病原微生物實驗室安全管理精選(九篇)

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第1篇：病原微生物實驗室安全管理范文

關鍵詞：疾控中心 BSL-2生物安全實驗室 安全管理

Doi：10.3969/j.issn.1671-8801.2013.07.496

【中圖分類號】R-1 【文獻標識碼】B 【文章編號】1671-8801（2013）07-0433-02

病原微生物實驗室生物安全指在從事病原微生物實驗活動的實驗室中避免病原微生物對工作人員和相關人員的危害，對環(huán)境的污染和對公眾的傷害，同時保證實驗活動的科學性及被試因子免受污染。作為基層疾控實驗室，對于實驗室生物安全認為應該從思想上高度重視起來，隨著社會的不斷發(fā)展，未知的危險因子越來越多，要求我們實驗室必須強化危險意識，提高生物安全意識，做好實驗室生物安全的預防和控制。

1 病原微生物的種類

1.1 病原微生物的危害程度分類：我國在《病原微生物實驗室生物安全管理條例》中，按危害程度將病原微生物分為4類，其中第四類危害程度最低，第一類危害程度最高，第一類、第二類病原微生物統(tǒng)稱為高致病性病原微生物。WHO《實驗室生物安全手冊》將感染性微生物的危險程度分Ⅳ級，由Ⅳ級向Ⅰ級遞減，即Ⅳ級危險程度最高，Ⅰ級危害程度最低。第一類病原微生物是指能夠引起人類或者動物非常嚴重疾病的微生物，以及我國尚未發(fā)現(xiàn)或者已經(jīng)宣布消滅的微生物。第二類病原微生物是指能夠引起人類或者動物嚴重疾病，比較容易直接或者間接在人與人、動物與人、動物與動物間傳播的微生物。第三類病原微生物是指能夠引起人類或者動物疾病，但一般情況下對人、動物或者環(huán)境不構(gòu)成嚴重危害，傳播風險有限，實驗室感染后很少引起嚴重疾病，并且具備有效治療和預防措施的微生物。第四類病原微生物是指在通常情況下不會引起人類或者動物疾病的微生物。

1.2 基層疾控實驗室的微生物：根據(jù)衛(wèi)生部組織制訂的《人間傳染性的病原微生物名錄》內(nèi)容，基層疾控實驗室主要是病毒未經(jīng)培養(yǎng)的感染材料的操作和細菌的樣本檢測均須在BSL-2生物安全實驗室內(nèi)操作。也就是BSL-2生物安全實驗室是基層疾控所必須配建的。

2 目前基層生物安全實驗室存在的一些問題

2.1 實驗室布局不合理。由于部分實驗室修建時期較早，近年來所開展的檢測項目又不斷增加，導致各類實驗共用一間實驗室或者實驗室污染區(qū)和清潔區(qū)不分等生物安全隱患的產(chǎn)生。

2.2 實驗室內(nèi)的硬件設施的缺乏，部分實驗室沒有配備生物安全柜，洗眼器和一些基本的消防設備。

2.3 實驗室生物安全的管理各項制度規(guī)范缺失。

2.4 基層實驗室人員技術水平存在差異，對實驗室生物危害的認識程度不足，缺乏生物安全上崗培訓或者安全培訓僅限于理論，缺乏實踐技能的操作考核。少數(shù)實驗室人員不會正規(guī)操作儀器設備。實驗室人員沒有按照實驗室的管理條例執(zhí)行。沒有建立好實驗室個人檔案。

2.5 缺乏安全管理小組的有效監(jiān)督管理。

3 要建立符合生物安全要求的病原微生物實驗室

從2003年的SARS疫情到現(xiàn)在的甲型HINl流感，國內(nèi)從專家到學者乃至百姓都認識到了我國疾控系統(tǒng)建設在生物安全領域的不足，特別是基層疾控機構(gòu)病源微生物實驗室的建立上，一定要按照統(tǒng)一的標準與相應的硬件設備要求，建立一個符合生物安全標準的病原微生物實驗室，這也是預防和控制傳染病的必備條件。為此，國家出臺了一系列的標準規(guī)范和條例等，如《微生物和生物醫(yī)學實驗室生物安全通用準則》（WS233-2002）；《生物安全實驗室建設技術規(guī)范》；按照這些標準談一下建設病原微生物實驗室的關鍵要點和注意事項。

3.1 從資金上爭取。由于基層疾控中心經(jīng)費非常緊張，同時也不具備在P3實驗室內(nèi)進行操作的實驗技術與業(yè)務內(nèi)容，因此應以建設合理的P2和P1實驗室為主。

3.2 實驗區(qū)域要按生物安全的要求設計。實驗室的地點應選擇離開建筑物內(nèi)的行走區(qū)，禁止能夠隨便進入實驗室，進入通道后要經(jīng)過兩道門才能進入實驗室，門可自動關閉，有發(fā)光標志。進入第一道門后為一個更衣室，有條件的可設一個噴淋室。工作人員可以在此更換防護服、戴手套，必要時要戴呼吸和面部保護措施，然后通過第二道門進入緩沖間（半污染區(qū)）。

3.3 實驗區(qū)域按生物安全要求分區(qū)。按要求分清潔區(qū)、半污染區(qū)和污染區(qū)。進入半污染區(qū)，在此區(qū)域要做一些簡單的實驗前處理、實驗準備、實驗消毒后廢棄物的打包處理等工作，在此區(qū)域內(nèi)應安裝全自動洗手池，理化板實驗臺，高壓消毒器和冰箱等。進入污染區(qū)后，在此區(qū)內(nèi)將進行具有生物污染的實驗操作，因此比較重要，最主要的是做好空氣消毒與配備生物安全柜，低溫冰箱、自動洗手池、排風管道等。此區(qū)內(nèi)的常用實驗用品不可以拿出此區(qū)與其它實驗混合使用。

3.4 實驗室裝修及用品嚴格按生物安全要求執(zhí)行。所有實驗室內(nèi)的墻面、地面、天花板表面應光滑防水，接縫密封完好無硬角、死角，材料耐各種化學試劑和消毒劑腐蝕且易于清洗消毒。實驗臺穩(wěn)重，表面要用實心理化板。整體空間布局合理便于工作與清掃。污染區(qū)要設有物流窗口，而物流窗口所對應外面的物流通道與進入實驗室的人流通道分開，實驗標本取送可通過物流窗口進行。實驗室設備要齊全符合P2級實驗室的設備配備要求，主要包括生物安全柜，離心機、高壓滅菌鍋、低溫冰箱、自動洗手池與感應水龍頭，眼睛沖洗裝置和一些常用的實驗用品等都要齊全。

3.5 加強實驗室生物安全管理。

3.5.1 建立完善的生物安全管理體系：生物安全管理體系是指為實施生物安全及質(zhì)量管理所需的組織結(jié)構(gòu)、程序、職責、過程和資源。建立生物安全體系的目的是對所有影響實驗室生物安全的環(huán)節(jié)進行有效連續(xù)的控制。使所有人員在生物安全體系下明確責任，規(guī)范工作，防止生物安全意外事故的發(fā)生。

3.5.2 實驗室消毒及廢棄物處置是生物安全的重要保障：實驗室內(nèi)儀器要定期清潔，在維護或修理實驗設備前要進行消毒處理；工作臺和儀器表面用75%乙醇擦拭消毒。高危險的廢棄物應高壓滅菌后運送至醫(yī)療垃圾存放點，一次性手套、工作服經(jīng)紫外線照射1小時后裝入廢棄物塑料袋中，運送至醫(yī)療垃圾存放點。實驗室污水要經(jīng)無害處理以后排放，實驗室運送出的廢棄物塑料袋外要有安全警示標志，廢物轉(zhuǎn)運、交接記錄要保存三年。廢物運送人員要有防護用品。

3.6 實驗人員要具備熟練的安全操作技術。實驗人員要經(jīng)過嚴格的個人防護知識和技能的培訓，所有工作人員要熟悉工作環(huán)境，熟悉所處理的病原微生物的危害，實驗中的主要危害來自感染性物質(zhì)經(jīng)氣溶膠途徑傳播和皮膚黏膜沾染感染物質(zhì)，所以熟練掌握個人防護裝備和儀器設備的使用對實驗人員的安全防護至關重要。實驗人員要了解生物安全知識，掌握意外事故發(fā)生時的相關處理程序。要制定實驗室安全事故應急處理方案并且定期進行演習，開展定期培訓。人為意外事故或違規(guī)操作而造成的實驗室感染事件，可以通過生物安全知識的掌握、防護技術的加強、安全設備的正確使用和標準的操作規(guī)程最大限度地減少，且對于防止基層實驗室感染的發(fā)生十分有效。

4 實驗室生物安全防護的制度保障

加大生物安全防護實驗室的資金投入，可以保障實驗室的合理布局和硬件設施的齊全。但只有硬件設施是不夠的，嚴格的實驗室生物安全管理制度與熟練的實驗室安全操作技術同等重要。結(jié)合實驗室管理體系的內(nèi)部審核和內(nèi)部管理，全體員工都要關注操作中的細微環(huán)節(jié)，不斷地發(fā)現(xiàn)問題和解決問題，保障體系的正常運行，從而杜絕意外事故的發(fā)生。

5 加強業(yè)務人員生物安全理論知識和實踐技能

正所謂知己知彼百戰(zhàn)百勝，所有接觸到生物危害因素的工作人員都要加強業(yè)務知識的培訓，做到真正了解病原體（如病毒，細菌等）的生長傳染特性，傳播途徑與傳播方式等，可以根據(jù)不同專業(yè)與業(yè)務分工分組進行不同側(cè)重點的安全培訓，以爭取主動防御，使工作過程中有效防止病原體的擴散與自身感染。

5.1 學習有關的法律法規(guī)。培訓過程中，要加強生物安全理念的培養(yǎng)與灌輸，引起上下的共同重視而逐漸的變成一種習慣，而在工作中始終將生物安全放在首位。注意選擇合適的教材，以國家頒布的條例法規(guī)為主線，結(jié)合各種專業(yè)規(guī)范和安全手冊，有計劃的進行培訓。

