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對此,一位不愿意具名的國家食品藥品監(jiān)督管理總局(下稱“食藥監(jiān)總局”)相關人士對《中國經(jīng)濟周刊》記者表示,國家對于此次藥審改革的重視度可見一斑。在近期的有關新藥審批的文件中,關于仿制藥的標準都是關鍵內容。主要目的是希望能夠通過規(guī)范新藥注冊、臨床研究等流程,從而改善目前國內市場仿制藥“品種多、藥效差、質量參差不齊”的現(xiàn)狀。
據(jù)媒體報道,根據(jù)食藥監(jiān)總局提供的統(tǒng)計數(shù)字,中國已有的藥品批準文號總數(shù)達18.9萬個,其中化學藥品有12.2萬個,95%以上是仿制藥。在目前國內藥品市場上的國產藥絕大部分都是仿制藥的情況下,《意見》或將引發(fā)藥企洗牌,部分仿制藥面臨出局命運。
仿制藥質量參差不齊,先查2007年前獲批上市的仿制藥
“仿制藥不是山寨藥?!痹鴵伪本┟赖仙帢I(yè)研究有限公司技術人員、現(xiàn)在美國從事生物研究工作的劉媛在接受《中國經(jīng)濟周刊》記者采訪時表示。
劉媛介紹,“國際通行的標準是要求仿制藥和原研藥含有相同的活性成分,與被仿制藥品的適應證、劑型、給藥途徑相一致,藥物療效也要相同。同時,藥品GMP(生產質量管理規(guī)范)和原研藥在標準上也是一樣嚴格的。但是在國內,目前大部分的仿制藥水平都達不到國際標準?!?/p>
在國務院此次的《意見》中,將仿制藥的認定由現(xiàn)行的“仿已有國家標準的藥品”調整為“仿與原研藥品質量和療效一致的藥品”?!兑庖姟愤€提出,仿制藥審評審批要以原研藥品作為參比制劑,確保新批準的仿制藥質量和療效與原研藥品一致。
劉媛表示,在此之前的仿制藥,都是按照“同類仿制藥的國家標準”進行對照的,而且當時也沒有關于生物等效性試驗的強行要求。也就是說,如果最開始仿制的A藥品還能被稱作是被仿制對象的“仿制藥”,那么在當時國家標準下的B藥品僅需要仿制A藥品,新推出的同一類別C藥品可能只仿制B藥品,以此類推,有很多同類仿制藥僅僅是對之前仿制藥的再模仿。
劉媛告訴《中國經(jīng)濟周刊》記者:“這種情況下,很多所謂的仿制藥有可能僅僅是主要成分相同,藥效已然與最初的原研藥不可同日而語,甚至起不到預期的作用。此外,當時的藥物申報審批是由各省份單獨完成,人為操作空間大,很難說清有多少資質不夠的藥企渾水摸魚?!?/p>
在《意見》當天的國務院新聞會上,食藥監(jiān)總局副局長吳湞表示,將力爭2018年底前完成國家基本藥物口服制劑與參比制劑質量一致性評價。其他仿制藥的一致性評價,將逐步在10年內解決。他強調,質量一致性評價工作首先在2007年修訂的《藥品注冊管理辦法》施行前批準上市的仿制藥中進行。
在2018年年底前完成2007年以前所有仿制藥的質量一致性評價,這項工作并不輕松。
資料顯示,我國新藥審批在2001到2006年間曾出現(xiàn)過“井噴現(xiàn)象”。據(jù)不完全統(tǒng)計,5年間發(fā)放的藥品上市許可證基本上覆蓋了現(xiàn)有許可證的95%左右。直到2007年頒布的《藥品注冊管理辦法》,我國仿制藥的質量才開始按照國際標準來審核。
也正是因此,此次關于仿制藥的質量一致性評價工作要以2007年為時間節(jié)點,首先對在此之前批準上市的仿制藥進行審查。
研發(fā)門檻提高,過分依賴仿制藥的藥企或退市
根據(jù)此次下發(fā)的《意見》,新藥的認定由現(xiàn)行的“未曾在境內上市銷售的藥品”調整為“未在境內外上市銷售的藥品”。同時,根據(jù)物質基礎的原創(chuàng)性和新穎性,將新藥分為創(chuàng)新藥和改良型新藥?!兑庖姟愤€明確指出,鼓勵以臨床價值為導向的藥物創(chuàng)新,優(yōu)化創(chuàng)新藥審評審批程序,對臨床急需的創(chuàng)新藥加快審批。
這對于國內有研發(fā)能力的藥品制造企業(yè)來說可謂利好消息。國內特殊審批品種較多的恒瑞醫(yī)藥副總經(jīng)理張連山在《意見》下發(fā)后對媒體表示,他們非常欣賞國家層面在藥品審評審批方面做出的重大改革,這將極大地改善我國制藥創(chuàng)新環(huán)境,對創(chuàng)新的支持力度很大,有利于促進國內制藥企業(yè)研發(fā)創(chuàng)新的積極性,對國內新藥的質量水平提升和上市速度預計都會有較大的意義。
預計此次《意見》的出臺將主要有利于國內高質量標準的制劑出口企業(yè)、研發(fā)型兒童藥藥企、大型CRO公司(即合同研究組織,是一種學術性或商業(yè)性的科學機構,專門為制藥企業(yè)提供醫(yī)藥研發(fā)外包臨床試驗方案)及高端生物藥制造企業(yè)。加快審批后,對于罕見病等病癥的治療藥品是否會開放特殊通道審批還待下一步具體細則出臺。雖然創(chuàng)新型藥企心里樂開了花,但是對于國內一部分缺乏研發(fā)能力的中小型藥企來說,此次《意見》的出臺可謂給了他們當頭一棒。
對于藥企來說,仿制藥的質量一致性評價工作開展以后,受到影響的可能不僅僅是藥品質量不能達到一致性標準的企業(yè)。上述食藥監(jiān)總局人士告訴記者,一些過分依賴個別“首仿”品種,產品線單薄的制藥企業(yè)和過早搶仿3.1類藥物(指已在國外上市銷售但未在國內上市銷售的原料藥及其制劑)的企業(yè),尤其是過去兩年國際上一些專利藥過期以后便搶先仿制的企業(yè)都會在這次改革中受到影響。
銀杏葉取自銀杏科銀杏屬植物的葉部,主要化學成分為黃酮類和萜類化合物,具有重要的藥用和市場價值。銀杏葉制劑常用于心血管疾病、神經(jīng)系統(tǒng)疾病、肺間質纖維化和糖尿病等疾病的防治[1]。國際上的銀杏葉制劑已達300多種,合計年銷售額超過50億美元[2]。隨著銀杏葉制劑的廣泛使用,將不可避免地出現(xiàn)與一些化學藥品合用的情況,由此可能產生不良的相互作用,給使用者帶來傷害。本文介紹銀杏葉制劑與一些化學藥品相互作用的研究結果,為銀杏葉制劑合理使用提供參考。
1 銀杏葉制劑與化學藥品相互作用的結果分級
