化工制藥技術(shù)全文(5篇)

1深入剖析認證標準，明確個性化教育方向

我國在借鑒國際工程教育專業(yè)認證經(jīng)驗和分析中國國情的基礎(chǔ)上，分析研究國際工程教育專業(yè)認證標準的變化和發(fā)展趨勢，立足于提高工程教育質(zhì)量和國際實質(zhì)等效性，制定了專業(yè)認證標準。我國工程教育專業(yè)認證標準包括通用標準和專業(yè)補充標準兩部分，通用標準是各工程教育專業(yè)應(yīng)該達到的基本要求，專業(yè)補充標準是在通用標準基礎(chǔ)之上根據(jù)各專業(yè)特點提出的特有的具體要求?；ぶ扑庮悓I(yè)認證標準分為通用標準的7項指標共35個觀測點和補充標準的3項指標共19個觀測點。這些觀測點涵蓋教育教學(xué)各個方面，體現(xiàn)工程教育的國際等效要求，是專業(yè)工程教育教學(xué)的指導(dǎo)性要求。近年來學(xué)院不斷探索具有專業(yè)認證特色的化工制藥類專業(yè)個性化教育新途徑方法，將個性化教育與專業(yè)認證相結(jié)合，以認證標準為依據(jù)，設(shè)置多個具有工程實踐特色的化工制藥類個性化教育模塊，開展?jié)M足認證標準的個性化教育教學(xué)。目前，學(xué)院設(shè)置了9個個性化教育模塊包括14個個性化教育小組，其中7個模塊均與專業(yè)認證緊密結(jié)合，實踐教學(xué)內(nèi)容符合認證標準，學(xué)生根據(jù)學(xué)習(xí)興趣和未來的發(fā)展方向，自主選擇相應(yīng)的模塊學(xué)習(xí)，指導(dǎo)教師負責(zé)個性化教育實施與考核。

2專業(yè)認證理念的個性化教育有效激發(fā)學(xué)生潛能，提升工程實踐能力

2.1加強課程建設(shè)，強化工程基礎(chǔ)知識

針對高等工程教育的新發(fā)展和新要求，設(shè)置個性化教育工程基礎(chǔ)教育模塊，不僅開設(shè)化工原理工程設(shè)計強化、化工過程控制、學(xué)科導(dǎo)論、反應(yīng)工程等特色課程，還計劃開設(shè)工程創(chuàng)新、工程導(dǎo)論等工程課程，部分課程聘請企業(yè)專家講授，加強學(xué)生單元操作過程計算、設(shè)備選型、實驗過程設(shè)計的工程基礎(chǔ)能力的培養(yǎng)。

