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第一條為加強藥品經營許可工作的監(jiān)督管理,根據《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》(以下簡稱《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》)的有關規(guī)定,制定本辦法。
第二條《藥品經營許可證》發(fā)證、換證、變更及監(jiān)督管理適用本辦法。
第三條國家食品藥品監(jiān)督管理局主管全國藥品經營許可的監(jiān)督管理工作。
省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門負責本轄區(qū)內藥品批發(fā)企業(yè)《藥品經營許可證》發(fā)證、換證、變更和日常監(jiān)督管理工作,并指導和監(jiān)督下級(食品)藥品監(jiān)督管理機構開展《藥品經營許可證》的監(jiān)督管理工作。
設區(qū)的市級(食品)藥品監(jiān)督管理機構或省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門直接設置的縣級(食品)藥品監(jiān)督管理機構負責本轄區(qū)內藥品零售企業(yè)《藥品經營許可證》發(fā)證、換證、變更和日常監(jiān)督管理等工作。
第二章申領《藥品經營許可證》的條件
第四條按照《藥品管理法》第14條規(guī)定,開辦藥品批發(fā)企業(yè),應符合省、自治區(qū)、直轄市藥品批發(fā)企業(yè)合理布局的要求,并符合以下設置標準:
(一)具有保證所經營藥品質量的規(guī)章制度;
(二)企業(yè)、企業(yè)法定代表人或企業(yè)負責人、質量管理負責人無《藥品管理法》第76條、第83條規(guī)定的情形;
(三)具有與經營規(guī)模相適應的一定數量的執(zhí)業(yè)藥師。質量管理負責人具有大學以上學歷,且必須是執(zhí)業(yè)藥師;
(四)具有能夠保證藥品儲存質量要求的、與其經營品種和規(guī)模相適應的常溫庫、陰涼庫、冷庫。倉庫中具有適合藥品儲存的專用貨架和實現(xiàn)藥品入庫、傳送、分檢、上架、出庫現(xiàn)代物流系統(tǒng)的裝置和設備;
(五)具有獨立的計算機管理信息系統(tǒng),能覆蓋企業(yè)內藥品的購進、儲存、銷售以及經營和質量控制的全過程;能全面記錄企業(yè)經營管理及實施《藥品經營質量管理規(guī)范》方面的信息;符合《藥品經營質量管理規(guī)范》對藥品經營各環(huán)節(jié)的要求,并具有可以實現(xiàn)接受當地(食品)藥品監(jiān)管部門(機構)監(jiān)管的條件;
(六)具有符合《藥品經營質量管理規(guī)范》對藥品營業(yè)場所及輔助、辦公用房以及倉庫管理、倉庫內藥品質量安全保障和進出庫、在庫儲存與養(yǎng)護方面的條件。
國家對經營品、、醫(yī)療用毒性藥品、預防性生物制品另有規(guī)定的,從其規(guī)定。
第五條開辦藥品零售企業(yè),應符合當地常住人口數量、地域、交通狀況和實際需要的要求,符合方便群眾購藥的原則,并符合以下設置規(guī)定:
(一)具有保證所經營藥品質量的規(guī)章制度;
(二)具有依法經過資格認定的藥學技術人員;
經營處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企業(yè),必須配有執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經過資格認定的藥學技術人員。質量負責人應有一年以上(含一年)藥品經營質量管理工作經驗。
經營乙類非處方藥的藥品零售企業(yè),以及農村鄉(xiāng)鎮(zhèn)以下地區(qū)設立藥品零售企業(yè)的,應當按照《藥品管理法實施條例》第15條的規(guī)定配備業(yè)務人員,有條件的應當配備執(zhí)業(yè)藥師。
企業(yè)營業(yè)時間,以上人員應當在崗。
(三)企業(yè)、企業(yè)法定代表人、企業(yè)負責人、質量負責人無《藥品管理法》第76條、第83條規(guī)定情形的;
(四)具有與所經營藥品相適應的營業(yè)場所、設備、倉儲設施以及衛(wèi)生環(huán)境。在超市等其他商業(yè)企業(yè)內設立零售藥店的,必須具有獨立的區(qū)域;
(五)具有能夠配備滿足當地消費者所需藥品的能力,并能保證24小時供應。藥品零售企業(yè)應備有的國家基本藥物品種數量由各省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門結合當地具體情況確定。
國家對經營品、、醫(yī)療用毒性藥品、預防性生物制品另有規(guī)定的,從其規(guī)定。
第六條開辦藥品批發(fā)企業(yè)驗收實施標準由國家食品藥品監(jiān)督管理局制定。開辦藥品零售企業(yè)驗收實施標準,由各省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門依據本辦法和《藥品經營質量管理規(guī)范》的有關內容組織制定,并報國家食品藥品監(jiān)督管理局備案。
第七條藥品經營企業(yè)經營范圍的核定。
藥品經營企業(yè)經營范圍:
品、、醫(yī)療用毒性藥品;
生物制品;
中藥材、中藥飲片、中成藥、化學原料藥及其制劑、抗生素原料藥及其制劑、生化藥品。
從事藥品零售的,應先核定經營類別,確定申辦人經營處方藥或非處方藥、乙類非處方藥的資格,并在經營范圍中予以明確,再核定具體經營范圍。
醫(yī)療用毒性藥品、品、、放射性藥品和預防性生物制品的核定按照國家特殊藥品管理和預防性生物制品管理的有關規(guī)定執(zhí)行。
第三章申領《藥品經營許可證》的程序
第八條開辦藥品批發(fā)企業(yè)按照以下程序辦理《藥品經營許可證》:
(一)申辦人向擬辦企業(yè)所在地的省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門提出籌建申請,并提交以下材料:
1.擬辦企業(yè)法定代表人、企業(yè)負責人、質量負責人學歷證明原件、復印件及個人簡歷;
2.執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)證書原件、復印件;
3.擬經營藥品的范圍;
4.擬設營業(yè)場所、設備、倉儲設施及周邊衛(wèi)生環(huán)境等情況。
(二)(食品)藥品監(jiān)督管理部門對申辦人提出的申請,應當根據下列情況分別作出處理:
1.申請事項不屬于本部門職權范圍的,應當即時作出不予受理的決定,發(fā)給《不予受理通知書》,并告知申辦人向有關(食品)藥品監(jiān)督管理部門申請;
2.申請材料存在可以當場更正錯誤的,應當允許申辦人當場更正;
3.申請材料不齊或者不符合法定形式的,應當當場或者在5日內發(fā)給申辦人《補正材料通知書》,一次性告知需要補正的全部內容。逾期不告知的,自收到申請材料之日起即為受理;
4.申請事項屬于本部門職權范圍,材料齊全、符合法定形式,或者申辦人按要求提交全部補正材料的,發(fā)給申辦人《受理通知書》?!妒芾硗ㄖ獣分凶⒚鞯娜掌跒槭芾砣掌?。
(三)(食品)藥品監(jiān)督管理部門自受理申請之日起30個工作日內,依據本辦法第四條規(guī)定對申報材料進行審查,作出是否同意籌建的決定,并書面通知申辦人。不同意籌建的,應當說明理由,并告知申辦人享有依法申請行政復議或者提起行政訴訟的權利。
(四)申辦人完成籌建后,向受理申請的(食品)藥品監(jiān)督管理部門提出驗收申請,并提交以下材料:
1.藥品經營許可證申請表;
2.工商行政管理部門出具的擬辦企業(yè)核準證明文件;
3.擬辦企業(yè)組織機構情況;
4.營業(yè)場所、倉庫平面布置圖及房屋產權或使用權證明;
5.依法經過資格認定的藥學專業(yè)技術人員資格證書及聘書;
6、擬辦企業(yè)質量管理文件及倉儲設施、設備目錄。