草藥與化學藥品相互作用的結果可根據(jù)其嚴重程度分成5個等級[3]――1)Ⅰ級相互作用:威脅生命,應避免合用;2)Ⅱ級相互作用:顯著傷害,應調整用藥劑量或密切監(jiān)測;3)Ⅲ級相互作用:可能有害、但證據(jù)不足,應謹慎合用;4)Ⅳ級相互作用:可疑,需給使用者適當指導以防止可能出現(xiàn)的不良事件或加以監(jiān)測;5)Ⅴ級相互作用:無相互作用,可以合用。銀杏葉制劑與化學藥品相互作用的結果可分為4個等級:Ⅱ~Ⅴ級。
2 銀杏葉制劑與化學藥品的不良相互作用[4, 5]
2.1 Ⅱ級相互作用
與硝苯地平的相互作用――
臨床研究:22名健康受試者先每日服用銀杏葉制劑120 mg共18 d、然后再服用硝苯地平10 mg,硝苯地平的血藥濃度上升約50%。另一項研究則顯示,8名健康受試者同時服用銀杏葉制劑240 mg和硝苯地平10 mg,硝苯地平的最高血藥濃度上升30%,其中有2名受試者的最高血藥濃度提高了1倍。合用者的頭痛、潮紅和眩暈的發(fā)生率和嚴重程度均高于單用硝苯地平受試者且心率加快,但降壓作用未受影響。
實驗室研究:給大鼠同時服用銀杏葉制劑20 mg/kg和硝苯地平5 mg/kg,硝苯地平的最高血藥濃度和藥-時曲線下面積(area under concentration-time curve,AUC)上升約60%,但對靜脈注射用硝苯地平的藥動學無影響。
2.2 Ⅲ級相互作用
1)與抗血小板藥物的相互作用――
臨床研究:對10名健康受試者的試驗結果顯示,銀杏葉制劑120 mg沒有明顯增強氯吡格雷75 mg或西洛他唑100 mg的抗血小板作用。與西洛他唑合用,盡管沒有產生嚴重不良作用,但出血時間明顯延長。另一項由8名健康受試者參與的研究結果也顯示,銀杏葉制劑40 mg、tid,第4日加服噻氯匹啶250 mg,對噻氯匹啶的藥動學沒有明顯影響。給41名健康受試者服用銀杏葉制劑(120 mg、bid)和阿司匹林(500 mg/d)共7 d,對阿司匹林的抗血小板活性沒有影響,而少數(shù)受試者出現(xiàn)的輕微出血被認為是阿司匹林所致。采用隨機、雙盲法對55名已被診斷為外周動脈疾病或存在外周動脈疾病風險的病人分別給予阿司匹林(325 mg/d)或再合用銀杏葉制劑300 mg,銀杏葉制劑沒有對阿司匹林的抗血小板聚集作用產生明顯影響。銀杏葉制劑組有5名病人出現(xiàn)流鼻血或輕微出血,但阿司匹林對照組也有4名病人出現(xiàn)輕微出血。
實驗室研究:每日給予大鼠銀杏葉制劑40 mg/kg和噻氯匹啶50 mg/kg共3 d,對噻氯匹啶的抗血小板活性沒有影響;合用5 d,抑制血小板聚集作用為噻氯匹啶對照組的2倍,出血時間延長約60%;合用9 d,抗血栓形成作用為噻氯匹啶對照組的2倍。
病例報道:在臨床報道的許多重要出血病例中有1名70歲的男性病人,因行冠狀動脈搭橋手術服用阿司匹林(325 mg/d)3年無異常事件發(fā)生,但1周內增服銀杏葉制劑40 mg、bid后導致虹膜至前房出血,停服銀杏葉制劑3個月后出血停止;另1名行髖關節(jié)成形術病人盡管停服阿司匹林,但術后仍每日服用銀杏葉制劑120 mg,導致傷口持續(xù)出血,停用銀杏葉制劑后傷口滲血逐漸停止。在1999年1月-2003年6月加拿大藥品不良反應數(shù)據(jù)庫中有21份關于銀杏葉制劑的報道,表現(xiàn)為血小板、出血和凝血功能紊亂。其中有2名病人出現(xiàn)嚴重胃腸道出血,1名病人由于服用噻氯匹定、銀杏葉制劑和其它藥物超過2年,另1名中風病人則服用了多種藥物如氯吡格雷、阿司匹林和含銀杏葉提取物的草藥制劑等。
2)與非甾體抗炎藥物的相互作用――
臨床研究:給11名健康受試者服用銀杏葉制劑120 mg、bid共3次,接著服用氟比洛芬100 mg,氟比洛芬的藥動學沒有變化;給12名健康受試者服用雙氯芬酸50 mg、bid共14 d,其中在第8~第15日加服銀杏葉制劑120 mg、bid,雙氯芬酸的AUC或清除率也沒有變化。
病例報道:1名71歲的老年病人以往每日服用布洛芬600 mg,加服銀杏葉制劑4周后出現(xiàn)嚴重顱內出血;1名69歲的老年男性病人同時服用銀杏葉制劑和羅非昔布,一次頭部損傷后出現(xiàn)硬膜下血腫、后來又出現(xiàn)輕微血腫和出血時間延長,停用銀杏葉制劑和羅非昔布1周后恢復正常,再次服用低劑量羅非昔布沒有出現(xiàn)異常。
3)與環(huán)孢素的相互作用――
實驗室研究:給大鼠服用銀杏葉制劑8 ml/kg,口服環(huán)孢素的最高血藥濃度和AUC分別降低約60%和50%,但對靜脈注射用環(huán)孢素的藥動學無影響。
2.3 Ⅳ級相互作用
1)與丙戊酸鹽的相互作用――
病例報道:1名78歲的男性病人7年來通過每日服用丙戊酸鹽1.2 g控制癲癇發(fā)作,由于輕度認知障礙開始每日服用銀杏葉制劑120 mg,2周后出現(xiàn)癲癇頻發(fā)。停用銀杏葉制劑8個月后,癲癇發(fā)作消失,而其它服用藥物未作調整。另1名84歲的女性病人患有癲癇和重度癡呆,每日服用丙戊酸鹽1.2 g,2年沒有癲癇發(fā)作。后每日服用銀杏葉制劑120 mg,12 d后出現(xiàn)癲癇頻發(fā)。通過靜脈注射地西泮并停服銀杏葉制劑,4個月后沒再出現(xiàn)癲癇發(fā)作,而其它服用藥物未作調整。
2)與阿普唑侖和咪達唑侖的相互作用――
臨床研究:給12名健康受試者每日服用銀杏葉制劑120 mg、bid共16 d,第14日加服阿普唑侖2 mg,阿普唑侖的AUC降低17%,但最高血藥濃度沒有明顯變化。給12名健康受試者每日服用銀杏葉制劑60 mg、qid共28 d,對咪達唑侖(8 mg)的代謝無影響;以12名健康老年人為受試者,結果亦相似。另一項類似研究顯示,銀杏葉制劑(120 mg、bid)使咪達唑侖(8 mg)的AUC和最高血藥濃度降低約1/3。但也有相反結果的報道:給10名健康受試者每日服用銀杏葉制劑360 mg共28 d、然后服用咪達唑侖8 mg,結果咪達唑侖的AUC增加約25%。分析原因,可能是由于前一試驗的干擾,因為受試者在本次試驗前接受過為期30 d的洛匹那韋/利托那韋。
實驗室研究:給相互間有交流行為的大鼠每日服用銀杏葉制劑96 mg/kg共8 d、然后注射地西泮1 mg/kg,30 min后測試交流行為,結果發(fā)現(xiàn)試驗組大鼠的交流行為明顯比對照組活躍。
3)與地爾硫䓬的相互作用――
實驗室研究:先給大鼠服用銀杏葉制劑20 mg/kg、1 h后再服用地爾硫䓬30 mg/kg,結果地爾硫䓬的AUC和最高血藥濃度增加了1倍,但對靜脈注射用地爾硫䓬(3 mg/kg)的血藥濃度無明顯影響。
