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摘要:隨著食品安全抽檢工作要求的提高,食品樣品管理的重要性也日益凸顯,食品檢驗(yàn)樣品種類(lèi)多樣,性狀各異,包裝不同,保存條件不一,檢驗(yàn)項(xiàng)目繁多,如何規(guī)范樣品管理,解決樣品流轉(zhuǎn)中丟失、混淆、損壞的問(wèn)題,一直是困擾食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的難題。本文根據(jù)食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)樣品管理的要求,針對(duì)目前樣品管理中存在的問(wèn)題,就如何實(shí)現(xiàn)樣品規(guī)范化管理提出解決措施。
關(guān)鍵詞:食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu);樣品;規(guī)范化管理
1樣品管理基本要求
《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》提出檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)樣品管理的要求,首先,從體系上,檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定和實(shí)施樣品管理程序;其次,從樣品流轉(zhuǎn)角度,機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立樣品標(biāo)識(shí)系統(tǒng),樣品應(yīng)有唯一性標(biāo)識(shí)和檢驗(yàn)檢測(cè)過(guò)程中的狀態(tài)標(biāo)識(shí),并在檢驗(yàn)檢測(cè)整個(gè)期間保留該標(biāo)識(shí);再次,在樣品接收環(huán)節(jié),應(yīng)對(duì)其適用性進(jìn)行檢查,記錄異?;蚱x情況;最后,從樣品儲(chǔ)存環(huán)節(jié)來(lái)看,檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)有適當(dāng)?shù)脑O(shè)施避免樣品在存儲(chǔ)、處置和準(zhǔn)備過(guò)程中發(fā)生退化、污染、丟失或損壞。對(duì)食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)來(lái)說(shuō),食品樣品管理有其特殊要求,不同樣品保存條件不同、保質(zhì)期不同、制樣要求不同,檢驗(yàn)項(xiàng)目緊急程度不同,食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)既要保證檢驗(yàn)任務(wù)協(xié)調(diào)高效完成,又要保證整個(gè)流轉(zhuǎn)過(guò)程中樣品的完整性、代表性和有效性,確保檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果的科學(xué)、公正。
2樣品管理存在的問(wèn)題
2.1樣品接收
《食品安全抽樣檢驗(yàn)管理辦法》第二十二條規(guī)定,承檢機(jī)構(gòu)接收樣品時(shí),應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)、記錄樣品的外觀、狀態(tài)、封條有無(wú)破損以及其他可能對(duì)檢驗(yàn)結(jié)論產(chǎn)生影響的情況,并核對(duì)樣品與抽樣文書(shū)中的信息是否一致。實(shí)際工作中,一方面,食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)對(duì)樣品接收工作重視程度不夠,樣品接收人員專(zhuān)業(yè)技能不足,對(duì)抽樣任務(wù)文件不熟悉,對(duì)檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)不了解,當(dāng)抽樣品種不符合計(jì)劃要求、抽樣數(shù)量不滿(mǎn)足檢驗(yàn)要求等時(shí)不能及時(shí)發(fā)現(xiàn)。