2.2開展實習(xí)實訓(xùn)，提高工程實踐能力

校內(nèi)實訓(xùn)：學(xué)院建有工程實踐教學(xué)中心，配備各種常用的化工設(shè)備，如流體輸送設(shè)備（泵、風(fēng)機）、多種型號換熱器、分離設(shè)備、反應(yīng)釜、干燥設(shè)備、管道閥門等，并將設(shè)備剖解，使學(xué)生直觀了解化工常用設(shè)備的內(nèi)部結(jié)構(gòu)和運行機理。在化工實訓(xùn)基地，學(xué)生根據(jù)現(xiàn)在有裝置繪制設(shè)備布置圖和管道布置圖，安裝設(shè)備管道，并且進行打壓、試漏等常規(guī)操作，完成貼近實戰(zhàn)的工程訓(xùn)練。通過實訓(xùn)，不僅培養(yǎng)學(xué)生的工程識圖、制圖、工程設(shè)計能力，而且系統(tǒng)訓(xùn)練學(xué)生的工程設(shè)計技能，提升學(xué)生的工程意識。學(xué)院仿照藥品生產(chǎn)環(huán)境，模擬藥品生產(chǎn)過程，建有藥物制劑實訓(xùn)基地。實訓(xùn)基地設(shè)備種類齊全，有各種生產(chǎn)和檢測設(shè)備100余臺件，可完成片劑、顆粒劑、針劑、膠囊、軟膠囊、滴丸等多種劑型中試規(guī)模的制備、包裝以及質(zhì)檢工作。學(xué)生可進行固體制劑、液體制劑、現(xiàn)代制劑等不同的操作單元的學(xué)習(xí)實訓(xùn)，達到專業(yè)認證的工程實踐要求。頂崗實習(xí)：依托學(xué)院合作企業(yè)實踐教育基地，學(xué)生進入工廠參與實際生產(chǎn)，由廠方安排學(xué)習(xí)崗位，采取“一帶一”模式（一名職工帶一名學(xué)生），在2-4個不同的生產(chǎn)工段實習(xí)。學(xué)生先后完成安全教育、生產(chǎn)培訓(xùn)，生產(chǎn)工藝流程學(xué)習(xí)等環(huán)節(jié)，掌握實際生產(chǎn)操作提高學(xué)生工程實踐能力?？裳袌蟾鎸嵱?xùn)：學(xué)生在學(xué)習(xí)化工技術(shù)經(jīng)濟課程的基礎(chǔ)上，指導(dǎo)老師給定某化工建設(shè)項目及其參數(shù)，指導(dǎo)學(xué)生開展市場需求預(yù)測、生產(chǎn)規(guī)模、工藝技術(shù)、設(shè)備選型；廠址選擇、工程實施計劃、組織管理及機構(gòu)定員、財務(wù)分析、經(jīng)濟評價等工作。然后以經(jīng)濟效益為核心，圍繞影響項目的各種因素，運用大量的數(shù)據(jù)資料全面、系統(tǒng)的對擬建項目進行論證，并提出綜合分析評價，編制可行性研究報告。安全評價實訓(xùn)：針對化工企業(yè)安全評價講授安全基礎(chǔ)知識、安全評價涉及標準和安全評價實際工程設(shè)計文件，指導(dǎo)學(xué)生撰寫安全評價報告，學(xué)生能夠得到安全評價的基本培訓(xùn)，實現(xiàn)畢業(yè)生與企業(yè)零接軌。

摘要:基于多年國家級實驗教學(xué)示范中心建設(shè)與探索,河北科技大學(xué)化工制藥實驗教學(xué)中心在創(chuàng)新管理模式、健全運行機制、完善管理細則、整合師資隊伍、優(yōu)化資源配置等方面進行了細致深入的研究,建立了一套行之有效的實驗中心管理模式和運行機制.通過充分合理利用和挖掘教學(xué)資源,提高了儀器設(shè)備使用效率,實現(xiàn)了實驗中心資源高度共享,保障實驗教學(xué)中心的高效運行.

關(guān)鍵詞:實驗教學(xué)中心;管理體制;運行機制

為進一步提高實驗教學(xué)質(zhì)量,促進優(yōu)質(zhì)教學(xué)資源整合與共享,推動高等學(xué)校實驗教學(xué)改革,教育部2005年啟動了國家級實驗教學(xué)示范中心建設(shè)工作[1].此舉不僅有利于提高實驗中心管理運行狀況、優(yōu)化資源配置、解決資源分散問題,而且能夠促進實驗教學(xué)改革[2]、有利于引入競爭機制、調(diào)動實驗技術(shù)人員的積極性,同時能夠?qū)崿F(xiàn)實驗中心管理的科學(xué)化和規(guī)范化,進而發(fā)揮實驗中心整體優(yōu)勢,使有限的資源得以充分、合理利用,為教學(xué)、科研和社會提供更為完善的服務(wù)[3].我校化工制藥實驗中心(簡稱中心)在10年的運行過程中曾經(jīng)凸顯一系列的問題,例如管理模式和運行機制不夠完善、管理制度和激勵機制和考核機制不夠合理,實驗教學(xué)隊伍人員短缺、年齡結(jié)構(gòu)不夠合理,實驗室資源“分配不公”、不能最大限度發(fā)揮“人”和“物”的優(yōu)勢等.我校化工制藥實驗中心在國家級實驗教學(xué)示范中心建設(shè)過程中積極探索,對中心管理模式和運行機制進行深入研究實踐,創(chuàng)新制度、完善機制、優(yōu)化資源、調(diào)整隊伍,形成一套行之有效的管理體制和運行機制,對實驗室管理和運行起到顯著的促進和推動作用,研究成果2016年獲河北省教學(xué)成果三等獎.

