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(一)定義:藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)(pharmacoeconomics)是指藥物治療對(duì)衛(wèi)生保健系統(tǒng)和人類社會(huì)所付出的成本和產(chǎn)生效果的描述和分析。具體地說,藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)應(yīng)用現(xiàn)代經(jīng)濟(jì)學(xué)的研究手段,結(jié)合流行病學(xué)、決策學(xué)、生物統(tǒng)計(jì)學(xué)等多學(xué)科研究成果,全方位地分析不同藥物治療方案、藥物治療方案與其它方案,如手術(shù)治療以及不同醫(yī)療或社會(huì)服務(wù)項(xiàng)目,如社會(huì)養(yǎng)老與家庭照顧等的成本、效益或效果及效用,評(píng)價(jià)其經(jīng)濟(jì)學(xué)價(jià)值的差別。藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的服務(wù)對(duì)象包括醫(yī)療保健體系的所有參與者:政府管理部門、醫(yī)療提供單位、醫(yī)療保險(xiǎn)公司、醫(yī)生以及病人。藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)目前已發(fā)展成為一門新興的邊緣學(xué)科,受到越來越多的研究者的重視。
(二)研究方法:藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究的方法主要有4種:最小成本分析(costminimizationanalysis,CMA),成本效果分析(costeffectivenessanalysis,CEA),成本效用分析(costutilityanalysis,CUA)和成本效益分析(costbenefitanalysis,CBA)。1.最小成本分析:最小成本分析是在臨床效果完全相同的情況下,比較何種藥物治療,包括其它醫(yī)療干預(yù)方案的成本最小。它首先必須證明兩個(gè)或多個(gè)藥物治療方案所得結(jié)果無顯著性差異,然后通過分析找出成本最小者。由于它要求藥物的臨床治療效果,包括療效、副作用、持續(xù)時(shí)間完全相同,應(yīng)用范圍較局限。(轉(zhuǎn)貼于中國(guó)論文下載中心www.studa.net)2.成本效果分析:成本效果分析是較為完備的綜合經(jīng)濟(jì)評(píng)價(jià)形式之一,比較健康效果差別和成本差別,其結(jié)果以單位健康效果增加所需成本值即成本效果比值表示。其特點(diǎn)是治療結(jié)果不用貨幣單位來表示,而采用臨床指標(biāo),如:搶救病人數(shù)、延長(zhǎng)的生命年、治愈率等。成本效果分析的比值通常采用兩種表示方法:(1)成本與效果比值法:成本與效果比值,即每產(chǎn)生一個(gè)效果所需的成本。(2)額外成本與額外效果比值法:是指如果給予一額外成本,是否能產(chǎn)生額外效果,成本效果分析雖然受到其效果單位的限制,不能進(jìn)行不同臨床效果之間的比較,但其結(jié)果易于為臨床醫(yī)務(wù)人員和公眾接受,是藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究的常用手段。3.成本效用分析:成本效用分析是成本效果的發(fā)展,與成本效果有許多相似之處。從某種程度上講,兩者均用貨幣來衡量成本,并且測(cè)量結(jié)果也都采用臨床指標(biāo)作為最終結(jié)果的衡量參數(shù)。所不同的是成本—效果為一種單純的生物指標(biāo),如延長(zhǎng)壽命時(shí)間、增加體重、降低的血壓數(shù)等。相反,成本效用分析中的結(jié)果卻與質(zhì)量密切相關(guān),注意到病人對(duì)生活質(zhì)量的要求,采用效用函數(shù)變化,即常用單位是生活質(zhì)量調(diào)整年(qualityadjustedlifeyears,QALY),而非健康結(jié)果變化。可以進(jìn)行不同疾病藥物治療措施的比較,是近年來受到推崇的藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究方法。然而,不同疾病影響病人生活的不同方面,通用的生活質(zhì)量指標(biāo)不能反映疾病的特殊性,因此,藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究界對(duì)于成本效用分析的合理性尚有爭(zhēng)議。4.成本效益分析:成本效益分析是一種成本和結(jié)果均以貨幣單位測(cè)量的經(jīng)濟(jì)學(xué)分析方法。