化學制藥現(xiàn)狀精選(九篇)

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第1篇：化學制藥現(xiàn)狀范文

關(guān)鍵詞：高血壓；活血化瘀；社區(qū)

中圖分類號：R544.1R255.3文獻標識碼：C文章編號：16721349（2012）12151802

高血壓病是嚴重危害人類健康的疾病，控制血壓可有效地降低其他心腦血管疾病的發(fā)病率[1]。我國基層的一些地區(qū)，許多高血壓患者在降壓治療的同時合并使用活血化瘀藥物，期望能達到減少心腦血管并發(fā)癥的目的。高血壓患者在有效降壓藥物治療的基礎(chǔ)上再聯(lián)合使用活血化瘀藥物的科學性如何？是否真正能夠達到減少心腦血管并發(fā)癥的目的，尚存疑問。本文通過調(diào)查1088例高血壓患者的血壓控制情況，近3年活血化瘀藥物使用情況，以及心腦血管并發(fā)癥的發(fā)生情況，了解單純降壓治療與聯(lián)合治療心腦血管并發(fā)癥的發(fā)生情況。

1資料與方法

1.1研究對象本文1088例高血壓患者來自太原市2個社區(qū)醫(yī)療服務(wù)站的登記管理資料。

1.2研究方法采用回顧性研究方法對1008例社區(qū)高血壓患者進行研究。具體方法為：依據(jù)社區(qū)醫(yī)療服務(wù)站管理登記高血壓患者資料確立研究人群，于2010年7月―2011年2月由社區(qū)醫(yī)療服務(wù)站醫(yī)師和太原市中心醫(yī)院心內(nèi)科醫(yī)師入戶調(diào)查，填寫統(tǒng)一的調(diào)查表格。調(diào)查的內(nèi)容包括：①患者使用的降壓藥物名稱、劑量、使用方法以及血壓控制情況；②近3年來是否長期口服活血化瘀藥或于每年秋冬或冬春季節(jié)交替時定期靜脈輸注活血化瘀藥物，如復(fù)方丹參制劑、三七類制劑、銀杏葉類制劑以及曲克蘆丁制劑等；③詢問3年來是否合并冠心病、腦卒中、糖尿?。虎苎獕嚎刂魄闆r：囑患者休息5min～10min，避免吸煙、飲茶、飲酒，使用經(jīng)過校準的水銀柱式血壓計測量患者坐位血壓。依據(jù)其是否使用活血化瘀藥物，將1088例患者分為兩組，單純降壓藥治療組（單純治療組）662例，合并活血化瘀藥物治療組（聯(lián)合治療組）426例。

1.3血壓達標標準①年齡

1.4統(tǒng)計學處理使用SPSS13.0統(tǒng)計軟件進行統(tǒng)計學分析。計量資料以均數(shù)±標準差（x±s）表示，組間比較采用t檢驗；計數(shù)資料以例數(shù)與百分比表示，組間比較采用χ2檢驗。

2結(jié)果

2.1基線資料單純治療組662例，男378例，女284例，年齡46歲～78歲（62歲±11歲），主要使用的降壓藥物有鈣拮抗劑、血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑、β受體阻滯劑，單用或聯(lián)合使用。聯(lián)合治療組426例，男244例，女182例，年齡49歲～81歲（61歲±10歲），使用的主要降壓藥物同前，合并使用的活血化瘀藥有復(fù)方丹參制劑、三七類制劑、銀杏葉類制劑、曲克蘆丁制劑等。其中聯(lián)合口服藥物者256例（60.09%），規(guī)律靜脈用藥者94例（22.07%），不規(guī)律靜脈用藥者76例（17.84%）。

3討論

高血壓是引起心肌梗死、腦卒中等疾病的最主要危險因素[1]，治療高血壓的最終目的是減少高血壓患者心腦血管病的發(fā)生率與死亡率[2，3]。大量研究結(jié)果表明，收縮壓下降10mmHg～20mmHg或舒張壓下降5mmHg～6mmHg，3年～5年內(nèi)腦卒中心腦血管病死亡率與冠心病事件分別減少38%、20%與16%。對于高血壓患者，將血壓控制正常，可減少心血管事件發(fā)生的風險[4，5]。高血壓患者控制血壓的主要手段包括合理使用降壓藥物，改善生活行為如減肥、減少鈉鹽攝入、戒煙等。但是，目前有許多群眾甚至少數(shù)醫(yī)生認為，高血壓患者聯(lián)合使用活血化瘀藥物有助于降低心腦血管的并發(fā)癥。也有一些研究認為，在辨證論治的基礎(chǔ)上予以活血化瘀法治療高血壓病較單純的辨證論治在降低血壓、改善癥狀、改善血液流變學等方面更有優(yōu)勢[6]，早期使用活血化瘀藥對高血壓腦卒中具有良好的治療作用[7]。

本文通過對單純使用降壓藥治療與合并使用活血化瘀藥的高血壓患者的血壓控制情況及心腦血管并發(fā)癥發(fā)生率進行比較，探討兩種療法的臨床價值。研究發(fā)現(xiàn)，單純治療組血壓達標率50.76%，聯(lián)合治療組血壓達標率為51.88%，兩組患者的血壓水平及血壓達標率差異無統(tǒng)計學意義。但是，兩組的血壓達標率均高于胡大一等的多中心研究結(jié)果30.6%[1]，也高于1991年和2002年我國大規(guī)模流行病學研究結(jié)果[8，9]。該結(jié)果可能與研究人群不同有關(guān)，本組所選社區(qū)為城市中心社區(qū)，患者的文化水平較高，醫(yī)療條件也較好，使其對治療的依從性升高。單純治療組及聯(lián)合治療組腦卒中的發(fā)生率分別為19.79%與20.19%，兩組患者心腦血管合并癥及糖尿病的發(fā)生率差異無統(tǒng)計學意義。表明聯(lián)合用藥無受益。通過本次大規(guī)模的臨床調(diào)查，結(jié)合國內(nèi)外一些研究情況，筆者認為，高血壓患者在血壓得到良好控制的基礎(chǔ)上聯(lián)用活血化瘀藥物，并不能降低心腦血管并發(fā)癥的發(fā)生率。這種治療缺乏科學依據(jù)，療效也不肯定，不僅增加了患者的經(jīng)濟負擔，也是對衛(wèi)生資源的浪費。

由于本研究所選患者并非隨機抽取，且為回顧性研究，依患者是否合并使用活血化瘀藥物分組觀察近3年心腦血管并發(fā)癥的發(fā)生情況，時間較短，有一定的局限性，還需要擴大樣本，延長觀察時間，以獲得更有說服力的臨床結(jié)果。

參考文獻：

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第2篇：化學制藥現(xiàn)狀范文

關(guān)鍵詞：化學藥品出口；宏觀環(huán)境；PEST

中圖分類號：F74

文獻標識碼：A

文章編號：16723198（2014）05006404

化學制藥行業(yè)作為醫(yī)藥行業(yè)的主導產(chǎn)業(yè)，同時又在國民經(jīng)濟與生活中占有舉足輕重的地位，化學藥品的出口既受到本國宏觀環(huán)境的影響，又受到世界宏觀環(huán)境的影響。PEST分析是指宏觀環(huán)境的分析，一般從政治（political）、經(jīng)濟（economic）、社會（social）和技術(shù)（technological）這四大類對外部環(huán)境因素進行分析。本文我們運用PEST分析法對影響我國化學藥品出口的國內(nèi)、國際宏觀環(huán)境進行分析。

1政治法律環(huán)境（Political Factors）

政治與法律是影響企業(yè)發(fā)展的重要宏觀因素。政治因素就像一只無形的手，調(diào)節(jié)著企業(yè)發(fā)展的方向，法律因素則是企業(yè)進行生產(chǎn)營銷活動必須遵守的行為準則，政治與法律相互聯(lián)系，共同引導著企業(yè)的發(fā)展。我國化學制藥行業(yè)的出口必然會同時受國內(nèi)和國際兩個宏觀政治法律環(huán)境的影響。

1.1國內(nèi)政治法律環(huán)境

我國化學制藥產(chǎn)業(yè)的產(chǎn)值雖然不到GDP的2%，在整個國民經(jīng)濟中所占比很小，但由于其關(guān)系到民生的特殊性，黨和政府一直高度重視其發(fā)展，因此制定了許多相關(guān)的政策法規(guī)。

其中，最近制定的比較有影響力的就是化學制藥“十二五規(guī)劃”（以下簡稱規(guī)劃），規(guī)劃提出化學制藥業(yè)要“堅持品種開發(fā)與改造傳統(tǒng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)相結(jié)合，以創(chuàng)新來引領(lǐng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展”。“十二五”期間，我國化學制藥工業(yè)的產(chǎn)業(yè)規(guī)模達和自主創(chuàng)新能力都要顯著增強，將10個以上具有自主知識產(chǎn)權(quán)的化學新藥投放市場，培育20個以上擁有自主知識產(chǎn)權(quán)、掌握核心技術(shù)、達到國際先進水平的化學新藥產(chǎn)品；產(chǎn)業(yè)集中度大幅提高，培育3～5家銷售收入超1000億的化學制藥企業(yè)，培育一批銷售收入超100億元的化學制藥企業(yè)。

去年以來，多地出現(xiàn)了比較嚴重的霧霾天氣，環(huán)境問題也愈加的受到重視。目前，節(jié)能減排是國家發(fā)展的一項戰(zhàn)略方針，各行各業(yè)都在大力推進節(jié)能減排，其中制藥行業(yè)也是節(jié)能減排的重點行業(yè)之一。國家環(huán)保部于2010年2月的首次全國污染源普查公報顯示，化學需氧量排放量居前的7個行業(yè)中，醫(yī)藥制造業(yè)赫然在列。尤其是化學制藥行業(yè)生產(chǎn)工序多，使用原料種類多、數(shù)量大，原材料利用率低，產(chǎn)生的“三廢”量大，排放物成分復(fù)雜，是國家環(huán)保重點治理的12個行業(yè)之一。面臨嚴峻的環(huán)境保護形勢，一大批企業(yè)將會被淘汰，一些污染較重的藥品的生產(chǎn)將會受限，這勢必使得這些產(chǎn)品的出口受限。

近些年，雖然國家衛(wèi)生部、以及各個部委等有關(guān)部門，對化學制藥國際化做了十分明確的要求、目標以及實施的細則，國家對化學制藥行業(yè)的政策保障加強，但是由上到下的政策執(zhí)行卻很不到位，其中最大的阻力在各個省，他們視而不見，視而不聽，視而不執(zhí)行。比如要求某某省按照這個標準給國際化的企業(yè)，給已經(jīng)進入歐美市場的那些藥品進行相關(guān)規(guī)定，而他們卻都在等，都在看，都在等研究，這就使得那些利于我國化學制藥行業(yè)發(fā)展的好的政策執(zhí)行不下來，延誤了行業(yè)的發(fā)展。

1.2國際政治法律環(huán)境

在國際方面，我國化學制藥行業(yè)的出口同樣面臨著嚴峻的政治法律環(huán)境，使得出口變得愈加的困難。主要表現(xiàn)為他國對我國的的化學藥品進口所設(shè)置的各種貿(mào)易壁壘（Barrier to trade）又稱貿(mào)易障礙，其中最主要的就是技術(shù)性貿(mào)易壁壘。

技術(shù)性貿(mào)易壁壘（technical barriers to trade，簡稱TBT），又稱技術(shù)壁壘，是指各國在進行貿(mào)易進口管制時實施的技術(shù)標準、法律法規(guī)、合格評定程序、檢驗檢疫制度等技術(shù)性貿(mào)易措施給國際貿(mào)易造成的障礙，增加出口國出口難度，最終達到限制本國進口的目的。技術(shù)性貿(mào)易壁壘是影響我國化學藥品出口的主要障礙。

1.2.1化學藥品注冊壁壘

根據(jù)美國的聯(lián)邦管理法規(guī)定，藥品進入美國須向FDA申請注冊并遞交有關(guān)文件，化學原料藥按要求提交一份藥物管理檔案（DMF）。DMF（Drug Master FiIe）是由生產(chǎn)商提供的某藥品生產(chǎn)全過程CMC（Chemistry Manufactng And Control）詳細資料的一份文件，便于FDA對該廠產(chǎn)品有個全面了解，內(nèi)容包括：生產(chǎn)、加工、包裝和貯存某一藥物時所用的具體廠房設(shè)施和監(jiān)控的資料，而且根據(jù)注冊文件對生產(chǎn)現(xiàn)場實施GMP（Good Manufacturing Practice）符合性檢查。因此若要通過FDA的檢查，使我國的產(chǎn)品進入美國市場，必須經(jīng)過兩個大的步驟：即DMF的遞交和FDA的現(xiàn)場檢查兩個階段。藥品申報所有的申請文件必須根據(jù)ICH（人用藥品注冊技術(shù)要求國際f，b調(diào)會議）的規(guī)定采取統(tǒng)一的固定的格式P0CTD（通用技術(shù)文件）文件格式。生產(chǎn)廠家每年向FDA遞交一份DMF修改材料，一般情況下，每2—3年可能要接受一次復(fù)查。以非專利藥為例，要進入美國主流市場，需要向美國FDA提交非專利藥簡明新藥申請（ANDA），并通過cGMP認證。

而歐盟的藥品注冊工作主要由歐洲藥品管理局（EMA）負責。藥品在歐盟獲得上市許可有三種審批程序：集中審批程序、成員國審批程序以及互認可程序。其中集中審批程序是藥品在歐盟任何成員國市場上自由流通和銷售的最有效、快捷的注冊審批程序，但同時也很難通過審批。原料藥合法進入歐盟國家必須通過EDMF（European Drug Master File，歐洲藥物管理檔案）或COS認證（Certificate of Suitability歐洲藥典適用性認證）。EDMF是藥品制劑的制造商為取得上市許可而必須向注冊當局提交的關(guān)于在制劑產(chǎn)品中所使用的原料藥的基本情況的支持性技術(shù)文件，是由單個國家的機構(gòu)評審的。而COS申請文件是由有關(guān)當局組成的專家委員會集中評審的，評審結(jié)果將決定是否發(fā)給CoS證書。一個原料藥一旦取得COS證書，就可以用于歐洲藥典委員會的所有成員國內(nèi)的所有制劑生產(chǎn)廠家的制劑生產(chǎn)。