1中心基本情況

中心源于1972年建立的化工基礎(chǔ)實驗室.我校1984年建成了全國規(guī)模最大的化工原理實驗室,1993年、1995年先后建成化工專業(yè)實驗室和制藥專業(yè)實驗室,1997年建成擁有先進分析儀器的儀器分析測試中心,2000年正式成立化工制藥實驗教學(xué)中心.2007年新建的藥物制劑實訓(xùn)基地和工程實踐教學(xué)觀摩中心納入化工制藥實驗教學(xué)中心.中心2006年被河北省教育廳批準為省級實驗教學(xué)示范中心建設(shè)單位,2008年獲批國家級實驗教學(xué)示范中心建設(shè)單位,2012年順利通過教育部專家組驗收.目前中心面積達6300余m2,儀器設(shè)備固定資產(chǎn)總值6500余萬元,實驗教學(xué)儀器設(shè)備近6000臺(套),自制工程應(yīng)用型綜合實驗裝置16臺(套).中心承擔(dān)全校8個學(xué)院17個本科專業(yè)以及化學(xué)與制藥工程學(xué)院6個碩士點的專業(yè)基礎(chǔ)及專業(yè)課的實驗、實習(xí)、課外科技活動、畢業(yè)環(huán)節(jié)和研究生科研等工作,中心每年面向?qū)W生近2000人開放,實驗教學(xué)人時數(shù)約為138000人時/年.

2中心管理模式和運行機制改革

2．1優(yōu)化管理模式

摘要：經(jīng)濟水平和醫(yī)療水平不斷提升，醫(yī)藥化工業(yè)的發(fā)展勢頭愈加迅猛。在醫(yī)療經(jīng)濟迅速崛起的同時，值得關(guān)注的是化工制藥隨之而來的污染物處理境況，特別是廢水處理。基于醫(yī)藥化工廢水的基本性質(zhì)，從處理工藝和經(jīng)濟性評價等方向，分別闡述了幾種醫(yī)藥化工處理廢水的工藝流程，并對工藝的可實施性進行了有效論證。

關(guān)鍵詞：醫(yī)藥化工；廢水處理；分析

醫(yī)藥化工企業(yè)在生產(chǎn)藥品過程中會排放大量成分復(fù)雜、毒性較大的污水。由于某些醫(yī)藥化工企業(yè)的規(guī)模較小，且設(shè)備更新程度不足，導(dǎo)致經(jīng)濟效益低下，其廢水處理水平也較低，由此形成惡性循環(huán)，極不利于醫(yī)療制藥經(jīng)濟的可持續(xù)發(fā)展。由此，結(jié)合企業(yè)自身的基本條件和所產(chǎn)廢水的基本特點，分析和選擇適合的廢水處理工藝，有助于推動企業(yè)和相關(guān)行業(yè)向著更高效、更長遠的方向發(fā)展。

