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1醫(yī)學(xué)工程學(xué)發(fā)展歷史
從17世紀列文虎克(Leewenhock)用自己研制的光學(xué)顯微鏡發(fā)現(xiàn)微生物開始,醫(yī)學(xué)的每一次重大進展都留下了工程技術(shù)的痕跡。200多年前Galvani和Volta兩位科學(xué)家在電生理方面的先驅(qū)性研究,常為追溯生物醫(yī)學(xué)工程的發(fā)展時提起。現(xiàn)代生物醫(yī)學(xué)工程孕育于19世紀,其作為一門獨立學(xué)科的發(fā)展歷史還不過數(shù)十年時間。1985年X射線發(fā)現(xiàn)后,X光機很快進入醫(yī)學(xué)臨床,開創(chuàng)了醫(yī)學(xué)圖像學(xué)。以后航天技術(shù)、微電子技術(shù)、計算機等高技術(shù)的飛速發(fā)展,為人類研究和改善生命運動過程開辟了新的前景,工程技術(shù)與醫(yī)學(xué)更加廣泛深入地滲透結(jié)合,于是逐步形成了多學(xué)科與生物醫(yī)學(xué)交叉融合的生物醫(yī)學(xué)工程學(xué)科。生物醫(yī)學(xué)工程在20世紀50年代形成學(xué)科領(lǐng)域,60年代崛起發(fā)展。1953年,德國在ILMENAU大學(xué)建立了第一個生物醫(yī)學(xué)工程系。1964年,世界性的生物醫(yī)學(xué)工程聯(lián)合會(theInternationalFederalofMedicalandBiologicalengineering,IFMBE)成立,到1991年已舉辦九屆世界生物醫(yī)學(xué)工程大會。1979年,美國物理學(xué)家科馬克(A.M.Cormack)和英國的電氣工程師亨斯菲爾德(G.N.Hounsfield)發(fā)明了用電子計算機將X射線穿透人體形成重疊影像展開技術(shù),無創(chuàng)傷地取得人體橫斷面圖像,創(chuàng)造了X射線CT,因而獲得諾貝爾生理學(xué)與醫(yī)學(xué)獎,更成為工程技術(shù)與醫(yī)學(xué)交叉融合而對醫(yī)學(xué)進步產(chǎn)生巨大推動作用的標志。自20世紀60年代以來,美國許多著名大學(xué)都開始了生物醫(yī)學(xué)工程高層次人才的培養(yǎng),代表了全世界生物醫(yī)學(xué)教學(xué)和研究的前沿。美國生物醫(yī)學(xué)工程從基礎(chǔ)教育到研究生培養(yǎng),從理論教學(xué)到行業(yè)訓(xùn)練乃至職業(yè)培訓(xùn),都有一套較為完善的制度,從而在生物醫(yī)學(xué)工程領(lǐng)域長盛不衰。我國的生物醫(yī)學(xué)工程學(xué)科是1978年由國家科委正式確立的,1980年成立了中國生物醫(yī)學(xué)工程學(xué)會,1986年正式加入世界生物醫(yī)學(xué)工程聯(lián)合會IFMBE。截止2003年,我國已有48所綜合或理工科大學(xué)、18所獨立醫(yī)科大學(xué)設(shè)立了生物醫(yī)學(xué)工程專業(yè),培養(yǎng)從本科到博士各層次專業(yè)人才,另有9所??圃盒i_設(shè)了醫(yī)療器械專科教育。
2國外醫(yī)學(xué)工程學(xué)科的發(fā)展方向
在國外,醫(yī)學(xué)工程專業(yè)已經(jīng)深入到醫(yī)學(xué)的各個領(lǐng)域,發(fā)揮著重要的作用。主要體現(xiàn)在醫(yī)療設(shè)備研發(fā)、醫(yī)療設(shè)備管理、醫(yī)療設(shè)備維護以及醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量控制方面。
2.1醫(yī)療設(shè)備研發(fā)