目前世界上許多國家都加強了藥品進口方面的管理，紛紛通過立法手段對藥品的注冊、銷售進行了詳細的規(guī)定。我國化學藥品生產(chǎn)企業(yè)在出口前需對出口國的藥品注冊程序加以熟悉和掌握。

1.2.2質(zhì)量認證壁壘

目前，影響我國化學藥品出口的最主要的障礙之一就是難過國外的認證關(guān)。歐美國家醫(yī)藥產(chǎn)品的質(zhì)量認證主要有GMP（藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）認證、GCP（藥物臨床試驗管理規(guī)范）認證、GLP（藥物非臨床試驗管理規(guī)范）認證、GSP（藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范）認證。其中影響最廣泛的是GMP認證。

GMP作為藥品生產(chǎn)的直接監(jiān)管法規(guī)，已在我國推行多年，它的推行使得制藥生產(chǎn)面貌得到極大改善，新版《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》已于2011年3月1日起施行，按照新版GMP認證的規(guī)定：藥品生產(chǎn)企業(yè)血液制品、疫苗、注射劑等無菌藥品的生產(chǎn)，應(yīng)在2013年12月31日前達到新版藥品GMP要求；其他類別藥品的生產(chǎn)均應(yīng)在2015年12月31日前達到新版藥品GMP要求。未達到新版藥品GMP要求的企業(yè)（車間），在上述規(guī)定期限后不得繼續(xù)生產(chǎn)藥品。

新版GMP的實施將極大地提高我國藥品的質(zhì)量，盡管如此，我國的制藥行業(yè)整體水平與國外同行相比還有很大差距，最能說明問題的事實是我國藥品出口的現(xiàn)狀：我國出口的藥品絕大多數(shù)是低價的原料藥，高附加值的制劑出口僅為一些口服劑，而無菌藥品的出口量幾乎為零。限制我國藥品出口的最大障礙就是質(zhì)量認證。

為防止假藥流入正規(guī)銷售渠道，歐盟不斷提高藥品的進口門檻。2011年7月歐盟頒布了第2011/62/EU號指令（《防止假藥進入合法的供應(yīng)鏈》）。該指令要求：從2013年7月起，所有出口到歐盟的藥品均需出具出口國監(jiān)管部門的書面聲明，并保證符合以下要求：一是出口國GMP法規(guī)相當于歐盟標準；二是對生產(chǎn)企業(yè)實施定期而嚴格的GMP檢查，且為不提前通知的飛行檢查，一旦發(fā)現(xiàn)違規(guī)，立即采取措施；三是及時向歐方通報違反歐盟GMP的案例。

我國企業(yè)要申請歐盟GMP：首先，廠家要參照歐盟的GMP要求進行自身檢查；其次，所有的質(zhì)量管理文件、操作規(guī)范（SOP）和各種生產(chǎn)管理表格、標牌、標簽和生產(chǎn)記錄都應(yīng)具備中英文對照，能夠讓國外的審查官員看懂；第三，要對員工進行歐盟GMP的全員培訓，了解并適應(yīng)國外檢查的特點。

由此可見，面對國外嚴格的質(zhì)量認證管理，我國化學藥品要想走出國門，不僅要有過硬的產(chǎn)品質(zhì)量，還要仔細研究國外的法律法規(guī)，在藥品質(zhì)量認證上狠下工夫，畢竟獲得國外的認證許可證，是出口的前提條件。

1.2.3包裝、標簽壁壘

出口藥品的包裝、標簽必須符合進口國家和地區(qū)的有關(guān)法規(guī)才能順利通關(guān)。發(fā)達國家一直通過產(chǎn)品包裝、標簽的立法來設(shè)置障礙以阻止外國醫(yī)藥產(chǎn)品的進口。歐美發(fā)達國家對醫(yī)藥產(chǎn)品的包裝標簽都有很詳細的法律法規(guī)要求。歐盟有關(guān)藥品包裝的規(guī)定主要在歐盟2001年第83號指令中，它對藥品銷售作出了具體規(guī)定，其中對標簽、藥品說明書、包裝盒作了詳細說明。對接觸藥品的包裝材料沒有審查和規(guī)定，但在注冊申請中需加以說明。保證對藥品沒有負面影響。美國的相關(guān)法規(guī)對非處方藥、醫(yī)療器械及營養(yǎng)食品的標簽均有具體規(guī)定。美國FDA要求藥品標簽內(nèi)容不僅必須包括藥品的用途、特殊人群（如老年人、兒童、孕婦等）使用的注意事項、劑量說明、使用方法和時間等，還要標明藥品的副作用、禁忌癥及其療效，甚至連非處方藥和器械上的警告詞句也做出了具體規(guī)定，任何不符合規(guī)定要求的標簽都被認定是“假標簽”，是嚴重違反美國聯(lián)邦法律的行為。這一點與國內(nèi)的要求是不同的，為此，我國化學藥品出口企業(yè)必須在藥品包裝材料以及標簽上額外花費精力，付出成本，這勢必又會加大我國化學藥品出口的困難。

2經(jīng)濟環(huán)境（Economic Factors）

2.1國內(nèi)經(jīng)濟形勢對出口的影響

2013年，我國國內(nèi)經(jīng)濟下行壓力很大，各種自然災(zāi)害頻發(fā)，各種矛盾交織，盡管面對這樣復(fù)雜嚴峻的形勢，去年我國國民經(jīng)濟仍呈現(xiàn)出整體平穩(wěn)、穩(wěn)中有進、穩(wěn)中向好的態(tài)勢。數(shù)據(jù)顯示，2013年全年國內(nèi)生產(chǎn)總值568845億元，按可比價格計算，比上年增長7.7%。

化學制藥行業(yè)關(guān)系到人們的防病治病，是生產(chǎn)生活必需品的行業(yè)，具有明顯的弱周期性，基本上不受經(jīng)濟波動的影響。由圖2我們可以看出，我國化學制藥行業(yè)增長率與GDP增長率之間并不具有明顯的一致性，但是，化學制藥行業(yè)作為我國國民經(jīng)濟的一部分，其發(fā)展必然受到我國國民經(jīng)濟的影響。有研究表明，醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展與GDP的增長之間具有長期穩(wěn)定的關(guān)系，隨著經(jīng)濟的發(fā)展，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)將以一個接近直線斜率的比率進行擴張。我國化學制藥行業(yè)作為醫(yī)藥行業(yè)的主要子行業(yè)也同時具備上述特點。也就是說，我國國民經(jīng)濟的增長將為我國化學制藥行業(yè)的發(fā)展提供生產(chǎn)要素，同時經(jīng)濟的增長也擴大了醫(yī)藥市場的需求。

因此，我國國民經(jīng)濟的平穩(wěn)較快發(fā)展仍是保證化學制藥行業(yè)發(fā)展的經(jīng)濟基礎(chǔ)與前提，我國化學制藥行業(yè)的發(fā)展有賴于經(jīng)濟的增長。2013年我國國民經(jīng)濟的發(fā)展可以用一個“穩(wěn)”字來概括，這為我國化學制藥行業(yè)的發(fā)展創(chuàng)造了非常好的基礎(chǔ)。

2.2國際經(jīng)濟形勢

國際經(jīng)濟環(huán)境（economic environment）是我國化學制藥行業(yè)在出動中確定目標市場首先要考慮的因素，因為一國的經(jīng)濟水平?jīng)Q定了該國的市場規(guī)模和消費水平。因此，深入了解目標出口國的經(jīng)濟發(fā)展現(xiàn)狀和趨勢，對于制定出口策略具有極其重要的作用。

（1）國際經(jīng)濟總況。

我國化學制藥行業(yè)出口的國際經(jīng)濟環(huán)境主要包括國際醫(yī)藥貿(mào)易體系、國際金融體系以及目標國的醫(yī)藥市場規(guī)模和特性。

2013年，全球經(jīng)濟繼續(xù)處于緩慢的復(fù)蘇過程中。2013年12月19日，美聯(lián)儲宣布正式開啟退出實施五年之久的量化寬松政策，經(jīng)濟復(fù)蘇強勁，預(yù)示著全球經(jīng)濟有望持續(xù)向好；日本復(fù)蘇勢頭總體較好，歐元區(qū)受債務(wù)危機拖累仍在泥淖中，經(jīng)濟復(fù)蘇則相對疲軟。新興經(jīng)濟體增速集體放緩，“金磚五國”的整體表現(xiàn)差強人意，“金幣四國”則勢頭良好。但作為一個整體，發(fā)展中國家的經(jīng)濟增速依然遠快于發(fā)達國家。

盡管全球經(jīng)濟復(fù)蘇仍然稍顯緩慢，但總體而言，世界經(jīng)濟向著更好的方向在發(fā)展。正如國際貨幣基金組織IMF的長期預(yù)測一樣，未來5年，世界經(jīng)濟增速將呈階梯式緩步上升，2014—2018年的經(jīng)濟增速將分別為3.6%、4%、4.06%、4.11%、4.12%。全球經(jīng)濟的增長將有利于投資和消費的增加，這也就為我們的出口保持穩(wěn)定增長奠定了基礎(chǔ)。

（2）國際醫(yī)藥市場總況。

醫(yī)藥消費確實非常剛性，并不隨著經(jīng)濟下滑而必然下滑，主要影響因素是政府的投入、藥品價格政策和新藥上市。因此，在金融危機中各國醫(yī)藥市場表現(xiàn)不一：由于美國的醫(yī)療保障不健全，37%的居民依靠商業(yè)保險、16%的居民沒有醫(yī)療保險，受到經(jīng)濟衰退的影響，失業(yè)和減薪必定減少個人藥品消費；歐洲藥品市場在上世紀50年代即推行全民醫(yī)保，藥品市場增長推動力來自經(jīng)濟增長、新藥和新技術(shù)；藥品增速放緩和新藥上市數(shù)量減少、藥品降價有關(guān)。2008-2009年藥品銷量不會下降，一方面是歐洲國家全民醫(yī)保；另一方面非專利藥用量還有提升空間，居民可以轉(zhuǎn)向使用非專利藥；日本和韓國的醫(yī)藥衛(wèi)生支出以政府投入為主，亞洲金融危機極大波及本國經(jīng)濟，從而影響到藥品市場。簡而言之，全球醫(yī)藥市場增速放緩。

3社會文化環(huán)境（Sociocultural Factors）

3.1消費水平及觀念

隨著全球經(jīng)濟的衰退，資本市場被迫減少在醫(yī)藥領(lǐng)域的投資。為了降低藥品開支的增長，土耳其、西班牙、德國和法國等國已經(jīng)宣布將全面限制藥品使用或減少醫(yī)保項目的計劃。還有一些國家也將會采取相似的措施，或用將負擔轉(zhuǎn)嫁給患者的方式來保持政府的財政平衡。

美國的醫(yī)療費用增幅放緩，家庭醫(yī)療開支下降。最新的聯(lián)邦數(shù)據(jù)顯示，2013年的醫(yī)療支出增長更是創(chuàng)下了半世紀來的新低。這主要還是受到不景氣的經(jīng)濟的影響，因為當失業(yè)率高的時候，人們會失去醫(yī)療保險，他們將降低看醫(yī)生的次數(shù)，取消不必要的手術(shù)，減少藥物的使用。甚至有醫(yī)療保險的人也一樣，因為他們的收入可能會下降，他們會有職業(yè)不安全感，因此盡量避免自付或者共同負擔的費用。

另外，《合理醫(yī)療費用法案》也叫奧巴馬醫(yī)改計劃，強制削減了一些醫(yī)療支出。比如，這個法案控制了每年醫(yī)療保險對醫(yī)院的返還率。美國醫(yī)院聯(lián)合會的卡洛琳-斯坦伯格說，醫(yī)院為了彌補損失的收入，不得不降低成本，比如削減行政費用，使用低成本的設(shè)備以及更多的使用通用藥品。

大幅削減醫(yī)療預(yù)算將影響市場的增長速度，盡管這樣，還有三個強有力的增加醫(yī)療支出的因素：經(jīng)濟復(fù)蘇將緩解人們的焦慮，他們會增加可選擇的支出；老齡化社會將增加人們對醫(yī)療保健的需要；到2014年，奧巴馬醫(yī)療改革計劃的保險的覆蓋范圍將增加3000萬人甚至更多，那些有保險的人通常會比沒有保險的人使用更多的醫(yī)療服務(wù)。

3.2人口及人口結(jié)構(gòu)

截至2012年12月31日，世界總?cè)丝跒?0.9億。其中中國人口為13.56億，占世界人口比率為19.13%，此外，印度以12.66排名第二，約占世界的17.86%，呈現(xiàn)逐年上升的趨勢。巴西人口已達到1.99億，即將成為第五個人口突破2億的國家。菲律賓人口達到9700萬，即將成為第12個人口突破1億的國家。當前的預(yù)計都顯示世界人口將在未來數(shù)十年持續(xù)增長，但由于較難估計出生率下降等因素，無法得出具體數(shù)值，僅得出2050年世界人口將大約在75億至105億之間。

據(jù)統(tǒng)計，60歲以上人口慢病患病率是全部人口的3.2倍，相應(yīng)地，老年人的用藥需求也較大。有研究表明，65歲以上老年人的醫(yī)療支出比年青人多得多（一般相當于3∶1），英國1/2的醫(yī)療費用于60歲以上老年人，美國1/3的醫(yī)療費用于65歲以上的老年人。在概括來算，老年人口的消費占藥品總消費的50%以上。人口老齡化的加劇是我國面臨的越來越嚴重的一個社會問題，然而對于化學制藥行業(yè)來說卻是一個發(fā)展機遇。此時適合老齡人口疾病特點的治療藥品需求量增大；凡是能夠縮短住院日，特別是能夠改變住院治療為門診治療的新藥都有極好的發(fā)展前景。能提高生物利用度和便于服用的控、緩釋等藥品將進一步發(fā)展；老齡化人口的發(fā)展和藥品開發(fā)鏈的不斷充實是全球藥品市場增長的強勁推動力，同時也為制藥廠商帶來了新的希望。