(五)受理申請的(食品)藥品監(jiān)督管理部門在收到驗收申請之日起30個工作日內,依據開辦藥品批發(fā)企業(yè)驗收實施標準組織驗收,作出是否發(fā)給《藥品經營許可證》的決定。符合條件的,發(fā)給《藥品經營許可證》;不符合條件的,應當書面通知申辦人并說明理由,同時告知申辦人享有依法申請行政復議或提起行政訴訟的權利。
第九條開辦藥品零售企業(yè)按照以下程序辦理《藥品經營許可證》:
(一)申辦人向擬辦企業(yè)所在地設區(qū)的市級(食品)藥品監(jiān)督管理機構或省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門直接設置的縣級(食品)藥品監(jiān)督管理機構提出籌建申請,并提交以下材料:
1.擬辦企業(yè)法定代表人、企業(yè)負責人、質量負責人的學歷、執(zhí)業(yè)資格或職稱證明原件、復印件及個人簡歷及專業(yè)技術人員資格證書、聘書;
2.擬經營藥品的范圍;
3.擬設營業(yè)場所、倉儲設施、設備情況。
(二)(食品)藥品監(jiān)督管理機構對申辦人提出的申請,應當根據下列情況分別作出處理:
1.申請事項不屬于本部門職權范圍的,應當即時作出不予受理的決定,發(fā)給《不予受理通知書》,并告知申辦人向有關(食品)藥品監(jiān)督管理部門申請;
2.申請材料存在可以當場更正的錯誤的,應當允許申辦人當場更正;
3.申請材料不齊或者不符合法定形式的,應當當場或者在5日內發(fā)給申辦人《補正材料通知書》,一次性告知需要補正的全部內容。逾期不告知的,自收到申請材料之日起即為受理;
4.申請事項屬于本部門職權范圍,材料齊全、符合法定形式,或者申辦人按要求提交全部補正材料的,發(fā)給申辦人《受理通知書》。《受理通知書》中注明的日期為受理日期。
(三)(食品)藥品監(jiān)督管理機構自受理申請之日起30個工作日內,依據本辦法第五條規(guī)定對申報材料進行審查,作出是否同意籌建的決定,并書面通知申辦人。不同意籌建的,應當
說明理由,并告知申辦人依法享有申請行政復議或者提起行政訴訟的權利。
(四)申辦人完成籌建后,向受理申請的(食品)藥品監(jiān)督管理機構提出驗收申請,并提交以下材料:
1.藥品經營許可證申請表;
2.工商行政管理部門出具的擬辦企業(yè)核準證明文件;
3.營業(yè)場所、倉庫平面布置圖及房屋產權或使用權證明;
4.依法經過資格認定的藥學專業(yè)技術人員資格證書及聘書;
5.擬辦企業(yè)質量管理文件及主要設施、設備目錄。
(五)受理申請的(食品)藥品監(jiān)督管理機構在收到驗收申請之日起15個工作日內,依據開辦藥品零售企業(yè)驗收實施標準組織驗收,作出是否發(fā)給《藥品經營許可證》的決定。不符合條件的,應當書面通知申辦人并說明理由,同時,告知申辦人享有依法申請行政復議或提起行政訴訟的權利。
第十條(食品)藥品監(jiān)督管理部門(機構)對申辦人的申請進行審查時,發(fā)現(xiàn)行政許可事項直接關系到他人重大利益的,應當告知該利害關系人。受理部門應當聽取申辦人、利害關系人的陳述和申辯。依法應當聽證的,按照法律規(guī)定舉行聽證。
第十一條(食品)藥品監(jiān)督管理部門(機構)應當將已經頒發(fā)的《藥品經營許可證》的有關信息予以公開,公眾有權進行查閱。
對公開信息后發(fā)現(xiàn)企業(yè)在申領《藥品經營許可證》過程中,有提供虛假文件、數據或其他欺騙行為的,應依法予以處理。
第十二條《藥品經營許可證》是企業(yè)從事藥品經營活動的法定憑證,任何單位和個人不得偽造、變造、買賣、出租和出借。
第四章《藥品經營許可證》的變更與換發(fā)
第十三條《藥品經營許可證》變更分為許可事項變更和登記事項變更。
許可事項變更是指經營方式、經營范圍、注冊地址、倉庫地址(包括增減倉庫)、企業(yè)法定代表人或負責人以及質量負責人的變更。
登記事項變更是指上述事項以外的其他事項的變更。
第十四條藥品經營企業(yè)變更《藥品經營許可證》許可事項的,應當在原許可事項發(fā)生變更30日前,向原發(fā)證機關申請《藥品經營許可證》變更登記。未經批準,不得變更許可事項。
原發(fā)證機關應當自收到企業(yè)變更申請和變更申請資料之日起15個工作日內作出準予變更或不予變更的決定。
申請許可事項變更的,由原發(fā)證部門按照本辦法規(guī)定的條件驗收合格后,方可辦理變更手續(xù)。
藥品經營企業(yè)依法變更《藥品經營許可證》的許可事項后,應依法向工商行政管理部門辦理企業(yè)注冊登記的有關變更手續(xù)。
企業(yè)分立、合并、改變經營方式、跨原管轄地遷移,按照本辦法的規(guī)定重新辦理《藥品經營許可證》。
第十五條企業(yè)法人的非法人分支機構變更《藥品經營許可證》許可事項的,必須出具上級法人簽署意見的變更申請書。
第十六條企業(yè)因違法經營已被(食品)藥品監(jiān)督管理部門(機構)立案調查,尚未結案的;或已經作出行政處罰決定,尚未履行處罰的,發(fā)證機關應暫停受理其《藥品經營許可證》的變更申請。
第十七條藥品經營企業(yè)變更《藥品經營許可證》的登記事項的,應在工商行政管理部門核準變更后30日內,向原發(fā)證機關申請《藥品經營許可證》變更登記。原發(fā)證機關應當自收到企業(yè)變更申請和變更申請資料之日起15個工作日內為其辦理變更手續(xù)。
第十八條《藥品經營許可證》登記事項變更后,應由原發(fā)證機關在《藥品經營許可證》副本上記錄變更的內容和時間,并按變更后的內容重新核發(fā)《藥品經營許可證》正本,收回原《藥品經營許可證》正本。變更后的《藥品經營許可證》有效期不變。
第十九條《藥品經營許可證》有效期為5年。有效期屆滿,需要繼續(xù)經營藥品的,持證企業(yè)應在有效期屆滿前6個月內,向原發(fā)證機關申請換發(fā)《藥品經營許可證》。原發(fā)證機關按本辦法規(guī)定的申辦條件進行審查,符合條件的,收回原證,換發(fā)新證。不符合條件的,可限期3個月進行整改,整改后仍不符合條件的,注銷原《藥品經營許可證》。
(食品)藥品監(jiān)督管理部門(機構)根據藥品經營企業(yè)的申請,應當在《藥品經營許可證》有效期屆滿前作出是否準予其換證的決定。逾期未作出決定的,視為準予換證。
第五章監(jiān)督檢查
第二十條(食品)藥品監(jiān)督管理部門(機構)應加強對《藥品經營許可證》持證企業(yè)的監(jiān)督檢查,持證企業(yè)應當按本辦法規(guī)定接受監(jiān)督檢查。
第二十一條監(jiān)督檢查的內容主要包括:
(一)企業(yè)名稱、經營地址、倉庫地址、企業(yè)法定代表人(企業(yè)負責人)、質量負責人、經營方式、經營范圍、分支機構等重要事項的執(zhí)行和變動情況;
(二)企業(yè)經營設施設備及倉儲條件變動情況;
(三)企業(yè)實施《藥品經營質量管理規(guī)范》情況;
(四)發(fā)證機關需要審查的其它有關事項。
第二十二條監(jiān)督檢查可以采取書面檢查、現(xiàn)場檢查或者書面與現(xiàn)場檢查相結合的方式。
(一)發(fā)證機關可以要求持證企業(yè)報送《藥品經營許可證》相關材料,通過核查有關材料,履行監(jiān)督職責;
(二)發(fā)證機關可以對持證企業(yè)進行現(xiàn)場檢查。
有下列情況之一的企業(yè),必須進行現(xiàn)場檢查:
1.上一年度新開辦的企業(yè);
2.上一年度檢查中存在問題的企業(yè);
3.因違反有關法律、法規(guī),受到行政處罰的企業(yè);
4.發(fā)證機關認為需要進行現(xiàn)場檢查的企業(yè)。
《藥品經營許可證》換證工作當年,監(jiān)督檢查和換證審查工作可一并進行。
第二十三條《藥品經營許可證》現(xiàn)場檢查標準,由發(fā)證機關按照開辦藥品批發(fā)企業(yè)驗收實施標準、開辦藥品零售企業(yè)驗收實施標準和《藥品經營質量管理規(guī)范》認證檢查標準及其現(xiàn)場檢查項目制定,并報上一級(食品)藥品監(jiān)督管理部門(機構)備案。
第二十四條對監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)有違反《藥品經營質量管理規(guī)范》要求的經營企業(yè),由發(fā)證機關責令限期進行整改。對違反《藥品管理法》第16條規(guī)定,整改后仍不符合要求從事藥品經營活動的,按《藥品管理法》第79條規(guī)定處理。