與成本效果分析所不同的是結(jié)果以貨幣形式表現(xiàn)出來,它不僅具有直觀易懂的優(yōu)點(diǎn),還具有普遍性,既可以比較不同藥物對(duì)同一疾病的治療效益,還可以進(jìn)行不同疾病治療措施間的比較,甚至疾病治療與其它公共投資項(xiàng)目,例如公共教育投資的比較,適用于全面的衛(wèi)生以及公共投資決策。然而,許多中、短期臨床效果變化,例如患病率、死亡率、殘疾狀態(tài)難以用貨幣單位衡量,有關(guān)長(zhǎng)期效果的數(shù)據(jù)資料很少或者很不全面,而且經(jīng)濟(jì)學(xué)家以外的臨床醫(yī)療人員和公眾很難接受以貨幣單位衡量的生命、健康的貨幣價(jià)值。所以,成本效益分析在衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)以及藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究上的應(yīng)用遠(yuǎn)遠(yuǎn)少于成本效果分析。
(三)實(shí)施步驟:藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)分析的實(shí)施需要10個(gè)步驟來完成:(1)明確藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究的問題;(2)確立研究的觀點(diǎn);(3)治療方案和結(jié)果的確立;(4)選擇恰當(dāng)?shù)乃幬锝?jīng)濟(jì)學(xué)方法;(5)結(jié)果的貨幣價(jià)值;(6)資源的區(qū)分;(7)確立結(jié)果事件的概率;(8)決策分析;(9)進(jìn)行成本兌現(xiàn)或敏感性或增量成本分析;(10)結(jié)果表示。必須明確藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)所研究的問題和研究觀點(diǎn)。藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的觀點(diǎn)可來自于社會(huì)、付費(fèi)方、機(jī)構(gòu)、部門、病人、任何或所有這些方的一個(gè)結(jié)合。其次,必須區(qū)分治療方案和與它們相關(guān)的積極或消積的后果。選擇藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的分析方法,將其治療結(jié)果用貨幣價(jià)值來表示。藥物獲得成本與醫(yī)療成本包含在與臨床效果直接相關(guān)的成本之中,也可來源于文獻(xiàn)或者歷史記載,也可以將其建立在合理的假設(shè)基礎(chǔ)之上。
二、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究在控制藥品費(fèi)用上漲方面的作用
藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)不僅注重藥物治療的成本,同時(shí)也關(guān)注藥物治療的結(jié)果,因而在控制藥品費(fèi)用方面具有較強(qiáng)的科學(xué)性和可接受性。藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的作用主要通過下面幾個(gè)方面來體現(xiàn)。
(一)指導(dǎo)新藥的研制生產(chǎn):我國(guó)實(shí)行的是社會(huì)主義的市場(chǎng)經(jīng)濟(jì),在市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)中,商品的需求取決于商品的價(jià)值和質(zhì)量。藥品雖作為一種特殊商品,但其仍具有一般商品的特征,其需求同樣的取決于藥品的價(jià)值和質(zhì)量(效果)。藥品的成本效果(效益)越大,其需求量也越大。因此,對(duì)研制生產(chǎn)藥品的廠商來說,必須盡可能研制生產(chǎn)出成本—效果好的藥品,從而獲取所需的利潤(rùn)。藥品生產(chǎn)廠商可根據(jù)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究結(jié)果,作出是否生產(chǎn)某種藥品或在遵循藥品價(jià)格制定原則的前提下適當(dāng)降低藥品的價(jià)格以提高藥品的成本效果。
(二)用于制定國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)醫(yī)療用藥報(bào)銷范圍:目前我國(guó)的《國(guó)家基本藥物目錄》主要是根據(jù)臨床醫(yī)療需要來考慮的,即藥物的安全性和有效性,經(jīng)濟(jì)因素、價(jià)格因素考慮較少。該藥物名錄適用于全民,主要是指導(dǎo)和規(guī)范臨床用藥行為?;踞t(yī)保醫(yī)療用藥核銷范圍的藥物遴選是以《國(guó)家基本藥物目錄》為基礎(chǔ)形成的。用藥核銷范圍既考慮臨床需要,又考慮經(jīng)濟(jì)等綜合因素。其經(jīng)濟(jì)因素主要指藥物的療程價(jià)格,它沒有考慮藥物治療過程中的其它費(fèi)用,如檢查化驗(yàn)費(fèi)、住院費(fèi)等;它也不考慮藥物的成本—效果比或成本效益比,因而存在著一定的缺陷。目前國(guó)外如澳大利亞和加拿大在確定藥品報(bào)銷范圍時(shí),除了要求廠商提供藥物的安全性和有效性數(shù)據(jù)外,還要求廠商提供該藥與國(guó)內(nèi)治療同樣疾病的最常用藥物或以適當(dāng)?shù)姆撬幬镏委煷胧┳鳛閷?duì)照比較物的藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)結(jié)果,國(guó)家指導(dǎo)委員會(huì)將參考藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的結(jié)果來作出是否給予報(bào)銷的決定。