5.2 通過業(yè)務培訓加強生物安全意識。通過加強業(yè)務學習，讓專業(yè)人員更多的了解實驗室內(nèi)菌（毒）種的暴露對自己和人民群眾生命安全的威脅。在病原微生物實驗室工作的人員必須是受過專業(yè)訓練的科班技術人員，工作作風嚴謹，事業(yè)心強，高級職稱的老專家要經(jīng)常培養(yǎng)年輕的、經(jīng)驗少的技術人員，新進人員要經(jīng)過一段時間培訓后方可獨立工作。

5.2.1 對于意外事故要能夠提供包括緊急救助或?qū)I(yè)性保健治療的措施，足以應付緊急情況。

5.2.2 實驗室事故處理：工作人員在操作過程中發(fā)生意外，如針刺和切傷、皮膚污染、感染性標本濺及體表和口鼻眼內(nèi)、衣物污染、污染試驗臺面等均視為安全事故。應視事故類型等不同情況，立即進行緊急處理。具體措施必須形成書面文件并嚴格遵守執(zhí)行。在緊急處理的同時必須向有關專家和領導匯報，并詳細記錄事故經(jīng)過和損傷的具體部位和程度等，由專家評估是否需要進行預防性治療。

參考文獻

[1] 實驗室生物安全手冊，第三冊WHO2004

[2] 實驗室生物安全通用要要求，GB19489-2008

第2篇：病原微生物實驗室安全管理范文

[關鍵詞] 實驗室生物安全;BSL-2生物安全實驗室

生物安全在全球已經(jīng)受到越來越多的重視,特別是非典、高致病性禽流感和甲型H1N1流感爆發(fā)以來,實驗室的生物安全事關重大,一旦發(fā)生實驗室感染,不僅將損失實驗室工作人員的健康,還可能危及廣大群眾的健康和生命安全。病原微生物實驗室生物安全指在從事病原微生物實驗活動的實驗室中避免病原微生物對工作人員和相關人員的危害,對環(huán)境的污染和對公眾的傷害,同時保證實驗活動的科學性及被試因子免受污染。作為基層疾控實驗室,對于實驗室生物安全認為應該從思想上高度重視起來,隨著社會的不斷發(fā)展,未知的危險因子越來越多,要求我們實驗室必須強化危險意識,提高生物安全意識,做好實驗室生物安全的預防和控制:

1 病原微生物的種類:

1.1病原微生物的危害程度分類:我國在《病原微生物實驗室生物安全管理條例》中,按危害程度將病原微生物分為4類,其中第四類危害程度最低,第一類危害程度最高,第一類、第二類病原微生物統(tǒng)稱為高致病性病原微生物。WHO《實驗室生物安全手冊》將感染性微生物的危險程度分Ⅳ級,由Ⅳ級向Ⅰ級遞減,即Ⅳ級危險程度最高,Ⅰ級危害程度最低。第一類病原微生物是指能夠引起人類或者動物非常嚴重疾病的微生物,以及我國尚未發(fā)現(xiàn)或者已經(jīng)宣布消滅的微生物。第二類病原微生物是指能夠引起人類或者動物嚴重疾病,比較容易直接或者間接在人與人、動物與人、動物與動物間傳播的微生物。第三類病原微生物是指能夠引起人類或者動物疾病,但一般情況下對人、動物或者環(huán)境不構(gòu)成嚴重危害,傳播風險有限,實驗室感染后很少引起嚴重疾病,并且具備有效治療和預防措施的微生物。第四類病原微生物是指在通常情況下不會引起人類或者動物疾病的微生物。

1.2基層疾控實驗室的微生物:根據(jù)衛(wèi)生部組織制訂的《人間傳染性的病原微生物名錄》內(nèi)容,基層疾控實驗室主要是病毒未經(jīng)培養(yǎng)的感染材料的操作[1]和細菌的樣本檢測[2]均須在BSL-2生物安全實驗室內(nèi)操作。也就是BSL-2生物安全實驗室是基層疾控所必須配建的。

2 BSL-2生物安全實驗室的設備和設施要求:

2.1生物安全實驗室:生物安全實驗室簡稱“BSL實驗室”,在結(jié)構(gòu)上由一級防護屏障（安全設備）和二級防護屏障（設施）這兩部分硬件構(gòu)成,實驗室生物安全防護的安全設備和設施的不同組合,構(gòu)成了四級生物安全防護水平,一級為最低,四級為最高。其中BSL-1和BSL-2實驗室被稱為基礎實驗室,BSL-3實驗室被稱為生物安全防護實驗室,BSL-4實驗室被稱為高度生物防護實驗室。

2.2設施要求:

2.2.1實驗室應有防止節(jié)肢動物和嚙齒動物進入的設計。

2.2.2每個實驗室應設洗手池,宜設置在靠近出口處。

2.2.3在實驗室門口處應設掛衣裝置,個人便裝與實驗室工作服分開設置。

2.2.4實驗室的墻壁、天花板和地面應平整、易清潔、不滲水、耐化學品和消毒劑的腐蝕。地面應防滑,不得鋪設地毯。

2.2.5實驗臺面應防水,耐腐蝕、耐熱。

2.2.6實驗室中的櫥柜和實驗臺應牢固。櫥柜、實驗臺彼此之間應保持一定距離,以便于清潔。

2.2.7實驗室內(nèi)應保證工作照明,避免不必要的反光和強光。

2.2.8實驗室門應帶鎖并可自動關閉。實驗室的門應有可視窗。實驗室主入口的門有進入控制措施。

2.2.9應有足夠的存儲空間擺放物品以方便使用。在實驗室工作區(qū)域外還應當有供長期使用的存儲空間。

2.2.10在實驗室內(nèi)應使用專門的工作服;應戴乳膠手套。

2.2.11應通風,如使用窗戶自然通風,應有防蟲紗窗。

2.2.12有可靠的電力供應和應急照明。必要時,重要設備如培養(yǎng)箱、生物安全柜、冰箱等設備用電源。

2.2.13實驗室出口應有在黑暗中可明確辨認的標識。

2.3設備要求:

2.3.1應在實驗室內(nèi)配備生物安全柜。一般選擇Ⅱ級生物安全柜。安裝在BSL-2實驗室內(nèi)氣流流動小,人員走動少,離門和空調(diào)送風口較遠的地方。生物安全柜的周圍應有一定的空間,與墻壁至少保持30cm的距離,以便清潔。

2.3.2在實驗室所在的建筑物內(nèi)應配備高壓蒸汽滅菌器,并按期檢查和驗證,以保證符合要求。

2.3.3應設洗眼設施,必要時應有應急噴淋裝置。

3 BSL-2生物安全實驗室的個人防護:

3.1工作人員進入實驗室時,應在工作服處加罩衫或穿防護服,戴帽子、口罩。離開實驗室時,防護服必須脫下并留在實驗室內(nèi)。不得穿著進入辦公區(qū)等清潔區(qū)域。用過的工作服應先在實驗室中消毒,然后統(tǒng)一洗滌或丟棄。

3.2當微生物的操作不可能在生物安全柜內(nèi)進行而必須采取外部操作時,為防止感染性材料濺出或霧化危害,必須使用面部保護裝置（如:護目鏡、面罩、個體呼吸保護用品或其他防濺出保護設備）。

3.3當手可能接觸感染材料、污染的表面或設備時應戴手套。如可能發(fā)生感染性材料的溢出或濺出,宜戴兩副手套。不得戴著手套離開實驗室。工作完全結(jié)束后方可除去手套。一次性手套不得清洗和再次使用。

4 BSL-2生物安全實驗室安全操作規(guī)程:

4.1常規(guī)微生物操作規(guī)程中的安全操作要點:

4.1.1禁止非工作人員進入實驗室。參觀實驗室等特殊情況須經(jīng)實驗室負責人批準后方可進入。

4.1.1.2接觸微生物或含有微生物的物品后,脫掉手套后和離開實驗室前要洗手。

4.1.1.3禁止在工作區(qū)飲食、吸煙、處理隱形眼鏡、化妝及儲存食物。

4.1.1.4以移液器吸取液體,禁止口吸。

4.1.1.5制定尖銳器具的安全操作規(guī)程。

4.1.1.6按照實驗室安全規(guī)程操作,降低濺出和氣溶膠的產(chǎn)生。

4.1.1.7每天至少消毒一次工作臺面,活性物質(zhì)濺出后要隨時消毒。

4.1.1.8所有培養(yǎng)物、廢棄物在運出實驗室之前必須進行滅活,如高壓滅活。需運出實驗室滅活的物品必須放在專用密閉容器內(nèi)。

4.1.1.9制定有效的防鼠防蟲措施。

4.1.1.10實驗室入口處須貼上生物危險標志,內(nèi)部顯著位置須貼上有關的生物危險信息,包括使用傳染性材料的名稱,負責人姓名和電話號碼。

4.2特殊的安全操作規(guī)程

4.2.1實驗室入口處須貼上生物危險標志,注明危險因子、生物安全級別、需要的免疫、負責人姓名和電話、進入實驗室的特殊要求及離開實驗室的程序。

4.2.2工作人員應接受必要的免疫接種和檢測（如乙型肝炎疫苗、卡介苗等）。

4.2.3必要時收集從事危險性工作人員的基本血清留底,并根據(jù)需要定期收集血清樣本,應有檢測報告,如有問題及時處理。

4.2.4將生物安全程序納入標準操作規(guī)范或生物安全手冊,由實驗室負責人專門保管,工作人員在進入實驗室之前要閱讀規(guī)范并按照規(guī)范要求操作。

4.2.5工作人員要接受有關的潛在危險知識的培訓,掌握預防暴露以及暴露后的處理程序。每年要接受一次最新的培訓。

4.2.6嚴格遵守下列規(guī)定,防止利器損傷:

4.2.6.1禁止在實驗室使用針、注射器及其他利器。盡可能使用塑料器材代替玻璃器材。

4.2.6.2盡可能應用一次性注射器,用過的針頭禁止折彎、剪斷、折斷、重新蓋帽、從注射器取下,禁止用手直接操作。用過的針頭必須直接放人防穿透的容器中。非一次性利器必須放入厚壁容器中并運送到特定區(qū)域消毒,進行高壓消毒。