第二十五條發(fā)證機關依法對藥品經營企業(yè)進行監(jiān)督檢查時,應當將監(jiān)督檢查的情況和處理結果予以記錄,由監(jiān)督檢查人員簽字后歸檔。公眾有權查閱有關監(jiān)督檢查記錄。現(xiàn)場檢查的結果,發(fā)證機關應當在《藥品經營許可證》副本上記錄并予以公告。
第二十六條有下列情形之一的,《藥品經營許可證》由原發(fā)證機關注銷:
(一)《藥品經營許可證》有效期屆滿未換證的;
(二)藥品經營企業(yè)終止經營藥品或者關閉的;
(三)《藥品經營許可證》被依法撤消、撤回、吊銷、收回、繳銷或者宣布無效的;
(四)不可抗力導致《藥品經營許可證》的許可事項無法實施的;
(五)法律、法規(guī)規(guī)定的應當注銷行政許可的其他情形。
(食品)藥品監(jiān)督管理部門(機構)注銷《藥品經營許可證》的,應當自注銷之日起5個工作日內通知有關工商行政管理部門。
第二十七條《藥品經營許可證》包括正本和副本。正本、副本具有同等法律效力。
第二十八條發(fā)證機關應建立《藥品經營許可證》發(fā)證、換證、監(jiān)督檢查、變更等方面的工作檔案,并在每季度上旬將《藥品經營許可證》的發(fā)證、變更等情況報上一級(食品)藥品監(jiān)督管理部門(機構)。對因變更、換證、吊銷、繳銷等原因收回、作廢的《藥品經營許可證》,應建檔保存5年。
第二十九條企業(yè)遺失《藥品經營許可證》,應立即向發(fā)證機關報告,并在發(fā)證機關指定的媒體上登載遺失聲明。發(fā)證機關在企業(yè)登載遺失聲明之日起滿1個月后,按原核準事項補發(fā)《藥品經營許可證》。
第三十條企業(yè)終止經營藥品或者關閉的,《藥品經營許可證》由原發(fā)證機關繳銷。
第一條為了加強對危險廢物收集、貯存和處置經營活動的監(jiān)督管理,防治危險廢物污染環(huán)境,根據《中華人民共和國固體廢物污染環(huán)境防治法》,制定本辦法。
第二條在中華人民共和國境內從事危險廢物收集、貯存、處置經營活動的單位,應當依照本辦法的規(guī)定,領取危險廢物經營許可證。
第三條危險廢物經營許可證按照經營方式,分為危險廢物收集、貯存、處置綜合經營許可證和危險廢物收集經營許可證。
領取危險廢物綜合經營許可證的單位,可以從事各類別危險廢物的收集、貯存、處置經營活動;領取危險廢物收集經營許可證的單位,只能從事機動車維修活動中產生的廢礦物油和居民日常生活中產生的廢鎘鎳電池的危險廢物收集經營活動。
第四條縣級以上人民政府環(huán)境保護主管部門依照本辦法的規(guī)定,負責危險廢物經營許可證的審批頒發(fā)與監(jiān)督管理工作。
第二章申請領取危險廢物經營許可證的條件
第五條申請領取危險廢物收集、貯存、處置綜合經營許可證,應當具備下列條件:
(一)有3名以上環(huán)境工程專業(yè)或者相關專業(yè)中級以上職稱,并有3年以上固體廢物污染治理經歷的技術人員;
(二)有符合國務院交通主管部門有關危險貨物運輸安全要求的運輸工具;
(三)有符合國家或者地方環(huán)境保護標準和安全要求的包裝工具,中轉和臨時存放設施、設備以及經驗收合格的貯存設施、設備;
(四)有符合國家或者省、自治區(qū)、直轄市危險廢物處置設施建設規(guī)劃,符合國家或者地方環(huán)境保護標準和安全要求的處置設施、設備和配套的污染防治設施;其中,醫(yī)療廢物集中處置設施,還應當符合國家有關醫(yī)療廢物處置的衛(wèi)生標準和要求;
(五)有與所經營的危險廢物類別相適應的處置技術和工藝;
(六)有保證危險廢物經營安全的規(guī)章制度、污染防治措施和事故應急救援措施;
(七)以填埋方式處置危險廢物的,應當依法取得填埋場所的土地使用權。
第六條申請領取危險廢物收集經營許可證,應當具備下列條件:
(一)有防雨、防滲的運輸工具;
(二)有符合國家或者地方環(huán)境保護標準和安全要求的包裝工具,中轉和臨時存放設施、設備;
(三)有保證危險廢物經營安全的規(guī)章制度、污染防治措施和事故應急救援措施。
第三章申請領取危險廢物經營許可證的程序
第七條國家對危險廢物經營許可證實行分級審批頒發(fā)。
下列單位的危險廢物經營許可證,由國務院環(huán)境保護主管部門審批頒發(fā):
(一)年焚燒1萬噸以上危險廢物的;
(二)處置含多氯聯(lián)苯、汞等對環(huán)境和人體健康威脅極大的危險廢物的;
(三)利用列入國家危險廢物處置設施建設規(guī)劃的綜合性集中處置設施處置危險廢物的。
醫(yī)療廢物集中處置單位的危險廢物經營許可證,由醫(yī)療廢物集中處置設施所在地設區(qū)的市級人民政府環(huán)境保護主管部門審批頒發(fā)。
危險廢物收集經營許可證,由縣級人民政府環(huán)境保護主管部門審批頒發(fā)。
本條第二款、第三款、第四款規(guī)定之外的危險廢物經營許可證,由省、自治區(qū)、直轄市人民政府環(huán)境保護主管部門審批頒發(fā)。
第八條申請領取危險廢物經營許可證的單位,應當在從事危險廢物經營活動前向發(fā)證機關提出申請,并附具本辦法第五條或者第六條規(guī)定條件的證明材料。
第九條發(fā)證機關應當自受理申請之日起20個工作日內,對申請單位提交的證明材料進行審查,并對申請單位的經營設施進行現(xiàn)場核查。符合條件的,頒發(fā)危險廢物經營許可證,并予以公告;不符合條件的,書面通知申請單位并說明理由。
發(fā)證機關在頒發(fā)危險廢物經營許可證前,可以根據實際需要征求衛(wèi)生、城鄉(xiāng)規(guī)劃等有關主管部門和專家的意見。
申請單位憑危險廢物經營許可證向工商管理部門辦理登記注冊手續(xù)。
第十條危險廢物經營許可證包括下列主要內容:
(一)法人名稱、法定代表人、住所;
(二)危險廢物經營方式;
(三)危險廢物類別;
(四)年經營規(guī)模;
(五)有效期限;
(六)發(fā)證日期和證書編號。
危險廢物綜合經營許可證的內容,還應當包括貯存、處置設施的地址。
第十一條危險廢物經營單位變更法人名稱、法定代表人和住所的,應當自工商變更登記之日起15個工作日內,向原發(fā)證機關申請辦理危險廢物經營許可證變更手續(xù)。
第十二條有下列情形之一的,危險廢物經營單位應當按照原申請程序,重新申請領取危險廢物經營許可證:
(一)改變危險廢物經營方式的;
(二)增加危險廢物類別的;
(三)新建或者改建、擴建原有危險廢物經營設施的;
(四)經營危險廢物超過原批準年經營規(guī)模20%以上的。
第十三條危險廢物綜合經營許可證有效期為5年;危險廢物收集經營許可證有效期為3年。
危險廢物經營許可證有效期屆滿,危險廢物經營單位繼續(xù)從事危險廢物經營活動的,應當于危險廢物經營許可證有效期屆滿30個工作日前向原發(fā)證機關提出換證申請。原發(fā)證機關應當自受理換證申請之日起20個工作日內進行審查,符合條件的,予以換證;不符合條件的,書面通知申請單位并說明理由。
第十四條危險廢物經營單位終止從事收集、貯存、處置危險廢物經營活動的,應當對經營設施、場所采取污染防治措施,并對未處置的危險廢物作出妥善處理。
危險廢物經營單位應當在采取前款規(guī)定措施之日起20個工作日內向原發(fā)證機關提出注銷申請,由原發(fā)證機關進行現(xiàn)場核查合格后注銷危險廢物經營許可證。
第十五條禁止無經營許可證或者不按照經營許可證規(guī)定從事危險廢物收集、貯存、處置經營活動。
禁止從中華人民共和國境外進口或者經中華人民共和國過境轉移電子類危險廢物。
禁止將危險廢物提供或者委托給無經營許可證的單位從事收集、貯存、處置經營活動。
禁止偽造、變造、轉讓危險廢物經營許可證。
第四章監(jiān)督管理
第十六條縣級以上地方人民政府環(huán)境保護主管部門應當于每年3月31日前將上一年度危險廢物經營許可證頒況報上一級人民政府環(huán)境保護主管部門備案。
上級環(huán)境保護主管部門應當加強對下級環(huán)境保護主管部門審批頒發(fā)危險廢物經營許可證情況的監(jiān)督檢查,及時糾正下級環(huán)境保護主管部門審批頒發(fā)危險廢物經營許可證過程中的違法行為。