各種醫(yī)療設(shè)備的研發(fā)均源于醫(yī)學(xué)臨床實踐,國外的醫(yī)學(xué)生經(jīng)過4年的理工科大學(xué)學(xué)習(xí),其醫(yī)生均為生物醫(yī)學(xué)工程和臨床醫(yī)學(xué)的雙學(xué)士。因此,國外醫(yī)療設(shè)備的研發(fā)速度和思路遠大于國內(nèi),許多最新的醫(yī)療設(shè)備發(fā)明均源于國外臨床實踐[2]。
2.2醫(yī)療設(shè)備管理
醫(yī)療設(shè)備管理主要是通過科學(xué)化管理更大效能地發(fā)揮醫(yī)療設(shè)備的作用,為醫(yī)療機構(gòu)創(chuàng)造更大的效益。其中包括醫(yī)療設(shè)備的采購、醫(yī)療設(shè)備的監(jiān)控及醫(yī)療設(shè)備的效率評價等。
2.3醫(yī)療設(shè)備維護
醫(yī)療設(shè)備使用過程當中維護、保養(yǎng)異常重要,因此醫(yī)療設(shè)備的維護是醫(yī)學(xué)工程專業(yè)在國外醫(yī)療機構(gòu)的主要職能之一。
2.4醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量控制
醫(yī)療設(shè)備若保證其診斷治療質(zhì)量則必須進行定期的質(zhì)量控制,包括計量檢測、周期檢驗、強制檢驗和維修后計量修正等,確保醫(yī)療設(shè)備的性能和準確性[3]。
3國內(nèi)醫(yī)學(xué)工程發(fā)展情況
國內(nèi)醫(yī)學(xué)工程專業(yè)起始于20世紀80年代,軍隊主要有第一軍醫(yī)大學(xué)生物醫(yī)學(xué)工程系(現(xiàn)更名為南方醫(yī)科大學(xué)生物工程學(xué)院),每年全國招生40人左右,主要方向是:放射醫(yī)學(xué)專業(yè)和醫(yī)學(xué)影像專業(yè),突出的成就是研制出了我國第一臺X刀放射治療系統(tǒng)。第四軍醫(yī)大學(xué)生物醫(yī)學(xué)工程系每年全國招生20余人,主要方向是:電子工程與計算機智能化,突出成就是全國第一次研制人體阻抗斷層成像。地方大學(xué)開設(shè)生物醫(yī)學(xué)工程專業(yè)的主要有浙江大學(xué)、清華大學(xué)、四川大學(xué)、天津大學(xué)及成都電子科技大學(xué)等[4]。地方大學(xué)培養(yǎng)生物醫(yī)學(xué)工程專業(yè)與部隊有差別,軍隊主要是以醫(yī)科大學(xué)為基礎(chǔ),畢業(yè)生的醫(yī)學(xué)理論基礎(chǔ)較好,但是理工科稍微欠缺;地方大學(xué)主要是理工科為基礎(chǔ),基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)有所欠缺。因此,之后北京大學(xué)、四川大學(xué)開設(shè)生物醫(yī)學(xué)工程專業(yè)時則結(jié)合了雙方的優(yōu)勢,取得了很好的效果。醫(yī)學(xué)工程專業(yè)的人員不深入臨床是無法獲得創(chuàng)新靈感的[5]。就生物醫(yī)學(xué)工程專業(yè)人才分布流向而言,主要是去往大型國外醫(yī)療設(shè)備公司做銷售、售后服務(wù);去往國內(nèi)醫(yī)療設(shè)備公司做研發(fā)、銷售;去往各類醫(yī)院的設(shè)備科、信息科、網(wǎng)絡(luò)中心等。
4醫(yī)學(xué)工程專業(yè)在醫(yī)院的發(fā)展
醫(yī)學(xué)工程專業(yè)是醫(yī)院發(fā)展的主流方向,醫(yī)學(xué)工程在醫(yī)院雖然屬于輔助科室,但對于醫(yī)院的發(fā)展實屬不可或缺,其主要工作是設(shè)備管理、設(shè)備維護、質(zhì)量保證和設(shè)備計量。
4.1醫(yī)療設(shè)備管理