4技術(shù)環(huán)境（Technological Factors）

國際技術(shù)環(huán)境是指跨國企業(yè)所處的社會環(huán)境中的科技要素及與該要素直接相關(guān)的各種社會現(xiàn)象的集合。技術(shù)的發(fā)展對于社會進步、經(jīng)濟增長和生活方式的變革都起著巨大的推動作用。作為最重要的環(huán)境因素，直接影響企業(yè)的生產(chǎn)和經(jīng)營。

4.1我國新藥研發(fā)投入較低

新藥研發(fā)是醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)進步的核心，是新世紀各國科技經(jīng)濟競爭的戰(zhàn)略制高點。新藥研發(fā)能力是一個國家醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展水平的重要標志。從某種程度上說研發(fā)投入的力度決定了新藥研發(fā)能力的強弱。近年來，我國化學藥品制造業(yè)的研發(fā)投入不斷加大，R&D經(jīng)費內(nèi)部總支出從2001年的11.8萬元增加到2012年的154.1萬元，雖總體上呈現(xiàn)持續(xù)增長態(tài)勢，但投入占比依然較低。

從表2可見，無論是從國際范圍內(nèi)的高技術(shù)產(chǎn)業(yè)R&D投入的比較來看，還是從國內(nèi)高技術(shù)產(chǎn)業(yè)之間的比較來看，我國醫(yī)藥制造業(yè)R&D投入強度均處于較低水平。

綜上可見，我國醫(yī)藥研發(fā)投入的現(xiàn)實水平滿足不了新藥研發(fā)高投入的客觀要求，導致我國新藥研發(fā)資金投入在滿足新藥研發(fā)高投入的客觀要求方面的客觀不能。而研發(fā)投入不足，這也就直接導致了我國化學藥與國外先進水平差距很大，基本以仿制為主，鮮有自主創(chuàng)新的品種。

4.2新藥研發(fā)難度越來越大，全球上市新藥數(shù)量日益減少

新藥研究與開發(fā)是一項高技術(shù)多學科高投入高風險長周期的復(fù)雜系統(tǒng)工程。近年來，由于新藥研發(fā)費用日益攀升，國際上對新藥審批監(jiān)管不斷加強，新藥研發(fā)的難度不斷加大，使得新藥研發(fā)生產(chǎn)力有所下降。近10年來，全球新藥研發(fā)速度持續(xù)減緩，新藥投放市場的數(shù)量從2000年的50個下降到2012年的39個。2000-2012年FDA批準的NCE（不包括生物藥物）共251個，平均每年20.9個，上世紀最后10年（1990-1999共批準311個，平均每年31.1個，新紀元每年新藥的產(chǎn)出平均降低，反映了產(chǎn)出率降低的趨勢。未來五年內(nèi)，預(yù)計每年上市的新專利藥個數(shù)仍將保持在30～35個的范圍。

4.3世界藥品市場專利紛紛到期

藥品專利到期已到井噴時刻。根據(jù)IMS的數(shù)據(jù)，到2015年，將有1600億美元規(guī)模的藥品專利過期，這為以仿制擅長的中國藥企找到了發(fā)展契機。我國藥企可以抓住這一機遇，創(chuàng)仿結(jié)合，通過技術(shù)創(chuàng)新，改進優(yōu)化生產(chǎn)工藝，建立國際市場新優(yōu)勢，加強緩釋控釋、透皮吸收、粘膜給藥、靶向給藥等新型制劑技術(shù)和新型輔料在藥物開發(fā)中的應(yīng)用。中國藥企分享專利藥到期盛宴，中國已成為全球最大研發(fā)和生產(chǎn)外包基地，目前有200多家研發(fā)外包企業(yè)，其中規(guī)模最大的是藥明康德。

目前我國化學制藥行業(yè)所面臨的科技體制和政策還不夠完善，自主創(chuàng)新和科學研發(fā)能力較差。普遍缺乏技術(shù)創(chuàng)新能力，產(chǎn)業(yè)整體創(chuàng)新水平不高。從長遠來看，我國化學制藥行業(yè)若想保持持續(xù)的長久發(fā)展，必須要掌握核心技術(shù)作為支撐和保障，加強新理論、新方法的學習，以及計算機輔助藥物設(shè)計、手性藥物合成、組合化學與高通量篩選等制藥新技術(shù)，加快新藥研制步伐，增強自主創(chuàng)新能力及核心競爭力。

參考文獻

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第3篇：化學制藥現(xiàn)狀范文

關(guān)鍵詞 藥物化學；課程群建設(shè)；教學改革；實驗；微課程

中圖分類號：G642.3 文獻標識碼：B

文章編號：1671-489X（2016）16-0106-03

1 前言

教育部《關(guān)于地方本科高校轉(zhuǎn)型發(fā)展的指導意見（征求意見稿）》和《江蘇省教育廳關(guān)于全面深化應(yīng)用型本科院校人才培養(yǎng)改革的意見（2014年3月征求意見稿）》明確指出，應(yīng)用型本科院校必須緊跟高等教育的發(fā)展趨勢，科學定位、特色發(fā)展，提高應(yīng)用型本科人才培養(yǎng)質(zhì)量。

藥物化學是制藥工程專業(yè)基礎(chǔ)課程及核心課程，其內(nèi)容主要涉及化學藥物的化學結(jié)構(gòu)、化學名、理化性質(zhì)、構(gòu)效關(guān)系、制備方法及作用和用途[1]，在制藥工程專業(yè)教學計劃中占有十分重要的地位，是整個藥學領(lǐng)域的“帶頭學科”，課程質(zhì)量的好壞直接影響人才培養(yǎng)素質(zhì)[2]。要在有限學時內(nèi)更有效地深化理論知識學習和提高實踐綜合能力，就更多地需要考慮到專業(yè)基礎(chǔ)課程――藥物化學與專業(yè)課程在實驗和理論教學過程中的銜接、優(yōu)化和提高等問題，因此，打破以單一理論課程教學為主的傳統(tǒng)教學模式，建立“理論教學”“實踐教學”和“綜合應(yīng)用能力培養(yǎng)”三維并重的課程體系，緊緊圍繞“藥物研發(fā)與生產(chǎn)”這一主線開展藥物化學課程群建設(shè)。

藥物化學課程群包括傳統(tǒng)理論課程，如有機化學、藥物化學、藥物合成反應(yīng)、化學制藥工藝學等[3]，注重各門課程之間有機聯(lián)系，相互滲透與深化，更突出理論結(jié)合實踐，將藥物化學實驗、藥物合成反應(yīng)實驗、制藥工藝專業(yè)實驗及制藥工藝綜合實驗等相應(yīng)的實踐課程也納入其中，旨在提高學生專業(yè)技能和綜合素質(zhì)。

2 改革藥物化學課程群體系內(nèi)容，通過重構(gòu)專業(yè)知識結(jié)構(gòu)，實現(xiàn)知識體系的完備互融

藥物化學課程涉及面較廣，本身具有一定難度。而獨立學院學生學習基礎(chǔ)參差不齊，在有限的課堂時間里，教師不可能詳細講解基礎(chǔ)化學知識，這樣往往會出現(xiàn)教師難講、學生難學的尷尬局面[4]。因此，整合課程群教學內(nèi)容，注重藥物化學教學內(nèi)容與其他上下游課程交叉融合[5]，幫助學生理清學科交叉脈絡(luò)是十分必要的。

夯實有機化學的基礎(chǔ)知識 有機化學是本課程群的專業(yè)基礎(chǔ)課程，重點講解酸、醇、醛、酯、雜環(huán)等物質(zhì)結(jié)構(gòu)和化學性質(zhì)，同時適當舉例講解常見藥物，在增加課堂趣味的同時，提升學生的學習興趣。如果藥物化學采用傳統(tǒng)教學模式，脫離有機化學基礎(chǔ)知識，學生僅依賴于死記硬背，學習效果必然欠佳[3]。因此，在藥物化學教學中注意聯(lián)系相關(guān)的有機化學基礎(chǔ)知識：以藥物結(jié)構(gòu)為核心，聯(lián)系基本官能團推導藥物的理化性質(zhì)；通過藥物分子結(jié)構(gòu)逆合成分析，獲得合成方法，學生在理解的基礎(chǔ)上更易記憶，從而提高學習積極性，提高教學質(zhì)量[3-6]。

強化藥物合成反應(yīng)的基本原理 藥物合成反應(yīng)課程是有機化學課程的深化和延續(xù)，是完成藥物化學合成理論和技能訓練的主要課程。它在說明有機藥物骨架的構(gòu)建和基團相互轉(zhuǎn)換的基礎(chǔ)上，深入探討有關(guān)藥物合成單元反應(yīng)的機理、反應(yīng)條件、影響因素及其應(yīng)用[7]。改革注重教材內(nèi)容的更新，選取最新的教材――聞韌主編的《藥物合成反應(yīng)》（第三版），同時簡化敘述性內(nèi)容，強化官能團轉(zhuǎn)化規(guī)律，結(jié)合單元反應(yīng)在藥物合成中的應(yīng)用實例進行講解，緊密結(jié)合有機合成的知識點來加深學生對藥物合成方法的認識和理解。

注重化學制藥工藝學的實際應(yīng)用 化學制藥工藝學是藥物化學在實際藥物生產(chǎn)中的深化和延續(xù)。改革后的新課程著重介紹典型化學藥物的工業(yè)化生產(chǎn)制備方法，在教學中補充現(xiàn)代制藥技術(shù)中最新理論及最新技術(shù)，如手性制藥技術(shù)、半合成抗生素制備技術(shù)、心血管疾病治療藥制備技術(shù)等，強化藥物工藝路線設(shè)計評價、工業(yè)生產(chǎn)中的可行性分析，培養(yǎng)學生的生產(chǎn)觀點，突出應(yīng)用性和實踐性[8]。

3 強化藥物化學課程群實驗環(huán)節(jié)，通過優(yōu)化各類實驗方式，實現(xiàn)實踐與創(chuàng)新同生共進

優(yōu)選實驗內(nèi)容，減少驗證性實驗 對藥物合成部分實驗進行調(diào)整，選取環(huán)境友好、多步藥物合成實驗代替環(huán)境污染大、反應(yīng)類型單一的實驗[3]，增加手性藥物中間體的不對稱合成等，既包含之前有機合成基礎(chǔ)操作，又加強薄層層析、紅外光譜分析、柱層析等實驗操作技能訓練，進一步豐富學生的知識，增強學生的各項能力[9]。

開設(shè)新型的綜合性實驗 比如將藥物合成、藥物制劑和藥物分析等實驗有機整合在一起，開設(shè)綜合性實驗“鹽酸普萘洛爾片劑的處方設(shè)計及質(zhì)量檢查的制備”。該實驗要求學生首先合成鹽酸普萘洛爾原料藥，之后對原料藥進行質(zhì)量檢驗，包括鑒別、純度檢查、含量測定等，最后通過處方篩選、制劑工藝選擇，確定最佳處方，工藝制備出鹽酸普萘洛爾口服片。實驗體現(xiàn)了藥物化學與藥物合成反應(yīng)、藥物分析、藥劑學的交叉融合[5]，通過此類綜合性實驗，既讓學生熟悉藥物從原料藥合成、制劑生產(chǎn)到藥物質(zhì)量控制的整個過程，又讓學生充分意識到專業(yè)知識之間的相互聯(lián)系與滲透，對于學生就業(yè)后從事制藥生產(chǎn)或研發(fā)工作都大有益處。從近三屆實驗開展情況來看，實驗教學效果與反映很好，極大地激發(fā)了學生的創(chuàng)新積極性，具有良好的示范作用。

注重實驗教學與藥學文獻與專業(yè)外語課程的結(jié)合 如藥物合成反應(yīng)實驗重新編寫全英文講義，教師進行雙語實驗教學，學生提交英文實驗報告。化學制藥工藝實驗讓學生通過查閱文獻、設(shè)計方案，改進傳統(tǒng)藥物落后合成工藝，能培養(yǎng)學生從實驗方案設(shè)計、實驗操作到實驗結(jié)果分析等各方面的能力，從而達到提高學生專業(yè)綜合素質(zhì)的目的。

結(jié)合畢業(yè)論文、大學生創(chuàng)新實踐等環(huán)節(jié)，提高學生的創(chuàng)新實踐能力 從2010年開始，每年大批制藥工程專業(yè)學生積極參加省級、院級大學生課外創(chuàng)新實踐活動；學生進入到醫(yī)藥研發(fā)、生產(chǎn)企業(yè)、大學科研機構(gòu)等完成畢業(yè)論文工作，實現(xiàn)學生直接參與到科研和創(chuàng)新環(huán)節(jié)。通過這些實踐環(huán)節(jié)的強化，學生的制藥專業(yè)理論水平和動手能力得到進一步提高，多位學生在創(chuàng)新實踐活動中發(fā)表科研論文，在畢設(shè)工作期間申報專利。

4 提升藥物化學課程群教學模式，通過采用多元教學元素，實現(xiàn)知識形態(tài)的重生再現(xiàn)

激發(fā)學生求學興趣，全程引入教學“系統(tǒng)案例” 為使枯燥的理論教學更加生動，顧軍[10]等人提出“系統(tǒng)案例教學法”，包括藥物化學發(fā)展史案例、明星藥物案例、全新藥物設(shè)計案例、焦點事件案例、生活中合理用藥案例等。在上述已有傳統(tǒng)案例的基礎(chǔ)上，每個基礎(chǔ)單元都會列舉專業(yè)實習基地生產(chǎn)上或?qū)W?？蒲?、畢設(shè)中的多個實例，通過使用實例加強學生理論聯(lián)系實際及靈活應(yīng)用所學內(nèi)容的能力。