1關(guān)于醫(yī)藥化工廢水的概述

我國醫(yī)藥化工企業(yè)生產(chǎn)的藥品種類繁多，除了我國本土的中草藥，還包含抗生素、有機藥物和無機藥物。需求量和生產(chǎn)工藝的差異使得幾大類藥物的產(chǎn)量也各有差異，最終工藝廢水的成分更是復(fù)雜多變。以生產(chǎn)工藝為切入點，藥物的生產(chǎn)工藝主要分為生物制藥和化學(xué)制藥，生物制藥是以糧食為源材料進行有機發(fā)酵和提煉，化學(xué)制藥是依靠化學(xué)反應(yīng)完成制藥?；瘜W(xué)制藥的藥品制造工藝精細，各類藥品所含的輔料眾多，產(chǎn)量較大且回收率很低，隨之便會產(chǎn)生大量醫(yī)療廢料，同時在制藥反應(yīng)過程中也會有很多的副產(chǎn)物，在化工制藥的前期、中期和后期階段的醫(yī)療廢料都會出現(xiàn)在廢水中，廢水中可能含有高濃度的酸、堿物質(zhì)或者高濃度的有機物等，更甚者可能存在具有毒性的綜合性物質(zhì)。無機鹽、COD、BOD5和有害物質(zhì)等充斥在廢水中，這在很大程度上提高了污水處理的難度和精細度，要根據(jù)生產(chǎn)工藝流程的不同，對廢水進行分質(zhì)、分類，并有針對性地給予科學(xué)的廢水處理工藝，才能保障企業(yè)污水處理和排放符合國家規(guī)定的工業(yè)水污染物的合格標準。醫(yī)藥化工企業(yè)的廢水的來源主要分為以下幾種。

1.1生產(chǎn)工藝廢水

指的是制藥過程中產(chǎn)生的廢水，這也是企業(yè)工業(yè)廢水的主要組成部分，其中包含混裝制劑廢水、提取類廢水、中藥類廢水、發(fā)酵類廢水、生化工程類廢水、化學(xué)合成類廢水幾大類，這也是廢水處理難度最大的部分。

1構(gòu)建完善的工程設(shè)計課程體系

以強化學(xué)生的工程設(shè)計能力、實踐能力與創(chuàng)新能力為核心，重新修訂教學(xué)大綱，整合相關(guān)課程，對應(yīng)工程設(shè)計內(nèi)容體系，構(gòu)建完善的工程設(shè)計課程體系。大一為工程設(shè)計啟蒙階段，以激發(fā)興趣為主，課程為生物工程(化學(xué)工程)概論;大二為單元設(shè)計和工程設(shè)計技能培訓(xùn)階段，包含:化工原理、化工熱力學(xué)、化工制圖、化工儀表自動化;大三為產(chǎn)品設(shè)計、工藝設(shè)計和設(shè)備設(shè)計階段，包含:生物工程(化學(xué)工程)設(shè)備、分離工程、化工設(shè)計與模擬、工藝學(xué)課程(化工工藝學(xué)、發(fā)酵工程、制藥工藝學(xué)、釀酒工藝學(xué)等);大四為工廠設(shè)計和綜合實訓(xùn)階段，主要進行生物工程(化學(xué)工程)工廠設(shè)計和畢業(yè)設(shè)計。為適應(yīng)行業(yè)的需求和時展，在各課程教學(xué)中突出工程思維和工程方法學(xué)的同時，著力介紹行業(yè)規(guī)范、標準以及新產(chǎn)品、新工藝、新技術(shù)、新設(shè)備，并將計算機輔助制圖、計算機仿真模擬、計算機輔助設(shè)計作為主要技能進行培養(yǎng)。

2構(gòu)建完整的工程設(shè)計實踐環(huán)節(jié)

工程設(shè)計是面向?qū)ο蟮木C合性實踐活動，只有突出實踐環(huán)節(jié)才能讓學(xué)生鍛煉能力、積累經(jīng)驗、有所感悟。整個工程實踐環(huán)節(jié)包括化工AutoCAD制圖、化工原理課程設(shè)計、化工設(shè)計Aspen仿真模擬、生物工程(制藥工程)創(chuàng)新綜合性大實驗、湖北省化工設(shè)計大賽、全國“三井杯”化工設(shè)計大賽、全國大學(xué)生制藥工程設(shè)計競賽、生產(chǎn)實習(xí)、工廠設(shè)計項目、畢業(yè)設(shè)計。工程設(shè)計以校企組合的校內(nèi)生產(chǎn)性實訓(xùn)基地(如尿素仿真實訓(xùn)平臺、啤酒發(fā)酵實訓(xùn)基地、藥物制劑實訓(xùn)平臺)和校外企業(yè)實習(xí)基地(如安琪酵母生物工程專業(yè)國家級工程實踐教育中心)為依托，注重選題的針對性(面向地方企業(yè))、設(shè)計的規(guī)范性(符合行業(yè)標準)、操作的可行性(綠色、經(jīng)濟與安全)，并將化工設(shè)計競賽、制藥工程設(shè)計競賽融入人才培養(yǎng)的教學(xué)體系中，大力提高實踐教學(xué)環(huán)節(jié)的實效性。