第十七條縣級以上人民政府環(huán)境保護主管部門應當通過書面核查和實地檢查等方式,加強對危險廢物經營單位的監(jiān)督檢查,并將監(jiān)督檢查情況和處理結果予以記錄,由監(jiān)督檢查人員簽字后歸檔。
公眾有權查閱縣級以上人民政府環(huán)境保護主管部門的監(jiān)督檢查記錄。
縣級以上人民政府環(huán)境保護主管部門發(fā)現(xiàn)危險廢物經營單位在經營活動中有不符合原發(fā)證條件的情形的,應當責令其限期整改。
第十八條縣級以上人民政府環(huán)境保護主管部門有權要求危險廢物經營單位定期報告危險廢物經營活動情況。危險廢物經營單位應當建立危險廢物經營情況記錄簿,如實記載收集、貯存、處置危險廢物的類別、來源、去向和有無事故等事項。
危險廢物經營單位應當將危險廢物經營情況記錄簿保存10年以上,以填埋方式處置危險廢物的經營情況記錄簿應當永久保存。終止經營活動的,應當將危險廢物經營情況記錄簿移交所在地縣級以上地方人民政府環(huán)境保護主管部門存檔管理。
第十九條縣級以上人民政府環(huán)境保護主管部門應當建立、健全危險廢物經營許可證的檔案管理制度,并定期向社會公布審批頒發(fā)危險廢物經營許可證的情況。
第二十條領取危險廢物收集經營許可證的單位,應當與處置單位簽訂接收合同,并將收集的廢礦物油和廢鎘鎳電池在90個工作日內提供或者委托給處置單位進行處置。
第二十一條危險廢物的經營設施在廢棄或者改作其他用途前,應當進行無害化處理。
填埋危險廢物的經營設施服役期屆滿后,危險廢物經營單位應當按照有關規(guī)定對填埋過危險廢物的土地采取封閉措施,并在劃定的封閉區(qū)域設置永久性標記。
第五章法律責任
第二十二條違反本辦法第十一條規(guī)定的,由縣級以上地方人民政府環(huán)境保護主管部門責令限期改正,給予警告;逾期不改正的,由原發(fā)證機關暫扣危險廢物經營許可證。
第二十三條違反本辦法第十二條、第十三條第二款規(guī)定的,由縣級以上地方人民政府環(huán)境保護主管部門責令停止違法行為;有違法所得的,沒收違法所得;違法所得超過10萬元的,并處違法所得1倍以上2倍以下的罰款;沒有違法所得或者違法所得不足10萬元的,處5萬元以上10萬元以下的罰款。
第二十四條違反本辦法第十四條第一款、第二十一條規(guī)定的,由縣級以上地方人民政府環(huán)境保護主管部門責令限期改正;逾期不改正的,處5萬元以上10萬元以下的罰款;造成污染事故,構成犯罪的,依法追究刑事責任。
第二十五條違反本辦法第十五條第一款、第二款、第三款規(guī)定的,依照《中華人民共和國固體廢物污染環(huán)境防治法》的規(guī)定予以處罰。
違反本辦法第十五條第四款規(guī)定的,由縣級以上地方人民政府環(huán)境保護主管部門收繳危險廢物經營許可證或者由原發(fā)證機關吊銷危險廢物經營許可證,并處5萬元以上10萬元以下的罰款;構成犯罪的,依法追究刑事責任。
第二十六條違反本辦法第十八條規(guī)定的,由縣級以上地方人民政府環(huán)境保護主管部門責令限期改正,給予警告;逾期不改正的,由原發(fā)證機關暫扣或者吊銷危險廢物經營許可證。
第二十七條違反本辦法第二十條規(guī)定的,由縣級以上地方人民政府環(huán)境保護主管部門責令限期改正,給予警告;逾期不改正的,處1萬元以上5萬元以下的罰款,并可以由原發(fā)證機關暫扣或者吊銷危險廢物經營許可證。
第二十八條危險廢物經營單位被責令限期整改,逾期不整改或者經整改仍不符合原發(fā)證條件的,由原發(fā)證機關暫扣或者吊銷危險廢物經營許可證。
第二十九條環(huán)境保護主管部門依照本辦法規(guī)定作出吊銷或者收繳危險廢物經營許可證的同時,應當通知工商管理部門,由工商管理部門依法吊銷營業(yè)執(zhí)照。
被依法吊銷或者收繳危險廢物經營許可證的單位,5年內不得再申請領取危險廢物經營許可證。
第三十條縣級以上人民政府環(huán)境保護主管部門的工作人員,有下列行為之一的,依法給予行政處分;構成犯罪的,依法追究刑事責任:
(一)向不符合本辦法規(guī)定條件的單位頒發(fā)危險廢物經營許可證的;
(二)發(fā)現(xiàn)未依法取得危險廢物經營許可證的單位和個人擅自從事危險廢物經營活動不予查處或者接到舉報后不依法處理的;
(三)對依法取得危險廢物經營許可證的單位不履行監(jiān)督管理職責或者發(fā)現(xiàn)違反本辦法規(guī)定的行為不予查處的;
(四)在危險廢物經營許可證管理工作中有其他瀆職行為的。
第六章附則
第三十一條本辦法下列用語的含義:
(一)危險廢物,是指列入國家危險廢物名錄或者根據國家規(guī)定的危險廢物鑒別標準和鑒別方法認定的具有危險性的廢物。
(二)收集,是指危險廢物經營單位將分散的危險廢物進行集中的活動。
(三)貯存,是指危險廢物經營單位在危險廢物處置前,將其放置在符合環(huán)境保護標準的場所或者設施中,以及為了將分散的危險廢物進行集中,在自備的臨時設施或者場所每批置放重量超過5000千克或者置放時間超過90個工作日的活動。
(四)處置,是指危險廢物經營單位將危險廢物焚燒、煅燒、熔融、燒結、裂解、中和、消毒、蒸餾、萃取、沉淀、過濾、拆解以及用其他改變危險廢物物理、化學、生物特性的方法,達到減少危險廢物數量、縮小危險廢物體積、減少或者消除其危險成分的活動,或者將危險廢物最終置于符合環(huán)境保護規(guī)定要求的場所或者設施并不再回取的活動。
(二)工作場所使用權證明文件;
(三)企業(yè)名稱預先核準通知書或者營業(yè)執(zhí)照和章程;
(四)資金來源、數額及其信用證明文件;
(五)業(yè)務發(fā)展報告;
(六) 法定代表人或者主要負責人及主要經營管理人員、專業(yè)技術人員的資格證明和身份證明文件;
為加強藥品經營許可工作的監(jiān)督管理,國家食品藥品監(jiān)督管理局日前制定并了《藥品經營許可證管理辦法》。這個辦法將于2004年4月1日起正式施行。
根據《藥品經營許可證管理辦法》,開辦藥品零售企業(yè),必須具備能夠滿足當地消費者所需藥品的能力,并保證24小時供應。
《藥品經營許可證管理辦法》對藥品零售企業(yè)的人員配備作出了具體規(guī)定,企業(yè)必須具有依法經過資格認定的藥學技術人員。經營處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企業(yè),必須配有執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經過資格認定的藥學技術人員,質量負責人應有一年以上(含一年)藥品經營質量管理工作經驗。
針對現(xiàn)實中出現(xiàn)的在普通商場和超市內設立零售藥店的情況,《藥品經營許可證管理辦法》借鑒國外做法作出規(guī)定,在超市等商業(yè)企業(yè)內設立零售藥店的必須具有獨立區(qū)域。
1)方法一,網上搜索“國家食品藥品監(jiān)督管理總局”官方網站,選擇“食品”就可以查詢相關信息。
2)方法二,中國QS查詢網找對應的項目也可以查詢相關信息。
2、食品生產經營衛(wèi)生許可證 食品生產經營衛(wèi)生許可證是國家衛(wèi)生主管部門對食品生產與經營者頒發(fā)的允許進行食品生產經營的法定證件。
3、食品生產許可證編號 食品生產許可證編號食品生產許可證編號由英文大寫QS與12位阿拉伯數字組成。
其中前4位阿拉伯數字為受理機關編號,具體按行政區(qū)劃代碼區(qū)分,中間4位阿拉伯數字為產品類別編號,由國家質檢總局統(tǒng)一規(guī)定;后4位阿拉伯數字為該產品類別獲證企業(yè)序號,由發(fā)證機關按發(fā)證順序給出。
第二條煤礦企業(yè)、非煤礦礦山企業(yè)、危險化學品生產企業(yè)安全生產許可證、危險化學品經營許可證(甲證,以下同)、危險化學品包裝物、容器定點生產企業(yè)證書按照“企業(yè)申請,依照法律、法規(guī)和規(guī)章及職責受理,分級審查,省級審核發(fā)證”的辦法進行。
第三條福建省安全生產監(jiān)督管理局(以下簡稱省安監(jiān)局)負責全省煤礦企業(yè)、非煤礦礦山企業(yè)、危險化學品生產企業(yè)安全生產許可證和危險化學品經營許可證(甲證)、危險化學品包裝物、容器定點生產企業(yè)證書的頒證工作。