發(fā)揮現(xiàn)代信息化教學手段的作用，實現(xiàn)信息化互動教學 利用多媒體技術(shù)化解傳統(tǒng)教學的不足，將圖像、文字、聲音、視頻等多種信息融為一體，充分調(diào)動學生視覺和聽覺等多種感官的處理功能[11]，以用形象、動態(tài)的方式表達藥物的復(fù)雜結(jié)構(gòu)、抽象概念、枯燥內(nèi)容，讓教學變得直觀、形象，提高教學效率，調(diào)動學生學習積極性，教學和學習效果顯著增強。師生共建藥物化學網(wǎng)絡(luò)教學平臺，拓展教學時空，動態(tài)交互。利用網(wǎng)絡(luò)平臺將教學大綱、電子教案、參考書籍、制藥前沿等學習資源在網(wǎng)上免費向?qū)W生開放。學生可以不受時間限制自主安排學習，同時有效克服個體差異帶來的學習困難。網(wǎng)站建設(shè)過程中，學生參與資料收集、資料分類、探索新知識、學習重構(gòu)，激發(fā)自信心和榮譽感及對本專業(yè)課程的學習熱情。同時拓寬網(wǎng)絡(luò)師生交流渠道，方便溝通，及時答疑解惑，教學也得到更好的反饋。

此外，積極開發(fā)新型微課程，拓展新型教學資源，以多樣化互動提升學習興趣，取得較好成果。

培養(yǎng)學生自主學習能力，開展項目教學模式 選取十多個市場前景較好的藥物為項目，組織學生分組進行綜述報告。幾年來，項目教學的實施情況表明，學生通過完成項目課題，不僅增加了對藥物化學相關(guān)課程的學習興趣，加深了對制藥技術(shù)發(fā)展現(xiàn)狀的了解，而且自學能力、分析解決問題能力、實踐動手能力和表達能力都有了不同程度的提高。

5 完善藥物化學課程群考核方式，通過實行立體考核手段，實現(xiàn)教學質(zhì)量的可控提升

建立合理的、全面的考核方法，藥物化學、化學制藥工藝學等理論課程成績均由平時考核、期中檢查及期末考試三部分組成，平時成績以上課出勤、課堂表現(xiàn)、課后作業(yè)、項目綜述報告等綜合情況為考核依據(jù)。

實驗課不再將結(jié)果作為評定成績的唯一標準，同時全面考查平時整個實驗操作熟練程度、實驗態(tài)度、實驗結(jié)果和實驗報告，加入期末實驗考查作為綜合評定標準[9]。期末考查實驗要求完成指定實驗后當場交實驗報告，有完整的實驗記錄，正確回答思考題，并參考省級實驗競賽標準制定實驗操作評分表，實行現(xiàn)場給分，取得很好效果。

6 結(jié)語

基于應(yīng)用型人才培養(yǎng)的藥物化學課程群的建設(shè)改革時間雖不長，但成效顯著。例如：藥物化學微課作品獲首屆全國高?！拔⒄n”教學比賽江蘇省賽區(qū)二等獎；2名學生參與紅斑狼瘡新藥研發(fā)，獲國家專利1項；1名學生在江蘇省大學生化學化工實驗競賽中獲一等獎。畢業(yè)生以良好的專業(yè)基礎(chǔ)和職業(yè)素養(yǎng)、較強的實踐創(chuàng)新能力贏得社會良好的反響。今后建設(shè)的重點是在教學中充分展現(xiàn)制藥專業(yè)應(yīng)用型人才培養(yǎng)的目標，注重培養(yǎng)和引導學生的創(chuàng)新實踐能力，加強訓練和提高學生的綜合業(yè)務(wù)素質(zhì)，同時建立一種能夠更加客觀地評價學生能力的指標體系，培養(yǎng)更符合社會經(jīng)濟發(fā)展需要的優(yōu)秀制藥工程專業(yè)人才。

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第4篇：化學制藥現(xiàn)狀范文

摘 要：我國是當今世界人口最多的國家，因此健康問題已成為當前我國發(fā)展的主要因素之一。隨著社會的不斷發(fā)展，人們對自身健康的需求不斷的增加，人們對各種藥品的需求也在不斷的增加之中。在制藥的過程中制藥設(shè)備更新?lián)Q代，技術(shù)更加的完善才能制造出更符合當前人們所需求的藥品，筆者根據(jù)多年的工作經(jīng)驗，主要針對制藥設(shè)備與制藥工藝進行分析和討論。

關(guān)鍵詞：制藥設(shè)備；制藥工藝；原理；設(shè)備；研究

制藥廠利用各種制藥設(shè)備生產(chǎn)藥品的過程就是化學制藥的過程，因此，制藥設(shè)備在制藥廠化工制藥的過程中發(fā)揮著十分關(guān)鍵的作用。

1 我國制藥企業(yè)制藥設(shè)備現(xiàn)狀

我國經(jīng)濟水平的飛速發(fā)展，制藥行業(yè)的制藥設(shè)備在制造和使用上或多或少的存在著一定的問題，為了能夠提高我國制藥企業(yè)制藥設(shè)備的使用水平和制藥行業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量。

1.1 制藥設(shè)備清理難度大

制藥設(shè)備的清理和清洗主要是在線進行，這項技術(shù)也是實現(xiàn)提高設(shè)備清洗高效的發(fā)展趨勢，而設(shè)備的在線管控是實現(xiàn)設(shè)備自動化生產(chǎn)、人性化管理的基礎(chǔ)保障。在線清洗設(shè)備能夠提高設(shè)備的生產(chǎn)效率，實現(xiàn)經(jīng)濟效益的最大化，而在線監(jiān)控同樣能夠提高生產(chǎn)效率和效益，實現(xiàn)即時功能，做到減少更少的人為影響，盡可能的排除各種不利的環(huán)境因素對其的影響，是未來制藥企業(yè)藥物生產(chǎn)流程的發(fā)展趨勢。但是就目前我國制藥企業(yè)在在線清洗和在線監(jiān)控技術(shù)的使用和研究的力度還是跟不上世界主流的發(fā)展，技術(shù)相對較為的落后。

1.2 機械生產(chǎn)的自動化

目前我國的制藥企業(yè)在生產(chǎn)過程中已基本實現(xiàn)了多機控制、隨機監(jiān)測、即時分析、數(shù)據(jù)顯示、記憶打印、程序控制、自動報警的技術(shù)的廣泛使用。這些技術(shù)的成熟使用為我國制藥企業(yè)實現(xiàn)成產(chǎn)的自動化、制造的連續(xù)化和管理的人性化變成了可能。但目前除上述的幾N技術(shù)制藥設(shè)備的廣泛使用還不能足以實現(xiàn)機械生產(chǎn)的自動化、制造的連續(xù)化、管理的人性化，與國外先進國家的制藥設(shè)備相比還有很大的一段差距。

2 我國制藥工藝現(xiàn)狀

在具體的藥品生產(chǎn)過程中，藥品可能會與外部的細菌病毒相接觸從而受到感染。與此同時，在與空氣接觸之后一些藥品本身也會出現(xiàn)一定的化學反應(yīng)，從而出現(xiàn)藥物變質(zhì)的情況。所以很多制藥廠在生產(chǎn)藥品的過程中會采用各種先進的化學制藥工藝不斷的優(yōu)化生產(chǎn)過程。在具體的化學藥品生產(chǎn)過程中通過對各種先進生產(chǎn)設(shè)備的利用，能夠有效的避免藥品被不潔凈的生產(chǎn)設(shè)備或者被空氣污染到，因此現(xiàn)在我國的制藥廠家都對藥品的生產(chǎn)環(huán)境具有高度的重視。保證制藥環(huán)境安全性的最為基本的措施就是實現(xiàn)生產(chǎn)消毒以及生產(chǎn)滅菌，所以在對藥品進行生產(chǎn)的時候，制藥廠家必須要選擇可靠的制藥設(shè)備。制藥廠家必須要對專門的消毒設(shè)備進行配備，從而能夠用這些設(shè)備對外包裝材料實施消毒殺菌處理。在生產(chǎn)與運輸藥品外包裝材料的過程中也很容易出現(xiàn)感染病毒和細菌的情況。

3 制藥設(shè)備與制藥工藝不符之處

首先，化工制藥的過程，實際上就是制藥廠通過制藥設(shè)備進行藥品的生產(chǎn)。但是國內(nèi)很多制藥廠的制藥生產(chǎn)設(shè)備仍然還存在很多的生產(chǎn)安全隱患，不能夠和中國現(xiàn)有的制藥工藝相吻合。生產(chǎn)設(shè)備在進行滅菌清洗的過程中，將制藥生產(chǎn)設(shè)備進行分立或者道軌翻轉(zhuǎn)的形式進行。制藥的生產(chǎn)設(shè)備在清洗中，利用超聲波所形成的一定能量的微波，從而形成微沖流的沖擊震動，把制藥設(shè)備里的所存有的微生物及病菌徹底的消除干凈。

其次，國內(nèi)制藥企業(yè)所有的制藥裝備與藥工藝存在著很大的不符，這樣一來，很難保證產(chǎn)品質(zhì)量的可靠。制藥設(shè)備對制藥原理進行裝置與生產(chǎn)，但是制藥設(shè)備的潔凈程度與制藥要求還存有較大的距離。中國一些粉針劑以及凍干粉針劑等抗生素的無菌生產(chǎn)，通常就存在幾點較為明顯的問題，這些要求無菌生產(chǎn)的抗生素的裝瓶要求進行無菌清潔。但是瓶子進行清潔過程中，仍然存在一層瓶子不能清潔到的空間。

第三，國內(nèi)制藥企業(yè)的裝置不能夠與現(xiàn)有的制藥工藝相貼合，中國有很多帶百級層流罩的封閉式的抗生素以及按瓶子的分裝，還有對生產(chǎn)過程中全程密封生產(chǎn)等過程，都是為了可以更好的生產(chǎn)出符合質(zhì)量標準的藥品。中國的制藥工廠里所有的制藥設(shè)備不能夠完成對藥品的自動生產(chǎn)檢驗，控制藥品的生產(chǎn)數(shù)量。在實際的生產(chǎn)過程中，如果需要通過人工手動的對藥品的滅菌情況進行抽查，那么手動進行抽查的商品一旦離開機器就表示藥品的報廢。

4 制藥設(shè)備與制藥工藝優(yōu)化措施

4.1 嚴格進行生產(chǎn)工藝設(shè)備確認

在生產(chǎn)之前，所有的生產(chǎn)工藝設(shè)備必須經(jīng)過檢驗，合格之后方可投入生產(chǎn)。在生產(chǎn)的過程中，為了盡量避免污染的發(fā)生，需要保證產(chǎn)品不在空氣中暴露出來，但是有必要的情況下，暴露的產(chǎn)品需要有隔離器或者百級層流罩的保護。同時，在已經(jīng)滅菌的物品中，如果從滅菌器到生產(chǎn)線的距離上轉(zhuǎn)移，也是會有一定污染風險的，這時候需要盡量避免產(chǎn)品在操作和傳遞過程中直接與人員和設(shè)備進行接觸。

4.2 加強制藥設(shè)備管理

目前，我國的制藥設(shè)備生產(chǎn)廠大多都是中、小型企業(yè)，總體上設(shè)計、制造能力不強，有的制藥設(shè)備生產(chǎn)企業(yè)不具備產(chǎn)品檢驗?zāi)芰Γ挥械钠髽I(yè)管理不規(guī)范，不按標準組織生產(chǎn)。因此，實行制藥設(shè)備質(zhì)量安全市場準入制度是規(guī)范制藥設(shè)備市場，提高藥品生產(chǎn)質(zhì)量，保障消費者生命安全，促進行業(yè)健康發(fā)展的需要。要確保藥品質(zhì)量，制藥設(shè)備就必須滿足制藥工藝的要求。要從藥品生產(chǎn)加工的源頭上確保藥品質(zhì)量安全，必須制定一套符合社會主義市場經(jīng)濟要求、運行有效、與國際通行做法接軌的制藥設(shè)備質(zhì)量安全監(jiān)管制度。企業(yè)是保證和提高產(chǎn)品質(zhì)量的主體，為保證藥品生產(chǎn)的質(zhì)量安全，必須加強藥品生產(chǎn)設(shè)備環(huán)節(jié)的質(zhì)量與環(huán)境的監(jiān)督管理，從企業(yè)的生產(chǎn)設(shè)備條件上把住市場準入關(guān)。

4.3 運用新技術(shù)、使用新設(shè)備

如今科技發(fā)展迅猛，層出不窮的新技術(shù)和新設(shè)備讓企業(yè)得以更快地發(fā)展。關(guān)于此，制藥企業(yè)的設(shè)備主管部門――設(shè)備管理部門要努力搜集新技術(shù)和新設(shè)備的信息，要儲備技術(shù)資料并加以運用，還可結(jié)合實際情況，提出一些建議幫助企業(yè)提高技術(shù)裝備水平、提高藥品質(zhì)量、改善工藝。通過引進新技術(shù)、新設(shè)備，淘汰過時的舊設(shè)備可以解決許多技術(shù)問題，將大大提高生產(chǎn)效率，也改善了產(chǎn)品質(zhì)量，讓企業(yè)在眾多競爭對手中更強。

結(jié)束語

近年來，我國科學技術(shù)的不斷發(fā)展和我國對外開放程度的加深，我國的制藥企業(yè)已經(jīng)加強了與發(fā)達國家的交流和合作。我國的制藥企業(yè)制藥設(shè)備現(xiàn)存的問題如果想要實現(xiàn)徹底的解決，不但在制造上需要各種創(chuàng)新性研究，使制藥設(shè)備的制造商、制藥生產(chǎn)企業(yè)的共同協(xié)作，解決其中出現(xiàn)的相應(yīng)問題，促進其又快又好的發(fā)展。