(三)幫助醫(yī)院制訂醫(yī)院用藥目錄、規(guī)范醫(yī)生用藥:目前我國(guó)許多省市為了控制醫(yī)療費(fèi)用的迅速上漲,開始實(shí)行“總量控制、結(jié)構(gòu)調(diào)整”政策。其基本思想是提高醫(yī)務(wù)人員的勞務(wù)價(jià)值,降低醫(yī)院的藥品收入,使藥品費(fèi)用的增長(zhǎng)幅度控制在一定的范圍內(nèi)。這一政策的推行,對(duì)醫(yī)院的藥品使用提出了新的要求。它要求醫(yī)院盡可能使用療效好、價(jià)格低的藥物,即成本效果好的藥物,將成本效果好的藥物納入醫(yī)院的用藥目錄中,以便藥物費(fèi)用的增長(zhǎng)幅度控制在政策規(guī)定的范圍內(nèi)。藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的研究結(jié)果有助于醫(yī)院將那些成本效果好的藥物選進(jìn)醫(yī)院用藥目錄中。同時(shí),醫(yī)院用藥目錄的制訂可規(guī)范醫(yī)生的用藥行為,阻止不合理用藥。
(四)確定藥物的適用范圍:任何藥物都不是萬能的,都有一定的適用范圍。對(duì)患某種疾病的某一人群有效的藥物對(duì)另一人群不一定有效,其成本效果也是低的。例如,降膽固醇藥物用于治療具有一定危險(xiǎn)因素的高膽固醇血癥病人,是公認(rèn)成本效果好的治療措施,而用于單純高膽固醇血癥病人,則成本效果不佳。若將降膽固醇藥物用于治療許多沒有危險(xiǎn)因素的單純高膽固醇血癥病人,則不但不能降低醫(yī)療費(fèi)用,相反將引起醫(yī)療費(fèi)用的上漲。藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究的是特定人群特定疾病藥物治療的成本效果,因而其針對(duì)性較強(qiáng),目的比較明確。
(五)幫助病人正確選擇藥物:隨著經(jīng)濟(jì)的發(fā)展,人民生活水平和文化素質(zhì)的提高以及醫(yī)療體制的改革,病人的自我保健意識(shí)將逐步增強(qiáng),醫(yī)療服務(wù)市場(chǎng)的特殊性也將因此有所改變,不會(huì)純粹是醫(yī)療服務(wù)的供方市場(chǎng),尤其是藥品服務(wù),越來越多的病人將會(huì)自己到醫(yī)藥商店選擇和購(gòu)買藥品。因此,病人對(duì)有關(guān)藥品信息的需求將會(huì)增加,尤其是藥品的價(jià)格、效果和成本效果。病人希望得到成本效果比較好的藥品,藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究可滿足病人這方面的需求。藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)可從多方面來控制藥品費(fèi)用的迅速上漲,在我國(guó)開展藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究具有非常重要的現(xiàn)實(shí)意義,必須給藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)在控制藥品費(fèi)用中的作用以一席之地。目前,我國(guó)的藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究還剛剛起步,許多人對(duì)其還不了解,知之甚少,國(guó)家在制訂《公費(fèi)醫(yī)療用藥報(bào)銷范圍》沒有完全考慮藥品的藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)特性。因此從現(xiàn)在開始必須大力開展藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的宣傳和研究工作,并象澳大利亞和加拿大國(guó)家一樣將藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究納入有關(guān)的規(guī)定中,充分發(fā)揮藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的作用。
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