第四條下列煤礦企業(yè)應申請領安全生產許可證:
(一)從事煤礦生產管理的煤礦企業(yè)(集團公司、總公司、分公司、上市公司、股份公司等);
(二)從事煤礦生產管理的煤礦企業(yè)所屬的煤礦(礦井);
(三)除(一)、(二)款外具有獨立法人資格的煤礦(礦井)。
第五條申請煤礦安全生產許可證的煤礦企業(yè)應按有關要求提供相關的文件、資料(文件、資料目錄及具體要求由省煤監(jiān)局另文發(fā)下)
第六條下列非煤礦礦山企業(yè)應申請領取安全生產許可證:
(一)從事非煤礦礦山生產管理的非煤礦礦山企業(yè)(集團公司、總公司、上市公司、股份公司等);
(二)具有獨立法人資格的金屬與非金屬礦山企業(yè)(包括金屬與非金屬礦的采、選、冶(加工)聯(lián)合生產企業(yè));
(三)金屬與非金屬礦山企業(yè)所屬各獨立礦山生產系統(tǒng);
(四)含有金屬和非金屬礦山或者設有尾礦庫(赤泥庫、灰渣庫)的非礦山企業(yè)所屬各獨立礦山生產系統(tǒng)和尾礦庫(赤泥庫、灰渣庫);
(五)在我省登記、注冊的采掘施工企業(yè);
(六)最下一級具有法人資格的礦山地質勘察單位(企業(yè))。
第七條申請領取非煤礦礦山企業(yè)安全生產生產許可證的企業(yè)和單位應按有關要求提供相關的文件、資料(文件、資料目錄及具體要求由省安監(jiān)局另文下發(fā))。
第八條下列危險化學品生產企業(yè)應申請領取安全生產生產許可證:
(一)中央管理的危險化學品生產企業(yè)在閩的下屬單位;
(二)省屬危險化學品生產企業(yè)(集團公司、總公司、上市公司)及其下屬單位;
(三)本條(一)、(二)款以外的其他危險化學品生產企業(yè);
(四)劇毒化學品生產企業(yè)。
第九條下列危險化學品經營單位應申請領取經營許可證:
(一)劇毒化學品經營單位;
(二)成品油經營單位;
(三)運輸工具用液化氣經營單位;
(四)在國家和省工商行政管理部門登記注冊的危險化學品經營單位。
第十條在我省境內生產危險化學品包裝物、容器的所有企業(yè)應申請領取危險化學品包裝物、容器定點生產企業(yè)證書。
第十一條申領危險化學品安全生產許可證、經營許可證、包裝物、容器定點生產企業(yè)證書的企業(yè)應按有關要求提供相關的文件、資料。
第十二條申領安全生產許可有關證書的企業(yè),應對其向安全生產監(jiān)督管理部門提交的相關文件、資料、圖紙的真實性負責。
第十三條煤礦、非煤礦礦山企業(yè)安全生產許可證的申請受理:
(一)中央、省屬國有(含控股)從事煤礦、非煤礦礦山生產管理的集團公司、總公司、股份公司、上市公司申請領取安全生產許可證,由省安監(jiān)局(省煤監(jiān)局)受理和審查。
(二)中央、省屬國有(含控股)從事煤礦、非煤礦礦山生產管理的集團公司、總公司、控股公司、股份公司、上市公司及地質勘察單位所屬的煤礦、非煤礦礦山、應取證的地質勘察探單位(企業(yè))申請領取安全生產許可證,由其省級集團公司(含總公司、控股公司、股份公司、上市公司、地質勘察單位)負責辦理收件、收集資料、組織實地核查并提出意見,由法定代表人簽署意見后,報省安監(jiān)局受理和審核。
(三)設區(qū)市所屬的煤礦、非煤礦礦山企業(yè)、應取證的地質勘察單位(企業(yè))申請領取安全生產許可證,由所在地設區(qū)市安監(jiān)安門(煤礦企業(yè)可由當地政府指定的部門)負責辦理收件、收集資料、組織實地核查并提出意見,由主要負責人簽署意見后,報省安監(jiān)局受理和審核。
(四)其他煤礦、非煤礦礦山企業(yè)、應取證的地質勘察單位(企業(yè))申請領取安全生產許可證,由所在地縣(市、區(qū))安監(jiān)部門(煤礦企業(yè)可由當地政府指定的部門)負責辦理收件、收集資料、組織實地核查并提出意見,由主要負責人簽署意見后,報省安監(jiān)局受理和審核。
第十四條危險化學品生產企業(yè)安全生產許可證的申請與受理:
(一)中央管理的危險化學品生產企業(yè)(集團公司、總公司、上市公司)在我省的下屬單位和省屬危險化學品生產企業(yè)(集團公司、總公司、上市公司)申請領取安全生產許可證,由省安監(jiān)局受理和審查。
(二)省屬企業(yè)(集團公司、總公司、上市公司)的下屬危險化學品生產企業(yè)申請領取安全生產許可證,由其省級集團公司(總公司、上市公司)為理收件、收集資料、實地核查并提出意見,由法定代表人簽署意見后,報省安監(jiān)局受理和審核。
(三)本條(一)、(二)款以外的其它危險化學品生產企業(yè)申請領取安全生產許可證,由企業(yè)所在地設區(qū)市危險化學品監(jiān)督管理綜合部門辦理收件、收集資料、實地核查并提出意見,由主要負責人簽署意見后,報省安監(jiān)局受理和審核。
第十五條劇毒化學品、成品油、運輸工具用液化氣經營單位,以及在國家和省工商行政管理部門登記注冊的危險化學品經營單位危險化學品經營許可證的申請受理:
(一)在國家和省工商行政管理部門登記注冊的危險化學品經營單位申請經營業(yè)員許可證,由省安監(jiān)局受理和審查。
(二)中石化、中石油系統(tǒng)所屬的成品油和運輸工具用液化氣經營單位、倉儲經營單位申請經營許可證,分別由中石化、中石油福建公司負責辦理收件、收集資料、實地核查并提出意見,由法定代表人簽署意見后,報省安監(jiān)局受理和審核。
(三)除(一)、(二)款以外的成品油、運輸工具用液化氣經營單位申請經營許可證,由經營單位所在地設區(qū)市危險化學品安全監(jiān)督管理綜合部門辦理收件、收集資料、實地核查并提出意見,由主要負責人簽署意見后,報省安監(jiān)局受理和審核。
第十六條危險化學品包裝物、容器定點生產企業(yè)證書的申請,由企業(yè)所在地設區(qū)市危險化學品安全監(jiān)督管理綜合部門辦理收件、收集資料、實地核查并提出意見,由主要負責人簽署意見后,報省安監(jiān)局受理和審核。
第十七條負責核查的有關人員和單位應填寫現(xiàn)場核查表,并對是否符合頒證條件的核查結果提出核查意見。
第十八條省安監(jiān)局對送達的申請文件、資料等,組織有關專家、技術人員進行審核。
第十九條煤礦企業(yè)、非煤礦礦山企業(yè)、危險化學品生產企業(yè)安全生產許可證、危險化學品經營許可證、包裝物、容器定點生產企業(yè)證書分為正、副本,正本為懸掛式,副本為折頁式。
煤礦企業(yè)、非煤礦礦山企業(yè)、危險化學品生產企業(yè)安全生產許可證書、危險化學品經營業(yè)員許可證、包裝物、容器定點生產企業(yè)證書等文書,采用國家安監(jiān)局統(tǒng)一式樣。
第二十條《危險化學品經營許可證》(乙證)的頒證辦法由各設區(qū)市自行制定。
第二十一條申請煤礦、非煤礦山企業(yè)及危險化學品生產企業(yè)安全生產許可證、危險化學品經營業(yè)員許可證、危險化學包裝物、容器定點生產企業(yè)證書的企業(yè)和單位有下列行為之一的,由頒證機關依照《行政許可法》、《安全生產許可證條例》等有關法律、法規(guī)規(guī)定予以處罰:
(一)弄虛作假、提供虛假材料騙取安全生產(經營)行政許可證的;
(二)轉讓、冒用安全生產(經營)許可證或者使用偽造的安全生產(經營)許可證的;
(三)企業(yè)取得安全生產(經營)許可證后降低安全生產條件的;
(四)企業(yè)未經行政許可,擅自從事依法應當取得行政許可的活動的;
(五)其他違反《行政許可法》、《安全生產法》和《安全生產許可證條例》等法律法規(guī)規(guī)定取得安全生產(經營)許可證的。
第二十二條各級安監(jiān)部門要加強對頒證工作的管理和監(jiān)督檢查。對頒證管理機關工作人員違反許可證頒證有關規(guī)定的行為,嚴格按照《行政許可法》、《安全生產許可證條例》的規(guī)定處理。
第二條從事廣告業(yè)務的下列單位,應依照本辦法的規(guī)定向廣告監(jiān)督管理機關申請,領取《廣告經營許可證》后,方可從事相應的廣告經營活動:
(一)廣播電臺、電視臺、報刊出版單位;
(二)事業(yè)單位;
(三)法律、行政法規(guī)規(guī)定應進行廣告經營審批登記的單位。
第三條本辦法所稱廣告監(jiān)督管理機關,為縣級以上工商行政管理機關。