參考文獻

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第5篇：化學制藥現(xiàn)狀范文

關(guān)鍵詞：醫(yī)藥制造業(yè) 競爭態(tài)勢 戰(zhàn)略選擇

進入20世紀90年代以來，我國醫(yī)藥制造業(yè)發(fā)展迅速，在整個制造業(yè)中的比重較大幅度上升。據(jù)統(tǒng)計，制造業(yè)占全部工業(yè)的比重由1993年的84.6%下降為2001年的78.6%，降低了6個百分點，而醫(yī)藥制造業(yè)占整個制造業(yè)的比重由2.1%上升為3.2%，提高了1.1個百分點。由此可以看出，醫(yī)藥制造業(yè)在我國整個制造業(yè)中的地位正在逐步提高。但是與世界發(fā)達國家相比，我國制藥行業(yè)的發(fā)展還存在明顯的不足。

醫(yī)藥制造業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀

制藥企業(yè)總體創(chuàng)新能力有限。創(chuàng)新是醫(yī)藥行業(yè)的命脈。醫(yī)藥行業(yè)的創(chuàng)新動力主要來自兩個方面：一是人類健康不斷面臨著各種新疾病的威脅，醫(yī)藥行業(yè)必須不斷拓展自身開發(fā)的領(lǐng)域；二是細菌和病毒的變異使傳統(tǒng)藥物的療效降低，這就促使人類加快藥品升級換代的步伐。醫(yī)藥行業(yè)又是一個高投入、高回報、高風險的產(chǎn)業(yè)。由于醫(yī)藥行業(yè)一直面臨著不斷創(chuàng)新的巨大壓力，因此醫(yī)藥企業(yè)就必須得加大研究和開發(fā)力度。發(fā)達國家醫(yī)藥業(yè)將銷售額的10％~20％用于新藥研究與開發(fā)，其研制成功一種新的化學合成藥耗資2－3億美元以上。而我國2003年的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的總產(chǎn)值是1200億人民幣，不如國際制藥巨頭默沙東公司一年的產(chǎn)值，而我國整個醫(yī)藥工業(yè)的研發(fā)投入，幾年來都只能在總銷售額的1％左右徘徊。

醫(yī)藥產(chǎn)品以普藥為主且技術(shù)含量低。普藥，是指較為普通的藥物，具有臨床應(yīng)用普遍、療效確切、用量較大、價格較低的特點，并且大都為國家基本藥物，普藥的生產(chǎn)廠家大多為缺乏資金實力、研發(fā)力量、營銷網(wǎng)絡(luò)等基礎(chǔ)的中小企業(yè)，所以，與新藥、特藥相比，其技術(shù)含量低，由此導致附加值也很低。從總體上看，我國制藥水平還明顯低于國際先進水平，制劑附加值與原料藥的比值是3:1，僅是美國同類比值的十幾分之一。在市場競爭日益激烈的形勢下，普藥生產(chǎn)企業(yè)的經(jīng)營效益普遍較差。

缺乏自主知識產(chǎn)權(quán)的藥品。我國制劑生產(chǎn)落后，以仿制國外新藥為主，缺乏自主知識產(chǎn)權(quán)。由于我國醫(yī)藥行業(yè)的創(chuàng)新能力不足，目前在我國市場上流通著的國產(chǎn)藥品基本都不是原創(chuàng)新藥，生產(chǎn)非專利藥（仿制藥）一直是我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的支點。事實上，除中藥之外，我國目前的藥品中幾乎沒有擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的藥品。

醫(yī)藥制造業(yè)的競爭態(tài)勢

由于我國醫(yī)藥事業(yè)起步較晚，相比國外同業(yè)來說，其較低的創(chuàng)新能力和對知識產(chǎn)權(quán)保護的欠缺使得我國制藥行業(yè)現(xiàn)階段呈現(xiàn)出特有的競爭態(tài)勢：

（一） 行政性進入壁壘較高，壟斷勢力較強

眾所周知，醫(yī)藥行業(yè)的生產(chǎn)要受到國家行業(yè)部門的嚴格控制，其行業(yè)內(nèi)企業(yè)均要進行資格審核和獲取許可證。因此與其他行業(yè)相比，醫(yī)藥行業(yè)存在較高的進入壁壘。我國國家藥品監(jiān)督管理局早已宣布，在2004年6月30日以前，我國所有藥品和原料藥生產(chǎn)企業(yè)必須符合GMP要求，并取得證書。自2004年7月1日起，凡未取得相應(yīng)類別GMP證書的企業(yè)，一律停止生產(chǎn)。特別是新藥的生產(chǎn)，由于存在一定的行政保護，其壟斷勢力凸顯。我國有關(guān)管理部門對“新藥”的界定有兩種標準：一是從未在我國批準生產(chǎn)的藥品，二是未被批準在我國上市的藥品。由此可見，我國的“新藥”概念既包括專利藥，也包括我國從國外引進的超過專利保護期的非專利藥。正因為如此，我國對新藥主要實行特殊的行政保護，即“對通過審批的新藥，由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準，發(fā)給新藥證書?！边@種行政性進入壁壘使在位制藥企業(yè)擁有較強的壟斷優(yōu)勢，這種壟斷優(yōu)勢使得企業(yè)可以通過制定較高的價格獲取壟斷利潤。

（二）企業(yè)經(jīng)濟規(guī)模小，行業(yè)集中度較低

企業(yè)經(jīng)濟規(guī)模是工業(yè)企業(yè)降低生產(chǎn)成本的重要基礎(chǔ)，醫(yī)藥制造業(yè)總體上屬于技術(shù)密集型產(chǎn)業(yè)，對規(guī)模經(jīng)濟要求不是很高，但企業(yè)的經(jīng)濟規(guī)模對于企業(yè)的研發(fā)投入、國際競爭力和長期發(fā)展都有重大影響。我國過去由于實行地方審批，受地方利益的趨使，各行政區(qū)分別審批建立醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)，造成全國的醫(yī)藥企業(yè)數(shù)量眾多，但每個企業(yè)的生產(chǎn)規(guī)模相對都較小，不能形成規(guī)模經(jīng)濟。這種情況與發(fā)達國家相比差距更為明顯。雖然近幾年我國企業(yè)的平均規(guī)模較大幅度上升，但我國醫(yī)藥制造業(yè)的平均生產(chǎn)規(guī)模僅為發(fā)達國家和新興工業(yè)化國家企業(yè)平均規(guī)模的5.6%~28.2%。較低的生產(chǎn)規(guī)模和眾多的企業(yè)數(shù)目導致我國醫(yī)藥制造業(yè)的市場集中度非常低。據(jù)有關(guān)部門統(tǒng)計，我國醫(yī)藥制造企業(yè)CR4為6.85％，CR8為8％，20強的國內(nèi)市場集中度也僅為42%，而世界醫(yī)藥市場上20強卻占據(jù)了世界市場66％的市場份額。可以推斷，隨著我國今后開放步伐進一步加快，醫(yī)藥制造業(yè)面臨的國外同業(yè)的競爭壓力會日益加大。

（三）競爭方式主要依靠價格手段，技術(shù)創(chuàng)新和服務(wù)等非價格手段使用較少

因為受到國內(nèi)用藥水平低、難以進入國外市場、國內(nèi)醫(yī)藥基礎(chǔ)研發(fā)薄弱等因素的影響，我國新藥研究的預(yù)期回報率較低，導致我國醫(yī)藥制造業(yè)的研發(fā)投入不足。美國醫(yī)藥制造業(yè)的R&D強度是我國的7倍。2001年，我國投入的醫(yī)藥研發(fā)經(jīng)費僅為14.1億元人民幣，而國外平均一個新藥的研發(fā)投入為8億美元。另外，我國知識產(chǎn)權(quán)保護制度的不健全也是導致創(chuàng)新不足的一個重要原因。與國外普遍實行的專利保護制度相比，我國對新藥的保護程度存在明顯的差距。而國外醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)之所以能獲得較高的利潤回報，是與其因知識產(chǎn)權(quán)保護而帶來的壟斷地位分不開的。

（四）子行業(yè)間競爭不均衡，優(yōu)勢部門的優(yōu)勢不突出

制藥行業(yè)如果按照制藥的方法和原料分，主要可以分為化學制藥行業(yè)、生物制藥行業(yè)和中成藥制藥行業(yè)三個子行業(yè)，其中生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是一種知識密集、技術(shù)含量高、多學科高度綜合和相互滲透的新興產(chǎn)業(yè)，其所需的高投入、高技術(shù)及其所具有的高風險特性使該行業(yè)具有較高的進入壁壘。我國生物技術(shù)的研究起步較晚，基礎(chǔ)較差，但從一開始就受到國家的高度重視。目前我國生物技術(shù)已有了相當程度的發(fā)展，年銷售額223億元，占醫(yī)藥制造業(yè)8％。但從總體上看，我國的生物制藥在資金投入、新藥開發(fā)能力和技術(shù)水平上都遠遠落后于美、日、歐等發(fā)達國家，生物制藥的產(chǎn)業(yè)化水平很低?；瘜W制藥行業(yè)在我國是相對成熟的，是我國制藥行業(yè)中的主力軍，但是由于我國化學制藥主要以普藥為主，技術(shù)含量低，其優(yōu)勢尚未張顯。中成藥作為我國的瑰寶，目前我國中成藥年銷售額578億元，占醫(yī)藥制造業(yè)的21％。三個子行業(yè)中，中成藥和生物制藥的利潤率達11％，超出行業(yè)利潤率2個百分點，化學藥利潤率較低。造成這種狀況的原因主要是化學制藥行業(yè)的重復(fù)建設(shè)較為嚴重，導致行業(yè)內(nèi)競爭激烈，藥廠之間競相壓價導致企業(yè)利潤率降低；相對而言，生物制藥由于其資本投入要求高形成一定的進入壁壘，中成藥往往由于其配方多為專有技術(shù)，也形成了一定的進入壁壘，所以生物制藥和中成藥具有相對較高的利潤率。

醫(yī)藥制造業(yè)的未來發(fā)展戰(zhàn)略

（一） 加大化學原料藥的生產(chǎn)和銷售

化學制藥行業(yè)目前是我國制藥業(yè)中的主力軍，由于我國新藥研發(fā)能力比較薄弱，所以仿制藥和原料藥成為主導產(chǎn)品，特別是原料藥，在我國藥品出口中占到了90％以上。盡管當前我國醫(yī)藥業(yè)亟待提升創(chuàng)新能力，但研制新藥所需要的大量資金及較高的風險是目前我國大多數(shù)企業(yè)無法承擔的，這一點與國外著名的醫(yī)藥企業(yè)是無法比擬的。但是我國可以集中發(fā)揮在原料藥生產(chǎn)中所具有的優(yōu)勢，進一步加大原料藥的制造，等到我國原料藥的輸出在全球制藥產(chǎn)業(yè)鏈中占到舉足輕重的地位時，就可以反過來影響國際醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，而國內(nèi)產(chǎn)業(yè)規(guī)模的升級也會給研發(fā)帶來更多資金。

（二）完善知識產(chǎn)權(quán)的保護立法

從國外醫(yī)藥企業(yè)的發(fā)展來看，一個國家良好的知識產(chǎn)權(quán)保護環(huán)境是促使醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的必要條件。如上所述，一種新藥從研制到上市常常要經(jīng)過很長的時間周期，要投入大量的研發(fā)費用，而且要面對研制失敗的風險，因此醫(yī)藥行業(yè)較高的利潤回報與該行業(yè)所承擔的高風險是相聯(lián)的，而為確保醫(yī)藥企業(yè)在創(chuàng)新成功的同時能獲得較高的利潤，給予醫(yī)藥企業(yè)必要的壟斷特權(quán)是必要的，所以許多國家對藥品的知識產(chǎn)權(quán)保護力度非常大，這一方面表現(xiàn)在藥品具有較長的專利保護期，西方發(fā)達國家大公司開發(fā)新藥的產(chǎn)品專利保護期一般為18年，工藝技術(shù)類專利保護期限另外新增15年；另一方面表現(xiàn)在專利期內(nèi)的新藥價格不予限制，完全聽憑市場決定。這樣就保證了專利新藥可以獲得應(yīng)有的高利潤，在利潤的刺激下，企業(yè)具有了進一步創(chuàng)新的動力，企業(yè)之間的競爭促使市場上新藥不斷涌現(xiàn)，整體醫(yī)藥水平不斷提高，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。我國已是世貿(mào)組織的成員，要促進我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展，就應(yīng)與其他國家的法律制度接軌，為專利新藥創(chuàng)造一個寬松的市場環(huán)境，以鼓勵和支持制藥企業(yè)不斷研制專利新藥，增強國內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)的研發(fā)能力和經(jīng)濟實力，確保我國醫(yī)藥企業(yè)能夠從容應(yīng)對國外制藥企業(yè)的競爭壓力。

（三）推進企業(yè)重組和兼并

發(fā)達國家的發(fā)展已經(jīng)證明，實施大企業(yè)集團戰(zhàn)略是當今各國經(jīng)濟發(fā)展的方向，是企業(yè)增強市場競爭力的重要手段。進入21世紀后，這種趨勢日益明顯。從國際經(jīng)驗來看，一個行業(yè)集中度的提高，主要是基于市場的并購和重組，這一點可以從近年來頻頻發(fā)生的金融業(yè)和汽車業(yè)的大合并中得到說明。但從我國實際狀況來看，在規(guī)模達100億美元的我國醫(yī)藥市場上分散著3000多家本地企業(yè)，沒有一家企業(yè)能夠占據(jù)領(lǐng)先地位。分散的格局和重復(fù)的建設(shè)帶給企業(yè)的只能是無序的競爭和低廉的價格。因此在國際醫(yī)藥巨頭的競爭壓力下，我國醫(yī)藥企業(yè)必須進行大規(guī)模的整合，以提高國際競爭力。

（四） 促進中藥的現(xiàn)代化和國際化生產(chǎn)