醫(yī)院的醫(yī)療設(shè)備管理工作非常重要,醫(yī)院的核心競爭力是醫(yī)院的先進的醫(yī)療設(shè)備。如何最大限度地發(fā)揮醫(yī)療設(shè)備的作用和醫(yī)療設(shè)備的全生命周期管理是醫(yī)療設(shè)備管理的主要目標[6]。(1)設(shè)備的購置論證。以購置何種醫(yī)療設(shè)備最有利于醫(yī)院的學(xué)科建設(shè)和發(fā)展為目的,每采購一種醫(yī)療設(shè)備均需進行嚴格的購置論證。(2)設(shè)備的購置管理。設(shè)備的購置需要調(diào)研、論證及招標等多個環(huán)節(jié),購置管理需要采用科學(xué)化的方法優(yōu)化流程、提高效率及避免商業(yè)腐敗。(3)設(shè)備的檔案管理。醫(yī)療設(shè)備使用和后期的管理必須進行科學(xué)化的醫(yī)療設(shè)備檔案管理,目前網(wǎng)絡(luò)化、電子化檔案管理是發(fā)展的趨勢[7]。(4)設(shè)備的發(fā)放儲存。設(shè)備和耗材的發(fā)放和儲存是物流管理的范疇之一,如何降低庫存減少資金積壓、提高儲存的質(zhì)量等需要進行科學(xué)、精心的研究[8]。(5)設(shè)備的使用監(jiān)督。醫(yī)療設(shè)備能否有效使用需要監(jiān)督和管理,提高設(shè)備的使用效率,加強設(shè)備的使用監(jiān)督是醫(yī)療設(shè)備管理中的重要環(huán)節(jié)。(6)設(shè)備的報廢回收。設(shè)備使用一定的時間需要報廢,何種設(shè)備符合報廢的標準、報廢的設(shè)備如何處置等是醫(yī)學(xué)工程人員的重要研究范疇。(7)設(shè)備的效益評估。何種醫(yī)療設(shè)備可以繼續(xù)購置、何種醫(yī)療設(shè)備購置后會虧損等是對醫(yī)療設(shè)備的效益評估,同時也是醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)對醫(yī)療設(shè)備采購決策的主要依據(jù)。(8)設(shè)備的租賃管理。有些醫(yī)療設(shè)備沒有必要每個臨床科室都去購買,設(shè)備租賃是提高設(shè)備的利用率的好辦法。做好醫(yī)院內(nèi)設(shè)備的租賃管理,合理高效地調(diào)整設(shè)備是醫(yī)學(xué)工程科室的重要管理范疇。4.1.1醫(yī)療設(shè)備管理目標和原則(1)醫(yī)療設(shè)備管理目標:設(shè)備檢查收益是醫(yī)院最大的利潤增長點,應(yīng)圍繞新技術(shù)、新設(shè)備開展醫(yī)院的新業(yè)務(wù),設(shè)備管理的目標就是使得設(shè)備在醫(yī)院收益中發(fā)揮最大的作用。(2)醫(yī)療設(shè)備管理原則:科學(xué)化管理,科學(xué)化決策,以經(jīng)濟效益為中心對設(shè)備進行科學(xué)化評估和決策,避免設(shè)備的閑置、浪費、重復(fù)性購置,把設(shè)備的效益發(fā)揮最大化。4.1.2醫(yī)療設(shè)備管理中存在的問題及對策(1)現(xiàn)階段醫(yī)院在設(shè)備管理方面存在以下主要問題:①設(shè)備采購盲目,事先的評估不足或者評估誤差大;②采購的設(shè)備其發(fā)揮效能低下,無預(yù)先的盈虧控制體系,無法發(fā)揮設(shè)備的效能;③設(shè)備管理混亂,使用率、開機率不足,無法有效調(diào)動臨床使用科室的積極性;④設(shè)備的監(jiān)控體系缺乏,無法對具體設(shè)備的效益做出定量評估,致使再次采購缺乏依據(jù)。(2)針對以上存在的問題可以采取以下的一些對策:①醫(yī)學(xué)工程科應(yīng)該承擔起自己的職能,配合院領(lǐng)導(dǎo)做好設(shè)備購置的科學(xué)決策;②設(shè)備管理是科學(xué),決策的原則是效益,圍繞效益做好醫(yī)院的設(shè)備統(tǒng)籌;③設(shè)備管理包括設(shè)備的購置、監(jiān)督、報廢、評估,是醫(yī)療設(shè)備“全生命周期”的科學(xué)管理,是醫(yī)學(xué)工程學(xué)科研究的主要方向;④因地制宜發(fā)揮醫(yī)療設(shè)備的最大效能。