4)與尼卡地平的相互作用――
實驗室研究:每日給大鼠服用銀杏葉制劑(0.5%、共4周)明顯減弱口服尼卡地平(30 mg/kg)和靜脈注射尼卡地平(30 mg/kg)的降壓作用。重復實驗結果顯示,銀杏葉制劑(0.5%、共2周)使口服尼卡地平(30 mg/kg)的最高血藥濃度和AUC降低約65%。
5)與氟哌啶醇的相互作用――
臨床研究:給43名精神分裂癥病人每日服用銀杏葉制劑360 mg和氟哌啶醇250 mg/kg,12周后病人的陽性癥狀得到改善,無任何不良事件報道。
實驗室研究:每日給大鼠服用銀杏葉制劑(80 mg/kg、共5 d),第1和第5日再給服氟哌啶醇2 mg/kg,大鼠出現(xiàn)明顯的錐體外系不良反應。
6)與苯巴比妥的相互作用――
實驗室研究:每日給大鼠服用銀杏葉制劑(0.5%、共2周),苯巴比妥(90 mg/kg)的最高血藥濃度降低約35%、AUC降低約18%,但苯巴比妥誘導的睡眠時間卻由約8 h減為約3 h。
7)與普萘洛爾的相互作用――
實驗室研究:預先給大鼠服用銀杏葉制劑100 mg/kg共10 d,普萘洛爾(10 mg/kg)的最高血藥濃度和AUC分別降低約40%和45%,普萘洛爾的代謝產物(N-去異丙基普萘洛爾)血藥濃度和AUC分別增加約70%和55%;銀杏葉制劑10 mg/kg則無此作用。
8)與洛匹那韋/利托那韋的相互作用――
臨床研究:給14名健康受試者服用洛匹那韋/利托那韋400 mg/100 mg、bid,2周后加服銀杏葉制劑120 mg、bid共2周,對洛匹那韋/利托那韋的藥動學無明顯影響。
9)與奧美拉唑的相互作用――
臨床研究:給18名健康受試者服用奧美拉唑40 mg,然后每日服用銀杏葉制劑140 mg、bid共12 d,再服用奧美拉唑40 mg。受試者被分成三組:CYP 2C19快代謝組(6名)、CYP 2C19混合代謝組(5名)和CYP 2C19慢代謝組(7名),結果奧美拉唑的AUC分別減少42%、27%和40%,無活性代謝物(羥化奧美拉唑)的血藥濃度則分別增加38%、100%和232%且腎清除率也減少,提示銀杏葉制劑通過誘導CYP 2C19加速奧美拉唑的代謝,對其它質子泵抑制劑可能也有類似作用。
10)與利培酮的相互作用――
病例報道:1名26歲患有妄想型精神分裂癥病人在過去3年每日服用利培酮3 mg,因偶發(fā)耳鳴開始日服銀杏葉制劑160 mg,2周后出現(xiàn)異常(持續(xù)達4 h)。治療并停用利培酮和銀杏葉制劑;恢復服用利培酮后,6個月后隨訪未再出現(xiàn)異常。
11)與茶堿的相互作用――
實驗室研究:給大鼠每日服用銀杏葉制劑100 mg/kg共5 d、第6日服用茶堿10 mg/kg,茶堿的血藥濃度和AUC分別降低約20%和40%,清除率則增加70%;銀杏葉制劑10 mg/kg使茶堿清除率增加30%。銀杏葉制劑對靜脈注射用茶堿(10 mg/kg)也有類似作用。
12)與甲苯磺丁脲的相互作用――
臨床研究:給健康受試者服用銀杏葉制劑120 mg、bid共7 d,對甲苯磺丁脲的尿代謝率無影響。給10名健康受試者每日服用銀杏葉制劑360 mg共28 d,甲苯磺丁脲(125 mg)的AUC降低約16%(其它藥動學參數(shù)沒有明顯變化),降糖作用降低14%。
13)與曲唑酮的相互作用――
病例報道:1名80歲的老年女性患有老年癡呆癥,服用曲唑酮(20 mg、bid)和銀杏葉制劑,數(shù)日后出現(xiàn)昏睡,靜脈注射氟馬西尼1 mg后蘇醒。
14)與華法林的相互作用――
臨床研究:對21名服用華法林病人作隨機、交叉研究,給予銀杏葉制劑100 mg、bid共4周,華法林的國際標準化比值(INR)沒有改變。給健康受試者服用銀杏葉制劑2片、tid共2周,其中在第7日給予單劑量華法林,華法林的藥動學和INR未受影響。對21名服用華法林和銀杏葉制劑的臨床病例進行回顧性分析,華法林的INR也無變化。
實驗室研究:動物研究顯示,銀杏葉制劑使華法林的AUC降低23.4%,凝血酶原時間也縮短,提示銀杏葉制劑可能降低華法林的作用。
病例報道:1名老年女性在服用銀杏葉制劑2個月內出現(xiàn)顱內出血,其凝血酶原時間為16.9 s、部分促凝血酶原時間為35.5 s。該病人已服用華法林5年無異常,懷疑是銀杏葉制劑引發(fā)的出血。
15)與阿米卡星的相互作用――
實驗室研究:每日給大鼠服用銀杏葉制劑100 mg/kg共20 d,其中在最初14 d同時給大鼠服用阿米卡星600 mg/kg,阿米卡星的耳毒性出現(xiàn)更早且更嚴重。
16)與他林洛爾的相互作用――
臨床研究:給10名健康受試者服用他林洛爾10 mg,服法分為單獨服用、與銀杏葉制劑120 mg同服和在服用銀杏葉制劑(120 mg、tid)14 d后服用3種。結果發(fā)現(xiàn),單劑量銀杏葉制劑對他林洛爾的藥動學無影響,而多劑量銀杏葉制劑使他林洛爾的AUC和最高血藥濃度分別增加22%和36%,消除半衰期未變。研究組又對12名健康受試者進行了同樣試驗,發(fā)現(xiàn)多劑量銀杏葉制劑使他林洛爾的AUC和最高血藥濃度分別增加25%和33%。
2.4 Ⅴ級相互作用
臨床研究表明,銀杏葉制劑與咖啡因、氯唑沙宗、右美沙芬、地高辛、多奈派齊或非索非那定等無相互作用。
3 結語
常用銀杏葉制劑為片劑、膠囊劑和滴丸劑,含有黃酮醇苷和萜類內酯等多種活性成分,與化學藥品相互作用的原因十分復雜。對此,國外已進行了大量研究,但有些僅屬個案報道,也有些還停留在動物試驗階段。這些研究結果提示,銀杏葉制劑與許多化學藥品之間確實存在不良相互作用、甚至可能對人體造成傷害。由于臨床多藥合用的現(xiàn)象十分普遍,有時想不合用也難,故如何規(guī)避銀杏葉制劑與化學藥品合并使用產生不良相互作用還需臨床醫(yī)生和藥師共同努力。
參考文獻
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[4] Williamson E, Driver S, Baxter S. Stockley’s Herbal Medicines Interactions [M]. London: Pharmaceutical Press, 2009: 209-218.