目前國際上中成藥銷售市場中，日本企業(yè)占據(jù)了90％的份額，我國中藥業(yè)之所以未能在國際市場上擁有主導地位的主要原因是我國的中藥缺乏制作的標準化規(guī)則，與西藥的制作相比，缺乏完善的質(zhì)量、技術(shù)標準體系，導致傳統(tǒng)的中藥沒有專利，無法在國外市場上獲得認可。國家醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)“十五”計劃鼓勵中藥現(xiàn)代化，我國醫(yī)藥企業(yè)應(yīng)積極利用政策的支持，不斷改良中藥的生產(chǎn)方法，推進中藥生產(chǎn)的規(guī)范化、產(chǎn)業(yè)化和集約化進程，在此基礎(chǔ)上實施“走出去”戰(zhàn)略，積極申報藥品專利，甚至可以采取“以醫(yī)帶藥”的做法，通過在境外開辦中醫(yī)診所將中藥帶出國門。

總之，我國制藥行業(yè)的發(fā)展任重而道遠。在經(jīng)濟全球化的今天，我國制藥業(yè)只有充分利用自身優(yōu)勢，借鑒國外發(fā)展經(jīng)驗，積極應(yīng)對國際挑戰(zhàn)，才能持續(xù)、健康、快速發(fā)展。

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第6篇：化學制藥現(xiàn)狀范文

關(guān)鍵詞：高職院校；校中廠；校企合作

一、“校中廠”運作的基本情況

1.“校中廠”建立的總體目標

高職院校通過建立“校中廠”引企入校，把工廠搬進校園，校企合作建立實訓實習基地、人才培養(yǎng)基地。將企業(yè)生產(chǎn)設(shè)備、運行資金、技術(shù)人員等資源引入，與學校場地、設(shè)備、師資有機整合，將辦學與生產(chǎn)融合，實現(xiàn)校企深度融合，讓學生在真實的工作環(huán)境中學習，使學生的知識技能與相應(yīng)的工作崗位無縫對接，這是“校中廠”的建設(shè)目標。

常州工程職業(yè)技術(shù)學院以“校中廠”這一建設(shè)目標為引領(lǐng)，與張家港華昌藥業(yè)有限公司共建化學制藥中試車間，與常州買東西網(wǎng)絡(luò)科技有限公司共建淘常州網(wǎng)上超市服務(wù)點（電子商務(wù)實訓基地）等多個“校中廠”， 為校企多邊、深度合作搭建了廣闊平臺。

2.“校中廠”的教學管理與組織

“校中廠”作為校企共建的項目，在運作過程中受到學校與企業(yè)的共同管理，雙方依照校紀校規(guī)和企業(yè)的規(guī)章制度進行管理。同時，利用校園資源和企業(yè)資源實現(xiàn)教學過程與生產(chǎn)過程對接，課程內(nèi)容與職業(yè)標準對接目標，有效地訓練學生的實踐技能。

以學校與張家港華昌藥業(yè)有限公司合作共建的化學制藥中試車間為例，該“校中廠”將企業(yè)的氨基酸類原料藥生產(chǎn)線引入學校，在管理過程中，既要遵守學校的校紀校規(guī)又要按照企業(yè)的規(guī)章制度運作；在教學組織上，則堅持在承擔真實工程項目任務(wù)中全面落實教學計劃，通過氨基酸類原料藥項目實施過程全面規(guī)劃設(shè)計化學制藥專業(yè)教學內(nèi)容，將原料藥從“小試開發(fā)到中試生產(chǎn)”實施過程的分項工程任務(wù)與化學制藥專業(yè)學生崗位技能培養(yǎng)緊密結(jié)合起來，圍繞原料藥小試方案的設(shè)計與實施、原料藥中試放大生產(chǎn)操作、原料藥質(zhì)量監(jiān)控來進行，形成與生產(chǎn)緊密結(jié)合的教學內(nèi)容設(shè)計程序。

3.“校中廠”運作的績效分析

（1）學生在“校中廠”中實現(xiàn)了“雙重身份”。“校中廠”使我們的學生走進課堂是學生，走進車間是工人，是企業(yè)的員工。這種雙重身份決定了學生可獲得與傳統(tǒng)教學不一樣的收益：一是能得到知識與技能緊密結(jié)合的實踐訓練；二是能得到學校教師與企業(yè)員工的共同指導；三是能得到校園文化和企業(yè)文化的雙重熏陶；四是能通過頂崗實踐，經(jīng)濟條件得以改善，就業(yè)競爭力得以提升。

（2）企業(yè)在“校中廠”中實現(xiàn)了“三重效益”。一是人才效益，企業(yè)通過“校中廠”的運行模式，可以發(fā)現(xiàn)和培養(yǎng)一批生產(chǎn)和管理方面的人才，為企業(yè)后續(xù)發(fā)展貯備人才。二是經(jīng)濟效益，企業(yè)將生產(chǎn)車間轉(zhuǎn)移至學校，大大降低了生產(chǎn)成本和管理成本，而且生產(chǎn)人員主要由高素質(zhì)高技能型的專業(yè)技術(shù)人員組成，使產(chǎn)品質(zhì)量得到有力保障。三是技術(shù)創(chuàng)新效益，技術(shù)創(chuàng)新是企業(yè)生存與發(fā)展的根本，企業(yè)通過“校中廠”的運行模式，將生產(chǎn)技術(shù)難題帶進課堂，由專業(yè)教師與企業(yè)技術(shù)人員合作解決。

（3）學校在“校中廠”中實現(xiàn)了“四重收益”。一是學校通過“校中廠”運行模式，讓企業(yè)參與進來，共同進行高職教育教學改革，使專業(yè)人才培養(yǎng)方案設(shè)計與企業(yè)需求相吻合，更能反映出社會發(fā)展的需求。二是“校中廠”為培養(yǎng)高素質(zhì)“雙師型”教師隊伍提供了條件。三是學校依托“校中廠”實訓基地，加強了學生在實訓過程中對企業(yè)文化的感受與熏陶。四是學校可以將學生安排到“校中廠”實訓基地完成頂崗實習，避免了學生校外頂崗實習分散廣、管理難等問題。

二、“校中廠”運作的制約因素

1.政策支持問題

雖然政府對校企合作在宏觀上支持和鼓勵，但是缺乏明確的政策法規(guī)和有力的財政支持，特別是對企業(yè)鼓勵和支持的政策不夠具體，沒有具體的財政支持、稅收優(yōu)惠等措施，多數(shù)企業(yè)沒有動力意愿或基礎(chǔ)條件來支持職業(yè)教育的實踐教學，成為“校中廠”建立的政策瓶頸。

2.利益驅(qū)動問題

企業(yè)作為一個獨立法人，其核心是贏利，“校中廠”也是其實現(xiàn)贏利的方式之一，但目前企業(yè)在校企合作中的支出遠遠大于其預(yù)期收益，這成為“校中廠”順利運作需解決的一大難題。因此，以企業(yè)需求為出發(fā)點，建立校企合作長效利益驅(qū)動機制，是“校中廠”得以建立成功的基礎(chǔ)動力。

3.經(jīng)營理念問題

企業(yè)和學校在經(jīng)營理念上往往存在一定的差距，兩者雖然都追求效益，但在實施過程中存在一定的偏差，企業(yè)往往看重結(jié)果而學校注重過程，企業(yè)靈活性強而學校原則性重，在“校中廠”運作過程中往往產(chǎn)生矛盾。

4.學校自身問題

企業(yè)與學校合作主要是為了獲得學校的技術(shù)與人才資源，但目前高職院校大多由過去的中專改制而成，師資層次不高，科研能力較弱，對企業(yè)產(chǎn)品開發(fā)、技術(shù)攻關(guān)等幫助不大，無法滿足企業(yè)創(chuàng)新的需求。

三、“校中廠”的完善途徑

1.完善相關(guān)法規(guī)政策，政府規(guī)范校企合作

政府應(yīng)聯(lián)系實際，針對“校中廠”的建立，正式出臺配套政策。一是要出臺政策明確“校中廠”參與各方的權(quán)利和義務(wù)、職責和利益，對“校中廠”雙方進行政策約束和激勵；二是在校企合作項目的行政服務(wù)、資金扶持等方面，政府應(yīng)提供便利和優(yōu)惠；三是出臺稅收優(yōu)惠政策，鼓勵企業(yè)積極參與“校中廠”建設(shè)，可根據(jù)實際情況，制定稅收優(yōu)惠的分級比例。

2.加大宣傳力度，提高企業(yè)社會責任感

企業(yè)參與職業(yè)院校的實踐教學，參與培養(yǎng)高素質(zhì)高技能型人才，是企業(yè)的一種社會責任。新聞媒體應(yīng)大力做好這一宣傳工作，宣傳校企合作的真正作用；政府部門應(yīng)根據(jù)國情建立和健全企業(yè)履行職業(yè)教育義務(wù)的監(jiān)督檢查機制，使相關(guān)法律法規(guī)得到切實的貫徹實施。

3.充分調(diào)研積極行動，提高學校自身吸引力

一方面高職院校要進行充分市場調(diào)研，合理設(shè)置專業(yè)。另一方面學校應(yīng)積極主動“走出去”，向企業(yè)界尋求合作伙伴，通過在企業(yè)或產(chǎn)業(yè)園區(qū)設(shè)立企業(yè)教師工作站的形式，將全體專業(yè)教師有計劃地送到企業(yè)進行掛職鍛煉，通過政策鼓勵教師積極參與企業(yè)產(chǎn)品開發(fā)、技術(shù)攻關(guān)等橫向課題，培養(yǎng)具有一技之長、又能解決企業(yè)實際問題的“雙師型”教師。并規(guī)定只有這些教師才能參與“校中廠”的教學與管理工作，對一些無法勝任企業(yè)實際工作需要的教師，則不允許參與“校中廠”教學工作。

四、結(jié)語

高職院校探索建立“校中廠”是專業(yè)建設(shè)、人才培養(yǎng)模式改革的重要內(nèi)容，是校企深度融合，合作育人、合作發(fā)展的有效途徑之一。“校中廠”在學校、企業(yè)、教師、員工、學生之間建立了一條綠色通道，能較好地解決“工學結(jié)合”實踐教學過程中的一些問題，是一種值得推廣的校企合作教學模式。

參考文獻：

第7篇：化學制藥現(xiàn)狀范文

關(guān)鍵詞：生物技術(shù)；制藥；發(fā)展對策

引言

始于1971年的生物制藥技術(shù)指的是基于醫(yī)學、生物學、微生物學等領(lǐng)域的研究成果，對化學、微生物學、生物技術(shù)、藥學等原理與方法進行綜合應(yīng)用，從而制造出在疾病預(yù)防、診斷與治療等方面的制品。生物技術(shù)制藥技術(shù)目前正在趕超傳統(tǒng)化學制藥，成為當前研究的熱點與重點，市場前景巨大。然而，因為受到各種因素的制約，中國生物制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展還比較緩慢，在生物技術(shù)診斷、現(xiàn)代生物支撐技術(shù)、酶工程、生物制劑等方面要加大研究的力度。

一、中國生物制藥發(fā)展現(xiàn)狀

第一，中草藥。作為中國國粹的中草藥歷史悠久。中國擁有種類繁多的中草藥，同時，中草藥質(zhì)量非常好。根據(jù)有關(guān)數(shù)據(jù)表明，全球大約3%的中草藥都是中國出售的。目前中國中草藥領(lǐng)域主要是對中草藥原料進行出售。中草藥的發(fā)展需要先進生物技術(shù)的支持。我國對中草藥有關(guān)的技術(shù)研究工作要給予重視，使得科技水平不斷提升，從而會死的中國中草藥國際市場競爭力提高。

第二，生物技術(shù)藥物。單克隆抗體藥物因為具有較強穩(wěn)定性、較高特異性等優(yōu)勢，因此，單克隆抗體技術(shù)是當前生物技術(shù)制藥領(lǐng)域人們研究的重點?；诖?，中國對單克隆藥品的研發(fā)給予極大重視，眾多制藥企業(yè)在單克隆藥品的研發(fā)方面投入了大量的人力、物力以及財力?；蚬こ淌巧锛夹g(shù)制藥最關(guān)鍵的及時，對生物技術(shù)制藥的發(fā)展有決定性作用。我國政府多方面扶持生物技術(shù)制藥與基因工程的發(fā)展。但是，中國部分基因工程制藥還處于試驗時期。

二、目前中國生物技術(shù)制藥存在的不足

第一，資金投入不足。生物技術(shù)制藥需要大量資金的支持，1997年美國投入到生物工程資金高達500億美元，同時以每年50億美元的速度增加。我國近年來雖然加大了對生物技術(shù)制藥的資金投入，然而，相對發(fā)達國家而言投入不夠。因此，新產(chǎn)品的研究緩慢，競爭力缺乏。

第二，當前中國科研成果產(chǎn)業(yè)化比較緩慢?；谏锕こ趟幬锒?，在實驗時期我國部分生物技術(shù)達到甚至超過國際先進水平，肝細胞生長因子、治療用單克隆抗體、人血代用品、人源性堿性成纖維細胞生長因子等生物高科技產(chǎn)品我國具有自主知識產(chǎn)權(quán)，這些生物高科技產(chǎn)品已經(jīng)實現(xiàn)了臨床試驗或者進入后期階段。然而，中國中試環(huán)節(jié)不足，造成了生物制藥產(chǎn)業(yè)科研成果轉(zhuǎn)化慢，生物工程產(chǎn)業(yè)化水平比國際先進水平要低。

第三，有關(guān)企業(yè)的設(shè)施比較落后。生物技術(shù)制藥形成新的成果、形成成果的進度、成果質(zhì)量等受到專業(yè)服務(wù)體系的直接影響。相對于國外發(fā)達國家，中國有關(guān)服務(wù)比較落后，尤其是還沒有實現(xiàn)專業(yè)化、社會化與市場化的產(chǎn)品開發(fā)。發(fā)達國家醫(yī)藥研究過程中，存在著委托合同研究機構(gòu)，這一機構(gòu)對于醫(yī)藥研發(fā)具有重要作用，并且具有一定運行規(guī)模與相應(yīng)機制。中國大部分委托合同研究機構(gòu)是公關(guān)公司，其服務(wù)主要是臨床實驗階段，國外并不認可這些公司提供的新藥臨床數(shù)據(jù)的真實性與可靠性。同時，相對而言中國生物技術(shù)制藥企業(yè)內(nèi)部管理有待于提高，缺乏具有技術(shù)與管理復(fù)合型人才，網(wǎng)絡(luò)銷售不完善，缺少開發(fā)市場渠道經(jīng)驗等，造成了中國盡管具有重量眾多的生物技術(shù)制藥企業(yè)，然而綜合實力不強，與國外發(fā)達國家缺乏競爭力。