本辦法所稱廣告經營單位,為依照本辦法申請從事廣告業(yè)務、并取得《廣告經營許可證》的第二條所列明的各類單位。
第四條《廣告經營許可證》是廣告經營單位從事廣告經營活動的合法憑證。
《廣告經營許可證》分為正本、副本,正本、副本具有同樣法律效力。
《廣告經營許可證》載明證號、廣告經營單位(機構)名稱、經營場所、法定代表人(負責人)、廣告經營范圍、發(fā)證機關、發(fā)證日期等項目。
第五條在《廣告經營許可證》中,廣告經營范圍按下列用語核定:
(一)廣播電臺:設計、制作廣播廣告,利用自有廣播電臺國內外廣告。
(二)電視臺:設計、制作電視廣告,利用自有電視臺國內外廣告。
(三)報社:設計、制作印刷品廣告,利用自有《××報》國內外廣告。
(四)期刊雜志社:設計和制作印刷品廣告,利用自有《××》雜志廣告。
(五)兼營廣告經營的其他單位:利用自有媒介(場地)××廣告,設計、制作××廣告。
第六條國家工商行政管理總局主管《廣告經營許可證》的監(jiān)督管理工作。
各級廣告監(jiān)督管理機關,分級負責所轄區(qū)域內《廣告經營許可證》發(fā)證、變更、注銷及日常監(jiān)督管理工作。
第七條申請《廣告經營許可證》應當具備以下條件:
(一)具有直接廣告的媒介或手段;
(二)設有專門的廣告經營機構;
(三)有廣告經營設備和經營場所;
(四)有廣告專業(yè)人員和熟悉廣告法規(guī)的廣告審查員。
第八條申請《廣告經營許可證》,應按下列程序辦理:
由申請者向所在地有管轄權的縣級以上廣告監(jiān)督管理機關呈報第九條規(guī)定的申請材料。
廣告監(jiān)督管理機關自受理之日起二十日內,作出是否予以批準的決定。批準的,頒發(fā)《廣告經營許可證》;不予批準的,書面說明理由。
第九條申請《廣告經營許可證》,應當向廣告監(jiān)督管理機關報送下列申請材料:
(一)《廣告經營登記申請表》。
(二)廣告媒介證明。廣播電臺、電視臺、報紙、期刊等法律、法規(guī)規(guī)定經批準方可經營的媒介,應當提交有關批準文件。
(三)廣告經營設備清單、經營場所證明。
(四)廣告經營機構負責人及廣告審查員證明文件。
(五)單位法人登記證明。
第十條廣告經營單位應當在廣告監(jiān)督管理機關核準的廣告經營范圍內開展經營活動,未申請變更并經廣告監(jiān)督管理機關批準,不得改變廣告經營范圍。
單位名稱、法定代表人(負責人)、經營場所發(fā)生變化,廣告經營單位應當自該事項發(fā)生變化之日起一個月內申請變更《廣告經營許可證》。
第十一條廣告經營單位申請變更《廣告經營許可證》應提交下列申請材料:
(一)《廣告經營變更登記申請表》;
(二)原《廣告經營許可證》正本、副本;
(三)與變更廣告經營范圍、單位名稱、法定代表人(負責人)、經營場所事項相關的證明文件。
第十二條廣告監(jiān)督管理機關自受理變更《廣告經營許可證》申請之日起,十日內作出是否準予變更的決定。經審查批準的,頒發(fā)新的《廣告經營許可證》;不予批準的,書面說明理由。
第十三條廣告經營單位由于情況發(fā)生變化不具備本辦法第七條規(guī)定的條件或者停止從事廣告經營的,應及時向廣告監(jiān)督管理機關辦理《廣告經營許可證》注銷手續(xù)。
第十四條廣告經營單位注銷《廣告經營許可證》的,應提交下列申請材料:
(一)《廣告經營注銷登記申請表》;
(二)《廣告經營許可證》正本、副本;
(三)與注銷《廣告經營許可證》相關的證明文件。
第十五條廣告經營單位在取得《廣告經營許可證》后,情況發(fā)生變化不具備本辦法第七條規(guī)定條件,又未按本辦法規(guī)定辦理《廣告經營許可證》注銷手續(xù)的,由發(fā)證機關撤回《廣告經營許可證》。
第十六條廣告經營單位違反《廣告法》規(guī)定,被廣告監(jiān)督管理機關依照《廣告法》第三十七條、第三十九條、第四十一條規(guī)定停止廣告業(yè)務的,由發(fā)證機關繳銷《廣告經營許可證》。
第十七條廣告經營單位應當將《廣告經營許可證》正本置放在經營場所醒目位置。
任何單位和個人不得偽造、涂改、出租、出借、倒賣或者以其他方式轉讓《廣告經營許可證》。
第十八條廣告經營單位《廣告經營許可證》發(fā)生損毀、丟失的,應當在報刊上聲明作廢,并及時向廣告監(jiān)督管理機關申請補領。
第十九條廣告監(jiān)督管理機關應當加強日常監(jiān)督檢查,并定期對轄區(qū)內取得《廣告經營許可證》的廣告經營單位進行廣告經營資格檢查。廣告經營資格檢查的具體時間和內容,由省級以上廣告監(jiān)督管理機關確定。
廣告經營單位應接受廣告監(jiān)督管理機關對其廣告經營情況進行的日常監(jiān)督,并按規(guī)定參加廣告經營資格檢查。
第二十條違反本辦法規(guī)定的,由廣告監(jiān)督管理機關按照如下規(guī)定處罰:
(一)未取得《廣告經營許可證》從事廣告經營活動的,依據國務院《無照經營查處取締辦法》的有關規(guī)定予以處罰。
(二)提交虛假文件或采取其他欺騙手段取得《廣告經營許可證》的,予以警告,處以五千元以上一萬元以下罰款,情節(jié)嚴重的,撤銷《廣告經營許可證》。被廣告監(jiān)督管理機關依照本項規(guī)定撤銷《廣告經營許可證》的,一年內不得重新申領。
(三)《廣告經營許可證》登記事項發(fā)生變化未按本辦法規(guī)定辦理變更手續(xù)的,責令改正,處以一萬元以下罰款。
(四)廣告經營單位未將《廣告經營許可證》正本置放在經營場所醒目位置的,責令限期改正;逾期不改的,處以三千元以下罰款。
(五)偽造、涂改、出租、出借、倒賣或者以其他方式轉讓《廣告經營許可證》的,處以三千元以上一萬元以下罰款。
(六)廣告經營單位不按規(guī)定參加廣告經營資格檢查、報送廣告經營資格檢查材料的,無正當理由不接受廣告監(jiān)督管理機關日常監(jiān)督管理的,或者在檢查中隱瞞真實情況或提交虛假材料的,責令改正,處以一萬元以下罰款。
第二十一條廣告監(jiān)督管理機關工作人員在廣告經營許可證管理過程中、、的,給予行政處分。構成犯罪的,依法追究刑事責任。
第二十二條《廣告經營許可證》正本、副本式樣,以及《廣告經營登記申請表》、《廣告經營變更登記申請表》、《廣告經營注銷登記申請表》式樣,由國家工商行政管理總局統(tǒng)一制定。
第二十三條各級廣告監(jiān)督管理機關依據第五條規(guī)定核定的申請者廣告經營范圍、廣告經營項目或業(yè)務類別,應與其具備的條件相適應。
《種子法》規(guī)定的條件比較原則,需要種子管理部門在實際操作中靈活掌握,從種子立法的根本目的的出發(fā),合理發(fā)放種子經營許可證。為使全國各地各級種子管理部門掌握比較一致的合理尺度,農業(yè)部頒布的《農作物種子生產經營許可證管理辦法》對此做了進一步細化,針對不同的種子經營許可證提出了不同的要求。
175.辦理主要農作物雜交種子經營許可證需要什么條件?
申請辦理主要農作物雜交種子經營許可證除達到《中華人民共和國種子法》第29條規(guī)定外,最低限度還要具備下列條件:
(1) 申請的注冊資本達到500萬元以上;
(2) 有能夠滿足檢驗需要的檢驗室,儀器達到一般種子質量檢驗機構的標準,有2名以上經省級以上農業(yè)行政主管部門考核合格的種子檢驗人員;
(3) 有成套的種子加工設備和1名以上種子加工技術人員。
注冊資本是企業(yè)開辦時,企業(yè)所擁有的凈現(xiàn)金、凈實物資本和無形資本的總和。
176.辦理一般農作物種子經營許可證需要什么條件?
申請辦理一般農作物種子經營許可證應當具備《中華人民共和國種子法》第29條規(guī)定的條件,并達到如下要求:
(1) 申請注冊資本100萬元以上;
(2) 有能夠滿足檢驗需求的檢驗室和必要的檢驗儀器,有1名以上經省級以上農業(yè)行政主管考核合格的檢驗人員。
177.辦理進出口種子經營許可證需要什么條件?
申請辦理進出口種子經營許可證應當具備《中華人民共和國種子法》第29條規(guī)定的條件,并達到如下要求:
(1) 申請注冊資本達到1000萬元以上;
(2) 有能夠滿足檢驗需要的檢驗室,儀器達到一般種子質量檢驗機構的標準,有2名以上經省級以上農業(yè)行政部門主管部門考核合格的種子檢驗人員;
(3) 有成套的種子加工設備和1名以上種子加工技術人員。
178.辦理育繁推一體化種子經營許可證需要什么條件?