另一方面,在樣品交接時(shí),交接匆忙,接收人員粗心大意,未仔細(xì)核對(duì)抽樣單信息與樣品信息是否一致、未發(fā)現(xiàn)樣品超過(guò)保質(zhì)期、未對(duì)有特殊儲(chǔ)存要求樣品生物運(yùn)輸儲(chǔ)存環(huán)境進(jìn)行拍照驗(yàn)收,這些樣品接收過(guò)程中的疏忽常常導(dǎo)致檢測(cè)工作不能順利進(jìn)行,影響檢測(cè)工作的時(shí)效[1]。尤其是在當(dāng)前抽、檢機(jī)構(gòu)分離模式下,樣品接收環(huán)節(jié)的不規(guī)范、不嚴(yán)謹(jǐn)常常成為不合格報(bào)告異議處理中抽樣機(jī)構(gòu)和承檢機(jī)構(gòu)爭(zhēng)議的焦點(diǎn)。
2.2樣品流轉(zhuǎn)
樣品的唯一性標(biāo)識(shí)是樣品流轉(zhuǎn)順利進(jìn)行的基本保證,某些檢測(cè)樣品通量大的食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)因食品樣品數(shù)量多、放置無(wú)序,導(dǎo)致有的樣品唯一性標(biāo)識(shí)丟失,甚至出現(xiàn)檢驗(yàn)工作未完成,樣品已經(jīng)不知去向的情形。樣品流轉(zhuǎn)問(wèn)題還體現(xiàn)在保質(zhì)期短的樣品未及時(shí)檢驗(yàn)以及檢驗(yàn)項(xiàng)目順序安排不合理影響檢驗(yàn)結(jié)果和檢驗(yàn)效率方面。某些樣品打開(kāi)密封包裝后,對(duì)打開(kāi)包裝影響較大的指標(biāo)未優(yōu)先安排檢驗(yàn),影響檢測(cè)結(jié)果,甚至可能產(chǎn)生較大的系統(tǒng)誤差[2]。
2.3樣品儲(chǔ)存
食品安全抽檢樣品抽樣時(shí)要將所抽樣品分為2份,一份為檢驗(yàn)樣品,一份為復(fù)檢備份樣品,并應(yīng)盡可能保證檢驗(yàn)樣品與備份樣品的一致性。不同食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)由于體系運(yùn)行模式不同,樣品保管的責(zé)任歸屬也不同,有的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)樣品由檢驗(yàn)人員負(fù)責(zé)保管并制樣,復(fù)檢備份樣品則由專(zhuān)職樣品管理員保存;有的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)兩類(lèi)樣品均由專(zhuān)職樣品管理員管理,任何樣品出入庫(kù)都做好交接記錄。前者模式容易出現(xiàn)的問(wèn)題是檢驗(yàn)樣品流轉(zhuǎn)時(shí)不能及時(shí)回到樣品庫(kù),儲(chǔ)存條件可能在某段時(shí)間不滿(mǎn)足儲(chǔ)存要求,另外,由于不同檢驗(yàn)項(xiàng)目屬不同檢驗(yàn)人員負(fù)責(zé),檢驗(yàn)樣品重復(fù)制樣、流轉(zhuǎn)丟失的情況也偶有發(fā)生。而后者模式下,樣品管理員若不能妥善保存檢驗(yàn)樣品和備份樣品,可能會(huì)發(fā)生驗(yàn)余樣品變質(zhì)導(dǎo)致備份樣品污染情形,若樣品管理員與各檢驗(yàn)項(xiàng)目負(fù)責(zé)人員配合不協(xié)調(diào),也將耽誤整體檢驗(yàn)進(jìn)度。復(fù)檢備份樣品的重要性不言而喻,備份樣品保存不當(dāng),可能導(dǎo)致復(fù)檢無(wú)法實(shí)現(xiàn),實(shí)踐中發(fā)現(xiàn),冷凍保存的樣品,標(biāo)簽丟失、樣品混淆的現(xiàn)象時(shí)有發(fā)生,樣品放置無(wú)序使得樣品查找耗時(shí)耗力。另外,有的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)樣品儲(chǔ)存過(guò)程中無(wú)溫濕度監(jiān)控記錄,存在樣品損壞變質(zhì)風(fēng)險(xiǎn),一旦檢測(cè)結(jié)果異常,無(wú)法進(jìn)行樣品溯源。
2.4樣品處置