4.2醫(yī)療設(shè)備維護
設(shè)備維護是延長設(shè)備使用壽命、提高設(shè)備使用率和效率的關(guān)鍵[9]?,F(xiàn)在的設(shè)備維護不同于過去,設(shè)備維護主要應(yīng)做好以下工作:①設(shè)備維護從過去的簡單修補到設(shè)備的效益保證轉(zhuǎn)變,能發(fā)揮設(shè)備的最大效益是核心;②設(shè)備維護從簡單的元件維護,到整機的保障,著重強調(diào)時間和經(jīng)濟效益的比例;③設(shè)備維護從簡單設(shè)備的維修到復(fù)雜大型設(shè)備的工作保障;④設(shè)備安全維護的出發(fā)點和立足點是醫(yī)院的經(jīng)濟效益和社會效益;⑤醫(yī)療設(shè)備維護應(yīng)該從以往的集中統(tǒng)一維護逐步過渡到專人保養(yǎng)維護,提高設(shè)備的使用率,將設(shè)備的故障隱患消滅在萌芽狀態(tài)之中;⑥醫(yī)療設(shè)備維護應(yīng)該從以往的等待設(shè)備隨機故障發(fā)生后的緊急隨機維修逐步發(fā)展到對設(shè)備預(yù)防性維護保養(yǎng),充分發(fā)揮設(shè)備的效能。
4.3醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量保證
醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量保證是發(fā)揮醫(yī)療設(shè)備作用的前提,醫(yī)療設(shè)備的精度和準確度直接關(guān)系到診斷和治療的結(jié)果。因此,對醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量控制是醫(yī)療設(shè)備管理的重中之重。國外的大型醫(yī)療設(shè)備有嚴格的治療控制流程和管理人員。醫(yī)療設(shè)備的保證已經(jīng)逐步成為醫(yī)學(xué)工程學(xué)科的一個重要分支。醫(yī)院的大型醫(yī)療設(shè)備必須進行定期的周期檢驗和質(zhì)量監(jiān)控。為此,醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制工程師應(yīng)運而生,成為醫(yī)療設(shè)備發(fā)揮作用的“保護神”[10]。
4.4醫(yī)療設(shè)備計量
醫(yī)療設(shè)備計量是保證醫(yī)療設(shè)備診斷治療準確的前提。設(shè)備計量包括:設(shè)備使用前的計量檢定;設(shè)備維修后的計量檢定[3]。設(shè)備的檢定類型:國家強制計量檢定(強檢);周期性計量檢定(周檢)?!队嬃糠ā肥轻t(yī)療設(shè)備計量工作的依據(jù)。軍隊計量體系規(guī)定軍區(qū)總醫(yī)院建立三級計量站,為醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備進行計量的強檢和周檢。醫(yī)療設(shè)備計量是醫(yī)學(xué)工程科的重要職責(zé)。
5結(jié)語
每一次的醫(yī)學(xué)進步都與工程學(xué)息息相關(guān),因此作為醫(yī)學(xué)工程師應(yīng)該要深入臨床一線,發(fā)現(xiàn)問題解決問題,成為真正的臨床工程師。只有理解了臨床的問題才能有新的思路和新的科研方向。科研創(chuàng)新應(yīng)該從基礎(chǔ)做起,把握科研發(fā)展的方向。應(yīng)用于臨床診斷數(shù)據(jù)的獲取、分析的單片機技術(shù)以及在醫(yī)學(xué)中應(yīng)用的計算機技術(shù)是醫(yī)學(xué)工程飛速發(fā)展的基礎(chǔ);設(shè)備管理的自動化和科學(xué)化、檢測設(shè)備的無創(chuàng)化、小型化及家庭化是科研發(fā)展的重要方向[11]。
作者:張虎軍 張超群 張楠楠 蔡峰 顧建文 工作單位:成都軍區(qū)總醫(yī)院醫(yī)務(wù)部