關鍵詞:現(xiàn)場管理;定期檢查;減少污染
化學實驗室中會經(jīng)常使用大量的化學藥品,其中多數(shù)是易燃、易爆及高腐蝕的毒性物質,甚至有部分劇毒物品,管理不當或取用不當,會給學校帶來嚴重的影響,因此認真做好化學藥品的管理工作,是實驗室管理及化學教學工作中一項艱巨的任務。本人就此談幾點認識。
一、堅持藥品分類保管,方便取用
化學藥品要分類保管,存放在專門的藥品柜中,首先,氧化劑和還原劑一定要分開存放。如果硝酸鉀、硫、碳放在一起,一旦具備了受熱、撞擊等條件,就可能發(fā)生爆炸。其次,對沸點低,易揮發(fā)的藥品要低溫密封保存,如,苯、甲苯、乙酸乙酯、濃硝酸等,將它們分開放入沙箱里掩埋起來,減少揮發(fā)。再次,對在空氣中不宜保存的藥品,如,過氧化鈉、生石灰要多層包裝。鈉、鉀應保存在煤油中并及時添加煤油。對在空氣中穩(wěn)定的化學藥品按“一般無機物-單質(柜1)-氧化物(化學柜2)-氯化物(化學柜3~4)-硫酸鹽(化學柜5)-碳酸鹽(化學柜6)-其他無機鹽(化學柜7)-氧化劑(化學柜8~9)-一般有機物(化學柜10~12)-酸性腐蝕劑(化學柜13)-無機酸(化學柜14~15)-堿性腐蝕劑(化學柜16~17)-指示劑(化學柜18)”,做到柜上目錄清晰,瓶上有標簽、購買日期,便于快捷取出和使用。
二、必須定期檢查、消除安全隱患
化學藥品要有專門房間存放,一定要將實驗準備室和儀器室分開,藥品室要掛有窗簾,避免陽光直射,室內要安裝通風換氣設備,定期通風換氣,定期檢查,所有的藥品必須有明顯的標志。
檢查事項為:一查裝藥品的瓶標簽是否脫落、藥品是否泄漏、標簽是否被腐蝕,對字跡不清楚的標簽要及時更換并貼上膠帶保護藥品標簽;二查藥品是否潮解,尤其是對生石灰、粗鹽、氫氧化鈉固體、無水氯化鈣等易潮解的化學藥品;三查藥品是否過保質期;化學藥品的有效期隨著藥品化學性質的改變,有著很大的區(qū)別。一般情況下,化學性質穩(wěn)定的藥品,保存有效期就越長,保存條件也簡單。如無機化合物,只要妥善保管,包裝完好無損,可以長期使用。但是,那些容易氧化、容易潮解的物質,在避光、蔭涼、干燥的條件下,只能短時間(1~5年)內保存,有機小分子量化合物一般揮發(fā)性較強,包裝的密閉性要好,可以長時間保存。而容易氧化、受熱分解、容易聚合、光敏性物質等,在避光、蔭涼、干燥的條件下,只能短時間(1~5年)內保存,有機高分子,尤其是油脂、多糖等藥品,極易受到微生物、溫度、光照的影響,而失去活性,或變質腐敗,故此,保存時間也較短??傮w來說,固體藥品的保質期相對較長些,一般是3~5年,液體配制試劑的保質期相對短些,一般是6個月,有些會更短,如硝酸銀溶液、氫氧化鈉溶液、澄清石灰水溶液等。
三、實驗過程中減少污染、避免浪費
對易揮發(fā)、易氧化、易燃、易爆的藥品盡量減少庫存,及時向供應商進行預訂,以保證正常教學使用。對開封后極易變質的藥品,如過氧化鈉要現(xiàn)用現(xiàn)買;對中學化學實驗用的有毒藥品(如氰化物)和危險藥品(如三酸)應放入特定的保險柜,雙人保管,實行嚴格的領用登記。
【關鍵詞】化學實驗 危險藥品 管理 使用 回收 安全措施
化學實驗為人類的生活和工作做出了巨大的貢獻,在當前的發(fā)展過程中,化學實驗室中的化學藥品越來越齊全,并且足額的化學藥品也起到了非常重要的作用,這都給化學實驗提供了更多的充足性準備,也提供了更多的便捷性基礎。但是在2015年天津地區(qū)所發(fā)生的化學爆炸事件引起了人們的廣泛關注,化學危險品如果不能妥善的安排和保管以及使用回收就可能帶來極大的安全隱患,這給化學實驗工作者敲響了警鐘,基于此,以下對化學實驗危險藥品的管理、使用以及回收等等安全性措施進行詳細的分析和講述,希望此項敘述能夠給化學實驗危險品的管理帶去積極的影響和作用。
1 常見的化學實驗危險品種類分析
在化學實驗藥品管理過程中,主要涉及到的危險主要有以下幾種,分別是易爆炸品,其中包含高氯酸以及硝化纖維和硝化棉。易爆炸品,主要有容易燃燒的固體,容易燃燒的液體以及自燃品。易燃的固體有紅磷以及黃磷和鎂粉、鋁粉等等。液體主要有酒精和汽油,還有甲醇乙醇等等。遇濕危險品,主要包含金屬鉀、鈉以及鋅粉等等。除了這些以硝酸鹽和亞硝酸鹽以及高錳酸鉀為代表的氧化劑。更有一些有毒藥品,例如,氯化鋇。腐蝕性的物品主要有硝酸、鹽酸和磷酸以及甲酸。這些藥品都屬于化學實驗的危險品,需要做好保管和處理工作,這樣才能避免很多危險隱患,并且在后續(xù)的化學實驗當中做好更多的儲備。
2 化學實驗危險藥品的管理
首先要樹立起正確的安全意識。在進行化學實驗以前相關領導或者教師一定要遵守化學實驗的安全性原則,為了預防各種事故的發(fā)生,就需要將可能發(fā)生的隱患消滅在萌芽狀態(tài)中。做好化學藥品的賬目管理,每一種儀器以及賬目都要做細,尤其是抵值易消耗品,賬目和實物之間要有清晰的連接性,賬目和實際相符合。
其次,對于化學藥品的擺放,一定要秉承的原則是安全性和科學性,例如,易燃易爆危險品,一定要用相關的設備分隔開,做好雙鎖的管理,并且使用也需要進行多層次的申請,經(jīng)過考核合格使用以后才能進行化學實驗。除了上述幾種方式以外,要建立起化學危險藥品的檔案,并且對此進行嚴格的管理,在演示實驗以及探究性報告總結的基礎上實施動態(tài)性的危險藥品庫存管理,相關檔案存入檔案冊之中。這樣在以后的使用中能夠有據(jù)可查,另外危險藥品的管理還需要注意季節(jié)的變化,如果是冬天,一些藥品可能出現(xiàn)凍裂的現(xiàn)象,也可能出現(xiàn)破碎,危及周圍人的安全,因此要做好保暖工作[1]。
3 化學實驗危險藥品的使用安全
首先,化學實驗要做好充分的準備工作?;瘜W實驗人員要對實驗的基本內容以及實驗操作的步驟進行演示分析,在清晰化學實驗操作流程的背景下,將安全放在首位,并且讓實驗有充分的保障,如果是教師可以引導學生進行觀察,演示具體的實驗操作步驟,只有在充分保證安全的前提下才能繼續(xù)后續(xù)的工作,以免發(fā)生過多的遺漏[2]。
其次,規(guī)范實驗操作演示實驗。在演示實驗中,要獲取適量的藥品,不能過多,也不能過量,以免因為造成成本的浪費,引發(fā)安全性事件,實驗的步驟需要嚴格的規(guī)范。教師提醒學生在實驗過程中危險事件的預防,如果發(fā)生事故要怎樣解決?;瘜W實驗的安全性要經(jīng)過反復的強調,讓實驗者在精神上和思想上感受到規(guī)范化實驗操作的重要性。作為化學實驗教師還需要一一的將危險藥品的危險性列舉出來,例如,在使用試管的過程中,如果是危險藥品的加熱,那么就需要對試管做好傾斜性,試管管口不能對著自己或者他人,以免因為危險發(fā)生,對人的安全造成傷害。還有在使用高錳酸鉀進行氧氣實驗的制取過程中,也有非常高的要求,每一個步驟和每一個細微的點都要講述安全性的把握,事無巨細,只有這樣才能讓實驗的安全性上升。學生在創(chuàng)新實驗以及實驗實踐的過程中可能會使用自己家的資源進行實驗,在這樣離開監(jiān)管的情況下進行實驗那么容易發(fā)生危險的概率也比較高,在這樣的情況下教師需要跟蹤監(jiān)督,可以使用望遠鏡設備,或者提前讓學生自己講出實驗的具體步驟,查看是否存在危險的舉動,教師在平時也可以深入到學生家中給學生做指導,動員所有的學生把握好安全實驗的具體準則[3]。
4 化學實驗危險藥品的回收工作