《食品安全抽樣檢驗(yàn)管理辦法》第二十五條規(guī)定,“食品安全監(jiān)督抽檢的檢驗(yàn)結(jié)論為合格的,承檢機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)自檢驗(yàn)結(jié)論作出之日起3個(gè)月內(nèi)妥善保存復(fù)檢備份樣品。復(fù)檢備份樣品剩余保質(zhì)期不足3個(gè)月的,應(yīng)當(dāng)保存至保質(zhì)期結(jié)束。檢驗(yàn)結(jié)論不合格的,承檢機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)自檢驗(yàn)結(jié)論作出之日起6個(gè)月內(nèi)妥善保存復(fù)檢備份樣品。復(fù)檢備份樣品剩余保質(zhì)期不足6個(gè)月的,應(yīng)當(dāng)保存至保質(zhì)期結(jié)束?!睂?shí)際工作中可能出現(xiàn)兩種不當(dāng)操作,一種是樣品到期后未及時(shí)處置,造成過(guò)期樣品污染樣品間,還有一種是因樣品量大、存放混亂導(dǎo)致未到期樣品被提前處置,影響后期復(fù)檢的實(shí)施?!妒称窓z驗(yàn)工作規(guī)范》第十五條規(guī)定,檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立超過(guò)保存期限的樣品無(wú)害化處置程序并保存相關(guān)審批、處置記錄。當(dāng)復(fù)檢備份樣品不需要復(fù)檢時(shí),有的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)把超過(guò)或臨近保質(zhì)期的食品作為生活垃圾直接傾倒,導(dǎo)致群眾哄搶?zhuān)瑤?lái)潛在的食品安全風(fēng)險(xiǎn);保質(zhì)期較長(zhǎng)的食品,如預(yù)包裝食用油、糧食加工品等,有的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)機(jī)械執(zhí)行銷(xiāo)毀制度,直接毀壞丟棄,既對(duì)環(huán)境造成污染,也帶來(lái)資源的浪費(fèi)。
3樣品規(guī)范化管理措施
3.1規(guī)范樣品管理流程
首先,完善質(zhì)量體系,進(jìn)一步細(xì)化樣品管理流程,從接樣、制樣、分樣到調(diào)樣(需要時(shí))、退樣、處置,明確各環(huán)節(jié)責(zé)任科室,采用網(wǎng)絡(luò)信息化系統(tǒng)對(duì)樣品管理流程優(yōu)化再造。其次,設(shè)置檢驗(yàn)樣品調(diào)度員、專(zhuān)職樣品管理員等重要崗位,由責(zé)任心強(qiáng)、專(zhuān)業(yè)素質(zhì)高的人員擔(dān)任,檢驗(yàn)樣品調(diào)度員應(yīng)熟悉檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、流程,負(fù)責(zé)綜合調(diào)度,根據(jù)檢驗(yàn)項(xiàng)目統(tǒng)籌安排檢驗(yàn)任務(wù)及順序,如保質(zhì)期短的樣品優(yōu)先檢驗(yàn),微生物檢測(cè)項(xiàng)目?jī)?yōu)先安排;樣品管理員也應(yīng)熟悉樣品制備、樣品前處理等相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),負(fù)責(zé)樣品接收核查和檢驗(yàn)樣品制樣,建立并動(dòng)態(tài)更新樣品信息庫(kù),妥善保存?zhèn)錁?,及時(shí)處理到期樣品。再次,制定樣品制備作業(yè)指導(dǎo)書(shū),為了明確不同食品類(lèi)別樣品制備方法,可以根據(jù)不同樣品類(lèi)別、不同檢驗(yàn)項(xiàng)目制定樣品制備操作規(guī)程,特殊檢驗(yàn)項(xiàng)目選擇合適分裝容器,確保制樣均勻有代表性、結(jié)果準(zhǔn)確可靠。最后,建立各部門(mén)溝通協(xié)調(diào)機(jī)制,檢驗(yàn)任務(wù)開(kāi)始前,各檢驗(yàn)組充分討論,根據(jù)任務(wù)規(guī)定的檢驗(yàn)品種和項(xiàng)目,確定具體的檢驗(yàn)方法及判定依據(jù),明確各組檢驗(yàn)任務(wù)、完成時(shí)限及組間樣品流轉(zhuǎn)順序,以實(shí)現(xiàn)檢驗(yàn)效率最大化,針對(duì)特殊樣品保存及處理等關(guān)鍵風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)制定風(fēng)險(xiǎn)防控措施,檢驗(yàn)過(guò)程中,需要調(diào)樣或調(diào)整檢驗(yàn)順序時(shí),檢驗(yàn)科室與樣品調(diào)度員及時(shí)溝通,妥善安排,保證樣品順利流轉(zhuǎn)、檢驗(yàn)高效完成。