4.2.6.3 盡可能使用無針注射器和其他安全裝置。

4.2.6.4禁止用手處理破碎的玻璃器具。裝有污染針、利器及破碎玻璃的容器在丟棄之前必須消毒。

4.2.7培養(yǎng)基、組織、體液及其他具有潛在危險性的廢棄物須放在防漏的容器中儲存、運輸及消毒滅菌。

4.2.8實驗設備在運出修理或維護前必須進行消毒。

4.2.9人員暴露于感染性物質(zhì)時,及時向?qū)嶒炇邑撠熑藚R報,并記錄事故經(jīng)過和處理方案。

5 實驗室生物安全管理制度:

5.1實驗室基本管理

5.1.1實驗室內(nèi)的布置和準入

a）在主實驗室應合理設置清潔區(qū)、半污染區(qū)和污染區(qū);

b）非實驗有關人員和物品不得進入實驗室;

c）在實驗室內(nèi)不得進食和飲水,或者進行其他與實驗無關的活動;

d）實驗室工作人員、外來合作者、進修和學習人員在進入實驗室及其崗位之前必須經(jīng)過實驗室主任的批準。

5.1.2實驗室工作人員的資格和培訓

a）實驗室的工作人員必須是受過專業(yè)教育的技術人員;

b）實驗室的工作人員必須被告知實驗室工作的潛在危險并接受實驗室安全教育,自愿從事實驗室工作;

c）實驗室的工作人員必須遵守實驗室的所有制度、規(guī)定和操作規(guī)程。

5.2實驗室特殊管理為避免和處理源于不安全操作引起的意外事故,必須嚴格執(zhí)行以下原則:

5.2.1針對可能的的危險因素,設計保證安全的工作程序。

5.2.2事前進行有效的培訓和摸擬訓練。

5.2.3對于意外事故要能夠提供包括緊急救助或?qū)I(yè)性保健治療的措施,足以應付緊急情況。5.2.4實驗室事故處理:工作人員在操作過程中發(fā)生意外,如針刺和切傷、皮膚污染、感染性標本濺及體表和口鼻眼內(nèi)、衣物污染、污染試驗臺面等均視為安全事故。應視事故類型等不同情況,立即進行緊急處理。具體措施必須形成書面文件并嚴格遵守執(zhí)行。在緊急處理的同時必須向有關專家和領導匯報,并詳細記錄事故經(jīng)過和損傷的具體部位和程度等,由專家評估是否需要進行預防性治療。

注:[1]未經(jīng)培養(yǎng)的感染材料的操作:指未經(jīng)培養(yǎng)的感染性材料在采用可靠的方法滅活前進行的病毒抗原檢測、血清學檢測、核酸檢測、生化分析等操作。

[2]樣本檢測:包括樣本的病原菌分離純化、藥物敏感性實驗、生化鑒定、免疫學實驗、涂片、顯微觀察等初步檢測活動。

參考文獻:

[1]實驗室生物安全手冊,第三冊WHO2004.

[2]實驗室生物安全通用要要求,GB19489-2008.

[3]微生物和生物醫(yī)學實驗室生物安全通用準則,WS233-2002.

[4]病原微生物實驗室生物安全,人民衛(wèi)生出版社.2006,6.第2版.

第3篇：病原微生物實驗室安全管理范文

【關鍵詞】 實驗室生物安全 學生 防護策略

Biosafety and their protective strategies for students in medical laboratories

WANG Ke， PAN Jin，ZHAO Dong，et al.Laboratory of biological pathogens and immunology， Capital University of Medical Sciences， Beijing 100069，China

【Abstract】 Medical institutions' laboratory safety is different from other institutions in the laboratory. According to its professional characteristics should be based on security， the so-called laboratory biosafety (LBS) refers to pathogenic microorganisms that engaged in activities of the laboratory experiment in the pathogenic microbes to avoid staff and associated personnel hazards. With the national security of the importance of biological laboratories， it is necessary for medical students to learn laboratory biosafety knowledge and skills training against the existence of problems protection strategies.

【Key words】 Laboratory biosafety; student; protection strategy

實驗室生物安全的概念起源于20世紀50～60年代，由于種種原因，我國對生物安全的研究和認識明顯落后于西方國家，直到2002年，衛(wèi)生部頒布了微生物和生物醫(yī)學實驗室生物安全通用準則，該準則對生物醫(yī)學實驗室內(nèi)的生物安全作了詳細的規(guī)定，可惜當時并未引起足夠重視；2003年傳染性非典型肺炎的流行，使得國家相關部門把對實驗室生物安全的關注提到一個新的高度，有關法律法規(guī)相繼面世［1，2］ 。隨著國家經(jīng)濟和社會的飛速發(fā)展，醫(yī)療衛(wèi)生與健康問題逐漸成為社會的關注焦點。為此國家加大了對醫(yī)學教育的重視和投入，隨之而來的就是大量先進儀器的進入和現(xiàn)代化實驗室的建設，實驗室利用率的加大，使大量的不同層次的學生走進了醫(yī)學實驗室，人員流動性增大，給醫(yī)學實驗室的生物安全管理帶來了很大難度。在實驗過程中發(fā)生的差錯，輕的會造成實驗材料的浪費，結(jié)果的錯誤，重的會導致感染，傳播病原微生物，甚至造成人員的死亡。因此學生進入醫(yī)學實驗室應把生物安全放在第一位。首先要進行生物安全知識的教育，使學生在具有自我保護的意識下，克服不良習慣，養(yǎng)成良好習慣，結(jié)果受益終生。結(jié)合醫(yī)學實驗室的特點，將實驗室及學生有序的管理好是非常必要的，通過多年的實驗室工作和不斷地思考總結(jié)歸納以下實驗室容易出現(xiàn)的問題和針對問題解決的策略僅供參考。

1 醫(yī)學實驗室生物安全存在的問題

主要存在于與病原生物學相關的專業(yè)所使用的實驗室。

1.1 學生上課做實驗直接接觸病原微生物，存在著因防護不嚴而病原微生物失控 不僅感染實驗室人員，甚至還可能傳播到社會，引起傳染病的流行。

1.2 與實驗無關的東西隨意帶進實驗室 甚至有時將食物、飲料、衣物等擺放在實驗臺上與實驗材料同放。

1.3 進實驗室前的個人防護問題 許多學生很隨意的穿著自己的衣服進入實驗室，還有的學生穿者涼鞋、拖鞋，更有甚者為肩佩長發(fā)一邊做實驗一邊用摸完實驗用品的手不斷的弄頭發(fā)。

1.4 上實驗課準備不足 有的同學上實驗課慌慌張張的現(xiàn)找實驗室，頭腦空空，上什么內(nèi)容也不知道，上課鈴聲響完還不斷地有人進入，內(nèi)容聽不全，實驗中就來回走找實驗材料問實驗方法等，實驗室顯得十分混亂。

1.5 使用酒精燈不注意安全 在病原微生物接種時酒精燈是最常用的，它的安全問題往往被忽略，有的同學因某種原因離開自己座位時依然點著酒精燈，酒精燈發(fā)生意外致人損傷的事件在學生實驗室曾經(jīng)是有過先例的。

1.6 實驗后不洗手、隔離衣亂放 做完實驗離開實驗室前有的同學忘記洗手，趕上午飯前直接去飯廳，是十分危險的。再有下課后有的同學不將白大衣反折單放，而是直接塞入書包與其他物品同放。

1.7 實驗物品的分類使用和存放混亂 值日生同學不懂實驗后的用品如何分類，經(jīng)常將污染的與沒污染的用品混放，造成污染的范圍擴大，更有甚者為亂倒實驗垃圾，不知道實驗垃圾應該如何分類等。

2 醫(yī)學實驗室生物安全管理的重點應放在硬件建設、制度建設和安全的教育上

高等院校實驗室的安全事故時有發(fā)生，因此現(xiàn)在大家對實驗室的安全問題十分重視，基本實行“以人為本”、“預防為主”、誰主管，誰負責的原則，將安全責任落實到每個實驗室和個人，逐級簽定安全責任書，開展各級培訓班。把各項規(guī)章制度掛在墻上。這些都是最基本、最起碼的安全管理，但未必就能防止安全事故的發(fā)生，一旦發(fā)生事故，一切原則、責任都于事無補，因此還需要在以下3個方面對安全管理加以支撐和保證。

2．1 硬件建設，確保實驗室的安全 所有實驗室門口都應貼有明顯的標識牌（例如某某實驗室，生物安全幾級以及逃生門等必要的內(nèi)容），實驗室內(nèi)外要有足夠量和有效的消防器材，以備火災時使用。緊急噴淋和洗眼器，以備有害液體不慎飛濺到眼睛或皮膚上時沖淋以減輕傷害。實驗室應設置緊急救助藥箱，備好基本救助材料，以供緊急需要時使用。

對于利用病原微生物開展教學的醫(yī)學實驗室，必須根據(jù)所開展工作的性質(zhì)、接觸的病原微生物的危害和因之所需要的生物安全等級（目前分為4級），使實驗室的建筑結(jié)構(gòu)和設施、安全設備、安全操作規(guī)程達到相應的要求，否則該實驗室不能使用。

2．2 嚴格安全制度，消除安全隱患 防患于未然才能從根本上保證實驗室的安全，預防措施必須以制度的形式穩(wěn)固下來。

2.2.1 定期檢查制度 對于實驗室的安全條件和設施要做到胸中有數(shù)，定期檢查，及時發(fā)現(xiàn)和杜絕安全隱患問題 。一旦發(fā)現(xiàn)重大安全隱患問題的實驗室，必須立即停止使用，疏散人員，限期整改，確保人身安全。

2.2.2 加強教育嚴格準入制度 對進微生物實驗室做實驗的學生，首先要進行系統(tǒng)的生物安全教育以及防護方法教育，使他們通過教育具有安全意識，做事有條理，遇事不慌，處理得當。與實驗無關的人員不得隨意進入實驗室。

轉(zhuǎn)貼于

2.2.3 定期演練制度 通過組織相關人員對突發(fā)事故的模擬演練，來檢查人員的安全意識，正確處置和快速反應能力。可定期進行演練，在演練過程中不斷發(fā)現(xiàn)問題，達到不斷提高的目的。

