干燥-稱量-裝袋-封口-貼簽。按照上述工藝流程將鮮檸檬分2批加工成干檸檬飲片,其編號分別為20171101和20181001。

2.2對這2個批次的干檸檬飲片進行質量檢驗

2.2.1肉眼檢驗這2個批次的干檸檬飲片均為圓形及類圓形的厚片,其直徑為3~7cm。其果皮為棕黃色,果皮的厚度為0.2~0.7cm,其內有顆粒狀的突起物,在突起物的頂端有凹點狀的油室,少數(shù)的飲片殘存有明顯的花柱殘跡或果梗痕。其切面內的果皮為黃白色,瓤囊為7~12瓣,汁囊干縮呈棕褐色,內有種子。其質地堅硬,其氣味清香,其味極酸、微苦。

2.2.2水分檢驗取2~5g的干檸檬飲片,按照《中國藥典》(2015年版)中通則0832第二法實驗法對其進行水分檢驗。進行檢驗的結果為:這2個批次的干檸檬飲片的水分分別為4.3%、13.2%。《四川省中藥材標準》(2010年版)中規(guī)定的干檸檬飲片中的水分不得超過17%。這2個批次干檸檬飲片中的水分均符合此標準。詳見表1。

2.2.3總灰分檢驗取2~5g的干檸檬飲片,按照《中國藥典》(2015年版)中通則2302實驗法對其進行總灰分檢驗。進行檢驗的結果為:這2個批次干檸檬飲片中的總灰分分別為4.2%、4.3%。《四川省中藥材標準》(2010年版)中規(guī)定的干檸檬飲片中的總灰分不得超過6%。這2個批次的干檸檬飲片中的總灰分均符合此標準。詳見表2。

2.2.4重金屬及有害元素檢驗按照相關的程序將這2個批次的干檸檬飲片委托給四川省農業(yè)科學院分析測試中心對其進行重金屬及有害元素的含量檢驗。進行檢驗的結果為:這2個批次的干檸檬飲片中鉛的含量分別為0.03mg/kg、0.047mg/kg,砷的含量分別為0.045mg/kg、0.01mg/kg,汞的含量分別為0.003mg/kg、0.003mg/kg,鎘的含量分別為0.005mg/kg、0.0028mg/kg,銅的含量分別為4.1mg/kg、3.1mg/kg。這2個批次的干檸檬飲片中鉛、砷、汞、鎘、銅的含量均低于《中國藥典》(2015年版)中規(guī)定的丹參等中藥飲片中重金屬及有害元素的含量。詳見表3。

2.2.5有機氯農藥殘留量檢驗按照相關的程序將這2個批次的干檸檬飲片委托給四川省農業(yè)科學院分析測試中心進行有機氯農藥殘留量檢驗。進行檢驗的結果為:這2個批次的干檸檬飲片中總六六六的含量分別為0.013mg/kg、0.0004mg/kg,總滴滴涕的含量分別為0.016mg/kg、0.0009mg/kg,五氯硝基苯的含量分別為0.0002mg/kg、0.0002mg/kg。這2個批次的干檸檬飲片中總六六六、總滴滴涕、五氯硝基苯的含量均低于《中國藥典》(2015年版)中規(guī)定的人參等中藥飲片中有機氯農藥殘留量的含量。詳見表4。

2.2.6浸出物檢驗取2~5g的干檸檬飲片,按照《中國藥典》(2015年版)中通則2201醇溶性浸出物測定法項下的熱浸法對這2個批次的干檸檬飲片進行浸出物檢驗,將乙醇作為溶劑。進行檢驗的結果為:這2個批次的干檸檬飲片中浸出物的含量分別為15.8%、16.3%?!端拇ㄊ≈兴幉臉藴省罚?010年版)中規(guī)定的干檸檬飲片中浸出物的含量不得少于13%。這2個批次的干檸檬飲片中浸出物的含量均符合此標準。詳見表5。

2.2.7有機酸(枸櫞酸)檢驗1)精密稱定3g的干檸檬飲片粉末(過3號篩),將其置入錐形瓶中精密加入50mL的水,對其進行1h的超聲處理,將其放冷后進行過濾。精密量取5mL的續(xù)濾液后加水至80mL。2)按照《中國藥典》(2015年版)中通則0701電位滴定法用氫氧化鈉滴定液(濃度為0.1mol/L)對續(xù)濾液進行滴定。注:每lmL的氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)相當于6.404mg的枸櫞酸(C6H8O7)。進行檢驗的結果為:這2個批次的干檸檬飲片中枸櫞酸的含量分別為6.4%、7.2%?!端拇ㄊ≈兴幉臉藴省罚?010年版)中規(guī)定的干檸檬飲片中枸櫞酸的含量不得少于5%。這2個批次的干檸檬飲片中枸櫞酸的含量均符合此標準。詳見表6。

3小結

按照《四川省中藥材標準》(2010版)和《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范》(2010年版)中關于干檸檬飲片的工藝流程制成的干檸檬飲片符合相關的質量要求。因此,可將此工藝流程作為規(guī)范化生產(chǎn)中藥干檸檬飲片的加工工藝。

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作者:王良 劉康 周雄章 單位:四川省安岳縣中醫(yī)醫(yī)院

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