3.2完善樣品硬件儲(chǔ)存設(shè)施
食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)具備與檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)樣品通量相適應(yīng)的樣品儲(chǔ)存設(shè)備及區(qū)域,包括常溫區(qū)、冷凍區(qū)、冷藏區(qū),各區(qū)域內(nèi)再細(xì)化為待檢區(qū)、在檢區(qū)、備樣區(qū)、退樣區(qū)、待處置區(qū)等,做好分類(lèi)保管、有序放置,以便快速定位樣品[3]。為防止冷凍樣品標(biāo)簽脫落,對(duì)冷凍保存的樣品應(yīng)選擇耐低溫標(biāo)簽貼,針對(duì)樣品標(biāo)簽易被污染、損壞問(wèn)題,建議樣品標(biāo)簽實(shí)行雙份制,避免制樣過(guò)程損壞[4]。同時(shí),做好樣品間環(huán)境監(jiān)控和記錄,如溫度不符合樣品儲(chǔ)存要求,及時(shí)采取措施進(jìn)行調(diào)控,必要時(shí)代入溫度監(jiān)控儀校正因子。
3.3妥善處置食品備樣
食品備樣處置,應(yīng)遵循環(huán)保、節(jié)約、高效、可追溯原則,針對(duì)不同樣品采取不同的處置方式。對(duì)不合格食品的備樣,根據(jù)不合格指標(biāo)的性質(zhì)針對(duì)性采取無(wú)害化處理。對(duì)合格的在保質(zhì)期內(nèi)的有食用價(jià)值的食品制備樣品,鼓勵(lì)采用公益捐贈(zèng)方式,將有價(jià)值的食品捐贈(zèng)給社會(huì)福利機(jī)構(gòu),并做好捐贈(zèng)備樣的交接記錄。對(duì)臨近或超出保質(zhì)期樣品采用拆解、焚燒、填埋或與專(zhuān)業(yè)銷(xiāo)毀機(jī)構(gòu)合作等方式予以銷(xiāo)毀,食品樣品銷(xiāo)毀應(yīng)以規(guī)范、安全、環(huán)保為理念,這離不開(kāi)食品廢棄物分類(lèi)處理、無(wú)害化銷(xiāo)毀等專(zhuān)業(yè)技術(shù)的發(fā)展和支撐。
3.4加強(qiáng)對(duì)樣品管理的監(jiān)督
為保證樣品管理制度有效落實(shí)、提高樣品管理規(guī)范化水平,應(yīng)建立樣品管理的監(jiān)督程序。對(duì)包括人員、設(shè)備、記錄等要素實(shí)施定期監(jiān)督,如對(duì)樣品管理重點(diǎn)崗位人員業(yè)務(wù)技能進(jìn)行定期考核,對(duì)樣品儲(chǔ)存設(shè)備及溫度監(jiān)控設(shè)備定期檢查,對(duì)樣品交接記錄、流轉(zhuǎn)記錄、處置記錄以及環(huán)境監(jiān)控記錄等關(guān)鍵信息記錄定期核查,出現(xiàn)不適宜情況時(shí),及時(shí)分析原因并提出符合實(shí)際情況的整改意見(jiàn),保持樣品管理執(zhí)行的有效性和符合性。
4結(jié)語(yǔ)
樣品管理貫穿樣品檢驗(yàn)的全過(guò)程,樣品管理水平代表了一個(gè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)管理的整體水平,食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)重視樣品管理工作,不斷提高樣品管理水平,確保樣品有序傳遞,流程規(guī)范可控,檢驗(yàn)數(shù)據(jù)準(zhǔn)確可靠。
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作者:朱云 單位:南通市食品藥品監(jiān)督檢驗(yàn)中心
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