2.2.4 危險品保管制度 對易燃、易爆、劇毒、致病性病原微生物等危險品，要設專室專柜儲存，雙人雙鎖妥善保管。實驗人員領用時必須經(jīng)負責人簽署意見，并作好詳細領用記錄。

2.2.5 不斷進行安全教育 開展定期的、經(jīng)常的安全教育，不斷創(chuàng)造重視安全的氛圍，是提高實驗人員安全意識、養(yǎng)成良好安全習慣，從而防止安全事故發(fā)生的有效途徑。安全教育內(nèi)容包括：學習涉及實驗室生物安全通用的要求、病原微生物安全防護、醫(yī)療廢物及危險品管理等國家和學校的有關法規(guī)、制度，學習掌握各種標準化、規(guī)范化的實驗操作，熟悉實驗室環(huán)境和安全措施，學習正確使用消防器材，掌握基本的急救知識和逃生技巧等。

3 學生重在樹立安全意識，養(yǎng)成良好的安全習慣，加強自我保護和防護策略

對于初進醫(yī)學實驗室的學生，為確保實驗室和自身安全，必須要高度重視和認真對待實驗室安全問題，認真學習和掌握實驗室安全教育的內(nèi)容。樹立安全意識，養(yǎng)成良好的安全習慣，加強自我保護和防護策略，對于新開的實驗課一定要在課前找好實驗室的準確位置，了解其實驗特點，要做那些實驗內(nèi)容，千萬不要腦子空空，現(xiàn)上課現(xiàn)找實驗室，匆忙進入實驗室，投入實驗，完全依賴帶教老師，這樣做的結(jié)果不但浪費時間和資源，重要的是加大了不可控制因素帶來的危害。

3.1 做好個人防護，不存僥幸心理 進醫(yī)學實驗室前一定要穿好白大衣，實驗課前一定要認真預習實驗內(nèi)容，接觸有毒有害物品前，必須做好個人防護，不要抱僥幸心理，以為不會出事。課上嚴格按照帶教老師所提的要求去做，對不懂的問題或操作，一定要問帶課教師，不可自作主張，莽撞惹禍。一旦出現(xiàn)問題不要私自處理，要立刻報告給老師，在老師的指導下進行處理。

3.2 做實驗要嚴肅認真，集中注意力 不要閑聊和大聲喧嘩，以免影響實驗進度和實驗室整體氛圍，使人麻痹大意，引發(fā)事故，造成不必要的傷害。

3.3 不要將與實驗無關的物品隨意帶入實驗室，更不要放在實驗臺上 實驗臺在實驗的整個過程中都應保持清潔有序，對于病原微生物專業(yè)常用的酒精燈一定要更加注意它的安全性。

3.4 用電設備的使用，要謹慎儀器要在帶課教師的指導下正確使用 不要用帶水的手進行操作，用后需切斷電源的一定要切斷電源，不需切斷電源的千萬不要切斷電源。例如微生物實驗室所用的溫箱、冰箱課后不要隨意斷電。以免造成結(jié)果無法觀察的后果。

3.5 實驗完畢后不要隨意處理實驗所用物品 要在帶教老師的指導下，分門別類的將其放好送到應該送的地方，洗手或用消毒液浸泡手后，將白大衣反折單放后再離開實驗室等。

4 結(jié)束語

醫(yī)學實驗室的特點，儀器設備多、空間狹窄、實驗復雜，涉及的危險因素多。學生進入實驗室，如果對安全重視不足，教育不夠，養(yǎng)成壞習慣，不僅會成為事故的制造者，造成人身傷害，還可能惡習難改，影響自己長遠的職業(yè)生涯和將來工作的實驗室的安全［3～6］。

學生是醫(yī)學實驗室安全教育的重點，通過認真全面的安全教育，使他們樹立安全意識，養(yǎng)成良好的實驗室習慣，盡快實習實驗室環(huán)境，盡快掌握各種規(guī)范化實驗操作。作好他們的生物安全知識培訓，不僅保證其學習期間的安全，還有以下深遠意義：受過正規(guī)生物安全知識培訓并且熟練掌握其知識。有些學生畢業(yè)后將繼續(xù)從事科研工作，或有機會參與實驗室設計和建設，可使他們從容應對工作中面對的問題。還有些學生畢業(yè)后可能從事教學工作，把所學到和掌握的生物安全知識傳授給學生，這樣我國的醫(yī)學實驗室生物安全工作將會進入一個良性循環(huán)的時代：隨著改革開放國際交流的日益增多，有些畢業(yè)生走出國門學習深造、或參加各種合作的研究項目，受過正規(guī)生物安全知識培訓并且熟練掌握其知識，可以在國際交流中體現(xiàn)我國醫(yī)學生的基本素質(zhì)；熟練掌握其知識，受益終生。

【參考文獻】

1 衛(wèi)生部.WS233-2002微生物和生物醫(yī)學實驗室生物安全通用準則.北京：中國標準出版社，2002.

2 祁國明.病原微生物實驗室生物安全(第二版).北京：人民衛(wèi)生出版社，2006，1-67.

3 蔣建利.對生物醫(yī)學研究生開設生物醫(yī)學實驗安全課程的必要探討.山西醫(yī)科大學學報，2004，6(1):69-71.

4 周乙華.實驗室感染與生物安全.中華預防醫(yī)學雜志，2005，39(3)：215.

第4篇：病原微生物實驗室安全管理范文

第一條為規(guī)范病原微生物實驗室(以下簡稱“實驗室”)生物安全環(huán)境管理工作，根據(jù)《病原微生物實驗室生物安全管理條例》和有關環(huán)境保護法律和行政法規(guī)，制定本辦法。

第二條本辦法適用于中華人民共和國境內(nèi)的實驗室及其從事實驗活動的生物安全環(huán)境管理。

本辦法所稱的病原微生物，是指能夠使人或者動物致病的微生物。

本辦法所稱的實驗活動，是指實驗室從事與病原微生物菌(毒)種、樣品有關的研究、教學、檢測、診斷等活動。

第三條國家根據(jù)實驗室對病原微生物的生物安全防護水平，并依照實驗室生物安全國家標準的規(guī)定，將實驗室分為一級、二級、三級和四級。

一級、二級實驗室不得從事高致病性病原微生物實驗活動。

第四條國家環(huán)境保護總局制定并頒布實驗室污染控制標準、環(huán)境管理技術規(guī)范和環(huán)境監(jiān)督檢查制度。

第五條國家環(huán)境保護總局設立病原微生物實驗室生物安全環(huán)境管理專家委員會。專家委員會主要由環(huán)境保護、病原微生物以及實驗室管理方面的專家組成。

病原微生物實驗室生物安全環(huán)境管理專家委員會的主要職責是：審議有關實驗室污染控制標準和環(huán)境管理技術規(guī)范，提出審議建議；審查有關實驗室環(huán)境影響評價文件，提出審查建議。

第六條新建、改建、擴建實驗室，應當按照國家環(huán)境保護規(guī)定,執(zhí)行環(huán)境影響評價制度。

實驗室環(huán)境影響評價文件應當對病原微生物實驗活動對環(huán)境可能造成的影響進行分析和預測，并提出預防和控制措施。

第七條新建、改建、擴建三級、四級實驗室或者生產(chǎn)、進口移動式三級、四級實驗室，應當編制環(huán)境影響報告書，并按照規(guī)定程序報國家環(huán)境保護總局審批。

承擔三級、四級實驗室環(huán)境影響評價工作的環(huán)境影響評價機構(gòu)，應當具備甲級評價資質(zhì)和相應的評價范圍。

第八條實驗室應當按照國家環(huán)境保護規(guī)定、經(jīng)審批的環(huán)境影響評價文件以及環(huán)境保護行政主管部門批復文件的要求，安裝或者配備污染防治設施、設備。

污染防治設施、設備必須經(jīng)環(huán)境保護行政主管部門驗收合格后，實驗室方可投入運行或者使用。

第九條建成并通過國家認可的三級、四級實驗室，應當在取得生物安全實驗室證書后15日內(nèi)填報三級、四級病原微生物實驗室備案表（見附表），報所在地的縣級人民政府環(huán)境保護行政主管部門。

第十條縣級人民政府環(huán)境保護行政主管部門應當自收到三級、四級病原微生物實驗室備案表之日起10日內(nèi)，報設區(qū)的市級人民政府環(huán)境保護行政主管部門；設區(qū)的市級人民政府環(huán)境保護行政主管部門應當自收到三級、四級病原微生物實驗室備案表之日起10日內(nèi)，報省級人民政府環(huán)境保護行政主管部門；省級人民政府環(huán)境保護行政主管部門應當自收到三級、四級病原微生物實驗室備案表之日起10日內(nèi)，報國家環(huán)境保護總局。

第十一條實驗室的設立單位對實驗活動產(chǎn)生的廢水、廢氣和危險廢物承擔污染防治責任。

實驗室應當依照國家環(huán)境保護規(guī)定和實驗室污染控制標準、環(huán)境管理技術規(guī)范的要求，建立、健全實驗室廢水、廢氣和危險廢物污染防治管理的規(guī)章制度，并設置專（兼）職人員，對實驗室產(chǎn)生的廢水、廢氣及危險廢物處置是否符合國家法律、行政法規(guī)及本辦法規(guī)定的情況進行檢查、督促和落實。

第十二條實驗室排放廢水、廢氣的，應當按照國家環(huán)境保護總局的有關規(guī)定，執(zhí)行排污申報登記制度。

實驗室產(chǎn)生危險廢物的，必須按照危險廢物污染環(huán)境防治的有關規(guī)定，向所在地縣級以上地方人民政府環(huán)境保護行政主管部門申報危險廢物的種類、產(chǎn)生量、流向、貯存、處置等有關資料。

第十三條實驗室對其產(chǎn)生的廢水，必須按照國家有關規(guī)定進行無害化處理；符合國家有關排放標準后，方可排放。

第十四條實驗室進行實驗活動時，必須按照國家有關規(guī)定保證大氣污染防治設施的正常運轉(zhuǎn)；排放廢氣不得違反國家有關標準或者規(guī)定。

第十五條實驗室必須按照下列規(guī)定，妥善收集、貯存和處置其實驗活動產(chǎn)生的危險廢物，防止環(huán)境污染：

（一）建立危險廢物登記制度，對其產(chǎn)生的危險廢物進行登記。登記內(nèi)容應當包括危險廢物的來源、種類、重量或者數(shù)量、處置方法、最終去向以及經(jīng)辦人簽名等項目。登記資料至少保存3年。