化學實驗藥品的使用需要進行妥當?shù)墓芾砗桶才?,并且做好實驗后藥品的回收工作,有些藥品在空氣中靜置的時間過長也會產生危害。不管是探究性實驗還是演示性實驗,都可以分組進行,每一個小組的整個流程都需要夯實,并且對剩余的危險藥品做好及時的處理,主要方式有和化學藥品的使用清單進行對照,每一種藥品的使用量是多少,剩余多少,做好記錄,并且有毒有害的藥品也需要進行安全性理,規(guī)范操作流程,注重自身的安全性,以免給實驗者造成過多的傷害。氣體、液體和固體都不能泄露,以免造成更多的污染,傷害無辜[4]。
5 結語
綜上所述,本文對化學實驗危險藥品的管理、使用及回收的安全措施進行了分析和研究。化學實驗能夠驗證一些理論的真實性,還能提升操作者的實驗能力,并且在此過程中讓實驗人員對化學知識有新的見解,但是化學藥品危險品的處理也需要十分注意,這關系到實驗人員以及整個實驗的安全,希望本文的研究對化學實驗安全有極大的促進性作用,提升人們的安全意識。
參考文獻:
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教學生活化,是新課程改革的核心理念。《品德與社會》是一門集思想性、知識性和趣味性于一體的新學科,它是在校小學生接受道德素質教育的重要途徑。課堂教學是個點,學生在校時間是個面,怎樣做到以點帶面,使思想品德課發(fā)揮最大的效果,關鍵在于優(yōu)化課堂教學。單純的教師講學生學,很難激發(fā)學生學習的興趣。新教材內容在編排上特別注重學生的生活經(jīng)驗,關注學生的生活體驗,貼近學生的生活實際,以清新、自然的獨特魅力吸引著學生,體現(xiàn)了“在生活中體驗,在體驗中感悟,在感悟中成長”的教育新理念。這就要求教師在品德課教學中,必須將學生課堂學習課本理論知識與現(xiàn)實生活結合起來,將課堂學習與生活實踐結合起來,構建學生感興趣的生活課堂,把生活世界提供給學生去體驗,讓學生在體驗生活的過程中掌握知識,發(fā)展能力,即讓品德課教學生活化。
下面我結合小學《品德與社會》的特點談談教學實踐中的幾點體會:
一、符合學生年齡特點的品德課是最受歡迎的
1、特點一:愛玩
玩是孩子的天性,是孩子的權利。聯(lián)合國《兒童權利公約》規(guī)定:“兒童有權享有休息和閑暇,從事與兒童年齡相宜的游戲和娛樂活動,以及自由參加文化生活和藝術生活?!庇纱丝梢?,玩對孩子是多么重要。
2、特點二:愛觀察
小學生的感知正處在發(fā)展階段,知覺情緒性比較明顯,容易被一些新鮮的事物和他們感興趣的事物所吸引,因而要讓學生主動、自覺地觀察就必須激發(fā)他們觀察的興趣。學生一旦對觀察產生了興趣,就會變?yōu)橹鲃拥膶W習。如在教學“觀察螞蟻喜歡吃什么時?”我讓學生四六人一組,自己動手做一個小實驗——觀察螞蟻喜歡吃什么。學生在做實驗之前,先對組內成員進行了分工,再和同伴們動手做一做、記一記、比一比,最后得出了結論。這樣的學習學生印象是深刻的。
二、貼近學生生活的品德課是最感興趣的
俄國教育學家烏申斯基說過:“沒有任何興趣,被迫地進行學習,會扼殺學生掌握知識的志向”。當學生對學習內容有足夠的興趣,才會產生強烈的探索欲望和飽滿的情緒狀態(tài),才會自發(fā)地調動全部感觀積極、主動地參與教學中去。就如孔子所講“知之者不如好之者,好之者不如樂之者”,只有興趣才會使他們產生無窮地渴望和勇往直前的熱情。跟學生生活相關的或學生身邊的事例是品德課程最好的教材、最好的資源。
三、聯(lián)系生活中“小事”的品德課是最有效的
我們常說,凡事都應該從小事做起,一件小事也最能看出一個人的品質。在現(xiàn)實中,我們班的學生在課堂上高談闊論,課外卻毫無行動,說歸說,做過做,言行不一致。原因何在?其實我們教育者只追求結果,對學生期望很高,認為這些道理學生都應該懂的,學生也不會去犯這些低級錯誤。而事實卻相反,我們經(jīng)常教育學生要注意安全,要注意環(huán)保,可還有一些學生仍然會去做危險的游戲或活動,仍然有學生亂丟紙屑……因此品德課上我們還應該找一些發(fā)生在學生身邊的事例來講。如:一次我無意間看到一位學生把痰吐在地上,沒有吐在石灰盒里。我并沒有直接找這位同學談話,在品德課上我就讓同學們談談隨地吐痰的危害,學生各抒己見,有的說隨地吐痰很不衛(wèi)生,有的說隨地吐痰不文明,還有的說隨地吐痰散播細菌……此時,那位學生早已面紅耳赤了,這樣的教育就收到了“無聲勝有聲”的效果。
四、利用現(xiàn)代教學手段的品德課學生是最喜歡的
【關鍵詞】漢語拼音;寓教于樂;自主學習;快樂學習
漢語拼音是小學語文教學的第一關,新課標十分強調全面提高學生語文素養(yǎng),賦予了漢語拼音教學全新的理念。多年來,許多教師在漢語拼音教學上花了大量時間,下了不少工夫,但教學效果欠佳,特別是越到用的時候,效果就越不盡人意。尤其是對農村的孩子來說,由于家長素質,地域特點和方言因素的影響,孩子們學起拼音更是難上加難。我們的拼音教學常常是費時低效。如何走出長期以來費時低效的困境,將漢語拼音教學化難為易?如何將漢語拼音教學趣味化、形象化,從而提高其教學效率?如何指導剛入學的兒童,掌握好漢語拼音這一重要工具呢?現(xiàn)就此淺談己見。
一、遵循規(guī)律,激發(fā)興趣學拼音
1.遵循漢語拼音自身規(guī)律
拼音字母是一個個抽象的符號,有些字母形體相近,準確發(fā)音又比較難,學生學起來容易感到枯燥乏味,剛入學的兒童要在四周時間里記住符號的形象和正確的發(fā)音是有一定困難的,要想提高學生學習漢語拼音的效率,首先要遵循漢語拼音的規(guī)律進行教學。我們的漢語拼音教材一般都是先教學6個單韻母,再教學23個聲母,接著才是韻母。在實際教學中,我們可以把6個復韻母(ai、ei、ui、ao、ou、iu)的教學提到6個單韻母教學之后,聲母教學之前來學習,這一教學順序的調整與教學內容的重組,不僅為加強韻母和音節(jié)教學創(chuàng)造了條件,而且體現(xiàn)了“遵循漢語拼音的自身規(guī)律”,選擇恰當?shù)慕虒W方法;利用教材編排的優(yōu)化重組,加強知識的內在理念和教學策略,也為我們提高學習拼音有效性提供了保障。
2.遵循學生身心發(fā)展規(guī)律
一般來說,低年級的兒童注意力不易持久,觀察不夠細致,有意識記能力差,長于形象思維,又比較好動,一節(jié)課一般只能持續(xù)集中注意15分鐘左右。他們的學習動力在很大程度上取決于教學內容、教學方法的趣味性。在拼音教學中,要充分調動學生自主學習的積極性,激發(fā)學生的學習興趣。每當學生掌握了一個字母、一個音節(jié)或一種拼讀方法,我們就要及時地進行表揚和鼓勵,并進一步引導他們向新的更高的學習目標前進。興趣對低年級兒童尤為重要,它是順利地進行教學,發(fā)展兒童智力,形成兒童個性的重要條件。因此,在拼音教學中,要遵循漢語拼音和學生身心發(fā)展規(guī)律,從學生的興趣入手,想方設法調動學生學習漢語拼音的積極性。
二、寓教于樂學拼音
1.快快樂樂學兒歌學拼音
為了提高拼音教學的效率,在拼音教學中充分運用兒歌的韻律來激發(fā)學生的學習興趣,幫助他們記住一些發(fā)音特征和要領。如教學單韻母a,就可以用自編的兩句口訣:張大嘴巴a、a、a,小豆芽a、a、a。前者幫助學生記住單韻母的發(fā)音及口形特點,后者幫助學習掌握字形特點。瑯瑯上口的兒歌,使學生不僅可以記住拼音的音、行,大大激發(fā)了學習拼音字母的興趣,并在愉快的環(huán)境中掌握了所學的知識,而且還創(chuàng)設了一種充滿韻律的課堂節(jié)奏,起到了事半功倍的效果。