3構(gòu)建合適的工程設(shè)計評價體系和管理模式

工程設(shè)計的系統(tǒng)性、協(xié)作性較強，因此在工廠設(shè)計和畢業(yè)設(shè)計中采用小組制、導(dǎo)師制、課題制進行管理、操作和評價，以培養(yǎng)學(xué)生的團隊合作精神，即每小組5～7名學(xué)生和1～2名指導(dǎo)老師，每個學(xué)生完成每組設(shè)計項目下的一項子課題，最后采用學(xué)生答辯與互評、教師評價、企業(yè)專家點評等構(gòu)成綜合評價體系。另外，建立健全激勵約束機制，考慮給予競賽獲獎和設(shè)計達優(yōu)秀等級的學(xué)生相應(yīng)的創(chuàng)新實踐學(xué)分，代替相關(guān)選修課的學(xué)分，以此激發(fā)更多的學(xué)生參與工程設(shè)計的學(xué)習(xí)。

4結(jié)語

［摘要］以過程管控為核心進行制藥工程質(zhì)量的控制，可有效促進藥品生產(chǎn)質(zhì)量的提升。過程質(zhì)量控制離不開科學(xué)完善的質(zhì)量保證體系，同時也要重視對藥品生產(chǎn)人員的質(zhì)量控制意識與技能的提升，并對制藥的全過程進行有效的質(zhì)量監(jiān)控，進而保證藥品生產(chǎn)質(zhì)量。文章分析了制藥工程中質(zhì)量風(fēng)險的影響因素，并對以過程管控為核心的制藥工程質(zhì)量控制措施展開了探討，以此為制藥工程質(zhì)量控制效果的提升提供參考。

［關(guān)鍵詞］過程質(zhì)量控制;質(zhì)量控制體系;質(zhì)量獎懲機制

目前醫(yī)藥領(lǐng)域?qū)λ幤焚|(zhì)量制定了嚴格的標準，同時藥品管理規(guī)范的內(nèi)容也不斷更新與優(yōu)化，使藥品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量控制能力得以全面提升，藥品生產(chǎn)過程更加安全可控。在藥品生產(chǎn)過程中，要在確保機械設(shè)備先進性與穩(wěn)定性的前提下，對藥品生產(chǎn)的全過程進行質(zhì)量控制，以此促進藥品品質(zhì)的有效提升。

1影響因素

1.1藥品生產(chǎn)管理力度有待提升

1.1.1藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范執(zhí)行力度有待提升在藥品質(zhì)量管理過程當(dāng)中，藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)是藥品生產(chǎn)活動得以有序與規(guī)范開展的重要保障，其側(cè)重過程質(zhì)量管理，是提高質(zhì)量管理效果的有效方式。在實際藥品生產(chǎn)過程中，由于缺乏質(zhì)量管理意識，且對GMP的文件內(nèi)容的規(guī)范了解并不深入，因此部分制藥企業(yè)未能嚴格遵照GMP的管理規(guī)定進行生產(chǎn)，對過程管理的控制并不嚴格，因此藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理效果并不理想。

1.1.2生產(chǎn)工藝流程規(guī)范化不高規(guī)范化的藥品生產(chǎn)是藥品質(zhì)量的重要保障，然而部分藥品生產(chǎn)企業(yè)自身缺乏風(fēng)險意識，未能按照生產(chǎn)工藝的標準要求進行藥品生產(chǎn)，認為藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范中的部分指標不符對藥品質(zhì)量沒有較大影響，甚至私自進行質(zhì)量指標的修改，因此藥品生產(chǎn)質(zhì)量難以得到有效控制。