（二）及時收集其實驗活動中產(chǎn)生的危險廢物，并按照類別分別置于防滲漏、防銳器穿透等符合國家有關環(huán)境保護要求的專用包裝物、容器內(nèi)，并按國家規(guī)定要求設置明顯的危險廢物警示標識和說明。

（三）配備符合國家法律、行政法規(guī)和有關技術規(guī)范要求的危險廢物暫時貯存柜（箱）或者其他設施、設備。

（四）按照國家有關規(guī)定對危險廢物就地進行無害化處理，并根據(jù)就近集中處置的原則，及時將經(jīng)無害化處理后的危險廢物交由依法取得危險廢物經(jīng)營許可證的單位集中處置。

（五）轉(zhuǎn)移危險廢物的，應當按照《固體廢物污染環(huán)境防治法》和國家環(huán)境保護總局的有關規(guī)定，執(zhí)行危險廢物轉(zhuǎn)移聯(lián)單制度。

（六）不得隨意丟棄、傾倒、堆放危險廢物，不得將危險廢物混入其他廢物和生活垃圾中。

（七）國家環(huán)境保護法律、行政法規(guī)和規(guī)章有關危險廢物管理的其他要求。

第十六條實驗室建立并保留的實驗檔案應當如實記錄與生物安全相關的實驗活動和設施、設備工作狀態(tài)情況，以及實驗活動產(chǎn)生的廢水、廢氣和危險廢物無害化處理、集中處置以及檢驗的情況。

第十七條實驗室應當制定環(huán)境污染應急預案，報所在地縣級人民政府環(huán)境保護行政主管部門備案，并定期進行演練。

實驗室產(chǎn)生危險廢物的，應當按照國家危險廢物污染環(huán)境防治的規(guī)定，制定意外事故的防范措施和應急預案，并向所在地縣級以上地方人民政府環(huán)境保護行政主管部門備案。

《病原微生物實驗室生物安全管理條例》施行前已經(jīng)投入使用的三級實驗室,應當按照所在地縣級人民政府環(huán)境保護行政主管部門的要求,限期制定環(huán)境污染應急預案和監(jiān)測計劃,并報環(huán)境保護行政主管部門備案。

第十八條實驗室發(fā)生泄露或者擴散，造成或者可能造成嚴重環(huán)境污染或者生態(tài)破壞的，應當立即采取應急措施，通報可能受到危害的單位和居民，并向當?shù)厝嗣裾h(huán)境保護行政主管部門和有關部門報告，接受調(diào)查處理。

當?shù)厝嗣裾h(huán)境保護行政主管部門應當按照國家環(huán)境保護總局污染事故報告程序規(guī)定報告上級人民政府環(huán)境保護行政主管部門。

第十九條縣級以上人民政府環(huán)境保護行政主管部門應當定期對管轄范圍內(nèi)的實驗室廢水、廢氣和危險廢物的污染防治情況進行監(jiān)督檢查。發(fā)現(xiàn)有違法行為的，應當責令其限期整改。檢查情況和處理結(jié)果應當予以記錄，由檢查人員簽字后歸檔并反饋被檢查單位。

第二十條縣級以上人民政府環(huán)境保護行政主管部門在履行監(jiān)督檢查職責時，有權進入被檢查單位和病原微生物泄漏或者擴散現(xiàn)場調(diào)查取證，采集樣品，查閱、復制有關資料，被檢查單位應當予以配合，不得拒絕、阻撓。

需要進入三級或者四級實驗室調(diào)查取證、采集樣品的，應當指定或者委托專業(yè)機構(gòu)實施。

環(huán)境保護行政主管部門應當為實驗室保守技術秘密和業(yè)務秘密。

第二十一條違反本辦法有關規(guī)定，有下列情形之一的，由縣級以上人民政府環(huán)境保護行政主管部門責令限期改正,給予警告;逾期不改正的,處1000元以下罰款：

（一）未建立實驗室污染防治管理的規(guī)章制度，或者未設置專（兼）職人員的；

第5篇：病原微生物實驗室安全管理范文

第一條為加強對醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室的管理，提高臨床檢驗水平，保證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，根據(jù)《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》和《病原微生物實驗室生物安全管理條例》等有關法律、法規(guī)制定本辦法。

第二條本辦法所稱醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室是指對取自人體的各種標本進行生物學、微生物學、免疫學、化學、血液免疫學、血液學、生物物理學、細胞學等檢驗，并為臨床提供醫(yī)學檢驗服務的實驗室。

第三條開展臨床檢驗工作的醫(yī)療機構(gòu)適用本辦法。

第四條衛(wèi)生部負責全國醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室的監(jiān)督管理工作。

縣級以上地方衛(wèi)生行政部門負責轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室的監(jiān)督管理工作。

第五條醫(yī)療機構(gòu)應當加強臨床實驗室建設和管理，規(guī)范臨床實驗室執(zhí)業(yè)行為，保證臨床實驗室按照安全、準確、及時、有效、經(jīng)濟、便民和保護患者隱私的原則開展臨床檢驗工作。

第二章醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室管理的一般規(guī)定

第六條衛(wèi)生行政部門在核準醫(yī)療機構(gòu)的醫(yī)學檢驗科診療科目登記時，應當明確醫(yī)學檢驗科下設專業(yè)。

醫(yī)療機構(gòu)應當按照衛(wèi)生行政部門核準登記的醫(yī)學檢驗科下設專業(yè)診療科目設定臨床檢驗項目，提供臨床檢驗服務。新增醫(yī)學檢驗科下設專業(yè)或超出已登記的專業(yè)范圍開展臨床檢驗項目，應當按照《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》的有關規(guī)定辦理變更登記手續(xù)。

第七條醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室提供的臨床檢驗服務應當滿足臨床工作的需要。

第八條醫(yī)療機構(gòu)應當保證臨床檢驗工作客觀、公正，不受任何部門、經(jīng)濟利益等影響。

第九條醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室應當集中設置，統(tǒng)一管理，資源共享。

第十條醫(yī)療機構(gòu)應當保證臨床實驗室具備與其臨床檢驗工作相適應的專業(yè)技術人員、場所、設施、設備等條件。

第十一條醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室應當建立健全并嚴格執(zhí)行各項規(guī)章制度，嚴格遵守相關技術規(guī)范和標準，保證臨床檢驗質(zhì)量。

第十二條醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室專業(yè)技術人員應當具有相應的專業(yè)學歷，并取得相應專業(yè)技術職務任職資格。

二級以上醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室負責人應當經(jīng)過省級以上衛(wèi)生行政部門組織的相關培訓。

第十三條醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室應當有專（兼）職人員負責臨床檢驗質(zhì)量和臨床實驗室安全管理。

第十四條醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室應當按照衛(wèi)生部規(guī)定的臨床檢驗項目和臨床檢驗方法開展臨床檢驗工作。

醫(yī)療機構(gòu)不得使用衛(wèi)生部公布的停止臨床應用的臨床檢驗項目和臨床檢驗方法開展臨床檢驗工作。

臨床檢驗項目和停止臨床應用的臨床檢驗項目由衛(wèi)生部另行公布。

衛(wèi)生部定期新的臨床檢驗項目和臨床檢驗方法。

第十五條醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室應當有分析前質(zhì)量保證措施，制定患者準備、標本采集、標本儲存、標本運送、標本接收等標準操作規(guī)程，并由醫(yī)療機構(gòu)組織實施。

第十六條醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室應當建立臨床檢驗報告發(fā)放制度，保證臨床檢驗報告的準確、及時和信息完整，保護患者隱私。

第十七條臨床檢驗報告內(nèi)容應當包括：

（一）實驗室名稱、患者姓名、性別、年齡、住院病歷或者門診病歷號。

（二）檢驗項目、檢驗結(jié)果和單位、參考范圍、異常結(jié)果提示。

（三）操作者姓名、審核者姓名、標本接收時間、報告時間。

（四）其他需要報告的內(nèi)容。

第十八條臨床檢驗報告應當使用中文或者國際通用的、規(guī)范的縮寫。保存期限按照有關規(guī)定執(zhí)行。

第十九條診斷性臨床檢驗報告應當由執(zhí)業(yè)醫(yī)師出具。

鄉(xiāng)、民族鄉(xiāng)、鎮(zhèn)的醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室診斷性臨床檢驗報告可以由執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師出具。

第二十條醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室應當提供臨床檢驗結(jié)果的解釋和咨詢服務。

第二十一條非臨床實驗室不得向臨床出具臨床檢驗報告，不得收取相應檢驗費用。

第三章醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室質(zhì)量管理

第二十二條醫(yī)療機構(gòu)應當加強臨床實驗室質(zhì)量控制和管理。

醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室應當制定并嚴格執(zhí)行臨床檢驗項目標準操作規(guī)程和檢驗儀器的標準操作、維護規(guī)程。

第二十三條醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室使用的儀器、試劑和耗材應當符合國家有關規(guī)定。

第二十四條醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室應當保證檢測系統(tǒng)的完整性和有效性，對需要校準的檢驗儀器、檢驗項目和對臨床檢驗結(jié)果有影響的輔助設備定期進行校準。

第二十五條醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室應當對開展的臨床檢驗項目進行室內(nèi)質(zhì)量控制，繪制質(zhì)量控制圖。出現(xiàn)質(zhì)量失控現(xiàn)象時，應當及時查找原因，采取糾正措施，并詳細記錄。

第二十六條醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室室內(nèi)質(zhì)量控制主要包括質(zhì)控品的選擇，質(zhì)控品的數(shù)量，質(zhì)控頻度，質(zhì)控方法，失控的判斷規(guī)則，失控時原因分析及處理措施，質(zhì)控數(shù)據(jù)管理要求等。

第二十七條醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室定量測定項目的室內(nèi)質(zhì)量控制標準按照《臨床實驗室定量測定室內(nèi)質(zhì)量控制指南》（GB/20032302-T-361）執(zhí)行。