三、中國生物技術(shù)制藥發(fā)展的對策

第一，增加投資，引入風險資金。生物制藥企業(yè)自身競爭力提高的兩個重要舉措是科技創(chuàng)新和企業(yè)運營規(guī)模。生物技術(shù)制藥的研究需要大量的資金支持。隨著我國加入WTO的不斷深入，中國生物制藥企業(yè)存在與發(fā)展的前提是對具有自主知識產(chǎn)品的產(chǎn)品進行研發(fā)。制藥企業(yè)各自為營的傳統(tǒng)的經(jīng)營方式與目前日益競爭的市場不匹配。為了加大生物技術(shù)制藥研發(fā)的力度，需要增加投資，風險資金的引入，能夠使得研發(fā)資金的投入得到有效擴大，對科研成果產(chǎn)業(yè)化的轉(zhuǎn)換具有極大的促進作用。成熟、先進的技術(shù)與廣闊的市場前景是生物技術(shù)制藥風險投資引入的前提。通過風險資金增加投入，從而極大的推動生物技術(shù)制藥的發(fā)展。

第二，加大人才的培養(yǎng)。生物技術(shù)制藥作為高科技領(lǐng)域離不開人力的支持。當前，我國生物技術(shù)制藥的發(fā)展依賴于人力資源。人是技術(shù)創(chuàng)新的主體。因此，為了使得研發(fā)人才不足得到彌補，中國需要對國外從事生物技術(shù)制藥的專家與學者進行引入，同時，通過有效的激勵機制留住人才。生物技術(shù)制藥企業(yè)發(fā)展的動力是對人才的吸引與培養(yǎng)。

第三，重視對藥物的創(chuàng)新。對患者治療有效的藥物是制藥行業(yè)銷售的具有真正價值的藥品。基于需求開始進行創(chuàng)新，對滿足疾病治療需求的藥物進行尋找，從而功能出發(fā)對技術(shù)構(gòu)思進行明確，基于技術(shù)構(gòu)造對技術(shù)方案進行設(shè)計，從而使得生物技術(shù)制藥研發(fā)產(chǎn)品的技術(shù)風險降低。對于生物技術(shù)制藥而言，上游的創(chuàng)新、中游物質(zhì)分離、產(chǎn)品加工、下游營銷構(gòu)成了整個產(chǎn)業(yè)鏈。因此，生物技術(shù)制藥要實現(xiàn)“研發(fā)――試驗――生產(chǎn)――銷售”產(chǎn)業(yè)鏈一體化。基于創(chuàng)新，使得中國生物技術(shù)制藥競爭力水平不斷提高。

結(jié)束語

生物技術(shù)制藥前景廣闊，具有巨大的潛力，對于生物技術(shù)制藥中國政府給予了極大的重視。當前生物技術(shù)制藥領(lǐng)域處于技術(shù)變革時期，基因組與后基因組的研究極大的增加了生物技術(shù)制藥的發(fā)展?；诠δ芑蚪M的研究，開發(fā)基因組藥物，對具有自主知識產(chǎn)權(quán)的基于組藥物進行研發(fā)，提高中國生物技術(shù)制藥的競爭力。

參考文獻

[1]李 珂.現(xiàn)代生物制藥技術(shù)的發(fā)展現(xiàn)狀及未來趨勢[J].中小企業(yè)管理與科技（上旬刊）.2010（6）

第8篇：化學制藥現(xiàn)狀范文

一、制藥工程教改歷程

華東理工大學是教育部所屬重點院校中最早設(shè)立工科類藥學專業(yè)的學校。制藥工程專業(yè)的前身化學制藥工學專業(yè)始建于1952年,1953年開始招生。制藥工程課程的開設(shè)和講授與制藥工程專業(yè)結(jié)伴成長。乘學校課程建設(shè)的春風,制藥工程在多年積累的基礎(chǔ)上開始進行深入的課程建設(shè)與改革。2005年至2006年,學校對制藥工程進行了重點課程建設(shè)立項資助。2007年至2009年進行了校精品課程建設(shè),同年獲得上海市重點課程建設(shè)支持。經(jīng)過一系列的課程建設(shè)項目,課程從教學內(nèi)容、教學大綱、教學手段到配套管理等方面有了長足進步,完善了課程的教學目標,構(gòu)建了課程完整的知識體系,優(yōu)化了教學內(nèi)容,提高了任課教師自身水平。

二、構(gòu)建與時俱進的制藥工程課程內(nèi)容

(一)緊跟制藥行業(yè)發(fā)展腳步,增加新工藝、新方法的介紹

目前,我們本科的制藥工程課程主要分為兩部分內(nèi)容來進行講授:藥廠反應(yīng)設(shè)備和車間工藝設(shè)計。藥廠反應(yīng)設(shè)備部分根據(jù)制藥工程專業(yè)的需要,吸取化學反應(yīng)工程學的基本理論,結(jié)合反應(yīng)器的經(jīng)驗計算方法,以反應(yīng)器的結(jié)構(gòu)型式為線索,擺脫繁復(fù)的數(shù)學推導,著重于基本規(guī)律的講解;闡明了理想反應(yīng)器、反應(yīng)器型式及操作方式的選擇、停留時間分布及測定等概念;重點講述釜式反應(yīng)器的混合機理和效果,攪拌器的選型與放大、攪拌釜的傳熱及工藝計算;對管式反應(yīng)器、氣液反應(yīng)器、氣固反應(yīng)器、流化床反應(yīng)器等反應(yīng)器理論和設(shè)備設(shè)計進行介紹。車間工藝設(shè)計部分主要講述車間工藝流程設(shè)計、物料衡算、能量衡算、車間布置設(shè)計和非工藝設(shè)計基礎(chǔ)等內(nèi)容,力求使學生掌握藥廠車間工藝設(shè)計的基本技能。制藥工程是一門藥物從實驗室走向大規(guī)模工業(yè)化生產(chǎn)的學科。因此,其在與實驗室研究結(jié)合的基礎(chǔ)上還有適應(yīng)市場、客戶及控制成本的需求,要求專業(yè)人員及時更新設(shè)計觀念、設(shè)計方法和科技知識,更要求課程教師根據(jù)行業(yè)內(nèi)工程的發(fā)展,對教學計劃和內(nèi)容不斷進行調(diào)整。例如,增加目前正處于研究高峰期的超臨界萃取裝置、有廣闊發(fā)展前景的膜蒸發(fā)設(shè)備及分子蒸餾設(shè)備、膜反應(yīng)器及生物反應(yīng)器、先進的流化床技術(shù)及流化床裝置、先進的三相床反應(yīng)器研究、制藥潔凈廠房空調(diào)凈化系統(tǒng)、藥廠節(jié)能措施和現(xiàn)代“精烘包”工序設(shè)計等內(nèi)容。

(二)引入GMP理念,強化藥品生產(chǎn)管理意識

《藥品生產(chǎn)管理規(guī)范》(Good ManufacturingPractice,簡稱GMP)是藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準則,適用于藥品制劑生產(chǎn)的全過程、原料藥生產(chǎn)中影響產(chǎn)品質(zhì)量的關(guān)鍵工序。[3]醫(yī)藥產(chǎn)品品種多、更新快,產(chǎn)量差別懸殊,藥品生產(chǎn)的路線也是日新月異。因此,制藥車間設(shè)計的水平和要求不斷提高?，F(xiàn)有的課程中制藥車間工藝設(shè)計部分內(nèi)容體系已經(jīng)落后于制藥工業(yè)的發(fā)展,有些已經(jīng)被淘汰或不符合GMP的要求。我們根據(jù)行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀,將GMP的理念引入到課程中,讓學生逐漸強化GMP概念,認識到符合GMP要求是制藥工業(yè)的發(fā)展準則。例如,《藥品生產(chǎn)管理規(guī)范》的第一章總則第二條明確提出了熱敏性藥物設(shè)備的規(guī)定。教師在授課中與學生進行討論,使學生了解到抗生素藥物的結(jié)晶應(yīng)該使用冷卻結(jié)晶器或噴霧結(jié)晶器,也可以采用真空結(jié)晶操作,這主要是為了避免藥物分解降低結(jié)晶溫度。學生在后期進行此類原料藥車間工藝設(shè)計時,就能注意到這種特殊情況,并對此類藥品的結(jié)晶工藝做出正確的選擇;以前的設(shè)計中對周圍的環(huán)境因素考慮不多,而現(xiàn)在的藥品生產(chǎn)企業(yè)必須具有整潔的生產(chǎn)環(huán)境,所處環(huán)境的空氣、場地、水質(zhì)都要符合生產(chǎn)要求,生產(chǎn)廠房及周圍應(yīng)無污染源;設(shè)計車間不同生產(chǎn)區(qū)域時,我們要求學生要嚴格按照GMP提出的非無菌原料藥的生產(chǎn)要求執(zhí)行,除粗品或濃縮液、活性炭、溶劑、外包裝及其清理等置于一般區(qū)域外,其余工序均應(yīng)設(shè)在30萬級區(qū)域內(nèi)(即:過濾、結(jié)晶、分離、干燥、過篩、混粉、內(nèi)包裝等);生產(chǎn)避孕藥品時,根據(jù)GMP要求,廠房應(yīng)安裝獨立的空氣凈化系統(tǒng),并與其他藥品生產(chǎn)廠房分開,氣體排放還需經(jīng)凈化處理。[4]

(三)案例教學,教學相長

硝化是制藥中的一個典型反應(yīng)類型,為使同學對這一反應(yīng)類型有深入的了解,我們在硝化車間實習基礎(chǔ)上,設(shè)計了乙苯硝化生成對硝基乙苯———對硝基乙苯分離———對硝基苯乙酮氧化的大設(shè)計題目,并拆分成幾個小的分題目分組進行設(shè)計。答辯時將大題目組的同學統(tǒng)一進行答辯,以使學生對分題目有深入的了解,對原料藥的整個生產(chǎn)過程有整體性認知。我們還在前期學生設(shè)計內(nèi)容的基礎(chǔ)上,列出了針對一些產(chǎn)銷量小、新藥的中試和放大的設(shè)計課題。例如,磺胺多辛車間工藝設(shè)計中增加多功能車間設(shè)計部分,使學生不拘泥于具體生產(chǎn)品種和規(guī)模,而是按照制藥工業(yè)常用的化學反應(yīng)和單元操作,選擇不同規(guī)模的反應(yīng)器、換熱器、塔以及離心機、計量槽等通用設(shè)備,更新了學生藥品生產(chǎn)及工藝設(shè)計的理念和思路。這類新型的設(shè)計題目對教師的理論和實踐經(jīng)驗要求較高,教師要先于學生進行設(shè)計題目的考察和復(fù)核。盡管工作量增加了很多,但在復(fù)核及討論過程中,教師自身的工程設(shè)計思路也更加明晰,知識也得到了擴充。

三、將“大工程”觀念引入制藥工程教學中來

大工程觀課程體系的“工程”指實踐性和創(chuàng)新性教學環(huán)節(jié),即實驗、實習、課程設(shè)計、畢業(yè)環(huán)節(jié)等課程。而高等工程教育的本質(zhì)特征則由綜合性、系統(tǒng)性、實踐性和創(chuàng)新性構(gòu)成。[5]課程根據(jù)培養(yǎng)藥品制造工程技術(shù)人才的目標,結(jié)合工科院校特點,逐步形成了制藥工程課程體系。該體系結(jié)構(gòu)為:課堂理論教學—校外實習(實踐教學)—畢業(yè)設(shè)計(課程完成后的總結(jié)性教學)三大板塊。

(一)與生產(chǎn)緊密結(jié)合的實踐教學

工程類課程教學要以一線生產(chǎn)的實際需要為核心目標,在強調(diào)對基本知識的熟練掌握和靈活應(yīng)用的同時,更加強調(diào)與一線生產(chǎn)實際的結(jié)合,實習通常作為學生貫通專業(yè)知識和集合專業(yè)技能的重要教學活動。[6]作為工程類課程,我們非常重視實習這個教學環(huán)節(jié)。為此,我們設(shè)立了兩個階段的校外實習。其中認識實習是在學生學過基礎(chǔ)課程但尚未學習制藥工程前進行的。在這個階段,學生對制藥過程不熟悉,通過認識實習可以對原料藥車間的各種單元操作、車間布置直觀接觸,為后面的制藥工程課程學習奠定基礎(chǔ),激發(fā)課程學習的興趣。第二個階段為畢業(yè)實習階段。此時,學生已經(jīng)具備了一定的理論知識,教師在生產(chǎn)實習過程中會有意識地提出藥廠生產(chǎn)涉及的工藝路線、原料和設(shè)備選擇、產(chǎn)品精制、車間管理等問題,引導學生觀察現(xiàn)代化藥廠的生產(chǎn)和精制設(shè)施與裝備,關(guān)注原料藥質(zhì)量生產(chǎn)管理規(guī)范在工廠的具體實施情況,有機會時還會要求學生自己動手進行生產(chǎn)操作,使課堂內(nèi)容在實際的經(jīng)驗中得到加深和升華。學生通過對典型的原料藥生產(chǎn)車間的生產(chǎn)流程、生產(chǎn)管路的排摸,繪制工藝流程圖和設(shè)備流程圖,盡可能多地收集制藥工程課程設(shè)計數(shù)據(jù),并對現(xiàn)代化制藥車間布置獲得初步認知。在學生收集到的生產(chǎn)現(xiàn)場數(shù)據(jù)基礎(chǔ)上,教師歸納提煉出設(shè)計題目,要求學生將生產(chǎn)實習中的內(nèi)容與工藝設(shè)計相結(jié)合,作為設(shè)計階段的實際任務(wù)。