2.聽故事學拼音
聽故事是一年級孩子最樂于做,最感興趣的事。在拼音教學中編故事有助于學生學拼音。如jqx與ü相拼省寫ü上的兩點的拼音規(guī)則是拼音教學中的難點。怎樣突破這一難點呢?我嘗試了以下的方法:在完成了復習、認讀后,我板書了下面內容:(j與i相拼組成ji……j與ü相拼組成ju……)我問孩子:“你們發(fā)現(xiàn)了什么嗎?”這時有些細心的學生就發(fā)現(xiàn)問題了:“老師,你右邊的寫錯了?!蔽夜首鞒泽@狀:“是嗎?”然后短暫沉默。見老師不言不語,有些學生就議論開了。等到這個問題引起全班學生的注意力時,我便抓住這一有利時機提出問題:“你們說這是錯的,為什么呢?”有的說:“jqx與i在一起時,i上的那一點就沒去掉?!庇械恼f:“如果去掉ü上的兩點,就不是ü而是u了?!庇械恼f:“這說明ü與jqx相拼時頭上的帽子要摘掉”。還有的說:“老師沒寫錯?!保ǖ钦f不出理由)這樣的自由發(fā)言,孩子們不僅鞏固了前面所學的知識,還激發(fā)了對新問題的思考。這時,我說:“小朋友們,先別著急,老師給你們講一個故事,聽完故事后,再請同學們來說說老師到底寫沒寫錯,好嗎?”聽說要講故事,大家更來了興趣,于是個個聚精會神地聽起來。我繪聲繪色地講完小ü遇見它的老師jqx后非常有禮貌地脫帽、問好的故事后,從學生們臉上的表情能夠看出他們已經(jīng)明白了問題的答案。于是讓他們回答老師黑板上寫的錯沒錯。孩子們異口同聲地說:“沒錯!”我知道,jqx與ü相拼時省寫ü上兩點的規(guī)則便深深地印入了學生的腦海之中。當有趣的故事情節(jié)還在學生腦際縈繞時,我趁熱打鐵,總結jqx與ü相拼省寫ü上兩點的規(guī)則。
3.游戲中學拼音
在教學中,要常常組織一些簡單易行的游戲,鼓勵學生在活動中用肢體,手勢來學習拼音。把漢語拼音聲母的學習同學生的表演結合起來,編制了一套拼音體形操,寓教于樂幫助學生記住拼音聲母字型。如學習b時,我教學生先觀察它的形狀,老師在講臺上表演,面向學生站在講臺上,用講桌擋住下身,桌子以上的身體當作b的一豎,伸出左臂(學生應出右臂)叉在腰間,手要緊貼桌面。教會學生表演后,教給兒歌:右下半圓bbb;接著學習p時,教學生抱住頭即成了p的形狀,并教給兒歌:右上半圓ppp;伸出右臂叉腰間即成左下半圓ddd,左臂抱頭即成左上半圓qqq。學習m時低頭,兩只胳膊張開撐在桌面上,成兩扇門的樣子,只張開一只胳膊成一扇門便是n。這套拼音操,既可以在初學時幫助學生記住字母,也可以在學習時做課中操;既調節(jié)了學生的情緒,又可幫助學生加深記憶;學生可以自己表演,也可以集體表演,增加了拼音教學的趣味性。
三、生活中學拼音
1.學校環(huán)境中學拼音
為了給學生創(chuàng)造強烈的學習拼音的氛圍,可以把學生朝夕相處的教室布置成“拼音的世界”,比如為每個孩子做了一塊水果形狀的姓名牌,給漢字注上拼音,貼在每個人相應的桌面上,讓孩子們用拼音介紹自己的名字并認識同伴;在墻壁的四周張貼上學生喜愛的色彩鮮明、活潑可愛的動物圖,并附上不同色彩的音節(jié),讓學生隨處可看,隨處可拼;教室里的每一個物件都貼上“拼音標簽”,如:men、hei ban、fen bi、zhuo zi、yi zi、chuang hu等,以方便學生隨時拼讀。每天的課表用拼音書寫在黑板一角,一些使用頻率很高的日常用語,如“吃飯”“老師”“考試”“灑水”“掃地”“對不起”“謝謝”等,用拼音書寫后專門掛在“每月一句”的墻角??傊?,孩子一步入教室就像進入拼音王國,可以自由地獲取,他們將會在這樣的學習環(huán)境中不知不覺地增加對字母與音節(jié)的學習與記憶。
2.家庭環(huán)境中學拼音
在家里,可以讓家長指導學生用拼音拼自己的、同學的或父母的中文名字,并自己動手制作拼音卡片,給家具、電器和其它物品貼上相應的拼音標簽,如bing xiang、cai dian、xi yi ji、dian nao等。
總之,漢語拼音教學要遵循漢語拼音自身規(guī)律,抓住兒童的特點,運用多種情趣盎然的方式,創(chuàng)設輕松愉悅的生活環(huán)境,通過多種渠道,提供給學生充分的自主學習空間,讓學生充分感受到漢語拼音的優(yōu)美和神奇,只有這樣才能學好漢語拼音。
參考文獻:
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國家有關部門頒布實施的《易制毒化學品管理條例》中,詳細規(guī)定了易制毒化學品管理的各項制度,列表管制了23種易制毒化學品。這是我國第一部全面規(guī)范易制毒化學品生產、經(jīng)營、購買、運輸和進口、出口行為的重要行政法規(guī)。對于進一步依法嚴格易制毒化學品管理,保障合法的生產經(jīng)營活動,防止流入非法渠道用于制造,從源頭上減少生產,降低危害,起到十分重要的作用。
《條例》將列管的23種易制毒化學品分成三類,麻黃素等12種化學品被劃分到第一類,苯乙酸等5種化學品被劃分到第二類,甲苯、高錳酸鉀等6種化學品被劃分到第三類?!稐l例》對這三類易制毒化學品的生產、經(jīng)營、購買、運輸和進口、出口分別實行行政許可制度和備案制度。
實施《藥品類易制毒化學品管理辦法》
為進一步加強藥品類易制毒化學品的管理,規(guī)范生產經(jīng)營秩序,有效防止其流入非法渠道被用于制毒,由國家食品藥品監(jiān)督管理局起草、衛(wèi)生部正式的《藥品類易制毒化學品管理辦法》于2010年5月1日起正式施行。
作為《易制毒化學品管理條例》的配套規(guī)章,《藥品類易制毒化學品管理辦法》圍繞藥品類易制毒化學品的源頭控制、能夠追溯、保證合法使用和防止流入非法渠道等方面作出了一系列規(guī)定,以確保藥品類易制毒化學品規(guī)范生產經(jīng)營,嚴防流入非法渠道。
小知識
1.什么是易制毒化學品
易制毒化學品是指可用于非法生產、制造或合成海洛因、甲基苯丙胺(冰毒)、可卡因等多種以及國家規(guī)定管制的其他品和的化學物質。包括用以生產和制造各種及國家規(guī)定管制的品和的化學原料、化學試劑及溶劑等。易制毒化學品本身不是,但其具有雙重性,易制毒化學品既是一般醫(yī)藥、化工的工業(yè)原料,又是生產、制造或合成必不可少的化學品。
我國《易制毒化學品管理條例》中列為管制的易制毒化學品,包括麻黃素、黃樟素、醋酸酐、高錳酸鉀、丙酮、三氯甲烷等23種。
2.什么是藥品類易制毒化學品
藥品類易制毒化學品是指《易制毒化學品管理條例》中列為第一類易制毒化學品中的部分品種,因其可以用作某些藥品制劑的有效成分(原料藥),故歸為藥品類易制毒化學品。主要品種為麥角酸、麥角胺、麥角新堿、麻黃素類物質等,包括其可能存在的鹽類、原料藥及單方制劑。
一、指導思想
以黨的十七屆三中全會“促進安全生產與經(jīng)濟社會的同步協(xié)調發(fā)展”重要思想為指導,深入貫徹落實科學發(fā)展觀,堅持“安全第一、預防為主、綜合治理”的方針,牢固樹立“以人為本”、“安全發(fā)展”與“和諧發(fā)展”的理念,圍繞全市安全生產的總體目標,進一步落實企業(yè)安全生產主體責任,全面推進危險化學品生產企業(yè)安全標準化工作,提高各類生產裝置控制水平,繼續(xù)開展事故隱患排查治理,不斷深化危險化學品專項整治,全面壓降各類事故的發(fā)生,確保全市危險化學品安全生產形勢平穩(wěn)。