第二十八條醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室應當參加經(jīng)衛(wèi)生部認定的室間質(zhì)量評價機構(gòu)組織的臨床檢驗室間質(zhì)量評價。

第二十九條醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室參加室間質(zhì)量評價應當按照常規(guī)臨床檢驗方法與臨床檢驗標本同時進行，不得另選檢測系統(tǒng)，保證檢驗結(jié)果的真實性。醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室對于室間質(zhì)量評價不合格的項目，應當及時查找原因，采取糾正措施。

醫(yī)療機構(gòu)應當對床旁臨床檢驗項目與臨床實驗室相同臨床檢驗項目常規(guī)臨床檢驗方法進行比對。

第三十條醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室應當將尚未開展室間質(zhì)量評價的臨床檢驗項目與其他臨床實驗室的同類項目進行比對，或者用其他方法驗證其結(jié)果的可靠性。臨床檢驗項目比對有困難時，醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室應當對方法學進行評價，包括準確性、精密度、特異性、線性范圍、穩(wěn)定性、抗干擾性、參考范圍等，并有質(zhì)量保證措施。

第三十一條醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室室間質(zhì)量評價標準按照《臨床實驗室室間質(zhì)量評價要求》（GB/20032301-T-361）執(zhí)行。

第三十二條醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室應當建立質(zhì)量管理記錄，包括標本接收、標本儲存、標本處理、儀器和試劑及耗材使用情況、校準、室內(nèi)質(zhì)控、室間質(zhì)評、檢驗結(jié)果、報告發(fā)放等內(nèi)容。質(zhì)量管理記錄保存期限至少為2年。

第四章醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室安全管理

第三十三條醫(yī)療機構(gòu)應當加強臨床實驗室生物安全管理。

醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室生物安全管理要嚴格執(zhí)行《病原微生物實驗室生物安全管理條例》等有關規(guī)定。

第三十四條醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室應當建立并嚴格遵守生物安全管理制度與安全操作規(guī)程。

第三十五條醫(yī)療機構(gòu)應當對臨床實驗室工作人員進行上崗前安全教育，并每年進行生物安全防護知識培訓。

第三十六條醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室應當按照有關規(guī)定，根據(jù)生物危害風險，保證生物安全防護水平達到相應的生物安全防護級別。

第三十七條醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室的建筑設計應當符合有關標準，并與其生物安全防護級別相適應。

第三十八條醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室應當按照生物防護級別配備必要的安全設備和個人防護用品，保證實驗室工作人員能夠正確使用。

第三十九條醫(yī)療機構(gòu)病原微生物樣本的采集、運輸、儲存嚴格按照《病原微生物實驗室生物安全管理條例》等有關規(guī)定執(zhí)行。

第四十條醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室應當嚴格管理實驗標本及實驗所需的菌（毒）種，對于高致病性病原微生物，應當按照《病原微生物實驗室生物安全管理條例》規(guī)定，送至相應級別的生物安全實驗室進行檢驗。

第四十一條醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室應當按照衛(wèi)生部有關規(guī)定加強醫(yī)院感染預防與控制工作。

第四十二條醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室應當按照《醫(yī)療廢物管理條例》和《醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法》相關規(guī)定妥善處理醫(yī)療廢物。

第四十三條醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室應當制定生物安全事故和危險品、危險設施等意外事故的預防措施和應急預案。

第五章監(jiān)督管理

第四十四條醫(yī)療機構(gòu)應當加強對臨床實驗室的日常管理。

第四十五條醫(yī)療機構(gòu)有下列情形之一的，由縣級以上地方衛(wèi)生行政部門按照《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》相關規(guī)定予以處罰：

（一）未按照核準登記的醫(yī)學檢驗科下設專業(yè)診療科目開展臨床檢驗工作；

（二）未按照相關規(guī)定擅自新增醫(yī)學檢驗科下設專業(yè)；

（三）超出已登記的專業(yè)范圍開展臨床檢驗工作。

第四十六條縣級以上衛(wèi)生行政部門應當對轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室的管理、質(zhì)量與安全等情況進行監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)存在質(zhì)量問題或者安全隱患時，應當責令醫(yī)療機構(gòu)立即整改。

第四十七條縣級以上衛(wèi)生行政部門接到對醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室的舉報、投訴后，應當及時核查并依法處理。

第四十八條縣級以上衛(wèi)生行政部門履行監(jiān)督檢查職責時，有權采取下列措施：

（一）對醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室進行現(xiàn)場檢查，了解情況，調(diào)查取證；

（二）查閱或者復制臨床實驗室質(zhì)量和安全管理的有關資料，采集、封存樣品；

（三）責令違反本辦法及有關規(guī)定的醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室及其人員停止違法違規(guī)行為；

（四）對違反本辦法及有關規(guī)定的行為進行查處。

第四十九條衛(wèi)生部可以委托衛(wèi)生部臨床檢驗中心等有關組織對醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室的檢驗質(zhì)量和安全管理進行檢查與指導。省級衛(wèi)生行政部門可以委托具有室間質(zhì)量評價能力的省級臨床檢驗中心或者有關其他組織對轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室的檢驗質(zhì)量和安全管理進行檢查與指導。

受衛(wèi)生行政部門委托的臨床檢驗中心或者有關其他組織，在檢查和指導中發(fā)現(xiàn)醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室存在檢驗質(zhì)量和安全管理問題時，應當及時向委托的衛(wèi)生行政部門報告，并提出改進意見。

第五十條醫(yī)療機構(gòu)應當對衛(wèi)生行政部門及其委托的臨床檢驗中心或者其他組織開展的對臨床實驗室的檢查和指導予以配合，不得拒絕和阻撓，不得提供虛假材料。

第五十一條省級以上衛(wèi)生行政部門應當及時將醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室的質(zhì)量、安全管理等情況進行通報或公告。

第6篇：病原微生物實驗室安全管理范文

關鍵詞 ：無菌技術 生物防護 實驗室安全

在致病微生物當中實驗室例對個人安全、實驗室生物安全、安全的防護方式、實驗室生物當中的安全儀器以及使用的規(guī)則、應用電離輻射可以的使用須知、安全管理等方面對在保護進入實驗室的人員有不可忽視的作用，然而無菌技術的廣泛使用到工作當中，在實驗室生物安全當中起到了不可忽視的作用，本文研究無菌技術在此的應用加以探討分析。

1.實驗室生物安全分級規(guī)則

生物安全防護1級實驗室（1）需要保證環(huán)境的整潔性、寬敞性，需要對其定期消毒，將實驗室當中的物品擺放合理。應該需要限制實驗人員的走動，不能在實驗室當中飲食，減小使用口吸式移液。減輕有微生物液體噴濺以及氣溶膠的出現(xiàn)，每天需要清潔位置，將出現(xiàn)的垃圾即使扔至在合理的位置上，按照節(jié)肢動物以及嚙齒動物的控制數(shù)量實施。

生物安全防護2級實驗室（2）當中需要有專門的防護用具，需要有高壓蒸汽滅菌的儀器以及安全柜，消毒的儀器、洗眼儀器和噴淋的儀器等。實驗當中要求限定人員的進出以及活動的范圍，需要有鮮明的標注的標識，一般的廢棄物以及含有病毒能夠感染的廢棄物應該分別進行處置，含有病毒能夠感染的針頭以及尖銳型廢棄物品需要扔至到堅固的廢棄箱當中，進行統(tǒng)一的處理。不能夠直接使用手去接觸破碎的玻璃以及針頭等尖銳的物品，必要時應該使用塑料袋進行隔離處理。

生物安全防護3級實驗室（3）需要成立隔離區(qū)，對此進行隔離實驗，在實驗室當中的構(gòu)造以及意義、安全使用規(guī)則、安全儀器使用等應該完全按照使用高致病性病原微生物的實驗室的規(guī)章進行活動和選購。

生物安全防護4級實驗室（4）能夠建立單獨的建筑物以及在建筑物當中給出獨立隔離的空間進行試驗，這個建筑物或者建筑物當中的隔離空間需要遠離城區(qū)，是高度屏障實驗室。

2.增加工作人員的衛(wèi)生管制，完全按照無菌規(guī)則

2級實驗室人員的教育以及規(guī)則的實習應該在每一年都舉辦，在進入2級實驗室之前需要對進入人員進行體檢并且需要保存血液的樣本。詳細記錄進入人員的病史，確保工作人員的疾病不能影響工作以及詳細記錄考勤。孕婦等人員不建議參加2級實驗，假設需要進行應該確保微生物暴露出來的含量不能夠?qū)ξ闯錾膵雰航o出一定的損傷。3級實驗人員也需要一定的學習和培訓，獲得資格之后才可以上崗操作。需要提前申請3級實驗室，并且要求詳細的說明病原微生物以及實驗的過程，經(jīng)過有關部門的審核之后通過才可以進行在3級實驗室的工作，詳細記錄進入人員的身體狀況以及詳細記錄考勤。確保檢驗人員健康、無殘疾以及皮膚表面沒有損傷。

在實驗室中進行工作的人員們應嚴格了解實驗室規(guī)章制度、生物安全防患常識以及日常操作手段等。且實驗室中的工作人員一定要保證工作服清潔，并佩戴好口罩、頭帽以及手套等安全設備，佩戴頭帽可避免頭發(fā)中的灰塵物質(zhì)以及微生物降落產(chǎn)生污染現(xiàn)象。在進行工作時，也能夠?qū)ψ约寒a(chǎn)生保障，頭帽應大小合適，將頭發(fā)均塞至帽中，不可露出。每7天進行兩次換新。佩戴口罩能夠減免飛沫對無菌物質(zhì)造成污染?？谡值呐宕鲬獙⒖诒钦谧?，且松緊適中，不能使用受過污染的手去觸碰。在不用時候不可將其掛至前胸處，，應當將干凈面由內(nèi)卷起后，放置干凈之處?？谡秩绻a(chǎn)生潮濕現(xiàn)象，致病菌將會侵入，對此立即換新。所有過程均在生物安全設備中執(zhí)行，在實驗過程中應確保無菌技術的實施，取出物件后不可超過無菌面；且培養(yǎng)瓶不可及早將其敞開，針對于已開口物件應盡可能減少出現(xiàn)垂直安放現(xiàn)象；且吸管等物質(zhì)不可碰觸瓶口部，防止受到細菌污染及細胞交叉性污染；標本在進行離心過程中不可將試管蓋打開進行離心，避免出現(xiàn)氣溶膠現(xiàn)象；且無菌物質(zhì)與非無菌物質(zhì)應對其采取分類安放，以方便進行使用；已經(jīng)受到污染或者疑似被污染的物質(zhì)應對其即刻進行換新處理，再次實行滅菌技術；細菌在培養(yǎng)過程中，接種環(huán)在每次使用時則需將火焰燒紅達到滅菌的效果，等到冷卻之后才能夠進行培養(yǎng)物接種手段，防止將仍需檢驗的細菌消除，對結(jié)果產(chǎn)生影響；在吸取菌液過程中應使用附有橡皮吸頭的吸管，且吸管底端在使用之前必須經(jīng)過火焰滅菌手段而達到滅菌效果。