申請辦理育繁推一體化種子經營許可證應當具備《中華人民共和國種子法》第29條規(guī)定的條件,并達到如下要求:
(1) 申請注冊資金3000萬元以上;
(2) 有育種機構及相應的育種條件;
(3) 自有品種的種子銷售量占經營量的50%以上;
(4) 有穩(wěn)定的種子繁育基地;
(5) 有加工成套設備;
(6) 檢驗儀器設備符合部級種子檢驗機構的標準,有5名以上經省級以上農業(yè)行政主管部門考核合格的種子檢驗人員;
(7) 有相對穩(wěn)定的銷售網絡。
育種機構是公司內部設立的專門從事新品種選育的部門。相應的育種條件一般要求具有種質資源材料、專業(yè)的育種技術人員、育種的試驗場地、特征特性的測試手段等。
自有品種一般指自己選育的品種,不包括購買的品種和種子,也不是指自己生產的種子。
有穩(wěn)定的種子繁育基地指生產種子的基地比較固定,種子繁育基地是生產種子的地點。由于我國土地歸國家所有或者集體所有,種子公司一般難以獲得成片的大面積的土地,所以種子繁育基地不一定是公司自己擁有的,也可以是通過合同、聯(lián)營或者其他形式形成的比較固定的基地。
檢驗儀器設備符合部級種子檢驗機構的標準,種子檢驗人員5名以上。種子檢驗人員可以是本省的檢驗員,也可以是外省考核合格的檢驗員,但必須是本公司的檢驗人員。
以上第(2)、(3)、(4)、(7)等項一般在企業(yè)成立時是難以具備的,而只有在企業(yè)發(fā)展到一定階段才肯達到。比如,在企業(yè)成立之初,一般沒有自有品種,即使有也談不上銷售量占公司的50%以上,也無從證明有穩(wěn)定的銷售網絡等。所謂穩(wěn)定的繁育基地和穩(wěn)定的銷售網絡,要達到穩(wěn)定,至少要有數年的生產銷售情況證明,一年或兩年的情況稱不上穩(wěn)定的標準。因此,要申請育繁推一體化種子經營許可證,一般要以獲得其他種子經營許可證,并開展種子經營一定年限為前提。
179.辦理轉基因農作物種子經營許可證需要什么條件?
轉基因農作物種子經營許可證的辦理除需要具備與上述作物類相同的種子經營許可證條件外,還需要達到以下要求:
(1) 有專門的管理人員和經營檔案;
(2) 有相應的安全管理、防范措施;
(3) 國務院農業(yè)行政主管部門規(guī)定的其他條件。
180.設立外商投資農作物種子企業(yè)的農作物種子經營許可證需要什么條件?
設立外商投資農作物種子企業(yè)的農作物種子經營許可證的辦理除需要具備與上述作物種類相同的種子經營許可證條件外,還需達到以下要求:
(1) 申請設立外商投資農作物種子企業(yè)的中方應是具備農作物種子生產經營資格并經其主管部門審核同意的企業(yè);外方應是具有較高的科研育種、種子生產技術和企業(yè)管理水平。良好信譽的企業(yè);
(2) 能夠引進或采用國(境)外優(yōu)良品種(種質資源)、先進技術和設備;
(3) 經營糧、棉、油作物種子的企業(yè)注冊資本不低于200萬美元,經營其他農作物種子的企業(yè)注冊資本不低于50萬美元;
(4) 設立糧、棉、油作物種子企業(yè)中方投資比例應大于50%;
(5) 符合《指導外商投資方向規(guī)定》和《外商投資產業(yè)指導目錄》的規(guī)定;
(6) 符合國家種子產業(yè)政策,禁止從事轉基因植物種子生產開發(fā)。
181.申請種子經營許可證應向審核機關提交 哪些材料?
申請種子經營許可證應向審核機關提交下列材料:
(1) 農作物種子經營許可證申請表;
(2) 種子檢驗人員、貯藏保管人員、加工技術人員資格證明;
(3) 種子檢驗儀器、加工設備、倉儲設施清單、照片及產權證明;
(4) 種子經營場所照片;
(5) 注冊資本驗資報告。
實行育繁推一體,向農業(yè)部申請種子許可證的、還應向審核機關提交下列材料:
(1) 育種機構、銷售網絡、繁育基地照片或說明;
(2) 自有品種的證明;
(3) 育種條件、檢驗室條件、生產經營情況的說明。
申請從事轉基因業(yè)務的農作物種子經營許可證的,還應提供專職人員的證明、擬經營品種的審定證書的審定證書、農業(yè)轉基因生物安全證書、安全管理和防范措施的情況介紹。
設立中外合資種子企業(yè)的,還要向審核機關提交下列材料:
(1)《設立外商投資農作物種子企業(yè)申請書》;
(2)項目建議和可行性研究報告的批準文件;
(3)設立外商投資種子企業(yè)的合同、章程,合同、章程的批準文件及審批部門頒發(fā)的《外商投資企業(yè)批準證書》;
(4)外商投資農作物種子企業(yè)董事會成員及各方董事派書,合資雙方介紹材料及有關證明。
182.申請辦理種子經營許可證有哪些程序?
申請辦理種子經營許可證要經過下列程序:
(1) 申請者按規(guī)定向審核機關提出申請,審核機關在5日內決定受理與否。
(2) 申請機關應在收到申請材料之日起20日內完成審核工作。審核時應當對經營場所、加工倉儲設施、檢驗設施和儀器進行實地考察。具備規(guī)定條件的,簽署審核意見,上報審批機關;審核不予通過的,書面通知申請人并說明原因。
(3) 審批機關應在收到審核意見之日起20日內完成審批工作。對符合條件的,發(fā)給種子經營許可證;不符合條件的,退回審核機關并說明原因。審核機關應將不予批準的原因書面通知申請人。審批機關認為有必要的,可進行實地調查。
(4) 核發(fā)《農作物種子經營許可證》,并在規(guī)定期限內送達申請人。
183.如何辦理種子經營許可證的變更和延續(xù)手續(xù)?
在《農作物種子經營許可證》有效期內,許可證注明項目變更的,應當根據原申請程序,辦理變更手續(xù),并提供相應證明材料。
第一條為了規(guī)范煙花爆竹經營單位的安全條件和經營行為,做好煙花爆竹經營許可證頒發(fā)和管理工作,根據《煙花爆竹安全管理條例》,制定本實施辦法。
第二條從事煙花爆竹批發(fā)的企業(yè)(含進出口企業(yè),以下統(tǒng)稱批發(fā)企業(yè))和從事煙花爆竹零售的經營者(以下簡稱零售經營者),必須按照本實施辦法的規(guī)定分別申請取得《煙花爆竹經營(批發(fā))許可證》和《煙花爆竹經營(零售)許可證》。
未取得煙花爆竹經營許可證的,不得從事煙花爆竹經營活動。
第三條煙花爆竹經營布點,按照統(tǒng)一規(guī)劃、保障安全、合理布局、總量控制的原則審批,建立公平、誠信、規(guī)范、有序的市場流通秩序。
第四條國家安全生產監(jiān)督管理總局(以下簡稱安全監(jiān)管總局)負責指導、監(jiān)督全國煙花爆竹經營許可證的頒發(fā)管理工作。
省、自治區(qū)、直轄市人民政府安全生產監(jiān)督管理部門或者其委托的設區(qū)的市人民政府安全生產監(jiān)督管理部門(以下與縣級人民政府安全生產監(jiān)督管理部門統(tǒng)稱發(fā)證機關)負責《煙花爆竹經營(批發(fā))許可證》的頒發(fā)管理工作;縣級人民政府安全生產監(jiān)督管理部門負責《煙花爆竹經營(零售)許可證》的頒發(fā)管理工作。
第二章批發(fā)經營許可
第五條批發(fā)企業(yè)應當符合下列條件:
(一)具備企業(yè)法人條件;
(二)建立健全安全生產責任制和各項安全管理制度、操作規(guī)程;
(三)有安全管理機構或者專職安全管理人員;
(四)主要負責人、分管負責人、安全管理人員應當具備煙花爆竹經營方面的安全知識和管理能力,并經培訓考核合格;倉庫保管員、守護員應當接受煙花爆竹專業(yè)知識培訓,并經考核合格;其他從業(yè)人員應當經過本單位的安全知識教育和培訓;
(五)具有與其經營規(guī)模和產品品種相適應的經營場所和倉儲設施;倉庫的內外部安全距離、庫房布局、建筑結構、安全疏散條件、消防、防爆、防雷、防靜電等安全設施以及電氣設施等,符合《煙花爆竹工廠設計安全規(guī)范》(GB50161)等國家相關標準的要求;儲存區(qū)域和倉庫應有明顯的安全警示標志和標識牌;
(六)具備配送服務能力,運輸車輛符合國家相關標準;
(七)依法進行了安全評價;
(八)有事故應急救援預案、應急救援組織和人員,并配備必要的應急救援器材、設備;
(九)法律、法規(guī)規(guī)定的其他條件。
第六條批發(fā)企業(yè)申請領取《煙花爆竹經營(批發(fā))許可證》時,應當提交下列申請文件、資料,并對其真實性負責:
(一)煙花爆竹經營(批發(fā))許可證申請書;
(二)企業(yè)法人證明;
(三)安全生產責任制文件、事故應急救援預案復制件和安全管理制度、操作規(guī)程清單;
(四)主要負責人、分管負責人、安全管理人員和倉庫保管員、守護員培訓、考核合格證明;