二、工作目標
認真落實省、市關于危險化學品安全生產各項工作要求,各項指標控制在省、市下達的指標內。
1、危險化學品生產、經(jīng)營單位持證率100%;
2、劇毒化學品和涉及危險工藝的危險化學品生產企業(yè)安全標準化驗收達標率100%;
3、建立并執(zhí)行專家檢查制度達到100%;
4、危險化學品生產企業(yè)危險工藝自動控制、自動報警、自動連鎖達到100%;
5、化工生產企業(yè)安全專項整治工作達到省、市時序進度要求;
6、危險化學品生產、經(jīng)營單位生產安全達到“四無”(無死亡、無重傷、無火災、無爆炸)。
三、重點工作
2009年全市危險化學品安全生產監(jiān)管重點工作是:以全面提高企業(yè)本質安全為重點,督促企業(yè)進一步落實安全生產主體責任,積極有序地推行安全標準化,繼續(xù)完善危險化學品生產企業(yè)安全生產信用體系,認真扎實地改造提升危險工藝控制水平,不斷提高從業(yè)人員安全素質,有效提升危險化學品事故隱患排查治理的質量和水平;以全面強化安全監(jiān)管和服務為抓手,進一步規(guī)范安全生產監(jiān)督檢查工作,強化危險化學品生產企業(yè)受經(jīng)濟形勢影響而停產、復產等環(huán)節(jié)的安全監(jiān)管工作,加強對危險化學品生產企業(yè)搬遷過程中安全工作的服務和指導;進一步強化生產作業(yè)現(xiàn)場安全管理,嚴格重大危險源和易制毒化學品的安全監(jiān)管,加強危險化學品事故應急救援體系建設,堅決關閉不符合安全生產條件的化工生產企業(yè),堅決查處危險化學品從業(yè)單位各類違法行為。
四、主要工作措施
(一)進一步落實危險化學品從業(yè)單位安全生產主體責任。
1、督促指導危險化學品從業(yè)單位全面提高各項基礎管理工作水平。要不斷督促和指導危險化學品從業(yè)單位建立、完善和落實安全生產責任制以及各項安全管理規(guī)章制度,按照《危險化學品安全管理條例》等法律法規(guī),指導危險化學品從業(yè)單位進一步完善安全管理體系,加強生產過程的安全管理,提高安全管理水平。
2、督促指導危險化學品從業(yè)單位積極有序地推行安全標準化。要按照*市安監(jiān)局《關于在全市危險化學品生產企業(yè)中開展安全標準化工作的通知》(通安監(jiān)[2008]186號)文件精神,督促指導危險化學品從業(yè)單位依據(jù)《危險化學品從業(yè)單位安全標準化規(guī)范》,積極有序地推行安全標準化,規(guī)范企業(yè)安全生產管理。劇毒化學品和涉及危險工藝的危險化學品生產企業(yè)要在2009年底前通過安全生產標準化達標驗收。
3、督促指導危險化學品從業(yè)單位不斷加大安全生產投入力度。危險化學品生產儲存企業(yè)要按照國家、省、市要求提取安全費用和繳納風險抵押金,沒有按規(guī)定提取安全生產費用和繳納風險抵押金的,在領(換)證時不予發(fā)放安全生產許可證;督促危險化學品從業(yè)單位加大對員工職業(yè)病防治的投入。
4、督促危險化學品生產企業(yè)全面提高從業(yè)人員素質。
(1)2009年6月30日前,危險化學品生產企業(yè)要將相關崗位從業(yè)人員按照危險化學品生產企業(yè)從業(yè)條件要求調整到位;
(2)2009年底前,具有危險工藝的危險化學品生產企業(yè)至少要配備1名注冊安全工程師;
(3)有關企業(yè)要充分利用因金融危機而導致的停產停工時段加強對職工的培訓教育。
5、督促危險化學品從業(yè)單位主要負責人安全生產履職情況定期報告制度。
(1)有關企業(yè)負責人要按照省安監(jiān)局蘇安監(jiān)[2009]12號文件要求,及時向安監(jiān)局報告企業(yè)安全生產狀況、安全生產法律法規(guī)執(zhí)行情況、隱患排查治理情況和危險化學品新改擴建設項目情況等;
(2)各地要把企業(yè)安全生產定期報告制度執(zhí)行情況,納入對企業(yè)安全監(jiān)督檢查的內容之一。
(二)進一步提升危險化學品從業(yè)單位安全生產本質安全水平。
6、繼續(xù)改造提升危險工藝控制水平。
(1)督促具有危險工藝且控制水平低的企業(yè)改造提升控制水平,通過裝備自動報警系統(tǒng)、自動切斷系統(tǒng)、集散控制和緊急停車系統(tǒng)等,提高生產裝置自動化控制水平,2008年未完成自動化改造的企業(yè)要于2009年6月底前改造完成;
(2)有條件的企業(yè)要在自動控制的基礎上裝備安全儀表系統(tǒng),進一步提高本質安全度。
7、繼續(xù)排查治理危險化學品事故隱患。
(1)繼續(xù)完善企業(yè)自查、專家檢查和政府督查相結合的危險化學品生產企業(yè)安全生產事故隱患排查治理體系;
(2)企業(yè)要建立并實行專家檢查制度,由企業(yè)聘請專家,定期組織專家對生產儲存裝置進行隱患的排查與治理;
(3)企業(yè)要把隱患排查治理納入企業(yè)的日常安全管理,形成全面覆蓋、全員參與的隱患排查治理工作機制,使隱患排查治理工作制度化和常態(tài)化;
(4)繼續(xù)強化對危險化學品紅色等級企業(yè)的制度化檢查,幫助企業(yè)排查生產工藝、單元操作、重點反應裝置、應急救援預案等方面存在的事故隱患。
8、繼續(xù)加大重大危險源的安全監(jiān)管力度。
(1)制定我市重大危險源監(jiān)督管理的規(guī)范性文件,實現(xiàn)對全市重大危險源的規(guī)范管理;
(2)加大對重大危險源的監(jiān)管監(jiān)控力度,對重大危險源實行掛牌制度;
(3)加大對重大危險源的監(jiān)督檢查力度,及時整改安全生產事故隱患;
(4)督促企業(yè)加大對重大危險源安全設施的投入,全面提高重大危險源的本質安全度;
(5)與相關部門加強聯(lián)動,切實加強對移動危險源的監(jiān)管。
9、繼續(xù)完善安全生產信用體系建設。
(1)定期組織實施對企業(yè)安全生產信用狀況的核查,實現(xiàn)將企業(yè)安全生產實際狀況及時納入危險化學品生產企業(yè)安全生產信用體系平臺;
(2)通過企業(yè)信用等級與評先評優(yōu)掛鉤、與銀行信貸掛鉤制度的實施,進一步提高企業(yè)安全生產違法成本;
(3)繼續(xù)完善企業(yè)信用等級升降級制度,對于安全生產條件降低的企業(yè)要予以降級。
10、繼續(xù)開展危險化學品安全生產專項整治。
(1)制訂《2009年危險化學品安全生產專項整治工作方案》;
(2)進一步加大力度,嚴厲打擊安全生產非法違法行為,堅決關閉不符合安全生產條件的化工生產企業(yè);
(三)進一步嚴格危險化學品安全生產行政許可。
11、從嚴把好危險化學品安全生產行政許可源頭關。
(1)以安全生產許可證換證工作為契機,涉及危險工藝的危險化學品生產企業(yè),必須完成生產裝置的自動化改造,自2009年7月1日起,危險化學品生產企業(yè)從業(yè)人員必須達到規(guī)定的安全生產基本從業(yè)條件,否則不予換證;
(2)加大對危險化學品經(jīng)營許可證甲種證和有倉儲的乙種證的現(xiàn)場核查力度。
12、繼續(xù)開展易制毒化學品生產經(jīng)營備案和危險化學品登記注冊工作。