無菌技術是工作人員在實驗室操作中，保證無菌物質(zhì)以及無菌部位不受污染與減免病原微生物污染的一些操作手段。無菌技術是防止出現(xiàn)感染的一種主要而基本的技術手段，工作人員一定要準確熟悉地操作，在實行過程中嚴格遵守操作規(guī)定，減免醫(yī)源性感染現(xiàn)象的產(chǎn)生。在進行無菌技術操作前應準備好操作實驗室整潔干凈、適時進行處理，物質(zhì)的放置應合理，無菌技術操作之前30分鐘應當中止打掃工作、防止出現(xiàn)塵土。且操作人員應當朝向無菌區(qū)域，手部要放置于腰間或者臺面之上，不能夠跨過無菌區(qū)域，不可出現(xiàn)朝向無菌區(qū)域說笑、嗆咳以及打噴嚏等現(xiàn)象。無菌物質(zhì)不能夠暴露在空氣中，應當防止在無菌包或者無菌器具之中，無菌包外面應注釋此物名稱以及進行滅菌的時間等事項，并且按照失效日期進行順序排列，按時對無菌物品進行檢查，了解其的滅菌時間以及存放狀況等。

3.實驗室的衛(wèi)生管理情況

在每一次實驗前與實驗后全部應采取消毒措施，每7天采取1次完全消毒，并且紫外線每次照射的時間應不小于1小時，針對于桌子以及實驗室內(nèi)空氣實行消毒清理；對于液體消毒物質(zhì)應使用31%的新潔爾滅溶液來擦拭桌子以及濕潤地面；平均每平米應采用福爾馬林溶液10-15ml加上高錳酸鉀溶液5-7.5g，嚴禁關閉門窗，熏蒸時間高于4小時，針對于無菌實驗室產(chǎn)生的霉菌現(xiàn)象或者較為強烈的細菌物質(zhì)具有顯著性效果。

全部的實驗標本、培養(yǎng)物以及玻璃器皿等物質(zhì)應全部將其放置消毒藥水中浸泡，直至過夜，放置于特制的密封容器中，經(jīng)由專業(yè)人員送遞至消毒實驗室中進行高溫滅菌處理，來消滅細菌種數(shù)，滅菌的效用基本使用化學藥劑監(jiān)測方式與生物學監(jiān)測方式而評估；針對于需要暫時保存的培養(yǎng)物標本，應對其嚴格罩好；切記嚴禁出現(xiàn)污染下水道等現(xiàn)象。

參考文獻：

[1] 陳宏娟，鞠傳余，閆海潤，金紅. 醫(yī)學檢驗實驗室生物安全防護現(xiàn)狀與措施[J]. 中華醫(yī)院感染學雜志.2012（01）.

[2] 肖齊云. 壓力蒸汽滅菌中化學指示物監(jiān)測與生物監(jiān)測效果的擬合性[J]. 中華醫(yī)院感染學雜志. 2012（01）.

第7篇：病原微生物實驗室安全管理范文

關鍵詞：消化疾病；實驗室；生物安全；防護

消化系疾病實驗室是進行學科相關教學和科研工作的重要場所，做好實驗室生物安全防護是進行學科高水平研究人才培養(yǎng)、相關學科和領域科學研究、開展正常實驗室教學的必要保障。

生物安全是指避免危險生物因子造成實驗室人員暴露，向?qū)嶒炇彝鈹U散并導致危害的綜合措施。狹義的生物安全定義為現(xiàn)代生物技術研究、開發(fā)、應用、轉(zhuǎn)基因生物跨國越境轉(zhuǎn)移時可能對生物多樣性、生態(tài)環(huán)境和人類健康產(chǎn)生的潛在不利影響。廣義的生物安全是指與生物有關的各種因素，對社會、經(jīng)濟、人類健康及生態(tài)系統(tǒng)所產(chǎn)生危害或潛在風險[1]。做好實驗室生物安全防護對于科研和實驗的順利進行，保障實驗者的生命健康具有重要意義。本文就如何做好消化系疾病實驗室生物安全防護做一簡要概述。

1 做好實驗前準備工作，加強實驗室人員培訓

1.1作為課題組成員或者即將進入實驗室的學生、實驗員，應該熟知所研究課題、實驗的相關設計原理和操作步驟，做到胸有成竹，這樣才能在實驗中少走彎路，并且最大限度避免實驗室生物危害。

1.2根據(jù)課題實驗要求選擇實驗室。消化系疾病實驗可以分為非感染性微生物實驗，如各種非感染性消化系疾病研究，以及微生物可能具有或具有感染性的實驗，如各型肝炎病毒的研究、各種病原微生物如細菌、真菌、病毒的研究等。生物安全實驗室可分為4級：基礎實驗室（BSL-1、BSL-2）、防護實驗室（BSL-3）、高級防護實驗室（BSL-4）。其中基礎實驗室（BSL-1）適合于已知其特征、在健康成人中不引起疾病、對實驗室工作人員和環(huán)境危害性最小的生物因子的實驗和研究，適用于消化系非感染性疾病的實驗研究?；A實驗室（BSL-2）適合于從事對人和環(huán)境有中度危害（危險度二級）的生物因子的實驗和研究工作，可適用大多數(shù)消化系常見病原微生物的實驗和研究。防護實驗室（BSL-3）主要適用于處理危險度三級微生物和大容量或高濃度、具有高度氣溶膠擴散危險的危險度2級微生物的實驗研究。高級防護實驗室（BSL-4）主要適用于外來危險因子，這些因子可以引起氣溶膠傳播的實驗室感染和威脅生命。其中防護實驗室（BSL-3）、高級防護實驗室（BSL-4）在消化系疾病實驗研究中應用較少。

1.3加強實驗室人員培訓，牢記實驗室規(guī)章制度。對進入消化系疾病實驗室人員進行生物安全知識培訓，有利于提高實驗人員對于實驗室生物安全的認識和防范意識，是防范實驗室生物危害最重要的基礎措施之一。培訓內(nèi)容包括心理素質(zhì)、檢驗技術、生物安全操作、實驗室事故應急處理方法和原則、工作中潛在危險處理方法、感染預防措施等[2]。相關的實驗室生物安全標準規(guī)范有《實驗室生物安全手冊》《中國醫(yī)學微生物菌種保藏管理辦法》《微生物和生物醫(yī)學實驗室生物安全通用準則》《生物安全實驗室建筑技術規(guī)范》《病原微生物實驗室生物安全管理條例》《實驗室生物安全通用要求》等，實驗室工作人員應了解知曉。

2 重視個人實驗室生物安全防護

生物安全防護是指避免生物危險因子對生物體包括實驗室工作人員的傷害和對環(huán)境的污染過程中所具有的意識和采取的措施。在進行消化系非感染性疾病研究，進入基礎實驗室（BSL-1）工作時，需穿著工作服，在進入和離開實驗室時，要做到在流水下按“七步洗手法”進行洗手清潔，避免實驗室生物危害。此外，根據(jù)實驗要求，可采用個人防護設備，如口罩、眼鏡、手套等進行防護。

在進行消化系感染性微生物實驗，進入基礎實驗室（BSL-2）工作時，除必須按照實驗程序操作、合理應用高壓滅菌器滅菌外，工作期間還必須使用個人防護用品。此外，需限制人員出入，減少人員流動帶來的實驗室生物危害風險。

若需進入防護實驗室（BSL-3）時，除上述防護措施外，實驗人員進入實驗室前需經(jīng)過相關專業(yè)培訓、接種相應疫苗免疫。

3 遵守實驗器械操作規(guī)范，防范實驗動物所致的實驗室生物危害

進入消化系疾病實驗室工作，應遵守實驗室內(nèi)各試驗器械操作規(guī)范，所有操作均應該在生物安全柜內(nèi)進行操作。值得注意的是，有調(diào)查指出， 我國實驗室生物安全柜擺放位置符合生物安全要求僅67.5%，潔凈度合格率為75.8%，生物安全柜內(nèi)微小氣候檢測指標多數(shù)合格率較低，存在生物安全隱患。實驗員在實驗前后需對生物安全柜進行清潔和消毒，保證生物安全柜潔凈。

在進行消化系疾病研究實驗操作時，需要做好個人生物安全防護。如進行血清分離時需加強眼部和皮膚黏膜保護及防范血液或血清制品對實驗室的污染；使用組織研磨器和勻漿器研磨消化系統(tǒng)各組織時，應在實驗室生物安全柜內(nèi)操作，以減少氣溶膠污染；使用攪拌器和振蕩器進行實驗樣本的攪拌和震蕩時，操作前應檢查容器完好，使用時加防護裝置，并在生物胺全柜中進行操作；使用離心機進行試驗樣本離心時，應檢查設備是否運行正常，盛裝實驗樣本容器確保密閉完好，并注意配平離心機；使用皮下注射器進行皮下注射時，應避免使用過的針頭回套，以確保實驗操作時生物安全。

在消化系疾病實驗研究中，常需使用實驗動物進行動物實驗，常用的實驗動物有大鼠、小鼠、家兔、犬等。在進行動物實驗時，應做到以下個人實驗室生物安全措施：①穿著防護服：如在基礎實驗室（BSL-1）進行動物實驗時，穿著工作服即可；若進入基礎實驗室（BSL-2）進行動物實驗時，需穿著實驗室內(nèi)專用內(nèi)膽衣和相應的外層防護服；②呼吸防護裝置：根據(jù)實驗有無感染性選擇普通外科手術口罩或N95口罩防護；③手部防護裝置：根據(jù)實驗動物種類可選用乳膠手套或不銹鋼網(wǎng)孔手套；④頭面部防護：根據(jù)實驗需要可選用帽子、護目鏡、面罩等。