(五)庫區(qū)外部安全距離示意(或者實測)圖和庫區(qū)倉儲設施平面(或者設計)圖;
(六)具備相應資質的安全評價機構出具的評價報告;
(七)配送服務能力及配送車輛情況說明;
(八)發(fā)證機關要求提供的其他材料。
第七條發(fā)證機關受理申請后,應當對申請材料和經營儲存場所的安全條件進行審查。負責審查的人員應當提出書面審查意見。
發(fā)證機關應當在受理申請之日起30日內作出核發(fā)或者不予核發(fā)許可證的決定,并書面告知申請人。對決定不予核發(fā)許可證的,應當書面說明理由。
《煙花爆竹經營(批發(fā))許可證》的有效期限為2年。
第八條用于生產煙花爆竹的黑火藥、煙火藥、引火線批發(fā)企業(yè),除具備本實施辦法第五條規(guī)定的條件外,還必須有符合國家相關標準的自用危險物品運輸車輛和相關資質,具備必要的安全保管技術措施和配送服務能力;其經營許可證由省、自治區(qū)、直轄市人民政府安全生產監(jiān)督管理部門按照嚴格控制數量的原則頒發(fā)管理。
第三章零售經營許可
第九條零售經營者應當符合下列條件:
(一)負責人和銷售人員經過安全知識培訓;
(二)實行專店或者專柜、專人銷售,設專人負責安全管理;專柜銷售時,專柜應當相對獨立,并與其他柜臺保持一定的距離,保證安全通道暢通;
(三)零售場所的面積不小于10平方米,其周邊50米范圍內沒有其他煙花爆竹零售點,并與學校、幼兒園、醫(yī)院等人員聚集場所和加油站等易燃易爆物質生產、儲存設施保持足夠的安全距離;
(四)零售場所配備必要的消防器材,并張貼明顯的安全警示標志;
(五)法律、法規(guī)以及當地人民政府規(guī)定的其他條件。
第十條零售經營者申請領取《煙花爆竹經營(零售)許可證》時,應當提交申請書、零售點周邊安全條件說明以及發(fā)證機關要求提供的其他材料。
第十一條發(fā)證機關受理申請后,應當對申請材料和零售場所的安全條件進行審查。負責審查的人員應當提出書面審查意見。
發(fā)證機關應當在受理申請之日起20日內作出核發(fā)或者不予核發(fā)許可證的決定,并書面告知申請人。對決定不予核發(fā)許可證的,應當書面說明理由。
《煙花爆竹經營(零售)許可證》的有效期由省、自治區(qū)、直轄市人民政府安全生產監(jiān)督管理部門確定,最長不超過2年。
第四章監(jiān)督管理
第十二條禁止批發(fā)企業(yè)在城市建成區(qū)內設立煙花爆竹儲存?zhèn)}庫和存有實物的批發(fā)場所。
嚴格控制城市建成區(qū)內煙花爆竹零售網點數量。
第十三條批發(fā)企業(yè)、零售經營者不得采購和銷售非法生產、經營的煙花爆竹和不符合質量標準的煙花爆竹。
黑火藥、煙火藥、引火線批發(fā)企業(yè)不得向未取得煙花爆竹安全生產許可證的任何單位和個人銷售黑火藥、煙火藥、引火線。
零售經營者不得經營和儲存黑火藥、煙火藥、引火線。
煙花爆竹倉庫不得超過限定藥量和品種儲存,零售網點存放的煙花爆竹品種和數量不得超過當地規(guī)定。
第十四條批發(fā)企業(yè)應當建立并嚴格執(zhí)行采購、銷售流向登記制度,健全購銷檔案,并留存2年備查。
黑火藥、煙火藥、引火線批發(fā)企業(yè)的采購、銷售記錄應當在購買或者銷售后3日內報所在地縣級以上安全生產監(jiān)督管理部門備案。
丟失黑火藥、煙火藥、引火線的企業(yè)應當立即向所在地縣級安全生產監(jiān)督管理部門和當地公安機關報告。
第十五條煙花爆竹經營單位不得轉讓、買賣、出租、出借、冒用或者偽造煙花爆竹經營許可證。
第十六條煙花爆竹經營單位變更單位名稱、主要負責人、注冊地址和經營許可范圍的,應當在變更后10日內向原發(fā)證機關申請辦理變更手續(xù)。
對變更許可事項的,發(fā)證機關應當收回原許可證,換發(fā)新許可證。
第十七條煙花爆竹經營單位變更經營場所或者儲存?zhèn)}庫地址、倉儲設施新(改、擴)建、經營許可證有效期滿的,應當重新申請辦理許可手續(xù)。
煙花爆竹倉儲設施新(改、擴)建的,應當按建設項目審批程序辦理相關手續(xù),并經竣工驗收合格。
第十八條對違反本實施辦法規(guī)定的程序、超越職權或者不具備本實施辦法規(guī)定的安全條件頒發(fā)的煙花爆竹經營許可證,發(fā)證機關應當立即撤銷已經頒發(fā)的許可證。
取得煙花爆竹經營許可證的單位依法終止煙花爆竹經營活動的,發(fā)證機關應當及時注銷其經營許可證。
第十九條發(fā)證機關應當堅持公開、公平、公正的原則,嚴格依照本實施辦法的規(guī)定審查、核發(fā)許可證,并定期向社會公告取得煙花爆竹經營許可證單位的名單。
省、自治區(qū)、直轄市人民政府安全生產監(jiān)督管理部門應當于每年3月15日前,將本行政區(qū)域內上年度煙花爆竹經營許可證頒況及批發(fā)經營企業(yè)的基本信息報告安全監(jiān)管總局。
第五章罰則
第二十條安全生產監(jiān)督管理部門工作人員在煙花爆竹經營行政許可和監(jiān)督管理工作中,有、、行為的,依法給予行政處分;構成犯罪的,依法追究刑事責任。
第二十一條未經許可經營煙花爆竹,或者向未取得煙花爆竹安全生產許可證的單位或者個人銷售黑火藥、煙火藥、引火線的,由安全生產監(jiān)督管理部門責令其停止非法經營活動,處2萬元以上10萬元以下的罰款,并沒收非法經營物品及違法所得;違反治安管理行為的,依法給予治安管理處罰;構成犯罪的,依法追究刑事責任。
第二十二條安全評價機構出具虛假評價報告的,撤銷其相應資質,沒收違法所得,違法所得在5000元以上的,并處違法所得2倍以上5倍以下的罰款,沒有違法所得或者違法所得不足5000元的,單處或者并處5000元以上2萬元以下的罰款,對其直接負責的主管人員和其他直接責任人員處5000元以上5萬元以下的罰款;構成犯罪的,依法追究刑事責任。
第二十三條取得經營許可證的煙花爆竹經營單位不再具備本實施辦法規(guī)定的安全條件的,由安全生產監(jiān)督管理部門責令停業(yè)整頓;經停業(yè)整頓仍不具備安全條件的,吊銷其經營許可證。
第二十四條批發(fā)企業(yè)采購和銷售非法生產、經營的煙花爆竹的,由安全生產監(jiān)督管理部門責令停止違法行為,沒收非法經營物品及違法所得,并處2萬元以上10萬元以下的罰款;情節(jié)嚴重的,吊銷其經營許可證。
零售經營者采購和銷售非法生產、經營的煙花爆竹的,由安全生產監(jiān)督管理部門責令停止違法行為,沒收非法經營物品及違法所得,并處1000元以上5000元以下的罰款;情節(jié)嚴重的,吊銷其經營許可證。
煙花爆竹倉庫和零售網點違規(guī)存儲的,由安全生產監(jiān)督管理部門責令限期改正,并處1000元以上3萬元以下的罰款;情節(jié)嚴重的,吊銷其經營許可證。
第二十五條批發(fā)企業(yè)未建立并執(zhí)行采購、銷售流向登記制度的,或者黑火藥、煙火藥、引火線批發(fā)企業(yè)未按規(guī)定將采購、銷售記錄報所在地縣級以上安全生產監(jiān)督管理部門備案的,由安全生產監(jiān)督管理部門責令限期改正,并處1000元以上3萬元以下的罰款;逾期未改正的,吊銷其經營許可證。
第二十六條發(fā)現(xiàn)申請人隱瞞有關情況或者提供虛假材料的,發(fā)證機關不予受理,申請人在一年內不得再次提出申請。
轉讓、買賣、出租、出借經營許可證的,或者以欺騙、賄賂等不正當手段取得經營許可證從事煙花爆竹經營活動的,除依據本實施辦法第二十一條處罰外,申請人在三年內不得再次提出申請。
第二十七條煙花爆竹經營單位變更經營場所或者倉儲設施地址、倉儲設施新(改、擴)建、經營許可證有效期滿未重新申請辦理許可手續(xù)從事經營活動的,由安全生產監(jiān)督管理部門責令停止經營活動,處5000元以上5萬元以下的罰款,并吊銷其經營許可證。
煙花爆竹經營單位未按本實施辦法辦理變更手續(xù)從事經營活動的,由安全生產監(jiān)督管理部門責令停止經營活動,限期辦理變更手續(xù);逾期仍未辦理的,吊銷其經營許可證。
第六章附則
第二十八條《煙花爆竹經營(批發(fā))許可證》、《煙花爆竹經營(零售)許可證》和《煙花爆竹經營(批發(fā))許可證》申請書、審查書等由安全監(jiān)管總局規(guī)定式樣。
《煙花爆竹經營(零售)許可證》申請書、審查書等由省、自治區(qū)、直轄市人民政府安全生產監(jiān)督管理部門規(guī)定式樣。
煙花爆竹經營許可證分正本、副本,正、副本具有同等法律效力,正本為懸掛式,副本為折頁式。