(1)規(guī)范易制毒化學品生產經(jīng)營備案的日常工作,組織專項檢查;
(2)根據(jù)國家安監(jiān)總局和省安監(jiān)局關于危險化學品登記注冊工作的有關要求,切實加大危險化學品生產企業(yè)的危險化學品登記注冊工作力度,加強對危險化學品儲存和使用單位(使用劇毒化學品以及使用其他危險化學品構成重大危險源的單位)危險化學品登記注冊工作的督促力度;
(3)對于未登記注冊的將不予換(發(fā))安全生產許可證。
(四)進一步加大安全違法行為追究力度和提高事故應急救援能力。
13、不斷加大危險化學品事故查處力度。
(1)加大事故查處力度,強化生產安全事故特別是較大以上事故的行政責任追究;
(2)加強對重點企業(yè)的安全監(jiān)管,把工作重點放在消除重大事故隱患、防范重特大事故上,做到關口前移,提高事故綜合防范能力;
(3)加大危險化學品安全違法行為的查處力度,切實杜絕各類事故苗子和事故隱患。
14、不斷提高危險化學品事故應急救援能力。
(1)督促危險化學品從業(yè)單位完善應急救援處置預案,在對重點崗位和關鍵裝置的危險程度進行充分評估的基礎上,針對可能發(fā)生的崗位和裝置的異常情況制定和完善處置措施,加強對員工進行危險工況下應急處置技能的培訓和演練,提高企業(yè)事故狀態(tài)下有效處置、科學施救的能力;
(2)繼續(xù)開展事故應急救援演練,督促化工企業(yè)集中的鎮(zhèn)依托重點企業(yè)建立應急救援互助體系,實現(xiàn)相關事故的有效救援。
(五)進一步提高危險化學品安全監(jiān)管和服務的水平。
15、做好對化工企業(yè)搬遷工作的服務和指導。
(1)督促指導搬遷企業(yè)做好老廠區(qū)生產裝置的安全生產工作,堅決杜絕安全設施帶病運行;
(2)及時排查治理裝置和建筑物拆除、廢棄危險化學品和廢棄生產儲存裝置處置中發(fā)現(xiàn)的事故隱患,杜絕各類安全事故的發(fā)生;
(3)做到特事特辦,幫助企業(yè)及時完善相關行政許可手續(xù)。
16、注重對危險化學品停產復工企業(yè)的檢查和服務。
(1)針對金融危機對我市化工企業(yè)的影響,加強調查研究,及時發(fā)現(xiàn)停產復工企業(yè)出現(xiàn)的新問題并予以解決;
(2)嚴格停產企業(yè)備案制度和復工企業(yè)專家組檢查制度的執(zhí)行。對于復工企業(yè),要組織3-5人組成的專家組對企業(yè)生產裝置和相關文件資料進行檢查,確認符合安全生產條件后才能同意復工生產;
(3)加強對化工裝置開車時的現(xiàn)場檢查,督促企業(yè)嚴格執(zhí)行開車方案和崗位操作規(guī)程,落實各項安全防范措施。
一、學前總動員
1.學習拼音用處大。剛入學的孩子不知為什么要學拼音,我們在開課前必須要給孩子講清楚拼音是什么?學好它有什么用處?另外還要聯(lián)系生活中如何使用電腦、手機等高科技產品來上拼音課。教師如果不這樣開場,拼音將會成為他們學習上第一道鴻溝。
2.學唱《聲母歌》《韻母歌》。學習漢語拼音的關鍵是23個聲母和24個韻母,要認識這47個抽象枯燥的拼音符號并不是輕而易舉的事,因此我們在學拼音前首先教他們唱《聲母歌》《韻母歌》,如《聲母歌》采用《學習雷鋒好榜樣》的歌譜,歌詞是這樣的:“聲母歌,我愛唱,b p m f,d t n l,g k h,j q x,zh ch sh r,z c s,還有y w要記住?!蓖ㄟ^歌曲,不但在孩子的頭腦中形成聲母和韻母整體感知,而且給學生營造一個愉悅的學習氛圍,學生覺得學習拼音有趣、有情、有意,于是每天都期待著語文課的到來。
二、學中多元化
美國哈佛大學教授霍華德?加德納認為每個人至少有7種不同的“智力中心”,分別是語言智慧、邏輯數(shù)學智慧、視覺空間智慧、肢體運作智慧、音樂智慧、人際智慧、內省智慧。多元智慧理論對于規(guī)劃孩子的教育,開發(fā)他們的智慧潛力,提高綜合素質有著極為重要的作用。因此,我指導漢語拼音教學中使用多元化的形式。
1.利用插圖設情境。拼音內容中每一課都有一個配合字母教學的情境圖,情境圖活潑生動大方,有些字母配圖既表音又表形。在教學中,我利用課文中的插圖創(chuàng)設情境,營造學習新課的氛圍,如“a o e”一課中,隨著優(yōu)美動聽的背景音樂,展現(xiàn)一幅農村早晨的畫面,一只公雞在“o o o”地啼叫著,一位小女孩站在河邊“a a a”地練著歌,一只白鵝和幾只鴨子正在水中欣賞著公雞和小女孩動聽的歌聲。老師說:“小朋友,這節(jié)課老師組織你們去尋字母比賽,誰能在圖中找到字母,誰就贏?”那么生動的畫面、那么動聽的音樂、那么可愛的形象,那么刺激的比賽,此時學生已經(jīng)不需要教師過多地去組織教學,只需稍稍點撥,學生很快就進入新授的課堂中。
2.巧用兒歌輔助學。兒歌是一種將所學內容本身轉化為音樂智慧的最便捷、最直觀的形式,而這種形式對于愛說愛唱的一年級孩子來說,尤為喜歡。在拼音教學中,無論是教字母的發(fā)音,還是規(guī)范字母的形式,我都運用了大量的兒歌,通過兒歌的學習,孩子們不但記住字母的形狀,能正確地掌握嘴形和讀音,還為孩子創(chuàng)設了一種充滿韻律的課堂節(jié)奏,孩子一邊拍,一邊唱,在流動的節(jié)奏感中發(fā)展了音樂智慧,真是一舉三得啊!
3.手口并用記得牢。對于一年級學生來說,一節(jié)課40分鐘的時間,如果不讓學生充分地“動”起來,那么他們將對學習產生厭倦情緒,注意力難以集中。在新授后,我經(jīng)常組織學生用肢體、手勢來進行動手操,這個動手操與新授內容密切聯(lián)系著,例如,在教“b p m f”一課時,我們用手勢做出b p m f的形狀,一邊做,一邊唱:“b b b聽廣播,p p p把水潑,兩個門洞m m m,一根拐杖f f f。”動手操不但發(fā)展了孩子的肢體運作智慧,使學習從被動變?yōu)橹鲃?還可以用打手勢的方法來記字母,學起來輕松愉快,這也是對新知識鞏固的一種好方法。
4.合作學習效果好。在傳統(tǒng)的教學中,如果每個拼音都由教師范讀,學生仿讀,老師會感到口干舌燥,疲憊不堪,學生也感到無比疲勞,教學效果甚微。新課程中積極倡導學生自主、合作、探究的學習方式,要讓學生在感興趣的自主活動中提高語文素養(yǎng)。在課堂上如果能找到合作點,我們就開展小組合作學習,小組合作的機會有很多,如:同桌檢查讀音、批改作業(yè)、背字母表等;四人小組合作通常都在討論或游戲上,如搶字母卡、擺字母卡等。學生在合作學習實踐中互相幫助和完善,取得了長足進步,激發(fā)學生探究、合作的學習精神,使枯燥、單調的拼音課,迸發(fā)出學生智慧的火花,開辟了漢語拼音學習的新理念、新教法。
三、學后總復習
為了幫助學生更好地鞏固漢語拼音,我在學完一部分內容后會進行多種形式的復習。例如:讓學生比較異同,像b-d、p-q、m-n、f-t等,這是學生學習聲母的難點之處,讓學生進行比較、辨析能把容易混淆的字母區(qū)別開來。
在學完韻母后,為了加強記憶,我讓學生挑選四種自己喜歡的顏色,分別涂在單韻母、復韻母、前鼻韻母和后鼻韻母上。這樣,學生在涂色的過程中既鞏固認識了這些字母的形狀,又分清了它們的細微差別。
學完拼音后,我們將進入識字、課文學習中,這不意味著拼音教學的結束,而是標志著拼音的學習轉入高一層次的學習活動中,因為在運用漢語拼音識字讀文的過程中鞏固了漢語拼音,拼音服務于識字、閱讀的作用得到充分的發(fā)揮。