(二)強化課程設(shè)計,引入工程軟件

近年來,一些院校的制藥專業(yè)學生的畢業(yè)環(huán)節(jié)內(nèi)容都以參與教師的藥物合成科研課題為主,學生在完成論文的過程中缺少工程設(shè)計的訓練。而進行物料、能量衡算和工藝設(shè)備選型、繪制出初步設(shè)計階段的帶控制點的工藝流程圖、車間布置圖、設(shè)備裝配圖等工作是工程應(yīng)用型人才所必備的基本能力。為此,我校專業(yè)培養(yǎng)方案在第七學期安排為期4周的小設(shè)計,在第八學期安排為期22周的畢業(yè)大設(shè)計與制藥工程課程相配套,形成“大論文小設(shè)計”或者“小論文大設(shè)計”的格局,學生同時得到藥學科研及工程設(shè)計的全面訓練。

無論大設(shè)計或者小設(shè)計都是在學生完成專業(yè)理論課程后才安排的教學環(huán)節(jié),是在前期所學的基礎(chǔ)理論和專業(yè)知識的基礎(chǔ)上,幫助學生在真實的原料藥車間工藝設(shè)計過程中將工藝流程設(shè)計、物料衡算、能量衡算、車間的“精烘包”設(shè)計和管道設(shè)計等知識融會貫通。畢業(yè)設(shè)計是同學們在原料藥廠畢業(yè)實習后進入的,由指導教師根據(jù)實習內(nèi)容或自擬設(shè)計題目布置設(shè)計任務(wù)書。學生先進行文獻查閱、外文翻譯等前期準備工作,在第七學期寒假前進入課題工作階段。承擔制藥工程課的教師都會參與指導學生設(shè)計工作,在教學過程中有針對性地加強課程設(shè)計內(nèi)容講解,重申課程中的有關(guān)概念,著重培養(yǎng)學生應(yīng)具備的工程制圖能力,使設(shè)計與課程相互呼應(yīng),相輔相成。學生通過設(shè)計環(huán)節(jié)的鍛煉,加深理解制藥工程的理論,并將之運用到實踐中去,工程實踐和創(chuàng)新能力得到了大幅度提高。

制藥工程設(shè)計可以借助計算機來輔助教學。應(yīng)用多種工程軟件可以較好地解決制藥過程研究、開發(fā)、設(shè)計、生產(chǎn)中的問題。設(shè)計中一般會使用到PROII、AutoCAD等工程計算、設(shè)計和繪圖軟件。CAD繪圖軟件在設(shè)計中引入得比較早,前期也有相應(yīng)的課程作為應(yīng)用基礎(chǔ)。目前在畢業(yè)設(shè)計階段,同學們都使用CAD軟件來繪制帶控制點的工藝流程圖、重點設(shè)備裝配圖和車間布置圖。而針對塔設(shè)備或一些帶循環(huán)控制的計算,他們也會應(yīng)用PROII等計算軟件。這些軟件的應(yīng)用可以使學生以較少的精力去完成較復(fù)雜的計算和繪圖任務(wù),而將主要精力集中于解決工程問題上。

答辯是這一設(shè)計環(huán)節(jié)的主要考核手段。原有的答辯方式主要是教師問學生答,后逐步改為全體學生參加,由學生自己敘述在設(shè)計過程中應(yīng)用到的公式和原理,給出選用手冊和參考資料,并對照設(shè)計說明書及設(shè)計圖紙,完整表達自己的設(shè)計方案,講解自己設(shè)計的特點,重點突出自己的創(chuàng)新性,根據(jù)設(shè)計中給出的成本核算,對設(shè)計的車間進行經(jīng)濟分析。這種答辯方式能充分調(diào)動學生的積極性,使學生在設(shè)計后期仍然可再進行方案比較,大大增強了學習主動性,也使學生能在正式進入生產(chǎn)企業(yè)工作時更快融入,工作更有開創(chuàng)性。

四、教學手段的綜合利用

本課程的教學內(nèi)容與制藥生產(chǎn)實踐密切相關(guān),并涉及大量的制藥生產(chǎn)設(shè)備的相關(guān)知識。學生此前從未接觸過藥品生產(chǎn),文字性質(zhì)的描述或者圖示的方法不能有效地提供工程信息,學生對工程設(shè)備的操作狀態(tài)及結(jié)構(gòu)沒有直觀的認識。教學實踐證明,使用多媒體教學課件,將教學內(nèi)容形象、直觀地展示在屏幕上,可以最大限度彌補學生工程觀念不足的問題。本課程組織任課教師對上海及外省一些大型制藥企業(yè)進行調(diào)研,并以工程為主線結(jié)合制藥理論制作了多媒體課件,為原本枯燥的課堂教學帶來了新鮮的內(nèi)容。課件使用動畫演示各種制藥設(shè)備的原理,可使學生看得清、搞得懂。比如,新型的膜蒸發(fā)設(shè)備采用動畫演示,學生先前通過圖片了解了設(shè)備的主體結(jié)構(gòu),再看動畫,就會感到復(fù)雜的機械原理變得淺顯易懂了。我們還將藥品生產(chǎn)企業(yè)原料藥生產(chǎn)的實際操作過程以及車間的布置穿插在課程教學中,使學生獲得身臨其境的感覺,提高了“教”與“學”的效率。

五、加強教師隊伍建設(shè)

第9篇：化學制藥現(xiàn)狀范文

[關(guān)鍵詞] 民族藥業(yè) 戰(zhàn)略 歸核化

一、貴州制藥業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀

解放初期,貴州醫(yī)藥工業(yè)十分落后,醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值不足10萬元,產(chǎn)品品種單一。經(jīng)過50多年的發(fā)展,貴州已建成包括中成藥、化學制藥、醫(yī)療器械、衛(wèi)生材料、中藥飲片等5個部分。統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示,截止2009年5月底,貴陽市制藥業(yè)完成工業(yè)總產(chǎn)值30.13億元,同比增長21.4%。工業(yè)增加值11.87億元,同比增長26.3%。貴州省規(guī)模以上醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)連續(xù)幾年實現(xiàn)了產(chǎn)銷兩旺,醫(yī)藥工業(yè)以高于全省規(guī)模以上工業(yè)平均水平的速度發(fā)展,成為支撐全省工業(yè)發(fā)展的六大行業(yè)之一。

二、貴州制藥業(yè)發(fā)展特點

1.中藥民族藥成為貴州醫(yī)藥經(jīng)濟主體

據(jù)貴州省食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)計,貴州省民族醫(yī)藥工業(yè)平均每年以20%以上的速度遞增。截至目前,貴州省已具有獨立知識產(chǎn)權(quán)的獨家品種154個民族藥成方制劑被收錄進入國家藥品標準,并有76個品種獲得了發(fā)明專利保護。銷售收入超億元的醫(yī)藥企業(yè)近20家,5000萬元以上的有30多家,28家企業(yè)進入全國中藥制藥企業(yè)500強。貴州益佰、百靈、神奇三家制藥企業(yè)躋身全國中成藥工業(yè)企業(yè)50強。同時建成了多個現(xiàn)代中藥業(yè)工業(yè)區(qū)。

2.中藥種植業(yè)發(fā)展迅速

以苗藥為代表的民族藥業(yè)迅猛發(fā)展,野生藥材資源已不能滿足快速發(fā)展的民族藥生產(chǎn)企業(yè)的需要。針對這種狀況,貴州省因地制宜擴大中藥材及民族藥材種植規(guī)模,經(jīng)過幾年的發(fā)展,貴州省中藥材種植面積已達114萬畝,并逐步形成了“種子選育+種植加工+藥品生產(chǎn)+市場銷售”的現(xiàn)代中藥產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展模式,為貴州省中藥材種植加工探索出了一條新途徑。

三、貴州省民族藥業(yè)發(fā)展的環(huán)境分析

1.國內(nèi)環(huán)境分析

近年來,我國民族藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展很快,已逐漸成為民族地區(qū)經(jīng)濟結(jié)構(gòu)中的重要組成部分,許多省區(qū)把民族藥產(chǎn)業(yè)列為支柱產(chǎn)業(yè)和新的經(jīng)濟增長點。2009年4月21日,國務(wù)院下發(fā)了關(guān)于扶持和促進中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的若干意見,其中明確提出,要“加快民族醫(yī)藥發(fā)展”。目前,民族藥產(chǎn)業(yè)可以用“弱小”來形容。

2.中藥、民族藥藥理優(yōu)勢分析

民族藥與中藥同屬自然藥物,安全有效、毒副作用小、療效獨特。相對化學藥品人們更加青睞自然藥物。同時,當代醫(yī)學模式也正在由“生物醫(yī)學模式”向“生物-心理-社會醫(yī)學模式”轉(zhuǎn)變,熱衷傳統(tǒng)療法、崇尚天然藥物在全世界范圍內(nèi)都已成為健康時尚。

3.貴州省中藥、民族藥業(yè)自然資源分析

貴州省是中國四大中藥材產(chǎn)區(qū)之一,既有傳統(tǒng)珍稀名貴藥材,也有極具開發(fā)價值的原料藥材。貴州省藥材資源品種有4290種,居云、桂、川之后列第四位,蘊藏量約6900萬噸,是我國中草藥資源大省。近年來,以苗族醫(yī)藥等為代表的貴州民族醫(yī)藥研究開發(fā)取得了可喜成效,苗藥在我國的藏、蒙、維、苗、傣五大少數(shù)民族醫(yī)藥中占有重要一席。

四、貴州省制藥業(yè)存在問題分析

貴州省制藥業(yè)存在很多問題。一是部分企業(yè)規(guī)模偏小、低水平、同質(zhì)化現(xiàn)象嚴重,先天不足,抗風險能力低。二是部分企業(yè)品種單一,研發(fā)創(chuàng)新能力弱,缺乏自主知識產(chǎn)權(quán)的核心競爭力。三是醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)屬于資本密集型產(chǎn)業(yè),其驚人的初始投入和高退出成本加大了沉沒成本。由于高沉沒成本的產(chǎn)業(yè)往往同時具備低邊際成本的特性,許多資本實力雄厚的企業(yè)正是利用沉沒成本來建立自己的競爭優(yōu)勢。而小企業(yè)通常應(yīng)該是選擇沉沒成本較低的競爭性行業(yè)求得發(fā)展,與此相反我省大部分資金薄弱的中小企業(yè),在高沉沒成本的中藥產(chǎn)業(yè)中也就難免會折戟沉沙。四是部分企業(yè)發(fā)展觀念落后、經(jīng)營機制僵化,缺乏發(fā)展思路。

五、規(guī)核化戰(zhàn)略分析

歸核化戰(zhàn)略,指多元化經(jīng)營的企業(yè)將其業(yè)務(wù)集中到其資源和能力具有競爭優(yōu)勢的領(lǐng)域,剝離非核心業(yè)務(wù)、分化虧損資產(chǎn)、回歸主業(yè)保持適度相關(guān)多元化。歸核化不等于專業(yè)化,也不等于簡單地否定多元化,而是強調(diào)企業(yè)的業(yè)務(wù)與企業(yè)核心能力的相關(guān)性,強調(diào)業(yè)務(wù)向企業(yè)的核心能力靠攏,資源向核心業(yè)務(wù)集中。歸核化后的企業(yè)仍是多元化的,但業(yè)務(wù)間的關(guān)聯(lián)度較高,企業(yè)的經(jīng)營績效較好,競爭優(yōu)勢明顯,競爭力增強。歸核化戰(zhàn)略思想的提出,提高了企業(yè)能力理論的實用性。

六、加強貴州省制藥業(yè)發(fā)展的戰(zhàn)略分析

1.以歸核化戰(zhàn)略為主要戰(zhàn)略,加強醫(yī)藥工業(yè)園區(qū)建設(shè),建立民族藥業(yè)工業(yè)體系

貴州省把發(fā)展民族制藥工業(yè)作為發(fā)展現(xiàn)代民族藥科技產(chǎn)業(yè)的工作重點,在政策、用地、資金方面給予傾斜和扶持。建設(shè)民族藥工業(yè)體系,為發(fā)展現(xiàn)代民族醫(yī)藥事業(yè)奠定了基礎(chǔ),提供了舞臺。

2.建立激勵機制,扎實加強GAP體系建設(shè)

貴州省按照市場經(jīng)濟規(guī)律,加強建立集科研、種植、加工、營銷為一體的GAP體系。采取企業(yè)+農(nóng)戶、藥材公司+企業(yè)+農(nóng)戶、供銷社+企業(yè)+農(nóng)戶等多種形式發(fā)展種植規(guī)范化、集約化、規(guī)?；腉AP生產(chǎn)基地,為建設(shè)GAP體系探索了路子,積累了經(jīng)驗。

3.依靠科技進步,建立民族藥研究開發(fā)體系

加強中藥材研發(fā),推進中藥材基地建設(shè)。充分利用現(xiàn)有基礎(chǔ),積極開展國(境)內(nèi)外合作,加強產(chǎn)、學、研結(jié)合,推進科技成果轉(zhuǎn)化。在開展產(chǎn)、學、研聯(lián)合工作中,把科技創(chuàng)新的重點放在扶持民族藥新品種、新技術(shù)、新工藝的開發(fā)研究上。

4.深化改革,擴大開放,建設(shè)開放、競爭、有序的市場體系。

按照“培育大市場、組織大貿(mào)易、搞活大流通、參與大循環(huán)、促進大發(fā)展”的思路,建設(shè)以貴陽為中心、服務(wù)全省、面向全國、走向世界的集批發(fā)、零售、信息為一體的市場網(wǎng)絡(luò)體系。

5.轉(zhuǎn)變職能,建設(shè)社會化服務(wù)體系

通過建立藥業(yè)協(xié)會、轉(zhuǎn)變政府相關(guān)部門職能,運用現(xiàn)代科技手段、深入企業(yè)調(diào)查研究現(xiàn)場解決實際問題等方式,建立起立體的社會化服務(wù)體系。