4 重視實驗室試劑儲存、使用安全

試劑是消化系疾病實驗中不可或缺的組成部分，部分實驗試劑為有毒、有腐蝕性、強氧化性、有放射性或易燃、易爆物質(zhì)，安全儲存、規(guī)范使用試劑是預防消化系疾病實驗室生物安全防護的重要組成部分。

實驗室試劑的儲存和使用應遵循以下原則：①試劑應選擇適合的儲存容器和在儲存條件下儲存；②有毒、有腐蝕性、強氧化性、有放射性或易燃、易爆的試劑應由實驗室管理人員雙人管理，領用需核對用途、用量，建立雙臺賬；③使用有毒、有腐蝕性、強氧化性、有放射性或易燃、易爆的試劑時應了解試劑化學性質(zhì)，雙人規(guī)范操作；④如不慎發(fā)生意外，應沉著冷靜，及時正確處理。

5結(jié)論

實驗是研究消化系疾病發(fā)病機理、發(fā)現(xiàn)消化系疾病治療新方法、闡明人體消化機理的必由之路，做好消化系疾病實驗室生物安全防護，是成功進行消化系疾病實驗的重要基礎和必要保障，需要每個實驗人員的共同遵循和不懈探索。

參考文獻：

第8篇：病原微生物實驗室安全管理范文

實驗標本帶來的生物安全隱患實驗標本的來源多樣，生化檢測時使用的體液或血液標本，很可能攜帶有HAV、HBV、HCV、HDV、HEV、HIV、巨細胞病毒等具備生物危害性的各類感染因子，盡管處理這些標本的都是專業(yè)實驗室技術人員，但由于標本情況未知或說明中缺乏相關描述，因此仍存在有很高的接觸風險。在對這些樣品進行離心分離或渦旋混合的過程中，產(chǎn)生的氣溶膠會嚴重威脅到實驗人員的健康。進行標本內(nèi)活細胞的分析／分選、CD3／CD4／CD8淋巴細胞表面抗原檢測、腫瘤細胞DNA／RNA含量分析、免疫細胞檢測等操作時，會使用到流式細胞儀等大型儀器。大部分的流式細胞儀都安裝在開放實驗室中［4］，在這種非隔離的環(huán)境條件下，實驗人員的粘膜及皮膚一旦與標本的濺液直接接觸，也可能對實驗人員造成感染。

實驗動物帶來的生物安全隱患在動物實驗中，不可避免的需要使用到注射器、手術刀和其他種類的“利器”。如果實驗室工作人員的皮膚因此受損，受到感染的概率會大大增加。實驗動物本身的質(zhì)量是最為關鍵的因素。使用微生物學質(zhì)量不合格的實驗動物，很可能引入各種類型的共患病或動物烈性傳染病病原體。例如，2010年東北農(nóng)業(yè)大學的一次羊活體動物實驗中，由于未對羊進行嚴格檢驗，而致使28名師生感染布魯氏桿菌，造成了嚴重的生物安全事故。另外，即便是清潔級的實驗動物，同樣可能攜帶生物感染因子。實驗動物自身的屬性決定了其作為獨立的生命體，攜帶微生物的概率與普通物品相比高出很多。而實驗動物又只能經(jīng)潔凈運輸和外包裝消毒完成凈化［5］，無法接受其他更為直接的消毒方式，因此更易攜帶感染因子。需要引起重視的是，在實驗動物的日常飼養(yǎng)過程中，管理不當同樣可能導致原本潔凈的實驗動物受到病原微生物的污染。如果被感染的動物通過呼吸、糞便和尿液將病原體傳播至整個室內(nèi)環(huán)境，而實驗人員恰好疏于防護，就很有可能因接觸到污染物而被感染。2007年3月，廣州市某高校實驗動物中心發(fā)生的腎綜合征出血熱感染事件［6］，便是因為野鼠將病毒傳播至開放飼養(yǎng)區(qū)大白鼠，最終導致實驗室工作人員感染發(fā)病的。

實驗試劑及廢棄物帶來的安全隱患醫(yī)學研究涉及的生化試劑種類繁多，性能和毒性各自不同。常見的劇毒種類有溴化乙錠、Trizol、丙烯酰胺、DEPC、甲酰胺等。在操作這些試劑的過程中，通過氣溶膠產(chǎn)生擴散污染是最常見的危害方式［7］。例如在吸取氯仿、四氯化碳等有毒揮發(fā)性氣體時，氣溶膠會直接刺激和腐蝕實驗人員的皮膚、眼睛、呼吸道等。若被實驗人員大量吸入，則可對其造成嚴重的肝腎損傷。實驗廢棄物，具有攜帶各種類型感染因子的可能。較為常見的種類包括沾有殘液的廢棄槍頭、EP管、針頭等等，均需小心處理。除此之外，對基因操作完成后產(chǎn)生的抗藥性菌株，也需完全滅活后才可丟棄。這些抗藥性菌株是經(jīng)過增殖、重組、質(zhì)粒轉(zhuǎn)化步驟之后，篩選出的陽性克隆，一旦隨意丟棄任其與環(huán)境中的致病菌交換遺傳物質(zhì)，令致病菌由此獲得抗藥性，則會引發(fā)相當嚴重的后果。

開展生物安全培訓在實際工作中，預防實驗室生物安全事故的最有效措施，是做好人員的培訓工作。生物安全意識，需要從人員進入實驗室的第一天起開始培養(yǎng)，即設立完整的生物安全專項培訓計劃。在培訓過程中，可以考慮以下幾個重點問題：首先，讓被培訓人員了解實驗室內(nèi)容易發(fā)生感染的途徑及原因，提高自身的安全防范意識，盡量避免如誤食、皮膚切割、針刺、動物抓咬以及有害氣體吸入等導致的實驗室感染事故的發(fā)生［8］。其次，針對實驗內(nèi)容，進行操作技術方面的具體培訓，從而讓被培訓人員充分掌握生物安全操作的整個流程。如高壓滅菌器、生物安全柜、通風櫥和超凈工作臺等生物安全設備的使用方法；移液管和電動移液器使用方法；標本在每一個操作過程中的處置標準及廢棄物處理；個人防護措施；誤操作的處理辦法等內(nèi)容。有數(shù)據(jù)顯示，實驗室感染中65％以上的感染是由氣溶膠引起的［9］。因此需要特別強調(diào)氣溶膠的重要性，輕柔操作易產(chǎn)生氣溶膠的步驟，包括離心、混合震蕩、電動勻漿、移液器吹打、開啟橡膠瓶塞、去注射器針頭等，以最大程度的減少空氣污染。在整個培訓結(jié)束后，可利用考核的方式檢驗培訓效果，凡取得培訓合格證的人員才允許開展相關實驗。

加強實驗室制度建設實驗室安全事故的嚴重后果，充分說明了加強實驗室制度建設的重要性和迫切性。世界衛(wèi)生組織1983年頒布的《實驗室生物安全手冊（第一版）》是全世界第一部有關實驗室生物安全和減少實驗室事故發(fā)生的指導性規(guī)程，該手冊經(jīng)過2003年及2005年的兩次改版，已被世界各地廣泛接受和使用。經(jīng)過了多年的發(fā)展，我國也已出臺多部有關實驗室生物安全的國家標準，如GB19781－2005《醫(yī)學實驗室安全要求》、GB19489－2008《實驗室生物安全通用要求》、國務院令第424號《病原微生物實驗室生物安全管理條例》等。在實驗室管理過程中，需要嚴格執(zhí)行這些指導性要求。除了指導性要求建立的制度框架之外，對于本單位的實際情況，還可以設立各項詳細的生物安全管理制度及規(guī)范，全面提升管理的有效性。例如，評估實驗的生物安全風險級別；動物管理制度；實驗日志制度；值周制度；違規(guī)懲罰制度；冰箱及超低溫冰箱試劑樣品保存制度；儀器操作規(guī)范；個人防護要求；安全消毒程序；危險隱患報告程序；生物安全事故應急體系和預案等。從而最大程度的避免和控制這類生物安全事故的發(fā)生。

第9篇：病原微生物實驗室安全管理范文

      

        計量測試

        (3)微波同軸小功率標準（系統(tǒng)ⅱ）的比對 李國奎 李劍 季學勤

        (6)多功能超小流量計的設計 卞劍 盛華慶

        (9)熏蒸消毒法在國內(nèi)外的應用現(xiàn)狀分析 劉沂玲 王德發(fā) 曹志剛

        (12)彩色分析儀校準系統(tǒng)的研制 張娟 李國奎 盛華慶

        (15)溫濕度場試驗設備校準技術的研究 趙晨 錢瑋

        (17)基于小波變換的諧波檢測法 涂鵬 卞劍 徐莉萍

        (19)對建筑材料放射性檢測結(jié)果影響因素分析及控制的研究 昌文芳 王志霞 馬捷 楊慧

        (25)電動汽車電池測試系統(tǒng)大電流參數(shù)誤差符合性判定 馮錦坤 周頔

        (27)x衍射法檢測鋁土礦石中的物相 宋麗莉

        (29)溫度儀表（自動平衡式顯示儀）示值誤差的不確定度評定 黃海平

        (31)用qj36電橋測量系統(tǒng)測量導體直流電阻不確定度分析 夏晉燕 馮群

        (33)實驗室標準曲線（線性、非線性）a類不確定度的excel評定 蘇秀娟 郭琴 劉新榮 蘇敬武

        (35)一種適用性更強的標準不確定度a類評定 傅新硯 趙啟云 李國奎

        實驗室管理

        (37)“良好實驗室規(guī)范（glp）原則”特性研究 郭棟

        (39)食品感官檢測實驗室評審方法的研究 李宏 劉銳萍 張克義

        (42)試論“期間核查”如何為測量設備量值溯源提供可信度 滕牧

        (44)如何科學合理地建設和管理實驗室 徐本平

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